Клинико-фармакологическая группа
Противокашлевой препарат
Действующее вещество
— бутамирата цитрат (butamirate)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Капли для приема внутрь в виде прозрачного раствора от бесцветного до желтоватого цвета, с запахом ванили.
| 1 мл | |
| бутамирата цитрат | 5 мг |
Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% — 405 мг, глицерол — 290 мг, натрия сахаринат — 1.15 мг, бензойная кислота — 1.15 мг, ванилин — 1.15 мг, этанол 96%* — 3 мг, натрия гидроксид 30% — 0.5 мг, вода — до 1 мл.
* объемные проценты.
20 мл — флаконы темного стекла (1) с капельницей-дозатором и крышкой, снабженной системой контроля первого вскрытия — пачки картонные.
На вторичной упаковке допустимо наличие контроля первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Бутамират является противокашлевым средством центрального действия. Однако точный механизм действия препарата не известен. Бутамирата цитрат обладает неспецифическими антихолинергическим и бронхоспазмолитическим эффектами.
Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей)и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом). В терапевтических дозах препарат хорошо переносится.
Фармакокинетика
Всасывание
На основании имеющихся данных, предполагается, что эфир бутамирата быстро и полностью всасывается и гидролизуется в плазме, превращаясь в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Влияние пищи на всасывание не изучено. Изменение концентрации 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола происходит пропорционально величине принимаемой дозы в диапазоне 22.5-90 мг.
Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь, измеряемые концентрации обнаруживаются в крови через 5-10 мин после приема в дозах 22.5 мг, 45 мг, 67.5 мг и 90 мг. Cmax в плазме крови достигается в течение 1 часа при приеме во всех 4 дозах, средний показатель составляет 16,1 нг/мл при приеме внутрь в дозе 90 мг.
После приема 150 мг бутамирата Cmax в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) достигается примерно через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл. При повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной, кумуляции не наблюдается
Средние концентрации в плазме 2-фенилмасляной кислоты достигаются в течение 1.5 ч; Cmax наблюдалась при дозе 90 мг (3052 нг/мл); средние концентрации в плазме диэтиламиноэтоксиэтанола достигаются в течение 0.67 ч; Сmax наблюдается после приема в дозе 90 мг (160 нг/мл).
Распределение
Бутамират имеет большой Vd в диапазоне 81-112 л (с поправкой на массу тела в кг), а также высокую степень связывания с белками плазмы. 2-фенилмасляная кислота имеет высокую степень связывания с белками плазмы при всех дозах (22.5-90 мг) и составляет в среднем 89.3-91.6%. Также обнаруживается способность диэтиламиноэтоксиэтанола к связыванию с белками плазмы, средние показатели варьируют в пределах 28.8-45.7%. Нет данных о проникновении бутамирата через плацентарный барьер и его выделении с грудным молоком.
Метаболизм
Гидролиз бутамирата, в результате которого образуются 2-фенилмасляная кислота и диэтиламиноэтоксиэтанол, обладающие противокашлевым действием, происходит очень быстро. Концентрации метаболитов обнаруживаются через 5 мин. 2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему частичному метаболизму путем гидроксилирования в параположении.
Выведение
Выведение трех метаболитов происходит в основном почками; после конъюгации в печени, метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой. Конъюгаты 2-фенилмасляной кислоты определяются в моче в значительно более высоких концентрациях, чем в плазме крови. Бутамират обнаруживается в моче в течение 48 ч, на долю бутамирата, выделяемого с мочой в течение 96-часового периода отбора проб, приходится около 0.02, 0.02, 0.03 и 0.03% от принимаемых доз 22.5 мг, 45 мг, 67.5 мг и 90 мг соответственно. В процентном отношении бутамират экскретируется с мочой в большем количестве и виде диэтиламиноэтоксиэтанола, чем бутамирата в неизмененном виде или неконъюгированной 2-фенилмасляной кислоты. Измеряемый T1/2 2-фенилмасляной кислоты, бутамирата и диэтиламиноэтоксиэтанола составляет 23.26-24.42, 1.48-1.93 и 2.72-2.90 ч соответственно.
Особые группы пациентов
Отсутствуют данные об изменении фармакокинетики препарата у пациентов с нарушением функции печени или почек.
Показания
- симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст до 2 мес;
- I триместр беременности;
- период грудного вскармливания;
- наследственная непереносимость фруктозы, т.к. препарат содержит сорбитол;
- одновременное применение с отхаркивающими препаратами.
С осторожностью: II и III триместры беременности; у пациентов со склонностью развития лекарственной зависимости (т.к. препарат содержит этанол); нарушение функции печени; алкоголизм; эпилепсия; заболевания головного мозга; применение у детей до 2 лет.
При наличии какого-либо из перечисленных заболеваний/состояний/факторов риска перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Дозировка
Препарат принимают внутрь.
Не следует превышать рекомендованную дозу.
Следует применять наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение максимально короткого периода времени.
Максимальная длительность применения препарата без консультации с врачом 7 дней.
Взрослые и дети старше 3 лет — по 25 капель (6.25 мг) 4 раза/сут.
Максимальная суточная доза — 100 капель (25 мг).
Дети в возрасте от 1 года до 3 лет — по 15 капель (3.75 мг) 4 раза/сут.
Максимальная суточная доза — 60 капель (15 мг).
Дети в возрасте от 2 месяцев до 1 года — по 10 капель (2.5 мг) 4 раза/сут.
Максимальная суточная доза — 40 капель (10 мг).
Особые группы пациентов
У детей в возрасте до 2 лет прием препарата возможен только после консультации с врачом.
При усугублении симптомов или отсутствии улучшения состояния после 7 дней лечения, а также при повышении температуры, сыпи или стойкой головной боли, следует обратиться к врачу для проведения дальнейшего обследования.
Побочные действия
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом : очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи), частота неизвестна (частота не может быть оценена, исходя из имеющихся данных).
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — крапивница, возможно развитие аллергических реакций.
Со стороны ЖКТ: редко — тошнота, диарея.
Со стороны нервной системы: редко — сонливость.
Передозировка
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение, снижение АД.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, поддержание жизненно важных функций организма. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие бутамирата не описано.
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой эффект, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
Особые указания
Капли содержат в качестве подсластителей сахаринат и сорбитол, поэтому препарат можно назначать пациентам с сахарным диабетом.
Препарат содержит небольшое количество этанола (2.81 мг/мл), менее чем 100 мг на одну дозу. В связи с наличием в составе препарата этилового спирта с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, у беременных и у детей.
Препарат содержит менее 1 ммоль натрия в дозе.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В редких случаях препарат может вызывать сонливость. В случае появления сонливости не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Беременность и лактация
Беременность
Нет достаточных данных о применении препарата у беременных женщин. В исследованиях, проведенных на животных, не было отмечено нежелательных воздействий на течение беременности и здоровье плода. Применение препарата при беременности возможно только после консультации с врачом при условии, что польза для матери превышает возможные риски для плода. В этом случае следует использовать минимальную эффективную дозу в течение максимально короткого периода времени.
Период грудного вскармливания
Нет достаточных данных о выделении бутамирата в грудное молоко. Применение препарата в период грудного вскармливания возможно только после консультации с врачом при условии, что польза для матери превышает возможные риски для ребенка. В этом случае следует использовать минимальную эффективную дозу в течение максимально короткого периода времени.
Применение в детском возрасте
Противопоказан в детском возрасте до 2 мес. У детей в возрасте до 2 лет прием препарата возможен только после консультации с врачом.
При нарушениях функции печени
Применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускают без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности — 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Описание препарата СИНЕКОД основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Синекод (Sinecod) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Синекод
💊 Состав препарата Синекод
✅ Применение препарата Синекод
📅 Условия хранения Синекод
⏳ Срок годности Синекод
Описание лекарственного препарата
Синекод
(Sinecod)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.10.31
Лекарственная форма
| Синекод |
Р-р д/приема внутрь 1.5 мг/1 мл: фл. 100 мл или 200 мл в компл. с мерн. колпачком рег. №: П N011631/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Синекод
Раствор для приема внутрь прозрачный, от бесцветного до желтоватого цвета, с запахом ванили.
Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% м/м — 40.5%*, глицерол — 29%*, натрия сахаринат — 0.06%*, бензойная кислота — 0.115%*, ванилин — 0.06%*, этанол 96% об./об. — 0.25%*, натрия гидроксид 30% м/м — 0.031%*, вода очищенная — до 100 мл.
* w/v — массо-объемный процент.
100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком и крышкой, снабженной системой от несанкционированного вскрытия детьми — пачки картонные.
200 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком и крышкой, снабженной системой от несанкционированного вскрытия детьми — пачки картонные.
На вторичной упаковке допустимо наличие контроля первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Бутамират является противокашлевым средством центрального действия. Однако точный механизм действия препарата не известен. Бутамирата цитрат обладает неспецифическими антихолинергическим и бронхоспазмолитическим эффектами.
Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).
В терапевтических дозах препарат хорошо переносится. Бутамират в форме раствора для приема внутрь оказывает успокаивающее действие на раздраженное горло благодаря увлажняющим свойствам глицерола.
Фармакокинетика
Всасывание
На основании имеющихся данных, предполагается, что эфир бутамирата быстро и полностью всасывается и гидролизуется в плазме, превращаясь в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Влияние пищи на всасывание не изучено. Изменение концентрации 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола происходит пропорционально величине принимаемой дозы в диапазоне 22.5-90 мг.
Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь, измеряемые концентрации обнаруживаются в крови через 5-10 мин после приема в дозах 22.5 мг, 45 мг, 67.5 мг и 90 мг. Cmax в плазме крови достигается в течение 1 часа при приеме во всех 4 дозах, средний показатель составляет 16,1 нг/мл при приеме внутрь в дозе 90 мг.
После приема 150 мг бутамирата Cmax в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) достигается примерно через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл. При повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной, кумуляции не наблюдается
Средние концентрации в плазме 2-фенилмасляной кислоты достигаются в течение 1.5 ч; Cmax наблюдалась при дозе 90 мг (3052 нг/мл); средние концентрации в плазме диэтиламиноэтоксиэтанола достигаются в течение 0.67 ч; Сmax наблюдается после приема в дозе 90 мг (160 нг/мл).
Распределение
Бутамират имеет большой Vd в диапазоне 81-112 л (с поправкой на массу тела в кг), а также высокую степень связывания с белками плазмы. 2-фенилмасляная кислота имеет высокую степень связывания с белками плазмы при всех дозах (22.5-90 мг) и составляет в среднем 89.3-91.6%. Также обнаруживается способность диэтиламиноэтоксиэтанола к связыванию с белками плазмы, средние показатели варьируют в пределах 28.8-45.7%. Нет данных о проникновении бутамирата через плацентарный барьер и его выделении с грудным молоком.
Метаболизм
Гидролиз бутамирата, в результате которого образуются 2-фенилмасляная кислота и диэтиламиноэтоксиэтанол, обладающие противокашлевым действием, происходит очень быстро, концентрации метаболитов обнаруживаются через 5 мин. 2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему частичному метаболизму путем гидроксилирования в параположении.
Выведение
Выведение трех метаболитов происходит в основном почками; после конъюгации в печени, метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой. Конъюгаты 2-фенилмасляной кислоты определяются в моче в значительно более высоких концентрациях, чем в плазме крови. Бутамират обнаруживается в моче в течение 48 ч, на долю бутамирата, выделяемого с мочой в течение 96-часового периода отбора проб, приходится около 0.02, 0.02, 0.03 и 0.03% от принимаемых доз 22.5 мг, 45 мг, 67.5 мг и 90 мг соответственно. В процентном отношении бутамират экскретируется с мочой в большем количестве и виде диэтиламиноэтоксиэтанола, чем бутамирата в неизмененном виде или неконъюгированной 2-фенилмасляной кислоты. Измеряемый T1/2 2-фенилмасляной кислоты, бутамирата и диэтиламиноэтоксиэтанола составляет 23.26-24.42, 1.48-1.93 и 2.72-2.90 ч соответственно.
Особые группы пациентов
Отсутствуют данные об изменении фармакокинетики препарата у пациентов с нарушением функции печени или почек.
Показания препарата
Синекод
- симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь.
Не следует превышать рекомендованную дозу.
Максимальная длительность применения препарата без консультации с врачом 7 дней.
Препарат принимают перед едой, используя мерный колпачок (прилагается). Следует промывать и высушивать мерный колпачок после каждого применения. Если препарат применяется несколькими пациентами, то мерный колпачок должен промываться и высушиваться между применением у разных пациентов.
Взрослые — по 15 мл (22.5 мг) 4 раза/сут.
Максимальная суточная доза — 60 мл (90 мг).
Дети старше 12 лет — по 15 мл (22.5 мг) 3 раза/сут.
Максимальная суточная доза — 45 мл (67.5 мг).
Дети в возрасте от 6 до 12 лет — по 10 мл (15 мг) 3 раза/сут.
Максимальная суточная доза — 30 мл (45 мг).
Дети в возрасте от 3 до 6 лет — по 5 мл (7.5 мг) 3 раза/сут.
Максимальная суточная доза — 15 мл (22.5 мг).
При усугублении симптомов или отсутствии улучшения состояния после 7 дней лечения, а также при повышении температуры, сыпи или стойкой головной боли, следует обратиться к врачу для проведения дальнейшего обследования.
Побочное действие
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи), частота неизвестна (частота не может быть оценена, исходя из имеющихся данных).
Со стороны нервной системы: редко — сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — крапивница; возможно развитие аллергических реакций.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст до 3 лет;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- одновременное применение с отхаркивающими препаратами;
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
С осторожностью: у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости (т.к. препарат содержит этанол); с нарушением функции печени; алкоголизмом; эпилепсией; заболеваниями головного мозга.
При наличии какого-либо из перечисленных заболеваний/состояний/факторов риска перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Применение препарата во время беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.
В исследованиях, проведенных у животных не было отмечено нежелательных воздействий на плод.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 2 мес (для капель), в детском возрасте до 3 лет (для сиропа).
Особые указания
Препарат содержит в качестве подсластителей сахаринат и сорбитол (248 мг в каждом мл), поэтому может назначаться пациентам с сахарным диабетом. Сорбитол является источником фруктозы. Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать данный лекарственный препарат.
Сорбитол может вызывать дискомфорт в ЖКТ и оказывать легкое слабительное действие.
Препарат содержит небольшое количество этанола, менее 100 мг на одну дозу. В связи с наличием в составе препарата этилового спирта с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, у беременных и у детей.Это следует учитывать при необходимости применения.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в дозе, т.е. практически не содержит натрия.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В редких случаях препарат может вызывать сонливость. В случае появления сонливости не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Передозировка
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение, снижение АД.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, поддержание жизненно важных функций организма. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие бутамирата не описано.
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой эффект, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
Условия хранения препарата Синекод
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.
Срок годности препарата Синекод
Срок годности — 3 года. Не применять после истечения срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН ХЕЛСКЕР АО
(Россия)
|
|
123112 Москва, Пресненская наб., |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Бутамират
(СИНТЕЗ, Россия)
Бутамират
(УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, Россия)
Бутамират
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Бутамират-Фармстанда…
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Коделак® НЕО
(ОТИСИФАРМ, Россия)
Омнитус®
(HEMOFARM, Сербия)
Омнитус®
(НИЖФАРМ, Россия)
Панатус®
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)
Панатус® форте
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)
Синтус
(ДАНСОН-БГ, Болгария)
Все аналоги
Транспортный пер, 1, Киселевск, Кемеровская обл — Кузбасс
Луначарского ул, 14, Топки, Кемеровская обл — Кузбасс
Желябова ул, 3А, Анжеро-Судженск, Кемеровская обл — Кузбасс
Студенческая ул, 10А, Киселевск, Кемеровская обл — Кузбасс
Ленина ул, 58, Тисуль, Кемеровская обл — Кузбасс
Светлая ул, 7, Ильинка с, Новокузнецкий р-н, Кемеровская обл — Кузбасс
Циолковского ул, 41, Центральный р-н, Новокузнецк, Кемеровская обл — Кузбасс
Ленина пр, 11, Прокопьевск, Кемеровская обл — Кузбасс
Ленина пр, 31, Кемерово, Кемеровская область — Кузбасс обл
Красная ул, 27, Кемерово, Кемеровская обл
Франкфурта ул, 6, Новокузнецк, Кемеровская обл — Кузбасс
Пионер ул, 11А, Кемерово, Кемеровская обл
Химиков пр, 41, Кемерово, Кемеровская обл
Кирова ул, 28, Кемерово, Кемеровская обл
Ленина пр, 48, Кемерово, Кемеровская обл
Волгоградская ул, 21, Кемерово, Кемеровская обл — Кузбасс
Ленина пр, 54, Ленинск-Кузнецкий, Кемеровская обл
Циолковского ул, 29, Центральный р-н, Новокузнецк, Кемеровская обл — Кузбасс
Металлургов пр, 45, Центральный р-н, Новокузнецк, Кемеровская обл — Кузбасс
Шевцовой ул, 60, Бачатский пгт, Белово, Кемеровская обл
Список товаров по алфавиту
Установите бесплатное мобильное приложение Megapteka.ru
Мы отправим на ваш номер sms со ссылкой на установку
© 2023 «Мегаптека.ру»
Общество с ограниченной ответственностью «Платфомни»
Юридический адрес: 614077, Пермский край, г.Пермь, ул. Аркадия Гайдара д.8Б, офис 801
ИНН 5903131846
ОГРН 1175958015837
Лицензии
ЛО-78-02-003859 от 05.08.2020
ЛО-77-02-010999 от 10.07.2020
ЛО-23-02-006320 от 26.12.2019
Карта сайтаПоиск по брендуДля аптек
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА
На информационном ресурсе megapteka.ru применяются рекомендательные технологии (информационные технологии предоставления информации на основе сбора, систематизации и анализа сведений, относящихся к предпочтениям пользователей сети «Интернет», находящихся на территории РФ).