Визипрес глазные капли инструкция по применению

ВИЗИПРЕС
(VISIPRES)

действующее вещество latanoprost;

1 мл 50 мкг латанопроста;
1 капля содержит 1,5 мкг латанопроста;

Вспомогательные вещества натрия дигидрофосфат, дигидрат; натрия фосфат, додекагидрат; натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Лекарственная форма
. Капли глазные.

Фармакологическая группа. Противоглаукомные препараты и миотические средства. Аналоги простагландинов. Код АТС S01E Е01.

Клинические характеристики.

Показания
.

Снижение повышенного внутриглазного давления (ВГД) у больных с открытоугольной глаукомой, хронической закрытоугольной глаукомой и повышенным внутриглазным давлением.
Снижение повышенного внутриглазного давления у детей с повышенным внутриглазным давлением и детской глаукомой.

Противопоказания
.

Повышенная чувствительность к Латанопрост, бензалкония хлорида или к любой из вспомогательных веществ.

Способ применения и дозы
.

Рекомендуемая доза для взрослых (в том числе пациентов пожилого возраста).
Рекомендуется ввести одну каплю в пораженный глаз или глаза один раз в сутки. Оптимальный эффект достигается при применении латанопроста вечером. Не нужно применять латанопрост более одного раза в сутки, поскольку более частое применение снижает эффект снижения повышенного внутриглазного давления.
Если одна доза была пропущена, лечение следует продолжать следующей дозой Визипресу, как обычно. Как и при применении любых глазных капель, рекомендуется сжимать слезный мешок у медиального угла глазной щели (точечная окклюзия) в течение одной минуты, чтобы уменьшить возможные системные поглощения. Это нужно выполнять сразу после закапывания каждой капли.
Контактные линзы нужно удалять до инстилляции глазных капель и одевать снова через 15 минут. Если применяют более одного офтальмологический средство, тогда следует вводить все препараты с интервалом не менее пяти минут.

Применение детям.

Глазные капли Визипрес можно применять детям с таким же режимом дозирования, как и для взрослых. Данных о применении недоношенным младенцам (в которых гестационный возраст составляет менее 36 недель) нет. Данные по применению детям до 1 года ограничены (4 пациента).

Побочные реакции.

Большинство побочных реакций связаны с системой зрения. В ходе исследования безопасности Латанопрост у пациентов развилась пигментация радужной оболочки. Другие побочные реакции, как правило, обратимы и зависят от дозы применения.
Побочные реакции классифицируются по частоте очень часто (≥1 / 10), часто (от ≥1 / 100 до <1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).
В рамках каждой частоты побочных реакций представлены в порядке убывания серьезности.

Со стороны органов зрения.

Очень часто усиленная пигментация радужной оболочки; легкая или умеренная гиперемия конъюнктивы; раздражение глаза (жжение с ощущением песка в глазах, зуд, покалывание и ощущение инородного тела в глазу) изменения в ресницах и пушковых волос (увеличение длины, толщины, пигментации и количества) (подавляющее большинство случаев наблюдалась у пациентов японской национальности).
Часто преходящие точечные эпителиальные эрозии, преимущественно бессимптомные; блефарит; боль в глазах.
Нечасто отек век, сухость глаз кератит; нечеткость зрения; конъюнктивит.
Редко ирит / увеит (большинство случаев зарегистрировано у пациентов с сопутствующими факторами риска к развитию этих заболеваний); макулярные отеки симптоматическая отеки и эрозии роговицы периорбитальные отеки рост ресниц в неправильном направлении, что иногда приводило к раздражению глаза; появление дополнительного ряда ресниц у выводных протоков мейбомиевых желез (дистихиаз).
Частота неизвестна киста радужной оболочки.

Со стороны нервной системы.

Частота неизвестна головная боль, головокружение.

Со стороны сердца.

Очень редко обострение стенокардии.
Частота неизвестна учащенное сердцебиение.

Со стороны дыхательной системы.

Редко бронхиальная астма, обострение бронхиальной астмы и одышка.

Со стороны кожи.

Нечасто кожная сыпь.
Редко локализован кожная реакция на веках; потемнение кожи век.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани.

Частота неизвестна миалгия артралгия.
Общие нарушения и реакции в месте введения.
Очень редко боль в груди.

Побочные эффекты
у детей.

Побочными реакциями, которые наблюдались у детей чаще, чем у взрослых, были назофарингит и пирексия.

Передозировки.

Кроме раздражения глаз и гиперемии конъюнктивы, как известно, нет других глазных побочных реакций при передозировке латанопроста. Если латанопрост случайно приняли внутрь, то нижеприведенные информация может быть полезной одна бутылка содержит
125 мкг латанопроста. Более 90% метаболизируется во время первого прохождения через печень. При внутривенном вливании от 3 мкг / кг у здоровых добровольцев не было индуцировано никаких симптомов, но доза 5,5-10 мкг / кг вызвала тошноту, боль в животе, головокружение, усталость, приливы жара, потливость. Латанопрост, введенный внутривенно в дозе до 500 мкг / кг, значительно не влияет на сердечно-сосудистую систему у животных.
Введение латанопроста у животных было связано с переходным бронхоспазмом. Однако у пациентов с бронхиальной астмой средней тяжести местное глазное применение латанопроста в дозе, в семь раз превышает терапевтическую дозу Визипресу, не вызывало бронхоконстрикция.
В случае передозировки Визипресом следует осуществлять симптоматическое лечение.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Безопасность этого лекарственного средства при применении беременным была установлена. Он может оказать опасный фармакологическое воздействие на течение беременности, на плод или на организм новорожденного ребенка, так Визипрес не следует применять во время беременности.
Латанопрост и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому его не следует применять кормящим грудью.

Дети.

Данный препарат применяют детям в возрасте от 1 года.
Данные по эффективности и безопасности применения препарата у детей до 1 года (4 пациента) очень ограничены. Данных о применении недоношенным младенцам (в которых гестационный возраст составляет менее 36 недель) нет.

Для детей до 3 лет, преимущественно болеют первичную врожденную глаукому, терапией первой линии остается хирургическое вмешательство (например трабекулотомия / гониотомия).

Особенности применения
.

Латанопрост может постепенно изменить цвет глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужной оболочке. Перед лечением пациентов нужно проинформировать о возможности необратимого изменения цвета глаз. Лечение только одного глаза может привести к необратимым гетерохромий. Это изменение цвета глаз преимущественно наблюдалась у больных со смешанным цветом радужной оболочки, то есть сине-коричневой, серо-коричневой, желто-коричневой и зелено-коричневой. В ходе исследований по латанопростом радужная оболочка начинала меняться, как правило, в течение первых 8 месяцев лечения, редко — на второй или третий год и никогда — после четвертого курса лечения. Скорость прогрессирования пигментации радужной оболочки уменьшается со временем и является стабильной в течение пяти лет. Влияние повышенной пигментации за пять лет не был оценен. В ходе исследования безопасности Латанопрост у пациентов развилась пигментация радужной оболочки. Изменение цвета радужной оболочки небольшая в большинстве случаев и часто не наблюдается в клинических случаях. Наиболее высокий уровень имеют пациенты с желто-коричневыми радужными облаках. У пациентов с однородными голубыми глазами никаких изменений не наблюдалось, а у пациентов с однородными серыми, зелеными или карими глазами изменения наблюдались редко. Изменение цвета связана с повышенным содержанием меланина в стромальных меланоцитах в радужной оболочке и уменьшением числа меланоцитов. Как правило, коричневая пигментация вокруг зрачков глаза распространяется концентрически к периферии, но вся радужная оболочка или ее части могут стать более коричневыми. Не наблюдалось дальнейшего увеличения коричневого пигмента радужной оболочки после прекращения лечения. В ходе проведенных до сих пор клинических исследований усиление пигментации не сопровождалось никакими клиническими симптомами или патологическими изменениями.

Никаких изменений родинок или веснушек не наблюдалось. Не наблюдалось накопление пигмента в трабекулярной сети или в передней камере. Не было отмечено повышение пигментации радужной оболочки, но лечение нужно прекратить при возникновении данной пигментации. Однако нужно регулярно наблюдать за пациентами, и, если клиническая картина не изменится, следует прекратить лечение латанопростом.
Опыт применения Визипресу при хронической закрытоугольной глаукоме, глаукоме у пациентов с псевдофакией и пигментной глаукоме ограничен. Нет опыта применения Визипресу при воспалительной и неоваскулярной глаукоме, воспалительных заболеваниях глаз или врожденной глаукоме. Латанопрост не влияет или мало влияет на зрачок, но нет данных о острых случаев узкоугольной глаукомы. Поэтому рекомендуется применять латанопрост с большей осторожностью к получению большей информации о Латанопрост. Есть ограниченные данные исследования по применению латанопроста в периоперационном период хирургии катаракты. Латанопрост следует применять с осторожностью этим пациентам. Данные о макулярного отека были зафиксированы в основном в афакичных пациентов, в артифакичних пациентов с поврежденной задней капсулой хрусталика или передней линзы камеры или у пациентов с известными факторами риска цистоидного макулярного отека (например, с диабетической ретинопатией и сетчаткой окклюзии вен). С осторожностью следует применять латанопрост пациентам с известными факторами риска возникновения воспаления радужной оболочки глаза / увеита. Существует ограниченный опыт применения у пациентов с астмой, но некоторые случаи обострения астмы и / или одышки были зарегистрированы во время постмаркетингового применения. Следует относиться с осторожностью к больным бронхиальной астмой, пока не будет достаточного опыта применения при данной болезни. Наблюдалось обесцвечивания периорбитальная кожи, преимущественно у пациентов японской национальности. Опыт применения показывает, что изменение цвета периорбитальная кожи не является необратимой, а в некоторых абсолютно меняется при продолжении лечения латанопростом.

Латанопрост может постепенно изменить ресницы и пушковые волосы при лечении глаз и прилегающих участков. Эти изменения включают увеличение длины, толщины, пигментации, количество ресниц или волос и неправильный рост ресниц. Изменения ресниц являются обратимыми после прекращения лечения.

Визипрес содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз. Нужно избегать контакта с мягкими контактными линзами. Перед применением нужно снять контактные линзы крайней мере за 15 минут до реинтеграции. Бензалкония хлорид, как известно, обесцвечивает мягкие контактные линзы. Бензалкония хлорид, как сообщается, вызывает точечную кератопатию и / или токсическое язвенной кератопатию и может вызвать раздражение глаз. Необходим тщательный мониторинг при длительном применении латанопроста пациентам с сухостью глаз или при угрозе повреждения роговицы глаза.
Визипрес содержит в качестве наполнителя примерно 90 ммоль фосфатного буфера. Существует риск обызвествления роговицы глаза. Эти пациенты должны применять препараты, которые не содержат фосфатов, или такие, где концентрация фосфата не выше, чем в слезной жидкости (1,45 ммоль / л).
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Нет никаких исследований о влиянии Латанопрост на способность управлять автомобилем. Закапывание глазных капель может вызвать временную нечеткость зрения. Пока этот эффект не пройдет, пациентам не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Нет данных о взаимодействий. Есть данные о парадоксально высокого внутриглазного давления при применении двух аналогичных простагландинов. Таким образом, не рекомендуется применение двух или более простагландинов, аналогов простагландина или производных простагландинов.

Фармакологические свойства
.

Фармакодинамика
. Активное вещество латанопрост, аналог простагландина F2α, является селективным антагонистом ПРОСТАНОИДНОЙ рецептора FP, что снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги. Сокращение внутриглазного давления у человека начинается примерно через три-400 после применения, максимум достигается в течение 8-12 часов. Снижение давления поддерживается в течение не менее 24 часов. Основной механизм действия — это увеличение увеосклерального оттока, хотя увеличение способности оттока снижает сопротивление оттока. Латанопрост является эффективным в качестве монотерапии, а также при применении комбинаций. Является эффективным в сочетании с бета-адренорецепторами антагонистами (тимолол). Краткосрочные (1 или 2 недели) исследования показывают, что эффект латанопроста является большим в сочетании с адренорецепторами агонистами (дипивалил адреналина), пероральными ингибиторами карбоангидразы (ацетазоламид) и по крайней мере частично увеличивается эффект в сочетании с холинергическими агонистами (пилокарпин). Латанопрост существенно не влияет на выработку водянистой влаги. Латанопрост не влияет на гематоофтальмический барьер.
При применении в клинической дозе и в ходе исследований было обнаружено, что латанопрост не влияет или оказывает незначительное влияние на внутриглазное кровообращение. Однако развитие слабой конъюнктивальной или еписклеарнои гиперемии может произойти во время местного лечения. Хроническое лечение латанопростом глаз, подвергшихся экстракапсулярного удаления хрусталика глаза, не влияет на кровеносные сосуды сетчатки, определяется флуоресцентной ангиографией. Латанопрост НЕ вызывал выхода флуоресц в задний сегмент глаза во время краткосрочного лечения пациентов с псевдофакией. При применении латанопроста в клинических дозах не было установлено каких-либо значительного фармакологического эффекта на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.

Фармакокинетика.

Латанопрост (молекулярная масса — 432,58) — это предшественник лекарственного средства в виде изопропилового эфира, который сам по себе является неактивным, но становится биологически активным после гидролиза до кислоты латанопроста.
Предшественник лекарственного средства хорошо всасывается через роговицу, и весь препарат, который попадает в жидкую влагу глаза, гидролизуется при прохождении через роговицу. Исследования с участием добровольцев указывают на то, что максимальная концентрация в водянистой влаге достигается примерно через 200 после местного применения. После местного применения у животных латанопрост распространяется преимущественно в передней камере, конъюнктиве и веках. Только мизерные количества препарата достигают задней камеры. Кислота латанопроста практически не метаболизируется в глазах. Основной метаболизм происходит в печени. Период полувыведения из плазмы у человека составляет 17 минут. В исследованиях на животных основные метаболиты — 1,2-динор- и 1,2,3,4-тетранор метаболит — обнаруживают лишь слабую биологическую активность или совсем не проявляют ее и экскретируются главным образом с мочой.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства почти прозрачный раствор, практически без частиц, бесцветный и стерильный.

Срок годности
. 1 год. После вскрытия — 28 суток.

Условия хранения
. Хранить в холодильнике при температуре от 20 ° C до 8 0C. Хранить в недоступном для детей месте.
После вскрытия хранить при температуре не выше 25 0С.

Упаковка
. По 2,5 мл раствора в бутылке. По одной бутылке в картонной коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Данный препарат относится к группе миотических лекарственных средств, аналогов простагландинов, которые применяют при лечении глаукомы.

Основной механизм действия его основного действующего вещества латанопроста заключается в способности увеличивать увеосклеральный отток.

Показал свою эффективность при применении в качестве монопрепарата. Также проявляет активность в комбинации с бета-адреноблокаторами, в частности, тимололом.

Латанопрост не производит воздействия на выделение организмом внутриглазной жидкости. Не оказывает влияния на гематоофтальмологический барьер.

Не производит воздействия (или оно незначимо) на циркуляцию крови внутри глаза. В то же время при местном применении может наблюдаться конъюнктивит и эписклеральная гиперемия.

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество препарата – латанопрост.

В качестве вспомогательных веществ выступают: натрия хлорид, натрия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат, додекагидрат, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Производится в форме глазных капель, во флакончиках-капельницах объемом по 2,5 мл.

В 1 мл раствора содержится 0,05 мг основного действующего вещества – латанопроста.

Показания

Данное лекарственное средство применяют для лечения повышенного глазного давления.

В том числе, для:

— снижения повышенного внутриглазного давления у пациентов, страдающих открытоугольной глаукомой и повышенным внутриглазным давлением;

— снижения повышенного внутриглазного давления у пациентов детского возраста с повышенным внутриглазным давлением и детской глаукомой.

Противопоказания

Не применяется, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность (аллергия) относительно одного из компонентов, которые входят в состав препарата.

В педиатрии не применяют до достижения 12-месячного возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не применяется для лечения беременных женщин.

Если есть необходимость принимать данный препарат, то на время лечения лактацию (грудное кормление) следует приостановить.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая дозировка:

— ежедневно вводят по 1 капле препарата Визипрес в пораженный глаз, 1 раз в день.

Наибольший эффект достигается, если препарат применяют вечером, перед отходом ко сну.

Более частое применение снижает эффективность применения препарата (давление снижается не так активно), поэтому повышение дозировки не рекомендуется.

Пропуск дозы не является причиной для повышения дозировки или кратности введения препарата.

Для повышения эффективности воздействия после закапывания препарата нужно слегка придавливать веки, сжимая слезный мешочек (внутренний уголок глаза).

Контактные линзы перед закапыванием снимают. Их установка возможна лишь через 15-20 минут.

Если есть необходимость в закапывании иных глазных капель, то перерыв между их применением должен быть не менее 5 минут.

Детская дозировка и кратность введения не отличается от взрослой.

Длительность лечения определяет лечащий врач.

Передозировка

Передозировка препаратом может вызвать:

— раздражение глаз;

— конъюнктивит;

— конъюнктивальную гиперемию.

Случайно проглатывание препарата в больших количествах может вызвать:

— тошноту;

— рвоту;

— боль в животе;

— повышение потливости;

— повышенную утомляемость;

— бронхоспазмы;

— приливы.

В этом случае рекомендуется лечение симптоматики, промывание желудка, прием энтеросорбентов.

Побочные эффекты

Терапия данным препаратом может вызвать побочные реакции в виде:

— герпетического кератита, кератита, блефарита;

— усиленной пигментации радужной оболочки;

— изменений в ресницах и пушковых волос (увеличение длины, толщины, пигментации и количества);

— легкой или умеренной гиперемии конъюнктивы, раздражения глаза (жжение с ощущением песка в глазах, зуд, сухость, покалывание и ощущение инородного тела в глазу);

— точечных эпителиальных эрозий, часто бессимптомных;

— боли в глазах;

— отека век;

— нечеткости зрения, особенно первые 15 минут после процедуры закапывания;

— конъюнктивита;

— ирита, увеита;

— макулярного отека, симптоматических отеков и эрозии роговицы;

— периорбитального отека,

— роста ресниц в неверном направлении, что может вызвать раздражение глаз, а также появление дополнительного ряда ресниц у выводных протоков мейбомиевых желез (дистихиаз);

— фотофобии;

— обострения стенокардии у пациентов с сопутствующими заболеваниями;

— тахикардии;

— бронхиальной астмы, одышки;

— сыпи;

— миалгии, артралгии;

— крайне редко — кальцификации роговицы в связи с приемом глазных капель, содержащих фосфат, некоторыми пациентами, у которых была значительно повреждена роговица.

Условия и сроки хранения

Срок годности препарата – не более 2 лет от даты производства, указанной на упаковке.

Хранить в сухом месте, недоступном для детей, при температуре не ниже 2 и не выше 8°С.

После вскрытия флакончика препарат сохраняет свои свойства в течение 28 дней, при условии хранения при температуре не ниже 25°С.

Визипрес инструкция и описание

• Описание
• Цены в аптеках

ВИЗИПРЕС
(VISIPRES)
действующее вещество: latanoprost;
1 мл 50 мкг латанопроста;
1 капля содержит 1,5 мкг латанопроста;
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат, дигидрат; натрия фосфат, додекагидрат; натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная.
Лекарственная форма. Капли глазные.
Фармакологическая группа. Противоглаукомные препараты и миотические средства. Аналоги простагландинов. Код АТС S01E Е01.
Клинические характеристики.
Показания.
Снижение повышенного внутриглазного давления (ВГД) у больных с открытоугольной глаукомой, хронической закрытоугольной глаукомой и повышенным внутриглазным давлением.
Снижение повышенного внутриглазного давления у детей с повышенным внутриглазным давлением и детской глаукомой.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к Латанопрост, бензалкония хлорида или к любой из вспомогательных веществ.
Способ применения и дозы.
Рекомендуемая доза для взрослых (в том числе пациентов пожилого возраста).
Рекомендуется ввести одну каплю в пораженный глаз или глаза один раз в сутки. Оптимальный эффект достигается при применении латанопроста вечером. Не нужно применять латанопрост более одного раза в сутки, поскольку более частое применение снижает эффект снижения повышенного внутриглазного давления.
Если одна доза была пропущена, лечение следует продолжать следующей дозой Визипресу, как обычно. Как и при применении любых глазных капель, рекомендуется сжимать слезный мешок у медиального угла глазной щели (точечная окклюзия) в течение одной минуты, чтобы уменьшить возможные системные поглощения. Это нужно выполнять сразу после закапывания каждой капли.
Контактные линзы нужно удалять до инстилляции глазных капель и одевать снова через 15 минут. Если применяют более одного офтальмологический средство, тогда следует вводить все препараты с интервалом не менее пяти минут.
Применение детям.
Глазные капли Визипрес можно применять детям с таким же режимом дозирования, как и для взрослых. Данных о применении недоношенным младенцам (в которых гестационный возраст составляет менее 36 недель) нет. Данные по применению детям до 1 года ограничены (4 пациента).
Побочные реакции.
Большинство побочных реакций связаны с системой зрения. В ходе исследования безопасности Латанопрост у пациентов развилась пигментация радужной оболочки. Другие побочные реакции, как правило, обратимы и зависят от дозы применения.
Побочные реакции классифицируются по частоте: очень часто (≥1 / 10), часто (от ≥1 / 100 до <1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).
В рамках каждой частоты побочных реакций представлены в порядке убывания серьезности.
Со стороны органов зрения.
Очень часто усиленная пигментация радужной оболочки; легкая или умеренная гиперемия конъюнктивы; раздражение глаза (жжение с ощущением песка в глазах, зуд, покалывание и ощущение инородного тела в глазу) изменения в ресницах и пушковых волос (увеличение длины, толщины, пигментации и количества) (подавляющее большинство случаев наблюдалась у пациентов японской национальности).
Часто преходящие точечные эпителиальные эрозии, преимущественно бессимптомные; блефарит; боль в глазах.
Нечасто отек век, сухость глаз кератит; нечеткость зрения; конъюнктивит.
Редко ирит / увеит (большинство случаев зарегистрировано у пациентов с сопутствующими факторами риска к развитию этих заболеваний); макулярные отеки симптоматическая отеки и эрозии роговицы периорбитальные отеки рост ресниц в неправильном направлении, что иногда приводило к раздражению глаза; появление дополнительного ряда ресниц у выводных протоков мейбомиевых желез (дистихиаз).
Частота неизвестна: киста радужной оболочки.
Со стороны нервной системы.
Частота неизвестна: головная боль, головокружение.
Со стороны сердца.
Очень редко: обострение стенокардии.
Частота неизвестна: учащенное сердцебиение.
Со стороны дыхательной системы.
Редко бронхиальная астма, обострение бронхиальной астмы и одышка.
Со стороны кожи.
Нечасто: кожная сыпь.
Редко локализован кожная реакция на веках; потемнение кожи век.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани.
Частота неизвестна: миалгия артралгия.
Общие нарушения и реакции в месте введения.
Очень редко: боль в груди.
Побочные эффекты у детей.
Побочными реакциями, которые наблюдались у детей чаще, чем у взрослых, были назофарингит и пирексия.
Передозировки.
Кроме раздражения глаз и гиперемии конъюнктивы, как известно, нет других глазных побочных реакций при передозировке латанопроста. Если латанопрост случайно приняли внутрь, то нижеприведенные информация может быть полезной: одна бутылка содержит
125 мкг латанопроста. Более 90% метаболизируется во время первого прохождения через печень. При внутривенном вливании от 3 мкг / кг у здоровых добровольцев не было индуцировано никаких симптомов, но доза 5,5-10 мкг / кг вызвала тошноту, боль в животе, головокружение, усталость, приливы жара, потливость. Латанопрост, введенный внутривенно в дозе до 500 мкг / кг, значительно не влияет на сердечно-сосудистую систему у животных.
Введение латанопроста у животных было связано с переходным бронхоспазмом. Однако у пациентов с бронхиальной астмой средней тяжести местное глазное применение латанопроста в дозе, в семь раз превышает терапевтическую дозу Визипресу, не вызывало бронхоконстрикция.
В случае передозировки Визипресом следует осуществлять симптоматическое лечение.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Безопасность этого лекарственного средства при применении беременным была установлена. Он может оказать опасный фармакологическое воздействие на течение беременности, на плод или на организм новорожденного ребенка, так Визипрес не следует применять во время беременности.
Латанопрост и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому его не следует применять кормящим грудью.
Дети.
Данный препарат применяют детям в возрасте от 1 года.
Данные по эффективности и безопасности применения препарата у детей до 1 года (4 пациента) очень ограничены. Данных о применении недоношенным младенцам (в которых гестационный возраст составляет менее 36 недель) нет.
Для детей до 3 лет, преимущественно болеют первичную врожденную глаукому, терапией первой линии остается хирургическое вмешательство (например трабекулотомия / гониотомия).
Особенности применения.
Латанопрост может постепенно изменить цвет глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужной оболочке. Перед лечением пациентов нужно проинформировать о возможности необратимого изменения цвета глаз. Лечение только одного глаза может привести к необратимым гетерохромий. Это изменение цвета глаз преимущественно наблюдалась у больных со смешанным цветом радужной оболочки, то есть сине-коричневой, серо-коричневой, желто-коричневой и зелено-коричневой. В ходе исследований по латанопростом радужная оболочка начинала меняться, как правило, в течение первых 8 месяцев лечения, редко — на второй или третий год и никогда — после четвертого курса лечения. Скорость прогрессирования пигментации радужной оболочки уменьшается со временем и является стабильной в течение пяти лет. Влияние повышенной пигментации за пять лет не был оценен. В ходе исследования безопасности Латанопрост у пациентов развилась пигментация радужной оболочки. Изменение цвета радужной оболочки небольшая в большинстве случаев и часто не наблюдается в клинических случаях. Наиболее высокий уровень имеют пациенты с желто-коричневыми радужными облаках. У пациентов с однородными голубыми глазами никаких изменений не наблюдалось, а у пациентов с однородными серыми, зелеными или карими глазами изменения наблюдались редко. Изменение цвета связана с повышенным содержанием меланина в стромальных меланоцитах в радужной оболочке и уменьшением числа меланоцитов. Как правило, коричневая пигментация вокруг зрачков глаза распространяется концентрически к периферии, но вся радужная оболочка или ее части могут стать более коричневыми. Не наблюдалось дальнейшего увеличения коричневого пигмента радужной оболочки после прекращения лечения. В ходе проведенных до сих пор клинических исследований усиление пигментации не сопровождалось никакими клиническими симптомами или патологическими изменениями.
Никаких изменений родинок или веснушек не наблюдалось. Не наблюдалось накопление пигмента в трабекулярной сети или в передней камере. Не было отмечено повышение пигментации радужной оболочки, но лечение нужно прекратить при возникновении данной пигментации. Однако нужно регулярно наблюдать за пациентами, и, если клиническая картина не изменится, следует прекратить лечение латанопростом.
Опыт применения Визипресу при хронической закрытоугольной глаукоме, глаукоме у пациентов с псевдофакией и пигментной глаукоме ограничен. Нет опыта применения Визипресу при воспалительной и неоваскулярной глаукоме, воспалительных заболеваниях глаз или врожденной глаукоме. Латанопрост не влияет или мало влияет на зрачок, но нет данных о острых случаев узкоугольной глаукомы. Поэтому рекомендуется применять латанопрост с большей осторожностью к получению большей информации о Латанопрост. Есть ограниченные данные исследования по применению латанопроста в периоперационном период хирургии катаракты. Латанопрост следует применять с осторожностью этим пациентам. Данные о макулярного отека были зафиксированы в основном в афакичных пациентов, в артифакичних пациентов с поврежденной задней капсулой хрусталика или передней линзы камеры или у пациентов с известными факторами риска цистоидного макулярного отека (например, с диабетической ретинопатией и сетчаткой окклюзии вен). С осторожностью следует применять латанопрост пациентам с известными факторами риска возникновения воспаления радужной оболочки глаза / увеита. Существует ограниченный опыт применения у пациентов с астмой, но некоторые случаи обострения астмы и / или одышки были зарегистрированы во время постмаркетингового применения. Следует относиться с осторожностью к больным бронхиальной астмой, пока не будет достаточного опыта применения при данной болезни. Наблюдалось обесцвечивания периорбитальная кожи, преимущественно у пациентов японской национальности. Опыт применения показывает, что изменение цвета периорбитальная кожи не является необратимой, а в некоторых абсолютно меняется при продолжении лечения латанопростом.
Латанопрост может постепенно изменить ресницы и пушковые волосы при лечении глаз и прилегающих участков. Эти изменения включают увеличение длины, толщины, пигментации, количество ресниц или волос и неправильный рост ресниц. Изменения ресниц являются обратимыми после прекращения лечения.
Визипрес содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз. Нужно избегать контакта с мягкими контактными линзами. Перед применением нужно снять контактные линзы крайней мере за 15 минут до реинтеграции. Бензалкония хлорид, как известно, обесцвечивает мягкие контактные линзы. Бензалкония хлорид, как сообщается, вызывает точечную кератопатию и / или токсическое язвенной кератопатию и может вызвать раздражение глаз. Необходим тщательный мониторинг при длительном применении латанопроста пациентам с сухостью глаз или при угрозе повреждения роговицы глаза.
Визипрес содержит в качестве наполнителя примерно 90 ммоль фосфатного буфера. Существует риск обызвествления роговицы глаза. Эти пациенты должны применять препараты, которые не содержат фосфатов, или такие, где концентрация фосфата не выше, чем в слезной жидкости (1,45 ммоль / л).
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Нет никаких исследований о влиянии Латанопрост на способность управлять автомобилем. Закапывание глазных капель может вызвать временную нечеткость зрения. Пока этот эффект не пройдет, пациентам не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Нет данных о взаимодействий. Есть данные о парадоксально высокого внутриглазного давления при применении двух аналогичных простагландинов. Таким образом, не рекомендуется применение двух или более простагландинов, аналогов простагландина или производных простагландинов.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Активное вещество латанопрост, аналог простагландина F2α, является селективным антагонистом ПРОСТАНОИДНОЙ рецептора FP, что снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги. Сокращение внутриглазного давления у человека начинается примерно через три-4:00 после применения, максимум достигается в течение 8-12 часов. Снижение давления поддерживается в течение не менее 24 часов. Основной механизм действия — это увеличение увеосклерального оттока, хотя увеличение способности оттока снижает сопротивление оттока. Латанопрост является эффективным в качестве монотерапии, а также при применении комбинаций. Является эффективным в сочетании с бета-адренорецепторами антагонистами (тимолол). Краткосрочные (1 или 2 недели) исследования показывают, что эффект латанопроста является большим в сочетании с адренорецепторами агонистами (дипивалил адреналина), пероральными ингибиторами карбоангидразы (ацетазоламид) и по крайней мере частично увеличивается эффект в сочетании с холинергическими агонистами (пилокарпин). Латанопрост существенно не влияет на выработку водянистой влаги. Латанопрост не влияет на гематоофтальмический барьер.
При применении в клинической дозе и в ходе исследований было обнаружено, что латанопрост не влияет или оказывает незначительное влияние на внутриглазное кровообращение. Однако развитие слабой конъюнктивальной или еписклеарнои гиперемии может произойти во время местного лечения. Хроническое лечение латанопростом глаз, подвергшихся экстракапсулярного удаления хрусталика глаза, не влияет на кровеносные сосуды сетчатки, определяется флуоресцентной ангиографией. Латанопрост НЕ вызывал выхода флуоресц в задний сегмент глаза во время краткосрочного лечения пациентов с псевдофакией. При применении латанопроста в клинических дозах не было установлено каких-либо значительного фармакологического эффекта на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.
Фармакокинетика.
Латанопрост (молекулярная масса — 432,58) — это предшественник лекарственного средства в виде изопропилового эфира, который сам по себе является неактивным, но становится биологически активным после гидролиза до кислоты латанопроста.
Предшественник лекарственного средства хорошо всасывается через роговицу, и весь препарат, который попадает в жидкую влагу глаза, гидролизуется при прохождении через роговицу. Исследования с участием добровольцев указывают на то, что максимальная концентрация в водянистой влаге достигается примерно через 2:00 после местного применения. После местного применения у животных латанопрост распространяется преимущественно в передней камере, конъюнктиве и веках. Только мизерные количества препарата достигают задней камеры. Кислота латанопроста практически не метаболизируется в глазах. Основной метаболизм происходит в печени. Период полувыведения из плазмы у человека составляет 17 минут. В исследованиях на животных основные метаболиты — 1,2-динор- и 1,2,3,4-тетранор метаболит — обнаруживают лишь слабую биологическую активность или совсем не проявляют ее и экскретируются главным образом с мочой.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: почти прозрачный раствор, практически без частиц, бесцветный и стерильный.
Срок годности. 1 год. После вскрытия — 28 суток.
Условия хранения. Хранить в холодильнике при температуре от 20 ° C до 8 0C. Хранить в недоступном для детей месте.
После вскрытия хранить при температуре не выше 25 0С.
Упаковка. По 2,5 мл раствора в бутылке. По одной бутылке в картонной коробке.
Категория отпуска. По рецепту.

Новости медицины: