Состав
| Таблетки жевательные | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| монтелукаст натрия | 4,16 мг |
| 5,2 мг | |
| (эквивалентно монтелукасту — 4 и 5 мг соответственно) | |
| вспомогательные вещества: маннитол — 155,92/194,9 мг; МКЦ — 52,8/66 мг; кроскармеллоза натрия — 12/15 мг; гипролоза типа EXF — 7,2/9 мг; ароматизатор вишневый* — 1,92/2,4 мг; аспартам — 0,96/1,2 мг; вишневая вкусовая добавка — 0,48/0,6 мг; краситель железа (III) оксид красный — 0,36/0,45 мг; магния стеарат — 4,2/5,25 мг | |
| * ароматизатор вишневый содержит 0,07% красителя красный «Очаровательный» (Allura red AC, Е129) |
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| монтелукаст натрия | 10,4 мг |
| (соответствует монтелукасту — 10 мг) | |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 89,1 мг; гипролоза типа EF — 4 мг; МКЦ — 89 мг; кроскармеллоза натрия — 6 мг; магния стеарат 1,5 мг | |
| оболочка пленочная: Opadry бежевый (гипромеллоза — 3,13 мг; титана диоксид — 1,52 мг; макрогол 400 — 0,31 мг; краситель железа (III) оксид желтый — 0,04 мг; краситель железа (III) оксид красный — 3 мкг) — 5 мг |
Описание
Таблетки 4 мг: овальные, розового цвета, с вишневым запахом, многочисленными более темными вкраплениями, маркировкой «4» на одной стороне.
Таблетки 5 мг: круглые, розового цвета, с вишневым запахом, многочисленными более темными вкраплениями, маркировкой «5» на одной стороне.
Таблетки 10 мг: прямоугольной формы, с закругленными сторонами, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой бежевого цвета, с маркировкой «10» на одной стороне.
Вид на изломе: однородная масса белого цвета.
Фармакодинамика
Блокатор цистеиниловых лейкотриеновых рецепторов эпителия дыхательных путей CysLT1 (ЛТ С4, D4 и Е4 — медиаторы хронического персистирующего воспаления, поддерживающего гиперреактивность бронхов при бронхиальной астме). Предотвращает избыточное образование секрета в бронхах, отек слизистой оболочки дыхательных путей. Уменьшает тяжесть течения бронхиальной астмы и частоту астматических приступов. Высокоэффективен при приеме внутрь.
Бронхолитическое действие развивается в течение 1 сут и продолжительно сохраняется.
Фармакокинетика
Всасывание. Монтелукаст быстро и практически полностью всасывается после приема внутрь из ЖКТ. Биодоступность для таблеток по 5 мг при приеме внутрь составляет 73%; для таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 10 мг — 64%. После приема таблеток жевательных 4 и 5 мг Tmax — 2 ч, для таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 10 мг — 3 ч.
Распределение и метаболизм. Монтелукаст связывается с белками плазмы крови более чем на 99%. Средний Vd монтелукаста составляет в среднем 8–11 л.
Монтелукаст активно метаболизируется в печени. При использовании терапевтических доз концентрация метаболитов монтелукаста в плазме крови в равновесном состоянии у взрослых и детей не определяется.
Предполагается, что в процесс метаболизма монтелукаста вовлечены изоферменты цитохрома Р450 (3А4 и 2С9), при этом в терапевтических концентрациях монтелукаст не ингибирует изоферменты CYP: 3А4, 2С9, 1А2, 2А6, 2С19 и 2D6.
Выведение. Плазменный клиренс — 45 мл/мин. После перорального приема монтелукаст практически полностью выводится через кишечник (около 86%) и менее 0,2% — почками.
T1/2 монтелукаста у молодых здоровых взрослых составляет от 2,7 до 5,5 ч.
Фармакокинетика в особых случаях
Фармакокинетика монтелукаста у женщин и мужчин имеет сходный характер.
Нет необходимости корректировки режима дозирования для пациентов пожилого возраста и пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести.
Поскольку монтелукаст и его метаболиты выводятся из организма через кишечник, для пациентов с почечной недостаточностью нет необходимости корректировки дозы.
Монтелар: Показания
- Профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы, включая предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания (для детей от 2 лет и взрослых);
- лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте (для детей от 6 лет и старше и взрослых);
- предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой (для детей от 2 лет и взрослых);
- облегчение симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита у детей в возрасте от 2 лет и взрослых.
Способ применения и дозы
Таблетки жевательные, 4 или 5 мг
Внутрь, 1 раз в сутки, перед сном.
В случае приема препарата в сочетании с употреблением пищи монтелукаст следует принимать за 1 ч до или через 2 ч после еды.
Препарат назначается детям под наблюдением взрослых.
Для детей от 2 до 5 лет — одна жевательная таблетка в дозе 4 мг 1 раз в сутки, перед сном (применение жевательных таблеток монтелукаста по 4 мг не рекомендуется в возрасте до 2 лет); от 6 до 14 лет — одна жевательная таблетка в дозе 5 мг 1 раз в сутки, перед сном (применение жевательных таблеток Монтелар® 5 мг не рекомендуется в возрасте до 6 лет). Терапевтическое действие монтелукаста развивается в течение 1-го дня приема препарата. Пациенту следует продолжать принимать монтелукаст как в период достижения контроля симптомов бронхиальной астмы, так и в периоды обострения бронхиальной астмы.
Для профилактики у детей, страдающих бронхоспазмом, вызванным физической нагрузкой: от 2 до 5 лет — 1 жевательная таблетка в дозе 4 мг 1 раз в сутки, перед сном в течение 2–4 нед; от 6 до 14 лет — 1 жевательная таблетка в дозе 5 мг 1 раз в сутки, перед сном в течение 2–4 нед. При отсутствии удовлетворительного эффекта следует назначить дополнительную или альтернативную терапию.
Для лечения пациентов старше 15 лет и взрослым рекомендуется использовать другие лекарственные формы монтелукаста (например таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг).
Для пациентов с почечной недостаточностью, легкими или среднетяжелыми нарушениями функции печени, а также в зависимости от пола специальный подбор дозы не требуется.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг
Внутрь, 1 раз в сутки, независимо от приема пищи, перед сном.
Для лечения бронхиальной астмы, облегчения симптомов аллергического ринита у взрослых и детей от 15 лет — по 1 табл. 10 мг 1 раз в сутки, перед сном.
Терапевтическое действие монтелукаста на показатели, отражающие течение бронхиальной астмы, развивается в течение 1-го дня. Пациенту следует продолжать принимать монтелукаст как в период достижения контроля симптомов бронхиальной астмы, так и в период обострения заболевания.
Для профилактики у детей от 15 лет и взрослых, страдающих бронхоспазмом, вызванным физической нагрузкой: по 1 табл. 10 мг 1 раз в сутки, перед сном в течение 2–4 нед, при отсутствии удовлетворительного эффекта следует назначить дополнительную или альтернативную терапию.
Для пожилых пациентов, пациентов с почечной недостаточностью, пациентов с легкими или среднетяжелыми нарушениями функции печени, а также в зависимости от пола специальный подбор дозы не требуется.
Для всех лекарственных форм
Монтелукаст не рекомендуется в качестве монотерапии пациентам с бронхиальной астмой средней тяжести постоянного течения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Монтелар® при беременности и в период лактации возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Монтелар: Противопоказания
- Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата (для всех лекарственных форм);
- фенилкетонурия (для таблеток жевательных, 4 или 5 мг);
- редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 10 мг);
- детский возраст до 2 лет (для таблеток жевательных, 4 мг); до 6 лет (для таблеток жевательных, 5 мг);
- детский возраст до 15 лет (для таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 10 мг).
Монтелар: Побочные действия
По данным ВОЗ, нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
В результате клинических исследований препаратов, содержащих монтелукаст, у пациентов с интермиттирующей и персистирующей астмой были получены данные о следующих побочных действиях
Пациенты в возрасте от 15 лет и старше (два 12-недельных исследования; n=795):
Со стороны ЦНС: часто — головная боль.
Со стороны ЖКТ: часто — боль в области живота.
Постмаркетинговые наблюдения
Инфекционные и паразитарные заболевания: очень часто — инфекции верхних дыхательных путей.
Со стороны гемостаза: повышенная склонность к кровотечениям, в т.ч. носовое кровотечение, кровоподтеки.
Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию; редко — ангионевротический отек; очень редко — эозинофильная инфильтрация печени.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — сыпь; нечасто — склонность к формированию гематом, крапивница, зуд; очень редко — узловатая эритема, мультиформная эритема.
Со стороны ЦНС: нечасто — головная боль, головокружение, сонливость, парестезии/гипестезии, судороги, гиперкинезия.
Психические расстройства: нечасто — нарушения сна (включая ночные кошмары), сомнамбулизм, бессонница, раздражительность, беспокойство, ажитация (включая агрессивное поведение или враждебность), депрессия; редко — тремор; очень редко — галлюцинации, дезориентация, суицидальные мысли и поведение.
Со стороны ССС: редко — ощущение сердцебиения.
Со стороны крови и лимфатической системы: редко — повышенная склонность к кровотечениям.
Со стороны ЖКТ: часто — боль в животе, диарея, тошнота, рвота, панткреатит; нечасто — сухость во рту, диспепсия.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение активности печеночных трансаминаз (АЛТ, ACT); очень редко — холестатический гепатит, повреждение гепатоцитов, чаще всего на фоне сопутствующей медикаментозной терапии или имеющейся патологии печени (различные формы гепатита).
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — артралгия, миалгия, включая мышечные спазмы.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — носовые кровотечения; очень редко — синдром Чарга-Стросса.
Со стороны органов чувств: отит (в т.ч. средний).
Прочие: нечасто — астения/утомляемость, недомогание, отеки, гипертермия, жажда, гриппоподобный синдром, пирексия.
Передозировка
Данных о симптомах передозировки при приеме монтелукаста пациентами с бронхиальной астмой в дозе, превышающей 200 мг/сут в течение 22 нед и в дозе 900 мг/сут в течение 1 нед, не выявлено.
Имеются сообщения об острой передозировке монтелукаста у детей (прием препарата не менее 1000 мг/сут). Клинические и лабораторные данные при этом свидетельствуют о соответствии профиля безопасности монтелукаста у детей профилю безопасности у взрослых и пожилых пациентов.
Симптомы: наиболее частые — чувство жажды, сонливость, рвота, мидриаз, гиперкинезы, психомоторное возбуждение, головная боль и боль в животе.
Лечение: проведение симптоматической терапии. Данных о возможности выведения монтелукаста путем перитонеального диализа или гемодиализа нет.
Взаимодействие
Монтелукаст можно назначать вместе с другими ЛС, традиционно применяемыми для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы, такими как бронходилататоры и ингаляционные ГКС. Рекомендуемая терапевтическая доза монтелукаста не оказывала клинически значимого эффекта на фармакокинетику следующих препаратов: теофиллина, преднизона, преднизолона, пероральных контрацептивов (этинилэстрадиол/норэтистерон 35/1), терфенадина, дигоксина и варфарина.
Значение показателя AUC уменьшается у лиц, одновременно получающих фенобарбитал (приблизительно на 40%), однако коррекция режима дозирования монтелукаста таким пациентам не требуется. В исследованиях in vitro показано, что монтелукаст является потенциальным ингибитором изофермента CYP2С8 системы цитохрома Р450, однако данные клинических исследований взаимодействия «препарат — препарат», включающих монтелукаст и росиглитазон (предварительный субстрат представителя медицинских препаратов, первично метаболизирующихся изоферментом CYP2С8) показали, что дозы монтелукаста не ингибируют изофермент CYP2С8 in vivo. Следовательно, монтелукаст не оказывает заметного влияния на метаболизм медицинских препаратов, метаболизирующихся этим ферментом (например паклитаксел, росиглитазон и репаглинид).
Исследования in vitro показали, что монтелукаст является субстратом CYP2С8, CYP2С9 и CYP3А4. Данные клинического исследования лекарственного взаимодействия в отношении монтелукаста и гемфиброзила (ингибитора как CYP2С8, так и CYP2С9) демонстрируют, что гемфиброзил повышает эффект системного воздействия монтелукаста в 4,4 раза.
Совместный прием интраконазола, сильного ингибитора CYP3А4, вместе с гемфиброзилом и монтелукастом не приводил к дополнительному повышению эффекта системного воздействия монтелукаста. Влияние гемфиброзила на системное воздействие монтелукаста не может считаться клинически значимым на основании данных по безопасности при применении в дозах, превышающих одобренную дозу — 10 мг для взрослых пациентов (например 200 мг/день — для взрослых пациентов в течение 22 нед и до 900 мг/день — для пациентов, принимающих препарат в течение примерно одной недели не наблюдалось клинически значимых отрицательных эффектов).
Таким образом, при совместном приеме вместе с гемфиброзилом корректировка дозы монтелукаста не требуется.
По результатам исследований in vitro, не предполагается клинически значимых лекарственных взаимодействий с другими известными ингибиторами CYP2С8 (например с триметопримом). Кроме того, совместный прием монтелукаста с одним только интраконазолом не приводил к существенному повышению эффекта системного воздействия монтелукаста.
Комбинированное лечение с бронходилататорами
Препарат Монтелар® является обоснованным дополнением к монотерапии бронходилататорами, если последние не обеспечивают адекватного контроля бронхиальной астмы. По достижении терапевтического эффекта (обычно после первой дозы) от лечения препаратом Монтелар® можно начать постепенное снижение дозы бронходилататоров.
Комбинированное лечение с ингаляционными ГКС
Лечение препаратом Монтелар® обеспечивает дополнительный терапевтический эффект пациентам, применяющим ингаляционные ГКС. По достижении стабилизации состояния можно начать постепенное снижение дозы ГКС под наблюдением врача. В некоторых случаях допустима полная отмена ингаляционных ГКС, однако резкая замена ингаляционных ГКС на препарат Монтелар® не рекомендуется.
Поскольку монтелукаст метаболизируется изоферментом CYP3А4, следует соблюдать осторожность, особенно у детей, старше 15 лет, если монтелукаст одновременно назначается с препаратами, индуцирующими изофермент CYP3А4, такими как фенитоин, фенобарбитал и рифампицин.
Особые указания
Рекомендуется продолжать прием монтелукаста и после достижения значимого улучшения. Монтелукаст не рекомендуется применять для лечения острых приступов бронхиальной астмы. При остром течении бронхиальной астмы пациентам следует применять лекарственные препараты экстренной помощи для купирования приступов (ингаляционные β2-адреномиметики короткого действия).
Уменьшение системной дозы ГКС у больных, получающих противоастматические средства, включая антагонисты лейкотриеновых рецепторов, сопровождалось в редких случаях развитием синдрома Чарга-Стросса (системного эозинофильного васкулита), проявляющегося в виде эозинофилии, васкулярной сыпи, усиления выраженности легочных симптомов и, при отсутствии надлежащего лечения, кардиологических осложнений и/или нейропатии. Хотя причинно-следственной связи этих нежелательных явлений с терапией антагонистами лейкотриеновых рецепторов не было установлено, при снижении системной дозы ГКС у больных, принимающих монтелукаст, необходимо соблюдать осторожность и проводить соответствующее клиническое наблюдение.
Дозу ГКС, применяемых вместе с монтелукастом, нужно снижать постепенно, под наблюдением врача. Не рекомендуется резкая замена терапии ингаляционными или пероральными ГКС применением монтелукаста. Пациентам с подтвержденной аллергией к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС следует на период лечения монтелукастом избегать контакта с этими препаратами, поскольку монтелукаст, улучшая дыхательную функцию у пациентов с аллергической бронхиальной астмой, тем не менее, не предотвращает бронхоконстрикцию, обусловленную действием НПВС.
При снижении системной дозы ГКС у больных, принимающих монтелукаст, необходимо соблюдать осторожность и проводить соответствующее клиническое наблюдение. Возрастных различий профиля эффективности и безопасности монтелукаста не выявлено. Пациенты с фенилкетонурией должны быть проинформированы о том, что в 1 жевательной таблетке 4 мг содержится не менее 0,96 мг аспартама, а в 1 жевательной таблетке 5 мг — не менее 1,2 мг аспартама.
Таблетки жевательные содержат краситель красный «Очаровательный» (Allura red), что может вызвать аллергические реакции.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата. Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Монтелар®.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Данных, свидетельствующих о том, что прием монтелукаста влияет на способность управлять автомобилем или движущимися механизмами, не выявлено. Однако сообщалось о сонливости и головокружениях, поэтому при появлении этих признаков пациентам не рекомендуется как управление транспортными средствами, так и занятие другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки жевательные, 4 мг, 5 мг. По 7, 10 или 14 табл. помещают в блистер. По 1, 2, 3, 4, 8, 10 или 14 блистеров по 7 табл. помещают в картонную пачку. По 1, 2, 3, 4, 5 или 7 блистеров по 10 или 14 табл. помещают в картонную пачку.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. По 7, 10 или 14 табл. помещают в алюминиево-алюминиевый блистер. По 1, 2, 3, 4, 8, 10 или 14 блистеров по 7 табл. помещают в картонную пачку. По 1, 2, 3, 4, 5 или 7 блистеров по 10 или 14 табл. помещают в картонную пачку.
Условия отпуска
Производитель
Сандоз Илач Санаи Ве Тиджарет А.С., Бульвар Ататюрка 9, кад № 1, 41400 Гебзе-Кочаэли, Турция.
Владелец регистрационного удостоверения: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 125317, Москва, Пресненская наб, 8, стр. 1.
Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.
Основные сведения
Торговое название
Монтелар
Действующее вещество (МНН)
Монтелукаст
Дозировка или размер
10 мг
Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Первичная упаковка
блистер
Условия хранения
В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 30 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Монтелар® (Montelair)
💊 Состав препарата Монтелар®
✅ Применение препарата Монтелар®
Описание активных компонентов препарата
Монтелар®
(Montelair)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.24
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R03DC03
(Монтелукаст)
Лекарственная форма
| Монтелар® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 14 или 28 шт. рег. №: ЛП-001546 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Монтелар®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бежевого цвета, прямоугольной формы с закругленными краями, двояковыпуклые, с маркировкой «10» на одной стороне; вид на изломе — однородная масса белого цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 89.1 мг, гипролоза (тип EF) — 4 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 89 мг, кроскармеллоза натрия — 6 мг, магния стеарат — 1.5 мг.
Состав оболочки: опадрай бежевый — 5 мг (гипромеллоза — 3.13 мг, титана диоксид — 1.52 мг, макрогол 400 — 0.31 мг, краситель железа (III) оксид желтый — 0.04 мг, краситель железа (III) оксид красный — 3 мкг).
7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антагонист лейкотриеновых рецепторов. Монтелукаст с высокой избирательностью и химическим сродством связывается с CysLT1-рецепторами (вместо других фармакологически важных рецепторов дыхательных путей, таких как простагландиновые, холинергические или β-адренергические рецепторы).
Монтелукаст ингибирует физиологическое действие цистеинил-лейкотриенов LTC4, LTD4 и LTE4 путем связывания с CysLT1-рецепторами, не оказывая стимулирующего действия на данные рецепторы. Монтелукаст ингибирует CysLT1-рецепторы эпителия дыхательных путей, обладая тем самым одновременно способностью ингибировать бронхоспазм, обусловленный вдыханием LTD4 у пациентов с бронхиальной астмой.
Дозы 5 мг достаточно для купирования бронхоспазма, индуцированного LTD4.
Монтелукаст вызывает бронходилатацию в течение 2 ч после приема внутрь и может дополнять бронходилатацию, вызванную бета2-адреномиметиками.
Фармакокинетика
После приема внутрь монтелукаст быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. У взрослых при приеме в дозе 5-10 мг Cmax в плазме крови достигается через 2-3 ч. Биодоступность при приеме внутрь составляет 64-73%.
Связывание монтелукаста с белками плазмы составляет более 99%. Vd в среднем составляет 8-11 л.
При однократном приеме в дозе 10 мг 1 раз/сут наблюдается умеренная (около 14%) кумуляция активного вещества в плазме.
Монтелукаст активно метаболизируется в печени. При применении в терапевтических дозах концентрация метаболитов монтелукаста в плазме в равновесном состоянии у взрослых и детей не определяется.
Предполагается, что в процессе метаболизма монтелукаста участвуют изоферменты CYP3A4 и CYP2C9, при этом в терапевтических концентрациях монтелукаст не ингибирует изоферменты CYP3A4, 2С9, 1А2, 2А6, 2С19 и 2D6.
T1/2 монтелукаста у молодых здоровых взрослых составляет от 2.7 до 5.5 ч. Клиренс монтелукаста составляет у здоровых взрослых в среднем 45 мл/мин. После перорального приема монтелукаста 86% выводится с калом в течение 5 дней и менее 0.2% — с мочой, что подтверждает то, что монтелукаст и его метаболиты выводятся почти исключительно с желчью.
Фармакокинетика монтелукаста сохраняет практически линейный характер при приеме внутрь в дозах более 50 мг.
Показания активных веществ препарата
Монтелар®
Профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы, включая: предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания; лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте; предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой.
Купирование дневных и ночных симптомов сезонных аллергических ринитов.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Дозу и схему применения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Монтелукаст можно добавлять к лечению бронходилататорами и ингаляционными ГКС.
Побочное действие
Инфекционные заболевания: очень часто — инфекции верхних дыхательных путей.
Со стороны системы кроветворения: редко — повышенная склонность к кровотечениям; частота неизвестна -тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности, в т.ч. анафилаксия; очень редко — эозинофильная инфильтрация печени.
Со стороны психики: нечасто — ажитация, в т.ч. агрессивное поведение или враждебность, тревожность, депрессия, дезориентация, патологические сновидения, бессонница, психомоторная активность (включая раздражительность, беспокойство и тремор), сомнамбулизм, тик; редко — нарушение внимания, нарушения памяти; очень редко — галлюцинации, суицидальные мысли и поведение (суицидальность).
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение, сонливость, парестезия/гипестезия, судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — учащенное сердцебиение.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — носовое кровотечение; очень редко — легочная эозинофилия.
Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, тошнота, рвота; нечасто — диспепсия, сухость во рту; частота неизвестна — боль в животе, панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — увеличение активности АЛТ и ACT; очень редко — гепатит (включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени).
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — сыпь; нечасто — зуд, крапивница, склонность к формированию гематом; редко — ангионевротический отек; очень редко — узловатая эритема, многоформная эритема.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — артралгия, миалгия, включая мышечные судороги.
Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна — энурез у детей.
Прочие: часто — лихорадка; нечасто — астения (слабость)/повышенная утомляемость, отеки, жажда; у пациентов с бронхиальной астмой редко — развитие синдрома Чарджа-Стросса.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к монтелукасту; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности монтелукаст можно применять только в том случае, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода, только под контролем врача и только в минимальных дозах.
Сообщалось о развитии врожденных дефектов конечностей у новорожденных, матери которых принимали монтелукаст в период беременности. Большинство этих женщин также принимали другие препараты для лечения бронхиальной астмы в период беременности. Причинно-следственная связь между приемом монтелукаста и развитием врожденных дефектов конечностей не установлена.
Неизвестно, выделяется ли монтелукаст с грудным молоком. Не следует применять монтелукаст в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов монтелукаста по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм монтелукаста.
Применение у пожилых пациентов
Возможно применение у пожилых пациентов по показаниям в рекомендуемых дозах и схемах.
Особые указания
Эффективность монтелукаста для приема внутрь в отношении лечения острых приступов бронхиальной астмы не установлена. Поэтому монтелукаст для приема внутрь не рекомендуется применять для лечения острых приступов бронхиальной астмы. Пациентам должны быть даны инструкции всегда иметь при себе препараты экстренной помощи для купирования приступов бронхиальной астмы (ингаляционные бета2-агонисты короткого действия).
Не следует прекращать прием монтелукаста в период обострения астмы и необходимости применения для купирования приступов препаратов экстренной помощи (ингаляционных бета2-агонистов короткого действия).
Пациенты с подтвержденной аллергией к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС не должны принимать эти препараты в период лечения монтелукастом, поскольку монтелукаст, улучшая дыхательную функцию у пациентов с аллергической бронхиальной астмой, тем не менее, не может полностью предотвратить вызванную у них НПВС бронхоконстрикцию.
Дозу ингаляционных ГКС, применяемых одновременно с монтелукастом, можно постепенно снижать под наблюдением врача, однако резкой замены ингаляционных или пероральных ГКС монтелукастом проводить нельзя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
У некоторых пациентов на фоне применения монтелукаста отмечались сонливость и головокружение. При появлении этих признаков пациентам не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с фенобарбиталом AUC монтелукаста уменьшалась примерно на 40% (коррекция режима монтелукаста не требуется).
В исследованиях in vitro установлено, что монтелукаст ингибирует изофермент CYP2C8, однако при исследовании лекарственного взаимодействия in vivo монтелукаста и росиглитазона (метаболизируется с участием изофермента CYP2C8 ) не получено подтверждения ингибирования монтелукастом изофермента CYP2C8. Поэтому в клинической практике не предполагается влияние монтелукаста на CYP2С8-опосредованный метаболизм ряда лекарственных препаратов, в т.ч. паклитаксела, росиглитазона, репаглинида.
Исследованияinvitroпоказали, что монтелукаст является субстратом изоферментов CYP2C8, 2С9 и 3А4. Данные клинического исследования лекарственного взаимодействия в отношении монтелукаста и гемфиброзила (ингибитора как изофермента CYP2C8, так и изофермента 2С9) демонстрируют, что гемфиброзил повышает эффект системного воздействия монтелукаста в 4,4 раза.
Совместный прием итраконазола, мощного ингибитора изофермента CYP3A4, вместе с гемфиброзилом и монтелукастом не приводил к дополнительному повышению эффекта системного воздействия монтелукаста.
Монтелукаст является обоснованным дополнением к монотерапии бронходилататорами, если последние не обеспечивают адекватного контроля бронхиальной астмы. По достижении терапевтического эффекта от лечения монтелукастом можно начать постепенное снижение дозы бронходилататоров.
Применение монтелукаста обеспечивает дополнительный терапевтический эффект у пациентов, получающих ингаляционные ГКС. По достижении стабилизации состояния, можно начать постепенное снижение дозы ГКС под наблюдением врача. В некоторых случаях допустима полная отмена ингаляционных ГКС, однако резкая замена ингаляционных кортикостероидов на монтелукаст не рекомендуется.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Алмонт
(ACTAVIS GROUP PTC ehf., Исландия)
Глемонт
(GLENMARK PHARMACEUTICALS, Индия)
Монлер®
(BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, Хорватия)
Монте-Р®
(HETERO LABS, Индия)
Монтевелл
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Монтелар®
(SANDOZ, Словения)
Монтелукаст
(Березовский фармацевтический завод, Россия)
Монтелукаст
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия)
Монтелукаст
(ШЛС ФАРМА, Россия)
Монтелукаст
(РАФАРМА, Россия)
Все аналоги
Состав
В одной жевательной таблетке содержится 4.16 мг или 5.2 мг действующего вещества монтелукаста натрия (соответствует 4 мг и 5 мг монтелукаста). Вспомогательные ингредиенты: гипролоза, маннитол, аспартам, МКЦ, стеарат магния, кроскармеллоза, ароматизаторы и вкусовые добавки «вишня», оксид красный (краситель).
В одной таблетке, покрытой пленочной оболочкой содержится 10,4 мг действующего вещества монтелукаста натрия — (10 мг монтелукаста). Вспомогательные ингредиенты: стеарат магния, моногидрат лактозы, МКЦ, гипролоза, кроскармеллоза натрия. Состав оболочки: бежевый опадрай с гипромеллозой, диоксид титана, макрогол, красители – желтый и красный оксиды.
Форма выпуска
Жевательные таблетки по 4 мг/5 мг: овальные/круглые розовые таблетки с вкраплениями более темного цвета, маркировка «4»/«5» на одной из сторон, вишневый аромат. Блистеры помещают в картонную упаковку вместе с инструкцией.
Таблетки прямоугольные двояковыпуклые, покрытые пленочной бежевой оболочкой, с закругленными сторонами по 10 мг, маркировка «10» на одной из сторон, на изломе — однородная белая масса. Блистеры помещают в картонную упаковку вместе с инструкцией.
Варианты размещения таблеток (жевательных и покрытых пленочной оболочкой) в блистерах:
- по 1, 2, 3, 4, 8, 10 или 14 А1/А1-блистеров по 7 таблеток;
- по 1, 2, 3, 4, 5 или 7 А1/А1-блистеров по 10 таблеток;
- по 1, 2, 3, 4, 5 или 7 А1/А1-блистеров по 14 таблеток.
Фармакологическое действие
Бронхолитическое.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Действие таблеток основано на предотвращении чрезмерной бронхиальной секреции и устранении отечности пораженных слизистых оболочек дыхательных органов. Эффект на слизистые оболочки осуществляется путем блокировки эпителиальных рецепторов, являющихся медиаторами воспалительных процессов и оказывающих непосредственное влияние на бронхиальную гиперреактивность при диагнозе бронхиальная астма.
После использования таблетки для разжевывания существенно снижается степень проявления патологии и уменьшаются риски развития приступов астмы и их тяжесть в целом.
Высокая эффективность лекарства установлена при внутреннем применении на протяжении последующих 24 часов после попадания в организм, в течение этого же времени наблюдается положительный устойчивый бронхолитический результат.
Абсорбция, метаболизм, распределение
Активный компонент в ЖКТ всасывается достаточно быстро. Всасывание практически полное. Препарат отличает высокая биодоступность – 73% (доза в 5 мг). Максимальная концентрация составляет два часа (дозировка 4 и 5 мг).
Связывание с плазменными белками – свыше 99%. Метаболизация – в печени. Применение таблеток в терапевтической дозировке не позволило определить плазменную насыщенность метаболитов (исследовались пациенты всех возрастов). Было сделано предположение о вовлечении в метаболизм таких элементов, как изоферменты цитохрома. Терапевтические концентрации не приводили к подавлению указанных ферментов активным ингредиентом.
Показатели плазменного клиренса составляют 45 мл/мин. Выведение с калом – примерно 85%, с мочой – меньше 0.2%. Время полувыведения – до пяти с половиной часов.
Печеночная недостаточность (легкая и средняя степень)
Корректировка доз не нужна, так как продукты метаболизма выводятся с калом.
Прием пищи не оказывает существенного влияния на фактор биодоступности и скорость максимальной концентрации в плазме при условии внутреннего применения таблеток. Показатели биодоступности в этих случаях составляют около 65%. При исследованиях получены данные – три часа, как период времени, необходимый для достижения пика насыщенности в плазме.
Показания к применению
Использование таблеток показано для длительного или кратковременного лечебного и профилактического курса. Препарат показал свою эффективность в качестве средства:
- устранения астматических приступов у детей, начиная с возраста два года (днем/ночью);
- терапии пациентов от 6 лет в случае чрезмерной реакции на ацетилсалициловую кислоту;
- профилактики бронхоспазмов (дети с двухлетнего возраста), вызванных чрезмерным физическим напряжением;
- уменьшения признаков ринита (дети от 2 лет, у которых диагностирован сезонный и круглогодичный насморк и/или аллергическая его форма).
Лечебный курс и профилактические меры проводятся только по назначению лечащего врача после установления диагноза и обследований.
Противопоказания
Не используются жевательные таблетки:
- при чрезмерной чувствительности к ингредиентам;
- в случае фенилкетонурии;
- до двухлетнего (доза в 4 мг) и до шестилетнего возраста (доза в 5 мг).
Во время вынашивания плода и в период лактации – не рекомендовано.
Не назначается лекарство для приема внутрь:
- при наличии редких генетических патологий, связанных с непереносимостью лактозы, недостаточностью лактазы, а также в случае диагноза глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- детям до 15 лет.
Побочные действия
Кожные реакции:
- часто: сыпь;
- редко: зуд, крапивница, гематомы;
- очень редко: эритемы (узловая, многоформная).
Иммунная система:
- анафилактический шок;
- чрезмерная чувствительность к компонентам таблеток.
Заболевания, вызванные паразитами, и инфекции:
- достаточно часто: заболевания верхних дыхательных путей инфекционной природы.
Нарушения психики:
- редко: общая тревожность, враждебность и агрессия, сомнамбулизм, бессонница, депрессия, раздражительность, капризы, беспокойство, тревожный сон, кошмары, тремор и другие симптомы психомоторной гиперактивности, ажитация;
- не часто: тики, ухудшение когнитивных функций (снижение концентрации внимания и памяти);
- крайне редко: дисфемизм, галлюцинации, дезориентация, идеи о суициде и соответствующие поступки, обсессивно-компульсивные расстройства.
Кровь и лимфа:
- не часто: кровотечения, тромбоцитопения.
Нервная система:
- редко: приступы головокружения, судороги, парестезия/гипестезия.
Сердечно-сосудистая система:
- тахикардия.
Почки и мочевыводящие пути:
- энурез детский.
Органы средостения, дыхания, грудной клетки:
- крайне редко: симптоматика синдрома Черджа-Стросс и легочной эозинофилии, кровотечения из носа.
Мышечно-соединительная/скелетная ткань:
- судороги в мышцах;
- признаки миалгии и артралгии.
Органы пищеварения:
- не редко: поносы, тошнота, приступы рвоты;
- не часто: сухость во рту, повышение АЛТ/ACT;
- крайне редко: гепатиты (в том числе поражение печени холестатического, гепатоцеллюлярного и смешанного характера).
Прочие реакции:
- инфильтрация печени эозинофильная;
- часто: гипертермия;
- редко: отечность, ощущение усталости, признаки астении, быстрая утомляемость, общее недомогание.
При появлении любых из перечисленных негативных эффектов следует поставить об этом в известность лечащего врача. Специалист примет решение о целесообразности дальнейшего лечения.
Обратите внимание: ряд нежелательных явлений, зарегистрированных как очень частые побочные эффекты у пациентов, использующих Монтелар для лечебного и профилактического курса, регистрировался также при проведении клинических исследований у пациентов, получавших плацебо. Однако следует учитывать тот факт, что при сравнении с группой плацебо, у пациентов, принимающих данный препарат для лечения бронхиальной астмы чаще фиксировались следующие побочные результаты: головная боль, сухость во рту, боль в животе и некоторые другие симптомы.
Монтелар, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Таблетки жевательные Монтелар предназначены только для приема внутрь и употребляются внутрь путем разжевывания. Способ приема – перед сном, однократно (1 раз в сутки). Маленьким детям проводят лечение только под контролем взрослых.
- для детей до 2 лет — препарат не назначают;
- дети 2-5 лет: 1 раз в сутки – 1 таблетка 4 мг для жевания, таблетки по 5 мг до 6 лет не назначаются.
- дети 6-14 лет: на ночь – 1 таблетка 5 мг.
Обратите внимание: с целью профилактики при развитии бронхоспазма на фоне повышенных физических нагрузок используется следующая схема:
- Возраст 2-5 лет: 1 таблетка 4 мг на ночь. Курс лечения: от 2 до 4 недель. Отсутствие удовлетворительного терапевтического результата является поводом для назначения дополнительной терапии или альтернативного лечения.
- Возраст 6-14 лет: 1 таблетка 5 мг на ночь. Курс – от 2 до 4 недель. Слабый эффект или его отсутствие требуют дополнительных мер (других лекарств или полной замены лечения).
- Возраст от 15 лет, взрослым пациентам: применяются таблетки по 10 мг для приема внутрь 1 раз в день, в вечернее время (при аллергическом насморке и астматических приступах). В ряде случаев при аллергических насморках таблетки могут приниматься исходя из желания пациента, в любое время.
Пациенты с недостаточностью почек, легкой или среднетяжелой формой функциональных нарушений печени не требуют корректировки доз.
Таблетки не предназначены для длительного применения при стабильно тяжелом течении заболевания и бронхиальной астме средней степени тяжести. В этом случае назначаются альтернативные средства для предотвращения приступов и улучшения общего состояния пациентов.
Передозировка
Не было обнаружено убедительных данных о симптоматике, указывающей на передозировку у пациентов, страдающих от бронхиальной астмы и принимающих Монтелар 10 мг для лечения и профилактики астматических приступов. Изучалась клиническая картина, полученная в результате приема дозы, превышающей 200 мг за 24 часа (период приема – 5 месяцев) и дозы 900 мг на протяжении суток (за период 7 дней).
Острая передозировка действующего вещества наблюдалась у детской и взрослой возрастной группы в результате приема суточной дозы от 1000 мг препарата и более.
По профилю безопасности: у детей и подростков он в целом совпадает с возрастными группами – взрослые пациенты и пожилые люди.
Наиболее распространенная симптоматика в случае передозировки:
- жажда;
- слабость;
- сонливость;
- рвотные позывы;
- расширенные зрачки;
- боли в эпигастрии;
- повышенная двигательная активность;
- перевозбуждение и другие психотические реакции;
- головные боли.
Лечебная терапия в случае признаков превышения доз – симптоматическая. Специфические методы вывода из организма действующего вещества (перитонеальный диализ или гемодиализ) на данный момент времени не разработаны.
Взаимодействие
Монтелукаст может использоваться на фоне применения других лекарственных препаратов, которые обычно применяются в профилактических целях и во время длительной терапии, проходящей с использованием бронходилататоров и ингаляционных глюкокортикостероидов.
Не изменяется фармакокинетика в случае приема терапевтической дозы монтелукаста у таких препаратов, как: Теофиллин, преднизон, Преднизолон, пероральные контрацептивы, терфенадин, Дигоксин, Варфарин.
Пациентам, принимающим Фенобарбитал, корректировать дозу препарата не требуется.
Исследования в условиях клиники показали, что действующее вещество таблеток кардинально не влияет на процесс химического преобразования Паклитаксела, росиглитазона и репаглинида в организме, которые метаболизируются этим ферментом.
Гемфиброзил повышает эффективность препарата в четыре с половиной раза.
При сочетание Итраконазола с гемфиброзилом и монтелукастом усиление эффективности последнего не наблюдается. Гемфиброзил не воздействует системно на преобразование монтелукаста при превышении дозировки.
При сочетании триметоприма и монтелукаста системное воздействие последнего не усиливается.
Препарат в качестве дополнительного лечебного средства используется в случае неполного обеспечения контроля течения бронхиальной астмы при применении бронходилататоров. Уже после первого-второго приема препарата дозировку бронходилататора можно системно снижать.
Наблюдается увеличение терапевтического эффекта от комбинированной терапии монтелукаста и ингаляционных глюкокортикостероидов. Снижать дозу глюкокортикостероидов можно под врачебным контролем (при условии, если достигнута стабилизация состояния). По достижению заметной позитивной динамики разрешается отмена глюкокортикостероидов. Постепенная замена на препарат с основным монтелукастом допустима лишь в этом случае.
Условия продажи
Таблетки Монтелар отпускаются по рецепту.
Условия хранения
В темном месте при температуре не выше 30 °C. Беречь от детей.
Срок годности
2 года с момента выпуска. Использовать таблетки после истечения указанного срока запрещено.
Особые указания
Достижение хороших терапевтических результатов не является поводом для отмены лекарства. Лечение рекомендуется продолжить по указанию врача.
Терапия острых приступов бронхиальной астмы с помощью данных таблеток не проводится. По назначению специалиста в этих случаях показано применение лекарственных препаратов, созданных для экстренной помощи больным. Подобные препараты специально разрабатывались для купирования острого приступа. Например, использование ингаляционных бета-2-адреномиметиков короткого действия способно быстро и безопасно снять острый приступ.
Следует отметить, что в некоторых случаях при уменьшении системных доз препаратов, относящихся к глюкокортикостероидам, отмечалось развитие синдрома Чарга-Стросса (системный эозинофильный васкулит). Подобные проявления зарегистрированы у пациентов, принимающих препараты против астмы. Ими использовались, в частности, лекарства, которые относятся к группе антагонистов лейкотриеновых рецепторов. Поступали жалобы на эозинофилию, васкулярные высыпания, усиление и выраженность легочной симптоматики при отсутствии адекватной терапии, осложнений кардиологических патологий и нейропатии. Прямой связи «причина-следствие» в этих случаях установлено не было, однако во избежание возможных рисков нежелательных проявлений в случае снижения системных доз глюкокортикостероидов у пациентов, проходящих терапию с помощью монтелукаста, рекомендовано соблюдать осторожность. Пациенту должно быть обеспечено должное врачебное наблюдение.
Доза глюкокортикостероидов, используемых совместно с таблетками с указанным активным ингредиентом в составе, снижается аккуратно и под строгим клиническим контролем. Существует строгий запрет на резкую замену лечения, терапию с помощью ингаляционных или пероральных глюкокортикостероидов и лечением монтелукастом.
Пациенты, у которых имеется подтвержденная аллергия на Ацетилсалициловую кислоту и другие нестероидные противовоспалительные препараты, обязаны исключить применение указанных лекарств на фоне терапии монтелукастом. Последний при улучшении функции дыхания не способен, тем не менее, предотвратить бронхоконстрикцию, возникшую после приема нестероидов.
Возрастные различия профиля эффективности и безопасности таблеток не обозначены.
При фенилкетонурии пациентов информируют о содержании в таблетках около 0.96 мг аспартама (одна табл. в дозировке 4 мг) и около 1,2 мг (в таблетке 5 мг).
Краситель, входящий в состав лекарства, способен в ряде случаев вызвать аллергию.
Влияние на способности управлять транспортными средствами препарат, как правило, не оказывает. Но поскольку в ряде случаев активный компонент может вызвать сонливость и головокружение, он способен снизить по этой причине концентрацию внимания и повлиять на психомоторные реакции. Если у пациента появились подобные жалобы, то занятия любыми видами деятельности, где концентрация внимания и быстрота реакций обязательна, запрещены.
Аналоги Монтелара
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Перечень некоторых полных аналогов:
- Алмонт
- Монлер
- Монтевелл
- Монтелукаст
- Сингуляр
- Экталуст
- Монте-Р
- Глемонт
- Синглон
Вопрос назначения любого аналога – прерогатива специалиста. Самостоятельным подбором препарата заниматься запрещено.
Что лучше: Монтелар или Монтелукаст?
Данные препараты – аналоги, с одинаковым механизмом терапевтического действия. Они имеют аналогичный список противопоказаний и побочных эффектов, практически одинаковую биодоступность. Отличие в производителе и стоимости. Однако некоторые пользователи отмечают, что Монтелар действует более мощно даже при использовании более низкой дозировки в сравнении Монтелукастом.
Что лучше: Сингуляр или Монтелар?
Это таблетки – аналоги с одинаковым действующим веществом, идентичным списком показаний и противопоказаний, побочных действий и особых указаний, только выпущенные разными производителями.
Для детей
Детям препарат в виде жевательных таблеток назначается с 2 лет (таблетки Монтелар 4 мг) и с 6 лет (таблетки Монтелар 5 мг).
Таблетки в пленочной оболочке в дозе 10 мг до 15 лет не назначают.
Совместимость с алкоголем
Рекомендуется воздерживаться от употребления спиртных напитков во время лечения.
При беременности и лактации
Применение Монтелара целесообразно только в случаях, когда потенциальная угроза значительно меньше прогнозируемой пользы. Лечение осуществляется под строгим клиническим контролем и изучением возможного риска для плода. Назначаются только минимальные дозы для взрослых.
В медицинской литературе встречаются данные о рождении детей с врожденными дефектами конечностей у матерей, принимавших препарат во время вынашивания плода с целью терапии бронхиальной астмы.
Однако на данный момент не удалось выявить причинно-следственную связь, доказывающую негативное влияние активного ингредиента таблеток и рождением детей с дефектами конечностей.
Неизвестно также о негативном влиянии препарата на организм малыша при грудном вскармливании, поэтому в этот период лечение кормящей матери не проводится.
Отзывы о Монтеларе
Взрослые указывают на отличный эффект от таблеток, покрытых оболочкой. Интересен опыт применения препарата при курении и с осложнениями, вызванными, кроме прочих причин, этой вредной привычкой. Курящие пациенты-астматики отмечают уменьшение мучительных приступов кашля и удушья, улучшение отхождения мокроты и постепенное снижение объемов откашливаемой слизи из-за ее фактического уменьшения в бронхах. После лечения отмечается избавление от аллергического компонента и, во многих случаях, отказ от ингаляционных препаратов по причине того, что необходимость в них отпала.
Жевательные таблетки имеют приятный вкус, поэтому лечение не вызывает проблем даже у самых маленьких пациентов. Отзывы при приеме детьми, страдающими бронхиальной астмой показывают эффективное снятие спазма бронхов при использовании 4 мг и для более старших детей – дозы в 5 мг, а также уменьшение воспалительного процесса в обоих случаях. Таблетки используют в качестве базисного лечения и по назначению детского врача терапия нередко может продолжаться даже до года. Если сравнивать с применением топических стероидов в ингаляционной дозированной форме, то малыши часто отказываются от последних или, как утверждают медицинские специалисты, взрослые зачастую не умеют правильно их применять.
Цена Монтелара, где купить
В аптечных сетях стоимость лекарства – примерно от 500 до 1000 рублей в зависимости от количества таблеток в упаковке и лекарственной формы (жевательные таблетки или таблетки, покрытые пленочной оболочкой).
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Монтелар таблетки жевательные 4мг 14штГенвеон Илач Санайи Ве Тиджарет Аноним Ширкети
-
Монтелар таблетки п/о плен. 10мг 14штГенвеон Илач Санайи Ве Тиджарет Аноним Ширкети
-
Монтелар таблетки жевательные 4мг 28штГенвеон Илач Санайи Ве Тиджарет Аноним Ширкети
-
Монтелар таблетки жевательные 5мг 28штГенвеон Илач Санайи Ве Тиджарет Аноним Ширкети
-
Монтелар таблетки п/о плен. 10мг 28штГенвеон Илач Санайи Ве Тиджарет Аноним Ширкети
Аптека Диалог
-
Монтелар таблетки жевательные 4мг №14Sandoz
-
Монтелар таблетки жевательные 5мг №14Sandoz
-
Монтелар таблетки 10мг №14Sandoz
-
Монтелар таблетки жевательные 4мг №28Sandoz
-
Монтелар таблетки 10мг №28Sandoz
показать еще
Больно вздохнуть, часто бьется сердце, паника, выступает пот… Так развивается приступ бронхиальной астмы. Для профилактики приступов и лечения астмы используют «Монтелар». Рассмотрим его эффекты, побочные явления и сравним с аналогами.
Монтелар РЛС
Монтелар – препарат, зарегистрированный в Государственном реестре лекарственных средств России (ГРЛС). Официальные лекарственные формы медикамента – таблетки жевательные и таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Из аптеки лекарство отпускается по рецепту.
Монтелар МНН
Международное непатентованное наименование (МНН) препарата Монтелар — монтелукаст.
Монтелар: состав
Действующее вещество препарата Монтелар – монтелукаст. Состав вспомогательных компонентов медикамента преимущественно нейтрален. Важно отметить, что таблетки с пленочной оболочкой содержат лактозу, что ограничивает прием Монтелара для некоторых групп пациентов. Жевательные таблетки включают вишневую вкусовую добавку.
Для чего назначают «Монтелар»
Препарат показан для профилактики и лечения бронхиальной астмы. Применение «Монтелар» способствует предупреждению дневных и ночных симптомов, а также отека бронхов вызванного физической нагрузкой. Его также используют для лечения и профилактики круглогодичного аллергического насморка. «Монтелар» разрешен к применению у взрослых и детей от 2-х лет.
Вам может быть интересно: Симптомы бронхиальной астмы
«Монтелар» гормональный ли это препарат
«Монтелар» не является гормональным препаратом. По своему механизму действия он — блокатор тех реакций, которые привели к бронхоспазму.
Помогает ли от аллергии
Препарат может применяться для облегчения симптомов круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей старше 2-х лет.
Самостоятельное применение «Монтелар» в случаях возникновения других типов аллергии запрещено. Лекарство должно назначаться строго под наблюдением врача.
«Монтелар» для детей
Детям средство назначается с двухлетнего возраста по тем же показаниям, что и взрослым. Доктором оценивается состояние и необходимость приема препарата, а также правильная его дозировка.
«Монтелар» при аденоидах у детей
Препарат при гипертрофии аденоидов не оказывает негативного действия. В инструкции к лекарственному средству аденоидит не указан ни в противопоказаниях, ни в показаниях к применению.
Как принимать
Назначает прием препарата врач. Его правильные дозировки для каждого случая индивидуальны. Обычно его принимают вечером по 1 таблетке в сутки, либо за 1 час до еды, или спустя 2 часа после. Прием в вечернее время, непосредственно перед сном, обуславливается профилактикой учащающихся приступов удушья ночью.
Монтелар: противопоказания
Монтелар противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам препарата, фенилкетонурией и наследственными нарушениями обмена углеводов. Медикамент имеет возрастные ограничения. С полным списком противопоказаний можно ознакомиться в инструкции.
Монтелар: совместимость с алкоголем
В инструкции по применению препарата Монтелар нет указаний на несовместимость с алкоголем. Прием спиртных напитков во время лечения возможен, но врачи рекомендуют воздержаться от алкоголя на этот период.
Монтелар: передозировка
При превышении допустимых доз препарата Монтелар может развиваться передозировка, которая сопровождается жаждой, сонливостью, рвотой, головной болью, психомоторным возбуждением и другими симптомами. Рекомендуется строго придерживаться прописанных дозировок, а при ухудшении состояния обращаться за медицинской помощью.
Побочные эффекты
Как и у других препаратов, у «Монтелар» имеется ряд побочных эффектов. Вот список часто встречающихся:
- инфекции верхних дыхательных путей;
- головная боль, сонливость;
- боль в животе, диарея, тошнота, рвота;
- сыпь.
При появлении этих и других симптомов или усугублении состояния, обязательно обратитесь к врачу. По вашему состоянию доктор примет решение об отмене препарата или замене его.
Аналоги «Монтелар»
Аналогами представляются те препараты, чей состав и дозировка лекарственного средства схожи. У нашего препарата есть достаточный выбор. Разницу их определяет производитель и форма выпуска. Рассматриваемый препарат «Монтелар» выпускается в форме жевательных таблеток, а так же таблеток в пленочной оболочке, производитель которого Словения. Вот несколько примеров его аналогов
- «Монтелукаст» — таблетки жевательные — ЗАО «ФБЗ», Россия;
- «Сингуляр» — таблетки жевательные — Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды;
- «Монтелукаст» — таблетки в пленочной оболочке — ООО «ФТ», Респ. Беларусь;
- «Монтелюст» — таблетки в пленочной оболочке — АО «Адамет Фарма», Польша;
- «Монтевелл» — таблетки жевательные — ООО «Велфарм», Россия.
Что лучше «Монтелар» или «Монтелукаст»
Если сравнивать эти два препарата, то они примерно одинаковые. У каждого из них одинаковый химических состав, соответственно, и механизм действия у них одинаковый. Также схожи показания к применению, побочные и терапевтические эффекты. Разница их заключается в производителе, стране производителя и в цене.
Что лучше «Монтелар» или «Сингуляр»
«Сингуляр» схож с препаратом «Монтелар» по своим фармакологическим свойствам, составу, дозировке и другим параметрам. Эффект от приема этих препаратов одинаковый. У этих препаратов значительная разница в цене. Обусловлено это тем, что «Сингуляр» произведен в Нидерландах, а «Монтелар» производства Словении.
Все препараты-аналоги «Монтелукаста» отпускаются в аптеке по рецепту и назначаются лечащим врачом. О том, какой именно препарат вам больше подойдет по действию и ценовой категории, стоит изначально обговорить с доктором, чтобы получить на руки нужный рецепт.
Монтелар назначают для профилактики и лечения бронхиальной астмы и аллергического насморка взрослым и детям с двух лет. Его удобно принимать — 1 раз в сутки перед сном. Препарат имеет побочные эффекты. Если они наступили — обратитесь к врачу. Если лекарство недоступно, его можно заменить на аналоги с тем же действующим веществом и дозировкой.
Действующее вещество
— монтелукаст (montelukast)
Состав и форма выпуска препарата
Таблетки жевательные круглые, розового цвета, с многочисленными более темными вкраплениями, с маркировкой «5» на одной стороне, с вишневым запахом.
| 1 таб. | |
| монтелукаст натрия | 5.2 мг, |
| что соответствует содержанию монтелукаста | 5 мг |
Вспомогательные вещества: маннитол — 194.9 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 66 мг, кроскармеллоза натрия — 15 мг, гипролоза (тип EXF) — 9 мг, ароматизатор вишневый — 2.4 мг (содержит 0.07% красителя красного очаровательного Allura red AC (E129)), аспартам — 1.2 мг, вишневая вкусовая добавка — 0.6 мг, краситель железа (III) оксид красный — 0.45 мг, магния стеарат — 5.25 мг.
7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антагонист лейкотриеновых рецепторов. Монтелукаст с высокой избирательностью и химическим сродством связывается с CysLT1-рецепторами (вместо других фармакологически важных рецепторов дыхательных путей, таких как простагландиновые, холинергические или β-адренергические рецепторы).
Монтелукаст ингибирует физиологическое действие цистеинил-лейкотриенов LTC4, LTD4 и LTE4 путем связывания с CysLT1-рецепторами, не оказывая стимулирующего действия на данные рецепторы. Монтелукаст ингибирует CysLT1-рецепторы эпителия дыхательных путей, обладая тем самым одновременно способностью ингибировать бронхоспазм, обусловленный вдыханием LTD4 у пациентов с бронхиальной астмой.
Дозы 5 мг достаточно для купирования бронхоспазма, индуцированного LTD4.
Монтелукаст вызывает бронходилатацию в течение 2 ч после приема внутрь и может дополнять бронходилатацию, вызванную бета2-адреномиметиками.
Фармакокинетика
После приема внутрь монтелукаст быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. У взрослых при приеме в дозе 5-10 мг Cmax в плазме крови достигается через 2-3 ч. Биодоступность при приеме внутрь составляет 64-73%.
Связывание монтелукаста с белками плазмы составляет более 99%. Vd в среднем составляет 8-11 л.
При однократном приеме в дозе 10 мг 1 раз/сут наблюдается умеренная (около 14%) кумуляция активного вещества в плазме.
Монтелукаст активно метаболизируется в печени. При применении в терапевтических дозах концентрация метаболитов монтелукаста в плазме в равновесном состоянии у взрослых и детей не определяется.
Предполагается, что в процессе метаболизма монтелукаста участвуют изоферменты CYP3A4 и CYP2C9, при этом в терапевтических концентрациях монтелукаст не ингибирует изоферменты CYP3A4, 2С9, 1А2, 2А6, 2С19 и 2D6.
T1/2 монтелукаста у молодых здоровых взрослых составляет от 2.7 до 5.5 ч. Клиренс монтелукаста составляет у здоровых взрослых в среднем 45 мл/мин. После перорального приема монтелукаста 86% выводится с калом в течение 5 дней и менее 0.2% — с мочой, что подтверждает то, что монтелукаст и его метаболиты выводятся почти исключительно с желчью.
Фармакокинетика монтелукаста сохраняет практически линейный характер при приеме внутрь в дозах более 50 мг.
Показания
Профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы, включая: предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания; лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте; предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой.
Купирование дневных и ночных симптомов сезонных аллергических ринитов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к монтелукасту; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.
Дозировка
Внутрь. Дозу и схему применения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Монтелукаст можно добавлять к лечению бронходилататорами и ингаляционными ГКС.
Побочные действия
Инфекционные заболевания: очень часто — инфекции верхних дыхательных путей.
Со стороны системы кроветворения: редко — повышенная склонность к кровотечениям; частота неизвестна -тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности, в т.ч. анафилаксия; очень редко — эозинофильная инфильтрация печени.
Со стороны психики: нечасто — ажитация, в т.ч. агрессивное поведение или враждебность, тревожность, депрессия, дезориентация, патологические сновидения, бессонница, психомоторная активность (включая раздражительность, беспокойство и тремор), сомнамбулизм, тик; редко — нарушение внимания, нарушения памяти; очень редко — галлюцинации, суицидальные мысли и поведение (суицидальность).
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение, сонливость, парестезия/гипестезия, судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — учащенное сердцебиение.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — носовое кровотечение; очень редко — легочная эозинофилия.
Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, тошнота, рвота; нечасто — диспепсия, сухость во рту; частота неизвестна — боль в животе, панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — увеличение активности АЛТ и ACT; очень редко — гепатит (включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени).
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — сыпь; нечасто — зуд, крапивница, склонность к формированию гематом; редко — ангионевротический отек; очень редко — узловатая эритема, многоформная эритема.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — артралгия, миалгия, включая мышечные судороги.
Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна — энурез у детей.
Прочие: часто — лихорадка; нечасто — астения (слабость)/повышенная утомляемость, отеки, жажда; у пациентов с бронхиальной астмой редко — развитие синдрома Чарджа-Стросса.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с фенобарбиталом AUC монтелукаста уменьшалась примерно на 40% (коррекция режима монтелукаста не требуется).
В исследованиях in vitro установлено, что монтелукаст ингибирует изофермент CYP2C8, однако при исследовании лекарственного взаимодействия in vivo монтелукаста и росиглитазона (метаболизируется с участием изофермента CYP2C8 ) не получено подтверждения ингибирования монтелукастом изофермента CYP2C8. Поэтому в клинической практике не предполагается влияние монтелукаста на CYP2С8-опосредованный метаболизм ряда лекарственных препаратов, в т.ч. паклитаксела, росиглитазона, репаглинида.
Исследованияinvitroпоказали, что монтелукаст является субстратом изоферментов CYP2C8, 2С9 и 3А4. Данные клинического исследования лекарственного взаимодействия в отношении монтелукаста и гемфиброзила (ингибитора как изофермента CYP2C8, так и изофермента 2С9) демонстрируют, что гемфиброзил повышает эффект системного воздействия монтелукаста в 4,4 раза.
Совместный прием итраконазола, мощного ингибитора изофермента CYP3A4, вместе с гемфиброзилом и монтелукастом не приводил к дополнительному повышению эффекта системного воздействия монтелукаста.
Монтелукаст является обоснованным дополнением к монотерапии бронходилататорами, если последние не обеспечивают адекватного контроля бронхиальной астмы. По достижении терапевтического эффекта от лечения монтелукастом можно начать постепенное снижение дозы бронходилататоров.
Применение монтелукаста обеспечивает дополнительный терапевтический эффект у пациентов, получающих ингаляционные ГКС. По достижении стабилизации состояния, можно начать постепенное снижение дозы ГКС под наблюдением врача. В некоторых случаях допустима полная отмена ингаляционных ГКС, однако резкая замена ингаляционных кортикостероидов на монтелукаст не рекомендуется.
Особые указания
Эффективность монтелукаста для приема внутрь в отношении лечения острых приступов бронхиальной астмы не установлена. Поэтому монтелукаст для приема внутрь не рекомендуется применять для лечения острых приступов бронхиальной астмы. Пациентам должны быть даны инструкции всегда иметь при себе препараты экстренной помощи для купирования приступов бронхиальной астмы (ингаляционные бета2-агонисты короткого действия).
Не следует прекращать прием монтелукаста в период обострения астмы и необходимости применения для купирования приступов препаратов экстренной помощи (ингаляционных бета2-агонистов короткого действия).
Пациенты с подтвержденной аллергией к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС не должны принимать эти препараты в период лечения монтелукастом, поскольку монтелукаст, улучшая дыхательную функцию у пациентов с аллергической бронхиальной астмой, тем не менее, не может полностью предотвратить вызванную у них НПВС бронхоконстрикцию.
Дозу ингаляционных ГКС, применяемых одновременно с монтелукастом, можно постепенно снижать под наблюдением врача, однако резкой замены ингаляционных или пероральных ГКС монтелукастом проводить нельзя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
У некоторых пациентов на фоне применения монтелукаста отмечались сонливость и головокружение. При появлении этих признаков пациентам не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
При беременности монтелукаст можно применять только в том случае, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода, только под контролем врача и только в минимальных дозах.
Сообщалось о развитии врожденных дефектов конечностей у новорожденных, матери которых принимали монтелукаст в период беременности. Большинство этих женщин также принимали другие препараты для лечения бронхиальной астмы в период беременности. Причинно-следственная связь между приемом монтелукаста и развитием врожденных дефектов конечностей не установлена.
Неизвестно, выделяется ли монтелукаст с грудным молоком. Не следует применять монтелукаст в период лактации (грудного вскармливания).
Применение в детском возрасте
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов монтелукаста по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм монтелукаста.
Применение в пожилом возрасте
Возможно применение у пожилых пациентов по показаниям в рекомендуемых дозах и схемах.
Сертификаты
Описание препарата МОНТЕЛАР основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.