Альмитрин инструкция по применению цена

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических
работников, носят справочно-информационный характер и не должны использоваться
пациентами для принятия самостоятельного решения о применении лекарственных средств.

Официальный сайт системы справочников РЛС^® — энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента.
Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам
и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров.
Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии,
показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств,
способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный
справочник содержит цены на лекарства
и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения администратора сайта,
а также коммерческое использование материалов. При цитировании
информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на
источник информации обязательна.

Сетевое издание «Регистр лекарственных средств России РЛС» (доменное имя сайта: rlsnet.ru) зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций
(Роскомнадзор), регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации: серия Эл № ФС77-85156 от 25 апреля 2023 г.

Альмитрин при хронической дыхательной недостаточности у больных ХОБЛ

С.Н. Авдеев, О.А. Суточникова, Б.А. Черняк, Т.И. Мартыненко, А.Г. Чучалин

Хроническая дыхательная недостаточность (ХДН) является одним из наиболее частых и неблагоприятных осложнений хронической обструк-тивной болезни легких (ХОБЛ) [1]. Возможности терапии ХДН ограничены: единственным эффективным

средством, способным улучшить выживаемость больных с ХДН при ХОБЛ, является кислород [2, 3]. Однако положительные эффекты кисло-родотерапии показаны только при выраженной гипоксемии (парциальное напряжение кислорода в артериальной крови РаО2 < 55 мм рт. ст.), тогда как у больных с умеренной ги-поксемией (РаО2 55-70 мм рт. ст.) кислород не имеет преимуществ перед плацебо [4]. Это, вероятнее всего, связано не с отсутствием положительного физиологического действия кислородотерапии, а с другими факторами: ее неудобством и обременительностью, приводящими к низкому комплайнсу [5].

Сергей Николаевич Авдеев —

докт. мед. наук, зав. лаб. дыхательной недостаточности и интенсивной терапии НИИ пульмонологии МЗ РФ, Москва.

Ольга Анатольевна Суточнико-

ва — канд. мед. наук, ст. научный сотрудник НИИ пульмонологии МЗ РФ, Москва.

Борис Анатольевич Черняк — профессор, зав. кафедрой пульмонологии и аллергологии Иркутского института усовершенствования врачей, г. Иркутск.

Татьяна Ивановна Мартыненко -докт. мед. наук, зав. пульмонологическим отд. Алтайского краевого пульмонологического центра, г Барнаул, главный пульмонолог Алтайского края.

Александр Григорьевич Чуча-

лин — профессор, академик РАМН, директор НИИ пульмонологии МЗ РФ, Москва.

Единственной альтернативой кис-лородотерапии у больных ХОБЛ с умеренной гипоксемией на сегодняшний день является фармакологический препарат альмитрин (Арманор). В основе механизма его действия лежит нормализация вентиляционно-перфу-зионных отношений и увеличение альвеолярной вентиляции, вследствие чего происходит повышение РаО2 на 5-9 мм рт. ст. [6-8]. Эффективность альмитрина при ХДН у больных ХОБЛ была показана в ряде исследований [6-9], однако опыта применения альмитрина в России нет.

Представленные данные являются частью проводимого российского мультицентрового исследования эффективности альмитрина у больных ХОБЛ с умеренной гипоксемией.

Материал и методы

В проспективное открытое несравнительное исследование длительностью 7 мес были включены больные с ХОБЛ, наблюдавшиеся в трех центрах (Москва, Иркутск, Барнаул). Диагноз ХОБЛ был подтвержден данными анамнеза, клинической картины, рентгенологическими и функциональными методами диагностики [10].

Все пациенты отвечали следующим критериям включения:

• возраст >45 лет;

• стаж курения >10 пачек/лет;

• объем форсированного выдоха за 1-ю секунду (ОФВ1) <60% от должных значений(после теста с бронхо-литиком);

• отношение ОФВ1/ФЖЕЛ (форсированная жизненная емкость легких) <70% (после теста с бронхолити-ком);

• прирост ОФВ1 после ингаляции бронхолитиков <12% (и менее 200 мл);

• умеренная гипоксемия: 55 мм рт. ст. < < РаО2 < 70 мм рт. ст. (в стабильных

условиях, не ранее 4 нед после обострения).

Критериями исключения являлись:

• наличие в анамнезе бронхиальной астмы, атопии, аллергического ринита;

• эозинофилия периферической крови >600/мм3;

• застойная сердечная недостаточность, рак легкого, тромбоэмболия ветвей легочной артерии;

• ожирение (индекс массы тела >35 кг/м2);

• проведение длительной кислородо-терапии на дому;

• неспособность пациента правильно выполнить дыхательный маневр при исследовании функции внешнего дыхания (ФВД).

Терапия Арманором осуществлялась по следующей схеме: 1-2 таблетки в сутки (1 мг/кг/сут, но не более 100 мг/сут) в два приема во время еды. Пациенты принимали Арманор в течение 3 мес, затем делался перерыв на 1 мес, и вновь назначали препарат на срок 2 мес.

00

0

80

00

*

0008

*

0474

Рис. 1. Динамика показателей газов крови.

3

Во время исследования разрешалось использование: р2-агонистов, антихолинергических препаратов, те-офиллинов, таблетированных и ингаляционных глюкокортикостероидов, антибиотиков (коротким курсом), кислорода (курсом менее 14 дней), вакцин. Запрещался прием респираторных стимуляторов (в том числе диа-карба) и альмитрина в виде других форм (сочетание альмитрина и рауба-зина — Дуксил).

Методы исследования:

• газовый состав артериальной крови [11]: исходно, через 3 и 6 мес;

• ФВД (петля поток-объем) [12]: исходно, через 3 и 6 мес;

• тест с 6-минутной ходьбой (оценка пройденного расстояния, диспноэ по Borg и снижения SаO2 — сатурации гемоглобина кислородом) [13]: исходно, через 2 нед, 1, 3 и 6 мес;

• взвешенная балльная оценка клинических симптомов (одышки, кашля, количества и цвета мокроты) [14]: исходно, через 1, 2, 3, 4 и 6 мес;

• оценка качества жизни по шкале SF-36 [15]: исходно, через 3 и 6 мес;

• допплер-эхокардиография с определением систолического давления в легочной артерии [16]: исходно и через 6 мес;

• оценка осложнений (парестезии, диспноэ и др.): постоянно на протяжении исследования.

Результаты исследования

В исследование были включены 32 больных ХОБЛ (24 мужчины, B женщин, средний возраст 60,4 і 9,9 лет, индекс массы тела 23,B і 3,1 кг/м2). Длительность заболевания составила 1B,B і 10,0 лет, стаж курения — 3B,4 і і 13,4 пачек-лет. В течение последнего года пациенты перенесли в среднем 2,4 і 0,7 обострения основного заболевания. Все больные имели тяжелую стадию ХОБЛ, что отражали показатели ФВД и газов артериальной крови: ОФВ1 0,93 і 0,32 л

(30,4 і 10,5% от должного) ФЖЕЛ 2,01 і 0,64 л

(51,6 і 15,0% от должного) Диспноэ (MRC) 3,7 і 1,0 баллов PaO2 62,0 і 5,B мм рт. ст.

PaCO2 49,B і B,5 мм рт. ст.

pH 7,40 і 0,04

SаO2 90,B і 2,2%

На протяжении периода исследования у больных отмечалось улучшение газометрических показателей: до-

Пройденная дистанция, м

00002

Шкала Borg, баллы

Время, мес

Рис. 2. Изменение показателей диспноэ (объяснения в тексте).

%

1GG 8G 6G 4G 2G G

1GG

95

9G

85

BG

Рис. 3. Динамика результатов теста с 6-минутной ходьбой: пройденная дистанция и БаО2 в конце теста.

□ Исходно

□ Через 6 мес

ФА РФ Б ОЗ ЖС СА РЭ ПЗ

NS

G^ G,G5 NS NS По з е

NS

ес

NS G,G5 зн

СС

NS

Рис. 4. Изменение показателей качества жизни (объяснения в тексте; ЫБ различия недостоверны).

стоверный прирост РаО2 (р = 0,008) и БаО2 (р = 0,021), небольшое снижение парциального напряжения углекислого газа в артериальной крови РаСО2 (р = 0,47) (рис. 1). Значимые изменения этих показателей были достигнуты уже через 1 мес приема Арманора, а максимальное улучшение наблюдалось через 3 мес.

Значимо улучшилась клиническая картина: общее количество баллов по шкале Радд1аго от 8,6 ± 1,7 снизилось

через 1, 3 и 6 мес до 6,8; 6,2 и 5,4 соответственно (р = 0,001). Достоверные положительные изменения были выявлены при оценке диспноэ как во время повседневной активности больных(изменение по шкале MRC, p = 0,0002), так и после выполнения заданной физической нагрузки — теста с 6-минутной ходьбой (изменение по шкале Borg, p = 0,011) (рис. 2).

На фоне приема Арманора улучшилась толерантность больных к

0

1

з

G

1

с—

АпшсферА. Пульмонология и аллергология 2*2004 47

www. atmosphere-ph. ru

физическим нагрузкам, что нашло отражение в результатах теста с 6-минутной ходьбой: пройденная дистанция возросла через 1 мес и в дальнейшем оставалась стабильной до конца исследования; также уменьшилась выраженность десатурации в конце нагрузочного теста (рис. 3).

При оценке качества жизни больных ХОБЛ по шкале БР-36 в течение периода исследования было выявлено достоверное улучшение таких доменов, как “физическая активность” (ФА), “роль физических проблем в ограничении жизнедеятельности” (РФ), “роль эмоциональных проблем в ограничении жизнедеятельности” (РЭ), отмечена тенденция к положительным изменениям в областях “жизнеспособность” (ЖС), “психическое здоровье” (ПЗ), “сравнение самочувствия” (СС) и практически не изменилась оценка “боли” (Б), “общего восприятия здоровья” (ОЗ) и “социальной активности” (СА) (рис. 4).

В процессе исследования параметры ФВД также претерпели небольшие сдвиги: отмечен статистически достоверный прирост ФЖЕЛ от 2,01 ± 0,64 до 2,29 ± 0,57 л (р = 0,01), однако ОФВ,

достоверно не изменился (прирост от

0.93 ± 0,32 до 1,02 ± 0,29 л, р = 0,064). На фоне приема Арманора не было

отмечено нарастания легочной гипертензии, систолическое давление в легочной артерии оставалось стабильным: исходно 44 ± 11 мм рт. ст., через 6 мес 45 ± 14 мм рт. ст., р = 0,96.

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.

Тяжелые побочные реакции, вследствие которых больные предпочли отказаться от продолжения терапии Арманором, наблюдались у 5 человек (усиление диспноэ — у 2, парестезии, головная боль, тошнота — по 1 случаю).

Выводы

Альмитрин у больных ХОБЛ с умеренной гипоксемией:

• улучшает оксигенацию артериальной крови;

• уменьшает диспноэ в покое и во время физической нагрузки;

• улучшает качество жизни;

• является относительно безопасным препаратом.

Список литературы

1. Zleiioski J. // Monaldi Arch. Chest Dis. 2003. V. 59. P. 240.

2. Nocturnal Oxygen Therapy Trial Group // Ann. Intern. Med. 1980. V. 93. P. 391.

3. Medical Research Council Working Party // Lancet. 1981. V. 1. P 681.

4. Gyrecka D. et al. // Thorax. 1997. V. 52. P 674.

5. Avdeev S.N. et al. // Monaldi Arch. Chest Dis. 1999. V. 54. P 61.

6. Voisin C. et al. // Bull. Eur. Physiopathol. Respir. 1987. V. 23. Suppl. 11. P 169.

7. Weitzenblum E. et al. // Rev. Mal. Respir. 1992. V. 9. P 455.

8. Bardsley PA. et al. // Eur. Respir. J. 1992. V. 5. P 1054.

9. Gyrecka D. et al. // Respiration. 2003. V. 70. P 275.

10. Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease. NHLBI/WHO workshop report. Publication Number 2701. The 2003 report is available on www.goldcopd.com.

11. Williams A.J. // BMJ. 1998. V. 317. P. 1213.

12. Quanjer Ph.H. et al. // Eur. Respir. J. 1993. V. 6. Suppl. 16. P 5.

13. Enright PL., Sherrill D.L. // Amer. J. Respir. Crit. Care Med. 1998. V. 158. P 1384.

14. Paggiaro PL. et al. // Lancet. 1998. V. 351. P 773.

15. Ware J.E., Sherbourne C.D. // Med. Care. 1992. V. 30. P 473.

16. Yock PG., Popp R.L. // Circulation. 1984. V. 70. P 657. 4

Продолжается подписка на научно-практический журнал “Атмосфера. Пульмонология и аллергология”

Подписку можно оформить в любом отделении связи России и СНГ Журнал выходит 4 раза в год. Стоимость подписки на полгода по каталогу агентства “Роспечать” — 66 руб., на один номер — 33 руб.

Подписной индекс 81166.

Журнал «ПСТМП и АЛЛЕРГИЯ» -это журнал для тех, кто болеет, и не только для них.

Всё о дыхании и аллергии

В журнале в популярной форме для больных, их родственников и близких рассказывается об особенностях течения бронхиальной астмы и других аллергических заболеваний, современных методах лечения и лекарствах.

Журнал выходит 4 раза в год. Стоимость подписки на полгода — 30 руб., на один номер — 15 руб. Подписной индекс 45967 в каталоге “Роспечати” в разделе “Журналы России”.

Арманор — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.

Регистрационный номер:
Торговое (патентованное) название препарата: АРМАНОР®
Международное (непатентованное) название: альмитрин (INN) бисмесилат
Химическое название: 2,4-Ди(аллиламино)-6(ди-4(40фторфенил)метил)-1-пиперазинил)-1,3,5-триазин бисмесилат
Перечень вспомогательных веществ:
Кукурузный крахмал, кукурузный крахмал желатинизированный, глицерин, гипромеллоза, моногидрат лактозы, лаурисульфат натрия, диоксид титана, макроголь 6000, повидон, стеарат магния, тальк, белый пчелиный воск.
Описание
Белые продолговатые таблетки, покрытые оболочкой, с насечками на обеих сторонах.
Фармакологические свойства
Терапевтическая группа: R07АВ07, Стимулятор дыхания
Фармакодинамика:
У людей в дозах, рекомендованных для лечения больных с хроническими обструктивными заболеваниями легких (50 – 100 мг/сут), АРМАНОР® улучшает показатели газообменной функции за счет стимуляции периферических хеморецепторов аорты и каротидного синуса:
Увеличение SaO2 и PaO2
Уменьшение PaCO2
При применении препарата в указанных дозах наблюдаемые эффекты не зависят от любых изменений вентиляции в целом, на что указывают:
Отсутствие каких-либо изменений определяемых показателей при стандартных функциональных пробах: жизненный объем, частота дыхания, потребление О2;
Уменьшение гипоксемии после перорального приема АРМАНОРА® у больных с острой декомпенсацией дыхательной функции, находящихся на продленной искусственной вентиляции легких
В исследованиях, посвященных изучению механизма действия препарата АРМАНОР, было показано, что наблюдавшееся улучшение показателей газообменной функции сочетаются с соответствующим улучшением вентиляционно-перфузионного отношения.
Указанные эффекты сочетались с улучшением альвеолярной вентиляции, что наблюдалось при длительном применении препарата и способствовало общему улучшению газообменной функции.
При применении препарата в дозах, превышающих 100 мг (перорально, однократный прием), возможно преходящее и умеренное увеличение общей вентиляции, которое может стать причиной плохой переносимости препарата.
Фармакокинетика
Альмитрин быстро абсорбируется, после перорального приема, пиковая концентрация в плазме достигается через 3 часа. В исследованиях, посвященных изучению распределения препарата, было показано, что он метаболизируется, главным образом, в печени. Альмитрин и его метаболиты экскретируются, преимущественно, с желчью. Таким образом, выведение препарата происходит в основном с калом, в меньшей степени — с мочой, в виде неактивных метаболитов. После однократного приема период полувыведения составляет 40 – 80 часов. При повторном приеме он уменьшается до 30 часов. Альмитрин очень хорошо связывается с белками крови (более 99%).
Показания к применению
АРМАНОР показан при дыхательной недостаточности, сопровождающейся гипоксией, развившимися на фоне хронического обструктивного бронхита.
Препарат отпускается только по рецепту.
Проитивопоказания
На сегодняшний момент противопоказаниями к назначению АРМАНОРА® являются тяжелые заболевания печени. При назначении АРМАНОРА® больным с заболеваниями печени необходим тщательный контроль клинических и лабораторных показателей.
Беременность и лактация.
Особые предосторожности:
Периферическая нейропатия
АРМАНОР не следует принимать вместе с другими препаратами, содержащими альмитрин (PREMODAL).
Рекомендованные дозы и режим дозирования следует согласовывать в следующих случаях:
При снижении веса более чем на 5% от исходного.
При наличии стойкого покалывания или онемения нижних конечностей, парастезии.

Лечение следует прекратить.
Беременность и лактация

АРМАНОР противопоказан во время беременности или кормления грудью.

Способ применения и дозы

АРМАНОР® назначается в дозе 50 –100 мг (1 – 2 таблетки в день) два раза в день. Препарат принимают во время основного приема пищи. После начального периода лечения в течение 3 месяцев в стартовой дозе рекомендуется поддерживающая терапия, которая проводится по следующей схеме: два месяца лечения с последующим перерывом в приеме препарата на один месяц.

При приеме препарата может возникнуть необходимость коррекции дозы в зависимости от веса больного, выраженности расстройств газообменной функции и наличия побочных эффектов:
Вес больного: у больных с массой тела менее 50 кг рекомендуемая доза составляет 1 таблетку в день;
Выраженность расстройств газообменной функции: в исключительных случаях доза препарата может быть увеличена до 3, или даже 4 таблеток в день, на короткий период и под наблюдением в специализированном отделении;
Побочные эффекты (см. особые предосторожности).

При назначении препарата в дозе, превышающей 2 таблетки в сутки, необходимо мнение специалиста.

Отсутствие почечного пути выведения препарата означает, что у больных с почечной недостаточностью коррекции дозы АРМАНОРА® не требуется.

Применение АРМАНОРА® совместимо с сопутствующей кислородотерапией.
Побочное действие Побочные эффекты, отмечаемые в редких случаях: Снижение веса, периферическая нейропатия с парестезией в области нижних конечностей (покалывание, онемение, …). Эти эффекты обычно развивались при длительном применении препарата, в течение 1 года и более (см. Особые предосторожности);
Тошнота, изжога и тяжесть в эпигастрии, диспепсия, расстройства стула, нарушения сна (бессонница), сонливость, ажитация, тревожность, сердцебиение, головокружение;
Субъективное сознательное ощущение дыхательных движений.

Передозировка Не было отмечено случаев передозировки препарата.

Тем не менее, в случаях значительной случайной передозировки могут появиться признаки гипокапнии с развитием респираторного алкалоза.

Лечение: симптоматическое лечение имеющихся нарушений под контролем функции легких, сердца и газов крови.

Форма выпуска 30 таблеток, содержащих по 50.0 мг альмитрина бисмесилата , в блистерных упаковках.
Хранение Специальных условий хранения не требуется Срок годности 4 года

Препарат не следует применять по истечении срока годности, указанного на наружной стороне упаковки. Условия отпуска препарата из аптек Препарат отпускается только по рецепту врача Производитель Les Laboratoires Servier

22 rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine, France

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Клинико-фармакологическая группа

Дыхательный аналептик

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания

— дыхательная недостаточность с гипоксемией на фоне хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).

Противопоказания

Дозировка

Побочные действия

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Арманор не следует принимать вместе с другими препаратами, содержащими альмитрин.

Особые указания

Беременность и лактация

Противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

При нарушениях функции почек

В связи с тем, что альмитрин не выводится почками, пациентам с почечной недостаточностью не требуется коррекция режима дозирования.

При нарушениях функции печени

При наличии тяжелых заболеваний печени в случае необходимости проведения терапии препаратом Арманор необходим тщательный контроль клинических и лабораторных показателей. Препарат противопоказан при печеночной недостаточности.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту врача.

Условия и сроки хранения

Специальных условий хранения не требуется. Хранить в местах, недоступных для детей. Срок хранения — 4 года.