Фенилэфрин (Phenylephrine)
💊 Состав препарата Фенилэфрин
✅ Применение препарата Фенилэфрин
Описание активных компонентов препарата
Фенилэфрин
(Phenylephrine)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.06.23
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
C01CA06
(Фенилэфрин)
Лекарственная форма
| Фенилэфрин |
Р-р для инъекций 10 мг/мл: 1 мл амп. 5, 10, 20, 25 или 50 шт. рег. №: ЛП-006778 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фенилэфрин
Раствор для инъекций в виде прозрачного, бесцветного раствора.
Вспомогательные вещества: глицерол — 60 мг, вода д/и — до 1 мл.
1 мл — ампулы (5) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (20) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (25) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (50) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (250) — коробки картонные (для стационаров).
1 мл — ампулы (500) — коробки картонные (для стационаров).
Фармакологическое действие
Альфа1-адреностимулятор, мало влияющий на бета-адренорецепторы сердца; не является катехоламином (содержит лишь одну гидроксильную группу в ароматическом ядре). Вызывает сужение артериол и повышение АД (с возможной рефлекторной брадикардией). По сравнению с норэпинефрином и эпинефрином менее резко повышает артериальное давление, но действует более длительно (слабее подвержен действию катехол-O-метилтрансферазы); не вызывает увеличения минутного объема крови.
Действие начинается сразу после введения и продолжается в течение 5-20 мин (после в/в введения), 50 мин (при п/к введении), 1-2 ч (после в/м введения).
Фармакокинетика
Метаболизируется в печени и ЖКТ (без участия катехол-O-метилтрансферазы). Выводится почками в виде метаболитов.
Показания активных веществ препарата
Фенилэфрин
Артериальная гипотензия; шоковые состояния (в т.ч. травматический, токсический); сосудистая недостаточность (в т.ч. на фоне передозировки вазодилататоров); в качестве вазоконстриктора при проведении местной анестезии.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
В/в, в/м, п/к, местно на слизистые оболочки.
Доза зависит от показаний.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, сердцебиение, фибрилляция желудочков сердца, аритмия, брадикардия, кардиалгия.
Со стороны ЦНС: головокружение, чувство страха, бессонница, беспокойство, слабость, головная боль, тремор, парестезии, судороги, кровоизлияние в мозг.
Прочие: бледность кожи лица, ишемия кожи в месте инъекции, в единичных случаях возможны некроз и образование струпа при попадании в ткани или при п/к инъекциях, аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к фенилэфрину; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; феохромоцитома; фибрилляция желудочков.
С осторожностью
Метаболический ацидоз, гиперкапния, гипоксия, фибрилляция предсердий, закрытоугольная глаукома, артериальная гипертензия, гипертензия в малом круге кровообращения, гиповолемия, тяжелый стеноз устья аорты, острый инфаркт миокарда, тахиаритмия, желудочковая аритмия, окклюзионные заболевания сосудов (в т.ч. в анамнезе) — артериальная тромбоэмболия, атеросклероз, облитерирующий тромбангиит (болезнь Бюргера), болезнь Рейно, склонность сосудов к спазмам (в т.ч. при отморожении), диабетический эндартериит, тиреотоксикоз, сахарный диабет, порфирия, совместное применение ингибиторов МАО, при фторотановом наркозе, нарушениях функции почек, пожилой возраст, возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение при беременности и в период грудного вскармливания с осторожностью, только по строгим показаниям и под наблюдением врача, оценивая соотношение пользы и риска.
Следует иметь в виду, что использование вазоконстрикторов во время родов для коррекции артериальной гипотензии или в качестве добавок к местным анестетикам на фоне средств, стимулирующих родовую деятельность (вазопрессина, эрготамина, эргометрина, метилэргометрина), может повлечь стойкое повышение АД в послеродовом периоде.
Применение при нарушениях функции почек
Применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции почек.
Применение у детей
Применять с осторожностью у детей в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
В период лечения следует контролировать показатели ЭКГ, АД, минутного объема крови, кровообращение в конечностях и в месте инъекции.
Перед началом или во время терапии шоковых состояний обязательна коррекция гиповолемии, гипоксии, ацидоза и гиперкапнии.
Для предотвращения повторного снижения АД после отмены фенилэфрина дозу следует уменьшать постепенно, особенно после длительной инфузии.
Инфузию возобновляют, если систолическое АД снижается до 70-80 мм рт.ст.
С возрастом снижается количество адренорецепторов, чувствительных к фенилэфрину. Ингибиторы МАО, повышая прессорный эффект симпатомиметиков, могут обусловливать возникновение головных болей, аритмии, рвоты, гипертонического криза, поэтому при приеме пациентами ингибиторов МАО в предшествующие 2-3 недели дозы симпатомиметиков следует уменьшить.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Во время терапии не следует заниматься опасными видами деятельности, требующими быстроты двигательных и психических реакций (в т.ч. вождение автомобиля).
Лекарственное взаимодействие
Мезатон снижает антигипертензивный эффект диуретиков и антигипертензивных лекарственных средств (метилдопы, мекамиламина, гуанадрела, гуанетидина).
Фенотиазины, альфа-адреноблокаторы (фентоламин), фуросемид и прочие диуретики снижают гипертензивный эффект.
Ингибиторы моноаминоксидазы (фуразолидон, прокарбазин, селегилин), окситоцин, алкалоиды спорыньи, трициклические антидепрессанты, метилфенидат, адреностимуляторы усиливают прессорный эффект и аритмогенность фенилэфрина.
Бета-адреноблокаторы уменьшают кардиостимулирующую активность, на фоне резерпина — возможна артериальная гипертензия (в результате истощения запасов катехоламинов в адренергических окончаниях повышается чувствительность к адреномиметикам). Ингаляционные анестетики (хлороформ, энфлуран, галотан, изофлуран, метоксифлуран) увеличивают риск появления тяжелой предсердной и желудочковой аритмии, поскольку резко повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам.
Эргометрин, эрготамин, метилэргометрин, окситоцин, доксапрам увеличивают выраженность вазоконстрикторного эффекта.
Снижает антиангинальный эффект нитратов, которые, в свою очередь, могут снизить прессорный эффект симпатомиметиков и риск возникновения артериальной гипотензии (одновременное применение возможно в зависимости от достижения необходимого терапевтического эффекта).
Тиреоидные гормоны увеличивают (взаимно) эффект и связанный с ним риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе).
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
ФЕНИЛЭФРИН
Phenylephrine
Регистрационный номер
Торговое наименование
ФЕНИЛЭФРИН
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для инъекций
Состав
Описание
Прозрачный бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фенилэфрин — α1-адреностимулятор, незначительно влияющий на β-адренорецепторы сердца; не является катехоламином, поскольку содержит лишь одну гидроксильную группу в ароматическом ядре. Вызывает сужение артериол и повышение артериального давления (АД) (с возможной рефлекторной брадикардией), но действует продолжительнее, поскольку меньше склонен к действию катехол-О-метилтрансферазы.
Не вызывает увеличения минутного объёма крови.
После внутривенного введения действие препарата развивается сразу и продолжается в течение 5–20 мин. При подкожном и внутримышечном введении действие препарата начинается через 10–15 мин и продолжается в течение 1–2 ч после введения.
Фармакокинетика
После внутримышечного введения быстро всасывается в системный кровоток. Объём распределения после однократного введения составляет 340 л. Связь с белками плазмы крови низкая. Практически полностью метаболизируется в печени моноаминоксидазой (без участия катехол-О-метилтрансферазы). Конечный период полувыведения составляет около 3 часов. Выводится почками в виде метаболитов.
Показания
- Острая артериальная гипотензия;
- Сосудистая недостаточность при передозировке вазодилататорами;
- Шок (травматический, токсический);
- В качестве вазоконстриктора при проведении местной анестезии.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- Заболевания, сопровождающиеся обструкцией выносящего тракта левого желудочка (тяжёлый аортальный стеноз, гипертрофическая кардиомиопатия);
- Феохромоцитома;
- Артериальная гипертензия любой степени тяжести;
- Фибрилляция желудочков;
- Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- Порфирия;
- Тиреотоксикоз;
- Закрытоугольная глаукома;
- Острый инфаркт миокарда;
- Применение одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и в течение 14 дней после терапии ингибиторами МАО;
- Галотановый или циклопропановый наркоз;
- Беременность и период грудного вскармливания;
- Возраст до 18 лет.
С осторожностью
Ишемическая болезнь сердца (особенно после недавно перенесённого инфаркта миокарда), стенокардия, тромбоз коронарных, брыжеечных и других висцеральных или периферических сосудов, сахарный диабет, лёгочная гипертензия, желудочковые аритмии, окклюзивные заболевания сосудов: артериальная тромбоэмболия, атеросклероз, облитерирующий тромбангиит (болезнь Бюргера), болезнь Рейно, склонность сосудов к спазмам при отморожении, диабетический эндартериит, дисфункция щитовидной железы, метаболический ацидоз, гиперкапния, гипоксия, пожилой возраст, нарушения функции почек и/или печени, применение у пациентов с заболеваниями предстательной железы, у которых существует повышенный риск задержки мочи.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Адекватных и строго контролируемых исследований применения препарата во время беременности и в период грудного вскармливания не проводилось.
У животных на поздних сроках беременности фенилэфрин вызывал задержку роста плода и стимулировал раннее начало родов.
Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Данные о выделении фенилэфрина с грудным молоком отсутствуют.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутривенно, подкожно или внутримышечно.
При коллапсе разовая доза при внутривенном введении составляет 0,1–0,5 мл 1 % раствора.
При внутривенном введении разовую дозу разводят в 20 мл 5 % раствора декстрозы (глюкозы) или 0,9 % раствора натрия хлорида и вводят струйно медленно. При необходимости (если систолическое АД снижается до 70–80 мм рт. ст.) введение повторяют. Интервал между повторными внутривенными введениями препарата должен составлять не менее 15 минут.
Препарат разрешается вводить внутривенно капельно, для чего 1 мл 1 % раствора препарата разводят в 250–500 мл 5 % раствора декстрозы (глюкозы). Начальная скорость введения составляет 180 мкг в минуту; в дальнейшем скорость введения уменьшают до 30–60 мкг в минуту.
При внутримышечном и подкожном введении разовая доза составляет 0,3–1,0 мл 1 % раствора препарата.
При местной анестезии добавляют по 0,3–0,5 мл 1 % раствора препарата на 10 мл раствора анестетика.
После продолжительной внутривенной инфузии дозу препарата необходимо уменьшать постепенно для предотвращения развития синдрома «отмены» (повторного снижения АД).
Высшие дозы при внутримышечном и подкожном введении: разовая — 10 мг, суточная — 50 мг. Высшая доза при внутривенном введении: разовая — 5 мг, суточная — 25 мг.
Побочное действие
По данным Всемирной организации здравоохранения нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥10 % назначений); часто (≥1 % и <10 %); нечасто (≥0,1 % и <1 %); редко (≥0,01 % и <0,1 %); очень редко (<0,01 %); частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — повышение или снижение артериального давления, ощущение сердцебиения, брадикардия, тахикардия, желудочковые аритмии (особенно при применении в высоких дозах), стенокардия; частота неизвестна — отёк лёгких, остановка сердца.
Со стороны центральной нервной системы: очень редко — бессонница, нервозность,
тремор, тревога, повышенная возбудимость, спутанность сознания, раздражительность и головная боль, головокружение, кровоизлияние в мозг, парестезия, слабость.
Со стороны органа зрения: очень редко — боль в глазах, мидриаз.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — дизурия, задержка мочи.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота; частота неизвестна — повышенное слюноотделение.
Со стороны дыхательной системы: редко — диспноэ.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница.
Прочие: бледность кожи лица, ощущение покалывания и похолодания конечностей, повышенное потоотделение, гипергликемия.
В отдельных случаях возможны некроз и образование струпа при попадании в ткани или при подкожных инъекциях.
Передозировка
Симптомы: головная боль, значительное повышение артериального давления, рефлекторная брадикардия, желудочковая экстрасистолия, короткие пароксизмы желудочковой тахикардии, ощущение тяжести в голове и конечностях. При значительной передозировке могут возникать спутанность сознания, галлюцинации и судороги.
Лечение: внутривенное введение α-адреноблокаторов короткого действия (например, фентоламина) и β-адреноблокаторов (при нарушениях сердечного ритма).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фенилэфрин снижает антигипертензивный эффект диуретиков и гипотензивных средств, β-адреноблокаторов (риск развития артериальной гипертензии и нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы).
Нейролептики (производные фенотиазина) снижают гипертензивный эффект препарата.
Ингибиторы МАО, окситоцин, алкалоиды спорыньи, трициклические антидепрессанты, метилфенидат, адреномиметики усиливают прессорный эффект и аритмогенное действие фенилэфрина.
β-адреноблокаторы уменьшают кардиостимулирующую активность препарата.
Применение препарата на фоне предшествующего применения резерпина может вызвать развитие гипертонического криза вследствие истощения запасов катехоламинов в адренергических окончаниях и повышения чувствительности к адреномиметикам.
Ингаляционные анестетики (в том числе хлороформ, энфлуран, галотан, изофлуран, метоксифлуран) увеличивают риск возникновения тяжёлых предсердных и желудочковых аритмий (в том числе фибрилляции желудочков), поскольку резко повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам. Эргометрин, эрготамин, метилэргометрин, окситоцин, доксапрам увеличивают выраженность вазоконстрикторного эффекта.
Фенилэфрин снижает антиангинальный эффект нитратов, которые, в свою очередь, могут снижать прессорный эффект препарата и риск возникновения артериальной гипотензии (одновременное применение допускается в зависимости от достижения необходимого терапевтического эффекта).
Тиреоидные гормоны взаимно увеличивают эффективность препарата и связанный с ним риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе).
Прессорный эффект фенилэфрина гидрохлорида повышается у пациентов, получающих трициклические антидепрессанты.
Фенилэфрин при одновременном применении с дигоксином или другими сердечными гликозидами повышает риск развития нарушений сердечного ритма и инфаркта миокарда.
Применение препарата во время родов для коррекции артериальной гипотензии на фоне применения средств, стимулирующих родовую деятельность (вазопрессина, эрготамина, эргометрина, метилэргометрина), может стать причиной стойкого повышения АД в послеродовом периоде.
Несовместимость: препарат нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одной ёмкости.
Особые указания
Во время лечения следует контролировать показатели электрокардиограммы, АД, минутного объёма крови, кровообращение в конечностях и в месте инъекции.
У пациентов с артериальной гипертензией в случае медикаментозного коллапса достаточно поддерживать систолическое АД на уровне, ниже обычного на 30–40 мм рт. ст.
Резкое повышение АД, выраженная брадикардия или тахикардия, стойкие нарушения ритма сердца требуют прекращения лечения.
Перед началом или во время терапии шока обязательна коррекция гиповолемии, гипоксии, ацидоза и гиперкапнии.
Препарат применяют с осторожностью при артериальной гипертензии в малом круге кровообращения, гиповолемии, желудочковой аритмии.
В пожилом возрасте снижается количество адренорецепторов, чувствительных к фенилэфрину.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для инъекций 10 мг/мл.
По 1 мл в ампулы с точкой или кольцом излома бесцветного нейтрального стекла.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной (ПВХ) либо из плёнки полиэтилентерефталатной (ПЭТФ).
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары с гофрированным вкладышем.
Упаковка для стационаров. По 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в пачку из картона для потребительской тары.
По 50 или 100 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в коробку из картона гофрированного.
Хранение
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Эллара, ООО, Российская Федерация
Наименование и адрес производителя
ООО «Эллара»
601122, Владимирская обл., Петушинский р-н, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20, стр. 2
Владелец регистрационного удостоверения и организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Эллара» 601122, Владимирская обл., Петушинский р-н, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20
тел./факс: (49243) 6-42-22, (49243) 6-42-24
Фирма-производитель: ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА ОАО (Россия)
субстанция-порошок: пакеты Рег. №: ЛС-001408
Клинико-фармакологическая группа:
Форма выпуска, состав и упаковка
субстанция -порошок.
пакеты полиэтиленовые двухслойные (1) — пакеты бумажные светонепроницаемые.
Описание активных компонентов препарата «Фенилэфрин»
Фармакологическое действие
Адреномиметик. Оказывает прямое стимулирующее действие преимущественно на α-адренорецепторы.
При системном применении вызывает сужение артериол, повышает ОПСС и АД. Сердечный выброс не изменяется или уменьшается, что связано с рефлекторной брадикардией (повышением тонуса блуждающего нерва) в ответ на артериальную гипертензию. Фенилэфрин повышает АД не так резко как норэпинефрин и эпинефрин, но действует более длительно. Это, по-видимому, обусловлено тем, что фенилэфрин более устойчив и не разрушается под влиянием КОМТ.
При местном применении фенилэфрин оказывает выраженное сосудосуживающее действие, вызывает мидриаз, может понизить внутриглазное давление при открытоугольной глаукоме.
В средних терапевтических дозах практически не влияет на ЦНС.
Показания
Внутрь и местно: для уменьшения отечности слизистой оболочки носоглотки, конъюнктивы при простудных и аллергических заболеваниях (преимущественно в составе комбинированных препаратов).
Парентерально: для повышения АД при коллапсе и артериальной гипотензии в связи с понижением сосудистого тонуса.
Режим дозирования
При приеме внутрь и местном применении доза зависит от показаний и применяемой лекарственной формы.
При введении п/к или в/м разовая доза составляет 2-5 мг, далее при необходимости — по 1-10 мг. При в/в введении струйно (медленно) разовая доза составляет 100-500 мкг. При в/в инфузии начальная скорость составляет 180 мкг/мин, далее в зависимости от эффекта ее уменьшают до 30-60 мкг/мин.
Максимальные дозы: для взрослых при приеме внутрь разовая доза — 30 мг, суточная — 150 мг; п/к или в/м разовая доза — 10 мг, суточная — 50 мг; при в/в введении разовая доза 5 мг, суточная — 25 мг.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны нежелательное длительное повышение АД, тахикардия или рефлекторная брадикардия.
Местные реакции: возможно раздражающее действие на слизистые оболочки.
Противопоказания
Артериальная гипертензия, тяжелый атеросклероз, склонность к спазмам коронарных сосудов, повышенная чувствительность к фенилэфрину.
Беременность и лактация
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения фенилэфрина при беременности и в период лактации не проводилось.
Применение в пожилом возрасте
При местном применении после всасывания через слизистую оболочку фенилэфрин может вызывать системные эффекты. В связи с этим следует избегать применения фенилэфрина в форме 10% глазных капель у пациентов пожилого возраста.
Применение для детей
При местном применении после всасывания через слизистую оболочку фенилэфрин может вызывать системные эффекты. В связи с этим следует избегать применения фенилэфрина в форме 10% глазных капель у грудных детей.
Особые указания
Следует избегать применения фенилэфрина у пациентов с тяжелым гипертиреозом.
С осторожностью применять при ИБС.
При местном применении после всасывания через слизистую оболочку фенилэфрин может вызывать системные эффекты. В связи с этим следует избегать применения фенилэфрина в форме 10% глазных капель у грудных детей и пациентов пожилого возраста.
Лекарственное взаимодействие
При применении фенилэфрина на фоне общей анестезии, вызванной галотаном или циклопропаном, возможно развитие желудочковой фибрилляции.
При одновременном применении с ингибиторами МАО наблюдается потенцирование эффектов фенилэфрина (в т.ч. при местном применении).
Фенотиазины, альфа-адреноблокаторы (фентоламин), фуросемид и другие диуретики снижают вазоконстрикторный эффект фенилэфрина.
Гуанетидин усиливает мидриатический эффект фенилэфрина (при системной абсорбции).
Окситоцин, алкалоиды спорыньи, трициклические антидепрессанты, фуразолидон, прокарбазин, селегилин, симпатомиметики усиливают прессорный эффект, а последние — и аритмогенность.
При одновременном применении бета-адреноблокаторы уменьшают кардиостимулирующую активность; на фоне резерпина возможна артериальная гипертензия (вследствие истощения запасов катехоламинов в адренергических нейронах повышается чувствительность к симпатомиметикам).
Лекарственное взаимодействие
При применении фенилэфрина на фоне общей анестезии, вызванной галотаном или циклопропаном, возможно развитие желудочковой фибрилляции.
При одновременном применении с ингибиторами МАО наблюдается потенцирование эффектов фенилэфрина (в т.ч. при местном применении).
Фенотиазины, альфа-адреноблокаторы (фентоламин), фуросемид и другие диуретики снижают вазоконстрикторный эффект фенилэфрина.
Гуанетидин усиливает мидриатический эффект фенилэфрина (при системной абсорбции).
Окситоцин, алкалоиды спорыньи, трициклические антидепрессанты, фуразолидон, прокарбазин, селегилин, симпатомиметики усиливают прессорный эффект, а последние — и аритмогенность.
При одновременном применении бета-адреноблокаторы уменьшают кардиостимулирующую активность; на фоне резерпина возможна артериальная гипертензия (вследствие истощения запасов катехоламинов в адренергических нейронах повышается чувствительность к симпатомиметикам).
МНН: Фенилэфрин
Производитель: Опытный завод ГНЦЛС ООО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Phenylephrine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№012489
Информация о регистрации в РК:
09.08.2018 — 09.08.2023
Номер регистрации в РБ:
1107/98/02/06/07/09/12/17/20
Информация о регистрации в РБ:
26.05.2017 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
38.47 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Мезатон
Международное непатентованное название
Фенилэфрин
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 1 %, 1 мл
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество — фенилэфрина гидрохлорид 0,01г,
вспомогательные вещества: глицерин, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний сердца. Кардиотонические средства негликозидного происхождения. Адрено- и допамино-стимуляторы. Фенилэфрин.
Код АТХ С01СА06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Препарат быстро поступает в ткани организма, на 95% связывается с белками плазмы крови. Метаболизируется с участием моноаминооксидазы в печени и желудочно-кишечном тракте (без участия катехол-О-метилтрансферазы). Экскретируется преимущественно с мочой. Эффект при внутривенном введении длится 20 мин, при введении под кожу 40-50 минут. Период полувыведения составляет 2-3 часа.
Фармакодинамика
Мезатон – 1-адреномиметик, незначительно влияет на -адренорецепторы сердца. Не является катехоламином, поскольку содержит только одну гидроксильную группу в ароматическом ядре. Оказывает сужение артериол и повышение артериального давления (с возможной рефлекторной брадикардией). По сравнению с норэпинефрином и эпинефрином менее резко повышает артериальное давление, но действует продолжительнее, поскольку меньше склонен к действию катехол-о-метилтрансферазы. Не оказывает увеличения минутного объема крови. Действие начинается сразу после введения и длится в течение 5-20 минут после внутривенного введения. При подкожном введении действие продлевается до 50 минут. При внутримышечном введении – до 1-2 часов.
Показания к применению
-
артериальная гипотензия
-
шоковые состояния (в т.ч травматический, токсический)
-
сосудистая недостаточность (в т.ч на фоне передозировки вазодилататоров)
-
интраназально – вазомоторный и аллергический ринит
-
в качестве вазоконстриктора при проведении местной анестезии
-
в качестве заменителя адреналина в растворах местных анестетиков для расширения зрачка.
Способ применения и дозы
Препарат применяют взрослым внутривенно, внутримышечно и подкожно. Разовая доза препарата при внутривенном введении при коллапсе – 0,1-0,3-0,5 мл 1 % раствора. При внутривенном введении разовую дозу препарата разводят в 20 мл 5 % раствора глюкозы или 0,9 % раствора натрия хлорида, вводят медленно, струйно. При необходимости введение повторяют.
Препарат разрешается вводить внутривенно капельно, для чего 1 мл 1 % раствора Мезатона растворяют в 250-500 мл 5 % раствора глюкозы.
При внутримышечном и подкожном введении разовая доза для взрослых составляет 0,3-1 мл 1 % раствора.
При местной анестезии прибавляют по 0,3-0,5 мл 1 % раствора на 10 мл раствора анестетика.
Для предотвращения «синдрома отмены», после продолжительной инфузии препарата (повторного снижения артериального давления на отмене препарата) дозу нужно уменьшать постепенно.
Инфузию восстанавливают, если систолическое артериальное давление снижается до 70-80 мм рт. ст.
Высшие дозы для взрослых при внутримышечном и подкожном введении: разовая – 10 мг, суточная – 50 мг. Высшая доза при внутривенном введении взрослым: разовая – 5 мг, суточная – 25 мг.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: приступы стенокардии, брадикардия, повышение или снижение артериального давления, тахикардия, желудочковые аритмии (особенно при применении в высоких доз), учащение сердцебиения.
Со стороны нервной системы: головная боль, раздражительность, двигательное беспокойство, головокружение, чувство страха, обеспокоенность, слабость, бледность кожи лица, тремор, судороги, кровоизлияние в мозг.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота.
Со стороны дыхательной системы: диспноэ.
Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд.
Со стороны органов зрения: боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, аллергическая реакция со стороны век, мидриаз.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение мочеиспускания, задержка мочи.
Прочие: повышенная потливость, гиперсаливация, ощущение покалывания и похолодания конечностей, приплывы, гипергликемия.
Препарат оказывает раздражающее действие, возможны изменения в месте введения, некроз.
Противопоказания
— гиперчувствительность к компонентам препарата
— все виды артериальных гипертензий
— кардиосклероз
— галотановый или циклопропановый наркоз
— гипертрофическая кардиомиопатия
— феохромоцитома
— фибрилляция желудочков
— окклюзивные заболевания сосудов: артериальная тромбоэмболия, атеросклероз, облитерирующий тромбангиит (болезнь Бюргера), болезнь Рейно, склонность сосудов к спазмам при отморожении, диабетический эндартериит
— тиреотоксикоз
— тахиаритмия
— метаболический ацидоз
— гиперкапния
— гипоксия
— закрытоугольная глаукома
— тяжелый стеноз устья аорты
— острый инфаркт миокарда
— порфирия
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
— сахарный диабет
— пациенты с заболеваниями предстательной железы, у которых существует повышенный риск задержки мочи
— одновременный прием с ингибиторами МАО и в течение 14 суток после прекращения их применения
— пациенты пожилого возраста
— беременность и период лактации (при необходимости применения препарата нужно прекратить кормление грудью)
— детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Снижает гипотензивный эффект диуретиков и гипотензивных лекарственных средств. Нейролептики, производные фенотиазина снижают гипертензивный эффект препарата. Ингибиторы МАО, окситоцин, алкалоиды спорыньи, трициклические антидепрессанты, метилфенидат, адреномиметики усиливают прессорный эффект и аритмогенность Мезатона.
-адреноблокаторы уменьшают кардиостимулирующую активность препарата. Применение препарата на фоне предыдущего приема резерпина может вызвать развитие гипертонического криза вследствие истощения запасов катехоламинов в адренергических окончаниях и повышение чувствительности к адреномиметикам. Ингаляционные анестетики (в том числе хлороформ, энфлуран, галотан, изофлуран, метоксифлуран) увеличивают риск возникновения тяжелых передсердных и желудочковых аритмий, поскольку резко повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам. Эргометрин, эрготамин, метилергометрин, окситоцин, доксапрам увеличивают выраженность вазоконстрикторного эффекта. Снижает антиангинальный эффект нитратов, которые, в свою очередь, могут снижать прессорный эффект Мезатона и риск возникновения артериальной гипотензии (одновременное применение допускается в зависимости от достижения необходимого терапевтического эффекта). Тиреоидные гормоны увеличивают (взаимно) эффективность препарата и связанный с ним риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе).
Применение Мезатона во время родов для коррекции артериальной гипотензии на фоне применения средств, стимулирующих родовую деятельность (вазопрессина, эрготамина, эргометрина, метилэргометрина), может стать причиной стойкого повышения артериального давления в послеродовом периоде.
Особые указания
Перед началом или во время терапии шоковых состояний обязательна коррекция гиповолемии, гипоксии, ацидоза и гиперкапнии.
Препарат применяют с осторожностью при наличии фибрилляции предсердий, артериальной гипертензии в малом кругу кровообращения, гиповолемии, желудочковой аритмии.
В период лечения нужно контролировать ЭКГ, артериальное давление, минутный объем крови, кровообращение в конечностях и в месте инъекции. У больных с артериальной гипертензией в случае медикаментозного коллапса достаточно поддерживать артериальное давление систолы на уровне ниже обычного на 30-40 мм рт. ст.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При применении препарата не следует управлять транспортным средством или заниматься опасными видами деятельности, требующие быстроты двигательных и психомоторных реакций
Передозировка
Симптомы: желудочковая экстрасистолия, короткие пароксизмы желудочковой тахикардии, ощущение тяжести в голове и конечностях, значительное повышение артериального давления.
Лечение: внутривенное введение альфа-адреноблокаторов короткого действия (фентоламина), бета-адреноблокаторов (при нарушениях ритма).
Форма выпуска и упаковка
По 1 мл препарата разливают в ампулы.
По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и скарификатором или диском режущим керамическим помещают в пачку из картона или из картона макулатурного типа хром-эрзац. При наличии на ампуле кольца излома или точки излома скарификатор или диск режущий керамический в пачку не вкладываются.
Условия хранения
Хранят в защищенном от света месте при температуре от 15 ºС до 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ООО “Опытный завод “ГНЦЛС”.
Украина, г. Харьков, ул. Воробьева, 8.
Владелец регистрационного удостоверения
ООО “Опытный завод “ГНЦЛС”.
Украина, г. Харьков, ул. Воробьева, 8.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Адрес: ООО “Опытный завод “ГНЦЛС”.
Украина, г. Харьков, ул. Воробьева, 8.
Телефон: 752-30-17
Факс: 752-30-17
Электронный адрес: phoenix@gncls.com
Доверенное лицо на территории Республики Казахстан
Адрес: ТОО «КФК Медсервис Плюс»
050004, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Маметовой, 54
Телефон/факс: (727) 279 98 21
Электронный адрес: pharmanadzor@medservice.kz
| 423806781477976817_ru.doc | 59 кб |
| 523913591477977974_kz.doc | 70 кб |
| 1107_98_02_06_07_09_12_17_20_i.pdf | 0.35 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Для глазЗаложенность носаСпреи в нос
Содержание статьи
- Фенилэфрин РЛС
- Фенилэфрин МНН
- Где содержится фенилэфрин?
- Фенилэфрин: механизм действия
- Состав: фенилэфрин, гидрокортизон, лидокаин?
- Фенилэфрин: дозировка
- Фенилэфрин: совместимость с алкоголем
- Фенилэфрин: передозировка
- Ирифрин или Фенилэфрин: что лучше?
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Температура, боль в горле, озноб, кашель, еще и нос не дышит… Большинство из нас при таких симптомах вспоминают о полюбившихся порошках для приготовления горячего напитка и сосудосуживающих каплях в нос. В аптеках представлен широкий ассортимент таких средств, и часть из них содержит одни и те же компоненты.
Мы хотим рассказать об активном веществе фенилэфрин, который часто включают в состав средств для симптоматического лечения простуды и вирусных инфекций. Но, помимо них, он содержится еще и в препаратах для лечения геморроя и глазных каплях.
Фенилэфрин РЛС
Согласно РЛС (Регистру лекарственных средств РФ) Фенилэфрин в качестве действующего вещества входит в состав различных лекарственных форм. Одни препараты (суппозитории ректальные, порошки от симптомов простуды) отпускаются без рецепта, другие (раствор для инъекций, глазные капли) — по рецепту.
Фенилэфрин МНН
Торговое название препарата Фенилэфрин соответствует его международному непатентованному наименованию (МНН) — фенилэфрин.
Где содержится фенилэфрин?
Фенилэфрин входит в состав как монопрепаратов, так и комбинированных лекарственных средств. Перечислим сначала те лекарства, в которых он является единственным действующим веществом:
- капли глазные: Фенилэфрин, Стелфрин супра, Ирифрин;
- спрей назальный: Бебифрин, Назол Кидс;
- капли в нос: Назол Беби, Бебифрин;
- свечи ректальные: Фенилэфрин, Релиф;
- мазь для ректального и наружного применения: Релиф;
- раствор для инъекций (ампулы): Фенилэфрин Стелфрин, Мезатон.
Ассортимент комбинированных препаратов и лекарственных форм гораздо больше:
Итак, фенилэфрин в составе имеют:
- таблетки: Ранкоф,Ринза, Флюфайт Таб, АджиКолд, Антифлу, Максиколд;
- таблетки шипучие: Антигриппин-ОРВИ нео;
- капсулы: Колдакт Флю Плюс, Инфлюнет, Тофф плюс;
- сироп: Колдакт Бронхо;
- суспензия для прием внутрь: Колдакт Флю Плюс;
- гель назальный: Виброцил;
- спрей назальный: Полидекса с фенилэфрином, Синусэфрин, Виброцил, Фринозол;
- капли в нос: Виброцил;
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь: Терафлю, Ранкоф флю, Ринзасип с витамином С, Звездочка Флю, Флюфайт, Колдакт Хот Дринк, Дуоколд;
- капли глазные: Феникамид, Мидримакс (тропикамид+фенилэфрин).
У препаратов, содержащих фенилэфрин в качестве действующего вещества, показания зависят от его содержания, формы выпуска и сопутствующих активных веществ. В инструкциях указано, когда следует применять эти средства.
Фенилэфрин: механизм действия
Действующее вещество в подавляющем большинстве препаратов — это фенилэфрина гидрохлорид, который обладает умеренным сосудосуживающим действием. Именно это свойство лежит в основе лечебного эффекта.
Если вы приняли противопростудный порошок или закапали капли для носа, то фенилэфрин вступает во взаимодействие с адренорецепторами, расположенными в сосудистых стенках. В результате происходит сужение сосудов, снижается их проницаемость и уменьшается отек. Отечность слизистых оболочек носоглотки проходит, заложенность устраняется и свободное дыхание восстанавливается.
Из-за того, что фенилэфрин действует только на один вид рецепторов, он не нарушает питание слизистых оболочек и безопасен для детей. Поэтому детские капли в нос Бебифрин можно применять с 2 месяцев, а Назол Беби — с момента рождения.
Состав: фенилэфрин, гидрокортизон, лидокаин?
Иногда пациенты спрашивают препарат от геморроя, содержащий фенилэфрин, гормон гидрокортизон и анестетик лидокаин. Лекарства с такой комбинацией сейчас не производят.
Гидрокортизон применяют в других препаратах для снятия отека, воспаления и зуда, а лидокаин является местным анестетиком, который устраняет чувствительность и боль. Например, эти два вещества входят в состав средства Гидрокортизон-Рихтер для внутрисуставного введения.
Фенилэфрин: дозировка
Схема приема и дозировка глазных капель Фенилэфрин зависит от показаний. Это рецептурный препарат, для которого дозировку и продолжительность приема устанавливает врач.
Фенилэфрин: совместимость с алкоголем
В инструкции по применению препарата Фенилэфрин нет информации о совместимости с алкоголем. Для эффективного лечения и снижения риска побочных реакций врачи рекомендуют отказаться от спиртных напитков во время терапии.
Фенилэфрин: передозировка
При превышении дозы и кратности применения Фенилэфрина может развиваться передозировка, которая сопровождается беспокойством, нервозностью, головокружением, потливостью, ощущением сердцебиения и другими нежелательными реакциями. Рекомендуется строго придерживаться прописанных дозировок, а при ухудшении состояния обращаться за медицинской помощью.
Ирифрин или Фенилэфрин: что лучше?
Сравним глазные капли, содержащие фенилэфрин в концентрации 2,5%: Ирифрин и Фенилэфрин. Показания у них идентичные (иридоциклит, расширение зрачка для диагностики, синдром «красных глаз», спазм аккомодации), как и побочные эффекты с противопоказаниями.
Чем же аналоги отличаются:
- препараты содержат разные вспомогательные компоненты;
- у Ирифрина есть отдельная форма капель без консервантов Ирифрин БК;
- Ирифрин выпускают в растворе с 10% концентрацией для применения во время операций в офтальмологии;
- Ирифрин дороже Фенилэфрина в 3 раза;
Если врач назначит 2,5% глазные капли, то можно выбрать любой из этих препаратов исходя из своих предпочтений. Для приобретения капель в аптеке требуется рецепт.
Краткое содержание
- Фенилэфрин входит в состав как монопрепаратов, так и комбинированных лекарственных средств.
- Фенилэфрин вступает во взаимодействие с адренорецепторами, расположенными в сосудистых стенках. В результате происходит сужение сосудов, снижается их проницаемость и уменьшается отек.
- Иногда пациенты спрашивают препарат от геморроя, содержащий фенилэфрин, гормон гидрокортизон и анестетик лидокаин. Лекарства с такой комбинацией сейчас не производят.
- Если врач назначит 2,5% глазные капли, то можно выбрать любой из этих препаратов исходя из своих предпочтений. Для приобретения капель в аптеке требуется рецепт.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Описание
Фармакологическое действие
Альфа1-адреностимулятор, мало влияющий на бета-адренорецепторы сердца; не является катехоламином (содержит лишь одну гидроксильную группу в ароматическом ядре). Вызывает сужение артериол и повышение АД (с возможной рефлекторной брадикардией). По сравнению с норэпинефрином и эпинефрином менее резко повышает артериальное давление, но действует более длительно (слабее подвержен действию катехол-О-метилтрансферазы); не вызывает увеличения минутного объема крови.
Действие начинается сразу после введения и продолжается в течение 5-20 мин (после в/в введения), 50 мин (при п/к введении), 1-2 ч (после в/м введения).
Фармакокинетика
Метаболизируется в печени и ЖКТ (без участия катехол-О-метилтрансферазы). Выводится почками в виде метаболитов.
Показания активных веществ препарата Фенилэфрин
Артериальная гипотензия; шоковые состояния (в т.ч. травматический, токсический); сосудистая недостаточность (в т.ч. на фоне передозировки вазодилататоров); в качестве вазоконстриктора при проведении местной анестезии.