АллергоМакс (спрей) (AllergoMax)
1 мл раствора включает:
активные компоненты:
диметиндена малеат – 0,25 мг;
фенилэфрин – 2,5 мг;
дополнительные ингредиенты: кислота лимонная моногидрат, натрия фосфат безводный, сорбит, бензалкония хлорид, эфирное масло мяты перечной; вода очищенная.
Препарат АллергоМакс в форме спрея применяется при простудных и аллергических заболеваниях, которые сопровождаются нарушением дыхания через нос.
Фармакодинамика
Спрей АллергоМакс снижает интенсивность секреции слизистого эндотелия носовых ходов и способствует их очищению.
Фармакологическая эффективность данного средства обусловлена свойствами входящих в состав компонентов.
Фенилэфрин является адреномиметиком, стимулирует α-адренорецепторы. Проявляет выраженный сосудосуживающий эффект при интраназальной инстилляции, что приводит к устойчивому противоотечному действию и возобновлению или облегчению носового дыхания.
Диметинден – антагонист гистаминовых Н1-рецепторов. Является эффективным противоаллергическим средством и характеризуется хорошей переносимостью.
Фармакокинетика
Учитывая интраназальное назначение спрея АллергоМакс, изучение его фармакокинетических характеристик (концентрация в плазме, период полувыведения и т.д.) не проводилось.
АллергоМакс спрей может быть назначен в качестве средства симптоматической терапии пациентам старше 6-ти лет при различных простудных и аллергических патологиях (заложенность носа, ринит, синусит, гайморит острого и хронического течения воспалительной и аллергической этиологии), сопровождающихся нарушением дыхания через нос.
Также препарат АллергоМакс в виде спрея может быть назначен в качестве дополнительного средства при отитах.
Спрей АллергоМакс используется в качестве подготовительного средства перед проведением хирургических манипуляций различной сложности на полостях носа, а также в послеоперационный период для предупреждения локализированных патологий.
Спрей АллергоМакс используется интраназально у детей от 6-ти лет и взрослых после предварительного очищения носовых ходов с помощью солевых растворов.
Назначается по 1–2 впрыскивания в каждый носовой ход 3–4 р./сут.
Флакон с препаратом должен быть расположен вертикально, при этом распылитель должен находиться вверху. Перед использованием спрея следует ввести наконечник распылителя неглубоко в носовой ход (при этом положение пациента должно быть вертикальным (сидя или стоя), не следует проводить инстилляции в положении лежа) и один раз резко нажать. После чего следует ввести наконечник распылителя во второй носовой ход и повторить процедуру.
При проведении инстилляции рекомендуется слегка вдохнуть через нос для обеспечения более глубокого проникновения препарата в пазухи носа.
Не рекомендуется применять спрей АллергоМакс длительнее 7-ми дней (независимо от тяжести патологии). При отсутствии ожидаемого эффекта от применения средства следует обратиться к лечащему врачу на дообследование и возможное изменение прописанной схемы лечения.
При назначении спрея АллергоМакс детям в возрасте 6–12 лет инстилляции должны производиться взрослыми (родителями, опекунами, медперсоналом и т.д.).
В педиатрии до 6-ти лет рекомендуется применять АллергоМакс в форме назальных капель или раствора для приема внутрь, использование спрея противопоказано по причине высокой дозы действующих компонентов в 1 дозе спрея и невозможности применения указанной формы в меньших дозах.
Препарат характеризуется хорошей переносимостью.
В редких случаях могут наблюдаться:
- ощущения дискомфорта в полостях носа;
- гипосекреция слизистого эндотелия носовых ходов (сухость);
- носовые кровотечения;
- зуд, жжение в пазухах и крыльях носа;
- астенический синдром;
- аллергические реакции (гиперемия и отек в области глаз, лица, шеи).
Препарат не назначают пациентам с наличием индивидуальной непереносимости активных и дополнительных компонентов препарата и детям до 6-ти лет.
Учитывая наличие в составе спрея АллергоМакс фенилэфрина, его не следует назначать больным с наличием атрофического ринита и закрытоугольной глаукомы, а также в период приема ингибиторов МАО (и еще 2 недели после окончания применения указанных ЛС).
Клинических испытаний по изучению влияния препарата на плод/младенца при беременности/лактации не было проведено, также не известно, попадают ли активные компоненты в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применение спрея АллергоМакс женщинам в указанные периоды.
Также в рамках эксперимента не изучено влияние препарата на репродуктивную функцию пациентов женского и мужского пола.
Противопоказаниями к применению спрея АллергоМакс является терапия пациента ингибиторами МАО (и еще 2 недели после окончания применения указанных ЛС).
Осторожность требуется при применении спрея АллергоМакс на фоне терапии пациента трициклическими антидепрессантами и гипотензивными средствами (например, β-адреноблокаторами), так как возможно усиление прессорного эффекта фенилэфрина.
Случаи использования препарата у детей до 6-ти лет не сопровождались выраженными побочными эффектами, хотя такого применения следует избегать.
При передозировке в редких случаях могут наблюдаться:
- астения;
- эпигастральные боли;
- легкое учащение сердечных сокращений;
- повышение уровня АД;
- возбуждающее действие на ЦНС;
- нарушения сна;
- бледность кожи;
- ощущение сердцебиения;
- преждевременное сокращение желудочков сердца;
- затылочные боли;
- неконтролируемое и непроизвольное дрожание конечностей и туловища;
- седативный эффект;
- головокружение;
- рвотный рефлекс;
- легкие антихолинергические эффекты.
При возникновении перечисленных симптомов могут быть рекомендованы:
- прием адсорбирующих ЛС;
- прием слабительных ЛС (преимущественно в педиатрии);
- употребление большого количества жидкости (рекомендуется детям старшего возраста и взрослым пациентам).
Следует учитывать неэффективность процедуры промывания желудка, так как спрей АллергоМакс абсорбируется слизистой оболочкой носовых ходов и не попадает в ЖКТ.
При возникновении повышения уровня АД на фоне применения фенилэфрина рекомендуется применение α-адренорецепторов.
При случайном приеме препарата внутрь биодоступность:
- фенилэфрина меньше, чем при интраназальной инстилляции (около 38 %), и гораздо меньше, чем при применении данного компонента в оральных формах, уменьшалась и составляла примерно,
- диметиндена при пероральном приеме около 70 %;
период полувыведения (Т1/2):
- фенилэфрина приблизительно равен 2,5 ч,
- диметиндена приблизительно равен 6 ч.
Раствор-спрей: прозрачный (возможно слегка опалесцирующий), бесцветный (возможно наличие желтого оттенка), с наличием характерного запаха.
Упаковка: флакон с насадкой-распылителем и защитным колпачком в комплекте объемом 15 мл. 1 флакон в картонной коробке.
Хранить не более 3-х лет в темном месте с отсутствием избыточной влажности воздуха при t не выше 250C.
Не допускать детей к месту хранения препарата.
Страна-производитель – Украина.
Регистрационное удостоверение: № UA/11696/01/01 от 21.09.2015 г. Приказ № 614 от 21.09.2015 г.
Препарат подлежит безрецептурному отпуску.
Осторожность необходима при назначении данного средства пациентам с непереносимостью адренергических ЛС, которая характеризуется возникновением нарушений сна (преимущественно бессонницей), головокружением, дрожанием (тремором) конечностей, нарушениями ритма сердца, гипертонией после контакта с препаратом.
Спрей АллергоМакс не предназначен для длительного использования. Максимальное время применения – 1 неделя.
Следует тщательно контролировать применение и соблюдать рекомендуемую врачом схему дозирования препарата, так как передозировка может вызвать проявление ряда побочных эффектов, особая выраженность которых наблюдается у пациентов педиатрической и геронтологической клинических групп.
Лечащему врачу следует контролировать состояние пациента в период терапии спреем АллергоМакс при наличии у него патологий со стороны сердечно-сосудистой системы, повышенного уровня АД, дисфункции щитовидной железы (гипертиреоз и др.), гипергликемии, обструкции шейки мочевого пузыря (в том числе обусловленной пролиферацией тканей предстательной железы), эпилепсии (существует риск неблагоприятного воздействия диметиндена).
Влияние на способность контролировать психомоторику и концентрировать внимание
Управление автотранспортом и другими механизмами, а также занятие другими опасными видами деятельности остается возможным для пациента на фоне терапии препаратом.
Педиатрия
В педиатрии до 6-ти лет рекомендуется применять АллергоМакс в форме назальных капель или раствора для приема внутрь, использование спрея противопоказано по причине высокой дозы действующих компонентов в 1 дозе спрея и невозможности применения указанной формы в меньших дозах.
Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.
Описание препарата «АллергоМакс (спрей) » на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 2739.
Аллергомекс — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-008556
Торговое наименование препарата:
Аллергомекс
Международное непатентованное наименование:
Мометазон
Лекарственная форма:
спрей назальный дозированный.
Состав на 1 дозу (50 мкг):
действующее вещество: мометазона фуроат – 50,0 мкг;
вспомогательные вещества – глицерол, микрокристаллическая целлюлоза и кармеллоза натрия, полисорбат 80, бензалкония хлорид, лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрата дигидрат, вода очищенная.
Описание:
непрозрачная суспензия белого или практически белого цвета, свободная от посторонних частиц.
Фармакотерапевтическая группа:
Глюкокортикостероид для местного применения.
Код АТХ:
R01AD09.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Мометазон является синтетическим глюкокортикостероидом (ГКС) для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обуславливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты – циклических эндоперекисей, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на «поздние» реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).
В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку носовой полости была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность мометазона как в ранней, так и в поздней стадии аллергической реакции. Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) числа эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.
Фармакокинетика
При интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуроата составляет <1% (при чувствительности метода определения 0,25 пг/мл). Суспензия мометазона очень плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте, и то небольшое количество суспензии мометазона, которое может попасть в желудочно-кишечный тракт после впрыскивания в носовой ход, еще до экскреции с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.
Показания к применению
- Сезонный и круглогодичный аллергические риниты у взрослых, подростков и детей с 2-летнего возраста.
- Острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых (в том числе пожилого возраста) и подростков с 12 лет – в качестве вспомогательного терапевтического средства при лечении антибиотиками.
- Острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами без признаков тяжелой бактериальной инфекции у пациентов в возрасте 12 лет и более.
- Профилактическое лечение сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у взрослых и подростков с 12 лет (рекомендуется за две-четыре недели до предполагаемого начала сезона пыления).
- Полипоз носа, сопровождаемый нарушением носового дыхания и обоняния, у взрослых (от 18 лет).
Противопоказания
- Гиперчувствительность к какому-либо из веществ, входящих в состав препарата.
- Недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости – до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процессы заживления).
- Детский возраст (при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах – до 2 лет, при остром синусите или обострении хронического синусита – до 12 лет, при полипозе – до 18 лет) – в связи с отсутствием соответствующих данных.
С осторожностью
Аллергомекс следует применять с осторожностью при туберкулезной инфекции (активной или латентной) респираторного тракта, нелеченой грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача), наличие нелеченой местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Соответствующим образом спланированных и хорошо контролируемых исследований препарата у беременных не проводилось.
Как и при применении других интраназальных ГКС препарат Аллергомекс следует назначать беременным или кормящим грудью только в случае, если ожидаемая польза от назначения препарата оправдывает потенциальный риск для плода или младенца.
Младенцы, матери которых во время беременности получали ГКС, должны тщательно наблюдаться на предмет возможности развития гипофункции надпочечников.
Способ применения
Интраназально. Впрыскивание суспензии, содержащейся во флаконе, осуществляется при помощи специальной дозирующей насадки во флаконе.
Назальный спрей АЛЛЕРГОМЕКС имеет пылезащитный колпачок, который защищает распылитель и содержит его в чистоте. Не забудь снять его, прежде чем использовать спрей, и одеть после использования.
Перед первым применением необходимо предварительно осуществить «калибровку» назального спрея АЛЛЕРГОМЕКС путем нескольких нажатий дозирующего устройства, пока не начнется распыление спрея:
- Осторожно встряхните флакон.
- Положите указательный и средний палец по обе стороны от распылителя и большой палец под флакон. Не прокалывайте назальный аппликатор.
- Направьте распылитель от Вас, а затем нажмите пальцами вниз несколько раз, пока не начнется распыление спрея.
Если назальный спрей не использовался в течение 14 дней или более, необходима повторная «калибровка», которая осуществляется путем 2-3 нажатий дозирующего устройства до появления распыления спрея.
Как использовать назальный спрей
Перед использованием хорошо встряхните контейнер со спреем.
- Осторожно встряхните флакон и снимите пылезащитный колпачок.
- Осторожно прочистите нос.
- Закройте одну ноздрю и поместите распылитель в другую ноздрю. Наклоните голову немного вперед, держа флакон в вертикальном положении.
- Начните вдыхать осторожно или медленно через нос и в то же время впрысните спрей в ноздрю путем одного нажатия на дозирующее устройство.
- Выдохните через рот. Повторите шаг 4, чтобы впрыснуть спрей второй раз в ту же ноздрю, если применимо.
- Вытащите распылитель из этой ноздри и выдохните через рот.
- Повторите шаги 3-6 для второй ноздри.
Тщательно протрите распылитель чистым носовым платком или салфеткой после использования спрея, оденьте защитный колпачок.
Очистка дозирующего устройства. Важно регулярно очищать дозирующее устройство назального спрея, иначе он не будет работать правильно. Снимите пылезащитный колпачок и осторожно снимите распылитель. Помойте распылитель и пылезащитный колпачок теплой водой и потом ополосните проточной водой. Не пытайтесь очистить дозирующее устройство с помощью иглы или другого острого предмета, так как это может повредить устройство и привести к неправильной дозировке лекарственного вещества. Просушите распылитель и пылезащитный колпачок в теплом месте. Поместите распылитель на флакон со спреем и оденьте пылезащитный колпачок. Проведите повторную «калибровку» путем 2-3 нажатий дозирующего устройства до начала использования после очистки.
Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита
Взрослые (в том числе пожилого возраста) и подростки с 12 лет:
Рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг мометазона фуроата каждое) в каждый носовой ход 1 раз в день (суммарная суточная доза – 200 мкг). По достижении лечебного эффекта для поддерживающей терапии возможно уменьшение дозы до 1 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в день (суммарная суточная доза – 100 мкг).
В случае, если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 впрыскиваний в каждый носовой ход 1 раз в день (суммарная суточная доза – 400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
Начало действия препарата обычно отличается клинически уже через 12 часов после первого применения препарата.
Дети 2-11 лет:
Рекомендуемая терапевтическая доза при лечении сезонного или круглогодичного аллергического ринита 1 впрыскивание (50 мкг мометазона фуроата) в каждый носовой ход 1 раз в день (суммарная суточная доза – 100 мкг).
Для применения препарата у детей младшего возраста требуется помощь взрослых.
Вспомогательное лечение острого синусита или обострения хронического синусита
Взрослые (в том числе пожилого возраста) и подростки с 12 лет:
Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг мометазона фуроата каждое) в каждый носовой ход 2 раза в день (суммарная суточная доза – 400 мкг). В случае, если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 впрыскиваний в каждый носовой ход 2 раза в день (суммарная суточная доза – 800 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
Лечение острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции
Рекомендуемая доза для взрослых и подростков составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг мометазона фуроата каждое) в каждый носовой ход 2 раза в сутки (суммарная суточная доза 400 мкг). При ухудшении симптомов в ходе лечения необходима консультация специалиста.
Лечение полипоза носа
Взрослые (в том числе пожилого возраста) от 18 лет:
Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг мометазона фуроата каждое) в каждый носовой ход 2 раза в день (суммарная суточная доза – 400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы до 2 впрыскиваний (по 50 мкг мометазона фуроата каждое) в каждый носовой ход 1 раз в день (суммарная суточная доза – 200 мкг).
Побочное действие
Применение лекарственного препарата в клинических исследованиях
Нежелательные явления, связанные с применением препарата (≥1%), выявленные в ходе клинических исследований у пациентов с аллергическим ринитом или полипозом носа и в период пострегистрационного применения препарата, независимо от показания к применению, представлены в Таблице 1. Нежелательные реакции перечислены в соответствии классификацией системно-органных классов MedDRA. В пределах каждого системно-органного класса нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения.
Носовые кровотечения, как правило, были умеренными и прекращались самостоятельно, частота их возникновения была несколько большей, чем при использовании плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при назначении других интраназальных ГКС, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых их них частота возникновения носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения всех других нежелательных явлений была сопоставимой с частотой их возникновения при назначении плацебо.
Общая частота возникновения нежелательных явлений у пациентов, получавших лечение в отношении назального полипоза, была сопоставима с частотой возникновения у пациентов с аллергическим ринитом.
Общая частота возникновения нежелательных явлений у пациентов, получавших лечение в отношении острого риносинусита была сопоставима с частотой возникновения у пациентов с аллергическим ринитом и при назначении плацебо.
При применении интраназальных ГКС возможно развитие системных побочных эффектов, особенно при длительном применении интраназальных ГКС в высоких дозах (см. раздел «Особые указания».)
Таблица 1
* выявлено с частотой «редко» при применении препарата два раза в день при полипозе носа
** выявлено при применении препарата два раза в день при полипозе носа
Дети
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовые кровотечения (6%), раздражение слизистой оболочки носа (2%), чихание (2%).
Нарушение со стороны нервной системы: головная боль (3%).
Частота возникновения указанных нежелательных явлений у детей была сопоставима с частотой их возникновения при применении плацебо.
Пострегистрационное применение лекарственного препарата
Во время пострегистрационного применения лекарственного препарата Аллергомекс дополнительно были выявлены нежелательные реакции: нечеткое зрение.
Передозировка
Симптомы
Ингаляция или пероральное введение избыточных доз кортикостероидов может привести к угнетению функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Лечение
Вследствие того, что системная биодоступность назального спрея АЛЛЕРГОМЕКС составляет <1% (при использовании метода количественного определения с порогом чувствительности 0,25 пг/мл), маловероятно, что при передозировке будут необходимы иные мероприятия, кроме наблюдения за состоянием больного с последующим применением лекарственного средства в рекомендованной дозе.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Комбинированная терапия с лоратадином хорошо переносилась пациентами. При этом не было отмечено какого-либо влияния препарата на концентрацию лоратадина или его основного метаболита в плазме крови. В этих исследованиях мометазона фуроат в плазме крови обнаружен не был (при чувствительности метода определения 50 пг/мл).
Мометазона фуроат метаболизируется CYP3A4.
Совместное применение с сильными ингибиторами CYP3A4 (например, кетоконазолом, интраконазолом, кларитромицином, ритонавиром, лекарственными препаратами, содержащими кобицистат) может приводить к увеличению концентрации глюкокортикостероидов в плазме крови и, возможно, к увеличению риска возникновения системных побочных эффектов глюкокортикостероидной терапии. Следует оценить преимущества совместного назначения мометазона фуроата и сильными ингибиторами CYP3A4 и потенциальный риск развития системных побочных эффектов глюкокортикостероидов. В случае совместного применения препаратов требуется мониторинг состояния пациентов на предмет развития системных побочных эффектов глюкокортикостероидной терапии.
Особые указания
Как и при любом долгосрочном лечении, пациенты, применяющие назальный спрей АЛЛЕРЕОМЕКС в течение нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить осмотр у врача на предмет возможных изменений слизистой оболочки носа. Необходимо проводить мониторинг за пациентами, получающими интраназальные ГКС длительное время. Возможно развитие задержки роста у детей. В случае выявления задержки роста у детей необходимо снизить дозу интраназальных ГКС до наименьшей, позволяющей эффективно контролировать симптомы. Кроме того, следует направить пациента на консультацию к педиатру.
В случае развития местной грибковой инфекции носа или глотки может потребоваться прекращение терапии назальным спреем АЛЛЕРГОМЕКС и проведение специального лечения. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки носа и глотки также может служить основанием для прекращения лечения назальным спреем АЛЛЕРГОМЕКС.
При проведении плацебо-контролируемых клинических исследовании у детей, когда назальный спрей применялся в суточной дозе 100 мкг в течение года, задержки роста у детей не отмечалось.
При продолжительном лечении назальным спреем АЛЛЕРГОМЕКС признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось. Пациенты, которые переходят к лечению назальным спреем АЛЛЕРГОМЕКС после длительной терапии глюкокортикостероидами системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена глюкокортикостероидов системного действия у таких пациентов может привести к недостаточности функции надпочечноков, последующее восстановление которой может занять до нескольких месяцев. В случае появления признаков надпочечниковой недостаточности следует возобновить прием системных глюкокортикостероидов и принять другие необходимые меры.
При применении интраназальных ГКС возможно развитие системных побочных эффектов, особенно при длительном применении в высоких дозах. Вероятность развития этих эффектов значительно меньше, чем при применении пероральных ГКС. Системные побочные эффекты могут различаться как у отдельных пациентов, так и в зависимости от применяемого глюкокортикостероидного препарата. Потенциальные системные эффекты включают в себя синдром Кушинга, характерные признаки кушингоида, подавление функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому и реже ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушение сна, тревогу, депрессию или агрессию (особенно у детей).
Во время перехода от лечения глюкокортикостероидами системного действия к лечению назальным спреем АЛЛЕРГОМЕКС у некоторых пациентов могут возникнуть начальные симптомы отмены системных глюкокортикостероидов (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости и депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа. Таких пациентов необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения назальным спреем АЛЛЕРГОМЕКС. Переход от системных к местным глюкокортикостероидам может также выявить уже существовавшие, но маскировавшиеся терапией глюкокортикостероидами системного действия аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема.
Пациенты, которым проводится лечение глюкокортикостероидами, обладают потенциально сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном для них риске заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например, ветряной оспой, корью), а также о необходимости врачебной консультации, если такой контакт произошел.
При появлении признаков выраженной бактериальной инфекции (например, лихорадки, упорной и резкой боли с одной стороны лица или зубной боли, припухлости в орбитальной или периорбитальной области) требуется немедленная врачебная консультация.
При применении назального спрея АЛЛЕРГОМЕКС в течение 12 месяцев не возникало признаков атрофии слизистой оболочки носа. Кроме того, мометазона фуроат проявлял тенденцию способствовать нормализации гистологической картины при исследовании биоптатов слизистой носа.
При системном и местном (включая интраназальное, ингаляционное и внутриглазное) применение ЕКС могут возникнуть нарушения зрения. Если у пациентов присутствуют такие симптомы, как нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо рекомендовать пациенту обратиться к офтальмологу для выявления возможных причин нарушений зрения, включающих катаракту, глаукому или редкие заболевания, например, центральную серозную хориоретинопатию (ЦСХ), которые наблюдались в ряде случаев при системном и местном применении ГКС.
Эффективность и безопасность мометазона не изучена при лечении односторонних полипов, полипов, связанных с муковисцидозом и полипов, которые полностью закрывают носовую полость.
В случае выявления односторонних полипов необычной или неправильной формы, особенно изъязвленных или кровоточащих, необходимо провести дополнительное медицинское обследование.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Форма выпуска
Спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза.
По 140 доз (18 г суспензии) во флаконах из полиэтилена высокой плотности, укупоренных насадками дозирующими назального применения. На каждый флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.
1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения / Производитель / Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Фортива Мед», Республика Беларусь
223012, Республика Беларусь, Минская обл., р-н. Минский, гп. Мачулищи, ул. Аэродромная, д. 4-2, кабинет 21
Адрес места производства:
223012, Республика Беларусь, Минская обл., р-н. Минский, гп. Мачулищи, ул. Аэродромная, д. 4-2, 4-1 А.
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Аллергомекс (Allergomex)
💊 Состав препарата Аллергомекс
✅ Применение препарата Аллергомекс
Описание активных компонентов препарата
Аллергомекс
(Allergomex)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2023.02.13
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Аллергомекс |
Спрей назальный дозир. 50 мкг/доза: фл. по 140 доз (18 г суспензии) рег. №: ЛП-008556 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Аллергомекс
Спрей назальный дозированный в виде непрозрачной суспензии белого или практически белого цвета, свободной от посторонних частиц.
Вспомогательные вещества: глицерол, целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия, полисорбат 80, бензалкония хлорид, лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрата дигидрат, вода очищенная.
18 г (140 доз) — флаконы из полиэтилена высокой плотности с дозирующим устройством (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
ГКС интраназального применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.
Механизм противоаллергического и противовоспалительного действия обусловлен способностью ингибировать высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндопероксидов, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).
В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность мометазона, как на ранней, так и на поздней стадиях аллергической реакции. Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) количества эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.
Фармакокинетика
При интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуроата составляет <1% (при чувствительности метода определения 0.25 пг/мл). Мометазон очень плохо всасывается из ЖКТ. Небольшое количество мометазона, которое может попасть в ЖКТ при интраназальном введении, до выведения с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.
Показания активных веществ препарата
Аллергомекс
Лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых, подростков и детей с 2 лет; острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых (в т.ч. пожилого возраста) и подростков с 12 лет (в качестве вспомогательного терапевтического средства при лечении антибиотиками); острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами без признаков тяжелой бактериальной инфекции у пациентов в возрасте 12 лет и старше; профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у взрослых и подростков с 12 лет; полипоз носа, сопровождающийся нарушением носового дыхания и обоняния у взрослых (от 18 лет).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют интраназально. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и возраста пациента. Суммарная суточная доза — от 100 до 800 мкг.
Побочное действие
Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — фарингит, инфекции верхних дыхательных путей.
Со стороны иммунной системы: частота не установлена — реакции повышенной чувствительности, включая анафилактические реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм, одышку.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; у детей — головная боль (6%).
Со стороны органа зрения: частота не установлена — повышение внутриглазного давления, глаукома, катаракта, нечеткость зрения.
Со стороны дыхательной системы: очень часто — носовые кровотечения; часто — носовые кровотечения, ощущение жжения в носу, раздражение слизистой оболочки носа, изъязвление слизистой оболочки носа; частота не установлена — перфорация носовой перегородки. У детей — носовые кровотечения (6 %), раздражение слизистой оболочки носа (2 %), чихание (2 %).
Со стороны пищеварительной системы: часто — раздражение глотки (ощущение раздражения слизистой оболочки глотки); частота не установлена — нарушение вкуса и обоняния.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к мометазону; недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости — до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процессы заживления); детский и подростковый возраст до 18 лет при полипозе носа; детский возраст до 12 лет при остром синусите или обострении хронического синусита; детский возраст до 2 лет при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах.
С осторожностью
При туберкулезной инфекции (активной или латентной) респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex с поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача), наличии нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и хорошо контролируемых исследований применения мометазона при беременности не проводилось. Неизвестно, выделяется ли мометазон с грудным молоком.
Интраназальное применение мометазона при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Новорожденных, матери которых получали ГКС при беременности, следует наблюдать для выявления возможных симптомов недостаточности функции коры надпочечников.
Применение у детей
Применяется у детей старше 2 лет по показаниям.
Противопоказания: детский и подростковый возраст до 18 лет при полипозе носа; детский возраст до 12 лет при остром синусите или обострении хронического синусита; детский возраст до 2 лет при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах.
Применение у пожилых пациентов
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов
Особые указания
При длительном интраназальном применении мометазона необходим периодический осмотр слизистой оболочки носа ЛОР-врачом. При развитии локальной бактериальной или грибковой инфекции носа или глотки лечение рекомендуется прекратить и начать проведение специального лечения. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки полости носа и глотки является показанием к отмене препарата.
Если у пациента появляются такие симптомы, как нарушение четкости зрения или другие зрительные нарушения, он должен быть направлен к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия, развитие которых регистрировалось после использования системных и местных кортикостероидов.
При переходе с ГКС для системного применения на интраназальное применение мометазона требуется особая осторожность из-за возможного риска развития надпочечниковой недостаточности. После отмены системных ГКС для восстановления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы требуется несколько месяцев.
Во время стрессовых ситуаций, включая травмы, хирургические вмешательства, инфекционные заболевания или тяжелый приступ бронхиальной астмы, пациентам, ранее получавшим ГКС для системного применения, требуется дополнительное назначение короткого курса системных ГКС, которые затем, по мере стихания симптомов, постепенно отменяют.
При переходе с системных ГКС интраназальное применение мометазона возможно проявление сопутствующих аллергических заболеваний, симптомы которых ранее подавлялись применением системных кортикостероидов. В этот период у некоторых пациентов возможно появление признаков отмены системных ГКС, включая боль в мышцах и/или суставов, депрессию, чувство усталости, несмотря на то, что показатели функции легких при этом стабильны или даже улучшаются. Если возникают признаки недостаточности надпочечников, следует временно увеличить дозу ГКС для системного применения, и в дальнейшем их отмену проводить более плавно.
Пациентам, получающим ГКС или другие иммунодепрессанты, следует посоветовать избегать контактов с больными некоторыми инфекциями (ветряная оспа, корь) и обязательно проконсультироваться с врачом в случае, если такой контакт произошел (особенно важно при применении у подростков старше 12 лет).
Для поддержания низкого потенциала подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не следует превышать рекомендованные дозы, и у каждого пациента дозу мометазона следует титровать, добиваясь минимальной эффективной.
При применении мометазона следует учитывать, что влияние на продукцию кортизола может варьировать у разных пациентов.
Возникновение кандидоза может потребовать проведения соответствующей противогрибковой терапии или прекращения применения мометазона.
Использование в педиатрии
Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, получающих длительную терапию мометазоном. При замедлении роста следует пересмотреть проводимую терапию с целью снижения дозы мометазона до минимальной эффективной дозы, позволяющей контролировать симптомы заболевания.
При проведении плацебо-контролируемых клинических исследований у детей при интраназальном применении мометазона в дозе 100 мкг/сут в течение года, задержки роста не отмечалось.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение с ингибиторами CYP3A4 (например, кетоконазолом, итраконазолом, кларитромицином, ритонавиром, лекарственными препаратами, содержащими кобицистат), может увеличить риск системных побочных эффектов. Следует избегать одновременного назначения этих препаратов, кроме случаев, если преимущества лечения перевешивают риск системных побочных эффектов кортикостероида. В этом случае следует тщательно наблюдать за пациентом с целью выявления системных побочных эффектов кортикостероидов.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Дезринит
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)
Дезринит Аллержи
(ACTAVIS GROUP PTC ehf., Исландия)
Дитамал®
(WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. A.S., Турция)
Момат Рино
(Dr. Reddy`s Laboratories, Индия)
Момезал Аллерго
(Pharmaceutical Works «POLPHARMA», Польша)
Моменза
(ZENTIVA, Чешская Республика)
Мометазон
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Мометазон Сандоз®
(SANDOZ, Словения)
Назонекс®
(SCHERING-PLOUGH LABO, Бельгия)
Назонекс алерджи
(ОРГАНОН, Россия)
Все аналоги
Алергомакс инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Алергомакс спрей 15 мл. Описание и применение Alergomaks, аналоги и отзывы. Инструкция Алергомакс спрей утвержденная компанией производителем.
Состав
действующие вещества: диметиндена малеат, фенилэфрин;
1 мл препарата содержит диметиндена малеата 0,25 мг, фенилэфрина 2,5 мг.
вспомогательные вещества: кислота лимонная моногидрат, натрия фосфат безводный сорбит (Е 420) бензалкония хлорид, масло мяты перечной; вода очищенная.
Лекарственная форма
Спрей назальный, раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до слегка желтоватого цвета со специфическим запахом. Допускается опалесценция.
Фармакологическая группа
Противоотечные и другие ринологического препараты для местного применения. Симпатомиметики, комбинации, за исключением кортикостероидов.
Код ATХ R01A B.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Комбинированный препарат, содержащий фенилэфрин и диметинден.
Препарат уменьшает выделения из носа и способствует очищению носовых ходов, не нарушая при этом физиологических функций мерцательного эпителия и слизистой оболочки носа.
Фенилэфрин относится к симпатомиметиков аминов. Применяется как назальный деконгестант с умеренной сосудосуживающим действием, селективно стимулирует α1-адренорецепторы кавернозной венозной ткани слизистой оболочки носа. Таким образом, быстро и надолго устраняет отек слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.
Диметинден — антагонист Н1-рецепторов — проявляет противоаллергическое действие. Эффективен при применении в низких дозах, хорошо переносится.
Фармакокинетика.
Препарат предназначен для применения местно, поэтому его активность не коррелирует с концентрацией активных веществ в плазме крови.
При случайном пероральном приеме биодоступность фенилэфрина уменьшалась и составляла примерно 38% из метаболизм при первом прохождении в кишечнике и печени, период полувыведения — около 2,5 часа.
Системная биодоступность диметиндена после приема внутрь в растворе составляет примерно 70%, период полувыведения — около 6:00.
Клинические характеристики
Алергомакс Показания
У взрослых и детей старше 6 лет
симптоматическое лечение простуды, заложенности носа, острых и хронических ринитов, сезонного (сенная лихорадка) и несезонного аллергических ринитов, острых и хронических синуситов, вазомоторных ринитов. Вспомогательная терапия при остром среднем отите.
Подготовка к хирургическому вмешательству в области носа, и устранение отека слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургического вмешательства.
Противопоказания
Гиперчувствительность к фенилэфрина, диметиндена малеата или к любым вспомогательных веществ.
Из-за содержания фенилэфрина препарат, как и другие сосудосуживающие средства, противопоказан при атрофическом рините, закрытоугольной глаукоме, а также пациентам, принимающим ингибиторы МАО (МАО) или принимали их предыдущие 14 дней.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Одновременное применение препарата с ингибиторами МАО (МАО) и в течение 14 дней после их применение противопоказано.
Следует с осторожностью назначать сосудосуживающие препараты с трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами и антигипертензивными препаратами, такими как β-адреноблокаторы, поскольку их одновременный прием может усиливать пресорний эффект фенилэфрина.
Особенности применения
Препарат, как и другие симпатомиметики, следует с осторожностью применять пациентам с выраженной реакцией на адренергические вещества, проявляется такими признаками как бессонница, головокружение, тремор, сердечные аритмии или повышение артериального давления.
Препарат не следует применять непрерывно более 3 дней. Если симптомы не исчезают более 3 дней или ухудшаются, следует обратиться к врачу. Длительное или чрезмерное применение препарата может вызвать тахифилаксию и эффект рикошета (медикаментозный ринит).
Как и при применении других сосудосуживающих средств, не следует превышать рекомендуемую дозу препарата. Чрезмерное применение препарата, особенно детям и пациентам пожилого возраста, может вызвать проявления системного действия препарата.
Следует с осторожностью назначать пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, больным артериальной гипертензией, гипертиреозом, сахарным диабетом и пациентам с обструкцией шейки мочевого пузыря (например гипертрофией предстательной железы).
Из-за содержания H1-антигистаминных средства диметиндена малеата препарат следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией.
Применение в период беременности или кормления грудью
Исследование применения фенилэфрина и диметиндена малеата в период беременности и кормления грудью не проводили. Учитывая потенциальный системный сосудосуживающий эффект фенилэфрина рекомендуется воздерживаться от применения препарата в период беременности.
Рекомендуется воздерживаться от применения препарата во время кормления грудью.
Фертильность.
Отсутствуют надлежащие данные о влиянии фенилэфрина и диметиндена малеата на фертильность человека.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Данные отсутствуют.
Способ применения Алергомакс и дозы
Перед введением препарата следует тщательно прочистить нос.
Дети в возрасте от 6 лет и взрослые
По 1-2 впрыскивания в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.
Флакон / баллон следует держать вертикально, распылителем вверх. Держа голову прямо, вставить наконечник в носовой ход, 1 раз коротким резким движением нажать на распылитель и, вытянув наконечник из носа, отпустить. Во время впрыскивания рекомендуется слегка вдохнуть через нос для равномерного распространения препарата. Срок непрерывного лечения не должен превышать 3 дней и зависит от течения заболевания.
Применение препарата у детей в возрасте от 6 до 12 лет следует проводить под наблюдением взрослых.
Дети
Данную лекарственную форму препарата применять детям в возрасте от 6 лет.
Детям до 6 лет необходимо применять другую лекарственную форму, а именно АлергоМакс, капли назальные, раствор.
Передозировка
При передозировке препарат может вызвать такие симпатомиметики и антихолинергические эффекты как усиленное сердцебиение, преждевременное сокращение желудочков сердца, боль в затылке, дрожание или тремор, легкую тахикардию, повышенное артериальное давление, мидриаз, онемение, возбуждение, галлюцинации, судороги, бессонница и бледность. Передозировка препаратом может вызвать умеренную седацию, головокружение, повышенную утомляемость, кому, боль в желудке, тошнота, рвота.
Не было отмечено никаких серьезных побочных эффектов после случайного применения препарата. Случайное попадание в желудочно-кишечный тракт доз диметиндена до 20 мг не приводило к появлению тяжелых симптомов.
Лечение: применение активированного угля, возможно, слабительных средств детям младшего возраста (промывание желудка не требуется); взрослым и детям старшего возраста следует назначать большое количество жидкости для питья.
Индуцированной фенилэфрина АГ, которая проявляет недостаточную реакцию на бензодиазепины, можно устранить, применяя альфа-адренорецепторов.
Центральные антихолинергические симптомы можно лечить с помощью физостигмина. Целесообразно проконсультироваться с врачом относительно применения антидотов. Поскольку данные о попадания в желудочно-кишечный тракт доз диметиндена более 20 мг отсутствуют, пациентам со значительным передозировкой показан медицинское наблюдение и, если назначит врач, прием разовой дозы активированного угля.
Тяжелые случаи возбуждения и судорожных припадков следует лечить бензодиазепинами.
Побочные эффекты
Обычно препарат хорошо переносится.
Со стороны респираторной системы, грудной клетки и средостения: дискомфорт в носовой полости, сухость носовой полости, кровотечение из носа.
Общие нарушения и реакции в месте введения: ощущение жжения в месте нанесения, общая слабость, развитие аллергических реакций (в частности, местные реакции со стороны кожи, зуд тела, отек век, лица).
Срок годности Алергомакс
3 года.
Условия хранения Алергомакс
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 15 мл во флаконе с насадкой-распылителем и защитным колпачком в коробке, по 15 мл в баллоне с насадкой-распылителем и защитным колпачком в коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».
Местонахождение производителя
Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом 22.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Алергомакс только по назначению
врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- https://zt.com.ua — ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье»
- http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины
Алергомакс и Алкоголь?
Производитель прямо не указывает на противопоказания при сочетании препарата Алергомакс с алкоголем. Но это не следует трактовать как одобрение на одновременный прием лекарственного средства и алкоголя.
Ваше состояние само по себе может ухудшаться после приема спиртного, так как алкоголь расширяет сосуды и вызывает отечность. Не рекомендуем принимать алкоголь в течение всего курса приема препарата Алергомакс, а также несколько дней после завершения лечения.
| Тип данных | Сведения из реестра |
| Торговое наименование: | Алергомакс |
| Производитель: | ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье» |
| Форма выпуска: | спрей назальный, раствор по 15 мл во флаконе с насадкой-распылителем и защитным колпачком в коробке по 15 мл в баллоне с насадкой-распылителем и защитным колпачком в коробке |
| Регистрационное удостоверение: | UA/11696/01/01 |
| Дата начала: | 01.06.2020 |
| Дата окончания: |
неограниченный |
| МНН: | Комбинированные препараты |
| Условия отпуска: | без рецепта |
| Состав: | 1 мл препарата содержит диметиндена малеата 0,25 мг, фенилэфрина 2,5 мг |
| Фармакологическая группа: | Противоотечные и другие ринологического препараты для местного применения. Симпатомиметики, комбинации, за исключением кортикостероидов. |
| Код АТХ: | R01AB |
| Заявитель: | ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье» |
| Страна заявителя: | Украина |
| Адрес заявителя: | Украина 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом 22 |
| Тип ЛС: | Обычный |
| ЛС биологического происхождения: | Нет |
| ЛС растительного происхождения: | Нет |
| Гомеопатическое ЛС: | Нет |
| Тип МНН: | Комбинированный |
| Досрочное прекращение | Нет |
Состав лекарственного средства:
действующие вещества: гепарин натрия;
диметиндена малеат, фенилэфрина гидрохлорид;
1 мл препарата содержит диметиндена малеата 0,25 мг, фенилэфрина гидрохлорида в пересчете на фенилэфрин 2,5 мг;
вспомогательные вещества:кислота лимонная, моногидрат; натрия гидрофосфат безводный; сорбит (Е 420); бензалкония хлорид; масло мяты перечной, вода очищенная.
Лекарственная форма.
Капли назальные.
Прозрачный раствор от бесцветного до слегка желтоватого цвета со специфичес-ким запахом. Допускается опалесценция.
Название и местонахождение производителя.
ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье».
Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.
Фармакотерапевтическая группа.
Противоотечные средства для местного применения при заболеваниях носа. Код АТС R01A B01.
Гриппоцитрон РИНОС — комбинированный препарат, содержащий фенилэфрин и диметинден.
Препарат уменьшает выделения из носа и способствует очищению носовых ходов, не нарушая при этом физиологических функций мерцательного эпителия и слизис-той оболочки носа.
Фенилэфрин относится к симпатомиметическим аминам. Применяется как назаль-ный деконгестант с умеренным сосудосуживающим действием, избирательно стимулирует альфа-адренергические рецепторы кавернозной венозной ткани слизистой оболочки носа. Таким образом, быстро и надолго устраняет отек слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.
Диметинден — антагонист гистаминовых Н1-рецепторов — оказывает противоал-лергическое действие.
Эффективен при применении в низких дозах, хорошо переносится.
Гриппоцитрон РИНОС применяется местно, поэтому его активность не корелирует с концентрацией активных веществ в плазме крови.
При случайном пероральном всасывании биодоступность фенилэфрина умень-шается и составляет примерно 38%, период полувыведения — около 2,5 часа.
Системная биодоступность диметиндена после приема внутрь в растворе составляет около 70%, период полувыведения — около 6 часов.
Показания к применению.
Симптоматическое лечение простуды, заложенности носа, острых и хронических ринитов; сезонный (сенная лихорадка) и несезонный аллергический ринит, острые и хронические синуситы, вазомоторные риниты. Вспомогательная терапия при остром среднем отите.
Подготовка к хирургическому вмешательству в области носа и устранение отека слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургического вмешательст-ва.
Противопоказания.
Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.
Препарат, через содержание фенилэфрина, как и другие сосудосуживающие средства, противопоказан при атрофическом рините, а также пациентам, принимаю-щим ингибиторы МАО, либо которые принимали их в течение предыдущих 14 дней.
Препарат не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью.
Особые предостережения.
Гриппоцитрон РИНОС не следует применять дольше 1 недели. Длительное или чрезмерное применение препарата может вызвать тахифилаксию и эффект «рикошета» (медикаментозный ринит).
Как и при применении других сосудосуживающих средств, не следует превышать рекомендуемую дозу препарата. Чрезмерное применение препарата, особенно у детей и лиц пожилого возраста, может вызвать проявления системного действия препарата.
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, больным гипертонией, с заболеваниями щитовидной железы и больным с закрытоугольной глаукомой.
Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат не назначают в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Не влияет.
Дети.Детям до 1 года рекомендуются капли Гриппоцитрон РИНОС применять только по назначению врача.
Способ применения и дозы.
Перед введением препарата следует тщательно прочистить нос.
Дети в возрасте до 1 года (по назначению врача)
По 1 капле в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.
Дети в возрасте от 1 до 6 лет
По 1 или 2 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.
Взрослые и дети в возрасте от 6 лет
По 3 или 4 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.
Срок лечения не должен превышать 7 дней и зависит от тяжести заболевания.
Передозировка.
При случайном проглатывании препарата маленькими детьми не сообщалось о каких-либо серьезных побочных эффектах.
Большинство случаев были асимптоматическими, очень редко сообщалось об ощущениях утомляемости, боли в желудке, слабо выраженной тахикардии, повышении артериального давления, возбуждении, бессоннице, бледности кожных покровов.
Лечение.Применение активированного угля, возможно — слабительных средств у детей младшего возраста (промывание желудка не требуется); взрослым и детям назначают большое количество жидкости для питья.
Побочные эффекты.
Обычно препарат хорошо переносится.
В отдельных случаях возможны слабо выраженные и транзиторные местные реакции со стороны слизистой оболочки носа (ощущение жжения или сухости).
Очень редко: развитие аллергических реакций (в том числе местные со стороны кожи, зуд тела, отек век, лица, общая слабость).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Препарат противопоказан пациентам, принимающим ингибиторы МАО или принимали их в течение предварительно 14 дней.
Сосудосуживающие средства следует с осторожностью назначать пациентам, принимающим трициклические антидепрессанты и антигипертензивные препараты, такие как β-адреноблокаторы.
Срок годности.
3 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C .
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
Капли назальные по 15 мл во флаконах укупоренных крышками-капельницами под резьбовую горловину со стеклянной пипеткой в коробке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Медицинский эксперт статьи
Новые публикации
Препараты
Алергомакс
, медицинский редактор
Последняя редакция: 10.08.2022
х
Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
- Код по АТХ
- Действующие вещества
- Показания к применению
- Форма выпуска
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Использование во время беременности
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Взаимодействия с другими препаратами
- Условия хранения
- Срок годности
- Фармакологическая группа
- Фармакологическое действие
- Код по МКБ-10
- Производитель
Алергомакс является противоотёчным медикаментом, который предназначен для локального использования. Входит в группу средств симпатомиметиков. Это комплексное лекарство, в составе которого содержатся диметинден с фенилэфрином.
Медикамент снижает объёмы секрета, выделяемого из носа, и помогает очистить носовые протоки, не приводя при этом к нарушению физиологической деятельности носовой слизистой, а также мерцательного эпителия. [1]
Код по АТХ
R01AB Симпатомиметики в комбинации с другими препаратами (исключая кортикостероиды)
Действующие вещества
Фармакологическая группа
Альфа-адреномиметики в комбинациях
Фармакологическое действие
Антиконгестивные препараты
Противоаллергические препараты
Сосудосуживающие (вазоконстрикторные) препараты
Показания к применению Алергомакса
Применяется для устранения симптомов носовой заложенности, простуды, сенной лихорадки, синуситов в хронической и активной стадии, насморка аллергической природы, а также насморков в хронической и активной фазе, и насморков вазомоторного характера. Как вспомогательное вещество может использоваться в случае активной фазы среднего отита.
Назначается при подготовке к операции на носу или после неё (здесь – для устранения отёчности придаточных пазух и носовой слизистой).
Код по МКБ-10
J01 Острый синусит
J06 Острая инфекция верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
J30 Вазомоторный и аллергический ринит
Форма выпуска
Выпуск медикамента реализуется в виде назального спрея – внутри флакончиков ёмкостью 15 мл, которые оснащены специальным наконечником-распылителем.
Фармакодинамика
Фенилэфрин входит в категорию аминовых симпатомиметиков. Назначается в виде назального деконгестанта с умеренным вазоконстрикторным влиянием. Он избирательно стимулирует деятельность α1-адренергических окончаний кавернозных тканей вен внутри носовой слизистой. В результате отёчность слизистой, а также придаточных пазух носа быстро и надолго исчезает. [2]
Диметинден является антагонистом Н1-окончаний гистамина и обладает противоаллергической активностью. Демонстрирует эффективность в случае назначения в малых порциях и переносится без осложнений.
[3], [4], [5], [6], [7], [8]
Фармакокинетика
Медикамент назначают для локального использования, в связи с чем его влияние не коррелирует с плазменными показателями действующих элементов.
В случае непреднамеренного приёма внутрь происходит абсорбция, при которой уровень биодоступности фенилэфрина снижается и равняется приблизительно 38%; термин полураспада – около 2,5 часов.
Значения общей биодоступности диметиндена при пероральном введении в форме раствора равняются приблизительно 70%; термин полураспада – примерно 6 часов.
[9], [10], [11], [12]
Способ применения и дозы
Перед началом процедуры применения необходимо хорошо прочистить носовую полость.
Обычно используют такие дозировки – 1-2 впрыскивания в область каждой ноздри, 3-4-кратно за день.
Флакончик нужно удерживать в вертикальном положении, наконечником вверх. При вставлении распылителя в ноздрю, голову нужно держать прямо. Далее необходимо 1-кратно нажать на распылитель, вытащить насадку из носа, и разжать его. При выполнении впрыскивания нужно немного вдохнуть носом. Термин терапии должен составлять максимум 1-ну неделю (с учётом интенсивности патологии).
Детям возраста 6-12 лет процедуру проводят только в присутствии взрослого человека.
[26], [27]
Использование Алергомакса во время беременности
Тестирования, связанные с изучением использования диметиндена с фенилэфрином при беременности и ГВ, не выполнялись. С учётом возможного развития системного вазоконстрикторного влияния фенилэфрина, требуется отказаться от введения ЛС беременным.
Не следует применять медикамент во время грудного вскармливания.
Противопоказания
Противопоказано назначать лицам с сильной непереносимостью относительно элементов лекарства.
В связи с наличием фенилэфрина медикамент, как и иные вазоконстрикторы, не используют при глаукоме закрытоугольного характера и насморке атрофического типа, а помимо этого у лиц, которые применяют ИМАО (либо использовали их в период предыдущих 2-х недель).
[13], [14], [15], [16], [17], [18], [19], [20], [21], [22], [23], [24]
Побочные действия Алергомакса
Зачастую медикамент переносится без появления осложнений. Среди редких побочных признаков:
- нарушения, связанные с грудиной, средостением и респираторным трактом: сухость или дискомфорт в полости носа, а также носовое кровотечение;
- системные расстройства и симптомы в зоне применения: системная слабость, жжение в зоне обработки и появление признаков аллергии (среди них местные эпидермальные – отёчность лица или век, а также зуд по телу).
[25]
Передозировка
Зачастую при передозировке никаких нарушений не развивается. Единично отмечались желудочные боли, усталость, возбуждение, побледнение эпидермиса, слабая тахикардия и увеличение значений АД. Возможно также появление таких нарушений, связанных с симпатомиметическим действием: преждевременное сокращение сердечных желудочков, потенцирование сердцебиения, дрожание, боль в зоне затылка либо тремор. Помимо этого может наблюдаться головокружение, рвота, умеренная седация, тошнота и холинолитические признаки в лёгкой форме.
Больному назначают активированный уголь (маленьким детям могут быть назначены слабительные (желудочное промывание не нужно)). Также нужно пить как можно больше жидкости.
Связанное с фенилэфрином повышение показателей АД может быть устранено с помощью α-адренорецепторов.
[28], [29], [30], [31], [32],
Взаимодействия с другими препаратами
Вазоконстрикторы нужно очень осторожно использовать у людей, которые применяют трициклики и гипотензивные медикаменты (например, β-адреноблокаторы), потому как их комбинация может приводить к потенцированию прессорного влияния фенилэфрина.
[33], [34], [35]
Условия хранения
Алергомакс требуется сохранять в месте, недоступном для проникновения маленьких детей. Уровень температуры – максимум 25°С.
[36]
Срок годности
Алергомакс может использоваться на протяжении 36-месячного срока с даты реализации терапевтического продукта.
[37]
Применение для детей
Запрещено назначать эту медикаментозную форму выпуска лицам младше 6-летия. Детям этого возраста назначают лекарство в виде назальных капель.
Аналоги
Аналогами медикамента являются препараты Алердез, Милт, Дезлоратадин с Алерсисом, Эриус и Аллергостоп с Гриппоцитролом Ринос, а помимо этого Эридез, Виброцил, Эдем с Назолом Кидс, Алернова, Лордес, Фрибрис с Трексилом Нео и Дс-Лор.
Производитель
Здоровье, ФК, ООО, г.Харьков, Украина
Внимание!
Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата «Алергомакс» переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.
Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.