Реополиглюкин-40 (Rheopolyglukin-40) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Реополиглюкин-40
💊 Состав препарата Реополиглюкин-40
✅ Применение препарата Реополиглюкин-40
📅 Условия хранения Реополиглюкин-40
⏳ Срок годности Реополиглюкин-40
Описание лекарственного препарата
Реополиглюкин-40
(Rheopolyglukin-40)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2005
года, дата обновления: 2019.03.14
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БИОСИНТЕЗ ОАО
(Россия)
Лекарственная форма
| Реополиглюкин-40 |
Р-р д/инф. 10%: фл. 200 мл 1, 24 или 28 шт., фл. 400 мл 1, 12 или 15 шт. рег. №: Р N002530/01 |
Раствор для инфузий 10% прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид 900 мг, вода д/и.
200 мл — флаконы для кровезаменителей.
400 мл — флаконы для кровезаменителей.
Фармакологическое действие
Плазмозамещающий препарат.
Повышает суспензионную устойчивость крови, уменьшает ее вязкость, восстанавливает кровоток в мелких капиллярах, нормализует артериальное и венозное кровообращение, предотвращает и снижает агрегацию форменных элементов крови, оказывает дезинтоксикационное действие.
Стимулирует диурез по осмотическому механизму (фильтруется в клубочках, создает в первичной моче высокое онкотическое давление и препятствует реабсорбции воды в канальцах), чем способствует и ускоряет выведение ядов, токсинов, деградационных продуктов обмена.
Выраженный волемический эффект положительно сказывается на гемодинамике и одновременно сопровождается выведением продуктов метаболизма из тканей, что вместе с увеличением диуреза обеспечивает ускоренную дезинтоксикацию организма.
При быстром введении объем плазмы может увеличиваться в 2 раза по сравнению с объемом введенного препарата, т.к. каждый грамм декстрана (полимера декстрозы) способствует перераспределению 20-25 мл жидкости из тканей в кровяное русло.
Фармакокинетика
Распределение и метаболизм
30% поступает в РЭС, печень, где расщепляется ферментом кислой альфа-глюкозидазой до глюкозы (однако препарат не является источником углеводного питания).
Выведение
T1/2 — 6 ч. До 70% выводится с мочой за 24 ч.
Показания препарата
Реополиглюкин-40
- профилактика и лечение травматического, ожогового, геморрагического, послеоперационного, кардиогенного и токсического шока (для улучшения капиллярного кровотока и восполнения ОЦК);
- замещение объема плазмы при кровопотере в педиатрии;
- профилактика и лечение нарушений артериального и венозного кровообращения (в т.ч. тромбоз, тромбофлебит, облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно);
- для улучшения микроциркуляции и уменьшения риска тромбообразования в трансплантате при сосудистых и пластических операциях;
- для дезинтоксикации при перитоните, панкреатите, язвенно-некротическом энтероколите, пищевых токсикоинфекциях, обширных гнойно-некротических процессах мягких тканей, краш-синдроме, синдроме «включения»;
- для гемодилюции в предоперационном периоде;
- при проведении лечебного плазмафереза с целью замещения удаляемого объема плазмы;
- для добавления к перфузионной жидкости в аппаратах искусственного кровообращения при операциях на сердце;
- заболевания сетчатки и зрительного нерва (осложненная миопия высокой степени, дистрофия сетчатой оболочки, сосудистая /венозная/ патология сетчатки, начальная атрофия);
- воспалительные заболевания роговицы и сосудистой оболочки глаза.
Режим дозирования
Режим дозирования определяется состоянием пациента, величиной АД, ЧСС, показателями гематокрита.
Препарат вводят в/в струйно, струйно-капельно и капельно. Дозы и скорость введения препарата определяются в соответствии с показаниями и состоянием больного.
При нарушении капиллярного кровотока (различные формы шока) препарат вводят в/в капельно или струйно-капельно в дозе от 500 до 1500 мл до стабилизации гемодинамических показателей на жизнеобеспечивающем уровне. При необходимости количество препарата может быть увеличено до 2 л. У детей при различных формах шока препарат вводят из расчета 5-10 мл/кг массы тела, доза может быть увеличена при необходимости до 15 мл/кг (не рекомендуется снижать величину гематокрита ниже 25%).
При сердечно-сосудистых и пластических операциях вводят в/в капельно, непосредственно перед хирургическим вмешательством, в течение 30-60 мин взрослым и детям в дозе 10 мл/кг, во время операции взрослым — 500 мл, детям — по 15 мл/кг. После операции препарат вводят в течение 5-6 дней в/в капельно (в течение 60 мин) из расчета: взрослым и детям старше 14 лет — 10 мл/кг однократно; детям в возрасте до 2-3 лет — 10 мл/кг 1 раз/сут; в возрасте от 3 до 8 лет — по 7-10 мл/кг 1-2 раза/сут; в возрасте от 8 до 13 лет — по 5-7 мл/кг 1-2 раза/сут.
При операциях с искусственным кровообращением препарат добавляют к крови из расчета 10-20 мл/кг массы тела больного для заполнения насоса оксигенатора. Концентрация декстрана в перфузионном растворе не должна превышать 3%. В послеоперационном периоде дозы препарата такие же, как при нарушении капиллярного кровотока.
С целью дезинтоксикации препарат вводят в/в капельно в разовой дозе от 500 до 1250 мл (у детей 5-10 мл/кг) в течение 60-90 мин. При необходимости можно в первые сутки перелить еще 500 мл препарата (у детей введение препарата в первые сутки может быть повторено в тех же дозах). В последующие дни препарат вводят в/в капельно взрослым в суточной дозе 500 мл, детям — из расчета 5-10 мл/кг.
В офтальмологической практике применяют путем электрофореза, который проводят общепринятым способом. Расход препарата на одну процедуру составляет 10 мл. Процедуру проводят 1 раз/сут, вводят как с положительного, так и отрицательного полюса. Плотность тока — до 1.5 мА/см2. Продолжительность процедуры — 15-20 мин. Курс лечения состоит из 5-10 процедур.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции, анафилактические реакции с развитием коллапса, повышенная кровоточивость, развитие острой почечной недостаточности.
Противопоказания к применению
- тромбоцитопения;
- хроническая почечная недостаточность (анурия);
- хроническая сердечная недостаточность и другие состояния, при которых противопоказано введение больших объемов жидкости;
- повышенная чувствительность к препарату.
Электрофорез противопоказан при мацерации кожи век, обильном слизисто-гнойном отделяемом из глаз.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные об эффективности и безопасности применения препарата при беременности и в период лактации не предоставлены.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при хронической почечной недостаточности (с анурией).
Особые указания
Непосредственно перед применением препарата, за исключением ургентных случаев, проводится кожная проба: в/к вводится 0.05 мл препарата. Наличие в месте инъекции участка гиперемии диаметром более 1.5 мм, образование папулы или появление симптомов общей реакции организма в виде тошноты, головокружения и прочих проявлений через 10-15 мин после инъекции свидетельствуют о гиперчувствительности больного к препарату (группа риска).
При применении препарата обязательно проведение биопробы: после медленного введения первых 5 капель препарата прекращают переливание на 3 мин, затем вводят еще 30 капель и снова прекращают вливание на 3 мин. При отсутствии реакции продолжается введение препарата.
Совместно с препаратом целесообразно вводить кристаллоидные растворы (раствор Рингера и раствор Рингера-ацетата) в таком количестве, чтобы нормализовать водно-электролитный баланс. Это особенно важно при лечении обезвоженных больных и после тяжелых хирургических операций.
Введение препарата вызывает увеличение диуреза. Если же наблюдается снижение диуреза с выделением вязкой сиропообразной мочи, это может указывать на обезвоживание организма. В этом случае необходимо ввести в/в коллоидные растворы для восполнения и поддержания водно-электролитного баланса.
У больных со сниженной фильтрационной способностью почек необходимо ограничить введение натрия хлорида.
Декстраны способны обволакивать поверхность эритроцитов, препятствуя определению группы крови, поэтому необходимо использовать отмытые эритроциты.
Присутствие декстрана в крови влияет на результаты лабораторного определения концентрации билирубина и белка в крови. В связи с этим рекомендуется брать пробы крови для определения этих показателей до введения препарата.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Реополидекс не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата не описано.
Условия хранения препарата Реополиглюкин-40
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 10° до 30°C. Допускается замораживание при транспортировке.
Срок годности препарата Реополиглюкин-40
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
БИОСИНТЕЗ ОАО
(Россия)
|
440033 Пенза, Дружбы ул. 4 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Гемостабил
(ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР РАМН УЧРЕЖДЕНИЕ, Россия)
Декстран 40
(ИСТ-ФАРМ, Россия)
Декстран 40
(КУРСКАЯ БИОФАБРИКА — ФИРМА «БИОК», Россия)
Декстран 70
(КРАСФАРМА, Россия)
Полиглюкин®
(МАКСФАРМ, Россия)
Полиглюкин
(КРАСФАРМА, Россия)
Полиглюкин®
(БИОХИМИК, Россия)
Реополиглюкин
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, Республика Беларусь)
Реополиглюкин
(БИОХИМИК, Россия)
Реополиглюкин 40
(КРАСФАРМА, Россия)
Все аналоги
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
10 % водного раствора декстрана с М.м. 30000-40000 – 1 мл, натрия хлорида – 9 мг
Плазмозамещающие препараты. Декстран.
Реополиглюкин – плазмозамещающий противошоковый препарат гемодинамического действия. Способствует увеличению объема плазмы почти в 2 раза по сравнению с объемом введенного препарата, так как каждый грамм декстрана с молекулярной массой 30000-40000 вызывает перемещение 20-25 мл жидкости из тканей в кровяное русло. Вследствие высокого онкотического давления очень медленно проходит через сосудистую стенку и длительное время циркулирует в сосудистом русле, нормализуя гемодинамику за счет тока жидкости по градиенту концентрации – из тканей в сосуды. Как результат, быстро повышается и длительно удерживается на высоком уровне артериальное давление, уменьшается отек тканей. Реополиглюкин может использоваться в качестве дезинтоксикационного средства. При его введении улучшается текучесть крови, уменьшается агрегация форменных элементов. При применении в дозе до 15 мл/кг не вызывает заметного изменения времени кровотечения. Реополиглюкин по осмотическим механизмам стимулирует диурез (фильтруется в клубочках, создает в первичной моче высокое онкотическое давление и препятствует реабсорбции воды в канальцах), чем способствует (и ускоряет) выводу из организма ядов, токсинов, деградационных продуктов обмена. Ионы натрия и хлора, содержащиеся в препарате, являются важнейшими неорганическими компонентами внеклеточной жидкости, поддерживающими соответствующее осмотическое давление плазмы крови и внеклеточной жидкости.
Реополиглюкин применяют с целью профилактики и лечения заболеваний, сопровождающихся нарушениями микроциркуляции. Препарат показан при нарушении капиллярного кровотока (травматический, операционный, кардиогенный, ожоговый шок), нарушении артериального и венозного кровообращения (тромбозы, тромбофлебиты, эндартерииты, болезнь Рейно); в сосудистой и пластической хирургии (для улучшения местной циркуляции и уменьшения тенденции к тромбозам в трансплантате); для добавления к перфузионной жидкости в аппаратах искусственного кровообращения (ЛИК) при операциях на сердце; у больных при почечной и почечно-печеночной недостаточности с сохраненной фильтрационной функцией почек; при посттрансфузионных осложнениях, вызванных переливанием несовместимой крови; для дезинтоксикации при ожогах, перитонитах, панкреатите. Если необходимо ввести кровь или ее компоненты, введение препарата не может заменить гемотрансфузии. Препарат применяют также при заболеваниях сетчатки и зрительного нерва, воспалительных процессах роговицы и сосудистой оболочки глаза.
Препарат вводят внутривенно капельно. Доза препарата устанавливается индивидуально и зависит от клинической ситуации и состояния больного.
При нарушении капиллярного кровотока (связанные с травматическим, операционным и ожоговым шоком) реополиглюкин вводят внутривенно капельно в объеме от 400 до 1000 мл препарата в течение 30-60 минут. При оперативных вмешательствах на сердце и сосудах вводят до операции по 10 мл/кг, во время операции – 400-500 мл и в течение 5-6 дней после операции по 10 мл/кг на введение. Детям общая доза не должна превышать 15 мл/кг/сут. При сердечно-сосудистых операциях вводят детям в возрасте до 2-3 лет по 10 мл/кг 1 раз в сутки (в течение 60 мин), до 8 лет – 7-10 мл/кг (1-2 раза в сутки), до 13 лет – по 5-7 мл/кг (1-2 раза в сутки), старше 14 лет – дозу для взрослых. Для дезинтоксикации вводят 5-10 мл/кг в течение 60-90 мин.
Вместе с препаратом целесообразно вводить кристаллоидные растворы в таком количестве, чтобы восполнить и поддержать жидкостный и электролитный баланс. Это особенно важно при лечении обезвоженных больных и после хирургических операций. Препарат вызывает увеличение диуреза. Однако, если при лечении реополиглюкином наблюдается уменьшение диуреза с выделением вязкой сиропообразной мочи, то это может указывать на обезвоживание организма больного. В этом случае необходимо ввести внутривенно кристаллоидные растворы для восполнения и поддержания жидкостного электролитного баланса.
Аллергические реакции (гиперемия кожи, кожная сыпь), тошнота, лихорадка, анафилактический шок. В случае возникновения во время инфузии реакций анафилактического типа (покраснение и зуд кожных покровов, отек Квинке и др.), необходимо немедленно прекратить введение препарата и, не вынимая иглы из вены, приступить к проведению всех предусмотренных соответствующими инструкциями терапевтических мероприятий для ликвидации трансфузионной реакции (антигистаминные и сердечно-сосудистые средства, кортикостероиды и др.).
Противопоказаниями к назначению препарата являются: гиперчувствительность, декомпенсированная сердечно-сосудистая недостаточность; дефицит фруктозо-1,6-дифосфатазы, гиперкалиемия, черепно-мозговые травмы с повышением внутричерепного давления; отек легких; геморрагический инсульт; продолжающиеся внутренние кровотечения; гипокоагуляция; тромбоцитопения; выраженные нарушения функции почек, сопровождающиеся олиго- и анурией; тяжелые аллергические состояния неясной этиологии; гиперволемия, гипергидратация и другие ситуации, при которых противопоказано введение массивных доз жидкостей. Реополиглюкин не следует применять у пациентов со сниженной фильтрационной способностью почек.
Явления передозировки для препарата Реополиглюкин не описаны.
При применении в дозах, превышающих рекомендуемые терапевтические (более 15 мл/кг) может провоцировать кровоточивость, развитие острой почечной недостаточности
Лечение: симптоматическая терапия.
Присутствие декстрана в крови влияет на результаты лабораторного определения концентрации билирубина и белка. Как правило, реополиглюкин вызывает увеличение диуреза (если наблюдается снижение диуреза с выделением вязкой сиропообразной мочи, то это может указывать на обезвоживание). В случае возникновения олигурии необходимо ввести солевые растворы и фуросемид. Декстраны способны обволакивать поверхность эритроцитов, препятствуя определению группы крови.
Допускается использование совместно с другими традиционными трансфузионными средствами. Необходимо предварительно проверить совместимость декстрана с лекарственными препаратами, которые планируется ввести в инфузионный раствор.
Допускается использование совместно с другими традиционными трансфузионными средствами. При одновременном применении с антикоагулянтами необходимо снижение их дозы.
Непосредственно перед применением препарата, за исключением ургентных случаев, проводится кожная проба. Для этого после обработки антисептиком места укола в средней части внутренней поверхности предплечья внутрикожно вводится 0,05 мл препарата с образованием «лимонной корочки». Наличие в месте инъекции покраснения, образование папулы или появление симптомов общей реакции организма в виде тошноты, головокружения и других проявлений через 10-15 мин после инъекции свидетельствуют о гиперчувствительности больного к препарату (группа риска).
При применении препарата обязательно проведение биопробы: после медленного введения первых 5 капель препарата прекращают переливание на 3 мин, затем вводят еще 30 капель и снова прекращают вливание на 3 мин. При отсутствии реакции продолжается введение препарата. Результаты биопробы обязательно регистрируются в истории болезни.
Не рекомендуется снижать величину гематокрита ниже 25 %.
Перед применением необходимо убедиться в сохранности упаковки и прозрачности раствора.
Хранить при температуре от 10 °С до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
4 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке
По 200 мл или 400 мл в бутылках стеклянных для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов. Каждую бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Допускается для поставки в стационары упаковка 24 бутылок по 400 мл или 40 бутылок по 200 мл вместе с соответствующим количеством инструкций по применению в ящики из гофрированного картона.
Отпуск из аптек
Для стационаров; по рецепту.
Производитель
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+375 17) 220 37 16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com,
belmedpreparaty.com.
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-007071/08
Торговое наименование препарата
Реополиглюкин-40
Международное непатентованное наименование
Декстран
Лекарственная форма
раствор для инфузий
Состав
Активное вещество: декстран 40000 100 г;
вспомогательные вещества: натрия хлорид 9 г,вода для инъекций до 1 л.
Теоретическая осмолярность 308 мОсм/л.
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
плазмозамещающее средство
Код АТХ
B05AA
Фармакодинамика:
Реополиглюкин 40 — плазмозамещающе средство, повышает суспензионную устойчивость крови, уменьшает ее вязкость, восстанавливает кровоток в мелких капиллярах, нормализует артериальное и венозное кровообращение, предотвращает и снижает агрегацию форменных элементов крови, оказывает дезинтоксикационное действие.
По осмотическому механизму стимулирует диурез (фильтруется в клубочках, создает в первичной моче высокое онкотическое давление и препятствует реабсорбции воды в канальцах), чем способствует (и ускоряет) выведению ядов, токсинов, деградационных продуктов обмена. Выраженный волемический эффект положительно сказывается на гемодинамике и одновременно сопровождается вымыванием продуктов метаболизма из тканей, что вместе с увеличением диуреза обеспечивает ускоренную детоксикацию организма.
Вызывает быстрое и кратковременное увеличение объема крови, вследствие чего увеличивается возврат венозной крови к сердцу. При сосудистой недостаточности повышает артериальное давление, минутный объем крови и центральное венозное давление. При быстром введении объем плазмы может увеличиться в 2 раза по сравнению с объемом введенного препарата, т.к. каждый грамм полимера декстрозы с мол. массой 35-45 тыс Da способствует перераспределению 20-25 мл жидкости из тканей в кровяное русло.
Апирогенен, не токсичен. Предотвращает или уменьшает агрегацию эритроцитов, что улучшает микроциркуляцию. Снижает адгезивность тромбоцитов, предотвращает образование тромбов после операции и травм, повышает их растворимость (вследствие изменения структуры фибрина). При применении в дозе до 15 мл/кг не вызывает заметного изменения времени кровотечения.
Фармакокинетика:
Период полувыведения — 6 ч. Выводится почками: за 6 ч выводится 60%, а за 24 ч — 70% от введенного объема препарата. 30% поступает в ретикуло-эндотелиальную, систему, печень, где расщепляется ферментом кислой альфа-глюкозидазой до глюкозы, однако не является источником углеводного питания.
Показания:
— Для улучшения капиллярного кровотока и восполнения объема циркулирующей крови: паралитическая кишечная непроходимость, жировая эмболия; травматический, ожоговый, геморрагический, послеоперационный и токсический шок (профилактика и лечение). Замещение объема плазмы при кровопотере.
— Для улучшения артериального и венозного кровообращения (профилактика и лечение): тромбоз, тромбофлебит, облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно, угроза развития гангрены, острая стадия инсульта.
— Для дезинтоксикации: перитонит, панкреатит, язвенно-некротический энтероколит, пищевые токсикоинфекции, обширные гнойно-некротические процессы мягких тканей, краш-синдром, синдром «включения».
— Для гемодилюции в предоперационном периоде.
— Проведение лечебного плазмафереза с целью замещения удаляемого объема плазмы.
— Профилактика тромбообразования на трансплантатах (клапаны сердца, сосудистые трансплантаты); для добавления к перфузионному раствору в аппарате искусственного кровообращения при операциях на открытом сердце.
— Нарушения микроциркуляции: травматическая или идиопатическая потеря слуха.
— Заболевания сетчатки и зрительного нерва (осложненная миопатия высокой степени, дистрофия сетчатой оболочки, сосудистая (венозная) патология сетчатки, начальная атрофия), воспалительные заболевания роговицы и сосудистой оболочки глаза.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, кровоточивость, тромбоцитопения; хроническая почечная недостаточность (анурия), декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность (опасность развития отека легких); электрофорез противопоказан при мацерации кожи век, обильном слизисто-гнойном отделяемом.
С осторожностью:
При тяжелых нарушениях свертывающей системы крови (кроме угрожающих жизни состояний), дегидратации.
У больных с сахарным диабетом при выраженной гипергликемии и гиперосмолярности, Декстран 40 следует применять с осторожностью.
В процессе лечения необходимо контролировать ионный состав сыворотки крови, баланс жидкости и функцию почек.
При введении препарата в периферические вены возможно появление чувства жжения и болезненности в конечности по ходу вены.
Беременность и лактация:
Возможно назначение по жизненным показаниям, в случае если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Способ применения и дозы:
Внутривенно струйно, струйно-капельно и капельно. Дозы и скорость введения препарата следует выбирать индивидуально, в соответствии с показаниями и состоянием больного.
При применении препарата обязательно проведение биопробы: после медленного введения первых 5 капель препарата прекращают переливание на 3 мин, затем вводят еще 30 кап. и снова прекращают вливание на 3 мин. При отсутствии реакции продолжается введение препарата. Результаты биопробы обязательно регистрируются в истории болезни.
1. При нарушении капиллярного кровотока (различные формы шока) вводят внутривенно капельно иди струйно-капельно, в дозе от 0,5 до 1,5 л, до стабилизации гемодинамических показателей на жизнеобеспечивающее уровне. При необходимости количество препарата может быть увеличено до 2 л.
У детей при различных формах шока вводят из расчета 5-10 мл/кг, доза может быть увеличена при необходимости до 15 мл/кг. Не рекомендуется снижать величину гематокрита ниже 25%.
2. При сердечно-сосудистых и пластических операциях вводят внутривенно капельно, непосредственно перед хирургическим вмешательством, в течение 30-60 мин взрослым и детям в дозе 10 мл/кг, во время операции взрослым — 500 мл, детям — по 15 мл/кг. После операции препарат вводят внутривенно капельно (в течение 60 мин) в течение 5-6 дней из расчета: взрослым — 10 мл/кг однократно, детям до 2-3 лет — 10 мл/кг 1 раз в сутки, детям до 8 лет — по 7-10 мл/кг 1-2 раза в сутки, детям до 13 лет — по 5-7 мл/кг 1-2 раза в сутки. Для детей старше 14 лет дозы те же, что и для взрослых.
3. При операциях в условиях искусственного кровообращения препарат добавляют к крови из расчета 10-20 мл/кг массы тела больного для заполнения насоса оксигенатора. Концентрация декстрина в перфузионном растворе не должна превышать 3%. В послеоперационном периоде дозы препарата такие же, как при нарушении капиллярного кровотока.
4. С целью дезинтоксикации вводят внутривенно капельно в разовой дозе от 500 до 1250 мл (у детей 5-10 мл/кг) в течение 60-90 мин. При необходимости можно в первые сутки перелить еще 500 мл препарата (у детей введение препарата в первые сутки может быть повторено в тех же дозах). В последующие дни препарат вводят капельно, взрослым — в суточной дозе 500 мл, детям — из расчета 5-10 мл/кг. Совместно целесообразно вводить кристаллоидные растворы (Рингера и Рингера-ацетата и др.) в таком количестве, чтобы нормализовать водно-электролитный баланс (особенно важно при лечении обезвоженных больных и после хирургических операций), препарат, как правило, вызывает увеличение диуреза (уменьшение диуреза указывает на обезвоживание организма больного).
5. В офтальмологической практике применяют путем электрофореза, который проводят общепринятым способом. Расход препарата на одну процедуру составляет 10 мл. Процедуру проводят 1 раз в день, вводят как с положительного, так и отрицательного полюса. Плотность тока — до 1,5 мА/кв.см. Продолжительность процедуры — 15-20 мин. Курс лечения состоит из 5-10 процедур.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции (кожная сыпь, анафилактоидные реакции — снижение артериального давления, коллапс, олигурия), жар, озноб, лихорадка, тошнота.
Может провоцировать кровоточивость, развитие острой почечной недостаточности.
Передозировка:
В случае избыточного введения раствора препарата внимательно оценивают состояние больного и назначают соответствующее симптоматическое лечение.
Взаимодействие:
Перед применением необходимо предварительно проверить на совместимость с лекарственными средствами, которые запланированы для введения в инфузионный раствор.
Особые указания:
Совместно с препаратом целесообразно вводить кристаллоидные растворы (0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы) в таком количестве, чтобы восполнить и поддержать жидкостный и электронный баланс. Это особенно важно при лечении обезвоженных больных и после тяжелых хирургических операций.
При одновременном применении с антикоагулянтами необходимо снижение их дозы.
Вызывает увеличение диуреза (если наблюдается снижение диуреза с выделением вязкой сиропообразной мочи, то это может указывать на обезвоживание). В этом случае необходимо ввести внутривенно коллоидные растворы для восполнения и поддержания водно-электролитного баланса. В случае возникновения олигурии необходимо ввести солевые растворы и фуросемид.
У больных со сниженной фильтрационный способностью почек необходимо ограничить введение натрия хлорида.
Декстраны способны обволакивать поверхность эритроцитов, препятствуя определению группы крови, поэтому необходимо использовать отмытые эритроциты.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инфузий, 10%.
Упаковка:
200 мл, 400 мл в бутылках стеклянных вместимостью 250 мл, 450 мл.
1 бутылка с инструкцией по применению в пачке из картона.
Для стационаров:
— 24 бутылки по 200 мл, 12 бутылок по 400 мл с равным количеством инструкций по применению в ящике из гофрокартона;
— от 1 до 24 бутылок по 200 мл, от 1 до 12 бутылок по 400 мл с равным количеством инструкций по применению в ящике из гофрокартона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Открытое акционерное общество «Красфарма» (ОАО «Красфарма»), 660042, Красноярский край, Красноярск, 60 лет Октября, д.2, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «Красфарма»
Купить Реополиглюкин 40 в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
МНН: Декстран
Производитель: ТОО «НУР-МАЙ ФАРМАЦИЯ»
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Dextran
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№022799
Информация о регистрации в РК:
31.05.2021 — 31.05.2031
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Реополиглюкин
Международное непатентованное название
Декстран
Лекарственная форма
Раствор для инфузий 10 % 200
мл и 400 мл
Состав
1
мл препарата
содержит
активного
вещества — декстран
40 с молекулярной массой от 35 000 до 45 000 100.0
мг,
вспомогательные
вещества: натрия
хлорид,
вода для
инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная или
слегка желтоватый раствор
Фармакотерапевтическая группа
Плазмозамещающие и
перфузионные растворы. Препараты плазмы крови и плазмозамещающие
препараты. Декстран
Код АТХ
В05АА 05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Препарат нетоксичен, выводится
из организма в неизмененном виде, в основном, почками (в первые сутки
около 70%), меньшая часть – желудочно-кишечным трактом. Уже
через 6 часов после введения, содержание декстрана в крови
уменьшается почти в два раза. Полностью элиминация из организма
происходит в течение 5-7 суток.
Фармакодинамика
Увеличение объема плазмы
наиболее выражено в первые 90 минут после введения препарата.
Реополиглюкин является
препаратом низкомолекулярного декстрана. Он способствует перемещению
жидкостей из тканей в кровеносное русло, следствием чего является
повышение суспензионных свойств крови, снижение ее вязкости,
восстановление кровотока в мелких капиллярах, уменьшение агрегации
форменных элементов крови. Препарат оказывает дезинтоксикационное
действие.
Позитивные изменения в
капиллярном кровотоке наступают очень быстро, однако, после
однократного введения декстрана, отмеченные эффекты сохраняются не
более 8 часов.
Показания к применению
— шок (травматический,
ожоговый, септический, кардиогенный, анафилактический)
— операции
на сердце, проводимые с использованием аппарата
искусственного
кровообращения (для добавления к перфузионной жидкости)
— тромбоэмболические
осложнения и облитерирующие заболевания
сосудов
— синдром длительного
сдавливания
— гнойно-септические состояния
—
заболевания сетчатки и зрительного нерва, воспалительные процессы
роговицы
и сосудистой оболочки
Способ применения и дозы
С целью предупреждения и
лечения нарушений капиллярного кровообращения, связанных с
травматическим, ожоговым и операционным шоком, применяют внутривенно
капельно 200, 400, 1000 или 1500 мл реополиглюкина в течение 30-60
минут. В сердечно-сосудистой хирургии вводят до операции внутривенно
капельно по 10 мл на 1 кг массы больного, во время операции 400-500
мл и в течение 5-6 дней после операции по 10 мл/кг на введение.
Скорость внутривенного введения определяется показаниями и тяжестью
состояния больного.
При операциях с использованием
аппарата искусственного кровообращения препарат добавляют к крови из
расчета 10-20 мл/кг.
Для дезинтоксикации вводят
внутривенно капельно 400-1000 мл, при необходимости можно в этот же
день ввести дополнительно 400-500 мл.
В последующие 5 дней назначают
по 400 мл в день капельно.
В офтальмологической практике
применяют путем электрофореза.
Назначают по 10 мл (с
положительного или отрицательного полюса; плотность тока до 1,5
мА/см2)
1 раз в день. Продолжительность процедур 15-20 мин. Курс 5-10
процедур.
Побочные действия
—
Аллергические
реакции: покраснения
кожных покровов, кожная сыпь, зуд, ощущение жара, лихорадка, отек
Квинке, анафилактический шок (см. раздел «Передозировка»).
Со
стороны сердечно-сосудистой системы: колебания
артериального давления, тахикардия, одышка, отеки.
Со
стороны нервной системы: головная
боль, головокружение, тремор.
Со
стороны мочевыделительной системы: как
правило, особенно при гиповолемии, препарат вызывает увеличение
диуреза. Однако иногда при применении реополиглюкина наблюдается
уменьшение диуреза, моча становится вязкой, что указывает на
дегидратацию организма больного. В этом случае необходимо
ввести внутривенно кристаллоидные растворы для восстановления и
поддержания осмотичности плазмы.
При применении препарата из
расчета более 15 мл/кг возникает гиперосмолярность, которая
может стать причиной некроза почечных канальцев с последующим
развитием острой почечной недостаточности. Соответственно,
наблюдается уменьшение диуреза, моча становится вязкой.
Со
стороны крови: акроцианоз,
гиперемия, снижение функции тромбоцитов, кровоточивость. Препарат
осложняет определение группы крови.
Побочные
реакции в месте введения: боль
в месте введения, раздражение вен, флебит, венозный тромбоз.
При быстром введении
декстранов в больших объемах можно спровоцировать так называемый
«декстрановый синдром» — повреждение легких, почек, и
гипокоагуляцию. В случае появления жалоб на чувство стеснения в
груди, затруднения дыхания, боли в пояснице, а также при наступлении
озноба, цианоза, нарушении кровообращения и дыхания трансфузию
прекратить.
Противопоказания
— гиперчувствительность к
препарату
— декомпенсированная
сердечно-сосудистая недостаточность
— дефицит
фруктозо-1,6-дифосфатазы
— черепно-мозговые травмы с
повышением внутричерепного давления
— отек легких
— геморрагический инсульт
— продолжающееся внутреннее
кровотечение
— гипокоагуляция
— тромбоцитопения
— артериальная гипертензия
— гиперкалиемия на фоне
показателя гематокрита ниже 0,3
— олигурия и анурия,
обусловленные органическим заболеванием почек
— тяжелые аллергические
состояния неясной этиологии
— гиперволемия,
гипергидратация и другие ситуации, при которых противопоказано
введение большое количество жидкости
— детский
и подростковый возвраст до 18 лет (ввиду отсутствия клинических
данных по безопасности и эффективности)
— беременность и период
лактации (ввиду отсутствия клинических данных по безопасности и
эффективности).
Электрофорез противопоказан
при мацерации кожи век, обильном слизисто-гнойном отделяемом.
Лекарственные взаимодействия
Необходимо предварительно
проверить совместимость декстрана с лекарствами, которые назначены
для инфузионного введения.
Одновременное применение
реополиглюкина и нестероидных противовоспалительных средств, прямых и
непрямых антикоагулянтов требует контроля вязкости крови.
Реополиглюкин следует с
осторожностью назначать больным, принимающим препараты, повышающие
уровень артериального давления, мочегонные препараты.
Добавление
к раствору декстрана маннитола оказывает осмодиуретическое действие.
Особые указания
Реополиглюкин предназначен для
использования только в условиях стационара.
В связи с возможными
аллергическими реакциями первые 10-20 мл раствора для инфузий
рекомендуется вводить медленно, наблюдая за состоянием пациента.
При развитии аллергических
реакций вводят раствор кальция хлорида, раствор глюкозы,
противогистаминные препараты, сердечные средства.
При сниженной фильтрационной
способности почек, а также при необходимости ограничить введение
препарата, назначают реополиглюкин с глюкозой.
При обезвоживании организма к
реополиглюкину целесообразно добавлять изотонический раствор натрия
хлорида или 5% раствор глюкозы. У
пациентов с выраженной дегидратацией предварительно требуется
восстановление дефицита жидкости до введения декстранов, скорость их
введения не должна превышать 500 мл/ч.
Введение рекомендуемых доз
практически не влияет на систему гемостаза. Превышение рекомендуемой
дозы может удлинить время кровотечения. На фоне вызываемой
декстранами гемодилюции возможно уменьшение концентрации гемоглобина
в плазме.
Вводимое количество декстранов
должно быть рассчитано т.о., чтобы не уменьшать гемоглобин ниже 90
г/л (гематокрит 27%) на более или менее продолжительное время,
При быстром введении
декстранов в больших объемах можно спровоцировать развитие острой
левожелудочковой недостаточности и отека легких. В случае появления
жалоб на чувство стеснения в груди, затруднение дыхания, боли в
пояснице, а также при наступлении озноба, цианоза, нарушении
кровообращения и дыхания трансфузию необходимо прекратить и провести
соответствующую симптоматическую терапию.
Следует соблюдать особую
осторожность, когда существует риск для перегрузки кровообращения, в
особенности в случае латентной или клинически явной сердечной
недостаточности.
Декстран снижает плазменные
уровни VIII фактора свертывания крови и тромбоцитарного фактора фон
Виллебранда, в основном из-за дилюции, из-за чего могут возникнуть
кровотечения, особенно у пациентов с дефицитом этих
факторов при применении декстрана в суточных дозах, превышающих 1,5
г/кг массы тела (примерно 15 мл/кг массы тела). При одновременном
применении с антикоагулянтами необходимо снижение их дозы.
Учитывая возможность развития
артериальной гипертензии, следует иметь в виду, что могут
потребоваться соответствующие средства для интенсивной терапии.
Особенности влияния
лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами
Следует соблюдать осторожность
при управлении автомобилем или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы:
выраженные симптомы побочного действия.
Возможно возникновение гиперкалиемии, олигурии, анурии и развития
артериальной гипертензии.
Лечение:
отмена препарата, внутривенно капельно сердечные препараты и
кристаллоидные растворы, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По
200 мл и 400 мл препарата разливают в полипропиленовые контейнеры с
одним или двумя портами.
Контейнеры упаковывают в
коробку из картона вместе с инструкцией по медицинскому
применению на государственном и русском языках в количестве, равном
количеству контейнеров.
Условия хранения
Хранить при температуре не
выше 25 °С.
Хранить в недоступном для
детей месте!
Срок хранения
2
года
Не применять по истечении
срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ТОО
«НУР-МАЙ ФАРМАЦИЯ», Республика Казахстан, г.
Алматы, р-н Жетысуский, мкр. Первомайский, улица Капчагайская, д. 17.
Владелец регистрационного удостоверения
ТОО
«НУР-МАЙ ФАРМАЦИЯ», Республика Казахстан, г.
Алматы, р-н Жетысуский, мкр. Первомайский, улица Капчагайская, д. 17.
Адрес
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства:
ТОО «НУР-МАЙ ФАРМАЦИЯ»,
Республика Казахстан, г. Алматы, Жетысуский район, мкр-н
Первомайский, ул. Капчагайская, д. 17, тел/факс: +7 (727) 260 39 74,
e-mail: office@nm-pharm.kz.
| 545589321498795339_ru.doc | 54 кб |
| 689661681498795876_kz.doc | 67 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.КровостанавливающиеОтекиОтравление
Автор статьи
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510926 , рег. номер 32018
Все авторы
Содержание статьи
- Реополиглюкин: РЛС
- Реополиглюкин: МНН
- Реополиглюкин: состав
- Реополиглюкин: механизм действия
- Реополиглюкин: от чего помогает капельница
- Реополиглюкин: дозировка
- Реополиглюкин: побочные действия
- Реамберин или Реополиглюкин: что лучше
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Ежегодно от 20 до 50 миллионов человек получают несмертельные раны в дорожно-транспортных происшествиях. Во многих случаях травматизм приводит к инвалидности. Такую статистику приводит Всемирная организация здравоохранения.
Интенсивный болевой синдром и кровопотери – главные причины развития травматического шока. Опасность состояния заключается в уменьшении кровоснабжения жизненно важных тканей, что может привести к необратимому повреждению клеток и смерти. Травматический шок требует экстренной медицинской помощи.
Провизор расскажет о препарате Реополиглюкин: ознакомит с его составом, механизмом действия, показаниями к применению и побочными действиями, а также сравнит с аналогами.
Реополиглюкин: РЛС
Реополиглюкин – препарат, зарегистрированный в Государственном реестре лекарственных средств России (ГРЛС). Медикамент также входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). В номенклатуре аптеки представлен 10% раствор:
- Реополиглюкин 100 мл;
- Реополиглюкин 200 мл;
- Реополиглюкин 250 мл;
- Реополиглюкин 400 мл;
- Реополиглюкин 500 мл;
- Реополиглюкин 1000 мл.
Реополиглюкин: МНН
Международное непатентованное наименование (МНН) Реополиглюкин – декстран.
Реополиглюкин: состав
Препарат Реополиглюкин – это 10% раствор декстрана. В промышленности вещество получают путем биохимических реакций, в которых принимает участие глюкоза. В качестве вспомогательных компонентов в раствор добавляют натрия хлорид и воду для инъекций.
Реополиглюкин: механизм действия
Реополиглюкин – раствор для инфузий или по-другому внутривенного введения. С фармакологической точки зрения, препарат относится к группе плазмозамещающих противошоковых жидкостей. Попадая в организм, Реополиглюкин:
- увеличивает объем плазмы крови в два раза по сравнению с количеством введенного раствора, за счет перемещения жидкости из тканей в кровяное русло;
- удерживает артериальное давление на высоком уровне;
- уменьшает отек тканей;
- улучшает текучесть крови;
- ускоряет выведение из организма токсических веществ: ядов, токсинов и продуктов обмена.
Реополиглюкин: от чего помогает капельница
Реополиглюкин применяется при нарушениях кровообращения, а также с целью их предотвращения, в том числе при хирургических вмешательствах и шоковых состояниях. Согласно инструкции, в показания Реополиглюкин входят:
- нарушения артериального, венозного и капиллярного кровотока;
- травматический, операционный и ожоговый шок;
- тромбозы и тромбофлебиты;
- эндартериит (воспалительное заболевание стенок сосудов);
- хирургические операции с использованием аппарата искусственного кровообращения;
- улучшение циркуляции крови при пластических и сосудистых операциях;
- дезинтоксикация при ожогах, перитоните, панкреатите и других заболеваниях;
- заболевания сетчатки, роговицы, зрительного нерва и сосудистой оболочки глаза.
Реополиглюкин: дозировка
Реополиглюкин вводят в условиях стационара или экстренных ситуациях. Дозировку лекарства устанавливает врач, учитывая показания, состояние больного, артериальное давление, частоту сердечных сокращений и процентное содержание клеток крови. За сутки перед введением проводят кожную пробу – диагностический метод определения аллергии. Исключение составляет неотложная помощь.
Реополиглюкин: побочные действия
Побочных действий при введении раствора Реополиглюкин, как правило, не наблюдается. В отдельных ситуациях развиваются аллергические реакции:
- покраснение кожи;
- кожный зуд;
- отек Квинке;
- и другие.
Реамберин или Реополиглюкин: что лучше
Реамберин – инфузионный раствор на основе меглюмина натрия сукцината. Лекарство нормализует кислотно-щелочной баланс и газовый состав крови, а также восстанавливает энергетический потенциал клеток организма.
В отличие от Реополиглюкина, Реамберин применяется при острых отравлениях токсинами, попавшими внутрь извне или образовавшимися в самом организме. Препарат помогает обезвредить токсические соединения и повысить устойчивость клеток к кислородному голоданию.
Таким образом, Реополиглюкин и Реамберин – разнонаправленные препараты. Общее одно: введение лекарственных средств совершается внутривенно под присмотром врача и медицинских работников.
Краткое содержание
- Реополиглюкин – лекарство, зарегистрированное в Государственном реестре лекарственных средств России (ГРЛС).
- Препарат Реополиглюкин – это 10% раствор декстрана.
- Реополиглюкин – раствор для инфузий или по-другому внутривенного введения.
- Реополиглюкин применяется при нарушениях кровообращения, а также с целью их предотвращения.
- Реополиглюкин вводят в условиях стационара или экстренных ситуациях.
- Побочных действий при введении раствора Реополиглюкина, как правило, не наблюдается.
- Реополиглюкин и Реамберин – разнонаправленные препараты.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда