Римекор (Rimecor) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Римекор
💊 Состав препарата Римекор
✅ Применение препарата Римекор
📅 Условия хранения Римекор
⏳ Срок годности Римекор
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание лекарственного препарата
Римекор
(Rimecor)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011
года, дата обновления: 2019.04.18
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
C01EB15
(Триметазидин)
Лекарственная форма
| Римекор |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 10, 20, 30 или 60 шт. рег. №: ЛС-000611 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Римекор
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые; ядро от белого до почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: лудипресс ЛЦЕ — 37 мг (лактозы моногидрат 94.7-98.3%, повидон — 3-4%), лактозы моногидрат — 37 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 3 мг, кроскармеллоза натрия — 2 мг, магния стеарат — 1 мг.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 3.306 мг, титана диоксид — 0.716 мг, тальк — 0.254 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 0.716 мг, краситель азорубин (Е122) — 0.008 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
60 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат, улучшающий метаболизм миокарда и нейросенсорных органов в условиях ишемии. Оказывает антиангинальное, антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усилением аэробного гликолиза и блокадой окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатина.
В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход КФК из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.
При стенокардии сокращает частоту приступов. При этом снижается потребление нитратов, через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады АД. На фоне применения препарата у пациентов улучшается слух и результаты вестибулярных проб, уменьшается головокружение и шум в ушах.
При сосудистой патологии глаз на фоне применения препарата восстанавливается функциональная активность сетчатки.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность — 90%. Время достижения Cmax в плазме крови — 2 ч. После однократного приема триметазидина в дозе 20 мг Cmax в плазме крови составляет около 55 нг/мл.
Распределение
Связывание с белками плазмы — 16%. Легко проникает через гистогематические барьеры.
Выведение
Т1/2 составляет 4.5-5 ч. Выводится из организма почками (около 60% — в неизмененном виде).
Показания препарата
Римекор
- ИБС: профилактика приступов стенокардии (в составе комплексной терапии);
- хориоретинальные сосудистые нарушения;
- головокружения сосудистого происхождения;
- кохлеовестибулярные нарушения ишемической природы (шум в ушах, нарушение слуха).
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, во время еды.
Рекомендуемая доза составляет 40-60 мг/сут (2-3 таб.) в 2-3 приема. Продолжительность курса терапии определяется индивидуально.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко — гастралгия, тошнота, рвота.
Аллергические реакции: кожный зуд.
Прочие: редко — головная боль, ощущение сильного сердцебиения.
Противопоказания к применению
- почечная недостаточность (КК < 15 мл/мин);
- выраженные нарушения функции печени;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан к применению при выраженных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан к применению при почечной недостаточности (КК < 15 мл/мин).
Особые указания
Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии.
На фоне лечения препаратом у больных с ИБС происходит существенное уменьшение суточной потребности в нитратах.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата не влияет на способность к занятиям потенциально опасными видами деятельности, требующей повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Римекор не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Римекор не описано.
Условия хранения препарата Римекор
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Римекор
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Ангиозил® Ретард
(ФармФирма Сотекс, Россия)
Антистен МВ
(ОЗОН, Россия)
Депренорм® МВ
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Депренорм® ОД
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Кардитрим®
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Предизин®
(GEDEON RICHTER, Венгрия)
Предуктал® ОД
(Les Laboratoires Servier, Франция)
Тридукард®
(СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, Россия)
Тримектал® МВ
(ВЕРТЕКС, Россия)
Тримектал® ОД
(ВЕРТЕКС, Россия)
Все аналоги
Римекор — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.
Регистрационный номер:
ЛС-000611
Торговое название препарата:
Римекор
Международное непатентованное название:
триметазидин
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые оболочкой.
Код АТХ 01ЕВ15
Состав
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Активное вещество
Триметазидина дигидрохлорида 20 мг.
Вспомогательные вещества
Лудипресс, сахар молочный (лактоза), аэросил (кремния диоксид коллоидный), натрия кроскармеллоза, магния стеарат.
Оболочка
Гидрокси-пропилметилцеллюлоза, титана диоксид, тальк, полиэтиленгликоль 4000, кислотный красный.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, розового цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антигипоксантное средство
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Триметазидин оказывает антиангинальное, антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.
При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады артериального давления. Улучшается слух и результаты вестибулярных проб у пациентов, уменьшается головокружение и шум в ушах.
При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность — 90%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 2 часа (максимальная концентрация после однократного приема 20 мг триметазидина около 55 нг/мл). Легко проникает через гистогематические барьеры. Период полувыведения (Т1/2) составляет 4,5–5 часов. Связь с белками плазмы крови — 16%. Выводится из организма почками (около 60% в неизмененном виде).
Показания к применению
- Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии);
- Хориоретинальные сосудистые нарушения;
- Головокружения сосудистого происхождения;
- Кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (шум в ушах, нарушение слуха).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 15 мл/мин); выраженные нарушения функции печени; беременность, период лактации (грудного вскармливания); возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды.
Рекомендуемый режим дозирования — по 1 таблетке (20 мг) 2-3 раза в день (40-60 мг в сутки). Курс лечения по рекомендации врача.
Побочное действие
Распределение побочных эффектов по частоте произведено в соответствии со следующей градацией: очень часто — более 1/10; часто — более 1/100 и менее 1/10; нечасто — более 1/1000 и менее 1/100; редко — более 1/10000 и менее 1/1000; очень редко — менее 1/10000, включая отдельные сообщения.
Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ортостатическая гипотензия, «приливы» к коже лица.
Со стороны центральной нервной системы: часто — головокружение, головная боль; очень редко — экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — сыпь, зуд, крапивница.
Прочие: часто — астения.
Передозировка
Данные о случаях передозировки ограничены. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Нет сведений.
Особые указания
Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии.
На фоне лечения препаратом у больных с ишемической болезнью сердца происходит существенное уменьшение суточной потребности в нитратах.
Применение препарата не влияет на способность к управлению автомобилем и выполнения работ, требующих высокой скорости психических и физических реакций.
Форма выпуска
Таблетки покрытые оболочкой 20 мг. По 10 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 60 таблеток в банку полимерную. Каждую банку или 1, 2, 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, или 1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
Список Б.
В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА»
109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6
тел.: (495) 974-70-00;
факс: (495) 974-11-10
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Состав
1 таблетка Римекора включает 20 мг триметазидина – активный ингредиент. Второстепенные ингредиенты: лудипресс, стеарат магния, аэросил, лактоза, натрия кроскармеллоза. Оболочка: полиэтиленгликоль 4000, диоксид титана, гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, кислотный красный.
1 таблетка Римекора МВ включает 35 мг триметазидина – активный ингредиент. Второстепенные ингредиенты: сополимер метилметакрилата, маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, монтановый воск, этилакрилат, хлорид триметиламмониоэтилметакрилат, стеарат магния. Оболочка: спирт поливиниловый, диоксид титана, полиэтиленгликоль, тальк, алюминиевый лак (желтый, синий, Понсо 4R).
Форма выпуска
Римекор выпускается в форме таблеток №10, 20, 30 или 60.
Римекор МВ выпускается в форме таблеток с пролонгированным эффектом №30 или 60.
Фармакологическое действие
Антиангинальное, антигипоксическое.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Римекор является препаратом, который в условиях ишемии улучшает метаболические процессы в нейросенсорных органах и миокарде. Напрямую воздействуя на мозговые нейроны и кардиомиоциты, приводит к оптимизации их функции и метаболизма.
Цитопротекторная эффективность обусловлена увеличением энергетического ресурса, стимулированием окислительного декарбоксилирования и усилением кислородного потребления, посредством блокировки окислительных процессов жирных кислот и улучшения аэробного гликолиза.
Триметазидин благотворно влияет на сократимость миокарда, предупреждает понижение уровня фосфокреатина и АТФ внутри клеток. При ацидозе нормализует работу ионных мембранных каналов, в кардиомиоцитах предотвращает кумуляцию натрия и кальция, способствует нормализации содержания ионов калия в клетках. Снижает количество фосфатов и внутриклеточный ацидоз, наблюдаемые при ишемии миокарда и реперфузии.
Противостоит повреждающему действию свободных радикалов, предохраняет мембранные стенки клеток, в области ишемии тормозит активизацию нейтрофилов, удлиняет время электрического потенциала, ограничивает выход КФК из клеток и уменьшает выраженность повреждений миокарда ишемической природы.
Уменьшает численность приступов при стенокардии, одновременно способствуя уменьшению приема нитратов. На протяжении 14-ти суток после приема наблюдается повышение толерантности пациента к физическим нагрузкам, а также понижение случаев перепадов АД.
На фоне терапии Римекором у пациентов отмечается улучшение слуха и вестибулярной системы, снижается ощущение шума в ушах и головокружения. Прием препарата при патологии глаз сосудистого генеза приводит к восстановлению функциональности сетчатки.
При пероральном приеме большинство триметазидина быстро абсорбируется из ЖКТ, достигая биодоступности в 90%. Плазменная Cmax, при приеме 20 мг триметазидина, наблюдается через 2 часа и равняется 55 нг/мл (при приеме таблеток МВ через 3-5 часов и остается на уровне не менее 75% на протяжении 24 часов). С плазменными белками связывается на 16%, с достижением в крови Сss через 60 часов и объемом распределения – 4,8 л/кг. Проходит сквозь гистогематические барьеры.
В виде неизмененного препарата выводится на 60% почками. Т1/2 равняется 4,5-5 часов (при приеме таблеток МВ – 7 часов).
В пожилом возрасте (после 65 лет) Т1/2 выше и составляет 12 часов. Наблюдается прямая зависимость почечного клиренса с клиренсом креатинина (КК). С возрастом печеночный клиренс понижается.
Показания к применению
Обычными показаниями к применению Римекора являются:
- ощущения головокружения по причине сосудистых патологий;
- хориоретинальные нарушения сосудистого характера;
- кохлео-вестибулярные расстройства ишемического происхождения (нарушение работы слухового аппарата, шум в ушах и пр.);
- ИБС, в качестве профилактического средства против приступов стенокардии (применяется в комплексном лечении).
Противопоказания
- патологии печени тяжелого характера;
- беременность;
- гиперчувствительность к составу препарата;
- грудное кормление;
- патологии почек (при КК меньше 15 мл/мин);
- возрастная категория до 18-ти лет.
Побочные действия
При приеме Римекора:
- тошнота;
- гастралгия;
- кожный зуд;
- рвота;
- усиление сердцебиения;
- головные боли.
При приеме Римекора МВ:
- тошнота;
- боли в животе;
- крапивница;
- диспепсия;
- «приливы» к лицу;
- рвота;
- головокружение;
- диарея;
- ортостатическая гипотензия;
- астения;
- головные боли;
- сыпь и зуд кожных покровов;
- экстрапирамидные обратимые расстройства (акинезия, ригидность, тремор).
Инструкция по применению Римекора
Прием таблеток препарата по 20 мг и таблеток МВ по 35 мг показан (перорально) внутрь, совместно с приемом пищи.
Дозировка обычных таблеток, как правило, равняется 2-3 штукам (40-60 мг) 2-3 раза за 24 часа.
Дозировку пролонгированных таблеток, инструкция по применению Римекора МВ определяет в 1 штуку (35 мг) дважды (утром и вечером) в 24 часа. Удваивать количество таблеток, при пропуске одной дозы, не следует.
Продолжительность применения как тех, так и других таблеток, зависит от наблюдаемого заболевания и назначается врачом.
Передозировка
Описанные факты передозировки Римекором малочисленны и недостоверны. Лечение, в таких случаях, должно сводиться к симптоматической терапии.
Взаимодействие
Взаимодействие Римекора с прочими ЛС не описано.
Условия продажи
Обе формы таблеток препарата продаются по рецепту.
Условия хранения
Температура хранения должна быть в пределах 15-25°С.
Срок годности
Обычные таблетки сохраняются на протяжении 36-ти месяцев, таблетки МВ на протяжении 24-х месяцев.
Особые указания
Римекор не используется для нивелирования приступов стенокардии, в начале госпитализации, для основного курса лечения нестабильной стенокардии, а также инфаркта миокарда.
При профилактике приступов стенокардии, в случае их дальнейшего развития, следует внести изменения в применяемую терапию.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги Римекора представлены следующими ЛС:
- Бравадин;
- Вазомаг;
- Гистохром;
- Езафосфина;
- Дибикор;
- Идринол;
- Кардионат;
- Кудесан;
- Кораксан;
- Мексикор;
- Милдронат;
- Мельдоний;
- Рибоксин;
- Этоксидол и т.д.
Синонимы
- Триметазидин;
- Ангиозил Ретард;
- Веро-Триметазидин;
- Кардитрим;
- Депренорм;
- Предизин;
- Метагард;
- Предуктал;
- Тримектал;
- Прекард;
- Тридукард.
Детям
Римекор не используется в лечении пациентов до 18-ти лет.
При беременности и лактации
Применение Римекора противопоказано в периоды грудного кормления и беременности.
Отзывы
Отзывы о Римекоре, как в принципе и обо всех препаратах триметазидина, чаще носят позитивный характер. Как сами пациенты, так и назначающие его врачи высоко оценивают быстрое действие препарата и, что немаловажно, довольно небольшой список возможных побочных эффектов, которые, между прочим, встречаются достаточно редко и являются слабовыраженными. В особенности оценивают эффективность препарата при головокружениях и шуме в ушах, что не мешает ему показывать отличные результаты терапии и при прочих своих показаниях.
Цена, где купить
Цена Римекора в России находится на уровне: табл. 20 мг №30 – 150-190 рублей; таблетки МВ 35 мг №60 – 350-400 рублей.
Римекор МВ
МНН: Триметазидин
Производитель: ООО Фарма Старт
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Trimetazidine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020044
Информация о регистрации в РК:
03.04.2018 — 03.04.2023
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Римекор МВ
Международное непатентованное название
Триметазидин
Лекарственная форма
Таблетки пролонгированного действия, покрытые плёночной оболочкой, 35 мг
Состав
Одна таблетка, покрытая плёночной оболочкой содержит
активное вещество — триметазидина дигидрохлорид (в пересчете на 100 % вещество) – 35 мг,
вспомогательные вещества:
ядро: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, воск горный гликолиевый (воск монтановый), сополимер метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата (1 : 2 : 0,1) (Eudragit RS PO), магния стеарат
оболочка: Опадрай II розовый (Opadry II Pink): железа оксид красный (Е 172), полиэтиленгликоль, железа оксид желтый (Е 172), спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид черный (Е 172)
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью. На поперечном разрезе видны два слоя.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие кардиотонические препараты. Триметазидин.
Код АТХ С01EB15
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Приём пищи не влияет на фармакокинетические свойства препарата. Биодоступность составляет 90 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови – 3-5 часов. В течение суток концентрация в плазме крови остается на уровне, превышающем 75 % концентрации, определяемой через 11 часов после приёма одной таблетки препарата. Равновесная концентрация в плазме крови достигается примерно через 60 часов от начала лечения. Объём распределения составляет 4,8 л/кг, связь с белками плазмы крови 16 %. Легко проникает через гистогематические барьеры. Выводится в неизмененном виде, преимущественно почками (около 60 %). Период полувыведения – около 7 часов, у пациентов старше 65 лет – около 12 часов. Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), печеночный клиренс снижается с возрастом.
Фармакодинамика
Римекор МВ оказывает антигипоксическое действие. Нормализует энергетический метаболизм клеток, подвергшихся гипоксии или ишемии. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и замедление окисления жирных кислот за счет селективного ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацил-КоА-тиолазы).
Триметазидин поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ) и креатинфосфата. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов мембран, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточную концентрацию ионов калия.
Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленное ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.
При стенокардии сокращает частоту приступов, уменьшает потребность в приёме нитратов, через 2 недели лечения повышает толерантность к физической нагрузке, снижаются резкие колебания артериального давления. Улучшает головокружение и шум в ушах ишемической этиологии. При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.
Показания к применению
— взрослым в качестве дополнительной терапии для симптоматического лечения больных со стабильной стенокардией, которая недостаточно контролируется или при непереносимости антиангинальных препаратов первой линии
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды.
Римекор МВ применяют по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером). При пропуске одного приёма, не следует удваивать дозу препарата при втором приёме. Разовая доза составляет 35 мг, суточная – 70 мг.
Курс лечения определяется врачом.
Побочные действия
Часто (≥1/100 ≤1/10):
-
боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота
-
головокружение, головная боль, астения
-
кожная сыпь, зуд, крапивница
Редко (≥1/10000 ≤1/1000):
-
расстройства сна (бессонница, сонливость)
-
сердцебиение, экстрасистолия, тахикардия
-
артериальная гипотензия
-
ортостатическая гипотензия, которая может быть связана с недомоганием, головокружением или падением пациента, особенно у лиц, получающих антигипертензивные препараты
-
«приливы» крови к коже лица
Очень редко (<1/10000, в том числе отдельные сообщения):
-
симптомы паркинсонизма (тремор, ригидность мышц, акинезия, повышенный мышечный тонус), неустойчивая походка, синдром беспокойных ног, другие двигательные расстройства, обычно обратимые после отмены препарата
-
запор
-
острый генерализованный экзантематозный пустулез, отёк Квинке
-
агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура
-
гепатит
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата
-
тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 15 мл/мин)
-
выраженные нарушения функции печени
-
болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром беспокойных ног и другие двигательные расстройства
-
беременность и период лактации
-
детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Данных о взаимодействии с другими препаратами нет.
Особые указания
Триметазидин может вызвать и ухудшить симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышенный мышечный тонус), которые должны регулярно контролироваться, особенно у пожилых пациентов. В сомнительных случаях, пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующих исследований.
При появлении двигательных расстройств, таких как, паркинсонизм, синдром беспокойных ног, тремор, неустойчивая походка, необходимо отменить приём препарата.
Эти случаи имеют низкую частоту и, как правило, обратимы после прекращения приёма препарата. У большинства пациентов восстановление происходит в течение 4 месяцев после отмены триметазидина.
Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после прекращения приёма препарата необходимо обратиться к неврологу.
Может произойти падение пациента, связанное с неустойчивостью походки или гипотензией, в частности, у пациентов, принимающих антигипертензивные препараты.
Следует соблюдать осторожность при приёме препарата пациентам, у которых увеличено время выведения триметазидина из организма:
-
умеренные нарушения функции почек;
-
пациенты пожилого возраста старше 75 лет.
Римекор МВ не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда, а также при подготовке к госпитализации или в первые ее дни!!!
В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение.
Период лактации
При необходимости применения препарата Римекор МВ в период лактации необходимо прервать грудное вскармливание.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Данные о случаях передозировки ограничены.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 °С до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ООО «Фарма СТАРТ», Украина
03124, г. Киев, бул. И. Лепсе, 8
тел.: (380-44) 404-85-05
факс: (380-44) 404-79-03
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Нижфарм», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство ОАО «Нижфарм»
050043, Республика Казахстан,
г. Алматы, мкр. Хан-Танири, 55б
тел.: (727) 398-64-91, 398-64-92, 398-64-93, 243-45-03, 243-45-04
факс: (727) 398-64-95
e–mail: almaty@stada.kz
| 329054791477976845_ru.doc | 63 кб |
| 579157561477978003_kz.doc | 89.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Действующее вещество: триметазидина дигидрохлорид;
1 таблетка содержит триметазидина дигидрохлорида 20 мг
Вспомогательные вещества: лудипрес; лактоза моногидрат, кремния диоксид коллоидный натрия кроскармеллоза, магния стеарат.
Оболочка: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), макрогол 4000, тальк, кармоизин (Е 122).
Таблетки, покрытые оболочкой.
Кардиологические средства. Триметазидина дигидрохлорид.
Взрослым триметазидин показан для симптоматического лечения стабильной стенокардии при недостаточной эффективности или непереносимости антиангинальных препаратов первой линии.
- Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому вспомогательному веществу.
- Болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром «беспокойных ног» и другие двигательные расстройства, имеющие отношение к вышеупомянутому.
- Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл / мин).
Препарат применяют внутрь во время еды. Одна таблетка 20 мг триметазидина три раза в день. Максимальная суточная доза составляет 60 мг. Продолжительность курса лечения определяется индивидуально.
Особые группы пациентов:
Пациенты с почечной недостаточностью
Для пациентов с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30-60 мл / мин) рекомендуемая доза составляет 1 таблетку 20 мг два раза в день, то есть один раз утром и один раз вечером.
Пациенты пожилого возраста
Пациенты пожилого возраста более чувствительны к действию триметазидина из-за возрастного снижения функции почек. Для пациентов пожилого возраста необходимо внимательно титровать дозу.
Побочные реакции, которые были определены как побочное действие, которое может быть связано с применением триметазидина, приведенные ниже в соответствии с определенной частоты: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, <1/10); редкие (≥ 1/1000, <1/100) редкие (≥ 1/10000, <1/1000); очень редкие (<1/10000); частота неизвестна (не может быть определена согласно имеющейся информации).
| Классы систем органов | частота | побочная реакция |
| Со стороны нервной системы | частые | головокружение, головная боль |
| частота неизвестна | симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертонус мышц, неустойчивость походки, синдром «беспокойных ног» и другие двигательные расстройства, имеющие отношение к вышеупомянутому, которые обычно проходят после прекращения лечения | |
| расстройства сна (бессонница, сонливость) | ||
| Со стороны сердца | редкие | пальпитация, экстрасистолия, тахикардия |
| Со стороны сосудов | редкие | артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, которая может быть ассоциирована с недомоганием, головокружением или падением, в частности у пациентов, применяющих антигипертензивные средства, покраснение лица |
| Со стороны желудочно-кишечного тракта | частые | боль в абдоминальной области живота, диарея, диспепсия, тошнота и рвота |
| частота неизвестна | запор | |
| Со стороны кожи и подкожной ткани | часто | сыпь, зуд, крапивница |
| частота неизвестна | острый генерализованный экзантематозный пустулезные высыпания, ангионевротический отек | |
| общие нарушения | частые | астения |
| Со стороны системы крови и лимфатической системы | частота неизвестна | агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура |
| Со стороны пищеварительной системы | частота неизвестна | гепатит |
Количество данных о передозировке триметазидином ограничено. Лечение симптоматическое.
Беременность.
Данные по применению триметазидина беременным женщинам отсутствуют. Исследования на животных не проявляют прямого или косвенного опасного токсического воздействия на репродуктивную систему. Для предотвращения любого риска применения триметазидина в период беременности не рекомендуется.
Кормления грудью.
Неизвестно, проникает триметазидин или его метаболиты в грудное молоко. Для предотвращения любого риска для новорожденных / младенцев применения лекарственного средства Римекор не рекомендуется в период кормления грудью.
Безопасность и эффективность триметазидина для детей (в возрасте до 18 лет) не установлены. Данные отсутствуют.
Этот лекарственное средство не следует применять для купирования приступов стенокардии. Его не следует назначать при нестабильной стенокардии или инфаркте миокарда как первичную терапию на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации.
В случае нападения нестабильной стенокардии на фоне текущей терапии необходимо пересмотреть состояние болезни пациента и откорректировать лечение (медикаментозную терапию и возможность реваскуляризации).
Триметазидин может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертонус мышц), которые следует регулярно исследовать, особенно у пациентов пожилого возраста. В сомнительных случаях пациентов нужно направлять к невропатологу для соответствующих исследований.
При появлении двигательных расстройств, таких как симптомы паркинсонизма, синдрома «беспокойных ног», тремора, неустойчивости походки, необходимо отменить триметазидин.
Эти случаи имеют низкую частоту и обычно исчезают после прекращения лечения; у большинства пациентов — в течение 4 месяцев после прекращения приема триметазидина. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, необходимо обратиться к невропатологу.
Могут быть падения, связанные с неустойчивостью походки или артериальной гипотензии, особенно у пациентов, принимающих антигипертензивное лечение (см. Раздел «Побочные реакции»).
Необходимо с осторожностью назначать триметазидин:
- пациентам с умеренной почечной недостаточностью (см. раздел «Способ применения и дозы» и «Фармакокинетика»);
- пациентам в возрасте старше 75 лет (см. «Способ применения и дозы»).
Триметазидин не влияет на гемодинамику, однако были зафиксированы случаи головокружения и сонливости (см. Раздел «Побочные реакции»), которые могут повлиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено. В частности, триметазидин можно назначать в комбинации с гепарином, кальципарином, антагонистами витамина К, пероральными липидоснижающей препаратами, аспирином, β-блокаторами, антагонистами кальция, препаратами наперстянки (триметазидин не влияет на уровень дигоксина в плазме крови).
Фармакологические.
Механизм действия.
Благодаря сохранению энергетического метаболизма в клетках, которые страдают от гипоксии или ишемии, триметазидин предотвращает уменьшение уровня внутриклеточного АТФ, обеспечивая тем самым надлежащее функционирование ионных насосов i трансмембранного натриево-калиевого потока при сохранении клеточного гомеостаза.
Триметазидин тормозит β-окисления жирных кислот, блокируя длинноцепочечных
3-кетоацил-КоА тиолазу (3-КАТ), что повышает окисление глюкозы. В клетках в условиях ишемии процесс получения энергии путем окисления глюкозы требует меньше кислорода по сравнению с процессом получения энергии путем β-окисления жирных кислот. Усиление процесса окисления глюкозы улучшает энергетические процессы в клетках и соответственно поддерживает достаточный метаболизм энергии в условиях ишемии.
Фармакодинамические эффекты.
У пациентов с ишемической болезнью сердца триметазидин действует как метаболический агент, сохраняя внутриклеточные уровне высокоэнергичных фосфатов в миокарде. Эффекты достигаются без сопутствующих гемодинамических эффектов
Клиническая эффективность и безопасность.
Клинические исследования показали эффективность и безопасность применения триметазидина у пациентов со стабильной стенокардией в качестве монотерапии или в случае добавления к другим лекарственным средствам при их недостаточной эффективности.
Исследование TRIMPOL-II. Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с участием 426 пациентов показало, что добавление триметазидина 60 мг в день до метопролола 100 мг (50 мг дважды в день) в течение 12 недель привело к достоверному улучшению показателей тестов с нагрузкой и улучшение клинических симптомов по сравнению с таковыми при применении плацебо: общая продолжительность нагрузки +20,1 сек, p = 0,023; общая выполненная работа +0,54 MET с, p = 0,001; время до появления снижение ST-сегмента на 1 мм +33,4 сек, p = 0,003; время до возникновения приступа стенокардии +33,9 сек, p <0,001; количество приступов стенокардии / неделю -0,73, p = 0,014; применение нитратов короткого действия / неделю -0,63, p = 0,032, без изменения показателей гемодинамики.
Исследование SELLIER. Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с участием 223 пациентов показало, что в подгруппе пациентов (n = 173), которым добавляли триметазидин, таблетки модифицированного высвобождения, по 35 мг (два раза в день) до 50 мг атенолола (один раз в день) в течение 8 недель, отмечалось достоверное увеличение (+34,4 сек, p = 0,03) времени до появления снижение ST-сегмента на 1 мм в тестах с нагрузкой по сравнению с таковым при применении плацебо через 12:00 после приема препарата. Также подтверждено достоверную разницу между триметазидином и плацебо время к возникновению приступа стенокардии (p = 0,049). По другим показателям вторичных конечных точек между двумя группами пациентов достоверной разницы выявлено не было (общая продолжительность нагрузки, общая выполненная работа и клинические конечные точки).
Исследование VASCO. В ходе рандомизированного двойного слепого исследования с участием 1962 пациентов, которое длилось 3 месяца, к терапии атенололом в дозе 50 мг в день добавляли триметазидин в дозе 70 мг в день или 140 мг, или плацебо. В общей популяции, включавшей пациентов с симптомами и без них, триметазидин не продемонстрировал преимуществ как по ергометричнимы показателям (общее время физической нагрузки, время до появления снижение ST-сегмента на 1 мм и время до возникновения приступа стенокардии), так и по конечным точкам . Но пост-хок анализ подгруппы пациентов с симптомами (n = 1574) показал, что при применении триметазидина в дозе 140 мг в день отмечалось достоверное улучшение общего времени физической нагрузки (23,8 с против +13,1 с плацебо; p = 0,001 ) и времени до возникновения приступа стенокардии (+46,3 с против +32,5 с плацебо; p = 0,005).
Фармакокинетика.
Максимальная концентрация триметазидина в крови наблюдается в среднем через 5:00 после приема таблетки. В течение суток концентрация в плазме стабильна: в течение 11:00 после приема концентрация триметазидина в плазме не менее 75% максимальной концентрации. Состояние стабильной концентрации устанавливается позже на 60-й час. Прием пищи не влияет на фармакокинетические характеристики триметазидина. Объем распределения составляет 4,8 л / кг связывания с белками низкое: по данным измерений in vitro — 16%.
Триметазидин выводится в основном с мочой, преимущественно в неизмененном виде. Период полувыведения составляет в среднем 7:00 для здоровых молодых добровольцев и 12:00 для лиц старше 65 лет. Полный вывод триметазидина является результатом почечного клиренса, который непосредственно коррелирует с клиренсом креатинина, и в меньшей степени является результатом печеночного клиренса, который с возрастом уменьшается.
Особые группы пациентов.
Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста возможно повышение концентрации триметазидина из-за возрастного снижения функции почек.
Нарушение функции почек. Концентрация триметазидина в крови увеличивается у пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30-60 мл / мин) и у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл / мин).
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, розового цвета. Ядро от белого до почти белого цвета.
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.
По 30 таблеток, покрытых оболочкой, в блистере, по 1 блистере в картонной коробке.
Клинико-фармакологическая группа
Препарат, улучшающий метаболизм миокарда и нейросенсорных органов в условиях ишемии
Действующее вещество
— триметазидина дигидрохлорид (trimetazidine)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые; ядро от белого до почти белого цвета.
| 1 таб. | |
| триметазидина дигидрохлорид | 20 мг |
Вспомогательные вещества: лудипресс ЛЦЕ — 37 мг (лактозы моногидрат 94.7-98.3%, повидон — 3-4%), лактозы моногидрат — 37 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 3 мг, кроскармеллоза натрия — 2 мг, магния стеарат — 1 мг.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 3.306 мг, титана диоксид — 0.716 мг, тальк — 0.254 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 0.716 мг, краситель азорубин (Е122) — 0.008 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
60 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат, улучшающий метаболизм миокарда и нейросенсорных органов в условиях ишемии. Оказывает антиангинальное, антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усилением аэробного гликолиза и блокадой окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатина.
В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход КФК из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.
При стенокардии сокращает частоту приступов. При этом снижается потребление нитратов, через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады АД. На фоне применения препарата у пациентов улучшается слух и результаты вестибулярных проб, уменьшается головокружение и шум в ушах.
При сосудистой патологии глаз на фоне применения препарата восстанавливается функциональная активность сетчатки.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность — 90%. Время достижения Cmax в плазме крови — 2 ч. После однократного приема триметазидина в дозе 20 мг Cmax в плазме крови составляет около 55 нг/мл.
Распределение
Связывание с белками плазмы — 16%. Легко проникает через гистогематические барьеры.
Выведение
Т1/2 составляет 4.5-5 ч. Выводится из организма почками (около 60% — в неизмененном виде).
Показания
- ИБС: профилактика приступов стенокардии (в составе комплексной терапии);
- хориоретинальные сосудистые нарушения;
- головокружения сосудистого происхождения;
- кохлеовестибулярные нарушения ишемической природы (шум в ушах, нарушение слуха).
Противопоказания
- почечная недостаточность (КК < 15 мл/мин);
- выраженные нарушения функции печени;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Дозировка
Препарат принимают внутрь, во время еды.
Рекомендуемая доза составляет 40-60 мг/сут (2-3 таб.) в 2-3 приема. Продолжительность курса терапии определяется индивидуально.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: редко — гастралгия, тошнота, рвота.
Аллергические реакции: кожный зуд.
Прочие: редко — головная боль, ощущение сильного сердцебиения.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Римекор не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Римекор не описано.
Особые указания
Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии.
На фоне лечения препаратом у больных с ИБС происходит существенное уменьшение суточной потребности в нитратах.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата не влияет на способность к занятиям потенциально опасными видами деятельности, требующей повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
При нарушениях функции почек
Препарат противопоказан к применению при почечной недостаточности (КК < 15 мл/мин).
При нарушениях функции печени
Препарат противопоказан к применению при выраженных нарушениях функции печени.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.
Описание препарата РИМЕКОР основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.