Фенилин (Phenylin)
💊 Состав препарата Фенилин
✅ Применение препарата Фенилин
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Фенилин
(Phenylin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.12.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Фенилин |
Таб. 30 мг: 20 или 50 шт. рег. №: П N015073/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фенилин
20 шт. — банки (1) — пачки картонные
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные
50 шт. — банки (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антикоагулянт непрямого действия. Обладает К-антивитаминной активностью, снижает образование II, VII, IX и X факторов свертывания крови, замедляет образование протромбина, вызывает гипотромбинемию. Снижает толерантность плазмы к гепарину. Действие развивается постепенно в течение 48-36 ч после первого приема и сохраняется на протяжении 48-72 ч после его отмены.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и практически полностью всасывается. Связь с белками не прочная. Проникает через гистогематические барьеры (в т. ч. плацентарный), накапливается в тканях. Метаболизируется в печени при участии цитохрома Р450. Выводится почками в неизмененном состоянии и в виде метаболитов с T1/2 6 ч. Может кумулировать.
Показания активных веществ препарата
Фенилин
Профилактика тромбоэмболии (в т.ч. при инфаркте миокарда, после хирургических вмешательств); тромбоз коронарных сосудов, тромбофлебит и тромбоз глубоких вен нижних конечностей; профилактика тромбоза после операции по поводу протезирования клапанов сердца (постоянный прием).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Оптимальная доза у разных больных может существенно различаться и зависит от индивидуальной чувствительности, характера заболевания, от значения протромбинового индекса в крови.
Внутрь в 1-й день суточная доза составляет 120-180 мг в 3-4 приема, во 2-й день — 90-150 мг, затем по 30-60 мг/сут в зависимости от содержания в крови протромбина. Отмену фениндиона следует проводить постепенно.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, лимфаденопатия, эозинофилия, лейкоцитоз, панцитопения.
Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, аллергические реакции.
Со стороны нервной системы: кровоизлияние в мозг, церебральная субдуральная гематома.
Со стороны свертывающей системы крови: кровотечения, носовые кровотечения.
Со стороны дыхательной системы: гемоторакс.
Со стороны пищеварительной системы: желудочно-кишечные кровотечения, ректальное кровотечение, диарея, тошнота, рвота, кровавая рвота, панкреатит, мелена, дисгевзия, гепатит, желтуха.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, окрашивание кожи, пурпура, синдром синего пальца, экхимозы, алопеция, некроз кожи, эксфолиативный дерматит, экзантема.
Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, повреждение почек с тубулярным некрозом, альбуминурия.
Со стороны лабораторных показателей: уменьшения гематокрита, снижение гемоглобина, окрашивание мочи в розовый цвет.
Прочие: лихорадка.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к фениндиону; гемофилия; гипокоагуляция (исходное содержание протромбина менее 70%); беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью
При повышенной проницаемости сосудов; печеночной и/или почечной недостаточности, тромбоэмболии легочной артерии (в том числе в онкологии), эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, перикардите; в послеродовом периоде; у пациентов пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
C осторожностью следует применять при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
C осторожностью следует применять при почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
C осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
При острых тромбозах фениндион назначают совместно с гепарином.
Во время курса лечения фениндионом необходим систематический контроль свертывания крови по показателю МНО, регулярное расширенные исследования крови (коагулограмма, тромбоэластограмма, количество тромбоцитов), анализ мочи для раннего выявления гематурии.
Для контроля за антикоагулянтной активностью используют показатель протромбинового времени: надежная профилактика венозного тромбоза достигается при увеличении протромбинового времени в 2 раза, артериального — в 3-4 раза (норма 11-14 сек).
Не следует назначать фениндион во время менструации (прекращают прием за 2 дня до ее начала) и в первые дни после родов.
В период применения фениндиона возможно окрашивание мочи в розовый цвет и ладоней в оранжевый цвет, что обусловлено метаболизмом фениндиона.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Фениндион может вызывать побочные эффекты, которые оказывают влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В период лечения следует соблюдать осторожность при занятиях такими видами деятельности.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении действие фениндиона усиливают тромболитические средства, антиагреганты, другие антикоагулянты, адренокортикотропный гормон, анаболики, азатиоприн, аллопуринол, амиодарон, наркотические анальгетики, андрогены, антибиотики, трициклические антидепрессанты, окисляющие мочу лекарственные средства, ГКС, диазоксид, дизопирамид, налидиксовая кислота, изониазид, клофибрат, метронидазол, парацетамол, резерпин, альфа-токоферол, бутадион, сульфаниламиды, дисульфирам, хинидин, циклофосфамид, гормоны щитовидной железы, циметидин и другие ингибиторы микросомальных ферментов печени.
При одновременном применении действие фениндиона ослабляют витамин К, пропранолол, ощелачивающие мочу лекарственные средства, антациды, колестирамин, феназон, галоперидол, диуретики, карбамазепин, барбитураты, пероральные контрацептивы, рифампицин и другие индукторы микросомальных ферментов печени.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Взаимодействие с другими препаратами
Велмен
(VITABIOTICS, Великобритания)
Галоперидол-Рихтер
(GEDEON RICHTER, Венгрия)
Индинол Форто®
(АЦИНО РУС, Россия)
Ланцид® КИТ
(MICRO LABS, Индия)
Пайлекс гем
(HIMALAYA DRUG, Индия)
Пантокрин
(ВИФИТЕХ, Россия)
Пилобакт АМ
(RANBAXY LABORATORIES, Индия)
Прегнакеа
(VITABIOTICS, Великобритания)
Резалют® Про
(BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA, Германия)
Эвалар
(ЭВАЛАР, Россия)
Все взаимодействия
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Информация о товаре
Количество в упаковке:
20 шт.
Страна:
Украина
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Инструкция на Фенилин 30 мг, таблетки, 20 шт.
Состав
1 таблетка содержит фениндиона 30 мг.
Описание
Фармакологическое действие
Антикоагулянт непрямого действия. Вызывает гипопротромбинемию, связанную с нарушением процесса образования протромбина в печени, вызывает также уменьшение образования VII, IX, X факторов свертывания крови, снижение толерантности плазмы к гепарину, содержания липидов в крови и повышение проницаемости сосудов. Действие наступает через 8-10 ч и достигает максимума через 24-30 ч после приема фениндиона.
Фенилин: Показания
Профилактика тромбоэмболии (в т.ч. при инфаркте миокарда, после хирургических вмешательств); тромбоз коронарных сосудов, тромбофлебит и тромбоз глубоких вен нижних конечностей; профилактика тромбоза после операции по поводу протезирования клапанов сердца (постоянный прием).
Способ применения и дозы
Внутрь в 1-й день суточная доза составляет 120-180 мг в 3-4 приема, во 2-й день — 90-150 мг, затем по 30-60 мг/сут в зависимости от содержания в крови протромбина. Отмену фениндиона следует проводить постепенно.
Фенилин: Противопоказания
Гемофилия, гипокоагуляция, I триместр беременности, повышенная чувствительность к фениндиону.
Фенилин: Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, нарушение функции печени, токсический гепатит.
Со стороны системы кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушения функции почек.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: миокардит.
Со стороны свертывающей системы крови: при длительном применении — микро- и макрогематурия, кровотечения из полости рта и носоглотки, из ЖКТ, кровоизлияния в мышцы.
Со стороны ЦНС: головная боль.
Аллергические реакции: кожная сыпь, дерматит, эозинофилия, повышение температуры.
Взаимодействие
При одновременном применении с АКТГ усиливается антикоагулянтное действие.
При одновременном применении с дипиридамолом описаны случаи повышения кровоточивости, по-видимому, вследствие уменьшения адгезивности и агрегации тромбоцитов под влиянием дипиридамола.
При одновременном применении с клофибратом усиливается антикоагулянтное действие. Полагают, что фибраты могут повышать сродство пероральных антикоагулянтов к соответствующим рецепторам или, возможно, нарушать метаболизм антикоагулянтов.
При одновременном применении с лиотиронином усиливается антикоагулянтное действие фениндиона. Полагают, что тиреоидные гормоны могут повышать сродство пероральных антикоагулянтов к соответствующим рецепторам.
При одновременном применении с миконазолом усиливается антикоагулянтное действие фениндиона. Повышается риск развития кровотечений.
При одновременном применении с циметидином усиливается антикоагулянтное действие фениндиона вследствие замедления его метаболизма в печени под влиянием циметидина, который является ингибитором микросомальных ферментов печени.
При одновременном применении с этилэстренолом усиливается антикоагулянтное действие, возникает риск развития кровотечений.
Особые указания
C осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста, при печеночной и/или почечной недостаточности, тромбоэмболии легочной артерии (в т.ч. в онкологии), эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, при перикардите, в послеродовом периоде.
Лечение следует проводить под тщательным врачебным контролем с обязательным систематическим исследованием содержания в крови протромбина и других факторов свертывания. Систематически проводят общие анализы мочи для раннего выявления гематурии.
У некоторых больных наблюдается окрашивание ладоней в оранжевый цвет и мочи — в розовый, что связано с метаболизмом фениндиона.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре от 8°С до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Основные сведения
Торговое название
Фенилин
Действующее вещество (МНН)
Фениндион
Дозировка или размер
30 мг
Первичная упаковка
упаковка контурная ячейковая
Производитель
Здоровье — фармацевтическая компания
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Сертификаты Фенилин 30 мг, таблетки, 20 шт.
История стоимости Фенилин 30 мг, таблетки, 20 шт.
23.10-29.10
Не было в наличии
30.10-05.11
Не было в наличии
06.11-12.11
Не было в наличии
13.11-19.11
Не было в наличии
27.11-29.11
Не было в наличии
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Москва и МО за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Отзывы о Фенилин
У данного товара ещё нет отзывов
Ваш может стать первым!
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Купить Фенилин, 30 мг, таблетки, 20 шт. в Москве с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Фенилин, 30 мг, таблетки, 20 шт. в Москве от 109 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Фенилин, 30 мг, таблетки, 20 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
Повышенная чувствительность к фениндиону и другим компонентам препарата; геморрагический инсульт; клинически значимое кровотечение; в течение 72 часов после хирургического вмешательства с риском сильного кровотечения, в течение 48 часов после родов; беременность; кормление грудью; детский возраст до 14 лет; одновременный прием с лекарственными препаратами, увеличивающими риск кровотечения. Фениндион не следует назначать пациентам с тяжелой почечной или печеночной недостаточностью, бактериальным эндокардитом, с неконтролируемой гипертензией, при фактических или потенциальных геморрагических состояниях, а также пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбции глюкозо-галактазы.
Предостережения при применении
Большинство нежелательных явлений, обусловленных приемом фениндиона, являются результатом аллергических реакций или антикоагулянтного эффекта, поэтому важно, чтобы необходимость в терапии пересматривалась врачом на регулярной основе и должна быть прекращена, когда она больше не требуется. Пациенты должны быть осведомлены о симптомах нежелательных реакций и о том, что следует обратиться к врачу, если наблюдаются какие-либо признаки нежелательных явлений.
Состояния, при которых может усиливаться эффект фениндиона, что требует снижения дозировки, включают потерю веса, пожилой возраст, Острой течение болезни, нарушение функции почек, сниженное диетическое потребление витамина К, приём определённых групп лекарственных средств (см раздел «Взаимодействие»).
Состояния, при которых может уменьшиться эффект фениндиона, что может потребовать увеличения дозировки, включают увеличение веса, понос и рвоту, повышенное потребление витамина К, жиров или масел, приём некоторых лекарственных средств (см раздел «Взаимодействие»).
При терапии фениндионом с использованием стандартного режима дозирования МНО следует определять ежедневно или через день в первые дни лечения. После того, как МНО стабилизировалось в целевом диапазоне, МНО можно определять через более длительные промежутки времени. МНО следует контролировать чаще у павиентов с повышенным риском, например, у больных с тяжёлой гипертензией, печёночной или почечной недостаточностью, а также у пациентов, для которых соблюдение режима дозирования может быть затруднено.
Тромбофилия. Пациенты с дефицитом протеина С или протеина S находятся в зоне риска, дозу фениндиона для них желательно подбирать индивидуально.
Риск кровотечения. Наиболее частым побочным эффектом всех пероральных антикоагулянтов является кровоизлияние. Фениндион следует назначать с осторожностью пациентам, у которых существует риск серьёзного кровотечения (например, на фоне сопутствующего применения нестероидных противовоспалительных средств, ишемический инсульт, бактериальный эндокардит, желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе). Факторы риска кровотечения включают высокую интенсивность антикоагуляции (МНО > 4.0), возраст ≥ 65, сильно изменяющиеся МНО, желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе, неконтролируемая гипертензия, цереброваскулярные заболевания, заболевания сердца, ортостатическая гипотензия, анемия, злокачественные опухоли, травмы, почечная недостаточность, сопутствующий приём препаратов (см раздел «Взаимодействие»).
У пациентов с высоким риском кровотечения необходимо более часто контролировать МНО, тщательно корректировать дозу препарата до получения желаемого МНО, максимально сократить продолжительность терапии. Пациенты должны быть проинструктированы о мерах по минимизации риска кровотечения и необходимости немедленно сообщать врачу о признаках и симптомах кровотечения. Любые сопутствующие антитромбоцитарные препараты следует применять с осторожностью из-за повышенного риска кровотечений.
Кровотечение. Кровотечение может свидетельствовать о передозировке фениндиона (см. раздел «Передозировка»). При неожиданном кровотечении необходим мониторинг МНО, а эпизод кровотечения во время антикоагулянтной терапий должен быть полностью изучен и не рассматривается автоматически как проявление передозировки.
Ишемический приступ. Антикоагулянтная терапия; следующая после ишемического инсульта, повышает риск вторичного кровоизлияния в мозг с инфарктом. У больных с мерцательной аритмией длительный приём фениндиона необходим, но существует небольшой риск раннего рецидива эмболии, поэтому Перерыв в лечении после ишемического инсульта является оправданным. Лечение фениндионом должно быть возобновлено спустя 2- 14 дней после ишемического инсульта, в зависимости от размера зоны инфаркта и артериального давления. У больных с большими эмболическими инсультами или неконтролируемой гипертонией, лечение должно быть остановлено в течение 14 дней.
Хирургия. При хирургических вмешательствах без риска тяжёлого кровотечения, операция может проводиться при МНО < 2.5, при хирургических вмешательствах с риском сильного кровотечения прием препарата следует прекратить за 3 Дня До операции. При необходимости продолжения антикоагулянтной терапии, например, при высоком риске опасных для жизни тромбоэмболий, МНО должно быть снижено до < 2:5 и терапию проводят с применением гепарина. При необходимости операции и невозможности отмены приема фениндион за 3 дня до операции антикоагулянт отменяют с низкой дозой витамина К. Сроки повторной терапии фениндионом зависят от риска послеоперационного кровотечения. В большинстве случаев лечение может быть возобновлено, как только состояние пациента позволит проводить пероральный прием.
Введение витамина К может привести к развитию у пациента резистентности к действию фениндиона в течение нескольких дней. Поэтому при кровотечении у пациентов с протезами клапанов сердца необходимо введение свежезамороженной плазмы.
Стоматология. Приём фениндиона можно не прекращать до рутинной стоматологической хирургии, например, экстракции зуба.
Активные пептические изъязвления. В связи с высокйм риском кровотечения, фениндион следует с особой осторожностью применять у пациентов с активной язвенной болезнью. Такие пациенты должны находиться под регулярным контролем врача и быть ознакомлены о том, как распознать кровотечение и что делать в случае кровотечения.
Заболевания щитовидной железы. Пациентов с гипер- или гипотиреоидизмом следует тщательно контролировать, особенно в начале антикоагуляционной терапии.
Коррекция дозы фениндиона может потребоваться при приобретённой или наследственной резистентности к фениндиону, что следует учитывать, если для достижения желаемого антикоагуляционного эффекта требуются большие, чем обычные суточные доз.
На эффективность фениндиона может существенно влиять гинетическая изменчивость особенно в отношении VKORC1 (витамин К редуктаза). Если у пациента имеются семейные ассоциации с этим полиморфизмом, для таких пациентов необходим, дополнительный мониторинг.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При терапии фениндионом необходим тщательный мониторинг за всеми пациентами, принимающими сопутствующую терапию. При любой новой сопутствующей терапии следует проводить консультации для конкретных указаний по коррекции дозы фениндиона. Необходимость расширения мониторинга свертывания крови следует учитывать при любой новой схеме терапии, если есть какие-либо сомнения относительно степени взаимодействия.
.Препараты, которые противопоказаны при терапии фениндионом
Одновременное применение препаратов, используемых при лечении или профилактики тромбоза, или других препаратов с отрицательными последствиями для гемостаза может увеличить эффект фениндиона, что повышает риск кровотечений. Фибринолитические препараты, такие как стрептокиназа и алтеплаза противопоказаны у пациентов, получающих фениндион.
Препараты, приём которых при возможности следует избегать
Следующие препараты, назначения которых следует избегать или назначать с осторожностью с увеличением клинического и лабораторного мониторинга: клопидогрель; НПВС (включая аспирин и ЦОГ-2 специфические НПВС); сульфинпиразон; ингибиторы тромбина, такие как бивалирудин, дабигатран; дипиридамол; нефракционированные гепарины и гепарин производные, низкомолекулярные гепарины; фондапаринукс, ривароксабан; антагонисты IIb/IIIа рецепторов гликопротеина, такие как эпифибатйд, тирофибан и абциксимаб; простациклины; антидепрессанты из группы ингибиторов обратного захвата серотонина; клофибрат; миконазол; цитостатики; другие препараты, которые ингибируют гемостаз, свёртывание или действие тромбоцитов.
Низкие дозы аспирина с фениндионом могут оказывать терапевтический эффект у некоторых пациентов, но увеличивают риск желудочно-кишечных кровотечений.
Препараты, которые клинически значимо взаимодействуют с фениндионом
Действие фениндиона потенцируют АКТГ, аллопуринол, амитриптилин/нортриптилин, циметидин, декстропо-поксифен, глюкагон, гепатотоксические препараты, фенформин, тироидные соединения, толбутамид, дисульфирам, амиодарон, пропафенон, анаболические стероиды, кортикостероиды, оральные контрацептивы, зафирлукаст.
Действие фениндиона снижают барбитураты, карбамазепин, гризеофульвин, фенитоин. Антибиотики широкого спектра действия могут усиливать эффект фениндиона за счёт угнетения кишечной флоры, которая производит витамин К. Кроме того, орлистат может уменьшить всасывание витамина К. Холестирамин и сукральфат потенциально уменьшает абсорбцию фениндиона.
Увеличение МНО было зарегистрировано у пациентов, принимавших глюкозамин или другие антикоагулянты (например, варфарин), соответственно, эта комбинации не рекомендуется. Взаимодействие с продуктами растительного происхождения
Многие растительные продукты теоретически оказывают эффект на действие фениндиона. Пациенты должны избегать приема каких-либо растительных лекарств или пищевых добавок и должны немедленно сообщить своему врачу, если они принимают любые растительные препараты, так как это потребует более частого мониторинга.
Взаимодействие с пищей и пищевыми добавками
Клинические отчёты по индивидуальным пациентам предполагают возможное взаимодействие между антикоагулянтами (например, варфарином) и клюквенным соком, в большинстве случаев, приводящее к увеличению МНО или кровотечению. Усиление контроля МНО следует рассматривать для любого пациента, принимающего фениндион и регулярно клюквенный сок. Некоторые пищевые продукты, такие как печень, брокколи, брюссельская капуста и зелёные листовые овощи содержат большое количество витамина К. Резкие изменения в рационе питания могут потенциально влиять на контроль антикоагуляции. Пациенты должны быть проинформированы (НЕРАЗБОРЧИВО) за медицинской помощью, прежде чем приступать к каким-либо серьезным изменениям в диете. Многие другие пищевые добавки имеют теоретический эффект (НЕРАЗБОРЧИВО) фениндион, однако большинство из этих взаимодействий не доказано. Пациентам следует избегать принятия каких-либо пищевых добавок, принимая при этом фениндион, или посоветоваться с врачом, если они принимают любые пищевые добавки.
Особенности применения лекарственного средства некоторыми категориями пациентов
Применение у пациентов пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста эффект фениндиона может усиливаться с повышением риска развития кровотечения, что требует снижения дозировки препарата.
Применение в период беременности и кормления грудью
Пероральная антикоагулянтная терапия противопоказана в период беременности из-за возможного тератогенного эффекта и риска развития кровотечения у плода. Предполагается, что гепарин, который не проникает через плаценту, может быть использован в течение первого триместра и после 37 недель беременности, тем не менее, использование гепарина во время беременности не является абсолютно безопасным и должны быть получены рекомендации для пациента специалистом, который владеет навыками ведения беременных пациенток, нуждающихся в антикоагулянтной терапии. Женщины детородного возраста, которое лечатся фениндионом должны быть предупреждены о возможных осложнениях во время беременности.
Фениндион поступает в грудное молоко, не следует кормить грудным молоком младенцев от матерей, получающих фениндион.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами
Фениндион не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или на использование машин.
Действующее вещество
фениндион
Производитель
ООО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ ЗДОРОВЬЕ
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре от 8С до 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста
Состав
1 таблетка содержит:
активное вещество: фенилин (фениндион) 30 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал картофельный, тальк, кислота лимонная моногидрат.
Лекарственная форма
таблетки
Описание
Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
Фармакодинамика
Фенилин относится к средствам, влияющим на свертываемость крови, антикоагулянтам непрямого действия. Он вызывает гипопротромбинемию, обусловленную нарушением процесса образования протромбина в печени, а также уменьшает образование факторов VII, IX и X. Кумуляционный эффект фенилина больше, чем у неодикумарина. При приеме внутрь снижение концентрации факторов свертывания крови наступает через 8-10 часов после приема фенилина и достигает максимума через 24-30 часов.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и практически полностью всасывается. Проходит гистогематические барьеры и накапливается в тканях. Метаболизируется в печени. Выделяется почками в неизмененном виде и в виде метаболитов.
Показания к применению
— Профилактика тромбоэмболии (в том числе при инфаркте миокарда, после хирургических вмешательств),
— тромбоз коронарных сосудов, тромбофлебит и тромбоз глубоких вен нижних конечностей,
— профилактика тромбоза после операции по поводу протезирования клапанов сердца (постоянный прием).
Противопоказания
Симптомы: геморрагический синдром (желудочно-кишечные, маточные, носовые кровотечения, гематурия, кровоизлияния в кожу, мышцы, паренхиматозные органы).
Лечение: отмена препарата, прием витамина К внутрь (5-10 мг). При развитии серьезных кровотечений витамин К назначают внутривенно медленно (1 мг/мин) в общей дозе 10-50 мг (нормализует повышенное протромбиновое время в течение 6 ч). При массивном кровотечении или у больных с печеночной недостаточностью одновременно назначают свежезамороженную плазму. Возможно использование аминокапроновой кислоты, витаминов С и Р.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан в период беременности.
При необходимости назначения препарата в период лактации кормление грудью следует прекратить.
Побочные действия
Со стороны системы крови: при длительном применении — микро- и макрогематурия, кровотечение из полости рта и носоглотки, желудочно-кишечные кровотечения, кровоизлияние в мышцы, угнетение костномозгового кроветворения (агранулоцитоз, лейкопения, лейкемоидные реакции).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, токсический гепатит.
Аллергические реакции: кожная сыпь (эритематозная, макулезная, папулезная), эксфолиативный дерматит, эозинофилия, лихорадка.
Со стороны мочевыделительной системы: окрашивание мочи в розовый цвет.
Прочие: головная боль, окрашивание ладоней в оранжевый цвет.
Взаимодействие
Действие препарата усиливают тромболитические средства, антиагреганты, другие антикоагулянты, адренокортикотропный гормон, анаболики, азатиоприн, аллопуринол, амиодарон, наркотические анальгетики, андрогены, антибиотики, трициклические антидепрессанты, окисляющие мочу лекарственные средства, глюкокортикостероиды, диазоксид, дизопирамид, налидиксовая кислота, изониазид, клофибрат, метронидазол, парацетамол, резерпин, альфа-токоферол, бутадион, сульфаниламиды, дисульфирам, хинидин, циклофосфамид, гормоны щитовидной железы, циметидин и другие ингибиторы микросомальных ферментов печени.
Эффект препарата ослабляют витамин К, пропранолол, ощелачивающие мочу лекарственные средства, антациды, колестирамин, феназон, галоперидол, диуретики, карбамазепин, барбитураты, пероральные контрацептивы, рифампицин и другие индукторы микросомальных ферментов печени.
Способ применения и дозы
Назначают взрослым внутрь после еды.
Оптимальная доза у разных больных может существенно различаться и зависит от индивидуальной, чувствительности, характера заболевания, особенностей питания и сопутствующего лечения, вследствие чего подбор дозы индивидуален.
В первый день лечения назначают в суточной дозе 120-180 мг (4-6 таблеток) в 3-4 приема, во второй день — в суточной дозе 90-150 мг (3-5 таблеток), затем — по 30-60 мг (1-2 таблетки) в 1-2 приема, под контролем протромбинового времени.
Разовая доза, частота и длительность применения устанавливаются индивидуально врачом в зависимости от значения протромбинового индекса в крови, который поддерживают в пределах 50-60%. При содержании протромбина менее 40-50% препарат следует немедленно отменить.
Отменять препарат следует постепенно.
Высшие дозы для взрослых: разовая — 60 мг, суточная — 210 мг.
Передозировка
Симптомы: геморрагический синдром (желудочно-кишечные, маточные, носовые кровотечения, гематурия, кровоизлияния в кожу, мышцы, паренхиматозные органы).
Лечение: отмена препарата, прием витамина К внутрь (5-10 мг). При развитии серьезных кровотечений витамин К назначают внутривенно медленно (1 мг/мин) в общей дозе 10-50 мг (нормализует повышенное протромбиновое время в течение 6 ч). При массивном кровотечении или у больных с печеночной недостаточностью одновременно назначают свежезамороженную плазму. Возможно использование аминокапроновой кислоты, витаминов С и Р.
Особые указания
Особенности действия при первом приеме
При острых тромбозах назначают совместно с гепарином.
Во время курса лечения препаратом необходим систематический контроль свертывания крови по показателю МНО (международное нормализованное отношение), регулярное расширенное коагулологическое исследование крови (коагулограмма, тромбоэластограмма, количество тромбоцитов), анализ мочи для раннего выявления гематурии.
Для контроля за антикоагуляционной активностью используют показатель протромбинового времени: надежная профилактика венозного тромбоза достигается при увеличении протромбинового времени в 2 раза, артериального — в 3-4 раза (норма 11-14 сек).
Не следует назначать препарат во время менструации (прекращают прием за 2 дня до ее начала) и в первые дни после родов.
Окрашивание мочи в розовый цвет и ладоней в оранжевый цвет обусловлено метаболизмом фениндиона (переход в енольную форму) и нс представляет опасности. При подкислении мочи розовый цвет исчезает, что можно использовать для дифференцировки окрашивания мочи от гематурии. При окрашивании ладоней и изменении цвета мочи препарат рекомендуется заменить другим непрямым антикоагулянтом.
Возможность применения у детей
Применение у детей исследовано недостаточно.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат может вызывать побочные эффекты, которые оказывают влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поэтому необходимо соблюдать осторожность при занятии такими видами деятельности.
Форма выпуска
Таблетки, 30 мг.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре от 8С до 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Фенилин таблетки 30мг №20 отзывы
- Описание препарата Фенилин-здоровье
- Состав препарата Фенилин-здоровье
- Показания препарата Фенилин-здоровье
- Условия хранения препарата Фенилин-здоровье
- Срок годности препарата Фенилин-здоровье
Код ATX:
Кроветворение и кровь (B) > Антикоагулянты (B01) > Антикоагулянты (B01A) > Антагонисты витамина K (B01AA) > Phenindione (B01AA02)
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. 30 мг: 20 шт.
Рег. №: 5155/01/02/06/11 от 15.06.2011 — Действующее
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской; допускаются вкраплениями.
| 1 таб. | |
| фениндион (фенилин) | 30 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, тальк, лимонная кислота моногидрат.
20 шт. — блистеры (1) — коробки.
Описание активных компонентов препарата ФЕНИЛИН-ЗДОРОВЬЕ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 19.04.2006 г.
Фармакологическое действие
Антикоагулянт непрямого действия. Вызывает гипопротромбинемию, связанную с нарушением процесса образования протромбина в печени, вызывает также уменьшение образования VII, IX, X факторов свертывания крови, снижение толерантности плазмы к гепарину, содержания липидов в крови и повышение проницаемости сосудов. Действие наступает через 8-10 ч и достигает максимума через 24-30 ч после приема фениндиона.
Фармакокинетика
Клинические данные по фармакокинетике фениндиона ограничены. Кумуляция выражена меньше, чем у неодикумарина.
Показания к применению
Профилактика тромбоэмболии (в т.ч. при инфаркте миокарда, после хирургических вмешательств); тромбоз коронарных сосудов, тромбофлебит и тромбоз глубоких вен нижних конечностей; профилактика тромбоза после операции по поводу протезирования клапанов сердца (постоянный прием).
Реклама
Режим дозирования
Внутрь в 1-й день суточная доза составляет 120-180 мг в 3-4 приема, во 2-й день — 90-150 мг, затем по 30-60 мг/сут в зависимости от содержания в крови протромбина. Отмену фениндиона следует проводить постепенно.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, нарушение функции печени, токсический гепатит.
Со стороны системы кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушения функции почек.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: миокардит.
Со стороны свертывающей системы крови: при длительном применении — микро- и макрогематурия, кровотечения из полости рта и носоглотки, из ЖКТ, кровоизлияния в мышцы.
Со стороны ЦНС: головная боль.
Аллергические реакции: кожная сыпь, дерматит, эозинофилия, повышение температуры.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности. Избегать применения в первые дни после родов.
Фениндион не следует применять в период лактации (грудного вскармливания).
Фениндион следует отменить за 2 дня до начала и не применять во время менструации.
Особые указания
C осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста, при печеночной и/или почечной недостаточности, тромбоэмболии легочной артерии (в т.ч. в онкологии), эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, при перикардите, в послеродовом периоде.
Лечение следует проводить под тщательным врачебным контролем с обязательным систематическим исследованием содержания в крови протромбина и других факторов свертывания. Систематически проводят общие анализы мочи для раннего выявления гематурии.
У некоторых больных наблюдается окрашивание ладоней в оранжевый цвет и мочи — в розовый, что связано с метаболизмом фениндиона.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с АКТГ усиливается антикоагулянтное действие.
При одновременном применении с дипиридамолом описаны случаи повышения кровоточивости, по-видимому, вследствие уменьшения адгезивности и агрегации тромбоцитов под влиянием дипиридамола.
При одновременном применении с клофибратом усиливается антикоагулянтное действие. Полагают, что фибраты могут повышать сродство пероральных антикоагулянтов к соответствующим рецепторам или, возможно, нарушать метаболизм антикоагулянтов.
При одновременном применении с лиотиронином усиливается антикоагулянтное действие фениндиона. Полагают, что тиреоидные гормоны могут повышать сродство пероральных антикоагулянтов к соответствующим рецепторам.
При одновременном применении с миконазолом усиливается антикоагулянтное действие фениндиона. Повышается риск развития кровотечений.
При одновременном применении с циметидином усиливается антикоагулянтное действие фениндиона вследствие замедления его метаболизма в печени под влиянием циметидина, который является ингибитором микросомальных ферментов печени.
При одновременном применении с этилэстренолом усиливается антикоагулянтное действие, возникает риск развития кровотечений.
Реклама
Все аналоги
Другие препараты этого производителя
ДЕКСТРАФЕР
(ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ ЗДОРОВЬЕ, ООО, Украина)
ФЛАМИН-ЗДОРОВЬЕ
(ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ ЗДОРОВЬЕ, ООО, Украина)
Медикамент запрещен для реализации в аптеках.
 |
Международное непатентованное название? Фениндион |
 |
Действующее вещество: фениндион (фенилин) — 30 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, тальк, лимонной кислоты моногидрат. |
 |
Антикоагулянты непрямого действия |
 |
Показания к применению Фенилин таблетки 30мгПрофилактика тромбоэмболии (в том числе при инфаркте миокарда, после хирургических вмешательств); тромбоз коронарных сосудов, тромбофлебит и тромбоз глубоких веннижних конечностей; профилактика тромбоза после операции по поводу протезирования клапанов сердца (постоянный прием). |
 |
Способ применения и дозировка Фенилин таблетки 30мгНазначают взрослым внутрь после еды.Оптимальная доза у разных больных может существенно различаться и зависит от индивидуальной чувствительности, характера заболевания, особенностей питания и сопутствующего лечения, вследствие чего подбор дозы индивидуален.В первый день лечения назначают в суточной дозе 120-180 мг (4-6 таблеток) в 3- 4 приема, во второй день — в суточной дозе 90-150 мг (3-5 таблеток), затем — по 30-60 мг (1-2 таблетки) в 1-2 приема, под контролем протромбинового времени.Разовая доза, частота и длительность применения устанавливаются индивидуально врачом в зависимости от значения протромбинового индекса в крови, который поддерживают в пределах 50-60 %. При содержании протромбина менее 40-50 % препарат следует немедленно отменить.Отменять препарат следует постепенно. Высшие дозы для взрослых: разовая — 60 мг, суточная — 210 мг. |
 |
Противопоказания Фенилин таблетки 30мгПовышенная чувствительность к компонентам препарата; гемофилия; гипокоагуляция (исходное содержание протромбина менее 70 %); беременность и период лактации; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; детский возраст (клиническое применение препарата у детей изучено недостаточно). |
 |
Фармакологическое действиеФармакодинамика. Антикоагулянт непрямого действия. Обладает К-антивитаминной активностью, снижает образование II, VII, IX и X факторов свертывания крови, замедляет образование протромбина, вызывает гипотромбинемию. Снижает толерантность плазмы к гепарину. Гипокоагулянтный эффект развивается постепенно в течение 48 — 36 часов после первого приема препарата и сохраняется на протяжении 48-72 часов после его отмены. Фармакокинетика. После приема внутрь быстро и практически полностью всасывается. Связь с белками не прочная. Проникает через гистогематические барьеры (в т. ч. плацентарный), накапливается в тканях. Метаболизируется в печени при участии цитохрома Р-450. Выводится почками в неизмененном состоянии и в виде метаболитов с периодом полувыведения 6 часов. Может кумулировать. |
 |
Побочное действие Фенилин таблетки 30мгИнформация о нежелательных реакциях представлена в соответствии с системноорганной классификацией и частотой встречаемости. Категория частоты встречаемости определялась по следующей классификации: очень часто (>1/10), часто (>1/100. но <1/10), нечасто (>1/1000, но <1/100), редко (>1/10000, но <1/1000), очень редко (<1 /10000), неизвестна (на основании имеющихся данных определить нельзя).Со стороны системы кроветворения: неизвестна — лейкопения, агранулоцитоз, лимфаденопагия, эозинофилия, лейкоцитоз, панцитопения.Со стороны иммунной системы: часто — гиперчувствительность, аллергические реакции. Со стороны нервной системы: неизвестна — кровоизлияние в мозг, церебральная субдуральная гематома.Сосудистые расстройства: часто — кровотечение.Со стороны респираторной системы: часто — носовые кровотечения; неизвестна -гемоторакс.Со стороны пищеварительной системы: нечасто — желудочно-кишечные кровотечения, ректальное кровотечение, диарея, тошнота, рвота; неизвестна — кровавая рвота, панкреатит, мелена, дисгевзия, гепатит, желтуха.Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — сыпь, окрашивание кожи, пурпура, синдром синего пальца; частота неизвестна — экхимозы, алопеция, некроз кожи, эксфолиативный дерматит, экзантема.Со стороны мочевыделительной системы: неизвестна — гематурия; повреждение почек с тубулярным некрозом; альбуминурия.Прочие: неизвестна — лихорадка.Лабораторные тесты: часто — уменьшения гематокрита, снижение гемоглобина. Метаболиты фениндиона часто придают розовый цвет моче или цвет апельсина. Этот эффект можно отличить от изменения цвета, вызванного гемоглобином, добавлением к моче нескольких капель разбавленной уксусной кислоты. Если изменение цвета происходит из-за фениндиона, обесцвечивание исчезнет немедленно. |
 |
ПередозировкаСимптомы: геморрагический синдром (желудочно-кишечные, маточные, носовые кровотечения, гематурия, кровоизлияния в кожу, мышцы, паренхиматозные органы). Лечение: отмена препарата; прием витамина К внутрь (5-10 мг). При развитии серьезных кровотечений витамин К назначают внутривенно медленно (1 мг/мин) в общей дозе 10-50 мг (нормализует повышенное протромбиновое время в течение 6 ч). При массивном кровотечении или у больных с печеночной недостаточностью одновременно назначают свежезамороженную плазму. Возможно использование аминокапроновой кислоты, витаминов С и Р. |
 |
Взаимодействие Фенилин таблетки 30мгДействие препарата усиливают тромболитические средства, антиагреганты, другие антикоагулянты, адренокортикотропный гормон, анаболики, азатиоприн, аллопуринол, амио- дарон, наркотические анальгетики, андрогены, антибиотики, трициклические антидепрессанты, окисляющие мочу лекарственные средства, глюкокортикостероиды, диазоксид, ди- зопирамид, налидиксовая кислота, изониазид, клофибрат, метронидазол, парацетамол, резерпин, альфа-токоферол, бутадион, сульфаниламиды, дисульфирам, хинидин, циклофос- фамид, гормоны щитовидной железы, циметидин и другие ингибиторы микросомальных ферментов печени.Эффект препарата ослабляют витамин К, пропранолол, ощелачивающие мочу лекарственные средства, антациды, холестирамин, феназон. галоперидол, диуретики, карбамазегшн, барбитураты, пероральные контрацептивы, рифампицин и другие индукторы микросомальных ферментов печени. |
 |
Особые указанияС осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста; при повышенной проницаемости сосудов; печеночной и/или почечной недостаточности; тромбоэмболии легочной артерии (в том числе в онкологии); эрозивно-язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта; перикардите; в послеродовом периоде.Препарат противопоказан в период беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации кормление грудью следует прекратить. При острых тромбозах назначают совместно с гепарином.Во время курса лечения препаратом необходим систематический контроль свертывания крови по показателю МНО (международное нормализованное отношение), регулярное расширенное коагулологическое исследование крови (коагулограмма, тромбоэластограм- ма, количество тромбоцитов), анализ мочи для раннего выявления гематурии.Для контроля за антикоагуляционной активностью используют показатель протромбино- вого времени: надежная профилактика венозного тромбоза достигается при увеличении протромбинового времени в 2 раза, артериального — в 3-4 раза (норма 11-14 сек).Пе следует назначать препарат во время менструации (прекращают прием за 2 дня до ее начала) и в первые дни после родов.Окрашивание мочи в розовый цвет и ладоней в оранжевый цвет обусловлено метаболизмом фениндиона (переход в енольную форму) и не представляет опасности. При подкислении мочи розовый цвет исчезает, что можно использовать для дифференцировки окрашивания мочи от гематурии. При окрашивании ладоней и изменении цвета мочи препарат рекомендуется заменить другим непрямым антикоагулянтом. Препарат может вызывать побочные эффекты, которые оказывают влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поэтому необходимо соблюдать осторожность при занятии такими видами деятельности. |
 |
Условия храненияХранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте. |