Вектормун вакцина инструкция по применению

Международное непатентованное или химическое наименование:
Вакцина против болезней Ньюкасла и Марека живая замороженная векторная с разбавителем

Держатель регистрационного удостоверения:
«Ceva Sante Animale», 10 avenue de la Ballastiere, 33500, Libourne, Франция

Разработчик:
«Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Company», 1107, Budapest Szallas 5, Венгрия

Производитель:
«Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Company», 1107, Budapest Szallas 5, Венгрия

Лекарственная форма:
замороженная суспензия (вакцина) и раствор для инъекций (разбавитель)

Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
изготовлена из культуры клеток фибробластов СПФ-эмбрионов кур, инфицированной рекомбинантным вирусом rHVT/ND, представляющим собой вирус герпеса индеек (штамм HVT FC-126), в ДНК которого встроен ген, кодирующий протективный эпитоп вируса ньюкаслской болезни (штамм D-26). В качестве стабилизатора добавлена сыворотка крупного рогатого скота (20%), криопротектор – диметилсульфоксид (10%).=

Дозировка:
вакцина: 2 мл (1000, 2000, 4000 доз); разбавитель: 200 мл, 250 мл, 400 мл, 800 мл, 1000 мл, 1200 мл, 1600 мл, 2000 мл

Количество в потребительской упаковке:
вакцина: по 2 мл (1000, 2000, 4000 доз) в ампулах; разбавитель: по 200, 250, 400, 800, 1000, 1200, 1600, 2000 мл в пакетах

Описание

Вакцина предназначена для профилактики оспы, микоплазмоза и инфекционного энцефаломиелита птиц.

Дозировка

-0,01 мл в перепонку крыла

Срок ожидания

Убой птиц на мясо разрешается через 21 день после применения вакцины, яйцо от вакцинированных птиц используют без ограничений.

Противопоказания

Запрещается прививать клинически больных и/или ослабленных птиц. Не вакцинировать птиц за 21 день до убоя. Не допускается вакцинация птиц ранее привитой вакциной против оспы. Не вакцинировать кур-несушек позднее, чем за 4 недели до начала яйцекладки и во время яйцекладки.

Состав и форма выпуска

Одна иммунизирующая доза вакцины содержит не менее 10^(2.7) ЦПД50 рекомбинантного вируса FP-MG и не менее 10^(2.7) ЭИД50 вируса ИЭП (штамм «Calnek) с добавлением стабилизатора (сахароза, лактоза, сорбитол, дигидрофосфат калия, гидрофосфат калия, желатин), консервантов гентамицина сульфата и амфотерицина В и наполнителя триптозофосфатного бульона.

Вакцина поставляется в комплекте со «Стерильным разбавителем для вакцинации методом прокола перепонки крыла», в состав которого входят глицерин, синий краситель и деионизированная вода.

По внешнему виду вакцина представляет собой сухую однородную пористую массу от светло-желтого до коричневатого цвета (допускается розоватый оттенок); а разбавитель — прозрачную жидкость синего цвета.

Лекарственная форма  — лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций (вакцина), раствор для инъекций (разбавитель).

Вакцина расфасована по 500, 1000 прививных доз в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные под вакуумом резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Разбавитель расфасован по 5, 10 и 20 мл в стеклянные или пластиковые флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы с вакциной упакованы в пластиковые коробки.

Меры предосторожности

Вакцину хранят и транспортируют в защищенном от света месте при температуре от плюс 2 градусов до плюс восьми, а разбавитель при температуре от 2 до 25 градусов. Не допускается замораживание разбавителя.

Срок годности вакцины — 12 месяцев, а разбавителя — 5 лет с даты выпуска при соблюдении условий хранения и траспортирования.

Фармакологические (биологические) свойства.

Вакцина изготовлена из культуры клеток СПФ-эмбрионов кур, инфицированной рекомбинантным вирусов «FP-MG», представляющим собой вирус оспы птиц (ОП), штамм «Cutter», в ДНК которого встроен ген, кодирующий протективный эпитоп Mycoplasma gallisepticum (MG)(штаммы «S6» или «R») и тушек СПФ-эмбрионов кур, инфицированных аттенуированным вирусом инфекционного энцефаломиелита птиц (ИЭП, штамм «Calnek»)

Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к возбудителям ответа, микоплазмоза Mycoplasma gallisepticum) и инфекционного энцефаломиелита птиц через 21 день после однократного применения, который сохраняется не менее 12 недель.

Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

Порядок применения

Вакцинации подлежат цыплята в возрасте 8 недель и старше однократно методом прокола перепонки крыла.

Перед применением вакцину регидратируют прилагаемым разбавителем из расчета 1000 доз вакцины на 10 мл разбавителя.

Вакцину вводят с помощью специального двухигольного инъектора. Иглы инъектора погружают в раствор вакцины таким образом, чтобы заполнились оба желобка (0,01 мл) и прокалывают перепонку крыла, избегая касания перьев и попадания в сосуды, мышцы, кости. Иглы инъектора погружают в раствор вакцины перед каждой перфорацией перепонки крыла.

Перед вакцинацией и после нее иглы инъектора протирают ватным тампоном, смоченным физиологическим раствором или дистиллированной водой, прокаливают над пламенем горелки и охлаждают. Для вакцинации нельзя использовать горячие иглы. Инъекторы стерилизуют кипячением в течение 15 минут.

Птица, содержащаяся в одном помещении, должна быть вакцинирована одновременно.

При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.

Поствакцинальная реакция характеризуется появлением через 7-10 дней на месте введения вакцины специфической папулы с образованием струпа, исчезающего самостоятельно через 2-3 недели, что служит показателем правильно проведенной иммунизации.

Симптомов проявления оспы, микоплазмоза птиц и инфекционного энцефаломиелита птиц или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.

Не рекомендуется совместное применение вакцины с другими лекарственными средствами из-за возможного влияния на эффективность вакцинации.

Производитель:

Сева Санте Анималь, Франция

Продавец:

ООО «ИнноВет», Россия

Company: Ceva Biomune

MAREK’S DISEASE-NEWCASTLE DISEASE VACCINE, Serotypes 1 & 3, Live Virus, Live Marek’s Disease Vector

Directions For Use

Description

VECTORMUNE^® HVT NDV & RISPENS contains a genetically engineered Marek’s disease virus of serotype 3 (turkey herpesvirus or HVT) expressing a Newcastle disease key protective antigen, and a serotype 1 (Rispens) Marek’s disease virus. This vaccine is recommended for use in chickens as an aid in the prevention of Newcastle disease and very virulent Marek’s disease. This bivalent Marek’s disease vaccine containing serotypes 1 and 3 is presented in a frozen cell associated form. The cells and virus particles are very fragile and require careful handling to prevent damage or loss of titer in order to achieve optimum efficacy. The vaccine is stored and shipped in frozen form in liquid nitrogen.

Storage Conditions

— Vaccine ampules: Store in liquid nitrogen

— Diluent: Store at room temperature between 68-77°F (20-25°C) or 2-7°C

Vectormune HVT NDV & Rispens Indications

The vaccine is recommended for use in healthy one-day-old chicks or in 18 to 19 day-old embryonated chicken eggs as an aid in the prevention of Newcastle disease and very virulent Marek’s disease. Good management practices are recommended to reduce exposure to Newcastle disease virus and Marek’s disease virus for at least two weeks following vaccination.

Preparation And Administration Of Vaccine

Carefully read the directions before use. The instructions must be completely followed. Match the vaccine dose size to the proper diluent size and route of administration as follows:

1. For subcutaneous injection of day-old chicks

Mix 200 ml of diluent for each 1000 doses of vaccine

2. For in ovo vaccination of 18 to 19 day-old chicken embryos — Mix 100 ml of diluent for each 1000 doses of vaccine to administer 0.1 ml per chicken embryo or mix 50 ml for each 1,000 doses of vaccine to administer 0.05 ml per chicken embryo.

VACCINE PREPARATION

1. Be familiar with all safety and precautionary measures for handling liquid nitrogen to prevent personal injury.

2. Wear gloves, a plastic face shield and protective goggles before removing vaccine ampules from the liquid nitrogen.

3. Check the container to confirm a sufficient amount of liquid nitrogen is present to keep the vaccine frozen. If thawed, do not use the vaccine. The containers must be checked regularly for liquid nitrogen level and must be refilled as needed.

4. After matching the dose size of the vaccine with the diluent size, quickly remove the exact number of ampules needed.

5. A maximum of 4 ampules should be thawed at one time. After inspecting the diluent and completing all preparations, the vaccine should be quickly removed from the Dewar and placed into a clean 80°F (26.5°C) thaw bath. This step can be repeated until the appropriate dosage has been reached. Gentle agitation during the thawing process promotes rapid, uniform thawing and evenly distributes the vaccine in the ampule.

6. Immediately after thawing, mix the vaccine with the diluent at room temperature (68-77°F or 20-25°C). Gently draw the vaccine from the ampule with an 18-gauge, 1.5 inch needle and slowly mix with the diluent. Rinse the ampule one time with the diluted vaccine.

7. Immediately use the vaccine and mix occasionally to ensure uniform suspension of cells. The recommended dose is 0.2 ml per chick for subcutaneous vaccination. The recommended dose is 0.1 ml per embryo for in ovo vaccination.

SUBCUTANEOUS VACCINATION

1. For subcutaneous injection, sterilize the automatic syringe, needles and other accessory equipment by autoclaving or boiling prior to vaccination.

2. Use a short (3/8 inch or 1/2 inch) 20-gauge needle for vaccination. Subcutaneously inject 0.2 ml into the back of the neck of each chick.

IN OVO VACCINATION

1. The vaccine is administered in ovo to 18 to 19 day-old embryonated eggs. Read the egg injection system operator’s manual before initiating vaccination. Failure to follow instructions may result in personal injury, excessive embryonic mortality and low hatchability. Inoculate each embryo with one full dose (0.05 ml or 0.1 ml).

2. Sanitize the egg injection system before and after use following the procedures described in the operator’s manual.

Notice

This vaccine has been thoroughly tested for safety, purity and potency and is in compliance with all applicable USDA and Biomune Co. standards.

Vectormune HVT NDV & Rispens Caution

1. Read the above directions carefully.

2. Do not vaccinate within 21 days before slaughter.

3. The vaccine contains gentamicin and amphotericin B as preservatives.

4. Burn containers and all unused contents.

5. Do not remove vaccine from liquid nitrogen until ready for use.

6. Do not refreeze the vaccine.

7. Do not use vaccine that has thawed in the liquid nitrogen container.

8. Do not overdose or over dilute the vaccine.

9. The effect of combining this vaccine with other products is not known and could impact vaccine efficacy.

Patent Numbers US 6632664, US 5310678 and US 6866852

Biomune Co., Lenexa, Kansas 66215, U.S.A.

Phone: (913) 894-0230

U.S. Vet Lic. No. 368

2502

Presentation: 1,000 dose, 2,000 dose, and 4,000 dose.

CPN: 11290731

Vectormune HVT NDV + Rispens

Ceva, Франция

Живая векторная замороженная вакцина для

профилактики болезни ньюкаслской и  Марека

Состав:

Вакцин содержит рекомбинантный вирус «HVT-NDV», пред- ставляющий собой вирус герпеса индеек (штамм HVT FC-126), в ДНК которого встроен ген, кодирующий протективный эпитоп вируса ньюкаслской болезни (штамм D-26) и вирус болезни Марека (штамм Rispens CVI -988).

Показания:

Для активной иммунизации суточных цыплят или эмбрионов 18-19-ти суточно- го срока инкубации против ньюкаслской болезни и болезни Марека.

Способ применения и дозы:

Перед использованием ампулы с вакциной размораживают, вскрывают и раз — бавляют специальным разбавителем в соответствии с инструкцией по при- менению вакцины. Разбавленную вакцину помещают на лед и, предохраняя от прямых солнечных лучей, используют немедленно, в течение 2 часов. Для обеспечения однородности клеточной суспензии, флаконы с разбавленной вакциной аккуратно периодически перемешивают. Цыплятам одну дозу вакцины вводят методом подкожной инъекции в верхнюю треть шеи в объеме 0,2 мл на голову. Эмбрионам кур вводят одну дозу вакцины в аллантоисную полость в объеме 0,05 мл на голову.

Хранение:

Хранить при температуре -196° С в сосуде Дьюара с жидким азотом.

Упаковка:

1000, 2000, 4000 доз в ампуле.