Polycutan крем инструкция по применению

Краткое описание

Страна производитель Израиль, компания PERRIGO ISRAEL PHARMACEUTICALS LTD

Активным действующим веществом POLYCUTAN (Поликутан) мази является CLOTRIMAZOLE (Клотримазол)

Является противогрибковым антибактериальным кристаллическим веществом белого цвета, не имеет запаха и фактически не растворяется в воде. Не всасывается в организм и слизистые оболочки, действует исключительно на поврежденные клетки кожи. Сила действия зависит от концентрации геля. Если концентрация высокая, то грибковая инфекция побеждена, если нет – то рост грибков кандида приостановлен.

Не рекомендуется использовать пациентами, у которых повышенная чувствительность к определенным компонентам препарата и детям до 3 лет.

Наносится непосредственно на поврежденную зону несколько раз в сутки тонким слоем.

Аналоги POLYCUTAN Клотримазол мазь: Клотримазол Гексал, Клотрисал, Клофазимин, Флуконазол.

Рекомендованная цена в Израиле Клотримазол мази 678 рублей

Полное описание

Поликутан (клотримазол) крем инструкция по применению

Характеристика вещества Клотримазол

Противогрибковое средство для местного применения из группы производных имидазола.

Белое кристаллическое вещество без запаха. Практически нерастворим в воде, трудно растворим в эфире, очень хорошо растворим в полиэтиленгликоле 400, этаноле и хлороформе. Молекулярная масса 344,84.

Фармакология

Фармакологическое действие — антибактериальное, противопротозойное, трихомонацидное, противогрибковое широкого спектра.

Нарушает синтез эргостерола (основной структурный компонент клеточной мембраны грибов), изменяет проницаемость мембраны гриба, способствует выходу из клетки калия, внутриклеточных соединений фосфора и распаду клеточных нуклеиновых кислот. Ингибирует синтез триглицеридов и фосфолипидов. Снижает активность окислительных и пероксидазных ферментов, в результате чего внутриклеточная концентрация перекиси водорода повышается до токсического уровня, что способствует разрушению клеточных органелл и приводит к некрозу клетки. В зависимости от концентрации проявляет фунгицидный или фунгистатический эффект. Ингибирует трансформацию бластоспор Candida albicans в инвазивную мицелиальную форму.

Клотримазол действует, главным образом, на растущие и делящиеся микроорганизмы. In vitro проявляет фунгицидную и фунгистатическую активность в отношении дерматомицетов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжеподобных грибов Candida spp. (включая Candida albicans). Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая — Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Штаммы грибов, имеющих естественную резистентность к клотримазолу, встречаются редко. Первичная резистентность к клотримазолу описана только для Candida guillermondii.

Эффективен в отношении грамположительных бактерий — возбудителя эритразмы Corynebacterium minutissimum, а также Staphylococcus spp., Streptococcus spp., грамотрицательных бактерий — Bacteroides, Gardnerella vaginalis. В высоких концентрациях активен в отношении Trichomonas vaginalis.

Плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки.

Накапливается в роговом слое эпидермиса, концентрация в глубоких слоях эпидермиса выше, чем МПК для дерматомицетов. При нанесении на ногти обнаруживается в кератине.

При интравагинальном введении абсорбируется 3–10% дозы.

В печени быстро биотрансформируется до неактивных метаболитов и выводится с фекалиями. Абсорбировавшийся клотримазол индуцирует активность микросомальных ферментов печени, что приводит к ускорению его катаболизма.

Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48–72 ч.

Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность

Не получено доказательств канцерогенности клотримазола в исследовании у крыс, получавших его внутрь в течение 18 мес. Длительных исследований у животных с целью оценки потенциальной канцерогенности клотримазола при интравагинальном введении не проведено.

Исследование мутагенности у китайских хомячков, которые получили внутрь 5 доз клотримазола по 100 мг/кг, не выявило мутагенного эффекта — структурных изменений в период метафазы в хромосомах сперматофор.

Беременность. В исследованиях у беременных крыс при интравагинальном введении доз клотримазола до 100 мг/кг не обнаружено неблагоприятного влияния на плод. Однако ежедневный пероральный прием клотримазола  в дозах от 50 до 120 мг/кг приводил к эмбриотоксичности у крыс и мышей (возможно вторичной вследствие материнской токсичности). Так, у мышей при приеме клотримазола в дозах, в 120 раз превышающих обычную дозу у человека, в период от 9 нед до спаривания и до окончания вскармливания, зафиксировано нарушение спаривания, уменьшение числа жизнеспособных детенышей, снижение выживаемости потомства с рождения до окончания вскармливания. При дозах, до 60 раз превышающих обычную дозу у человека, неблагоприятных эффектов не наблюдалось. У крыс при дозах, в 50 раз превышающих обычную дозу у человека, клотримазол при сходном по времени периоде наблюдения вызывал незначительное уменьшение числа детенышей в приплоде и снижение их выживаемости. Не выявлено тератогенного действия у мышей, кроликов и крыс при приеме клотримазола внутрь в дозах до 200, 180 и 100 мг/кг соответственно.

Применение вещества поликутан (клотримазол)

Грибковые поражения кожи и слизистых оболочек: дерматомикоз, дерматофития, трихофития, эпидермофития, микроспория, кандидамикоз, межпальцевая грибковая эрозия, грибковая паронихия; микозы, осложненные вторичной пиодермией; разноцветный лишай, эритразма; кандидозный стоматит; кандидозный вульвит, вульвовагинит, баланит, трихомониаз; для санации родовых путей перед родами.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует применять в I триместре беременности (адекватных и строго контролируемых исследований не проведено). При интравагинальном применении у женщин во II и III триместрах беременности неблагоприятного действия на плод не выявлено, однако нежелательно использование вагинального аппликатора.

С осторожностью — в период грудного вскармливания (неизвестно, проникает ли клотримазол в грудное молоко).

Побочные действия вещества Клотримазол

Аллергические реакции (зуд, крапивница).

При местном применении на кожу: эритема, появление волдырей, отек, жжение и покалывание, раздражение и шелушение кожи.

При местном применении для лечения урогенитальных инфекций: зуд, жжение, гиперемия и отек слизистой оболочки, выделения из влагалища, учащенное мочеиспускание, интеркуррентный цистит, ощущение жжения в половом члене у партнера, боль во время полового акта.

При местном применении в полости рта: покраснение слизистой оболочки полости рта, ощущение жжения и покалывания в месте нанесения, раздражение.

Взаимодействие

Снижает активность (взаимно) полиеновых антибиотиков (амфотерицин B, нистатин, натамицин).

Передозировка

При случайном приеме ЛС внутрь возможны следующие симптомы: анорексия, тошнота, рвота, гастралгия, нарушение функции печени; редко — сонливость, галлюцинации, поллакиурия, кожные аллергические реакции.

Лечение: прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Пути введения

Местно.

Меры предосторожности вещества Клотримазол

Следует избегать попадания ЛС на слизистую оболочку глаз. Избегать применения на участках с нарушением целостности кожных покровов.

После нанесения крема не следует использовать герметические повязки.

Для профилактики реинфекции рекомендуется одновременное лечение полового партнера. Не назначают интравагинально при менструации. При трихомониазе рекомендуется сочетанный прием с системными химиотерапевтическими средствами (метронидазол внутрь).

У пациентов с нарушением функции печени следует периодически контролировать ее функциональное состояние.

Появление раздражения или признаков повышенной чувствительности требует прекращения лечения.

При отсутствии клинического улучшения в течение 4 нед следует провести микробиологическое исследование для подтверждения диагноза и исключения другой причины заболевания.

Где купить поликутан мазь по лучшей цене?

Для того чтобы купить клотримазол мазь по отличной стоимости Вы можете оставить заявку по телефону или в форме обратной связи и мы оперативно свяжемся со своими партнерами, которые представляют ведущие фармацевтические компании, и оформим доставку по указанному адресу. 

Patient Information leaflet

                                PATIENT PACKAGE INSERT IN ACCORDANCE WITH
THE PHARMACISTS' REGULATIONS (PREPARATIONS) - 1986
The dispensing of this medicine requires a doctor's prescription
READ THIS PACKAGE INSERT CAREFULLY IN ITS ENTIRETY
BEFORE USING THIS MEDICINE
THE FORMAT OF THIS LEAFLET WAS DETERMINED BY THE MINISTRY OF HEALTH
AND ITS CONTENT WAS CHECKED AND APPROVED BY IT IN MAY 2010
POLYCUTAN
Cream
COMPOSITION:
Clotrimazole
1%
Dexamethasone Acetate
0.044%
Neomycin Sulfate
0.645%
INACTIVE INGREDIENTS:
S
orbitan monostearate, polysorbate 60, cetyl
esters wax, cetostearyl alcohol, 2-octyldodecanol, benzyl alcohol,
purified water.
Concentration of preservative: benzyl alcohol 1%
THERAPEUTIC GROUP:
Clotrimazole - antifungal of imidazole type.
Neomycin - aminoglycoside antibiotic.
Dexamethasone - corticosteroid.
THERAPEUTIC ACTIVITY:
Treatment of dermatitis also involving a
bacterial and/or fungal infection.
WHEN SHOULD THE PREPARATION NOT BE USED?
Do not use this preparation if you are sensitive to any of its
ingredients.
Do not use this preparation in cases of tuberculosis or syphilitic
processes in the area requiring treatment, nor in viral diseases
such as herpes or chickenpox.
DO NOT USE THIS PREPARATION WITHOUT CONSULTING A DOCTOR
BEFORE STARTING TREATMENT IN THE FOLLOWING CASES:
If you are pregnant or breastfeeding. If you are breastfeeding and the
doctor approved use of this preparation, do not apply the cream on
the breast before breastfeeding. If you are suffering, or have
suffered
in the past, from impaired function of: the respiratory system (e.g.
asthma), the vascular system, the liver, the immune system, from
diabetes, glaucoma or cataract (in prolonged use of the preparation).
WARNINGS:
Avoid using the preparation on extensive skin areas, open
wounds and/or for prolonged periods (more than 4 weeks).
Avoid contact between this preparation and the eyes. If such contact
occurs, rinse thoroughly with water. Avoid contact between this
preparation and the face, if there is dermatitis around the mouth, or
if the patient suffers from 
                                
                                Read the complete document
                                
                            

Summary of Product characteristics

                                PRESCRIBING INFORMATION
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Polycutan
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Clotrimazole 1%
Neomycin sulfate 0.645%
Dexamethasone acetate 0.044%
Excipients with known effect:
Polycutan contains Cetostearyl alcohol and Benzyl alcohol.
For the full list of excipients, see Section 6.1
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Dermal white cream.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
For the treatment of dermatitis involving also a bacterial and/or
fungal infection.
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Polycutan is for external topical use only.
Apply a thin layer of the cream twice daily (morning and evening) on
the affected area and
massage into the skin. If there is no improvement within a few days or
if there is worsening, the
condition should be assessed.
ELDERLY (OVER 65 YEARS):
For Corticosteroids
Reported clinical experience has not identified differences in
responses between the elderly and
younger patients. In general, dose selection for an elderly patient
should be cautious using the
least amount compatible with an effective therapeutic regimen and
reflecting the greater
frequency of decreased hepatic, renal or cardiac function, and of
concomitant disease or other
drug therapy.
PEDIATRICS
For Corticosteroids
Pediatric patients may demonstrate greater susceptibility to topical
corticosteroid-induced
hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) axis suppression and Cushing's
syndrome than mature
patients, because of a larger skin surface area to body weight ratio.
Therefore, application of
topical corticosteroids to children should be limited to the least
amount compatible with an
effective therapeutic regimen.
4.3
CONTRAINDICATIONS
-
Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients
listed in section 6.1.
-
Topical corticosteroids are contraindicated in tuberculosis of
the skin, varicella and herpes simplex.
-
The cream should not be applied in the external auditory canal of
patients with perforated
eardrum.
-
Do not use the cream to treat scalp infections
4.4

                                
                                Read the complete document