Велакаст лекарство инструкция по применению цена

Велакаст — противовирусный препарат, индийский дженерик, производимый по американской лицензии. Является аналогом лекарственного средства, созданного разработчиками фармакологической корпорации Gilead Sciences, Inc. Изготавливается строго по уникальной технологии, за этим ведется контроль со стороны международных специалистов.
Комбинация двух действующих веществ эффективно уничтожает на уровне клеток вирус гепатита С всех разновидностей — 1, 2,3, 4, 5, 6 генотипы.

Состав

Базовые компоненты Velakast:

• Sofosbuvir — 400 мг;
• Velpatasvir -100 мг.

Кроме этого, для того, чтобы лекарство держало форму, а также для ускорения метаболических процессов добавляются другие ингредиенты. Среди них: целлюлоза мелкими кристаллами, стеарат натрия, тальк. Всасывание активных веществ происходит продуктивнее благодаря следующим добавкам: коповидону, макроголу, диоксиду титана. Используется также оксид железа, поливиниловый спирт.

Как выглядит лекарство, упаковка

Медикамент выпускается в таблетированной форме. Продолговатые, в форме овала, таблетки покрыты специальной оболочкой, благодаря которой их легко проглотить. Капсулы имеют серо — голубой цвет. Герметичный флакон упакован в картонный контейнер, на котором нанесена информация о производителе, состав, срок годности лекарства. В комплекте — подробная инструкция по применению.

Механизм действия

Активные вещества, входящие в состав Велакаст — Sofosbuvir и Velpatasvir, влияют на инфекционные частицы по — разному. Софосбувир встраивается внутрь вирусного белка NS5B, а велпатасвир — в NS5B. Оба компонента являются ингибиторами патогена, в результате их воздействия штамм прекращает размножаться и распространяться по организму. Здоровые гепатоциты (клетки печени) не подвергаются разрушению. Лекарство быстро всасывается в желудочно — кишечный тракт. В результате осуществляется обмен веществ в печени, противовирусное средство распространяется по кроветворной системе организма. В течение получаса фиксируется наивысшая концентрация основного элемента софосбувира, велпатасвир достигает максимальной концентрации через два часа. Выведение лекарства происходит посредством работы выделительной системы организма человека.

Курс лечения

Показания к применению Velakast  — все разновидности хронического гепатита С. Противовирусный продукт индийских производителей уничтожает вирус hepatitis C за три месяца полного курса терапии. Это при отсутствии патологий. Если ВГС развивается на фоне других заболеваний, то продолжительность лечения увеличивается до полугода. Препарат уничтожает HCV при таких осложнениях:

• почечная и печеночная недостаточность (легкая и средняя форма);
• компенсированный цирроз;
• онкология;
• ВИЧ;
• сбои в работе щитовидной железы;
• сахарный диабет.

Эффективен Велакаст при последующем лечении после неудачной терапии другими методами, например, с использованием интерферона и рибавирина.

Как принимать

Дозировку устанавливает лечащий врач после проверки уровня гемоглобина, других анализов. В большинстве случаев для успешного излечения достаточно пить одну таблетку в день, придерживаясь одного и того же часа. Так активные вещества равномерно распределяются по кровеносной системе.
Помимо этого, гепатолог может рекомендовать:

• запивать лекарство чистой водой в достаточном количестве;
• нежелательно разжевывать таблетку, она очень горькая;
• если по какой — либо причине был пропущен прием средства в положенное время или был приступ рвоты, необходимо выпить лекарство в течение 12 часов;
• на действие препарата не влияет то, когда пациент ел, поэтому можно принимать медикамент в любое время, независимо от еды.

Какой категории больных не назначают Velakast

Противопоказано назначение антивирусного Велакаст для отдельных пациентов. Среди них: беременные женщины, матери, кормящие ребенка грудью, молодые люди до 18 лет. По этим группам инфицированных проводилось недостаточно клинических исследований по влиянию препарата.

Помимо этого, если в семье планируется завести ребенка, не следует пить Velakast. Эффект лекарственного средства снижается, когда больной принимает другие медикаменты. Противопоказан одновременный прием с сердечными гликозидами, статинами, фенитоином, амиодароном, типранавиром, рифампином, противосудорожными препаратами.

С осторожностью назначается пожилым пациентам и проходящим гемодиализ.

Побочные эффекты

В основном лекарство нормально переносится пациентами, только в 10% случаев возможны посторонние проявления. Они выражаются в:

• аллергии;
• отечности;
• головокружении;
• тошноте;
• расстройствах желудочно — кишечного тракта;
• бессонице;
• повышенной утомляемости

Обычно врач не отменяет сразу прием Велакаст, через неделю — десять дней организм привыкает к новому лекарству и побочные реакции проходят.

Условия хранения

Медикаменты хранятся в темном и сухом месте, в оригинальном флаконе. Требуется обеспечить защиту от доступа детей и домашних животных. Температура в помещении, где лежит препарат, не должна быть выше 30 градусов. После окончания срока годности, указанного на упаковке, лекарство нельзя принимать.

Купить препараты от гепатита С

Содержание:

• Инструкция по применению Велакаста
• Показания к применению лекарства
• Противопоказания к Велпатасвиру
• Где купить Velakast?
• Отзывы пациентов

Velpatasvir является официальным лицензированным аналогом противовирусного средства, разработанного корпорацией Gilead. Производит его индийская фирма Natco. Заказать его можно у его глобального дистрибьютора Aprazer Health Care.

Двухкомпонентный препарат Velpatasvir – Велпатасвир 100 мг и Софосбувир 400 мг –выпускается в таблетированной форме и предназначен для перорального применения.

Sofosbuvir действует разрушающе на полимеразу NS5B, а Velpatasvir – это ингибитор NS5A. Назначается в качестве монотерапии, с циррозом или без него, в комбинации с другими противовирусными.

Препарат Велакаст — инструкция

Velpatasvir — фармацевтическая субстанция, которая не требует особых условий, как ее принимать. В соответствии с показаниями к применению, дженерик необходимо принимать раз в сутки по 1 таблетке, запивая чистой негазированной водой. Каким-то образом повреждать (разжевывать, разламывать) защитную оболочку не стоит. Еда не влияет на всасываемость вещества.

Длительность терапии при всех генотипах составляет 12 недель.

При повторном лечении третьего генотипа 3 месяца в комбинации с Рибавирином и 6 месяцев при монотерапии.

Показания Velakast tabets

Инструкция на русском языке говорит, что показанием к применению является клинически подтвержденный диагноз – гепатит С. При этом не имеет значение выявленный генотип.

• возрастные ограничения – принимать только после совершеннолетия;
• беременность, лактация и планирование беременности в ближайшие полгода после проведенной терапии;
• с осторожностью – пациентам, проходящим гемодиализ или с выявленной брадикардией.

Противопоказания и побочные действия Velakast

Приобретая Велакаст, часто спрашивают: с какими веществами не рекомендуется его принимать? Велпатасвир не сочетается со следующими медикаментами: статины, сердечные глюкозиды, амиодарон, трава зверобоя, фенитоин, типранавир, Эфавиренз, Модафинил, Рифампин, противосудорожные средства.

Побочные эффекты возникают менее чем в 1% случаев, при этом не отекают пальцы, не выпадают волосы, не снижается вес, не ухудшается самочувствие.

Покупку любого фармацевтического медикамента лучше производить в официальной аптечной сети, но так как велпатасвир приобрести в аптеке нельзя, то целесообразно воспользоваться услугами официальных представительств индийских компаний на территории России – Aprazer Health Care.

Покупка у официальных представителей имеет несколько преимуществ:

• его изготавливают в Индии, но к нему прилагается инструкция на русском;
• гарантированный уровень цены;
• сертифицированное оригинальное лекарство, непосредственно от производителя;
• гарантия возврата денег, при подтвержденном факте повреждения упаковки;
• возможность оформления рассрочки.

Velakast — отзывы

Люди, проходившие курс Велакаст от Эпрайзер, оставляют положительные комментарии о компании и лекарстве. У 97 из 100 отмечается хорошая переносимость, минимальное количество фактов нежелательного действия и быстрота наступления ремиссии.

Velakast — комбинированное противовирусное, которое помогает, что подтверждают отзывы:

Олег, 52 года, г. Орел

Гепатитом С второго генотипа болею уже около 15 лет. Перед Велакастом, назначали интерферон не один раз. Эффект на 6 месяцев, потом опять обострение, лечиться очень тяжело, такое головокружение и тошнота, что спать не мог. Про медикамент узнал от молодого поколения, дети прочитали о нем в интернете, нашли мне магазин, в котором я приобрел. Позвонил по телефону, заказал в рассрочку у официалов три упаковки, пропил по рекомендации, побочек никаких через 3 месяца, как и обещали, у меня анализы показали отсутствие вируса в крови.

Поэтому я рекомендую для лечения Велокаст.

Ирина, 36 лет, г. Иваново

Диагноз ВГС третьего генотипа мне поставили 6 месяцев назад. Врач порекомендовал пить два действующих компонента – Софосбувир и еще какой-то (не помню). Я стала искать и читать все о ВГС в интернете, нашла, что есть таблетки Velakast и в одной таблетке сразу два компонента. Решила, что так удобнее, да и дешевле получается. Купила, как писали на сайте у официального представителя. Пила строго по прописанной рекомендации, не пропускала. Через месяц-полтора заметила, что сил стало больше и чувствую себя лучше.  Прошло 12 недель пошла анализы сдавать, оказалось все прошло, и я абсолютно здорова.

Спасибо и Эпрайзер и тем, кто создал такое классное лекарство от гепатита Велакаст.

Состав

В 1 таблетке венлафаксина гидрохлорида эквивалентно 37,5 и 75 мг.

МКЦ, кукурузный крахмал, оксид железа, кремния диоксид, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, магния стеарат, — как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Таблетки 75 и 37,5 мг.

Фармакологическое действие

Антидепрессивное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Антидепрессант, механизм действия которого связан с потенцированием передачи нервного импульса в ЦНС. Действующее вещество и его метаболит ОДВ блокируют обратный захват серотонина и норадреналина, снижают адренергическую реактивность организма.

Не обладает сродством к мускариновым, гистаминовым, холинергическим, адренергическим опиоидным и бензодиазепиновым рецепторам. Не подавляет активность МАО.

Фармакокинетика

При приеме внутрь хорошо абсорбируется и Cmax достигается в течение 2,4 ч, а основного метаболита через 4,3 ч. Прием пищи замедляет абсорбцию на 30 мин без изменения величины максимальной концентрации. Подвергается метаболизму в печени с образованием основного метаболита О-десметилвенлафаксина (ОДВ). Т 1/2 активного вещества и ОДВ —5 и 11 ч.

Метаболиты и активное вещество в неизмененном виде выводятся почками. Равновесная концентрация венлафаксина и ОДВ при многократном приеме достигаются за 3 дня.

Показания к применению

Депрессии, в том числе с симптомами тревоги.

Противопоказания

• гиперчувствительность к препарату;
• прием с ингибиторами МАО;
• значительные нарушения функции печении почек;
• беременность;
• возраст до 18 лет.

При перенесенном инфаркте миокарда, артериальной гипертензии, стенокардии, судорожном синдроме, маниакальном состоянии, повышении внутриглазного давления и сниженном весе препарат применяется с осторожностью.

Побочные действия

Многие из перечисленных ниже побочных реакций имеют зависимость от дозы. Отмечено, что при длительном приеме препарата тяжесть побочных эффектов снижается.

Чаще возникают:

• ухудшение аппетита, тошнота, иногда рвота, склонность к запорам;
• головокружение, бессонница, возбудимость, гипертонус, парестезии, тремор, ступор;
• нарушения аккомодации, расширение зрачков;
• артериальная гипертензия;
• повышение уровня холестерина;
• затруднение мочеиспускания;
• нарушения эрекции и эякуляции;
• слабость, потливость, повышенная утомляемость;
• кожная сыпь;
• снижение веса.

Реже отмечаются:

• гепатит;
• тахикардия;
• гипонатриемия;
• апатия, галлюцинации, серотониновый синдром, эпилептические припадки;
• снижение либидо, маточные кровотечения;
• задержка мочи;
• эритема;
• анафилактические реакции.

При резкой отмене препарата могут отмечаться утомляемость, повышенная сонливость, тошнота, расстройство стула, рвота, сухость во рту, бессонница, раздражительность, тревога, дезориентация, парестезии. В виду этого доза препарата снижается постепенно.

Велафакс, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки принимаются внутрь во время еды. Начальная доза обычно составляет 37,5 мг и принимается 2 раза в день. При отсутствии эффекта через несколько недель доза по рекомендации врача увеличивается до 150 мг/сут. в два приема.

Притяжелом депрессивном расстройстве —75 мг 2 раза/сут., затем суточную дозу увеличивают на 75 мг раз в3 дня до достижения лечебного эффекта. Следует учитывать, что МС доза — 375 мг. При достижении эффекта доза постепенно снижается до минимально эффективной. Поддерживающее лечение продолжается более 6 месяцев. В некоторых случаях целесообразно назначать Велафакс МВ, который представляет собой пролонгированную форму препарата и выпускается в капсулах по 75 и 150 мг.

При почечной и печеночной недостаточности легкой степени режим дозирования не корректируется. При почечной и печеночной недостаточности средней тяжести дозу препарата снижают на 50% и всю дозу принимают 1 раз в сутки. По окончании лечения рекомендуется снижать дозу постепенно за 1-2 недели.

Передозировка

Передозировка проявляется симптомами: синусовая или желудочковая тахикардия, гипотензия, судорожные состояния, изменения ЭКГ. Возможен смертельный исход при передозировке и одновременном приеме алкоголя.

Лечение начинают приемом сорбентов и слабительных средств. Рвоту не вызывают в виду опасности аспирации рвотных масс.

Проводится симптоматическое лечение. Специфические антидоты отсутствуют.

Взаимодействие

Препарат усиливает влияние алкоголя на ЦНС. Противопоказано совместное назначение МАО и венлафаксина.

При одновременном назначении Имипрамина и Диазепама фармакокинетика этого препарата и его метаболита не изменяется.

При назначении с Галоперидолом усиливается его эффект.

Одновременное применение Клозапина влечет развитие побочных эффектов.

Фармакокинетика Рисперидона и его активного метаболита не изменяется при применении с венлафаксином.

Циметидин угнетает метаболизм венлафаксина, поэтому отмечается незначительное повышение фармакологической активности препарата.

Взаимодействие венлафаксина с гипогликемическими и гипотензивными препаратами не имеет клинического значения.

При приеме с индинавиром изменяются фармакокинетические характеристики последнего, фармакокинетика венлафаксина не изменяется. Опыт применения венлафаксина и электросудорожной терапии отсутствует.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

При температуре до 25 С.

Срок годности

2 года.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Велафакс МВ, Венлаксор.

Отзывы о Велафаксе

Антидепрессанты часто используются для лечения приступов мигрени. Они потенцируют действие анальгетиков (а некоторые обладают самостоятельной обезболивающей активностью), уменьшают симптомы депрессии, которая развивается у пациента вследствие частых приступов мигрени. Велафакс отличается удачным соотношением эффективность/безопасность, поэтому часто встречаются отзывы о применении этого препарата по назначению врача при мигренях. Он назначался курсом на 1,5 месяца и после этого отмечалось заметное снижение частоты головной боли и ее интенсивности, что позволило больным в дальнейшем сократить количество анальгетиков.

Положительные отзывы о Велафаксе говорят о его эффективности при лечении депрессии. В данном случае препарат принимался довольно продолжительное время и не отмечалось каких-либо значимых побочных реакций, которые вызвали бы отмену препарата.

Некоторые пациенты отмечают, что вначале лечения возникали снижение аппетита, тошнота, беспокоила бессонница и головокружение в течение дня. Через несколько дней эти нежелательные реакции исчезали. Встречаются отзывы о том, что после прекращения приема могут возникали суицидальные мысли, что заставляло возобновить лечение и затем постепенно уменьшать дозу.

Цена Велафакса, где купить

Купить Велафакс по рецепту врача можно в аптеках Москвы, Санкт-Петербурга и других городов России. Стоимость таблеток по 37,5 мг колеблется в пределах от 521 руб. до 592 руб., а таблеток по 75 мг от 687 руб. до 876 руб.

Содержание:

• Инструкция по применению Велакаста
• Показания к применению лекарства
• Противопоказания к Велпатасвиру
• Где купить Velakast?
• Отзывы пациентов

Velpatasvir является официальным лицензированным аналогом противовирусного средства, разработанного корпорацией Gilead. Производит его индийская фирма Natco. Заказать его можно у его глобального дистрибьютора Aprazer Health Care.

Двухкомпонентный препарат Velpatasvir – Велпатасвир 100 мг и Софосбувир 400 мг –выпускается в таблетированной форме и предназначен для перорального применения.

Sofosbuvir действует разрушающе на полимеразу NS5B, а Velpatasvir – это ингибитор NS5A. Назначается в качестве монотерапии, с циррозом или без него, в комбинации с другими противовирусными.

Препарат Велакаст — инструкция

Velpatasvir — фармацевтическая субстанция, которая не требует особых условий, как ее принимать. В соответствии с показаниями к применению, дженерик необходимо принимать раз в сутки по 1 таблетке, запивая чистой негазированной водой. Каким-то образом повреждать (разжевывать, разламывать) защитную оболочку не стоит. Еда не влияет на всасываемость вещества.

Длительность терапии при всех генотипах составляет 12 недель.

При повторном лечении третьего генотипа 3 месяца в комбинации с Рибавирином и 6 месяцев при монотерапии.

Показания Velakast tabets

Инструкция на русском языке говорит, что показанием к применению является клинически подтвержденный диагноз – гепатит С. При этом не имеет значение выявленный генотип.

• возрастные ограничения – принимать только после совершеннолетия;
• беременность, лактация и планирование беременности в ближайшие полгода после проведенной терапии;
• с осторожностью – пациентам, проходящим гемодиализ или с выявленной брадикардией.

Противопоказания и побочные действия Velakast

Приобретая Велакаст, часто спрашивают: с какими веществами не рекомендуется его принимать? Велпатасвир не сочетается со следующими медикаментами: статины, сердечные глюкозиды, амиодарон, трава зверобоя, фенитоин, типранавир, Эфавиренз, Модафинил, Рифампин, противосудорожные средства.

Побочные эффекты возникают менее чем в 1% случаев, при этом не отекают пальцы, не выпадают волосы, не снижается вес, не ухудшается самочувствие.

Покупку любого фармацевтического медикамента лучше производить в официальной аптечной сети, но так как велпатасвир приобрести в аптеке нельзя, то целесообразно воспользоваться услугами официальных представительств индийских компаний на территории России – Aprazer Health Care.

Покупка у официальных представителей имеет несколько преимуществ:

• его изготавливают в Индии, но к нему прилагается инструкция на русском;
• гарантированный уровень цены;
• сертифицированное оригинальное лекарство, непосредственно от производителя;
• гарантия возврата денег, при подтвержденном факте повреждения упаковки;
• возможность оформления рассрочки.

Velakast — отзывы

Люди, проходившие курс Велакаст от Эпрайзер, оставляют положительные комментарии о компании и лекарстве. У 97 из 100 отмечается хорошая переносимость, минимальное количество фактов нежелательного действия и быстрота наступления ремиссии.

Velakast — комбинированное противовирусное, которое помогает, что подтверждают отзывы:

Олег, 52 года, г. Орел

Гепатитом С второго генотипа болею уже около 15 лет. Перед Велакастом, назначали интерферон не один раз. Эффект на 6 месяцев, потом опять обострение, лечиться очень тяжело, такое головокружение и тошнота, что спать не мог. Про медикамент узнал от молодого поколения, дети прочитали о нем в интернете, нашли мне магазин, в котором я приобрел. Позвонил по телефону, заказал в рассрочку у официалов три упаковки, пропил по рекомендации, побочек никаких через 3 месяца, как и обещали, у меня анализы показали отсутствие вируса в крови.

Поэтому я рекомендую для лечения Велокаст.

Ирина, 36 лет, г. Иваново

Диагноз ВГС третьего генотипа мне поставили 6 месяцев назад. Врач порекомендовал пить два действующих компонента – Софосбувир и еще какой-то (не помню). Я стала искать и читать все о ВГС в интернете, нашла, что есть таблетки Velakast и в одной таблетке сразу два компонента. Решила, что так удобнее, да и дешевле получается. Купила, как писали на сайте у официального представителя. Пила строго по прописанной рекомендации, не пропускала. Через месяц-полтора заметила, что сил стало больше и чувствую себя лучше.  Прошло 12 недель пошла анализы сдавать, оказалось все прошло, и я абсолютно здорова.

Спасибо и Эпрайзер и тем, кто создал такое классное лекарство от гепатита Велакаст.

Состав

В качестве активных ингредиентов препарат Велакаст содержит: софосбувир и велпатасвир в дозах 400 мг и 100 мг соответственно.

Таблетки включают следующие неактивные ингредиенты: кроскармеллозу натрия, стеарат магния и микрокристаллическую целлюлозу, диоксид титана IP и алмазный синий FCF, полиэтиленгликоль, поливиниловый спирт, тальк.

Форма выпуска

Препарат выпускается в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, по 28 штук в упаковке.

Фармакологическое действие

Велакаст представляет собой комбинацию фиксированных доз софосбувира и велпатасвира, противовирусных средств прямого действия против вируса гепатита С. Софосбувир является ингибитором РНК-зависимой РНК-полимеразы NS5B HCV, необходимой для репликации вируса. Софосбувир представляет собой нуклеотидное пролекарство, которое подвергается внутриклеточному метаболизму до фармакологически активного аналога уридин-трифосфата (GS-461 203), который может быть включен в РНК HCV с помощью полимеразы, а NS5B действует как терминатор цепи. Биохимический анализ GS-461203 ингибировал полимеразную активность рекомбинантного NS5B из генотипов 1b, 2a, 3a и 4a HCV со значением IC50 в диапазоне от 0,36 до 3,3 микромоль. GS-461203 не является ни ингибитором ДНК-ДНК и РНК-полимераз человека, ни ингибитором митохондриальной РНК-полимеразы.

Велпатасвир является ингибитором белка NS5A ВГС, который необходим для репликации вируса. Выбор устойчивости в исследованиях клеточных культур и перекрестной устойчивости указывает на то, что цель NS5A Vegeta-virgin является его механизмом действия.

Фармакокинетика

Оба активных вещества Velakast довольно неплохо абсорбируются из желудка в кровь. Наибольшее соотношение действующих веществ в плазме достигается спустя 3 часа после приема препарата. Софосбувир метаболизируется в печени, а велпатасвир в бессменном виде экскретируется через толстый кишечник с фекалиями.

Показания к применению

Препарат Велакаст применяется в лечении хронической вирусной инфекции гепатита С.

Противопоказания

Аллергия на компоненты Велакаста и детский возраст до 18 лет являются ограничениями к приему данного препарата.

Побочные реакции

При приеме препарата Velakast у некоторых больных периодически отмечались такие негативные эффекты:

• головокружение и полуобмороки;
• подавление кровообращения в виде малокровия, лимфоцитопении или тромбоцитопении;
• гипотиреоз;
• высыпания на коже.

Как правило, все неблагоприятные реакции имеют слабовыраженный характер и не требуют отмены приема препарата.

Таблетки Велакаст в сочетании с мощными или умеренными индукторами P-gp вызывают потерю активности данного препарата за счет снижения концентрации софосбувира в плазме. Велакаст, вводимый совместно с ингибиторами P-gp или BCRP, приводят к увеличению воздействия побочных эффектов этих субстратов. Медпрепарат в сочетании с варфарином вызывает колебания как протромбинового времени, так и значений МНО. Велакаст совместно с кислотными восстановителями вызывает снижение эффекта концентрации софосбувира, а Велпатасвир приводит к потере активности Велакаста.

Препарат в сочетании с амиодароном вызывают брадикардию. Велакаст, вводимый вместе с противосудорожными или антимикобактериальными средствами, вызывает снижение концентрации софосбувира и велпатасвира.

Прием препарата со зверобоем вызывает потерю противовирусной активности Велакаста за счет снижения концентрации софосбувира или Велпатасвира.

Велакаст в сочетании с ингибиторами HMG CoA редуктазы вызывает повышение концентрации этих лекарств.

Применение и дозы

Пациентам, страдающим компенсированным циррозом печени или без цирроза следует принимать одну таблетку один раз в день в течение 12 недель.

Больным с декомпенсированным циррозом печени назначают одну таблетку в комбинации с рибавирином на основе веса путем приема во время еды в течение 12 часов. Дозу рибавирина следует рассчитывать индивидуально.

Пациентам с массой тела <75 кг рекомендуемая доза рибавирина составляет 1000 мг два раза в день. Пациентам с массой тела от 75 кг рекомендуемая доза рибавирина составляет 1200 мг два раза в день.

Передозировка

На сегодняшний день случаи передозировки зарегистрированы не были.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

В температурном диапазоне от 15 до 25 градусов Цельсия, в месте, без доступа для детей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данное медсредство запрещено назначать данной категории граждан.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет.

Особые указания

Повторное возникновение инфекции HBV происходит у пациентов с коинфекцией HBV / HCV. В связи с этим, перед началом терапии необходимо проверить уровень HBsAg и анти-HBc. Функциональный тест печени следует часто проверять.

САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ БЫТЬ ОПАСНЫМ ДЛЯ ВАШЕГО ЗДОРОВЬЯ. ОБЯЗАТЕЛЬНО КОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ЛЕЧАЩИМ ВРАЧОМ

При каких заболеваниях применяют?

• гепатит С
• лечение гепатита С
• хронический вирус гепатита C 1-го или 4-го генотипа
• терапия гепатита С у больных с ВИЧ-инфекцией

Курс лечения софосбувиром и велпатасвиром: эффективность, побочные эффекты и результаты клинических испытаний

Софосбувир и велпатасвир в сочетании дают высокий результат в противовирусной терапии, направленной против гепатита С. Лекарственные вещества входят в состав оригинального средства Epclusa и ряда аналогов, в том числе дженерика Velakast, отличающегося высокой эффективностью на фоне отсутствия побочных эффектов и популярностью среди российских пациентов.

Препарат Эпклуса был разработан и выпущен на рынок американской фармацевтической корпорацией Gilead Sciences в 2016 году. Производитель Velakast – индийская фармацевтическая компания Aprazer. 

Комбинация софосбувир с велпатасвиром применяется при любом генотипе гепатита С. Результаты клинических исследований продемонстрировали эффективность и у больных с циррозом. 

Стандартный курс лечения рассчитан на 12 недель. При этом основная противовирусная терапия не требует дополнения приема интерферонами либо другими препаратами, влияющими на функции иммунной системы человека и процессы репликации патогена. У пациентов, принимающих софосбувир и велпатасвир, эффективность терапии составляет примерно 95 %.

Оригинальное лекарство Эпклуса стоит очень дорого и недоступно большинству больных. Пациенты из России отдают предпочтение индийскому дженерику Велакаст, особенности применения которого мы и рассмотрим в данной статье. 

Производитель Aprazer

Фармацевтическая компания Aprazer является одним из ведущих производителей дженериков. Помимо медикамента Velakast, фирма занимается выпуском и других лекарственных средств, являющихся аналогами таргетных противовирусных препаратов для лечения HCV – софосбувира, даклатасвира и комбинации софосбувира с ледипасвиром. 

Фармацевтические мощности Aprazer регулярно проходят сертификацию в соответствии с требованиями американских и международных стандартов. Благодаря этому, компания занимается производством ряда других дженериков – лекарственных препаратов для лечения гепатита В, антиретровирусных средств, антибиотиков, медикаментов, назначаемых в посттрансплантационном периоде.

Специалисты, у которых есть возможность на практике сравнить действие оригинального Epclusa и дженерика Велакаст, не отмечают никаких различий ни в эффективности, ни в частоте возникновения побочных реакций. 

Единственным недостатком препарата служит отсутствие официальной регистрации в РФ.

Инструкция по применению

Инструкция на русском языке в препарату Велакаст подробно описывает все аспекты применения.  Однако самолечение строго противопоказано. Гепатологи осведомлены об индивидуальных особенностях использования комбинации софосбувира с велпатасвиром в зависимости от клинической картины и анамнеза. Врачи предупреждают больных о запрете самостоятельного приема лекарства.

Лекарственная форма

Медикамент доступен в форме покрытых оболочкой таблеток, содержащих точно определенную комбинацию противовирусных компонентов.

Описание и состав

Основными действующими компонентами медикамента служат два терапевтически активных ингредиента – софосбувир в дозе 400 мг и велпатасвир в количестве 100 мг. Эти концентрации соответствуют суточной дозировке. Для обеспечения устойчивости во время хранения, поддержания высвобождения компонентов в организме в состав лекарства введены и вспомогательные ингредиенты.

Это кросповидон, соединения натрия, магния, титана, железа (последний используется в качестве химически нейтрального красящего вещества), целлюлоза, тальк и др. Дополнительные вещества не обладают терапевтической активностью, но из-за использования в фармацевтике они проходят очистку и стандартизацию в соответствии с международными требованиями к лекарственным субстанциям. 

Фармакодинамика

В состав Велакаста входит два компонента, поэтому в инструкции по применению описывается механизм действия каждого из них по отдельности. Софосбувир относят к веществам, угнетающим активность вирусного неструктурного протеина NS5В. Этот белок играет одну из ключевых ролей в репликации патогена внутри гепатоцита. 

В составе медикамента софосбувир находится в неактивной химической структуре. Под воздействием ферментных соединений он подвергается цепочке превращений с образованием метаболита. Конечный продукт биотрансформации и оказывает воздействие на жизнедеятельность патогена. 

«Точкой приложения» велпатасвира служит другой неструктурный протеин HCV – NS5А. Таким образом, возможная резистентность (как правило, возникает вследствие мутаций и нарушений расположения нуклеотидов в вирусной РНК) к софосбувиру «перекрывается» терапевтической активностью велпатасвира и, соответственно, наоборот. 

Велакаст отличается пангенотипностью. При этом эффективность противовирусной терапии не зависит от применения рибавирина, интерферона, ингибиторов протеаз NS3/4А. Помимо активности в отношении всех разновидностей гепатита С, допустимо применение медикамента и при декомпенсированном циррозе в составе комплексной терапии. 

Превышение рекомендованной дозы и софосбувира, и велпатасвира в 3 раза не вызывало изменений в параметрах электрокардиограммы.

Фармакокинетика

Установлено, что фармакологические свойства лекарственного средства не отличаются у здоровых людей и HCV-инфицированных пациентов. 

Абсорбция

Для достижения максимальной концентрации софосбувира (в неизменной форме) и велпатасвира требуется до 60 минут и до 3 часов соответственно. Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию активных компонентов лекарства. Пиковая концентрация в плазме составляет до 570 нг/мл, 900 нг/мл и 270 нг/мл для софосбувира, продукта его метаболизма и велпатасвира соответственно. 

Распределение

Для первоначальной формы софосбувира время связывания с белками сыворотки составляет порядка 70%. Для велпатасвира этот параметр достигает 99,7%. Соотношение кровь/плазма – 0,7 для обоих компонентов лекарства. 

Биотрансформация

Метаболические превращения софосбувира происходят под влиянием ферментов катепсина, карбоксилэстеразы и некоторых других. Биотрансформация велпатасвира осуществляется при помощи энзимов группы CYP. 

Элиминация

Основной путь элиминации софосбувира – биохимические превращения, образующийся в результате метаболит выделяется из организма гломерулярной фильтрацией и активной тубулярной секрецией (до 80% от принятой дозы). Велпатасвир на 77% выделяется с желчью и далее – через кишечник с каловыми массами. Период полувыведения достигает 30 минут для софосбувира, суток для метаболита и 16 часов для велпатасвира. 

Фармакологические свойства медикамента у отдельных групп пациентов

Применение в педиатрической практике. Клинических исследований относительно безопасности применения препарата у детей и подростков, не достигших 18-летнего возраста, не проводилось.

Применение в гериатрической практике. Установлено, что использование медикамента у больных до 82 лет включительно вполне безопасно. При этом фармакокинетика препарата не отличается. 

Поражения почек. Патологии мочевыделительной системы (вплоть до терминальной стадии почечной недостаточности) не влияют на фармакологические свойства велпатасвира. Но основной путь элиминации метаболита софосбувира – почки. При поражении этого органа и показатель AUC повышается до 460% при тяжелых заболеваниях мочевыделительной системы. Но в клинических исследованиях не участвовали пациенты с терминальными стадиями почечной недостаточности, требующие выполнения гемодиализа.

Поражения печени. Подтверждено, что наличие цирроза влияет на фармакокинетику софосбувира, но практически не воздействует на фармакологические свойства его метаболиза. Что касается велпатасвира, фармакокинетические параметры одинаковы для пациентов с циррозом, и для больных с отсутствующими либо слабо выраженными поражениями печени. 

Раса. Не влияет на фармакологические показатели препарата.

Пол. Не воздействует на фармакодинамику медикамента. 

Действующие вещества

Международное непатентованное название софосбувира – sofosbuvir, МНН велпатасвира – velpatasvir. Внешне вещества представляют собой порошкообразные субстанции белого цвета. Структура кристаллическая. Растворимость в воде и других жидкостях слабая, зависит от температуры и параметров рН. 

Показания к применению

Велакаст предназначен для терапии гепатита С 1–6 генотипов. Наличие цирроза (как компенсированного, так и декомпенсированного), ВИЧ и патологий почек (средней или легкой степени тяжести) не является противопоказаниями для проведения терапии. Иногда допускается лечение в комбинации с рибавирином. 

Противопоказания

Лечиться Велакастом запрещено при:

• беременности;
• в период кормление грудью (противопоказание относительно, на время проведения терапии ребенка рекомендуют перевести на смесь);
• индивидуальной непереносимости софосбувира, велпатасвира и вспомогательных веществ;
• поражении почек тяжелой степени;
• терминальной стадии печеночной недостаточности (данные о безопасности производителем не представлены).

Использование Велакаста противопоказано и для лечения гепатита С у детей и подростков, не достигших 18-летнего возраста. 

Дозировка и как принимать

Таблетки Velakast предназначены для перорального приема. Пьют средство целиком по 1 таблетке в день. Одна пилюля содержит суточное количество софосбувира и велпатасвира, снижение дозы не целесообразно. Поэтому таблетку нельзя разламывать, разжевывать, измельчать и т.д. Если пациент по состоянию здоровья не может проглотить пилюлю целиком, вопрос о способе применения решают индивидуально. 

Пить Велакаст можно вне зависимости от приема пищи. Но после первой пилюли, применять средство желательно с интервалом в 23–25 часов. Комбинированный курс лечения софосбувиром и велпатасвиром длится – 12 недель (в том числе и у больных с коинфекцией ВИЧ).

Схема курса лечения при гепатите С

Побочные действия

Наиболее частыми побочными эффектами (зарегистрированы у более, чем 10% пациентов) были слабость и головные боли.

Гораздо реже больные предъявляли жалобы на:

• тошноту;
• астенический синдром;
• диарея;
• нарушения сна;
• сыпь;
• депрессивное состояние.

При этом частота нежелательных реакций у пациентов, принимающих плацебо вместо Велакаста, была незначительно ниже, чем при реальном лечении. 

При ВИЧ побочные действия были такими же: обычно пациенты жаловались на головную боль и слабость. Добавление рибавирина к терапии при декомпенсированной форме цирроза повышало выраженность осложнений. При этом если при монотерапии Велакастом отказ от лечения из-за побочных реакций зарегистрирован в 0,2% случаев, при сочетании с рибавирином эта цифра составляла почти 5%. 

В некоторых случаях отмечались нежелательные явления в области лабораторных исследований. Так, зарегистрировано повышение уровня несвязанного билирубина, липазы и креатинкиназы. 

Совместимость с другими медикаментами

Основные нюансы лекарственного взаимодействия представлены в таблице.

Сочетание с алкоголем

О строгом исключении спиртных напитков предупреждают еще на этапе сдачи анализов для подтверждения гепатита С. Соответственно, как во время терапии, так и некоторое время после ее окончания употребление этанола противопоказано.

Беременность и лактация

Таргетных исследований относительно возможности применения Велакаста у женщин, вынашивающих ребенка или кормящих грудью, не проводилось. Действие софосбувира и велпатасвира проверяли в ходе клинических экспериментов на грызунах.

Какого-либо негативного влияния на плод не выявлено. Но это не подтверждает отсутствия эмбриотоксического действия, поэтому в период беременности использование Велакаста противопоказано.

Особые указания и меры предосторожности

В ходе постмаркетинговых исследований установлено, что в сочетании с Амиодароном у некоторых пациентов возникала тяжелая брадикардия. Поэтому рекомендовано заменить его на другой антиаритмический препарат.

Если это по каким-либо причинам сделать невозможно, на первые 7–10 дней приема Велакаста пациента помещают в стационар и подключают к монитору сердечного ритма. При этом дозировку препарата не меняют, а принимаемое количество Амиодарона подбирают в индивидуальном порядке. 

Велакаст не оказывает влияния на фертильность и репродуктивный потенциал.

При декомпенсированном циррозе применение софосбувира/велпатасвира возможно только в сочетании с рибавирином. 

Передозировка

Специфического антидота не существует. При случайном либо намеренном превышении суточной дозы Велакаста нужно обязательно обратиться к врачу. Пациента кладут в стационар и подключают к датчикам для постоянного мониторинга основных жизненных функций.

Обязательно выполнение всех клинических лабораторных исследований. Решение, как следует лечиться далее, принимает профильный специалист.

Условия хранения

Средство следует хранить и транспортировать только в оригинальной упаковке. Следить, чтобы к препарату не было доступа у детей и животных. Особого температурного режима также не требуется. 

Срок хранения

Срок хранения указан на картонной упаковке и на пластиковом флаконе с лекарством. Руководство по эксплуатации рекомендует утилизировать препарат при нарушении условий хранения, попадания влаги.

Прекращение схемы терапии

Стандартный курс лечения составляет 12 недель. Преждевременное окончание терапии возможно только по усмотрению врача (например, при отсутствии результата по данным ПЦР, развитие тяжелой непереносимости и т.д.). 

Аналоги

В качестве аналогов Велакаста доктор может предложить другие средства, содержащие такие же дозы софосбувира и велпатасвира. Это:

• Epclusa (оригинальный медикамент);
• Велпанат;
• Resof Total;
• SoviHep;
• Веласоф;
• HepCVel.

Но лечение следует проводить одним и тем же препаратом. Замена на протяжении курса терапии одного препарата на другой запрещена.

Цена и где купить

Официальная продажа Велакаста в аптеке не осуществляется, так как медикамент не зарегистрирован в России (как и в других странах СНГ). Доктора могут предложить лишь оригинальный медикамент, содержащий софосбувир и велпатасвир, Epclusa.

Однако стоимость подобного средства неподъемна для многих пациентов, поэтому даже доктора предлагают купить лекарство от гепатита С индийского производства. 

Приобрести Велакаст можно:

1. Непосредственно в Индии, этот вариант подходит для тех, кто регулярно бывает в стране, так как расходы на дорогу превышают сравнительно небольшую наценку посредников.
2. Оформить заказ в индийской интернет-аптеке с последующей доставкой в Спб или любой другой город страны. Но такая покупка очень рискованна – за препарат нужно перечислить деньги сразу, проверка качества и соответствия представленной на сайте информации до оплаты невозможна.
3. Заказать препарат у посредников в России. Велакаст – популярное средство и обычно уже есть в наличии на складе такой фирмы в Москве и Санкт-Петербурге, а отправка возможна в любой город.

Отзывы врачей

Игорь Михайлович Бортников, инфекционист

Велакаст – универсальное лекарство от гепатита С. Средство можно назначать при любом генотипе, допускается применение даже на фоне разных форм цирроза. Отзывы пациентов и мои личные наблюдения демонстрируют эффективность практически в 100%, а с жалобами на серьезные побочные реакции я не сталкивался. 

Отзывы пациентов о лечении

Иван, 28 лет

Диагностировали 3а генотип. После всех исследований доктор прописал велпатасвир в комбинации с софосбувиром и поинтересовался, «потяну» ли я прием оригинального препарата. Сразу ответ не дал, поинтересовался отзывами тех, кто лечился по такой схеме. Мне посоветовали Velakast, дали контакты посредника, работающего с производителем. Пил лекарство как положено, 12 недель. Сейчас УВО держится на протяжении 8 месяцев.

Как проверить подлинность

Приобретая препарат, необходимо убедиться в качестве медикамента. Для этого нужно сопоставить маркировку на коробке и пластиковом флаконе с лекарством, проверить наличие голограммы, пропечатанной цены (в соответствии с законодательством Индии).

Сама банка с пилюлями оснащена защитой от первого вскрытия и мембраной. Перед применением следует посмотреть на сайте производителя, как выглядят оригинальные таблетки, что также поможет отличить подделку.

Результаты клинических испытаний эффективности и безопасности

Результаты применения входящей в состав Велакаста комбинации велпатасвира с софосбувиром при I–VI генотипе гепатита С подтверждены данными клинических исследований ASTRAL и POLARIS. В испытаниях принимало участие 624 пациента, из них 423 – с первичной манифестацией вируса, остальные ранее получали терапию интерфероном, рибавирином или другим ингибитором протеаз.

327 из 328 больных, инфицированных первым генотипом HCV, достигли выздоровления вне зависимости от субтипа и анамнеза. Из 121 пациента (всех разновидностей патологии) с циррозом результат терапии отсутствовал только у одного человека. 

В испытании POLARIS участвовал 941 пациент с различными генотипами HCV-инфекции. Специалисты сравнивали эффективность 8-недельного курса велпатасвир + софосбувир + воксилапревир и 12-недельной терапией комбинацией софосбувир + велпатасвир.

В итоге отметили, что прием противовирусных веществ, составляющих основу Велакаста, сопровождался 99% результатом. Рецидив обнаружен только у 2 больных. 

Условия продажи в аптеках

В российских аптеках препарат не продается. За границей можно купить по рецепту на латинском языке.