Флюколд порошок инструкция по применению - Инструкции, руководства, мануалы

Порошок для приготовления раствора для внутреннего применения со вкусом малины.
Порошок от светло-розового до темно-розового цвета с темно-розовыми и белыми включениями с характерным запахом, гетерогенный.
После растворения в горячей воде образуется раствор от темно-розового до красного цвета с ароматом малины, без опалесценции.
Порошок для приготовления раствора для внутреннего применения со вкусом лимона.
Порошок от белого до почти белого цвета со светло-желтыми и белыми включениями с характерным запахом, гетерогенный.
После растворения в горячей воде образуется раствор светло-желтого цвета с ароматом лимона, без опалесценции.
Порошок для приготовления раствора для внутреннего применения со вкусом черной смородины.
Порошок от белого до почти белого цвета со светло-коричневыми и белыми включениями с характерным запахом, гетерогенный.
После растворения в горячей воде образуется раствор светло-коричневого цвета, без опалесценции.

Порошок для приготовления раствора для внутреннего применения со вкусом малины. Каждый пакет содержит:
Активные компоненты : парацетамол — 325 мг, фенилэфрина гидрохлорид — 10 мг, *аскорбиновая кислота — 60 мг; вспомогательные вещества: маннитол, лактоза безводная, лимонная кислота безводная, натрия цитрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, аспартам, ароматизатор «Малина» (пропиленгликоль (Е 1520), вода, сок малиновый), краситель Понсо 4R (Е124)
*в виде аскорбиновой кислоты, покрытой этилцеллюлозой (содержит этилцеллюлозу).
Порошок для приготовления раствора для внутреннего применения со вкусом лимона. Каждый пакет содержит:
Активные компоненты /парацетамол — 325 мг, фенилэфрина гидрохлорид — 10 мг, *аскорбиновая кислота — 60 мг; вспомогательные вещества: маннитол, лактоза безводная, лимонная кислота безводная, натрия цитрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, аспартам, ароматизатор «Лимон» (мальтоденстрин, масло лимона), Хинолиновый желтый (Е104).
*в виде аскорбиновой кислоты, покрытой этилцеллюлозой (содержит этилцеллюлозу).
Порошок для приготовления раствора для внутреннего применения со вкусом черной смородины.
Каждый пакет содержит:
Активные компоненты /парацетамол — 325 мг, фенилэфрина гидрохлорид — 10 мг, *аскорбиновая кислота — 60 мг; вспомогательные вещества:
маннитол, лактоза безводная, лимонная кислота безводная, натрия цитрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, аспартам, ароматизатор «Черная смородина» (мальтодекстрин, мальтоза, сок черной смородины), краситель Сахарный колер IV (E150d).
*в виде аскорбиновой кислоты, покрытой этилцеллюлозой (содержит этилцеллюлозу).

Прочие анальгетики и антипиретики. Анилиды. Парацетамол в комбинации с другими препаратами, исключая психолептики.
Код АТС: N02BE51

Кратковременное лечение простудных заболеваний, ринитов, ринофарингитов и гриппоподобных состояний, сопровождающихся:
— прозрачными выделениями из носа, заложенности носа и слезотечением;
— головной болью;
— болью в горле и в пазухах носа;
— ознобом;
— болью в суставах и мышцах

Для приема внутрь. Раствор следует использовать непосредственно после приготовления.
Содержимое 1 пакетика необходимо высыпать в стакан с горячей водой, размешать до полного растворения.
Взрослые: один пакетик каждые Ф-6 часов. Не принимать более 4 пакетиков в течение 24 часов. Не принимать препарат чаще, чем через 4 часа.
Дети старше 12 лет: один пакетик каждые 6 часов. Не принимать более 3 пакетиков в течение 24 часов.
Не рекомендуется применять более 5 дней.
Если в случае применения в качестве обезболивающего средства симптомы сохраняются более 5 дней, а при применении в качестве жаропонижающего средства — более 3 дней, пациент должен обратиться к врачу.

Определение частоты побочных реакций: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, но < 1/10), нечасто (> 1/1000, но < 1/100), редко (> 1/10000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить частоту не представляется возможным).
Парацетамол редко оказывает побочное действие
Со стороны системы кроветворения:
очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, метгемоглобинемия, апластическая анемия.
Со стороны дыхательной системы: очень редко — бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — нарушение функции печени. Аллергические реакции: очень редко — анафилактический шок, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона.
При длительном применении с превышением рекомендованной дозы может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксическое действие.
Фенилэфрин гидрохлорид
Со стороны нервной системы: часто — повышенная возбудимость, головная боль, головокружение, бессонница; очень редко — раздражительность, нервное напряжение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
часто — повышение АД; редко — тахикардия, ощущение сердцебиения.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, сухость во рту, эпигастральная боль.
Со стороны органов чувств: редко — мидриаз, острый приступ глаукомы в большинстве случаев у пациентов с закрытоугольной глаукомой, парез аккомодации.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница, аллергический дерматит.
Со стороны мочевыделительной системы:
редко — дизурия, задержка мочеиспускания у пациентов с обструкцией выходного отверстия мочевого пузыря при гипертрофии предстательной железы.
Аскорбиновая кислота
Частота развития побочных эффектов не установлена.
Аллергические реакции: кожная сыпь, гиперемия кожи.
Со стороны пищеварительной системы:
раздражение слизистой оболочки ЖКТ.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз.
Прочие:
гипокалиемия, глюкозурия.

— выраженные нарушения функции печение и почек;
— сахарный диабет и наследственные нарушения всасывания сахара
— гипертиреоз (в т.ч. тиреотоксикоз);
— заболевания сердца (ишемическая болезнь сердца, стеноз устья аорты, выраженный астеросклероз, инфаркт миокарда, аритмии, декомпенсированная сердечная недостаточность);
— артериальная гипертензия;
— доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
— прием трициклических антидепресспантов, бета-адреноблокаторов, ингибиторов МАО, в т. ч. в период 14 дней после отмены;
— прием других парацетамол-содержащих средств и средств для облегчения симптомов простуды, гриппа и заложенности носа;
— феохромоцитома;
— окклюзирующие заболевания сосудов (синдром Рейно);
— закрытоугольная глаукома;
— возраст до 12 лет;
— во время беременности и кормления грудью.
— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;

В случае передозировки препарата следует учитывать риск возникновения отсроченных признаков серьезного повреждения печени.
Симптомы, вызванные парацетамолом:
В первые 24 ч — бледность кожных покровов, тошнота, рвота, потеря аппетита, боль в животе; в течение 12-48 ч могут проявиться признаки нарушения функции печени. Могут произойти нарушения метаболизма глюкозы и метаболического ацидоза. При тяжелых отравлениях печеночная недостаточность может прогрессировать до энцефалопатии, кровотечения, гипогликемии, отека мозга и смерти. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев, которая диагностируется по сильной боли в поясничной области, гематурии и протеинурии, может развиться и без тяжелого нарушения функции печени.
Имеются сообщения о случаях аритмии сердца и панкреатите при передозировке парацетамола.
Лечение: Несмотря на отсутствий значительных ранних симптомов, пациенты должны быть направлены срочно в больницу к врачу.
В течение первого часа после предполагаемой передозировки следует рассматривать лечение с помощью активированного угля внутрь. Плазменные концентрации парацетамола следует измерять каждые 4 часа спустя приема внутрь. Лечение с помощью N- ацетилцистеина может быть использовано в течение 24 часов после приема парацетамола, однако, максимальный защитный эффект достигается до 8 часов после приема лекарственного средства. После этого эффективность антидота резко падает. В случае необходимости N-ацетилцистеин должен быть введен внутривенно. При отсутствии рвоты, альтернативным вариантом (при отсутствии возможности быстрого получения стационарной помощи) является назначение метионина внутрь.
Симптомы, вызванные фенилэфрином гидрохлоридом:
Симптомы передозировки включают повышение артериального давление, рефлекторную брадикардию.
Лечение: Симптоматическая терапия, при тяжелой артериальной гипертензии следует принимать альфаадреноблокаторы, такие как фентоламин
Симптомы, вызванные аскорбиновой кислотой:
Проявления передозировки аскорбиновой кислотой могут быть отнесены к категории таких, которые вызваны тяжелым поражением печени в результате передозировки парацетамола.
Лечение:
симптоматическое

Пациент должен быть проинформирован о том, что если симптомы заболевания сохраняются после 5 дней применения препарата, следует прекратить его прием и проконсультироваться с врачом.
Следует проконсультироваться с врачом, если возникают следующие симптомы:
— аллергические реакции: кожный зуд или покраснение кожи, затруднение дыхания или отек губ, языка, горла или лица;
— сыпь или шелушение на коже, образования язвочек на слизистой рта;
— синяки или кровоточивость;
— потеря зрения. Это может быть следствием повышения внутриглазного давления. Очень редко, но с наибольшей вероятностью этот побочный эффект наблюдается у пациентов с глаукомой;
— ощущение сильного сердцебиения или увеличение ЧСС или нарушений сердечного ритма;
— затруднения при мочеиспускании. Чаще этот побочный эффект наблюдается у пациентов с гипертрофией предстательной железы.
Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, хронически употребляющим алкоголь.
Не следует принимать препарат, если ранее наблюдались нарушения дыхания при приеме ацетилсалициловой кислоты или других НПВП.
Препарат не следует принимать одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол, а также другими ненаркотическими анальгетиками (метамизол натрия), НПВП (ацетилсалициловая кислота, ибупрофен), барбитуратами, противосудорожными лекарственными средствами, рифампицином и хлорамфениколом, симпатомиметиками (такими как деконгестанты, средства, подавляющие аппетит, амфетаминоподобные психостимулирующие средства), с другими средствами для облегчения симптомов простуды и гриппа.
Необходимо обязательно проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство у пациентов со следующими состояниями:
— Гипертония
— Сердечнососудистые заболевания
— Диабет
— Гипертиреоз
— Повышенное внутриглазное давление
— Феохромоцитома
— Увеличение предстательной железы
— Облитерирующий эндартериит сосудов (например, феномен Рейно)
— Эпилепсия
— Бронхит
— Бронхоэктазии
— Бронхиальная астма
— Заболевания печени и почек. Следует соблюдать осторожность у пациентов с нарушениями почек и пациентов с печеночной недостаточностью, в связи с тем, что в данном средстве содержится парацетамол, повышающий риск парацетамол связанных повреждений печени.
Пациенты, которым были диагностированы печеночная и почечная недостаточность должны обратиться к врачу, прежде чем принимать это лекарство.

Беременность
Лекарственное средство противопоказано в период беременности.
Парацетамол проникает через плацетарный барьер. Исследование на животных с парацетамолом не выявили какого-либо риска для беременности или развития эмбриона плода.
Лактация
Лекарственное средство не рекомендуется во время кормления грудью. Парацетамол выделяется с грудным молоком и категорически противопоказан кормящим матерям.
Применение в педиатрии
Детям до 12-ти лет данное лекарственное средство противопоказано.

Парацетамол
Кумарины
Антикоагулянтный эффект может усиливаться при длительном использовании парацетамолсодержащих препаратов с повышенным риском кровотечения. Разовые дозы не оказывают значительного влияния. Может потребоваться снижение дозы антикоагулянтов, если необходимо лечение парацетамол содержащими препаратами.

Метоклопрамид и домперидон

Увеличивают скорость всасывания парацетамола.

Колестирамин

Снижает скорость всасывания парацетамола

Ингибиторы микросомального окисления (циметидин)

Снижают риск гепатотоксического действия
Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (барбитураты, дифенин, карбамазепин, рифампицин, зидовудин, фенитоин, этанол, флумецинол, фенилбутазон и трициклические антидепрессанты)
Повышают риск гепатотоксического действия при передозировках и одновременном приеме с парацетамолом.

Хлорамфеникол

Могут увеличивать концентрацию парацетамола.

Пробенецид

Может влиять на выделение парацетамола и изменить концентрацию парацетамола плазмы.
Фенилэфрин следует принимать с осторожностью со следующими препаратами:

Ингибиторы моноаминоксидазы:

Могут приводить к повышению артериального давления.
Бета-адреноблокаторы и другие гипотензивные средства
Фенилэфрин снижает эффективность действия бета-адреноблокаторов и антигипертензивных препаратов, увеличивает риск развития артериальной гипертензии и нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы.

Трициклические антидепрессанты

Усиливают симпатомиметическое действие фенилэфрина, могут увеличить риск развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.

Дигоксин и сердечные гликозиды

Возможно повышение риска развития нарушений сердечного ритма или сердечного приступа.
Симатомиметические амины
Могут увеличить риск сердечно-сосудистых побочных эффектов.

Алколоиды спорыньи (эрготамин и метилсергид)

Могут увеличить риск эрготизма.
Аскорбиновая кислота

Салицилаты и сульфаниламиды короткого действия

Увеличивает риск развития кристаллурии, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение ЛС, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.

Порошок для приготовления раствора для внутреннего применения со вкусом малины.
Порошок для приготовления раствора для внутреннего применения со вкусом лимона.
Порошок для приготовления раствора для внутреннего применения со вкусом черной смородины.
По 5 г порошка в пакетах из фольги алюминиевой и поливинилхлоридной.
5 пакетов вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную коробку.

Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не применять после окончания срока годности.

Без рецепта врача.

Информация о производителе (заявителе)
Произведено
Nabros Pharma.(Наброс Фарма ПВТ ЛТД) Pvt. Limited, Survey No.-l 10/A/2, Amit Farm, Jain Upasrya, Nr. Coca Cola Factory, N. H. No.8, Kajipura — 387 411, Dist-Kheda, Индия

Источник

Порошок желтого цвета, после растворения в теплой воде — желтого цвета с запахом лимона;

1 пакетик (саше) содержит парацетамола 750 мг фенилэфрина гидрохлорида 10 мг аскорбиновой кислоты 60 мг

Вспомогательные вещества: сахароза, натрия метилпарабен (Е 219), натрия пропилпарабен (Е 217), натрия сахарин, краситель хинолин желтый (Е 104), аспартам (Е 951), кислота лимонная, порошок сушеного лимона, тринатрия цитрат.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

Анальгетики и антипиретики.

Фармакологические. Фармакологическая активность препарата обусловлена свойствами парацетамола, фенилэфрина и аскорбиновой кислоты, входящие в состав препарата. Парацетамол обладает анальгетическим, незначительный антипиретический эффект. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов. Фенилэфрин относится к группе симпатомиметиков, действие которого связано в первую очередь с прямой стимуляцией адренорецепторов и частично опосредованно через высвобождение норадреналина. Имеет умеренно выраженное седативное и М-холинолитические действие. Ингибирует биологические эффекты гистамина: уменьшает симптомы аллергического ринита, чихание, ринорея, раздражение в горле. Аскорбиновая кислота играет важную роль в реализации защитной функции организма от инфекции.

Фармакокинетика. Не изучалась.

Симптоматическое лечение простуды и гриппа, сопровождающихся головной болью, заложенностью носа, чиханием, болью в горле, повышением температуры тела.

Взрослым и подросткам старше 12 лет один пакетик Флюколду® до 4 раз в день. Интервал между приемами не менее 4:00. Не более 4 пакетиков в течение 24 часов. Содержимое пакетика растворить в стакане воды.

Курс лечения — не более 3 дней.

Побочные реакции парацетамола случаются очень редко, могут возникать аллергические реакции, кожная сыпь, зуд, диспепсические явления, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.

Фенилэфрина гидрохлорид может вызвать повышение кровяного давления, головная боль, рвота. В редких случаях возможно учащение сердцебиения, рефлекторная брадикардия.

Противопоказания. Гиперчувствительность к компонентам препарата, гипертрофия предстательной железы, детский возраст до 12 лет, алкоголизм, беременность, тяжелая артериальная гипертензия, выраженная брадикардия, декомпенсированная сердечно-сосудистая недостаточность, выраженный атеросклероз, острый панкреатит.

Симптомы передозировки парацетамола: бледность, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе, позже (через 12 — 48 часов) появляется поражения печени. Может развиться острая печеночная и почечная недостаточность с острым некрозом канальцев. Отмечалась также сердечная аритмия. Передозировка фенилэфрина может вызвать головную боль, повышение давления, рефлекторную брадикардию, тошноту и рвоту.

Лечение. Промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. назначения метионина и ацетилцистеина.

С осторожностью применять ФЛЮКОЛД® для лечения пациентов с нарушением функции почек и печени, больных ишемической болезнью сердца, сахарным диабетом, больных пожилого возраста.

Лактация. Применять только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка, или следует прекратить кормление грудью.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Во время лечения Флюколдом® следует воздерживаться от управления автомобилем или техникой, требующей концентрации внимания.

Следует избегать одновременного применения других препаратов, предназначенных для симптоматического лечения простуды и гриппа, сосудосуживающих препаратов для лечения ринита, а также лекарственных средств, содержащих парацетамол.

При одновременном применении с Флюколдом® барбитуратов, трициклических антидепрессантов, а также алкоголя возможно увеличение периода полувыведения парацетамола.

Длительное применение противосудорожных препаратов может уменьшать активность парацетамола.

Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 0 С.

Срок годности — 3 года.

Источник

Флюколд (порошок) (Flucold)

5г порошка для приготовления раствора (1 пакетик) содержат:
Парацетамола – 750мг;
Фенилэфрина гидрохлорида – 10мг;
Аскорбиновой кислоты (витамина С) – 60мг;
Вспомогательные вещества, в том числе сахароза.

Флюколд – комбинированный лекарственный препарат, обладающий симпатомиметическим, жаропонижающим и обезболивающим действием. Кроме того, препарат способствует повышению защитных сил организма. В состав препарата входят три активных компонента – парацетамол, фенилэфрина гидрохлорид и аскорбиновая кислота. Терапевтические эффекты и механизм действия препарата обусловлены фармакологическими свойствами активных компонентов, в частности:

Парацетамол – лекарственное средство группы нестероидных противовоспалительных препаратов, обладающее выраженным анальгетическим и антипиретическим эффектом. Механизм действия препарата основан на его способности угнетать активность фермента циклооксигеназы, вследствие чего снижается синтез простагландинов, простациклинов и тромбоксана из арахидоновой кислоты. Парацетамол угнетает обе изоформы циклооксигеназы – циклооксигеназу-1 и циклооксигеназу-2. Противовоспалительное действие препарата незначительно, так как парацетамол инактивируется клеточными пероксидазами.
Фенилэфрина гидрохлорид – симпатомиметическое лекарственное средство. Механизм действия препарата связан с его способностью стимулировать адренорецепторы и в некоторой степени влиять на высвобождение норадреналина. Фенилэфрин обладает седативным действием и блокирует М-холинорецепторы. Препарат снижает биологические эффекты гистамина, в частности способствует снижению отечности слизистой оболочки носа, уменьшает ринорею и чувство раздражения в глотке.

Аскорбиновая кислота (витамин С) – обладает ангиопротекторной, антиоксидантной и иммуностимулирующей активностью, оказывает влияние на углеводный обмен, участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций в организме. Аскорбиновая кислота за счет антиоксидантного действия предотвращает повреждение клеток свободными радикалами и перекисными соединениями. Кроме того, витамин С способствует укреплению сосудистой стенки, снижает её ломкость и патологически повышенную проницаемость, уменьшая таким образом выраженность экссудативных явлений. За счет взаимодействия с ферментативными системами печени, аскорбиновая кислота стимулирует дезинтоксикационную функцию печени.
Витамин С стимулирует клеточный и гуморальный иммунитет, оказывает влияние на хемотаксис и миграцию лимфоцитов, повышает фагоцитарную активность нейтрофилов. Кроме того, аскорбиновая кислота повышает синтез и высвобождение интерферонов.

Данные о фармакокинетике препарата отсутствуют.

Препарат применяется для симптоматического лечения пациентов, страдающих острыми респираторными заболеваниями и гриппом, которые сопровождаются отечностью слизистой оболочки носа, ринореей, головной и мышечной болью, болью в горле и лихорадкой.

Перед применением препарата содержимое пакетика следует растворить в стакане теплой питьевой воды. Приготовленный раствор предназначен для перорального применения. Препарат принимают независимо от приема пищи. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет обычно назначают по 1 пакетику препарата 1-4 раза в день. Следует соблюдать интервал не менее 4 часов между приемами препарата.
Максимальная суточная доза препарата – 4 пакетика.
Рекомендуемая длительность курса лечения – 3 дня. Прием препарата в течение более 3 дней подряд возможен только по рекомендации лечащего врача. При длительном применении препарата (более 5 дней подряд) следует контролировать картину крови и функцию печени.

Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако в единичных случаях возможно развитие таких побочных эффектов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: нарушение пищеварения, тошнота, рвота, потеря аппетита.
Со стороны центральной и нервной системы: головная боль, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, артериальная гипертензия, нарушения сердечного ритма.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат не применяют для лечения женщин в период беременности и лактации, а также детей в возрасте младше 12 лет.
Препарат противопоказан пациентам, страдающим хроническим алкоголизмом, тяжелой формой артериальной гипертензии, декомпенсированной формой сердечной недостаточности, брадикардией и выраженным атеросклерозом.
Препарат не назначают пациентам с острым панкреатитом и гипертрофией предстательной железы.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим нарушениями функции печени и/или почек, ишемической болезнью сердца, сахарным диабетом, а также пациентам пожилого возраста.
В период терапии препаратом Флюколд рекомендуется воздерживаться от управления потенциально опасными механизмами и вождения автомобиля.

Препарат не применяют для лечения женщин в период беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прерывании грудного вскармливания, так как активные компоненты препарата проникают в грудное молоко и могут оказывать негативное влияние на ребенка.

При одновременном применении препарата Флюколд с барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, этанолом и другими лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему, отмечается увеличение эффективности парацетамола.
Длительное применение противосудорожных лекарственных средств приводит к снижению терапевтического эффекта парацетамола.
Противопоказано одновременное применение препарата Флюколд с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол, а также препаратами, которые применяются для симптоматической терапии острых респираторных заболеваний и гриппа.
Препарат не следует применять одновременно с сосудосуживающими лекарственными средствами, применяемыми для терапии ринита.

При применении завышенных доз препарата у пациентов отмечалось развитие тошноты, рвоты, бледности кожных покровов, головной боли, артериальной гипертензии, нарушений сердечного ритма, потери аппетита и болей в эпигастральной области. При дальнейшем повышении дозы отмечалось развитие гепатотоксического и нефротоксического действия парацетамола, в частности у пациентов развивалась острая почечная недостаточность, сопровождающаяся острым некрозом почечных канальцев, и острая печеночная недостаточность.
При передозировке препарата показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и проведение симптоматической терапии. При острых отравлениях парацетамолом показано введение N-ацетилцистеина и пероральный прием метионина. Лечение острой передозировки парацетамола должно проводиться в условиях стационара под постоянным контролем медицинского персонала.

Порошок желтого цвета, предназначенный для приготовления раствора для перорального применения, по 5г в пакетиках (саше), по 5 пакетиков в картонной упаковке.

Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности – 3 года.
Препарат не рекомендуется хранить после растворения, готовый раствор следует принимать сразу.

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.

Описание препарата «Флюколд (порошок)» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Количество просмотров: 9111.

Источник

Инструкция по применению Флюколд
Состав препарата Флюколд
Показания препарата Флюколд
Условия хранения препарата Флюколд
Срок годности препарата Флюколд

Форма выпуска, состав и упаковка

сироп 125 мг+2 мг/5 мл: бут. 1 шт. в компл. с мерн. ложкой
Рег. №: 13/09/2153 от 24.09.2013 — Истекло

Сироп темно-розового цвета, густой, вязкий, опалесцирующий, со специфическим запахом.

	5 мл
парацетамол	125 мг
хлорфенамина малеат	2 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полиоксил 40 гидрогенизированное касторовое масло, глицерол (глицерин), натрия карбоксиметилцеллюлоза, сорбитол (Е420) (70% раствор), аспартам (Е951), метилпарабен натрия (Е219), пропилпарабен натрия (Е217), бензоат натрия (Е211), динатрия эдетат, лимонная кислота, краситель кармуазин (Е122), ароматизатор малиновый, ароматизатор розовый, вода очищенная.

100 мл — бутылки из полиэтилентерефталата (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ФЛЮКОЛД основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году. Дата обновления: 25.11.2015 г.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, оказывающий анальгезирующее, жаропонижающее и антигистаминное действие. Фармакологическая активность лекарственного средства обусловлена свойствами парацетамола и хлорфенамина малеата, входящих в его состав.

Парацетамол обладает анальгезирующим, противовоспалительным и антипиретическим свойствами. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов. Жаропонижающее действие опосредовано влиянием на регулирующие центры гипоталамуса.

Хлорфенамина малеат относится к группе блокаторов гистаминовых H₁-рецепторов. Оказывает умеренное седативное и М-холиноблокирующее действие.

Ингибирует биологические эффекты гистамина: уменьшает выраженность симптомов аллергического ринита, ринореи, раздражение в области глотки.

Показания к применению

— кратковременное симптоматическое лечение гриппа и «простудных» заболеваний, сопровождающихся лихорадкой, ознобом, головной болью, насморком, чиханьем и болью в мышцах, у взрослых и детей старше 6 лет.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь.

Детям в возрасте 6-8 лет назначают по 10 мл сиропа 4 раза/сут (каждые 6 ч); детям и подросткам в возрасте 9-16 лет — по 10-20 мл сиропа 4 раза/сут (каждые 6 ч); подросткам старше 16 лет и взрослым — по 10 мл до 4-6 раз/сут.

Курс лечения у детей не должен превышать 3 дня.

Сироп рекомендуется дозировать при помощи прилагаемой мерной ложки.

Перед употреблением флакон необходимо хорошо взболтать.

Побочные действия

Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Парацетамол

Частота реакций не определена, но обычно они возникают редко.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: анафилаксия, кожные реакции гиперчувствительности (в т.ч. сыпь, отек Квинке и синдром Стивенса-Джонсона).

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и другим НПВС.

Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени.

Хлорфенамина малеат

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — аллергические реакции, отек Квинке, анафилактические реакции.

Психические нарушения: частота неизвестна — спутанность сознания*, возбуждение*, раздражительность*, ночные кошмары*.

Со стороны нервной системы: очень часто — заторможенность, сонливость, нарушение внимания, нарушения координации, головокружение, головная боль.

Со стороны органа зрения: часто — размытое зрение, мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна — артериальная гипотензия, тахикардия, аритмия.

Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна — увеличение вязкости бронхиального секрета.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, сухость во рту, рвота, боли в животе, диарея, диспепсия; частота неизвестна — анорексия.

Со стороны мочевыделительной системы: расстройство мочеиспускания.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — эксфолиативный дерматит, сыпь, фоточувствительность, крапивница.

Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна — подергивание мышц, слабость мышц.

Прочие: часто — усталость, чувство стеснения в груди.

* У детей и пациентов пожилого возраста чаще развиваются неврологические антихолинергические эффекты и парадоксальное возбуждение (например, суетливость, беспокойство, нервозность).

Противопоказания к применению

тяжелая сердечная недостаточность;
почечная недостаточность тяжелой степени;
печеночная недостаточность тяжелой степени;
врожденная гипербилирубинемия;
артериальная гипертензия;
феохромоцитома;
тиреотоксикоз;
аденома предстательной железы с затрудненным мочеиспусканием;
обструкция шейки мочевого пузыря;
заболевания крови;
пилородуоденальная обструкция;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
сахарный диабет;
заболевания легких (включая бронхиальную астму);
глаукома;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
эпилепсия;
хронический алкоголизм;
сопутствующее лечение ингибиторами МАО и период в течение 2 недель после прекращения их применения;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности перед применением препарата женщине необходимо проконсультироваться с врачом.

Парацетамол проникает через плацентарный барьер. В экспериментальных исследованиях на животных не было выявлено отрицательного влияния на течение беременности или развитие эмбриона и плода.

Нет адекватных данных о применении хлорфенамина малеата у беременных женщин. Применение хлорфенамина малеата в III триместре беременности может привести к реакции у новорожденных или недоношенных новорожденных.

Препарат не следует применять в период грудного вскармливания без консультации с врачом.

Парацетамол выделяется с грудным молоком. Исследования безопасности применения парацетамола у человека не выявили риска при кормлении грудью.

Хлорфенамина малеат, как и другие антигистаминные препараты, может подавлять лактацию и выделяется с грудным молоком.

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста чаще развиваются неврологические антихолинергические эффекты и парадоксальное возбуждение (например, суетливость, беспокойство, нервозность).

Применение у детей

У детей в возрасте до 6 лет применение препарата противопоказано.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет препарат следует применять по назначению врача. Дети более подвержены развитию неврологических антихолинергических эффектов и парадоксального возбуждения (например, суетливость, беспокойство, нервозность).

Особые указания

Не следует превышать рекомендуемую дозу или принимать препарат более 7 дней подряд. Пациенту следует проконсультироваться с врачом, если симптомы:

— не улучшаются в течение 7 дней;

— сопровождаются лихорадкой, которая держится более 3 дней;

— включают боль в горле, которая не проходит более 3 дней, сопровождаются лихорадкой, головной болью, высыпаниями, тошнотой или рвотой.

Следует избегать одновременного применения других лекарственных средств, содержащих парацетамол.

Перед началом применения препарата Флюколд необходимо проконсультироваться с врачом пациентам со следующими состояниями:

— артериальная гипертензия;

— заболевания сердечно-сосудистой системы;

— сахарный диабет;

— гипертиреоз;

— повышение внутриглазного давления (глаукома);

— феохромоцитома;

— гиперплазия предстательной железы;

— облитерирующий эндартериит, феномен Рейно;

— эпилепсия;

— бронхит, бронхоэктазы, бронхиальная астма;

— заболевания печени и почек.

При применении препарата не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, т.к. этанол при одновременном приеме с парацетамолом может вызывать нарушение функции печени.

Хлорфенамина малеат может усиливать действие этанола, поэтому следует избегать одновременного применения.

Следует соблюдать осторожность у пациентов с нарушениями функции почек и пациентов с печеночной недостаточностью в связи с тем, что в препарате Флюколд содержатся парацетамол и хлорфенамина малеат, повышающие риск парацетамол-связанных повреждений печени.

Пациентам с печеночной или почечной недостаточностью необходимо обратиться к врачу, прежде чем начать принимать препарат Флюколд.

Одновременное применение с препаратами, которые обладают седативным эффектом, такими как транквилизаторы и снотворные, может привести к усилению седативного эффекта, поэтому пациенту необходимо обратиться к врачу, прежде чем принимать хлорфенамина малеат одновременно с такими лекарственными средствами.

Препарат не следует применять одновременно с другими антигистаминными средствами.

Использование в педиатрии

У детей в возрасте до 6 лет применение препарата противопоказано.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения не рекомендуется управлять автотранспортом и работать со сложными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций. Из-за антихолинергических свойств хлорфенирамин может вызвать сонливость, головокружение, помутнение зрения и психомоторное нарушение у некоторых пациентов, что может серьезно повлиять на способность управлять автомобилем и пользоваться техникой. При одновременном применении седативных средств, транквилизаторов или этанола может усиливаться сонливость.

Передозировка

Симптомы, вызванные передозировкой парацетамола: гепатотоксический эффект, в тяжелых случаях развивается некроз печени; тошнота, рвота, боль в животе, которые могут появиться в течение 24-48 ч после передозировки; нарушение метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз; острая почечная недостаточность с некрозом канальцев; аритмия; панкреатит; сульфгемоглобинемия, метгемоглобинемия, анемия.

Симптомы, вызванные потенцированием парасимпатического действия хлорфенамина малеата: усиление побочных эффектов. Дополнительные симптомы — парадоксальное возбуждение, токсический психоз, судороги; апноэ, дистонические реакции и сердечно-сосудистая недостаточность (в т.ч. аритмии); сонливость, после которой возможно возбуждение (особенно у детей); депрессия; язвы слизистой оболочки рта; нарушение зрения; головная боль, головокружение, бессонница, кома, судороги, изменения поведения; артериальная гипертензия, брадикардия; атропиноподобный психоз.

Лечение: промывание желудка, в/в или пероральное применение N-ацетилцистеина в качестве антидота парацетамола, прием активированного угля, солевого слабительного средства, мониторинг дыхания и кровообращения (нельзя применять адреналин). Проведение симптоматической и поддерживающей терапии. При развитии судорог назначают диазепам. При артериальной гипотензии можно применять альфа-адреноблокаторы или сосудосуживающие средства.

Лекарственное взаимодействие

Парацетамол

При длительном регулярном ежедневном применении парацетамолсодержащих препаратов антикоагулянтный эффект кумаринов (включая варфарин) может усиливаться, что повышает риск кровотечения. Случайные дозы не оказывают существенного влияния. Может потребоваться снижение дозы антикоагулянтов, если необходимо лечение парацетамолсодержащими препаратами.

При одновременном применении с препаратами, которые ускоряют опорожнение желудка (например, метоклопрамид), возможно увеличение абсорбции парацетамола.

Одновременное применение с препаратами, замедляющими опорожнение желудка (например, пропантелин, антидепрессанты с антихолинергическими свойствами, наркотические анальгетики), может привести к снижению всасывания парацетамола.

Одновременное применение хлорамфеникола может приводить к повышению концентрации парацетамола.

При одновременном применении с препаратами, обладающими гепатотоксическим действием, или индукторами микросомальных ферментов печени возникает риск усиления гепатотоксического действия парацетамола.

Одновременное применение пробенецида может повлиять на выведение парацетамола из организма, вследствие чего возможно изменение концентрации парацетамола в плазме крови.

При применении колестирамина за 1 ч до или через 1 ч после приема парацетамола возможно снижение всасывания последнего.

Лекарственное взаимодействие с парацетамолом обычно незначительно, но усиливается в комбинации с такими средствами, как антикоагулянты (варфарин и кумарин) и противосудорожные лекарственные средства с низким терапевтическим индексом.

Одновременное применение парацетамола с НПВП может повысить нефротоксичность последних.

Фармакодинамическое взаимодействие может возникать с другими болеутоляющими препаратами, такими как кофеин, опиаты; барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект. Т_1/2 хлорамфеникола увеличивается.

Пробенецид и колестирамин подавляют метаболизм парацетамола.

Рифампицин и изониазид усиливают гепатотоксичность парацетамола.

Противоэпилептические средства (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) не увеличивают риск гепатотоксического действия.

Хлорфенамина малеат

Ингибиторы МАО усиливают антихолинергические эффекты хлорфенамина малеата.

Одновременное применение с хлорфенамина малеатом снотворных средств, анксиолитиков и этанола усиливает снотворный эффект.

Хлорфенамина малеат замедляет метаболизм фенитоина, что может привести к усилению токсичности фенитоина.

Хлорфенамина малеат потенцирует действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (например, антипаркинсонических и антипсихотических средств), а также этанола; подавляет действие антикоагулянтов и взаимодействует с прогестероном, резерпином, тиазидными диуретиками.

Применение пероральных контрацептивов может привести к уменьшению эффективности антигистаминных средств.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25°С.

Контакты для обращений

ЭКЗОН ОАО, представительство, (Республика Беларусь)

225612 Брестская обл.
г. Дрогичин, ул. Ленина, 202
Тел.: (375-1644) 3-07-29, 3-17-84
E-mail: bm@ekzon.by
http://www.ekzon.by

Все аналоги

Аналоги КФУ

ТРИАЛГИН
(ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)

РИНЗАСИП^®
(ДЖОНСОН & ДЖОНСОН, ООО, Россия)

АФЛУМЕД КИДС
(МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)

АнГриМакс Нео
(МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)

ХИТКОЛД
(ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)

ГРИППОЛЕК
(АМАНТИСМЕД, ООО, Республика Беларусь)

Другие препараты этого производителя

ТРАВОПАССИТ
(ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)

СМЕКТИТ Э
(ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)

ГЛЮКОЗА
(ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)

КУТИПИН 200
(ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)

КУТИПИН 25
(ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)

ТРАВИСИЛ
(ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)

РОЗАВИТ
(ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)

Источник

Состав

1 пакетик содержит 750 мг парацетамола, 10 мг гидрохлорида фенилэфрина и 60 мг аскорбиновой кислоты.

1 таблетка Флюколд Н содержит 500 мг парацетамола, 30 мг кофеина, 5 мг фенилэфрина гидрохлорида, 2 мг хлорфенирамина малеата.

Форма выпуска

Саше (пакетики) и таблетки.

Фармакологическое действие

Оказывает жаропонижающее, обезболивающее и антигистаминное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Терапевтический эффект достигается благодаря взаимодействию компонентов Флюколда.

Парацетамол ингибирует циклооксигеназу, что приводит к снижению выработки простагланинов, арахидоновой кислоты, тромбоксана и простациклинов. Является ненаркотическим анальгетиком. Обладает незначительным противовоспалительным эффектом, но выраженным антипиретическим и анальгетическим действием. Снижает уровень простагландинов в ЦНС, в центре терморегуляции гипоталамуса.

Фенилпропаноламин и хлорфенирамин устраняют отечность слизистой оболочки носа, борются с ринореей и облегчают дыхание через нос.

Хлорфенирамин блокирует Н1-гистаминовые рецепторы, оказывает м-холиноблокирующее и седативное действие.

Кофеин является нейролептиком, он усиливает терапевтическое действие НПВС, улучшает память, внимание, улучшает работоспособность, стимулирует деятельность ЦНС.

Флюколд абсорбируется в ЖКТ, метаболиты выводятся мочой. Компоненты препарата проходят через гематоплацентарный и гематоэнцефалический барьеры, попадают в грудное молоко.

Показания к применению

Флюколд снимает симптомы простуды, ОРЗ: ринорея, отек слизистой носа, головные боли, лихорадка, миалгия и др.

Противопоказания

Флюколд не назначают пациентам с артериальной гипертонией, почечной недостаточностью, сердечной недостаточностью, печеночной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, при беременности, в педиатрии (до 6 лет). Аллергия.

Побочные действия

Флюколд хорошо переносится. Побочные эффекты отмечаются редко.

Желудочно-кишечный тракт: диспепсические расстройства, боль в эпигастрии, сухость во рту, нарушения стула.

Сердечно-сосудистая система: Повышение АД, тромбоцитопения, лейкопения, нарушение сердечного ритма, нейтропения, метгемоглобинемия.

Центральная нервная система: тремор конечностей, мигрень, повышенная возбудимость, нарушение сна, эмоциональная лабильность, головокружения.

Аллергия.

Инструкция по применению Флюколда (Способ и дозировка)

Таблетки Флюколд Н, инструкция по применению

Таблетку Флюколда не разжевывают, проглатывают целиком, запивают водой.

Препарат принимают трижды в день по 1 таблетке.

Между приемами должно пройти не менее 4-х часов.

В сутки не более 4 таблеток, не дольше недели.

Пакетики Флюколд, инструкция по применению

Содержимое пакетика растворяют в воде.

Принимают трижды в день, но не чаще чем раз в четыре часа.

Не больше 4 пакетиков в сутки.

Курс лечения должен составлять не более 3 дней.

Передозировка

Боль в эпигастрии, диспепсические расстройства, тремор конечностей, тахикардия, нарушения сна.

Отмечается нефротоксическое и гепатотоксическое воздействие высоких доз парацетамола.

10 грамм парацетамола вызывают энцефалопатию с риском летального исхода.

Помимо адсорбентов вводят метионин, N-ацетилцистеин.

Взаимодействие

Аскорбиновая кислота, кодеин, пропифеназон, скополамин усиливают терапевтический эффект препарата Флюколд.

Этанол, седативные ЛС, трициклические антидепрессанты, барбитураты увеличивают период полувыведения препарата.

Не рекомендуется комбинировать с ЛС, в составе которых содержится парацетамол.

Условия продажи

Рецепт не требуется.

Условия хранения

В сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов по Цельсию.

Срок годности

Не более трех лет.

Особые указания

Если при приеме Флюколда температура не снижается более 3-х дней, а боль не стихает более 5 дней, рекомендуется обратиться к врачу.

С осторожностью применяют у лиц с сахарным диабетом.

Препарат снижает скорость реакций.

Аналоги Флюколда

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами можно назвать: Колдрекс, Аджиколд, Лорколд, Неогрип, Радиколд.

Отзывы о Флюколде

Средство эффективно борется с проявлениями простуды и ОРЗ. Не следует применять часто из-за вредного влияния парацетамола на организм человека.

Цена Флюколда, где купить

200 таблеток Флюколд Н стоят порядка 450 гривен в Украине.

Источник