Components:
Method of action:
Treatment option:
Abscess,Blepharitis,Gonorrhea,Dermatitis,Dermatitis,Contact,Impetigo,Infection,Infection,Skin,Keratitis,Paronychia,Pneumonia,Abrasion,Folliculitis
Medically reviewed by Militian Inessa Mesropovna, PharmD. Last updated on 2022-03-25
Attention!
Information on this page is intended only for medical professionals!
Information is collected in open sources and may contain significant errors!
Be careful and double-check all the information on this page!
Top 20 medicines with the same components:
Top 20 medicines with the same treatments:
The information provided in of Stafine
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Stafine.
. Be careful and be sure to specify the information on the section in the instructions to the drug Stafine directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Stafine
The information provided in of Stafine
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Stafine.
. Be careful and be sure to specify the information on the section in the instructions to the drug Stafine directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Fusidic Acid
Therapeutic indications
The information provided in Therapeutic indications of Stafine
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Stafine.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Therapeutic indications in the instructions to the drug Stafine directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Standard powder sample; Substance-powder
Cream for external use; Ointment for external use
Treatment of non-severe, superficial, non-extensive, primary skin infections caused by microorganisms that are sensitive to Stafine, especially of infections caused by Staphylococcus.
Primary skin infections that may be expected to respond to treatment with Stafine applied topically include: impetigo contagiosa, superficial folliculitis, sycosis barbae, paronychia and erythrasma.
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents..
Stafine 20 mg/g cream is indicated either alone or in combination with systemic therapy, in the treatment of primary and secondary skin infections caused by sensitive strains of Staphylococcus aureus, Streptococcus spp and Corynebacterium minutissimum. Primary skin infections that may be expected to respond to treatment with fusidic acid applied topically include: impetigo contagiosa, superficial folliculitis, sycosis barbae, paronychia and erythrasma; also such secondary skin infections as infected eczematoid dermatitis, infected contact dermatitis and infected cuts/abrasions.
Dosage (Posology) and method of administration
The information provided in Dosage (Posology) and method of administration of Stafine
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Stafine.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Dosage (Posology) and method of administration in the instructions to the drug Stafine directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Standard powder sample; Substance-powder
Cream for external use; Ointment for external use
Posology
Adults and children:
Uncovered lesions: apply gently three or four times daily.
Covered lesions: less frequent applications may be adequate.
Method of administration:
Cutaneous use
Posology
Adults and Paediatric population
Uncovered lesions — apply gently three or four times daily.
Covered lesions — less frequent applications may be adequate.
Method of administration
Cutaneous use.
Contraindications
The information provided in Contraindications of Stafine
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Stafine.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Contraindications in the instructions to the drug Stafine directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Standard powder sample; Substance-powder
Cream for external use; Ointment for external use
Stafine 20 mg/g cream is contraindicated in patients with known hypersensitivity to Stafine or to any of the excipients used in the product.
Special warnings and precautions for use
The information provided in Special warnings and precautions for use of Stafine
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Stafine.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Special warnings and precautions for use in the instructions to the drug Stafine directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Standard powder sample; Substance-powder
Cream for external use; Ointment for external use
Bacterial resistance has been reported to occur with the use of Stafine.
Extended or recurrent use may increase the risk of developing contact sensitisation.
When Stafine 20 mg/g cream is used on the face, care should be taken to avoid the eyes, because Stafine can cause irritation of the conjunctiva.
Stafine 20 mg/g cream contains butylhydroxyanisole, cetyl alcohol and potassium sorbate which may cause local skin reactions (e.g. contact dermatitis). Butylhydroxyanisole may also cause irritation to the eyes and mucous membranes.
Bacterial resistance among staphylococcus aureus has been reported to occur with the use of topical Stafine. As with all antibiotics, extended or recurrent use may increase the risk of developing antibiotic resistance.
Extended or recurrent use may increase the risk of developing contact sensitisation.
Stafine cream contains butylhydroxyanisole, cetyl alcohol and potassium sorbate. These excipients may cause local skin reactions (e.g. contact dermatitis). Butylhydroxyanisole may also cause irritation to the eyes and mucous membranes. Stafine cream should therefore be used with care when applied in the proximity of the eyes.
Effects on ability to drive and use machines
The information provided in Effects on ability to drive and use machines of Stafine
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Stafine.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Effects on ability to drive and use machines in the instructions to the drug Stafine directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Standard powder sample; Substance-powder
Cream for external use; Ointment for external use
Stafine cream has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Stafine administered topically has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Undesirable effects
The information provided in Undesirable effects of Stafine
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Stafine.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Undesirable effects in the instructions to the drug Stafine directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Standard powder sample; Substance-powder
Cream for external use; Ointment for external use
The estimation of the frequency of undesirable effects is based on a pooled analysis of data from clinical trials and from spontaneous reporting,
Based on pooled data from clinical studies including 4754 patients who received Stafine 20mg/g cream or Stafine ointment, the frequency of undesirable effects is 2.3%.
The most frequently reported adverse reactions during treatment are various skin reactions such as pruritus and rash, followed by application site conditions such as pain and irritation, which all occurred in less than 1% of patients.
Hypersensitivity and angioedema have been reported.
Undesirable effects are listed by MeDRA (SOC) and the individual undesirable effects are listed starting with the most frequently reported.
Very common > 1/10
Common >1/100 and <1/10
Uncommon >1/1,000 and <1/100
Rare >1/10,000 and <1/1,000
Very rare <1/10,000
Not known (cannot be estimated from the available data).
Side effects are classified according to organ system, and within each organ, grouped by frequency.
— Immune system disorders
Rare
Hypersensitivity
— Eye disorders
Rare
Conjunctivitis
— Skin and subcutaneous tissue disorders
Uncommon:
Dermatitis (incl. dermatitis contact, eczema) Rash*
Pruritus
Erythema
*Various types of rash reactions such as erythematous, pustular, vesicular, macula-papular and popular have been reported. Rash generalised has also occurred.
Rare
Angioedema
Urticaria
Blister
— General disorders and administration site conditions
Uncommon
Application site pain (incl. skin burning sensation)
Application site irritation
Paediatric population
Frequency, type and severity of adverse reactions in children are expected to be the same as in adults.
Reporting of suspected adverse reactions
Reporting suspected adverse reaction after authorisation of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the Yellow Card Scheme Website: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
The estimation of the frequency of undesirable effects is based on a pooled analysis of data from clinical trials and from spontaneous reporting.
Based on pooled data from clinical studies including 4724 patients who received Stafine cream or Stafine ointment, the frequency of undesirable effects is 2.3%.
The most frequently reported adverse reactions during treatment are various skin reactions such as pruritus and rash, followed by application site conditions such as pain and irritation, which all occurred in less than 1% of patients.
Hypersensitivity and angioedema have been reported.
Undesirable effects are listed by MedDRA System Organ Class (SOC) and the individual undesirable effects are listed, starting with the most frequently reported. Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Very common >1/10
Common >1/100 and <1/10
Uncommon >1/1,000 and <1/100
Rare >1/10,000 and <1/1,000
Very rare <1/10,000
|
Immune system disorders |
|
|
Rare (>1/10,000 and <1/1,000) |
Hypersensitivity |
|
Eye disorders |
|
|
Rare (>1/10,000 and <1/1,000) |
Conjunctivitis |
|
Skin and subcutaneous tissue disorders |
|
|
Uncommon (>1/1,000 and <1/100) |
Dermatitis (including dermatitis contact, eczema) Rash* Pruritus Erythema *Various types of rash reactions such as erythematous, pustular, vesicular, maculo-papular and papular have been reported. Rash generalised has also occurred. |
|
Rare (>1/10,000 and <1/1,000) |
Angioedema Urticaria Blister |
|
General disorders and administration site conditions |
|
|
Uncommon (>1/1,000 and <1/100) |
Application site pain (including skin burning sensation) Application site irritation |
Paediatric population
Frequency, type and severity of adverse reactions in children are expected to be the same as in adults.
Reporting of suspected adverse reactions
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the Yellow Card Scheme at www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Overdose
The information provided in Overdose of Stafine
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Stafine.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Overdose in the instructions to the drug Stafine directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Standard powder sample; Substance-powder
Cream for external use; Ointment for external use
Overdose is unlikely.
Unless hypersensitivity to Stafine or any of the excipients exist, accidental ingestion of Stafine 20mg/g cream is unlikely to cause any harm. The total quantity of Stafine (30g Stafine 20mg/g cream contains 600mg Stafine) will usually not exceed the approved total daily oral dose of Stafine containing products except in children aged less than 1 year and weighing ≤10kg.
Although in this instance a child of this particular age group is unlikely to ingest a whole tube of Stafine 20mg/g cream. The concentration of the excipients is too low to constitute a safety risk.
Overdose is unlikely to occur
Unless hypersensitivity to Fusidic acid or any of the excipients exists, accidental ingestion of Stafine cream is unlikely to cause any harm. The total quantity of fusidic acid (30 g Stafine cream contains 600 mg fusidic acid) will usually not exceed the approved total daily oral dose of fusidic acid containing products except in children aged less than 1 year and weighing ≤ 10 kg. Although in this instance a child of this particular age group is unlikely to ingest a whole tube of Stafine cream. The concentration of the excipients is too low to constitute a safety risk.
Pharmacodynamic properties
The information provided in Pharmacodynamic properties of Stafine
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Stafine.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Pharmacodynamic properties in the instructions to the drug Stafine directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Standard powder sample; Substance-powder
Cream for external use; Ointment for external use
Pharmacotherapeutic group: other antibiotics for topical use, ATC code: D06AX01
Active mechanism:
Stafine belongs to a unique group of antibiotics, the fusidanes, which act to inhibit bacterial protein synthesis by blocking the lengthening of factor G. This is to prevent it from associating with ribosomes and GTP, thus preventing energy supply to the synthesis process.
As it is the only type of drug available in this family of drugs, there have been no reports of cross resistance to Stafine.
Resistance mechanism(s):
Resistance for Stafine can vary geographically and information about local resistance patterns should be obtained through a local microbiology laboratory. In general, resistance occurs in 1-10 % of Staphylococcus aureus and 10-20 % of coagulase negative staphylococcus. Cross-resistance between Stafine hydrophilic cream 20 mg/g and other antibiotics has not been reported.
Breakpoints:
The following MIC values are recommended to distinguish sensitive and non-sensitive germs: S ≤ 1 µg/ml and R > 1 µg/ml. This breakpoint should be used for the systemic use of Stafine. In general, no breakpoints are established for the topical use of antibiotics.
Sensitivity:
The sensitivity of organisms to Stafine is based on the in vitro sensitivity and plasma concentrations that are achieved after systemic therapy. Local treatment causes higher peak concentrations as compared to plasma. However, it is not known how the kinetics of the cream after local application may change the effectiveness of the cream.
|
Commonly susceptible species |
Staphylococcus aureus and Staphylococcus epidermis (including methycillin resistant and beta lactamase producing strains); Corynebacterium minutissimum; Clostridium spp.; Peptococcus spp.; Peptostreptococcus spp.; Neiseria spp.; Bacteroides fragilis. |
|
Inherently resistant organisms |
Streptococcus pyogenes; Streptococcus pneumoniae; Streptococci viridans; most gram negative bacilli including Haemophilus influenza; Enterobactericeae; Pseudomonas spp.; Escherichia coli and Klebsiella pneumoniae. |
Pharmacotherapeutic group: Other antibiotics for topical use, ATC code: D06AX01
Fusidic acid is a potent antibacterial agent. Fusidic acid and its salts show fat and water solubility and strong surface activity and exhibit unusual ability to penetrate intact skin. Concentrations of 0.03 — 0.12 mcg fusidic acid per ml inhibit nearly all strains of Staphylococcus aureus. Topical application of fusidic acid is also effective against streptococci, corynebacteria, neisseria and certain clostridia.
Pharmacokinetic properties
The information provided in Pharmacokinetic properties of Stafine
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Stafine.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Pharmacokinetic properties in the instructions to the drug Stafine directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Standard powder sample; Substance-powder
Cream for external use; Ointment for external use
In Vitro studies show that Stafine can penetrate intact human skin. The degree of penetration depends on factors such as the duration of exposure to Stafine and the condition of the skin. Stafine is excreted mainly in the bile with little excreted in the urine.
In vitro studies show that fusidic acid can penetrate intact human skin. The degree of penetration depends on factors such as the duration of exposure to fusidic acid and the condition of the skin. Fusidic acid is excreted mainly in the bile with little excreted in the urine.
Preclinical safety data
The information provided in Preclinical safety data of Stafine
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Stafine.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Preclinical safety data in the instructions to the drug Stafine directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Standard powder sample; Substance-powder
Cream for external use; Ointment for external use
There are no preclinical data of relevance to the prescriber which are additional to that already included in other sections of the SPC.
There are no pre-clinical data of relevance to the prescriber which are additional to that already included in other sections of the SPC.
Incompatibilities
The information provided in Incompatibilities of Stafine
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Stafine.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Incompatibilities in the instructions to the drug Stafine directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Not applicable.
Special precautions for disposal and other handling
The information provided in Special precautions for disposal and other handling of Stafine
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Stafine.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Special precautions for disposal and other handling in the instructions to the drug Stafine directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Standard powder sample; Substance-powder
Cream for external use; Ointment for external use
Stafine price
We have no data on the cost of the drug.
However, we will provide data for each active ingredient
The approximate cost of Fusidic Acid 2 % per unit in online pharmacies is from 18.7$ to 28.07$, per package is from 25$ to 61$.
Available in countries
Find in a country:
действующее вещество: betamethasone;
1 г крема содержит бетаметазона дипропионата * 0,64 мг
Вспомогательные вещества: метилпарабен (метилпарагидроксибензоат) (Е 218) 2 мг имидомочевина 5 мг пропиленгликоль; глицерин масло минеральное; парафин белый мягкий; диметикон; спирт цетостеариловый; полиэтиленгликоля (макрогол) цетостеариловый эфир; натрия дигидрофосфат моногидрат, фосфорная кислота разведенная; вода очищенная.
* — бетаметазона дипропионата, в пересчете на 100% вещество.
Крем.
Основные физико-химические свойства: крем белого цвета.
Кортикостероиды, применяемых в дерматологии.
Код АТХ D07А С01.
Фармакологические.
Бетаметазон — синтетический ГКС для наружного применения.
Бетаметазон проявляет высокую ГКС активность и только минимальный минералокортикоидный эффект.
Благодаря противовоспалительное, противоаллергическое и сосудосуживающее действие такие местные глюкокортикостероиды как бетаметазон преимущественно следует применять для лечения дерматозов, чувствительных к действию кортикостероидов.
Фармакокинетика.
При местном применении бетаметазон может в меньшей степени абсорбироваться нормально, не поврежденной кожей, системное всасывание кортикостероидов ожидается только при неблагоприятных условиях (воспаление кожи, длительное лечение, окклюзионная повязка). После проникновения в кожу профиль фармакокинетики местных кортикостероидов подобный такого системных кортикостероидов.
Кортикостероиды связываются с белками плазмы крови разной степени, в основном они метаболизируются в печени и выводятся с мочой.
Некоторые топические кортикостероиды и их метаболиты выводятся с желчью.
Для уменьшения воспалительных проявлений дерматозов, чувствительных к ГКС терапии, таких как экзема и дерматит любых типов (включая атопической экземой и фотодерматит), красный плоский лишай, узелковое пруриго, дискоидная красная волчанка, липоидный некробиоз, претибиальна микседема и эритродермия. Также может быть эффективным при лечении псориаза волосистой части головы, бляшечного псориаза на участках кожи верхних и нижних конечностей, исключая распространенного бляшечного псориаза.
Бетаметазон противопоказан для пациентов с аллергическими реакциями на любой из компонентов препарата.
Бетаметазон противопоказан в следующих случаях:
- вирусные инфекции, в том числе поствакцинальные реакции и ветряная оспа;
- вирусные кожные инфекции (например, простой герпес, опоясывающий лишай, ветряная оспа);
- розовые угри;
- розацеаподибний (периоральный) дерматит
- бактериальные дерматозы, в том числе туберкулез и сифилис кожи;
- грибковые заболевания;
- офтальмологические заболевания (Бетаметазон не предназначен для офтальмологического применения).
Не рекомендуется применение крема Бетаметазон под окклюзионными повязками (гипс и т.д.).
Следует соблюдать особую осторожность при нанесении Бетаметазона у лица. Не допускать попадания препарата в глаза или на слизистые оболочки. Следует избегать длительного лечения и / или применения на большой поверхности кожи, так как возможно всасывание активного вещества.
Не следует применять крем в I триместре беременности (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).
В связи с присутствием парафина белого мягкого и масла минеральной лечения кремом Бетаметазон в аногенитальной области может повредить структуру латексных презервативов и уменьшить их безопасность при использовании во время лечения.
Бетаметазон не предназначен для применения в офтальмологии.
Системное всасывание местных кортикостероидов, как правило, повышается с увеличением дозы ГКС, длительности лечения и площади обрабатываемой поверхности тела. Поэтому кортикостероиды с высокой активностью на больших участках кожи следует применять под тщательным и периодическим мониторингом, поскольку они могут вызвать угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГНЗС). В случае развития угнетения лекарственный препарат следует отменить, частоту нанесения уменьшить или перевести пациента на ГКС препарат слабой действия.
Функция ГГНЗС, как правило, восстанавливается при отмене препарата.
В отдельных случаях могут развиваться симптомы отмены, которые требуют добавления системного ГКС.
Бетаметазон крем переносится в основном хорошо. Однако лечение следует прекратить при возникновении раздражения или повышенной чувствительности.
Бетаметазон крем содержит цетостеариловый спирт. Цетостеариловый спирт может привести к возникновению местных ограниченных кожных раздражений (например, контактного дерматита).
При возникновении раздражения кожи или появлении признаков повышенной чувствительности в связи с применением препарата Бетаметазон лечение следует прекратить и подобрать больному адекватную терапию. При наличии инфекции следует назначить противогрибковые или антибактериальные средства соответственно. Если при этом желаемый эффект не наступает быстро, применение кортикостероидов необходимо прекратить до ликвидации признаков инфекции.
Поскольку безопасность применения местных кортикостероидов беременным не установлена, не следует применять крем Бетаметазон в I триместре беременности. Назначение этих препаратов возможно только в более поздние сроки беременности, если ожидаемая польза для будущей матери превышает потенциальную угрозу для плода. Препараты данной группы не следует применять беременным на больших участках в больших количествах или в течение длительных периодов, или под окклюзионными повязками.
До сих пор не выяснено, может препарат после местного применения кортикостероидов вследствие системной абсорбции проникать в грудное молоко, поэтому при принятии решения о прекращении грудного вскармливания или отмене препарата необходимо учитывать важность лечения, которое проводят для матери.
Обычно препарат не влияет на скорость реакции пациента при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Бетаметазон крем следует наносить тонким слоем на пораженные участки кожи 1-2 раза в сутки, в зависимости от состояния тяжести.
Нанести достаточное количество крема Бетаметазон тонким слоем, чтобы полностью покрыть пораженные участки кожи, и осторожно втереть в кожу. При улучшении состояния частоту нанесений можно уменьшить.
Следует избегать длительного применения крема Бетаметазон или нанесения крема на обширные участки (более 20% поверхности тела). Это относится и к лечению более 10% поверхности тела в течение более 1 недели.
После улучшения клинической картины часто рекомендуется применение слабого ГКС.
Рекомендуется тщательное наблюдение за развитием признаков и симптомов системного действия препарата.
Способ применения следует адаптировать к типу кожи и стадии заболевания.
Не применять во окклюзионные повязки, поскольку может усиливаться побочное действие препарата.
Нет клинических данных по применению препарата у детей, поэтому нежелательно применять его пациентам этой возрастной категории.
Поскольку у детей соотношение площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, происходит более активное поглощение препарата. Дети более подвержены риску угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГНЗС) при применении кортикостероидов и развития экзогенных эффектов кортикостероидов.
Чрезмерное или длительное использование кортикостероидов для местного применения может вызвать угнетение гипофизарно-надпочечниковой функции, что приводит к вторичной недостаточности надпочечников и появления сиптоми гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы.
При передозировке показано соответствующее симптоматическое лечение. В случае необходимости следует проводить коррекцию электролитного баланса. В случае хронической токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС.
Частота побочных эффектов основана на следующих категориях:
очень часто (≥1 / 10);
часто (≥ 1/100 — <1/10);
нечасто (≥ 1/1000 — <1/100);
редко (≥ 1/10000 — <1/1000);
очень редко (<1/10000);
неизвестно (частоту невозможно установить на основании имеющихся данных).
|
Побочные эффекты, связанные с лечением |
|
|
Со стороны кожи и подкожной клетчатки часто |
Жжение, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, акне на фоне применения стероидов, розацеаподибний (периоральный) дерматит, аллергический контактный дерматит |
|
нечасто |
особенно под окклюзионной повязкой: мацерация кожи, атрофия кожи, стрии, потница |
|
Инфекции и инвазии |
|
|
нечасто |
особенно под окклюзионной повязкой: вторичная инфекция |
Покалывание кожи, уплотнения кожи, растрескивание кожи, ощущение тепла, пластинчатое шелушение кожи, очаговое шелушение кожи, фолликулярная сыпь, эритема, телеангиэктазии.
При применении препарата на больших поверхностях или окклюзионной повязкой, особенно в течение длительного периода, необходимо иметь в виду возможность развития системного действия препарата.
У лиц с индивидуальной непереносимостью к компонентам препарата возможны реакции гиперчувствительности.
Любые побочные явления, встречающиеся при системном применении глюкокортикоидов, включая супрессию коры надпочечников, могут возникать и при их местном применении.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Крем 0,64 мг / г по 15 г крема в тубе, 1 туба в пачке.
Дермовейт крем — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
П N015790/01.
Торговое наименование препарата:
Дермовейт / Dermovate.
Международное непатентованное наименование:
клобетазол / clobetasol.
Лекарственная форма:
крем для наружного применения.
Состав на 100 г препарата:
|
Наименование компонентов |
Количество, г |
|
Действующее вещество |
|
|
Клобетазола пропионат (с учетом 5 % избытка — 0,0525 г) |
0,05 |
|
Вспомогательные вещества |
|
|
Глицерил моностеарат |
11,00 |
|
Пропиленгликоля глицерил олеат (Арлацель 165) |
1,50 |
|
Заменитель воска пчелиного 6621 |
1,25 |
|
Цетостеариловый спирт |
8,40 |
|
Пропиленгликоль |
47,50 |
|
Хлорокрезол |
0,075 |
|
Натрия цитрат |
0,05 |
|
Лимонной кислоты моногидрат |
0,05 |
|
Вода очищенная |
до 100,00 |
Примечание:
Номинальное количество клобетазола пропионата включает 5 % избыток.
Описание
Мягкий белый или почти белый полупрозрачный крем.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения.
Код АТХ:
D07AD01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Механизм действия
Клобетазол — глюкокортикостероид для наружного применения, действует как противовоспалительное средство посредством нескольких механизмов ингибирования поздней фазы аллергических реакций, включая уменьшение плотности тучных клеток, уменьшение хемотаксиса и активации эозинофилов, уменьшение продукции цитокинов лимфоцитами, моноцитами, тучными клетками и эозинофилами, а также подавление метаболизма арахидоновой кислоты.
Фармакодинамические эффекты
Глюкокортикостероиды для наружного применения обладают противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим свойствами.
Фармакокинетика
Всасывание
Глюкокортикостероиды для наружного применения могут подвергаться системной абсорбции с интактной здоровой кожи. Степень чрескожной абсорбции глюкокортикостероидов для наружного применения определяется рядом факторов, включая основу лекарственного средства и целостность эпидермального барьера. Окклюзия, воспаление и/или другие патологические процессы со стороны кожи также способны увеличивать чрескожную абсорбцию.
Средняя максимальная концентрация клобетазола в плазме (Сmах) 0,63 нг/мл в одном исследовании достигалась через 13 часов после первого нанесения и через 8 часов после повторного нанесения на здоровую кожу 30 г клобетазола в виде 0,05 % мази. Через 10 часов после нанесения второй дозы (30 г) клобетазола в виде 0,05 % крема Сmах вещества незначительно превышала таковую у мази. В другом исследовании через 3 часа после однократного нанесения 25 г 0,05 % мази клобетазола у пациентов с псориазом и экземой Сmах составляла около 2,3 нг/мл и 4,6 нг/мл соответственно.
Метаболизм
После абсорбции через кожу глюкокортикостероиды для наружного применения метаболизируются теми же фармакокинетическими путями, что и глюкокортикостероиды для системного применения. Глюкокортикостероиды метаболизируются, главным образом, в печени.
Выведение
Глюкокортикостероиды для наружного применения выводятся почками. Кроме того, некоторые глюкокортикостероиды и их метаболиты также выводятся с желчью.
Показания к применению
Клобетазол является очень сильным глюкокортикостероидом, который показан для краткосрочного лечения симптомов воспаления и кожного зуда при дерматозах, чувствительных к терапии глюкокортикостероидами, и при невосприимчивости к менее сильным глюкокортикостероидам (для взрослых, лиц пожилого возраста и детей старше 1 года):
- псориаз (исключая широко распространенный бляшечный псориаз);
- дерматозы, трудно поддающиеся лечению;
- красный плоский лишай;
- дискоидная красная волчанка;
- другие заболевания кожи, устойчивые к терапии менее сильными глюкокортикостероидами.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к клобетазолу или любому другому компоненту, входящему в состав препарата;
- нелеченые инфекции кожи;
- розовые угри (розацеа);
- акне;
- периоральный дерматит;
- кожный зуд в отсутствие воспаления;
- перианальный и генитальный зуд;
- детский возраст до 1 года;
- период грудного вскармливания.
С осторожностью
- Повышенная местная чувствительность к глюкокортикостероидам или к любому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата;
- псориаз;
- детский возраст от 1 года до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Фертильность
Данные для оценки влияния глюкокортикостероидов для наружного применения на фертильность у человека отсутствуют.
При подкожном введении крысам клобетазол не оказывал влияния на способность к спариванию, однако при применении препарата в самой высокой дозе было отмечено снижение фертильности.
Беременность
Данные о применении клобетазола у беременных женщин ограничены. Наружное применение глюкокортикостероидов у беременных животных может вызывать нарушения развития плода. Значение этих данных для человека не было установлено.
Применение клобетазола во время беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Следует применять минимальное количество препарата на протяжении минимального периода времени.
Период грудного вскармливания
Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Наружно.
Крем рекомендуется применять при поражениях кожи, сопровождающихся мокнутием.
Взрослым, лицам пожилого возраста и детям старше 1 года
Препарат следует наносить тонким слоем и осторожно втирать, применяя в минимальных количествах, достаточных для покрытия всего пораженного участка, один раз или два раза в сутки до улучшения состояния, затем следует снизить частоту нанесения или заменить препарат на менее сильный. После каждого применения препарат необходимо оставить на достаточное время для впитывания перед нанесением смягчающего средства.
Для предупреждения обострений кожных заболеваний проводят короткие (прерывистые) курсы лечения препаратом Дермовейт®.
При более стойких поражениях, особенно при наличии гиперкератоза, действие крема для наружного применения Дермовейт® при необходимости может быть усилено путем наложения окклюзионной повязки из полиэтиленовой пленки на место лечения. Обычно для получения удовлетворительного ответа достаточным является наложение окклюзионной повязки на ночь. В дальнейшем улучшение обычно удается поддерживать с помощью нанесения препарата без повязки.
Если в течение 2-4 недель состояние ухудшается или не улучшается, следует провести повторную оценку диагноза и лечения.
Лечение не должно продолжаться более 4 недель. Если необходимо продолжение лечения, следует применять менее сильный препарат.
Максимальная доза не должна превышать 50 г крема в неделю.
Атопический дерматит (экзема)
Лечение препаратом Дермовейт® следует постепенно отменять после достижения контроля над заболеванием, а лечение смягчающим средством должно быть продолжено в качестве поддерживающей терапии.
Резкая отмена препарата Дермовейт® может приводить к рецидиву ранее имевшихся дерматозов.
Дерматозы, трудно поддающиеся лечению: пациенты с частыми рецидивами заболевания
В случае острого заболевания, как только будет достигнут эффект от непрерывного курса лечения препаратом Дермовейт®, может быть рассмотрена возможность прерывистого применения препарата (один раз в сутки, два раза в неделю, без окклюзионной повязки). Показано, что такое лечение эффективно снижает частоту развития рецидивов. Нанесение препарата должно быть продолжено на все ранее пораженные участки кожи или на известные области потенциального обострения. Такая схема применения должна сочетаться с рутинным ежедневным применением смягчающих средств. Следует проводить регулярную оценку состояния, а также пользы и риска от продолжения лечения.
Особые группы пациентов
Дети
Препарат Дермовейт®, крем для наружного применения противопоказан у детей в возрасте до 1 года.
У детей более вероятно развитие местных и системных побочных эффектов при терапии глюкокортикостероидами для наружного применения и, как правило, им требуется проведение более коротких курсов лечения с использованием менее активных средств, чем у взрослых.
Следует соблюдать осторожность при использовании препарата Дермовейт® у детей, чтобы обеспечить нанесение препарата в минимальном количестве, обеспечивающем терапевтический эффект. Курс лечения у детей должен ограничиваться, если это возможно, пятью днями; требуется наблюдение у врача не реже одного раза в неделю.
Окклюзионные повязки не должны применяться.
Пациенты пожилого возраста
Клинические исследования не выявили какие-либо различия в эффективности препарата у пожилых и более молодых пациентов. Большая распространенность сниженной функции печени или почек у пациентов пожилого возраста может приводить к замедлению выведения препарата в случае его системной абсорбции. Следовательно, препарат должен применяться в минимальном количестве и в течение как можно более короткого периода, до достижения необходимого клинического эффекта.
Пациенты с нарушением функции почек и/или печени
В случае системной абсорбции препарата (при нанесении на обширные поверхности кожи в течение продолжительного периода) его метаболизм и выведение могут замедляться, приводя к повышенному риску развития системных побочных эффектов. Следовательно, препарат должен применяться в минимальном количестве и в течение как можно более короткого периода, до достижения необходимого клинического эффекта.
Применение в области лица
Применение в области лица нежелательно, так как эта область более восприимчива к атрофическим изменениям.
Курс лечения должен ограничиваться, если это возможно, пятью днями. Окклюзионные повязки не должны применяться.
Побочное действие
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и <1/10), нечасто (≥ 1/1 000 и < 1/100), редко (≥ 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи).
Данные пострегистрационных наблюдений
Инфекционные и паразитарные заболевания
Очень редко: оппортунистические инфекции.
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: повышенная чувствительность, генерализованная сыпь.
Нарушения со стороны эндокринной системы
Очень редко: угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Иценко-Кушинга (синдром гиперкортицизма) (например, лунообразное лицо, ожирение по центральному типу), задержка прибавки массы тела и/или задержка роста у детей, остеопороз, гипергликемия и/или глюкозурия, повышение артериального давления, повышение массы тела или ожирение, снижение концентрации эндогенного кортизола, алопеция, ломкость волос.
Нарушения со стороны органа зрения
Очень редко: катаракта, центральная серозная хориоретинопатия, глаукома.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: зуд, чувство жжения и/или болезненность.
Нечасто: местная атрофия кожи*, стрии*, телеангиэктазии*.
Очень редко: истончение кожи*, морщинистость кожи*, сухость кожи*, изменение пигментации*, гипертрихоз, усугубление симптомов заболевания, аллергический контактный дерматит и/или дерматит, пустулезный псориаз, эритема, сыпь, крапивница, акне.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Очень редко: раздражение и/или болезненность в месте нанесения.
*Кожные проявления вторичны по отношению к местным и/или системным эффектам угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Передозировка
Симптомы
Препарат Дермовейт® при наружном применении может абсорбироваться в количествах, достаточных для того, чтобы вызвать развитие системных эффектов. Развитие острой передозировки маловероятно. Однако в случае хронической передозировки или неправильного применения препарата Дермовейт® могут развиться симптомы гиперкортицизма (см. раздел «Побочное действие»).
Лечение
В случае передозировки препарат следует отменять, постепенно уменьшая частоту его нанесения или заменяя менее сильным глюкокортикостероидом, под наблюдением врача ввиду риска возникновения надпочечниковой недостаточности.
Дальнейшее лечение следует проводить с учетом клинической ситуации.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Показано, что одновременное применение препаратов, способных ингибировать изофермент CYP3A4 (например, ритонавир и итраконазол), угнетает метаболизм глюкокортикостероидов, приводя к повышению их системной экспозиции. Степень клинической значимости данного взаимодействия зависит от дозы и способа применения глюкокортикостероидов и активности ингибитора изофермента CYP3A4.
Особые указания
Местные реакции повышенной чувствительности (см. раздел «Побочное действие») могут иметь сходство с симптомами протекающего заболевания.
У некоторых лиц в результате повышенной системной абсорбции глюкокортикостероидов для наружного применения могут возникать проявления гиперкортицизма (синдром Иценко-Кушинга) и обратимое угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, ведущее к развитию глюкокортикостероидной недостаточности. Если наблюдается любое из вышеуказанных нарушений, следует отменить препарат, постепенно уменьшая частоту его нанесения, или заменить менее сильным глюкокортикостероидом. Резкое прекращение лечения может привести к развитию глюкокортикостероидной недостаточности (см. раздел «Побочное действие»).
К факторам риска усиления системных эффектов относятся: активность глюкокортикостероида и состав лекарственного препарата для наружного применения, продолжительность применения, нанесение препарата на обширные участки кожи, применение в закрытых областях кожи (например, на участках с опрелостью или под окклюзионной повязкой (пеленки и подгузники у младенцев могут играть роль окклюзионной повязки)), повышенное увлажнение рогового слоя кожи, использование на областях с тонкой кожей, таких, как лицо, нанесение на поврежденную кожу или при других состояниях, которые могут сопровождаться нарушением целостности кожного барьера. По сравнению со взрослыми у детей и младенцев может отмечаться большая степень абсорбции глюкокортикостероидов для наружного применения, в связи с чем данная категория пациентов более подвержена риску развития системных побочных эффектов. Это обусловлено тем, что дети имеют незрелый кожный барьер и большее значение отношения площади поверхности тела к массе тела по сравнению со взрослыми.
Пациенты, использующие системные и/или местные глюкокортикостероиды, сообщали о нарушениях зрения. Если у пациента наблюдается нечеткость зрения или другие зрительные нарушения, рассмотрите вариант оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или центральную серозную хориоретинопатию.
Применение у детей
По возможности следует избегать лечения глюкокортикостероидами для наружного применения в течение продолжительного времени у детей младше 12 лет, так как длительное наружное применение глюкокортикостероидов может вызвать угнетение функции надпочечников.
У детей чаще, чем у взрослых, возникают атрофические изменения кожи при наружном применении глюкокортикостероидов. В случае назначения клобетазола пропионата детям курс лечения должен ограничиваться пятью днями, требуется наблюдение у врача не реже одного раза в неделю. Окклюзионные повязки не должны применяться.
Применение при псориазе
При лечении псориаза глюкокортикостероиды для наружного применения следует применять с осторожностью, поскольку в некоторых случаях было зарегистрировано появление рецидивов заболевания, развитие толерантности к препарату, риск возникновения генерализованного пустулезного псориаза и развитие местных или системных токсических реакций вследствие нарушения барьерной функции кожи. При применении для лечения псориаза важно внимательное наблюдение за пациентом.
Сопутствующая инфекция
При присоединении вторичной инфекции следует проводить соответствующую антибактериальную терапию. При любых признаках распространения инфекции необходимо прекратить наружное применение глюкокортикостероидов и провести соответствующее лечение антибактериальными препаратами.
Риск развития инфекции при окклюзии
Теплые, влажные условия в складках кожи, а также условия, создаваемые при наложении окклюзионной повязки, способствуют развитию бактериальной инфекции. При использовании окклюзионной повязки следует очищать кожу перед наложением новой повязки.
Хронические язвы голеней
Глюкокортикостероиды для наружного применения в ряде случаев используются для лечения дерматита вокруг хронических язв голеней. Однако такое применение может сопровождаться повышенной частотой возникновения местных реакций гиперчувствительности и повышенным риском развития местных инфекций.
Нанесение на кожу лица
Нанесение на кожу лица нежелательно, так как данная область более подвержена развитию атрофических изменений.
При необходимости нанесения на кожу лица лечение следует ограничить пятью днями.
Нанесение на веки
При нанесении на веки необходимо соблюдать осторожность, чтобы предотвратить попадание препарата в глаза, поскольку в результате многократного воздействия могут развиваться катаракта и глаукома. При случайном попадании препарата в глаза необходимо обильно промыть их водой.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Исследования по изучению влияния клобетазола на способность к управлению транспортными средствами или работе с механизмами не проводились. Исходя из профиля побочных реакций клобетазола для наружного применения, какое-либо неблагоприятное влияние на такие виды деятельности не ожидается.
Форма выпуска
Крем для наружного применения, 0,05 %.
По 25 г в алюминиевой тубе, запаянной мембраной, укупоренной завинчивающимся полипропиленовым колпачком. По 1 тубе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Срок годности
2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
При температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
Производитель (выпускающий контроль качества)
«ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.» / “GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.”
г. Познань, 60-322, ул. Грюнвальдска, 189, Польша / 189, ul. Grunwaldzka, 60-322 Poznan, Poland
Наименование и адрес держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия
125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1
Организация, принимающая претензии по качеству лекарственного препарата и сообщения о нежелательных реакциях:
АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия
125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1
Купить Дермовейт крем в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Состав
В составе 1 грамма крема Фуцикорт содержится 20 мг фузидовой кислоты, 1 мг бетаметазона.
Вспомогательные компоненты: цетостеариловый спирт, цетостеарат макрогола, хлорокрезол, жидкий парафин, дигидрат дигидрофосфата натрия, гидроксид натрия, белый парафин, вода.
Форма выпуска
Однородный белый крем (мазь) для наружного использования.
15, 60 или 30 грамм крема в алюминиевой тубе; одна туба в картонной пачке.
Фармакологическое действие
Локальное антибактериальное, противовоспалительное, глюкокортикоидное действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Бикомпонентный препарат для наружного использования, включающий антибиотик и глюкортикостероид.
Фузидовая кислота имеет полициклическую структуру. Действует преимущественно на грамположительные бактерии: Propionibacterium acnes, St. aureus и коринебактерий. Подавляет биосинтез протеинов бактерий. Устойчивость микроорганизмов к данному антибиотику отмечается редко. Наиболее часто бактерии, которые устойчивы к Пенициллину и иным антибактериальным средствам, к фузидовой кислоте чувствительны.
Бетаметазон достаточно сильный глюкокортикостероид, подавляет локальные иммунные реакции, такие как, отечность, вазодилатацию и боль.
Фармакокинетика
Абсорбция фузидовой кислоты в системный кровоток является незначительным.
При попадании на кожу абсорбция бетаметазона способна приводить к системному действию, особенно при нанесении под повязки окклюзионного типа или на большие участки пораженной кожи. При наружном нанесении лекарства Фуцикорт абсорбция бетаметазона через кожу составляет до 2%.
После абсорбции бетаметазон трансформируется в печени и выделяется с мочой.
Показания к применению
Заболевания кожи инфекционно-воспалительного характера, вызванные чувствительными бактериями:
- дерматиты;
- аллергическая экзема с признаками инфицирования;
- токсидермия.
Противопоказания
- Периоральный дерматит.
- Розацеа.
- Юношеские угри.
- Туберкулез кожи.
- Вирусные, грибковые и бактериальные поражения кожи.
- Проявления сифилиса на коже.
- Гиперчувствительность к компонентам лекарства.
- Возраст менее 1 года.
Побочные действия
- Реакции со стороны кожи: обострение экземы, сыпь, раздражение кожи, ощущение жжения, кожный зуд, контактный дерматит, атрофия кожи, сухость кожи, эритема. Хотя указанные реакции не отмечались при использовании средства Фуцикорт, продолжительное наружное использование глюкокортикостероидов может вызывать телеангиэктазии и стрии. Как и при использовании других глюкокортикостероидных средств, не исключены депигментация, фолликулит, периоральный дерматит, гипертрихоз, геморрагическая сыпь, розовые угри, потница, системные нежелательные эффекты, мацерация кожи.
- Аллергические реакции: крапивница.
Инструкция по применению Фуцикорта (Способ и дозировка)
Мазь применяют наружно.
Крем Фуцикорт, инструкция по применению
Препарат наносят тонким слоем до трех раз в сутки. Цикл терапии составляет обычно до 2 недель.
Передозировка
Признаки передозировки: вследствие длительного, чрезмерного наружного использования глюкокортикотероидов возможно подавление работы гипофиза и надпочечников, что вызывает вторичную гипофункцию надпочечников.
Лечение передозировки: симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Особенности взаимодействия с иными лекарственными препаратами не изучались.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре. Беречь от детей.
Срок годности
3 года.
Особые указания
Необходимо с осторожностью применять мазь при генитальном и перианальном зуде, под повязками окклюзионного типа, обширных поражениях кожи, на участках опрелости и лице, в периорбитальной области.
Как и при использовании других антибиотиков, чрезмерное или многократное применение препарата способно увеличить риск появления устойчивости к антибактериальным средствам.
Запрещено наносить препарат на раны и слизистые.
Если использование лекарства вызывает раздражение кожи, то следует незамедлительно прекратить его применение и начать иное соответствующее лечение.
В случае отмены лечения не исключено развитие синдрома отмены, который проявляется покраснениями, ощущением жжения или обострением псориаза. Указанные явления можно предупредить при медленной отмене препарата.
После продолжительной наружной терапии сильнодействующими кортикостероидными препаратами атрофические изменения чаще всего встречаются на половых органах, лице, нижних и верхних конечностях.
Препарат включает хлорокрезол, который способен провоцировать аллергические явления, и цетостеариловый спирт, вызывающий кожные высыпания.
Ввиду того, что у детей отношение площади поверхности тела и веса больше, чем у взрослых пациентов, дети более подвержены риску подавления работы системы гипоталамус-гипофиз-надпочечники и появления синдрома Кушинга при использовании любых наружных глюкокортикостеридов. Длительная терапия детей глюкокортикостероидами может привести к изменениям роста и развития детского организма.
При терапии детей препарат необходимо применять в наименьшей эффективной дозе.
Фуцикорт не влияет на способность к управлению автотранспортом.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Ниже приведены наиболее распространенные аналоги Фуцикорта: Целестодерм-В с гарамицином, Акридерм Гента, Белогент, Бетадерм.
Детям
Ввиду того, что у детей отношение площади поверхности тела и веса больше, чем у взрослых пациентов, дети более подвержены риску подавления работы системы гипоталамус-гипофиз-надпочечники и появления синдрома Кушинга при использовании любых наружных глюкокортикостеридов. Длительная терапия детей глюкокортикостероидами может привести к изменениям роста и развития детского организма.
При терапии детей препарат необходимо применять в наименьшей эффективной дозе.
При беременности и лактации
Возможно применение данного средства во время беременности или лактации под наблюдением врача и при наличии строгих показаний.
Отзывы о Фуцикорте
Отзывы о Фуцикорте свидетельствуют, что препарат зарекомендовал себя как эффективное средство, которое быстро и надолго купирует симптомы аллергических реакций кожи. Побочные явления при соблюдении режима приема встречаются редко.
Цена Фуцикорта, где купить
Цена крема Фуцикорт (15 г) в России составляет 390-450 рублей. На Украине подобная форма выпуска стоит 420-480 гривен.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
Аптека Диалог
-
Фуцикорт (крем 15г)Leo Laboratories Limited
-
Фуцикорт (крем 15г)Leo Laboratories Limited
показать еще
In the realm of pharmaceutical solutions, “Stafine Film Tablet” stands as a significant player, offering a 500 mg dose of antibiotic prowess. This article provides an extensive overview, covering its composition, indications, precautions, potential side effects, dosage guidelines, and more.
| Dosage form |
Tab |
|---|---|
| Pack size |
15 |
| Potency |
500 Mg |
| Manufacturer |
Kocak |
| Origin |
Turkey |
| Generic Name (Ingredient) |
500 Mg Sodium Fusidate |
Assuming your emergency circumstances for this product, visit Urgent Quotation page. Besides, for any pharmaceutical questions, please ask us in the comments section.
-
Description
-
Comments
-
Report / Upload
-
Disclaimer
Description
Stafine Film Tablet
“Stafine” emerges as a crucial medication, available in the form of a 500 mg film tablet. At its heart lies sodium fusidate, a potent antibiotic. This oral medication is designed to combat a spectrum of infections, making it a valuable addition to the medical arsenal.
| Key Information | Details |
|---|---|
| Active Ingredient | Sodium Fusidate (500 mg) |
| Form | Film Tablet |
| Method of Administration | Oral |
Ingredients
The efficacy of a medication often hinges on the blend of ingredients within. In the case of “Stafine Film Tablet,” the following constituents play vital roles:
Active Ingredient
- Sodium Fusidate (500 mg): The cornerstone of this medication, sodium fusidate, takes the lead in tackling a multitude of infections.
Excipients
- Microcrystalline Cellulose
- Crospovidone
- Lactose Anhydrous (sourced from cattle)
- Magnesium Stearate
- Colloidal Anhydrous Silica
- Talc
- Hypromellose E15
- Titanium Dioxide
- Polyethylene Glycol 6000
- Polyethylene Glycol 400
Indications
“Stafine Film Tablet” is a versatile warrior in the realm of infections. It takes aim at an array of conditions, including:
- Skin and Wound Infections
- Blood Infections (e.g., Septicemia)
- Infections in Bone and Heart Tissue
- Lung Infections, such as Pneumonia
- Infections Linked to Cystic Fibrosis
Precautionary
Before embarking on a course of “Stafine Film Tablet,” specific precautions must be heeded:
- Hypersensitivity: If there is any known hypersensitivity to the active ingredient or any of the excipients, usage of this medication should be avoided.
- Caution in Specific Scenarios: “Stafine” should be administered with care in the following situations:
- In cases of liver disorders, liver diseases, or occurrences of jaundice.
- When statins, employed for high cholesterol management, are part of the treatment regimen.
- If there are complications related to the bile duct, such as gallstones.
- When using HIV-protease inhibitors, integral to HIV virus treatment.
Regular blood tests may be necessary if concurrent administration of other medications affecting the liver is planned while taking “Stafine Film Tablet.”
Side Effects
As with any medication, “Stafine” can potentially introduce side effects into the equation. The most frequently reported side effect related to treatment is mild stinging or irritation. However, it’s essential to be aware of more severe reactions, including Stevens-Johnson syndrome (SJS), toxic epidermal necrolysis (TEN), and drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), which have been associated with the use of sodium fusidate tablets.
Dosage and Administration
To leverage the full potential of “Stafine,” it’s essential to comprehend the proper dosage and administration guidelines:
- Stafine Pomad %2 should be applied to lesions two or three times a day, typically for a duration of seven days. Sodium fusidate is notably absorbable through the gastrointestinal system. It attains peak plasma concentrations approximately two hours post-ingestion and permeates various body fluids and tissues efficiently.
- Around half of the absorbed component resides in peripheral areas, while the remaining half lodges within cells. Sodium fusidate effortlessly navigates infected bone, synovial fluid, hepatobiliary secretion, bronchial secretion, mucosal tissues, cerebral tissues, abscesses, and all soft tissues. A substantial portion of sodium fusidate exits through bile. Approximately 2% is eliminated unchanged in feces, with the remainder excreted in urine.
Storage
For the integrity of “Stafine Antibiotic,” proper storage is crucial. The medication should be safeguarded at room temperatures below 25°C, ensuring it remains beyond the reach of children.
In Conclusion
“Stafine Film Tablet” is a formidable antibiotic, proficient in tackling a diverse array of infections. However, as with any pharmaceutical solution, its usage should be guided by healthcare professionals. Always adhere to their instructions diligently, and never hesitate to consult your doctor or pharmacist if additional questions regarding this medication arise.
In the quest for health and wellness, knowledge is your greatest ally.
Use the form below to report an error
Please answer the questions as thoroughly and accurately as possible. Your answers will help us better understand what kind of mistakes happen, why and where they happen, and in the end the purpose is to build a better archive to guide researchers and professionals around the world.
The information on this page is not intended to be a substitute for professional medical advice, diagnosis, or treatment. always seek the advice for your physician or another qualified health provider with any questions you may have regarding a medical condition. Always remember to
- Ask your own doctor for medical advice.
- Names, brands, and dosage may differ between countries.
- When not feeling well, or experiencing side effects always contact your own doctor.
Cyberchondria
The truth is that when we’re sick, or worried about getting sick, the internet won’t help.
According to Wikipedia, cyberchondria is a mental disorder consisting in the desire to independently make a diagnosis based on the symptoms of diseases described on Internet sites.
Why you can’t look for symptoms on the Internet
If diagnoses could be made simply from a textbook or an article on a website, we would all be doctors and treat ourselves. Nothing can replace the experience and knowledge of specially trained people. As in any field, in medicine there are unscrupulous specialists, differences of opinion, inaccurate diagnoses and incorrect test results.
People also search for…
| Trade Name | Stafine |
| Generic | Fusidic Acid |
| Fusidic Acid Other Names | Acide fusidique, Acido fusidico, Acidum fusidicum, Fucidate, Fucidin acid, Fusidate, Fusidic acid, Fusidine, Ramycin |
| Type | |
| Formula | C31H48O6 |
| Weight | Average: 516.7092 Monoisotopic: 516.345089268 |
| Protein binding |
97 to 99% |
| Groups | Approved, Investigational |
| Therapeutic Class | Miscellaneous Antibiotics |
| Manufacturer | |
| Available Country | Turkey |
| Last Updated: | September 19, 2023 at 7:00 am |
Stafine
Fusidic acid is an antimicrobial agent that inhibits bacterial protein synthesis. Fusidic acid interferes with amino acid transfer from aminoacyl-tRNA to protein on the ribosomes. Fusidic acid is active against a wide range of gram-positive organisms. The sustained release formulation ensures prolonged contact with the conjunctival sac. Fusidic acid penetrates well into the aqueous humor.
Fusidic acid is a bacteriostatic antibiotic and helps prevent bacterial growth while the immune system clears the infection.
Uses
Stafine is used for the topical treatment of superficial bacterial infections of the eye and its adnexa. These may include — bacterial conjunctivitis, blepharoconjunctivitis, blepharitis, sty and keratitis. It may also be used for the management of corneal and conjunctival abrasions and foreign body injuries.
Stafine is also used to associated treatment for these conditions:
Bacterial Conjunctivitis, Eye and eyelid infections, Fungal skin infection, Skin Infections caused by Corynebacterium minutissimum infection, Skin Infections caused by Staphylococcus Aureus, Skin Infections caused by Streptococcus Infection, Skin Infections, Bacterial, Stye, Cutaneous dermatophyte infection, Eczematous rash, Mild Atopic dermatitis, Mild Dermatitis caused by Staphylococcus aureusis, Moderate Atopic dermatitis, Moderate Dermatitis caused by Staphylococcus aureusis, Ocular bacterial infections, Susceptible Bacterial Infections
How Stafine works
Fusidic acid works by interfering with bacterial protein synthesis, specifically by preventing the translocation of the elongation factor G (EF-G) from the ribosome. It also can inhibit chloramphenicol acetyltransferase enzymes.
Stafine
Table Of contents
- Stafine
- Uses
- Dosage
- Side Effect
- Precautions
- Interactions
- Uses during Pregnancy
- Uses during Breastfeeding
- Accute Overdose
- Food Interaction
- Half Life
- Volume of Distribution
- Clearance
- Interaction With other Medicine
- Contradiction
- Storage
Dosage
Stafine dosage
Adults and children (≥ 2 years): Instill one drop in the affected eye(s) twice daily for 7 days. Treatment should be continued for at least 48 hours after the eye returns to normal.
Side Effects
Fusidic acid is generally associated with very few adverse effects. The most frequently reported treatment-related side-effect is slight stinging or irritation.
Precaution
- For ophthalmic use only
- To avoid possible contamination of the drops, do not touch the tube nozzle or to any surface
- Do not wear contact lenses during the treatment
- If more than one topical eye drug is being used, the drugs should be administered at least five (5) minutes interval between applications
Interaction
Synergistic action with antistaphylococcal penicillin. Antagonism with ciprofloxacin.
Food Interaction
- Take with food. Food reduces irritation.
Elimination Route
Sodium fusidic acid tablets have a 91% oral bioavailability. Absorption of the film-coated tablets is complete when compared to a solution, however oral absorption is variable. Oral fusidic acid hemihydrate (suspension) achieved a 22.5% bioavailability in pediatric patients following a 20 milligram/kilogram dose.
Half Life
Approximately 5 to 6 hours in adults.
Pregnancy & Breastfeeding use
Use in pregnancy: There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women. Fusidic acid should be used during pregnancy unless the potential benefit justifies the potential risk to the fetus.
Use in lactation: It is not clear if enough medication from the eye drop would pass into breast milk. Caution should be exercised while giving this eye drops to a nursing mother
Contraindication
Fusidic acid viscous eye drops is contraindicated in patients who are hypersensitive to any component of Stafine (Eye Drops).
Special Warning
Use in children: Safety & effectiveness in children below the age of 2 years have not been established.
Storage Condition
Store between 2-25°C. Discard 1 mth after opening.
Innovators Monograph
You find simplified version here Stafine
FAQ
What is Stafine used for?
Stafine is an antibiotic that is often used topically in creams and eyedrops but may also be given systemically as tablets or injections. The global problem of advancing antimicrobial resistance has led to a renewed interest in its use recently. Stafine cream should be used on the skin. The cream is used for the local treatment of skin infections caused by bacteria that are sensitive to Stafine such as impetigo (a weeping, crusty and swollen patch of skin), folliculitis, sycosis barbae, paronychia, erythrasma.
How safe is Stafine?
There is inadequate evidence of safety in human pregnancy. Animal studies and many years of clinical experience suggest that Stafine is devoid of teratogenic effects (birth defects), but Stafine can cross the placental barrier.
How does Stafine work?
Stafine works by stopping the growth of the germs causing the infection.
What are the common side effects of Stafine?
Common side effects of Stafine are include:
- Skin rashes.
- Skin itching.
- Pain, stinging, burning sensation or redness of skin on application.
- Contact dermatitis.
Is Stafine safe during pregnancy?
It’s safe to use Stafine cream, ointment or eye drops while you’re pregnant. Very little of the medicine gets to your baby, and the small amount that does will not harm them.
Is Stafine safe during breastfeeding?
Stafine cream can be used during breastfeeding but it is recommended to avoid applying Stafine cream on the breast.
Is Stafine cream safe for babies?
Using Stafine cream topically and breast-feeding is unlikely to harm your baby.
Can I use Stafine daily?
Apply a small amount to the affected area 2 to 3 times daily for 7 to 14 days. If your doctor has directed you to cover the lesion with a gauze dressing, you may be directed to apply the medication only 1 or 2 times daily.
How long does Stafine stay in my system?
The usual treatment time is up to 2 weeks. You should notice your skin improve after just a few days of using the cream. If there is no improvement after 7 days you should stop using the cream and go back to your doctor.
Is Stafine good for acne?
Topical Stafine is occasionally used as a treatment for acne vulgaris. As a treatment for acne, Stafine is often partially effective at improving acne symptoms.
How often can I use Stafine ?
It’s usual to put on Stafine cream or ointment 3 or 4 times a day.
What happens if I miss a dose of Stafine?
If you forget to apply this Stafine, apply it as soon as you remember. If it is almost time for your next application, skip the missed dose and continue with your regular schedule. Do not apply a double dose to make up for a missed one.
Who should not take Stafine?
Stafine topical products should not be used If you have allergic to Stafine and its salts or to any of the ingredients of this medication.
When can I stop using Stafine ?
Treatment should be stopped after 7 days if your skin has not improved after using Stafine cream.
What happen if I take too much Stafine?
If you apply too much Stafine cream, it is unlikely to cause any harm. However, if you notice any effect or are worried, contact your doctor or pharmacist.
Is Stafine a strong antibiotic?
Stafine is a steroidal antibiotic and the only marketed member of the fusidane class.
Is Stafine an antifungal?
Stafine showed that compound 7 had strongest antifungal activity.
Is Stafine good for pimples?
Topical Stafine is occasionally used as a treatment for acne vulgaris. As a treatment for acne, Stafine is often partially effective at improving pimples.
Can Stafine be used for cold sores?
No, Stafine is inapplicable on cold sores.
Is Stafine cream good for cuts?
Stafine is made to be put directly on skin and wounds.
от
130 руб.
Стоимость без учета доставки в РФ
Артикул:
8699828380030
Доступность:
Под заказ
Количество:
+
−
В один клик
Описание
STAFINE %2 MERHEM (15 G) (баркод – 8699828380030) из Турции.
Есть вопрос? Задайте его любым удобным способом на странице контактов.
Характеристики
Где применяется:
Дерматология
Действующее вещество:
fusidik asit -topikal
Производитель:
KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SANAYİ A.Ş.
What is Stafine Cream? What? How to use? Staphine cream used in the treatment of many skin inflammations; As a powerful antibiotic, it dries out inflammation and restores skin health.
Stafine cream, which has the power to destroy the inflammation caused by sensitive microorganisms in a short time; It prevents bacteria from settling, multiplying and spreading to the skin.
Stafine cream is perfect for inflamed wounds and abscesses; It shows success especially in the treatment of acne, namely inflamed acne.
What is Stafine cream in this article? What does Stafine cream do? We will try to answer your questions and mention the most important points you should pay attention to when using this cream:
Here are the details you need to know about this cream;
Staphine cream that quickly penetrates bacteria and destroys them; As a powerful antibacterial cream, doctors prescribe it to treat skin problems caused by organisms sensitive to fusidic acid.
The ingredients in this cream, which contains 20 mg of fusidic acid as active ingredient in each gram, are potassium sorbate, purified water, cetyl alcohol, hydrochloric acid, liquid petroleum jelly, 100% glycerol, polysorbate 60 and Vaseline flant N.
Stafine cream, one of the most effective antibiotic creams, is available for sale in aluminum tubes of 15 or 20 grams.
What does Stafine cream do? What are the benefits?
The most important benefits of using Stafine cream, which skin diseases it treats can be briefly listed as follows:
- It treats skin infections and skin problems caused by bacteria.
- Eliminate inflamed acne and hair root inflammation in a short time.
- It heals the inflammation seen at the base of the beard in men.
- It is prescribed for the treatment of inflammatory eczema.
- The pus filled from the skin dries up.
- Treat and heal abscesses at the onset of inflammation.
- It treats pronounced entanglement disease characterized by separation of the skin from the nail.
- It treats erythrase disease, one of the infectious skin diseases.
- It is prescribed for the treatment of inflammation of sweat glands such as hydradenitis.
- Remove red or brown spots in the underarm area and inner thighs.
Briefly Stafine cream; inflammatory eczema, acne, obvious tangles, etc. It shows success in the treatment of many skin problems.
How to use Stafine cream?
To get the best results from using this cream and to avoid side effects, you should use it with advice and a prescription.
Before using the cream, you should clean the area where you will apply the cream with plenty of water. Therefore, you should definitely apply the cream to your clean skin.
You should apply the cream to the problem area of your skin with light and gentle movements in a thin layer with a small amount of fingertips.
Unless your doctor has prescribed the cream differently, you should apply it to your skin lesions 2-3 times a day.
Things to consider when using Stafine Cream:
The details you should pay attention to when using this cream can be summarized as follows:
- If you are hypersensitive to fusidic acid or any of the other ingredients in the cream, you should never use this cream.
- You should not apply this cream to wounds that have not yet healed.
- ‘Pseudomonas aeruginosa’ etc. Has. You should not use this cream if you have a skin problem caused by sensitive organisms.
- You should not use this cream to treat skin infections around the eyes.
- You should be careful that the cream does not come into contact with mucous areas such as eyes, nose and mouth.
- If you are pregnant or breastfeeding; You should never stop consulting your doctor before using this cream.
- If you regularly use prescription or over-the-counter medications; Before treatment, you should inform your doctor about all the medicines you use.
- When using the cream, you should not overdose and try to take double doses to compensate for forgotten doses. Otherwise, you may experience serious side effects.
Stafine Cream Price
This cream, which you need to use with a prescription, is covered by the SGK. So you don’t have to pay any fees.
When you want to buy this cream without a prescription, you can buy it from pharmacies for an average of 12.5 TL.
However, we recommend that you use this cream together with the prescription to avoid side effects.
Is Stafine cream used for acne?
Stafine cream; It is prescribed for the treatment of inflamed acne. So this cream can be used to treat acne.
Can Stafine cream be used for redness?
Stafine cream; It is not prescribed for the treatment of diaper rash. It has no antihistamine content and does not have the function of relieving itching and redness.
Is Stafine cream used for mushrooms?
Stafin cream is not used to treat fungi. It is also not prescribed for this purpose. If you have a fungal problem, you should not stop seeing your doctor for the most accurate diagnosis and treatment.
Use of Stafine Cream in infants:
There is no reason to prevent this cream from being used in children and babies. However, you should definitely consult your doctor to adjust the dose.
Can Stafine Cream be applied to the face?
This cream can be applied to the problem area of the face. However, you should avoid applying this cream all over your skin.
You should especially be careful not to touch this cream around the eyes.
Is Stafine cream applied to the genital area?
Although stafin is used in the genital area, the cream is only used on the doctor’s recommendation when there is a problem in the genital area.
All questions about Stafine cream
Can you buy Stafine cream without a prescription?
You can buy this prescription cream from the pharmacy when your doctor prescribes it for you. If the cream is prescribed, the state turns it off.
Is staphine cream applied to the open wound?
Never apply this cream to open wounds or burns.
Have you put stafine cream on your nose?
Stafine cream should never be applied to the nose. Never apply to the nose unless your doctor tells you to.
Staphine cream applied to lips?
Stafine cream is never applied to the lips. It is not a suitable cream to be applied to the lips.
Can breastfeeding mothers use it?
Nursing mothers cannot use this cream without consulting a doctor.
Is Stafine cream used under and around the eyes?
Applying staphine cream under the eyes and around the eyes can cause irritation.
Is Stafine Cream Good For Herpes?
Stafine cream is not used for herpes. Never apply this cream to the cold sore area.
Stafine Cream Users:
When we look at the comments of those who use this cream on blogs and on the Internet, we see that the users are quite satisfied with the cream.
We witness that many people use this cream especially for acne and acne treatment. Users say that the cream dries up inflammation in a short time and regains their skin’s health and vitality.
In the comments, it is stated that this cream is also successful in hair root inflammation.
However, since everyone’s skin sensitivity is different, you should consult your doctor before using this cream.
Side effects of Stafine cream:
Use of this cream; When using the cream, some side effects may occur in people who overdose, have sensitive skin types and are allergic to the ingredients of the cream.
We can summarize these side effects as follows:
Serious Side Effects:
- Swelling of hands, ankles, feet, throat, lips, face. Especially the swelling of the mouth and throat area makes breathing difficult.
- Difficulty breathing
This cream is among the serious side effects that can have fatal consequences. These effects indicate that you have a severe allergy to cream and fusidic acid.
Since side effects require urgent medical attention, you should not waste time and go to the emergency room of the nearest hospital.
Mild side effects:
- Stinging and burning sensation in the skin.
- Dry skin
- Acne
- Skin irritation
- Urticaria
- Percentage of blush
- Swelling around the eyes
It is one of the mild side effects of this cream. When you experience these side effects, you should consult your doctor. By following your doctor’s instructions, you can reduce the frequency of use of the cream or stop it completely.
Stafine cream in its own container, out of reach of your children, 25 C should be stored below room temperature.
You should use the cream according to its expiry date and avoid using creams whose packaging is torn or you notice a strange texture.
In this article, we are trying to tell you about Stafine cream.
If you have treated this cream before or are currently using this cream; You can write your user experiences in the comments section of our article and share your opinions with our valuable followers.