-
Общие
положения-
Вакцина
против сибирской язвы животных живая
споровая жидкая представляет собой
беловатую опалесцирующую жидкость —
взвесь живых спор сибиреязвенной
бескапсульной авирулентной культуры
штамма 55 в 30 %-ном растворе глицерина. -
Вакцину
выпускают во флаконах по 20, 50, 100 мл с
содержанием 20-25 млн. живых спор в 1 мл
вакцины. На флаконе указывают наименование
предприятия-изготовителя, наименование
биопрепарата, номер серии и госконтроля,
дату изготовления, срок годности,
количество вакцины и прививную дозу
для разных видов животных, условия
хранения, обозначения ТУ. -
Вакцина
должна быть запакована в деревянные
или фанерные ящики массой брутто не
более 15 кг каждый. В ящик вкладывают
наставление по применению вакцины,
контрольный лист с указанием наименования
биопрепарата, количества флаконов в
таре, даты упаковки, номера серии,
номера или фамилии упаковщика. -
Вакцину
хранят и перевозят всеми видами
транспорта при температуре не выше 15
°С и не ниже О °С. Срок хранения жидкой
вакцины из штамма 55 при соблюдении
условий хранения 2 года со дня
изготовления. -
При
наличии отклонений от указанных
требований вакцину бракуют и уничтожают
путем автоклавирования (1 ч при 134 °С)
либо кипячением в растворе соды (2 ч).
Выбраковке и уничтожению подлежат как
вся партия (серия) вакцины, так и
отдельные флаконы или ящики с вакциной.
-
-
Порядок
применения вакцины-
Вакцину
применяют для профилактических и
вынужденных прививок животным
однократно, строго
подкожно.
Молодняку, не достигшему 3- месячного
возраста, прививать вакцину не
разрешается. -
Овцам
и козам вакцину вводят в области средней
трети шеи, в бесшерстный участок
внутренней поверхности бедра или
грудной клетки в дозе 0,5 мл. -
Лошадям,
крупному рогатому скоту, оленям,
верблюдам, ослам и пушным зверям всех
возрастов вводят вакцину в области
средней трети шеи в объеме 1,0 мл, а
свиньям также в дозе 1,0 мл в области
внутренней поверхности бедра или за
ухом. Кожу на месте введения вакцины
предварительно дезинфицируют 70 %-ным
спиртом или 3 %-ным раствором фенола. -
Для
прививок следует пользоваться шприцем
с хорошо пригнанным поршнем, не
пропускающим вакцину в верхнюю часть
цилиндра. Иглы должны быть тщательно
пригнаны к шприцу. Рекомендовано
использовать иглы не более 15 мм длиной.
Шприцы и иглы перед началом прививок
стери л из уют кипячением в течение 30
мин, а по окончании работы кипятят в 2
%-ном растворе соды в течение 1 ч.
-
-
Перед
применением флакон с жидкой вакциной
тщательно встряхивают для получения
равномерной взвеси, в процессе прививок
флакон с вакциной также необходимо
периодически встряхивать. Вакцину,
не использованную в день вскрытия
флакона, уничтожают. -
Прививки
жидкой вакциной из штамма 55 разрешается
проводить ветеринарным врачам или
опытным ветеринарным техникам под
руководством ветеринарного врача.
Перед вакцинацией необходимо осмотреть
все поголовье животных. -
Профилактические
прививки жидкой вакциной нельзя
проводить в хозяйствах при наличии
острых инфекционных болезней животных.
Не разрешается также прививать животных
с повышенной температурой тела, слабых,
истощенных и в последний месяц
беременности. Допрививку таких животных
проводят после их выздоровления.
Во
избежание осложнений не рекомендуется
прививать животных в жаркое время года,
особенно в условиях дефицита питьевой
воды, и в холодную дождливую погоду.
Привитых животных следует оберегать
от переохлаждения и утомительных
перегонов. Рабочих лошадей и волов
после прививок освобождают от работы
на 5 дней, в исключительных случаях их
разрешается использовать на легких
работах.
-
Профилактические
прививки всех видов сельскохозяйственных
животных старше одного года рекомендуется
проводить 1 раз в год в период наилучшего
физиологического состояния организма. -
Схема
обязательной иммунизации восприимчивых
животных при применении вакцины против
сибирской язвы их штамма 55 по всей
территории СССР;
ягнят
и козлят иммунизируют первый раз по
достижении 3-месячного возраста (период
отбивки маток) и повторно в возрасте 9
мес. Затем иммунизируют как взрослых
животных;
взрослых
овцематок и козоматок иммунизируют 1
раз в год во время отбивки от них
молодняка. В то же время прививают все
остальное взрослое поголовье мелкого
рогатого скота;
телят
иммунизируют в первый раз по достижении
3-месячного возраста и пере прививают
через 6 мес. Затем иммунизируют как
взрослых животных;
взрослый
крупный рогатый скот иммунизируют 1
раз в год в период наилучшего
физиологического состояния организма;
жеребят
первый раз иммунизируют в 9-месячном
возрасте (в случае вынужденной вакцинации
— с 3-месячного возраста). Затем иммунизируют
как взрослых животных;
взрослых
лошадей иммунизируют 1 раз в год в период
наилучшего физиологического состояния
организма;
свиней
иммунизируют с 3-месячного возраста за
14 дней до выгона на пастбище или перевода
в летние лагеря;
верблюдов
всех возрастов, начиная с 3-месячного,
иммунизируют 1 раз в год в период
наилучшего физиологического состояния
организма;
ослов
и
мулов
первый раз иммунизируют в 3-месячном
возрасте. Затем иммунизируют
1 раз
в год в период наилучшего физиологического
состояния организма;
оленей
всех возрастов, начиная с 3-месячного,
иммунизируют 1 раз в год в период
наилучшего физиологического состояния
организма;
пушных
зверей всех возрастов, начиная с
3-месячного, иммунизируют 1 раз в год в
период наилучшего физиологического
состояния организма.
-
Вынужденные
прививки проводят в любое время года,
независимо от наличия инфекционных
болезней животных в данном хозяйстве.
Не разрешается прививать только явно
больных животных с повышенной
температурой тела. Допрививку таких
животных проводят после их лечения. -
Запрещается
применять живую вакцину из штамма 55
одновременно с другими биологическими
и химическими препаратами. За 10 дней
до вакцинации и в течение 10 дней после
применения вакцины не рекомендуется
подвергать животных обработкам против
других инфекционных и инвазионных
болезней, а также накожных паразитов.
3.
Иммунитет. Наблюдение за привитыми
животными
-
Иммунитет
у животных после прививки наступает
через 10 дней и длится не менее 12 мес. В
течение этих 10 дней за привитыми
животными ведется наблюдение под
руководством ветеринарного врача,
проводившего иммунизацию. -
Через
сутки после иммунизации на месте
инъекции вакцины у животных возможно
появление незначительной припухлости
(реакция на вакцину), исчезающей через
2-3 сут. У некоторых животных возможна
общая температурная реакция; у животных
с пониженной резистентностью организма,
при переутомлении, а также в жару и
холодную дождливую погоду не исключены
поствакцинальные осложнения. Они
выражаются в появлении высокой
температуры, образовании значительного
отека в месте инъекции вакцины и
ухудшении общего состояния животного.
Животных с поствакцинальными осложнениями
необходимо немедленно выделить из
стада и оказать им лечебную помощь.
Если эти меры не применить, возможна
гибель таких животных. -
Молоко
от привитых животных разрешается
использовать без ограничений, за
исключением случаев, когда у животных
отмечаются поствакцинальные осложнения
и маститы любой этиологии. Молоко от
таких коров унич тожаюг путем авто к
лавирования (1 ч при 134 °С)либо кипячением
в растворе соды (2 ч). -
Убой
вакцинированных животных на мясо
разрешается через 2 нед. после иммунизации.
При вынужденном убое привитых животных
в течение 2 нед. тушу и бое нс кие продукты
направляют на промышленную переработку
или сжигают. -
На
всех привитых животных составляют
описи, которые должны храниться у
ветеринарного врача в течение 2 лет.
Кроме того, о проведении прививок
составляют акт с указанием количества
привитых животных по видам и номера
серии вакцины, использованной для
иммунизации. В акте также указывают
фамилию
лица, проводившего вакцинацию и
осуществляющего наблюдение за содержанием
и состоянием животных после прививок.
-
В
случае, если после вакцинации у животных
возникли осложнения (сильно выраженная
температурная реакция, отеки, падеж),
об этом необходимо сообщить в ВГНКИ
ветпрепаратов (123022, Москва, Д-22,
Звенигородское шоссе, 5) с указанием
номера серии вакцины, даты ее изготовления,
времени прививок, условий хранения
биопрепарата, количества привитых
животных по видам, их состояния перед
проведением прививок, характера
осложнений и одновременно выслать в
институт образцы применявшейся вакцины
в количестве не менее 2 флаконов.
НАСТАВЛЕНИЕ
ПО ПРИМЕНЕНИЮ ВАКЦИНЫ ПРОТИВ СИБИРСКОЙ
ЯЗВЫ ЖИВОТНЫХ ЖИВОЙ СПОТОВОЙ
ЛИОФИЛИЗИТОВАННОЙ ИЗ ШТАММА 55 1. Общие
положения
-
Вакцина
против сибирской язвы животных живая
споровая лиофилизированная представляет
собой взвесь живых спор бескапсульной
авируленгной культуры штамма 55 в
стабилизирующей среде и имеет вид белой
пористой массы, хорошо растворяется в
воде и физиологическом растворе,
превращаясь в беловатую опалесцирующую
жидкость. -
Вакцину
выпускают в ампулах с содержанием
100-200 доз для крупных животных. На ампуле
указывается наименование биопрепарата,
номер серии, срок годности и количество
доз вакцины. -
На
коробке с ампулами должна быть этикетка
с обозначением наименования вакцины,
наименования предприятия-изготовителя,
номеров серии и госконтроля, даты
изготовления, количества ампул в
коробке, количества доз в одной ампуле,
разведения содержимого одной ампулы,
условий хранения, ТУ. В каждую коробку
вкладывают наставление по применению
вакцины. -
Вакцину
хранят и перевозят всеми видами
транспорта при температуре не выше 15
°С. Срок хранения сухой вакцины из
штамма 55 при соблюдении условий хранения
2 года со дня изготовления. -
При
наличии отклонений от указанных
требований вакцину бракуют и уничтожают
путем авто к лавирования (1 ч при 134°С)
либо кипячением в растворе соды (2 ч).
Выбраковке и уничтожению подлежит как
вся партия (серия) вакцины, так и отдельные
ампулы или коробки с вакциной.
2.
Порядок применения вакцины
-
Вакцину
применяют для профилактических и
вынужденных прививок животных, строго
подкожно.
Молодняку, не достигшему 3-месячного
возраста, прививать вакцину не
разрешается. -
Овцам
и козам вакцину вводят в области средней
трети шеи или в бесшерстный участок
внутренней поверхности бедра или
грудной клетки в дозе 0,5 мл. -
Лошадям,
крупному рогатому скоту, оленям,
верблюдам, ослам и пушным зверям всех
возрастов вакцину вводят в области
средней трети шеи в объеме 1 мл, а свиньям
также в дозе 1 мл в области внутренней
поверхности бедра или за
ухом.
Кожу на месте введения вакцины
предварительно дезинфицируют 70 %- ным
спиртом или 3 %-ным раствором фенола.
-
Для
прививок следует пользоваться шприцем
с хорошо пригнанным поршнем, не
пропускающим вакцину в верхнюю часть
цилиндра. Иглы должны быть тщательно
пригнаны к шприцу. Рекомендовано
использовать иглы не более 15 мм длиной.
Шприцы и иглы перед началом прививок
стерилизуют кипячением в течение 30
мин, а по окончании работы кипятят в 2
%-ном растворе соды в течение 1 ч. -
Для
растворения вакцины следует применять
стерильный физиологический раствор
либо стерильную дистиллированную
воду. Перед растворением вакцины шейку
ампулы протирают спиртом, обжигают
над пламенем горелки и обламывают.
Затем стерильным шприцем с иглой в
ампулу вливают 3 мл растворителя. Ампулу
осторожно встряхивают до полного
растворения вакцины и тем же шприцем
вакцину переливают в стерильный флакон,
содержащий требуемое количество
растворителя. Бели на стенках и на дне
ампулы осталось значительное количество
вакцины, необходимо тем же шприцем
внести в ампулу 3-4 мл уже растворенной
вакцины из флакона и, осторожно обмыв
стенки ампулы, перенести во флакон.
После
полного растворения сухой вакцины
флакон тщательно встряхивают,
предварительно закрыв его стерильной
резиновой пробкой. Затем готовый
препарат используют для вакцинации
животных в течение суток. Растворенную
вакцину, не использованную в день
приготовления, уничтожают. В процессе
прививок флакон с растворенной вакциной
необходимо периодически встряхивать.
При
неполном растворении сухой вакцины
или при наличии в ней не разбивающихся
хлопьев ее также уничтожают.
-
Прививки
сухой вакцины из штамма 55 разрешается
проводить ветеринарным врачам или
опытным ветеринарным техникам под
руководством ветеринарного врача.
Перед вакцинацией необходимо осмотреть
все поголовье животных. -
Профилактические
прививки сухой вакцины нельзя проводить
в хозяйствах при наличии острых
инфекционных болезней животных. Не
разрешается также прививать животных
с повышенной температурой тела, слабых,
истощенных и в последний месяц
беременности. До прививку таких животных
проводят после их выздоровления.
Во
избежание осложнений не рекомендуется
прививать животных в жаркое время года,
особенно в условиях дефицита питьевой
воды и в холодную дождливую погоду.
Привитых животных следует оберегать
от переохлаждений и утомительных
перегонов. Рабочих волов, лошадей и
мулов после прививок освобождают от
работы на 5 дней, в исключительных
случаях их разрешается использовать
на легкой работе.
-
Профилактические
прививки всех видов сельскохозяйственных
животных старше года рекомендуется
проводить 1 раз в год в период наилучшего
физиологического состояния организма.
-
Схема
обязательной иммунизации восприимчивых
животных при
применении
вакцины против сибирской язвы из штамма
55
по всей территории СССР см
п. 2.9 «Наставления по применению жидкой
вакцины против
сибирской язвы
животных из штамма 55». -
Вынужденные
прививки проводят в любое время года,
независимо от наличия инфекционных
болезней животных в данном хозяйстве.
Не разрешается прививать только явно
больных животных с повышенной температурой
тела. До прививку таких животных проводят
после их лечения. -
Запрещается
применять живую вакцину из штамма 55
одновременное другими биологическими
и химическими препаратами. За 10 дней
до вакцинации и в течение 10 дней после
применения вакцины не рекомендуется
подвергать животных обработкам против
других инфекционных и инвазионных
болезней, а также накожных паразитов.
-
Иммунитет.
Наблюдение за привитыми животными-
Иммунитет
у животных после прививки наступает
через 10 дней и длится не менее 12 мес. В
течение этих 10 дней за привитыми
животными проводится ветеринарное
наблюдение под руководством ветеринарного
врача, проводившего иммунизацию. -
Через
сутки после иммунизации на месте
инъекции вакцины у животных возможно
появление незначительной припухлости
(реакция на вакцину), исчезающей через
2-3 сут. У некоторых животных возможна
общая температурная реакция; у животных
с пониженной резистентностью организма,
при переутомлении, а также в жару и
холодную дождливую погоду не исключены
поствакцинальные осложнения. Они
выражаются в появлении высокой
температуры, образовании значительного
отека в месте инъекции вакцины и
ухудшении общего состояния животного.
Животных с поствакцинальными осложнениями
необходимо немедленно выделить из
стада и оказать им лечебную помошъ-
Бели эти меры не применить, возможна
гибель таких животных. -
Молоко
от привитых животных разрешается
использовать без ограничений, за
исключением случаев, когда у животных
отмечаются поствакцинальные осложнения
и маститы любой этиологии.
-
Молоко
от таких коров уничтожают автоклавированием
(1 ч при 134°С)
либо
кипячением в растворе соды (2 ч).
-
Убой
вакцинированных животных на мясо
разрешается через 2
нед.
после иммунизации. При вынужденном
убое привитых животных в течение 2
нед.
туша и боенские продукты направляются
на промышленную переработку или
сжигаются. -
На
всех привитых животных составляют
описи, которые должны храниться у
ветеринарного врача в течение 2 лет.
Кроме того, о проведении прививок
составляют акт с указанием количества
привитых животных по видам и номера
серии вакцины, использованной для
иммунизации. В акте указывают также
фамилию лиид, проводившего вакцинацию
и осуществляющего наблюдение за
содержанием и состоянием животных
после прививок. -
В
случае, если после вакцинации у животных
возникли осложнения (сильно выраженная
температурная реакция, отеки, падеж),
об этом необходимо сообщить во ВНИИ
ветеринарной вирусологии и микробиологии
Госагропро-ма СССР (601120, Владимирская
область, Пету шине кий район, г. Покров)
с указанием номера серии вакцины, даты
ее изготовления, времени прививок,
условий хранения препарата, количества
привитых животных по видам, их состояния
перед проведением прививок, характера
осложнений и одновременно выслать в
институт образцы применявшейся вакцины
в количестве не менее 2 ампул.
Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]
- #
- #
- #
- #
- #
- #
- #
- #
- #
- #
- #
Международное непатентованное или химическое наименование:
Вакцина против сибирской язвы и эмфизематозного карбункула ассоциированная живая
Держатель регистрационного удостоверения:
ФКП «Орловская биофабрика», 302501, Орловская обл., Орловский район, п. Биофабрика
Разработчик:
ФКП «Орловская биофабрика», 302501, Орловская обл., Орловский район, п. Биофабрика
Производитель:
ФКП «Орловская биофабрика», 302501, Орловская обл., Орловский район, п. Биофабрика
Лекарственная форма:
суспензия для инъекций
Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
изготовлена из живых спор производственного сибиреязвенного вакцинного штамма 55-ВНИИВВиМ и живой культуры производственного вакцинного штамма 2/14 Clostridium chauvoei, адсорбированной гелем гидрата окиси алюминия
Дозировка:
50 см3 (25, 50 доз), 100 см3 (50, 100 доз), 200 см3 (100, 200 доз)
Количество в потребительской упаковке:
по 50, 100 или 200 см3 во флаконах
Фармакотерапевтическая группа; код АТХ, рекомендованной ВОЗ:
Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины в комбинациях
Состав
Вакцина изготовлена из живых спор бескапсульной культуры сибиреязвенного вакцинного штамма 55-ВНИИВВиМ с добавлением защитной среды (обезжиренного молока или 20 %-ного раствора сахарозы) в соотношении 1:1.
Биологические свойства
Вакцина обеспечивает формирование у животных иммунитета к возбудителю сибирской язвы через 10 суток после однократного введения продолжительностью 12 месяцев у взрослых животных и шесть месяцев у молодняка.
Вакцина безвредна, умеренно реактогенна, лечебными свойствами не обладает.
Назначение
Вакцина предназначена для профилактики сибирской язвы у сельскохозяйственных животных (крупный и мелкий рогатый скот, лошади, ослы, верблюды, олени, свиньи, пушные звери) во всех категориях хозяйств.
Применение
Молодняк всех видов животных, кроме жеребят, в первый раз вакцинируют в трёхмесячном возрасте, жеребят – девятимесячном, повторно их вакцинируют через шесть месяцев. Взрослых животных ревакцинируют ежегодно однократно.
В случае заболевания сибирской язвой вакцинации подвергают всё поголовье, имевшее прямой или косвенный контакт с больным животным, независимо от времени года и сроков предыдущего введения вакцины.
Внеплановой однократной вакцинации подвергают всех животных, впервые поступивших в хозяйство. В общее стадо вакцинированных животных допускают не ранее, чем через 14 суток после иммунизации.
Вакцину вводят животным подкожно, используя одноразовые или обычные шприцы, или внутрикожно с помощью безыгольного инъектора в дозах согласно инструкции по применению вакцины.
Перед применением вакцину в ампуле (флаконе) разводят с помощью шприца с иглой в соотношении 1:1 кипячёной водой, стерильным 0,9 %-ным раствором хлорида натрия или 30 %-ным раствором глицерина. Затем ампулу встряхивают и содержимое переносят в стерильный флакон с соответствующим разбавителем, взятом в объёме, указанном на этикетке коробки с вакциной, за вычетом объёма разбавителя, использованного для первоначальной регидратации.
Запрещается подкожное применение вакцины, разведённой для внутрикожного применения.
Противопоказания для применения
Запрещено вакцинировать животных: больных инфекционными болезнями; клинически больных; ослабленных и истощенных; в последний месяц беременности и в течение 7-10 суток после родов; в течение 7-10 суток после хирургических операций; с повышенной температурой тела; в жаркое и холодное время.
Упаковка
Запрещено вакцинировать животных: больных инфекционными болезнями; клинически больных; ослабленных и истощенных; в последний месяц беременности и в течение 7-10 суток после родов; в течение 7-10 суток после хирургических операций; с повышенной температурой тела; в жаркое и холодное время.
Хранение
Вакцину хранят и транспортируют в сухом тёмном месте при температуре от 2 °С до 8 °С. Допускается транспортирование вакцины при температуре не выше 20 °С в течение 14 суток. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности вакцины – два года с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
Федеральное казенное предприятие «Орловская биофабрика»
(ФКП «Орловская биофабрика»)
302501, Орловская область, Орловский район,
поселок Биофабрика
тел/факс: (4862) 73-66-83, (4862) 40-95-25
E-mail:
http://www.biofabrika.com
Вакцина сибиреязвенная живая (лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения и накожного скарификационного нанесения), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N001273/01
Дата последнего изменения: 16.10.2019
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Вакцина сибиреязвенная живая
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Лиофилизат для
приготовления суспензии для подкожного введения и накожного скарификационного
нанесения.
Состав
Одна доза
содержит:
Действующее
вещество:
Споры Bacillus
anthracis СТИ-1 — от 400 до 600 млн спор в 0,05 мл для накожного
скарификационного нанесения или от 40 до 60 млн спор в 0,5 мл для
подкожного введения;
Вспомогательные
вещества (для
накожного скарификационного нанесения):
сахароза —
10 мг;
глицерол —
0,015 мл;
вода для
инъекций — до 0,05 мл;
Вспомогательные
вещества (для
подкожного введения):
сахароза —
1 мг;
натрия хлорид —
4,5 мг;
вода для
инъекций — до 0,5 мл.
Описание лекарственной формы
Пористая масса
серовато-белого или желтовато-белого цвета с коричневатым оттенком.
Восстановленный препарат — непрозрачная гомогенная суспензия серовато-белого
или желтовато‑белого цвета без посторонних включений.
Показания
Профилактика
сибирской язвы у взрослых и детей старше 14 лет, подлежащих обязательной
вакцинации:
—
лица,
работающие с живыми культурами возбудителя сибирской язвы, с зараженными
лабораторными животными или производящие исследования материалов, зараженных
или подозрительным на инфицирование возбудителем сибирской язвы;
—
лица,
профессионально занятые содержанием скота, а также производящие убой скота,
занятые заготовкой, сбором, хранением, транспортировкой, переработкой и
реализацией сырья животного происхождения;
—
лица,
выполняющие сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, по выемке и
перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические,
изыскательские, экспедиционные на энзоотичных по сибирской язве территориях.
Противопоказания
—
повышенная
чувствительность к любому из компонентов вакцины;
—
тяжелая
реакция или осложнения на предыдущее введение вакцины;
—
возраст
до 14 лет;
—
острые
инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии
обострения — прививки проводят не ранее, чем через 1 мес. после
выздоровления;
—
первичные
и вторичные иммунодефициты. При лечении стероидами, антиметаболитами, химио- и
рентгенотерапии вакцинацию проводят не ранее, чем через 6 мес. после
окончания лечения;
—
злокачественные
новообразования и злокачественные болезни крови;
—
системные
заболевания соединительной ткани;
—
распространенные
рецидивирующие заболевания кожи;
—
заболевания
эндокринной системы;
—
беременность
и период грудного вскармливания.
В каждом
отдельном случае при заболеваниях, не содержащихся в настоящем перечне,
вакцинация проводится лишь по разрешению соответствующего врача-специалиста.
С целью
выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и
осмотр прививаемых с обязательной термометрией.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано
применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Вакцинацию
проводит средний медицинский персонал под руководством врача.
Первичная
иммунизация проводится двукратно скарификационным способом с интервалом
20–30 суток или подкожным способом. Ревакцинацию проводят однократно
ежегодно подкожно.
Вакцинацию по
эпидемическим показаниям проводят подкожным способом. При необходимости
ревакцинацию проводят однократно ежегодно подкожным способом.
Вакцинация
скарификационным (накожным) способом
Перед
использованием каждую ампулу (флакон) с вакциной тщательно просматривают. Не
подлежит применению вакцина при повреждении целостности ампулы (флакона),
изменении внешнего вида сухого и растворенного препарата (наличие посторонних
включений, неразбивающихся комков и хлопьев), отсутствии этикетки, истечении
срока годности, нарушении режимов хранения.
Исходя из
количества прививочных доз содержимое ампулы (флакона) непосредственно перед
применением ресуспендируют в растворителе — стерильном 30% водном растворе
глицерола при помощи шприца с иглой для внутримышечного введения (0,8 ×
40). В ампулу (флакон) с 10 накожными дозами вносят 0,5 мл, а с 20
накожными дозами — 1,0 мл растворителя и встряхивают до образования
гомогенной суспензии серовато-белого или желтовато-белого цвета. Время растворения
вакцины не должно превышать 5 мин. Разведенная вакцина, сохраняемая в
асептических условиях, может быть использована в течение 4 ч.
Прививку
производят на наружной поверхности средней трети плеча. Место прививки
обрабатывают 70% спиртом. Применение других дезинфицирующих растворов не
допускается. После испарения спирта стерильным туберкулиновым шприцем с тонкой
и короткой иглой (0,4 × 15), не прикасаясь к коже, наносят по одной капле
(0,025 мл) разведенной вакцины в 2 места будущих насечек на расстоянии
3–4 см на горизонтально расположенную поверхность плеча. Кожу слегка
натягивают и стерильным оспопрививательным пером через каждую каплю вакцины
делают по 2 параллельные насечки (на расстоянии 3–5 мм) длиной 10 мм
с таким расчетом, чтобы они не кровоточили (кровь может выступать только в виде
мелких росинок). Плоской стороной оспопрививательного пера вакцину втирают в
насечки в течение 30 с и дают подсохнуть в течение 5–10 мин. Для
каждого прививаемого используют отдельное одноразовое перо. Запрещается взамен
перьев пользоваться иглами, скальпелями и т.п.
Вакцинация
подкожным способом
Препарат
непосредственно перед применением ресуспендируют в 1 мл стерильного 0,9%
раствора натрия хлорида. Ампулу (флакон) встряхивают до образования равномерной
суспензии серовато‑белого или желтовато-белого цвета. Содержимое ампулы
(флакона) стерильным шприцем переносят в стерильный флакон с 0,9% раствором
натрия хлорида для инъекций. В случае использования ампулы (флакона),
содержащих 200 подкожных прививочных доз, взвесь переносят во флакон с
99 мл, а содержащих 100 подкожных прививочных доз — во флакон с 49 мл
растворителя.
При шприцевом
способе вакцину в объеме 0,5 мл вводят подкожно в область нижнего угла
лопатки. Кожу на месте инъекции обрабатывают 70% спиртом. Перед каждым отбором
вакцины флакон встряхивают. Место инъекции обрабатывают 70% спиртом.
При безыгольном
способе вакцину в объеме 0,5 мл вводят в область наружной поверхности
верхней трети плеча безыгольным инъектором с протектором при строгом соблюдении
инструкции по его применению. Место введения вакцины до и после инъекции
обрабатывают, как при подкожном способе.
Неиспользованная
вакцина, использованные прививочные одноразовые шприцы и перья подлежат
обязательной инактивации автоклавированием при температуре 132 ± 2 °С и
давлении 2,0 кГс/м2 в течение 90 мин.
Части
безыгольного инъектора, соприкасавшиеся с вакциной, погружают в 6% раствор
перекиси водорода с 0,5% моющего средства типа «Прогресс» или «Астра» на
1 ч при температуре не ниже 50 °С. Раствор используют однократно.
Затем проводят предстерилизационную обработку инъектора:
а) ополаскивание
под проточной водой в течение 0,5 мин;
б) замачивание при
полном погружении в моющий раствор при температуре 50 °С на 15 мин.
Рецептура 1 л моющего раствора: 17 г пергидроля (27,5 г 33%
перекиси водорода), 5 г моющего средства и 978 мл воды;
в) мойка в моющем
растворе при помощи ерша или ватно-марлевого тампона каждого предмета в течение
0,5 мин;
г) ополаскивание
под проточной водой в течение 10 мин;
д) ополаскивание
водой дистиллированной в течение 0,5 мин каждого предмета;
е) сушка до полного
исчезновения влаги.
Стерилизацию
частей безыгольного инъектора проводят автоклавированием при температуре
132 + 2 °С и давлении 2,0 кГс/м2 в течение
90 мин.
Побочные действия
Прививки
вакциной могут сопровождаться местными реакциями, интенсивность которых зависит
от индивидуальных особенностей привитых. Через 24–48 ч после накожной
вакцинации на месте введения могут возникнуть гиперемия, инфильтрат с
последующим образованием по ходу насечек корочек желтоватого цвета. Через
24–48 ч после подкожной вакцинации на месте введения могут возникнуть
болезненность, гиперемия, реже — инфильтрат диаметром до 50 мм. Побочное
действие препарата может проявляться в первые сутки после прививки недомоганием,
головной болью и повышением температуры тела до 38,5 °С.
Взаимодействие
Интервал между
вакцинацией против сибирской язвы и введением других вакцин должен быть не
менее одного месяца, а в отношении детских контингентов — не менее двух
месяцев. Вакцина чувствительна к антибиотикам, в связи с чем иммунизация на
фоне приёма антибиотиков не допускается.
Передозировка
Симптомов
передозировки не установлено, случаев передозировки не выявлено.
Особые указания
Категорически
запрещается разведенную для накожного скарификационного нанесения вакцину
вводить подкожно!
Вакцинацию
желательно проводить в первом квартале года, поскольку наиболее опасным в
отношении заражения сибирской язвой является весенне-летний сезон.
Не подлежит
применению вакцина, целостность упаковки которой повреждена, с измененными
физическими свойствами, с истекшим сроком годности, при нарушении режима
хранения.
Вскрытие ампул и
процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил
асептики. Разведенная вакцина должна быть использована в течение 4 ч.
Неиспользованная
вакцина, использованные прививочные одноразовые шприцы и перья подлежат
специальной обработке (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Перед введением
вакцины проводят медицинский осмотр с целью выявления противопоказаний для
вакцинации.
Места проведения
прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Вакцинированный
должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин после
введения вакцины.
Проведенную
вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования
препарата, даты вакцинации, дозы, наименования производителя, номера серии и
реакции на введение вакцины.
Влияние
лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами,
механизмами
Данные о влиянии
препарата на способность управлять транспортом или заниматься другими
потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации
внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствуют.
Форма выпуска
Первая форма выпуска. По 200
подкожных или 20 накожных прививочных доз в ампулах ШП-5, ШП‑6 (АШПВ-6)
из стекла НС-1, НС-2, НС-3 или во флаконах ФО-10 из трубки стеклянной для
лекарственных средств. Флаконы укупориваются резиновыми пробками типа 1-1 или
конструкции 2, которые зажимают алюминиевыми колпачками. По 1,5 мл
растворителя — глицерола раствора 30% в ампулах ШП-5, ШП‑6 (АШПВ-6) из
стекла НС‑1, НС-2, НС-3.
Вторая форма
выпуска.
По 100 подкожных или 10 накожных прививочных доз в ампулах ШП-5, ШП‑6
(АШПВ-6) из стекла НС-1, НС-2, НС-3 или во флаконах ФО-10 из трубки стеклянной
для лекарственных средств. Флаконы укупориваются резиновыми пробками типа 1-1
или конструкции 2, которые зажимают алюминиевыми колпачками. По 1,0 мл
растворителя — глицерола раствора 30% в ампулах ШП-5, ШП‑6 (АШПВ-6) из
стекла НС‑1, НС-2, НС-3.
В пачке 5 ампул
или флаконов с вакциной, 5 ампул с растворителем, инструкция по применению,
ампульный нож.
Условия отпуска из аптек
Для
лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.
Условия хранения
Условия хранения
и транспортирования
Хранят в
соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °C в недоступном
для детей месте.
Транспортируют в
соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °C. Допускается
транспортирование в течение 20 сут при температуре не выше от 25 °C.
Срок годности
Вакцины: в
ампулах под вакуумом —4 года, в ампулах без вакуума и флаконах — 3 года;
растворителя — 5 лет.
Препарат с
истекшим сроком годности применению не подлежит.
В наличии
Производитель:
ФКП «ОРЛОВСКАЯ БИОФАБРИКА»
Для:
КРС, Свиньи, Лошади, МРС, Пушные звери, Олени, Верблюды
Вид препарата:
Вакцины общие для нескольких видов животных
Вакцина предназначена для формирования у животных иммунитета к возбудителю сибирской язвы через 10 суток после однократного введения продолжительностью 12 месяцев у взрослых животных и шесть месяцев у молодняка.
Общие сведения
Вакцина расфасована по 1,0 см3 (10 – 50 доз) в стеклянные запаянные ампулы вместимостью 3 см3 или по 10, 20 или 50 см3 (10, 20 или 50 доз) в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, укреплёнными алюминиевыми колпачками.
Действующее вещество (подробно)
Вакцина изготовлена из спор живой бескапсульной сибиреязвенной культуры вакцинного штамма 55-ВНИИВВиМ с добавлением в качестве стабилизатора (30±3)% глицерина.
Фармакологические свойства
Вакцина обеспечивает формирование у животных иммунитета к возбудителю сибирской язвы через 10 суток после однократного введения продолжительностью 12 месяцев у взрослых животных и шесть месяцев у молодняка.
Вакцина безвредна, умеренно реактогенна, лечебными свойствами не обладает.
Показания к применению
Вакцина предназначена для профилактики сибирской язвы у сельскохозяйственных животных (крупный и мелкий рогатый скот, лошади, ослы, верблюды, олени, свиньи, пушные звери) во всех категориях хозяйств.
Дозировка
Молодняк всех видов животных, кроме жеребят, в первый раз вакцинируют в трёхмесячном возрасте, жеребят – девятимесячном, повторно их вакцинируют через шесть месяцев. Взрослых животных ревакцинируют ежегодно однократно.
В случае заболевания сибирской язвой вакцинации подвергают всё поголовье, имевшее прямой или косвенный контакт с больным животным, независимо от времени года и сроков предыдущего введения вакцины.
Внеплановой однократной вакцинации подвергают всех животных, впервые поступивших в хозяйство. В общее стадо вакцинированных животных допускают не ранее, чем через 14 суток после иммунизации.
Вакцину вводят животным подкожно, используя одноразовые или обычные шприцы, или внутрикожно с помощью безыгольного инъектора в дозах, согласно инструкции по применению вакцины.
Вакцина во флаконах находится в готовом для применения виде и используется только для подкожного применения.
Вакцину в ампулах перед применением разводят кипячёной водой, стерильным 0,9 % -ным раствором натрия хлорида или 30 %-ным раствором глицерина. Разведённую вакцину используют для подкожного или внутрикожного применения.
Противопоказания
Запрещается подкожное применение вакцины, разведённой для внутрикожного применения. Запрещено вакцинировать животных: больных инфекционными болезнями; клинически больных; ослабленных и истощенных; в последний месяц беременности и в течение 7-10 суток после родов; в течение 7-10 суток после хирургических операций; с повышенной температурой тела; в жаркое и холодное время.
Условия хранения
Вакцину хранят и транспортируют в сухом тёмном месте при температуре от 2 °С до 8 °С. Допускается транспортирование вакцины при температуре не выше 20 °С в течение 14 суток.
Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
Бесплатная консультация специалиста
Если вы затрудняетесь с выбором препарата или у вас есть
другие вопросы — мы вам поможем!