Аллергостин® (Allergostin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Аллергостин®
💊 Состав препарата Аллергостин®
✅ Применение препарата Аллергостин®
📅 Условия хранения Аллергостин®
⏳ Срок годности Аллергостин®
Описание лекарственного препарата
Аллергостин®
(Allergostin)
Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2023.04.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ПОЛИСАН НТФФ ООО
(Россия)
Лекарственные формы
| Аллергостин® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 10 шт. рег. №: ЛП-(001179)-(РГ-RU) |
|
|
Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 10 шт. рег. №: ЛП-(001179)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Аллергостин®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от розового до ярко-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью; на поперечном разрезе ядро белого цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат; пленочная оболочка Opadry Pink (опадрай розовый) 03F240116, состоит из: гипромеллозы, титана диоксида (E171), макрогола 4000, кармина (E120).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью; на поперечном разрезе ядро белого цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат; пленочная оболочка Opadry White (опадрай белый) YS-1-7040, состоит из: гипромеллозы, титана диоксида (E171), макрогола 6000, талька.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Аллергостин® — противоаллергическое средство, содержит действующее вещество эбастин, блокатор гистаминовых H1-рецепторов длительного действия.
После приема препарата внутрь выраженное противоаллергическое действие начинается через 1 ч и длится более 48 ч. После 5-дневного курса лечения препаратом Аллергостин® антигистаминная активность сохраняется в течение 72 ч за счет действия активных метаболитов. При длительном приеме сохраняется высокий уровень блокады периферических гистаминовых H1-рецепторов без развития тахифилаксии. Препарат не оказывает выраженного антихолинергического и седативного эффекта, не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Не отмечено влияния эбастина на интервал QT на ЭКГ в дозе 100 мг — дозе, превышающей рекомендованную суточную дозу (10 мг) в 10 раз.
Не отмечено влияния эбастина на интервал QT на ЭКГ в дозе 100 мг — дозе, превышающей рекомендованную суточную дозу (20 мг) в 5 раз.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь препарат быстро всасывается. Прием пищи не оказывает влияния на клинические эффекты препарата.
Распределение
Почти полностью метаболизируется в печени, превращаясь в активный метаболит каребастин. После однократного приема 10 мг препарата Cmax каребастина в плазме достигается через 2.6-4 ч и составляет 80-100 нг/мл.
После однократного приема 20 мг препарата Cmax каребастина в плазме достигается через 1-3 ч и составляет 157 нг/мл.
При ежедневном приеме препарата от 10 мг до 40 мг равновесная концентрация достигается через 3-5 дней, не зависит от вводимой дозы и составляет 130-160 нг/мл.
Связывание с белками плазмы крови эбастина и каребастина составляет более 97%.
Метаболизм
Почти полностью метаболизируется в печени, превращаясь в активный метаболит каребастин.
Выведение
T1/2 каребастина составляет от 15 до 19 ч, 66% препарата выводится в виде конъюгатов через почки.
У пациентов пожилого возраста фармакокинетические показатели существенно не изменяются.
При почечной недостаточности T1/2 возрастает до 23-26 ч, а при печеночной недостаточности до 27 ч, однако концентрация препарата не превышает терапевтических значений.
Показания препарата
Аллергостин®
- аллергический ринит (сезонный и/или круглогодичный);
- крапивница различной этиологии (в т.ч. хроническая идиопатическая).
Режим дозирования
Внутрь, вне зависимости от приема пищи.
Рекомендованная начальная доза для взрослых и детей с 12 лет — 10 мг 1раз/сут (1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой).
При недостаточной эффективности выбранной дозировки рекомендованная доза 20 мг 1 раз/сут (2 таблетки по 10 мг или 1 таблетка по 20 мг).
Продолжительность курса лечения будет определяться исчезновением симптомов заболевания.
Применение у пациентов пожилого возраста не требует коррекции дозы препарата.
Применение у пациентов с нарушениями функции почек не требует коррекции дозы, необходимо соблюдать осторожность и рекомендации врача.
Применение у пациентов с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности (классы А и В по классификации Чайлд-Пью) не требует коррекции дозы 10 мг. При приеме дозы 20 мг необходимо соблюдать осторожность и рекомендации врача.
Применение у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) возможно с осторожностью, по рекомендации врача и при условии, что суточная доза не превышает 10 мг. Применение дозы 20 мг противопоказано.
Дети
Безопасность и эффективность применения эбастина у детей до 12 лет не изучены, поэтому применение у детей в возрасте до 12 лет противопоказано.
Побочное действие
Согласно данным ВОЗ ниже перечислены нежелательные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях и в ходе пострегистрационного применения препарата, классифицированные в соответствии с частотой их развития: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); редко (≥1/10000, <1/1000).
Нарушения психики: редко — нервозность, бессонница.
Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; часто — сонливость; редко — головокружение, гипестезия, дисгевзия.
Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость слизистой оболочки полости рта; редко — рвота, боль в животе, тошнота, диспепсия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — сердцебиение, тахикардия.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — гепатит, холестаз, отклонения функциональных проб печени (повышение активности печеночных трансаминаз, ГГТ, ЩФ и/или билирубина).
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: редко — крапивница, сыпь, дерматит.
Со стороны репродуктивной системы: редко — нарушения менструального цикла.
Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности (анафилаксия, ангионевротический отек).
Общие и местные реакции: редко — отеки, астения.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях у детей старше 12 лет (группа детей из 460 человек), не отличались от реакций, отмеченных у взрослых.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к эбастину или любым другим компонентам препарата;
- тяжелые нарушения функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) для применения разовой или суточной дозы 20 мг;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 12 лет (безопасность и эффективность не установлены) .
С осторожностью
Пациенты с увеличенным интервалом QT на ЭКГ; гипокалиемия; заболевания почек (почечная недостаточность); легкая и умеренная степень печеночной недостаточности (классы А и В по классификации Чайлд-Пью);тяжелые нарушения функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) — доза для этих пациентов не должны превышать 10 мг; одновременный прием с кетоконазолом или итраконазолом, эритромицином и рифампицином — возможно увеличение риска удлинения интервала QT на ЭКГ.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Данные о применении эбастина у беременных женщин ограничены.
В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать применения препарата при беременности.
Период грудного вскармливания
Кормящим матерям не рекомендуется принимать препарат Аллергостин®.
Сведения о проникновении эбастина в грудное молоко человека отсутствуют. Высокая степень связывания эбастина и его основного метаболита, каребастина, с белками (>97%) не предполагает выделения препарата с грудным молоком.
В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать применение препарата в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Фертильность
Данные о влиянии эбастина на фертильность человека отсутствуют.
Применение при нарушениях функции печени
Применение у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) возможно с осторожностью, по рекомендации врача и при условии, что суточная доза не превышает 10 мг. Применение дозы 20 мг противопоказано.
Применение при нарушениях функции почек
Применение у пациентов с нарушениями функции почек не требует коррекции дозы, необходимо соблюдать осторожность и рекомендации врача.
Применение у детей
Противопоказано применение в детском возрасте до 12 лет (безопасность и эффективность не установлены).
Применение у пожилых пациентов
Применение у пациентов пожилого возраста не требует коррекции дозы препарата.
Особые указания
Аллергостин® может искажать результаты аллергических проб. Поэтому рекомендуется проводить такие пробы не ранее чем через 5-7 дней после отмены препарата.
Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Аллергостин® в рекомендуемых терапевтических дозах не влияет на способность к вождению автотранспорта и к управлению механизмами. Однако у чувствительных лиц с необычными реакциями на эбастин, целесообразно до начала вождения автотранспорта или выполнения сложных видов деятельности оценить индивидуальную реакцию. У таких лиц возможно появление сонливости или головокружения.
В случае возникновения нежелательных реакций со стороны ЦНС, таких как сонливость и головокружение, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: в исследованиях с использованием высоких доз эбастина (более 100 мг/сут) не наблюдалось клинически значимых признаков и симптомов.
Лечение: специального антидота для эбастина нет. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка, контроль жизненно важных функций организма, включая ЭКГ, симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препарата Аллергостин® с кетоконалозом, итраконазолом, эритромицином возможно увеличение риска удлинения интервала QT на ЭКГ.
Фармакокинетические взаимодействия наблюдались при одновременном назначении эбастина с рифампицином. Эти взаимодействия могут привести к снижению концентрации эбастина в плазме крови и оказывать ингибирующее влияние на антигистаминный эффект эбастина.
Препарат Аллергостин® не взаимодействует с теофиллином, варфарином, циметидином, диазепамом, этанолом и этанолсодержащими препаратами.
Условия хранения препарата Аллергостин®
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке (пачке картонной), в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Аллергостин®
Условия реализации
Отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
ПОЛИСАН НТФФ ООО
(Россия)
|
|
192102 Санкт-Петербург |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аллергостин — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Листок-вкладыш – информация для пациента
ЛП-№(001179)-(РГ-RU)
Аллергостин® 10 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Аллергостин® 20 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой
(Эбастин)
Перед приёмом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.
- Всегда принимайте препарат в точном соответствии с данным листком или рекомендациями лечащего врача.
- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
- Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
- Если после начала приёма препарата состояние не улучшается или ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат Аллергостин® и для чего его применяют.
- О чём следует знать перед приёмом препарата Аллергостин®.
- Приём препарата Аллергостин®.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата Аллергостин®.
- Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат Аллергостин® и для чего его применяют
Препарат Аллергостин® содержит действующее вещество эбастин.
Аллергостин® – это противоаллергическое средство, блокатор H1-гистаминовых рецепторов длительного действия.
После приёма препарата внутрь выраженное противоаллергическое действие начинается через 1 ч и длится более 48 ч. После 5-дневного курса лечения препаратом Аллергостин® антигистаминная активность сохраняется в течение 72 ч за счет действия активных метаболитов. При длительном приёме сохраняется высокий уровень блокады периферических Hi-гистаминовых рецепторов без развития тахифилаксии (снижения эффекта). Препарат не оказывает выраженного седативного эффекта.
Показания к применению
Препарат Аллергостин® применяется у взрослых и подростков с 12 лет для лечения:
- аллергического ринита (сезонного и/или круглогодичного);
- крапивницы различной этиологии, в том числе хронической идиопатической.
2. О чём следует знать перед приёмом препарата Аллергостин®
Противопоказания
Не принимайте препарат Аллергостин®:
- если у Вас аллергия на эбастин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если Вы беременны;
- если Вы кормите грудью;
- если Ваш возраст до 12 лет (см. раздел 2.3);
- в разовой или суточной дозе 20 мг, если у Вас тяжёлые нарушения функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью).
Особые указания и меры предосторожности
Перед приёмом препарата Аллергостин® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Перед лечением сообщите своему врачу, если:
- у Вас увеличен интервал QT на ЭКГ;
- у Вас гипокалиемия;
- у Вас заболевание почек (почечная недостаточность);
- Вы принимаете кетоконазол или итраконазол, эритромицин, рифампицин;
- у Вас лёгкая или умеренная степень печёночной недостаточности перед приёмом препарата Аллергостин® 20 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой;
- у Вас тяжёлые нарушения функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) перед приёмом препарата Аллергостин® 10 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой.
Аллергостин® может искажать результаты аллергических проб. Поэтому рекомендуется проводить такие пробы не ранее чем через 5-7 дней после отмены препарата.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 12 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Аллергостин® у детей в возрасте до 12 лет не установлены).
Подросткам с 12 лет рекомендуется стандартная доза препарата – 10 мг в сутки. При недостаточной эффективности выбранной дозировки рекомендуется использовать 1 раз в сутки 2 таблетки по 10 мг или 1 таблетку 20 мг.
Другие препараты и препарат Аллергостин®
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете какой-либо из следующих лекарственных препаратов: кетоконазол, итраконазол, эритромицин, рифампицин.
При одновременном приёме с кетоконазолом, итраконазолом, эритромицином или рифампицином возможно увеличение риска удлинения интервала QT на ЭКГ.
Фармакокинетические взаимодействия наблюдались при одновременном назначении эбастина и рифампицина. Эти взаимодействия могут привести к снижению концентрации эбастина в плазме крови и оказывать ингибирующее влияние на антигистаминный эффект эбастина.
Препарат Аллергостин® не взаимодействует с теофиллином, варфарином, циметидином, диазепамом, этанолом и этанолсодержащими препаратами.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Не имеется данных о влиянии эбастина на фертильность человека.
Приём препарата Аллергостин® противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Безопасность применения препарата Аллергостин® у беременных женщин не исследована. Данные об использовании эбастина при беременности ограничены. Предпочтительно избегать использования эбастина во время беременности.
Кормящим матерям не рекомендуется принимать препарат Аллергостин®, поскольку неизвестно, выделяется ли эбастин с грудным молоком. В качестве меры предосторожности предпочтительно не использовать эбастин в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в этот период необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Аллергостин® в рекомендуемых терапевтических дозах не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Однако у чувствительных лиц – с необычными реакциями на эбастин – целесообразно до начала вождения автотранспорта или выполнения сложных видов деятельности оценить индивидуальную реакцию, своё состояние. У таких лиц возможно появление сонливости или головокружения.
Если после приёма препарата Аллергостин® со стороны центральной нервной системы возникли нежелательные реакции, такие как сонливость и головокружение, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Препарат Аллергостин® содержит лактозу
Если у Вас есть непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем начать принимать Аллергостин®.
3. Приём препарата Аллергостин®
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с данным листком или рекомендациями лечащего врача/работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Режим дозирования
В начале лечения взрослые и подростки с 12 лет принимают по одной стандартной дозе – 10 мг в сутки – в виде 1 таблетки, покрытой плёночной оболочкой, с дозировкой 10 мг, внутрь, независимо от приёма пищи. Приём пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.
При недостаточной эффективности выбранной дозировки рекомендуется использовать 1 раз в сутки 2 таблетки по 10 мг или 1 таблетку 20 мг.
Применение у пожилых пациентов не требует коррекции дозы препарата.
Применение у пациентов с нарушенной функцией почек не требует коррекции дозы. При почечной недостаточности необходимо соблюдать осторожность и рекомендации врача.
Применение у пациентов с лёгкой и умеренной степенью печёночной недостаточности (классы А и В по классификации Чайлд-Пью) не требует коррекции дозы 10 мг. При приёме дозы 20 мг необходимо соблюдать осторожность и рекомендации врача.
Применение у пациентов с тяжёлыми нарушениями функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) возможно с осторожностью, по рекомендации врача и при условии, что суточная доза не превышает 10 мг.
Путь и (или) способ введения.
Внутрь, вне зависимости от приёма пищи.
Продолжительность терапии
Продолжительность курса лечения будет определяться исчезновением симптомов заболевания.
Если Вы приняли большее количество препарата Аллергостин®«, чем рекомендовано
В случае приёма большего числа таблеток Аллергостин®, чем необходимо, немедленно сообщите об этом лечащему врачу. При передозировке рекомендуются промывание желудка, контроль жизненно важных функций организма, включая ЭКГ, симптоматическое лечение. В исследованиях с использованием высоких доз эбастина (более 100 мг 1 раз в сутки) не наблюдалось клинически значимых признаков или симптомов. Специального антидота для эбастина нет.
Если Вы забыли принять препарат Аллергостин®
Если Вы забыли принять препарат, не удваивайте дозу для компенсации пропущенной. Продолжайте приём препарата по рекомендованной схеме.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем другим лекарственным препаратам, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Наиболее серьёзными выявленными нежелательными реакциями при приёме препарата Аллергостин® являются реакции гиперчувствительности: анафилаксия, ангионевротический отёк (форма кожной реакции, которая вызывает отёк ткани непосредственно под кожей), однако они могут возникать очень редко (не более чем у 1 человека из 10000). При появлении данной нежелательной реакции необходимо прекратить приём препарата и немедленно обратиться к врачу.
Препарат может вызывать также другие, указанные ниже нежелательные реакции.
Очень часто (более чему 1 человека из 10) может возникать головная боль.
Часто (не более чему 1 человека из 10) могут возникать:
- сонливость;
- сухость слизистой оболочки полости рта.
Редко (не более чему 1 человека из 1000) могут возникать:
- нервозность; бессонница; головокружение;
- гипестезия (понижение чувствительности кожи к внешним раздражителям);
- дисгевзия (расстройство вкуса);
- рвота;
- боль в животе;
- тошнота;
- диспепсия (нарушение пищеварения, проявляющееся в виде боли и дискомфорта в верхних отделах живота, чувства переполнения желудка или вздутия);
- сердцебиение;
- тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений);
- гепатит (воспаление печени);
- холестаз (нарушение образования, выделения и оттока желчи);
- отклонения функциональных проб печени (повышение активности печёночных трансаминаз, гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТ), щелочной фосфатазы и/или билирубина);
- крапивница;
- сыпь;
- дерматит (воспалительное состояние кожи);
- нарушения менструального цикла;
- отёки;
- астения (слабость, усталость (повышенная утомляемость)).
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях у подростков с 12 лет (группа из 460 человек), не отличались от реакций, отмеченных у взрослых.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства-члена.
Республика Армения
«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ
Адрес: г. Ереван, 0051, Армения
http:// www.pharm.am
Республика Беларусь
Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Адрес: г. Минск, 220045, Республика Беларусь
rceth.by
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: г. Нур-Султан, 010000, Республика Казахстан
ndda.kz
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики
Адрес: г. Бишкек, 720044, Кыргызская Республика
pharm.kg
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
г. Москва. 109012. Российская Федерация
roszdravnadzor.ru
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
5. Хранение препарата Аллергостин®
Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.
Храните препарат в оригинальной упаковке (пачке картонной) при температуре не выше 25 °С.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке (пачке картонной) препарата после словосочетания «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.
Препарат, который Вам больше не потребуется, не выбрасывайте в канализацию. Уточните у работника аптеки, как его утилизировать (уничтожить). Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Действующим веществом препарата является эбастин.
Препарат Аллергостин® 10 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой: каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 10 мг эбастина.
Вспомогательными веществами являются:
- лактозы моногидрат;
- целлюлоза микрокристаллическая;
- крахмал кукурузный прежелатинизированный;
- кроскармеллоза натрия;
- магния стеарат;
- плёночная оболочка: Opadry Pink 03F240116, розовый; состоит из гипромеллозы, титана диоксида (Е171), макрогола 4000, кармина (Е120).
Препарат Аллергостин® 20 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой: каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 20 мг эбастина.
Вспомогательными веществами являются:
- лактозы моногидрат;
- целлюлоза микрокристаллическая;
- крахмал кукурузный прежелатинизированный;
- кроскармеллоза натрия;
- магния стеарат;
- плёночная оболочка: Opadry White YS-1-7040, белый; состоит из гипромеллозы, титана диоксида (Е171), макрогола 6000, талька.
Внешний вид препарата Аллергостин® и содержимое его упаковки
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с дозировкой эбастина 10 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, от розового до ярко-розового цвета, с гладкой поверхностью. На поперечном разрезе ядро белого цвета.
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с дозировкой эбастина 20 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, от белого до почти белого цвета, с гладкой поверхностью. На поперечном разрезе ядро белого цвета.
Упаковка
Препарат доступен в упаковках, содержащих 10 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, в пачке картонной вместе с листком-вкладышем.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»),
Адрес: Россия, 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2. лит. А.
Производитель
ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»),
Адрес: Россия, 192102. г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72. корп. 2, лит. А.
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация, Республика Армения, Республика Беларусь, Республика Казахстан, Кыргызская Республика
ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»).
Адрес: г. Санкт-Петербург, 192102, Российская Федерация
polysan.ru
Данный листок-вкладыш пересмотрен
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза eec.eaeunion.org
Купить Аллергостин в Планета Здоровья
Купить Аллергостин в ГорЗдрав
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Этот товар купили 116 раз
Как сделать заказ?
Добавьте выбранный товар в корзину
Проверьте наличие в аптеках
Выкупите в аптеке прямо сейчас!
Способ применения и дозировка
Внутрь. Рекомендуемая доза для взрослых — 10-20 мг/сут.
Фармакотерапевтическая группа
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов из группы производных пиперидина. Оказывает противоаллергическое действие. Характеризуется продолжительным действием (до 48 ч), что обусловлено образованием активных метаболитов. В отличие от многих блокаторов гистаминовых H1-рецепторов эбастин практически не обладает м-холиноблокирующей активностью, а также плохо проникает в ЦНС и не оказывает выраженного седативного действия.
Фармакокинетика
Абсорбция составляет 90-95%. Метаболизируется в печени, превращаясь в активный метаболит каребастин. Жирная пища ускоряет абсорбцию (концентрация в крови возрастает в 1.5 раза) и пресистемный метаболизм (образование каребастина). Cmax после однократного приема 10 мг достигается через 2.6-4 ч и составляет 80-100 нг/мл. Css достигается через 3-5 дней и составляет 130-160 нг/мл. Связывание с белками плазмы эбастина и каребастина — 95%. T1/2 каребастина — 15-19 ч, выводится почками — 60-70% в виде конъюгатов.
Показания
Аллергический ринит (сезонный и/или круглогодичный), аллергический конъюнктивит, крапивница различной этиологии (в т.ч. хроническая идиопатическая).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к эбастину; тяжелые нарушения функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью); беременность, период грудного вскармливания; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.
С осторожностью
Пациенты с увеличенным интервалом QT на ЭКГ, гипокалиемия, почечная недостаточность, легкая и умеренная степень печеночной недостаточности (класс А, В по классификации Чайлд-Пью); одновременный прием с кетоконазолом или итраконазолом, эритромицином и рифампицином (возможно увеличение риска удлинения интервала QT нa ЭКГ).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение при тяжелых нарушениях функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью). С осторожностью следует применять у пациентов с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности (класс А, В по классификации Чайлд-Пью).
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют у пациентов с почечной недостаточностью.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов эбастина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм эбастина.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, головокружение, гипестезия, дисгевзия.
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, боль в животе, рвота, диспепсия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит, холестаз, отклонение функциональных проб печени (повышение активности печеночных трансаминаз, ГГТ, ЩФ, билирубина).
Со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница, сыпь, дерматит.
Со стороны репродуктивной системы: нарушение менструального цикла.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилаксия, ангионевротический отек).
Общие реакции: отеки, астения.
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Самовывоз в Ростове-на-Дону
Магнит
Ростов-на-Дону, ул. Текучева, 224
Доктор Столетов
Ростов-на-Дону, б-р Комарова, 24А
Будь Здоров!
Ростовская область,Ростов-на-Дону г.,ул. Беляева, 28/60
ВИТА
Ростов-на-Дону, ул. Волкова 5А
Ригла
Ростов-на-Дону, ул. Большая Садовая, 20
Будь Здоров!
Ростов-на-Дону, ул. 2-я Краснодарская, 135А
Низкие цены
Ростов-на-Дону, ул. Ереванская, 2/9
ВИТА
Ростов-на-Дону, пр-кт Ленина 81/8
Ригла
Ростов-на-Дону, ул. Пушкинская, 213
ВИТА
Ростов-на-Дону, пр-кт Ленина, 64
Аптеки в вашем городе 173 аптеки
Все сети аптек в вашем городе
Кратко о товаре Аллергостин таблетки 10 мг 10 шт. в Ростове-на-Дону
Купить Аллергостин таблетки 10 мг 10 шт. в Ростове-на-Дону можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Мегаптека.ру
Цена на Аллергостин таблетки 10 мг 10 шт. в Ростове-на-Дону – от 183 рублей
Инструкция по применению для Аллергостин таблетки 10 мг 10 шт.
Цены на Аллергостин в других городах
Мегаптека,
Москва, Санкт-Петербург, Новосибирск, Екатеринбург, Казань, Нижний Новгород, Челябинск, Самара, Уфа, Омск, Красноярск, Воронеж, Пермь, Волгоград, Краснодар, Тюмень, Саратов, Ижевск, Барнаул, Ульяновск, Иркутск, Хабаровск, Махачкала, Грозный, Тверь, Кемерово, Кызыл, Оренбург, Псков, Белгород
Цена зависит от выбранной аптеки и действительна только при заказе через сервис Мегаптека.ру
Шаумяна ул, 30, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Подройкина ул, 26, Багаевская ст-ца, Ростовская обл
Мостовая ул, 4Б, Кривянская ст-ца, Октябрьский р-н, Ростовская обл
Калинина ул, 14, Целина п, Ростовская обл
Ереванская ул, 2/9, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Ленина пр, 7, Новошахтинск, Ростовская обл
Бабушкина ул, 54А, Таганрог, Ростовская обл
Малиновского ул, 23Д, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Сергея Шило ул, 239, Таганрог, Ростовская обл
Магнитогорская ул, 1А/25, Ростов-на-Дону, Ростовская обл (Пятерочка)
Ленина ул, 222Г, Таганрог, Ростовская обл
Ленина ул, 16, Усть-Донецкий рп, Ростовская обл
Социалистическая ул, 13А, Цимлянск, Ростовская обл
Шевченко ул, 153cА, Шахты, Ростовская обл
Мичурина ул, 8 а, Персиановский п, Октябрьский р-н, Ростовская обл
Александровск-Грушевский пр, 13, Шахты, Ростовская обл (Лента)
Андреевская ул, 12А, Кашары сл, Ростовская обл
Мадояна ул, 94, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
ШАХТЫ, Переулок Украинский, д. 21
Гагарина пл, 16Г, Кулешовка с, Азовский р-н, Ростовская обл