Противопаразитарные препараты, инсектициды и репелленты. Антигельминтные средства. Препараты для лечения нематодозов. Бензимидазола производные. Мебендазол.
Код АТХ: P02CA01
Изолированные или смешанные паразитарные заболевания желудочно-кишечного тракта, вызванные инвазиями:
— энтеробиоз (Enterobius vermicularis) (круглые черви/острицы);
— аскаридоз (Ascaris lumbricoides) (аскариды);
— трихинеллез (Trichuris trichiura) (власоглавы);
— анкилостомидоз (Ancylostoma duodenale) (анкилостомы);
— некатороз (Necator americanus ) (американская кривоголовка);
— стронгилоидоз (Strongyloides stercoralis) нематоды ниточные;
— тениоз (Taenia spp) (ленточные черви).
— повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ препарата
— наследственные заболевания, такие как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция
— беременность и период кормления грудью
— детский возраст до 2 лет.
— нарушение функции печени
— сахарный диабет
— применение в течение длительного периода времени.
Циметидин
Сопутствующее применение с циметидином может сопровождаться замедлением метаболизма мебендазола в печени, и как следствие, увеличением его концентрации в плазме крови, особенно при длительном применении. В последнем случае рекомендуется определять концентрацию мебендазола в плазме крови для оценки необходимости коррекции дозы.
Метронидазол
Необходимо избегать одновременного применения мебендазола и метронидазола.
Имеются редкие сообщения о развитии обратимого нарушения функции печени, гепатита и нейтропении у пациентов, получавших мебендазол в стандартных дозах по зарегистрированным показаниям. Эти явления и случаи гломерулонефрита и агранулоцитоза также описаны при длительном приеме препарата в дозах, значительно превосходящих рекомендованные.
При применении у пациентов с нарушением функции печени следует соблюдать осторожность.
При длительном применении необходим контроль общего анализа крови, функции печени, почек.
Препарат несовместим с алкоголем.
Во время лечения нет необходимости в назначении слабительных средств и соблюдении диеты.
Вермокс снижает потребность в инсулине у пациентов с сахарным диабетом.
Данный препарат содержит 110 мг лактозы моногидрата (в 1 таблетке), в связи с этим его не следует принимать пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия, то есть по сути не содержит натрия.
Применение в педиатрии
Поступали очень редкие сообщения о развитии судорог у детей, в том числе у детей в возрасте до 1 года. Мебендазол изучен недостаточно у детей в возрасте до 2 лет. Поэтому препарат Вермокс следует применять у детей в возрасте 1-2 лет только в том случае, если потенциальная польза от применения препарата превышает потенциальный риск.
Из-за отсутствия достаточного количества данных о безопасности, препарат Вермокс не следует применять у детей в возрасте до 1 года.
Беременность
Поскольку Вермокс противопоказан при беременности, препарат не должен назначаться при подтвержденной или предполагаемой беременности.
Кормление грудью
Мебендазол выделяется с грудным молоком в небольшом количестве после приема внутрь. Поэтому, Вермокс не должен назначаться женщинам в период кормления грудью.
Фертильность
Имеющиеся данные о репродуктивной токсичности мебендазола указывают на отсутствие у препарата влияния на мужскую фертильность в дозах до 40 мг/кг/сутки.
Мебендазол не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или работать механизмами.
Режим дозирования
Энтеробиоз
Независимо от массы тела и возраста у взрослых и детей: достаточно однократного приема одной дозы 100 мг (1 таблетка).
Учитывая высокую частоту реинфицирования Enterobius vermicularis, рекомендуется повторить лечение через 2 и 4 недели.
Рекомендуется одновременное лечение всех членов семьи.
Аскаридоз, трихоцефалез, анкилостомоз и смешанные паразитарные инфекции
Независимо от массы тела и возраста у взрослых и детей: 200 мг в сутки (1 таблетка утром и 1 таблетка вечером) в течение 3 последовательных дней.
Тениоз и стронгилоидоз
полный курс лечения для взрослых: 400 мг в сутки (2 таблетки утром и 2 ;таблетки вечером) в течение 3 последовательных дней.
для детей и подростков (≥ 2 — 16 лет): Данные об эффективности и безопасности мебнендазола у детей и подростков от ≥ 2 лет до 16 лет ограничены. Мебендазол в данной возрастной группе следует назначать только в том случае, если альтернативное лечение отсутствует.
Метод и путь введения
Для приема внутрь. Таблетку можно проглатывать целиком или разжевывать. Маленьким детям рекомендуется давать таблетку в измельченном виде. После приема препарата у детей следует наблюдать за их самочувствием.
Риска предназначена только для упрощения разламывания таблетки и удобства глотания, а не для разделения таблетки на равные дозы.
Во время лечения прием слабительных или специальная диета не требуется.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению данного препарата, пожалуйста, посоветуйтесь с лечащим врачом.
Симптомы
При случайной передозировке могут развиться спастические боли в животе, тошнота, рвота и диарея.
Хотя максимальная рекомендованная продолжительность лечения препаратом Вермокс составляет три дня, у пациентов, получавших препарат в высоких дозах в течение продолжительного времени по поводу эхинококкоза, описаны редкие случаи обратимого нарушения функции печени и нейтропении.
Лечение
Специфического антидота не существует. В течение первого часа после приема таблеток можно выполнить промывание желудка. Если целесообразно, можно назначить активированный уголь.
Нечасто
— тошнота, рвота.
Очень редко
— реакции гиперчувствительности, в том числе, анафилактические и анафилактоидные реакции
— головокружение
— боль в животе, диарея
— токсический эпидермальный некролиз (образование пузырей и отслоение кожи на большом протяжении), синдром Стивенса — Джонсона (широко распространенная сыпь с образованием пузырей и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов), экзантема, ангионевротический отек, крапивница, выпадение волос.
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
— нейтропения (резкое снижение количества нейтрофилов в крови (определенный тип белых кровяных телец))
— метеоризм
— нарушение функции печени по результатам анализов, гепатит
При длительном приеме препарата в дозах, значительно превосходящих рекомендованные, отмечались следующие нежелательные реакции:
Очень редко
— агранулоцитоз (резкое снижение количества белых кровяных телец в крови, приводящее к повышенной восприимчивости к инфекциям)
Неизвестно
— гломерулонефрит (воспаление почек)
Дополнительный побочный эффект у детей
Очень редко
— судороги
Прием мебендазола в рекомендованной дозе, как правило, не сопровождается развитием каких-либо нежелательных симптомов. При массивной паразитарной инвазии может отмечаться преходящая боль в животе и диарея.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Одна таблетка содержит
активное вещество — мебендазол 100 мг;
вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, натрия сахарин, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской, белого или почти белого цвета, с надписью «Vermox» на одной стороне и риской на другой, с легким характерным запахом, диаметром около 10.0 мм.
По 6 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную коробку.
5 лет
Не принимать по истечении срока годности.
При температуре от 15оС до 30оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
По рецепту
Сведения о производителе
Гедеон Рихтер Румыния А.О.,
540306, Тыргу-Муреш, ул. Куза Водэ 99–105, Румыния
Держатель регистрационного удостоверения
ОАО «Гедеон Рихтер»
Венгрия, Н-1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21
Teл: +361-431-4000, +361-431-4782, +361-431-4985
Факс: +361-431-5944
E-mail: RA.CISRichter@richter.hu
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК
E-mail: info@richter.kz; pv@richter.kz (фармаконадзор)
Телефон: 8-(7272)-58-26-22, 8-(7272)-58-26-23, 8-701-787-47-01
Вермокс инструкция по применению
- Производитель
- Страна происхождения
- Группа товаров
- Особенности продажи
- Описание
- Формы выпуска
- Фармакокинетика
- Особые условия
- Состав
- Вермокс показания к применению
- Противопоказания
- Дозировка
- Побочные действия
- Лекарственное взаимодействие
- Передозировка
- Условия хранения
- Синонимы
Производитель
-Гедеон Рихтер Румыния А.О
Страна происхождения
Румыния
Группа товаров
Medical
Особенности продажи
R
Препарат для лечения нематодозов.
Формы выпуска
- 6 таблеткадан поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.
- 1 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынады.
- По 6 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
- По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную коробку.
Фармакокинетика
Сіңірілуі
Мебендазол ішке арқылы қабылдаған кезде өте аз мөлшерде сіңіріледі.
Таралуы және биотрансформациясы
Гельминтке қарсы стандартты дозада пероральді қабылдағаннан кейін бір мезгілде жүйе алды метаболизмінің жоғарылығы және заттың ерігіштігінің төмендігі салдарынан мебендазолдың биожетімділігі өте төмен болады. Сіңірілген мебендазолдың шамамен 90%-ы қан плазмасы ақуыздарымен байланысады.
Пациенттердің ерекше топтары
Педиатриялық популяция
1 жастан 16 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерде мебендазолдың қан плазмасындағы концентрациясы туралы деректер шектеулі. Бұл деректер ересектермен салыстырғанда 3 жастан 16 жасқа дейінгі пациенттерде мебендазолдың жүйелі экспозициясының айтарлықтай жоғарырақ екенін көрсетпейді. 1-ден 3 жасқа дейінгі балаларда жүйелі әсері ересектердегіден жоғарырақ, бұл ересектермен салыстырғанда кг салмаққа дозаның жоғары болуы салдарынан.
После приема внутрь плохо всасывается. Биоусвояемость обычной антигельминтной дозы недостаточная из-за низкой растворимости и интенсивного первичного метаболизма. 90% абсорбированной фракции вступает в связь с белками плазмы. Биодоступность повышается при одновременном приеме препарата с жирной пищей. Выводится преимущественно в неизмененном виде с калом.
Особые условия
Необходимые меры предосторожности при применении
— нарушение функции печени
— сахарный диабет
— применение в течение длительного периода времени.
Имеются редкие сообщения о развитии обратимого нарушения функции печени, гепатита и нейтропении у пациентов, получавших мебендазол в стандартных дозах по зарегистрированным показаниям. Эти явления и случаи гломерулонефрита и агранулоцитоза также описаны при длительном приеме препарата в дозах, значительно превосходящих рекомендованные.
При применении у пациентов с нарушением функции печени следует соблюдать осторожность.
При длительном применении необходим контроль общего анализа крови, функции печени, почек.
Препарат несовместим с алкоголем.
Во время лечения нет необходимости в назначении слабительных средств и соблюдении диеты.
Вермокс снижает потребность в инсулине у пациентов с сахарным диабетом.
Данный препарат содержит 110 мг лактозы моногидрата (в 1 таблетке), в связи с этим его не следует принимать пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия, то есть по сути не содержит натрия.
Применение в педиатрии
Достаточный опыт клинического применения у детей до 2 лет отсутствует. Имеются очень редкие сообщения о развитии судорог у детей младше 2 лет, поэтому применение препарата Вермокс у детей до 2 лет противопоказано.
Во время беременности или лактации
Беременность
Поскольку Вермокс противопоказан при беременности, препарат не должен назначаться при подтвержденной или предполагаемой беременности.
Период грудного вскармливания
Мебендазол выделяется с грудным молоком в небольшом количестве после приема внутрь. Поэтому, Вермокс не должен назначаться женщинам в период кормления грудью.
Репродуктивная функция
Имеющиеся данные о репродуктивной токсичности мебендазола указывают на отсутствие у препарата влияния на мужскую фертильность в дозах до 40 мг/кг/сутки.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Мебендазол не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или работать механизмами.
Состав
- Дәрілік препарат құрамы
Бір таблетканың құрамында
белсенді зат — 100 мг мебендазол;
қосымша заттар: натрий лаурилсульфаты, сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы, магний стеараты, натрий сахарині, тальк, жүгері крахмалы, лактоза моногидраты.
Одна таблетка содержит
активное вещество — мебендазол 100мг
вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, натрия сахарин, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Вермокс показания к применению
- Қолданылуы
Асқазан-ішек жолының мыналардан туындаған оқшауланған немесе аралас паразиттік ауруларында: Еnterobius vermicularis (жұмыр құрттар/острицалар); Ascaris lumdricoides (аскаридалар); Trichuris trichiura (түктібас құрттар); Ancylostoma duodenale (анкилостомалар), Necator americanus (америкалық қисық басты құрттар); Strongloides stercoralis (жіпшелі нематодтар); Taenia spp (таспа құрттар).
Изолированные или смешанные паразитарные заболевания желудочно-кишечного тракта, вызванные инвазиями:
— энтеробиоз (Enterobius vermicularis) (круглые черви/острицы);
— аскаридоз (Ascaris lumbricoides) (аскариды);
— трихинеллез (Trichuris trichiura) (власоглавы);
— анкилостомидоз (Ancylostoma duodenale) (анкилостомы);
— некатороз (Necator americanus ) (американская кривоголовка);
— стронгилоидоз (Strongyloides stercoralis) нематоды ниточные;
— тениоз (Taenia spp) (ленточные черви).
Вермокс противопоказания
- Қолдануға болмайтын жағдайлар
— әсер етуші затқа немесе 6.1 бөлімінде атап көрсетілген қосымша заттарының кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
— галактоза жақпаушылығы, лактаза жеткіліксіздігі немесе глюкоза/галактоза мальабсорбциясы сияқты тұқым қуалайтын аурулар
— жүктілік және емшек емізу кезеңі
— 2 жасқа дейінгі балалар.
— повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата
— нарушение функции печени
— наследственная непереносимость галактозы, лактозы, лактазная недостаточность, мальабсорбция глюкозы/галактозы
— беременность и период лактации
— детский возраст до 6 лет
Вермокс дозировка
- Дозалану режимі
Энтеробиоз
Балалар мен ересектерде дене салмағына және жасына қарамастан: 100 мг бір дозаны (1 таблетка) бір рет қабылдау жеткілікті.
Enterobius vermicularis инфекциясының қайталану жиілігі жоғарылығын ескеріп, емдеуді 2 және 4 аптадан соң қайталау ұсынылады.
Отбасының барлық мүшелерін бір мезгілде емдеу ұсынылады.
Аскаридоз, трихоцефалез, анкилостомозда және аралас паразиттік инфекциялар
Балаларға және ересектерде дене салмағына және жасына қарамастан: тәулігіне 200 мг (таңертең 1 таблетка және кешке 1 таблетка) 3 күн қатарынан.
Тениоз және стронгилоидоз
ересектерге арналған толық емдеу курсы: тәулігіне 400 мг (таңертең 2 таблетка және кешке 2 таблетка) 3 күн қатарынан.
балалар мен жасөспірімдер үшін (≥ 2 — 16 жас): Мебендазолдың ≥ 2 жастан 16 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдердегі тиімділігі мен қауіпсіздігі туралы деректер шектеулі. Мебендазолды осы жас тобында баламалы емдеу жоқ болған жағдайда ғана тағайындау керек.
Пациенттердің ерекше топтары
Балалар
Препаратты 2 жастан кіші балаларға қолдануға болмайды (4.3 бөлімін қараңыз).
Егде жастағы пациенттер
Дозаны түзетудің қажеті жоқ
Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер
Дозаны түзетудің қажеті жоқ
Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер
Дозаны түзетудің қажеті жоқ
Қолдану тәсілі
Ішке қабылдауға арналған. Таблетканы тұтастай немесе шайнап жұтуға болады. Кішкентай балаларға таблетканы ұсақталған түрде беру ұсынылады. Препаратты балалар қабылдағаннан кейін олардың жай-күйін бақылау керек. Сызығы тек таблетканы екіге бөлуді жеңілдетуге және жұтуға қолайлы болу үшін арналған, таблетканы теңдей екі дозаға бөлуге арналмаған.
Емдеу кезінде іш жүргізетін дәрілер қабылдау немесе арнайы диета ұстану қажет емес.
При энтеробиозе детям от 6 до 10 лет – по 25-50 мг в сутки в один прием в течение 3 дней. Детям старше 10 лет и взрослым независимо от массы тела — 100 мг препарата (1 таблетка) однократно. Лечение следует повторить через 2- 4 недели, ввиду частых рецидивов инфекции.
Рекомендуется одновременное лечение всех членов семьи.
При аскаридозе, трихинеллезе, анкилостомидозе и смешанных инфекциях: взрослым в течение 3 дней по 200мг/сут. (по 1 таблетке утром и вечером). Детям от 6 до 10 лет – по 25-50 мг в сутки в один прием в течение 3 дней.
При тениозе, стронгилоидозе:
— взрослым в течение трех дней по 2 таблетки утром и вечером (400мг/сут.);
— детям в течение трех дней по одной таблетке утром и вечером (200мг/сут.).
Максимальные разовые дозы — для детей от 6 лет до 10 лет-50 мг, для детей старше 10 лет -100 мг, для взрослых — 200 мг, суточные дозы для детей до 10 лет-50 мг, для детей старше 10 лет- 200 мг, для взрослых- 400 мг.
Вермокс побочные действия
- Қан және лимфа жүйесі тарапынан бұзылулар
Жиілігі анықталмаған: нейтропения
Иммундық жүйе тарапынан бұзылулар
Өте сирек: аса жоғарғы сезімталдық рекциялары, соның ішінде, анафилаксиялық және анафилактоидты реакциялар.
Жүйке жүйесі тарапынан бұзылулар
Өте сирек: бас айналу.
Асқазан ішек жолы тарапынан бұзылулар
Жиі емес: жүрек айнуы, құсу.
Өте сирек: іштің ауыруы, диарея.
Жиілігі анықталмаған: метеоризм.
Бұл симптомдар паразиттік инвазиядан да туындауы мүмкін.
Бауыр және өт жолдары тарапынан бұзылулар
Жиілігі анықталмаған: талдаулар нәтижесі бойынша бауыр функциясының бұзылуы, гепатит.
Тері және теріасты тіндері тарапынан бұзылулар
Өте сирек: уытты эпидермалық некролиз, Стивенс — Джонсон синдромы, экзантема, ангионевроздық ісіну, есекжем, алопеция
Препаратты ұсынылған дозадан едәуір асатын дозаларда ұзақ уақыт қабылдағанда келесі жағымсыз реакциялар байқалды:
Қан және лимфа жүйесі тарапынан бұзылулар
Өте сирек: агранулоцитоз.
Бүйрек және несеп шығару жолдары тарапынан бұзылулар
Жиілігі анықталмаған: гломерулонефрит.
Балалар
Балалардағы қосымша жағымсыз әсері:
Жүйке жүйесі тарапынан бұзылулар
Өте сирек: құрысулар.
Нечасто
— тошнота, рвота.
Очень редко
— реакции гиперчувствительности, в том числе, анафилактические и анафилактоидные реакции
— головокружение, судороги у младенцев
— боль в животе, диарея
— токсический эпидермальный некролиз (образование пузырей и отслоение кожи на большом протяжении), синдром Стивенса — Джонсона (широко распространенная сыпь с образованием пузырей и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов), экзантема, ангионевротический отек, крапивница, выпадение волос.
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
— нейтропения (резкое снижение количества нейтрофилов в крови (определенный тип белых кровяных телец))
— метеоризм
— нарушение функции печени по результатам анализов, гепатит
При длительном приеме препарата в дозах, значительно превосходящих рекомендованные, отмечались следующие нежелательные реакции:
Очень редко
— агранулоцитоз (резкое снижение количества белых кровяных телец в крови, приводящее к повышенной восприимчивости к инфекциям)
Неизвестно
— гломерулонефрит (воспаление почек)
Прием мебендазола в рекомендованной дозе, как правило, не сопровождается развитием каких-либо нежелательных симптомов. При массивной паразитарной инвазии может отмечаться преходящая боль в животе и диарея.
Лекарственное взаимодействие
Циметидин
Циметидинмен қатарлас қолдану мебендазолдың бауырдағы метаболизмінің баяулауымен қатар жүруі мүмкін, нәтижесінде оның қан плазмасындағы концентрациясы ұлғаяды, әсіресе ұзақ уақыт қолдану кезінде. Соңғы жағдайда дозаны түзету қажеттігіне баға беру үшін мебендазолдың қан плазмасындағы концентрациясын анықтау ұсынылады.
Метронидазол
Стивенс -Джонсон синдромының, уытты эпидермалық некролиздің (СДС/УЭН) туындау жағдайларын зерттеуге бағытталған жағдай-бақылау зерттеулерінің нәтижелері СДС/УЭН және мебендазол мен метронидазолды қабылдау арасында байланыс болуы мүмкін екенін көрсетеді. Бұл өзара әрекеттесу туралы толығырақ ақпарат жоқ. Жоғарыда айтылғанды ескере отырып, мебендазол мен метронидазолды бір мезгілде қолданудан аулақ болу ұсынылады.
Циметидин
Сопутствующее применение с циметидином может сопровождаться замедлением метаболизма мебендазола в печени, и как следствие, увеличением его концентрации в плазме крови, особенно при длительном применении. В последнем случае рекомендуется определять концентрацию мебендазола в плазме крови для оценки необходимости коррекции дозы.
Метронидазол
Необходимо избегать одновременного применения мебендазола и метронидазола.
Передозировка
Симптомдары
Кездейсоқ артық дозалану кезінде түйілу сипатындағы іш ауырулары, жүрек айнуы, құсу, және диарея дамуы мүмкін.
Вермокс препаратымен емдеудің ұсынылған ең жоғарғы ұзақтығы үш күнді құрайды, дегенмен эхинококкозға байланысты препараттың жоғары дозаларын ұзақ уақыт бойы қабылдаған пациенттерде бауыр функциясының қайтымды бұзылыстары мен нейтропенияның сирек жағдайлары сипатталды.
Емі
Арнайы андидоты жоқ. Таблетканы қабылдағаннан кейінгі алғашқы сағатта асқазанды шаюға болады. Егер мақсатқа сай болса, белсендірілген көмір тағайындауға болады.
Симптомы
При случайной передозировке могут развиться спастические боли в животе, тошнота, рвота и диарея.
Хотя максимальная рекомендованная продолжительность лечения препаратом Вермокс составляет три дня, у пациентов, получавших препарат в высоких дозах в течение продолжительного времени по поводу эхинококкоза, описаны редкие случаи обратимого нарушения функции печени и нейтропении.
Лечение
Специфического антидота не существует. В течение первого часа после приема таблеток можно выполнить промывание желудка. Если целесообразно, можно назначить активированный уголь.
Условия хранения
- беречь от детей
Синонимы
- Мебендазол
- вермакар
- вормин
- мебекс
- телмокс
Аналоги Вермокс
<
>
Оформить самовывоз Вермокс в Алматы можно в удобную для вас аптеку, например по адресу г. Алматы, пр, Рыскулова, д. 103/8.
Телефон данного пункта выдачи заказа 8(727)238-07-79. Полный список пунктов выдачи заказов:
125 аптек
Все пункты доставки в Алматы
– 125 аптек
Описание
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
ВЕРМОКС
Торговое название
Вермокс
Международное непатентованное название
Мебендазол
Лекарственная форма
Таблетки, 100 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — мебендазол 100мг
вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, натрия сахарин, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Описание
Таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской, белого или почти белого цвета, с надписью «Vermox» на одной стороне и риской на другой, с легким характерным запахом, диаметром около 10.0 мм.
Фармакотерапевтическая группа
Антигельминтные средства. Препараты для лечения нематодозов. Производные бензимидазола. Мебендазол.
Код АТХ P02CA 01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Мебендазол мало абсорбируется при пероральном применении.
В рекомендованной (среднетерапевтической) дозе препарат обладает низкой биодоступностью вследствие выраженного пресистемного метаболизма и очень низкой растворимостью лекарственного вещества. 90% препарата связывается с белками плазмы. Биодоступность повышается при одновременном приеме препарата с жирной пищей. Выводится преимущественно в неизмененном виде с калом.
Фармакодинамика
Вермокс представляет собой синтетический антигельминтный препарат широкого спектра действия. Средство влияет на образование тубулина в клетках гельминтов, что приводит к нарушению захвата глюкозы и нормальной пищеварительной функции у гельминта в такой степени, что запускаются аутолитические процессы.
Показания к применению
Заболевания, вызванные инвазиями:
— энтеробиоз (Enterobius vermicularis)
— аскаридоз (Ascaris lumbricoides)
— трихинеллез (Trichuris trichiura)
— анкилостомидоз (Ancylostoma duodenale)
— некатороз (Necator americanus )
— стронгилоидоз (Strongyloides stercoralis)
— тениоз (Taenia spp)
— смешанные желудочно-кишечные инвазии.
Способ применения и дозы
При энтеробиозе: Детям старше 2 лет и взрослым независимо от массы тела — 100 мг препарата (1 таблетка) однократно. Лечение следует повторить через 2- 4 недели, ввиду частых рецидивов инфекции.
Рекомендуется одновременное лечение всех членов семьи.
При аскаридозе, трихинеллезе, анкилостомидозе и смешанных инфекциях: Детям старше 2 лет и взрослым в течение 3 дней по 200мг/сут. (по 1 таблетке утром и вечером).
При тениозе, стронгилоидозе:
— взрослым в течение трех дней по 2 таблетки утром и вечером (400мг/сут.);
— детям в течение трех дней по одной таблетке утром и вечером (200мг/сут.).
Применение у детей:
Таблетка может быть разжёвана или проглочена целиком. При применении у маленьких детей возрастом до 6 лет таблетка должна быть растолчена в порошок.
Побочные действия
Очень редко (<1/10 000)
— судороги у детей грудного возраста
— боли в животе, диарея (могут быть следствием инвазии)
— реакции гиперчувствительности по типу анафилактических и анафилактоидных реакций
— токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса- Джонсона, сыпь, ангионевротический отек, крапивница
Частота неизвестна (нет достоверной статистики)
— нейтропения
При применении в высоких дозах в течение длительного времени:
Частота неизвестна (нет достоверной статистики)
— нарушение функции печени, гепатит
— гломерулонефрит
Противопоказания
— повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата
— наследственная непереносимость галактозы, лактозы, лактазная недостаточность, мальабсорбция глюкозы/галактозы
— беременность и период лактации
— детский возраст до 2 лет
Лекарственные взаимодействия
Одновременное назначение циметидина с мебендазолом повышает концентрацию последнего в плазме при длительном лечении. Рекомендуется определение концентраций препарата в плазме, для обеспечения необходимых доз обоих лекарственных средств. Необходимо избегать одновременного применения мебендазола и метронидазола.
Особые указания
При длительном применении необходим контроль общего анализа крови, функции печени, почек.
Препарат несовместим с алкоголем.
В период лечения нет необходимости в назначении слабительных средств и соблюдении диеты. Вермокс снижает потребность в инсулине у больных сахарным диабетом. У пациентов с нарушением функции печени следует проявлять осторожность при применении препарата.
В случае непереносимости лактозы, следует учесть, что каждая таблетка препарата содержит 110 мг лактозы моногидрата.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Вермокс не оказывает влияния на способность к вождению автомобиля и управлению рабочими механизмами.
Передозировка
Симптомы: боли в животе спазматического характера, тошнота, рвота, диарея.
Лечение: специфического антидота нет. В первый час после передозировки — промывание желудка, прием активированного угля.
Форма выпуска и упаковка
По 6 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 ºС до 30 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Наименование и страна организации-производителя
Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния
Наличие в аптеках
В наличии с запасом
В наличии мало
Аптека №184
мкр Центральный 47
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
ВЕРМОКС
Торговое название
Вермокс
Международное непатентованное название
Мебендазол
Лекарственная форма
Таблетки, 100 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — мебендазол 100мг
вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, натрия сахарин, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Описание
Таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской, белого или почти белого цвета, с надписью «Vermox» на одной стороне и риской на другой, с легким характерным запахом, диаметром около 10.0 мм.
Фармакотерапевтическая группа
Антигельминтные средства. Препараты для лечения нематодозов. Производные бензимидазола. Мебендазол.
Код АТХ P02CA 01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Мебендазол мало абсорбируется при пероральном применении.
В рекомендованной (среднетерапевтической) дозе препарат обладает низкой биодоступностью вследствие выраженного пресистемного метаболизма и очень низкой растворимостью лекарственного вещества. 90% препарата связывается с белками плазмы. Биодоступность повышается при одновременном приеме препарата с жирной пищей. Выводится преимущественно в неизмененном виде с калом.
Фармакодинамика
Вермокс представляет собой синтетический антигельминтный препарат широкого спектра действия. Средство влияет на образование тубулина в клетках гельминтов, что приводит к нарушению захвата глюкозы и нормальной пищеварительной функции у гельминта в такой степени, что запускаются аутолитические процессы.
Показания к применению
Заболевания, вызванные инвазиями:
— энтеробиоз (Enterobius vermicularis)
— аскаридоз (Ascaris lumbricoides)
— трихинеллез (Trichuris trichiura)
— анкилостомидоз (Ancylostoma duodenale)
— некатороз (Necator americanus )
— стронгилоидоз (Strongyloides stercoralis)
— тениоз (Taenia spp)
— смешанные желудочно-кишечные инвазии.
Способ применения и дозы
При энтеробиозе: Детям старше 2 лет и взрослым независимо от массы тела — 100 мг препарата (1 таблетка) однократно. Лечение следует повторить через 2- 4 недели, ввиду частых рецидивов инфекции.
Рекомендуется одновременное лечение всех членов семьи.
При аскаридозе, трихинеллезе, анкилостомидозе и смешанных инфекциях: Детям старше 2 лет и взрослым в течение 3 дней по 200мг/сут. (по 1 таблетке утром и вечером).
При тениозе, стронгилоидозе:
— взрослым в течение трех дней по 2 таблетки утром и вечером (400мг/сут.);
— детям в течение трех дней по одной таблетке утром и вечером (200мг/сут.).
Применение у детей:
Таблетка может быть разжёвана или проглочена целиком. При применении у маленьких детей возрастом до 6 лет таблетка должна быть растолчена в порошок.
Побочные действия
Очень редко (<1/10 000)
— судороги у детей грудного возраста
— боли в животе, диарея (могут быть следствием инвазии)
— реакции гиперчувствительности по типу анафилактических и анафилактоидных реакций
— токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса- Джонсона, сыпь, ангионевротический отек, крапивница
Частота неизвестна (нет достоверной статистики)
— нейтропения
При применении в высоких дозах в течение длительного времени:
Частота неизвестна (нет достоверной статистики)
— нарушение функции печени, гепатит
— гломерулонефрит
Противопоказания
— повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата
— наследственная непереносимость галактозы, лактозы, лактазная недостаточность, мальабсорбция глюкозы/галактозы
— беременность и период лактации
— детский возраст до 2 лет
Лекарственные взаимодействия
Одновременное назначение циметидина с мебендазолом повышает концентрацию последнего в плазме при длительном лечении. Рекомендуется определение концентраций препарата в плазме, для обеспечения необходимых доз обоих лекарственных средств. Необходимо избегать одновременного применения мебендазола и метронидазола.
Особые указания
При длительном применении необходим контроль общего анализа крови, функции печени, почек.
Препарат несовместим с алкоголем.
В период лечения нет необходимости в назначении слабительных средств и соблюдении диеты. Вермокс снижает потребность в инсулине у больных сахарным диабетом. У пациентов с нарушением функции печени следует проявлять осторожность при применении препарата.
В случае непереносимости лактозы, следует учесть, что каждая таблетка препарата содержит 110 мг лактозы моногидрата.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Вермокс не оказывает влияния на способность к вождению автомобиля и управлению рабочими механизмами.
Передозировка
Симптомы: боли в животе спазматического характера, тошнота, рвота, диарея.
Лечение: специфического антидота нет. В первый час после передозировки — промывание желудка, прием активированного угля.
Форма выпуска и упаковка
По 6 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 ºС до 30 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Наименование и страна организации-производителя
Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Гедеон Рихтер, Будапешт, Венгрия
Наименование и держатель лицензии
Janssen Pharmaceutica, Бельгия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК
E-mail: info@richter.kz
Телефон: 8-(7272)-58-26-22, 8-(7272)-58-26-23
Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК
| Аптека | Адрес | Количество |
|---|---|---|
| №1 | микрорайон Орбита-1, 21, Алматы +7 (708) 972-82-01,+7 (727) 265-74-86,+7 (727) 972-82-01 |
3 |
| №2 | микрорайон Аксай-4, 75, Алматы +7 (708) 972-82-02,+7 (727) 243-13-11,972-82-02 |
1 |
| №3 | улица Сулейменова, 24, Алматы +7 (708) 972-82-03,+7 (727) 302-32-80,+7 (727) 972-82-03 |
5 |
| №5 | улица Лебедева, 1, Алматы +7 (708) 972-82-05,+7 (727) 394-17-11,+7 (727) 972-82-05 |
3 |
| №6 | 2-й микрорайон, 50, Алматы +7 (708) 972-82-06,+7 (727) 276-04-74,+7 (727) 972-82-06 |
3 |
| №7 | улица Майлина, 218, Алматы +7 (708) 972-82-07,+7 (727) 386-17-31,+7 (727) 972-82-07 |
2 |
| №8 | улица Жандосова, 21, Алматы +7 (727) 972-41-08 |
2 |
| №9 | улица Гоголя, 155, Алматы +7 (727) 386-20-32,+7 (708) 972-82-09,+7 (727) 972-82-09 |
2 |
| №10 | микрорайон Алмагуль, 18А, Алматы +7 (727) 393-19-15,+7 (708) 972-82-10,+7 (727) 972-82-10 |
4 |
| №11 | улица Асанбая Аскарова, 10А, Алматы +7 (708) 972-82-11,+7 (727) 972-82-11 |
3 |
| №12 | проспект Гагарина, 205, Алматы +7(727) 339-12-03,+7 (708) 972-82-12,+7 (727) 972-82-12 |
4 |
| №13 | улица Шолохова, 29, Алматы +7 (727) 225-24-99,+7 (708) 972-82-13,+7 (727) 972-82-13 |
2 |
| №14 | микрорайон Шугыла, 341/2к2, Наурызбайский район, Алматы +7 (727) 339-88-03,+7 (708) 972-82-14,+7 (727) 972-82-14 |
1 |
| №15 | улица Кабанбай Батыра, 15, Алматы +7 (727) 225-64-00,+7 (708) 972-82-15,+7 (727) 972-82-15 |
8 |
| №16 | проспект Назарбаева, 223, блок 2Б, Алматы +7 (727) 224-39-03,+7 (708) 972-82-16,+7 (727) 972-82-16 |
2 |
| №17 | улица Толе Би, 187, Алматы +7 (708) 972-82-17,+7 (727) 972-82-17 |
3 |
| №19 | улица Шолохова, 17/7, Алматы +7 (727) 223-11-88 |
2 |
| №20 | улица Нурмакова, 79, Алматы +7 (708) 972-82-20,+7 (727) 972-82-20 |
1 |
| №21 | улица Ходжанова, 81к2, Алматы +7 (708) 972-82-21,+7 (727) 972-82-21,+7 (727) 395-67-49 |
3 |
| №22 | улица Абиша Кекилбайулы, 270блок1, Алматы +7 (708) 972-82-22,+7 (727) 972-82-22,+7 (727) 311-30-19 |
1 |
| №23 | микрорайон Аксай-2, 8/3, Алматы +7 (708) 972-89-23 |
1 |
| №24 | Алматы, пр. Аль-Фараби, 21 блок 5 (ЖК AFD Plaza) +7 (708) 970‒28‒64,+7 (727) 970‒28‒64 |
1 |
| №25 | Алматы, пр. Аль-Фараби, 101 (ЖК «Аэлита») +7 (708) 970-28-84,+7 (727) 338-59-15 |
5 |
| №26 | Алматы, ул. Сатпаева 90 (ТРЦ АДК) +7 (747) 094-13-00,+7 (708) 970-28-04 |
5 |
Торговое название
Вермокс
Международное непатентованное название
Мебендазол
Лекарственная форма
Таблетки, 100 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — мебендазол 100мг
вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, натрия сахарин, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Описание
Таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской, белого или почти белого цвета, с надписью «Vermox» на одной стороне и риской на другой, с легким характерным запахом, диаметром около 10.0 мм.
Фармакотерапевтическая группа
Антигельминтные средства. Препараты для лечения нематодозов. Производные бензимидазола. Мебендазол.
Код АТХ P02CA 01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Мебендазол мало абсорбируется при пероральном применении.
В рекомендованной (среднетерапевтической) дозе препарат обладает низкой биодоступностью вследствие выраженного пресистемного метаболизма и очень низкой растворимостью лекарственного вещества. 90% препарата связывается с белками плазмы. Биодоступность повышается при одновременном приеме препарата с жирной пищей. Выводится преимущественно в неизмененном виде с калом.
Фармакодинамика
Вермокс представляет собой синтетический антигельминтный препарат широкого спектра действия. Средство влияет на образование тубулина в клетках гельминтов, что приводит к нарушению захвата глюкозы и нормальной пищеварительной функции у гельминта в такой степени, что запускаются аутолитические процессы.
Показания к применению
Заболевания, вызванные инвазиями:
— энтеробиоз (Enterobius vermicularis)
— аскаридоз (Ascaris lumbricoides)
— трихинеллез (Trichuris trichiura)
— анкилостомидоз (Ancylostoma duodenale)
— некатороз (Necator americanus )
— стронгилоидоз (Strongyloides stercoralis)
— тениоз (Taenia spp)
— смешанные желудочно-кишечные инвазии.
Способ применения и дозы
При энтеробиозе: Детям старше 2 лет и взрослым независимо от массы тела — 100 мг препарата (1 таблетка) однократно. Лечение следует повторить через 2- 4 недели, ввиду частых рецидивов инфекции.
Рекомендуется одновременное лечение всех членов семьи.
При аскаридозе, трихинеллезе, анкилостомидозе и смешанных инфекциях: Детям старше 2 лет и взрослым в течение 3 дней по 200мг/сут. (по 1 таблетке утром и вечером).
При тениозе, стронгилоидозе:
— взрослым в течение трех дней по 2 таблетки утром и вечером (400мг/сут.);
— детям в течение трех дней по одной таблетке утром и вечером (200мг/сут.).
Применение у детей:
Таблетка может быть разжёвана или проглочена целиком. При применении у маленьких детей возрастом до 6 лет таблетка должна быть растолчена в порошок.
Побочные действия
Очень редко (<1/10 000)
— судороги у детей грудного возраста
— боли в животе, диарея (могут быть следствием инвазии)
— реакции гиперчувствительности по типу анафилактических и анафилактоидных реакций
— токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса- Джонсона, сыпь, ангионевротический отек, крапивница
Частота неизвестна (нет достоверной статистики)
— нейтропения
При применении в высоких дозах в течение длительного времени:
Частота неизвестна (нет достоверной статистики)
— нарушение функции печени, гепатит
— гломерулонефрит
Противопоказания
— повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата
— наследственная непереносимость галактозы, лактозы, лактазная недостаточность, мальабсорбция глюкозы/галактозы
— беременность и период лактации
— детский возраст до 2 лет
Лекарственные взаимодействия
Одновременное назначение циметидина с мебендазолом повышает концентрацию последнего в плазме при длительном лечении. Рекомендуется определение концентраций препарата в плазме, для обеспечения необходимых доз обоих лекарственных средств. Необходимо избегать одновременного применения мебендазола и метронидазола.
Особые указания
При длительном применении необходим контроль общего анализа крови, функции печени, почек.
Препарат несовместим с алкоголем.
В период лечения нет необходимости в назначении слабительных средств и соблюдении диеты. Вермокс снижает потребность в инсулине у больных сахарным диабетом. У пациентов с нарушением функции печени следует проявлять осторожность при применении препарата.
В случае непереносимости лактозы, следует учесть, что каждая таблетка препарата содержит 110 мг лактозы моногидрата.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Вермокс не оказывает влияния на способность к вождению автомобиля и управлению рабочими механизмами.
Передозировка
Симптомы: боли в животе спазматического характера, тошнота, рвота, диарея.
Лечение: специфического антидота нет. В первый час после передозировки — промывание желудка, прием активированного угля.
Форма выпуска и упаковка
По 6 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 ºС до 30 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Наименование и страна организации-производителя
Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Гедеон Рихтер, Будапешт, Венгрия
Наименование и держатель лицензии
Janssen Pharmaceutica, Бельгия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК
E-mail: info@richter.kz
Телефон: 8-(7272)-58-26-22, 8-(7272)-58-26-23
Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК
Вермокс (Vermox) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Вермокс
💊 Состав препарата Вермокс
✅ Применение препарата Вермокс
📅 Условия хранения Вермокс
⏳ Срок годности Вермокс
Описание лекарственного препарата
Вермокс
(Vermox)
Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2023.06.29
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
Код ATX:
P02CA01
(Мебендазол)
Лекарственная форма
| Вермокс |
Таб. 100 мг: 6 шт. рег. №: ЛП-(002347)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N013647/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Вермокс
Таблетки белого или почти белого цвета, с легким характерным запахом, плоскоцилиндрические, с фаской, с надписью «VERMOX» на одной стороне и риской на другой. Линия разлома (риска) предназначена лишь для разламывания с целью облегчения проглатывания, а не разделения на равные дозы.
Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия сахаринат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
6 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антигельминтный препарат широкого спектра действия. Наиболее эффективен в отношении Enterobius vermicularis, Trichuris trichiura, Ascaris lumbricoides, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Taenia spp., Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis, Trichinella spiralis, Trichinella nativa, Trichinella nelsoni.
Вызывая необратимое нарушение утилизации глюкозы, истощает запасы гликогена в тканях гельминтов, препятствует синтезу клеточного тубулина, а также тормозит синтез АТФ.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Практически не всасывается в кишечнике. Сmax в плазме крови, как правило, наблюдаются через 2-4 ч после приема. После приема препарата в дозе 100 мг 2 раза/сут в течение 3 дней подряд концентрация в плазме крови мебендазола и его метаболита (2-аминопроизводного) не превышает 0.03 мкг/мл и 0.09 мкг/мл соответственно. Прием пищи с высоким содержанием жира приводит к небольшому повышению биодоступности мебендазола.
Распределение
Связывание мебендазола с белками плазмы крови составляет 90-95%.
Неравномерно распределяется по органам, накапливается в жировой ткани, печени, личинках гельминтов. Vd составляет 1-2 л/кг.
Метаболизм
В печени метаболизируется до 2-аминопроизводного, не обладающего антигельминтной активностью.
Выведение
T1/2 3-6 ч. Более 90% дозы выводится через кишечник в неизмененном виде. Всосавшаяся часть (5-10%) выводится почками.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
У пациентов с нарушением функции печени, нарушениями обмена веществ, затруднением оттока желчи может наблюдаться повышение концентрации мебендазола в плазме крови.
Дети
Данные о концентрации мебендазола в плазме крови у детей и подростков в возрасте от 1 года до 16 лет ограничены. Эти данные не указывают на существенно более высокую системную экспозицию мебендазола у пациентов в возрасте от 3 до 16 лет по сравнению со взрослыми. У детей в возрасте от 1 до 3 лет системное воздействие выше, чем у взрослых, из-за более высокой дозы на кг массы тела по сравнению со взрослыми.
Показания препарата
Вермокс
Для взрослых и детей в возрасте от 3 лет при следующих гельминтозах:
- энтеробиоз, аскаридоз, анкилостомидоз (анкилостомоз, некатороз), стронгилоидоз, трихоцефалез, трихинеллез, тениоз, как при моноинвазии, так и при смешанных гастроинтестинальных гельминтозах;
- эхинококкоз (при невозможности оперативного лечения).
Режим дозирования
Внутрь с небольшим количеством воды. Таблетки можно разжевывать или глотать целиком.
Для детей младшего возраста перед применением необходимо растолочь таблетку. После приема препарата у детей следует наблюдать за их самочувствием.
Риска нанесена лишь для облегчения разламывания таблетки при возникновении затруднений при ее проглатывании целиком. Разламывание таблетки по линии риски не позволяет разделить ее на равные дозы.
Взрослым и детям старше 3 лет: при энтеробиозе — однократно по 100 мг (1 таблетка). Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи. Поскольку очень часто возникает повторное заражение (реинфекция) Enterobius vermicularis, рекомендуется повторить лечение через 2-4 недели.
Взрослым и детям старше 14 лет: при эхинококкозе в первые 3 дня — по 500 мг 2 раза/сут, в последующие 3 дня дозу увеличивают до 500 мг 3 раза/сут; в дальнейшем дозу повышают до 1000 -1500 мг 3 раза/сут. Средняя продолжительность лечения эхинококкоза, вызванного Echinococcus granulosus, составляет 4-6 недель, вызванного Echinococcus multilocularis — до 2 лет.
При трихинеллезе — в 1-й день по 200-300 мг 3 раза/сут, во 2-й день по 200-300 мг 4 раза/сут, а с 3 по 14 день — по 500 мг 3 раза/сут.
Взрослым и детям старше 3 лет (независимо от массы тела и возраста) при аскаридозе, трихоцефалезе, анкилостомозе, некаторозе и смешанных гельминтозах: 200 мг/сут (1 таблетка утром и 1 таблетка вечером); курс лечения 3 дня.
При тениозе, стронгилоидозе взрослым — 400 мг/сут (2 таблетки утром и 2 таблетки вечером); курс лечения 3 дня. Подросткам от 16 до 18 лет: 200 мг/сут (1 таблетка утром и 1 таблетка вечером); курс лечения 3 дня. Детям и подросткам от 3 до 16 лет: данные по эффективности и безопасности в данной возрастной группе ограничены, в связи с чем препараты мебендазола следует применять только при отсутствии альтернативной терапии.
Побочное действие
В рекомендуемых дозах мебендазол обычно не вызывает никаких жалоб. Преходящая боль в животе и диарея могут возникнуть в случае массивного заражения гельминтами.
Нежелательные реакции представлены в соответствии с системно-органными классами в соответствии с классификацией MedDRA и с частотой возникновения: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — нейтропения.
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности по типу анафилактических и анафилактоидных реакций.
Со стороны нервной системы: очень редко — головокружение, головная боль, сонливость.
Со стороны ЖКТ*: нечасто — тошнота, рвота; очень редко — боль в животе, диарея; частота неизвестна — метеоризм.
* — Эти симптомы также могут быть вызваны паразитарной инвазией.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — повышение активности печеночных ферментов, гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, экзантема, ангионевротический отек, крапивница, алопеция.
При длительном применении в дозах, существенно превышающих рекомендуемые
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — агранулоцитоз.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — гломерулонефрит.
Прочие: частота неизвестна — выпадение волос.
Дополнительные реакции у детей
Со стороны нервной системы: очень редко — судороги.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к мебендазолу и другим компонентам препарата;
- язвенный колит;
- болезнь Крона;
- печеночная недостаточность;
- детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
- беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Применение препарата при беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
Нет данных о том, выделяется ли мебендазол с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при печеночной недостаточности.
Применение у детей
Препарат противопоказан детям в возрасте до 3 лет.
Особые указания
У пациентов с сахарным диабетом необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови.
При длительном приеме препарата необходимо контролировать картину периферической крови, функцию печени и почек.
В течение суток после приема запрещается употребление этанола, жирной пищи.
Во время лечения прием слабительных средств или соблюдение особой диеты или не требуется.
Обязательно периодическое исследование мазков анальной области и кала после окончания лечения: терапия считается эффективной при отсутствии гельминтов или их яиц в течение 7 последующих дней.
Результаты исследований развития синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза указывают на возможную связь между их возникновением и одновременным применением мебендазола и метронидазола. Нет других данных, документирующих случаи такого лекарственного взаимодействия. Поэтому следует избегать одновременного применения мебендазола и метронидазола.
Вспомогательные вещества
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или нарушенным всасыванием глюкозы/галактозы не следует принимать этот препарат.
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на разовую дозу (от 100 мг до 1500 мг), то есть по сути не содержит натрия. При максимальной разовой дозе 1500 мг содержание натрия составляет 8.85 мг.
Использование в педиатрии
Опыта применения препарата у детей в возрасте до 3 лет, подтвержденного документальными свидетельствами, нет. Однако получены отдельные сообщения о возникновении судорог у пациентов этой возрастной группы, поэтому применение данной лекарственной формы препарата Вермокс для лечения детей в возрасте до 3 лет противопоказано.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами, поскольку во время лечения может возникать головокружение и наблюдаться сонливость.
Передозировка
Симптомы: коликообразные боли в животе, тошнота, рвота, диарея. Описаны редкие случаи обратимого нарушения функции печени и нейтропении у пациентов, получавших препарат в высоких дозах в течение продолжительного времени при лечении эхинококкоза.
Лечение: специфического антидота нет, рекомендуется симптоматическая терапия. Необходимо удалить препарат из желудка в течение первого часа после приема, вызвав рвоту или сделав промывание желудка, прием активированного угля.
Лекарственное взаимодействие
Мебендазол снижает потребность в инсулине у пациентов с сахарным диабетом.
Не следует одновременном применять с липофильными веществами.
Карбамазепин и другие индукторы метаболизма понижают концентрацию мебендазола в плазме крови, поэтому следует контролировать концентрацию лекарственных средств в плазме крови.
Совместное применение с циметидином может сопровождаться замедлением метаболизма мебендазола в печени, и как следствие, увеличением его концентрации в плазме крови, особенно при длительном лечении. В случае длительного применения такой комбинации рекомендуется контролировать концентрацию мебендазола в плазме крови для оценки необходимости коррекции дозы.
Метронидазол
Результаты исследования развития синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза указывают на возможную связь между их возникновением и одновременным применением мебендазола и метронидазола. Нет других данных, документирующих случаи такого лекарственного взаимодействия. Поэтому следует избегать одновременного применения мебендазола и метронидазола.
Условия хранения препарата Вермокс
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Вермокс
Срок годности — 5 лет. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
|
|
Организация, принимающая претензии от потребителей |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код