Кандесартан таблетки инструкция от чего

Контакты для обращений

СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА НАО
(Россия)

111524 Москва, ул. Электродная, д. 2, стр. 34, пом. 47 Тел./факс: +7 (495) 137-80-22 E-mail: electro@ns03.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Купить Кандесартан — БФЗ в Планета Здоровья

*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

По статистике ВОЗ гипертониками являются 1,28 миллиарда взрослых, в возрасте 30–79 лет. 46% взрослых с гипертонией не подозревают о наличии у себя заболевания.

А вам знакомо состояние тяжести в голове, шум в ушах и сильная головная боль на фоне повышенного давления? Если да, то мы расскажем как можно контролировать данное состояние. Препарат «Кандесартан» — главный помощник в «укращении» высокого давления.

От чего помогает «Кандесартан»

Рецептурный препарат или нет

Да, «Кандесартан» является рецептурным препаратом, и при отпуске из аптеки понадобится рецепт выписанный врачом.

Побочные действия

Совместимость с алкоголем

Производитель не указывает информации о приеме алкоголя с приемом препарата. В таком случае, стоит воздержаться от его употребления, так как возможно проявление нежелательных побочных эффектов.

Помогает ли «Кандесартан» при мигрени

«Кандесартан» сочетание с диуретиком

Препарат сочетается с диуретиками, такое применение назначается для усиления эффекта. Их сочетание легко переносится пациентами.

Когда лучше принимать: утро или вечер

Препарат принимают один раз в сутки, независимо от приема пищи, и времени суток.

Аналоги и их сравнение

Исходя из приведенной таблицы, полные аналоги лекарственного препарата «Кандесартан» по составу: «Гипосарт» и «Ордис». У этих препаратов одинаковая дозировка, их разница только в стране производителя, и соответственно цене. Отсюда следует, что они взаимозаменяемы в применении.

Препараты «Валсартан», «Лозартан» и «Телмисартан» схожи по механизму действия, но содержат разное действующее вещество.

Каждая замена препарата, предварительно обсуждается с врачом.

Подведем итоги по препарату «Кандесартан». Назначается он для лечения и профилактики повышения артериального давления и при хронической сердечной недостаточности. Применять препарат не сложно — 1 таблетка в сутки. Время приема таблетки не установлено и не зависит от приема пищи. У препарата небольшой список часто встречающихся побочных эффектов, такими симптомами являются головокружение, слабость и головная боль. «Кандесартан» может применяться при лечении приступов мигрени, но с назначения врача.

При лечении гипертонии препарат сочетается с диуретическими средствами, что усиливает антигипертензивное действие.

Выпускающий редактор

Эксперт-провизор

Поделиться мегасоветом

Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда

Кандесартан ФТ содержит кандесартана цилексетил, который при всасывании из желудочно-кишечного тракта преобразуется в кандесартан. Кандесартан относится к группе антагонистов рецепторов ангиотензина II 1 типа и оказывает сосудорасширяющее действие, что приводит к снижению артериального давления, а также к снижению нагрузки на сердце.

— Лечение эссенциальной артериальной гипертензии у взрослых.

— Лечение артериальной гипертензии у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет.

— Лечение взрослых пациентов с сердечной недостаточностью и сниженной функцией левого желудочка (фракция выброса левого желудочка ≤40%);

• при непереносимости лекарственных средств из группы ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (иАПФ) или

• в качестве дополнительной терапии к лечению лекарственными средствами из группы иАПФ у пациентов с выраженной сердечной недостаточностью, у которых не достигается желаемый эффект, несмотря на проведение оптимального лечения, и у которых имеется непереносимость лекарственных средств, относящихся к группе антагонистов минералокортикоидных рецепторов (АМР) (иАПФ и АМР — группы препаратов, которые применяются для лечения сердечной недостаточности и для снижения артериального давления (АД)).

Сообщите врачу обо всех проблемах со здоровьем и аллергиях, которые были или есть у Вас.

— повышенная чувствительность к кандесартана цилексетилу или к любому из вспомогательных веществ (см. раздел «Состав»);

— второй или третий триместр беременности (см. подразделы «Особые указания и меры предосторожности при применении» и «Применение во время беременности и лактации»);

— нарушение функции печени тяжелой степени и/или холестаз (затруднение выхода желчи из желчного пузыря);

— дети в возрасте младше 6 лет (см. подраздел «Особые указания и меры предосторожности при применении»);

— сопутствующее применение кандесартана цилексетила и лекарственных средств, содержащих алискирен, пациентами с сахарным диабетом или с нарушением функции почек (СКФ <60 мл/мин/1,73 м²) (см. подраздел «Применение совместно с другими лекарственными средствами»).

Если Вы не уверены в том, относится ли к Вам какой-либо из перечисленных пунктов, обратитесь за консультацией к своему лечащему врачу прежде, чем начать принимать лекарственное средство Кандесартан ФТ.

Обратитесь за консультацией к лечащему врачу, прежде чем начать принимать лекарственное средство Кандесартан ФТ, в следующих случаях:

— наличие заболеваний сердца, печени или почек, либо Вы проходите процедуры диализа;

— пересадка почки в недавнем прошлом;

— рвота или диарея в недавнем прошлом;

— при наличии заболевания надпочечников (синдром Конна, или первичный гиперальдостеронизм);

— при низком артериальном давлении;

— при наличии инсульта в анамнезе;

— если Вы принимаете любое из следующих лекарственных средств для лечения артериального давления:

• иАПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл) и при этом у Вас сниженная функция почек вследствие сахарного диабета (диабетическая нефропатия);

• алискирен;

• диуретики;

— если Вы принимаете иАПФ одновременно с лекарственными средствами, относящимися к группе АМР, которые также предназначены для лечения сердечной недостаточности (см. раздел «Применение совместно с другими лекарственными средствами»).

Необходимо регулярно проверять функцию почек (уровень креатинина в сыворотке крови), артериальное давление и электролитный баланс (в частности, уровень калия в сыворотке крови). В некоторых случаях может понадобиться дополнительный контроль лабораторных показателей и артериального давления.

Если у Вас планируется операция или стоматологическая процедура, важно сообщить своему врачу или стоматологу о том, что Вы принимаете лекарственное средство Кандесартан ФТ, поскольку кандесартана цилексетил в сочетании с некоторыми анестетиками может вызвать снижение артериального давления.

Дети

Лекарственные средства на основе кандесартана цилексетила изучались у детей. Применение кандесартана цилексетила у детей возможно только по назначению врача.

У детей в возрасте младше 6 лет применение кандесартана цилексетила противопоказано.

Вспомогательные вещества

Лекарственное средство Кандесартан ФТ содержит лактозу. Если ранее врач установил, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем начать прием данного лекарственного средства.

Проинформируйте Вашего лечащего врача о том, какие лекарственные средства Вы применяете, недавно применяли или планируете применять, прежде чем начать принимать лекарственное средство Кандесартан ФТ.

Кандесартана цилексетил может оказывать влияние на эффективность некоторых других лекарственных средств, а некоторые лекарственные средства, в свою очередь, могут оказывать влияние на эффективность кандесартана цилексетила. В определенных случаях при применении каких-либо лекарственных средств может понадобиться дополнительный контроль лабораторных показателей.

В частности, сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете какое-либо из следующих лекарственных средств, поскольку может понадобиться изменение дозы кандесартана цилексетила и/или применение других мер предосторожности:

— другие лекарственные средства для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и иАПФ (эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл);

— нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (лекарства для снятия боли и воспаления);

— ацетилсалициловая кислота (если вы принимаете более 3 г в день) (лекарство для снятия боли и воспаления);

— калийсберегающие диуретики, калиевые добавки, калийсодержащие заменители соли, лекарственные средства, содержащие калий, или другие лекарственные средства, которые могут повышать уровень калия в сыворотке крови (например, гепарин);

— гепарин (препарат для разжижения крови);

— мочегонные препараты (диуретики);

— лекарственные средства на основе лития;

— алискирен (см. подразделы «Противопоказания» и «Особые указания и меры предосторожности при применении»);

— комбинация лекарственных средств из группы иАПФ и АМР (например, спиронолактон, эплеренон).

Влияние пищи и напитков на эффективность лекарственного средства Кандесартан ФТ

Пища не влияет на всасываемость в кровоток кандесартана цилексетила, лекарственное средство Кандесартан ФТ принимается независимо от приема пищи.

Употребление спиртных напитков на фоне применения лекарственного средства Кандесартан ФТ может вызвать слабость и головокружение. Следует обсудить с врачом возможность употребления спиртных напитков во время лечения кандесартана цилексетилом.

Важно сообщить своему врачу, если Вы беременны или планируете забеременеть. Необходимо прекратить применение кандесартана цилексетила еще до наступления беременности. В случае, если беременность наступила на фоне применения кандесартана цилексетила, важно как можно скорее сообщить об этом лечащему врачу, так как понадобится подбор другого лекарственного средства для контроля артериальной гипертензии.

Беременность

Использование лекарственных средств, относящихся к группе БРА II, во время первого триместра беременности не рекомендуется. Применение БРА II во время II и III триместров беременности противопоказано.

Лекарственные средства на основе кандесартана цилексетила не следует принимать на ранних сроках беременности, а при сроке беременности более 3 месяцев применение кандесартана цилексетила противопоказано, так как он может нанести серьезный вред Вашему ребенку.

Лактация

Сообщите своему врачу, если Вы собираетесь начать или уже кормите грудью, прежде чем начать применение кандесартана цилексетила. Не следует принимать кандесартана цилексетил женщинам, которые кормят грудью. Ваш врач может подобрать для Вас альтернативное лечение, если Вы примете решение продолжить кормить грудью, что особенно важно, если Ваш ребенок новорожденный или родился недоношенным.

В некоторых случаях при приеме кандесартана цилексетила могут возникать такие побочные реакции, как чувство усталости или головокружение. В случае, если у Вас когда-либо возникали подобные реакции на фоне применения кандесартана цилексетила, не следует приступать к управлению транспортными средствами или движущимися механизмами.

Всегда принимайте это лекарство в точности так, как сказал Вам врач. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если Вы в чем-то не уверены. Важно продолжать принимать лекарственное средство Кандесартан ФТ каждый день. Вы можете принимать лекарственное средство Кандесартан ФТ во время приема пищи или натощак.

Необходимо проглотить таблетку, запивая ее небольшим количеством воды. Старайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Таблетки Кандесартан ФТ 8 мг, 16 мг и 32 мг могут быть разделены на 2 равные дозы, как указано на рисунке. При этом необходимо положить таблетку риской вверх на горизонтальную поверхность и надавить большим и указательным пальцами одной кисти из половин таблетки, так чтобы разлом мог пройти по риске.

Артериальная гипертензия

Взрослые

Рекомендуемая доза лекарственного средства Кандесартан ФТ составляет 8 мг 1 раз в сутки. Ваш доктор может увеличить эту дозу до 16 мг 1 раз в сутки или более, до 32 мг 1 раз в сутки (32 мг — максимальная суточная доза), в зависимости от ответа артериального давления на лечение.

Не следует превышать максимальную суточную дозу.

У пациентов с нарушением функции печени и/или почек, а также у пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови (по причине диареи, рвоты или приема диуретиков) может понадобиться более низкая начальная доза препарата Кандесартан ФТ. Пациенты, относящиеся к негроидной расе, могут иметь сниженную реакцию на лекарственные средства из группы антагонистов рецепторов ангиотензина II, поэтому может потребоваться более высокая начальная доза препарата Кандесартан ФТ.

Дети

Рекомендуемая начальная доза для детей в возрасте 6 лет и старше составляет 4 мг 1 раз в сутки.

Для пациентов весом менее 50 кг: если адекватный контроль над артериальной гипертензией не достигнут, врач может увеличить дозу максимально до 8 мг 1 раз в сутки (8 мг — максимальная суточная доза для данной категории пациентов).

Для пациентов весом 50 кг и более: если адекватный контроль над артериальной гипертензией не достигнут, врач может увеличить дозу до 8 мг 1 раз в сутки, затем, при необходимости, до 16 мг 1 раз в сутки.

Сердечная недостаточность у взрослых

Рекомендуемая начальная доза лекарственного средства Кандесартан ФТ составляет 4 мг 1 раз в сутки. Ваш доктор может постепенно увеличивать дозу, путем ее удваивания с интервалами не менее 2 недель, максимально до 32 мг 1 раз в сутки (32 мг — максимальная суточная доза).

Не следует превышать максимальную суточную дозу.

Кандесартана цилексетил можно принимать вместе с другими лекарственными средствами при лечении сердечной недостаточности.

Если Вы приняли более высокую дозу лекарственного средства Кандесартан ФТ, чем Вам назначено, немедленно обратитесь к врачу за консультацией.

При передозировке кандесартана цилексетила могут возникнуть такие симптомы, как головокружение и чрезмерное падение артериального давления. При передозировке кандесартана цилексетила или при подозрении на передозировку следует обратиться за медицинской помощью, возможно, понадобится госпитализация.

Если очередная доза лекарственного средства Кандесартан ФТ была пропущена, не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенный прием. Примите следующую дозу в обычное время без учета пропущенной дозы.

Если Вы самостоятельно решите прекратить прием лекарственного средства Кандесартан ФТ, Ваше кровяное давление может снова увеличиться. Поэтому не прекращайте прием лекарственного средства Кандесартан ФТ без консультации с врачом.

Если у Вас имеются или возникают какие-либо дополнительные вопросы относительно использования лекарственного средства Кандесартан ФТ, обратитесь за консультацией к Вашему лечащему врачу.

Подобно другим лекарственным средствам, Кандесартан ФТ может вызывать нежелательные реакции, но они возникают не у всех.

Аллергические реакции:

При применении лекарственного средства могут возникнуть реакции повышенной чувствительности немедленного типа. Данные реакции возникают внезапно, в самое ближайшее время (несколько секунд, минут) после применения лекарственного средства и могут быстро нарастать. Могут появиться:

— зудящая красная сыпь, сопровождающаяся воспалением кожи (крапивница);

— иные разновидности сыпи;

— отек гортани, голосовой щели, лица, губ, глотки и/или языка, способный привести к затруднению дыхания вследствие ухудшения проходимости дыхательных путей, к затруднению глотания или к ухудшению способности говорить;

— спазм бронхов, приводящий к затруднению дыхания.

Может развиться один или одновременно несколько из указанных симптомов.

Если Вы заметили возникновение данных симптомов либо других симптомов, которые, по Вашему мнению, указывают на развитие аллергической реакции, необходимо немедленно прекратить применение лекарственного средства и сразу же обратиться к врачу, так как такие внезапно развивающиеся аллергические реакции могут угрожать жизни.

Кандесартана цилексетил может вызвать снижение количества лейкоцитов в Вашей крови. Устойчивость к инфекции Вашего организма может снизиться, вследствие чего Вы можете почувствовать усталость, либо могут возникнуть симптомы инфекционного процесса или лихорадка. В таком случае необходимо обратиться к врачу. Может понадобиться проведение некоторых анализов с целью установить, оказало ли влияние лекарственное средство Кандесартан ФТ на развитие данных побочных реакций (агранулоцитоз).

Дети

У детей, которые принимают кандесартана цилексетил по поводу артериальной гипертензии могут возникать побочные реакции, схожие с таковыми у взрослых, но они случаются чаще. Наиболее часто встречающейся нежелательной реакцией у детей является боль в горле, а также насморк, лихорадка и учащенное сердцебиение.

Нежелательные реакции, перечисленные ниже, распределены по частоте встречаемости:

— Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
головокружение, ощущение вращения; головная боль; инфекция дыхательных путей; низкое кровяное давление, что в свою очередь может вызвать слабость или головокружение; изменения показателей крови (увеличение уровня калия в крови, особенно при сопутствующих заболеваниях почек или сердечной недостаточности; при этом может возникнуть усталость, слабость, нерегулярное сердцебиение или ощущение покалывания в конечностях); нарушение/ухудшение функции почек, особенно при сопутствующем нарушении функции почек или сердечной недостаточности (в очень редких случаях может возникнуть почечная недостаточность).

— Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): отек лица, губ, языка и/или горла; уменьшение количества красных или белых кровяных клеток в крови (в таких случаях может возникнуть усталость, симптомы инфекции или жар); кожная сыпь, «бугристая» сыпь (крапивница); зуд; боли в спине, в суставах и мышцах; нарушение функции печени, в том числе возникновение воспаления печени (гепатита) (в таком случае может возникнуть усталость, пожелтение кожи, белков глаз и симптомов гриппа); кашель; тошнота; изменения показателей крови (уменьшение уровня натрия в крови: в таком случае могут возникнуть слабость, недостаток энергии или мышечные спазмы).

— Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно): диарея (жидкий стул).

Сообщение о нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного средства. В случае возникновения нежелательных реакций, перечисленных в данном листке-вкладыше, а также не упомянутых в нем, или в случае неэффективности лекарственного средства необходимо, в первую очередь, незамедлительно сообщить об этом лечащему врачу. Также можно позвонить по номеру телефона компании-производителя лекарственного средства, указанному в разделе «Производитель» либо сообщить о нежелательной реакции/неэффективности в Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (https://www.rceth.by/).

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного средства.

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25 °C.

Срок годности: 2 года. Не использовать лекарственное средство по истечении его срока годности, указанного на упаковке.

Действующее вещество: кандесартана цилексетил.

Кандесартан ФТ 8 мг: каждая таблетка содержит 8 мг кандесартана цилексетила.

Кандесартан ФТ 16 мг: каждая таблетка содержит 16 мг кандесартана цилексетила.

Кандесартан ФТ 32 мг: каждая таблетка содержит 32 мг кандесартана цилексетила

Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, повидон (К30), макрогол 6000, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, кукурузный крахмал, железа оксид красный (Е172), лактоза моногидрат.

Кандесартан ФТ 8 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, розового цвета, с риской на одной стороне. Допускается наличие мраморности и вкраплений. На поверхности допускается наличие мраморности более интенсивной окраски. Таблетка может быть разделена на 2 равные дозы.

Кандесартан ФТ 16 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, розового цвета, с риской на одной стороне. Допускается наличие мраморности и вкраплений. На поверхности допускается наличие мраморности более интенсивной окраски. Таблетка может быть разделена на 2 равные дозы.

Кандесартан ФТ 32 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, розового цвета, с риской на одной стороне. Допускается наличие мраморности и вкраплений. На поверхности допускается наличие мраморности более интенсивной окраски. Таблетка может быть разделена на 2 равные дозы.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или из жесткой пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе фольги алюминиевой. Каждые 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

По рецепту врача.

Производитель
ООО «Фармтехнология»
220024, г. Минск, ул. Корженевского, 22.
Телефон: (017) 309 44 88.
E-mail: ft@ft.by.

Одна таблетка содержит:

Дозировка 8 мг

активное вещество: кандесартана цилексетил — 8,00 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 39,90 мг; крахмал кукурузный — 10,40 мг; кармеллоза кальция (карбоксиметилцеллюлоза кальция) — 2,80 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 1,95 мг; макрогол 8000 (полиэтиленгликоль 8000) — 1,30 мг; магния стеарат — 0,65 мг.

Дозировка 16 мг

активное вещество: кандесартана цилексетил — 16,00 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 79,80 мг; крахмал кукурузный — 20,80 мг; кармеллоза кальция (карбоксиметилцеллюлоза кальция) — 5,60 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 3,90 мг; макрогол 8000 (полиэтиленгликоль 8000) — 2,60 мг; магния стеарат — 1,30 мг.

Дозировка 32 мг

активное вещество: кандесартана цилексетил — 32,00 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 159,60 мг; крахмал кукурузный — 41,60 мг; кармеллоза кальция (карбоксиметилцеллюлоза кальция) — 11,20 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 7,80 мг; макрогол 8000 (полиэтиленгликоль 8000) — 5,20 мг; магния стеарат — 2,60 мг.

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской (дозировка 8 мг) и с фаской и крестообразной риской (дозировки 16 мг и 32 мг).

Ангиотензина II рецепторов антагонист

АТХ C09CA06 Кандесартан

Фармакодинамика

Ангиотензин II — основной гормон ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, который играет важную роль в патогенезе артериальной гипертензии, сердечной недостаточности и других сердечно-сосудистых заболеваний. Основными физиологическими эффектами ангиотензина II являются вазоконстрикция, стимуляция продукции альдостерона, регуляция водно-электролитного гомеостаза и стимуляция клеточного роста. Все эти эффекты опосредованы взаимодействием ангиотензина II с ангиотензиновыми рецепторами первого типа (AT₁-рецепторы).

Кандесартан — селективный антагонист рецепторов ангиотензина II 1 типа (AT₁-рецепторов). Кандесартан не ингибирует ангиотензин, превращающий фермент (АПФ), который осуществляет превращение ангиотензина I в ангиотензин II и разрушает брадикинин; не влияет на АПФ и не приводит к накоплению брадикинина или субстанции Р. При сравнении кандесартана с ингибиторами АПФ развитие кашля реже встречалось у пациентов, получавших кандесартан. Кандесартан не связывается с рецепторами других гормонов и не блокирует ионные каналы, участвующие в регуляции функций сердечно-сосудистой системы. В результате блокирования AT₁-рецепторов ангиотензина II происходит дозозависимое повышение активности ренина, концентрации ангиотензина I, ангиотензина II и снижение концентрации альдостерона в плазме крови.

Артериальная гипертензия

При артериальной гипертензии кандесартан вызывает дозозависимое длительное снижение артериального давления (АД). Антигипертензивный эффект кандесартана обусловлен снижением общего периферического сопротивления сосудов (ОПСС) без изменения частоты сердечных сокращений (ЧСС). Не отмечалось случаев выраженной артериальной гипотензии после приема первой дозы кандесартана, а также синдрома отмены (синдром «рикошета») после прекращения терапии.

Начало антигипертензивного действия после приема первой дозы кандесартана обычно развивается в течение 2-х часов. На фоне продолжающейся терапии кандесартаном в фиксированной дозе максимальное снижение АД обычно достигается в течение 4-х недель и сохраняется на протяжении лечения. Кандесартан, назначаемый один раз в сутки, обеспечивает эффективное и плавное снижение АД в течение 24 часов с незначительными колебаниями АД в интервалах между приемами очередной дозы препарата. Применение кандесартана совместно с гидрохлоротиазидом приводит к усилению антигипертензивного эффекта. Совместное применение кандесартана и гидрохлоротиазида (или амлодипина) хорошо переносится.

Эффективность кандесартана не зависит от возраста и пола пациентов.

Кандесартан увеличивает почечный кровоток и не изменяет или повышает скорость клубочковой фильтрации, тогда как почечное сосудистое сопротивление и фильтрационная фракция снижаются. Прием кандесартана в дозе 8-16 мг в течение 12 недель не оказывает негативного влияния на концентрацию глюкозы и липидный профиль у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа.

Клиническое действие кандесартана на показатели сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности при приеме в дозе 8-16 мг (средняя доза 12 мг) один раз в сутки исследовалось в ходе рандомизированного клинического исследования с участием 4937 пожилых пациентов (возраст от 70 до 89 лет, 21% пациентов в возрасте 80 лет и старше) с артериальной гипертензией мягкой и умеренной степени тяжести, получающих терапию кандесартаном в среднем в течение 3,7 лет (исследование SCOPE — исследование когнитивных функций и прогноза у пожилых пациентов). Пациенты получали кандесартан или плацебо, при необходимости, в комбинации с другими гипотензивными средствами. Оба режима терапии показали эффективное снижение систолического и диастолического АД (с 166/90 до 145/80 мм рт. ст. в группе пациентов, получавших кандесартан, и с 167/90 до 149/82 мм рт. ст. в контрольной группе) на фоне хорошей переносимости. Когнитивная функция и качество жизни сохранялись на хорошем уровне в обеих группах пациентов. Между этими двумя группами пациентов не наблюдалось статистически значимых различий частоты развития сердечно-сосудистых осложнений по первичной конечной точке, включающей сердечно-сосудистую смерть, развитие нефатального инфаркта миокарда и нефатального инсульта. Однако в группе пациентов, получавших кандесартан, риск развития нефатального инсульта был на 28% ниже, чем в контрольной группе (относительный риск = 0,72,95% доверительный интервал 0,53-0,99, р=0,04).

Хроническая сердечная недостаточность

Согласно результатам программы клинических исследований CHARM (Кандесартан при хронической сердечной недостаточности — Оценка Снижения Уровня Смертности и Заболеваемости) с участием 7599 пациентов применение кандесартана (средняя доза составила 24 мг/сутки) приводило к снижению частоты смертельных исходов и необходимости в госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности и к улучшению систолической функции левого желудочка. Медиана длительности наблюдения составляла 37,7 месяцев.

В исследовании CHARM-Altemative (n=2028) у пациентов со сниженной фракцией выброса левого желудочка (ФВЛЖ) < 40%, не получавших ингибитор АПФ из-за непереносимости (в основном из-за кашля — 72%), комбинированный критерий, включавший смерть от сердечно-сосудистых заболеваний или первую госпитализацию по поводу хронической сердечной недостаточности, был значительно ниже в группе пациентов, получавших кандесартан, по сравнению с группой плацебо (соотношение рисков = 0,77,95% доверительный интервал 0,67-0,89, р<0,001). Снижение относительного риска составило 23%. При этом было отмечено положительное влияние кандесартана и на каждую из составляющих этого комбинированного критерия. Применение кандесартана приводило к улучшению функционального класса хронической сердечной недостаточности по классификации NYHA (р=0,008).

В исследовании CHARM-Added (n=2548) у пациентов со сниженной ФВЛЖ ≤ 40%, получавших ингибиторы АПФ, комбинированный критерий, включавший смерть от сердечно-сосудистых заболеваний или первую госпитализацию по поводу хронической сердечной недостаточности, был значительно ниже в группе пациентов, получавших кандесартан, по сравнению с группой плацебо (соотношение рисков = 0,85, 95% доверительный интервал 0,75-0,96, р=0,011), что соответствовало снижению относительного риска на 15%. Применение кандесартана приводило к улучшению функционального класса хронической сердечной недостаточности по классификации NYHA (р=0,020).

В исследовании CHARM-Preserved (n=3023) у пациентов с ФВЛЖ > 40% не было выявлено статистически достоверных различий значения комбинированного критерия эффективности, который включал в себя частоту смертельных исходов от сердечно-сосудистых заболеваний или частоту первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности, в группах кандесартана и плацебо (соотношение рисков = 0,89,95% доверительный интервал 0,77-1,03, р=0,118). При этом было отмечено положительное влияние кандесартана на одну из составляющих данного комбинированного критерия — снижение частоты госпитализаций по поводу хронической сердечной недостаточности.

В объединенном анализе всех 3-х исследований программы CHARM не было получено достоверных различий частоты смертельных исходов от всех причин в группах кандесартана и плацебо (соотношение рисков = 0,91,95% доверительный интервал 0,83-1,00, р=0,055).

Снижение частоты смертельных исходов или частоты госпитализаций по поводу хронической сердечной недостаточности на фоне терапии кандесартаном не зависело от возраста, пола и сопутствующей терапии. Кандесартан также был эффективен у пациентов, принимавших бета-адреноблокаторы в сочетании с ингибиторами АПФ, при этом эффективность кандесартана не зависела от того, принимает ли пациент оптимальную дозу ингибитора АПФ или нет.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью и ФВЛЖ ≤ 40%, прием кандесартана способствовал снижению ОПСС и капиллярного давления в легких, повышению активности ренина и концентрации ангиотензина II в плазме крови, а также снижению уровня альдостерона.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Кандесартана цилексетил является пролекарством для приема внутрь. Быстро превращается в активное вещество — кандесартан — посредством эфирного гидролиза при всасывании из желудочно-кишечного тракта, прочно связывается с AT₁-рецепторами и медленно диссоциирует, не имеет свойств агониста.

Абсолютная биодоступность кандесартана после приема внутрь раствора кандесартана цилексетила составляет около 40%. Относительная биодоступность таблетированной формы кандесартана по сравнению с раствором для приема внутрь составляет приблизительно 34%. Таким образом, расчетная абсолютная биодоступность таблетированной формы кандесартана составляет 14%.

Максимальная концентрация в плазме крови (С_mах) достигается в среднем через 3-4 часа после приема таблетированной формы кандесартана. При увеличении дозы кандесартана, в рекомендуемых пределах, концентрация повышается линейно.

Прием пищи не оказывает значимого влияния на площадь под кривой «концентрация — время» (AUC), т.е. одновременный прием пищи существенно не влияет на биодоступность препарата.

Кандесартан активно связывается с белками плазмы крови (> 99%). Объем распределения кандесартана составляет 0,1 л/кг.

Метаболизм и выведение

Кандесартан, в основном, выводится из организма почками и желчью в неизмененном виде, и лишь в незначительной степени метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т_1/2) кандесартана составляет приблизительно 9 ч. Кумуляция в организме не наблюдается.

Общий клиренс кандесартана составляет около 0,37 мл/мин/кг, при этом почечный клиренс — около 0,19 мл/мин/кг. Почечная экскреция кандесартана осуществляется путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции.

При приеме внутрь радиоактивно-меченого кандесартана около 26% от введенного количества выводится почками в неизмененном виде и 7% — в виде неактивного метаболита, тогда как в кале обнаруживается 56% от введенного количества в виде кандесартана и 10% — в виде неактивного метаболита.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Пол

Фармакокинетические параметры кандесартана не зависят от пола пациента.

Пациенты пожилого возраста

У пожилых пациентов (старше 65 лет) С_mах и AUC кандесартана увеличиваются на 50% и 80% соответственно, по сравнению с молодыми пациентами. Однако гипотензивный эффект и частота возникновения побочных эффектов при применении кандесартана не зависят от возраста пациентов.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек С_mах и AUC кандесартана увеличивались на 50% и 70% соответственно, тогда как Т_1/2 кандесартана не изменяется по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.

У пациентов с тяжелым нарушением функции почек С_mах и AUC кандесартана увеличивались на 50% и 110% соответственно, а Т_1/2 кандесартана увеличивался в 2 раза. У пациентов, находящихся на гемодиализе, были выявлены такие же фармакокинетические параметры кандесартана, как у пациентов с нарушением функции почек.

Пациенты с нарушением функции печени

В двух исследованиях с участием пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени отмечалось повышение среднего значения AUC кандесартана, примерно на 20% в одном исследовании и на 80% — в другом (см. раздел «Способ применения и дозы»). Опыт применения у пациентов с тяжелым нарушением функции печени отсутствует.

• артериальная гипертензия;
• хроническая сердечная недостаточность и нарушение систолической функции левого желудочка (снижение ФВЛЖ ≤ 40%) — в качестве дополнительной терапии к ингибиторам АПФ или при непереносимости ингибиторов АПФ (см. раздел «Фармакодинамика»).

• повышенная чувствительность к кандесартану или другим компонентам препарата;
• беременность и период грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»);
• тяжелые нарушения функции печени и/или холестаз;
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м² площади поверхности тела) (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Особые указания»);
• одновременное применение с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

• нарушения функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);
• гемодиализ;
• состояние после трансплантации почки в анамнезе;
• двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;
• гемодинамически значимый стеноз аортального и/или митрального клапанов;
• цереброваскулярные нарушения ишемического генеза и ишемическая болезнь сердца (ИБС);
• гиперкалиемия;
• сниженный объем циркулирующей крови (ОЦК);
• первичный гиперальдостеронизм (отсутствует достаточное количество данных по клиническим исследованиям);
• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия.

Беременность

Применение препарата кандесартан во время беременности противопоказано (см. раздел «Противопоказания»). Пациентки, принимающие кандесартан, должны быть предупреждены об этом до планирования беременности, чтобы они могли обсудить альтернативные варианты терапии со своим лечащим врачом.

В случае наступления беременности терапия препаратом кандесартан должна быть немедленно прекращена и, при необходимости, назначена альтернативная терапия.

Препараты, оказывающие прямое действие на РААС, при применении во время беременности могут вызывать нарушения развития плода или оказывать негативное действие на новорожденного, вплоть до летального исхода.

Известно, что терапия антагонистами рецепторов ангиотензина II может вызвать нарушения в развитии плода (нарушение функции почек, олигогидрамнион, замедление оссификации костей черепа) и развитие осложнений у новорожденного (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).

Период грудного вскармливания

В настоящее время не известно, проникает ли кандесартан в грудное молоко. Однако в исследованиях на животных было показано, что кандесартан выделяется с молоком лактирующих крыс. В связи с возможным нежелательным действием на грудных детей кандесартан не следует применять в период грудного вскармливания.

Препарат кандесартан следует принимать один раз в сутки, независимо от приема пищи.

Артериальная гипертензия

Рекомендуемая начальная и поддерживающая доза препарата составляет 8 мг один раз в сутки. Пациентам, которым требуется дальнейшее снижение АД, рекомендуется увеличить дозу до 16 мг один раз в сутки. Максимальный гипертензивный эффект достигается в течение 4 недель от начала лечения. Пациентам, которым не удалось достаточно снизить АД после 4 недель приема препарата кандесартан в дозе 16 мг в сутки, рекомендуется увеличить дозу до 32 мг один раз в сутки.

Терапия должна корректироваться в соответствии с уровнем АД.

В случае если терапия препаратом кандесартан не приводит к снижению АД до оптимального уровня, рекомендуется изменить схему лечения.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста нет необходимости в коррекции начальной дозы препарата кандесартан.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с нарушением функции почек легкой или умеренной степени (КК 30-80 мл/мин), включая пациентов, находящихся на гемодиализе, начальная доза препарата составляет 4 мг (1/2 таблетки по 8 мг). Дозу следует титровать в зависимости от терапевтического эффекта препарата.

Клинический опыт применения кандесартана у пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) или терминальной стадией почечной недостаточности (КК менее 15 мл/мин) ограничен (см. раздел «Особые указания»).

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести рекомендуется начинать лечение с суточной дозы 4 мг (1/2 таблетки по 8 мг) один раз в сутки. Возможно увеличение дозы при необходимости. Кандесартан противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени и/или холестазом (см. раздел «Противопоказания»),

Сопутствующая терапия

Применение кандесартана совместно с диуретиками тиазидного типа (например, гидрохлоротиазидом) может усилить антигипертензивный эффект.

Пациенты со сниженным ОЦК

Рекомендуемая начальная доза препарата составляет 4 мг (1/2 таблетки по 8 мг) один раз в сутки.

Хроническая сердечная недостаточность

Рекомендуемая начальная доза препарата составляет 4 мг (1/2 таблетки по 8 мг) один раз в сутки. Повышение дозы до максимальной суточной — 32 мг один раз в сутки или до максимально переносимой дозы проводится путем ее удвоения с интервалами не менее 2-х недель (см. раздел «Особые указания»).

Особые группы пациентов

Пациентам пожилого возраста и пациентам с нарушением функции почек, печени или гиповолемией не требуется коррекции начальной дозы препарата.

Применение у детей и подростков

Безопасность и эффективность применения кандесартана у детей и подростков (в возрасте до 18 лет) не установлены (см. раздел «Противопоказания»).

Сопутствующая терапия

Кандесартан можно назначать совместно с другими средствами, применяемыми при терапии ХСН, например, с ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами, диуретиками и сердечными гликозидами (см. разделы «Особые указания» и «Фармакодинамика»).

Артериальная гипертензия

Побочные эффекты кандесартана в ходе клинических исследований носили умеренный и преходящий характер и сопоставимы по частоте с группой плацебо. Общая частота возникновения побочных эффектов на фоне приема кандесартана не зависит от дозы, от пола и возраста пациента. Частота случаев прекращения терапии в связи побочными эффектами была сходной при применении кандесартана (3,1%) и плацебо (3,2%).

В ходе объединенного анализа данных проведенных исследований сообщалось о следующих побочных эффектах, часто (>1/100) встречавшихся на фоне приема кандесартана. Описанные побочные эффекты наблюдались с частотой хотя бы на 1% больше, чем в группе плацебо. По этому определению наиболее часто отмечали головокружение/вертиго, головную боль и респираторные инфекции.

Далее представлены побочные эффекты, отмеченные в клинических исследованиях и при постмаркетинговом применении.

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

очень часто ≥ 1/10;

часто от ≥ 1/100 до < 1/10;

нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100;

редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000;

очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения;

частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Инфекции и инвазии:

часто — респираторные инфекции.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

очень редко — лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

очень редко — гиперкалиемия, гипонатриемия.

Нарушения со стороны нервной системы:

часто — головокружение/вертиго, головная боль.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

очень редко — кашель.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

очень редко — тошнота.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих протоков:

очень редко — повышение активности «печеночных» ферментов, нарушение функции печени, гепатит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

очень редко — ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани:

часто — боль в спине;

очень редко — артралгия, миалгия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

очень редко — нарушение функции почек, включая почечную недостаточность у предположенных пациентов (см. раздел «Особые указания»).

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — слабость.

Лабораторные и инструментальные данные:

в целом, при применении кандесартана не было отмечено клинически значимых изменений стандартных лабораторных показателей. Как и при применении других средств, влияющих или действующих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, может наблюдаться небольшое снижение гемоглобина. Наблюдалось увеличение концентрации креатинина и мочевины, увеличение содержания калия и уменьшение содержания натрия. Повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) было отмечено несколько чаще при применении кандесартана в сравнении с плацебо (1,3% против 0,5%). При применении кандесартана обычно не требуется регулярного контроля лабораторных показателей. Однако у пациентов с нарушением функции почек рекомендуется периодически контролировать содержание калия и концентрацию креатинина в сыворотке крови.

Хроническая сердечная недостаточность

Побочные эффекты, выявленные на фоне применения кандесартана у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, соответствовали фармакологическим свойствам препарата и зависели от состояния пациента. В ходе клинических исследований CHARM проводилось сравнение кандесартана в дозах до 32 мг (n=3803) с плацебо (n=3796), 21% пациентов из группы кандесартана, и 16,1% пациентов из группы плацебо прекратили лечение из-за возникновения побочных реакций. Наиболее часто встречавшимися побочными эффектами были гиперкалиемия, выраженное снижение АД и нарушение функции почек. Эти явления были более частыми у пациентов старше 70 лет, пациентов с сахарным диабетом или получающих другие препараты, влияющие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, в частности, ингибитор АПФ и/или спиронолактон.

Далее представлены побочные эффекты, отмеченные в клинических исследованиях и при постмаркетинговом применении.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

очень редко — лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

часто — гиперкалиемия; очень редко — гипонатриемия.

Нарушения со стороны нервной системы:

очень редко — головокружение, головная боль.

Нарушения со стороны сосудов:

часто — выраженное снижение АД.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

очень редко — кашель.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

очень редко — тошнота.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих протоков:

очень редко — повышение активности «печеночных» ферментов, нарушение функции печени или гепатит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

очень редко — ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани:

очень редко — боль в спине, артралгия, миалгия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

часто — нарушение функции почек, включая почечную недостаточность у предрасположенных пациентов (см. раздел «Особые указания»).

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

очень редко — слабость.

Лабораторные и инструментальные данные: повышение концентрации креатинина и мочевины, повышение содержания калия. Рекомендуется контролировать концентрацию креатинина и содержание калия в сыворотке крови.

Симптомы

Анализ фармакологических свойств кандесартана позволяет предположить, что основным проявлением передозировки может быть клинически выраженное снижение АД и головокружение. Были описаны отдельные случаи передозировки (до 672 мг кандесартана), закончившиеся выздоровлением пациентов без тяжелых последствий.

Лечение

При развитии клинически выраженного снижения АД необходимо проводить симптоматическое лечение и контролировать состояние пациента. Следует уложить пациента, приподнять ножной конец кровати. При необходимости следует увеличить ОЦК, например, путем внутривенного введения 0,9% раствора натрия хлорида. В случае необходимости могут быть назначены симпатомиметические препараты. Кандесартан не выводится с помощью гемодиализа.

Одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II с препаратами, содержащими алискирен, противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и/или с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м² площади поверхности тела) и не рекомендуется у других пациентов (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания»).

Одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II с ингибиторами АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и не рекомендуется у других пациентов (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания»),

В фармакокинетических исследованиях было изучено сочетанное применение кандесартана с гидрохлоротиазидом, варфарином, дигоксином, пероральными контрацептивами (этинилэстрадиол/левоноргестрел), глибенкламидом, нифедипином и эналаприлом. Клинически значимого фармакокинетического взаимодействия выявлено не было.

Кандесартан метаболизируется в печени в незначительной степени (изоферментом CYP2C9). Проведенные исследования по взаимодействию не выявили влияния кандесартана на изоферменты CYP2C9 и CYP3A4, действие на другие изоферменты системы цитохрома Р450 не изучено.

Одновременное применение кандесартана с другими гипотензивными средствами потенцирует антигипертензивный эффект.

Опыт применения других лекарственных средств, действующих на РААС, показывает, что сопутствующая терапия калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, заменителями соли, содержащими калий, и другими средствами, которые могут повышать содержание калия в сыворотке крови (например, гепарин), может приводить к развитию гиперкалиемии.

При сочетанном назначении препаратов лития с ингибиторами АПФ сообщалось об обратимом повышении концентрации лития в сыворотке крови и развитии токсических реакций. Подобные реакции могут встречаться и при применении антагонистов рецепторов ангиотензина II, в связи с чем рекомендуется контролировать концентрацию лития в плазме крови при комбинированном применении этих препаратов.

При совместном применении антагонистов рецепторов ангиотензина II и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), в том числе селективных ингибиторов циклооксигеназы-2, ацетилсалициловой кислоты (более 3 г/сутки) может отмечаться снижение антигипертензивного эффекта.

Как и при применении ингибиторов АПФ, одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II и НПВП может увеличивать риск нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность, повышение содержания калия в сыворотке крови, особенно у пациентов со сниженной функцией почек. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов, особенно у пожилых пациентов и у пациентов со сниженным ОЦК. Пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости и регулярно контролировать функцию почек после начала комбинированной терапии и периодически на фоне такой терапии.

Биодоступность кандесартана не зависит от приема пищи.

Нарушение функции почек

На фоне терапии кандесартаном, как и при применении других препаратов, действующих на РААС, у некоторых пациентов могут отмечаться нарушения функции почек.

При применении кандесартана у пациентов с артериальной гипертензией и тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин) рекомендуется периодически контролировать содержание калия и концентрацию креатинина в сыворотке крови. Клинический опыт применения кандесартана у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек или терминальной стадией почечной недостаточности (КК менее 15 мл/мин) ограничен. Таким пациентам следует осторожно подбирать дозу препарата кандесартан под тщательным контролем АД.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью необходимо периодически контролировать функцию почек, особенно у пациентов в возрасте 75 лет и старше, а также у пациентов с нарушением функции почек. При повышении дозы кандесартана, также рекомендуется контролировать содержание калия и концентрацию креатинина.

В клинические исследования кандесартана при хронической сердечной недостаточности не включались пациенты с концентрацией креатинина более 265 мкмоль/л (более 3 мг/дл).

Совместное применение с ингибиторами АПФ при хронической сердечной недостаточности

При применении кандесартана в комбинации с ингибиторами АПФ может увеличиваться риск развития побочных эффектов, особенно нарушения функции почек и гиперкалиемии (см. раздел «Побочное действие»). В этих случаях необходимо тщательное наблюдение и контроль лабораторных показателей.

Гемодиализ

Во время гемодиализа АД может особенно чувствительно реагировать на блокирование АТ₁-рецепторов, вследствие снижения объема плазмы крови и активации ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. В связи с чем пациентам, находящимся на гемодиализе, следует осторожно титровать препарат под тщательным контролем АД.

Стеноз почечной артерии

У пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки препараты, оказывающие влияние на РААС, в частности ингибиторы АПФ, могут вызывать повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови. Подобные эффекты можно ожидать при применении антагонистов рецепторов ангиотензина II.

Пересадка почки

Клинический опыт применения кандесартана у пациентов, перенесших пересадку почки, ограничен.

Артериальная гипотензия

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью на фоне терапии кандесартаном может развиться артериальная гипотензия. Как и при применении других препаратов, влияющих на РААС, причиной развития артериальной гипотензии у пациентов с артериальной гипертензией может быть уменьшение ОЦК, как наблюдается у пациентов, получающих высокие дозы диуретиков. Поэтому в начале терапии следует соблюдать осторожность и, при необходимости, проводить коррекцию гиповолемии.

Двойная блокада РААС при применении препаратов, содержащих алискирен

Не рекомендуется двойная блокада РААС путем комбинирования кандесартана и алискирена, ввиду увеличения риска развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и изменения функции почек.

Одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II с препаратами, содержащими алискирен, противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и/или с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м² площади поверхности тела) (см. раздел «Противопоказания») и не рекомендуется у других пациентов.

Одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II с ингибиторами АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и не рекомендуется у других пациентов (см. раздел «Противопоказания»).

Общая анестезия и хирургия

У пациентов, получающих антагонисты рецепторов ангиотензина II, во время проведения общей анестезии и при хирургических вмешательствах может развиться артериальная гипотензия в результате блокады РААС. Очень редко могут отмечаться случаи тяжелой артериальной гипотензии, требующей внутривенного введения плазмозамещающих растворов и/или вазопрессоров.

Стеноз аортального и митрального клапана или гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия

При назначении кандесартана пациентам с гипертрофической обструктивной кардиомиопатией или гемодинамически значимым стенозом аортального или митрального клапана следует соблюдать осторожность.

Первичный гиперальдостеронизм

Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом обычно резистентны к терапии гипотензивными препаратами, влияющими на РААС. В связи с этим кандесартан не рекомендуется назначать таким пациентам.

Гиперкалиемия

Клинический опыт применения других препаратов, влияющих на систему РААС, показывает, что одновременное назначение кандесартана с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия или заменителями соли, содержащими калий, или другими препаратами, которые могут увеличить содержание калия в плазме крови (например, гепарин), может привести к развитию гиперкалиемии у пациентов с артериальной гипертензией.

У пациентов, с хронической сердечной недостаточностью, на фоне терапии кандесартаном может развиваться гиперкалиемия. При назначении препарата пациентам с хронической сердечной недостаточностью рекомендуется регулярно контролировать содержание калия в крови, особенно при совместном назначении с ингибиторами АПФ и калийсберегающими диуретиками.

Общие

Пациенты, у которых сосудистый тонус и функция почек преимущественно зависят от активности РААС (например, пациенты с тяжелой хронической сердечной недостаточностью или заболеваниями почек, включая стеноз почечной артерии), особенно чувствительны к препаратам, действующим на РААС. Назначение подобных препаратов сопровождается у этих пациентов резкой артериальной гипотензией, азотемией, олигурией, и реже — острой почечной недостаточностью. Возможность развития перечисленных эффектов не может быть исключена и при применении антагонистов рецепторов ангиотензина II. Резкое снижение АД у пациентов с ишемической болезнью сердца или цереброваскулярными заболеваниями атеросклеротического генеза при применении любых гипотензивных средств может приводить к развитию инфаркта миокарда или инсульта.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами не изучалось, но фармакодинамические свойства кандесартана указывают на то, что подобное влияние отсутствует. При управлении транспортными средствами, механизмами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, следует учитывать, что при применении препарата может наблюдаться головокружение и повышенная утомляемость.

Таблетки, 8 мг, 16 мг и 32 мг.

10, 14, 15, 20, 28 или 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

14, 28, 30, 56 или 60 таблеток в банке из полиэтилена высокой плотности, укупоренной крышкой полимерной натягиваемой с контролем первого вскрытия.

3 или 6 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток, 1, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 14 таблеток, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток, 3 контурные ячейковые упаковки по 20 таблеток, 1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 28 таблеток, 1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 30 таблеток или одна банка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-003434

Дата регистрации

2016-02-02

Дата переоформления

2021-04-28

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

Представительство