Вермокс (Vermox) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Вермокс
💊 Состав препарата Вермокс
✅ Применение препарата Вермокс
📅 Условия хранения Вермокс
⏳ Срок годности Вермокс
Описание лекарственного препарата
Вермокс
(Vermox)
Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2023.06.29
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
Код ATX:
P02CA01
(Мебендазол)
Лекарственная форма
| Вермокс |
Таб. 100 мг: 6 шт. рег. №: ЛП-(002347)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N013647/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Вермокс
Таблетки белого или почти белого цвета, с легким характерным запахом, плоскоцилиндрические, с фаской, с надписью «VERMOX» на одной стороне и риской на другой. Линия разлома (риска) предназначена лишь для разламывания с целью облегчения проглатывания, а не разделения на равные дозы.
Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия сахаринат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
6 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антигельминтный препарат широкого спектра действия. Наиболее эффективен в отношении Enterobius vermicularis, Trichuris trichiura, Ascaris lumbricoides, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Taenia spp., Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis, Trichinella spiralis, Trichinella nativa, Trichinella nelsoni.
Вызывая необратимое нарушение утилизации глюкозы, истощает запасы гликогена в тканях гельминтов, препятствует синтезу клеточного тубулина, а также тормозит синтез АТФ.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Практически не всасывается в кишечнике. Сmax в плазме крови, как правило, наблюдаются через 2-4 ч после приема. После приема препарата в дозе 100 мг 2 раза/сут в течение 3 дней подряд концентрация в плазме крови мебендазола и его метаболита (2-аминопроизводного) не превышает 0.03 мкг/мл и 0.09 мкг/мл соответственно. Прием пищи с высоким содержанием жира приводит к небольшому повышению биодоступности мебендазола.
Распределение
Связывание мебендазола с белками плазмы крови составляет 90-95%.
Неравномерно распределяется по органам, накапливается в жировой ткани, печени, личинках гельминтов. Vd составляет 1-2 л/кг.
Метаболизм
В печени метаболизируется до 2-аминопроизводного, не обладающего антигельминтной активностью.
Выведение
T1/2 3-6 ч. Более 90% дозы выводится через кишечник в неизмененном виде. Всосавшаяся часть (5-10%) выводится почками.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
У пациентов с нарушением функции печени, нарушениями обмена веществ, затруднением оттока желчи может наблюдаться повышение концентрации мебендазола в плазме крови.
Дети
Данные о концентрации мебендазола в плазме крови у детей и подростков в возрасте от 1 года до 16 лет ограничены. Эти данные не указывают на существенно более высокую системную экспозицию мебендазола у пациентов в возрасте от 3 до 16 лет по сравнению со взрослыми. У детей в возрасте от 1 до 3 лет системное воздействие выше, чем у взрослых, из-за более высокой дозы на кг массы тела по сравнению со взрослыми.
Показания препарата
Вермокс
Для взрослых и детей в возрасте от 3 лет при следующих гельминтозах:
- энтеробиоз, аскаридоз, анкилостомидоз (анкилостомоз, некатороз), стронгилоидоз, трихоцефалез, трихинеллез, тениоз, как при моноинвазии, так и при смешанных гастроинтестинальных гельминтозах;
- эхинококкоз (при невозможности оперативного лечения).
Режим дозирования
Внутрь с небольшим количеством воды. Таблетки можно разжевывать или глотать целиком.
Для детей младшего возраста перед применением необходимо растолочь таблетку. После приема препарата у детей следует наблюдать за их самочувствием.
Риска нанесена лишь для облегчения разламывания таблетки при возникновении затруднений при ее проглатывании целиком. Разламывание таблетки по линии риски не позволяет разделить ее на равные дозы.
Взрослым и детям старше 3 лет: при энтеробиозе — однократно по 100 мг (1 таблетка). Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи. Поскольку очень часто возникает повторное заражение (реинфекция) Enterobius vermicularis, рекомендуется повторить лечение через 2-4 недели.
Взрослым и детям старше 14 лет: при эхинококкозе в первые 3 дня — по 500 мг 2 раза/сут, в последующие 3 дня дозу увеличивают до 500 мг 3 раза/сут; в дальнейшем дозу повышают до 1000 -1500 мг 3 раза/сут. Средняя продолжительность лечения эхинококкоза, вызванного Echinococcus granulosus, составляет 4-6 недель, вызванного Echinococcus multilocularis — до 2 лет.
При трихинеллезе — в 1-й день по 200-300 мг 3 раза/сут, во 2-й день по 200-300 мг 4 раза/сут, а с 3 по 14 день — по 500 мг 3 раза/сут.
Взрослым и детям старше 3 лет (независимо от массы тела и возраста) при аскаридозе, трихоцефалезе, анкилостомозе, некаторозе и смешанных гельминтозах: 200 мг/сут (1 таблетка утром и 1 таблетка вечером); курс лечения 3 дня.
При тениозе, стронгилоидозе взрослым — 400 мг/сут (2 таблетки утром и 2 таблетки вечером); курс лечения 3 дня. Подросткам от 16 до 18 лет: 200 мг/сут (1 таблетка утром и 1 таблетка вечером); курс лечения 3 дня. Детям и подросткам от 3 до 16 лет: данные по эффективности и безопасности в данной возрастной группе ограничены, в связи с чем препараты мебендазола следует применять только при отсутствии альтернативной терапии.
Побочное действие
В рекомендуемых дозах мебендазол обычно не вызывает никаких жалоб. Преходящая боль в животе и диарея могут возникнуть в случае массивного заражения гельминтами.
Нежелательные реакции представлены в соответствии с системно-органными классами в соответствии с классификацией MedDRA и с частотой возникновения: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — нейтропения.
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности по типу анафилактических и анафилактоидных реакций.
Со стороны нервной системы: очень редко — головокружение, головная боль, сонливость.
Со стороны ЖКТ*: нечасто — тошнота, рвота; очень редко — боль в животе, диарея; частота неизвестна — метеоризм.
* — Эти симптомы также могут быть вызваны паразитарной инвазией.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — повышение активности печеночных ферментов, гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, экзантема, ангионевротический отек, крапивница, алопеция.
При длительном применении в дозах, существенно превышающих рекомендуемые
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — агранулоцитоз.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — гломерулонефрит.
Прочие: частота неизвестна — выпадение волос.
Дополнительные реакции у детей
Со стороны нервной системы: очень редко — судороги.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к мебендазолу и другим компонентам препарата;
- язвенный колит;
- болезнь Крона;
- печеночная недостаточность;
- детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
- беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Применение препарата при беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
Нет данных о том, выделяется ли мебендазол с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при печеночной недостаточности.
Применение у детей
Препарат противопоказан детям в возрасте до 3 лет.
Особые указания
У пациентов с сахарным диабетом необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови.
При длительном приеме препарата необходимо контролировать картину периферической крови, функцию печени и почек.
В течение суток после приема запрещается употребление этанола, жирной пищи.
Во время лечения прием слабительных средств или соблюдение особой диеты или не требуется.
Обязательно периодическое исследование мазков анальной области и кала после окончания лечения: терапия считается эффективной при отсутствии гельминтов или их яиц в течение 7 последующих дней.
Результаты исследований развития синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза указывают на возможную связь между их возникновением и одновременным применением мебендазола и метронидазола. Нет других данных, документирующих случаи такого лекарственного взаимодействия. Поэтому следует избегать одновременного применения мебендазола и метронидазола.
Вспомогательные вещества
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или нарушенным всасыванием глюкозы/галактозы не следует принимать этот препарат.
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на разовую дозу (от 100 мг до 1500 мг), то есть по сути не содержит натрия. При максимальной разовой дозе 1500 мг содержание натрия составляет 8.85 мг.
Использование в педиатрии
Опыта применения препарата у детей в возрасте до 3 лет, подтвержденного документальными свидетельствами, нет. Однако получены отдельные сообщения о возникновении судорог у пациентов этой возрастной группы, поэтому применение данной лекарственной формы препарата Вермокс для лечения детей в возрасте до 3 лет противопоказано.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами, поскольку во время лечения может возникать головокружение и наблюдаться сонливость.
Передозировка
Симптомы: коликообразные боли в животе, тошнота, рвота, диарея. Описаны редкие случаи обратимого нарушения функции печени и нейтропении у пациентов, получавших препарат в высоких дозах в течение продолжительного времени при лечении эхинококкоза.
Лечение: специфического антидота нет, рекомендуется симптоматическая терапия. Необходимо удалить препарат из желудка в течение первого часа после приема, вызвав рвоту или сделав промывание желудка, прием активированного угля.
Лекарственное взаимодействие
Мебендазол снижает потребность в инсулине у пациентов с сахарным диабетом.
Не следует одновременном применять с липофильными веществами.
Карбамазепин и другие индукторы метаболизма понижают концентрацию мебендазола в плазме крови, поэтому следует контролировать концентрацию лекарственных средств в плазме крови.
Совместное применение с циметидином может сопровождаться замедлением метаболизма мебендазола в печени, и как следствие, увеличением его концентрации в плазме крови, особенно при длительном лечении. В случае длительного применения такой комбинации рекомендуется контролировать концентрацию мебендазола в плазме крови для оценки необходимости коррекции дозы.
Метронидазол
Результаты исследования развития синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза указывают на возможную связь между их возникновением и одновременным применением мебендазола и метронидазола. Нет других данных, документирующих случаи такого лекарственного взаимодействия. Поэтому следует избегать одновременного применения мебендазола и метронидазола.
Условия хранения препарата Вермокс
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Вермокс
Срок годности — 5 лет. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
|
|
Организация, принимающая претензии от потребителей |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Глисты
Автор статьи
Подойницына Алёна Андреевна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510722 рег. номер 31917
Все авторы
Содержание статьи
- Вермокс: состав
- Вермокс: дозировка
- Вермокс: до еды или после еды принимать
- Вермокс: побочные эффекты
- Вермокс и алкоголь: совместимость
- Вермокс или Декарис: что лучше?
- Вермокс или Немозол: что эффективнее?
- Вермокс или Пирантел?
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Гельминты — общее название червей-паразитов, обитающих в организме человека, животных или растений. Существует примерно 200 разновидностей, но в нашей стране из «человеческих гельминтов» распространены только 20 видов. В основном заражение происходит через контакт с другим человеком (в том числе глисты передаются через посуду, белье) и употребление зараженной гельминтами пищи или воды. Намного реже паразиты проникают через кожу и дыхательные пути.
Заражение гельминтами носит название глистной инвазии. Для лечения используют антигельминтные средства, которые врач подбирает с учетом типа паразитических червей, симптоматики и возраста пациента. Провизор рассказывает о препарате Вермокс: его составе, дозировках, правилах приема. Сравнивает с другими противогельминтными средствами: Декарис, Немозол и Пирантел.
Вермокс: состав
В состав препарата Вермокс входит действующее вещество мебендазол, которое обладает широким спектром действия против многих видов гельминтов. Его часто назначают при острицах (энтеробиозе) и аскаридах (аскаридозах), а также при смешанных гельминтозах. Препарат выпускают в таблетках по 100 мг, упакованных в пачки по 6 штук.
Мебендазол нарушает усвоение глюкозы, которая является источником энергии для жизнедеятельности глистов. Препарат почти не всасывается и действует в кишечнике. Вермокс не используется для профилактики от глистов, так как его действие направлено на гельминтов, а в их отсутствие у препарата нет точки приложения для «работы».
Вермокс: дозировка
Вермокс, согласно РЛС (Регистру лекарственных средств) и инструкции, не применяется от глистов у детей младше 3 лет. Дозировка зависит от вида глистной инвазии:
1. Энтеробиоз — взрослым и детям старше 3 лет по 100 мг однократно, необходимо лечить сразу все членов семьи повторить прием Вермокса через 2-4 недели, так как часто происходит реинфекция.
2. Эхинококкоз — взрослым и детям старше 14 лет по 500 мг два раза в сутки, затем три дня 500 мг три раза, далее — по 1000-1500 мг три раза в сутки. Продолжительность курса составляет 4-6 недель, в отдельных случаях до 2 лет.
3. Аскаридоз (а также трихоцефалез, анкилостомоз, некатороз, смешанные гельминтозы) — взрослым и детям старше 3 лет по 100 мг утром и вечером в течение трех дней.
Вермокс: до еды или после еды принимать
Провизорам в аптеке часто задают вопрос: «Когда надо принимать Вермокс: до еды или после?». Отвечаем: в официальной инструкции к препарату нет точных указаний о времени приема таблеток. В ней сказано, что таблетки принимают внутрь и запивают небольшим количеством воды, при этом их можно делить и разжевывать. Таблетки Вермокс для детей младшего возраста необходимо предварительно растолочь.
Инструкции к другим противогельминтным средствам рекомендуют принимать такие лекарства во время еды или после приема пищи.
Во время лечения не нужно принимать слабительное и соблюдать какую-то особую диету. В течение суток после запрещается употребление жирной пищи, так как она повышает всасывание препарата в кровь.
Вермокс: побочные эффекты
В терапевтических дозах Вермокс переносится хорошо. При массивном заражении возможно появление боли в животе. Зарегистрированы такие побочные эффекты, как:
- тошнота, рвота (не часто)
- анафилактоидные реакции (очень редко)
- головокружение, головная боль, сонливость (очень редко)
- ангионевротический отек, крапивница, выпадение волос, эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона (очень редко)
Вермокс и алкоголь: совместимость
Официальная инструкция содержит информацию о недопустимости приема этанола в первые сутки приема Вермокса.
Вермокс или Декарис: что лучше?
Декарис содержит другое действующее вещество — левамизол, который нарушает энергетические процессы в теле глистов и вызывает паралич их мышц.
Отличия Декариса:
- разные дозировки для детей и взрослых: 50 мг — дети старше 3 лет, 150 мг — взрослые
- всасывается в кровь
- узкий спектр действия, в том числе бесполезен против остриц
- при необходимости разрешен беременным, если ожидаемая польза превосходит потенциальный риск для плода
Вермокс борется со многими видами паразитов, что является его преимуществом по сравнению с Декарисом.
Вермокс или Немозол: что эффективнее?
Немозол содержит албендазол, который влияет на гельминты с нескольких сторон: мешает усвоению глюкозы, повреждает кишечник и парализует мышцы. Отличия Немозола:
- выпускается в нескольких лекарственных формах: таблетки, жевательные таблетки, суспензия для приема внутрь
- разрешен детям старше одного года (суспензия)
- оказывает больше побочных действий, включая тератогенный эффект, необходимо предохраняться от беременности один месяц после лечения
- при лечении высоким дозами обязателен контроль состояния крови и функций печени
И Вермокс, и Немозол действуют на круглых и ленточных червей, но Немозол более эффективный и более токсичный. Препараты назначает врач, в аптеке их отпускают по рецепту.
Вермокс или Пирантел?
В составе Пирантела — одноименное действующее вещество. Действует на острицы, аскариды, власоглава и анкилостомы. Обездвиживает взрослые особи глистов, но не не влияет на личинки, поэтому может понадобиться повторный прием Пирантела.
Отличия Пирантела:
- лекарственные формы: таблетки и суспензия для приема внутрь
- разрешен для применения детям от 6 месяцев (суспензия)
- дозировка зависит от веса и возраста
Для лечения грудных детей оТ 6 лет больше подходит Пирантел, но у него ограниченный спектр показаний. Вермокс эффективен в отношении более широкого круга гельминтов.
Краткое содержание
- В состав препарата Вермокс входит действующее вещество мебендазол.
- Дозировка и схема приема Вермокса зависит от вида глистной инвазии.
- Вермокс таблетки принимают внутрь и запивают небольшим количеством воды, при этом их можно делить и разжевывать.
- В терапевтических дозах Вермокс переносится хорошо.
- Официальная инструкция содержит информацию о недопустимости приема этанола в первые сутки приема Вермокса.
- Вермокс борется с большим количеством разновидностей гельминтов, чем Пирантел и Декарис.
- Декарис не работает против остриц.
- Пирантел можно давать детям с 6 месяцев.
- И Вермокс, и Немозол действуют на круглых и ленточных червей, но Немозол более эффективный и более токсичный.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Немозол (Албендазол)
МНН: Албендазол
Производитель: Ипка Лабораториз Лимитед
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Albendazole
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№025531
Информация о регистрации в РК:
31.12.2021 — 31.12.2026
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Немозол
Международное непатентованное название
Албендазол
Лекарственная
форма, дозировка
Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой 400 мг
Фармакотерапевтическая группа
Противопаразитарные
препараты, инсектициды и репеленты. Антигельминтные препараты.
Препараты, для лечения нематодоза. Бензимидазола производные.
Албендазол.
Код
АТХ Р02СА03
Показания к применению
Кишечные
и кожные паразитарные инфекции:
—
энтеробиоз (инфекция острицы, Enterobius
vermicularis)
—
аскаридоз
(Ascaris
lumbricoïdes)
—
анкилостомидоз
(Ankylostoma
duodenale, Necator americanus)
—
трихоцефалёз
(Trichuris
trichiura)
—
ангуиллулез
(Strongyloïdes
stercoralis)
При
тениозе (Taenia
saginata, Taenia solium)
лечение албендазолом следует рассматривать только в случае
сопутствующих паразитозов, чувствительных к албендазолу
—
лямблиоз
(Giardia
lamblia, Giardia intestinalis
и
Giardia
duodenalis)
у
детей
Системные
паразитарные инфекции:
—
трихинеллез (Trichinella
spiralis)
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
—
гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к
любому из вспомогательных веществ
—
беременность
—
период лактации
—
детский возраст до 8 лет (в связи с риском поперхивания и удушья)
Женщинам
детородного возраста рекомендуется принимать эффективные
противозачаточные средства, негормональные препараты, чтобы избежать
зачатия в течение одного месяца после завершения лечения
албендазолом.
Необходимые
меры предосторожности при применении
Албендазол
может вызывать повышение уровня печеночных ферментов в небольшой или
умеренной степени. Обычно уровни печеночных ферментов нормализуются
после отмены препарата. Уровень печеночных ферментов следует
проверять перед началом каждого курса лечения и, по крайней мере,
каждые две недели во время лечения. Если уровни печеночных ферментов
значительно повышены (более чем в два раза по сравнению с верхней
границей нормы), албендазол следует отменить. Лечение можно
возобновить, если уровень печеночных ферментов нормализовался, но
такие пациенты должны быть под наблюдением во избежание повторного
повышения уровня ферментов.
Установлено,
что албендазол может вызывать подавление функции костного мозга,
поэтому развернутый анализ крови должен выполняться перед началом
лечения и каждые две недели, во время 28-дневного курса лечения.
Пациенты с заболеваниями печени, включая печеночный эхинококкоз,
являются более чувствительными к угнетению функции костного мозга, у
них могут развиваться панцитопения, апластическая анемия,
агранулоцитоз и лейкопения, в связи с чем требуется строгий
мониторинг анализов крови.
При
значительных изменениях картины крови следует прекратить лечение
албендазолом.
Во
избежание назначения албендазола во время ранних сроков беременности,
женщинам детородного возраста следует:
—
Начинать лечение только после получения отрицательного теста на
беременность. Данные теста следует повторять, по крайней мере, один
раз перед началом каждого курса лечения.
—
Принимать эффективные противозачаточные меры во время лечения и в
течение одного месяца после прекращения лечения албендазолом.
У
пациентов, получающих албендазол для лечения нейроцистицеркоза, могут
развиваться симптомы, связанные с воспалительной реакцией в
результате гибели паразитов (например, судороги, повышение
внутричерепного давления, очаговые симптомы). В таких случаях
проводится подходящая стероидная и противосудорожная терапия. Во
время первой недели лечения рекомендуется пероральное или
внутривенное введение кортикостероидов для предотвращения эпизодов
церебральной гипертензии.
Уже
существующий нейроцистицеркоз может остаться без прикрытия у
пациентов, получающих албендазол для лечения других очагов инфекции.
Пациенты могут испытывать неврологические симптомы, например,
судороги, повышение внутричерепного давления и очаговые симптомы в
результате воспалительной реакции, вызванной гибелью паразитов внутри
головного мозга. Симптомы могут развиваться вскоре после лечения.
Необходимо немедленно назначить подходящие стероидные и
противосудорожные препараты.
Вспомогательные
вещества
Осторожно
при назначении лицам, соблюдающим бессолевую диету
В
составе препарата присутствует натрий (натрия лаурилсульфат в
количестве 5,0 мг и натрия крахмала гликолят в количестве 5,2 мг в
разовой дозе), применять с осторожностью лицам, соблюдающим
бессолевую диету.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Албендазол
индуцирует печеночные ферменты цитохрома Р450, ответственные за их
собственный метаболизм.
Препараты,
которые могут снижать эффективность албендазола (может потребоваться
изменение дозировки или замена препарата):
• Противосудорожные
препараты, например, фенитоин, фосфенитоин, карбамазепин,
фенобарбитал, примидон
• Левамизол
• Ритонавир
Препараты,
которые могут повышать уровни активного метаболита албендазола
(необходимо мониторинг возможного повышения побочного действия
албендазола):
• Циметидин
• Дексаметазон
(продолжительное применение приводит к повышению уровня албендазола
на 50%)
• Празиквантел
Сок
грейпфрута также повышает плазменные уровни албендазола сульфоксида.
Другие
возможные взаимодействия в результате возможного изменения активности
цитохрома Р450 – есть теоретический риск взаимодействия со
следующими препаратами:
• Пероральные
противозачаточные средства
• Антикоагулянты
• Пероральные
гипогликемические средства
• Теофиллин
Следует
соблюдать осторожность при назначении албендазола пациентам,
принимающим вышеперечисленные препараты.
Специальные
предупреждения
Применение
в педиатрии
Противопоказано
применение у детей до 8 лет.
Во
время беременности или лактации
Из-за
аневгенного, эмбриотоксического и тератогенного потенциала
албендазола следует принимать все меры предосторожности, чтобы
избежать наступления беременности у пациенток. Лечение албендазолом
следует начинать только после отрицательного результата теста на
беременность, проведенного непосредственно перед началом лечения.
Женщины детородного возраста должны использовать эффективные средства
контрацепции во время лечения и в течение 6 месяцев после прекращения
лечения.
Следует
принимать все меры предосторожности для предотвращения беременности у
партнеров пациентов, принимающих албендазол. Неизвестно, может ли
албендазол в сперме вызывать тератогенные или генотоксические эффекты
у человеческого эмбриона / плода. Мужчин или их партнеров-женщин с
детородным потенциалом следует проинформировать об обязательном
использовании эффективных средств контрацепции на протяжении всего
курса лечения албендазолом и в течение 3 месяцев после его
прекращения. Мужчин следует проинформировать о необходимости
использования презерватива, чтобы уменьшить воздействие албендазола
на их партнерш.
Экспериментальные
данные показали эмбриотоксические, тератогенные эффекты. Имеются
ограниченные клинические данные о применении албендазола в 1
триместре беременности. Албендазол противопоказан во время
беременности. Пациентам следует сообщить о необходимости
незамедлительно проконсультироваться с врачом в случае беременности.
Этот компонент основан на пренатальном наблюдении, направленном на
выявленные пороки развития (скелетные, черепно-лицевые, конечности).
Албендазол
обнаруживается в грудном молоке после однократного приема дозы 400
мг. Из-за его аневгенической активности нельзя исключить риск для
новорожденного. При приеме однократной дозы кормление грудью следует
прекратить при приеме албендазола в течение не менее 48 часов после
прекращения лечения. Перед тем, как начать кормить грудью, сцедите
все имеющееся молоко и выбросьте его. При повторном приеме кормление
грудью противопоказано.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Сообщалось
о развитии головокружения при лечении албендазолом. Пациентов следует
предупредить о том, что в таких случаях следует воздержаться от
вождения автомобиля и работы с опасными механизмами, а также от
занятий, при которых головокружение представляет риск для пациента
или окружающих.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
|
Показания |
Суточная |
Продолжительность |
|
Кишечные |
||
|
Энтеробиоз |
Дети Взрослые Необходимо |
Разовую |
|
Аскаридоз Анкилостомоз Трихоцефалез |
Дети Взрослые |
Одноразовый |
|
Ангуилулез Тениоз сопутствующими |
Взрослые |
Суточную |
|
Лямблиоз |
Дети |
Суточную |
|
Системная |
||
|
Трихинеллез |
Дети: Взрослые: |
Применять |
*
Твердая лекарственная форма, в виде таблеток 400 мг не подходит для
возрастной группы дети до 8 лет. У детей до 8 лет можно использовать
пероральную суспензию.
**
В случаях ангиилулеза, трихоцефалеза, теноза, если паразитологическое
исследование кала, проведенное через 3 недели после лечения, дает
положительный результат, следует провести второй курс.
Максимальная
суточная доза – 800 мг (по 1 таблетке 2 раза в день).
Дети
Противопоказано
применение у детей до 8 лет.
Пациенты
пожилого возраста
Клинический
опыт применения пациентов в возрасте 65 лет и старше ограничен. Не
требуется корректировка дозировки, однако албендазол следует
использовать с осторожностью у пожилых пациентов с признаками
печеночной недостаточности.
Пациенты
с печеночной недостаточностью
Поскольку
албендазол быстро метаболизируется в печени до фармакологически
активного метаболита (сульфоксид албендазола), нарушение функции
печени может оказывать значительное влияние на фармакокинетику
сульфоксида албендазола.
Перед
началом лечения албендазолом следует тщательно наблюдать за
пациентами с отклонениями в тестах функции печени (трансаминазы).
Лечение следует прекратить в случае значительного повышения ферментов
печени или в случае клинически значимого изменения показателей крови.
Пациенты
с почечной недостаточностью
Поскольку
почечная элиминация албендазола и его основного метаболита,
албендазола сульфоксида незначительна, маловероятно, что клиренс этих
соединений будет изменен у пациентов. Коррекция дозировки не
требуется, однако следует тщательно контролировать признаки почечной
недостаточности у пациентов.
Метод
и путь введения
Препарат
принимают внутрь, во время или после приема пищи, таблетки не
разжевывают, запивают водой. Применение слабительных препаратов и
специальная диета не требуются.
При
лечении трихинеллеза албендазол следует принимать во время еды.
Некоторые
пациенты, особенно дети и пожилые люди, могут испытывать трудности с
проглатыванием таблеток целиком. В этом случае рекомендуется
разжевать таблетку с небольшим количеством воды или растолочь ее.
Также можно использовать пероральную суспензию.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы:
усиление побочных действий препарата.
Лечение:
промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая
терапия.
Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата
В
случае возникновения у вас каких-либо дополнительных вопросов по
применению данного лекарственного препарата, обратитесь к своему
врачу.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае
Определение
частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими
критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до <
1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до
< 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно
оценить на основании имеющихся данных.
Краткосрочная
терапия низкими дозами
Нечасто
—
головная боль, головокружение
—
желудочно-кишечные симптомы (боль в эпигастрии или животе, тошнота,
рвота) и диарея
Неизвестно
—
реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу
—
повышение уровня ферментов печени в плазме крови.
—
мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона
Системные
паразитарные инфекции (длительное лечение в более высоких дозах)
Очень
часто
—
головная боль
—
незначительное или среднее повышение уровня ферментов печени
Часто
—
головокружение
—
желудочно-кишечные расстройства (боли в животе, тошнота, рвота)
—
обратимая алопеция (уменьшение толщины волос, умеренное выпадение
волос)
—
лихорадка (повышение температуры тела)
Редко
—
реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу
—
гепатит
Неизвестно
—
угнетение костного мозга, лейкопения, панцитопения, агранулоцитоз
—
мультиформная
эритема, синдром Стивенса-Джонсона
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП
на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий»
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
Одна
таблетка содержит
активное
вещество — албендазол
400 мг
вспомогательные
вещества:
крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, повидон (PVPR-30), желатин,
крахмал кукурузный (для пасты), тальк очищенный, натрия крахмала
гликолят, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал кукурузный
высушенный, магния стеарат, вода очищенная.
Состав
оболочки: гипромеллоза (15 cps),
титана диоксид (Е171), тальк очищенный, пропиленгликоль,
метиленхлорид, 2-пропанол.
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки,
круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой от белого до
почти белого цвета.
Форма выпуска и упаковка
По
1, 5 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По
1 контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией по медицинскому
применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.
По
10 пачек (по 1 таблетке) помещают в групповую картонную коробку.
Срок
годности
3
года.
Не
применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить
в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По
рецепту.
Сведения
о производителе
«Ipca
laboratories
Limited»,
Индия
48,
Кандивли Инд. Эстейт, Мумбай 400067,
телефон/
факс: +810912268 6613
электронная
почта: sanjay.kaul@ipca.com
Держатель
регистрационного удостоверения
«Ipca
laboratories
Limited»,
Индия
48,
Кандивли Инд. Эстейт, Мумбай 400067,
телефон/
факс: +810912268 6613
электронная
почта: sanjay.kaul@ipca.com
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
Представительство
«Ипка Лабораториз Лтд»
г.
Алматы, ул. Айтеке би 187, офис 303
тел./факс:
+ (727) 395 68 09/ +7 701 717 49 13 (24-часовая доступность),
электронная
почта: ipcakazakh@yandex.ru
| Немазол_lv_27.12_.2021(kk)_.docx | 0.05 кб |
| 6_Немазол_lv_15_12_2021.docx | 0.05 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
- Инструкция по применению Немозол
- Состав препарата Немозол
- Показания препарата Немозол
- Условия хранения препарата Немозол
- Срок годности препарата Немозол
Форма выпуска, состав и упаковка
сусп. д/приема внутрь 100 мг/5 мл: фл. 20 мл
Рег. №: 7546/05/10/15/16/20 от 26.10.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Суспензия для приема внутрь от белого до почти белого цвета; допускается расслоение, которое устраняется при взбалтывании.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, глицерин, бензойная кислота, калия гидроксид, сорбиновая кислота, полисорбат 80, сорбитола раствор, эссенция смешанная фруктовая, ароматизатор эссенция мороженого, вода очищенная.
20 мл — флаконы пластиковые (1) белого цвета с навинч. алюм. крышкой с контролем первого вскрытия — пачки картонные.
таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 1 шт.
Рег. №: 9513/05/10/14/15/16/17 от 03.12.2015 — Действующее
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, желатин, натрия лаурилсульфат, повидон (PVPK-30), вода очищенная, тальк очищенный, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль.
1 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата НЕМОЗОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году. Дата обновления: 18.08.2010 г.
Фармакологическое действие
Противогельминтный препарат. Основной механизм действия албендазола — ингибирующий эффект на бета- тубулинополимеризацию, которая ведет к деструкции цитоплазматических микроканальцев клеток кишечного тракта гельминтов; изменяет течение биохимических процессов (подавляет утилизацию глюкозы), блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках Echinococcus granulosus и Taenia solium, нематод — Strongyloides stercolatis.
Фармакокинетика
Плохо абсорбируется из ЖКТ, в неизмененном виде не определяется в плазме крови, т.к. быстро превращается в печени в первичный метаболит албендазола сульфоксид, также обладающий антигельминтной активностью. Биодоступность при приеме внутрь низкая, около 30%. Прием жирной пищи повышает всасывание и Cmax в 5 раз. Cmax албендазола сульфоксида достигается через 2-5 ч. На 70% связан с белками плазмы и практически полностью распространяется по организму; обнаруживается в моче, желчи, печени, в стенке кисты и кистозной жидкости, спинномозговой жидкости.
Албендазола сульфоксид в печени превращается в альбендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты.T1/2 албендазола сульфоксида 8-12 ч. Выводится в виде различных метаболитов с мочой.
Почечное выведение албендазола и его основного метаболита, албендазола сульфоксида, незначительное, клиренс не меняется у больных с нарушенной функцией почек. На фоне поражения печени биодоступность повышается и Cmax албендазола сульфоксида увеличивается в 2 раза и T1/2 удлиняется. Албендазол является индуктором микросомальных ферментов системы цитохрома Р-450; ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.
Показания к применению
- нематодозы (в т.ч. аскаридоз, токсокароз, энтеробиоз, анкилостомоз, некатороз, трихоцефалез);
- смешанные глистные инвазии;
- стронгилоидоз;
- нейроцистицеркоз, вызванный личиночной формой свиного цепня (Taenia solium);
- эхинококкоз печени, легких ,брюшины, вызванный личиночной формой собачьего ленточного червя (Echinococcus granulosus);
- в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении эхинококкозных кист;
- лямблиоз.
Реклама
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь во время приема пищи. Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи.
Стандартная доза при лечении инвазии круглыми червями (нематодами) для взрослых и детей старше 2 лет составляет 400 мг (1 таб. или 20 мл суспензии) однократно.
Нейроцистицеркоз и эхинококкоз: пациентам с массой тела 60 кг и более — 400 мг 2 раза/сут , с массой тела менее 60 кг — 15 мг/кг/сут в 2 приема; максимальная суточная доза — 800 мг.
Курс лечения при нейроцистицеркозе 8-30 дней, при эхинококкозе — 3 цикла по 28 дней с 14 дневным перерывом между циклами.
При лямблиозе детям препарат назначают в дозе 10-15 мг/кг 1 раз/сут в течение 5-7 дней.
При токсокарозе взрослым и детям старше 14 лет с массой тела более 60 кг — 400 мг 2 раза/сут в течение 7-14 дней; с массой тела менее 60 кг — 200 мг 2 раза/сут в течение 7-14 дней, детям до 14 лет — 10 мг/кг 2 раза/сут в течение 7-14 дней.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени с изменением функциональных печеночных тестов (слабое или умеренное повышение уровня трансаминаз), боли в области живота, тошнота, рвота.
Со стороны системы кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения).
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, менингеальные симптомы.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Дерматологические реакции: обратимая алопеция.
Прочие: повышение температуры тела, острая почечная недостаточность, повышение АД.
Противопоказания к применению
- поражение сетчатки;
- беременность;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к другим производным бензимидазола.
С осторожностью следует применять при нарушении кроветворения, нарушениях функции печени, в период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарат при беременности противопоказано.
У женщин детородного возраста перед началом лечения проводят тест на отсутствие беременности. Во время терапии обязательна надежная контрацепция.
С осторожностью следует применять Немозол в период грудного вскармливания.
Особые указания
Больные нейроцистицеркозом должны получать соответствующую терапию стероидами и противосудорожными препаратами. Корикостероиды для приема внутрь и в/в применяются для предотвращения гипертензивного приступа на первой неделе антицистовой терапии.
У пациентов с нарушениями функции печени следует контролировать показатели функции печени до и регулярно после лечения препаратом Немозол.
В период лечения рекомендуется контроль клеточного состава крови; при лейкопении приостанавливают терапию. Анализы крови необходимо проводить в начале каждого 28 дневного цикла и каждые 2 недели в период терапии албендазолом. Продолжение лечения Немозолом возможно, если понижение общего содержания лейкоцитов и нейтрофильных лейкоцитов умеренное и не прогрессирует.
Передозировка
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии.
Условия хранения препарата
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре ниже 25°С.
Срок годности препарата
Срок годности таблеток, покрытых оболочкой — 3 года, жевательных таблеток — 3 года, суспензии для приема внутрь — 3 года.
Контакты для обращений
IPCA LABORATORIES Ltd., представительство, (Индия)
Представительство в Республике Беларусь
220089 г. Минск,ул. Уманская, д. 54, офис 13
Тел.: (375) 17 328 18 47
http://www.ipca.com
Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
АЛЬДАЗОЛ
(КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД, ПАО, Украина)
АЛБЕНДАЗОЛ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ГЕЛМАДОЛ
(WORLD MEDICINE, Limited, Великобритания)
ЗЕНТЕЛ
(GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
НЕМОЛЕК
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
ДЕКАРИС
(GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ВЕРМОКС
(GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ЛЕВАМИЗОЛ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
АЛБЕНДАЗОЛ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ВЕРМАКАР
(Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ПИРАНТЕЛ
(Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
ПИРАНТЕЛ
(Medana Pharma Terpol Group, S.A., Польша)
ПИРАНТЕЛ
(OXFORD Laboratories, Pvt. Ltd., Индия)
ГЕЛЬМИНТОКС
(Laboratoire INNOTECH INTERNATIONAL, Франция)
Другие препараты этого производителя
РАПИКЛАВ
(IPCA LABORATORIES, Ltd., Индия)
НИМИКА
(IPCA LABORATORIES, Ltd., Индия)
ТЕНОЧЕК
(IPCA LABORATORIES, Ltd., Индия)
ТЕНОРИК
(IPCA LABORATORIES, Ltd., Индия)
ЛИЗОРЕТИК
(IPCA LABORATORIES, Ltd., Индия)
ПРЕЗАРТАН
(IPCA LABORATORIES, Ltd., Индия)
ДИХЛОР
(IPCA LABORATORIES, Ltd., Индия)
РЕВЕЛОЛ ХЛ
(IPCA LABORATORIES, Ltd., Индия)
ЛИЗОРИЛ
(IPCA LABORATORIES, Ltd., Индия)
Внутрь, во время или после приема
пищи. Специальной подготовки и диеты не требуется.
Лекарственную форму выбирают
индивидуально, в зависимости от удобства приема лекарственного средства и
переносимости входящих в него веществ.
Дозу препарата устанавливают
индивидуально, в зависимости от вида инвазии и массы тела пациента.
Максимальная суточная доза — 800
мг.
У детей следует, по возможности,
избегать применения высоких доз албендазола в течение длительного времени.
При нематодозах (в т. ч.
аскаридозе, трихоцефалезе, некаторозе)
Стандартная доза при лечении
инвазии круглыми червями для взрослых и детей с массой тела 60 кг и более
— 400 мг в сутки однократно;
для взрослых и детей с массой
тела менее 60 кг —15 мг/кг массы тела однократно или в 2 приема.
При энтеробиозе взрослые и дети старше 3 лет
принимают препарат в дозе 400 мг однократно. При необходимости через 14 дней
повторяют курс лечения в той же дозе и в том же режиме.
При стронгилоидозе, анкилостомидозе взрослые и дети старше 3 лет
принимают препарат в дозе 400 мг однократно в течение 3 дней. При необходимости
через 7 дней повторяют курс лечения в тех же дозах.
При трихинеллезе препарат принимают по 400 мг 2
раза в день в течение 10–14 дней. При тяжелой инвазии и
органных поражениях (миокардит, пневмонит, менингоэнцефалит) принимаются также
глюкокортикостероидные и симптоматические средства.
При токсокарозе взрослые и дети старше 14 лет и
с массой тела более 60 кг препарат принимают по 400 мг 2 раза в день в течение
10 дней, с массой тела менее 60 кг 200 мг. Требуется проведение повторных
курсов лечения с интервалом в 2 недели/месяц. В процессе лечения необходим
контроль периферической крови (один раз в 5–7 дней) и аминотрансфераз в эти же
сроки.
При лямблиозе: 400 мг 1 раз в сутки в течение
3 дней. Детям с массой тела менее 10 кг — 200 мг 1 раз в сутки однократно в
течение 5 дней.
При смешанных инвазиях препарат принимают по 400 мг 2
раза в сутки, в течение 3 дней. При необходимости курс лечения можно повторить
через 1 месяц.
При нейроцистицеркозе и гидатидозном
эхинококкозе
пациентам с массой тела 60 кг и более принимать 400 мг 2 раза в сутки, с массой
тела менее 60 кг — из расчета 15 мг /кг массы тела в день в 2 приема;
максимальная суточная доза 800 мг. Курс лечения при нейроцистицеркозе 28–30
дней (за 2 дня до приема препарата и в первую неделю приема принимают
глюкокортикостероидные препараты), при эхинококкозе — 3 цикла по 28 дней с 14
дневным перерывом между циклами.
Перед применением препарата
необходим клинический анализ крови и биохимическое исследование крови. Лечение
проводится при нормальных лабораторных показателях. В процессе лечения каждые 5–7
дней проводится исследование крови и аминотрансфераз.
При снижении лейкоцитов ниже 3,0×109 и 2-х кратного
повышения активности аминотрансфераз необходимо приостановить лечение до
нормализации показателей.
Терапию препаратом можно
возобновлять после того, как лабораторные показатели вернутся до того уровня,
который был до начала проведения терапии, тем не менее, во время терапии
лабораторные исследования следует проводить регулярно.
Назначение гепатопротекторов в
ходе лечения и в случаях токсических проявлений малоэффективно, необходима
отмена препарата.
Лечение албендазолом альвеолярного эхинококкоза является
дополнительным средством.
Дозы и режим назначения препарата
такие же, как и при гидатидозном эхинококкозе.
Продолжительность и курс лечения
определяется состоянием пациента и переносимостью препарата.
Немозол суспензия — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
П N014471/03
Торговое наименование препарата
Немозол®
Международное непатентованное наименование
Албендазол
Лекарственная форма
суспензия для приема внутрь
Состав
Каждые 5 мл суспензии содержат:
Активное вещество: албендазол — 100,00 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия (целлюлоза микрокристаллическая — 84 %. кармеллоза натрия 11 %. вода — 5 %) — 25,00 мг, кармеллоза натрия — 45,00 мг, глицерол — 750,00 мг, бензойная кислота — 10,00 мг, калия гидроксид — 10,50 мг, сорбиновая кислота — 10,00 мг, полисорбат — 80 — 5,00 мг, сорбитол — 2750,00 мг, ароматизатор фруктовый — 0,01 мл, ароматизатор «мороженое» — 0,0025 мл, вода очищенная — до 5 мл.
Описание
Суспензия от белого до почти белого цвета с характерным фруктовым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Антигельминтное и противопротозойное средство
Код АТХ
P02CA03
Фармакодинамика:
Немозол® является противогельминтным препаратом, фармакологические свойства которого обусловлены действием активного вещества — албендазола. Албендазол относится к группе карбаматбензимидазолов. Механизм действия албендазола — его способность нарушать активность микротубулярной системы клеток кишечного канала гельминтов, вызывая при этом повреждение тубулинового белка. Следствием этого являются биохимические нарушения в клетке — угнетение транспорта глюкозы и фумаратредуктозы, которое лежит в основе подавления клеточного деления на стадии метафазы и с которым связано угнетение яйцекладки и развития личинок гельминтов.
Албендазол блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обуславливая их гибель.
Албендазол эффективен в отношении большинства кишечных нематод, а также ларвальных (личиночных стадий) цестод, а также лямблий. Албендазол как противопаразитарный препарат обладает достаточно широким спектром действия.
Фармакокинетика:
Всасывание. После приема внутрь препарат плохо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, в неизмененном виде не определяется в плазме крови. Биодоступность при приеме внутрь низкая. Прием жирной пищи повышает всасывание и максимальную концентрацию в 5 раз.
Метаболизм. Албендазол быстро превращается в печени в первичный метаболит албендазола сульфоксид, который также обладает антигельминтной активностью.
Распределение. Максимальная концентрация в плазме крови албендазола сульфоксида достигается через 2-5 часов после приема. На 70 % метаболит связан с белками плазмы и полностью распространяется по организму: обнаруживается в моче, желчи, печени, в стенке и жидкости цист гельминтов, спинномозговой жидкости.
Выведение. Албендазола сульфоксид в печени превращается в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты. Период полувыведения албендазола сульфоксида — 8-12 часов. Выводится через почки в виде различных метаболитов. Выведение через почки албендазола и албендазола сульфоксида незначительное. У пациентов нарушением функции почек клиренс не меняется.
У пациентов с поражением печени — биодоступность повышается, максимальная концентрация албендазола сульфоксида в плазме крови увеличивается в 2 раза, а период полувыведения удлиняется.
Албендазол индуцирует цитохром CYP1A2 в клетках печени человека, ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.
Показания:
— Нематодозы:
аскаридоз, возбудитель — круглый гельминт Ascaris lumbricoidesl;
трихоцефалез (власоглав), возбудитель — круглый гельминт Trichocephalus trichiurus;
энтеробиоз (острицы), возбудитель — круглый гельминт Enterobius vermicularis;
анкилостомидозы (кривоголовки), возбудители — Ancylostoma duodenalc и Necator americanus;
трихинеллез, возбудители — Trichinella spiralis;
токсокароз, возбудитель — Toxocara canis;
лямблиоз, возбудитель — Giardia intestinalis;
строгилоидоз (кишечная угрица), возбудитель — круглый гельминт Strongiloides strcoralis, а также смешанные инвазии.
— тканевые цестодозы:
Нейроцистицеркоз, возбудитель — Cysticercus cellulosus (личиночная стадия свиного цепня);
гидатидозный эхинококкоз печени, легких, брюшины, возбудитель — Echinococcus granulosus (личиночная стадия собачьего ленточного червя);
в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении альвеолярного эхинококкоза, возбудитель — Echinococcus multilocularis.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к албендазолу, другим компонентам препарата и другим производным бензимидазола;
— непереносимость фруктозы;
— патология сетчатки глаза:
— детский возраст до 1 года;
— беременность и период грудного вскармливания
С осторожностью:
Албендазол с осторожностью применяют при нарушениях функции печени (необходимо до и во время лечения регулярно контролировать функцию печени), угнетении костномозгового кроветворения, циррозе печени.
Беременность и лактация:
Албендазол противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Внутрь, во время или после приема пищи. Специальной подготовки и диеты не требуется.
Препарат предназначен для применения у взрослых и детей в возрасте от 1 года.
Дозу препарата устанавливают индивидуально, в зависимости от вида инвазии и массы тела пациента. Необходимость в снижении дозы с 400 мг до 200 мг может возникнуть в том случае, если масса тела ребенка составляет менее 10 кг. однако, каких-либо оснований для уменьшения дозы у детей, в целом, нет.
Максимальная суточная доза — 800 мг.
У детей следует, по возможности, избегать применения высоких доз албендазола в течение длительного времени.
Для точности и удобства дозирования рекомендуется использовать шприц.
При нематодозах (а т.ч. аскаридозе, трихоцефалезе, некаторозе)
Стандартная доза при лечении инвазии круглыми червями для взрослых и детей с массой тела 60 кг и более — 400 мг (20 мл суспензии) в сутки однократно;
для взрослых и детей с массой тела менее 60 кг -15 мг/кг массы тела однократно;
для детей в возрасте от 1 года до 2 лет следует применять дозу 200 мг (10 мл суспензии).
При энтеробиозе взрослые и дети старше 2 лет принимают по 400 мг (20 мл суспензии) однократно; для детей в возрасте от 1 года до 2 лет следует применять дозу 200 мг (10 мл суспензии) однократно.
При необходимости через 14 дней повторяют курс лечения в той же дозе и в том же режиме.
При стронгилоидозе. анкилостомидозе взрослые и дети старше 2 лет принимают по 400 мг (20 мл суспензии) однократно в течение 3 дней. Для детей от I года до 2 лет доза составляет 200 мг (10 мл суспензии). Через неделю рекомендуется провести повторный цикл лечения в тех же дозах.
При трихинеллезе препарат принимают по 400 мг (20 мл суспензии) 2 раза в день в течение 10 -14 дней. При тяжелой инвазии и органных поражениях (миокардит, пневмонит, менингоэнцефалит) принимаются также глюкокортикостероидные и симптоматические средства.
При токсокарозе взрослые и дети старше 14 лет с массой тела 60 кг и более: принимают по 400 мг (20 мл суспензии) 2 раза в сутки в течение 10 дней; взрослые пациенты с массой тела менее 60 кг 200 мг (10 мл суспензии) 2 раза в сутки в течение 10 дней; дети 2-14 лет: принимают по 10 мг/кг 2 раза в сутки в течение 10 дней. Требуется проведение повторных курсов лечения с интервалом в 2 недели/месяц. В процессе лечения необходим контроль периферической крови (один раз в 5-7 дней) и аминотрансфераз в эти же сроки.
При лямблиозе: 400 мг I раз в сутки в течение 3 дней. Детям с массой тела менее 10 кг 200 мг 1 раз в сутки однократно в течение 5 дней.
При смешанных инвазиях препарат принимают по 400 мг 2 раза в сутки, в течение 3 дней. При необходимости курс лечения можно повторить через 1 месяц.
При нейроцистицеркозе и гидатидозном эхинококкозе пациентам с массой тела 60 кг и более принимать 400 мг (20 мл суспензии) 2 раза в сутки, с массой тела менее 60 кг — из расчета 15 мг /кг массы тела в день в 2 приема; максимальная суточная доза 800 мг. Курс лечения при нейроцистицеркозе 28-30 дней (за 2 дня до приема препарата и в первую неделю приема принимают глюкокортикостероидные препараты), при эхинококкозе — 3 цикла по 28 дней с 14 дневным перерывом между циклами.
Перед применением препарата необходим клинический анализ крови и биохимическое исследование крови. Лечение проводится при нормальных лабораторных показателях. В процессе лечения каждые 5-7 дней проводится исследование крови и аминотрансфераз.
При снижении лейкоцитов ниже 3.0×109 и 2-х кратного повышения активности аминотрансфераз необходимо приостановить лечение до нормализации показателей.
Терапию препаратом можно возобновлять после того, как лабораторные показатели вернутся до того уровня, который был до начала проведения терапии, тем не менее, во время терапии лабораторные исследования следует проводить регулярно.
Назначение гепатопротекторов в ходе лечения и в случаях токсических проявлений малоэффективно, необходима отмена препарата.
Лечение албендазолом альвеолярного эхинококкоза является дополнительным средством.
Дозы и режим назначения препарата такие же, как при гидатидозном эхинококкозе. Продолжительность и курс лечения определяется состоянием пациента и переносимостью препарата.
Побочные эффекты:
Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени с изменением функциональных печеночных тестов (слабое или умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз), гепатит, острая печеночная недостаточность, боли в эпигастрии, анорексия, запор, диарея и сухость во рту, тошнота, рвота.
Со стороны системы кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия, подавление деятельности костного мозга, нейтропения).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления.
Со стороны центральной перепои системы, головная боль и головокружение, менингеальные симптомы, повышение внутричерепного давления.
Со стороны мочевыделительной системы: изменение показателей функции почек (острая почечная недостаточность).
Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь, мультиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности немедленного типа.
Прочие: гипертермия, алопеция.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или появились любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, применение активированного угля, симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Одновременное применение албендазола с празиквантелом, дексаметазоном и циметидином может увеличить концентрацию албендазола сульфоксида в крови. Одновременное применение с карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом и женьшенем обыкновенным может привести к снижению концентрации препарата албендазол в кишечнике.
Особые указания:
Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи.
Рекомендуется мониторинг клеточного состава крови; при возникновении лейкопении приостанавливают терапию препаратом.
При нейроцистицеркозе с поражением глаз перед началом лечения необходимо исследование сетчатки в связи с риском усугубления ее патологии.
У женщин детородного возраста перед началом лечения проводят тест на беременность. Во время терапии и в течении 1 месяца после се окончания необходима надежная контрацепция.
Следует помнить, что перед применением албендазола. как и любого другого противогельминтного препарата, следует тщательно убирать помещение, вымыть детские игрушки, ежедневно (утром и вечером) проведение гигиенических процедур, смена нижнего белья. Во время лечения и несколько дней после приема препарата целесообразна более частая смена постельного белья или его проглаживание горячим утюгом.
Одновременное применение албендазола и теофиллина может привести к увеличению риска токсического действия теофиллина (тошнота, рвота, учащенное сердцебиение, судорожные припадки). Хотя единичные дозы албендазола не ингибируют метаболизм теофиллина. албендазол все-таки индуцирует цитохром Р4501А в гепатоцитах. В связи с этим рекомендуется контролировать плазменные концентрации теофиллина во время лечения албендазолом.
Пациентам следует избегать употребления продуктов е грейпфрутом во время приема албендазола, гак как могут возрасти плазменные концентрации албендазола. что увеличивает риск развития неблагоприятных побочных реакций.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Необходимо избегать управления транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.
Форма выпуска/дозировка:
Суспензия для приема внутрь.
Упаковка:
По 20 мл препарата в пластиковом флаконе с алюминиевым навинчивающимся колпачком с прокладкой из ПВХ и с кольцом первого вскрытия.
По одному флакону вместе е инструкцией но применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре ниже 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Ипка Лабораториз Лимитед, P.O. Sejavta, District Ratlam 457 002, Madhya Pradesh, India, Индия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Ипка Лабораториз Лимитед
Купить Немозол суспензия в Планета Здоровья
Купить Немозол суспензия в ГорЗдрав
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)