Панзинорм® форте 20 000 (Panzynorm® forte 20 000)
💊 Состав препарата Панзинорм® форте 20 000
✅ Применение препарата Панзинорм® форте 20 000
Описание активных компонентов препарата
Панзинорм® форте 20 000
(Panzynorm® forte 20 000)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.07.21
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A09AA02
(Полиферментные препараты (в т.ч. липаза, протеаза))
Активное вещество:
панкреатин
(pancreatin)
BAN
принятое к употреблению в Великобритании
Лекарственная форма
| Панзинорм® форте 20 000 |
Таб., покр. кишечнораств. оболочкой: 10, 30 или 100 шт. рег. №: П N014602/01 |
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (пленочной) белого или светло-серого цвета, гладкие, круглые, двояковыпуклые, с запахом ванилина и бергамота.
* с ферментативной активностью липазы 20000 ЕД Ph.Eur., амилазы 12000 ЕД Ph.Eur., протеазы 900 ЕД Ph.Eur.
** 15% избыток панкреатина обуславливается техническими потерями в процессе производства. 10% избыток панкреатина используется для компенсации потерь при распаде во время периода хранения.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), триэтилцитрат, титана диоксид (Е171), тальк, эмульсия симетикона, ароматизатор ванильный (501345 С), ароматизатор бергамотовый (501356 Т), макрогол 6000, кармеллоза натрия, полисорбат 80.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ферментное средство. Содержит панкреатические ферменты — амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.
Фармакокинетика
Панкреатические ферменты не абсорбируются из ЖКТ, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились.
Показания активных веществ препарата
Панзинорм® форте 20 000
Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе).
Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).
Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Дозу, схему и длительность применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Средняя доза для взрослых — 150 000 ЕД/сут.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: очень редко — диарея, абдоминальный дискомфорт, боль в животе, тошнота, рвота; образование стриктур в илеоцекальном и восходящем отделах ободочной кишки у пациентов с муковисцидозом при применении высоких доз панкреатина.
Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции немедленного типа (кожная сыпь, крапивница, чихание, слезотечение, бронхоспазм, диспноэ), гиперчувствительность ЖКТ.
Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах — повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.
Прочие: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к панкреатину; острый панкреатит; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания возможно применение по показаниям в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов панкреатина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм панкреатина.
Особые указания
Не рекомендуется применение в фазе обострения хронического панкреатита. Возможно применение в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения.
При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.
При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
У пациентов с муковисцидозом, особенно при приеме высоких доз панкреатина, может наблюдаться гиперурикозурия, поэтому у этой группы пациентов необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в моче.
В качестве меры предосторожности при появлении непривычного дискомфорта в животе или изменения характера жалоб на фоне применения панкреатина, особенно при приеме в дозах более 10000 ЕД липазы/кг/сут, необходимо медицинское обследование.
При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.
Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.
При одновременном применении с препаратами железа возможно уменьшение абсорбции железа.
Возможно снижение всасывания фолиевой кислоты при одновременном применении с препаратами панкреатина.
Эффект гипогликемических средств для приема внутрь (таких как акарбоза, миглитол) может снижаться при одновременном применении с препаратами пищеварительных ферментов, содержащих ферменты, расщепляющие углеводы.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Креон® 10000
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)
Креон® 25000
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)
Креон® 40000
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)
Креон® Микро
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)
Креоста
(ВЕЛТРЭЙД, Россия)
Мезим® 20 000
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)
Мезим® 20000
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)
Мезим® нео 10000
(BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA, Германия)
Мезим® нео 25000
(BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA, Германия)
Мезим® Про
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)
Все аналоги
Панзинорм 10000 содержит природные ферменты поджелудочной железы – липазу, амилазу и протеазу. Эти вещества обычно высвобождаются в тонком кишечнике после приема пищи, и расщепляют отдельные пищевые компоненты. Липаза обеспечивает метаболизм жиров, амилаза – метаболизм углеводов и протеаза участвует в метаболизме белков. Панзинорм 10000 содержит компоненты свиного происхождения, практически идентичные тем, которые содержатся в организме человека.
Капсулы растворяются в желудке, в результате чего высвобождаются микрогранулы, которые устойчивы к действию соляной кислоты. Эти микрогранулы смешиваются с содержимым желудка. Ферменты, которые высвобождаются из них в тонком кишечнике, компенсируют дефицит ферментов поджелудочной железы.
Панзинорм 10000 применяется:
— при нарушениях экзокринной функции поджелудочной железы, сопровождающихся нарушением пищеварения
— при муковисцидозе, для поддержания функции поджелудочной железы.
— при аллергии на активные вещества или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе Состав);
— при гиперчувствительности к свиным белкам;
— если у вас острое воспаление поджелудочной железы или обострение хронического воспаления поджелудочной железы (панкреатит).
Перед приемом препарата Панзинорм 10000 проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Редко у пациентов с муковисцидозом, которые принимают высокую дозу панкреатических ферментов (более чем 10 000 ЕД ЕФ липазы на 1 кг массы тела в день), могут развиться стриктуры илеоцекального отдела кишечника или восходящей части ободочной кишки (фиброзная колонопатия). Если при приеме капсул Панзинорм 10 000 появляются признаки кишечной непроходимости, необходимо обратиться к врачу для исключения фиброзной колонопатии.
Если вы не можете проглотить целую капсулу, ее можно раскрыть и проглотить содержимое, не пережевывая.
Дети и подростки
Дети должны принимать меньшие дозы.
Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, даже отпускаемые без рецепта.
Панкреатические ферменты могут снижать эффективность акарбозы и миглитола, а также поглощение фолиевой кислоты и железа. Ингибиторы Н2-рецепторов и ингибиторы протонной помпы могут увеличивать эффективность ферментов поджелудочной железы.
Панзинорм 10000 с пищей и напитками
Капсулу глотают целиком во время еды, запивая жидкостью.
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Риск не может быть исключен. Беременные и кормящие женщины могут принимать препарат, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Нет данных о влиянии препарата на фертильность.
Не известно, влияет ли Панзинорм 10000 на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Режим дозирования для взрослых и детей при муковисцидозе
Доза зависит от массы тела. Рекомендуемая начальная доза для детей до 4 лет составляет 1000 ЕД ЕФ липазы на кг массы тела на каждый прием пищи, для детей старше 4 лет – 500 ЕД ЕФ липазы на кг массы тела на каждый прием пищи. Режим дозирования может быть скорректирован в зависимости от тяжести симптомов заболевания, контроля стеатореи и нутритивного статуса.
Для большинства пациентов не рекомендуется превышать дозу 10 000 ЕД липазы/кг массы тела/сутки или 4000 ЕД липазы/1 г потребленного жира.
Дозы для других видов экзокринной недостаточности поджелудочной железы
Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения и жирового состава пищи.
Обычная доза 1-2 капсулы во время каждого основного приема пищи. Если эти дозы не являются достаточно эффективными, их можно постепенно увеличивать. В случае необходимости пациент может принять еще одну капсулу во время дополнительного приема пищи. Доза является достаточной, если она обеспечивает нормальную перистальтику кишечника и нормальный вес тела.
Большие дозы, которые определяются врачом, требуются при глобальной недостаточности поджелудочной железы. Важно принимать наименьшие эффективные дозы.
Если у вас создается впечатление, что действие препарата Панзинорм 10000 слишком сильное или слишком слабое, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Капсулу следует глотать целиком (неповрежденную), запивая достаточным количеством жидкости. Если вы не можете проглотить капсулу целиком, ее можно раскрыть и добавить содержимое к мягкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус, или принять с жидкостью, также имеющей кислый вкус (содержимое капсулы можно добавлять к яблочному пюре, йогурту или фруктовому соку – яблочному, апельсиновому или ананасовому). Такую смесь необходимо принимать немедленно, не разжевывая, и не хранить.
Размельчение или разжевывание содержимого капсул (пеллет), а также смешивание их с некислой пищей или жидкостью может разрушить их защитную кишечнорастворимую оболочку. Это может привести к раннему высвобождению ферментов в ротовой полости, снижению эффективности препарата и раздражению слизистой оболочки полости рта.
Во время лечения препаратом очень важно принимать достаточное количество жидкости, особенно в период ее повышенной потери. Дефицит жидкости может вызвать запор.
Если вы приняли препарата Панзинорм 10000 больше, чем следовало
Нет данных о том, что передозировка может вызвать системное отравление, однако возможно раздражение кожи вокруг заднего прохода, кишечная непроходимость и диарея. Возможно увеличение концентрации мочевой кислоты и ее солей в крови и моче. Если вы приняли дозу больше, чем следовало, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Если вы забыли принять препарат Панзинорм 10000
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы не приняли дозу с едой, дождитесь следующего приема пищи и продолжите свой обычный график приема препарата
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу.
Подобно всем лекарственным средствам препарат может вызвать нежелательные реакции.
В ходе лечения препаратом Панзинорм 10000 возможны следующие побочные эффекты: тошнота, диарея, запор, рвота, боль в животе, раздражение кожи вокруг заднего прохода. Данные эффекты обычно протекают в легкой форме и не требуют отмены препарата. Тяжелые побочные эффекты возможны очень редко. Если возникает отечность конечностей, лица, гортани, развивается слабость или желтуха, следует немедленно прекратить прием Панзинорма 10000 и обратиться к своему врачу. Это может быть реакцией гиперчувствительности на Панзинорм 10000. Отек гортани может вызвать затруднение дыхания или глотания. Если у вас ощущение вздутия живота, боль, спазмы в области кишечника, немедленно обратитесь к врачу для исключения кишечной непроходимости.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранить в защищенном от влаги месте, при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 3 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте препарат в водопровод или канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не требуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Действующее вещество: 1 капсула содержит порошок поджелудочной железы (свиной; в виде пеллет) с активностью:
липазы 10000 Ед ЕФ
амилазы не менее 7200 ЕД ЕФ
протеазы не менее 400 ЕД ЕФ
Вспомогательные ингредиенты:
пленочная оболочка пеллет:
метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) дисперсия 30% (состоит из метакриловой кислоты, этилакрилата сополимера (1:1), полисорбата 80, натрия лаурилсульфата и воды), триэтилцитрат, тальк, симетикон эмульсия 30% (состоит из симетикона, метилцеллюлозы, сорбиновой кислоты и воды);
твердая желатиновая капсула:
желатин, титана диоксид, натрия лаурилсульфат.
Твердые, желатиновые капсулы, заполненные пеллетами бежево-коричневого цвета. Корпус и крышка капсулы непрозрачного белого цвета. Могут иметь характерный запах.
7 капсул в блистере (ОПА/А1/ПВХ и алюминиевая фольга). 3 блистера с листком-вкладышем в картонной коробке.
Без рецепта врача.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
КРКА д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
Представитель держателя регистрационного удостоверения в Республике Беларусь
Представительство Акционерного Общества «KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D. D., NOVO MESTO» (Республика Словения) в Республике Беларусь: ул. Сурганова, 29 — 28, 220012, г. Минск, Республика Беларусь, + 375 17 290 05 11. E-mail: info.by@krka.biz.
Описание препарата Панзинорм® форте 20 000 (таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2017 году
Дата согласования: 27.09.2017
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Панзинорм® форте 20 000
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- E84.1 Кистозный фиброз с кишечными проявлениями
- K03.9 Болезнь твердых тканей зубов неуточненная
- K06.9 Изменение десны и беззубого альвеолярного края неуточненное
- K08.8 Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата
- K29 Гастрит и дуоденит
- K59.1 Функциональная диарея
- K63.9 Болезнь кишечника неуточненная
- K76.9 Болезнь печени неуточненная
- K81 Холецистит
- K83.9 Болезнь желчевыводящих путей неуточненная
- K86.1 Другие хронические панкреатиты
- K86.8.0* Гипофункция поджелудочной железы внешнесекреторная
- K91.1 Синдромы оперированного желудка
- K91.5 Постхолецистэктомический синдром
- K92.9 Болезнь органов пищеварения неуточненная
- K94* Диагностика заболеваний ЖКТ
- R14 Метеоризм и родственные состояния
- T66 Неуточненные эффекты излучения
- Z51.0 Курс радиотерапии
- Z54.0 Период выздоровления после хирургического вмешательства
- Z72.3 Недостаток физических упражнений
- Z72.4 Неприемлемая диета и вредные привычки в питании
- Z97.2 Наличие зубного протезного устройства (полного) (частичного)
Состав
| Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| панкреатин (свиной)1 | 269,12–279,44 мг2 |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 53,9–64,22 мг; МКЦ — 72,66 мг; кросповидон — 10,4 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 1,6 мг; магния стеарат — 2 мг | |
| оболочка кишечнорастворимая: гипромеллоза — 6,25 мг; метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) — 15,89 мг; триэтилцитрат — 5,07 мг; титана диоксид (Е171) — 6,58 мг; тальк — 9,6 мг; симетикон эмульсия — 0,43 мг; ароматизатор ванильный (54286 С) — 0,34 мг; ароматизатор бергамотовый (54253 Т) — 0,16 мг; макрогол 6000 — 0,25 мг; кармеллоза натрия — 0,55 мг; полисорбат 80 — 0,88 мг | |
| 1 С ферментной активностью: липазы 20 000 ЕД Ph. Eur., амилазы 12 000 ЕД Ph. Eur. и протеазы 900 ЕД Ph. Eur. | |
| 2 15% избыток панкреатина обусловливается техническими потерями в процессе производства, 10% избыток панкреатина используется для компенсации потерь при распаде во время периода хранения. |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
ферментное.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Внутрь, во время еды. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости.
Доза и длительность терапии определяется индивидуально в зависимости от возраста и степени недостаточности поджелудочной железы.
Взрослым Панзинорм® форте 20 000 рекомендуют принимать (при отсутствии других предписаний) в начале лечения по 1 табл. 3 раза в день, во время каждого основного приема пищи. Возможен прием таблеток Панзинорм® форте 20 000 во время приема легкой закуски. При необходимости разовую дозу увеличивают в 2 раза. Средняя суточная доза — 1–2 табл. 3 раза.
Перед рентгенологическим и ультразвуковом исследованиями — по 2 табл. 2–3 раза в сутки за 2–3 дня до обследования.
У детей препарат применяется по назначению врача. Детям старше 3 лет — 100 тыс.ЕД/сут (в пересчете на липазу).
Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Форма выпуска
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой По 10 табл. в блистере; 1, 3 или 10 бл. упакованы в картонную пачку.
Производитель
АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.
Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей: 125212, Москва, Головинское ш., 5, корп. 1, эт. 22.
Тел.: (495) 981-10-95; факс (495) 981-10-91.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 19.06.2023
Аналоги (синонимы) препарата Панзинорм® форте 20 000
Заказ в аптеках
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-000101/09
Торговое наименование препарата
Панзинорм® 10 000
Международное непатентованное наименование
Панкреатин
Лекарственная форма
капсулы
Состав
Содержимого 1 капсулы (пеллеты):
ЯДРО ПЕЛЛЕТЫ:
Активное вещество:
Панкреатин порошок (свиной, в форме пеллет) 96,6 — 123,9 мг
соответствующий:
— активности липазы: 10 000 Ед.Евр.Ф.
— активности амилазы: не менее 7 200 Ед.Евр.Ф.
— общей протеолитической активности: не менее 400 Ед.Евр.Ф.
избыток для обеспечения стабильности:
— по массе 10% 9,6-12,4 мг
— по ферментной активности:
только относительно активности липазы 10%
Масса активного вещества в сумме: 106,2 — 136,3 мг
ОБОЛОЧКА ПЕЛЛЕТЫ: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), дисперсия 30 %, сухая масса (вспомогательные вещества: лаурилсульфат натрия Ph.Eur./NF и полисорбат 80 Ph.Eur./NF), триэтилцитрат, тальк, симетикон эмульсия 20%, сухая масса (23%).
Состав пустой капсулы:
Крышечка капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат.
Корпус капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат.
Описание
Твердые, непрозрачные желатиновые капсулы заполнены пеллетами бежево-коричневого цвета. Корпус и крышечка капсулы белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
пищеварительное ферментное средство
Код АТХ
A09AA
Фармакодинамика:
Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы. Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Высокая липазная активность играет важную роль в лечении мальдигестии, обусловленной панкреатической ферментной недостаточностью. Липаза расщепляет жиры путем гидролиза на жирные кислоты и глицерол, таким образом, способствует их абсорбции и абсорбции жирорастворимых витаминов. Амилаза расщепляет углеводы на декстрины и сахара, тогда как протеаза расщепляет белки. Имеет защитную оболочку, благодаря которой активные энзимы высвобождаются в тонком кишечнике, где действуют панкреатические ферменты. Входящие в состав панкреатина ферменты липаза, амилаза и протеаза облегчают переваривание жиров, углеводов и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике. Устраняет симптомы, возникающие вследствие нарушения пищеварения (чувство тяжести и переполнения желудка, метеоризм, чувство нехватки воздуха, одышку, обусловленные скоплением газов в кишечнике, диарею). Улучшает процесс переваривания пищи у детей; стимулирует выделение собственных ферментов поджелудочной железы, желудка и тонкого кишечника, а также желчи.
Фармакокинетика:
Панзинорм 10 000 выпускается в форме капсулы, внутри которой содержатся пеллеты, покрытые пленочной оболочкой. Пленочная оболочка пеллет защищает активные ферменты от воздействия кислой среды желудка, что позволяет ферментам высвобождаться в тонкой кишке. Большая часть ферментов инактивируется, в результате аутолиза и протеолиза. Незначительная часть пищеварительных ферментов выделяется через кишечник.
Показания:
— Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы.
— Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к свиному белку или другим компонентам препарата;
— Острый панкреатит, обострение хронического панкреатита;
— Дети до 3-х лет (для данной лекарственной формы) и дети до 15 лет, страдающие муковисцидозом.
С осторожностью:
Беременность.
Беременность и лактация:
Применение Панзинорма 10 000 при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, если ожидаемый положительный эффект терапии превосходит возможный риск, в связи с отсутствием клинических данных, подтверждающих безопасность применения ферментов поджелудочной железы у этой категории пациентов.
Способ применения и дозы:
Внутрь, принимать во время еды или легкой закуски. Капсулы следует принимать целиком, не разжевывая с достаточным количеством жидкости.
Доза и длительность терапии определяется индивидуально в зависимости от возраста, степени недостаточности функции поджелудочной железы и диеты.
Взрослым Панзинорм 10 000 рекомендуют принимать в начале лечения минимальные дозы: по 1-2 капсулы 3 раза в день, во время каждого основного приема пищи (завтрак, обед, ужин) и по 1 капсуле во время каждой легкой закуски. При необходимости разовую дозу постепенно увеличивают. Эффективная суточная доза составляет от 4 до 15 капсул Панзинорма 10000.
Следует принимать наименьшие эффективные дозы, особенно у пациентов с муковисцидозом.
У детей препарат применяется по назначению врача. Детям в возрасте старше 3-х лет — по 1-2 капсулы Панзинорма 10 000 во время еды или легкой закуски.
Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Побочные эффекты:
Панзинорм 10 000 редко вызывает нежелательные эффекты.
Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности, в т.ч. гиперемия кожи, кожная сыпь, кожный зуд; обструкция дыхательных путей.
Со стороны пищеварительной системы (при приеме больших доз препарата); тошнота, рвота, боль в животе (в т.ч. кишечная колика), диарея, запор, перианальное раздражение, раздражение слизистой оболочки полости рта. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина (более 10 000 Ед.Евр.Ф. липазы на 1 кг массы тела) редко возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
Прочие: гиперурикемия, гиперурикозурия, недостаточность фолатов.
Передозировка:
Передозировка препаратом Панзинорм 10 000 не вызывает системной интоксикации.
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гиперурикозурия, гиперурикемия, перианальное раздражение; редко развивается фиброзная колонопатия (при муковисцидозе).
Лечение: отмена препарата, гидратация, симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
При одновременном длительном применении с панкреатина в высоких дозах возможно снижение всасывания препаратов железа (клинически незначимо) и фолиевой кислоты. Рекомендуется периодически контролировать уровень фолатов и/или назначение фолиевой кислоты.
При одновременном применении с циметидином, бикарбонатами так же рекомендуется периодически контролировать уровень фолатов и/или назначение фолиевой кислоты. Панкреатин может уменьшать эффективность акарбозы и миглитола.
Устойчивая к кислоте оболочка пеллет Панзинорм 10 000 растворяется в 12-перстной кишке. При низком значении pH в 12-перстной кишке панкреатин не высвобождается. Одновременное применение блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов (циметидин), гидрокарбонатов, ингибиторов протонового насоса может привести к повышению эффективности панкреатина, что позволяет снизить дозу Панзинорма 10 000.
Особые указания:
Панзинорм 10 000 следует принимать, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости.
При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина (более 10 000 Ед.Евр.Ф. липазы на 1 кг массы тела) возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке. Поэтому при муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.
Если на фоне приема капсул Панзинорм 10 000 появляются симптомы кишечной непроходимости, следует исключить фиброзную колонопатию.
При длительном применении одновременно назначают препараты железа.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не известно об отрицательном влиянии на способность управления автомобилем и работе с другими механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы.
Упаковка:
По 7 капсул в блистер. По 3, 8 или 12 блистеров в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
АО «КРКА, д.д., Ново место», Smarjeska cesta 6, 8501, Novo mesto, Slovenia, Словения
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО «КРКА, д.д., Ново место»
Купить Панзинорм 10 000 в Планета Здоровья
Купить Панзинорм 10 000 в ГорЗдрав
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
МНН: Панкреатин
Производитель: КРКА, д.д., Ново Место
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Multienzymes (lipase, protease etc.)
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№009775
Информация о регистрации в РК:
23.02.2017 — 23.02.2022
Номер регистрации в РБ:
7329/05/10/15/20
Информация о регистрации в РБ:
02.09.2020 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
ПАНЗИНОРМ®ФОРТЕ 20000
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — панкреатина 269.12 -279.44 мг с ферментативной активностью липазы 20000 ЕД*, амилазы 12000 ЕД*, протеазы 900 ЕД*
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромеллоза, кислота метакриловая — сополимер этилакрилата, титана диоксид (Е171), тальк, симетикон-эмульсия, ароматизатор ванилин 501345С, ароматизатор бергамот 501356Т, макрогол 6000, натрия кармеллоза, полисорбат 80.
* — ЕД даны по ЕФ*
Описание
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой от белого до светло-серого цвета, с ароматным запахом. На поперечном разрезе видны два слоя.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, способствующие пищеварению, (включая ферментные препараты). Пищеварительные ферментные препараты. Панкреатин.
Код АТХ А09АА02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Ферменты поджелудочной железы являются натуральными веществами, способствующими перевариванию питательных веществ.
Кислотоустойчивая оболочка защищает активные ферменты от желудочного сока. Ферменты являются протеинами и подобно ферментам, производимым в теле человека, они преимущественно дезактивируются и разрушаются в кишечнике процессами аутолиза и протеолиза.
Небольшая часть принятых внутрь ферментов выводится с калом.
Фармакодинамика
Таблетки ПАНЗИНОРМ® ФОРТЕ 20000 компенсируют недостаточность ферментов поджелудочной железы, ускоряют катаболический метаболизм и улучшают клиническую картину нарушенного пищеварения. Активные ферменты освобождаются в тонком кишечнике, где они производят своё действие. Высокая активность липазы имеет ключевое значение для лечения нарушенного пищеварения, вызванного недостатком пищеварительных ферментов поджелудочной железы. Липаза гидролизирует жиры в жирные кислоты и глицерол, таким образом обеспечивая их всасывание и всасывание жирорастворимых витаминов. Амилаза гидролизирует углеводы в декстрины и сахара, в то время как протеазы обеспечивают разрушение белков. ПАНЗИНОРМ® ФОРТЕ 20000 увеличивает абсорбцию всех видов пищи и улучшает пищеварение пациента. Он предотвращает или снижает стеаторею и устраняет симптомы, возникающие вследствие нарушения пищеварения.
ПАНЗИНОРМ® ФОРТЕ 20000 может уменьшить боль при хроническом панкреатите. Это результат действия протеазы, ингибирующей секрецию ферментов поджелудочной железы.
Показания к применению
-
недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы хронический панкреатит, муковисцидоз
-
хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка
-
состояния после резекции желудка, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии)
-
нарушение пищеварения при погрешности питания
-
хронические воспалительно-дистрофические заболевания кишечника, печени, желчного пузыря
-
подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости
Способ применения и дозы
Дозировка должна быть установлена индивидуально.
Лечение следует начинать с низких доз: по 1 таблетке 3 раза ежедневно, во время основных приёмов пищи. Если симптомы ферментной недостаточности поджелудочной железы сохраняются, дозировка может постепенно увеличиваться. Обычно достаточно принимать от 1 до 2 таблеток во время основных приёмов пищи (3 раза ежедневно). Если необходимо, пациент может также принять 1 таблетку во время легкой закуски.
Дозы также могут быть выше, однако, пациенту следует принимать самую низкую дозу, необходимую для устранения симптомов, что в особенности важно для пациентов с муковисцидозом.
Не следует проглатывать влагопоглотитель, находящийся во флаконе!
Побочное действие
-
аллергические реакции
-
диарея
-
гиперурикозурия, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови
-
при муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей части ободочной кишки.
Противопоказания
— гиперчувствительность к белкам свиного происхождения или к веществам препарата
— острый панкреатит
— обострение хронического панкреатита
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Ферменты поджелудочной железы ингибируют всасывание фолиевой кислоты. Если одновременно принимаются препараты со сходным действием (гидрокарбонат и циметидин), а так же при длительном лечении высокими дозами ферментов поджелудочной железы, рекомендуется осуществлять периодическую проверку сывороточной концентрации фолата и/или введение фолиевой кислоты.
Ферменты поджелудочной железы могут уменьшать всасывание железа, но клиническое значение данного взаимодействия неясно.
Кислотоустойчивая оболочка таблеток ПАНЗИНОРМ® ФОРТЕ 20000 разрушается в двенадцатиперстной кишке. Если содержимое двенадцатиперстной кишки содержат повышенное количество кислоты, ферменты вовремя не освобождаются. Уменьшение секреции желудочной кислоты, достигаемое при помощи приёма Н2 антагониста рецепторов или ингибиторов протонного насоса увеличивает эффективность принятых внутрь ферментов поджелудочной железы у некоторых пациентов и делает возможным приём меньших доз ПАНЗИНОРМ® ФОРТЕ 20000.
Особые указания
Оболочка таблетки препятствует повреждению слизистой оболочки рта ферментами поджелудочной железы и защищает ферменты от воздействия желудочного сока. Пациентам следует проглатывать таблетки целиком, не разжёвывая их. У редких пациентом с муковисцидозом, которые принимали высокие дозы ферментов поджелудочной железы (более 10000 ЕД ЕФ липазы на 1 кг веса тела в день), развивалось сужение канала толстой кишки или подвздошно-ободочной части (фиброзная колонопатия) кишечника. Если появляются признаки кишечной непроходимости у пациента, принимающего ПАНЗИНОРМ® ФОРТЕ 20000, фиброзная колонопатия может рассматриваться как возможная причина.
Применение в педиатрии:
Безопасность применения детьми ещё не была установлена.
Беременность и период лактацииБезопасность применения ПАНЗИНОРМ® ФОРТЕ 20000 при беременности и в период лактации не установлена.
Особая информация о некоторых ингредиентах
ПАНЗИНОРМ® ФОРТЕ 20000 содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, Lapp лактозным дефицитом или плохой всасываемостью глюкозы и галактозы не следует применять данный препарат.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Нет фактов, подтверждающих, что передозировка может вызвать системную интоксикацию.
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гиперурикемия или урикозурия, перианальное раздражение и, очень часто, в основном у пациентов с муковисцидозом, фиброзная колонопатия.
Лечение: следует прекратить прием препарата, необходима хорошая гидратация и симптоматическая терапия
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки OPA/Al/PVC и фольги алюминиевой или по 10, 30 или 100 таблеток вместе с гидросорбентом помещают во флакон желтого стекла, укупоренный завинчивающейся алюминиевой крышкой с полиэтиленовой прокладкой.
Свободное пространство во флаконе заполняют ватой.
На флаконы наклеивают этикетки.
По 1, 3 или 10 контурных упаковок или по 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25С. Хранить в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять после истечения срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
КРКА, д. д., Ново место, Словения
Шмарьешка 6, 8501 Ново место, Словения
Владелец регистрационного удостоверения:
КРКА, д. д., Ново место, Словения
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство «КРКА, д.д. Ново место» в РК
РК, 050059, г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 19, секция 1Б, 2-й этаж
тел.: +7 (727) 311 08 09
факс: +7 (727) 311 08 12
www.krka.si
| 903973301477977199_ru.doc | 59.5 кб |
| 829574111477978354_kz.doc | 88.5 кб |
| 7329_05_10_15_20_p.pdf | 0.27 кб |
| 7329_05_10_15_20_s.pdf | 0.34 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
На 1 таблетку
Ядро:
Действующее вещество:
Панкреатин (свиной)1 269,12 мг — 279,44 мг1
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, безводный, магния стеарат
Оболочка: гипромеллоза, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), триэтилцитрат, титана диоксид (Е171), тальк, синдетикон эмульсия, ароматизатор ванильный (501345 С), ароматизатор бергамотовый (501356 Т), макрогол-6000, кармеллоза натрия, полисорбат-80.
115% избыток панкреатина обуславливается техническими потерями в процессе производства. 10% избыток панкреатина используется для компенсации потерь при распаде во время периода хранения.
Гладкие, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или светло-серого цвета с запахом ванилина и бергамота.
Пищеварительное ферментное средство
АТХ A09AA02 Панкреатин
Фармакодинамика
Ферментный препарат, улучшающий процессы переваривания пищи у взрослых и детей, и тем самым уменьшающий симптомы ферментной недостаточности поджелудочной железы (метеоризм, изменение частоты и консистенции стула). Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их полному всасыванию в тонкой кишке.
Препарат Панзинорм форте 20 000 представляет собой таблетки, содержащие свиной панкреатин, покрытые кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой. Когда таблетки достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка быстро растворяется (при pH > 5,5), происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что приводит к расщеплению жиров, углеводов и белков. Полученные в результате расщепления вещества затем либо всасываются напрямую, либо подвергаются дальнейшему расщеплению кишечными ферментами.
Фармакокинетика
В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие всасывания нерасщепленных ферментов, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется всасывания для проявления своих эффектов. Наоборот, терапевтическая активность указанных препаратов в полной мере реализуется в просвете желудочно-кишечного тракта. По своей химической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через желудочно-кишечный тракт ферментные препараты расщепляются до тех пор, пока не произойдет всасывание в виде пептидов и аминокислот.
Заместительная терапия экзокринной (ферментной) недостаточности поджелудочной железы у детей и взрослых, обусловленной снижением ферментной активности поджелудочной железы вследствие нарушения продукции, регуляции секреции, доставки панкреатических ферментов или повышенного их разрушения в просвете кишечника, что вызвано разнообразными заболеваниями желудочно-кишечного тракта, и наиболее часто встречающейся при:
- муковисцидозе,
- хроническом панкреатите,
- после операции на поджелудочной железе,
- после гастрэктомии,
- раке поджелудочной железы,
- частичной резекции желудка (например, Бильрот II),
- обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например, вследствие новообразования),
- синдроме Швахмана-Даймонда,
- состоянии после приступа острого панкреатита и возобновлении питания.
Во избежание осложнений применять только после консультации с врачом.
— гиперчувствительность к действующему веществу (панкреатин свиной) или к любому вспомогательному компоненту препарата,
— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат Панзинорм форте 20 000 содержит лактозу),
— дети до 3 лет (для данной лекарственной формы).
Беременность
Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается.
Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено систематического негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на ребенка через грудное молоко.
Ферменты поджелудочной железы можно принимать женщинам в период грудного вскармливания.
При необходимости приема при беременности или в период грудного вскармливания препарат Панзинорм форте 20 000 следует принимать в дозах, достаточных для поддержания адекватного нутритивного статуса.
Внутрь, принимать во время еды. Таблетки препарата Панзинорм форте 20 000 следует принимать не разжевывая с достаточным количеством жидкости.
Доза и длительность терапии определяется индивидуально в зависимости от возраста и степени недостаточности поджелудочной железы.
Взрослым препарат Панзинорм форте 20 000 рекомендуют принимать (при отсутствии других предписаний) в начале лечения по 1 таблетке 3 раза в день во время каждого основного приема пищи. Возможен прием препарата Панзинорм форте 20 000 во время приема легкой закуски. При необходимости разовую дозу увеличивают в 2 раза. Средняя суточная доза — 1-2 таблетки 3 раза в день.
У детей препарат применяется по назначению врача. Детям в возрасте старше 3 лет — 100 000 ЕД./сут (в пересчете на липазу).
Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто (≥1/10): боль в области живота; часто (≥1/100, <1/10): тошнота, рвота, запор, вздутие живота, диарея; частота неизвестна: стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия).
Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием. Частота возникновения таких нежелательных реакций как боль в области живота и диарея была ниже или схожей с таковой при применении плацебо.
Стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) наблюдались у пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина (см. раздел «Особые указания»).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
нечасто (≥1/1000, <1/100): кожная сыпь;
частота неизвестна: кожный зуд, крапивница.
Нарушения со стороны иммунной системы:
частота неизвестна: гиперчувствительность (анафилактические реакции).
Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Сообщения о данных побочных эффектах были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
При применении у детей не было отмечено каких-либо специфических нежелательных реакций. Частота, тип и степень тяжести нежелательных реакций у детей с муковисцидозом были сходны с таковыми у взрослых.
Симптомы: гиперурикозурия и гиперурикемия.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия, обеспечение адекватной регидратации.
Исследований по взаимодействию не проводилось.
У пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина (свыше 10000 ЕД. липазы/кг/день), описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия).
Применение препарата Панзинорм форте 20 000 не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
По 10 таблеток в блистере из комбинированного материала ОПА/Ал/ПВХ и фольги алюминиевой.
1, 3 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять препарат по истечении срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
П N014602/01
Дата регистрации
2008-08-07
Дата переоформления
2019-12-16
Владелец регистрационного удостоверения
КРКА Д Д НОВО МЕСТО АО
Россия
Производитель
KRKA D D
Словения
КРКА-РУС ООО
Россия
Представительство