Реополиглюкин 200 инструкция по применению взрослым

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Реополиглюкин

Международное непатентованное название

Декстран

Лекарственная форма

раствор для инфузий 10%.

Состав

100 мл раствора содержит

активное вещество-: декстран (М от 30000 до 40000) — 10 г

вспомогательные вещества: натрия хлорид — 0,9 г;

вода для инъекций — до 100 мл.

Теоретическая осмолярность ~311 мОсм/л.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость, без запаха

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Препараты плазмы крови и плазмозамещающие препараты.

Код АТХ В05АА05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Декстран, входящий в состав реополиглюкина, выводится из организма в основном почками: за первые сутки экскретируется примерно 70 % в неизмененном виде. Определенная часть декстрана поступает в рети-кулоэндотелиальную систему, где он постепенно распадается до глюкозы. В углеводном обмене не участвует. Очень незначительные количества декстрана могут проникать в желудочно-кишечный тракт и выводиться с фекалиями.

Фармакодинамика

Реополиглюкин — 10% коллоидный раствор полимера глюкозы (декстран) (С6Н10О5) с молекулярной массой 30000—40000. Применяется в качестве плазмозамещающего, противошокового лекарственного средства гемодинамического действия. Способствует увеличению объема плазмы почти в 2 раза по сравнению с объемом введенного лекарственного средства, так как каждый грамм полимера глюкозы с молекулярным весом 30000—40000 вызывает перемещение 20—25 мл жидкости из тканей в кровяное русло. Вследствие высокого онкотического давления реополиглюкин очень медленно проходит через сосудистую стенку и длительное время циркулирует в сосудистом русле, нормализуя гемодинамику за счет тока жидкости по градиенту концентрации — из тканей в сосуды. Как результат, быстро повышается и длительно удерживается на высоком уровне артериальное давление, уменьшается отек тканей.

Реополиглюкин может использоваться в качестве дезинтоксикационного средства. При его введении улучшается вязкость крови, уменьшается агрегация форменных элементов. Он также по осмотическим механизмам стимулирует диурез (фильтруется в клубочках, создает в первичной моче высокое онкотическое давление и препятствует реабсорбции воды в канальцах), чем способствует (и ускоряет) выводу из организма ядов, токсинов, деградационных продуктов обмена.

Показания к применению

— нарушение капиллярного кровотока

— профилактика и лечение травматического, операционного и ожогового шока

— септический шок

— нарушение артериального и венозного кровообращения

— лечение и профилактики тромбозов и тромбофлебитов, эндартериита и болезнь Рейно

-операции на сердце, проводимые с использованием аппарата искусственного кровообращения (для добавления к перфузионной жидкости)

— в сосудистой и пластической хирургии для улучшения местной циркуляции (уменьшение тенденции к тромбозам в трансплантате)

— дезинтоксикация при ожогах, перитоните, панкреатите и т.п.

— заболевания сетчатки и зрительного нерва (осложненная миопия дистрофия сетчатки и др.)

— воспалительные процессы роговицы и сосудистой оболочки

— почечная и почечно-печеночная недостаточность с сохранением фильтрационной функции почек.

Способ применения и дозы

Внутривенно струйно, струйно-капельно и капельно.

Дозы и скорость введения препарата следует выбирать индивидуально в соответствии с показаниями и состоянием больного, величиной артериального давления, частотой сердечных сокращений, показателями гематокрита.

При применении препарата обязательно проведение биопробы: после медленного введения первых 5 капель препарата прекращают переливание на 3 минуты, затем вводят еще 30 капель и снова прекращают вливание на 3 минуты. При отсутствии реакции продолжается введение препарата. Результаты биопробы обязательно регистрируются в истории болезни.

1. При нарушении капиллярного кровотока (различные формы шока) вводят внутривенно капельно или струйно-капельно, в дозе от 0.5 до 1.5 л, до стабилизации гемодинамических показателей на жизнеобеспечивающем уровне. При необходимости количество препарата может быть увеличено до 2 л.

У детей при различных формах шока вводят из расчета 5-10 мл/кг, доза может быть увеличена при необходимости до 15 мл/кг. Не рекомендуется снижать величину гематокрита ниже 25%.

2. При сердечно-сосудистых и пластических операциях вводят внутривенно капельно, непосредственно перед хирургическим вмешательством, в течение 30 – 60 мин взрослым и детям в дозе 10 мл/кг, во время операции взрослым — 500 мл, детям — по 15 мл/кг.

После операции препарат вводят внутривенно капельно (в течение 60 мин) в течение 5 — 6 дней из расчета: взрослым — 10 мл/кг однократно,

детям до 2 — 3 лет — 10 мл/кг 1 раз в сутки,

детям до 8 лет — по 7 — 10 мл/кг 1 — 2 раза в сутки,

детям до 14 лет — по 5 — 7 мл/кг 1 — 2 раза в сутки.

Для детей старше 14 лет дозы те же, что и для взрослых.

3. При операциях с искусственным кровообращением препарат добавляют к крови из расчета 10-20 мл/кг массы тела больного для заполнения насоса оксигенатора. Концентрация декстрана в перфузионном растворе должна не превышать 3%. В послеоперационном периоде дозы препарата такие же, как при нарушении капиллярного кровотока.

4. С целью дезинтоксикации вводят внутривенно капельно в разовой дозе от 500 до 1250 мл (у детей 5-10 мл/кг) в течение 60 — 90 мин. При необходимости можно в первые сутки перелить еще 500 мл препарата (у детей введение препарата в первые сутки может быть повторено в тех же дозах). В последующие дни препарат вводят капельно, взрослым — в суточной дозе 500 мл, детям — из расчета 5 – 10 мл/кг. Совместно целесообразно вводить кристаллоидные растворы (Рингера и Рингера-ацетата и др.) в таком количестве, чтобы нормализовать водно-электролитный баланс (особенно важно при лечении обезвоженных больных и после хирургических операций), препарат, как правило, вызывает увеличение диуреза (уменьшение диуреза указывает на обезвоживание организма больного).

5. В офтальмологической практике применяют путем электрофореза, который проводят общепринятым способом. Расход препарата на одну процедуру составляет 10 мл. Процедуру проводят 1 раз в день, вводят как с положительного, так и отрицательного полюса. Плотность тока — до 1.5 мА/кв.см. Продолжительность процедуры — 15-20 мин. Курс лечения состоит из 5-10 процедур.

Побочное действие

-аллергические и анафилактоидные реакции (кожный зуд, высыпания, отек Квинке, снижение артериального давления, коллапс, олигоурия)

— нарушение кровообращения и дыхания

— острая почечная недостаточность

— тошнота, озноб, лихорадка.

Противопоказания

— гиперчувствительность

— декомпенсированная сердечно-сосудистая недостаточность

— черепно-мозговые травмы с повышением внутричерепного давления — геморрагический инсульт

— внутренние кровотечения

— гипокоагуляция

— тромбоцитопения

— выраженные нарушения функции почек, сопровождающиеся олиго-и анурией

— гиперволемия, гипергидратация и другие ситуации, при которых противопоказано введение массивных доз жидкостей

— повышенное артериальное давление.

Лекарственные взаимодействия

Необходимо предварительно проверить на совместимость декстрана с лекарствами, которые запланированы для введения в инфузионный раствор. Допускается использование совместно с другими традиционными трансфузионными средствами.

Особые указания

Совместно с препаратом целесообразно вводить кристаллоидные растворы (0.9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы) в таком количестве, чтобы восполнить и поддержать жидкостный и электролитный баланс. Это особенно важно при лечении обезвоженных больных и после тяжелых хирургических операций. При одновременном применении с антикоагулянтами необходимо снижение их дозы. Вызывает увеличение диуреза (если наблюдается снижение диуреза с выделением вязкой сиропообразной мочи, то это может указывать на обезвоживание). В этом случае необходимо ввести внутривенно коллоидные растворы для восполнения и поддержания водно-электролитного баланса. В случае возникновения олигурии необходимо ввести солевые растворы и фуросемид. У больных со сниженной фильтрационной способностью почек необходимо ограничить введение натрия хлорида. Декстраны способны обволакивать поверхность эритроцитов, препятствуя определению группы крови, поэтому необходимо использовать отмытые эритроциты.

Применение у детей

Данные по безопасности и эффективности применения Реополиглюкина у детей и подростков до 18 лет отсутствуют, поэтому следует назначать лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза превышает потенциальный риск.

Беременность и лактация

Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

С осторожностью Реополиглюкин с 0,9% раствором натрия хлорида не следует вводить в случаях патологических изменений в почках

Передозировка

Симптомы: чувство стеснения в груди, затруднение дыхания, боли в пояснице, наступление озноба, цианоза, нарушении кровообращения и дыхания.

Лечение: вводят в вену 10 % раствор кальция хлорида (10 мл), 20 мл 40 % раствора глюкозы, применяют сердечные средства, противогистаминные препараты.

Форма выпуска и упаковка

По 200 или 400 мл в бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов вместимостью 250 или 450 мл соответственно, укупоренные пробками из резиновой смеси и обжатые алюминиевыми колпачками.

Каждую бутылку с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 24, 28 бутылок вместимостью 250 мл или 12, 15 бутылок вместимостью 450 мл соответственно помещают в ящики из картона, гофрированного с вложением инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках в количестве, соответствующем количеству бутылок (для стационаров).

Условия хранения

При температуре от 10 до 25 0С.

Допускается замораживание препарата при транспортировании. В случае появления в препарате (при перепаде температур и при транспортировании) белых пленок, представляющих собой частицы декстрана, следует растворить осадок нагреванием бутылки с препаратом на кипящей водяной бане в течение 1 ч, с периодическим встряхиванием или автоклавированием при температуре 120 0С в течение 20 мин., дать препарату охладиться до температуры тела, после чего препарат можно использовать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

4 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ОАО «Биохимик», Российская Федерация, 430030, г. Саранск, ул. Васенко,

15 А Тел./факс (8342) 47-36-48, 47-36-78.

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Биохимик», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

ТОО «ЦентрАзияФарм», 050030, Республика Казахстан

г. Алматы, пр. Суюнбая, 290

тел. 727 232-90-50, 727 385 04 00,

e-mail: register@caph.kz