Танфлекс форте спрей инструкция по применению

Состав

1 мл препарата содержит
активное вещество — бензидамина гидрохлорид 3.0 мг,
вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, кислота хлороводородная 37 %, полисорбат 80, спирт этиловый 96 %, глицерин, натрия сахарин (Е 954), метилпарагидроксибензоат (Е 218), эссенция мятная, вода очищенная.

Описание

Прозрачный, бесцветный раствор с мятным запахом

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Стоматологические препараты. Препараты для местного лечения заболеваний полости рта другие. Бензидамин.
Код АТX  A01AD02

Показания к применению

Симптоматическое лечение воспалительных заболеваний полости рта и горла (например, гингивит, стоматит и фарингит), в том числе в результате консервативных стоматологических процедур или после хирургических вмешательств в области ротоглотки.

Противопоказания

— гиперчувствительность к действующему веществу и к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1

Необходимые меры предосторожности при применении

Применение препарата в течение длительного времени может привести к повышению чувствительности организма к каким-либо факторам. В этом случае следует немедленно отменить препарат и обратиться к врачу.
У ограниченного числа пациентов язвы в горле и ротовой полости могут быть признаком более серьезного заболевания. Пациентам, у которых не наблюдались улучшения в течение 3 дней, должны обратиться к врачу или дантисту.
У пациентов с гиперчувствительностью к салициловой кислоте или другим НПВП применение бензидамина не рекомендуется.
Танфлекс Форте следует применять с осторожностью пациентам с бронхиальной астмой, так как может возникнуть бронхоспазм.
Следует избегать попадания спрея в глаза. Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции замедленного типа.
Для тех, кто занимается спортом: использование лекарств, содержащих этиловый спирт, может определить положительность к тестам антидопинг по отношению к пределам концентрации алкоголя в крови, указанным некоторыми спортивными федерациями.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Исследования взаимодействия не проводились.

Беременность и лактация

Танфлекс Форте во время беременности и в период лактации не следует применять.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования
По 2-4 впрыскивания
Метод и путь введения
Для местного применения
Частота применения с указанием времени приема
2-6 раз в день
Интервал между приемами составляет 1.5-3 ч.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в животе и раздражение пищевода, головокружение, галлюцинации, возбуждение, беспокойство и раздражительность.
Лечение: при острой передозировке возможно только симптоматическое лечение. Пациентам следует находиться под пристальным наблюдением, и следует оказывать поддерживающую терапию. Необходимо восполнять дефицит воды в организме.
Обратитесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата.

Описание нежелательных реакций

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz

Форма выпуска и упаковка

По 15 мл или 30 мл препарата разливают во флаконы из темного стекла, снабженные пульверизатором и защитной насадкой.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Срок хранения

3 года
Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 ºС.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Сведения о производителе

«ABDI IBRAHIM»
Юридический адрес: Orhan Gazi Mahallesi, Tunç Caddesi No:3, Esenyurt/İstanbul, Turkey (Турция)
Головной офис: Reşitpaşa Mahallesi Eski Büyükdere Caddesi No:4, Maslak-Sarıyer – 34467 İstanbul, Turkey (Турция), тел.:+90 212 366 84 00, факс: +90 212 276 20 20, адрес электронной почты: [email protected]

Держатель регистрационного удостоверения

«ABDI IBRAHIM»
Юридический адрес: Orhan Gazi Mahallesi, Tunç Caddesi No:3, Esenyurt/İstanbul, Turkey (Турция)
Головной офис: Reşitpaşa Mahallesi Eski Büyükdere Caddesi No:4, Maslak-Sarıyer – 34467 İstanbul, Turkey (Турция), тел.:+90 212 366 84 00, факс: +90 212 276 20 20, адрес электронной почты: [email protected]

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм», Республика Казахстан, Алматинская обл., Илийский р-он, Промзона 282, тел.: +7 (727) 356-11-00, 8-800-070-1100, адрес электронной почты: [email protected]

Торговое название

Танфлекс

 Международное непатентованное название

Бензидамин

 Лекарственная форма

Спрей оральный 0,15%

Состав

1 мл спрея содержит

активное вещество — бензидамин гидрохлорид 1.500 мг,

вспомогательные вещества: натрия бикарбонат, полисорбат 20, спирт этиловый 96 %, вода очищенная, глицерин, сахарин натрия,  метилпарагидроксибензоат, эссенция мятная.

 Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость с запахом мяты

 Фармакологическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний полости рта. Бензидамин.

Код АТХ А01AD02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

После орального применения бензидамин быстро абсорбируется из пищеварительной системы, и через 2-4 часа достигается максимальный уровень в плазме. Наиболее важным аспектом распределения бензидамина по тканям является его концентрация в зоне воспаления.

Элиминация

Около 50 % бензидамина выводится в неизменном виде почками со скоростью 10% от дозы в первые 24 часа. Остальная часть метаболизируется, главным образом, N-оксидом.

Фармакодинамика

Бензидамин оказывает противовоспалительное и обезболивающее действие путем стабилизации клеточной мембраны и ингибирования синтеза простагландинов.

Показания к применению

Предназначено для местного применения в качестве обезболивающего и противовоспалительного лечения полости рта и горла.

Применяется для облегчения боли в травматических состояниях таких как:

 -последующая тонзиллэктомия или использование назогастральной трубки;

-стоматологические операции

Способ применения и дозы

Взрослые и пожилые: по 4-8 распылений каждые 1,5-3 часа

Детям (6-12 лет): по 4 распыления каждые 1,5-3 часа

Детям младше 6 лет: по 1 распылению на 4 кг массы тела 1,5-3 часа, максимально 4 распыления

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— во время беременности и в период лактации

— детский возраст до 3-х лет

 Лекарственные взаимодействия

Данные отсутствуют

 Особые указания

Следует избегать попадания спрея в глаза.

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (возможно замедленного действия).

Препарат также содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

Беременность и период лактации

Не рекомендуется применять во время беременности и в период лактации (только при необходимости назначения врачом).

Фертильность

Нет данных тератогенного воздействия в исследованиях на животных.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и иную деятельность, требующую повышенного внимания.   

Передозировка

Интоксикация ожидается только в случае случайного приема концентрации бензидамина (> 300 мг)

Симптомы

-тошнота, рвота, боль в животе и раздражение пищевода

-головокружение, галлюцинации, возбуждение, беспокойство и раздражительность

Лечение: применяется симптоматическое лечение.

Пациент должен находиться под пристальным наблюдением, и следует оказывать поддерживающее лечение. Необходимо поддерживать адекватную гидратацию.

Форма выпуска и упаковка

По 15 мл или 30 мл препарата разливают во флаконы из темного стекла, снабженные пульверизатором c защитным колпачком. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска 

Без рецепта  

Описание

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ТАНФЛЕКС

Торговое название

Танфлекс

Международное непатентованное название

Бензидамин

Лекарственная форма

Спрей оральный 0,15%

Состав

1 мл спрея содержит

активное вещество — бензидамин гидрохлорид 1.500 мг,

вспомогательные вещества: натрия бикарбонат, полисорбат 20, спирт этиловый 96 %, вода очищенная, глицерин, сахарин натрия, метилпарагидроксибензоат, эссенция мятная.

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость с запахом мяты

Фармакологическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний полости рта. Бензидамин.

Код АТХ А01AD02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

После орального применения бензидамин быстро абсорбируется из пищеварительной системы, и через 2-4 часа достигается максимальный уровень в плазме. Наиболее важным аспектом распределения бензидамина по тканям является его концентрация в зоне воспаления.

Элиминация

Около 50 % бензидамина выводится в неизменном виде почками со скоростью 10% от дозы в первые 24 часа. Остальная часть метаболизируется, главным образом, N-оксидом.

Фармакодинамика

Бензидамин оказывает противовоспалительное и обезболивающее действие путем стабилизации клеточной мембраны и ингибирования синтеза простагландинов.

Показания к применению

Предназначено для местного применения в качестве обезболивающего и противовоспалительного лечения полости рта и горла.

Применяется для облегчения боли в травматических состояниях таких как:

-последующая тонзиллэктомия или использование назогастральной трубки;

-стоматологические операции

Способ применения и дозы

Взрослые и пожилые: по 4-8 распылений каждые 1,5-3 часа

Детям (6-12 лет): по 4 распыления каждые 1,5-3 часа

Детям младше 6 лет: по 1 распылению на 4 кг массы тела 1,5-3 часа, максимально 4 распыления

Побочные действия

В соответствии с частотой проявления побочные реакции определяются как очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (≥1/10, 000 и <1/1000), очень редко (<1/10, 000), неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным).

i) Сообщалось, что острая боль исчезла в результате продолжения лечения, однако, если она сохраняется, рекомендуется прекратить лечение.

ii) Метилпарагидроксибензоат может вызывать аллергические реакции (возможно продолжительного действия).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— во время беременности и в период лактации

— детский возраст до 3-х лет

Лекарственные взаимодействия

Данные отсутствуют

Особые указания

Следует избегать попадания спрея в глаза.

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (возможно замедленного действия).

Препарат также содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

Беременность и период лактации

Не рекомендуется применять во время беременности и в период лактации (только при необходимости назначения врачом).

Фертильность

Нет данных тератогенного воздействия в исследованиях на животных.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и иную деятельность, требующую повышенного внимания.

Передозировка

Интоксикация ожидается только в случае случайного приема концентрации бензидамина (> 300 мг)

Симптомы

-тошнота, рвота, боль в животе и раздражение пищевода

-головокружение, галлюцинации, возбуждение, беспокойство и раздражительность

Лечение: применяется симптоматическое лечение.

Пациент должен находиться под пристальным наблюдением, и следует оказывать поддерживающее лечение. Необходимо поддерживать адекватную гидратацию.

Форма выпуска и упаковка

По 15 мл или 30 мл препарата разливают во флаконы из темного стекла, снабженные пульверизатором c защитным колпачком. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель/ Упаковщик

«ABDI IBRAHIM» Стамбул, Турция

Владелец регистрационного удостоверения

«ABDI IBRAHIM» Стамбул, Турция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства на территории Республики Казахстан

ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм», Республика Казахстан, Алматинская обл., Илийский р-он, Промзона 282, тел.: +7 (727) 356-11-00, 8-800-070-1100.

Наличие в аптеках

Торговое название

Танфлекс

 Международное непатентованное название

Бензидамин

 Лекарственная форма

Спрей оральный 0,15%

Состав

1 мл спрея содержит

активное вещество — бензидамин гидрохлорид 1.500 мг,

вспомогательные вещества: натрия бикарбонат, полисорбат 20, спирт этиловый 96 %, вода очищенная, глицерин, сахарин натрия,  метилпарагидроксибензоат, эссенция мятная.

 Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость с запахом мяты

 Фармакологическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний полости рта. Бензидамин.

Код АТХ А01AD02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

После орального применения бензидамин быстро абсорбируется из пищеварительной системы, и через 2-4 часа достигается максимальный уровень в плазме. Наиболее важным аспектом распределения бензидамина по тканям является его концентрация в зоне воспаления.

Элиминация

Около 50 % бензидамина выводится в неизменном виде почками со скоростью 10% от дозы в первые 24 часа. Остальная часть метаболизируется, главным образом, N-оксидом.

Фармакодинамика

Бензидамин оказывает противовоспалительное и обезболивающее действие путем стабилизации клеточной мембраны и ингибирования синтеза простагландинов.

Показания к применению

Предназначено для местного применения в качестве обезболивающего и противовоспалительного лечения полости рта и горла.

Применяется для облегчения боли в травматических состояниях таких как:

 -последующая тонзиллэктомия или использование назогастральной трубки;

-стоматологические операции

Способ применения и дозы

Взрослые и пожилые: по 4-8 распылений каждые 1,5-3 часа

Детям (6-12 лет): по 4 распыления каждые 1,5-3 часа

Детям младше 6 лет: по 1 распылению на 4 кг массы тела 1,5-3 часа, максимально 4 распыления

Побочные действия

В соответствии с частотой проявления побочные реакции определяются как очень часто (>1/10),часто (>1/100, <1/10),нечасто (>1/1000, <1/100),редко (≥1/10, 000 и <1/1000),очень редко (<1/10, 000),неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным).

i) Сообщалось, что острая боль исчезла в результате продолжения лечения, однако, если она сохраняется, рекомендуется прекратить лечение.

ii) Метилпарагидроксибензоат может вызывать аллергические реакции (возможно продолжительного действия).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— во время беременности и в период лактации

— детский возраст до 3-х лет

 Лекарственные взаимодействия

Данные отсутствуют

 Особые указания

Следует избегать попадания спрея в глаза.

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (возможно замедленного действия).

Препарат также содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

Беременность и период лактации

Не рекомендуется применять во время беременности и в период лактации (только при необходимости назначения врачом).

Фертильность

Нет данных тератогенного воздействия в исследованиях на животных.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и иную деятельность, требующую повышенного внимания.   

Передозировка

Интоксикация ожидается только в случае случайного приема концентрации бензидамина (> 300 мг)

Симптомы

-тошнота, рвота, боль в животе и раздражение пищевода

-головокружение, галлюцинации, возбуждение, беспокойство и раздражительность

Лечение: применяется симптоматическое лечение.

Пациент должен находиться под пристальным наблюдением, и следует оказывать поддерживающее лечение. Необходимо поддерживать адекватную гидратацию.

Форма выпуска и упаковка

По 15 мл или 30 мл препарата разливают во флаконы из темного стекла, снабженные пульверизатором c защитным колпачком. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска 

Без рецепта  

Производитель/ Упаковщик

«ABDI IBRAHIM» Стамбул, Турция

 Владелец регистрационного удостоверения

«ABDI IBRAHIM» Стамбул, Турция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства на территории Республики Казахстан 

ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм», Республика Казахстан, Алматинская обл., Илийский р-он, Промзона 282, тел.: +7 (727) 356-11-00, 8-800-070-1100, адрес электронной почты: