Rotem delta инструкция по применению

Operating Manual

160 Pages

Table of contents  Table of contents 1  Introduction...1-1  1.1  Subject to change and validity ...1-1  1.2  Completeness...1-1  1.3  Depository...1-1  1.4  Further applicable documents ...1-1  1.5  Typographical conventions ...1-2  1.5.1 1.5.2 1.5.3 1.5.4  Used abbrevations ... 1-2 Text conventions ... 1-3 Warning concept ... 1-3 Strategic concept... 1-3  1.6  Help function...1-4  1.7  Target group...1-4  2  Safety...2-1  2.1  General safety instructions ...2-1  2.2  Intended use ...2-1  2.3  Ambient conditions ...2-2  2.4  Safety standards ...2-3  2.5  Personal protection...2-4  2.5.1 2.5.2  Biohazards ... 2-4 Electrical hazard... 2-4  2.6  Residual risks ...2-5  3  System description ...3-1  3.1  Scope of supply ...3-1  3.2  Hardware ...3-3  3.2.1 3.2.2  Components ... 3-3 Accessories ... 3-5  3.3  Software...3-6  3.3.1  Technical data ... 3-7  4  Basics ...4-1  4.1  Introduction ...4-1  © Tem Innovations GmbH ROTEM® delta Manual 2.2.0.01.EN 2012  Page 2 - 1

File Type: PDF

File Size: 2.47 MB

File Name: rotem_delta_operating_manual_ver_2-2-0-01_en_may_20.pdf

By clicking Download you are confirming this is the correct document for your purposes
and that you agree to our Terms & Conditions

Анализатор гемостаза роТЭМ-  современный 4-х канальный компьютерный тромбоэластометр.

Анализатор роТЭМ особенно полезен в случаях, когда врачу необходимо быстро принять правильное решение относительно функционального состояния гемостаза пациента, например, перед и после операции и даже во время операции. Такой тест дает точную информацию о текущем состоянии всех основных процессов гемостаза — коагуляции, образования фибринового сгустка, ретракции сгустка и фибринолиза. Следует заметить, что традиционные методы исследования гемостаза оценивают время образования сгустка, но не дают  прямой информации о самом процессе и о качестве образовавшегося сгустка.

Ключевой же вопрос острых нарушений гемостаза – это понять, образуется ли достаточный и стабильный сгусток в результате взаимодействия всех плазматических факторов, ингибиторов, тромбоцитов и фибринолитических  агентов в цельной крови? Именно роТЭМ позволяет ответить на этот вопрос. 

Что определяет роТЭМ? 

  • Оценка функционального состояния всего гемостаза в течение 10-15 мин
  • Взаимодействие всех факторов и модуляторов гемостаза в цельной крови
  • Механическая стабильность и упругость сгустка
  • Кинетика стабилизации сгустка и его растворения
  • Гиперфибринолиз (практически не определяем классическими тестами)
  • Оценка дейстивия различных лекарств и эффекта разведения
  • Оценка действия антикоагулянтов и антифибринолитиков, влияние  FXIII

ПРЕИМУЩЕСТВА : 

  • Более чувствительная детекция — на основе усовершенствованного метода опто-механического ротационного измерения
  • Прямое торсионное измерение эластичности сгустка
  • Нечувствительность метода измерения по отношению к вибрациям
  • Четыре измерительных канала в одном компактном приборе
  • Встроенная электронная пипетка для автоматического старта измерения
  • Внешний управляющий компьютер для контроля за всем ходом анализа
  • Автоматический расчет всех параметров результата по полученному графику, наличие дополнительных вычислительных возможностей и новых параметров, встроенная помощь в интерпретации данных
  • Автоматическая архивация результатов и графиков в памяти компьютера

ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ АКТИВАТОРЫ ПОЗВОЛЯЮТ БЫСТРО И ТОЧНО ПРОВЕСТИ ДИФФЕРЕНЦИАЛЬНУЮ ДИАГНОСТИКУ ГЕМОСТАЗА  – НЕПОСРЕДСТВЕННО ПЕРЕД ИЛИ ПОСЛЕ ОПЕРАЦИЕЙ И ДАЖЕ ВО ВРЕМЯ ОПЕРАЦИИ 

МОДИФИКАТОРЫ СОКРАЩАЮТ ВРЕМЯ ТЕСТА ДО 10-15 МИНУТ !!!

  • ЭКСТЭМ — взаимодействие всех факторов и модуляторов в цельной крови по внешнему пути
  • ИНТЭМ – плазматическая коагуляция, полимеризация фибрина, функция тромбоцитов, детекция ингибиторов, таких как гепарин, гирудин и др.
  • АПТЭМ – детекция гиперфибиринолиза и оценка эффективности антифибринолитической терапии
  • ФИБТЭМ – дискриминация вклада функции тромбоцитов и вклада фибрина при помощи блокирования тромбоцитов, детекция нарушений полимеризации фибрина
  • ГЕПТЭМ – детекция гепарина (и аналогичных антикоагулянтов), детекция нарушений гемостаза на фоне антикоагуляньной терапии
  • ЭКАТЭМ – детекция прямых ингибиторов тромбина, этот тест может быть также использован для измерения экаринового клоттингового времени
  • НАТЭМ – чувствительный классический тест для детекции нарушений коагуляции и контроля за антикоагулянтной терапией

ИЗМЕРЯЕМЫЕ ПАРАМЕТРЫ

  • CT (время коагуляции) —  общая активность коагуляционной системы
  • CFT (время образования сгустка) и альфа-угол (начальная скорость образования сгустка) – оценка функции тромбоцитов, действия фактора XIII, полимеризации фибрина, активности гепарина
  • MA (или MCF) – качество сгустка, оценка его механических свойств
  • LOT (время наступления фибринолиза) оценка фибринолитической активности
  • Альфа-угол – скорость фибринолиза

Основные области применения: 

ИССЛЕДОВАНИЯ ГЕМОСТАЗА, ГЕМАТОЛОГИЯ, АКУШЕРСТВО И ГИНЕКОЛОГИЯ, НОВОРОЖДЕННЫЕ, ОНКОЛОГИЯ, ТРАВМА И ОЖОГИ, ТРАНСПЛАНТОЛОГИЯ (особенно печени),

СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТАЯ ХИРУРГИЯ, КАРДИОЛОГИЯ

Дополнительные области применения: 

БАНКИ КРОВИ (для контроля качества тромбоцитарных концентратов и факторных препаратов), ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ (при оценке эффективности препаратов),

ВЕТЕРЕНАРНЫЕ КЛИНИКИ

  • Описание
  • Технические характеристики
  • ROTEM тесты
  • Сопутствующие товары

Принцип технологии ROTEM – измерение вискоэластичных свойств формирующегося сгустка путем ротационной тромбоэластометрии.

Тромбоэластометрия позволяет качественно и количественно оценить вязкость, прочность и эластичность сгустка цельной крови, скорость его образования и последующего лизиса.

Параметры анализов ROTEM

 

Референсные значения тромбоэластограммы ROTEM

Тип анализатора

Настольный, автоматический анализатор гемостаза тромбоэластометр четырехканальный

Принципы измерения

Ротационная тромбоэластометрия

Количество независимых измерительных каналов в одном приборе

4 шт

Объем образца

300 мкл

Проба

Цитратная кровь, цельная кровь

Основные измеряемые параметры

1) Активация коагуляции и полимеризация сгустка

  • CT — время от начала измерения до начала образования сгустка (достижения амплитуды 2 мм на тромбоэластограмме), секунды
  • CFT — время формирования сгустка (время между амплитудами 2 мм и 20 мм на тромбоэластограмме), секунды
  • Альфа-угол – угол между базовой линией и касательной к кривой коагуляции, проведенной через точку 2 мм на тромбоэластограмме, градусы

2) Параметры плотности сгустка

  • A (х) – амплитуда (плотность) в точке х (плотность сгустка, измеряемая в мм амплитуда на тромбоэластограмме в соответствующих точках после интервала CT), мм
  • MCF — максимальная плотность сгустка  (максимальная амплитуда на тромбоэластограмме), мм

3) Параметры лизиса сгустка

  • MLмаксимальный лизис (количественная оценка степени и скорости лизиса сгустка, описывается разницей в % между MCF и минимальной амплитудой на тромбоэластограмме, % от MCF (% потери плотности сгустка), %
  • LI(х) – индекс лизиса в точке х на тромбоэластограмме (отношение амплитуды в точке х после CT к MCF – % остаточной плотности сгустка). LI(x)=A/MCF*100%

Ввод образца

Автоматическая пипетка

Типы тестов  и алгоритм

1) EXTEM (активация внешнего пути свертывания крови) 

2) INTEM (активация внутреннего пути свертывания крови)

3) HEPTEM (тест с гепариназой)

4) FIBTEM (тест на функциональный фибриноген)

5) APTEM (тест на гиперфибринолиз)

6) NATEM (тест без активации свертывания реагентами)

EXTEM: активация образования сгустка тромбопластином (тканевым фактором).
Кальция хлорид + тканевой фактор + полибрен

Оценка факторов VII, X, V, II, I, тромбоцитов, фибринолиза.

 

 

INTEM: активация образования сгустка контактным путем.
Кальция хлорид + эллаговая кислота

Оценка факторов XII, XI, IX, VIII, X, V, II, I, тромбоцитов, фибринолиза.

 

FIBTEM: активация как и в EXTEM, но с добавлением цитохалазина D,
блокирующего тромбоциты.
Кальция хлорид + тканевой фактор + полибрен + цитохалазин D

Оценка уровня фибрина и его функции.

 

APTEM: активация как в EXTEM с добавлением апротинина
или транексамовой кислоты, ингибирующих фибринолиз.
Кальция хлорид + тканевой фактор + полибрен + апротинин/транексамовая кислота

Путем сравнения APTEM с EXTEM в течение 10-20 минут можно диагностировать
фульминантный гиперфибринолиз.

HEPTEM: активация как в INTEM с добавлением гепариназы, разрушающей гепарин.
Кальция хлорид + эллаговая кислота + гепариназа

Путем сравнения тестов HEPTEM с INTEM диагностируют нарушения коагуляции,
связанные с гепарином.

Тромбоэластометр ROTEM Delta позволяет проводить эффективную антикоагулянтную терапию и раннюю целенаправленную коррекцию системы гемостаза при кровотечении (время принятия решения 6-7 минут после забора пробы) в соответствии с концепцией «Менеджмент крови пациента».

Принцип технологии ROTEM – измерение вискоэластичных свойств формирующегося сгустка путем ротационной тромбоэластометрии.

Тромбоэластометрия позволяет качественно и количественно оценить вязкость, прочность и эластичность сгустка цельной крови, скорость его образования и последующего лизиса.

Тип анализатора Настольный, автоматический анализатор гемостаза тромбоэластометр четырехканальный
Принципы измерения Ротационная тромбоэластометрия
Количество независимых измерительных каналов в одном приборе 4 шт
Объем образца 300 мкл
Проба Цитратная кровь, цельная кровь
Основные измеряемые параметры 1) Активация коагуляции и полимеризация сгустка

  • CT — время от начала измерения до начала образования сгустка (достижения амплитуды 2 мм на тромбоэластограмме), секунды
  • CFT — время формирования сгустка (время между амплитудами 2 мм и 20 мм на тромбоэластограмме), секунды
  • Альфа-угол – угол между базовой линией и касательной к кривой коагуляции, проведенной через точку 2 мм на тромбоэластограмме, градусы

2) Параметры плотности сгустка

  • A (х) – амплитуда (плотность) в точке х (плотность сгустка, измеряемая в мм амплитуда на тромбоэластограмме в соответствующих точках после интервала CT), мм
  • MCF — максимальная плотность сгустка  (максимальная амплитуда на тромбоэластограмме), мм

3) Параметры лизиса сгустка

  • ML – максимальный лизис (количественная оценка степени и скорости лизиса сгустка, описывается разницей в % между MCF и минимальной амплитудой на тромбоэластограмме, % от MCF (% потери плотности сгустка), %
  • LI(х) – индекс лизиса в точке х на тромбоэластограмме (отношение амплитуды в точке х после CT к MCF – % остаточной плотности сгустка). LI(x)=A/MCF*100%
Ввод образца Автоматическая пипетка
Типы тестов  и алгоритм 1) EXTEM (активация внешнего пути свертывания крови)

2) INTEM (активация внутреннего пути свертывания крови)

3) HEPTEM (тест с гепариназой)

4) FIBTEM (тест на функциональный фибриноген)

5) APTEM (тест на гиперфибринолиз)

6) NATEM (тест без активации свертывания реагентами)

Для работы на тромбоэластометре ROTEM Delta используются оригинальные расходные материалы и реагенты.

Анализ цельной цитратной крови проводится в одноразовых диспосистемах без дополнительной активации гемостаза (тест NATEM) и с добавлением специфичных активаторов (тесты EXTEM, INTEM, FIBTEM, APTEM, HEPTEM) для проведения дифференциальной диагностики причины кровотечения и мониторинга антикоагулянтной терапии.

  • Проведение пуско-наладочных работ, отработка необходимых методик.
  • Предпродажная подготовка.
  • Гарантия.
  • Послегарантийное сервисное обслуживание и ремонт оборудования.
  • Консультативная помощь.
  •  Обучение пользователей на базе  лаборатории.
  • Устранение технических неисправностей в он-лайн режиме, при наличие у Заказчика интернета.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:

Это тоже интересно:

  • Rotel aromatica luxe 270 инструкция на русском языке
  • Rotor techno rsx 6080e инструкция
  • Rotoplat 708 pvs инструкция на русском
  • Rotel a14 инструкция на русском
  • Rotel a10 инструкция на русском

  • Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии