Вакцина от вируса герпеса инструкция

Аналоги (синонимы) препарата Герповакс

Регистрационный номер: Р N003193/01-180310

Торговое название препарата: Витагерпавак

Международное непатентованное название (МНН): Вакцина герпетическая (Vaccine herpes)

Лекарственная форма: Вакцина герпетическая культуральная инактивированная, лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного введения.

Состав: В одной прививочной дозе (0,2 мл) содержится:
Активные компоненты: Специфические антигены вируса простого герпеса (ВПГ) I и II типов, (штамм «УС» и штамм «ВН» соответственно), полученные путем репродукции в культуре перевиваемых клеток почек африканской зеленой мартышки (VERO В), инактивированные формальдегидом и лиофилизированные с добавлением в качестве стабилизатора сахарозо-желатозной среды.
Вспомогательные вещества: формальдегид не более 200 мкг/мл; гентамицина сульфат не более 40 мкг/мл, сахароза не более 0,075 г/мл; желатоза не более 0,01 г/мл.

Описание: Аморфная масса от светло-желтого до розового цвета. Гигроскопична.

Фармакотерапевтическая группа: МИБП-вакцина
Код ATX J07BX

Иммунологические свойства

Вакцина стимулирует клеточные механизмы резистентности организма человека к вирусу простого герпеса I и II типов.

Назначение

Профилактика рецидивов герпетических инфекций вызываемых вирусом простого герпеса I и II типов.

Способ применений и дозировка

Вакцинацию проводят в лечебно-оздоровительных учреждениях по назначению и под контролем врача. Вакцину применяют в стадии ремиссии, не ранее, чем через 10 дней после полного исчезновения клинических проявлений герпетической инфекции, при офтальмогерпесе не ранее, чем через 1 месяц.
Содержимое флакона растворяют в 0,3 мл растворителя (стерильная вода для инъекций). Для этого растворитель с помощью шприца с иглой вносят во флакон с вакциной, который затем встряхивают до полного растворения содержимого. Растворенный препарат должен представлять собой опалесцирующую жидкость розового или розового с желтым оттенком цвета. Видимые механические включения должны отсутствовать. Растворенная вакцина хранению не подлежит.
Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении цвета, при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.
Вскрытие флакона, растворение препарата и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики.
Препарат вводят внутрикожно в область внутренней поверхности предплечья в разовой дозе 0,2 мл.
Основной цикл вакцинации состоит из 5 инъекций, которые проводят с интервалом в 7 дней. Повторный цикл проводят через 7-10 дней по той же схеме.
Через 6 месяцев проводят повторный курс вакцинации, состоящий из двух циклов по 5 инъекций.
Больным с тяжелой формой герпетической инфекции (рецидивы ежемесячно или 1 раз в 2-3 мес) препарат вводят с интервалом не менее 10 дней.

Побочное действие

После введения вакцины у отдельных лиц могут развиваться местные и общие реакции.
Местная реакция:
Проявляется гиперемией кожи диаметром до 2 см в течение первых суток и слабое кратковременное жжение в месте инъекции.
Общая реакция может выражаться в незначительном повышении температуры (не выше 37,5°С), слабости, проходящих без лечения.
При возникновении более выраженных местных и общих реакций или развитии обострения рецидива герпетической инфекции, введение препарата следует приостановить. Вакцинация может быть продолжена через 14 дней после полного исчезновения клинических проявлений герпетической инфекции и общей реакции на введение вакцины.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами не выявлено.

Противопоказания

1. Герпетическая инфекция в активной стадии (рецидив). Вакцинацию проводят не ранее, чем через 14 дней после исчезновения клинических проявлений; при офтальмогерпесе — не ранее, чем через 1 мес
2. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания. (Вакцинацию проводят не ранее, чем через 30 дней после выздоровления)
3. Хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации
4. Злокачественные новообразования
5. Беременность
6. Аллергия к гентамицину и другим антибиотикам группы аминогликозидов

Форма выпуска

Во флаконах по 0,3 мл. Одна прививочная доза — 0,2 мл. В пачке 5 флаконов и инструкция по применению.

Срок годности

2 года. Препарат с истекшим сроком годности использованию не подлежит.

Условия транспортирования

Препарат транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С. Допускается кратковременное, не более трех суток, транспортирование при температуре от 9 до 18°С. Не замораживать.

Условия хранения

Препарат хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С, в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту врача.

Рекламации на препарат следует направлять:
в ФГУН ГИСК им. Л.А. Тарасевича Роспотребнадзора:
119002, г. Москва, пер. Сивцев- Вражек, 41,
и в адрес предприятия-изготовителя
ЗАО «ФИРМА «ВИТАФАРМА»
115035, г. Москва, Софийская наб., дом 30, стр.1

Состав

1 прививочная доза (0,2 мл) включает инактивированный (антигены) вирус простого герпеса типа I и II.

Дополнительно: до 200 мкг/мл формальдегида; до 40 мкг/мл гентамицина сульфата; до 0,075 г/мл сахарозы; до 0,01 г/мл желатозы.

Форма выпуска

Вакцина от герпеса Витагерпавак производится в форме лиофилизата (порошка), используемого для приготовления внутрикожных инъекций, во флаконах по 0,3 мл по 5 штук в пачке.

Фармакологическое действие

Антигерпетическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Витагерпавак относится к МИБП-вакцинам, стимулирующим защитные клеточные механизмы (резистентность) человеческого организма по отношению к I и II типу вируса простого герпеса.

Показания к применению

Вакцина Витагерпавак назначается с целью профилактики возможных рецидивов I и II типа герпетической инфекции.

Противопоказания

Применение Витагерпавака противопоказано при:

• наблюдаемых рецидивах герпетической инфекции, находящихся в активной стадии (вакцинация может быть проведена через 14 суток после прекращения клинической симптоматики; при проявлениях офтальмогерпеса через 30 дней);
• беременности;
• заболеваниях острого характера инфекционной и неинфекционной этиологии (вакцинация может быть проведена через 30 суток после полного выздоровления);
• высокой персональной чувствительности к Гентамицину и прочим аминогликозидам;
• злокачественных новообразованиях;
• обострении хронических заболеваний;
• патологиях, находящихся в стадии декомпенсации.

Побочные действия

Чаще всего после вакцинации отмечали негативные явления общего характера, сопровождающиеся слабостью и повышением температуры (до 37,5 °С), которые проходили самостоятельно.

В отдельных случаях на протяжении первых суток после введения вакцины наблюдали формирование местных реакций, выражающихся кожной гиперемией в месте проведения инъекции диаметром до 2-х см и слабым быстропроходящим ощущением жжения.

В случае проявления более серьезной симптоматики общего и местного характера или развития рецидива герпеса вакцинацию временно прекращают. Повторное введение препарата может быть осуществлено через 14 суток после исчезновения всех негативных клинических симптомов.

Витагерпавак, инструкция по применению

Вакцина Витагерпавак предназначена для в/к (внутрикожного) введения в разовой дозировке 0,2 мл (в пересчете на лиофилизат). Инъекции проводят в районе внутренней части предплечья. Контрольным показателем правильного проведения вакцинации является формирование «лимонной корочки» на коже.

При профилактике герпетических инфекций слизистых оболочек и кожных покровов курс вакцинации включает 5 инъекций, проводимых через 7 суток. Пациентам с герпесом осложненного течения рекомендуют удлинять интервал между инъекциями до 10-ти дней. Повторный аналогичный курс вакцинации (5 введений) проводят через 6 месяцев.

Для проведения в/к инъекции следует в содержимое флакона (лиофилизат) препарата Витагерпавак добавить с помощью стерильных шприца с иглой 0,3 мл растворителя (используется только инъекционная вода), после чего интенсивно встряхивать до абсолютного растворения порошка.

Передозировка

При проведении вакцинации случаев передозировки не отмечали.

Взаимодействие

Несовместимости ингредиентов вакцины с прочими лекарственными средствами не обнаружено.

Условия продажи

Купить Витагерпавак можно только по предъявлению рецепта.

Условия хранения

Закрытые флаконы с вакциной необходимо сохранять при температуре 2-8 °С.

Срок годности

От даты производства – 2 года.

Особые указания

Весь курс вакцинации должен проходить в специальных лечебных учреждениях (диспансер, стационар, поликлиника) подготовленным для этого врачебным персоналом.

Первую в/к инъекцию можно проводить только в стадии полной ремиссии, по прошествии минимум 5-ти суток после исчезновения всех клинических симптомов предыдущего проявления герпеса.

В случае возникновения в процессе вакцинации тяжелых общих и/или местных негативных реакций введение вакцины следует прекратить, с возможным возобновлением вакцинации только при абсолютном исчезновении их клинической симптоматики.

Все эпизоды тяжелых общих и/или местных негативных реакций должны быть тщательно исследованы и отражены в соответствующих документах.

Все процедуры приготовления раствора вакцины и ее дальнейшего использования должны осуществляться в асептических условиях.

Приготовленный раствор (растворенная вакцина) должен быть розового цвета и слегка опалесцирующим.

Препарат считается не пригодным к использованию при нарушенной целостности флакона, смазанных надписях на этикетке, изменении цвета, несоблюдении условий хранения и истечении срока годности.

Приготовленный раствор вакцины не подлежит хранению.

Детям

Информацию о возможности применения Витагерпавака в детском возрасте нужно уточнять у врача-педиатра.

При беременности (и лактации)

Использование Витагерпавака при беременности запрещено.

Достоверных сведений о возможности применения данной вакцины при кормлении грудью не предоставлено.

Отзывы

Отзывы о Витагерпаваке при его применении с целью профилактики рецидивов герпеса I и II типа в основном носят положительный характер. Пациенты, проходившие вакцинацию данным препаратом, отмечали у себя удлинение периода ремиссии герпетической инфекции и снижение проявлений этого заболевания в дальнейшем. Среди негативных отзывов можно отметить болезненность самой процедуры и временное ощущение жжения и покраснения кожных покровов в районе проведения инъекции.

Цена, где купить

Средняя цена Витагерпавака №5 составляет 1500 рублей.