Альмокс инструкция по применению цена

Описание активных компонентов препарата АЛЬМОКС^® . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 05.06.2017 г.

Реклама

Препарат Альмокс® относится к группе антацидных средств и содержит в качестве действующих веществ алюминия оксид и магния оксид, которые нейтрализуют свободную соляную кислоту, что приводит к снижению количества кислоты в желудке.

в качестве антацидной (направленной на уменьшение кислотности желудочного сока)терапии при изжоге и гастроэзофагеальном рефлюксе (заброс желудочного содержимого в пищевод) у взрослых и подростков старше 15 лет.

Если через 10 дней после начала применения препарата улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Перед началом применения препарата Альмокс® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

При развитии аллергических реакций (например, при появлении сыпи, зуда, отека лица, затруднения дыхания) прекратите применение лекарственного препарата и немедленно обратитесь к врачу.

Вам необходимо обратиться к врачу в случае:

• снижения массы тела;
• затруднений при глотании и постоянного чувства дискомфорта в животе;
• нарушений пищеварения, возникших впервые;
• изменений имеющихся нарушений пищеварения;
• почечной недостаточности.

Не применяйте препарат Альмокс® без консультации с врачом более 10 дней. Если симптомы сохраняются после 10 дней применения лекарственного препарата Альмокс® или состояние ухудшается, обратитесь к врачу для уточнения диагноза и для коррекции лечения.

При продолжительном применении лекарственного препарата необходим периодический контроль уровня магния в сыворотке крови.

Выдерживайте 2-часовой интервал между приемом внутрь лекарственного препарата Альмокс® и приемом внутрь ряда других лекарственных препаратов; между приемом внутрь лекарственного препарата Альмокс® и приемом внутрь антибактериальных средств из группы фторхинолонов выдерживайте 4-часовой интервал (см. раздел «Не применяйте препарат Альмокс®», раздел «Прием Альмокс® с другими лекарственными препаратами»).

Соли магния могут вызывать диарею.

Гидроксид алюминия может вызывать запоры; передозировка солей магния может вызывать гипокинезию кишечника. Поэтому прием лекарственного препарата в высоких дозах может привести к развитию непроходимости кишечника у пациентов с факторами риска (например, пожилой возраст, почечная недостаточность, наличие запоров в анамнезе) либо усугубить непроходимость кишечника.

Гидроксид алюминия плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта; поэтому у пациентов с нормальной функцией почек редко возникают системные эффекты.

В следующих случаях возможно развитие дефицита фосфатов в связи со способностью алюминия связывать фосфат-ионы (дефицит фосфатов сопровождается усиленным разрушением костной ткани, выделением кальция с мочой и повышенным риском развития размягчения костей (остеомаляции)):

• прием лекарственного препарата в высоких дозах;
• длительное применение;
• применение рекомендуемых доз пациентами, соблюдающими диету с низким содержанием фосфора.

Обратитесь за консультацией к врачу при длительном применении лекарственного препарата и/или при наличии других факторов риска развития дефицита фосфатов.

У пожилых пациентов могут обостряться костно-суставные заболевания, болезнь Альцгеймера.

Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется принимать лекарственный препарат под наблюдением врача. У этих пациентов при длительном применении лекарственного препарата в высоких дозах (в том числе в высоких терапевтических дозах) возможно развитие таких состояний, как поражение головного мозга (энцефалопатия), приобретенное слобоумие (деменция), микроцитарная анемия, а также усугубление размягчения костей (остеомаляции), вызванного диализом. Избегайте длительного применения препарата при наличии нарушений функции почек.

При наличии почечной недостаточности совместное применение лекарственного препарата Альмокс® и цитратов может приводить к увеличению уровня алюминия в плазме (см. раздел «Не применяйте препарат Альмокс®», раздел «Прием Альмокс® с другими лекарственными препаратами»).

Применение гидроксида алюминия может быть небезопасным для пациентов спорфирией, находящихся на гемодиализе.

Дети

Противопоказано применение лекарственного препарата Альмокс® у детей младше 15 лет.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Некоторые лекарственные препараты могут взаимодействовать с препаратом Альмокс®. Убедитесь, что Ваш лечащий врач знает, что Вы принимаете следующие лекарственные препараты:

• тетрациклины в лекарственных формах для приема внутрь (соли алюминия и магния снижают всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта);
• хинидин (из-за возможного повышения концентрации хинидина в сыворотке крови и, как следствие, проявления симптомов, характерных для передозировки хинидина);
• салицилаты (при длительном применении лекарственного препарата Альмокс^® в высоких дозах может увеличиваться выведение салицилатов с мочой вследствие создания щелочной реакции мочи);
• цитраты (и-за возможного повышения концентрации алюминия в плазме крови, особенно у пациентов с почечной недостаточностью);
• улипристал (из-за возможного снижения эффективности улипристала вследствие снижения его абсорбции).

В случае одновременного приема внутрь препарат Альмокс® может снижать всасывание ряда других лекарственных препаратов. Поэтому следующие лекарственные препараты рекомендуется принимать как минимум за 2 ч до или через 2 ч после приема лекарственного препарата Альмокс®:

• ацетисалициловая кислота;
• противотуберкулезные препараты (этамбутол, изониазид);
• препараты для лечения инфекционных заболеваний [противовирусные препараты (элвитегравир), противогрибковые препараты (кетоконазол), антибактериальные препараты (цефдинир, цефподоксим, циклины, тетрациклины, линкозамиды, пеницилламин, сульфаниламиды]. Фторхинолоны рекомендуется принимать как минимум за 4 ч до или через 4 ч после приема лекарственного препараты Альмокс^®;
• препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы [бета-блокаторы (атенолол, метопролол, пропранолол), сердечные гликозиды (дигоксин)];
• хлорохин (препарат для лечения малярии);
• противовоспалительные препараты (дифлунизал, индометацин, глюкокортикостероиды [за исключением гидрокортизона] применяемые для заместительной терапии [описано для преднизолона и дексаметазона]);
• бисфосфонаты (препараты для лечения остеопороза);
• фексофенадин (противоаллергический препарат);
• препараты, содержащие соли железа или фтористый натрий, или фосфор (добавки);
• Н₂-антигистаминные препараты, лансопразол (препараты, снижающие кислотность желудочного сока);
• гормоны щитовидной железы;
• розувастатин (препарат для снижения холестерина);
• фенотиазиновые нейролептики, сульпирид (препараты для лечения заболеваний нервной системы);
• улипристал (препарат, применяемый для экстренной контрацепции или лечения миомы матки);
• цитраты;
• кайексалат (препарат, применяемый при повышенном уровне калия в крови) из-за риска нарушения метаболизма и возникновения проблем с кишечником;

Соблюдение указанных интервалов в большинстве случаев позволяет избежать снижения всасывания указанных препаратов.

Препарат Альмокс® может повлиять на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований и тестов: он снижает уровень желудочной секреции при определении ее кислотности; изменяет результаты тестов с применением технеция (Тс99) (например, сцинтиграфия костей и некоторые тесты для исследования пищевода); повышает сывороточный уровень фосфора, значения рН сыворотки и мочи.

При беременности, вероятной беременности или планировании беременности, а также при кормлении грудью Вам следует обратиться к врачу перед тем, как применять лекарственный препарат Альмокс®.

Если в процессе применения препарата Вы предположите или установите, что Вы беременны, проконсультируйтесь с врачом насчет возможности продолжения лечения данным препаратом.

Беременность

Не применяйте лекарственный препарат Альмокс® в период беременности, если он не назначен Вам лечащим врачом. В случае применения лекарственного препарата Альмокс® в период беременности, избегайте длительного применения лекарственного препарата и/или применения его в высоких дозах.

Грудное вскармливание

Не применяйте лекарственный препарат Альмокс® в период грудного вскармливания, если он не назначен Вам лечащим врачом.

Учитывайте наличие этилового спирта в составе лекарственного препарата несмотря на то, что этиловый спирт содержится в таком количестве, которое не может повлиять на способность управлять автомобилем или другими движущимися механизмами при приеме лекарственного препарата в рекомендованных суточных дозах.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослые и подростки старше 15 лет

По 5-10 мл суспензии 3-4 раза в сутки через 20-60 минут после основных приемов пищи и перед сном. При необходимости разовую дозу можно увеличить до 15 мл. Не превышайте максимальную суточную дозу лекарственного препарата.

Дети

Препарат Альмокс^® противопоказан детям до 15 лет.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью от легкой до умеренной степени рекомендуется принимать лекарственный препарат только по назначению врача.

Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью препарат Альмокс^® противопоказан.

Способ применения

Лекарственный препарат Альмокс^® предназначен только для взрослых и детей старше 15 лет.

Перед применением встряхните флакон для получения однородной суспензии.

Не употребляйте жидкости как минимум в течение 15 минут после приема лекарственного препарата.

Не рекомендуется длительное применение лекарственного препарата. Не применяйте препарат более 10 дней без консультации с врачом.

При дозировании лекарственного препарата шприцем-дозатором:

1. Вскройте, при наличии, индивидуальную упаковку комплекта, включающего шприц-дозатор и вкладыш под шприц-дозатор (далее – вкладыш) либо только шприц-дозатор. Снимите крышку с флакона. Вставьте, если это необходимо, в горлышко флакона вкладыш так, чтобы он плотно зафиксировался. Вставьте шприц-дозатор в отверстие вкладыша.

2. Переверните флакон со шприцем и потяните поршень шприца до тех пор, пока наконечник поршня не дойдет до метки, соответствующей необходимому объему лекарственного препарата.

3. Переверните флакон со шприцем в исходное вертикальное положение. Убедитесь, что поршень шприца не сместился и наконечник поршня по-прежнему располагается на уровне нужной метки. Вытяните шприц из отверстия вкладыша (вкладыш следует оставить зафиксированным в горлышке флакона). Закройте флакон крышкой.

4. Находитесь в вертикальном положении во время приёма препарата. Медленно надавите на поршень шприца, постепенно высвобождая лекарственный препарат в полость рта. Не надавливайте на поршень резко. При высвобождении лекарственного препарата направляйте отверстие шприца к внутренней поверхности щеки. Если необходимый объем лекарственного препарата превышает максимальный объем шприца (10 мл), то следует повторить вышеописанные пункты, чтобы суммарный объем введенной суспензии соответствовал необходимой дозе.

5. Разберите шприц и промойте его в чистой питьевой воде. Дождитесь естественного высыхания цилиндра и поршня шприца.

6. Уберите флакон и шприц-дозатор в недоступное для детей место.

При использовании стаканчика дозирующего:

1. Находитесь в вертикальном положении во время приёма препарата; весь рекомендуемый объем разовой дозы необходимо принять внутрь; остатки лекарственного препарата на стенках стаканчика смойте небольшим объемом охлажденной до комнатной температуры кипяченой водой и также примите внутрь.
2. После применения промойте стаканчик дозирующий в чистой питьевой воде. Дождитесь естественного высыхания стаканчика.
3. Уберите флакон и стаканчик дозирующий в недоступное для детей место.

Если Вы применили большее количество лекарственного препарата Альмокс^®, чем следовало

В случае если Вы или Ваш ребенок применили большее количество лекарственного препарата Альмокс^®, чем следовало, или случайно проглотили раствор, прекратите применение препарата и обратитесь к врачу или в ближайшее отделение скорой помощи/больницы. По возможности возьмите с собой упаковку с данным лекарственным препаратом и/или данный листок-вкладыш.

Симптомы

Передозировка солями

алюминия

может вызывать:

• поражение головного мозга (энцефалопатию), судороги, приобретенное слабоумие (деменцию), гипермагниемию (повышение уровня магния в крови).

К симптомам передозировки

магния

относят:

• снижение артериального давления, уменьшение частоты сердечных сокращений (брадикардию), отклонение параметров ЭКГ;
• тошноту, рвоту;
• сонливость, снижение рефлексов, мышечную слабость, нервно-мышечный паралич (отсутствие произвольных движений);
• недостаточное наполнение легких воздухом (гиповентиляцию);
• полное прекращение выделения мочи в мочевой пузырь (анурию);
• в наиболее тяжелых случаях: остановку дыхания, кому, нарушение функции почек и/или сердца.

При острой передозировке

комбинации «алюминия гидроксид + магния гидроксид

» могут наблюдаться:

• диарея, боли в животе, рвота.

Высокие дозы лекарственного препарата могут вызвать или усугубить непроходимость кишечника у пациентов с факторами риска такого состояния (см. раздел «Не применяйте препарат Альмокс^®», раздел «Прием Альмокс^® с другими лекарственными препаратами»).

Лечение

В комплекс мероприятий при острой передозировке следует включать восполнение потери жидкости (регидратация) и обеспечение форсированного диуреза. В случае почечной недостаточности требуется гемодиализ либо перитонеальный диализ.

Также показано симптоматическое и поддерживающее лечение.

Если Вы забыли применить препарат Альмокс^®

При пропуске приема очередной дозы лекарственного препарата нужно принять следующую дозу по установленному графику. Не допускается принимать двойную дозу с целью компенсации пропущенной.

В случае возникновения дополнительных вопросов по применению лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам Альмокс^® может вызывать нежелательные реакции, но они возникают не у всех. При соблюдении рекомендованного режима дозирования лекарственный препарат может вызывать незначительные нежелательные реакции.

Наиболее серьезные нежелательные реакции

Некоторые нежелательные реакции, возникающие с неизвестной частотой [частота возникновения неизвестна, но вероятность развития реакции имеется (невозможно определить частоту на основании имеющихся данных)], требуют немедленной медицинской помощи. Если Вы заметили у себя появление каких-либо из следующих симптомов, прекратите применение лекарственного препарата и немедленно обратитесь к врачу:

• отек Квинке (отек гортани, голосовой щели, лица, губ, глотки и/или языка, способный привести к затруднению дыхания вследствие ухудшения проходимости дыхательных путей, к затруднению глотания или к ухудшению способности говорить);
• анафилактические реакции (покраснение или побледнение кожи; спазм бронхов, приводящий к затруднению дыхания; резкое снижение артериального давления, быстрый и слабый пульс; боль в животе, тошнота, рвота или диарея; головокружение, обморок или предобморочное состояние, покраснение кожи).

Другие возможные нежелательные реакции

Нечастые нежелательные реакции

(могут возникать менее чем у 1 человека из 100):

• диарея, запор.

Очень редкие нежелательные реакции

(могут возникать менее чем у 1 человека из 10000):

• гипермагниемия (повышение уровня магния в крови), включая случаи, наблюдаемые после длительного применения гидроксида магния у пациентов с почечной недостаточностью.

Частота неизвестна

:

• зуд, крапивница (быстрое появление зудящих, приподнятых над кожей высыпаний);
• гипералюминемия (повышение уровня алюминия в крови), особенно у пациентов с почечной недостаточностью и у пожилых пациентов, а также при одновременном приеме внутрь с лимонной кислотой, цитратом натрия, цитратом кальция (см. раздел «Не применяйте препарат Альмокс^®», раздел «Прием Альмокс^® с другими лекарственными препаратами»);
• гипофосфатемия (снижение уровня фосфатов в крови), которая может развиться при длительном применении препарата и/или при применении его в высоких дозах, а также если Ваш рацион питания характеризуется низким содержанием фосфора);
• боли в животе.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (https://www.rceth.by/). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.Не замораживать.Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 2 года.Срок годности указан на упаковке.

Срок хранения флакона после вскрытия 6 месяцев.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

5 мл суспензиисодержат алюминия оксида (в виде алюминия гидроксида геля или алюминия гидроксида гель-пасты) 218 мг и магния оксида (в виде магния гидроксида пасты) 75 мг.

Вспомогательные вещества: сорбитола раствор некристаллизующийся, спирт этиловый 96%, гидроксиэтилцеллюлоза, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), бутилпарагидроксибензоат, лимонное масло, сахарин натрий (Е954), вода очищенная.

Лекарственный препарат содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе замедленного типа).

Лекарственный препарат содержит сорбитол, в связи с этим он противопоказан пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы. При наличии непереносимости других сахаров перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

Калорийность одной дозы: в 5 мл суспензии препарата Альмокс® содержится 2 ккал; в 10 мл суспензии – 4 ккал.

Препарат Альмокс® содержит этиловый спирт (98,1 мг этилового спирта на 5 мл суспензии) или 2,5 об%, что в дозе 5 мл суспензии эквивалентно 2,5 мл пива и 1 мл вина, в дозе 10 мл – 5 мл пива и 2 мл вина.

Опасно применять пациентам, страдающим алкоголизмом. Необходимо принимать во внимание беременным женщинам и женщинам в период кормления грудью, а также пациентам из группы высокого риска, в том числе с заболеваниями печени и страдающим эпилепсией.

Внешний вид лекарственного препарата Альмокс® и содержимое упаковки

Суспензия для внутреннего применения.

Суспензия белого или почти белого цвета с запахом лимона. Допускается расслоение суспензии, которое устраняется при взбалтывании.

По 100 г и 150 г во флаконах пластмассовых из полиэтилентерефталата, укупоренных колпачками полимерными винтовыми или крышками винтовыми с защитой от вскрытия детьми с полиэтиленовым вкладышем. Флакон вместе со стаканчиком дозирующим или со шприцем-дозатором 10 мл (с градуировкой, мл: 0,5; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 4,5; 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5; 10 с делением в 0,5 мл или с градуировкой мл: 1; 1,25; 2; 2,5; 3; 3,75; 4; 5; 6; 7; 7,5; 8; 9; 10 с делением в 0,25 мл и 0,5 мл), вкладышем под шприц-дозатор и листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

В случае наличия в качестве дозирующего устройства шприца-дозатора, вкладыш под шприц-дозатор может быть вставлен в горловину флакона либо вложен в пачку в комплекте со шприцем-дозатором. Шприц-дозатор или комплект шприц-дозатор и вкладыш под шприц-дозатор вкладываются в пачку из картона в прозрачной или белой защитной индивидуальной упаковке, либо без упаковки.

Лекарственная форма и ее описание:

Суспензия для внутреннего применения. Суспензия белого или почти белого цвета с запахом лимона. Допускается расслоение суспензии, которое устраняется при взбалтывании

Состав:
Каждые 5 мл суспензии в качестве активных веществ содержат алюминия оксида (в виде алюминия гидроксида геля или алюминия гидроксида компрессованного геля) 218 мг и магния оксида (в виде магния гидроксида пасты) 75 мг.

Вспомогательные вещества: сорбитола раствор некристаллизующийся, спирт этиловый 96%, гидроксиэтилцеллюлоза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, бутилпарагидроксибензоат, лимонное масло, сахарин натрий, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа:
Антациды. Комбинированные и комплексные препараты, содержащие соединения алюминия, кальция и магния.

Код АТХ: А02АD01

Фармакодинамика

Альмокс® — лекарственное средство, представляющее собой сбалансированную комбинацию гидроксида алюминия и гидроксида магния.

Гидроксид алюминия нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, снижает активность пепсина, что приводит к уменьшению переваривающей активности желудочного сока. В желудке образует алюминия хлорид, который под влиянием щелочного содержимого кишечника превращается в основные соли алюминия. Они мало всасываются и при непродолжительном приеме Альмокса® практически не изменяют концентрацию солей алюминия в крови. Гидроксид алюминия связывает фосфат-ионы в кишечнике и таким образом ограничивает их всасывание и снижает концентрацию фосфатов.

Гидроксид магния также нейтрализует соляную кислоту в желудке, превращаясь в хлорид магния, который обладает небольшим слабительным действием. Таким образом осуществляется противодействие эффекту гидроксида алюминия, вызывающего запор.

Альмокс® оказывает обволакивающее и адсорбирующее действие. За счет стимулирования синтеза простагландинов оказывает и некоторое цитопротективное действие, а также защищает слизистую оболочку желудка от воспалительных и эрозивно-геморагических поражений в результате применения раздражающих и ульцерогенных агентов, таких как этанол, кортикостероидные средства и нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), например, индометацин, диклофенак, ацетилсалициловая кислота.

Содержащийся в Альмоксе® сорбитол проявляет слабое ветрогонное и умеренное желчегонное действие, а также легкий слабительный эффект, дополняя действие гидроксида магния.

Альмокс® не вызывает алкалоза и образования в желудке углекислого газа, который, в свою очередь, является причиной метеоризма, чувства тяжести в области эпигастрия и вторичного усиления секреции соляной кислоты.

Терапевтический эффект после приема лекарственного средства наступает через 3-5 минут. Продолжительность действия зависит от скорости опорожнения желудка. При приеме натощак она варьирует от 20 до 60 минут, при приеме через час после приема пищи антацидное действие может продолжаться до 3 часов.

Фармакокинетика

Алюминия гидроксид

В кишечнике систематически могут резорбироваться небольшие количества препарата, которые практически не изменяют концентрацию солей алюминия в крови. Алюминия гидроксид выводится с калом.

Магния гидроксид

Ионы магния также могут резорбироваться в количестве около 10% от принятой дозы и не изменяют концентрации ионов магния в крови. Распределяется магния гидроксид обычно локально. Выводится с калом.

Показания к применению

— Симптоматическое лечение состояний повышенной кислотности (гиперхлоргидрии) при заболеваниях пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки (эзофагиты, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы), гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, острого и хронического гастрита и гастродуоденита, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, послерезекционного гастрита и гастроанастомозита.

— Профилактика возникновения эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) при длительном лечении глюкокортикостероидами (ГКС) и HПBС.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 14 лет назначают по 5 — 10 мл Альмокса® 3 — 4 раза в день. При необходимости разовую дозу можно увеличить до 15 мл.

Детям от 10 до 14 лет назначают половину рекомендованной дозы для взрослых.

Для достижения цитопротективного действия на слизистые оболочки верхних отделов пищеварительного тракта лекарственное средство принимают за 10 — 15 минут до еды.

Для достижения антацидного действия Альмокс® обычно принимают через 45 — 60 мин после приема пищи и вечером перед сном.

После достижения терапевтического эффекта суточную дозу уменьшают до 5 мл 3 — 4 раза в день в течение 2 — 3 месяцев.

Во время лечения больных с почечной недостаточностью необходимо уменьшить суточную дозу или увеличить интервал между приемами. При продолжительном приеме Альмокса® (более 14 дней) необходим регулярный врачебный контроль сывороточного уровня магния.

Для профилактики принимают по 5 — 15 мл за 15 минут до приема лекарственных средств с раздражающим действием.

Перед применением флакон с лекарственным средством необходимо тщательно взболтать!

В течение 15 минут после приема Альмокса® не следует пить жидкости.

Побочное действие

Возможно уменьшение содержания фосфора в организме при длительном применении препарата или при его применении в высоких дозах, или даже при применении обычных доз препарата у пациентов, рацион питания которых характеризуется низким содержанием фосфора, усиление процессов резорбции в костной ткани, гиперкальциурия, остеомаляция, поскольку это лекарственное средство содержит алюминий, гипералюминиемия, гипермагниемия. У пациентов с почечной недостаточностью наблюдаются повышенные плазменные концентрации как алюминия, так и магния. У таких пациентов длительное применение высоких доз солей алюминия и магния может приводить к развитию энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или ухудшить течение остеомаляции, индуцированной диализом.

Алюминия гидроксид может быть опасен для пациентов с порфирией, получающих гемодиализ.

Побочные реакции:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: возможны проявления запора, которые исчезают при снижении дозы, тошнота, рвота, спазмы желудка.

Лабораторные показатели: гипермагниемия, гипофосфатемия, гипокальциемия, гиперкальциурия, гипералюминиемия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нефрокальциноз, нарушение функции почек.

Реакции гиперчувствительности: аллергические реакции местного и общего типа.

Со стороны центральной нервной системы: при длительном применении препарата у больных с почечной недостаточностью и у больных, находящихся на гемодиализе, возможны проявления энцефалопатии, нейротоксичности (изменения настроения и умственной активности).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: остеопороз. При длительном приеме высоких доз препарата при дефиците фосфора в пище возможно возникновение остеомаляции.

Другие: изменение вкусовых ощущений.

При длительном применении препарата у больных с почечной недостаточностью и у больных, находящихся на гемодиализе, возможны проявления жажды, снижение артериального давления, гипорефлексия.

В случае обнаружения каких-либо нежелательных воздействий или необычных реакций посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата!

Противопоказания

— гиперчувствительность (аллергия) к компонентам препарата;

— тяжелые формы почечной недостаточности (в связи с наличием в препарате магния);

— наличие дисахаридазной недостаточности, врожденная непереносимость фруктозы (содержит сорбитол);

— болезнь Альцгеймера;

— привычный запор;

— хроническая диарея;

— тяжелая боль в животе неуточненного генеза, при подозрении на острый аппендицит;

— гипофосфатемия;

— наличие язвенного колита;

— колостомия или илеостомия;

— геморрой;

— период кормления грудью;

— детский возраст до 10 лет.

Передозировка

При однократном превышении дозы не наблюдается других признаков передозировки, кроме запора, метеоризма, ощущения металлического вкуса во рту.

При продолжительном приеме высоких доз возможно образование камней в почках, появление тяжелых запоров, сонливости, гипермагниемии. Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, нервозность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.

Необходимо сразу принять активированный уголь, промыть желудок и стимулировать рвоту.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

®Альмокс взаимодействует с некоторыми другими лекарственными препаратами, которые применяются перорально.

Интервал между применением Альмокса® и других лекарственных средств должен быть не менее 1-2 часов.

Альмокс® изменяет кислотность содержимого желудка, влияет на всасывание, биодоступность, максимальные сывороточные концентрации, а также на выведение большинства лекарственных средств при одновременном применении.

Сочетания, требующие применения мер.

Так как наблюдается уменьшение всасывания из желудочно-кишечного тракта препаратов, принимаемых одновременно с Альмоксом®, то следует делать перерыв между приемом антацидов и других лекарственных средств.

По возможности следует выдерживать 2-часовой интервал между приемом препарата и следующих лекарственных средств: Н2-антигистаминные средства, противотуберкулезные препараты: этамбутол, изониазид (пероральный), атенолол, метопролол, пропранолол, хлорохин, циклины, дифлунизал, дигоксин, дифосфонаты, фексофенадин, железо (соли), фторхинолоны, натрия фторид, глюкокортикоидные препараты (описано взаимодействие с преднизолоном и дексаметазоном), индометацин, кайексалат, кетоконазол, лансопразол, линкозамиды, фенотиазиновые нейролептики, пеницилламин, фосфор (добавки), тироксин.

Комбинации, которые следует учитывать: при одновременном применении с салицилатами усиливается выведение салицилатов почками вследствие ощелачивания мочи.

Одновременное применение алюминия гидроксида и цитратов может приводить к повышению уровня алюминия, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

Альмокс® уменьшает всасывание дигоксина, индометацина, салицилатов, хлорпромазина, фенитоина, резерпина, Н2-блокаторов (циметидина, ранитидина, фамотидина), β-адреноблокаторов, дифлунисала, хинолонов (ципрофлоксацина, норфлоксацина, офлоксацина, эноксацина, грепафлоксацина), азитромицина, цефподоксима, пивампициллина, рифампицина, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов, фексофенадина, дипиридамола, желчных кислот (хенодезоксихолевой и урсодезоксихолевой кислот), пеницилламина, хинидина, лансопразола, гликозидов наперстянки, солей железа, препаратов лития, хинидина, мексилетина, фенотиазиновых препаратов, антибиотиков тетрациклинового ряда, изониазида и кетоконазола.

Уменьшенное всасывание этих лекарственных средств связывают с образованием нерастворимых комплексов и / или ощелачиванием содержимого желудка.

При одновременном применении препаратов в кишечнорастворимой оболочке повышенная щелочность желудочного сока может привести к ускоренному разрушению их оболочки и вызвать раздражение желудка и двенадцатиперстной кишки.

М-холиноблокаторы замедляют опорожнение желудка и продлевают действие Альмокса®.

Альмокс® может повлиять на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований и тестов: он снижает уровень желудочной секреции при определении ее кислотности; нарушает тест визуализации дивертикулов и сцинтиграфии костей с помощью технеция (Тс99); умеренно и на короткое время повышает сывороточный уровень гастрина; повышает сывороточный уровень фосфора, рН сыворотки и мочи.

Особые указания

Алюминия гидроксид может привести к запору, а магния гидроксид может обусловить гиперкинезию кишечника, применение этого продукта в высоких дозах может вызвать или осложнить обструкцию кишечника и кишечную непроходимость, особенно у пациентов с повышенным риском таких осложнений, например, у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов пожилого возраста.

Больным необходимо обратиться к врачу при:

— уменьшении массы тела;

— возникновении затруднений при глотании и постоянном ощущении дискомфорта в животе;

— нарушении пищеварения, которое появилось впервые, изменении течения уже существующих нарушений пищеварения;

— почечной недостаточности.

Соли алюминия в целом плохо всасываются в желудочно-кишечном тракте, и поэтому системные эффекты у пациентов с нормальной функцией почек возникают редко. Однако применение чрезмерных доз препарата или длительный прием препарата, или даже применение обычных доз препарата у пациентов, рацион питания которых характеризуется низким содержанием фосфора, может приводить к уменьшению содержания фосфата в организме, сопровождается усилением процессов резорбции в костной ткани и возникновением гиперкальциурии с повышенным риском остеомаляции (из-за связывания алюминия с фосфатом).

У пациентов с почечной недостаточностью наблюдаются повышенные плазменные концентрации как алюминия, так и магния. У таких пациентов длительное применение высоких доз солей алюминия и магния может приводить к развитию энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или ухудшить течение остеомаляции, индуцированной диализом.

Алюминия гидроксид может быть опасным для пациентов с порфирией, получающих гемодиализ.

Если во время лечения симптомы длятся более 10 дней или состояние больного ухудшается, следует проверить этиологию заболевания и пересмотреть методику лечения.

Не рекомендуется применение при боли в желудке неизвестного происхождения, при дивертикулезе, при нарушениях кислотно-щелочного равновесия в организме при наличии метаболического алкалоза, при циррозе печени, при тяжелой сердечной недостаточности, при токсикозе беременных, при почечных нарушениях (из-за опасности развития гипермагниемии и интоксикации алюминием).

Применение антацидов, содержащих алюминий, у больных пожилого возраста следует ограничивать. При длительном применении у пациентов пожилого возраста возможно ухудшение состояния существующих заболеваний костей и суставов.

При лечении больных с почечной недостаточностью при длительном применении лекарственного средства (более 14 дней) необходим регулярный врачебный контроль и отслеживание сывороточного уровня магния.

Препарат содержит сорбитол, что позволяет принимать его больным сахарным диабетом, но не следует применять больным с врожденной непереносимостью фруктозы, поскольку это может вызвать раздражение желудка и диарею.

Альмокс содержит этиловый спирт, в результате чего возможно возникновение осложнений у больных с заболеваниями печени и мозга, у больных эпилепсией и алкоголизмом, у беременных и детей до 10 лет.

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность.

В период беременности только врач может назначить Альмокс®, взвесив соотношение риск / польза. В этом случае препарат рекомендуется применять не более 3 дней и только под наблюдением врача.

Достоверные данные о тератогенном действии на животных отсутствуют.

В настоящее время в клинической практике отсутствуют свидетельства развития врожденных дефектов и фетотоксичных эффектов. С другой стороны, возможность дальнейшего наблюдения за беременностями, во время которых имела место экспозиция лекарственным препаратом, слишком ограничена для того, чтобы исключить вероятность риска. Таким образом, из соображений безопасности этот лекарственный препарат не должен применяться в период беременности, если в нем нет крайней необходимости.

Следует учитывать содержание ионов алюминия и магния, способных влиять на транзит в желудочно-кишечном тракте:

— соли магния могут вызвать диарею;

— соли алюминия могут быть причиной запора и ухудшать течение запоров, которые часто наблюдаются в период беременности.

Следует избегать длительного применения и превышения доз этого препарата.

Период кормления грудью.

Во время лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.

Применение у детей.
Не назначают детям до 10 лет, несмотря на возможность точного дозирования.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Этанол, содержащийся в Альмоксе®, не может повлиять на способность управления автотранспортом или работу с механизмами при приеме рекомендованных суточных доз лекарственного средства.

Форма выпуска:

Суспензия для внутреннего применения. По 100 г и 150 г лекарственного средства во флаконах пластмассовых из полиэтилентерефталата, укупоренных колпачками полимерными винтовыми. Один флакон в картонной пачке вместе с мерным стаканчиком и листком-вкладышем.

Условия хранения.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

2 года. Срок годности указан на упаковке.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта.

Наименование и адрес производителя

ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22.

Наименование

Альмокс сусп.д/вн.прим.во фл 150г с дозир.стак.в уп №1

Описание

Суспензия белого или почти белого цвета с запахом лимона. Допускается расслоение суспензии, которое устраняется при взбалтывании.

Основное действующее вещество

Алгелдрат+магния гидроксид+бензокаин

Форма выпуска

Суспензия

Дозировка

150г

Фармакологические свойства

Альмокс А представляет собой сбалансированную комбинацию гидроксида алюминия, гидроксида магния и бензокаина.
Магния гидроксид и алюминия гидроксид нейтрализуют свободную соляную кислоту, что приводит к уменьшению пептической активности желудочного сока. Бензокаин оказывает местное обезболивающее действие при наличии выраженного болевого синдрома; данное действие проявляется через 1-2 минуты после приема лекарственного средства Альмокс А внутрь.
Гидроксид алюминия, способствуя замедлению моторики кишечника, уравновешивает слабительное действие гидроксида магния.
Лекарственное средство Альмокс А не вызывает алкалоза и образования СО2 в желудке.
Гидроксиды магния и алюминия считаются антацидами местного действия, не оказывающими системных эффектов на организм при соблюдении всех рекомендаций по применению. Принятые внутрь алюминия гидроксид и магния гидроксид вступают в реакцию с соляной кислотой желудочного сока с образованием солей, которые всасываются лишь частично. Выведение всосавшихся солей осуществляется, главным образом, с мочой. Бензокаин всасывается в минимальных количествах и практически не оказывает системных эффектов на организм.

Показания к применению

Антацидная терапия при изжоге и гастроэзофагеальном рефлюксе, сопровождающихся выраженным болевым синдромом, у пациентов старше 18 лет.

Способ применения и дозы

Способ применения
Лекарственное средство Альмокс А предназначено только для взрослых (то есть, для лиц старше 18 лет).
Перед применением флакон следует встряхнуть для получения однородной суспензии.
Не рекомендуется прием жидкостей как минимум в течение 15 минут после приема лекарственного средства.
Не рекомендуется длительное применение лекарственного средства. Максимальная длительность применения без консультации с врачом составляет 7 дней. Необходимость дальнейшего лечения и то, каким лекарственным средством оно может проводиться, определяет врач.
Дозы
Рекомендуется принимать по 5-10 мл суспензии 3-4 раза в сутки за 10-15 минут до еды. Нельзя превышать максимальную суточную дозу лекарственного средства.
Пациентам с почечной недостаточностью от легкой до умеренной степени рекомендуется принимать лекарственное средство под непосредственным наблюдением врача. У данной категории пациентов может потребоваться снижение суточной дозы и/или удлинение интервалов между приемами в зависимости от степени выраженности нарушений почечной функции. Также следует избегать длительного применения лекарственного средства у пациентов с почечной недостаточностью от легкой до умеренной степени. Альмокс А противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (см. разделы «Особые указания и меры предосторожности», «Противопоказания»).
Если Вы случайно приняли избыточную дозу лекарственного средства, необходимо незамедлительно обратиться за консультацией к лечащему врачу или в ближайшее медицинское учреждение (см. также разделы «Передозировка», «Побочное действие», «Особые указания и меры предосторожности»).
При пропуске приема очередной дозы лекарственного средства нужно принять следующую дозу по установленному графику. Не допускается принимать двойную дозу с целью компенсации пропущенной!

Применение при беременности и в период лактации

Альмокс А не назначают в периоды беременности и кормления грудью, так как лекарственное средство содержит бензокаин.

Противопоказания

Назначение и применение лекарственного средства Альмокс А противопоказаны при наличии у пациента следующих состояний:
известная индивидуальная повышенная чувствительность к любому из действующих веществ и/или к любому из вспомогательных веществ лекарственного средства;
врожденная или приобретенная метгемоглобинемия (в том числе в личном и семейном анамнезе) (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»);
порфирия;
тяжелая почечная недостаточность (так как лекарственное средство содержит магний);
кахексия;
сильные боли в животе неясного генеза;
подозрение на кишечную непроходимость или диагностированная кишечная непроходимость;
возраст до 18 лет;
беременность;
кормление грудью.

Состав

действующие вещества: каждые 5 мл суспензии в качестве активных веществ содержат алюминия оксида (в виде алюминия гидроксида геля или алюминия гидроксида гель-пасты) 218 мг, магния оксида (в виде магния гидроксида пасты) 75 мг и бензокаина 109 мг;
вспомогательные вещества: сорбитола раствор некристаллизующийся (Е 420), спирт этиловый 96%, гидроксиэтилцеллюлоза, метилпарагидроксибензоат (Е 218), лимонное масло, пропилпарагидроксибензоат (Е 216), бутилпарагидроксибензоат, сахарин натрий (Е 954), вода очищенная.

Передозировка

Симптомы
Данные о преднамеренной передозировке ограничены.
Передозировка магния, как правило, не приводит к развитию токсических реакций у пациентов с нормальной функцией почек. Вероятность развития таких реакций повышается у пациентов с почечной недостаточностью (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»). Передозировка солей алюминия также более легко развивается у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью и приводит к развитию таких симптомов, как энцефалопатия, судороги, деменция, гипермагниемия.
Проявления токсического действия зависят от концентрации магния в сыворотке крови. Возможные проявления токсического действия включают снижение артериального давления, тошноту, рвоту, сонливость, снижение рефлексов, мышечную слабость, нервно-мышечный паралич, брадикардию, отклонение параметров ЭКГ, гиповентиляцию, анурию, в наиболее тяжелых случаях — паралич дыхания, кому, нарушение функции почек и/или сердца.
При острой передозировке комбинации «алюминия гидроксид + магния гидроксид» могут наблюдаться диарея, боли в животе, рвота. Высокие дозы лекарственного средства могут вызвать или усугубить непроходимость кишечника у пациентов с факторами риска такого состояния (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).
Так как Альмокс А содержит бензокаин, при передозировке лекарственного средства возможна потеря чувствительности при глотании.
Лечение
Всосавшиеся алюминий и магний выводятся с мочой. В комплекс мероприятий при острой передозировке следует включать регидратацию, обеспечение форсированного диуреза. В случае почечной недостаточности требуется гемодиализ либо перитонеальный диализ.
Также показано симптоматическое и поддерживающее лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Антациды могут вступать во взаимодействие с некоторыми другими лекарственными средствами для приема внутрь.
Так как соли алюминия и магния снижают всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта, рекомендуется избегать применения лекарственного средства Альмокс А во время терапии тетрациклинами в лекарственных формах для приема внутрь.
При одновременном применении с хинидином возможно повышение концентрации хинидина в сыворотке крови и, как следствие, проявление симптомов, характерных для передозировки хинидина.
При длительном применении лекарственного средства Альмокс А в высоких дозах и сопутствующем применении салицилатов может увеличиваться выведение салицилатов с мочой вследствие создания щелочной реакции мочи.
При одновременном применении гидроксида алюминия и цитратов возможно повышение концентрации алюминия в плазме крови, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
При одновременном применении с улипристалом может наблюдаться снижение эффективности улипристала вследствие снижения его абсорбции.
В случае одновременного приема внутрь Альмокс А может снижать абсорбцию ряда других лекарственных средств. Поэтому следующие лекарственные средства рекомендуется принимать как минимум за 2 ч до или через 2 ч после приема лекарственного средства Альмокс А: ацетисалициловая кислота, Н2-антигистаминные средства, этамбутол, изониазид, атенолол, метопролол, пропранолол, цефдинир, цефподоксим, хлорохин, циклины, тетрациклины, дифлунизал, дигоксин, бифосфонаты, фексофенадин, соли железа, фтористый натрий, глюкокортикостероиды, за исключением гидрокортизона, применяемые для заместительной терапии (описано для преднизолона и дексаметазона), индометацин, кетоконазол (снижение всасывания кетоконазола из желудочно-кишечного тракта из-за повышения pH желудочного сока), лансопразол, линкозамиды, фенотиазиновые нейролептики, пеницилламин, фосфор (добавки), гормоны щитовидной железы, розувастатин, сульпирид, элвитегравир (снижение почти наполовину концентрации элвитегравира в случае одновременного применения), улипристал (риск снижения эффективности улипристала вследствие снижения его абсорбции), цитраты (возможно повышение концентрации алюминия в плазме крови, особенно у пациентов с почечной недостаточностью). Фторхинолоны рекомендуется принимать как минимум за 4 ч до или через 4 ч после приема лекарственного средства Альмокс А. Соблюдение указанных интервалов в большинстве случаев позволяет избежать снижения абсорбции указанных средств.
Следует соблюдать меры предосторожности при одновременном применении с полистиролсульфонатом (кайексалатом), так как существуют вероятность снижения эффективности смолы в связывании калия с риском развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (для алюминия гидроксида и магния гидроксида) и риском развития кишечной непроходимости (для алюминия гидроксида). Поэтому при применении с кайексалатом также следует выдерживать 2-часовой интервал.
Так как лекарственное средство содержит бензокаин, Альмокс А не следует принимать одновременно с сульфаниламидами (являясь производным пара-аминобензойной кислоты, бензокаин препятствует антибактериальному действию сульфаниламидов).
Альмокс А может повлиять на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований и тестов: он снижает уровень желудочной секреции при определении ее кислотности; изменяет результаты тестов с применением технеция (Тc99) (например, сцинтиграфия костей и некоторые тесты для исследования пищевода); повышает сывороточный уровень фосфора, значения pH сыворотки и мочи.
Необходимо информировать врача о всех средствах, которые будут приниматься либо уже принимаются совместно с лекарственным средством Альмокс А.
Особые указания и меры предосторожности
При развитии аллергических реакций (например, при появлении сыпи, зуда, отека лица, затруднения дыхания) нужно отменить применение лекарственного средства и немедленно обратиться к врачу.
Пациенту следует обратиться к врачу в случае:
снижения массы тела;
затруднений при глотании и постоянного чувства дискомфорта в животе;
нарушений пищеварения, возникших впервые;
изменений имеющихся нарушений пищеварения;
почечной недостаточности.
Бензокаин, входящий в состав лекарственного средства, может привести к развитию метгемоглобинемии – состояния, при котором в крови повышен уровень метгемоглобина и ткани не получают кислород в достаточном количестве. Метгемоглобинемия может привести к летальному исходу. Симптомы метгемоглобинемии:
бледные, с серым или голубым оттенком, кожные покровы, губы, ногтевые ложа;
головная боль;
предобморочное состояние;
беспокойство;
спутанность сознания;
общая слабость;
тахикардия;
одышка.
Данные симптомы могут проявиться в течение нескольких минут или в течение 1-2 ч после применения бензокаина. Метгемоглобинемия может развиться как после первого применения бензокаина, так и при его повторном использовании. Риск развития метгемоглобинемии может быть более высок у пожилых пациентов, у пациентовс отдельными врожденными нарушениями, такими как недостаточность глюкозо-6-фосфодиэстеразы, наследственная метгемоглобинемия, недостаточность НАДН-метгемоглобинредуктазы (диафоразы 1), недостаточность пируваткиназы. У пациентов с патологией дыхательной системы (например, астма, бронхит, эмфизема), у пациентов с заболеваниями сердца, у пожилых пациентов, у курящих пациентов более высок риск осложнений, связанных с метгемоглобинемией. При применении лекарственного средства Альмокс А пациент обязательно должен принимать во внимание риск развития метгемоглобинемии. Если возникли какие-либо из перечисленных выше симптомов, нужно немедленно прекратить применение лекарственного средства Альмокс А и незамедлительно обратиться к врачу. Для минимизации риска развития метгемоглобинемии необходимо строго придерживаться рекомендаций, изложенных в данном листке-вкладыше. При уже имеющейся метгемоглобинемии или при указании на развитие данного состояния в прошлом (независимо от причины) у пациента или у его родственников применение лекарственного средства Альмокс А противопоказано (см. разделы «Противопоказания», «Побочное действие»).
Не рекомендуется длительное применение лекарственного средства. Максимальная длительность применения без консультации с врачом составляет 7 дней. Если симптомы сохраняются после 7 дней применения лекарственного средства Альмокс А или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу для уточнения диагноза и для коррекции лечения. Необходимость дальнейшего лечения и то, каким лекарственным средством оно может проводиться, определяет врач.
При продолжительном применении лекарственного средства необходим периодический контроль уровня магния в сыворотке крови.
Следует выдерживать 2-часовой интервал между приемом внутрь лекарственного средства Альмокс А и приемом внутрь ряда других лекарственных средств; между приемом внутрь лекарственного средства Альмокс А и приемом внутрь антибактериальных средств из группы фторхинолонов следует выдерживать 4-часовой интервал (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия»).
Соли магния могут вызывать диарею.
Гидроксид алюминия может вызывать запоры; передозировка солей магния может вызывать гипокинезию кишечника. Поэтому прием лекарственного средства в высоких дозах может привести к развитию непроходимости кишечника у пациентов с факторами риска (например, пожилой возраст, почечная недостаточность, наличие запоров в анамнезе) либо усугубить непроходимость кишечника.
Гидроксид алюминия плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта; поэтому у пациентов с нормальной функцией почек редко возникают системные эффекты.
В следующих случаях возможно развитие дефицита фосфатов в связи со способностью алюминия связывать фосфат-ионы (дефицит фосфатов сопровождается усиленной резорбцией костей, гиперкальциурией и повышенным риском развития остеомаляции):
прием лекарственного средства в высоких дозах;
длительное применение;
применение рекомендуемых доз пациентами, соблюдающими диету с низким содержанием фосфора.
В связи с этим рекомендуется обратиться за консультацией к врачу при длительном применении лекарственного средства и/или при наличии других факторов риска развития дефицита фосфатов.
У пожилых пациентов могут обостряться костно-суставные заболевания, болезнь Альцгеймера.
Всегда следует принимать во внимание наличие алюминия и магния в лекарственном средстве при почечной недостаточности, в том числе при почечной недостаточности, требующей периодического проведения гемодиализа. У пациентов с почечной недостаточностью могут быть повышены уровни магния и алюминия в плазме. У этих пациентов при длительном применении лекарственного средства в высоких дозах (в том числе в высоких терапевтических дозах) возможно развитие таких состояний, как энцефалопатия, деменция, микроцитарная анемия, а также усугубление остеомаляции, вызванной диализом.
Пациентам с почечной недостаточностью легкой или умеренной степени рекомендуется принимать лекарственное средство под наблюдением врача. Следует избегать длительного применения при наличии нарушений функции почек.
При наличии почечной недостаточности совместное применение лекарственного средства Альмокс А и цитратов может приводить к увеличению уровня алюминия в плазме (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия»).
Применение гидроксида алюминия может быть небезопасным для пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.
В период применения лекарственного средства Альмокс А необходимо избегать употребления алкоголя, а также продуктов и напитков, содержащих кислоты (например, лимонный сок, уксус), из-за возможности ослабления местного обезболивающего действия бензокаина.
При приеме лекарственного средства могут возникать онемение и потеря чувствительности слизистой оболочки ротовой полости и языка, вследствие наличия в составе бензокаина. Данное явление преходящее; оно не требует принятия терапевтических мер.
Лекарственное средство содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе замедленного типа).
Лекарственное средство содержит сорбитол, в связи с этим оно противопоказано пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы. При наличии непереносимости других сахаров перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Калорийность одной дозы в 5 мл суспензии Альмокс А содержит 2 ккал; 10 мл суспензии — 4 ккал.
Альмокс А содержит этиловый спирт (98,1 мг этилового спирта на 5 мл суспензии) или 2,5 об %, что в дозе 5 мл суспензии эквивалентно 2,5 мл пива и 1 мл вина, в дозе 10 мл – 5 мл пива и 2 мл вина.
Опасно применять пациентам, страдающим алкоголизмом. Необходимо принимать во внимание беременным женщинам и женщинам в период кормления грудью, а также пациентам из группы высокого риска, в том числе с заболеваниями печени и страдающими эпилепсией.
Применение у детей
Противопоказано применение лекарственного средства Альмокс А у детей и подростков младше 18 лет.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими движущимися механизмами
Следует учитывать наличие этилового спирта в составе лекарственного средства, несмотря на то, что этиловый спирт содержится в таком количестве, которое не может повлиять на способность управлять автомобилем или другими движущимися механизмами при приеме лекарственного средства в рекомендованных суточных дозах.

Побочное действие

Побочные эффекты распределены по типам и по частоте встречаемости.
Частота возникновения побочных эффектов оценивается по следующей схеме: очень часто (?1/10); часто (?1/100 до <1/10); нечасто (?1/1000 до <1/100); редко (?1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
При соблюдении рекомендованного режима дозирования лекарственное средство может оказывать незначительное побочное действие.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: неизвестно – метгемоглобинемия.
Нарушения со стороны иммунной системы: неизвестно – реакции гиперчувствительности (зуд, крапивница, отек Квинке, анафилактические реакции).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – диарея, запор; неизвестно – боли в животе.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень редко — гипермагниемия; (повышение уровня магния в крови), включая случаи, наблюдаемые после длительного применения гидроксида магния у пациентов с почечной недостаточностью; неизвестно – гипералюминемия (повышение уровня алюминия в крови), гипофосфатемия (снижение уровня фосфатов в крови).
Гипералюминемия в основном наблюдалась у пациентов с почечной недостаточностью и у пожилых пациентов. Риск развития гипералюминемии увеличивается при одновременном приеме внутрь лимонной кислоты, цитрата натрия или цитрата кальция (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия»).
Гипофосфатемия может развиться при длительном применении лекарственного средства и/или при применении его в высоких дозах, а также при применении в рекомендуемых дозах у пациентов, рацион питания которых характеризуется низким содержанием фосфора. Гипофосфатемия может привести к усилению процессов резорбции костной ткани, к гиперкальциурии и повышению риска остеомаляции (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).
При появлении какой-либо из названных побочных реакций, а также реакций, не указанных в данном разделе листка-вкладыша, необходимо обратиться к врачу.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше по применению лекарственного средства. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям на лекарственные средства. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного средства.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.