Tylol plus инструкция на русском

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени и почек, с доброкачественной гипербилирубинемией, а также у больных пожилого возраста.

При длительном применении парацетамола необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Применяется для лечения синдрома предменструального напряжения в комбинации с памабромом (диуретик, производное ксантина) и мепирамином (блокатор гистаминовых H1-рецепторов). 

При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени, средствами, обладающими гепатотоксическим действием, возникает риск усиления гепатотоксического действия парацетамола.

При одновременном применении с антикоагулянтами возможно небольшое или умеренно выраженное повышение протромбинового времени.

При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно уменьшение всасывания парацетамола.

При одновременном применении с пероральными контрацептивами ускоряется выведение парацетамола из организма и возможно уменьшение его анальгетического действия.

При одновременном применении с урикозурическими средствами снижается их эффективность.

При одновременном применении активированного угля снижается биодоступность парацетамола.

При одновременном применении с диазепамом возможно уменьшение экскреции диазепама.

Имеются сообщения о возможности усиления миелодепрессивного эффекта зидовудина при одновременном применении с парацетамолом. Описан случай тяжелого токсического поражения печени.

Описаны случаи проявлений токсического действия парацетамола при одновременном применении с изониазидом.

При одновременном применении с карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом, примидоном уменьшается эффективность парацетамола, что обусловлено повышением его метаболизма (процессов глюкуронизации и окисления) и выведения из организма. Описаны случаи гепатотоксичности при одновременном применении парацетамола и фенобарбитала.

При применении колестирамина в течение периода менее 1 ч после приема парацетамола возможно уменьшение абсорбции последнего.

При одновременном применении с ламотриджином умеренно повышается выведение ламотриджина из организма.

При одновременном применении с метоклопрамидом возможно увеличение абсорбции парацетамола и повышение его концентрации в плазме крови.

При одновременном применении с пробенецидом возможно уменьшение клиренса парацетамола; с рифампицином, сульфинпиразоном — возможно повышение клиренса парацетамола вследствие повышения его метаболизма в печени.

При одновременном применении с этинилэстрадиолом повышается всасывание парацетамола из кишечника. 

После приема внутрь парацетамол быстро абсорбируется из ЖКТ, преимущественно в тонкой кишке, в основном путем пассивного транспорта. После однократного приема в дозе 500 мг Cmax в плазме крови достигается через 10-60 мин и составляет около 6 мкг/мл, затем постепенно снижается и через 6 ч составляет 11-12 мкг/мл.

Широко распределяется в тканях и в основном в жидких средах организма, за исключением жировой ткани и спинномозговой жидкости.

Связывание с белками составляет менее 10% и незначительно увеличивается при передозировке. Сульфатный и глюкуронидный метаболиты не связываются с белками плазмы даже в относительно высоких концентрациях.

Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени путем конъюгации с глюкуронидом, конъюгации с сульфатом и окисления при участии смешанных оксидаз печени и цитохрома P450.

Гидроксилированный метаболит с негативным действием — N-ацетил-p-бензохинонимин, который образуется в очень небольших количествах в печени и почках под влиянием смешанных оксидаз и обычно детоксифицируется путем связывания с глютатионом, может накаливаться при передозировке парацетамола и вызывать повреждения тканей.

У взрослых большая часть парацетамола связывается с глюкуроновой кислотой и в меньшей степени — с серной кислотой. Эти конъюгированные метаболиты не обладают биологической активностью. У недоношенных детей, новорожденных и на первом году жизни преобладает сульфатный метаболит.

T1/2 составляет 1-3 ч. У пациентов с циррозом печени T1/2 несколько больше. Почечный клиренс парацетамола составляет 5%.

Выводится с мочой главным образом в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Менее 5% выводится в виде неизмененного парацетамола. 

Со стороны пищеварительной системы:
редко — диспептические явления, при длительном применении в высоких дозах — гепатотоксическое действие.

Со стороны системы кроветворения:
редко — тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, нейтропения, агранулоцитоз.

Аллергические реакции:
редко — кожная сыпь, зуд, крапивница. 

Парацетамол проникает через плацентарный барьер. До настоящего времени не отмечено отрицательного воздействия парацетамола на плод у человека.

Парацетамол выделяется с грудным молоком:
содержание в молоке составляет 0.04-0.23% дозы, принятой матерью.

При необходимости применения парацетамола при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода или ребенка.

В экспериментальных исследованиях не установлено эмбриотоксическое, тератогенное и мутагенное действие парацетамола. 

Top 20 medicines with the same components:

Top 20 medicines with the same treatments:

Tylol Plus should be dissolved in at least half a tumblerful of water.

Adults (including the elderly) and children aged 16 years and over:

Two tablets up to four times daily.

Do not exceed 8 tablets in 24 hours.

Children aged 12-15 years:

One tablet up to four times daily.

Do not exceed 4 tablets in 24 hours.

Not recommended for children under 12 years.

Do not take more frequently than every 4 hours.

Do not take for longer than three days without consulting your doctor.

Method of Administration

Tylol Plus Soluble Tablets are for oral administration only.

Care is advised in the administration of paracetamol to patients with renal or hepatic impairment. The hazard of overdose is greater in those with non-cirrhotic alcoholic liver disease.

Excessive intake of caffeine (e.g. coffee, tea and some canned drinks) should be avoided while taking this product.

Do not exceed the stated dose.

Patients should be advised to consult their doctor if their headaches become persistent.

Patients should be advised not to take other paracetamol-containing products concurrently.

Each 2 tablet dose of Tylol Plus Soluble Tablet contains 854 mg of sodium and should not be taken by patients on a low sodium diet.

Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicine.

If symptoms persist consult your doctor.

Keep out of the reach and sight of children.

Pack Label:

Immediate medical advice should be sought in the event of an overdose, even if you feel well. Do not take with any other paracetamol-containing products.

Patient Information Leaflet:

Immediate medical advice should be sought in the event of an overdose, even if you feel well, because of the risk of delayed, serious liver damage.

Adverse events from historical clinical trial data are both infrequent and from small patient exposure. Accordingly, events reported from extensive post-marketing experience at therapeutic/labelled dose and considered attributable are tabulated below by system class. Due to limited clinical trial data, the frequency of these adverse events is not known (cannot be estimated from available data), but post-marketing experience indicates that adverse reactions to paracetamol are rare and serious reactions are very rare.

Post marketing data

* There have been cases of bronchospasm with paracetamol, but these are more likely in asthmatics sensitive to aspirin or other NSAIDs.

Paracetamol

Liver damage is possible in adults who have taken 10 g or more of paracetamol. Ingestion of 5 g or more of paracetamol may lead to liver damage if the patient has risk factors (see below).

Risk Factors:

If the patient

— Is on long term treatment with carbamazepine, phenobarbitone, phenytoin, primidone, rifampicin, St John’s Wort or other drugs that induce liver enzymes.

Or

— Regularly consumes ethanol in excess of recommended amounts.

Or

— Is likely to be glutathione deplete e.g. eating disorders, cystic fibrosis, HIV infection, starvation, cachexia.

Symptoms

Symptoms of paracetamol overdose in the first 24 hours are pallor, nausea, vomiting, anorexia and abdominal pain. Liver damage may become apparent 12 to 48 hours after ingestion. Abnormalities of glucose metabolism and metabolic acidosis may occur. In severe poisoning, hepatic failure may progress to encephalopathy, haemorrhage, hypoglycaemia, cerebral oedema and death. Acute renal failure with acute tubular necrosis, strongly suggested by loin pain, haematuria and proteinuria, may develop even in the absence of severe liver damage. Cardiac arrhythmias and pancreatitis have been reported.

Management

Immediate treatment is essential in the management of paracetamol overdose. Despite a lack of significant early symptoms, patients should be referred to hospital urgently for immediate medical attention. Symptoms may be limited to nausea or vomiting and may not reflect the severity of overdose or the risk of organ damage. Management should be in accordance with established treatment guidelines, see BNF overdose section.

Treatment with activated charcoal should be considered if the overdose has been taken within 1 hour. Plasma paracetamol concentration should be measured at 4 hours or later after ingestion (earlier concentrations are unreliable). Treatment with N-acetylcysteine may be used up to 24 hours after ingestion of paracetamol, however, the maximum protective effect is obtained up to 8 hours post-ingestion. The effectiveness of the antidote declines sharply after this time. If required the patient should be given intravenous N-acetylcysteine, in line with the established dosage schedule. If vomiting is not a problem, oral methionine may be a suitable alternative for remote areas, outside hospital. Management of patients who present with serious hepatic dysfunction beyond 24h from ingestion should be discussed with the NPIS or a liver unit.

Caffeine

Symptoms

Overdose of caffeine may result in epigastric pain, vomitting, diuresis, tachycardia or cardia arrhythmia, CNS stimulation (insomnia, restlessness, excitement, agitation, jitteriness, tremors and convulsions).

It must be noted that for clinically significant symptoms of caffeine overdose to occur with this product, the amount ingested would be associated with serious paracetamol-related toxicity.

Management

Patients should receive general supportive care (e.g. hydration and maintenance of vital signs). The administration of activated charcoal may be beneficial when performed within one hour of the overdose, but can be considered for up to four hours after the overdose. The CNS effects of overdose may be treated with intravenous sedatives.

Summary

Treatment of overdose with Cope Sachets requires assessment of plasma paracetamol levels for antidote treatment, with signs and symptoms of codeine and caffeine toxicity being managed symptomatically.

Sodium bicarbonate

High doses of sodium bicarbonate may be expected to induce gastrointestinal symptoms including belching and nausea. In addition, high doses of sodium bicarbonate may cause hypernatraemia; electrolytes should be monitored and patients managed accordingly.

Paracetamol is rapidly and almost completely absorbed from the gastro-intestinal tract. It is relatively uniformly distributed throughout most body fluids and exhibits variable protein binding. Excretion is almost exclusively renal, in the form of conjugated metabolites.

Caffeine is absorbed readily after oral administration, maximal plasma concentrations are achieved within one hour and the plasma half-life is about 3.5 hours. 65 — 80% of administered caffeine is excreted in the urine as 1-methyluric acid and 1-methylxanthine.

There are no pre-clinical data of relevance to the prescriber which are additional to that already included in other sections of the SPC.

• Главная
  

• Каталог товаров
  

• Лекарственные средства и Бады
  

• Тайлол 250 мг суспензия 100 мл.

• 860 тг

• Нет в наличии

Суспензия, 250 мг/5 мл

Суспензия, 250 мг/5 мл

Парацетамол анальгетик-антипиретик болып табылады. Ол ауыруды басатын және ыстық түсіретін әсер көрсетеді, әсер ету механизмі простагландиндер синтезін тежеумен, гипоталамустағы жылуды реттеу орталығына басым ықпал етумен байланысты.

Парацетамол является анальгетиком-антипиретиком. Он оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие, механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Парацетамол асқазан-ішек жолынан тез және толық дерлік сіңеді. Плазмадағы концентрациясы жоғарғы шегіне жалпы алғанда 30-60 минуттан соң жетеді; Плазмадан жартылай шығарылу кезеңі 1-4 сағатты құрайды. Ол бауырда метаболизденеді және несеппен, негізінен глюкуронидтің және сульфаттың конъюгаттары түрінде шығарылады.

При пероральном применении, действующее вещество быстро и полностью всасывается из желудочно–кишечного тракта. Максимальная концентрация препарата в плазме крови наблюдается через 10 – 60 минут. Парацетамол широко распределяется в тканях и в основном в жидких средах организма, за исключением жировой ткани и спинномозговой жидкости. Связывание с белками составляет менее 10% и незначительно увеличивается при передозировке. Период полувыведения составляет 1,25 – 3 часа, у пациентов с циррозом печени период выведения несколько больше. Метаболизируется в печени посредством микросомально-ферментной системы. Около 85% орально назначенной дозы парацетамола выводится с мочой в свободном и связанном виде через 24 часа.

Құрамында парацетамол бар. Құрамында парацетамол бар басқа өнімдермен бірге бермеңіз. Құрамында парацетамол бар басқа өнімдермен бірге пайдалану артық дозалануға әкеліп соғуы мүмкін. Парацетамолдың артық дозалануы бауыр жеткіліксіздігін туғызуы мүмкін, ол бауырды ауыстырып салуға немесе өлімге ұшыратуы мүмкін. Глутатионның деңгейі төмендеген пациенттерде бауыр дисфункциясы/істен шығуы жағдайлары туралы хабарланған, өйткені қатты жүдеген, анорексиядан зардап шегетіндерде дене салмағының индексі төмен немесе ұдайы алкоголь тұтынатындар болып табылады.

Парацетамолды бүйрек немесе бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерге тағайындағанда сақтық танытқан жөн. Цирроздық емес алкогольдік бауыр ауруы бар пациенттерде артық дозалану қаупі көбірек.

Сепсис сияқты глутатион азайған күйдегі пациенттерде сақтық қажет; парацетамолды пайдалану ацидоздың туындау қаупін арттыруы мүмкін.

Дәріні кестеде көрсетілгеннен ешқашанда артық бермеңіз.

Өлшегіш қасықты асыра толтырмаңыз.

Әрдайым жиынтыққа кіретін өлшегіш қасықты пайдаланыңыз.

6 жасқа толмаған балаларға бермеңіз.

24 сағаттың ішінде 4 дозадан артық бермеңіз.

Қабылдаулар арасында кемінде 4 сағат қалдырыңыз.

Дәрігермен немесе фармацевтпен сөйлесіп алмай тұрып бұл дәріні балаға 3 күннен артық бермеңіз.

Барлық дәрілер сияқты, егер сіздің балаңыз қазіргі сәтте әлдебір дәрілерді қабылдап жүрсе, бұл дәріні қабылдамай тұрып дәрігерден немесе фармацевтен кеңес алыңыз.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек.

Егер симптомдар басылмаса, дәрігерге көрініңіз.

Дәрігердің бақылауынан тыс ұзақ уақыт қолдану зиянды болуы мүмкін.

Егер сіздің балаңызда кейбір қанттардың жақпаушылығы белгілі болса, пайдаланар алдында дәрігерге көрініңіз, өйткені бұл өнімнің құрамында 70% сорбитол бар.

Артық дозаланған жағдайда дереу дәрігерге көріну қажет, тіпті егер пациент өзін жақсы сезінсе де, бауырдың қайтымсыз зақымдану қаупі бар.

Фруктоза жақпаушылығының сирек тұқым қуалайтын проблемалары бар пациенттер бұл дәріні қабылдамауға тиіс.

Препарат не следует принимать одновременно с другими парацетамол содержащими препаратами.

Пациенты с печеночной, почечной, сердечной и легочной патологией, должны находиться под наблюдением врача в случае применения препарата.

Парацетамол нельзя назначать детям и взрослым более 5 дней для купирования боли, а также недопустимо применение при гипертермии, продолжающейся более 3 дней без консультации врача. Препарат не следует, применять с другими парацетамол содержащими препаратами. Парацетамол может привести к ложноположительным результатам на 5-гидроксииндолацетиловую кислоту в моче.

Беременность и период лактации

При назначении препарата в период беременности и лактации следует тщательно взвесить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода и ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

— тұмау және суық тию аурулары кезіндегі және вакцинациядан кейінгі қызба

— бас ауыру

— тіс ауыру

— жеңіл және орташа ауыру синдромы кезінде ауырғанды басатын дәрі ретінде

— лихорадка при гриппе и простудных заболеваниях и после вакцинации

— головная боль

— зубная боль

— в качестве обезболивающего средства при легком и умеренном болевом синдроме

— әсер етуші затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

— бауыр және бүйрек функциясының ауыр бұзылулары

— қан аурулары

— глюкоза — 6 — фосфатдегидрогеназа ферментінің тапшылығы

— қант диабеті

— 6 жасқа дейінгі балаларға

-повышенная чувствительность к парацетамолу и другим компонентам препарата

-тяжёлые нарушения функции печении и почек

-заболевания крови

-дефицит фермента глюкозо – 6 – фосфатдегидрогеназы

-сахарный диабет

-детский возраст до 6 лет

Парацетамолдың сіңу жылдамдығын метоклопрамид немесе домперидон арттыруы және холестирамин азайтуы мүмкін.

Варфариннің және басқа кумариндердің антикоагулянттық әсері парацетамолды ұзақ уақыт күн сайын ұдайы қолданған кезде күшеюі мүмкін, қан кету қаупі жоғарылайды; кездейсоқ дозаларының елеулі әсері жоқ.

При одновременном применении препарата: