Тагиста® (Tagista) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Тагиста®
💊 Состав препарата Тагиста®
✅ Применение препарата Тагиста®
📅 Условия хранения Тагиста®
⏳ Срок годности Тагиста®
Описание лекарственного препарата
Тагиста®
(Tagista)
Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года.
Дата обновления: 2023.09.12
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
НИЖФАРМ
(Россия)
Код ATX:
N07CA01
(Бетагистин)
Лекарственные формы
| Тагиста® |
Таб. 8 мг: 30, 50, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-(001928)-(РГ-RU) |
|
|
Таб. 16 мг: 30, 50, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-(001928)-(РГ-RU) |
||
|
Таб. 24 мг: 30, 50, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-(001928)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тагиста®
Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 101, повидон К-25, крахмал картофельный, лимонная кислота, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, магния стеарат.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 101, повидон К-25, крахмал картофельный, лимонная кислота, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, магния стеарат.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 101, повидон К-25, крахмал картофельный, лимонная кислота, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, магния стеарат.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат, улучшающий микроциркуляцию лабиринта, применяемый при патологии вестибулярного аппарата. Бетагистин действует, главным образом, на гистаминовые H1— и H3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Путем прямого агонистического воздействия на гистаминовые H1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на гистаминовые Н3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Вместе с тем, бетагистин увеличивает кровоток в базиллярной артерии.
Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором гистаминовых Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Нормализует проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга.
Клиническим проявлением указанных свойств является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Абсорбируется быстро. Тmax — 3 ч. Связывание с белками плазмы низкое.
Метаболизм и выведение
Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 ч. T1/2 — 3-4 ч.
Показания препарата
Тагиста®
- лечение и профилактика вестибулярного головокружения различного происхождения;
- синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту и рвоту;
- болезнь или синдром Меньера.
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь, во время еды.
Таблетки 8 мг — по 1-2 таб. 3 раза/сут.
Таблетки 16 мг — по 1/2-1 таб. 3 раза/сут.
Таблетки 24 мг — по 1 таб. 2 раза/сут.
Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после двух недель лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения. Лечение длительное. Длительность курса лечения определяется индивидуально.
Побочное действие
Возможны: желудочно-кишечные расстройства, реакции повышенной чувствительности (сыпь, зуд, крапивница), отек Квинке.
Противопоказания к применению
- возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных);
- беременность (в связи с отсутствием данных);
- период лактации (в связи с отсутствием данных);
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе), феохромоцитоме, бронхиальной астме. Указанных больных следует регулярно наблюдать в период лечения.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием данных препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
Применение у детей
Противопоказание: возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных).
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Бетагистин не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или заниматься видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, судороги.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.
Условия хранения препарата Тагиста®
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Тагиста®
Срок годности — 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
НИЖФАРМ
(Россия)
|
Московский офис |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Бетагистин
(ФП ОБОЛЕНСКОЕ, Россия)
Бетагистин
(ПРАНАФАРМ, Россия)
Бетагистин
(ОЗОН, Россия)
Бетагистин
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Бетагистин
(РАФАРМА, Россия)
Бетагистин
(ИЗВАРИНО ФАРМА, Россия)
Бетагистин
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия)
Бетагистин Медисорб
(МЕДИСОРБ, Россия)
Бетагистин Реневал
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)
Бетагистин-Акрихин
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Все аналоги
Тагиста (24 мг)
МНН: Бетагистин
Производитель: Макиз-Фарма ЗАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Betahistine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018422
Информация о регистрации в РК:
21.11.2011 — 21.11.2016
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Тагиста
Международное непатентованное название
Бетагистин
Лекарственная форма
Таблетки 8 мг, 16 мг, 24 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – бетагистина дигидрохлорид – 8 мг, 16 мг, 24 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон (коллидон 25), крахмал картофельный, кислота лимонная, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, магния стеарат.
Описание
Таблетки плоскоцилиндрической формы, почти белого или белого с кремоватым оттенком цвета, с фаской и риской
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения головокружения.
Код АТС N07CA01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3 часа.
Связывание с белками плазмы крови низкое. Проходит через гистогематические барьеры и проникает в ткани организма.
Подвергается биотрансформации с образованием метаболитов: большая часть превращается в 2-пиридилуксусную кислоту, а также обнаруживается незначительное количество активного метаболита – 2(2-аминоэтил)пиридина.
Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 ч. Период полувыведения – 3-4 ч.
Фармакодинамика
Тагиста имеет три уровня влияния: кохлеарный кровоток, центральный вестибулярный аппарат и периферический вестибулярный аппарат.
Препарат действует главным образом на гистаминовые Н1- и Н3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер центральной нервной системы. Путем прямого агонистического воздействия на Н1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также путем опосредованного воздействия на Н3-рецепторы, Тагиста улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Увеличивает кровоток в базиллярной артерии.
Обладает центральным эффектом, являясь ингибитором Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Нормализует проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга.
Клиническим проявлением указанных свойств является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.
Показания к применению
-
лечение и профилактика вестибулярных нарушений различного происхождения
-
синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту и рвоту
-
болезнь или синдром Меньера.
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, предпочтительно во время еды.
Таблетки 8 мг: по 1-2 таблетки 3 раза в день.
Таблетки 16 мг: по ½-1 таблетке 3 раза в день.
Таблетки 24 мг: по 1 таблетке 2 раза в день.
Улучшение обычно отмечается уже в начале лечения, стабильный терапевтический эффект наступает после двух недель применения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения. Лечение длительное. Длительность курса применения определяется индивидуально.
Побочные действия
Редко:
-
головная боль, сонливость
-
ощущение жара
-
сердцебиение
-
боль в подложечной области, изжога, тошнота, рвота
-
реакции повышенной чувствительности со стороны кожных покровов (сыпь, зуд, крапивница), отек Квинке.
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
-
детский и подростковый возраст до 18 лет
-
беременность и период лактации
-
феохромоцитома
-
бронхиальная астма
Лекарственные взаимодействия
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.
Особые указания
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с язвенной болезнью желудка или 12-перстной кишки (в т.ч. в анамнезе). Во время применения Тагисты такие пациенты должны находиться под наблюдением врача.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами
Тагиста не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или заниматься видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, судороги.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ЗАО «Макиз-Фарма», Россия
109029, г. Москва,
Автомобильный проезд, д. 6
тел.: (495) 974-70-00
факс: (495) 974-11-10
e-mail: mail@makiz-pharma.ru
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Нижфарм», Россия
Адрес организации, принимающей на территории РК претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство ОАО «Нижфарм»
050043, Республика Казахстан,
г. Алматы, мкр. Хан-Танири, 55б
тел.: (727) 271-99-68
факс: (727) 255-33-78
e-mail: almaty@stada.kz
| 658595791477977208_ru.doc | 47.5 кб |
| 618792731477978365_kz.doc | 58 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
1 таблетка содержит:
действующее вещество: бетагистина дигидрохлорид 8,0 мг, 16,0 мг, 24,0 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 54,75/109,5/164,25 мг, повидон (коллидон 25) 9,0/18,0/27,0 мг, крахмал картофельный 20,0/40,0/60,0 мг, кислота лимонная 2,0/4,0/6,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 3,0/6,0/9,0 мг, тальк 2,8/5,6/8,4 мг, магния стеарат 0,45/0,9/1,35 мг.
Таблетки почти белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
гистамина препарат
АТХ N07CA01 Бетагистин
Фармакодинамика
Бетагистин действует главным образом на гистаминовые Н1- и Н3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Путём прямого агонистического воздействия на Н1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на Н3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Вместе с тем бетагистин увеличивает кровоток в базиллярной артерии.
Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Нормализует проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга.
Клиническим проявлением указанных свойств является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.
Фармакокинетика
Абсорбируется быстро, связь с белками плазмы — низкая. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 3 ч. Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 ч. Период полувыведения — 3-4 ч.
— лечение и профилактика вестибулярного головокружения различного происхождения;
— синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту и рвоту;
— болезнь или синдром Меньера.
— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
— возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных);
— беременность и период лактации (в связи с отсутствием данных).
Язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки (в т. ч. в анамнезе), феохромоцитома, бронхиальная астма.
Указанных больных следует регулярно наблюдать в период лечения.
Внутрь, во время еды.
Таблетки 8 мг: по 1-2 таблетки 3 раза в день.
Таблетки 16 мг: по ½ — 1 таблетке 3 раза в день.
Таблетки 24 мг: по 1 таблетке 2 раза в день.
Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после двух недель лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения. Лечение длительное. Длительность курса лечения определяется индивидуально.
Желудочно-кишечные расстройства, появление реакций повышенной чувствительности со стороны кожных покровов (сыпь, зуд, крапивница), отек Квинке.
Симптомы: тошнота, рвота, судороги.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.
Бетагистин не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или заниматься видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.
Таблетки 8 мг, 16 мг и 24 мг.
При производстве на ООО «МАКИЗ- ФАРМА», Россия
По 10 или 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 3 или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, по 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковки по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
При производстве на ООО «Хемофарм», Россия
По 10 или 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой.
По 3 или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, по 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковки по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛСР-006480/08
Дата регистрации
2008-08-13
Владелец регистрационного удостоверения
НИЖЕГОРОДСКИЙ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ОАО
Россия
Производитель
МАКИЗ-ФАРМА ООО
Россия
ХЕМОФАРМ ООО
Россия
Представительство
НИЖФАРМ АО
Россия
Способ применения и дозировка
Всегда принимайте Тагиста® точно так, как прописал Ваш лечащий врач. Если у Вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом. Внутрь , во время еды. Доза препарата для взрослых составляет 24-48 мг бетагистина в день. 8 мг следует принимать по 1 — 2 таблетки 3 раза в день. 16 мг следует принимать по ½ — 1 таблетке 3 раза в день. 24 мг следует принимать по 1 таблетке 2 раза в день. Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от реакции на лечение. Улучшение иногда наблюдается только через несколько недель лечения. Наилучшие результаты иногда достигаются после нескольких месяцев лечения. Имеются данные о том, что назначение лечения в начале заболевания предотвращает его прогрессирование и/или потерю слуха на более поздних стадиях. Пожилой возраст Несмотря на ограниченность данных клинических исследований, обширный пострегистрационный опыт предполагает, что коррекция дозы у этой группы пациентов не требуется. Пациенты с почечной/печеночной недостаточностью Специальные клинические исследования в этой группе пациентов не проводились, однако пострегистрационный опыт дает основания предполагать, что коррекция дозы у данной группы пациентов не требуется.
Состав
На одну таблетку: действующее вещество: бетагистина дигидрохлорид — 24,00 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 101, повидон К-25, крахмал картофельный, лимонная кислота, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, магния стеарат.
Фармакотерапевтическая группа
Препарат гистамина
Показания
Синдром Меньера, характеризующийся следующими основными симптомами: головокружение (сопровождающееся тошнотой/рвотой) снижение слуха (тугоухость) шум в ушах Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго).
Противопоказания
Феохромоцитома; повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Тагиста® не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности. С осторожностью: пациенты с бронхиальной астмой, язвенной болезнью желудка и/или двенадцатиперстной кишки требуют тщательного наблюдения в период лечения.
Побочное действие
Частота встречаемости побочных действий классифицируется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестная частота — не может быть оценена на основе имеющихся данных. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота и диспепсия. Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль. Кроме этих эффектов, выявленных при проведении клинических исследований, в процессе пострегистрационного применения и в научной литературе сообщалось о нижеследующих нежелательных эффектах. Имеющихся данных недостаточно, чтобы оценить их частоту. Нарушения со стороны иммунной системы: неизвестная частота — реакция гиперчувствительности, в том числе анафилактическая реакция. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: неизвестная частота — умеренные расстройства, такие как рвота, желудочно-кишечные боли, вздутие живота. Эти эффекты обычно исчезают после приема препарата одновременно с пищей или после снижения дозы. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: неизвестная частота — реакции гиперчувствительности, в особенности ангионевротический отек, крапивница, зуд и сыпь. Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Самовывоз в Ростове-на-Дону
Будь Здоров!
Ростов-на-Дону, ул. Тружеников, 22, ком.3,4
Ригла
Ростов-на-Дону, ул. Города Волос, 70Б
ЗдравСити
Ростов-на-Дону, ул. Особенная, 131
Будь Здоров!
Ростов-на-Дону, ул. Города Волос, 112/130
Ригла
Ростов-на-Дону, пр-кт Космонавтов, 19А/28Ж
ВИТА
Ростов-на-Дону, ул. Волкова 5А
Будь Здоров!
Ростов-на-Дону, ул. Пушкинская, 110
Ригла
Ростов-на-Дону, ул. Зорге, 31
Ригла
Ростов-на-Дону, пр-кт Ворошиловский, 91/1
Алоэ
Ростов-на-Дону, ул. 14-я линия, 84
Аптеки в вашем городе 173 аптеки
Все сети аптек в вашем городе