Вакцина против ньюкаслской болезни из штамма н инструкция

Международное непатентованное или химическое наименование:
Вирусвакцина против ньюкаслской болезни из штамма «Н» живая сухая

Разработчик:
ФКП «Ставропольская биофабрика», 355019, Ставропольский край, г. Ставрополь, Биологическая ул., д. 18

Производитель:
ФКП «Ставропольская биофабрика», 355019, Ставропольский край, г. Ставрополь, Биологическая ул., д. 18

Лекарственная форма:
лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций

Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
из экстразмбриональной жидкости СПФ-куриных эмбрионов, инфицированных штаммом «Н» вируса Ньюкаслской болезни с защитной сахарозожелатиновой средой, содержащей сахарозы 10%, пептона 4%, желатина 1%.

Количество в потребительской упаковке:
по 1 см3 с содержанием вакцинного вируса от 0,1 до 0,5 см3 (100-500 доз); по 2 см3 с содержанием вакцинного вируса 1 см3 (1000 доз) в ампулах

Фармакотерапевтическая группа; код АТХ, рекомендованной ВОЗ:
Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины

Болезнь Ньюкасла штамм «Н»

₽0

Артикул: 4631148864023 Категория: Птица

Вирусвакцина против ньюкаслской болезни из штамма «Н» живой сухой

I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата:  Вирусвакцина против ньюкаслской болезни из штамма «Н»  живая сухая.
Международное непатентованное наименование: Вирусвакцина против ньюкаслской болез-ни из штамма «Н» живая сухая.
2. Лекарственная форма – лиофилизат для приготовления суспензии для  внутримышечных инъекций.
Вакцина изготовлена из экстраэмбриональной жидкости СПФ – эмбрионов кур, инфициро-ванных  вирусом ньюкаслской болезни (штамм «Н») с добавлением в качестве стабилизатора обезжиренного молока (50 %).
3. По внешнему виду вакцина представляет собой сухую однородную массу светло-желтого или светло-коричневого цвета, хорошо растворимую в воде или физиологическом растворе в течение 2-4 минут без образования хлопьев и/или осадка.
Срок годности вакцины 12 месяцев от даты выпуска,  при соблюдении условий хранения и транспортирования.  После  вскрытия ампулы (флакона) необходимо использовать вакцину в течение 4 часов.  По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.  
4. Вакцина  расфасована в стерильные  ампулы (флаконы) по 0,5 см3 (100 прививных доз) или 1,0 см3 (250 прививных доз). Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками, ампулы  запаяны под вакуумом.  
Флаконы (ампулы) с вакциной упакованы в полистироловые блистеры или картонные ко-робки с наличием гнёзд или перегородок, обеспечивающих их неподвижность и целостность.
В каждую коробку (блистер) с вакциной вкладывают инструкцию по её применению.
5. Вакцину хранят и транспортируют в закрытой упаковке организации-производителя,  в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 2 °С до 8 °С.
6. Вакцину следует хранить в  местах, недоступных  для детей.
7. Флаконы (ампулы) с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности или герметичности укупорки, с измененным цветом или консистенцией содержи-мого, с наличием посторонних примесей, а также остатки вакцины, не           использованные в течение 4 ч после вскрытия флаконов (ампул), подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 мин или обработке 2 % раствором щелочи или 5 % раствором хлорамина в течение 30 мин.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосто-рожности.
8. Вакцина отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: Иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у птиц к возбудителю ньюкаслской болезни через 48 часов после применения, который сохраняется в течение 12 месяцев.
      В одной иммунизирующей дозе содержится не менее  7,0 lg ЭЛД50/см3  вируса ньюкаслской болезни (штамм «Н»).  
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
11. Вакцина предназначена для профилактики ньюкаслской болезни в неблагополучных птицеводческих хозяйствах различного направления  выращивания.
12. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных птиц, а так же цыплят младших возрастных групп.
13. Иммунизации подлежит клинически здоровая птица (куры, цесарки, индейки) старше 60-сут. возраста, независимо от ее породы и направления выращивания при условии строгой изоляции цыплят младших возрастных групп от привитого поголовья.
Вакцину  применяют внутримышечно.
В ампулы (флаконы) с вакциной вносят стерильный 0,9 % физиологический раствор (рН 7,2-7,4) в объёме, равном объёму, указанному на этикетке и готовят рабочее разведение вакцины из расчета 1:1000.
Например,  в ампулу с объёмом  0,5 см3 вносят 0,5 см3 физиологического раствора, добавляя к полученной смеси физиологический раствор до 100 см3.
Разведенную вакцину вводят  по 0,5 см3/гол цыплятам до 120 — ти суточного возраста и по 1,0 см3 птице старшего возраста в грудную или бедренную группу мышц.
      Для вакцинации используют одноразовые шприцы и иглы, либо многоразовые шприцы и иглы, которые перед вакцинацией стерилизуют кипячением в течение 15-20 минут. Место введения вакцины обрабатывается 70% спиртом или другими антисептиками.
Проверку эффективности иммунизации осуществляют согласно «Методическим указаниям по определению уровня антител к вирусу ньюкаслской болезни в РТГА» или ИФА с использо-ванием наборов, зарегистрированных в РФ. Ревакцинацию  проводят, если более чем в 20 %  проб сыворотки крови птиц титры антител в РТГА имеют значение менее 3 log2 (1:8) или в ИФА – меньше двух минимальных положительных значений, предусмотренных инструкцией по применению используемого диагностического набора.
14. Симптомов проявления ньюкаслской болезни  или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
15.  Особенностей поствакцинальной реакции при иммунизации не установлено.
16.  Случаев влияния вакцины на яичную продуктивность птицы не установлено.
17. Следует избегать нарушений схемы (сроков) проведения вакцинации, т.к. в случае про-пуска вакцинации это может привести к локальной вспышке ньюкаслской болезни. В  случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
18. Вакцина обладает остаточной реактогенностью для цыплят до 60-ти суточного возраста и может вызвать их переболевание и гибель.
19. Запрещается применение вакцины совместно с другими живыми иммунобиологически-ми препаратами,  а также иммунизация цыплят другими вакцинами в течение 14 суток после очередной прививки. За 3-4 суток  до начала вакцинации и в течение 5 суток после ее заверше-ния  запрещается применение антибиотиков, сульфаниламидных и нитрофурановых препаратов.    
20. Продукты убоя, яйцо и мясо от вакцинированной птицы реализуют без  ограничения независимо от сроков вакцинации.

IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

21. При проведении вакцинации необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринар-ного назначения.
22. Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть в спецодежде (резино-вые сапоги, халат, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными сред-ствами защиты (очки закрытого типа, марлевые повязки, респираторы). В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
   К участию в проведении вакцинации не допускаются лица с признаками респираторных, желудочно-кишечных, кожных и аллергических заболеваний.
По окончании работы следует принять душ, тщательно вымыть руки с мылом, переодеться.
23. При случайном попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их необходимо промыть большим количеством  воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном введении препарата человеку, место введения необходимо обработать 70 % раство-ром этилового спирта, немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
      В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5 % раствором хлорамина или 2 % раствором едкого натрия

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Вирусвакцина против ньюкаслской болезни из штамма «Н» живая сухая.

Международное непатентованное наименование: Вирусвакцина против ньюкаслской болезни из штамма «Н» живая сухая.

2. Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций.

Вирусвакцина изготовлена из экстраэмбриональной жидкости СПФ-куриных эмбрионов, инфицированных вирусом ньюкаслской болезни (штамм «Н»), с добавлением в качестве стабилизаторов: сахарозы (10 %), пептона (4 %), желатина (1 %).

В одной иммунизирующей дозе содержится не менее 7,0 lg ЭЛД50/см³ вакцинного вируса НБ (штамм «Н»).

3. По внешнему виду вирусвакцина представляет собой сухую пористую массу бежевого цвета.

В разведенном виде представляет собой однородную взвесь с выпадающим осадком, легко разбивающимся при взбалтывании.

Срок годности вирусвакцины 12 месяцев с даты выпуска, при соблюдении условий хранения и транспортирования.

По истечении срока годности вирусвакцина к применению не пригодна.

После вскрытия ампулы (флакона) вирусвакцину необходимо использовать в течение 4 часов.

4. Вакцина расфасована по 1 см³  с содержанием вакцинного вируса от 0,1 до 0,5 см³ (100 — 500 доз), и по 2 см³ с содержанием вакцинного вируса 1 см³ (1000 доз) в стеклянные ампулы или флаконы соответствующей вместимости.

Ампулы (флаконы) заполнены инертным газом или стерильным осушенным воздухом.

Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками и укреплены алюминиевыми колпачками.

Ампулы (флаконы) с вирусвакциной упакованы в коробки.

В каждую коробку с вирусвакциной вложена инструкция по применению.

Коробки с вирусвакциной упакованы в ящики.

5. Вакцину хранят и транспортируют в тёмном месте при температуре от 2 °C до 8 °C.

Допускается транспортировка вирусвакцины при температуре до 25 °C в течение 15 суток.

6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Ампулы (флаконы) с вирусвакциной без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности, с измененным внешним видом, с наличием посторонних примесей, подвергшуюся замораживанию, с истекшим сроком годности, не использованную в течение 4 часов после вскрытия ампулы (флакона) и растворения, бракуют, обеззараживают путем кипячения в течение 10 минут или обработки 2 % раствором щелочи, или 5 % раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут и утилизируют.

Утилизация обеззараженной вирусвакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.

8. Вакцина отпускается без рецепта.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологический лекарственный препарат.

10. Вирусвакцина вызывает формирование иммунного ответа у птиц к болезни Ньюкасла через 48 часов после однократного введения, продолжительностью не менее 12 месяцев.

Вирусвакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Вирусвакцина предназначена для иммунизации взрослых кур, цесарок и индеек в неблагополучных по ньюкаслской болезни хозяйствах.

12. Запрещается вакцинировать истощенную, ослабленную птицу, а также цыплят, не достигших 60-ти суточного возраста.

13. При работе с вирусвакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.

Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть обеспечены спецодеждой (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очками закрытого типа).

В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.

При попадании вирусвакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.

При случайном введении вирусвакцины человеку, место инъекции необходимо обработать антисептиком (5 %-ным раствором йода или 70 %-ным раствором этилового спирта) и обратиться в медицинское учреждение.

14. Штамм «Н», обладает остаточной реактогенностью для цыплят до 60-ти суточного возраста и может вызвать их переболевание и гибель.

15. Иммунизации подлежит птица старше 60-ти суточного возраста, при условии обеспечения строгой изоляции цыплят младших возрастных групп от вакцинированного поголовья.

Вакцину применяют внутримышечно.

В ампулы (флаконы) с вирусвакциной вносят стерильный физиологический раствор в объеме, равном объему лиофилизированного вируса, указанному на этикетке и готовят рабочее разведение вирусвакцины из расчета 1:1000.

Например:

В ампулу (флакон) с объемом вакцинного вируса 0,1 см³ вносят 0,1 см³ физиологического раствора и разводят 1:1000, добавляя к полученной смеси физиологический раствор до 100 см³ (в данном случае 99,9 см³ ).

Разведенную вакцину вводят из расчета:

• по 0,5 см³ цыплятам до 120-ти суточного возраста;
• по 1,0 см³  курам и цесаркам старшего возраста;
• по 2,0 см³ взрослым индейкам.

Вирусвакцину вводят в грудную или бедренную группу мышц.

Инъекционную иглу вводят в среднюю часть грудной мышцы на глубину 0,3-0,5 см под острым углом по направлению к голове (при введении иглы, направленной острием к хвосту, возможен прокол кости и печени, что может привести к гибели птицы).

Для вакцинации используют одноразовые шприцы и иглы, либо многоразовые шприцы и иглы, которые перед вакцинацией стерилизуют кипячением в течение 15- 20 минут.

Место введения вирусвакцины обрабатывается 70 %-ным раствором этилового спирта.

Эффективность вакцинации оценивают через 14 суток и считают успешной, если не менее чем у 80 % привитых цыплят титр антител в РТГА 1:8 (3,0 log2) и выше, а в ИФА — в 2 и более раза превышает положительное значение, предусмотренное инструкцией по применению используемого диагностического набора.

При напряженности иммунитета менее 80 % — птицу ревакцинируют.

16. При применении вирусвакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.

17. Симптомов проявления болезни Ньюкасла или других патологических признаков при передозировке вирусвакцины не установлено.

18. Запрещается применение вирусвакцины одновременно с другими иммунобиологическими препаратами.

19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичном и последующих введениях вирусвакцины не установлено.

20. Следует избегать нарушений схемы (сроков) проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики ньюкаслской болезни.

В случае пропуска очередного введения вирусвакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.

21. Ограничений в использовании мяса и яйца от вакцинированных птиц нет.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

ФКП «Ставропольская биофабрика». 355019, Российская Федерация, Ставропольский край, г. Ставрополь ул. Биологическая, д.18.