Маркировка товаров
легкой промышленности
Регистрация в системе Честный знак — необходимое требование
для всех участников оборота маркированной продукции
Войти

Инструкции по маркировке одежды и других товаров легкой промышленности
Заявка на размещение информации о таможенном и логистическом складе
Спасибо! Ваша заявка успешно отправлена!
Заявка на участие в проекте
Заявки на участие в рабочей подгруппе принимаются только с корпоративных почтовых адресов.
Заявка на размещение информации о таможенном складе
Выберите группы товаров
Лекарства
Табак
Обувь
Шины и пневматические покрышки
Духи и туалетная вода
Товары легкой промышленности
Фотоаппараты и лампы-вспышки
Пиво
Молоко
Кресла-коляски
Велосипеды
Шубы
Задайте свой вопрос
Выберите товарную категорию:
Лекарства
Табак
Обувь
Шины и пневматические покрышки
Духи и туалетная вода
Товары легкой промышленности
Фотоаппараты и лампы-вспышки
Пиво
Молоко
Кресла-коляски
Велосипеды
Шубы

Спасибо! Ваш вопрос успешно отправлен!
Национальная система Честный Знак: Изменения 2022 года
29207
21 ноября 2022 в 15:20
В связи с внесением изменений в законодательство в России постепенно вводится обязательная маркировка. Она реализуется путем нанесения на товары специальных кодов, по которым можно узнать основные сведения о продукции. По плану, к 2024 году почти все товары на рынке будут маркированными. Для того, чтобы государство могло отслеживать товарооборот, была создана система «Честный ЗНАК», в которую заносятся все данные о маркированных товарах. В 2022 году в работу системы были внесены некоторые изменения. Обязательная маркировка коснулась молочной продукции и бутилированной воды. Более подробно о том, что изменилось для предпринимателей и покупателей и какие изменения запланированы в будущем, расскажем в нашей статье.
«Честный ЗНАК и маркировка»
Маркировка представляет собой уникальный код товара, который выглядит, как своеобразная последовательность символов. Масштабное увеличение маркированной продукции на рынке связано с тем, что государство стремится минимизировать количество подделок, от которых страдают не только покупатели, но и честные производители.
Работа с маркированной продукцией в системе «Честный ЗНАК» в 2022 году осуществляется по следующей схеме:
- Все участники рынка (производители, оптовики, импортеры и предприниматели) регистрируются в системе маркировки «Честный ЗНАК».
- В соответствующие разделы программы пользователи добавляют информацию о кодах, которые присвоены конкретным товарам. К примеру, если на одной коробке с упаковками молока уже нанесен код маркировки, то на следующей коробке уже будет другой код.
- Производитель отгружает продукцию оптовику. Каждый из них подтверждает сделку в «Честном ЗНАКе», в результате чего в системе обновляется информация о том, что право собственности на определенные коды перешло к тому, кто будет заниматься реализацией продукции.
- Когда оптовик продает часть партии небольшим торговым точкам, в систему должны быть внесены соответствующие изменения. Благодаря этому при необходимости можно будет отследить весь путь товара.
- Когда продукция поступает в магазин, там происходит сверка кодов с той информацией, которая указана в накладной. Если несовпадений или несостыковок не обнаружат, товар выставляют на продажу.
- Когда покупатель решает приобрести продукцию с маркировкой, продавец сканирует на кассе код, распечатывает фискальный чек и отправляет информацию через ОФД в систему «Честный ЗНАК».
- После этого товар считается проданным, а его код маркировки выводится из оборота. В дальнейшем его нельзя будет использовать повторно.
Такой порядок действий обязателен для продажи лекарственных средств и для розничных продаж такой продукции, как шубы, обувь, табачные изделия, автопокрышки и шины, духи, фотоаппараты и товары легкой промышленности. В 2022 году к этому списку добавилась молочная продукция, а также бутилированная вода.
Необходимо отметить, что товары б/у, которые продаются на рынке, также нуждаются в маркировке. Получением кодов и занесением их в систему «Честный ЗНАК» в 2022 году занимаются продавцы или комиссионеры.
Стоимость одного кода DataMatrix сейчас составляет 50 копеек. Правительство рассчитывает, что низкая цена в дальнейшем будет способствовать более быстрому переходу на маркировку практически всех видов товаров на рынке.
Товары, подлежащие маркировке до 2022 года
Впервые индивидуальные коды маркировки в системе «Честный ЗНАК» появились в 2016 году. Количество товарных категорий, которые требовалось маркировать, постепенно увеличивалось. К 1 января 2022 году производители должны были маркировать следующую продукцию:
- сигареты;
- лекарственные препараты;
- обувь;
- шубы и прочие изделия из натурального меха;
- шины для автотранспорта;
- парфюмерию;
- фотоаппаратуру;
- коляски для людей-инвалидов;
- постельные принадлежности и белье;
- одежду.
Маркировка молочной продукции до 2022 года коснулась только производителей и импортеров. Они должны были создавать уникальные коды и передавать информацию о них в систему «Честный ЗНАК». У дистрибьютеров не было необходимости отчитываться о произведенных продажах.
Изменения в системе маркировки «Честный ЗНАК» в 2022 году
В 2022 году предприниматели, основным видом деятельности которых является реализация товаров, столкнулись со следующими новшествами:
- в систему «Честный ЗНАК» добавили новые категории продукции для обязательной маркировки;
- усовершенствования коснулись процесса маркирования молочной продукции;
- передача информации оптовыми реализаторами о проданных товарах в государственную информационную систему мониторинга товаров (ГИС МТ) теперь может происходить через посредников.
В конце 2022 года будет произведена оценка экспериментальных проектов, результат которой повлияет на принятие дальнейших решений в этой сфере.
В 2022 году добровольная маркировка в системе «Честный ЗНАК» коснулась таких видов продукции, как:
- слабоалкогольные напитки, в том числе пиво;
- косметические и антисептические средства для рук;
- биологически активные вещества.
В 2022 году предприниматели могут добровольно участвовать в этих проектах. Однако, эксперименты на этом не заканчиваются. Минпромторг сообщил о старте новых программ в «Честном ЗНАКе», в которых могут принять участие предприниматели, чья деятельность связана с продажей:
- рыбы;
- макаронных изделий;
- чая;
- косметики;
- проводников и кабелей;
- кондитерских изделий;
- соков и сладких напитков;
- кормов для животных.
Представители Министерства считают, что большинство контрафактных изделий реализуется именно в этих категориях.
Новая продукция с маркировкой в 2022 году
Очередная товарная категория, которая была включена в систему «Честный ЗНАК»:
- бутилированная вода;
- табачная никотинсодержащая продукция.
С января 2022 года каждый товар, который относится к этим категориям, должен поступать на рынок с соответствующим кодом маркировки на упаковке.
Ранее сообщалось, что в этот перечень должны были быть включены еще и велосипеды, но были выявлены причины, по которым маркировку этих изделий перенесли с 1 марта 2022 года еще на один год.
Табачная продукция
Эта категория включает в себя всю никотинсодержащую табачную продукцию, употребление которой осуществляется путем нагревания травяной смеси. Сюда попадает также товары бренда IQOS, а также нетабачные травяные курительные смеси, в которых содержится никотин.
Правительством были установлены четкие сроки внедрения маркировки в системе «Честный ЗНАК»:
- С 01.03.2022 все, кто участвует в торговом обороте никотинсодержащей продукции (от производителей до реализаторов) должны были зарегистрироваться в системе.
- С 15.03.2022 всех, кто связан с производством и продажей таких товаров, обязали вносить в «Честный ЗНАК» данные о продаже каждой маркированной упаковки.
В 2022 году участникам системы «Честный ЗНАК», которые занимаются производством продукции, содержащей никотин», необходимо выбрать организацию для тестирования пробных образцов. Каждому из них доступно предварительное тестирование, которое осуществляется бесплатно. Оно позволяет исследовать образцы кодов на предмет считывания специализированными аппаратами.
Протестировать товары производители могут в одно из лабораторий компании ТрекМарк, которая была создана при поддержке Оператора-ЦРПТ. Также тестирование проводится в крупных торговых сетях, которые входят в Ассоциацию компаний розничной торговли.
Продавцам, которые решили заниматься продажей никотинсодержащей продукции, следует запросить у поставщика универсальный передаточный документ (УПД), в котором содержатся сведения о кодах DataMatrix, присвоенных получаемой продукции. Сведения передаются с использованием систем электронного документооборота. Передача документов в ЭДО производится бесплатно, но у пользователей могут возникать определенные затраты по тарифам операторов. Каждый пользователь системы может пользоваться сервисом ЭДО Лайт, доступ к которому не требует какой-либо оплаты.
Маркировка бутилированной воды
Маркировать бутилированную воду производителей обязали в 2022 году. Однако запуск проекта произошел раньше. Действия в системе «Честный ЗНАК» производились в следующей последовательности:
- 1 сентября 2021 года – старт обязательной регистрации в системе. Производители бутилированной воды, а также импортеры должны были подать заявку на регистрацию в «Честном ЗНАКе». Заявление должно было подаваться не позднее 7 дней с момента появления необходимости осуществления оборота бутилированной воды.
- 1 декабря 2021 года – запущена обязательная маркировка для производителей минеральной воды. Они должны были пройти процедуру регистрации в системе и внести сведения о своих товарах в соответствующие категории каталога. К этой дате были настроены все процессы по заказу кодов DataMatrix, их нанесению на упаковки с подачей отчетности, оплате кодов, а также вводу их в оборот.
- c 1 марта 2022 года – началась маркировка в системе «Честный ЗНАК» для остальных категорий питьевой бутилированной воды.
- 1 ноября 2022 года – передача данных об обороте бутилированной воды, а также виде объемного-артикульного учета.
Необходимо отметить, что с 1 марта 2025 года всем участникам нужно будет обязательно настроить электронный документооборот. Для этого следует не только выбрать подходящего оператора, но и провести тестирование передачи данных с контрагентами. В систему «Честный ЗНАК» нужно вводить данные о каждой единице маркированной продукции.
Бесплатный сервис электронного документооборота
Предприниматели, которым необходимо осуществлять передачу данных обо всех операциях маркированной продукцией, в 2022 году могут воспользоваться бесплатным сервисом «ЭДО Лайт». Он интегрирован в личный кабинет пользователя системы маркировки «Честный ЗНАК» для того, чтобы обеспечить отправку электронных документов, в которых указаны коды Data Matrix от продавца покупателю.
ЭДО Лайт разработан специально для малых предприятий, которым экономически не выгодно использовать более усовершенствованные коммерческие сервисы для документооборота. Работать в системе можно как через стационарный компьютер, так и с помощью любого мобильного устройства через приложение «Честный ЗНАК.Бизнес».
Программное обеспечение для пользователей разработано в виде особого интернет-сервиса, позволяющего исключить необходимость установки каких-либо программ на стороне предпринимателя.
Чтобы подключить сервис «ЭДО Лайт» в личном кабинете пользователя системы маркировки «Честный ЗНАК» в 2022 году, необходимо воспользоваться руководством пользователя, в котором есть подробные рекомендации.
Отменят ли обязательную маркировку?
Правительство не исключает возможность, что в правила маркировки продукции будут внесены корректировки. Однако из заявлений Минпромторга становится понятно, что на данный момент целесообразно придерживаться решений, принятых ранее. Поэтому, вероятнее всего, обязательная маркировка и работа в системе «Честный ЗНАК» отменена не будет.
Для отмены нововведений потребуется реализовать очень сложные технические процессы. В некоторых отраслях оборудование, с помощью которого наносятся коды DataMatrix, уже встроено в производственный цикл. К таким отраслям можно отнести фармацевтическую и легкую промышленности, а также производство табака и обуви.
Применение системы маркировки «Честный ЗНАК» имеет важное значение для экономики страны. С ее помощью реализуются такие процессы, как:
- контроль за проведением сертификации;
- защита покупателей от контрафактных товаров;
- пополнение бюджета за счет налогов;
- поддержка добросовестных производителей продукции;
- защита потребителей от необоснованных наценок;
- контролирование сроков годности продуктов питания.
Стало известно, что по инициативе отдельных бизнес-ассоциаций в Госдуму был внесен законопроект, в котором предлагается вести мораторий на обязательную маркировку продукции в России для 1 января 2028 года. В Комитете промышленности и торговли пока только решили проанализировать этот документ.
По мнению авторов законопроекта, обязательная маркировка окажет отрицательное влияние на представителей малого и среднего бизнеса, поскольку они будут нести дополнительные издержки. Однако в Минпромторге считают, что повышение издержек, связанных с работой в системе «Честный ЗНАК», будет незначительным. Расходы быстро окупятся за счет того, что с рынка уйдут недобросовестные конкуренты.
Планируются ли меры поддержки для предпринимателей?
Определенные шаги для поддержки представителей бизнеса, которых обязали работать в системе «Честный ЗНАК» уже были предприняты в 2022 году. К ним можно отнести продление сроков внедрения маркировки в тех отраслях, где еще до конца не завершена процедура перехода. Соответствующие решения были отражены в Постановлении №477, утвержденном 26 марта 2022 года.
Сроки перехода на следующий этап маркировки были изменены в нескольких сферах:
- Все экспериментальные проекты, касающиеся такой продукции, как пиво и слабоалкогольные напитки, антисептики и БАДы, будут действовать не до 31 августа 2022 года, как планировалось изначально, а до 28 февраля 2023 года. производители благодаря дополнительному времени смогут лучше отработать технологию маркировки и найти наиболее подходящие решения для работы в системе «Честный ЗНАК».
- Производственные кооперативы и представители фермерских и крестьянских хозяйств получили отсрочку до 1 декабря 2023 года. в 2022 году они могут не наносить маркировку на свою продукцию.
- Для компаний, которые покупают молочную продукцию исключительно для собственных нужд, а не для дальнейшей перепродажи, могут до 1 декабря 2023 года не передавать данные в «Честный ЗНАК» о выводе товаров из оборота.
- Обязательная маркировка всех категорий бутилированной воды также была перенесена на 1 марта 2023 года. Вносить данные в систему «Честный ЗНАК» о списании упакованной воды участникам рынка нужно будет только с 1 декабря 2023 года.
Благодаря тому, что сроки обязательной маркировки были продлены, предприниматели могут временно отложить подготовку к работе в системе «Честный ЗНАК» и решать более важные вопросы, количество которых у многих довольно большое.
Изменения для розничной торговли и общепита в 2022 году
В последнее время стали говорить о том, что сканирование кодов Data Matrix на кассе стало необязательным. На самом деле такое послабление для пользователей системы «Честный ЗНАК» вводилось, но только для некоторых видов товаров:
- для молочной продукции – до 1 сентября 2022 года;
- для бутилированной воды – до 1 марта 2023 года.
Таким образом можно сделать вывод, что сейчас при розничной продаже можно не сканировать коды только на бутилированной воде.
Выбытие продукции из товарооборота фиксируется в системе «Честный ЗНАК» с посредством объемно-сортового учета. Это правило действует и на заведения общественного питания, которые продают напитки в бутылках. После указанной даты им придется обязательно сканировать код маркировки Data Matrix на кассе.
До того, как будет введен поэкземплярный учет, есть возможность продавать продукцию, которая не прошла проверку. Если онлайн-касса блокирует продажу, то в настройках прибора можно отключить обязательную проверку товара. В дальнейшем ее нужно включить заново, если потребуется осуществлять поэкземплярный учет.
Отменят ли штрафы за нарушения
В настоящий момент к нарушителям, которые игнорируют необходимость маркировки и не вносят необходимые сведения в систему «Честный ЗНАК» применяются штрафные санкции.
Отмена штрафных санкций за нарушения правил маркировки товаров правительством не планируется. Штрафы, которые были выписаны ранее, будут оставаться в силе, даже если будет принято решение о введении моратория на маркировку и работу в системе маркировки. Предприниматели, нарушившие закон, могут получить наказание в виде штрафа или конфискации.
Следует отметить, что в РФ до конца 2022 года введен мораторий на плановые проверки представителей малого и среднего бизнеса. Однако это не означает, что проверки не будут проводится совсем. В законе есть оговорка, что проведение проверок все-таки возможно в том случае, если возникнут риски для жизни граждан или их здоровья. Поскольку продажа фальсифицированных продуктов входит в это определение, представители контролирующего ведомства могут узнать о нарушении через систему народного контроля «Честный ЗНАК».
Ответственность за нарушения, связанные с маркировкой продукции или работой в системе «Честный ЗНАК», постоянно пересматривается и ужесточается. К примеру, в 2022 году увеличены суммы штрафов за невыполнение соответствующих действий при продаже табака и алкогольных напитков.
Стало известно, что правительство обсуждает необходимость введение моратория на уголовную ответственность для предпринимателей, которые производят или реализуют маркированный товар. В ст. 171.1 УК РФ указано, что понести ответственность бизнесмены могут за продажу, транспортировку и хранение немаркированных товаров. Уголовная ответственность наступает в тех случаях, когда нарушения совершаются в особо крупных размерах.
Даже если будет введен мораторий, за нарушения при работе в системе маркировки «Честный ЗНАК» в 2022 году, бизнесменам все равно придется отвечать. Владельцам товаров будет выписан штраф, а саму продукцию конфискуют.
Что делать, если возникают ошибки при работе в системе «Честный ЗНАК»?
В 2022 году некоторые представители бизнеса отмечали, что существуют определенные трудности при работе в системе «Честный ЗНАК». На сайт производились DDоS-атаки, в результате которых пользователям пришлось столкнуться со следующими проблемами:
- не удавалось получать коды маркировки Data Matrix;
- не получалось активировать уже имеющиеся штрих-коды;
- была недоступна проверка продукции на подлинность;
- возникали проблемы при оформлении договоров с контрагентами.
Во второй половине 2022 года система маркировки «честный ЗНАК» работает стабильно. Чтобы не возникало проблем в будущем, предпринимателям рекомендуется выполнять следующее:
- Следить на сайте за новостями, размещаемыми в ленте. Там можно ознакомиться с советами, которые помогут определить правильную последовательность действий при возникновении технических ошибок.
- Заказывать коды маркировки Data Matrix для всех товаров заранее за 7-10 дней. Если из-за DDоS-атаки сайт окажется недоступен, система «Честный ЗНАК» определит эти коды, как введенные в оборот.
- Сохранить номер телефона службы поддержки системы «Честный ЗНАК» и другие контакты на любой внешний носитель.
При возникновении проблем с доступом к сайту следует обратиться к специалистам службы поддержки и получить актуальную информацию о сроках восстановления работы веб-ресурса и возможных действиях, которые требуется произвести.
Информационная система «Честный знак» нацелена на борьбу с контрафактной и фальсифицированной продукцией. Покупатель сможет удостовериться в качестве и безопасности товара путём санирования специального кода. В настоящее время действует обязательная маркировка только в отношении отдельных категорий товаров. К 2024 году планируется промаркировать всю продукцию на российском рынке.
Содержание:
- Что это такое?
- Важность маркировки товаров
- Кто должен перейти?
- Как зарегистрироваться?
- Личный кабинет
- Как пользоваться и работать в системе
- Что делать с закупленными товарами
- Печать этикеток
- Что делать после регистрации
- Для ИП
- ЕНВД при маркировке
Что это такое?
В целях маркировки и отслеживания продукции действует национальная система «Честный знак». Каждому товару присваивается определённый цифровой код, который служит гарантией подлинности и качества. Задача системы сводится к повышению уровня безопасности россиян, борьбе с некачественными аналогами и контрафактом. Планируется к 2024 году системой маркировки охватить все реализуемые на рынке категории товаров.
Важность маркировки товаров
Статистика Минпромторга свидетельствует о том, что с начала 2018 года на отечественном рынке обнаружено более 6 миллионов контрафактной продукции. Такая ситуация чревата как для потребителей, которые за свои деньги приобретают некачественные товары, так и для производителей. Последние терпят удары по своей репутации, а также несут материальные убытки.
Цифровая маркировка предоставляет всю информацию о продукции, а именно:
- название изготовителя;
- время, дату и место производства или реализации;
- срок годности;
- номер стандарта;
- артикул.
Все данные сохраняются в государственной информационной системе. Благодаря маркировке снижается заполнение рынка любыми видами нелегальной продукции: фальсификатом, контрафактом, контрабандой и другими.
Для какой продукции маркировка обязательна (действует с 1 июля 2019 года):
- лекарства,
- табак,
- шубы,
- духи и туалетная вода,
- обувь,
- товары лёгкой промышленности,
- шины и покрышки,
- фотоаппараты и лампы-вспышки.
По каждой категории товаров на официальном сайте ЧестныйЗнак.рф представлена исчерпывающая информации об этапах, сроках и особенностях введения системы маркировки. К примеру, уже с 1 марта текущего года запрещён оборот немаркированной обуви.
Эксперимент введён в части:
- велосипедов,
- кресел-колясок,
- молочной продукции.
Преимущества системы:
- обеспечение честности участников рынка, а также прозрачности происходящих процессов (начиная с производства и логистики, заканчивая отслеживанием продаж). Причём объединены сразу 2 фактора – общественный контроль и цифровое решение маркировки.
- Работа проводится сразу со всеми товарами, а не с отдельными группами.
- Онлайн-кассы не допускают к продаже фальсифицированный товар благодаря синхронизации данных системы маркировки.
- Сам потребитель содействует развитию системы за счёт проверки легальности товара через приложение на смартфоне Честный ЗНАК.
- Доступность использования. Покупателю потребуется только отсканировать цифровой код Data Matrix в приложении, и через несколько секунд будут доступны результаты.
- За счёт криптографических технологий код Data Matrix невозможно подделать, в свою очередь, информация о контрафакте сохранится в системе.
- Действие общественного контроля приведёт к прозрачности российского рынка. На официальном сайте ЧестныйЗНАК.рф возможно ознакомиться с системой, скачать приложение для гаджетов и задать волнующий вопрос.
- У владельцев бизнеса благодаря системе Честный Знак сформируется исчерпывающее представление о современной системе маркировки.
Кто должен перейти?
Для кого обязательна регистрация в системе:
- производители,
- оптовики,
- розничные магазины,
- импортеры.
Что нужно для регистрации
- Усиленная квалифицированная электронная подпись, оформленная исключительно на руководителя организации.
- Установленная и зарегистрированная онлайн-касса версии ФФД 1_2.
- Электронный документооборот для приёма универсальной передаточной документации от поставщика.
- Компьютер для работы в системе.
- 2D-сканер штрихкода Data Matrix.
Как зарегистрироваться?
- Подача заявки на регистрацию в системе.
Для этого потребуется перейти на официальный сайт системы и выбрать «Зарегистрироваться в системе». Далее пользователю для заполнения предоставляется специальная форма, где нужно указать название предприятия, имя и фамилию, ИНН, электронную почту, телефон. - Получение усиленной квалифицированной электронной подписи.
Как только заявка будет отправлена, пользователю на электронную почту придёт подробная инструкция по созданию усиленной квалифицированной подписи. УКЭП потребуется для работы как организациям, так и индивидуальным предпринимателям. При наличии уже ранее оформленной ЭЦП возможно с ее помощью войти в личный кабинет системы. - Регистрация в личном кабинете участника оборота.
После того, как плагин на странице входа в личный кабинет установлен, пользователь сможет зайти с использованием личной электронной подписи УКЭП. - Получение консультации сотрудника Честного Знака о дальнейших мерах, необходимом ПО и оборудовании.
Личный кабинет
Как только пользователем совершён успешный вход в личный кабинет системы, он получает доступ ко всем функциям по маркировке, логистике и продаже товаров. ОГРНИП указывается в ходе регистрации по запросу.
Как пользоваться и работать в системе
После регистрации вся работа в системе «Честный Знак» происходит через личный кабинет. Сначала пользователь получает цифровой код (Data Matrix код) и наносит его на продукцию. Затем происходит отслеживание товара. То есть цифровой код фиксируется на всём пути от производителя до потребителя. Информация о товаре вносится на каждом этапе логистической цепи. Благодаря этому пользователю доступны эти сведения. Как только товар оказался на полке магазина, нужно считать его код. Уникальность маркировки гарантирует потребителю качество и безопасность продукции. Пользователь системы таким образом отслеживает поступление товара с пункт продаж. После продажи товара уникальный код получает статус «вышел из оборота». Повторно один и тот же код использовать невозможно.
Что делать с закупленными товарами
В отношении реализации остатков продукции потребуется:
- провести инвентаризацию, чтобы узнать о количестве нереализованного товара;
- рассчитать, какой объём продукции останется к дедлайну (к примеру, для обуви это 1 марта 2020 года).
При этом на остатки продукции должны быть документация, подтверждающая дату её производства/приобретения. Отсрочка предоставляется только в том случае, если на момент наступления дедлайна товар находится в пути.
Для каждой категории товаров, подлежащей обязательной цифровой маркировке, установлены свои сроки по введению запрета на продажу немаркированной продукции, получению бесплатных идентификаторов на остатки.
Все данные передаются в системе «Честный Знак» с характеристиками товаров. После этого в формате PDF отдельно для каждого заказа в системе высылаются коды на заявленное количество товара. Маркировка остатков продукции – бесплатная. Для нового товара каждый код стоит 50 копеек без учёта НДС. Соответственно, после того, как без специальной маркировки оборот продукции будет запрещён, маркироваться товары должны исключительно производителем.
Печать этикеток
После того, как пользователь в системе «Честный Знак» получил коды на заявленную продукцию, потребуется самостоятельно распечатать этикетки с кодами. Пригодится обычный принтер или специальный для этикеток. Принтер для маркировки должен обладать функцией прямой печати PDF или прямой печати кода DataMatrix без преобразования их в изображение.
Затем этикетки наносятся на продукцию (например, один код можно нанести два раза: на пару обуви и на коробку).
После этого пользователь сообщает в систему «Честный Знак» о том, что у него появилась маркированная продукция. С этого момента возможно отследить всё, что происходит с товаром: от смены собственника до конечной реализации.
Что делать после регистрации
После регистрации обязательным шагом является подписание договора с оператором системы, компанией ЦРПТ. Пользователю эта функция доступна непосредственно в личном кабинете «Честного знака».
После подключения к системе следует промаркировать остатки товара. В этих целях понадобится заказать в «Честном Знаке» коды на продукцию.
Для ИП
В случае оказания индивидуальным предпринимателем юридических услуг населению и отсутствия наёмных работников, для него предусмотрена отсрочка по установке кассы до 01.07.2021 года. Для работы с системой маркировки открытие расчётного счёта не обязательно.
ЕНВД при маркировке
В случае реализации объектами розничной торговли товаров, подлежащих маркировке, не допускается использовать спецрежимы ЕНВД либо ПСН (ст.ст. 346.26 и 346.45 НК РФ). Запрет действует с 1 января 2020 года. В этой связи юрлица и индивидуальные предприниматели обязаны перейти на УСН.
Честный знак. Изменения 2022 года
19829
16 сентября 2022 в 15:00
(48 оценок, среднее: 3,65 из 5)
Новая статья
Оцените, насколько полезна была информация в статье?
Загрузка…
Обязательная маркировка товаров началась в 2019 году, и постепенно к процессу присоединяются новые группы товаров. К 2024 году Единая национальная система маркировки должна охватить все отрасли промышленности. Чтобы работать с маркированным товаром, производители, импортеры, дистрибьюторы и ритейл должны присоединиться к ГИС МТ Честный ЗНАК. Такое название получила система идентификации товаров. Ее оператором Правительство РФ назначило дочернюю компанию «Центра развития перспективных технологий» — ООО «Оператор-ЦРПТ». В обязанности оператора входят сбор сведений о товаре, выпуск уникального кода и его защита. Кроме того, оператор обеспечивает своевременное информирование участников товарооборота об изменениях в программе на официальном сайте честныйзнак.рф. В статье представим пошаговую инструкцию по регистрации в системе маркировки Честный ЗНАК, расскажем о личном кабинете и о том, как с ним работать.
Как зарегистрироваться в системе Честный ЗНАК
ИП или ЮЛ нужно:
-
Оформить квалифицированную электронную подпись (КЭП).
-
Установить ПО для КЭП и настроить рабочее место.
-
Подключиться к ЭДО.
-
Создать личный кабинет на сайте Честный ЗНАК.
Квалифицированная электронная подпись
КЭП является аналогом подписи от руки и наделяет документы юридической силой. Без цифровой подписи зарегистрироваться в системе, чтобы отправлять данные о товаре и получать коды, невозможно. СберКорус одним из первых получил аккредитацию Минцифры РФ по новым правилам и выпускает цифровые подписи для любых нужд. Узнать, как сделать КЭП, можно по ссылке.
Установка ПО и настройка рабочего места
Программа КриптоПро CSP нужна для работы с квалифицированной электронной подписью. Если заказывать КЭП в СберКорус, то в стоимость включена лицензия КриптоПро CSP на год. Установку ПО и настройку рабочего места можно легко выполнить, посмотрев видео инструкцию.
Подключение к ЭДО
Работать с системой маркировки товаров можно только онлайн, поэтому необходимо подключиться к оператору электронного документооборота заранее. В системе Честный ЗНАК есть свой ЭДО, и его можно выбрать при регистрации. Однако функционал этого сервиса охватывает только работу с маркированными товарами и подходит для малого бизнеса.
Перейдите по ссылке, чтобы подключиться к ЭДО. Компании, уже использующие сервисы электронного документооборота, могут работать с маркировкой в привычных системах.
Порядок регистрации в системе Честный ЗНАК
-
Перейдите по ссылке и приступайте к оформлению заявки на регистрацию:
-
Выполните проверку готовности браузера, операционной системы, криптографического плагина и ПО. Нажмите «Проверить» и дождитесь результата. Если настройки произведены верно, откроется окно заявки на регистрацию.
-
Выберите КЭП и заполните контактные данные. Нажмите «Отправить заявку».
-
Система выдаст номер заявки, по которому на сайте можно отслеживать статус. Как только заявку подтвердят, придёт уведомление на указанный адрес электронной почты. После этого можно зайти в личный кабинет и внести недостающую информацию о деятельности компании.
-
Заполните анкету участника системы обязательной маркировки:
-
Данные участника. Поля, отмеченные красным, обязательны для заполнения. Часть информации о компании уже загружена после проверки КЭП, ЕГРЮЛ/ЕГРИП, РАФП. Остаётся вручную внести сведения, которых не хватает.
-
Пользователи. Далее система предложит добавить пользователей. Надо внести их ФИО, сертификаты электронной подписи и e-mail. Это необязательный шаг, его можно пропустить и при необходимости выполнить потом, в разделе «Профиль».
-
Реквизиты. Для оформления договора с разработчиком сервиса необходимо ввести реквизиты. Внимательно проверьте данные после заполнения.
-
Оператор ЭДО. Необходимо выбрать оператора ЭДО, указав наименование и ID участника.
На этом регистрация завершена, но на обработку данных понадобится время. После окончательной проверки можно начать работу в личном кабинете.
Как работать в личном кабинете Честный ЗНАК
После регистрации необходимо предоставить сведения о товарах и получить коды маркировки. Также участник системы информирует о передаче права собственности на товары или о реализации.
Получение кодов
Чтобы получить коды маркировки, необходимо сначала выбрать категорию маркируемой продукции и заполнить карточки товаров. После получения данных система выдаст коды. В любое время можно открыть новую категорию и выполнить аналогичные действия по заказу кодов. Для добавления категории перейдите в раздел «Профиль», откройте возможность редактирования данных, выберите новые группы товаров.
Печать и нанесение
Коды маркировки необходимо принять в личном кабинете, распечатать и нанести на товары. Далее эти товары могут участвовать в обороте. Важно, что все участники товарооборота должны быть зарегистрированы в системе Честный ЗНАК. Передавать права собственности на товар не участнику запрещено. Быть незарегистрированным в системе может только конечный потребитель.
Как оформить продажу в системе Честный ЗНАК
Подать сведения о передаче товара в личном кабинете необходимо в срок не более 3 дней с момента совершения сделки и обязательно до следующего перехода права собственности на товар или продажи. После передачи конечному потребителю товар и его код маркировки выходят из оборота.
«Честный ЗНАК» — это система, отслеживающая товары, которые подлежат обязательной маркировке. В 2022 году маркировать нужно уже более 10 разных групп товаров, и в скором времени этот список будет пополняться новыми. С системой «Честный ЗНАК» обязаны работать производители, импортеры, дистрибьюторы и даже розничные продавцы маркированных товаров. Мы в общих чертах расскажем, как это правильно делать и что для этого нужно.
Что нужно для работы с системой «Честный ЗНАК»?
Усиленная квалифицированная электронная подпись (УКЭП). Она необходима для регистрации в системе «Честный ЗНАК авторизации в ней и подписи документов при передаче товаров с кодами маркировки. Такая подпись выдается только аккредитованными центрами. Если вы сдаете отчетность в налоговую онлайн или же работаете с электронным документооборотом, скорее всего, УКЭП у вас уже есть. Со списком аккредитованных центров можно ознакомиться тут.
Компьютер. Он должен соответствовать техническим требованиям, необходимым для с УКЭП. Входить в систему «Честный ЗНАК» и подписывать документы с помощью УКЭП вы будете только через компьютер. Нужно установить плагин для браузера КриптоПро или Рутокен, а также криптопровайдер КриптоПро CSP или ViPNet CSP. Для этого нужен компьютер с операционной системой Windows 7 или Mac OS X 10.8 и выше, браузер интернета Chrome 70, Яндекс.Браузер версии 20, Mozilla не ниже 60, Safari 12 или более новые версии.
Электронный документооборот. ЭДО – это система, позволяющая в режиме онлайн обмениваться документами, которые подписаны УКЭП. Она необходима для работы в системе «Честный ЗНАК»: только с помощью ЭДО вы сможете передавать универсальные передаточные документы с кодами маркировки. У системы «Честный ЗНАК» есть бесплатная ЭДО Лайт, однако она имеет ограниченный функционал, поэтому лучше выбрать одного из платных операторов электронного документооборота. Это даст возможность автоматизировать работу с УПД, а также без проблем подписывать при помощи УКЭП другие документы, к примеру, акты или счета-фактуры. К тому же, даже в платном ЭДО вся входящая документация бесплатна, поэтому принимающая сторона, например, розница, ни за что платить не будет.
Специальное оборудование. Для работы с системой «Честный ЗНАК» понадобится следующее оборудование:
- Терминал сбора данных (ТСД). Он необходим для считывания кодов маркировки и их сверки с УПД при приемке товаров
- 2D-сканер штрих-кодов для считывания кодов маркировки при продаже.
- Онлайн-касса, поддерживающая выбытие маркированных товаров. Возможно, вам нужно будет обновить ее прошивку или же купить новую кассу.
- Принтер штрих-кодов для нанесения на товары кодов маркировок. На любом производстве без такого принтера не обойтись. Оборудование необходимо для маркировки произведенных товаров. А вот дистрибьюторам и ритейлерам принтер необходим для домаркировки: например остатков в некоторых товарных группах, или замены стершихся кодов.
Чтобы начать работать непосредственно с системой «Честный ЗНАК», все это оборудование не нужно, однако оно потребуется для того, чтобы работать с маркированными товарами по всем правилам.
Как начать работать в системе «Честный ЗНАК»
Алгоритм работы выглядит следующим образом:
- Регистрация. Зарегистрироваться в системе можно на отдельной странице регистрации
- Заполнение профиля. Укажите категорию – импортер, производитель, розничный или оптовый продавец. Затем пропишите свою ЭДО и выберите группы товаров, с которыми планируете работать. Укажите данные своей компании и банковские реквизиты.
- Подпись. Подпишите все документы по группам товаров. Все это отражается в личном кабинете, вам достаточно будет всего в пару кликов подписать их при помощи усиленной электронной подписи.
После этого можете начинать работать в системе «Честный ЗНАК». Дополнительно для вашего удобства можно интегрировать систему «Честный ЗНАК» с вашей системой учета товаров, например, 1С. Это даст возможность автоматически работать с кодами и документами через 1С.
Как получить коды маркировки
Кто должен получать коды маркировки:
- Производители. Когда они производят товары и должны их маркировать.
- Импортеры. При ввозе из-за границы немаркированных товаров, которые они должны промаркировать.
- Дистрибьюторы и ритейлеры. В случаях, когда на складах остаются еще не промаркированные товары, для которых недавно введена обязательная маркировка. Тогда остатки следует домаркировать. Так было с парфюмерной продукцией, шинами, изделиями легкой промышленности, фото- и видеотехникой, табачными изделиями и обувью. Также ритейлеры и дистрибьюторы должны маркировать товары в случаях, когда кода маркировки стерся или повредился, и его невозможно считать. Требуется перемаркировка.
- Ритейлеры. В случаях возврата клиентом товара без кода маркировки, который снова требуется ввести в оборот.
Коды маркировки выдаются через систему «Честный ЗНАК» по следующей схеме:
- Опись товаров. Этот шаг обязателен только для производителей и импортеров, а также для тех, кому нужно промаркировать остатки. Для описи нужно зарегистрироваться в ЮНИСКАН/GS1 Рус или в Национальном каталоге – это подсистема личного кабинета системы «Честный ЗНАК». Это можно сделать как в самом «Честном ЗНАКе» так и на сайте GS1. После регистрации нужно описать товары в соответствии с атрибутивным составом и получить коды на товары – уникальные для конкретной номенклатуры части кодов маркировки.
- Заказ кодов в системе «Честный ЗНАК». Там, где вы подписывали договоры с товарными группами, можно заказывать и коды маркировок. Их следует оплатить – по 0,5 руб. без НДС за каждый. Мы рекомендуем пополнять баланс заранее, еще до того, как будете заказывать коды. После пополнения перейдите в «Станцию управления заказами», заполните поля для заказа кода маркировки и дождитесь выпуска кодов.
- Печать и нанесение кодов на товары. Для этого используется специальный принтер этикеток либо же коды наносятся непосредственно на упаковку. Для некоторых групп товаров, например, молочной продукции и упакованной воды, нужно формировать отчет о нанесении в личном кабинете системы «Честный ЗНАК».
Если планируется отгружать большие партии товаров, коды можно сгенерировать в разделе «Документы». Так вы сможете «упаковать» несколько кодов в один и сможете передавать только их вместо десятков или сотен разных.
После того, как вы заказали и нанесли коды, их нужно ввести в оборот в подпункте «Ввести в оборот» раздела «Документы». Туда же нужно вносить все заказанные вами коды, после чего товары можно будет продавать и передавать.
Остались вопросы? Мы поможем подобрать оборудование и предоставим исчерпывающую консультацию.
На чтение 32 мин. Просмотров 209 Опубликовано
31 декабря 2019 года заканчивается эксперимент по маркировке лекарственных препаратов, и уже с 1 января 2020 года работа в ГИС Маркировка станет обязательным. Предлагаем вашему вниманию подробную инструкцию для аптек и медицинских учреждений для работы по новым правилам.
Главная цель внедрения маркировки – это противодействие производству и обороту недоброкачественной, а также контрафактной и фальсифицированной продукции. Покупатель, отсканировав QR-код, сможет увидеть:
общие сведения о лекарстве: наименование производителя, адрес фирмы, информацию о составе, сроке службы, условиях хранения и многое другое.
проверить легальность продукции.
Для маркировки лекарств используется система автоматизированного учёта и мониторинга движения лекарственных препаратов медицинского назначения (МДЛП). Она дополняет государственную регистрацию и экспертизу лекарств, позволяя отслеживать все этапы их оборота — от производителя до конечного потребителя. Основная цель внедрения системы — борьба с контрафактной продукцией.
МДЛП создавалась и развивалась в несколько этапов:
- 1 февраля 2017 года — начало эксперимента и создание системы под контролем Минздрава, Росздравнадзора, Минпромторга и ФНС.
- 1 ноября 2018 года — переход системы МДЛП к оператору Центр развития перспективных технологий (Оператор-ЦРПТ) и её включение в единую национальную систему маркировки и прослеживаемости товаров Честный ЗНАК.
- 1 июля 2019 года — начало регистрации аптек и медицинских учреждений в системе МДЛП для работы с препаратами из перечня высокозатратных нозологий.
- 1 октября 2019 года — начало обязательной маркировки первой категории лекарств — препаратов из перечня федеральной программы «Семь высокозатратных нозологий» (7ВЗН).
- 1 января 2020 года — плановый срок начала обязательной маркировки всех лекарственных препаратов (перенесён из-за неготовности участников оборота).
- 1 июля 2020 года — начало обязательной маркировки лекарств с массовым запуском системы мониторинга.
Требуемый опыт работы: 3–6 лет
Полная занятость, полный день
Работодатель, вероятно, уже нашел нужного кандидата и больше не принимает отклики на эту вакансию
Проверка технической документации, получаемой в ходе проведения фармацевтической разработки от контрактных организаций. Проведение литературного поиска для обеспечения разработки лекарственных препаратов.
Навыки: Знания: Фармакопейных требований РФ и мировых фармакопей. Высшее профессиональное (фармацевтическое, химическое, биотехнологическое или биологическое). Опыт работы от 2 лет.
Взаимодействие с англоязычными партнерами (разные страны) по организации процесса регистрации лекарственных препаратов. Ведение процесса регистрации и последующего внесения изменений, а.
Высшее фармацевтическое / медицинское / биологическое образование. Подтвержденный опыт работы в регистрации лекарственных препаратов не менее 3-х лет. Интерес к процессам.
Ведение реестра поставщиков. Проверка сертификатов на товары в поставках. Составление передаточных документов для б2б отгрузок. Мониторинг информационного обмена.
Опыт работы с маркировкой приветствуется. Свободное владение компьютером. Опытный пользователь MS Office (excel). Знание процессов ритейла, цепей поставок, электронной коммерции.
Обработка импорта маркируемой продукции: Работа с базой данных маркируемой продукции. Кураторство работы маркирующего склада: Работа в различных ПО, связанных с.
Высшее образование. Знание английского: базовый уровень (читать, писать со словарем). Умение работать в Microsoft Excel (уверенный пользователь), 1С (желательно).
Контроль бизнес-процессов Компании, связанных с соблюдением технологических требований по работе с товарами, в системе «Честный Знак». Контроль за нанесением.
Опыт работы в ЛК системы «Честный Знак». Понимание бизнес-процессов и технологических цепочек, связанных с товарооборотом маркируемой продукции (от эмиссии.
Подбор размера стикера на основании фото отчёта от специалиста по качеству. Подбор действующей ДС на каждое SKU. Подготовка макета на.
Высшее образование, желательно профильное. Знание графических редакторов. Опыт работы в данном направлении от 1 года. Продвинутый пользователь Microsoft Office.
Содержание
- Как начать работать в ГИС Маркировка?
- Что входит в обязанности фармацевта
- Штраф или лишение свободы?
- Работайте с нами
- Видео
- Как работает ФГИС МДЛП
- Каким требованиям должны отвечать участники оборота лекарственных препаратов
- Сроки перемен
- Специалист по регистрации лекарственных препаратов
- Маркировка лекарств при импорте
- Сколько времени дали на маркировку?
- Можно ли обойти маркировку импорта лекарств
- Чем регистрация в ГС 1РУС важна для системы «Честный ЗНАК»
- Что нужно для маркировки товара
- Порядок регистрации в системе маркировки лекарств
- Как наносить Data Matrix на продукцию
- Подведём итоги
- Штрафы за отсутствие маркировки
- Подключитесь к системе маркировки самостоятельно
Как начать работать в ГИС Маркировка?
Предлагаем Вам пошаговую инструкцию по внедрению системы маркировки лекарственных средств:
Обеспечьте УКЭП сотрудников (для работы).
Обратите внимание на то, что Вам необходимо зарегистрировать в ИС МДЛП используемую в Вашей организации информационную систему, с помощью которой предполагается выполнять обмен данными с ИС МДЛП.
Что касается программного обеспечения, то обратите внимание на то, что Центр развития перспективных технологий (ЦРПТ) и фирма «1С» провели совместное тестирование обновленных версий программных продуктов «1С:Розница. Аптека», «1С:Управление аптечной сетью» и продуктов линейки «1С:Медицина» с поддержкой информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (ИС МДЛП).
Необходимо оборудовать рабочее место сотрудника аптеки: компьютер, сканер двумерных штрих-кодов (DataMatrix) или терминал сбора данных (АТОЛ SMART. DROID 2D), УКЭП. При выборе сканера для считывания маркировки подойдут «2D-типы» сканеров штрих-кодов, например, Motorola DS4308-HD, в характеристиках которых указано, что он способен сканировать штрих-код «DataMatrix». Для удобства использования, рекомендуется приобретать беспроводные сканеры с USB-интерфейсом. Компьютер должен иметь операционную систему Windows 7 или новее / Mas OS X 10. 8 или новее.
Игорь Усманов
специалист компании «Аудэкс»
Департамент автоматизации учета
Что входит в обязанности фармацевта
Обязанности фармацевта включают в себя:
- изготовление лекарств и подготовку сопроводительных документов;
- розничную и оптовую торговлю препаратами.
Кто такой фармацевтВ процессе профориентации и на рынке труда не удается избежать путаницы из-за того, что нет единого понимания, кто такие фармацевты и какие их обязанности, чем занятость отличается от работы провизоров. Фармацевт — это профессия в сфере производства и оборота лекарственных препаратов. Работают фармацевты и провизоры в аптеках, фармацевтических предприятиях, НИИ и оптовых фирмах. В классификации должностей медицинских работников фармацевт — нижний профессионально-квалификационный уровень этой категории штатных позиций фармацевтических организаций. Следующий — провизор, провизор-технолог. В таблице кратко изложены основные данные о должностях и функциональных обязанностях фармацевта и провизора и приведены их сравнительные характеристики. Описание трудовых функций специалиста на должности фармацевта, что входит в обязанности фармацевта в аптеке и на оптовом складе, требования к его квалификационному уровню, знаниям и умениям содержит профессиональный стандарт 02. 075.
Переход с устаревших квалификационных справочников на профессиональные стандарты завершается. В настоящее время действуют следующие основные правила.
Функциональная карта профессиональной деятельности специалиста в сфере обращения лекарственных средств содержит три обобщенные функции со следующими характеристиками:
- уровень квалификации 5 — одинаковый для каждой;
- одинаковое название должности для всех штатных позиций, рекомендованное работодателям;
- цель — удовлетворение потребностей граждан в лекарственных препаратах и товарах аптечного ассортимента надлежащего качества.
Требования к специалистуКак правило, профессиональные стандарты содержат перечень должностей от более низкой к высокой — от описания обобщенной функции исполнителя к функциям руководителя. Обсуждаемый стандарт описывает три равные по профессионально-квалификационным требованиями должностные позиции, различающиеся сферой занятости:
- розничная торговля;
- изготовление препаратов (в том числе ветеринарных);
- оптовая торговля.
Необходимое образование, условия допуска указаны в пунктах 3. 1–3. 3 (ПС 02. 075).
Требуемые знания и умения перечислены в указанных разделах внутри каждой трудовой функции. В примере знания и умения, необходимые для оформления документации по изготовлению лекарственного препарата.
Если работодатель обязан применять профессиональные стандарты (ПС), используется рекомендуемое стандартом название должности. В противном случае сотрудник теряет право на положенные выплаты и компенсации. Что входит в обязанности фармацевтаТрудовые обязанности специалиста фиксируются в должностной инструкции. Документ составляется с использованием ГОСТ Р 7. 97-2016 и методики сборника профстандартов. Особенность заключается в наличии части с перечислением трудовых функций. Требуемые знания и умения традиционно перечисляются в разделе с общими сведениями. Для специалиста, выполняющего должностные обязанности в аптеке и занимающегося изготовлением лекарственных форм (п. 2 ПС 02. 075), начало инструкции имеет вид, представленный ниже — в нем выполняемых функций две.
Перечень делегируемых фармацевту обобщенных функций работодатель определяет самостоятельно, в зависимости от размера предприятия и его структурных особенностей. Должностные обязанности раскрываются через трудовые действия, см. 1 и 3. 2 (ПС 02. 075).
Права и ответственностьСпециалист-фармацевт, как и любой работник, наделяется правами и ответственностью согласно действующему законодательству.
Закончила Тверской государственный университет в 1987 году (тогда он назывался Калининский) по специальности «Экономика труда». Имеет степень кандидата экономических наук (научная специальность – Экономика и управление народным хозяйством).
146
Публикаций
1682
Дней на портале
0
Комментариев
Требования, предъявляемые к сотрудникам правоохранительных органов:
- возрастные — старше 18 лет;
- владение русским языком;
- профессионально-квалификационные, в зависимости от состава службы;
- необходимое состояние здоровья.
Обязанности специалиста по закупкам в зависимости от уровня квалификации и структуры организации включают в себя:
- документационное и информационное обеспечение;
- проведение процедуры;
- прием результатов и экспертизу;
- контроль стадий.
Должностные обязанности директора по строительству содержат ключевую функцию — стратегическое развитие и оперативное управление службой заказчика организации:
- стратегическое планирование и управление;
- оптимизация планов реализации проектов;
- контроль организации и осуществления работ;
- рационализация капиталовложений.
Федеральное агентство по здравоохранению и социальному развитию
Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования
МОСКОВСКАЯ МЕДИЦИНСКАЯ АКАДЕМИЯ имени И. СЕЧЕНОВА
СТАРШЕГО ПРОВИЗОРА Директор Клинического центра
ЦЕНТРАЛИЗОВАННОЙ АПТЕКИ _____________ Г. Кавалерский
«___» _______________ 20__ года
На должность старшего провизора __________________ отдела (далее – отдел) централизованной Аптеки (далее – Аптека) Клинического центра (далее – КЦ) ГОУ ВПО ММА им. Сеченова Росздрава (далее – Академия) принимается лицо, имеющее высшее профессиональное образование по специальности «Фармация», послевузовское и (или) дополнительное профессиональное образование и сертификат специалиста по специальности «Управление и экономика фармации», «Фармацевтическая технология», «Фармацевтическая химия и фармакогнозия», без предъявления требований к стажу работы.
Старший провизор назначается на должность приказом директора Клинического центра по согласованию с заведующим отделом на основании трудового договора. Освобождается от должности приказом директора КЦ в соответствии с действующим законодательством РФ.
Старший провизор непосредственно подчиняется заведующему отделом.
Распоряжения старшего провизора являются обязательными для подчиненных ему провизоров, среднего и младшего фармацевтического персонала отдела.
Старший провизор должен знать законы и иные нормативные правовые акты Российской Федерации по вопросам фармации; фармацевтическое дело; организацию и экономику аптечной службы; нормативные и методические документы по технологии изготовления, контролю качества лекарственных средств, фармацевтическому порядку, санитарному режиму; маркетинг лекарственных средств и изделий медицинского назначения; методы получения и обработки научно-технической информации; основы функционирования бюджетно-страховой медицины и добровольного медицинского страхования; медицинскую этику; психологию профессионального общения; основы трудового законодательства; правила внутреннего распорядка; правила по охране труда и пожарной безопасности.
В своей работе старший провизор руководствуется действующим законодательством Российской Федерации в сфере здравоохранения, в частности, Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан, законодательством о медицинском страховании граждан в Российской Федерации, приказами и инструкциями Минздрава РФ, Минздравсоцразвития России, Уставом Академии, приказами и распоряжениями ректора Академии, директора КЦ, распоряжениями заведующего Аптекой, Положением о КЦ, Положением о централизованной аптеке, Положением об отделе _______________, Правилами внутреннего распорядка, другими локальными актами Академии, принятыми в установленном порядке, и настоящей должностной инструкцией.
На время отсутствия старшего провизора (отпуск, период временной нетрудоспособности, командировка и т. ) его обязанности может исполнять провизор отдела на основании приказа директора КЦ по представлению заведующего отделом.
Старший провизор работает по графику, установленному Положением о _____________________ отделе Централизованной аптеки.
Основными задачами старшего провизора являются:
Изготовление лекарственных средств.
Старший провизор обязан (должностные обязанности указываются с учетом особенностей труда работников в конкретном структурном подразделении в соответствии с приказами Минздравсоцразвития России, а также действующими приказами Минздрава России, Минздрава СССР, Минздрава РСФСР, Минздравмедпрома СССР и т
Осуществлять прием рецептов, требований клиники, поликлиники ММА им. Сеченова, межклинических подразделений, отпуск лекарственных средств и изделий медицинского назначения в соответствии с действующими правилами, хранение лекарственных средств и изделий медицинского назначения в соответствии с их физико-химическими свойствами и установленными правилами хранения.
Изготавливать лекарственные средства.
Проводить контроль качества поступающих и изготовленных в Аптеке лекарственных средств, применяя все виды внутриаптечного контроля и фармацевтического анализа.
Информировать врачей о наличии и применении лекарственных средств и изделий медицинского назначения, проводить санитарно-просветительную работу по вопросам их применения.
Участвовать в оформлении заявок на получение, прием и распределение лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
Руководить работой подчиненных ему провизоров.
Вести необходимую учетно-отчетную документацию.
Планировать и анализировать результаты своей работы.
Немедленно информировать заведующего аптекой обо всех происшествиях и чрезвычайных ситуациях в работе аптеки и принятых мерах.
Проходить в установленные сроки периодические медицинские осмотры.
Систематически повышать свою квалификацию.
— трудовую дисциплину;
— правила внутреннего распорядка;
— принципы медицинской этики и деонтологии;
— санитарно-противоэпидемического режима
— охраны труда и техники безопасности
— противопожарной защиты.
Старший провизор имеет право:
Получать информацию, необходимую для выполнения своих должностных обязанностей.
Претендовать на присвоение ему или подтверждение соответствующей квалификационной категории.
Отдавать распоряжения и указания подчиненным ему провизорам, среднему и младшему фармацевтическому персоналу, по вопросам входящим в его компетенцию, и контролировать их исполнение.
Вносить предложения заведующему отделом по вопросам улучшения организации работы отдела и условий своего труда.
Участвовать в работе совещаний, конференций, симпозиумов и т. , на которых рассматриваются вопросы, связанные с работой Аптеки, в установленном в Академии порядке.
Старший провизор несет ответственность за:
ненадлежащее исполнение или неисполнение своих должностных обязанностей, предусмотренных настоящей должностной инструкцией, за нарушение трудовой дисциплины, положений Устава Академии, правил внутреннего распорядка, иных локальных актов, а также несоблюдение санитарно-эпидемического режима, правил и норм охраны труда, техники безопасности и противопожарной защиты в пределах, определенных действующим законодательством Российской Федерации;
правонарушения, совершенные в процессе осуществления своей деятельности, в т. разглашение врачебной тайны, незаконное и нецелевое использование лекарственных средств, изделий медицинского назначения, расходных материалов, материально-технических средств отдела, электроэнергии и других ресурсов в пределах, определенных действующим законодательством Российской Федерации;
3 причинение материального ущерба в пределах, определенных трудовым и гражданским законодательством Российской Федерации.
Заместитель директора КЦ __________________
по лечебной работе
Заведующий аптекой ___________________
Заведующий отделом ___________________
Начальник отдела кадров КЦ О. Нечаева
Начальник планово-финансового отдела Т. Астахова
Начальник юридического отдела О. Тамразова
Председатель профкома Л. Белова
старший провизор ознакомлен:
(ФИО, подпись, число — от руки)
Штраф или лишение свободы?
В случае несоблюдения требований об обязательной маркировке продукции аптеки и медицинские учреждения понесут несут как административную, так и уголовную ответственность:
· административный штраф до 300 тыс. руб. с изъятием непромаркированной продукции
· уголовная ответственность наступает в случаях, когда стоимость непромаркированной продукции превышает крупный или особо крупный размер (от 1,5 млн руб. ) и облагается штрафом в размере до 300 тыс. руб. или лишением свободы до 3 лет со штрафом до 80 тыс. руб.
Работайте с нами
Наши специалисты проведут подключение маркировки «под ключ»: вам нужно будет только начать работать! Настройка, регистрация, запуск, обучение — доверьте все нашим профессионалам.
Выгодно
Гибкая ценовая политика, предложения и скидки для новых и постоянных клиентов. Мы предоставляем возможность приобрести все необходимое для маркировки в одном месте по оптимальной стоимости.
Квалифицированные специалисты, собственный склад — вам не придется ждать.
Быстро
Проводим подключение силами собственных квалифицированных специалистов и с оборудованием, находящимся на собственном складе — вам не придется ждать.
Удобно
Мы предлагаем комплексный подход к обязательной маркировке: оборудование, ПО и сопровождение от А до Я. Все для маркировки в одном месте «под ключ» быстро и качественно!
Видео
Поскольку проект по маркировке лекарственных препаратов реализуется на протяжении уже нескольких лет, нормативная база создавалась постепенно. На сегодняшний день она представлена:
- Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ в последней редакции.
- Постановлением Правительства РФ от 24 января 2017 г. № 62 «О проведении эксперимента по маркировке контрольными (идентификационными) знаками и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения» с изменениями и дополнениями от 30.12.2017, 28.08.2018 и 07.08.2019.
- Постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» с изменениями и дополнениями от 30.08.2019.
- Постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1557 «Об особенностях внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».
- Постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1558 «Об утверждении Правил размещения общедоступной информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, в информационно-телекоммуникационной сети „Интернет“ (в том числе в форме открытых данных)».
- Постановлением Правительства РФ от 8 мая 2019 г. № 577 «Об утверждении размера платы за оказание услуг по предоставлению кодов маркировки, необходимых для формирования средств идентификации и обеспечения мониторинга движения товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, а также о порядке её взимания».
Как работает ФГИС МДЛП
В системе регистрируются участники оборота лекарственных препаратов медицинского назначения:
- производители;
- дистрибьюторы и логистические компании;
- аптеки;
- медицинские организации.
С 1 июля 2020 года обязанность по маркировке лекарственных препаратов распространится на все лекарства и всех участников оборота.
Оборот немаркированных лекарств с 1 июля 2020 года будет запрещён, за исключением:
- препаратов, произведённых до 1 июля 2020 года;
- препаратов, произведённых до 31 декабря 2019 года и предназначенных для обеспечения больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также для обеспечения лиц после трансплантации органов и (или) тканей.
Указанные выше лекарства можно реализовывать, хранить и применять до истечения срока годности.
Для каждого участника в системе МДЛП создаётся свой личный кабинет и предусмотрен свой набор действий по регистрации, направлению сведений в систему и информационному взаимодействию.
Общая схема работы в системе МДЛП:
- Зарегистрированные в системе производители наносят на каждую упаковку лекарственного препарата уникальный идентификационный код — DataMatrix. Код запрашивается у оператора системы через регистратор эмиссии и выдаётся системой. Он наносится на потребительскую (вторичную) упаковку, а если её нет — на первичную упаковку. Сведения о маркировке производители направляют в систему МДЛП.
- Дистрибьюторы, логистические компании и аптеки считывают код с каждого товара и передают в систему сведения о полученных и реализованных лекарственных препаратах.
- Аптеки, осуществляющие бесплатную выдачу лекарств по рецептам, и медицинские организации передают через регистратор выбытия в систему сведения о расходе лекарственных препаратов.
Установить программное обеспечение для работы с квалифицированной подписью. И программное обеспечение, и инструкции по его установке выдаются удостоверяющим центром. В России для работы с сертификатами электронной цифровой подписи используются программы КриптоПро CSP, КриптоПро ЦЭП Browser plug-in и другой вспомогательный софт.
Каким требованиям должны отвечать участники оборота лекарственных препаратов
Маркировка не отменяет обязанностей участников оборота, связанных с экспертизой и государственной регистрацией лекарственных препаратов, как и в целом требований, предъявляемых к участникам рынка в соответствии с №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Однако в связи с внедрением обязательной маркировки появился ряд новых требований — они обеспечивают возможность работы в системе МДЛП и предусматривают:
- Наличие специального оборудования и программного обеспечения.
- Регистрацию в системе, для чего нужна квалифицированная электронная подпись.
- Соблюдение установленного порядка передачи сведений в систему для регистрации, маркировки и учёта движения лекарственных препаратов.
Производители (фармацевтические компании) должны быть оснащены регистратором эмиссии — промышленным программно-аппаратным комплексом для генерации ключа и проверочного кода, а также хранения кодов маркировки. Для его получения нужно подать заявку Оператору-ЦРПТ. С производителем заключаются договоры по предоставлению регистратора эмиссии и оказанию услуг по предоставлению кодов маркировки.
Медицинские организации и аптеки, осуществляющие бесплатную реализацию маркированных лекарственных препаратов, должны быть оснащены регистраторами выбытия по количеству мест ведения деятельности. Регистратор — это аналог онлайн-кассы, только для фиксации бесплатного отпуска лекарств. Устройства поставляются Оператором-ЦРПТ, который также обеспечивает их обслуживание.
Не требуется оснащать регистратором выбытия:
- медучреждения Минобороны;
- медицинские (врачебные) кабинеты, действующие в школах, детсадах или в других организациях, при условии, что такие кабинеты входят в структуру медицинской организации;
- структурные подразделения, которые получают препараты из своей головной медицинской организации;
- аптеки (пункты, киоски), которые не реализуют препараты на бесплатной основе по рецепту.
Аптеки, которые занимаются розничной продажей лекарственных препаратов, могут ограничиться имеющимся оборудованием — онлайн-кассой и присоединённым сканером для считывания кода (2D сканер штрихкода). Если розничной продаже сопутствует выдача лекарств по льготным рецептам, нужно дополнительно оснастить аптеку регистратором выбытия.
Зарегистрированные дистрибьюторы используют имеющиеся программно-технические средства, но их обязательно необходимо интегрировать с системой МДЛП (в составе системы Честный ЗНАК).
Сроки перемен
Планируется маркировку вводить в 2020 поквартально:
I квартал – маркировка наносится на те препараты, которые уже маркировались экспериментальном режиме в 2017–2019 гг.
II квартал – маркировка наносится на все жизненно важные препараты, цена которых не превышает 500 руб.
III квартал – маркировка наносится на все жизненно важные препараты, цена которых не превышает 100 руб.
IV квартал – маркируются все остальные препараты.
Специалист по регистрации лекарственных препаратов
Другие названия должности: Специалист по фармакологической безопасности
Подчиняется: Начальник отдела стандартизации и регистрации лекарственных средств/ Руководитель группы регистрации лекарственных средств/ Руководитель отдела регистрации лекарственных средств
Подчинённые:
Цель: Осуществление работ по регистрации/перерегистрации новых продуктов (лекарственных средств). Задачи:Планирование, бюджетирование и выполнение работ по регистрации/перерегистрации новых продуктов (составов, доз, форм выпуска);
Ведение документооборота всех регистрационных процедур;
Отчётность, соблюдение намеченных планов по регистрации лекарственных средств, биологически активных добавок. Функции:Подготовка документов для формирования регистрационных досье и формирование регистрационных досье на лекарственные средства;
Подача регистрационных досье в регуляторные органы и отслеживание статуса прохождения процесса регистрации/перерегистрации/внесения изменений на лекарственные средства;
Учет и выдача в подразделения компании контрольно-разрешительных документов на лекарственные средства, поддержание актуальной электронной базы контрольно-разрешительных документов;
Поддержание в действии объектов интеллектуальной собственности (товарные знаки и патенты) компании– оплата годовых пошлин;
Организация работы по регулированию правоотношений, связанных с использованием объектов интеллектуальной собственности (товарных знаков, патентов), принадлежащих/используемых компанией – организация работ патентных поверенных и контроль исполнения;
Поддержание и регистрация штриховых кодов в системе ЮНИСКАН для лекарственных средств;
Разработка (в части необходимой информации), учет и выдача оригинал-макетов печатной и упаковочной продукции на лекарственные средства на основании макетов, предоставляемых дизайнером;
Подача документов на получение/переоформление лицензий на осуществление деятельности по производству лекарственных средств и фармацевтическую деятельность;
Мониторинг изменений законодательства, относящегося к обращению лекарственных средств;
Участие в разработке внутренней документации компании. Требования к опыту и квалификации: Специалист по регистрации лекарственных препаратов относится к категории специалистов. Высшее фармацевтическое, химико-технологическое, медицинское, биологическое
Знание Федерального Закона №61 «Об обращении лекарственных средств»;
Уверенный пользователь ПК;
Владение английским языком.
Маркировка лекарств при импорте
Первый этап внедрения принудительной маркировки импорта лекарственных препаратов начался ещё в июле 2019 года, когда медицинские организации стали регистрироваться на платформе «Честный ЗНАК». До 1 июля 2020 года маркировку проходили только препараты, относящиеся к списку высокозатратных нозологий. То есть препараты, которыми обеспечивались больные гемофилией, рассеянным склерозом, болезнью Гоше, гипофизарным нанизмом и другими частными недугами. Теперь маркируются все импортные и отечественные лекарства, независимо от назначения.
Важно! Обязательная маркировка не относится к препаратам, зарегистрированным в качестве биологически активной добавки. БАДы не подлежат маркированию.
Маркировку импорта лекарственных препаратов регулируют 13 нормативных документов — законодательные акты, распоряжения правительства и приказы соответствующих ведомств, — общий объём которых переваливает за сотню страниц. Наша выдержка содержит всё, что нужно знать импортёру о маркировке продукта.
Сколько времени дали на маркировку?
Планировалось, что с 1 июля 2020 года реализация препаратов без нанесения маркировочного кода и использования системы «Честный ЗНАК» будет запрещена. Перевозить средства в РФ можно было вплоть до 1 августа 2020 года, но только в том случае, если товар куплен и оплачен ещё до вступления в силу запрета на реализацию лекарств без маркировки. Импортёры должны были зарегистрировать товары до 1 сентября 2020 года.
Тем не менее многие оказались не готовы к изменениям — к началу 2020 года зарегистрировались не все организации. Процесс внедрения системы маркировки также был усложнён и пандемией.
В связи с этим Правительством было принято решение разрешить введение в оборот немаркированные ЛС, произведённые в период с 1 июля по 1 октября 2020 года, при условии согласования с Росздравнадзором. Такая схема оборота лекарств действовала до 1 января 2021 года.
Осенью 2020 года правительством было выпущено постановление № 1779, упростившее работу с системой маркировки.
Так до 1 июля 2021 года у аптек и медицинских учреждений есть возможность выводить ЛС из оборота сразу отправки в систему мониторинга уведомления поступлении препаратов.
Кроме того, до 1 июля 2021 также действует упрощённый механизм обратной приёмки ЛС при их ввозе на территорию России и обороте внутри страны. Согласно новой схеме, участникам оборота не нужно ждать подтверждения о приёмке, а импортёрам — подтверждения о ввозе. Система будет сама подтверждать данные при проверке кода товара и данных участника.
До 1 февраля 2021 года действовал упрощённый порядок оборота лекарственных средств, по которому производитель был обязан маркировать товар, а аптека — сканировать код на кассе.
Что говорит наш эксперт Евгений Мео.
Обратите внимание! Импортёр обязан маркировать продукцию до инициации таможенной процедуры. Маркировка лекарств для импортёров должна соответствовать международным стандартам. Проще говоря, регистрироваться нужно не только на платформе «Честный ЗНАК», но и в ГС 1РУС. Промаркировать препараты проще всего на производстве, однако если этого не произошло, необходимо самостоятельно произвести маркировку. Вы можете использовать специальные принтеры для этикеток со специализированной маркировочной лентой. А можете использовать обычный принтер или онлайн-кассу. Распечатанный код нужно наклеить на упаковку.
Важно! Качество расходных материалов имеет значение — печать должна продержаться не менее 5 лет. Используйте качественную чековую ленту, если применяете для маркировки онлайн-кассу.
Отправьте в Систему мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП) данные о завершении стадии «выпускающий контроль качества лекарственного препарата (выпуск готовой продукции)». В документе должны быть указаны:
- дата совершения операции;
- индикатор иностранного держателя регистрационных удостоверений лекарственного препарата или ИНН/КПП его (иностранного держателя) представительства;
- наименование производителя лекарственного препарата, осуществляющего стадию «выпускающий контроль качества»;
- адрес производственной площадки, осуществляющей выпускающий контроль качества;
- номер производственной серии;
- дата истечения срока годности;
- перечень уникальных идентификаторов вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата.
Направить эти сведения в систему МДЛП необходимо в течение пяти рабочих дней после завершения «выпускающий контроль качества», но до осуществления с товаром дальнейших операций.
Передайте в систему МДЛП сведения о результате выполнения операции агрегирования. В них должны содержаться:
- дата совершения операции;
- индикатор иностранного держателя регистрационных удостоверений лекарственного препарата или ИНН/КПП его (иностранного держателя) представительства;
- адрес места осуществления агрегации;
- перечень уникальных идентификаторов заводской (транспортной) упаковки вышестоящего уровня — для каждого из них в случае агрегирования первого уровня дополнительно указывается перечень уникальных идентификаторов потребительской упаковки, а в случае агрегирования второго уровня указывается перечень уникальных идентификаторов заводской (транспортной) упаковки.
Передать указанные сведения в систему МДЛП нужно также в течение пяти рабочих дней с момента выполнения операции агрегирования, но до осуществления с товаром дальнейших операций.
Направьте в систему МДЛП сведения о направлении товара (лекарственных препаратов) в Российскую Федерацию. Сообщение должно содержать:
- дату совершения операции;
- индикатор иностранного держателя регистрационных удостоверений лекарственного препарата или ИНН/КПП его (иностранного держателя) представительства;
- индикатор и название продавца лекарственных препаратов или ИНН (КПП) представителя продавца;
- ИНН (КПП) и название покупателя лекарственных препаратов;
- адрес грузоотправителя;
- цена, по которой товар отпускался производителем;
- перечень уникальных идентификаторов потребительской упаковки товара и/или перечень уникальных идентификаторов заводской (транспортной) упаковки товара.
Срок для подачи сведений установлен такой же: пять рабочих дней, но до осуществления с товаром дальнейших операций.
Отправьте в систему МДЛП информацию о том, что о ввоз лекарственных препаратов на таможенную территорию РФ был зарегистрирован, а товар был размещён в зоне таможенного контроля или перемещён между складами временного хранения. В документы должны быть указаны:
- дата совершения операции;
- ИНН (КПП) импортёра;
- индикатор и название продавца лекарственных препаратов или ИНН (КПП) представителя продавца;
- адрес грузоотправителя;
- адрес склада временного хранения (таможенного склада);
- отпускная цена производителя;
- перечень уникальных идентификаторов потребительской упаковки и (или) уникальных идентификаторов заводской (транспортной) упаковки.
Сведение необходимо подать в течение пяти рабочих дней с момента регистрации, но до осуществления с товаром дальнейших операций.
После выпуска ЛП для внутреннего потребления на территории РФ выберите контрольные образцы товаров, получившие подтверждение соответствия, и направьте в систему мониторинга сведения о них. Информация должна включать в себя:
- дату совершения операции;
- ИНН/КПП импортёра;
- Тип вывода из оборота;
- Вид документа подтверждения соответствия;
- декларацию о соответствии;
- сертификат соответствия;
- регистрационный номер и дату регистрации документа, подтверждающего соответствия;
- номер документа, подтверждающего выпуск лекарственных препаратов для внутреннего потребления;
- перечень уникальных идентификаторов потребительской упаковки.
Можно ли обойти маркировку импорта лекарств
Лекарства — одна из главных позиций импорта в РФ. Более 63% препаратов на рынке имеют иностранное происхождение. Маркировка продукции поможет избавиться от некачественной продукции и снизить число подделок в аптеках. Это предмет усиленного контроля — обойти маркировку не получится. Ошибки и несвоевременная маркировка лекарств для импортёров караются по закону. Обратите внимание! Если в связи с отсутствием маркировки компания нанесла ущерб потребителю лекарственного препарата, размер штрафа увеличивается. Более того, дело может перерасти в уголовное преследование.
Чем регистрация в ГС 1РУС важна для системы «Честный ЗНАК»
Данные из ГС 1РУС перенаправляются в «Честный ЗНАК» автоматически. Подробный порядок описания лекарственного препарата приведён на сайте честныйзнак. Импортёру следует указывать:
- полное название препарата и производителя, а также сертификационный номер;
- страну производителя лекарственного препарата;
- товарный знак, если есть;
- идентификационный код импортёра;
- название товара на этикетке;
- четыре первых знака кода номенклатуры.
Эта и другая информация будет перенаправлена в «Честный ЗНАК» в течение 24 часов с момента заполнения. Потом вы сможете увидеть их в «Личном кабинете» и распечатать коды. Если вы всё ещё не вступили в ГС 1РУС, нужно сделать это как можно скорее. Подробнее об условиях членства можно узнать на официальном сайте GS 1Russia.
Что нужно для маркировки товара
На маркированные лекарства наносится специальный код Data Matrix, который содержит полную информацию о товаре, начиная с названия и заканчивая реквизитами производителя. Фармацевт в аптеке сможет отсканировать этот код и проверить корректность описания, сравнив с данными из системы «Честный ЗНАК». Чтобы сформировать код Data Matrix, нужно:
Порядок регистрации в системе маркировки лекарств
С 1 июля 2020 года регистрацию должны пройти участники оборота лекарств, которые:
- не принимали участия в эксперименте;
- не попали под требования обязательной маркировки лекарств из перечня высокозатратных нозологий;
- только начинают свою деятельность на рынке производства и реализации лекарственных препаратов.
Для каждого из участников оборота (производитель, дистрибьютор, аптека, медучреждение) предусмотрен специфический набор действий по регистрации в системе и внедрению процессов в свою деятельность.
Все участники предварительно должны:
- Оформить усиленную квалифицированную электронную подпись (УКЭП) в одном из удостоверяющих центров, аккредитованных Минкомсвязью России. При наличии УКЭП необходимо проверить её соответствие требованиям. Она должна быть получена на имя руководителя юридического лица или на ИП, быть действующей, а указанные при оформлении сведения — точно совпадать с данными ЕГРЮЛ или ЕГРИП.
- Установить программное обеспечение и настроить его для работы с УКЭП.
- Заполнить профиль в личном кабинете.
- Зарегистрировать в системе места деятельности (производства), используемые на предприятии учётные системы и выпускаемые лекарственные препараты. Для регистрации лекарств обязательно указываются: GTIN товара (ЮНИСКАН ГС1 РУС), номер регистрационного удостоверения препарата и дата его регистрации.
- Установить, внедрить оборудование для взаимодействия с системой и наладить его работу. Это комплексная процедура, часть технологических и бизнес-процессов фармпроизводителя. В результате должны быть обеспечены нанесение кодов Data Matrix, их верификация, интеграция процессов с системой управления заказами (СУЗ) и системой Честный ЗНАК. Основные компоненты промышленного программно-аппаратного комплекса — регистратор эмиссии, СУЗ, интеграционное программное обеспечение.
- Протестировать работу программно-аппаратного комплекса и, если необходимо, обучить персонал.
- Интегрировать используемые программно-аппаратные комплексы (устройства и средства) с системой Честный ЗНАК.
- Протестировать процессы, порядок действий при приёмке лекарственных препаратов, формировании заказов и их отправке в аптечные и медицинские организации. В рамках тестирования необходимо заказать в техподдержке системы МДЛП тестовые коды и выполнить операции в тестовом контуре.
- Обновить программное обеспечение онлайн-кассы для передачи ОФД сведений о продаже маркированных лекарств. Проверить способность имеющегося 2D сканера штрихкода считывать DataMatrix, при необходимости приобрести такой сканер.
- Получить у Оператора-ЦРПТ и установить регистраторы выбытия в количестве, соответствующем числу мест ведения деятельности согласно данным лицензии (только для аптек, осуществляющих бесплатный отпуск лекарств).
- Протестировать процессы и действия в рамках работы с системой МДЛП. Для этого в техподдержке заказываются коды и выполняются операции в тестовом контуре.
- Устранить выявленные в ходе тестирования проблемы.
Медицинские организации должны:
- Получить у Оператора-ЦРПТ и установить регистраторы выбытия в количестве, соответствующем числу мест ведения деятельности согласно данным лицензии.
- Оборудовать рабочие места, установить необходимое для работы в системе программное обеспечение и оборудование, протестировать его. Программно-аппаратный комплекс включает регистратор выбытия, 2D сканер штрихкода, способный считывать DataMatrix, и медицинскую информационную систему (МИС), которая соответствует требованиям системы МДЛП. Работоспособность комплекса проверяется в тестовом контуре с помощью тестовых кодов, полученных в техподдержке системы МДЛП.
- Устранить выявленные в ходе тестирования проблемы и обучить персонал работе в системе.
Эта статья была полезной?
Подключитесь к ЭДО для маркировки
Заполните заявку вручную или загрузите сертификат ЭП
Оформиться в ГС 1РУС. С его помощью вы получите GTIN-код товара, который нужен сервису «Честный ЗНАК» для формирования Data Matrix. Нужно заполнить электронное заявление и подписать его с помощью УКЭП. Сделать это можно, используя любую из систем электронного документооборота. Подробнее о порядке вступления в ГС 1РУС прочитайте по ссылке на официальном сайте российского филиала компании.
Чтобы «Честный ЗНАК» сформировал Data Matrix, нужно представить GRIN-код, код удостоверения и дату регистрации ЛП. Остальные данные подгружаются автоматически из ЮНИСКАН ГС1 РУС. Проверьте их на корректность.
Как наносить Data Matrix на продукцию
Шаблоны для печати этикеток можно найти в профиле «Честного ЗНАКа», а чтобы качественно нанести знак, нужно иметь соответствующее оборудование. Напомним, что качество печати должно быть не ниже C-класса. Более того, должен присутствовать сканер для идентификации кодов и ПО для интеграции с системой управления заказами и платформой «Честный ЗНАК».
С 1 июля продажа препаратов без Data Matrix является незаконной. Это относится как к розничной, так и к оптовой реализации.
При проходе через таможню препарат уже должен содержать нанесённый на упаковку идентификатор Data Matrix. Его корректность будет проверяться сотрудниками таможни. Так как движение лекарств относится к объекту повышенного контроля, обойти маркировку никак не получится. Уклонение ведёт к штрафу вплоть до 300 000 рублей.
Подведём итоги
C 2020 года каждый препарат, зарегистрированный в качестве лекарственного средства, должен отображаться в системе «Честный ЗНАК». Обязанность регистрации лежит не только на производителе, аптеке, больнице или санатории, но и на импортёре ЛП в Россию. В связи с осложнениями, которые возникли из-за пандемии, всё ещё действуют некоторые послабления. Планируется, что с 1 июля 2021 года система обязательной маркировки ЛС начнёт работать согласно запланированной схеме.
Штрафы за отсутствие маркировки
За нарушение правил реализации товаров, подлежащих обязательной маркировке, российским законодательством предусмотрена ответственность
Подключитесь к системе маркировки самостоятельно
Приобретите 2D-сканер для считывания дата-матрикс кодов, терминал для сбора данных и принтер этикеток.
Обновите прошивку вашей кассы самостоятельно или с помощью наших специалистов.
Получите Квалифицированную электронную подпись для маркировки. Вы можете использовать уже имеющуюся.
Зарегистрируйтесь на сайте Честныйзнак. рф и GS1. Заполните самостоятельно данные о вашем предприятии в личном кабинете или обратитесь к нашим специалистам за помощью!
Получите комплексное предложение по маркировке
Получить усиленную квалифицированную подпись (УКЭП). Это аналог вашей обычной подписи для подписания электронных документов. Подтверждает личность и наделяет документ полной юридической силой. Получить УКЭП можно в любом аккредитованном удостоверяющем центре. Помните только, что УКЭП должна содержать сведения о компании, которую вы представляете при импорте лекарственных средств. Так, нельзя использовать подпись ИП, если дистрибуция осуществляется от лица ООО.






















