Состав
1 пакетик содержит 750 мг парацетамола, 10 мг гидрохлорида фенилэфрина и 60 мг аскорбиновой кислоты.
1 таблетка Флюколд Н содержит 500 мг парацетамола, 30 мг кофеина, 5 мг фенилэфрина гидрохлорида, 2 мг хлорфенирамина малеата.
Форма выпуска
Саше (пакетики) и таблетки.
Фармакологическое действие
Оказывает жаропонижающее, обезболивающее и антигистаминное действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Терапевтический эффект достигается благодаря взаимодействию компонентов Флюколда.
Парацетамол ингибирует циклооксигеназу, что приводит к снижению выработки простагланинов, арахидоновой кислоты, тромбоксана и простациклинов. Является ненаркотическим анальгетиком. Обладает незначительным противовоспалительным эффектом, но выраженным антипиретическим и анальгетическим действием. Снижает уровень простагландинов в ЦНС, в центре терморегуляции гипоталамуса.
Фенилпропаноламин и хлорфенирамин устраняют отечность слизистой оболочки носа, борются с ринореей и облегчают дыхание через нос.
Хлорфенирамин блокирует Н1-гистаминовые рецепторы, оказывает м-холиноблокирующее и седативное действие.
Кофеин является нейролептиком, он усиливает терапевтическое действие НПВС, улучшает память, внимание, улучшает работоспособность, стимулирует деятельность ЦНС.
Флюколд абсорбируется в ЖКТ, метаболиты выводятся мочой. Компоненты препарата проходят через гематоплацентарный и гематоэнцефалический барьеры, попадают в грудное молоко.
Показания к применению
Флюколд снимает симптомы простуды, ОРЗ: ринорея, отек слизистой носа, головные боли, лихорадка, миалгия и др.
Противопоказания
Флюколд не назначают пациентам с артериальной гипертонией, почечной недостаточностью, сердечной недостаточностью, печеночной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, при беременности, в педиатрии (до 6 лет). Аллергия.
Побочные действия
Флюколд хорошо переносится. Побочные эффекты отмечаются редко.
Желудочно-кишечный тракт: диспепсические расстройства, боль в эпигастрии, сухость во рту, нарушения стула.
Сердечно-сосудистая система: Повышение АД, тромбоцитопения, лейкопения, нарушение сердечного ритма, нейтропения, метгемоглобинемия.
Центральная нервная система: тремор конечностей, мигрень, повышенная возбудимость, нарушение сна, эмоциональная лабильность, головокружения.
Аллергия.
Инструкция по применению Флюколда (Способ и дозировка)
Таблетки Флюколд Н, инструкция по применению
Таблетку Флюколда не разжевывают, проглатывают целиком, запивают водой.
Препарат принимают трижды в день по 1 таблетке.
Между приемами должно пройти не менее 4-х часов.
В сутки не более 4 таблеток, не дольше недели.
Пакетики Флюколд, инструкция по применению
Содержимое пакетика растворяют в воде.
Принимают трижды в день, но не чаще чем раз в четыре часа.
Не больше 4 пакетиков в сутки.
Курс лечения должен составлять не более 3 дней.
Передозировка
Боль в эпигастрии, диспепсические расстройства, тремор конечностей, тахикардия, нарушения сна.
Отмечается нефротоксическое и гепатотоксическое воздействие высоких доз парацетамола.
10 грамм парацетамола вызывают энцефалопатию с риском летального исхода.
Помимо адсорбентов вводят метионин, N-ацетилцистеин.
Взаимодействие
Аскорбиновая кислота, кодеин, пропифеназон, скополамин усиливают терапевтический эффект препарата Флюколд.
Этанол, седативные ЛС, трициклические антидепрессанты, барбитураты увеличивают период полувыведения препарата.
Не рекомендуется комбинировать с ЛС, в составе которых содержится парацетамол.
Условия продажи
Рецепт не требуется.
Условия хранения
В сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов по Цельсию.
Срок годности
Не более трех лет.
Особые указания
Если при приеме Флюколда температура не снижается более 3-х дней, а боль не стихает более 5 дней, рекомендуется обратиться к врачу.
С осторожностью применяют у лиц с сахарным диабетом.
Препарат снижает скорость реакций.
Аналоги Флюколда
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналогами можно назвать: Колдрекс, Аджиколд, Лорколд, Неогрип, Радиколд.
Отзывы о Флюколде
Средство эффективно борется с проявлениями простуды и ОРЗ. Не следует применять часто из-за вредного влияния парацетамола на организм человека.
Цена Флюколда, где купить
200 таблеток Флюколд Н стоят порядка 450 гривен в Украине.
ФлуКолд ЛОР — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-006932
Торговое наименование:
ФлуКолд ЛОР
Международное непатентованное или группировочное наименование:
лизоцим + пиридоксин.
Лекарственная форма:
таблетки для рассасывания.
Состав:
1 таблетка для рассасывания содержит:
действующие вещества: лизоцима гидрохлорид 20,00 мг, пиридоксина гидрохлорид 10,00 мг;
вспомогательные вещества: ароматизатор ванильный 0,10 мг, камедь трагакантовая 10,00 мг, магния стеарат 2,00 мг, маннитол 157,40 мг, натрия сахаринат 0,50 мг.
Описание:
таблетки круглые плоскоцилиндрические с фаской и риской, белого или почти белого цвета, с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа:
антисептическое средство.
Код ATX:
R02AA20
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.
Лизоцим является ферментом белковой природы, применяется как антисептик вследствие его прямого воздействия на грамположительные и грамотрицательные бактерии, а также грибы и вирусы, принимает участие в регуляции местного неспецифического иммунитета.
Пиридоксин – оказывает защитное действие на слизистую оболочку полости рта (оказывает антиафтозный эффект). Не влияет на фармакодинамические свойства лизоцима.
Показания к применению
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта, десен и гортани: гингивит, стоматит, катаральные явления в верхних отделах дыхательных путей, афтозные изъязвления, герпетические поражения (в составе комплексной терапии), эрозии слизистой оболочки полости рта любой этиологии.
Противопоказания
Гиперчувствительность, детский возраст до 3 лет.
Аллергия к куриному белку.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Лизоцим+пиридоксин может применяться во время беременности и периода кормления грудью.
Способ применения и дозы
Препарат ФлуКолд ЛОР применяется местно. Таблетку следует поместить под язык, медленно рассасывать, не разжевывая, задерживая растаявшую массу таблетки в полости рта как можно дольше, до полного растворения. Детям в возрасте 3-7 лет обычно назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки, 7-12 лет – по 1 таблетке 4 раза в сутки. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет – по 2 таблетки 3-4 раза в сутки.
Курс лечения 8 дней.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочное действие
Аллергические реакции: ангионевротический отёк (отёк Квинке), крапивница, бронхоспазм, очень редко – мультиформная экссудативная эритема.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы передозировки маловероятны, могут отмечаться после применения в дозах значительно превышающих терапевтические и проявляются чувством онемения, ощущением покалывания, а также потерей чувствительности в области верхних и нижних конечностей.
Лечение: обильное питье (форсированный диурез).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лизоцим+пиридоксин усиливает действие антибиотиков, в том числе пенициллина, хлорамфеникола, нитрофурантоина, усиливает действие диуретиков, ослабляет активность леводопы. Изониазид, пеницилламин, пиразинамид, иммуносупрессоры, эстрогены и пероральные контрацептивы могут усиливать потребность в пиридоксине (антагонистическое действие по отношению к пиридоксину или увеличение ренальной экскреции).
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата ФлуКолд ЛОР проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
В случае появления аллергических реакций необходимо прекратить применение препарата и обратится к врачу.
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания 20 мг + 10 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 3 контурный ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С во вторичной упаковке (пачке картонной).
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии потребителей
ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия
141100, Московская область, г. Щелково, ул. Заречная, д. 105.
Производитель
ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия
Московская область, г. Щелково, ул. Заречная, д. 105.
Купить ФлуКолд ЛОР в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R02AA20
(Прочие антисептики)
Лекарственная форма
| ФлуКолд ЛОР |
Таб. д/рассасывания 20 мг+10 мг: 10 или 30 шт. рег. №: ЛП-006932 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата ФлуКолд ЛОР
Таблетки для рассасывания белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской, с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: ароматизатор ванильный — 0.1 мг, камедь трагакантовая — 10 мг, магния стеарат — 2 мг, маннитол — 157.4 мг, натрия сахаринат — 0.5 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное антисептическое средство.
Лизоцим является ферментом белковой природы, применяется как антисептик вследствие его прямого воздействия на грамположительные и грамотрицательные бактерии, а также грибы и вирусы. Принимает участие в регуляции местного неспецифического иммунитета.
Пиридоксин оказывает защитное действие на слизистую оболочку полости рта (оказывает антиафтозный эффект). Не влияет на фармакодинамические свойства лизоцима.
Показания активных веществ препарата
ФлуКолд ЛОР
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта, десен и гортани: гингивит; стоматит; катаральные явления верхних отделов дыхательных путей; афтозные изъязвления; герпетические поражения слизистой оболочки полости рта (в составе комплексной терапии); эрозии слизистой оболочки полости рта различной этиологии.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют местно в полости рта 3-4 раза/сут.
Курс лечения — 8 дней.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Детский возраст до 3 лет; повышенная чувствительность к компонентам комбинации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
В случае появления аллергической реакции применение необходимо прекратить.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении комбинации усиливает действие антибиотиков, в т.ч. пенициллина, хлорамфеникола, нитрофурантоина, усиливает действие диуретиков, ослабляет активность леводопы.
Изониазид, пеницилламин, пиразинамид, иммуносупрессоры, эстрогены и пероральные контрацептивы могут усиливать потребность в пиридоксине (антагонистическое действие по отношению к пиридоксину или увеличение ренальной экскреции).
Порошок для приготовления раствора для внутреннего применения со вкусом малины.
Порошок от светло-розового до темно-розового цвета с темно-розовыми и белыми включениями с характерным запахом, гетерогенный.
После растворения в горячей воде образуется раствор от темно-розового до красного цвета с ароматом малины, без опалесценции.
Порошок для приготовления раствора для внутреннего применения со вкусом лимона.
Порошок от белого до почти белого цвета со светло-желтыми и белыми включениями с характерным запахом, гетерогенный.
После растворения в горячей воде образуется раствор светло-желтого цвета с ароматом лимона, без опалесценции.
Порошок для приготовления раствора для внутреннего применения со вкусом черной смородины.
Порошок от белого до почти белого цвета со светло-коричневыми и белыми включениями с характерным запахом, гетерогенный.
После растворения в горячей воде образуется раствор светло-коричневого цвета, без опалесценции.
Порошок для приготовления раствора для внутреннего применения со вкусом малины. Каждый пакет содержит:
Активные компоненты : парацетамол — 325 мг, фенилэфрина гидрохлорид — 10 мг, *аскорбиновая кислота — 60 мг; вспомогательные вещества: маннитол, лактоза безводная, лимонная кислота безводная, натрия цитрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, аспартам, ароматизатор «Малина» (пропиленгликоль (Е 1520), вода, сок малиновый), краситель Понсо 4R (Е124)
*в виде аскорбиновой кислоты, покрытой этилцеллюлозой (содержит этилцеллюлозу).
Порошок для приготовления раствора для внутреннего применения со вкусом лимона. Каждый пакет содержит:
Активные компоненты /парацетамол — 325 мг, фенилэфрина гидрохлорид — 10 мг, *аскорбиновая кислота — 60 мг; вспомогательные вещества: маннитол, лактоза безводная, лимонная кислота безводная, натрия цитрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, аспартам, ароматизатор «Лимон» (мальтоденстрин, масло лимона), Хинолиновый желтый (Е104).
*в виде аскорбиновой кислоты, покрытой этилцеллюлозой (содержит этилцеллюлозу).
Порошок для приготовления раствора для внутреннего применения со вкусом черной смородины.
Каждый пакет содержит:
Активные компоненты /парацетамол — 325 мг, фенилэфрина гидрохлорид — 10 мг, *аскорбиновая кислота — 60 мг; вспомогательные вещества:
маннитол, лактоза безводная, лимонная кислота безводная, натрия цитрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, аспартам, ароматизатор «Черная смородина» (мальтодекстрин, мальтоза, сок черной смородины), краситель Сахарный колер IV (E150d).
*в виде аскорбиновой кислоты, покрытой этилцеллюлозой (содержит этилцеллюлозу).
Прочие анальгетики и антипиретики. Анилиды. Парацетамол в комбинации с другими препаратами, исключая психолептики.
Код АТС: N02BE51
Кратковременное лечение простудных заболеваний, ринитов, ринофарингитов и гриппоподобных состояний, сопровождающихся:
— прозрачными выделениями из носа, заложенности носа и слезотечением;
— головной болью;
— болью в горле и в пазухах носа;
— ознобом;
— болью в суставах и мышцах
Для приема внутрь. Раствор следует использовать непосредственно после приготовления.
Содержимое 1 пакетика необходимо высыпать в стакан с горячей водой, размешать до полного растворения.
Взрослые: один пакетик каждые Ф-6 часов. Не принимать более 4 пакетиков в течение 24 часов. Не принимать препарат чаще, чем через 4 часа.
Дети старше 12 лет: один пакетик каждые 6 часов. Не принимать более 3 пакетиков в течение 24 часов.
Не рекомендуется применять более 5 дней.
Если в случае применения в качестве обезболивающего средства симптомы сохраняются более 5 дней, а при применении в качестве жаропонижающего средства — более 3 дней, пациент должен обратиться к врачу.
Определение частоты побочных реакций: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, но < 1/10), нечасто (> 1/1000, но < 1/100), редко (> 1/10000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить частоту не представляется возможным).
Парацетамол редко оказывает побочное действие
Со стороны системы кроветворения:
очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, метгемоглобинемия, апластическая анемия.
Со стороны дыхательной системы: очень редко — бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — нарушение функции печени. Аллергические реакции: очень редко — анафилактический шок, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона.
При длительном применении с превышением рекомендованной дозы может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксическое действие.
Фенилэфрин гидрохлорид
Со стороны нервной системы: часто — повышенная возбудимость, головная боль, головокружение, бессонница; очень редко — раздражительность, нервное напряжение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
часто — повышение АД; редко — тахикардия, ощущение сердцебиения.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, сухость во рту, эпигастральная боль.
Со стороны органов чувств: редко — мидриаз, острый приступ глаукомы в большинстве случаев у пациентов с закрытоугольной глаукомой, парез аккомодации.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница, аллергический дерматит.
Со стороны мочевыделительной системы:
редко — дизурия, задержка мочеиспускания у пациентов с обструкцией выходного отверстия мочевого пузыря при гипертрофии предстательной железы.
Аскорбиновая кислота
Частота развития побочных эффектов не установлена.
Аллергические реакции: кожная сыпь, гиперемия кожи.
Со стороны пищеварительной системы:
раздражение слизистой оболочки ЖКТ.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз.
Прочие:
гипокалиемия, глюкозурия.
— выраженные нарушения функции печение и почек;
— сахарный диабет и наследственные нарушения всасывания сахара
— гипертиреоз (в т.ч. тиреотоксикоз);
— заболевания сердца (ишемическая болезнь сердца, стеноз устья аорты, выраженный астеросклероз, инфаркт миокарда, аритмии, декомпенсированная сердечная недостаточность);
— артериальная гипертензия;
— доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
— прием трициклических антидепресспантов, бета-адреноблокаторов, ингибиторов МАО, в т. ч. в период 14 дней после отмены;
— прием других парацетамол-содержащих средств и средств для облегчения симптомов простуды, гриппа и заложенности носа;
— феохромоцитома;
— окклюзирующие заболевания сосудов (синдром Рейно);
— закрытоугольная глаукома;
— возраст до 12 лет;
— во время беременности и кормления грудью.
— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
В случае передозировки препарата следует учитывать риск возникновения отсроченных признаков серьезного повреждения печени.
Симптомы, вызванные парацетамолом:
В первые 24 ч — бледность кожных покровов, тошнота, рвота, потеря аппетита, боль в животе; в течение 12-48 ч могут проявиться признаки нарушения функции печени. Могут произойти нарушения метаболизма глюкозы и метаболического ацидоза. При тяжелых отравлениях печеночная недостаточность может прогрессировать до энцефалопатии, кровотечения, гипогликемии, отека мозга и смерти. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев, которая диагностируется по сильной боли в поясничной области, гематурии и протеинурии, может развиться и без тяжелого нарушения функции печени.
Имеются сообщения о случаях аритмии сердца и панкреатите при передозировке парацетамола.
Лечение: Несмотря на отсутствий значительных ранних симптомов, пациенты должны быть направлены срочно в больницу к врачу.
В течение первого часа после предполагаемой передозировки следует рассматривать лечение с помощью активированного угля внутрь. Плазменные концентрации парацетамола следует измерять каждые 4 часа спустя приема внутрь. Лечение с помощью N- ацетилцистеина может быть использовано в течение 24 часов после приема парацетамола, однако, максимальный защитный эффект достигается до 8 часов после приема лекарственного средства. После этого эффективность антидота резко падает. В случае необходимости N-ацетилцистеин должен быть введен внутривенно. При отсутствии рвоты, альтернативным вариантом (при отсутствии возможности быстрого получения стационарной помощи) является назначение метионина внутрь.
Симптомы, вызванные фенилэфрином гидрохлоридом:
Симптомы передозировки включают повышение артериального давление, рефлекторную брадикардию.
Лечение: Симптоматическая терапия, при тяжелой артериальной гипертензии следует принимать альфаадреноблокаторы, такие как фентоламин
Симптомы, вызванные аскорбиновой кислотой:
Проявления передозировки аскорбиновой кислотой могут быть отнесены к категории таких, которые вызваны тяжелым поражением печени в результате передозировки парацетамола.
Лечение:
симптоматическое
Пациент должен быть проинформирован о том, что если симптомы заболевания сохраняются после 5 дней применения препарата, следует прекратить его прием и проконсультироваться с врачом.
Следует проконсультироваться с врачом, если возникают следующие симптомы:
— аллергические реакции: кожный зуд или покраснение кожи, затруднение дыхания или отек губ, языка, горла или лица;
— сыпь или шелушение на коже, образования язвочек на слизистой рта;
— синяки или кровоточивость;
— потеря зрения. Это может быть следствием повышения внутриглазного давления. Очень редко, но с наибольшей вероятностью этот побочный эффект наблюдается у пациентов с глаукомой;
— ощущение сильного сердцебиения или увеличение ЧСС или нарушений сердечного ритма;
— затруднения при мочеиспускании. Чаще этот побочный эффект наблюдается у пациентов с гипертрофией предстательной железы.
Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, хронически употребляющим алкоголь.
Не следует принимать препарат, если ранее наблюдались нарушения дыхания при приеме ацетилсалициловой кислоты или других НПВП.
Препарат не следует принимать одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол, а также другими ненаркотическими анальгетиками (метамизол натрия), НПВП (ацетилсалициловая кислота, ибупрофен), барбитуратами, противосудорожными лекарственными средствами, рифампицином и хлорамфениколом, симпатомиметиками (такими как деконгестанты, средства, подавляющие аппетит, амфетаминоподобные психостимулирующие средства), с другими средствами для облегчения симптомов простуды и гриппа.
Необходимо обязательно проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство у пациентов со следующими состояниями:
— Гипертония
— Сердечнососудистые заболевания
— Диабет
— Гипертиреоз
— Повышенное внутриглазное давление
— Феохромоцитома
— Увеличение предстательной железы
— Облитерирующий эндартериит сосудов (например, феномен Рейно)
— Эпилепсия
— Бронхит
— Бронхоэктазии
— Бронхиальная астма
— Заболевания печени и почек. Следует соблюдать осторожность у пациентов с нарушениями почек и пациентов с печеночной недостаточностью, в связи с тем, что в данном средстве содержится парацетамол, повышающий риск парацетамол связанных повреждений печени.
Пациенты, которым были диагностированы печеночная и почечная недостаточность должны обратиться к врачу, прежде чем принимать это лекарство.
Во время лечения не рекомендуется управлять автотранспортом и работать со сложными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Беременность
Лекарственное средство противопоказано в период беременности.
Парацетамол проникает через плацетарный барьер. Исследование на животных с парацетамолом не выявили какого-либо риска для беременности или развития эмбриона плода.
Лактация
Лекарственное средство не рекомендуется во время кормления грудью. Парацетамол выделяется с грудным молоком и категорически противопоказан кормящим матерям.
Применение в педиатрии
Детям до 12-ти лет данное лекарственное средство противопоказано.
Парацетамол
Кумарины
Антикоагулянтный эффект может усиливаться при длительном использовании парацетамолсодержащих препаратов с повышенным риском кровотечения. Разовые дозы не оказывают значительного влияния. Может потребоваться снижение дозы антикоагулянтов, если необходимо лечение парацетамол содержащими препаратами.
Метоклопрамид и домперидон
Увеличивают скорость всасывания парацетамола.
Колестирамин
Снижает скорость всасывания парацетамола
Ингибиторы микросомального окисления (циметидин)
Снижают риск гепатотоксического действия
Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (барбитураты, дифенин, карбамазепин, рифампицин, зидовудин, фенитоин, этанол, флумецинол, фенилбутазон и трициклические антидепрессанты)
Повышают риск гепатотоксического действия при передозировках и одновременном приеме с парацетамолом.
Хлорамфеникол
Могут увеличивать концентрацию парацетамола.
Пробенецид
Может влиять на выделение парацетамола и изменить концентрацию парацетамола плазмы.
Фенилэфрин следует принимать с осторожностью со следующими препаратами:
Ингибиторы моноаминоксидазы:
Могут приводить к повышению артериального давления.
Бета-адреноблокаторы и другие гипотензивные средства
Фенилэфрин снижает эффективность действия бета-адреноблокаторов и антигипертензивных препаратов, увеличивает риск развития артериальной гипертензии и нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы.
Трициклические антидепрессанты
Усиливают симпатомиметическое действие фенилэфрина, могут увеличить риск развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.
Дигоксин и сердечные гликозиды
Возможно повышение риска развития нарушений сердечного ритма или сердечного приступа.
Симатомиметические амины
Могут увеличить риск сердечно-сосудистых побочных эффектов.
Алколоиды спорыньи (эрготамин и метилсергид)
Могут увеличить риск эрготизма.
Аскорбиновая кислота
Салицилаты и сульфаниламиды короткого действия
Увеличивает риск развития кристаллурии, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение ЛС, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.
Порошок для приготовления раствора для внутреннего применения со вкусом малины.
Порошок для приготовления раствора для внутреннего применения со вкусом лимона.
Порошок для приготовления раствора для внутреннего применения со вкусом черной смородины.
По 5 г порошка в пакетах из фольги алюминиевой и поливинилхлоридной.
5 пакетов вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную коробку.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не применять после окончания срока годности.
Без рецепта врача.
Информация о производителе (заявителе)
Произведено
Nabros Pharma.(Наброс Фарма ПВТ ЛТД) Pvt. Limited, Survey No.-l 10/A/2, Amit Farm, Jain Upasrya, Nr. Coca Cola Factory, N. H. No.8, Kajipura — 387 411, Dist-Kheda, Индия
- Инструкция по применению Флюколд
- Состав препарата Флюколд
- Показания препарата Флюколд
- Условия хранения препарата Флюколд
- Срок годности препарата Флюколд
Форма выпуска, состав и упаковка
сироп 125 мг+2 мг/5 мл: бут. 1 шт. в компл. с мерн. ложкой
Рег. №: 13/09/2153 от 24.09.2013 — Истекло
Сироп темно-розового цвета, густой, вязкий, опалесцирующий, со специфическим запахом.
| 5 мл | |
| парацетамол | 125 мг |
| хлорфенамина малеат | 2 мг |
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полиоксил 40 гидрогенизированное касторовое масло, глицерол (глицерин), натрия карбоксиметилцеллюлоза, сорбитол (Е420) (70% раствор), аспартам (Е951), метилпарабен натрия (Е219), пропилпарабен натрия (Е217), бензоат натрия (Е211), динатрия эдетат, лимонная кислота, краситель кармуазин (Е122), ароматизатор малиновый, ароматизатор розовый, вода очищенная.
100 мл — бутылки из полиэтилентерефталата (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ФЛЮКОЛД основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году. Дата обновления: 25.11.2015 г.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, оказывающий анальгезирующее, жаропонижающее и антигистаминное действие. Фармакологическая активность лекарственного средства обусловлена свойствами парацетамола и хлорфенамина малеата, входящих в его состав.
Парацетамол обладает анальгезирующим, противовоспалительным и антипиретическим свойствами. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов. Жаропонижающее действие опосредовано влиянием на регулирующие центры гипоталамуса.
Хлорфенамина малеат относится к группе блокаторов гистаминовых H1-рецепторов. Оказывает умеренное седативное и М-холиноблокирующее действие.
Ингибирует биологические эффекты гистамина: уменьшает выраженность симптомов аллергического ринита, ринореи, раздражение в области глотки.
Показания к применению
— кратковременное симптоматическое лечение гриппа и «простудных» заболеваний, сопровождающихся лихорадкой, ознобом, головной болью, насморком, чиханьем и болью в мышцах, у взрослых и детей старше 6 лет.
Реклама
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь.
Детям в возрасте 6-8 лет назначают по 10 мл сиропа 4 раза/сут (каждые 6 ч); детям и подросткам в возрасте 9-16 лет — по 10-20 мл сиропа 4 раза/сут (каждые 6 ч); подросткам старше 16 лет и взрослым — по 10 мл до 4-6 раз/сут.
Курс лечения у детей не должен превышать 3 дня.
Сироп рекомендуется дозировать при помощи прилагаемой мерной ложки.
Перед употреблением флакон необходимо хорошо взболтать.
Побочные действия
Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Парацетамол
Частота реакций не определена, но обычно они возникают редко.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: анафилаксия, кожные реакции гиперчувствительности (в т.ч. сыпь, отек Квинке и синдром Стивенса-Джонсона).
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и другим НПВС.
Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени.
Хлорфенамина малеат
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — аллергические реакции, отек Квинке, анафилактические реакции.
Психические нарушения: частота неизвестна — спутанность сознания*, возбуждение*, раздражительность*, ночные кошмары*.
Со стороны нервной системы: очень часто — заторможенность, сонливость, нарушение внимания, нарушения координации, головокружение, головная боль.
Со стороны органа зрения: часто — размытое зрение, мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна — артериальная гипотензия, тахикардия, аритмия.
Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна — увеличение вязкости бронхиального секрета.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, сухость во рту, рвота, боли в животе, диарея, диспепсия; частота неизвестна — анорексия.
Со стороны мочевыделительной системы: расстройство мочеиспускания.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — эксфолиативный дерматит, сыпь, фоточувствительность, крапивница.
Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна — подергивание мышц, слабость мышц.
Прочие: часто — усталость, чувство стеснения в груди.
* У детей и пациентов пожилого возраста чаще развиваются неврологические антихолинергические эффекты и парадоксальное возбуждение (например, суетливость, беспокойство, нервозность).
Противопоказания к применению
- тяжелая сердечная недостаточность;
- почечная недостаточность тяжелой степени;
- печеночная недостаточность тяжелой степени;
- врожденная гипербилирубинемия;
- артериальная гипертензия;
- феохромоцитома;
- тиреотоксикоз;
- аденома предстательной железы с затрудненным мочеиспусканием;
- обструкция шейки мочевого пузыря;
- заболевания крови;
- пилородуоденальная обструкция;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- сахарный диабет;
- заболевания легких (включая бронхиальную астму);
- глаукома;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- эпилепсия;
- хронический алкоголизм;
- сопутствующее лечение ингибиторами МАО и период в течение 2 недель после прекращения их применения;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности перед применением препарата женщине необходимо проконсультироваться с врачом.
Парацетамол проникает через плацентарный барьер. В экспериментальных исследованиях на животных не было выявлено отрицательного влияния на течение беременности или развитие эмбриона и плода.
Нет адекватных данных о применении хлорфенамина малеата у беременных женщин. Применение хлорфенамина малеата в III триместре беременности может привести к реакции у новорожденных или недоношенных новорожденных.
Препарат не следует применять в период грудного вскармливания без консультации с врачом.
Парацетамол выделяется с грудным молоком. Исследования безопасности применения парацетамола у человека не выявили риска при кормлении грудью.
Хлорфенамина малеат, как и другие антигистаминные препараты, может подавлять лактацию и выделяется с грудным молоком.
Применение у пожилых пациентов
У пациентов пожилого возраста чаще развиваются неврологические антихолинергические эффекты и парадоксальное возбуждение (например, суетливость, беспокойство, нервозность).
Применение у детей
У детей в возрасте до 6 лет применение препарата противопоказано.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет препарат следует применять по назначению врача. Дети более подвержены развитию неврологических антихолинергических эффектов и парадоксального возбуждения (например, суетливость, беспокойство, нервозность).
Особые указания
Не следует превышать рекомендуемую дозу или принимать препарат более 7 дней подряд. Пациенту следует проконсультироваться с врачом, если симптомы:
— не улучшаются в течение 7 дней;
— сопровождаются лихорадкой, которая держится более 3 дней;
— включают боль в горле, которая не проходит более 3 дней, сопровождаются лихорадкой, головной болью, высыпаниями, тошнотой или рвотой.
Следует избегать одновременного применения других лекарственных средств, содержащих парацетамол.
Перед началом применения препарата Флюколд необходимо проконсультироваться с врачом пациентам со следующими состояниями:
— артериальная гипертензия;
— заболевания сердечно-сосудистой системы;
— сахарный диабет;
— гипертиреоз;
— повышение внутриглазного давления (глаукома);
— феохромоцитома;
— гиперплазия предстательной железы;
— облитерирующий эндартериит, феномен Рейно;
— эпилепсия;
— бронхит, бронхоэктазы, бронхиальная астма;
— заболевания печени и почек.
При применении препарата не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, т.к. этанол при одновременном приеме с парацетамолом может вызывать нарушение функции печени.
Хлорфенамина малеат может усиливать действие этанола, поэтому следует избегать одновременного применения.
Следует соблюдать осторожность у пациентов с нарушениями функции почек и пациентов с печеночной недостаточностью в связи с тем, что в препарате Флюколд содержатся парацетамол и хлорфенамина малеат, повышающие риск парацетамол-связанных повреждений печени.
Пациентам с печеночной или почечной недостаточностью необходимо обратиться к врачу, прежде чем начать принимать препарат Флюколд.
Одновременное применение с препаратами, которые обладают седативным эффектом, такими как транквилизаторы и снотворные, может привести к усилению седативного эффекта, поэтому пациенту необходимо обратиться к врачу, прежде чем принимать хлорфенамина малеат одновременно с такими лекарственными средствами.
Препарат не следует применять одновременно с другими антигистаминными средствами.
У пациентов пожилого возраста чаще развиваются неврологические антихолинергические эффекты и парадоксальное возбуждение (например, суетливость, беспокойство, нервозность). Если симптомы сохраняются, пациенту необходимо обратиться к врачу.
Использование в педиатрии
У детей в возрасте до 6 лет применение препарата противопоказано.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет препарат следует применять по назначению врача. Дети более подвержены развитию неврологических антихолинергических эффектов и парадоксального возбуждения (например, суетливость, беспокойство, нервозность).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время лечения не рекомендуется управлять автотранспортом и работать со сложными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций. Из-за антихолинергических свойств хлорфенирамин может вызвать сонливость, головокружение, помутнение зрения и психомоторное нарушение у некоторых пациентов, что может серьезно повлиять на способность управлять автомобилем и пользоваться техникой. При одновременном применении седативных средств, транквилизаторов или этанола может усиливаться сонливость.
Передозировка
Симптомы, вызванные передозировкой парацетамола: гепатотоксический эффект, в тяжелых случаях развивается некроз печени; тошнота, рвота, боль в животе, которые могут появиться в течение 24-48 ч после передозировки; нарушение метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз; острая почечная недостаточность с некрозом канальцев; аритмия; панкреатит; сульфгемоглобинемия, метгемоглобинемия, анемия.
Симптомы, вызванные потенцированием парасимпатического действия хлорфенамина малеата: усиление побочных эффектов. Дополнительные симптомы — парадоксальное возбуждение, токсический психоз, судороги; апноэ, дистонические реакции и сердечно-сосудистая недостаточность (в т.ч. аритмии); сонливость, после которой возможно возбуждение (особенно у детей); депрессия; язвы слизистой оболочки рта; нарушение зрения; головная боль, головокружение, бессонница, кома, судороги, изменения поведения; артериальная гипертензия, брадикардия; атропиноподобный психоз.
Лечение: промывание желудка, в/в или пероральное применение N-ацетилцистеина в качестве антидота парацетамола, прием активированного угля, солевого слабительного средства, мониторинг дыхания и кровообращения (нельзя применять адреналин). Проведение симптоматической и поддерживающей терапии. При развитии судорог назначают диазепам. При артериальной гипотензии можно применять альфа-адреноблокаторы или сосудосуживающие средства.
Лекарственное взаимодействие
Парацетамол
При длительном регулярном ежедневном применении парацетамолсодержащих препаратов антикоагулянтный эффект кумаринов (включая варфарин) может усиливаться, что повышает риск кровотечения. Случайные дозы не оказывают существенного влияния. Может потребоваться снижение дозы антикоагулянтов, если необходимо лечение парацетамолсодержащими препаратами.
При одновременном применении с препаратами, которые ускоряют опорожнение желудка (например, метоклопрамид), возможно увеличение абсорбции парацетамола.
Одновременное применение с препаратами, замедляющими опорожнение желудка (например, пропантелин, антидепрессанты с антихолинергическими свойствами, наркотические анальгетики), может привести к снижению всасывания парацетамола.
Одновременное применение хлорамфеникола может приводить к повышению концентрации парацетамола.
При одновременном применении с препаратами, обладающими гепатотоксическим действием, или индукторами микросомальных ферментов печени возникает риск усиления гепатотоксического действия парацетамола.
Одновременное применение пробенецида может повлиять на выведение парацетамола из организма, вследствие чего возможно изменение концентрации парацетамола в плазме крови.
При применении колестирамина за 1 ч до или через 1 ч после приема парацетамола возможно снижение всасывания последнего.
Лекарственное взаимодействие с парацетамолом обычно незначительно, но усиливается в комбинации с такими средствами, как антикоагулянты (варфарин и кумарин) и противосудорожные лекарственные средства с низким терапевтическим индексом.
Одновременное применение парацетамола с НПВП может повысить нефротоксичность последних.
Фармакодинамическое взаимодействие может возникать с другими болеутоляющими препаратами, такими как кофеин, опиаты; барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект. Т1/2 хлорамфеникола увеличивается.
Пробенецид и колестирамин подавляют метаболизм парацетамола.
Рифампицин и изониазид усиливают гепатотоксичность парацетамола.
Противоэпилептические средства (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) не увеличивают риск гепатотоксического действия.
Хлорфенамина малеат
Ингибиторы МАО усиливают антихолинергические эффекты хлорфенамина малеата.
Одновременное применение с хлорфенамина малеатом снотворных средств, анксиолитиков и этанола усиливает снотворный эффект.
Хлорфенамина малеат замедляет метаболизм фенитоина, что может привести к усилению токсичности фенитоина.
Хлорфенамина малеат потенцирует действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (например, антипаркинсонических и антипсихотических средств), а также этанола; подавляет действие антикоагулянтов и взаимодействует с прогестероном, резерпином, тиазидными диуретиками.
Применение пероральных контрацептивов может привести к уменьшению эффективности антигистаминных средств.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25°С.
Контакты для обращений
ЭКЗОН ОАО, представительство, (Республика Беларусь)
225612 Брестская обл.
г. Дрогичин, ул. Ленина, 202
Тел.: (375-1644) 3-07-29, 3-17-84
E-mail: bm@ekzon.by
http://www.ekzon.by
Реклама
Все аналоги
Аналоги КФУ
ТРИАЛГИН
(ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
РИНЗАСИП®
(ДЖОНСОН & ДЖОНСОН, ООО, Россия)
АФЛУМЕД КИДС
(МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
АнГриМакс Нео
(МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ХИТКОЛД
(ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ГРИППОЛЕК
(АМАНТИСМЕД, ООО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
ТРАВОПАССИТ
(ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)
СМЕКТИТ Э
(ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)
ГЛЮКОЗА
(ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)
КУТИПИН 200
(ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)
КУТИПИН 25
(ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)
ТРАВИСИЛ
(ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)
РОЗАВИТ
(ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)
