Дефлазакорт инструкция по применению при миопатии

Generic name: Deflazacort Oral Suspension [ de-FLAZE-a-kort ]
Brand name: Emflaza
Drug class: Glucocorticoids

Medically reviewed by Drugs.com. Last updated on Aug 8, 2023.

Uses of Deflazacort Oral Suspension:

• It is used to treat Duchenne muscular dystrophy (DMD).

What do I need to tell my doctor BEFORE I take Deflazacort Oral Suspension?

• If you are allergic to deflazacort oral suspension; any part of deflazacort oral suspension; or any other drugs, foods, or substances. Tell your doctor about the allergy and
  what signs you had.
• If you have an infection.
• If you have any of these health problems: Diverticulitis, hole in the GI (gastrointestinal) tract, stomach or bowel infection, or ulcers.
• If you have recently had stomach or bowel surgery.
• If you take any drugs (prescription or OTC, natural products, vitamins) that must not be taken with deflazacort oral suspension, like certain drugs that are
  used for HIV, infections, or seizures. There are many drugs that must not be taken with deflazacort oral suspension.

This is not a list of all drugs or health problems that interact with deflazacort oral suspension.

Tell your doctor and pharmacist about all of your drugs (prescription or OTC, natural products, vitamins) and health problems. You must check
to make sure that it is safe for you to take deflazacort oral suspension with all of your drugs and health problems. Do not start, stop, or change the dose of
any drug without checking with your doctor.

What are some things I need to know or do while I take Deflazacort Oral Suspension?

• Tell all of your health care providers that you take deflazacort oral suspension. This includes your doctors, nurses, pharmacists, and dentists.
• Have blood work checked as you have been told by the doctor. Talk with the doctor.
• You may have more of a chance of getting an infection. Wash hands often. Stay away from people with infections, colds, or flu. Some
  infections have been very bad and even deadly.
• Call your doctor right away if you have any signs of infection like fever, chills, flu-like signs, very bad sore throat, ear or sinus pain,
  cough, more sputum or change in color of sputum, pain with passing urine, mouth sores, or a wound that will not heal.
• Chickenpox and measles can be very bad or even deadly in some people taking steroid drugs like deflazacort oral suspension. Avoid being near anyone with
  chickenpox or measles if you have not had these health problems before. If you have been exposed to chickenpox or measles, talk with your
  doctor.
• Very bad and sometimes life-threatening health problems can happen with drugs like this one, especially with long-term use. This includes
  changes in adrenal gland function and a tumor on the adrenal gland (pheochromocytoma). Talk with the doctor.
• Long-term use may raise the chance of cataracts or glaucoma. Talk with the doctor.
• This medicine may cause weak bones (osteoporosis) with long-term use. Talk with your doctor to see if you have a higher chance of weak bones or
  if you have any questions.
• If you have high blood sugar (diabetes), you will need to watch your blood sugar closely. Tell your doctor if you get signs of high blood
  sugar like confusion, feeling sleepy, more thirst, more hungry, passing urine more often, flushing, fast breathing, or breath that smells like
  fruit.
• High blood pressure has happened with deflazacort oral suspension. Have your blood pressure checked as you have been told by your doctor.
• Blood clots have happened with deflazacort oral suspension. Tell your doctor if you have ever had a blood clot. Talk with your doctor.
• Call your doctor right away if you have signs of a blood clot like chest pain or pressure; coughing up blood; shortness of breath;
  swelling, warmth, numbness, change of color, or pain in a leg or arm; or trouble speaking or swallowing.
• A type of cancer (Kaposi’s sarcoma) has happened in people taking drugs like this one for a long time. Talk with the doctor.
• This medicine may affect growth in children and teens in some cases. They may need regular growth checks. Talk with the doctor.
• This medicine has benzyl alcohol in it. Benzyl alcohol may cause very bad and sometimes deadly side effects in newborns or infants. If you have
  questions, talk with the doctor.
• Tell your doctor if you are pregnant, plan on getting pregnant, or are breast-feeding. You will need to talk about the benefits and risks
  to you and the baby.

How is this medicine (Deflazacort Oral Suspension) best taken?

Use deflazacort oral suspension as ordered by your doctor. Read all information given to you. Follow all instructions closely.

• Shake well before use.
• Measure liquid doses carefully. Use the measuring device that comes with deflazacort oral suspension. If there is none, ask the pharmacist for a device to
  measure deflazacort oral suspension.
• Slowly add the liquid to 3 to 4 ounces (90 to 120 mL) of juice or milk. Mix well. Do not mix with grapefruit juice.
• After mixing, take your dose right away. Do not store for future use.
• Take with or without food.
• Keep taking deflazacort oral suspension as you have been told by your doctor or other health care provider, even if you feel well.
• This medicine may lower how much natural steroid is in your body. If you have a fever, an infection, surgery, or you are hurt, talk with your
  doctor. You may need extra doses of oral steroids. These extra steroids will help your body deal with these stresses. Carry a warning card
  saying that there may be times when you need extra steroids.
• Do not stop taking deflazacort oral suspension all of a sudden without calling your doctor. You may have a greater risk of side effects. If you need to stop
  deflazacort oral suspension, you will want to slowly stop it as ordered by your doctor.
• You may need to lower how much salt is in your diet and take extra potassium. Talk with your doctor.
• If you drink grapefruit juice or eat grapefruit often, talk with your doctor.
• If you are not up to date with all of your vaccines, talk with your doctor. You may need to have some vaccines before treatment with this
  drug.
• Talk with your doctor before getting any vaccines. Use of some vaccines with deflazacort oral suspension may either raise the chance of an infection or make
  the vaccine not work as well.
• Have your eye pressure checked if you are on deflazacort oral suspension for a long time. Talk with your doctor.
• Have a bone density test as you have been told by your doctor. Talk with your doctor.

What do I do if I miss a dose?

• Take a missed dose as soon as you think about it.
• If it is close to the time for your next dose, skip the missed dose and go back to your normal time.
• Do not take 2 doses at the same time or extra doses.

What are some side effects that I need to call my doctor about right away?

WARNING/CAUTION: Even though it may be rare, some people may have very bad and sometimes deadly side effects when taking a drug. Tell your
doctor or get medical help right away if you have any of the following signs or symptoms that may be related to a very bad side effect:

• Signs of an allergic reaction, like rash; hives; itching; red, swollen, blistered, or peeling skin with or without fever; wheezing;
  tightness in the chest or throat; trouble breathing, swallowing, or talking; unusual hoarseness; or swelling of the mouth, face, lips, tongue,
  or throat.
• Signs of Cushing’s disease like weight gain in the upper back or belly, moon face, very bad headache, or slow healing.
• Signs of a weak adrenal gland like a very bad upset stomach or throwing up, very bad dizziness or passing out, muscle weakness, feeling
  very tired, mood changes, not hungry, or weight loss.
• Signs of high blood pressure like very bad headache or dizziness, passing out, or change in eyesight.
• Signs of electrolyte problems like mood changes, confusion, muscle pain or weakness, a heartbeat that does not feel normal, seizures, not
  hungry, or very bad upset stomach or throwing up.
• Feeling very tired, weak, or touchy; trembling; having a fast heartbeat, confusion, sweating, or dizziness if you missed a dose or recently
  stopped deflazacort oral suspension.
• Shortness of breath, a big weight gain, or swelling in the arms or legs.
• Skin changes (pimples, stretch marks, slow healing, hair growth).
• Change in eyesight.
• Bone or joint pain.
• Very bad belly pain.
• Black, tarry, or bloody stools.
• Throwing up blood or throw up that looks like coffee grounds.
• Mental, mood, or behavior changes that are new or worse.
• A very bad skin reaction (toxic epidermal necrolysis) may happen. It can cause very bad health problems that may not go away, and sometimes
  death. Get medical help right away if you have signs like red, swollen, blistered, or peeling skin (with or without fever); red or irritated
  eyes; or sores in your mouth, throat, nose, or eyes.

What are some other side effects of Deflazacort Oral Suspension?

All drugs may cause side effects. However, many people have no side effects or only have minor side effects. Call your doctor or get medical
help if any of these side effects or any other side effects bother you or do not go away:

• Weight gain.
• More hungry.
• Signs of a common cold.
• Passing urine more often.
• Stomach pain.
• Constipation.
• Back pain.
• Upset stomach.
• Headache.

These are not all of the side effects that may occur. If you have questions about side effects, call your doctor. Call your doctor for medical
advice about side effects.

You may report side effects to the FDA at 1-800-332-1088. You may also report side effects at https://www.fda.gov/medwatch.

If OVERDOSE is suspected:

If you think there has been an overdose, call your poison control center or get medical care right away. Be ready to tell or show what was
taken, how much, and when it happened.

How do I store and/or throw out Deflazacort Oral Suspension?

• Store at room temperature.
• Store in a dry place. Do not store in a bathroom.
• After opening, throw away any part not used after 1 month.
• Keep all drugs in a safe place. Keep all drugs out of the reach of children and pets.
• Throw away unused or expired drugs. Do not flush down a toilet or pour down a drain unless you are told to do so. Check with your
  pharmacist if you have questions about the best way to throw out drugs. There may be drug take-back programs in your area.

Consumer Information Use and Disclaimer

• If your symptoms or health problems do not get better or if they become worse, call your doctor.
• Do not share your drugs with others and do not take anyone else’s drugs.
• Some drugs may have another patient information leaflet. Check with your pharmacist. If you have any questions about deflazacort oral suspension, please talk
  with your doctor, nurse, pharmacist, or other health care provider.
• If you think there has been an overdose, call your poison control center or get medical care right away. Be ready to tell or show what was
  taken, how much, and when it happened.

Frequently asked questions

• What are the new drugs for Duchenne muscular dystrophy?

Further information

Always consult your healthcare provider to ensure the information displayed on this page applies to your personal circumstances.

Medical Disclaimer

ИНСТРУКЦИЯ
по применению средства

Дефлазакорт

Форма выпуска

Таблетки

Фармакологические свойства

Дефлазакорт – кортикостероид, гормональное
средство, приостанавливающее мышечную дистрофию. Действующее вещество –
производная преднизона, обладающая сопоставимыми с ним иммуносупрессивным и
противовоспалительным эффектом. Препарат, как любой другой кортикостероид, не
обладает обезболивающим действием, однако он воздействует на саму причину боли
– воспаление. Уменьшая воспалительные процессы, Дефлазакорт опосредованно
оказывает и обезболивающее действие, поскольку неприятные ощущения в пораженных
участках уменьшаются либо исчезают вовсе. Препараты этой группы назначаются в
тех случаях, когда нестероидные препараты оказались неэффективными.

Показания

Дефлазакорт
может понадобиться для лечения мышечной дистрофии Дюшена — наследственная
тяжелая патология, вызывающая мышечную слабость различной степени, и почти
всегда возникающая у мальчиков. Препарат рекомендуют для лечения детей не
младше 5 лет.

Также лекарство
эффективно используется на фоне:

• Болезни Крона.
• Пузырчатки.
• Анафилаксии.
• Лимфатического лейкоза.
• Педиатрического гангреноза.
• Острого интерстициального нефрита.
• Удушья.
• Гемолитической анемии аутоиммунного происхождения.
• Ревматоидного артрита.
• Язвенного колита.
• Буллезного пемфигоида (хронически протекающее аутоиммунное заболевание кожи).
• Тяжелых реакций гиперчувствительности.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению являются:

• Аллергия на основное действующее вещество.
• Наличие тяжело контролируемых инфекций.

Кроме того, нельзя использовать Дефлазакорт
длительными курсами, если у пациента диагностировали:

• Остеопороз.
• Глаукому.
• Психическую патологию.
• Язву.
• Гипертонию.
• Тяжелое почечное заболевание.
• Туберкулез.
• Вирусную инфекцию.
• Беременность.

Способ применения и дозы

Следуйте всем
рекомендациям лечащего врача. Употребление пищи не влияет на всасываемость
препарата. Если вы не можете проглотить таблетку целиком, раздавите ее и смешайте
в ложке яблочного пюре. Глотайте смесь сразу же, не разжевывая. Не сохраняйте
ее для дальнейшего использования.

Рекомендуемые дозировки:

• Взрослым — назначают терапию с 0,9 мг/кг веса. В дальнейшем постепенно увеличивают до 3-18 мг/кг/ в сутки. При неотложных состояниях применяют высокую дозировку — до 120 мг/сутки.
• Детям — в зависимости от особенностей клинической картины назначают 0,25 мг-1,5 мг/кг.

Побочные действия

Принимая
Дефлазакорт нужно быть готовым к возможному появлению:

• крапивницы;
• затрудненного дыхания;
• отечности лица/ горла;
• лихорадки;
• боли в горле;
• жжению в глазах;
• болезненности кожных покровов.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С. Хранить
в недоступном месте для детей.

Срок годности

Использовать
Дефлазакорт можно в течение 5 лет с момента выпуска.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ КАТЕГОРИЯ

Дефлазакорт — это синтетический глюкокортикоид с противовоспалительной и иммунодепрессивной активностью.

ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ

Недостаточная первичная и вторичная активность надпочечников (самостоятельно или в сочетании с минералокортикоидами ). Ревматические заболевания: псориатическая артропатия, ревматоидный артрит , анкилозирующий спондилит , острая подагрическая артропатия, посттравматический остеоартрит , острый и подострый бурсит , неспецифический острый теносиновит , эпикондилит . Коллагеновые заболевания: системная красная волчанка (СКВ), острый ревматический кардит (ревматизм сердца), системный дерматомиозит ( полимиозит ). Дерматологические заболевания: пузырчатка , буллезный дерматит , полиморфная тяжелая эритема (синдром Стивенса-Джонсона), эксфолиативный дерматит , грибовидный микоз ( кожная лимфома ), тяжелый псориаз, тяжелый себорейный дерматит . Аллергические состояния: сезонный или постоянный аллергический ринит , бронхиальная астма , контактный дерматит , атопический дерматит , сывороточная болезнь, гиперреактивность к лекарствам. Респираторные заболевания: симптоматический саркоидоз , бериллиоз, молниеносный или диссеминированный туберкулез легких (в сочетании с соответствующей химиотерапией ), аспирационная пневмония . Заболевания глаз (тяжелые, острые и хронические воспалительные и аллергические процессы ): краевые аллергические язвы роговицы, наследственный глазной герпес , воспаление переднего сегмента глазного яблока, хориоидит и задний диффузный увеит , симпатический офтальмит, аллергический конъюнктивит , кератит , хориоретинит, неврит неврита зрительный, ирит и иридоциклит . Гематологические нарушения и гематологические заболевания со злокачественной эволюцией: вторичная тромбоцитопения у взрослых, аутоиммунная гемолитическая анемия , эритробластопения, врожденная гипопластическая анемия; Болезнь Ходжкина, неходжкинские лимфомы , хронический лимфолейкоз, острый детский лейкоз и т. Д. Отечные состояния: идиопатический или вторичный СКВ, нефротический синдром . Желудочно-кишечные заболевания: язвенный колит , регионарный энтерит .

ПротивопоказанияПри применении Дефлана не следует

Повышенная чувствительность к активному ингредиенту или любому из наполнителей.

Активный туберкулез, язвенная болезнь , симплексный глазной герпес , системные грибковые инфекции, психоз . Администрация живой аттенуированной вакцины .

Меры предосторожности при использованииЧто нужно знать перед приемом Дефлана

У пациентов, получающих кортикостероидную терапию и подвергающихся особому стрессу , необходимо корректировать дозу в зависимости от состояния стрессового состояния.

Состояние вторичной надпочечниковой недостаточности, вызванное кортизоном , может сдерживаться при постепенном снижении доз. Этот тип относительной недостаточности может сохраняться в течение нескольких месяцев после прекращения терапии. Следовательно, в любой стрессовой ситуации, возникающей в этот период, следует назначать адекватную заместительную гормональную терапию . В этой ситуации секреция минералокортикоидов может быть нарушена, и поэтому было бы целесообразно одновременно вводить соль и / или минералокортикоиды.

У пациентов с гипотиреозом или с циррозом печени реакция на кортикостероиды может быть увеличена.

Во время длительной терапии и при высоких дозах, если происходит изменение электролитного баланса, рекомендуется скорректировать потребление натрия и калия . Кортикостероиды могут увеличить выведение кальция, поэтому может потребоваться мониторинг кальция в сыворотке крови .

Пациенты на кортикостероидной терапии не должны быть вакцинированы против оспы .

Другие процедуры иммунизации не должны проводиться у пациентов, получающих кортикостероиды, особенно в высоких дозах, из-за повышенного риска неврологических осложнений и снижения ответа антител .

Использование DEFLAN при активном туберкулезе должно быть ограничено случаями молниеносного или диссеминированного заболевания, при котором кортикостероид следует применять при соответствующей противотуберкулезной терапии. Если кортикостероиды вводят пациентам с латентным туберкулезом или с положительным ответом на туберкулин, необходимо строгое наблюдение, так как может возникнуть активация заболевания. При длительной кортикотерапии эти пациенты должны получать химиопрофилактику.

Кортикостероиды следует назначать с осторожностью в следующих случаях: неспецифический язвенный колит с опасностью перфорации, абсцессов и гнойных инфекций в целом, дивертикулит , недавние кишечные анастомозы, почечная недостаточность , гипертония , диабет , остеопороз , миастения .

Дети, проходящие длительную кортикотерапию, должны находиться под пристальным наблюдением за ростом и развитием.

В случае сопутствующего лечения диуретиками ( тиазиды , фуросемид и др.) И агонистами бета 2 (репротерол и др.), Которые вызывают потерю калия, контролируют калий и рН крови .

ВзаимодействиеКакие лекарства или продукты могут изменить эффект Deflan

Хотя нет известных взаимодействий и несовместимостей с DEFLAN, в ходе одновременной обработки с:

• противосудорожные препараты ( фенобарбитал , дифенилгидантоин ), некоторые антибиотики ( рифампицин ), антикоагулянты ( варфарин ) или бронходилататоры ( эфедрин ), рифабутин, карбамазепин , фенитоин примидон и аминоглютетимид, предлагается увеличить поддерживающую дозу глюкозу
• другие антибиотики ( эритромицин , тролеандомицин), рекомендуется уменьшить дозу глюкокортикоидов
• ацетилсалициловая кислота : у пациентов с гипопротромбинемией рекомендуется с осторожностью связывать ацетилсалициловую кислоту с кортикостероидами
• антациды : антациды, вводимые одновременно для уменьшения индуцированной диспепсии , уменьшения всасывания глюкокортикоидов в кишечнике, ухудшения контроля над симптомами заболевания.
• Кветиапин : прием дефлазакорта может привести к снижению концентрации кветиапина в сыворотке
• эстрогены : одновременный прием глюкокортикоидов и оральных контрацептивов должен тщательно контролироваться, уровень глюкокортикоидов в плазме может быть повышен. Этот эффект может быть связан с изменением метаболизма или связывания с сывороточными белками.
• противоинфекционные средства: поскольку глюкокортикоиды могут подавлять нормальные реакции организма на атаки микроорганизмов , важно обеспечить эффективность любой противоинфекционной терапии и рекомендуется тщательно контролировать пациентов
• лекарства, которые ингибируют ферменты печени (например, кетоконазол ): следует рассмотреть возможность снижения поддерживающей дозы дефлазакорта
• Гипогликемические агенты (включая инсулин ), гипотензивные средства и диуретики могут быть антагонизированы кортикостероидами, а гипокалиемический эффект ацетазоламида , петлевых диуретиков , тиазидных диуретиков , бета-2-агонистов, ксантинов и карбеноксолона может быть увеличен
• Кумариновые антикоагулянты : эффективность антикоагулянтов кумарина может быть увеличена при сопутствующей терапии кортикостероидами. Время протромбина или МНО должно быть тщательно проверено, чтобы избежать спонтанного кровотечения
• недеполяризующие миорелаксанты: у пациентов, получающих системные кортикостероиды, использование недеполяризующих миорелаксантов может вызвать длительное расслабление и острую миопатию.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы недавно принимали какие-либо другие лекарства, даже те, которые без рецепта.

ПредупрежденияВажно знать, что:

Таблетки содержат лактозу, поэтому в случае непереносимости сахара обратитесь к врачу, прежде чем принимать лекарство.

Пероральные капли, суспензия содержат сорбитол, поэтому, если ваш врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство.

Кортикостероиды могут маскировать некоторые признаки инфекции, и интеркуррентные инфекции могут возникать во время использования. В этих случаях всегда следует оценивать возможность назначить адекватную антибактериальную терапию .

Во время кортикотерапии могут возникать психические изменения различных типов: эйфория , бессонница , изменения настроения или личности, тяжелая депрессия или симптомы настоящего психоза. Существующие эмоциональная нестабильность или психотические тенденции могут усугубляться кортикостероидами.

Пациенты, проходящие лечение дефлазакортом, у которых еще не было ветряной оспы, если они вступают в контакт с людьми с ветряной оспой или опоясывающим лишаем, должны немедленно обратиться к врачу. Если пациент — ребенок, родители должны быть предупреждены об этой предосторожности.

Пациентам следует рекомендовать быть особенно осторожными, чтобы избежать воздействия кори и немедленно обратиться к врачу, если это произойдет.

Пациенты на кортикостероидной терапии не должны быть вакцинированы.

БЕРЕМЕННОСТЬ И КОРМЛЕНИЕ ГРУДЬЮ

У беременных женщин, в период лактации и в раннем детстве препарат следует применять в случаях реальной необходимости под непосредственным наблюдением врача.

беременность

Способность кортикостероидов проникать через плаценту различна у разных лекарств. Дефлазакорт пересекает плаценту . Администрация кортикостероидов у беременных животных может вызвать нарушения развития плода, такие как расщелина неба , задержка внутриутробного развития и влияние на рост и развитие мозга.

Нет никаких доказательств того, что использование кортикостероидов приводит к увеличению частоты врожденных аномалий, таких как расщелина губы / неба у людей.

Однако при назначении в течение длительных периодов или многократно во время беременности кортикостероиды могут повышать риск задержки внутриутробного развития.

Теоретически гипоадренализм может возникать у новорожденного после внутриутробного воздействия кортикостероидов, но обычно проходит самопроизвольно после рождения и редко имеет клиническое значение.

лактация

Кортикостероиды из организма в материнском молоке , хотя из-за defazacort нет никаких данных. Дозы дефлазакорта до 50 мг в сутки не вызывают системных эффектов у новорожденного. Подавление надпочечников может происходить у новорожденных матерей, получающих дозы выше указанной дозы, но польза от грудного вскармливания может превышать любой теоретический риск.

Попросите вашего врача или фармацевта за советом, прежде чем принимать какие-либо лекарства

Влияние на способность управлять автомобилем и использовать машины

Дефлан не влияет на способность управлять автомобилем или использовать машины.

Для тех, кто занимается спортом: употребление препарата без терапевтической необходимости является допингом и может в любом случае привести к положительным допинг-тестам.

Дозы испособпримененияКак использовать Deflan: Posology

DEFLAN это лекарство, которое дается перорально. Начальная суточная доза для взрослых может варьироваться от 6 до 90 мг (одна или несколько таблеток или более капель в день) с учетом тяжести и развития конкретного заболевания, подлежащего лечению.

Начальная доза должна поддерживаться или изменяться, пока не будет получен удовлетворительный клинический ответ. ВАЖНО ПОДЧИНЯТЬСЯ, ЧТО ТРЕБОВАНИЕ КУРТЕСТЕРОИДА ПЕРЕМЕННО, И ЧТО ДОЗИРОВКА ДОЛЖНА БЫТЬ ИНДИВИДУАЛЬНОЙ, ПРИЗНАВАЯ БОЛЕЗНЬ И ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ ОТВЕТ ПАЦИЕНТА.

Поддерживающая дозировка всегда должна быть минимальной, которая может контролировать симптоматику: уменьшение дозировки всегда должно осуществляться постепенно.

Что касается представления в каплях, сообщается, что капельница суспензии доставляет в среднем 1 мг дефлазакорта на каплю. Рекомендуется встряхивать флакон перед использованием и разбавлять суспензию непосредственно перед приемом в