Рипронат таблетки инструкция по применению цена отзывы аналоги

Сердечно-сосудистая система. Кардиологические препараты. Кардиологические препараты другие. Мельдоний.

Код ATХ C01EB22

Комплексная терапия в следующих случаях:

— сердечно-сосудистые заболевания (стабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность (класс I-III по классификации NYHA), кардиомиопатия, функциональные нарушения деятельности сердечно-сосудистой системы;

— острые и хронические ишемические нарушения мозгового кровообращения;

— пониженная работоспособность, физическое и психоэмоциональное перенапряжение;

— в период выздоровления после цереброваскулярных нарушений, травм головы и энцефалита.

— гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ;

— повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);

— тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность (в связи с недостаточными данными по безопасности);

— период беременности и кормления грудью;

— детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по безопасности применения мельдония в данной возрастной группе).

РИПРОНАТ не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата (необходим мониторинг функции печени и/или почек).

Мельдоний может сочетаться с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными препаратами для лечения стабильной стенокардии, с сердечными гликозидами и диуретиками для лечения сердечной недостаточности.

Мельдоний можно комбинировать с антикоагулянтами, антиагрегантными, антиаритмическими средствами, улучшающими микроциркуляцию.

Мельдоний может усиливать эффекты препаратов, содержащих глицерилтринитрат, нифедипина, бета-блокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров.

Положительное действие комбинированной терапии (вазодилатация главных артерий, улучшение периферического кровообращения и качества жизни, а также уменьшение психического и физического стресса) наблюдалось у пациентов с хронической сердечной недостаточностью при одновременном применении мельдония и лизиноприла.

При применении мельдония в комбинации с оротовой кислотой для устранения повреждений, вызванных ишемией/реперфузией, наблюдалось дополнительное фармакологическое действие.

Сопутствующее применение препарата железа и аскорбиновой кислоты с мельдонием у пациентов с железодефицитной анемией улучшает содержание жирных кислот в эритроцитах.

Мельдоний помогает устранить патологические изменения сердца, вызванные азидотимидином (АЗТ), и опосредованно воздействует на реакции окислительного стресса, вызванные АЗТ, приводящих к дисфункции митохондрий. Применение мельдония в комбинации с АЗТ или другими препаратами для лечения синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД) положительно влияет на терапию СПИДа.

Мельдоний уменьшает время сна.

В тесте утраты рефлекса равновесия, вызванной этанолом, мельдоний уменьшал продолжительность сна. Во время судорог, вызванных пентилентетразолом, установлено выраженное противосудорожное действие мельдония. В свою очередь, при применении перед терапией мельдонием α2-адреноблокатора йохимбина в дозе 2 мг/кг и ингибитора синтазы оксида азота (СОА) N-(G)-нитро-L-аргинина в дозе 10 мг/кг полностью блокируется противосудорожное действие мельдония.

Передозировка мельдония может усилить кардиотоксичность, вызванную циклофосфамидом.

Дефицит карнитина, образующийся при применении D-карнитина (фармакологически неактивный изомер)-мельдония, может усилить кардиотоксичность, вызванную ифосфамидом.

Мельдоний оказывает защитное действие в случае кардиотоксичности, вызванной индинавиром, и нейротоксичности, вызванной эфавирензом.

Не рекомендуется применять препарат с другими препаратами, содержащими мельдоний, так как возрастает риск нежелательных реакций.

Применение в педиатрии

Нет данных по безопасности и эффективности мельдония у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поэтому применение препарата у детей и подростков противопоказано.

Потенциальные риски для человека неизвестны, поэтому РИПРОНАТ не следует применять во время беременности.

Неизвестно, выводится ли мельдоний с грудным молоком у женщин. Риск для новорожденных/младенцев не может быть исключен, поэтому РИПРОНАТ не следует применять во время грудного вскармливания.

Нет данных о неблагоприятном воздействии РИПРОНАТа на скорость реакции.

Режим дозирования

Взрослые

Сердечно-сосудистые заболевания, цереброваскулярные расстройства: доза составляет 500 мг в сутки. Суточная доза может быть принята сразу или разделена на два приема. Максимальная суточная доза составляет 1000 мг.

Пониженная работоспособность, период перенапряжения и восстановления: доза составляет 500 мг в сутки. Суточная доза может быть принята сразу или разделена на два приема. Максимальная суточная доза составляет 500 мг.

Способ применения

РИПРОНАТ принимают внутрь. Капсулу проглатывают, запивая водой. Препарат можно принимать до или после еды. Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта препарат рекомендуется вводить в первой половине дня.

Особые группы пациентов

Дети

Нет данных по безопасности и эффективности мельдония у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поэтому применение препарата у детей и подростков противопоказано.

Пациенты пожилого возраста

У пожилых пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью может потребоваться уменьшение дозы мельдония.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Пациенты с легкой и умеренной печеночной недостаточностью должны получать более низкую дозу мельдония.

Пациенты с почечной недостаточностью

Пациенты с легкой и умеренной почечной недостаточностью должны получать более низкую дозу мельдония.

Длительность лечения

Курс лечения составляет 4-6 недель. Курс лечения можно повторять 2 раза в год.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

РИПРОНАТ принимают внутрь. Капсулу проглатывают, запивая водой. Препарат можно принимать до или после еды. Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта препарат рекомендуется вводить в первой половине дня.

Не сообщалось о случаях передозировки. Мельдоний малотоксичен и не вызывает никаких нежелательных реакций, которые могли бы нанести вред здоровью пациента. У пациентов с пониженным давлением возможны головная боль, головокружение, тахикардия, общая слабость.

Лечение: симптоматическое. В случае тяжелой передозировки необходимо контролировать функции печени и почек.

В связи с выраженным связыванием препарата с белками, гемодиализ не имеет существенного значения.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до  < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Часто

— аллергические реакции

— головная боль

— диспепсия

Редко

— гиперчувствительность

— аллергический дерматит

— крапивница

— ангиодистрофия

— анафилактическая реакция

— ажитация

— чувство страха

— навязчивые мысли

— нарушения сна

— парестезия

— тремор

— гипестезия

— звон в ушах

— вертиго

— головокружение

— нарушение походки

— пресинкопе

— потеря сознания

— изменение ритма сердца

— ощущение сердцебиения

— тахикардия/синусовая тахикардия

— фибрилляция предсердий

— аритмия

— ощущение дискомфорта в груди/боли в груди

— колебания артериального давления

— гипертензивный криз

— гиперемия

— бледность кожных покровов

— воспаление в горле

— кашель

— диспноэ

— апноэ

— дисгевзия (металлический вкус во рту)

— потеря аппетита

— рвотные позывы

— тошнота

— рвота

— накопление газов

— диарея

— боли в животе

— сыпь

— общая/макулярная/папулезная сыпь

— зуд

— боли в спине

— мышечная слабость

— мышечные спазмы

— поллакиурия

— общая слабость

— дрожь

— астения

— отек

— отек лица

— отек ног

— ощущение жара

— ощущение холода

— холодный пот

— отклонения в электрокардиограмме (ЭКГ)

— ускорение работы сердца

— эозинофилия

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

— мигрень

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Одна капсула содержит

активное вещество — мельдония дигидрат 500 мг,

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный обработанный (крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный), кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат.

Состав корпуса капсулы: титана диоксид (Е171), железа (III) оксид желтый (Е172), желатин.

Состав крышечки капсулы: титана диоксид (Е171), железа (III)оксид красный (Е172), желатин.

Твердые желатиновые капсулы, размером №0 с корпусом непрозрачного желтого цвета и крышечкой непрозрачного красно-коричневого цвета. Содержимое капсулы — порошок белого или почти белого цвета.

По 15 твердых желатиновых капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и алюминиевой фольги.

По 4 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°С Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Сведения о производителе
Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.
15 Теммуз Мах. Джами Йолу Джад. №50 Гюнешли Багджылар, Стамбул, Турция
Тел.: +90 (212) 474 70 50
Факс: +90 (212) 474 09 01
е-mail: info@worldmedicine.com.tr
Держатель регистрационного удостоверения
Уорлд Медицин Лтд
Ул. Бербути, 10 / ул. Алмасиани, 19-21, офис 26 (корп.II), Тбилиси, Грузия
Тел: + 995 32 2 21 28 12, факс: + 995 32 2 21 28 13
е-mail: worldmedicine.llc.geo@gmail.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей претензии (предложения) по лекарственному средству от потребителей на территории Республики Казахстан
ТОО «WM Pharma Alliance»
РК, Алматы, Турксибский район, пр. Суюнбая, 222 б
Тел/факс: 8 (7272) 529090
е-mail: wm_pharma@mail.ru
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «TROKA-S PHARMA»
РК Алматы, пр. Суюнбая 222-б
Сотовый тел +7 701 786 33 98.
е-mail: pvpharma@worldmedicine.kz

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Все аналоги

активное вещество — мельдоний 250 мг

вспомогательные вещества:

Рипронат является структурным аналогом предшественника карнитина гамма бутиробетаина (далее ГББ), у которого один атом водорода замещен атомом азота. Его влияние на организм можно объяснить двояко.

Влияние на синтез карнитина

В результате угнетения активности бутиробетаингидроксилазы мельдоний снижает биосинтез карнитина и таким образом тормозит транспорт длинноцепочечных жирных кислот через мембрану клеток, предотвращая накопление в клетках активированных производных неокисленных жирных кислот – ацилкарнитина и ацилкоэнзима А, которые обладают выраженными свойствами детергентов. В условиях ишемии Рипронат восстанавливает равновесие между доставкой и потреблением кислорода в клетках, устраняет нарушения транспорта АТФ, одновременно активируя альтернативный источник энергии – гликолиз, который осуществляется без дополнительного потребления кислорода.

При повышенной нагрузке в результате интенсивного потребления энергии в клетках здорового организма происходит временное снижение содержания жирных кислот. Это, в свою очередь, стимулирует процесс метаболизма жирных кислот, главным образом, синтез карнитина. Биосинтез карнитина регулируется его уровнем в плазме крови и стрессом, но не зависит от концентрации предшественников карнитина в клетке. Так как мельдоний тормозит превращение ГББ в карнитин, это приводит к снижению уровня карнитина в крови, что в свою очередь активирует процесс синтеза предшественника карнитина, то есть ГББ. При снижении концентрации мельдония процесс биосинтеза карнитина восстанавливается и концентрация жирных кислот в клетке нормализуется. Таким образом, клетки подвергаются регулярной тренировке, которая способствует их выживанию в условиях повышенной нагрузки, при которой содержание жирных кислот в них регулярно снижается, а при уменьшении нагрузки содержание жирных кислот быстро восстанавливается. В условиях реальной перегрузки клетки, «тренированные» с помощью препарата Рипронат, выживают в тех условиях, когда «нетренированные» клетки погибают.

Функция медиатора гипотетической ГББ-ергической системы

Выдвинута гипотеза, что в организме существует ранее не описанная система передачи нервных импульсов – ГББ-ергическая система, которая обеспечивает передачу нервных импульсов на соматические клетки. Медиатором этой системы является непосредственный предшественник карнитина – сложный эфир ГББ. В результате действия эстеразы этот

медиатор отдает клетке электрон, перенося, таким образом, электрический импульс, а сам превращается в ГББ.

Синтез ГББ возможен в любой соматической клетке организма. Его скорость регулируют интенсивность стимула и затраты энергии, которые в свою очередь зависят от концентрации карнитина. Поэтому при снижении концентрации карнитина стимулируется синтез ГББ. Таким образом, в организме существует экономичная цепь реакций, которая обеспечивает адекватный ответ на раздражение или стресс:

Редко

– тахикардия, изменение АД

-психомоторное возбуждение

-диспептические явления

-кожный зуд, покраснения, сыпь, отек

Рипронат не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия лекарственного средства, следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

-стенокардия и инфаркт миокарда (в составе комплексной терапии)

-хроническая сердечная недостаточность (в комплексном лечении)

-кардиомиопатия

-острое нарушение мозгового кровообращения (в комплексной терапии)

-гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая)

-умственные и физические перегрузки, в том числе у спортсменов

-синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма)

-повышенная чувствительность к препарату

-повышенное внутричерепное давление (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях)

-беременность и лактация

-детский и подростковый возраст до 18 лет

Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедепином, альфа – адреноблокаторами, гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами.

Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.