Алерон (5 мг)
МНН: Левоцетиризин
Производитель: Синтон Хиспания С.Л.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Levocetirizine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018546
Информация о регистрации в РК:
22.12.2011 — 22.12.2016
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Алерон
Международное непатентованное название
Левоцетиризин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — левоцетиризина дигидрохлорида 5 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат,
состав оболочки: опадрай® белый Y -1-7000 (гипромеллоза, титана диоксид Е171, макрогол 400).
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые с гравировкой «L9CZ» на одной стороне и «5» на другой стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные препараты системного действия. Производные пиперазина
Код АТС R06AE09
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакокинетика носит линейный характер, зависит от дозы и не зависит от времени, с низкой степенью индивидуальных колебаний.
Левоцетиризин быстро и хорошо всасывается после приема внутрь. Максимальные концентрации в плазме (Сmax) достигаются через 0,9 часа (TCmax) после приема препарата. Равновесные концентрации достигаются через 2 дня. Сmax составляют 270 нг/мл и 308 нг/мл после однократного и повторных приемов 5 мг один раз в сутки, соответственно. Степень всасывания не зависит от дозы и не изменяется от приема пищи, но Сmax ниже и достигается позднее.
Связь с белками плазмы крови — 90%. Распределение ограничено, а объем распределения составляет 0,4 л/кг. Биодоступность достигает 100%.
Менее 14% введенной дозы метаболизируется в печени путем ароматазного окисления, N- и O-деалкилирования и коньюгации с таурином. Деалкилирование преимущественно катализируется CYP 3A4, а в ароматазном окислении принимают участие изоформы CYP. Левоцетиризин не влияет на активность изоферментов CYP IA2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 3A4 в концентрациях, намного превышающих пиковые концентрации при пероральном приеме 5 мг.
Вследствие незначительного метаболизма и отсутствия метаболического подавления взаимодействие левоцетиризина с другими веществами маловероятно.
Период полувыведения (Т1/2) составляет 7,9 ± 1,9 часов. Средний общий клиренс составляет 0,63 мл/мин/кг. Левоцетиризин и его метаболит выводятся преимущественно почками (85,4% принятой дозы), путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. Выведение через кишечник составляет 12,9%. Проникает в грудное молоко.
Общий клиренс левоцетиризина коррелирует с клиренсом креатинина. Поэтому пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется уменьшить дозу препарата в зависимости от клиренса креатинина. При анурии клиренс препарата снижается примерно на 80%. Менее <10% левоцетиризина удаляется во время стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа.
Фармакодинамика
Алерон – селективный антагонист гистамина, блокирует периферические H1- гистаминовые рецепторы. Сродство левоцетиризина (Ki = 3,2 нмоль/л) к этим рецепторам высокое и в 2 раза выше, чем у цетиризина (Ki = 6,3 нмоль/л). После однократного применения, левоцетиризин показывает 90% связывание с рецептором через 4 часа и 57% связывание – через 24 часа. Половина дозы левоцетиризина обладает сопоставимой с цетиризином активностью, как со стороны кожи, так и со стороны носа.
Левоцетиризин подавляет активность эотаксин-индуцированной трансэндотелиальной миграции эозинофилов в клетках кожи и легких. Фармакодинамические исследования продемонстрировали три основных подавляющих эффекта левоцетиризина в дозе 5 мг в первые 6 часов после контакта с пыльцой: подавление выброса VCAM-1, изменение сосудистой проницаемости и уменьшение активации эозинофилов.
Как и у цетиризина, действие в отношении гистамин-индуцированных кожных реакций не зависит от плазменных концентраций.
Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противозудное действие; практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного действия.
Показания к применению
— симптоматическое лечение круглогодичного и сезонного аллергического ринита (зуд, чихание, ринорея)
— крапивница (в том числе хроническая идиопатическая крапивница)
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости и не разжевывая.
Взрослые и дети старше 6 лет
Рекомендуемая суточная доза составляет 5 мг (1 таблетка).
Пожилые пациенты
При условии нормальной функции почек снижение суточной дозы левоцетиризина не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек
Рекомендуется индивидуальный подбор интервала между приемами препарата в соответствии с уровнем клиренса креатинина (КК).
При КК от 30 до 49 мл/мин – 1 таблетка через день; при КК от 10 до 29 мл/мин – 1 таблетка каждые 3 дня; при КК < 10 мл/мин и пациентам, находящимся на диализе левоцетиризин противопоказан. Уровень КК можно рассчитать по формуле:
[140 — возраст (годы)] х масса тела (кг)
КК = ——————————————— ( х 0,85 для женщин)
72 х креатинин сыворотки (мг/дл)
Пациенты с нарушениями функции печени
У пациентов с изолированным нарушением функции печени дозы левоцетиризина не изменяются.
Длительность приема препарата зависит от длительности и характера заболевания. При поллинозе (сенной лихорадке) обычно достаточно 1-6 недель, а в случае кратковременного контакта с пыльцой — не менее 1 недели. При хронической крапивнице и хроническом аллергическом рините опыт применения — в течение 1 года, а при зуде на фоне атопического дерматита — в течение 18 месяцев.
Побочные действия
Часто
— головная боль, сонливость, слабость, астения
— сухость во рту
Нечасто
— боль в животе
Редко
— головокружение, судороги
— тошнота, диспепсия, гепатит
— учащенное сердцебиение
— нарушения зрения
— одышка
— ангионевротический отек, кожный зуд, сыпь, крапивница
— кратковременное повышение активности «печеночных» ферментов
— увеличение массы тела
— диспноэ
— миалгия
— гиперчувствительность, включая анафилаксию
— агрессия, возбуждение
Противопоказания
— повышенная чувствительность к левоцетиризину (в т.ч. к другим производным пиперазина) или другим компонентам препарата
— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) < 10 мл/мин) и пациенты, находящиеся на диализе
— детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы и дозы);
— беременность и период лактации
— галактоземия, дефицит лактазы Лаппа или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы
Лекарственные взаимодействия
Отсутствуют клинически значимые неблагоприятные взаимодействия с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом. При одновременном применении левоцетиризина с макролидами или кетоконазолом достоверных изменений на ЭКГ не наблюдалось.
Уменьшение общего клиренса рацемата цетиризина (16%) наблюдалось при многократных введениях теофиллина (400 мг один раз в сутки); при этом фармакокинетика теофиллина при одновременном введении цетиризина не изменялась.
Пища не уменьшает степень всасывания левоцетиризина, хотя скорость всасывания снижается.
У восприимчивых пациентов одновременное применение цетиризина или левоцетиризина и алкоголя или других депрессантов ЦНС может оказывать влияние на ЦНС.
Особые указания
Следует воздержаться от употребления алкоголя во время лечения Алероном.
Таблетки Алерон 5 мг содержат лактозу. Поэтому препарат нельзя принимать пациентам с галактоземией, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом нарушенного всасывания глюкозы-галактозы.
Препарат следует назначать с осторожностью:
— почечная недостаточность средней степени тяжести
— пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации)
— употребление алкоголя
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Следует с осторожностью назначать лицам, управляющим автотранспортом и занимающимся видами деятельности, требующими быстроты психомоторных и двигательных реакций.
Передозировка
Симптомы: у взрослых – сонливость, у детей – возбуждение, раздражительность и беспокойство, сменяющиеся сонливостью.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Промывание желудка. Специфический антидот неизвестен. Гемодиализ неэффективен.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг
По 7 таблеток упаковывают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги.
По 1, 2 или 4 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на русском и государственном языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Синтон Хиспания С.Л., Испания для АО «Актавис Групп», Исландия
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
АО «Актавис Групп», Исландия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии по качеству продукции от потребителей
Представительство Актавис Интернешнл Лтд в г. Алматы
Республика Казахстан, 050009, г. Алматы, ул. Муканова, 241-1 А.
Тел./факс: 8 (727) 313 74 30 , 313 74 31
Электронный адрес: actavis@actavis.kz; сайт: www.actavis.com
| 645995721477977147_ru.doc | 67.5 кб |
| 203109201477978313_kz.doc | 66 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Состав
В составе таблеток содержится левоцетиризина дигидрохлорид в качестве действующего вещества, а также дополнительные составляющие: моногидрат лактозы, магния стеарат, кукурузный крахмал, натрия крахмалгликолят (тип А), целлюлоза микрокристаллическая, коллоидный кремния диоксид.
Форма выпуска
Алерон выпускается в виде таблеток, которые покрывает оболочка. В блистере — по 10 таблеток, в упаковке из картона — 1 или 3 блистера.
Фармакологическое действие
Противоаллергическое средство, которое относится к группе антигистаминных лекарств 3 поколения. Активное вещество Алерона, левоцетиризин, R-энантиомер цетиризина. Это вещество – активное производное гидроксизина. Лекарство обеспечивает противозудное, противоаллергическое, антиэкссудативное, противовоспалительное влияние на организм. Также отмечается выраженное антигистаминное влияние. Левоцетиризин блокирует периферические Н1-гистаминовые рецепторы и не допускает высвобождение гистамина ввиду стабилизации мембран тучных клеток. Отмечается высокая селективность левоцетиризина по отношению к Н1-гистаминовым рецепторам, выраженный блокирующий эффект по отношению к ним.
На серотониновые и М-холинергические рецепторы лекарство не оказывает влияния.
Чтобы достичь клинического воздействия, достаточно в два раза меньшего количества левоцетиризина по сравнению с цетиризином благодаря тому, что левоцетиризин образует более выраженную связь с рецепторами. Под воздействием препарата уменьшается продукция хемокинов и провоспалительных цитокинов, угнетается хемотаксис и адгезия эозинофилов, экспрессия молекул адгезии. Под воздействием левоцетиризина уменьшается IgE-зависимое выделение гистамина, простагландина D2, лейкотриена С4. Лекарство также угнетающе воздействует на и кожный тромбоцитоактивирующий фактор.
Как следствие, таблетки Алерон позволяют заметно облегчить выраженность разнообразных аллергических реакций (в том числе и аллергический ринит). Люди, которые страдают сезонными аллергиями, могут применять это лекарство в качестве средства, позволяющего предупредить аллергические проявления.
Средство эффективно при проявлениях холодовой крапивницы, при бронхиальной астме. При этом левоцетиризин не угнетает ЦНС, не влияет токсически на сердце.
Фармакокинетика и фармакодинамика
После приема внутрь средство быстро всасывается в ЖКТ, на его абсорбцию прием пищи влияния практически не оказывает, только в некоторой степени уменьшает скорость всасывания. Уровень биодоступности левоцетиризина равняется 100%. Наибольшая концентрация действующего вещества в крови наблюдается спустя 0,9-1 час, с белками крови связывается на 90%. Небольшая часть вещества метаболизируется в печени, вследствие чего образуется неактивный метаболит. Время полувыведения из организма — 7-10 часов. На протяжении 96 часов он полностью выводится из организма. В основном выводится через почки, небольшая часть (примерно 13%) выводится из организма человека через кишечник.
Показания к применению
Назначается с целью лечения, а также профилактики аллергических болезней, имеющих острое и хроническое течение. Препарат показан при таких болезнях:
- конъюнктивит, аллергический ринит;
- крапивница;
- сенная лихорадка;
- ангионевротический отек;
- аллергические дерматозы, при которых отмечаются симптомы жжения, зуда, высыпаний на коже и слизистых.
Противопоказания
Нельзя применять для лечения Алерон при таких болезнях и состояниях:
- высокий уровень чувствительности к составляющим средства и к производным пиперазина;
- почечная недостаточность в тяжелой форме;
- непереносимость галактозы, нарушенное усвоение галактозы и глюкозы;
- возраст до 6 лет.
Побочные действия
Вероятны такие побочные эффекты при лечении препаратом:
- Сердечно-сосудистая система: чувство сильного сердцебиения.
- ЦНС: сильная утомляемость, сонливость, головная боль, слабость, агрессивность, судороги, чувство беспокойства.
- Гепатобилиарная система: гепатит.
- Зрение: нарушение зрения.
- Иммунная система: анафилаксия, отек;
- Дыхательная система: одышка.
- ЖКТ: тошнота, сухость во рту.
- Кожные покровы: крапивница, сыпь, зуд кожи.
- Другие проявления: боль в животе, рост массы тела, миалгия.
Инструкция на Алерон (Способ и дозировка)
Средство назначается взрослым пациентам, а также для детей, которым уже исполнилось 6 лет. Таблетки нужно принимать внутрь, запивая их обильно жидкостью. Дозировку и продолжительность курса лечения определяет доктор в зависимости от диагноза. Как правило, назначается 1 таблетка 5 мг один раз в сутки. Самая большая доза для взрослого человека – 10 г препарата в сутки.
Инструкция по применению Алерона предусматривает, что при непродолжительном контакте с аллергеном лечение продолжается 7 дней, если человек страдает сенной лихорадкой, курс терапии может продлиться 3-6 недель. Если существует такая необходимость, курс терапии может продолжаться до 6 месяцев. Препарат Алерон Нео принимают аналогично.
Людям, которые страдают почечной недостаточностью, дозу нужно корректировать. При нарушениях в функциях печени практикуется обычная дозировка.
Передозировка
При приеме высоких доз средства отмечалась сильная сонливость либо состояние перевозбуждения, которое впоследствии сменялось сонливостью. Необходимо в случае передозировки промыть пациенту желудок, дать ему энтеросорбент и далее проводить симптоматическое лечение.
Взаимодействие
Не отмечено взаимодействий, если одновременно применялись левоцетиризин и средства, чей метаболизм связан с системой цитохрома Р450. Но при многократном приеме теофиллин в некоторой степени уменьшает клиренс левоцетиризина. Не следует одновременно принимать Алерон и седативные средства. Левоцетиризин не усиливает влияния этанола.
Условия продажи
Алерон отпускается без рецепта.
Условия хранения
Алерон нужно хранить в сухом и темном месте, при этом температура не должна превышать 25 градусов Цельсия.
Срок годности
Можно хранить препарат 2 года.
Особые указания
Осторожно назначается людям, страдающим почечной недостаточностью, пожилым пациентам. Не следует употреблять алкоголь во время лечения Алероном.
Не рекомендуется взаимодействовать с опасными механизмами и управлять транспортом в период лечения этим препаратом.
Синонимы
Ксизал.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Существует ряд средств, которые являются аналогами препарата Алерон. Это препараты Алерон Нео, Алерзин, Гленцет, Цезера, Ксизал, Цетрилев и др.
Эти лекарства оказывают схожее действие, но использовать их при конкретных заболеваниях можно только после разрешения специалиста.
Детям
Нет точных данных об эффективности и безопасности использования Алерона для детей до шестилетнего возраста. Поэтому средство назначается только детям после 6 лет.
При беременности и лактации
Достаточных данных об использовании средства при беременности и лактации нет. Алерон назначается беременным осторожно, только в том случае, если потенциальная эффективность выше, чем потенциальный риск. Левоцетиризин попадает в грудное молоко, поэтому на период лечения грудное кормление нужно прекратить.
Отзывы об Алероне
Отзыв об Алероне встречаются нечасто. Однако те, кто применял эти таблетки для лечения, отмечают, что препарат эффективно снимает симптомы аллергии и облегчает состояние людей, страдающих такими проявлениями.
Цена Алерона, где купить
Стоимость таблеток Алерон составляет от 220 рублей, в РФ купить его можно по заказу в Интернет-аптеках. В Украине препарат можно найти в любой аптеке. Цена Алерона в Харькове и в других городах составляет от 25 грн. за 10 таблеток.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Левоцетиризин Тева (прошлое название Алерон) таб. 5мг N30
показать еще
Состав
Главное активное составляющее — левоцетиризина дигидрохлорид.
Дополнительные ингредиенты: моногидрат лактозы, стеарат магния, крахмал кукурузный, натрия крахмала гликолят (тип А), целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный.
Форма выпуска
Выпуск препарата реализуется в таблетках – по 10 штук в ячейковой упаковке; в коробке — 3 таких блистера.
Фармакологическое действие
Действие препарата приводит к снижению продукции хемокинов с провоспалительными цитокинами, а также к подавлению эозинофильной адгезии и хемотаксиса, а также экспрессии молекул адгезии. Активность левоцетиризина снижает IgE-зависимую секрецию гистамина, PG-D2, а также лейкотриенов типа С4. В то же время препарат ингибирует тромбоцитарный активный фактор эпидермиса.
В результате препарат значительно ослабляет интенсивность различных аллергических расстройств (в том числе ринита аллергического генеза). Людям с сезонными формами заболевания Алерон можно использовать в качестве вещества, препятствующего развитию симптомов аллергии.
Препарат высокоактивен при бронхиальной астме и симптомах крапивницы холодового типа. Следует отметить, что при этом левоцетиризин не угнетает деятельность ЦНС и не токсичен для сердца.
Фармакокинетика
При пероральном применении препарат с высокой скоростью всасывается в желудочно-кишечном тракте.
Биодоступность вещества составляет 100%. С кровью белок синтезируется на 90%.
Небольшое количество левоцетиризина участвует во внутрипеченочных метаболических процессах, при которых образуется неактивный метаболический компонент.
Препарат полностью выводится из организма в течение 96 часов. Большинство — через почки и около 13% — с помощью кишечника.
Показания к применению
Медикамент применяется для лечения и профилактики заболеваний аллергической природы, протекающих в активной или хронической фазе. Среди таких патологий отмечены:
- аллергической этиологии насморк и конъюнктивит;
- поллиноз;
- крапивница;
- ангионевротический отек;
- аллергодерматозы аллергической природы, при которых развиваются такие симптомы, как зуд, жжение и сыпь на слизистых оболочках и эпидермисе.
Противопоказания
Основные ограничения:
- тяжелая непереносимость составляющих компонентов препарата и производных пиперазина;
- тяжелая почечная недостаточность;
- галактоземия;
- глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Побочные действия
Алерон обычно легко переносится пациентами, однако в некоторых случаях могут возникать негативные эффекты.
Обычно возникают:
- чувство сердцебиения;
- усталость, слабость, сонливость, головная боль, беспокойство, агрессия и судороги;
- гепатит;
- нарушения зрения;
- анафилактические реакции, отек, кожная сыпь, зуд;
- сухость во рту, тошнота, боли в различных отделах живота, при длительном применении повышенная масса тела.
Медикаментозные взаимодействия
Повторное применение теофиллина вызывает незначительное снижение клиренса левоцетиризина.
Запрещено совмещение лекарства с седативными средствами.
Применение и дозы
Препарат применяют перорально; таблетки следует проглатывать, запивая большим количеством чистой воды. Размер порции и продолжительность лечебного цикла подбирает врач, руководствуясь диагнозом. Обычно применяют по одной таблетке раз в сутки. Взрослый может принимать не более 10 мг препарата в сутки.
В случае кратковременного контакта больного с веществом-аллергеном лечение следует продолжать в течение 7 дней; поллиноз требует 3-6 недель лечения. При необходимости лечебный цикл может длиться до полугода.
Передозировка
Большие дозы препарата приводили к выраженной сонливости или перевозбуждению с последующей сонливостью.
При развитии интоксикации проводят промывание желудка и применение энтеросорбентов с последующими симптоматическими процедурами.
Особые указания
Дозу следует корректировать для людей с диагнозом почечная недостаточность.
При печеночной недостаточности применяют тот же режим дозирования, что и у здоровых людей.
Применение при беременности и кормлении грудью
Назначение не рекомендуется.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами
Рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении данных действий.
Условия продажи
По предписанию врача.
Правила хранения
Алерон необходимо хранить в темном месте, защищенном от влаги. Температура не превышает 25°С.
Москва
Москва: ближние регионы
Москва: дальние регионы
Санкт-Петербург
Анапа
Белгород
Воронеж
Екатеринбург
Иркутск
Казань
Кемерово
Киров
Краснодар
Красноярск
Курск
Липецк
Махачкала
Нижний Новгород
Новороссийск
Новосибирск
Омск
Пенза
Пермь
Ростов на Дону
Самара
Саратов
Сочи
Тула
Тюмень
Уфа
Хабаровск
Челябинск
Энгельс
Другие регионы РФ
Доставка по Москве осуществляется
курьером.
Стоимость доставки —
200 р.
Сделать заказ и получить консультацию можно по телефону: 8 (495) 120-28-79
Адрес: 119530, Москва, Очаковское ш., 34
Состав
Главное активное составляющее — левоцетиризина дигидрохлорид.
Дополнительные ингредиенты: моногидрат лактозы, стеарат магния, крахмал кукурузный, натрия крахмала гликолят (тип А), целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный.
Форма выпуска
Выпуск препарата реализуется в таблетках – по 10 штук в ячейковой упаковке; в коробке — 3 таких блистера.
Фармакологическое действие
При применении препарата возникает снижение синтеза хемокинов и провоспалительных цитокинов, подавление эозинофосфольной адгезий и хемотаксиса, экспрессии молекул адгезии. Активность левоцетиризина уменьшает секрецию IgE-зависимых гистаминов, PG-D2 и лейкотриенов типа С4. При этом препарат подавляет активный тромбоцитарный фактор эпидермиса.
В итоге препарат существенно уменьшает интенсивность различных заболеваний аллергии. Люди с сезонной формой заболевания могут использовать Алерон как вещество, препятствующие развитию аллергических симптомов.
Препарат обладает высокой активностью при астме, а также при симптомах холодовой крапивницы. Следует заметить, что левоцитиризин не подавляет деятельность сердечно-сосудистой системы, а также не токсичен для сердца.
Фармакокинетика
При применении перорального препарата высокая скорость всасывания препарата в кишечнике.
Биодоступность этого вещества 100 %. С кровью синтезируется белок на 90 %.
Внутрипеченочные метаболические процессы происходят с небольшим количеством левоцитиризина, в результате чего образуются неактивные метаболические компоненты.
Препарат в полной мере выходит из организма за 96 часов. Большинство с помощью почек, а около 13% — с помощью кишечника.
Показания для применения
Медикамент используется для профилактики и лечения аллергических заболеваний, которые возникают в активной или хронической стадии. Среди этих патологий можно отметить:
- аллергическую этиологию насморка и конъюнктивита;
- поллиноз;
- крапивница;
- ангионевротические отеки;
- аллергические аллергодерматозы, при которых развиваются симптомы зуда, жжения, сыпи на слизистой оболочке и эпидермисе.
Противопоказания
Основные ограничения:
- тяжелые непереносимости составляющих веществ и компонентов лекарства;
- тяжелые почечные недостаточности;
- галактоземия;
- мальаабсорбция глюкозы-галактозы.
Побочные действия
Алерон, как правило, легко переносится больными, но некоторые случаи могут иметь негативные последствия. К основным негативным симптомам относятся:
- чувство сердцебиения, усталость, слабость, сонливость, головная боль, беспокойство, агрессия, судороги;
- гепатиты;
- нарушение зрения;
- анафилаксия;
- сухость в рту, рвота, боль в разных частях живота, повышение массы тела при длительном применении.
Медикаментозное взаимодействие
Повторное использование теофиллина приводит к незначительному снижению клиренса левоцетиризина в организме.
Запрещено совмещать лекарство и седативные средства.
Инструкция по применению и дозировка
Препарат применяется перорально. Размер дозы и длительность лечения определяет врач, исходя из диагноза. Обычно принимают по 1 таблетке в день. Взрослые могут принимать препарат не более 10 мг в сутки.
В случае длительного контакта пациента с аллергеном, лечение должно продолжаться 7 дней, поллиноз — 3–6 недель. При необходимости цикл лечения может продолжаться до полугода.
Передозировка
Большие дозировки препарата вызывали выраженную сонливость или переутомление с последующей сонливостью.
При возникновении интоксикации проводят промывания желудка, применение антеросорбентов и последующие симптоматические процедуры.
Дополнительные указания
Для пациентов с почечной недостаточностью доза должна быть скорректирована.
При недостаточной работе печени применяется тот же прием дозирования, который применяют здоровые люди.
Применение для беременных и кормящих грудью женщин
Не рекомендуется назначение.
Влияние на способности управлять машиной или другим механизмом
Рекомендуется при выполнении этих действий соблюдать осторожность.
Условия продажи
По предписанию врача.
Правила хранения
Алерон необходимо хранить в темном месте, защищенном от влаги. Температура не превышает 25С.
Содержание
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Фармакологическое действие
- Показания к применению
- Способ применения
- Побочные действия
- Противопоказания
- Беременность
- Передозировка
- Условия хранения
- Состав
- Производитель
- Отличие препаратов Алерон и Алерон Нео
- Отзывы о таблетках Алерон
- Аналоги
- Частые вопросы
- Полезные советы
Аллерон – препарат, который часто рекомендуют аллергологи для лечения различных типов аллергических реакций. Он относится к антигистаминам третьего поколения, что позволяет ему иметь минимальное количество побочных эффектов и противопоказаний.
Действующее вещество
Основной активный ингредиент в препарате Алерон – левоцетиризин, который представляет собой R-энантиомер цетиризина. Левоцетиризин является блокатором рецепторов гистамина, что придает ему противоаллергические свойства.
Форма выпуска
Алерон представлен в форме таблеток, покрытых специальной оболочкой. Каждая таблетка содержит 5 мг активного вещества. Упаковка может содержать 10 или 30 таблеток.
Изображение 1:
Изображение 2:
Фармакологическое действие
Лекарство предоставляет следующие эффекты:
- Устранение аллергических реакций;
- Снижение воспаления;
- Предотвращение выделения экссудата;
- Снятие зуда;
- Яркое антигистаминное воздействие на организм.
Механизм действия Алерона связан с блокированием левоцетиризином периферических рецепторов H1-гистамина.
Препарат также стабилизирует мембраны тучных клеток, что препятствует выходу гистамина.
Левоцетиризин воздействует только на рецепторы H1-гистамина и не оказывает влияния на серотониновые, м-холинергические рецепторы и адренорецепторы.
Для достижения терапевтического эффекта при лечении аллергии требуется примерно в два раза меньшая доза левоцетиризина по сравнению с цетиризином, который также широко используется.
Это связано с тем, что левоцетиризин образует более прочную связь с гистаминовыми рецепторами.
После применения Алерона наблюдаются следующие эффекты:
- Снижение выделения провоспалительных хемокинов и цитокинов;
- Подавление активности эозинофилов;
- Уменьшение выделения гистамина и лейкотриена, зависящего от IgE;
- Угнетение тромбоцитоактивирующего кожного фактора.
Эти изменения после приема Алерона облегчают проявление различных видов аллергических реакций и быстро снимают симптомы аллергического ринита.
При сезонных аллергиях Алерон может использоваться в качестве профилактического средства, чтобы предотвратить развитие непереносимости.
Препарат также эффективен при снятии приступов бронхиальной астмы и при холодовой аллергии.
Алерон, как антигистамин третьего поколения, не оказывает угнетающего воздействия на центральную нервную систему и не вызывает кардиотоксического эффекта.
При пероральном применении компоненты лекарства хорошо всасываются желудочно-кишечным трактом, прием пищи не влияет на поглощение левоцетиризина, но может немного замедлить его полное всасывание.
При пероральном приеме биодоступность Алерона достигает 100%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через один час после приема.
Компоненты лекарства проникают в грудное молоко. Незначительное количество левоцетиризина превращается в неактивный метаболит в печени.
Период полувыведения лекарства составляет от 7 до 10 часов, полное удаление левоцетиризина из организма происходит в течение 4 суток.
Компоненты Алерона выводятся преимущественно через почки.
Показания к применению
Алерон предназначается в качестве лекарственного и профилактического средства при острых и хронических аллергических реакциях.
Препарат применяется при следующих случаях:
- Аллергическом рините и конъюнктивите. Алерон эффективен как для сезонной, так и для круглогодичной аллергии;
- Сенной лихорадке (приступы чихания);
- Крапивнице. Алерон успешно применяется для лечения пациентов с хронической идиопатической крапивницей;
- Отеке Квинке;
- Аллергических дерматозах с интенсивным зудом, высыпаниями на коже и ощущением жжения. Алерон может использоваться для устранения симптомов аллергии на коже и слизистых оболочках.
Способ применения
Алерон предписывается взрослым пациентам, а у детей его применение начинается с шести лет.
Алерон принимается перорально, то есть через рот, и необходимо запивать его достаточным количеством чистой воды.
Длительность всего лечения и дозировка определяются врачом индивидуально для каждого пациента с аллергическими реакциями.
Обычная дозировка составляет одну таблетку, которую принимают один раз в сутки. В случае тяжелых аллергий доза для взрослых пациентов может быть увеличена до двух таблеток.
При кратковременном контакте с аллергеном общая продолжительность лечения составляет до 7 дней.
Пациентам с сезонной лихорадкой препарат назначается для лечения на 3-6 недель. При необходимости продолжительность терапии может быть увеличена до 6 месяцев.
Пациентам с тяжелым нарушением функции почек доза препарата обязательно корректируется.
В таких случаях Алерон может применяться в дозировке одна таблетка в два-три дня, но подобное лечение обязательно подбирается врачом.
При нарушении функции печени корректировка дозы не требуется.
Побочные действия
Алерон обычно хорошо переносится пациентами. Однако в некоторых случаях могут возникать проблемы с работой внутренних органов.
Побочные эффекты обычно проявляются следующим образом:
- Ощущением усиленного сердцебиения;
- Повышенной утомляемостью, слабостью, сонливостью, головной болью, чувством беспокойства, агрессивностью и судорогами;
- Развитием гепатита.
- Проблемами со зрением;
- Анафилактическими реакциями, отеками, кожной сыпью и зудом.
- Сухостью во рту, тошнотой, болями в различных частях живота и увеличением массы тела при длительном применении.
Противопоказания
Алерон не рекомендуется использовать в следующих случаях:
- Если у пациента выявлена индивидуальная непереносимость одного из компонентов препарата;
- У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью;
- У пациентов с непереносимостью галактозы, нарушениями усвоения галактозы и глюкозы;
- У детей до 6 лет.
Пациентам пожилого возраста и при наличии хронической почечной недостаточности требуется коррекция дозировки.
Во время лечения необходимо избегать употребления алкоголя и воздерживаться от управления транспортными средствами и выполнения работ, требующих повышенной концентрации внимания.
Беременность
Алерон следует использовать с осторожностью при лечении женщин во время беременности и кормления грудью.
Тестирование безопасности препарата во время беременности не проводилось, поэтому врач должен назначать лекарство, учитывая возможные риски для развития плода.
Левоцетризин выделяется с грудным молоком, поэтому во время применения Алерона следует временно прекратить кормление ребенка грудью.
Передозировка
Передозировка Алерона проявляется признаками интоксикации. У взрослых пациентов это проявляется сильной усталостью, а у детей вначале отмечается возбуждение и раздражительность, которые затем сменяются слабостью.
При обнаружении превышения дозировки препарата, лечение назначается с промывания желудка.
После промывания необходимо принять сорбент в соответствующей дозировке в зависимости от возраста, а остальное лечение зависит от проявляющихся симптомов. Специфического противоядия не существует.
Условия хранения
Лекарство следует хранить в месте, где нет прямого солнечного света, в сухом и прохладном месте, при температуре не выше 25 градусов.
Состав
Одна таблетка Алерона имеет в своем составе 5 мг левоцетриризина. При производстве этого лекарства используются такие вспомогательные вещества, как моногидрат лактозы, магния стеарат и микрокристаллическая целлюлоза.
Производитель
«Эмкйор Фармасьютикалс» Лтд, Индия.
Отличие препаратов Алерон и Алерон Нео
Препарат Алерон Нео является эквивалентом Алерона, также содержащим 5 мг основного действующего вещества.
Однако, в инструкции к препарату указано его применение только для лечения аллергических ринитов и идиопатической крапивницы.
В отличие от этого, обычный Алерон может использоваться для лечения аллергических дерматозов и отека Квинке.
Отзывы о таблетках Алерон
Анна – Таганрог.
«Я случайно познакомилась с препаратом Алерон, когда у меня возникла аллергическая реакция на шерсть кота в гостях. Но благодаря таблетке Алерона, которую мне дала подруга, я смогла быстро справиться с зудом в носу, чиханием и слезотечением. Я была приятно удивлена, и решила приобрести упаковку таблеток, чтобы быть готовой к возможным аллергическим приступам в будущем».
Мария – Белгород.
«Весной у моей дочки появляется сильный насморк из-за аллергии на растения. Мы пробовали разные препараты, но остановились на Алероне. Если начать принимать его заранее, то можно пережить сезон цветения растений без выраженных симптомов аллергии».
Павел – Джанкой.
«После трехдневного приема антибиотиков от простуды, на моем теле появились большие розовые волдыри. Врач поставила диагноз крапивница и назначила Алерон. Сразу после приема таблетки, кожные высыпания начали уменьшаться в цвете и размере. Через два дня лечения моя кожа полностью очистилась».
Аналоги
К некоторым из самых известных аналогов Алерона относятся:
- Алерон Нео;
- Алерзин;
- Гленцет;
- Ксизал;
- Зодак Актив;
- Цезера.
Однако, необходимо помнить, что перед использованием аналогов препарата Алерон, рекомендуется проконсультироваться с врачом-аллергологом.
Активное вещество – Левоцетиризин.
Частые вопросы
Как правильно применять Алерон?
Алерон следует принимать в соответствии с инструкцией, которая обычно прилагается к препарату. Обычно рекомендуется принимать одну таблетку один или два раза в день во время или после еды. Не рекомендуется превышать рекомендуемую дозу и продолжительность приема, указанную в инструкции.
Какие побочные эффекты могут возникнуть при применении Алерона?
При применении Алерона могут возникнуть различные побочные эффекты, включая тошноту, рвоту, головную боль, сонливость, аллергические реакции и другие. Если у вас возникли какие-либо неприятные симптомы после применения Алерона, рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Как долго можно применять Алерон?
Продолжительность приема Алерона может варьироваться в зависимости от причины его применения и рекомендаций врача. Обычно препарат принимают в течение нескольких дней или недель. Однако, не рекомендуется превышать рекомендуемую продолжительность приема, указанную в инструкции или рекомендованную врачом.
Полезные советы
СОВЕТ №1
Перед началом применения Алерона обязательно ознакомьтесь с инструкцией, приложенной к препарату. В ней указаны все необходимые сведения о дозировке, способе применения и возможных побочных эффектах.
СОВЕТ №2
Следуйте рекомендациям врача или фармацевта при применении Алерона. Они смогут подобрать оптимальную дозировку и рассказать о возможных особенностях применения препарата в вашем случае.
СОВЕТ №3
Не превышайте рекомендуемую дозировку Алерона. Это может привести к возникновению побочных эффектов или ухудшению состояния здоровья. Если у вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь за консультацией к врачу.
Описание
Антигістамінні засоби для системного застосування. Похідні піперазину. Код АТС R06A E09.
Левоцетиризин — це активний стабільний R-енантіомер цетиризину, що відноситься до групи конкурентних антагоністів гістаміну. Фармакологічна дія зумовлена блокуванням Н1-гістамінових рецепторів. Спорідненість до Н1-гістамінових рецепторів у левоцетиризину у 2 рази вище, ніж у цетиризину. Впливає на гістамінзалежну стадію розвитку алергійної реакції, зменшує міграцію еозинофілів, судинну проникність, обмежує вивільнення медіаторів запалення. Попереджає розвиток та полегшує перебіг алергійних реакцій, чинить антиексудативну, протисвербіжну, протизапальну дію, практично не чинить антихолінергічної та антисеротонінової дії. У терапевтичних дозах практично не виявляє седативного ефекту.
Фармакокінетичні параметри левоцетиризину мають лінійну залежність і майже не відрізняються від таких у цетиризину.
Препарат швидко всмоктується при застосуванні внутрішньо, прийом їжі не впливає на ступінь усмоктування, але знижує його швидкість.
Відсутня інформація щодо розподілу препарату у тканинах людини, а також щодо проникнення левоцетиризину крізь гематоенцефалічний бар’єр. Об’єм розподілу — 0,4 л/кг. Зв’язування з білками плазми — 90 %.
В організмі метаболізму піддається близько 14 % левоцетиризину. Враховуючи низький ступінь метаболізму, відсутність посилення пригнічувальної дії, взаємодія левоцетиризину з іншими речовинами (і навпаки) малоймовірна.
Екскреція препарату відбувається в основному за рахунок клубочкової фільтрації та активної канальцевої секреції. Період напіввиведення (Т1/2) становить 7,9 + 1,9 години, загальний кліренс — 0,63 мл/хв/кг. Не накопичується, повністю виводиться з організму за 96 годин. 85,4 % дози препарату виводиться у незміненому вигляді із сечею, близько 12,9 % — з фекаліями.
У хворих з порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну <40 мл/хв) кліренс препарату зменшується, а період напіввиведення (Т1/2) подовжується (так, у хворих, які перебувають на гемодіалізі, загальний кліренс зменшується на 80 %), а це вимагає підбору відповідного режиму дозування. При проведенні стандартного 4-годинного гемодіалізу видаляється незначна частина (менше 10 %) левоцетиризину. Проникає у грудне молоко.
Производитель
Емкйор Фармасьютікалс ЛТД, Індія
Страна происхождения
Индия
Состав
діюча речовина: левоцетиризин;
1 таблетка містить левоцетиризину дигідрохлориду 5 мг;
допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію крохмальгліколят (тип А), кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат;
оболонка: Opadry White 1185 F 18378 (полівініл алкогольгідролізований, титану діоксид (Е 171), поліетиленгліколь 3350, тальк).
Форма выпуска
По 10 таблеток в блистере; по 1 или по 3 блистера в картонной коробке.
Лекарственная форма
Таблетки, вкриті оболонкою.
Круглі таблетки білого кольору, двоопуклі, вкриті оболонкою, гладкі з обох боків.
Действующее вещество
Левоцетиризин
Показания
Симптоматичне лікування алергічного риніту (у тому числі цілорічного алергічного риніту) та кропив’янки.
Противопоказания
Підвищена чутливість до левоцетиризину, інших похідних піперазину, а також до інших компонентів препарату; тяжка форма хронічної ниркової недостатності (кліренс креатиніну
< 10 мл/хв); тяжка спадкова непереносимість галактози, дефіцит ферменту лактази
(?-галактозидази) або порушення засвоєння глюкози і галактози.
Належні заходи безпеки при застосуванні.
З обережністю застосовувати пацієнтам із хронічною нирковою недостатністю (необхідна корекція режиму дозування) та пацієнтам літнього віку (можливе зниження клубочкової фільтрації). Під час застосування препарату слід утримуватися від вживання алкоголю.
При наявності у пацієнтів певних факторів, що провокують затримку сечі (наприклад, травми спинного мозку, гіперплазія передміхурової залози) необхідно приділити увагу при призначенні препарату, оскільки левоцетиризин може збільшити ризик затримки сечі.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Дослідження з левоцетиризином щодо взаємодії не проводилися. Дослідження з цетиризином (сполучення рацемату) показали, що одночасне застосування з антипірином, псевдоефедрином, циметидином, кетоконазолом, еритроміцином, азитроміцином, гліпізидом або діазепамом не чинить клінічно значущих несприятливих взаємодій. Сумісне застосування з теофіліном (400 мг/добу) знижує на 16 % загальний кліренс левоцетиризину (кінетика теофіліну не змінюється). При дослідженні багаторазового застосування ритонавіру (600 мг
2 рази на добу) та цетиризину (10 мг на добу) ступінь експозиції цетиризину збільшувався приблизно на 40 %, тоді як розподіл ритонавіру дещо змінювався (-11 %) до паралельного застосування цетиризину.
Немає даних щодо посилення ефекту седативних засобів при застосуванні у терапевтичних дозах. Але слід уникати застосування седативних засобів під час прийому препарату.
Прийом їжі не впливає на ступінь всмоктування препарату, але знижує швидкість його абсорбції.
Способы применения
Препарат призначати дорослим та дітям віком від 6 років внутрішньо у добовій дозі 5 мг 1 раз на добу. Приймати таблетку незалежно від прийому їжі. Таблетку необхідно ковтати цілою, запиваючи невеликою кількістю води.
Хворим літнього віку з нормальною функцією нирок корекція дози препарату не потрібна. Хворим із порушеною функцією нирок розрахунок дози необхідно проводити з урахуванням кліренсу креатиніну відповідно до таблиці.
Для застосування цієї таблиці дозування необхідно оцінити кліренс креатиніну (КЛкр) пацієнта у мл/хв. КЛкр (мл/хв) має бути оцінений за вмістом креатиніну у сироватці крові (мг/дл) за допомогою наступної формули:
КЛкр =
[140 — вік (роки)] x маса тіла (кг) (x 0,85 для жінок)
72 x креатинін сироватки крові (мг/дл)
Корекція дози препарату хворим із порушеною функцією нирок:
Функція нирок
Кліренс креатиніну, мл/хв
Доза і кількість прийомів
Нормальна функція нирок
? 80
5 мг 1 раз на добу
Порушення легкого ступеня
50-79
5 мг 1 раз
на добу
Порушення помірного ступеня
30-49
5 мг 1 раз на 2 доби
Порушення тяжкого ступеня
< 30
5 мг 1 раз на 3 доби
Кінцева стадія захворювання нирок
Пацієнти, які перебувають на діалізі
< 10
Протипоказано
Дітям із порушеннями функції нирок, дозу препарату необхідно скоригувати індивідуально з урахуванням ниркового кліренсу пацієнта та його маси тіла.
Хворим винятково з печінковою недостатністю корекція режиму дозування не потрібна. Хворим із печінковою та нирковою недостатністю необхідно коригувати режим дозування відповідно до наведеної вище таблиці.
Тривалість застосування: пацієнтів із періодичним алергічним ринітом (тривалість симптомів захворювання становить < 4 діб на тиждень або протягом менше 4 тижнів) слід лікувати відповідно до захворювання та анамнезу; лікування можна припинити, якщо симптоми зникнуть, та можна відновити знову при повторному виникненні симптомів. У разі стійкого алергічного риніту (тривалість симптомів захворювання становить > 4 діб на тиждень та протягом більше 4 тижнів) у період контакту з алергенами пацієнту можна запропонувати постійну терапію. При хронічних захворюваннях (хронічний алергічний риніт, хронічна кропив’янка) тривалість лікування становить до 1 року (дані доступні з клінічних досліджень при застосуванні рацемату).
Передозировка
Симптоми: симптоми передозування можуть включати сонливість у дорослих та початкове збудження і підвищену дратівливість з наступною сонливістю у дітей.
Лікування. Специфічного антидоту до левоцетиризину немає. У випадку появи симптомів передозування рекомендується симптоматична та підтримуюча терапія. Слід розглянути необхідність промивання шлунка через короткий час після прийому препарату. Гемодіаліз для виведення левоцетиризину з організму не ефективний.
Побочные действия
З боку нервової системи: сонливість, головний біль, підвищена втомлюваність, слабкість, астенія, судоми, парестезія, запаморочення, непритомність, тремор, дисгевзія.
З боку психіки: порушення сну, збудження, галюцинації, депресія, агресія, безсоння, суїцидальні думки.
З боку серця: посилене серцебиття, тахікардія.
З боку органів зору: порушення зору, нечіткість зору.
З боку органів слуху та рівноваги: вертиго.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: гепатит.
З боку нирок та сечовидільної системи: дизурія, затримка сечі.
З боку імунної системи: гіперчутливість, у тому числі анафілаксія.
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: задишка.
З боку травного тракту: діарея, блювання, запор, сухість у роті, нудота, біль у животі.
З боку шкіри та підшкірних тканин: ангіоневротичний набряк, висипання, в тому числі стійкі медикаментозні, свербіж, кропив’янка.
З боку кістково-м’язової системи: міалгія.
Результати досліджень: збільшення маси тіла, відхилення функціональних печінкових проб від норми.
Порушення харчування та обміну речовин: підвищений апетит.
Загальні порушення та стан у місці введення: набряк.
Особые условия
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Левоцетиризин протипоказаний для застосування у період вагітності. Левоцетиризин проникає у грудне молоко, тому при необхідності застосування препарату годування груддю слід припинити.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами під час лікування препаратом.
Діти.
Препарат у вигляді таблеток не застосовувати дітям віком до 6 років, оскільки ця лікарська форма не дає змоги проводити необхідну корекцію режиму дозування. Даній категорії пацієнтів рекомендується застосування левоцетиризину у лікарський формі, придатній для використання у педіатрії.
Особые условия хранения
Термін придатності.
2 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ?С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД.
Плот № Р-2, ІТ-ВТ Парк, Фаза-ІІ, M.I.D.C., Хінжваді, Пуне 411 057, Індія.
Заявник.
Актавіс груп АT.
Рейк’явікурвегур 76-78, 220 Хафнарфйордур, Ісландія.
Синоним
ЛЕВОЦЕТИРИЗИН, L-ЦЕТ®, АЛЕРЗИН, АЛЕРОН, АЛЕРОН НЕО, АЛЕРЦЕТ Л, ГЛЕНЦЕТ, ЗЕНАРО®, ЗИЛОЛА®, КСИЗАЛ®, ЛЕВОЦЕТИРИЗИНА ДИГИДРОХЛОРИД, ЦЕЗЕРА®, ЦЕТЛО-10, ЦЕТЛО-5, ЦЕТРИЛЕВ, ЦЕТРИЛЕВ СИРОП, ЭГИЗИН
Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций . Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом. Подробнее об Отказе от ответственности.



