Тагиста® (Tagista) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Тагиста®
💊 Состав препарата Тагиста®
✅ Применение препарата Тагиста®
📅 Условия хранения Тагиста®
⏳ Срок годности Тагиста®
Описание лекарственного препарата
Тагиста®
(Tagista)
Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года.
Дата обновления: 2023.09.12
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
НИЖФАРМ
(Россия)
Код ATX:
N07CA01
(Бетагистин)
Лекарственные формы
| Тагиста® |
Таб. 8 мг: 30, 50, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-(001928)-(РГ-RU) |
|
|
Таб. 16 мг: 30, 50, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-(001928)-(РГ-RU) |
||
|
Таб. 24 мг: 30, 50, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-(001928)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тагиста®
Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 101, повидон К-25, крахмал картофельный, лимонная кислота, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, магния стеарат.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 101, повидон К-25, крахмал картофельный, лимонная кислота, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, магния стеарат.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 101, повидон К-25, крахмал картофельный, лимонная кислота, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, магния стеарат.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат, улучшающий микроциркуляцию лабиринта, применяемый при патологии вестибулярного аппарата. Бетагистин действует, главным образом, на гистаминовые H1— и H3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Путем прямого агонистического воздействия на гистаминовые H1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на гистаминовые Н3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Вместе с тем, бетагистин увеличивает кровоток в базиллярной артерии.
Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором гистаминовых Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Нормализует проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга.
Клиническим проявлением указанных свойств является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Абсорбируется быстро. Тmax — 3 ч. Связывание с белками плазмы низкое.
Метаболизм и выведение
Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 ч. T1/2 — 3-4 ч.
Показания препарата
Тагиста®
- лечение и профилактика вестибулярного головокружения различного происхождения;
- синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту и рвоту;
- болезнь или синдром Меньера.
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь, во время еды.
Таблетки 8 мг — по 1-2 таб. 3 раза/сут.
Таблетки 16 мг — по 1/2-1 таб. 3 раза/сут.
Таблетки 24 мг — по 1 таб. 2 раза/сут.
Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после двух недель лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения. Лечение длительное. Длительность курса лечения определяется индивидуально.
Побочное действие
Возможны: желудочно-кишечные расстройства, реакции повышенной чувствительности (сыпь, зуд, крапивница), отек Квинке.
Противопоказания к применению
- возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных);
- беременность (в связи с отсутствием данных);
- период лактации (в связи с отсутствием данных);
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе), феохромоцитоме, бронхиальной астме. Указанных больных следует регулярно наблюдать в период лечения.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием данных препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
Применение у детей
Противопоказание: возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных).
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Бетагистин не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или заниматься видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, судороги.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.
Условия хранения препарата Тагиста®
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Тагиста®
Срок годности — 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
НИЖФАРМ
(Россия)
|
Московский офис |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Бетагистин
(ФП ОБОЛЕНСКОЕ, Россия)
Бетагистин
(ПРАНАФАРМ, Россия)
Бетагистин
(ОЗОН, Россия)
Бетагистин
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Бетагистин
(РАФАРМА, Россия)
Бетагистин
(ИЗВАРИНО ФАРМА, Россия)
Бетагистин
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия)
Бетагистин Медисорб
(МЕДИСОРБ, Россия)
Бетагистин Реневал
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)
Бетагистин-Акрихин
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Все аналоги
- Описание препарата Тагиста®
- Состав препарата Тагиста®
- Показания препарата Тагиста®
- Условия хранения препарата Тагиста®
- Срок годности препарата Тагиста®
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. 16 мг: 30 шт.
Рег. №: 10670/18 от 29.10.2018 — Действующее
Таблетки от белого до почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
| 1 таб. | |
| бетагистина дигидрохлорид | 16 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон (коллидон 25), крахмал картофельный, лимонная кислота, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, магния стеарат.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
таб. 16 мг: 30 шт.
Рег. №: 9580/11/13/16 от 15.08.2016 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки почти белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
| 1 таб. | |
| бетагистина дигидрохлорид | 16 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон (коллидон 25), крахмал картофельный, лимонная кислота, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, магния стеарат.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
таб. 24 мг: 30 шт.
Рег. №: 9580/11/13/16 от 15.08.2016 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки почти белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
| 1 таб. | |
| бетагистина дигидрохлорид | 24 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон (коллидон 25), крахмал картофельный, лимонная кислота, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, магния стеарат.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
таб. 24 мг: 30 шт.
Рег. №: 10670/18 от 29.10.2018 — Действующее
Таблетки от белого до почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
| 1 таб. | |
| бетагистина дигидрохлорид | 24 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон (коллидон 25), крахмал картофельный, лимонная кислота, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, магния стеарат.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата ТАГИСТА® . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 12.12.2019 г.
Фармакологическое действие
Синтетический аналог гистамина. Действует подобно гистамину, главным образом, на гистаминовые H1-рецепторы. Вызывает расширение прекапилляров, в частности, облегчает микроциркуляцию в лабиринте. Кроме того, бетагистин регулирует давление эндолимфы в лабиринте и улитке, приводя к клиническому улучшению при головокружении различной этиологии. Снижает частоту и интенсивность головокружения, уменьшает шум в ушах, способствует улучшению слуха в случаях его снижения. Повышает тонус гладкой мускулатуры бронхов, ЖКТ. Может вызвать усиление секреции желудочного сока.
Фармакокинетика
После приема внутрь бетагистина дигидрохлорид быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы низкое.
Практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 ч. T1/2 — 3-4 ч.
Показания к применению
Болезнь Меньера; синдромы, характеризующиеся головокружением, шумом в ушах и/или прогрессирующей потерей слуха, в т.ч. водянка лабиринта внутреннего уха, вестибулярные и лабиринтные нарушения (включая головокружение, шум и боль в ушах, головная боль, тошнота, рвота, снижение слуха), вестибулярный неврит, лабиринтит, доброкачественное позиционное головокружение (в т.ч. после нейрохирургических операций); вертебробазилярная недостаточность, посттравматическая энцефалопатия, атеросклероз сосудов головного мозга (в составе комплексной терапии).
Реклама
Режим дозирования
Разовая доза — 8-16 мг, кратность приема — 3 раза/сут. Лечение проводят длительно.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: возможны незначительно выраженные тошнота, чувство тяжести в эпигастрии.
Аллергические реакции: в отдельных случаях — кожная сыпь, зуд, крапивница.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к бетагистину, феохромоцитома, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, бронхиальная астма, I триместр беременности.
С осторожностью: II и III триместры беременности, период грудного вскармливания; детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в I триместре беременности. С осторожностью следует применять во II и III триместрах беременности. Не рекомендуется применение в период грудного вскармливания.
Особые указания
С осторожностью следует применять у пациентов с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, во II и III триместрах беременности, а также у детей.
Необходимо учитывать, что желаемый клинический эффект достигается после нескольких месяцев лечения.
При диспептических симптомах бетагистин рекомендуется принимать во время или после еды.
Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
ВЕСТИБО®
(Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)
БЕТАГИСТИН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
БЕТАГИСТИН
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ВЕРИСТ
(METIGRINS FARMA, SIA, Латвия)
ВЕСТИБО
(ACTAVIS INTERNATIONAL, Ltd., Мальта)
ПОЛВЕРТИК
(MEDANA PHARMA, S.A., Польша)
БЕТАГИСТИН-ЛУГАЛ
(ЛУГАНСКИЙ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД, ПАО, Украина)
БЕТАСЕРК®
(ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V., Нидерланды)
Аналоги КФУ
ВЕСТИБО®
(Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)
БЕТАГИСТИН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
БЕТАГИСТИН-ЛУГАЛ
(ЛУГАНСКИЙ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД, ПАО, Украина)
БЕТАСЕРК®
(ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V., Нидерланды)
БЕТАВЕР
(ВЕРОФАРМ OАО, Россия)
БЕТАСТИН
(Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
Другие препараты этого производителя
ИХТИОЛ
(НИЖФАРМ, АО, Россия)
ОКСОЛИН
(НИЖФАРМ, АО, Россия)
0
- Главная
- Продукты
- Тагиста (таблетки)
Лекарственное средство
Тагиста
Инструкция по применению Тагиста (таблетки)
Идентификация и классификация
Лекарственная форма
Состав
Состав на одну таблетку:
действующее вещество: бетагистина дигидрохлорид — 8,00 мг, 16,00 мг, 24,00 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 101, повидон К-25, крахмал картофельный, лимонная кислота, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, магния стеарат.
Описание
Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до почти белого цвета с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства. Фармакодинамика
Механизм действия бетагистина известен только частично. Существует несколько возможных гипотез, подтвержденных доклиническими и клиническими данными:
- Влияние на гистаминергическую систему
- Усиление кровотока кохлеарной области, а также всего головного мозга
- Облегчение процесса центральной вестибулярной компенсации
- Возбуждение нейронов в вестибулярных ядрах
Частичный агонист Н1-гистаминовых и антагонист Н3-гистаминовых рецепторов вестибулярных ядер ЦНС, обладает незначительной активностью в отношении Н2-рецепторов. Бетагистин увеличивает обмен гистамина и его высвобождение путем блокирования пресинаптических Н3-рецепторов и снижения количества Н3-рецепторов.
Согласно доклиническим исследованиям бетагистин улучшает кровообращение в сосудистой полоске внутреннего уха за счет расслабления прекапиллярных сфинктеров сосудов внутреннего уха. Также показано, что бетагистин усиливает кровоток головного мозга у человека.
Бетагистин ускоряет восстановление вестибулярной функции у животных после односторонней вестибулярной нейрэктомии, ускоряя и облегчая центральную вестибулярную компенсацию за счет антагонизма с Н3-гистаминовыми рецепторами.
Время восстановления после вестибулярной нейрэктомии у человека при лечении бетагистином также уменьшается.
Дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.
Фармакодинамические свойства, выявленные на животных, обеспечивают положительный терапевтический эффект бетагистина в вестибулярной системе.
Эффективность бетагистина была продемонстрирована у пациентов с вестибулярным головокружением и синдромом Меньера, что проявлялось уменьшением выраженности и частоты головокружений.
Фармакологические свойства. Фармакокинетика
Всасывание
При пероральном приеме бетагистин быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. После всасывания препарат быстро и почти полностью метаболизируется с образованием метаболита 2-пиридилуксусной кислоты. Концентрация бетагистина в плазме крови очень низкая. Таким образом, фармакокинетические анализы основаны на измерении концентрации метаболита 2-пиридилуксусной кислоты в плазме и моче.
При приеме препарата с пищей максимальная концентрация (Сmах) препарата в крови ниже, чем при приеме натощак. Однако суммарная абсорбция бетагистина одинакова в обоих случаях, что указывает на то, что прием пищи лишь замедляет всасывание бетагистина.
Распределение
Связывание бетагистина с белками плазмы крови составляет менее 5 %.
Биотрансформация
После всасывания бетагистин быстро и почти полностью метаболизируется с образованием метаболита 2-пиридилуксусной кислоты (который не обладает фармакологической активностью). Максимальная концентрация 2-пиридилуксусной кислоты в плазме крови (или моче) достигается через час после приема. Период полувыведения приблизительно 3,5 часа.
Выведение
2-пиридилуксусная кислота быстро выводится с мочой. При приеме препарата в дозе 8-48 мг около 85 % начальной дозы обнаруживается в моче. Выведение бетагистина почками или через кишечник незначительно.
Линейность
Скорость выведения остается постоянной при пероральном приеме 8-48 мг препарата, указывая на линейность фармакокинетики бетагистина, и позволяет предположить, что задействованный метаболический путь остается ненасыщенным.
Показания к применению
У взрослых старше 18 лет.
Синдром Меньера, характеризующийся следующими основными симптомами:
- головокружение (сопровождающееся тошнотой/рвотой);
- снижение слуха (тугоухость);
- шум в ушах.
Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго).
Противопоказания
Не принимайте препарат Тагиста®:
- если у Вас аллергия на бетагистин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если у Вас феохромоцитома (опухоль надпочечников).
С осторожностью
Пациенты с бронхиальной астмой, язвенной болезнью желудка и/или двенадцатиперстной кишки требуют тщательного наблюдения в период лечения.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Имеющихся данных о применении бетагистина беременными женщинами недостаточно.
Исследования на животных не выявили репродуктивной токсичности. Препарат не должен использоваться во время беременности за исключением случаев очевидной необходимости.
Грудное вскармливание
Неизвестно выделяется ли бетагистин с грудным молоком у человека. Бетагистин выделяется с грудным молоком у крыс. Исследования на животных были ограничены применением препарата в очень высоких дозах. Вопрос о назначении лекарственного препарата матери должен приниматься только после сопоставления пользы грудного вскармливания с потенциальным риском для грудного ребёнка.
Фертильность
В исследованиях на животных (крысах) влияния на фертильность (плодовитость) не выявлено.
Способ применения и дозы
Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Доза препарата для взрослых составляет 24-48 мг бетагистина в день.
Тагиста® 8 мг следует принимать по 1 — 2 таблетки 3 раза в день.
Тагиста® 16 мг следует принимать по ½ — 1 таблетке 3 раза в день.
Тагиста® 24 мг следует принимать по 1 таблетке 2 раза в день.
Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от реакции на лечение.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы у этой группы пациентов не требуется.
Пациенты с почечной/печеночной недостаточностью
Если у Вас есть проблемы с печенью или почками, сообщите об этом врачу.
Коррекции дозы у пациентов с почечной/печёночной недостаточностью не требуется.
Применение у детей и подростков
Тагиста® не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.
Путь и (или) способ введения: Внутрь, во время еды.
Продолжительность терапии
Улучшение иногда наблюдается только через несколько недель лечения. Наилучшие результаты иногда достигаются после нескольких месяцев лечения. Имеются данные о том, что назначение лечения в начале заболевания предотвращает его прогрессирование и/или потерю слуха на более поздних стадиях.
Побочное действие
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Тагиста® и немедленно обратитесь за медицинской помощью при возникновении следующих серьёзных нежелательных реакций (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- аллергическая реакция, которая может сопровождаться отёком лица, век, губ, языка и/или горла, что может вызывать затруднение дыхания (ангионевротический отёк);
- быстро развивающаяся аллергическая реакция, которая может сопровождаться кожным зудом, покраснением кожи, кожной сыпью, отёком, чувством стеснения в груди, головокружением, резким снижением артериального давления (анафилактическая реакция).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Тагиста®
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
— тошнота, диспепсия;
— головная боль.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- умеренные расстройства, такие как рвота, желудочно-кишечные боли, вздутие живота.
Эти эффекты обычно исчезают после приёма препарата одновременно с пищей или после снижения дозы;
Передозировка
Известно несколько случаев передозировки препарата. У некоторых пациентов наблюдались легкие и умеренные симптомы (тошнота, сонливость, боль в животе) после приема препарата в дозах до 640 мг. Более серьезные осложнения (судороги, сердечно-легочные осложнения) наблюдались при преднамеренном приеме повышенных доз бетагистина, особенно в сочетании с передозировкой других лекарственных средств.
Рекомендуется симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Вашему врачу может потребоваться изменить дозы этих лекарственных препаратов или принять другие меры предосторожности.
Особенно важно сообщить врачу о применении следующих лекарственных препаратов:
- препараты, которые ингибируют моноаминоксидазу (МАО), включая МАО подтипа В (например, селегилин (применяют при паркинсонизме)); следует соблюдать
- осторожность при одновременном применении данного препарата и ингибиторов МАО (включая ингибиторы МАО-В);
- блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов (антигистаминные препараты (применяют при аллергических заболеваниях)).
Теоретически данный препарат может влиять на эффективность этих лекарственных средств.
Особые указания
Перед приёмом препарата Тагиста® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Пациентов с бронхиальной астмой или язвенной болезнью желудка и/или двенадцатиперстной кишки (в т. ч. в анамнезе) врач будет тщательно наблюдать в период лечения.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами
Бетагистин не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, в клинических исследованиях нежелательные реакции, которые могли бы повлиять на такую способность, не выявлены.
Форма выпуска
Препарат Тагиста® содержит:
Действующим веществом является бетагистин.
Тагиста, 8 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 8 мг бетагистина дигидрохлорида.
Тагиста, 16 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 16 мг бетагистина дигидрохлорида.
Тагиста, 24 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 24 мг бетагистина дигидрохлорида.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая 101, повидон К-25, крахмал картофельный, лимонная кислота, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, магния стеарат.
Внешний вид препарата Тагиста® и содержимое упаковки
Тагиста, 8 мг, таблетки
Тагиста, 16 мг, таблетки
Тагиста, 24 мг, таблетки
Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до почти белого цвета с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.
По 10 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой печатной лакированной и фольги алюминиевой, ламинированной поливинилхлоридной и полиамидной плёнкой.
По 3 или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, по 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковки по 30 таблеток вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска
Производитель
ООО «Хемофарм», Россия
249032, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62
Тел.: (484) 399 0500; факс: (484) 399 0525
Владелец регистрационного удостоверения
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация, принимающая претензии
АО «Нижфарм», Россия
603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28
E-mail: med@stada.ru
Адрес аптеки или её название
Заполните форму «Сообщить о проблеме», чтобы мы связались с вами в самое ближайшее время и помогли!»
С нарушением работы вестибулярного аппарата сталкивался почти каждый. Например, при укачивании — в машине, самолете или при передвижении на воде. Одним из главных симптомов при этом является головокружение — ощущение нарушения ориентации тела в пространстве, иллюзия движения человека или окружающих его предметов.
Головокружением сопровождаются многие заболевания: нарушения кровоснабжения головного мозга, гипертония, атеросклероз сосудов головного мозга, шейный остеохондроз, болезнь Паркинсона, сахарный диабет, опухоль спинного мозга, алкоголизм. Для лечения головокружения используется большое число медикаментов из разных терапевтических групп. Провизор рассказывает о препарате Тагиста: составе, применении, противопоказаниях и побочных действиях. Сравнивает с аналогами: Бетасерк, Бетагистин, Вестибо.
Тагиста: РЛС
Тагиста — российское лекарство в виде таблеток, которое выпускает предприятие Нижфарм. Регистр лекарственных средств относит средство к фармако-терапевтической группе «Другие средства для лечения заболеваний нервной системы; препараты для лечения головокружений». Препарат включен в Перечень ЖНВЛП (жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов). Из аптек отпускается по рецепту врача.
Тагиста: состав
В состав Тагиста входит действующее вещество бетагистин. Таблетки содержат его в дозировках 8, 16 и 24 мг. Вспомогательными веществами и наполнителями являются микрокристаллическая целлюлоза, повидон, картофельный крахмал, аэросил, лимонная кислота, тальк и магния стеарат.
Тагиста: таблетки от чего?
Активное вещество препарата Тагиста — бетагистин. Рассмотрим, от чего помогает и как действует средство. Установлено, что препарат увеличивает обмен и высвобождение гистамина, блокируя H3-гистаминовые рецепторы и слабо стимулируя H1-гистаминовые рецепторы во внутреннем ухе и вестибулярном аппарате ЦНС. Улучшается микроциркуляция крови, проницаемость капилляров, нормализуется давление жидкости, которая доставляет питательные вещества к клеткам внутреннего уха и удаляет продукты метаболизма. Улучшается передача импульсов нейронов вестибулярных ядер. Эти действия объясняют эффективность Тагиста от головокружения и вестибулярных заболеваний.
Какие у Тагиста показания к применению согласно инструкции:
- синдром Меньера (тошнота, рвота, головокружения, шум в ушах, снижение или потеря слуха);
- вертиго (вестибулярное головокружение).
Тагиста до еды или после принимать?
Таблетки принимают 2-3 раза день во время еды.
Тагиста через сколько действует?
Эффект от лечения проявляется через несколько недель приема лекарства.
Тагиста сколько времени можно принимать?
Продолжительность лечения определяет врач, как правило, она составляет несколько месяцев. Применение препарата в начале болезни предотвращает ее прогрессирование и потерю слуха.
Тагиста: противопоказания
Таблетки от головокружения Тагиста нельзя назначать в следующих случаях:
- повышенная чувствительность пациента к компонентам таблеток;
- опухоль надпочечников;
- возраст до 18 лет.
При беременности и лактации препарат разрешен только в случаях острой необходимости, когда врач оценивает ожидаемую пользу для женщины выше потенциальных рисков для ребенка. Пациентам с бронхиальной астмой и язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки Бетагистин назначают только под контролем врача.
Тагиста: побочные действия
Лечение препаратом Тагиста переносится пациентами хорошо. Во время клинических исследований и пострегистрационного применения у некоторых пациентов отмечались такие побочные реакции, как:
- гиперчувствительность, анафилактическая реакция;
- диспепсия, тошнота;
- головная боль;
- отек, крапивница, зуд, сыпь на коже.
Тагиста или Бетасерк, Бетагистин, Вестибо — что лучше?
Бетасерк, Бетагистин, Вестибо относятся к полным аналогам Тагиста. В первую очередь препараты отличаются компаниями и странами производства субстанций и самих препаратов.
Бетасерк — оригинальный препарат голландской компания Эбботт Продактс, прошедший множество клинических исследований. Субстанция бетагистина для Бетасерка производится во Франции и Индии. Единственный из аналогов, у которого есть такие формы выпуска, как таблетки с модифицированным высвобождением, таблетки диспергируемые, таблетки Бетасерк Комби с комбинацией бетагистина и пирацетама.
Препараты с торговым наименованием Бетагистин производят 15 российских фармкомпаний, которые используют субстанцию действующего вещества российского, китайского и немецкого производства. Лекарственная форма — таблетки для приема внутрь, дозировки идентичны дозам Тагиста.
Вестибо — торговое название бетагистина фармкомпаний Актавис (Исландия) и Тева (Израиль), которые используют субстанцию из Италии. Дозировки такие же, как у Тагиста.
Тагиста содержит бетагистин, который производится в Италии и Китае. У сравниваемых препаратов одинаковое действующее вещество, показания, побочные эффекты. Однозначно сказать, например, Тагиста или
Бетагистин — что лучше от головокружения, нельзя. Эффективность таблеток примерно одинаковая.
Бетагистин, Тагиста и Вестибо — это дженерики Бетасерка. На терапевтическое действие препарата влияет «чистота» субстанции, уровень производства, состав вспомогательных веществ. Если сравнивать Бетасерк или Тагиста — что эффективнее, то преимущество на стороне оригинального Бетасерка. Но стоимость лечения оригиналом выше остальных аналогов.
Краткое содержание
- Регистр лекарственных средств относит средство к фармако-терапевтической группе «Другие средства для лечения заболеваний нервной системы; препараты для лечения головокружений».
- В состав Тагиста входит действующее вещество бетагистин. Таблетки содержат его в дозировках 8, 16 и 24 мг.
- Показания к применению Тагиста согласно инструкции: синдром Меньера (тошнота, рвота, головокружения, шум в ушах, снижение или потеря слуха); вертиго (вестибулярное головокружение).
- Таблетки от головокружения Тагиста нельзя назначать в следующих случаях: повышенная чувствительность пациента к компонентам таблеток; опухоль надпочечников; возраст до 18 лет.
- У некоторых пациентов отмечались такие побочные реакции, как гиперчувствительность, анафилактическая реакция, диспепсия, тошнота, головная боль, отек, крапивница, зуд, сыпь на коже.
- Бетагистин, Тагиста и Вестибо — это дженерики Бетасерка. На терапевтическое действие препарата влияет «чистота» субстанции, уровень производства, состав вспомогательных веществ. Если сравнивать Бетасерк или Тагиста — что эффективнее, то преимущество на стороне оригинального Бетасерка. Но стоимость лечения оригиналом выше остальных аналогов.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Одна таблетка содержит:
действующее вещество бетагистина дигидрохлорид 16,00 мг/ 24,00 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон (коллидон 25), крахмал картофельный, кислота лимонная, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, магния стеарат.
Другие средства для лечения заболеваний нервной системы. Препараты для устранения головокружения. Код ATX: [N07CA01].
Таблетки от белого до почти белого цвета плоскоцилиндрические с фаской и риской.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бетагистин действует главным образом на гистаминовые Н1- и Н3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Путём прямого агонистического воздействия на Н1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на Н3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Вместе с тем бетагистин увеличивает кровоток в базиллярной артерии.
Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибиторов Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Нормализует проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга.
Клиническим проявлением указанных свойств является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.
Фармакокинетика
После приёма внутрь быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Приём пищи несколько замедляет всасывание бетагистина, но не влияет на уровень абсорбции. Связь с белками плазмы — низкая. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 3 час.
Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 ч. Период полувыведения — 3-4 час.
Данные о фармакокинетике бетагистина у пациентов с нарушениями функции почек, печени, а также у пациентов пожилого возраста отсутствуют.
Показания к медицинскому применению
Симптоматическое лечение рецидивирующего головокружения с наличием или без кохлеарных симптомов.
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
Феохромоцитома
Активная фаза язвенной болезни
Беременность и период грудного вскармливания (в связи с отсутствием клинических данных).
Возраст до 18 лет (данные об эффективности и безопасности применения ограничены)
С осторожностью
Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, в том числе в анамнезе; бронхиальная астма.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность. Адекватные данные о применении бетагистина у беременных женщин отсутствуют. Результаты исследований у животных недостаточны для оценки влияния препарата на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды и постнатальное развитие. Поскольку потенциальный риск применения при беременности неизвестен, препарат Тагиста® не рекомендуется применять в период беременности
Период грудного вскармливания. Данные о выделении бетагистина с грудным молоком отсутствуют. При необходимости применения препарата Тагиста® в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Внутрь, предпочтительно во время приёма пищи.
Взрослые (включая пациентов пожилого возраста). Таблетки 16 мг: обычная дозировка составляет 1/2 — 1 таблетку 3 раза в сутки. Таблетки 24 мг: обычная дозировка составляет 1 таблетку 2 раза в сутки.
При пропуске очередной дозы её следует принять как можно скорее, однако, если приближается время приёма следующей дозы, пропущенную дозу не принимают. Нельзя удваивать дозировку лекарственного средства для компенсации пропущенной дозы.
Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после двух недель лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения.
Лечение длительное.
Длительность курса лечения определяется индивидуально.
Дети. В связи с недостаточностью данных об эффективности и безопасности не рекомендуется применение препарата Тагиста® у пациентов младше 18 лет.
Пациенты пожилого возраста. Данные клинических исследований в этой группе пациентов ограничены, но обширный пострегистрационный опыт свидетельствует о том, что коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.
Пациенты с почечной/ печёночной недостаточностью. Специальные клинические исследования в этих группах пациентов не проводились, однако пострегистрационный опыт даёт основания полагать, что коррекции дозы у пациентов с почечной/ печёночной недостаточностью не требуется.
Возможные побочные реакции при медицинском применении
• При появлении нежелательных реакций, в том числе не указанных в данном листке-вкладыше, следует прекратить приём препарата и обратиться к врачу
Следующие побочные реакции наблюдались у пациентов, которые применяли бетагистин во время плацебо-контролируемых исследований:
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто (от ≥ 1/100 до < 1/10) — тошнота и диспепсия.
Нарушения со стороны нервной системы: часто (от ≥ 1/100 до < 1/10) — головная боль.
Помимо этих эффектов, выявленных в клинических исследованиях, в процессе постмаркетингового применения и в научной литературе сообщалось о нижеследующих нежелательных эффектах (имеющихся данных недостаточно, чтобы оценить их частоту):
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т.ч. сообщалось об анафилактической реакции.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: умеренные расстройства, такие как рвота, желудочно-кишечные боли, вздутие живота. Как правило, эти эффекты обычно исчезают после приёма препарата одновременно с пищей или после снижения дозы.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отёк, крапивница, зуд, сыпь.
Известно несколько случаев передозировки бетагистина.
Симптомы: лёгкие и умеренные тошнота, сонливость, боль в животе наблюдались у некоторых пациентов после приёма препарата в дозе до 640 мг. Более серьёзные осложнения (судороги, сердечные и лёгочные осложнения) наблюдались при преднамеренном приёме бетагистина в повышенных дозах, особенно в сочетании с передозировкой других лекарственных средств.
Лечение: проведение симптоматической и поддерживающей терапии.
• Сообщите лечащему врачу обо всех принимаемых Вами в настоящее время или в недавнем прошлом лекарственных средствах
Изучение взаимодействия бетагистина с другими лекарственными препаратами в исследованиях in vivo, не проводилось. Основываясь на данных in vitro, можно предположить отсутствие in vivo ингибирования активности изоферментов системы цитохрома Р450.
Результаты исследований in vitro показали, что метаболизм бетагистина подавляется препаратами, которые ингибируют моноаминоксидазу (МАО), включая МАО-В (например, селегилин). Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном назначении бетагистина и ингибиторов МАО (включая избирательные ингибиторы МАО-В).
Так как бетагистин является аналогом гистамина, взаимодействие бетагистина с блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов (антигистаминными препаратами) теоретически может влиять на эффективность одного из этих лекарственных средств.
Особые указания
Пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе) или бронхиальной астмой следует тщательно наблюдать в период лечения.
Приём препарата Тагиста® во время еды может предотвратить появление болей в области желудка.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами
Бетагистин не влияет на способность управления транспортными средствами или выполнению других видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторной реакции.
Форма выпуска
Таблетки 16 мг и 24 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 3 контурных ячейковых упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия храпения
В защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Отпускать по рецепту.
Производитель
ООО «Хемофарм», Россия
249032, Калужская обл. г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62.
Тел: (48439) 90-500.
факс: (48439) 90-525.
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/Организация, принимающая претензии
АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7.
Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28.
E-mail: .