Дефлазакорт
Deflazacort
Фармакологическое действие
Дефлазакорт — глюкокортикостероид. Обладает иммунодепрессивным и противовоспалительным эффектом. Подавляет иммунитет путём угнетения синтеза лейкотриенов и специфических антител, блокирует высвобождение медиаторов воспаления простагландинов.
Препарат менее других синтетических аналогов той же группы влияет на метаболизм калия. В отличие от преднизолона, требует более высокой дозы для развития деминерализирующего эффекта. Благодаря этому снижается риск развития серьёзных побочных реакций в костной системе.
Фармакокинетика
Быстро абсорбируется в кишечнике. Максимальная плазменная концентрация (Cmax) достигается в течение 1–2 часов. Биологическая активность составляет не менее 70 %. В печени преобразуется в метаболиты. Элиминируется преимущественно с мочой.
Показания
Лечение мышечной дистрофии Дюшенна у пациентов в возрасте 5 лет и старше.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность;
- тяжёлые неконтролируемые инфекции.
Длительное применение не рекомендуется при:
- остеопорозе;
- глаукоме;
- психических расстройствах;
- язвенной болезни органов пищеварения;
- гипертонии;
- тяжёлых заболеваниях почек;
- туберкулёзе;
- вирусных инфекциях.
Препарат не применяют для лечения беременных, кормящих женщин и пациентов, которым недавно сделали вакцинацию живыми вирусами.
Беременность и грудное вскармливание
Применение при беременности
Категория действия на плод по FDA — N.
Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения дефлазакорта при беременности не проведено.
Дети, подвергшиеся воздействию дефлазакорта в утробе матери, должны наблюдаться на наличие признаков и симптомов гипоадренализма.
Кортикостероиды проходят через плаценту. В экспериментальных исследованиях показано, что кортикостероиды могут вызывать нарушения развития плода. В настоящее время не имеется чёткого подтверждения этих данных у человека.
Ряд эпидемиологических исследований предполагает возможный повышенный риск развития волчьей пасти у новорождённых, матери которых получали глюкокортикостероиды внутрь в I триместре беременности.
Применение дефлазакорта противопоказано.
Применение в период грудного вскармливания
Специальных исследований о возможности применения препарата в период грудного вскармливания не проведено.
Неизвестно, выделяется ли дефлазакорт с материнским молоком.
Глюкокортикостероиды выделяются с грудным молоком.
Рекомендуется прекратить грудное вскармливание на время лечения.
Способ применения и дозы
Рекомендуемая доза дефлазакорта составляет 0,9 мг/кг/ день один раз в день, внутрь.
При отмене дефлазакорта снижать дозу необходимо постепенно.
Побочные действия
Наиболее частые нежелательные реакции: (≥5 % пациентов) — кушингоидный внешний вид (60 %), гирсутизм (35 %), увеличение массы тела (28 %), эритема (28 %), центральное ожирение (25 %), боль в животе (18 %), поллакиурия (15 %), запоры (10 %), раздражительность (10 %), аномальное поведение (9 %), пирексия (9 %), боль в пояснице (7 %), сыпь (7 %), синяки (6 %), тошнота (6 %), психомоторная гиперактивность (6 %), носовое кровотечение (6 %) и кожные стрии (6 %).
Передозировка
Возможно усиление выраженности побочных эффектов. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие
Умеренные или сильные ингибиторы CYP3A4
Активный метаболит дефлазакорта, 21-desDFZ, является субстратом CYP3A4. Совместное применение дефлазакорта с кларитромицином, сильным ингибитором CYP3A4, увеличивало экспозицию 21-desDFZ примерно в 3 раза. Необходимо снизить дозу дефлазакорта втрое при совместном приёме с умеренными или сильными ингибиторами CYP3A4 (например, кларитромицин, флуконазол, дилтиазем, верапамил, грейпфрутовый сок).
Умеренные или сильные индукторы CYP3A4
Совместное введение дефлазакорта с рифампицином, сильным индуктором CYP3A4, значительно уменьшало экспозицию 21-desDFZ. Избегайте использования сильных (например, эфавиренз) или умеренных (например, карбамазепин, фенитоин) индукторов CYP3A4 с дефлазакортом.
Особые указания
Дефлазакорт может вызвать синдром отмены при длительном приёме, поэтому при завершении лечения необходимо постепенно снижать дозу.
Во время терапии нужно регулярно проходить медицинское обследование: проверять картину периферической крови, водно-электролитный баланс, состояние органов зрения, костной системы, контролировать показатели артериального давления.
В случае развития тяжёлых психических реакций следует обратиться к врачу за коррекцией лечения.
Во время приёма дефлазакорта нельзя проводить вакцинацию живыми вакцинами, так как существует высокий риск инфицирования из-за подавления иммунитета.
Нельзя употреблять сок грейпфрута, так как он способствует увеличению концентрации дефлазакорта в крови.
Рекомендуется контролировать вес, соблюдать диету с низким содержанием соли, сахара и употреблять больше продуктов с калием, кальцием и белком.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Если применение сопровождается сонливостью, головокружением рекомендуется отказаться от вождения автомобиля и управления потенциально-опасными механизмами.
Спортивная медицина
Спортсмены должны быть информированы о том, что дефлазакорт может стать причиной нарушений антидопинговых правил и положительного результата при проведении допинг-контроля.
Дефлазакорт относится к классу «Глюкокортикоиды» запрещённого списка WADA.
⚠ Запрещённые вещества не следует применять для повышения спортивных результатов, поскольку это представляет собой серьёзный риск для здоровья.
Глоссарий
| Термин | Описание |
|---|---|
| WADA | Всемирное антидопинговое агентство |
Классификация
-
АТХ
H02AB13
-
Фармакологическая группа
-
Код МКБ 10
-
Категория при беременности по FDA
N
(не классифицировано FDA)
Информация о действующем веществе Дефлазакорт предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Дефлазакорт, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.
Эфзакорт (Дефлазакорт)
МНН: Дефлазакорт
Производитель: Фармалабор — Продуктос Фармасьютикос С.А.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Дефлазакорт
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№025621
Информация о регистрации в РК:
15.02.2022 — 15.02.2027
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Эфзакорт
Международное непатентованное название
Дефлазакорт
Лекарственная
форма, дозировка
Таблетки,
6 мг
Фармакотерапевтическая группа
Гормональные
препараты системного действия (исключая половые гормоны и инсулины).
Кортикостероиды для системного использования. Кортикостероиды для
системного применения,
простые.
Глюкокортикоиды. Дефлазакорт.
Код
АТХ H02AB13
Показания к применению
—
первичная или вторичная кортико-супраренальная недостаточность
—
ревматические расстройства
—
коллагеноз
—
легочные расстройства
—
аллергия
—
гематологические нарушения
—
опухолевые расстройства
—
дерматологические нарушения
—
почечные нарушения
—
желудочно-кишечные расстройства
—
офтальмологические нарушения
—
изменения периферической нервной системы.
Из-за
наименьшего вредного воздействия на рост и костную массу, дефлазакорт
может применяться у пациентов, которым требуются высокие дозы и / или
длительное лечение и особенно у пациентов с такими факторами риска
как остеопороз или задержка роста. Благодаря незначительному
диабетогенному эффекту, дефлазакорт может применяться диабетиками
(когда потребность в кортикостероидной терапии высока) и пациентами с
повышенным риском диабета (предиабет, случаи диабета в семейном
анамнезе).
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
—
гиперчувствительность к активному веществу или к любому из
вспомогательных веществ
—
лицам с наследственной непереносимостью галактозы,
дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией
глюкозы-галактозы
—
пациенты, получающие иммунизацию живым вирусом.
Необходимые
меры предосторожности при применении
Глюкокортикостероиды
могут маскировать некоторые признаки инфекции и увеличивать риск
интеркуррентной инфекции. Пациенты с прогрессирующими инфекциями
(вирусными, бактериальными или грибковыми) требуют тщательного
наблюдения. Длительное лечение препаратом может увеличить вероятность
субкапсулярной задней катаракты, глаукомы с возможным поражением
зрительных нервов и вторичных глазных инфекций, вызванных грибком и
вирусом.
Применение
препарата должно быть ограничено в случаях диссеминированного или
фульминантного процесса при туберкулезе. При назначении пациентам
с латентным туберкулезом или положительной реакцией на туберкулин,
необходимо частое наблюдение ввиду риска реактивации туберкулеза. При
длительной кортикотерапии пациентам следует пройти химиопрофилактику.
Приостановка
кортикотерапии после длительного лечения может вызвать такие симптомы
как лихорадка, миалгия, артралгия и общий дискомфорт. Эти симптомы
могут возникать без признаков недостаточности надпочечниковой
функции.
Особой
осторожности требуют следующие клинические ситуации:
—
Сердечно-сосудистые заболевания с застойной сердечной
недостаточностью (кроме случаев острого ревмокардита), артериальной
гипертензией, тромбоэмболическими заболеваниями. Глюкокортикостероиды
могут вызывать задержку натрия и воды, а также повышенное выведение
калия. Может потребоваться ограничение потребления соли и добавочное
назначение калия.
—
Гастрит или эзофагит, дивертикулит, язвенный колит, риск перфорации,
абсцесса или гнойной инфекции, недавний кишечный анастомоз, активная
или скрытая язвенная болезнь.
—
Сахарный диабет, остеопороз, миастения, почечная недостаточность.
—
Эмоциональная нестабильность или склонность к психическим
расстройствам, эпилепсия.
—
Гипотиреоз и цирроз печени (возможно усиление глюкокортикостероидных
эффектов).
—
Глазной простой герпес (риск перфорации роговицы).
—
Длительное лечение детей (может замедлить рост и развитие).
Поскольку
осложнения кортикотерапии зависят от доз препарата и
продолжительности лечения, необходимо определить эффективную
минимальную дозу и провести оценку соотношения риск / польза до
принятия терапевтических решений, таких, как возможность
прерывистого лечения.
В
стрессовых ситуациях показаны повышенные дозы глюкокортикостероидов.
Пациентам,
получающим терапию глюкокортикостероидами, особенно в высоких дозах,
не следует проводить процессы иммунизации.
Индуцированное
подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой функции зависит от
дозы и продолжительности лечения. Уменьшение доз стероидов и
прекращение лечения приводит к постепенному восстановлению. Однако
относительная недостаточность может сохраняться в течение нескольких
месяцев после прекращения терапии, поэтому, если в этот период
возникнет какая-либо стрессовая ситуация, гормональное лечение
следует возобновить. Поскольку секреция минералокортикоидов может
быть нарушена, следует одновременно вводить соль и / или
минералокортикоид.
Этот
лекарственный препарат содержит лактозу. Пациентам с редкими
наследственными нарушениями непереносимости галактозы, дефицитом
лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует
принимать данный препарат.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Не
обнаружено каких-либо взаимодействий с другими лекарственными
средствами. Рекомендуется увеличивать поддерживающие дозы
кортикостероидов при одновременном применении со следующими
препаратами: противосудорожными средствами (фенобарбитал, фенитоин),
некоторыми антибиотиками (рифампицин), антикоагулянтами (кумаринами)
или бронходилататорами (эфедрин). При одновременном приёме с
антибиотиками (эритромицин, тролеандомицин), эстрогенными препаратами
рекомендуется снижение дозы глюкокортикостероидов.
Ожидается,
что одновременное лечение с ингибиторами CYP3A, включая кобицистат,
увеличивает риск системных нежелательных эффектов. Сообщалось о
случаях синдрома Кушинга и подавления надпочечников. Если польза не
превышает риск системных нежелательных эффектов, комбинации следует
избегать.
Как
и в случае с другими глюкокортикостероидами, следует учитывать
возможное снижение уровня салицилата, повышенный риск гипокалиемии
при одновременном применении с диуретиками или сердечными гликозидами
и длительное расслабление после приема недеполяризующих
миорелаксантов.
Специальные
предупреждения
Во
время беременности или лактации
Нет
сведений о воздействии на репродуктивную функцию у людей, но
известно, что глюкокортикостероиды обладают тератогенным действием на
животных. Эфзакорт не рекомендуется в период беременности и
кормления грудью, если ожидаемая польза не превышает потенциальный
риск. Новорожденных, матери которых принимали глюкокортикостероиды,
следует наблюдать для поиска признаков гипосупраренализма.
Глюкокортикостероиды
выделяются с грудным молоком и могут вызывать подавление роста и
гипосупраренализм у младенцев, поэтому матерям, получающим
кортикотерапию, не рекомендуется кормить своих детей грудью.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Влияние
отсутствует.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Общая
суточная доза может быть увеличена до 90 мг и даже выше. Суточные
дозы следует корректировать в каждом конкретном случае в зависимости
от диагноза, тяжести заболевания, прогноза, вероятной
продолжительности заболевания и лечения, терапевтического ответа и
переносимости. Следует использовать самую низкую дозу, дающую
приемлемый результат. Процесс уменьшения дозы, если возникает такая
возможность, должен быть постепенным. При длительном лечении может
потребоваться временное увеличение дозы в периоды стресса или
обострения заболевания.
Эффективная
минимальная доза — 3 мг 1 раз в сут, высокая – по 3 мг более 2
-3 -х раз в сут.
Взрослые
Острое
расстройство: до 120 мг / сут, в зависимости от тяжести симптомов, в
течение нескольких дней. В зависимости от клинического ответа дозу
следует постепенно снижать до достижения минимальной эффективной
дозы.
Хроническое
расстройство: поддерживающая доза обычно не должна превышать 18 мг /
день.
Дети
Подходящая
дозировка для лечения детей — от 0.25 до 1.5 мг / кг / сут
дефлазакорта.
Решение
о начале длительной кортикотерапии у любого пациента должно
приниматься с учетом рисков. Необходимо постоянно проводить повторную
оценку клинического состояния и рассматривать возможность уменьшения
или постепенного прекращения лечения.
Метод
и путь введения
Препарат
принимают перорально.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы
передозировки маловероятны. У животных,
получавших дефлазакорт перорально, DL50 был выше 4000 мг / кг.
Лечение:
симптоматическое лечение.
При
необходимости рекомендуется обратиться за консультацией к
медицинскому работнику для разъяснения способа применения
лекарственного препарата
Описание
нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении
ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Нежелательные
эффекты во время лечения дефлазакортом — это те, которые характерны
для глюкокортикостероидов, но с меньшим влиянием на кости и
метаболизм глицидов.
Нечасто
(≥ от 1/1000 до < 1/100)
—
повышенная восприимчивость к инфекциям
—
диспепсия, язвенная болезнь, перфорация язвы, кровотечение и острый
панкреатит (особенно у детей)
—
гипертония, отек, сердечная недостаточность, гипокалиемия из-за
задержки натрия в организме
—
мышечная атрофия, острая миопатия, вызванная одновременным
применением с недеполяризующими миорелаксантами, астения, остеопороз,
отрицательный азотистый баланс
—
утончение кожи, стрии, угри
—
головные боли, головокружение, бессонница, гиперкинезы,
идиопатическая внутричерепная гипертензия у детей
—
эйфория, гипомания или депрессия
—
задняя субкапсулярная катаракта, особенно у детей, повышение
внутриглазного давления
редко
(≥ 1/10000 до < 1/1000)
—
аллергические реакций
—
увеличение веса с кушингоидным распределением жировых отложений и
лунное лицо, гирсутизм, аменорея, сахарный диабет, заторможенность
гипоталамус-гипофиз-надпочечниковой системы, задержка роста и
относительная кортикосупраренальная недостаточность, которая может
сохраняться в течение одного года или более после прекращения
длительной кортикотерапии
Неизвестно
—
острая миопия; одновременное применение системных кортикостероидов с
недеполяризующими миорелаксантами (особенно во время терапии высокими
дозами и после длительного лечения) может способствовать
возникновению острой миопии
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
Одна
таблетка содержит
активное
вещество – дефлазакорт 6 мг,
вспомогательные
вещества: целлюлоза микрокристаллическая,
лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат.
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки
круглой формы, белого цвета с риской с одной стороны.
Форма выпуска и упаковка
По
10 таблеток в упаковке контурной ячейковой из пленки
(OПA-алюминий-ПВХ) и фольги алюминиевой.
По
2 упаковки контурной ячейковой вместе с инструкцией по медицинскому
применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную.
Срок хранения
4
года
Не
применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить
при температуре не выше 25оС.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По
рецепту
Сведения
о производителе
Farmalabor
— Produtos
Farmaceuticos
S.A.
Zona
Industrial de Condeixa-a-Nova 3150-194 Condeixa-a-Nova, Portugal /
Кондейша—а—Нова,
Португалия
Держатель
регистрационного удостоверения
Welfar
International
LLC
Poti
Free Industrial Zone, Plot № 545, Land plot internal № 1D-5/G, 4400
Poti, Georgia / Поти,
Грузия
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства
ТОО
«WELFAR-KAZAKHSTAN» (ВЭЛФАР-КАЗАХСТАН)
Республика
Казахстан, г. Алматы, ул. 2 Кастекская д.14.
Телефон/Факс:
+7 727 352 71 36
E-mail:
info@welfar.kz
| ЛВ_Эфзакорт_рус.docx | 0.05 кб |
| Эфзакорт_ЛВ_КАЗ.docx | 0.04 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
ИНСТРУКЦИЯ
по применению средства
Дефлазакорт
Форма выпуска
Таблетки
Фармакологические свойства
Дефлазакорт – кортикостероид, гормональное
средство, приостанавливающее мышечную дистрофию. Действующее вещество –
производная преднизона, обладающая сопоставимыми с ним иммуносупрессивным и
противовоспалительным эффектом. Препарат, как любой другой кортикостероид, не
обладает обезболивающим действием, однако он воздействует на саму причину боли
– воспаление. Уменьшая воспалительные процессы, Дефлазакорт опосредованно
оказывает и обезболивающее действие, поскольку неприятные ощущения в пораженных
участках уменьшаются либо исчезают вовсе. Препараты этой группы назначаются в
тех случаях, когда нестероидные препараты оказались неэффективными.
Показания
Дефлазакорт
может понадобиться для лечения мышечной дистрофии Дюшена — наследственная
тяжелая патология, вызывающая мышечную слабость различной степени, и почти
всегда возникающая у мальчиков. Препарат рекомендуют для лечения детей не
младше 5 лет.
Также лекарство
эффективно используется на фоне:
- Болезни Крона.
- Пузырчатки.
- Анафилаксии.
- Лимфатического лейкоза.
- Педиатрического гангреноза.
- Острого интерстициального нефрита.
- Удушья.
- Гемолитической анемии аутоиммунного происхождения.
- Ревматоидного артрита.
- Язвенного колита.
- Буллезного пемфигоида (хронически протекающее аутоиммунное заболевание кожи).
- Тяжелых реакций гиперчувствительности.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению являются:
- Аллергия на основное действующее вещество.
- Наличие тяжело контролируемых инфекций.
Кроме того, нельзя использовать Дефлазакорт
длительными курсами, если у пациента диагностировали:
- Остеопороз.
- Глаукому.
- Психическую патологию.
- Язву.
- Гипертонию.
- Тяжелое почечное заболевание.
- Туберкулез.
- Вирусную инфекцию.
- Беременность.
Способ применения и дозы
Следуйте всем
рекомендациям лечащего врача. Употребление пищи не влияет на всасываемость
препарата. Если вы не можете проглотить таблетку целиком, раздавите ее и смешайте
в ложке яблочного пюре. Глотайте смесь сразу же, не разжевывая. Не сохраняйте
ее для дальнейшего использования.
Рекомендуемые дозировки:
- Взрослым — назначают терапию с 0,9 мг/кг веса. В дальнейшем постепенно увеличивают до 3-18 мг/кг/ в сутки. При неотложных состояниях применяют высокую дозировку — до 120 мг/сутки.
- Детям — в зависимости от особенностей клинической картины назначают 0,25 мг-1,5 мг/кг.
Побочные действия
Принимая
Дефлазакорт нужно быть готовым к возможному появлению:
- крапивницы;
- затрудненного дыхания;
- отечности лица/ горла;
- лихорадки;
- боли в горле;
- жжению в глазах;
- болезненности кожных покровов.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С. Хранить
в недоступном месте для детей.
Срок годности
Использовать
Дефлазакорт можно в течение 5 лет с момента выпуска.
₽4,770.00
Дефлазакорт таб, 30мг №10 Eg Spa, Италия купить 👛 по низкой цене 4770 руб в Москве, Спб. Отзывы и описания.
Внимание! Сайт ProZdor.ru не является интернет-магазином, НЕ является предложением (офертой) приобрести лекарственные средства дистанционным способом и носит исключительно ИНФОРМАЦИОННЫЙ характер. Нажимая кнопку «Подробнее / Узнать наличие и цену в центрах бронирования» Вы можете узнать наличие, цену в центрах бронирования, где купить.
-
Описание
-
Детали
-
Отзывы (0)
Описание
Дефлазакорт относится к группе кортикостероидов – гормонов, которые тормозят развитие мышечной дистрофии. Не обладая обезболивающим эффектом, он действует на первопричину болевых симптомов – уменьшает воспалительные процессы. Соответственно, опосредовано препарат имеет и обезболивающее действие, о чем говорят многочисленные отзывы.
Показания к использованию. Стероидная терапия – пока что единственный способ эффективной борьбы с дегенеративными эффектами при дистрофии мышц. Врачи могут рекомендовать купить Дефлазакорт пациентам, которым требуется замедлить дегенеративные процессы в мышцах и сохранить легочную и кардиологическую функции. Также препарат используют с целью отсрочки хирургического вмешательства при коррекции сколиозов.
Применение. Инструкция к Дефлазакорту указывает, что дневная дозировка обычно устанавливается из расчета 0,9 мкг/кг веса пациента.
Схема приема может быть регулярной или нерегулярной. Оптимальный вариант определяет лечащий врач. В любом случае стоит учитывать: нерегулярный прием существенно снижает риск появления побочных эффектов, но требует более внимательного врачебного контроля над состоянием пациента во время терапии.
Инструкция
Фармакологические свойства
Форма выпуска
Применение и дозировка
Противопоказания
Побочные реакции
Условия хранения
Фармакологические свойства
Дефлазакорт – кортикостероид, гормональное средство, приостанавливающее мышечную дистрофию. Действующее вещество – производная преднизона, обладающая сопоставимыми с ним иммуносупрессивным и противовоспалительным эффектом. Препарат, как любой другой кортикостероид, не обладает обезболивающим действием, однако он воздействует на саму причину боли – воспаление. Уменьшая воспалительные процессы, Дефлазакорт опосредованно оказывает и обезболивающее действие, поскольку неприятные ощущения в пораженных участках уменьшаются либо исчезают вовсе. Препараты этой группы назначаются в тех случаях, когда нестероидные препараты оказались неэффективными.
Форма выпуска
Выпускается в таблетках по 30 мг №10.
Применение и дозировка
Рекомендуемая суточная дозировка препарата составляет 0,9 мг на 1 кг массы тела. Длительность курса лечения Дефлазакортом определяется врачом в индивидуальном порядке.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату и его компонентам.
Побочные реакции
- увеличение массы тела;
- повышение артериального давления;
- повышение уровня глюкозы в крови;
- синдром Иценко-Кушинга.
Условия хранения
Хранить в недоступном месте для детей.
Покупайте Дефлазакорт таб, 30мг №10 Eg Spa, Италия. Москва, Санкт-Петербург, Екатеринбург, Красноярск, Новосибирск, Самара, Тюмень, Челябинск, Саратов, Иркутск.
Наличие, цену проверяйте, нажимая кнопку «Подробнее / Узнать наличие и цену в центрах бронирования».
Детали
| Производитель |
Eg Spa, Италия |
|---|---|
| Действующее вещество (МНН) |
Дефлазакорт |
| Форма выпуска |
таблетки |
Похожие товары
Внимание! Сайт ProZdor.ru не является интернет-магазином и носит исключительно информационный характер. Нажимая кнопку «Подробнее / Узнать наличие, цену / Купить» Вы можете узнать наличие, цену в центрах бронирования или интернет-магазинах.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ КАТЕГОРИЯ
Дефлазакорт — это синтетический глюкокортикоид с противовоспалительной и иммунодепрессивной активностью.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Недостаточная первичная и вторичная активность надпочечников (самостоятельно или в сочетании с минералокортикоидами ). Ревматические заболевания: псориатическая артропатия, ревматоидный артрит , анкилозирующий спондилит , острая подагрическая артропатия, посттравматический остеоартрит , острый и подострый бурсит , неспецифический острый теносиновит , эпикондилит . Коллагеновые заболевания: системная красная волчанка (СКВ), острый ревматический кардит (ревматизм сердца), системный дерматомиозит ( полимиозит ). Дерматологические заболевания: пузырчатка , буллезный дерматит , полиморфная тяжелая эритема (синдром Стивенса-Джонсона), эксфолиативный дерматит , грибовидный микоз ( кожная лимфома ), тяжелый псориаз, тяжелый себорейный дерматит . Аллергические состояния: сезонный или постоянный аллергический ринит , бронхиальная астма , контактный дерматит , атопический дерматит , сывороточная болезнь, гиперреактивность к лекарствам. Респираторные заболевания: симптоматический саркоидоз , бериллиоз, молниеносный или диссеминированный туберкулез легких (в сочетании с соответствующей химиотерапией ), аспирационная пневмония . Заболевания глаз (тяжелые, острые и хронические воспалительные и аллергические процессы ): краевые аллергические язвы роговицы, наследственный глазной герпес , воспаление переднего сегмента глазного яблока, хориоидит и задний диффузный увеит , симпатический офтальмит, аллергический конъюнктивит , кератит , хориоретинит, неврит неврита зрительный, ирит и иридоциклит . Гематологические нарушения и гематологические заболевания со злокачественной эволюцией: вторичная тромбоцитопения у взрослых, аутоиммунная гемолитическая анемия , эритробластопения, врожденная гипопластическая анемия; Болезнь Ходжкина, неходжкинские лимфомы , хронический лимфолейкоз, острый детский лейкоз и т. Д. Отечные состояния: идиопатический или вторичный СКВ, нефротический синдром . Желудочно-кишечные заболевания: язвенный колит , регионарный энтерит .
ПротивопоказанияПри применении Дефлана не следует
Повышенная чувствительность к активному ингредиенту или любому из наполнителей.
Активный туберкулез, язвенная болезнь , симплексный глазной герпес , системные грибковые инфекции, психоз . Администрация живой аттенуированной вакцины .
Меры предосторожности при использованииЧто нужно знать перед приемом Дефлана
У пациентов, получающих кортикостероидную терапию и подвергающихся особому стрессу , необходимо корректировать дозу в зависимости от состояния стрессового состояния.
Состояние вторичной надпочечниковой недостаточности, вызванное кортизоном , может сдерживаться при постепенном снижении доз. Этот тип относительной недостаточности может сохраняться в течение нескольких месяцев после прекращения терапии. Следовательно, в любой стрессовой ситуации, возникающей в этот период, следует назначать адекватную заместительную гормональную терапию . В этой ситуации секреция минералокортикоидов может быть нарушена, и поэтому было бы целесообразно одновременно вводить соль и / или минералокортикоиды.
У пациентов с гипотиреозом или с циррозом печени реакция на кортикостероиды может быть увеличена.
Во время длительной терапии и при высоких дозах, если происходит изменение электролитного баланса, рекомендуется скорректировать потребление натрия и калия . Кортикостероиды могут увеличить выведение кальция, поэтому может потребоваться мониторинг кальция в сыворотке крови .
Пациенты на кортикостероидной терапии не должны быть вакцинированы против оспы .
Другие процедуры иммунизации не должны проводиться у пациентов, получающих кортикостероиды, особенно в высоких дозах, из-за повышенного риска неврологических осложнений и снижения ответа антител .
Использование DEFLAN при активном туберкулезе должно быть ограничено случаями молниеносного или диссеминированного заболевания, при котором кортикостероид следует применять при соответствующей противотуберкулезной терапии. Если кортикостероиды вводят пациентам с латентным туберкулезом или с положительным ответом на туберкулин, необходимо строгое наблюдение, так как может возникнуть активация заболевания. При длительной кортикотерапии эти пациенты должны получать химиопрофилактику.
Кортикостероиды следует назначать с осторожностью в следующих случаях: неспецифический язвенный колит с опасностью перфорации, абсцессов и гнойных инфекций в целом, дивертикулит , недавние кишечные анастомозы, почечная недостаточность , гипертония , диабет , остеопороз , миастения .
Дети, проходящие длительную кортикотерапию, должны находиться под пристальным наблюдением за ростом и развитием.
В случае сопутствующего лечения диуретиками ( тиазиды , фуросемид и др.) И агонистами бета 2 (репротерол и др.), Которые вызывают потерю калия, контролируют калий и рН крови .
ВзаимодействиеКакие лекарства или продукты могут изменить эффект Deflan
Хотя нет известных взаимодействий и несовместимостей с DEFLAN, в ходе одновременной обработки с:
- противосудорожные препараты ( фенобарбитал , дифенилгидантоин ), некоторые антибиотики ( рифампицин ), антикоагулянты ( варфарин ) или бронходилататоры ( эфедрин ), рифабутин, карбамазепин , фенитоин примидон и аминоглютетимид, предлагается увеличить поддерживающую дозу глюкозу
- другие антибиотики ( эритромицин , тролеандомицин), рекомендуется уменьшить дозу глюкокортикоидов
- ацетилсалициловая кислота : у пациентов с гипопротромбинемией рекомендуется с осторожностью связывать ацетилсалициловую кислоту с кортикостероидами
- антациды : антациды, вводимые одновременно для уменьшения индуцированной диспепсии , уменьшения всасывания глюкокортикоидов в кишечнике, ухудшения контроля над симптомами заболевания.
- Кветиапин : прием дефлазакорта может привести к снижению концентрации кветиапина в сыворотке
- эстрогены : одновременный прием глюкокортикоидов и оральных контрацептивов должен тщательно контролироваться, уровень глюкокортикоидов в плазме может быть повышен. Этот эффект может быть связан с изменением метаболизма или связывания с сывороточными белками.
- противоинфекционные средства: поскольку глюкокортикоиды могут подавлять нормальные реакции организма на атаки микроорганизмов , важно обеспечить эффективность любой противоинфекционной терапии и рекомендуется тщательно контролировать пациентов
- лекарства, которые ингибируют ферменты печени (например, кетоконазол ): следует рассмотреть возможность снижения поддерживающей дозы дефлазакорта
- Гипогликемические агенты (включая инсулин ), гипотензивные средства и диуретики могут быть антагонизированы кортикостероидами, а гипокалиемический эффект ацетазоламида , петлевых диуретиков , тиазидных диуретиков , бета-2-агонистов, ксантинов и карбеноксолона может быть увеличен
- Кумариновые антикоагулянты : эффективность антикоагулянтов кумарина может быть увеличена при сопутствующей терапии кортикостероидами. Время протромбина или МНО должно быть тщательно проверено, чтобы избежать спонтанного кровотечения
- недеполяризующие миорелаксанты: у пациентов, получающих системные кортикостероиды, использование недеполяризующих миорелаксантов может вызвать длительное расслабление и острую миопатию.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы недавно принимали какие-либо другие лекарства, даже те, которые без рецепта.
ПредупрежденияВажно знать, что:
Таблетки содержат лактозу, поэтому в случае непереносимости сахара обратитесь к врачу, прежде чем принимать лекарство.
Пероральные капли, суспензия содержат сорбитол, поэтому, если ваш врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство.
Кортикостероиды могут маскировать некоторые признаки инфекции, и интеркуррентные инфекции могут возникать во время использования. В этих случаях всегда следует оценивать возможность назначить адекватную антибактериальную терапию .
Во время кортикотерапии могут возникать психические изменения различных типов: эйфория , бессонница , изменения настроения или личности, тяжелая депрессия или симптомы настоящего психоза. Существующие эмоциональная нестабильность или психотические тенденции могут усугубляться кортикостероидами.
Пациенты, проходящие лечение дефлазакортом, у которых еще не было ветряной оспы, если они вступают в контакт с людьми с ветряной оспой или опоясывающим лишаем, должны немедленно обратиться к врачу. Если пациент — ребенок, родители должны быть предупреждены об этой предосторожности.
Пациентам следует рекомендовать быть особенно осторожными, чтобы избежать воздействия кори и немедленно обратиться к врачу, если это произойдет.
Пациенты на кортикостероидной терапии не должны быть вакцинированы.
БЕРЕМЕННОСТЬ И КОРМЛЕНИЕ ГРУДЬЮ
У беременных женщин, в период лактации и в раннем детстве препарат следует применять в случаях реальной необходимости под непосредственным наблюдением врача.
беременность
Способность кортикостероидов проникать через плаценту различна у разных лекарств. Дефлазакорт пересекает плаценту . Администрация кортикостероидов у беременных животных может вызвать нарушения развития плода, такие как расщелина неба , задержка внутриутробного развития и влияние на рост и развитие мозга.
Нет никаких доказательств того, что использование кортикостероидов приводит к увеличению частоты врожденных аномалий, таких как расщелина губы / неба у людей.
Однако при назначении в течение длительных периодов или многократно во время беременности кортикостероиды могут повышать риск задержки внутриутробного развития.
Теоретически гипоадренализм может возникать у новорожденного после внутриутробного воздействия кортикостероидов, но обычно проходит самопроизвольно после рождения и редко имеет клиническое значение.
лактация
Кортикостероиды из организма в материнском молоке , хотя из-за defazacort нет никаких данных. Дозы дефлазакорта до 50 мг в сутки не вызывают системных эффектов у новорожденного. Подавление надпочечников может происходить у новорожденных матерей, получающих дозы выше указанной дозы, но польза от грудного вскармливания может превышать любой теоретический риск.
Попросите вашего врача или фармацевта за советом, прежде чем принимать какие-либо лекарства
Влияние на способность управлять автомобилем и использовать машины
Дефлан не влияет на способность управлять автомобилем или использовать машины.
Для тех, кто занимается спортом: употребление препарата без терапевтической необходимости является допингом и может в любом случае привести к положительным допинг-тестам.
Дозы испособпримененияКак использовать Deflan: Posology
DEFLAN это лекарство, которое дается перорально. Начальная суточная доза для взрослых может варьироваться от 6 до 90 мг (одна или несколько таблеток или более капель в день) с учетом тяжести и развития конкретного заболевания, подлежащего лечению.
Начальная доза должна поддерживаться или изменяться, пока не будет получен удовлетворительный клинический ответ. ВАЖНО ПОДЧИНЯТЬСЯ, ЧТО ТРЕБОВАНИЕ КУРТЕСТЕРОИДА ПЕРЕМЕННО, И ЧТО ДОЗИРОВКА ДОЛЖНА БЫТЬ ИНДИВИДУАЛЬНОЙ, ПРИЗНАВАЯ БОЛЕЗНЬ И ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ ОТВЕТ ПАЦИЕНТА.
Поддерживающая дозировка всегда должна быть минимальной, которая может контролировать симптоматику: уменьшение дозировки всегда должно осуществляться постепенно.
Что касается представления в каплях, сообщается, что капельница суспензии доставляет в среднем 1 мг дефлазакорта на каплю. Рекомендуется встряхивать флакон перед использованием и разбавлять суспензию непосредственно перед приемом в
Содержание
-
Структурная формула
-
Русское название
-
Английское название
-
Латинское название
-
Химическое название
-
Брутто формула
-
Фармакологическая группа вещества Дефлазакорт
-
Код CAS
Структурная формула
Русское название
Дефлазакорт
Английское название
Deflazacort
Латинское название
Deflazacortum (род. Deflazacorti)
Химическое название
(11?,16?)-21-(Ацетилокси)-11-гидрокси-2?-метил-5?H-прегна-1,4-диено[17,16-d]оксазол-3,20-дион
Брутто формула
C25H31NO6
Фармакологическая группа вещества Дефлазакорт
Код CAS
14484-47-0