Танакан инструкция по применению цена в казахстане

Аналоги

Танакан инструкция по применению

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Особенности продажи
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Фармакологическое действие
  • Особые условия
  • Состав
  • Танакан показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Синонимы

Производитель

-Beafour Ipsen

Страна происхождения

Франция

Группа товаров

Medical

Особенности продажи

BR

Другие препараты для лечения деменций

Формы выпуска

  • По 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 6 упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную пачку

Фармакологическое действие

Растительный препарат, действие которого обусловлено влиянием на процессы обмена веществ в клетках, реологические свойства крови и микроциркуляцию, а так же вазомоторные реакции кровеносных сосудов.

Препарат улучшает мозговое кровообращение и снабжение мозга кислородом и глюкозой.

Обладает вазорегулирующим действием на всю сосудистую систему: артерии, вены, капилляры.

Способствует улучшению кровотока, препятствует агрегации эритроцитов (anti – sludge effect).

Оказывает тормозящее влияние на фактор активации тромбоцитов (anti – PAF effect).

Нормализует метаболические процессы, оказывает антигипоксическое действие на ткани.

Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран.

Оказывает выраженное противоотечное действие, как на уровне головного мозга, так и на периферии.

Воздействует на высвобождение, обратный захват и катаболизм нейромедиаторов (норадреналина, допамина, ацетилхолина) и на их способность к связыванию с мембранными рецепторами.

Особые условия

Первые признаки улучшения состояния проявляются через 1 месяц после начала лечения.

Поскольку препарат содержит лактозу, он противопоказан лицам с врожденной галактоземией, синдромом глюкозной или галактозной мальабсорбции или с лактазной недостаточностью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Данный лекарственный препарат содержит лактозу. Он противопоказан лицам с врожденной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или синдромом глюкозной или галактозной мальабсорбции.

Во время беременности или лактации

Беременность

Экстракты Гинкго билоба могут снижать способность тромбоцитов к агрегации, в результате может быть увеличена тенденция к кровотечению. Имеющиеся исследования недостаточны в отношении репродуктивной токсичности. Применение препарата противопоказано во время беременности.

Кормление грудью

Неизвестно, экскретируется ли Гинкго билоба или его метаболиты с человеческим молоком. Из-за отсутствия достаточных данных, применение препарата во время грудного вскармливания не рекомендуется.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследований влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами не проводилось.

Состав

  • Одна таблетка содержит

    активное вещество: экстракта гинкго билоба стандартизованного (EGb 761), содержащего 24 % гликозидов гинкго и 6 % гинкголидов-билобалидов 40 мг,

    вспомогательные компоненты: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремний коллоидный безводный, тальк, магния стеарат

    состав оболочки: макрогол 400, гипромелоза, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172)

Танакан показания к применению

  • ЛП показан к применению у взрослых.

    — при симптоматическом лечении когнитивных расстройств у пожилых людей, за исключением пациентов с подтвержденной деменцией, болезнью Паркинсона, когнитивными расстройствами ятрогенного происхождения или вторичными по отношению к депрессии или нарушениями обмена веществ.

Танакан противопоказания

  • — повышенная чувствительность к компонентам препарата

    — беременность и период лактации (в связи с отсутствием данных)

    — лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы — галактозы

Танакан дозировка

  • Внутрь, по 1 таблетке 3 раза в сутки во время еды, запивая 1/2 стакана воды.

    Продолжительность курса лечения составляет от 1 до 3 месяцев.

Танакан побочные действия

  • Часто

    — гиперчувствительность

    — диспноэ

    — головокружение

    — головная боль

    — обморок

    — боль в животе

    — диарея

    — диспепсия

    — тошнота

    — экзема

    — зуд

    Нечасто

    — крапивница

    — сыпь

    Редко

    — ангиоэдема (отек Квинке)

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение препаратов, содержащих Гинкго билоба с антикоагулянтами (например, фенпрокумон и варфарин) или антитромбоцитарными препаратами (например, клопидогрель, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты) может влиять на действие перечисленных препаратов.

Имеющиеся исследования с варфарином не указывают на взаимодействие между варфарином и препаратами, содержащими Гинкго билоба, но рекомендуется адекватный мониторинг при старте лечения препаратом, содержащим Гинкго билоба, при изменении дозировки препарата Гинкго билоба, при прекращении приема препарата Гинкго билоба или при замене одного препарата Гинкго билоба на другой.

Исследование взаимодействия с талинололом показывает, что Гинкго билоба может ингибировать P-гликопротеин на кишечном уровне. Это может привести к увеличению экспозиции препаратов, на которые Р-гликопротеин оказывает значительное влияние в кишечнике (например, дабигатрана этексилат). Рекомендуется проявлять осторожность при сочетании препаратов Гинкго билоба и дабигатрана.

Одно исследование взаимодействия показало, что Гинкго билоба может влиять на увеличение Cmax нифедипина. У некоторых пациентов наблюдалось увеличение на 100 %, что приводило к головокружению и усилению тяжести приливов.

Не рекомендуется одновременное использование препаратов Гинкго билоба и эфавиренза; плазменные концентрации эфавиренза могут быть снижены из-за индукции CYP3A4.

Передозировка

Случаи передозировки препаратом не известны

Условия хранения

  • беречь от детей

Синонимы

  • Гинкго билоба
  • Билобил

Фото


<
>

Оформить самовывоз Танакан в Алматы можно в удобную для вас аптеку, например по адресу г. Алматы, пр, Рыскулова, д. 103/8.
Телефон данного пункта выдачи заказа 8(727)238-07-79. Полный список пунктов выдачи заказов:
126 аптек

Все пункты доставки в Алматы
– 126 аптек

Торговое название

Танакан® EGb761

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 40 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: экстракта гинкго билоба стандартизованного (EGb 761),содержащего 24 % гликозидов гинкго и 6 % гинкголидов-билобалидов 40 мг,

вспомогательные компоненты: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремний коллоидный безводный, тальк, магния стеарат

состав оболочки:  макрогол 400, гипромелоза, макрогол 6000, титана диоксид (Е171),железа оксид красный (Е172)

Описание

Таблетки двояковыпуклой формы, круглые, покрытые оболочкой кирпично-красного цвета, на изломе — бежевого цвета. Запах специфический.

Фармакотерапевтическая группа 

Препараты для лечения заболеваний нервной системы. Психоаналептики. Препараты  для  лечения  деменции. Другие препараты для лечения деменции. Гинкго билоба

Код АТХ  N06DX02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального введения 120 мг экстракта гинкго в виде раствора средняя абсолютная биодоступность терпеновых лактонов гинкголида А составляла 80%, гинкголида В — 88%, билобалида — 79%. После приема экстракта гинкго в виде таблеток пики плазменной концентрации терпеновых лактонов находились в диапазоне 16-22 нг/мл для гинкголида А, 8-10 нг/мл для гинкголида В и 27-54 нг/мл для билобалида. Периоды полураспада гинкголида А и В и билобалида составляли 3-4, 4-6 и 2-3 часа соответственно.

После приема 120 мг экстракта гинкго в виде раствора пики плазменной концентрации экстракта составляли 25-33 нг/мл, 9-17 нг/мл и 19-35 нг/мл для гинкголида А, В и билобалида соответственно. Связанный период полувыведения для гинкголида А составлял 5 часов, для гинкголида В — 9-11 часов, а для билобалида — 3-4 часа.

Фармакодинамика

Танакан® EGb761 представляет собой лекарственный препарат растительного происхождения. Точный механизм действия препарата неизвестен. Данные фармакологических исследований продемонстрировали повышение ЭЭГ настороженности (vigilance) у пожилых субъектов, снижение вязкости крови и улучшение церебральной перфузии в определенных областях у здоровых мужчин (60-70 лет) и снижение агрегации тромбоцитов. Кроме того, показано сосудорасширяющее действие на кровеносные сосуды предплечья, вызывающее увеличение регионального кровотока.

Показания к применению

— симптоматическое лечение когнитивных нарушений у взрослых и пожилых людей (проявляющихся, преимущественно, следующими симптомами: снижение внимания, быстроты мышления, ослабление памяти, ухудшение интеллектуальных способностей, речевых функций, депрессивные состояния, в том числе в результате возрастных изменений),за исключением пациентов с подтвержденной деменцией, болезнью Паркинсона, когнитивными нарушениями ятрогенного происхождения или когнитивными нарушениями, вторичными по отношению к депресии или метаболическим заболеваниям

— лечение головокружения при поражении вестибулярного аппарата

— симптоматическое лечение шума в ушах

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1 таблетке 3 раза в день во время еды, запивая ½ стакана воды.

Продолжительность курса лечения составляет от 1 до 3 месяцев.

Побочные действия

Наиболее частыми побочными реакциями (> 5%),полученными в ходе пятилетнего клинического исследования для оценки эффективности и переносимости препарата Танакан по 120 мг два раза в день у пациентов старше 70 лет , были в боль в животе, диарея и головокружение.

Классификация частоты побочных реакций в данном ислледовании была следующей: часто (≥ 1/100 до <1/10),нечасто (от 1/1000 до <1/100),редко (≥ 1/10000 до <1/1000).

Система орган класс

Частота

Побочная реакция

Нарушения со стороны иммунной системы

Часто

Гиперчувствительность, диспноэ

Нечасто

Крапивница

 

Редко

Ангиоэдема (отек Квинке)

 

Нарушения со стороны нервной системы

Часто

Головокружение, головная боль, обморок

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто

Боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота

Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани

Часто

Экзема, зуд

Нечасто

Сыпь

 

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— беременность и период лактации (в связи с отсутствием данных)

— лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы – галактозы

— детям и подросткам до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение препаратов, содержащих Ginkgo biloba с антикоагулянтами (например, фенпрокумон и варфарин) или антитромбоцитарными препаратами (например, клопидогрель, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты) может влиять на действие перечисленных препаратов.

Имеющиеся исследования с варфарином не указывают на взаимодействие между варфарином и препаратами, содержащими Ginkgo biloba, но рекомендуется адекватный мониторинг при старте лечения препаратом, содержащим гинкго, при изменении дозировки препарата гинкго, при прекращении приема препарата гинкго или при замене одного препарата гинкго на другой.

Исследование взаимодействия с талинололом показывает, что Ginkgo biloba может ингибировать P-гликопротеин на кишечном уровне. Это может привести к увеличению экспозиции препаратов, на которые Р-гликопротеин оказывает значительное влияние в кишечнике (например, дабигатрана этексилат). Рекомендуется проявлять осторожность при сочетании препаратов гинкго и дабигатрана.

Одно исследование взаимодействия показало, что Ginkgo biloba может влиять на увеличение Cmax нифедипина. У некоторых пациентов наблюдалось увеличение на 100 %, что приводило к головокружению и усилению тяжести приливов.

Не рекомендуется одновременное использование препаратов гинкго и эфавиренза; плазменные концентрации эфавиренза могут быть снижены из-за индукции CYP3A4.

Особые указания

Данный лекарственный препарат содержит лактозу. Он противопоказан лицам с врожденной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или синдромом глюкозной или галактозной мальабсорбции.

У пациентов с патологически повышенной склонностью к кровоточивости (геморрагический диатез) и сопутствующей антикоагулянтной и антитромбоцитарной терапией Танакан® EGb761 следует применять только после консультации с врачом.

Препараты, содержащие гинкго, могут повысить восприимчивость к кровотечениям. Поэтому, в качестве меры предосторожности, прием Танакана следует прекратить за 3-4 недели до плановой операции.

У пациентов с эпилепсией нельзя исключать появление новых приступов, спровоцированных приемом препаратов гинкго.

Не рекомендуется одновременное применение препаратов, содержащих гинкго билоба, и эфавиренза.

Беременность и лактация

Беременность

Экстракты Ginkgo biloba могут снижать способность тромбоцитов к агрегации, в результате может быть увеличена тенденция к кровотечению. Имеющиеся данные недостаточны в отношении репродуктивной токсичности. Применение препарата противопоказано во время беременности.

Лактация

Неизвестно, экскретируется ли Ginkgo biloba или его метаболиты с человеческим молоком. Из-за отсутствия достаточных данных, применение препарата во время грудного вскармливания не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследований влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами не проводилось

Передозировка

Случаи передозировки препаратом не известны

Форма выпуска и упаковка

По 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 или 6 упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку

Условия хранения  

Хранить при температуре не выше  25°С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять после истечения срока годности

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Beaufour Ipsen Industrie –

28100 Dreux, France

Упаковщик

Beaufour Ipsen Industrie –

28100 Dreux, France

Наименование и страна держателя регистрационного удостоверения

Ipsen Pharma SAS, Франция

Адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

Представительство АО IPSEN PHARMA (ИПСЕН ФАРМА) в РК

050040 г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 45, оф.2

Аптека Адрес Количество
№1 микрорайон Орбита-1, 21, Алматы
+7 (708) 972-82-01,+7 (727) 265-74-86,+7 (727) 972-82-01
1
№2 микрорайон Аксай-4, 75, Алматы
+7 (708) 972-82-02,+7 (727) 243-13-11,972-82-02
2
№3 улица Сулейменова, 24, Алматы
+7 (708) 972-82-03,+7 (727) 302-32-80,+7 (727) 972-82-03
1
№5 улица Лебедева, 1, Алматы
+7 (708) 972-82-05,+7 (727) 394-17-11,+7 (727) 972-82-05
1
№6 2-й микрорайон, 50, Алматы
+7 (708) 972-82-06,+7 (727) 276-04-74,+7 (727) 972-82-06
1
№7 улица Майлина, 218, Алматы
+7 (708) 972-82-07,+7 (727) 386-17-31,+7 (727) 972-82-07
1
№8 улица Жандосова, 21, Алматы
+7 (727) 972-41-08
1
№9 улица Гоголя, 155, Алматы
+7 (727) 386-20-32,+7 (708) 972-82-09,+7 (727) 972-82-09
1
№10 микрорайон Алмагуль, 18А, Алматы
+7 (727) 393-19-15,+7 (708) 972-82-10,+7 (727) 972-82-10
2
№11 улица Асанбая Аскарова, 10А, Алматы
+7 (708) 972-82-11,+7 (727) 972-82-11
1
№12 проспект Гагарина, 205, Алматы
+7(727) 339-12-03,+7 (708) 972-82-12,+7 (727) 972-82-12
3
№15 улица Кабанбай Батыра, 15, Алматы
+7 (727) 225-64-00,+7 (708) 972-82-15,+7 (727) 972-82-15
1
№16 проспект Назарбаева, 223, блок 2Б, Алматы
+7 (727) 224-39-03,+7 (708) 972-82-16,+7 (727) 972-82-16
1
№17 улица Толе Би, 187, Алматы
+7 (708) 972-82-17,+7 (727) 972-82-17
1
№19 улица Шолохова, 17/7, Алматы
+7 (727) 223-11-88
1
№20 улица Нурмакова, 79, Алматы
+7 (708) 972-82-20,+7 (727) 972-82-20
1
№21 улица Ходжанова, 81к2, Алматы
+7 (708) 972-82-21,+7 (727) 972-82-21,+7 (727) 395-67-49
1
№22 улица Абиша Кекилбайулы, 270блок1, Алматы
+7 (708) 972-82-22,+7 (727) 972-82-22,+7 (727) 311-30-19
1
№23 микрорайон Аксай-2, 8/3, Алматы
+7 (708) 972-89-23
1
№24 Алматы, пр. Аль-Фараби, 21 блок 5 (​ЖК AFD Plaza​)
+7 (708) 970‒28‒64,+7 (727) 970‒28‒64
1
№26 Алматы, ул. Сатпаева 90 (ТРЦ АДК)
+7 (747) 094-13-00,+7 (708) 970-28-04
1

Нервная система. Психоаналептики. Препараты против деменции. Другие препараты для лечения деменции. Гинкго билоба

Код АТХ N06DX02

ЛП показан к применению у взрослых.

— при симптоматическом лечении когнитивных расстройств у пожилых людей, за исключением пациентов с подтвержденной деменцией, болезнью Паркинсона, когнитивными расстройствами ятрогенного происхождения или вторичными по отношению к депрессии или нарушениями обмена веществ.

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— беременность и период лактации (в связи с отсутствием данных)

— лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

У пациентов с патологически повышенной склонностью к кровоточивости (геморрагический диатез) и сопутствующей антикоагулянтной и антитромбоцитарной терапией Танакан® EGb761 следует применять только после консультации с врачом.

Препараты, содержащие Гинкго билоба, могут повысить восприимчивость к кровотечениям. Поэтому, в качестве меры предосторожности, прием препарата Танакан® EGb761 следует прекратить за 3-4 недели до плановой операции.

У пациентов с эпилепсией нельзя исключать появление новых приступов, спровоцированных приемом препаратов Гинкго билоба.

Не рекомендуется одновременное применение препаратов, содержащих Гинкго билоба, и эфавиренза

Одновременное применение препаратов, содержащих Гинкго билоба с антикоагулянтами (например, фенпрокумон и варфарин) или антитромбоцитарными препаратами (например, клопидогрель, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты) может влиять на действие перечисленных препаратов.

Имеющиеся исследования с варфарином не указывают на взаимодействие между варфарином и препаратами, содержащими Гинкго билоба, но рекомендуется адекватный мониторинг при старте лечения препаратом, содержащим Гинкго билоба, при изменении дозировки препарата Гинкго билоба, при прекращении приема препарата Гинкго билоба или при замене одного препарата Гинкго билоба на другой.

Исследование взаимодействия с талинололом показывает, что Гинкго билоба может ингибировать P-гликопротеин на кишечном уровне. Это может привести к увеличению экспозиции препаратов, на которые Р-гликопротеин оказывает значительное влияние в кишечнике (например, дабигатрана этексилат). Рекомендуется проявлять осторожность при сочетании препаратов Гинкго билоба и дабигатрана.

Одно исследование взаимодействия показало, что Гинкго билоба может влиять на увеличение Cmax нифедипина. У некоторых пациентов наблюдалось увеличение на 100%, что приводило к головокружению и усилению тяжести приливов.

Не рекомендуется одновременное использование препаратов Гинкго билоба и эфавиренза; плазменные концентрации эфавиренза могут быть снижены из-за индукции CYP3A4.

Данный лекарственный препарат содержит лактозу. Он противопоказан лицам с врожденной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или синдромом глюкозной или галактозной мальабсорбции.

Беременность

Экстракты Гинкго билоба могут снижать способность тромбоцитов к агрегации, в результате может быть увеличена тенденция к кровотечению. Имеющиеся исследования недостаточны в отношении репродуктивной токсичности. Применение препарата противопоказано во время беременности.

Кормление грудью

Неизвестно, экскретируется ли Гинкго билоба или его метаболиты с человеческим молоком. Из-за отсутствия достаточных данных, применение препарата во время грудного вскармливания не рекомендуется.

Исследований влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами не проводилось.

Режим дозирования

По 1 таблетке 3 раза в день во время еды, запивая ½ стакана воды.

Метод и путь введения

Перорально.

Длительность лечения

Продолжительность курса лечения составляет от 1 до 3 месяцев.

Случаи передозировки препаратом не известны

Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендуем обратиться за консультацией к медицинскому работнику

Часто

— гиперчувствительность

— диспноэ

— головокружение

— головная боль

— обморок

— боль в животе

— диарея

— диспепсия

— тошнота

— экзема

— зуд

Нечасто

— крапивница

— сыпь

Редко

— ангиоэдема (отек Квинке)

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
ТОО «ИПСЕН ФАРМА КАЗАХСТАН» (IPSEN PHARMA KAZAKHSTAN)
pharmacovigilance.kazakhstan@ipsen.com

Одна таблетка содержит

активного вещества — экстракта гинкго билоба стандартизованного (EGb 761), содержащего 24% гликозидов гинкго и 6% гинкголидов-билобалидов 40.00 мг,

вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремний коллоидный безводный, тальк, магния стеарат;

состав оболочки: макрогол 400, гипромелоза, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172)

Таблетки двояковыпуклой формы, круглые, покрытые оболочкой кирпично-красного цвета, на изломе — бежевого цвета. Запах специфический.

По 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой. По 2 или 6 упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную пачку.

3 года

Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе
Beaufour Ipsen Industrie
28100 DREUX, France
Тел.: +33237654600; факс: +33237468598
www.ipsen.com
Держатель регистрационного удостоверения
IPSEN Consumer HealthCare
65 quai Georges Gorse F-92100 Boulogne-Billancourt, France (Франция)
Тел: +33158335000; факс: +33158335003
www.ipsen.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «ИПСЕН ФАРМА КАЗАХСТАН» (IPSEN PHARMA KAZAKHSTAN)
050040, г. Алматы, ул. Байзакова, 280, н.п.15к. Тел./факс: 8 (727) 2646448
Адрес электронной почты: pharmacovigilance.kazakhstan@ipsen.com

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической
деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по
медицинскому применению


лекарственного средства

Танакан

Торговое название

Танакан

Международное
непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 40 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: экстракта гинкго билоба
стандартизованного (EGb 761), содержащего 24 % гликозидов гинкго и 6 %
гинкголидов-билобалидов 40 мг,

вспомогательные компоненты: лактоза, целлюлоза
микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремний коллоидный безводный, тальк,
магния стеарат

состав оболочки:  макрогол 400, гипромелоза,
макрогол 6000, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172)

Описание

Таблетки двояковыпуклой формы, круглые, покрытые оболочкой
кирпично-красного цвета, на изломе — бежевого цвета. Запах специфический.

Фармакотерапевтическая
группа 

Препараты для лечения заболеваний нервной системы.
Психоаналептики. Препараты  для  лечения  деменции. Другие
препараты для лечения деменции. Гинкго билоба

Код АТХ  N06DX02

Фармакологические
свойства

Фармакокинетика

После перорального введения 120 мг экстракта гинкго в виде
раствора средняя абсолютная биодоступность терпеновых лактонов гинкголида А
составляла 80%, гинкголида В — 88%, билобалида — 79%. После приема экстракта гинкго
в виде таблеток пики плазменной концентрации терпеновых лактонов находились в
диапазоне 16-22 нг/мл для гинкголида А, 8-10 нг/мл для гинкголида В и 27-54
нг/мл для билобалида. Периоды полураспада гинкголида А и В и билобалида
составляли 3-4, 4-6 и 2-3 часа соответственно.

После приема 120 мг экстракта гинкго в виде раствора пики
плазменной концентрации экстракта составляли 25-33 нг/мл, 9-17 нг/мл и 19-35
нг/мл для гинкголида А, В и билобалида соответственно. Связанный период
полувыведения для гинкголида А составлял 5 часов, для гинкголида В — 9-11
часов, а для билобалида — 3-4 часа.

Фармакодинамика

Танакан EGb761 представляет собой лекарственный
препарат растительного происхождения. Точный механизм действия препарата
неизвестен. Данные фармакологических исследований продемонстрировали повышение
ЭЭГ настороженности (vigilance) у пожилых субъектов, снижение вязкости крови и
улучшение церебральной перфузии в определенных областях у здоровых мужчин
(60-70 лет) и снижение агрегации тромбоцитов. Кроме того, показано
сосудорасширяющее действие на кровеносные сосуды предплечья, вызывающее
увеличение регионального кровотока.

Показания к
применению

— симптоматическое лечение когнитивных нарушений у взрослых
и пожилых людей (проявляющихся, преимущественно, следующими симптомами:
снижение внимания, быстроты мышления, ослабление памяти, ухудшение
интеллектуальных способностей, речевых функций, депрессивные состояния, в том
числе в результате возрастных изменений), за исключением пациентов с
подтвержденной деменцией, болезнью Паркинсона, когнитивными нарушениями
ятрогенного происхождения или когнитивными нарушениями, вторичными по отношению
к депресии или метаболическим заболеваниям

— лечение головокружения при поражении вестибулярного
аппарата

— симптоматическое лечение шума в ушах

Способ применения и
дозы

Внутрь, по 1 таблетке 3 раза в день во время еды, запивая ½
стакана воды.

Продолжительность курса лечения составляет от 1 до 3
месяцев.

Побочные действия

Наиболее частыми побочными реакциями (> 5%), полученными
в ходе пятилетнего клинического исследования для оценки эффективности и
переносимости препарата Танакан по 120 мг два раза в день у пациентов старше 70
лет, были в боль в животе, диарея и головокружение.

Классификация частоты побочных реакций в данном исследовании
была следующей: часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (от 1/1000 до <1/100),
редко (≥ 1/10000 до <1/1000).


Система орган класс



Частота



Побочная реакция



Нарушения со стороны иммунной системы



Часто



Гиперчувствительность, диспноэ



Нечасто



Крапивница



Редко



Ангиоэдема (отек Квинке)



Нарушения со стороны нервной системы



Часто



Головокружение, головная боль, обморок



Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта



Часто



Боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота



Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани



Часто



Экзема, зуд



Нечасто



Сыпь


Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— беременность и период лактации (в связи с отсутствием
данных)

— лицам с наследственной непереносимостью фруктозы,
дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы – галактозы

— детям и подросткам до 18 лет

Лекарственные
взаимодействия

Одновременное применение препаратов, содержащих Ginkgo
biloba с антикоагулянтами (например, фенпрокумон и варфарин) или
антитромбоцитарными препаратами (например, клопидогрель, ацетилсалициловая
кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты) может влиять на
действие перечисленных препаратов.

Имеющиеся исследования с варфарином не указывают на
взаимодействие между варфарином и препаратами, содержащими Ginkgo biloba, но
рекомендуется адекватный мониторинг при старте лечения препаратом, содержащим
гинкго, при изменении дозировки препарата гинкго, при прекращении приема
препарата гинкго или при замене одного препарата гинкго на другой.

Исследование взаимодействия с талинололом показывает, что
Ginkgo biloba может ингибировать P-гликопротеин на кишечном уровне. Это может
привести к увеличению экспозиции препаратов, на которые Р-гликопротеин
оказывает значительное влияние в кишечнике (например, дабигатрана этексилат).
Рекомендуется проявлять осторожность при сочетании препаратов гинкго и
дабигатрана.

Одно исследование взаимодействия показало, что Ginkgo biloba
может влиять на увеличение Cmax нифедипина. У некоторых пациентов
наблюдалось увеличение на 100 %, что приводило к головокружению и усилению
тяжести приливов.

Не рекомендуется одновременное использование препаратов
гинкго и эфавиренза; плазменные концентрации эфавиренза могут быть снижены
из-за индукции CYP3A4.

Особые указания

Данный лекарственный препарат содержит лактозу. Он
противопоказан лицам с врожденной непереносимостью галактозы, лактазной
недостаточностью или синдромом глюкозной или галактозной мальабсорбции.

У пациентов с патологически повышенной склонностью к
кровоточивости (геморрагический диатез) и сопутствующей антикоагулянтной и
антитромбоцитарной терапией Танакан® EGb761 следует применять только после
консультации с врачом.

Препараты, содержащие гинкго, могут повысить восприимчивость
к кровотечениям. Поэтому, в качестве меры предосторожности, прием Танакана
следует прекратить за 3-4 недели до плановой операции.

У пациентов с эпилепсией нельзя исключать появление новых
приступов, спровоцированных приемом препаратов гинкго.

Не рекомендуется одновременное применение препаратов,
содержащих гинкго билоба, и эфавиренза.

Беременность и лактация

Беременность

Экстракты Ginkgo biloba могут снижать способность
тромбоцитов к агрегации, в результате может быть увеличена тенденция к
кровотечению. Имеющиеся данные недостаточны в отношении репродуктивной
токсичности. Применение препарата противопоказано во время беременности.

Лактация

Неизвестно, экскретируется ли Ginkgo biloba или его
метаболиты с человеческим молоком. Из-за отсутствия достаточных данных,
применение препарата во время грудного вскармливания не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность
управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследований влияния лекарственного средства на способность
управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами не
проводилось

Передозировка

Случаи передозировки препаратом не известны

Форма выпуска и
упаковка

По 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 или 6 упаковок вместе с
инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в
картонную пачку

Условия
хранения  

Хранить при температуре не выше  25°С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять после истечения срока годности

Условия отпуска из
аптек

Без рецепта

Производитель

Beaufour Ipsen Industrie – 28100 Dreux, France

Упаковщик

Beaufour Ipsen Industrie – 28100 Dreux, France

Наименование и страна
держателя регистрационного удостоверения

Ipsen Pharma SAS, Франция

Адрес организации на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по
качеству лекарственных  средств  от потребителей и 
ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства:

Представительство АО IPSEN PHARMA (ИПСЕН ФАРМА) в РК

050040 г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 45, оф.2

Тел./факс: 8 (727) 2646448, 2646715

Адрес электронной почты: pharmacovigilance.kazakhstan@ipsen.com

Торговое наименование

Танакан®EGb 761

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка 

Таблетки, покрытые оболочкой 40 мг

Фармакотерапевтическая группа

Нервная система. Психоаналептики. Препараты против деменции. Другие препараты для лечения деменции. Гинкго билоба

Код АТХ  N06DX02

Показания к применению

ЛП показан к применению у взрослых.

— при симптоматическом лечении когнитивных расстройств у пожилых людей, за исключением пациентов с подтвержденной деменцией, болезнью Паркинсона, когнитивными расстройствами ятрогенного происхождения или вторичными по отношению к депрессии или нарушениями обмена веществ.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— беременность и период лактации (в связи с отсутствием данных)

— лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы – галактозы

Необходимые меры предосторожности при применении

У пациентов с патологически повышенной склонностью к кровоточивости (геморрагический диатез) и сопутствующей антикоагулянтной и антитромбоцитарной терапией Танакан® EGb761 следует применять только после консультации с врачом.

Препараты, содержащие Гинкго билоба, могут повысить восприимчивость к кровотечениям. Поэтому, в качестве меры предосторожности, прием препарата Танакан® EGb761 следует прекратить за 3-4 недели до плановой операции.

У пациентов с эпилепсией нельзя исключать появление новых приступов, спровоцированных приемом препаратов Гинкго билоба.

Не рекомендуется одновременное применение препаратов, содержащих Гинкго билоба, и эфавиренза

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Одновременное применение препаратов, содержащих Гинкго билоба с антикоагулянтами (например, фенпрокумон и варфарин) или антитромбоцитарными препаратами (например, клопидогрель, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты) может влиять на действие перечисленных препаратов.

Имеющиеся исследования с варфарином не указывают на взаимодействие между варфарином и препаратами, содержащими Гинкго билоба, но рекомендуется адекватный мониторинг при старте лечения препаратом, содержащим Гинкго билоба, при изменении дозировки препарата Гинкго билоба, при прекращении приема препарата Гинкго билоба или при замене одного препарата Гинкго билоба на другой.

Исследование взаимодействия с талинололом показывает, что Гинкго билоба может ингибировать P-гликопротеин на кишечном уровне. Это может привести к увеличению экспозиции препаратов, на которые Р-гликопротеин оказывает значительное влияние в кишечнике (например, дабигатрана этексилат). Рекомендуется проявлять осторожность при сочетании препаратов Гинкго билоба и дабигатрана.

Одно исследование взаимодействия показало, что Гинкго билоба может влиять на увеличение Cmax нифедипина. У некоторых пациентов наблюдалось увеличение на 100 %, что приводило к головокружению и усилению тяжести приливов.

Не рекомендуется одновременное использование препаратов Гинкго билоба и эфавиренза; плазменные концентрации эфавиренза могут быть снижены из-за индукции CYP3A4.

Специальные предупреждения

Данный лекарственный препарат содержит лактозу. Он противопоказан лицам с врожденной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или синдромом глюкозной или галактозной мальабсорбции.

Во время беременности или лактации

Беременность

Экстракты Гинкго билоба могут снижать способность тромбоцитов к агрегации, в результате может быть увеличена тенденция к кровотечению. Имеющиеся исследования недостаточны в отношении репродуктивной токсичности. Применение препарата противопоказано во время беременности.

Кормление грудью

Неизвестно, экскретируется ли Гинкго билоба или его метаболиты с человеческим молоком. Из-за отсутствия достаточных данных, применение препарата во время грудного вскармливания не рекомендуется.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследований влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами не проводилось.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

По 1 таблетке 3 раза в день во время еды, запивая ½ стакана воды.

Метод и путь введения

Перорально.

Длительность лечения

Продолжительность курса лечения составляет от 1 до 3 месяцев.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Случаи передозировки препаратом не известны

Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендуем обратиться за консультацией к медицинскому работнику

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Часто

гиперчувствительность

— диспноэ

— головокружение

— головная боль

— обморок

— боль в животе

— диарея

— диспепсия

— тошнота

— экзема

— зуд

Нечасто

— крапивница

— сыпь

Редко

— ангиоэдема (отек Квинке)

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка содержит

активное вещество — экстракт Гинкго билоба стандартизованный (EGb 761), содержащий 24 % гликозидов гинкго и 6 % гинкголидов-билобалидов 40 мг,

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремний коллоидный безводный, тальк, магния стеарат;

состав оболочки:  макрогол 400, гипромелоза, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172)

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки двояковыпуклой формы, круглые, покрытые оболочкой кирпично-красного цвета, на изломе — бежевого цвета. Запах специфический

Форма  выпуска и упаковка

По 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 или 6 упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную пачку

Срок хранения

3 года  

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Саудалық атауы

Танакан®EGb 761

Халықаралық патенттелмеген атауы

Жоқ

Дәрілік түрі, дозасы

Қабықпен қапталған таблеткалар, 40 мг

Фармакотерапиялық тобы

Жүйке жүйесі. Психоаналептиктер. Деменцияны емдеуге арналған препараттар. Деменцияны емдеуге арналған басқа препараттар. Гинкго билоба

АТХ кодыN06DX02

Қолданылуы

ДП ересектерге қолдануға арналған

— егде жастағы адамдардағы когнитивті бұзылыстардың  симптоматикалық емдеу кезінде расталған деменциясы, Паркинсон ауруы, шығу тегі ятрогендік немесе депрессияға немесе зат алмасудың бұзылуына қатысты салдарлы когнитивті бұзылыстары бар пациенттерді қоспағанда.

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

Қолдануға болмайтын жағдайлар

— препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық

— жүктілік және лактация кезеңі (мәліметтердің жоқтығына байланысты)

— тұқым қуалайтын галактоза көтере алмаушылығы, Lapp-лактаза ферментінің тапшылығы, глюкоза – галактоза мальабсорбциясы бар адамдарға

Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары

Патологиялық қанағыштыққа бейімділіктің жоғарылауы (геморрагиялық диатез) бар және қатарлас антикоагулянттық және тромбоцитке қарсы ем қабылдап жүрген пациенттерде Танакан® EGb761 препаратын тек дәрігермен кеңескеннен кейін ғана қолдану керек.

Құрамында гинкго бар препараттар, қан кетулерге сезімталдықты арттыруы мүмкін. Сондықтан, сақтық шарасы ретінде, Танакан® EGb761 қабылдауды жоспарлы операцияға дейін  3-4 апта бұрын тоқтату керек.

Эпилепсиясы бар пациенттерде Гинкго билоба препараттарын қабылдау түрткі болатын жаңа ұстамалардың пайда болуын жоққа шығаруға болмайды.

Құрамында Гинкго билоба және эфавиренз бар препараттарды бір мезгілде қолдану ұсынылмайды.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Құрамында Гинкго билоба бар препараттарды антикоагулянттармен (мысалы, фенпрокумон және варфарин) немесе тромбоцитке қарсы препараттармен (мысалы, клопидогрель, ацетилсалицил қышқылы және басқа, қабынуға қарсы стероидты емес препараттар) бір мезгілде қолдану аталған препараттардың әсеріне ықпал етуі мүмкін.

Варфаринмен жүргізілген зерттеулер варфарин мен құрамындаГинкго билоба бар препараттар арасындағы өзара әрекеттестікті көрсетпейді, бірақ, құрамында гинкго бар препаратпен емдеу басталған кезде, Гинкго билоба препаратының дозасын өзгерткен кезде,  гинкго препаратын қабылдауды тоқтатқан кезде немесе бір Гинкго билоба препаратын басқасымен алмастырған кезде талапқа сай мониторинг жүргізу ұсынылады. 

Талинололмен өзара әрекеттесуін зерттеулер, Гинкго билоба ішек деңгейінде P-гликопротеинді тежеуі мүмкін екенін көрсетеді. Бұл Р-гликопротеин ішекте елеулі әсер ететін препараттардың (мысалы, дабигатран этексилатының) экспозициясының артуына алып келуі мүмкін. Гинкго билоба және дабигатран препараттарын бірге қолданғанда сақтық таныту ұсынылады.

Өзара әрекеттесуіне жүргізілген бір зерттеу, Гинкго билоба нифедипиннің Cmaxартуына әсер етуі мүмкін екенін көрсетті. Кейбір пациенттерде 100 %-ға артқаны байқалған, бұл бас айналуына және қан кернеулер ауырлығының күшеюіне алып келген.

Гинкго билоба препараттары мен эфавирензді бір мезгілде қолдану ұсынылмайды; CYP3A4 индукциясына байланысты, эфавиренздің плазмадағы концентрациялары төмендеуі мүмкін.  

Арнайы ескертулер

Бұл дәрілік препараттың құрамында лактоза бар. Ол туа біткен  галактозаны көтере алмаушылығы, лактаза жеткіліксіздігі немесе глюкоза немесе галактоза мальабсорбциясы синдромы бар адамдарға қарсы көрсетілімді.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік

Гинкго билоба экстрактілері тромбоциттердің агрегацияға қабілеттілігін төмендетуі мүмкін, соның нәтижесінде қан кетуге үрдіс артуы мүмкін. Қолда бар мәліметтер ұрпақ өрбітудегі уыттылығына қатысты жеткіліксіз. Препаратты жүктілік кезінде қолдану қарсы көрсетілімді.

Емшек емізу

Гинкго билоба немесе оның метаболиттері адам сүтімен экскрецияланатын-экскрецияланбайтындығы белгісіз. Мәліметтер жеткілікті болмағандықтан, препаратты бала емізу кезінде қолдану ұсынылмайды.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсерін зерттеулер жүргізілген жоқ. 

Қолдану жөніндегі нұсқаулар

Дозалау режимі

Күніне тамақтану кезінде 1 таблеткадан 3 рет, ½ стақан сумен ішу керек.

Енгізу әдісі және жолы

Пероральді.

Емдеу ұзақтығы

Емдеу курсының ұзақтығы 1 айдан 3 айға дейін құрайды.

Артық дозаланған жағдайда қолдану қажет шаралар

Препаратпен артық дозалану жағдайы белгісіз.

Дәрілік препараттың қолдану тәсілін анықтау үшін медицина қызметкерінен кеңес алу ұсынылады

ДП стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар (қажет болған жағдайда)

Жиі

аса жоғары сезімталдық

— диспноэ

бас айналуы

бас ауыруы

естен тану

іштің ауыруы

— диарея

— диспепсия

жүрек айнуы

— экзема

қышыну

Жиі емес

есекжем

бөртпе

Сирек

— ангиоэдема (Квинке ісінуі)

Қосымша мәліметтер

Дәрілік препараттың құрамы

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат: құрамында 24 % гинкго гликозидтері және  6 % гинкголид-билобалидтар бар  Гинкго билоба стандартты  экстрактісі (EGb 761) – 40 мг

қосымша заттар: лактоза, микрокристалды целлюлоза, жүгері крахмалы, сусыз коллоидты кремний, тальк, магний стеараты

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Дөңгелек пішінді, екі беті дөңес, кірпіш түстес қызыл қабықпен қапталған таблеткалар, сындырылған жері – сарғыш түсті. Өзіне тән иісі бар.

Шығарылу түрі және қаптамасы

15 таблеткадан поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынады. 2 немесе 6 қаптамадан қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.

Сақтау мерзімі

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Сақтау шарттары

25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецептісіз  

Торговое название

Танакан® EGb761

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для приема внутрь 40мг/мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество: экстракта гинкго билоба стандартизованного (EGb 761), содержащего 24 % гликозидов гинкго и 6 % гинкголидов-билобалидов 40 мг,

вспомогательные компоненты: натрия сахарин, эссенция апельсиновая растворимая, эссенция лимонная растворимая, спирт этиловый 95 %, вода очищенная

Описание

Раствор коричневато-оранжевого цвета со специфическим запахом, дающий при растворении в воде практически прозрачный ароматизированный раствор.

Фармакотерапевтическая группа 

Другие препараты для лечения деменций

Код АТХ  N06DX02

Фармакологические свойства

Растительный препарат, действие которого обусловлено влиянием на процессы обмена веществ в клетках, реологические свойства крови и микроциркуляцию, а так же вазомоторные реакции кровеносных сосудов.

Препарат улучшает мозговое кровообращение и снабжение мозга кислородом и глюкозой.

Обладает вазорегулирующим действием на всю сосудистую систему: артерии, вены, капилляры.

Способствует улучшению кровотока, препятствует агрегации эритроцитов (anti – sludge effect).

Оказывает тормозящее влияние на фактор активации тромбоцитов (anti – PAF effect).

Нормализует метаболические процессы, оказывает антигипоксическое действие на ткани.

Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран.

Оказывает выраженное противоотечное действие, как на уровне головного мозга, так и на периферии.

Воздействует на высвобождение, обратный захват и катаболизм нейромедиаторов (норадреналина, допамина, ацетилхолина) и на их способность к связыванию с мембранными рецепторами.

Показания к применению

— когнитивный и нейросенсорный дефицит различного генеза (за исключением болезни Альцгеймера и деменции различной этиологии)

— перемежающаяся хромота при хронических облитерирующих артериопатиях нижних конечностей (2 степень по Фонтейну)

—   нарушения зрения сосудистого генеза, снижение его остроты

— нарушения слуха, звон в ушах, головокружение и расстройства координации преимущественно сосудистого генеза

—    болезнь и синдром Рейно

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1 дозе (1 мл) раствора для приема внутрь 3 раза в сутки во время еды. Используйте прилагаемую пипететку-дозатор: 1 доза = 1 мл раствора. Раствор для приема внутрь следует предварительно растворить в ½ стакана воды.

Продолжительность курса лечения составляет от 1 до 3 месяцев

В  педиатрической практике препарат применяется с 6 лет

Побочные действия

Редко

— расстройства пищеварения

— кожные аллергические реакции

-головные боли

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— беременность и период лактации

— детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Поскольку раствор для приема внутрь содержит этиловый спирт (0.45 г на 1 дозу), то необходимо избегать одновременного приема с лекарственными препаратами следующих групп по причине возможного возникновения таких реакций, как гипертермия, гиперемия кожных покровов, рвота, учащенное сердцебиение:

— антибиотики-цефалоспорины (цефамандол, цефоперазон, латамоксеф);

— дисульфирам;

— хлорамфеникол;

— антидиабетические сахароснижающие сульфаниламиды (хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид);

— фунгициды (гризеофульвин, кетоконазол);

— 5-нитроимидазолы (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол);

— цитостатики (прокарбазин);

— транквилизаторы

Особые указания

Предупреждение: спирт, содержащийся в данном препарате, составляет 57 объемных %, т.е. 0.45 г спирта в каждой принимаемой дозе (на 1 дозу).

Первые признаки улучшения состояния проявляются через 1 месяц после начала лечения.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Случаи передозировки препаратом не известны

Форма выпуска и упаковка

По 30 мл препарата помещают во флаконы из темного стекла с навинчиваемой пластиковой крышкой белого цвета. Флакон в комплекте с пипеткой-дозатором вместимостью 1 мл, помещенной в пластиковый контейнер, вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона

Условия хранения  

Хранить при температуре не выше + 25 °С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать после истечения срока, указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Бофур Ипсен Индастри, Франция

Beaufour Ipsen Industrie –

28100 Dreux (France)

Понравилась статья? Поделить с друзьями:

Это тоже интересно:

  • Танизинин таблетки инструкция по применению
  • Танфлекс спрей для детей инструкция по применению
  • Танакан инструкция по применению таблетки для детей
  • Танакан инструкция по применению таблетки детям
  • Таниз к инструкция по применению цена отзывы аналоги

  • Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии