Пульмовент для ингаляций цена инструкция по применению

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость, практически без запаха.

0,261 мг ипратропия бромида моногидрата, что соответствует 0,250 мг ипратропия бромида безводного, в 1 мл раствора для ингаляций.

Вспомогательные вещества натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, хлористоводородная кислота концентрированная, вода очищенная.

Прочие средства ингаляционного применения для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Антихолинэргические средства.

Код ATX: R03BB01

Фармакологические свойства

У пациентов с обратимым бронхоспазмом, связанным с хронической обструктивной болезнью легких, значительное улучшение легочной функции достигается через 15 минут после введения препарата, максимальный эффект отмечается через 1 − 2 часа и продолжается в течение приблизительно 4 часов.

Ипратропия бромид не оказывает отрицательного воздействия на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.

Терапевтическое действие ПУЛЬМОВЕНТА® создается местным воздействием на дыхательные пути. Бронхолитический эффект и распределение препарата в организме не развиваются параллельно. Абсорбция − низкая. После ингаляции 10 − 30 % дозы оседает в легких. Большая часть дозы проглатывается и проходит через желудочно-кишечный тракт. Часть дозы, осевшая в легких, быстро поступает в систему кровообращения. Проглоченная часть дозы ипратропия бромида не оказывает существенного влияния на системное воздействие препарата.

Препарат минимально (менее 20 %) связывается с белками плазмы крови. Четвертичный амин ипратропия не проходит гематоэнцефалический барьер. После ингаляции около 77 % от системно доступной дозы метаболизируется путем сложноэфирного гидролиза (41 %) и конъюгации (36 %). Основные метаболиты, выводимые с мочой, плохо связываются с мускариновыми рецепторами и являются неэффективными.

ПУЛЬМОВЕНТ® назначается в качестве бронхолитического средства для поддерживающего лечения бронхоспазма, связанного с хронической обструктивной болезнью легких, включая хронический бронхит и эмфизему.

При одновременном применении с ингаляционными бета-адреномиметиками ПУЛЬМОВЕНТ® назначается для лечения острого бронхоспазма, связанного с хронической обструктивной болезнью легких, включая хронический бронхит и астму.

(24 капли = около 1 мл, 1 капля = около 0,0104 мг ипратропия бромида безводного).

Режим дозирования подбирается индивидуально. Ипратропия бромид не должен применяться чаще, чем через 6 часов у детей в возрасте до 5 лет. Во время лечения пациенты должны находиться под медицинским наблюдением. Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу ни при неотложном, ни при поддерживающем лечении.

Если лечение не приводит к значительному улучшению, или если состояние пациента ухудшается, необходимо обратиться к врачу для назначения новой схемы лечения. В случае острого или быстро ухудшающегося диспноэ (затруднения дыхания) следует немедленно обратиться к врачу.

Если врачом не назначено иначе, рекомендуются следующие режимы дозирования:

Поддерживающее лечение:

Взрослые (в том числе пожилые) и дети старше 12 лет:

по 1,0-2,0 мл (24 − 48 капель = 0,25 мг − 0,5 мг) 3 − 4 раза в день.

Максимальная суточная доза − 8,0 мл (2 мг).

Дети от 6 до 12 лет:

лечение следует проводить под медицинским наблюдением:

по 1,0 мл (24 капли = 0,25 мг) 3 − 4 раза в день.

Максимальная суточная доза − 4 мл (1 мг).

Дети до 6 лет:

лечение следует проводить под медицинским наблюдением:

по 0,4 − 1,0 мл (10 − 24 капель = 0,1 − 0,25 мг) 3 − 4 раза в день.

Максимальная суточная доза − 4 мл (1 мг).

Острый бронхоспазм:

Взрослые (в том числе пожилые) и дети старше 12 лет:

2,0 мл (48 капель = 0,5 мг); возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между ингаляциями определяется врачом.

ПУЛЬМОВЕНТ® может применяться совместно с ингаляционными бета- адреномиметиками.

Дети от б до 12 лет:

лечение следует проводить под медицинским наблюдением:

1,0 мл (24 капель = 0,25 мг); возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между ингаляциями определяется врачом.

ПУЛЬМОВЕНТ® может применяться совместно с ингаляционными бета- адреномиметиками.

Дети до 6 лет:

лечение следует проводить под медицинским наблюдением:

0,4 − 1,0 мл (10 − 24 капель = 0,1 − 0,25 мг); возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между ингаляциями определяется врачом.

ПУЛЬМОВЕНТ® может применяться совместно с ингаляционными бета- адреномиметиками.

Взрослым и детям старше 12 лет суточные дозы, превышающие 2 мг, а детям до 12 лет − суточные дозы, превышающие 1 мг, следует назначать только под наблюдением врача.

Дозирование может зависеть от способа ингаляции и вида небулайзера.

Продолжительность ингаляции может контролироваться по расходованию разведенного объема.

ПУЛЬМОВЕНТ® может применяться с использованием различных небулайзеров, имеющихся в продаже. При использовании централизованной кислородной системы раствор лучше применять при скорости потока 6-8 литров в минуту.

Рекомендуемую дозу препарата следует разбавить физиологическим раствором до получения объема 3 − 4 мл, залить в небулайзер и сделать ингаляцию. Препарат следует разбавлять физиологическим раствором каждый раз непосредственно перед использованием, а оставшийся после ингаляции раствор выливают.

ПУЛЬМОВЕНТ® можно комбинировать в одном ингаляторе с бета2-агонистами короткого действия для одновременного применения, если требуется их совместное применение. Раствор необходимо использовать как можно быстрее после смешивания и неиспользованный раствор выливают.

ПУЛЬМОВЕНТ® и ингаляционные растворы динатрия кромогликата, которые содержат консервант бензалкония хлорид, не следует применять одновременно в одном небулайзере, так как может образоваться осадок.

Многие из нижеперечисленных побочных действий могут быть обусловлены антихолинергическим свойствам ипратропия бромида. Как любое лекарственное средство, применяемое ингаляционно, ПУЛЬМОВЕНТ® может вызывать местное раздражение.

К наиболее частым нежелательным побочным эффектам относятся: головная боль, раздражение горла, кашель, сухость во рту, нарушение моторики желудочно-кишечного тракта (включая запор, диарею и рвоту), тошнота и головокружение.

Частота возникновения побочных действий указана как: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000).

Со стороны иммунной системы: нечасто − гиперчувствительность, анафилактические реакции, отек языка, губ и лица.

Со стороны нервной системы: часто − головная боль, головокружение.

Со стороны органа зрения: нечасто − нечеткое зрение, мидриаз, повышенное внутриглазное давление, глаукома, боль в глазу, появление ореола перед глазами, конъюнктивальная гиперемия, отек роговицы; редко − нарушение аккомодации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто − сердцебиение, суправентрикулярная тахикардия; редко − мерцательная аритмия, увеличение частоты пульса.

Со стороны дыхательной системы: часто − раздражение горла, кашель; нечасто − бронхоспазм, парадоксальный бронхоспазм, ларингоспазм, отек гортани, сухость в горле.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто − сухость во рту, тошнота, нарушение моторики желудочно-кишечного тракта; нечасто − диарея, запор, рвота, стоматит, отек слизистой полости рта.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто − сыпь, зуд, ангионевротический отек; редко − крапивница.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто − задержка мочи.

При появлении побочных эффектов необходимо отменить приём препарата. В случаях усугубления указанных в инструкции побочных эффектов или появления побочных эффектов, не упомянутых в инструкции, пациент должен быть предупрежден о необходимости проинформировать об этом лечащего врача.

− Повышенная чувствительность к атропину или его производным.

− Повышенная чувствительность к ипратропия бромиду или к другим компонентам препарата.

− Беременность (1 триместр).

Специфических симптомов передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения ПУЛЬМОВЕНТА®, появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия, такие как сухость во рту, парез аккомодации, увеличение частоты сердечных сокращений. Лечение симптоматическое.

Бета-адреномиметики и ксантиновые производные (например, теофиллин) могут усиливать бронходилатирующее действие ПУЛЬМОВЕНТА®.

Другие антихолинергические лекарственные средства, например, содержащие, пирензепин, могут усиливать действие ипратропия бромида и его побочные эффекты.

При использовании ПУЛЬМОВЕНТА® одновременно с ингаляционными бета- адреномиметиками у пациентов с закрытоугольной глаукомой может увеличиваться риск развития острого приступа глаукомы.

При ухудшении затруднения дыхания (развитии парадоксального бронхоспазма) во время ингаляции следует немедленно прекратить лечение и пересмотреть план терапии.

В редких случаях могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности немедленного типа после применения ипратропия бромида, которые могут проявиться в виде сыпи, крапивницы, ангионевротического отека, отека орофарингеальной области, бронхоспазма и анафилаксии.

Больные муковисцидозом имеют повышенную вероятность развития замедления моторики желудочно-кишечного тракта, поэтому ПУЛЬМОВЕНТ®, как и другие антихолинергические средства, таким пациентам следует применять с осторожностью.

Рекомендуется соблюдать осторожность при применении лекарственного средства пациентами, предрасположенными к развитию или с уже имеющейся закрытоугольной глаукомой, с обструкцией мочевыводящих путей и гиперплазией предстательной железы. Отмечались отдельные случаи офтальмологических осложнений (мидриаз, повышенное внутриглазное давление, закрытоугольная глаукома, боль в глазах), когда распыляемый ипратропия бромид отдельно или в комбинации с бета-адреномиметиком попадал в глаза. Боль или дискомфорт в глазах, нечеткое зрение, ореолы или цветные образы в сочетании с покраснением глаз в результате конъюнктивальной гиперемии или корнеального отека могут быть признаками закрытоугольной глаукомы. В случае развития любой комбинации этих симптомов следует начать лечение каплями, сужающими зрачок, и немедленно обратиться к офтальмологу.

Пациенты должны уметь правильно применять ПУЛЬМОВЕНТ® и соблюдать осторожность, чтобы не допускать попадания раствора в глаза. Пациентов, предрасположенных к развитию глаукомы, следует особо предупреждать о необходимости защиты глаз от попадания препарата.

Для ингаляции рекомендуется использовать небулайзеры с наконечником для рта. При использовании небулайзера с маской, следует использовать маску соответствующего размера.

ПУЛЬМОВЕНТ® содержит консервант − бензалкония хлорид и стабилизатор − динатрия эдетат, которые при ингаляции могут вызвать бронхоспазм у чувствительных пациентов с гиперактивностью дыхательных путей.

Беременность и кормление грудыо

Безопасность ипратропия бромида во время беременности у человека не установлена. При назначении ПУЛЬМОВЕНТА® во время возможной или подтвержденной беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от назначения лекарственного средства для матери и возможного риска для плода. Доклинические исследования не выявили эмбриотоксичного или тератогенного эффекта после ингаляционного введения ипратропия бромида в дозах, значительно превышающих рекомендованные для человека. Данные о проникновении ипратропия бромида в грудное молоко отсутствуют. Однако так как многие лекарственные средства выводятся с грудным молоком, следует с осторожностью назначать ПУЛЬМОВЕНТ® женщинам в период лактации.

Исследования на животных не продемонстрировали отрицательного воздействия на фертильность. Не установлено также влияния ипратропия бромида на фертильность человека.

Влияние на способность управления транспортными средствами и другими сложными механизмами

Исследований о влиянии лекарственного средства на способность управлять автомобилем и механизмами не проводились. Тем не менее, пациентов следует предупредить о возможности развития во время лечения ПУЛЬМОВЕНТОМ® таких побочных реакций, как головокружение, нарушение аккомодации, мидриаз и нечеткое зрение. Если у пациентов возникают перечисленные побочные действия лекарственного средства, то они должны воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, таких как управление автомобилем или использование механизмов, о чем должны быть предупреждены врачом.

Форма выпуска и упаковка

По 20,0 мл во флаконах из полиэтилентерефталата или стеклянные, укупоренных пробками-капельницами с крышками навинчиваемыми. Каждый флакон вместе с листком-вкладышем для потребителей помещен в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года. Срок годности указан на упаковке.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

После вскрытия флакона хранить не более 6 месяцев.

По рецепту.

Наименование и адрес производителя

ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22.

тел./факс: (017) 309 44 88, e-mail: ft@ft.by.

www.ft.by.

Источник

Форма выпуска, состав и упаковка

р-р д/ингаляций (0.5 мг+0.25 мг)/мл: фл. 20 мл
Рег. №: 20/09/2403 от 29.09.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Раствор для ингаляций в виде бесцветной или почти бесцветной прозрачной жидкости практически без запаха.

	1 мл
фенотерола гидробромид	0.5 мг
ипратропия бромид	0.25 мг
в виде ипратропия бромида моногидрата 0.261 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетат 0.5 мг, бензалкония хлорид 0.1 мг, хлористоводородная кислота концентрированная, вода очищенная.

20 мл — флаконы с капельницей (1) стеклянные с винтовой горловиной или из полиэтилентерефталата — пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата ПУЛЬМОВЕНТ^® КОМБИ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 15.03.2018 г.

Фармакологическое действие

Комбинированный бронхолитический препарат. Содержит два компонента, обладающих бронхолитической активностью: ипратропия бромид — м-холиноблокатор, и фенотерола гидробромид — бета₂-адреномиметик.

Ипратропия бромид является четвертичным производным аммония, обладающим антихолинергическими (парасимпатолитическими) свойствами. Бронходилатация при ингаляционном введении ипратропия бромида обусловлена, главным образом, местным, а не системным антихолинергическим действием. Ипратропия бромид тормозит рефлексы, вызываемые блуждающим нервом, противодействуя влияниям ацетилхолина — медиатора, высвобождающегося из окончаний блуждающего нерва. Антихолинергические средства предотвращают повышение внутриклеточной концентрации ионов кальция, что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с мускариновыми рецепторами, расположенными на гладких мышцах бронхов. Высвобождение ионов кальция опосредуется системой вторичных медиаторов, в число которых входит инозитола трифосфат и диацилглицерин. Ипратропия бромид не оказывает отрицательного влияния на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.

Фенотерол избирательно стимулирует β₂-адренорецепторы в терапевтической дозе. Стимуляция β₁-адренорецепторов происходит при применении фенотерола в высоких дозах. Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и противодействует развитию бронхоспастических реакций, обусловленных влиянием гистамина, метахолина, холодного воздуха и аллергенов (реакции гиперчувствительности немедленного типа). Сразу после введения фенотерол блокирует высвобождение медиаторов воспаления и бронхообструкции из тучных клеток. Кроме того, при применении фенотерола в более высоких дозах отмечалось увеличение мукоцилиарного клиренса.

Влияние препарата на сердечную деятельность, такое как увеличение частоты и силы сердечных сокращений, обусловлено сосудистым действием фенотерола, стимуляцией β₂-адренорецепторов сердца, а при применении в дозах, превышающих терапевтические, стимуляцией β₁-адренорецепторов. Как и при применении других бета-адренергических препаратов отмечалось удлинение интервала QT_c при применении в высоких дозах.

Наиболее частым нежелательным эффектом при применении агонистов β-адренорецепторов является тремор. В отличие от воздействия на гладкие мышцы бронхов к системному влиянию агонистов β-адренорецепторов может развиваться толерантность, однако клиническая значимость этого проявления не выяснена.

При совместном применении ипратропия бромида и фенотерола бронхорасширяющий эффект достигается путем воздействия на различные фармакологические мишени. Указанные вещества дополняют друг друга, в результате усиливается спазмолитический эффект на мышцы бронхов и обеспечивается большая широта терапевтического действия при бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся обструкцией дыхательных путей. Взаимодополняющее действие таково, что для достижения желаемого эффекта требуется более низкая доза бета-адренергического компонента, что позволяет индивидуально подобрать эффективную дозу при практически полном отсутствии побочных эффектов.

У пациентов с бронхоспазмом, связанным с ХОБЛ (хронический бронхит и эмфизема легких), значительное улучшение функции легких (увеличение OФВ₁ и пиковой скорости выдоха на 15% и более) отмечено в течение 15 мин, максимальный эффект достигался через 1-2 ч и продолжался у большинства пациентов до 6 ч после введения.

Фармакокинетика

Терапевтический эффект комбинации ипратропия бромида и фенотерола гидробромида является следствием местного действия в дыхательных путях. Отсутствуют доказательства того, что фармакокинетика комбинированного препарата отличается от таковой каждого из отдельных компонентов.

Ипратропия бромид

При ингаляционном пути введения для ипратропия бромида характерна крайне низкая абсорбция со слизистой оболочки дыхательных путей. Концентрация активного вещества в плазме находится на нижней границе определения, и измерить ее можно лишь при применении высоких доз активного вещества. После ингаляции в легкие обычно попадает (в зависимости от лекарственной формы и метода ингаляции) 10-30% вводимой дозы препарата. Большая часть дозы проглатывается и поступает в ЖКТ. Часть дозы препарата, попадающая в легкие, быстро достигает системного кровотока (в течение нескольких минут). Общая системная биодоступность ипратропия бромида, применяемого ингаляционно, составляет 7-28%.

Будучи производным четвертичного азота, плохо растворяется в жирах и слабо проникает через биологические мембраны. Не кумулирует. Ипратропия бромид связывается с белками плазмы в минимальной степени (менее чем на 20%).

Метаболизируется в печени. Известно до 8 метаболитов ипратропия, которые слабо связываются с мускариновыми рецепторами. Выводится преимущественно через кишечник, а также почками. Около 25% выводится в неизмененном виде, остальная часть — в виде многочисленных метаболитов.

Фенотерол

В зависимости от метода ингаляции и используемой ингаляционной системы около 10-30% активного вещества достигает нижних дыхательных путей, остальная часть депонируется в верхних дыхательных путях и проглатывается. В результате некоторое количество ингалируемого фенотерола попадает в ЖКТ. Всасывание носит двухфазный характер — 30% фенотерола быстро всасывается с Т_1/2 11 мин, 70% всасывается медленно с Т_1/2 120 мин. Не существует корреляции между концентрациями фенотерола в плазме крови, достигаемыми после ингаляции, и AUC. Длительный бронхорасширяющий эффект препарата после ингаляции, сравнимый с соответствующим эффектом, достигаемым после в/в введения, не поддерживается высокими концентрациями активного вещества в системном кровотоке. После введения внутрь всасывается около 60% фенотерола. Время достижения C_max в плазме крови — 2 ч.

Связывание с белками плазмы 40-55%. Фенотерол в неизмененном виде проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Метаболизируется в печени. Через 24 ч 60% введенной в/в дозы и 35% принятой внутрь дозы экскретируется с мочой. Эта доля активного вещества подвергается биотрансформации вследствие эффекта «первого прохождения» через печень, в результате чего биодоступность препарата после введения внутрь падает приблизительно до 1.5%. Этим объясняется то, что проглоченное количество препарата практически никак не сказывается на уровне активного вещества в плазме крови, достигаемом после ингаляции. Биотрансформация фенотерола у человека протекает преимущественно путем конъюгации с сульфатами в стенке кишечника.

Выводится почками и с желчью в виде неактивных сульфатных конъюгатов. При парентеральном введении фенотерол выводится соответственно трехфазной модели с Т_1/2 — 0.42 мин, 14.3 мин и 3.2 ч.

Показания к применению

Профилактика и симптоматическое лечение обструктивных заболеваний дыхательных путей с обратимой обструкцией дыхательных путей, таких как бронхиальная астма и, особенно, ХОБЛ, хронический бронхит с наличием эмфиземы легких или без нее.

Режим дозирования

Раствор для ингаляций

Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от остроты приступа. Лечение обычно начинают с наименьшей рекомендуемой дозы и прекращают после того как достигнуто достаточное уменьшение симптомов.

Лечение следует проводить под медицинским наблюдением (например, в условиях стационара). Лечение в домашних условиях возможно только после консультации с врачом в тех случаях, когда быстродействующий агонист β-адренорецепторов в низкой дозе недостаточно эффективен. Раствор для ингаляций может быть рекомендован пациентам, в случае, когда аэрозоль для ингаляций не может использоваться или при необходимости применения в более высоких дозах.

У взрослых (включая пожилых людей) и подростков старше 12 лет при острых приступах бронхоспазма в зависимости от тяжести приступа дозы могут варьировать от 1 мл (1 мл=20 капель) до 2.5 мл (2.5 мл=50 капель). В особо тяжелых случаях возможно применение препарата в дозах, достигающих 4 мл (4 мл=80 капель).

У детей в возрасте 6-12 лет при острых приступах бронхиальной астмы в зависимости от тяжести приступа дозы могут варьировать от 0.5 мл (0.5 мл=10 капель) до 2 мл (2 мл=40 капель).

У детей в возрасте до 6 лет (масса тела <22 кг) в связи с тем, что информация о применении препарата в этой возрастной группе ограничена, рекомендуется использование следующей дозы (только при условии медицинского наблюдения): 0.1 мл (2 капли) на кг массы тела, но не более 0.5 мл (10 капель).

Правила использования препарата

Раствор для ингаляций следует использовать только для ингаляций (с подходящим небулайзером) и не применять перорально.

Рекомендуемую дозу следует разводить 0.9% раствором натрия хлорида до конечного объема, составляющего 3-4 мл, и применять (полностью) с помощью небулайзера.

Раствор для ингаляций не следует разводить дистиллированной водой.

Разведение раствора следует осуществлять каждый раз перед применением; остатки разведенного раствора следует уничтожать.

Разведенный раствор следует использовать сразу после приготовления.

Длительность ингаляции можно контролировать по расходованию разведенного раствора.

Раствор для ингаляций можно применять с использованием различных коммерческих моделей небулайзеров. Доза, достигающая легких, и системная доза зависят от типа используемого небулайзера и могут быть выше, чем соответствующие дозы при использовании дозированного аэрозоля (что зависит от типа ингалятора). В тех случаях, когда имеется настенный кислород, раствор лучше всего применять при скорости потока 6-8 л/мин.

Необходимо следовать инструкции по применению, обслуживанию и чистке небулайзера.

Аэрозоль для ингаляций дозированный

Дозу устанавливают индивидуально.

Для купирования приступов взрослым и детям старше 6 лет назначают 2 ингаляционные дозы. Если в течение 5 мин не наступает облегчения дыхания, можно назначить еще 2 ингаляционные дозы.

Пациента следует информировать о немедленном обращении к врачу в случае отсутствия эффекта после 4 ингаляционных доз и необходимости дополнительных ингаляций.

Дозированный аэрозоль у детей следует применять только по назначению врача и под контролем взрослых.

Для длительной и прерывистой терапии назначают 1-2 ингаляции на 1 прием, до 8 ингаляций/сут (в среднем, 1-2 ингаляции 3 раза/сут).

При бронхиальной астме препарат должен использоваться только по мере необходимости.

Правила использования препарата

Пациента следует проинструктировать о правильном использовании дозированного аэрозоля.

Перед использованием дозированного аэрозоля в первый раз следует дважды нажать на дно баллончика.

Каждый раз при использовании дозированного аэрозоля необходимо соблюдать следующие правила.

1. Снять защитный колпачок.

2. Сделать медленный, глубокий выдох.

3. Удерживая баллон, обхватить губами мундштук. Баллон должен быть направлен дном вверх.

4. Производя максимально глубокий вдох, одновременно быстро нажать на дно баллона до освобождения 1 ингаляционной дозы. На несколько секунд задержать дыхание, затем вынуть мундштук изо рта и медленно выдохнуть. Повторить действия для получения 2-й ингаляционной дозы.

5. Надеть защитный колпачок.

6. Если аэрозольный баллон не использовался более 3 дней, перед применением следует однократно нажать на дно баллона до появления облака аэрозоля.

Баллон рассчитан на 200 ингаляций. Затем баллон следует заменить. Несмотря на то, что в баллоне может оставаться некоторое содержимое, количество лекарственного вещества, высвобождающегося при ингаляции, уменьшается.

Поскольку баллон непрозрачен, количество препарата в баллоне можно определить следующим образом: сняв пластмассовый мундштук с баллона, баллон погружают в емкость, наполненную водой. Количество препарата определяют в зависимости от позиции баллона в воде.

Следует очищать ингалятор, по крайней мере, 1 раз в неделю. Важно содержать мундштук ингалятора в чистоте, чтобы частицы лекарственного вещества не заблокировали высвобождение аэрозоля.

Во время очистки сначала снимают защитный колпачок и удаляют баллон из ингалятора. Через ингалятор пропускают струю теплой воды; необходимо убедиться в удалении препарата и/или видимой грязи. После очистки следует встряхнуть ингалятор и дать ему высохнуть на воздухе, не используя нагревательные приборы. Как только мундштук высохнет, вставить баллон в ингалятор и надеть защитный колпачок.

Содержимое баллона находится под давлением. Баллон нельзя вскрывать и подвергать и нагреванию выше 50°С.

Побочные действия

Частота побочных реакций определялась в соответствии с рекомендациями ВОЗ: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения; частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции.

Со стороны обмена веществ и питания: редко — гипокалиемия, метаболический ацидоз.

Нарушения психики: нечасто — нервозность; редко — чувство беспокойства, ментальные нарушения.

Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение, тремор.

Со стороны органа зрения: редко — глаукома, повышение внутриглазного давления, нарушения аккомодации, мидриаз, затуманивание зрения, боль в глазах, отек роговицы, гиперемия конъюнктивы, появление ореола вокруг предметов и цветных пятен перед глазами.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение систолического АД; редко — аритмия, фибрилляция предсердий, наджелудочковая тахикардия, ишемия миокарда, повышение диастолического АД.

Со стороны дыхательной системы: часто — кашель; нечасто — фарингит, дисфония; редко — бронхоспазм, раздражение глотки, отек глотки, ларингоспазм, парадоксальный бронхоспазм, сухость глотки.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто — рвота, сухость во рту, тошнота; редко — стоматит, глоссит, нарушения моторики ЖКТ, запор, диарея, отек полости рта.

Дерматологические реакции: редко — крапивница, кожная сыпь, кожный зуд, ангионевротический отек, гипергидроз.

Со стороны костно-мышечной системы: редко — мышечная слабость, миалгии, спазм мышц.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — задержка мочи.

Противопоказания к применению

Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; тахиаритмия; I и III триместры беременности; детский возраст до 6 лет (аэрозоль для ингаляций); повышенная чувствительность к фенотеролу и другим компонентам препарата; повышенная чувствительность к атропиноподобным препаратам.

С осторожностью: закрытоугольная глаукома, артериальная гипертензия, сахарный диабет, недавно перенесенный инфаркт миокарда (в течение последних 3 месяцев), заболевания сердца и сосудов (хроническая сердечная недостаточность, ИБС, аритмия, аортальный стеноз, выраженные поражения церебральных и периферических артерий), гипертиреоз, феохромоцитома, гиперплазия предстательной железы, обструкция шейки мочевого пузыря, муковисцидоз, II триместр беременности, период лактации, детский и подростковый возраст с 6 до 18 лет (аэрозоль для ингаляций).

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные доклинических исследований и опыт применения комбинации ипратропия бромида и фенотерола показывают, что компоненты препарата не оказывают негативного влияния при беременности. Следует учитывать возможность ингибирующего эффекта фенотерола на сократительную активность матки. Препарат противопоказан в I и III триместрах беременности (возможность ослабления родовой деятельности фенотеролом). Следует с осторожностью применять препарат во II триместре беременности.

Фенотерол выделяется с грудным молоком. Данных, подтверждающих, что ипратропия бромид проникает в грудное молоко, не получено. Применение препарата в период грудного вскармливания возможно только в случае, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Применение у детей

Аэрозоль для ингаляций противопоказан к применению в детском возрасте до 6 лет.

С осторожностью следует назначать препарат в форме аэрозоля для ингаляций пациентам в возрасте от 6 до 18 лет.

Особые указания

Пациента следует проинформировать о том, что в случае неожиданного быстрого усиления одышки (затруднения дыхания) следует немедленно обратиться к врачу.

Парадоксальный бронхоспазм

Препарат способен вызвать парадоксальный бронхоспазм, который может угрожать жизни. В случае развития парадоксального бронхоспазма применение препарата следует немедленно прекратить и перейти на альтернативную терапию.

Длительное применение

У пациентов с бронхиальной астмой препарат следует применять только по мере необходимости. У пациентов с легкой формой ХОБЛ симптоматическое лечение может оказаться предпочтительнее регулярного применения.

У пациентов с бронхиальной астмой следует помнить о необходимости проведения или усиления противовоспалительной терапии для контроля воспалительного процесса дыхательных путей и течения заболевания.

Регулярное применение возрастающих доз препаратов, содержащих бета₂-адреномиметики, для купирования бронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции увеличение дозы бета₂-агонистов больше рекомендуемой в течение длительного времени не только не оправдано, но и опасно. Для предотвращения угрожающего жизни ухудшения течения заболевания следует рассмотреть вопрос о пересмотре плана лечения пациента и адекватной противовоспалительной терапии ингаляционными кортикостероидами.

Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с препаратом только под медицинским наблюдением.

Нарушения со стороны органа зрения

Препарат следует назначать с осторожностью пациентам, предрасположенным к развитию закрытоугольной глаукомы. Известны отдельные сообщения об осложнениях со стороны органа зрения (например, повышение внутриглазного давления, мидриаз, закрытоугольная глаукома, боль в глазах), развившихся при попадании ингаляционного ипратропия бромида (или ипратропия бромида в сочетании с агонистами β₂-адренорецепторов) в глаза. Симптомами острой закрытоугольной глаукомы могут быть боль или дискомфорт в глазах, затуманивание зрения, появление ореола у предметов и цветных пятен перед глазами в сочетании с отеком роговицы и покраснением глаз, вследствие конъюнктивальной инъекции сосудов. Если отмечается любое сочетание этих симптомов, показано применение глазных капель, снижающих внутриглазное давление, и немедленная консультация специалиста. Пациентов следует проинструктировать о правильном применении ингаляционного раствора. Для предупреждения попадания раствора в глаза рекомендуется, чтобы раствор, используемый с помощью небулайзера, вдыхался через мундштук. При отсутствии мундштука следует использовать плотно прилегающую к лицу маску. Особенно тщательно следует заботиться о защите глаз пациентам, предрасположенным к развитию глаукомы.

Системные эффекты

При таких заболеваниях, как недавно перенесенный инфаркт миокарда, сахарный диабет с неадекватным гликемическим контролем, тяжело протекающие органические заболевания сердца и сосудов, гипертиреоз, феохромоцитома или обструкция мочеиспускательных путей (например, при гиперплазии предстательной железы или обструкции шейки мочевого пузыря), препарат следует назначать только после тщательной оценки соотношения риск/польза, особенно при применении в дозах, превышающих рекомендуемые.

Влияние на сердечно-сосудистую систему

В постмаркетинговых исследованиях отмечались редкие случаи возникновения ишемии миокарда при приеме агонистов β-адренорецепторов. Пациентов с сопутствующими серьезными заболеваниями сердца (например, ИБС, аритмиями или выраженной сердечной недостаточностью) получающих препарат, следует предупреждать о необходимости обращения к врачу в случае появления болей в сердце или других симптомов, указывающих на ухудшение заболевания сердца. Необходимо обращать внимание на такие симптомы, как одышка и боль в груди, т.к. они могут быть как сердечной, так и легочной этиологии.

Гипокалиемия

При применении агонистов β₂-адренорецепторов может возникать гипокалиемия.

У спортсменов применение препарата, в связи с наличием в его составе фенотерола, может приводить к положительным результатам тестов на допинг.

Вспомогательные вещества

Препарат в форме аэрозоля для ингаляций содержит консервант, бензалкония хлорид, и стабилизатор — динатрия эдетат дигидрат. Во время ингаляции эти компоненты могут вызывать бронхоспазм у чувствительных пациентов с гиперреактивностью дыхательных путей.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и механизмами

Влияние препарата на способность к управлению автотранспортом и использованию механизмов специально не изучалось. Однако пациентам необходимо сообщить, что во время лечения препаратом возможно развитие таких нежелательных явлений, как головокружение, тремор, нарушение аккомодации, мидриаз, затуманивание зрения. Поэтому следует рекомендовать соблюдение осторожности во время управления автотранспортом или использования механизмов. Если пациенты испытывают указанные выше нежелательные ощущения, следует воздерживаться от таких потенциально опасных действий, как вождение транспортных средств или управление механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение других бета-адреномиметиков, антихолинергических препаратов и ксантиновых производных (например, теофиллина) могут усиливать бронхорасширяющее действие препарата.

Возможно значительное ослабление бронхорасширяющего действия препарата при одновременном назначении бета-адреноблокаторов.

Гипокалиемия, связанная с применением бета-адреномиметиков, может быть усилена одновременным применением ксантиновых производных, кортикостероидов и диуретиков. Этому факту следует уделять особое внимание при лечении пациентов с тяжелыми формами обструктивных заболеваний дыхательных путей.

Гипокалиемия может приводить к повышению риска возникновения аритмий у пациентов, получающих дигоксин. Кроме того, гипоксия может усиливать негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторирование концентрации калия в сыворотке крови.

Следует с осторожностью назначать бета₂-адреномиметики пациентам, получавшим ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты, т.к. эти препараты способны усиливать действие бета-адренергических средств.

Применение ингаляционных галогенизированных анестетиков, например, галотана, трихлорэтилена или энфлурана, может усилить влияние бета-адренергических средств на сердечно-сосудистую систему.

Совместное применение препарата с кромоглициевой кислотой и/или ГКС увеличивает эффективность терапии.

Источник

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Активное вещество

Ипратропия бромид

от 8.62 руб.

Недоступно к реализации в

интернет-аптеке

Доступно к резервированию

Описание товара

Характеристики

Документы

Ипратропия бромид является четвертичным производным аммония с антихолинэргическими (парасимпатолитическими) свойствами. Антихолинэргические средства предотвращают повышение внутриклеточной концентрации Са++, которое вызывается взаимодействием ацетилхолина с мускариновым рецептором гладких мышц бронхов. Их расслабление, наступающее после ингаляции ипратропия бромида, вызвано местными концентрациями лекарственного средства, достаточными для антихолинэргического действия на гладкие мышцы бронхов.
У пациентов с обратимым бронхоспазмом, связанным с хронической обструктивной болезнью легких, значительное улучшение легочной функции достигается через 15 минут после введения препарата, максимальный эффект отмечается через 1 -2 часа и продолжается в течение приблизительно 4 часов.
Показания к применению:
назначается в качестве бронхолитического средства для поддерживающего лечения бронхоспазма, связанного с хронической обструктивной болезнью легких, включая хронический бронхит и эмфизему.
При одновременном применении с ингаляционными бета-адреномиметиками назначается для лечения острого бронхоспазма, связанного с хронической обструктивной болезнью легких, включая хронический бронхит и астму.

Производитель:	Фармтехнология Минск Беларусь
Поставщики:	ООО»Фармтехнология»
Страна:	Беларусь
Активное вещество:	Ипратропия бромид
Дозировка:	0,25мг/мл
Форма выпуска:	р-р для ингаляций
Количество в упаковке:	1
Условия отпуска:	по рецепту
Условия хранения:	Согласно листку-вкладышу (инструкции по медицинскому применению)

Арт.: 100049.0

Фортива Мед Беларусь

от 8.39 руб.

Арт.: 32262.0

Boehringer Ingelheim International GmbH,Германия manufactured by Istituto de Angeli S.R.L. Италия

Ипратропия бромид является четвертичным производным аммония, обладает антихолинергическими (парасимпатолитическими) свойствами. Доклинические исследования …

от 11.95 руб.

Арт.: 32312.0

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Германия

от 17.60 руб.

Арт.: 83540.0

Laboratorio Aldo-Union S.L. Испания

Ипратропия бромид является четвертичной аммониевой солью, которая блокирует мускариновые холинергические рецепторы, что приводит к снижению образования цик…

от 18.03 руб.

Источник

Пульмовент – раствор бронхолитического действия, который применяется для ингаляций в лечении хронических заболеваний дыхательных путей и острых приступов спазмов. Допускается использование препарата в педиатрической практике, но только с 5-летнего возраста. Побочные эффекты фиксируются крайне редко, часто носят временный характер, передозировка априори невозможна, если строго соблюдаются назначения врача.

Ориентировочно назначаются ингаляции с раствором Пульмовент по 1-2 мл на процедуру по 3-4 раза в день, детям до 12 лет уменьшают дозу в два раза. Для купирования острого приступа удушья проводится две ингаляции подряд по 2 мл препарата с перерывом в 30-60 минут.

Описание препарата Пульмовент

Пульмовент – раствор для ингаляций бесцветный, практически прозрачный, не имеющий выраженного запаха. Относится к категории бронхолитических препаратов, основным действующим веществом является ипатропия бромида моногидрат, к вспомогательным относятся:

вода очищенная;
хлорид натрия;
хлорид бензалкония;
динатрия эдетат;
кислота хлористоводородная.

Производится препарат фирмой «Фармтехнология» (ООО) из Республики Беларусь. Раствор обладает выраженными преимуществами перед другими препаратами идентичного фармакологического действия:

отсутствие привыкания даже при длительной терапии;
максимально быстро снимает бронхиальный спазм;
не провоцирует недостаток кислорода в клетках организма;
не снижает чувствительность слизистой дыхательных путей даже у пациентов пожилого возраста;
не способен проникнуть сквозь гематоэнцефалитный барьер;
не оказывает системного воздействия.

Показания к Пульмовент Комби

Пульмовент Комби (второе название раствора для ингаляций) показан к применению при:

хронический бронхит, эмфизема и другие заболевания бронхов хронического, обструктивного характера;
бронхоконстрикция, если она спровоцирована табачным дымом, аллергическими агентами, инфекционными заболеваниями;
бронхоспазмах на фоне панической атаки или приступа вегето-сосудистой дистонии;
бронхиальной астме, даже если она протекает вкупе с сердечной недостаточностью.

Препарат может использоваться в качестве скорой помощи при остром развитии бронхоспазма, но чаще врачи его назначают для длительной терапии, когда у пациента отмечается сужение бронхов и их гиперреактивность.

Противопоказания к Пульмовент раствору для ингаляций

Раствор для ингаляций Пульмовент категорически противопоказан при:

индивидуальной непереносимости или чрезмерной чувствительности к основному или вспомогательным компонентам;
аллергическая реакция на атропин и препараты со схожим составом в анамнезе;
диагностированная глаукома закрытоугольного типа;
возраст пациента младше 5 лет;
патологии сердечно-сосудистой системы, при которых нельзя допускать учащение сердцебиения (ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность, аритмия мерцательного типа).

Условным противопоказанием считается первый триместр беременности – препарат может быть назначен врачом только в том случае, если существует реальная опасность для жизни женщины.

Пульмовент Комби: инструкция, дозировка

Для выполнения ингаляции раствором Пульмовент Комби по инструкции понадобится небулайзер компрессорного типа. В специальной емкости прибора должно находиться лекарственное средство, которое предварительно разводится физраствором в равных пропорциях, общий объем не должен превышать 4 мл (2 мл препарата + 2 мл физраствора). Но конкретная дозировка рассчитывается в строго индивидуальном порядке и специалистом, который учтет:

возраст больного;
тяжесть течения заболевания;
тип патологии;
общее состояние здоровья пациента.

Во время ингаляции можно использовать маску или специальный наконечник-трубку, второе предпочтительнее – не будет контакта лекарственного вещества с кожей лица и слизистой глазных яблок.

Продолжительность 1 процедуры составляет максимум 10 минут, перед каждой ингаляцией лекарственный раствор готовится новый.

Если ингаляции будут проводиться в домашних условиях, то нужно запомнить всего 2 расчета – в 1 мл раствора содержится 0,25 мг действующего вещества, в этом же объеме находится 24 капли раствора. Ориентировочные дозировки для лечения взрослых и подростков старше 12 лет:

полноценная терапия (плановая, длительная) – 1-2 мл на одну процедуру с повтором 3-4 раза в сутки;
купирование острого приступа бронхоспазма (удушья) – 2,0 на одну ингаляцию, повтор через 30-60 минут в такой же дозировке.

Если пациент нуждается в назначении больших дозировок, то терапию проводят в условиях стационара под постоянным контролем со стороны медицинских работников.

Подготовка к процедуре

К процедуре нужно подготовить пациента:

взрослым поесть за 2 часа до начала ингаляции, не заниматься физкультурой или тяжелой работой, успокоиться и восстановить дыхание, а если необходимо, то тщательно откашляться;
детям – принять пищу за 2 часа до ингаляции, за 60-30 минут дать ребенку попить. успокоить его, снять приступ истерики и плача, постараться добиться ровного, спокойного дыхания.

Маленьким детям можно заранее включать небулайзер, чтобы он привык к его характерному шуму и не боялся его.

Можно ли раствор для ребенка

Для ребенка раствор Пульмовент применяется только с 5-летнего возраста и после назначений врача, под его контролем. Ориентировочная дозировка препарата в педиатрической практике:

при плановом лечении заболеваний дыхательной системы – 1 мл раствора 3-4 раза в сутки;
для купирования острого приступа удушья – 1 мл препарата с повторной манипуляцией в такой же дозе через 30-50 минут.

Педиатры настаивают, чтобы ингаляции рассматриваемым средством проводились с временным промежутком в 6 часов. В период проведения ингаляционной терапии нужен контроль за состоянием ребенка врача, потому что возможно внезапное присоединение дыхательной недостаточности и развитие стремительной аллергической реакции без предпосылок к этому.

Разрешен ли при беременности, лактации

При беременности Пульмовент разрешен к применению, но только со второго триместра и после назначений врача. Во время лактации стоит отказаться от подобных лечебных манипуляций, но если врач посчитает риск для жизни матери слишком высоким, то он назначит единичные ингаляции (например, при удушье) с уменьшенной дозировкой лекарственного препарата.

Возможные осложнения

В качестве возможных осложнений после применения раствора для ингаляций Пульмовент врачи выделяют:

нарушение зрения;
постоянная сухость во рту;
расстройство пищеварения – тошнота, кишечные колики;
кашель сухой приступообразный;
головные боли и легкие головокружения.

Перечисленные побочные эффекты считаются легкими, они могут самостоятельно исчезнуть уже после 2-3 манипуляции, но при их сохранении на протяжении 2 суток терапии нужно обратиться к врачу для коррекции схемы лечения. Отменяют препарат только в случае появления более тяжелых осложнений – ларингоспазм, сердечная аритмия, рвота, интенсивная крапивница.

Передозировка

Максимальная суточная доза препарата для взрослых составляет 8 мл, для детей старше 6 лет – 4 мл. При превышении указанного объема возможно появление классических побочных эффектов, но более выраженных, интенсивных.

Меры предосторожности к ингаляциям с Пульмовентом

Ингаляции с Пульмовентом должны проводиться с соблюдением некоторых мер предосторожности:

возможно выраженное ухудшение дыхания – при первых симптомах нужно прекратить процедуру;
при аллергии на любой раздражитель в анамнезе возможно стремительное развитие анафилактического шока – требуется контроль во время процедуры медицинского работника;
при муковисцидозе возможно замедление желудочно-кишечной моторики;
нельзя допускать попадания препарата в глаза;
предпочтительней для ингаляции использовать не маску, а наконечник в рот;
возможно появление головокружения во время терапии, поэтому нужно отказаться от управления автомобиля.

Пульмовент раствор для ингаляций: цена

Цена раствора Пульмовент для ингаляций составляет в среднем 300 рублей за упаковку в 10 ампул по 2 мл каждая.

Аналоги препарата

Самым дешевым аналогом рассматриваемого препарата является Ипратромиум-Натив, который идентичен по составу и оказываемому фармакологическому действию. Стоимость аналога составляет 186 рублей за упаковку в 10 ампул по 2 мл. Еще один абсолютный аналог Пульмовента – Тиотропиум-Натив, который отличается высокой ценой в 1290 рублей за такой же объем. Замена рассматриваемого препарата должна быть согласована с лечащим врачом.

Пульмовент – раствор для ингаляций белорусского производства, который обладает выраженным бронхолитическим действием и может применяться для лечения острых и хронических заболеваний органов дыхания в пожилом возрасте и у детей старше 5 лет. Побочные эффекты фиксируются редко, передозировка, при соблюдении инструкции, невозможна, а лечебный эффект проявляется после первой манипуляции.

Источник

Лекарственный препарат Пульмовент® содержит ипратропия бромид, который оказывает антихолинергическое действие, в результате которого происходит расширение бронхов. Расширение бронхов способствует облегчению отхождения скопившейся в их просвете мокроты.

Перед началом применения лекарственного препарата Пульмовент^® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

При вдыхании ипратропия бромида иногда могут возникать аллергические реакции, такие как крапивница (быстрое появление зудящих, приподнятых над кожей высыпаний), ангионевротический отек (отек гортани, голосовой щели, лица, губ, глотки и/или языка, способный привести к затруднению дыхания вследствие ухудшения проходимости дыхательных путей, к затруднению глотания или к ухудшению способности говорить), сыпь, бронхоспазм (затруднение дыхания, может сопровождаться одышкой, свистящим дыханием), отек ротоглотки и другие реакции.

Как и другие лекарственные препараты для ингаляционного применения, препарат Пульмовент^® может привести к развитию парадоксального бронхоспазма, что может быть опасно для жизни, поэтому в случае внезапного быстрого усиления одышки немедленно прекратите применение препарата и обратитесь за медицинской помощью.

Перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом при наличии у Вас следующих симптомов или состояний:

муковисцидоз (наследственное нарушение функции желез внутренней секреции): могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства;
глаукома либо предрасположенность к развитию глаукомы;
ранее существовавшая обструкция мочевыводящих путей (например, гиперплазия предстательной железы или сужение шейки мочевого пузыря);
почечная недостаточность;
печеночная недостаточность;
беременность, планирование беременности или кормление грудью.

В редких случаях при контакте препарата с глазами во время его ингаляции могут возникать осложнения со стороны органа зрения (а именно: расширение зрачка, повышение внутриглазного давления, возникновение приступа закрытоугольной глаукомы и боли в глазах). С целью предотвращения попадания препарата в глаза, применение мундштука предпочтительнее применения лицевой маски.

Признаки острой закрытоугольной глаукомы:

боль или дискомфорт в глазу/глазах;
затуманивание зрение;
появление ореола;
появление цветных пятен перед глазами;
покраснение глаз из-за сосудистой инъекции конъюнктивы и отека роговицы.

Дети

Применение лекарственного препарата Пульмовент^® в домашних условиях у детей возможно только по рекомендации врача и под наблюдением взрослых.

Сообщите своему лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты, в том числе, отпускаемые без рецепта врача. Это связано с тем, что Пульмовент^®может повлиять на действие некоторых других лекарств. Также некоторые другие лекарства могут повлиять на эффективность препарата Пульмовент^®.

Убедитесь, что Ваш лечащий врач знает, что Вы принимаете следующие лекарственные препараты:

другие антихолинергические лекарственные препараты, включая препараты для лечения ХОБЛ — хронической обструктивной болезни легких (например, тиотропий), синдрома раздраженного кишечника (например, мебеверин), недержания мочи (например, оксибутинин, солифенацин) или кашля (например, декстрометорфан);
препараты для лечения заболеваний органов дыхания, такие как бета-адреномиметики (например, сальбутамол) и производные ксантина (например, теофиллин или аминофиллин).

Если вы не уверены, применимо ли к вам что-либо из вышеперечисленного, поговорите со своим врачом перед применением препарата Пульмовент^®.

Препарат Пульмовент^® с пищей и напитками

Прием пищи или напитков не оказывает влияния на эффективность препарата.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не применяйте препарат Пульмовент® в период беременности или грудного вскармливания, если он не назначен Вам лечащим врачом.

Влияние ипратропия бромида на способность управлять транспортными средствами или другими движущимися механизмами не изучалось.

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или другими движущимися механизмами, поскольку в некоторых случаях могут возникать нежелательные реакции, такие как головокружение, расстройство фокусировки глаз на предметах (нарушение аккомодации), расширение зрачков (мидриаз) и помутнение зрения во время лечения ипратропия бромидом. При возникновении данных нежелательных реакций следует избегать потенциально опасных работ и действий, таких как управление транспортными средствами или другими движущимися механизмами.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

В 1 мл лекарственного препарата содержится 24 капли раствора для ингаляций.

Лечение острого приступа бронхоспазма

Если не назначено врачом иное, следует применять следующие рекомендации по дозированию:

Взрослые (включая пациентов пожилого возраста) и дети старше 12 лет

Разовая доза составляет 24-48 капель (0,25-0,5 мг ипратропия бромида) лекарственного препарата.

Дети в возрасте 6-12 лет включительно

Разовая доза – 24 капли (0,25 мг ипратропия бромида) лекарственного препарата.

Дети в возрасте до 6 лет

Применение лекарственного препарата у детей до 6 лет рекомендуется проводить под наблюдением медицинского персонала.

Разовая доза – 10-24 капли (0,1-0,25 мг ипратропия бромида) лекарственного препарата.

Поддерживающая терапия

Взрослые (включая пациентов пожилого возраста) и дети старше 12 лет

24-48 капель (0,25-0,5 мг ипратропия бромида) лекарственного препарата 3-4 раза в сутки.

Суточные дозы, превышающие 2 мг ипратропия бромида (более 192 капель или 8 мл препарата), для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет следует применять только под наблюдением врача.

Дети в возрасте 6-12 лет включительно

Возможно повторное применение разовой дозы (24 капли лекарственного препарата или 0,25 мг ипратропия бромида) до стабилизации состояния пациента. Кратность и интервалы между ингаляциями устанавливаются врачом.

Не следует превышать максимальную суточную дозу 1 мг ипратропия бромида, или 96 капель, или 4 мл раствора.

Дети в возрасте до 6 лет

Возможно повторное применение разовой дозы (10 — 24 капли лекарственного препарата или 0,1 – 0,25 мг ипратропия бромида) до стабилизации состояния пациента или до достижения максимальной суточной дозы ипратропия бромида 1 мг (96 капель или 4 мл лекарственного препарата). Интервалы между ингаляциями устанавливает врач, но они должны быть не менее 6 часов при применении у детей в данной возрастной группе.

Способ применения

Только для ингаляционного применения с использованием подходящего небулайзера после предварительного разведения в физиологическом растворе. Не следует принимать раствор внутрь.

Доза подбирается врачом индивидуально в зависимости от степени тяжести приступа. При подборе дозы на начальном этапе лечения пациент должен находиться под медицинским наблюдением.

Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу.

Оптимальным положением при проведении ингаляции является положение сидя или стоя.

Раствор для ингаляций Пульмовент^® можно применять с использованием различных моделей небулайзеров.

Необходимо соблюдать инструкции по использованию небулайзера (или другого устройства для распыления лекарственных препаратов).

При наличии предрасположенности к глаукоме необходимо применять меры для защиты глаз: рекомендуется использовать для вдыхания лекарственного препарата мундштук. Если применение мундштука невозможно, то можно использовать маску-распылитель, размер которой должен соответствовать размеру лица.

Приготовление раствора и правила проведения ингаляции лекарственного препарата

Лекарственный препарат Пульмовент^® нельзя разводить водой, в том числе дистиллированной.

Непосредственно перед каждым применением рекомендуемая доза лекарственного препарата должна быть разбавлена физиологическим раствором (0,9% раствор натрия хлорида) до общего объема 3-4 мл.

Продолжительность ингаляции можно контролировать объемом разбавления препарата физиологическим раствором.

Полученный после разбавления раствор заливают в небулайзер и ингалируют до полного купирования симптомов обострения или до полного потребления готового раствора.

Неиспользованные остатки готового раствора (разбавленного физиологическим раствором) не следует хранить для повторного использования, их следует утилизировать.

Продолжительность лечения устанавливается Вашим лечащим врачом и зависит от особенностей течения заболевания. Если Вы считаете, что действие лекарственного препарата слишком сильное или, наоборот, слабое, обратитесь к лечащему врачу за консультацией.

В случае, если применение лекарственного препарата не приводит к значительному улучшению или состояние продолжает ухудшаться, несмотря на проводимое лечение, необходимо проконсультироваться с врачом с целью коррекции плана лечения, включая, при необходимости, назначение других лекарственных препаратов (кортикостероидов, β₂-агонистов или теофиллинов).

В случае быстрого усиления одышки необходимо незамедлительно обратиться за медицинской помощью.

При необходимости совместного применения препарат Пульмовент^® можно смешивать с короткодействующими β₂-агонистами в одном контейнере для распыления и применять одновременно. Полученный раствор необходимо использовать сразу после смешивания. Не следует хранить неиспользованный раствор, его необходимо утилизировать.

Не следует смешивать в одном распылительном устройстве лекарственный препарат Пульмовент^® и раствор для ингаляций на основе натрия кромогликата, в связи с возможным образованием осадка.

Если Вы применили больше препарата Пульмовент^®, чем следовало

В случае если Вы применили большее количество лекарственного препарата Пульмовент^®, чем следовало, или при случайном проглатывании раствора, обратитесь к врачу или в ближайшее отделение скорой помощи/больницы. По возможности возьмите с собой упаковку с данным лекарственным препаратом и/или данный листок-вкладыш.

Возможные признаки передозировки: сухость во рту, нарушение зрения, увеличение частоты сердечных сокращений.

Если Вы забыли применить препарат Пульмовент^®

Если очередная ингаляция готового раствора препарата была пропущена, не применяйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную ингаляцию. Осуществите следующую ингаляцию в обычное время без учета пропущенной. При повторяющихся пропусках ингаляций существует риск усиления симптомов заболевания (в частности, затрудненного дыхания).

Если Вы прекратили применение препарата Пульмовент^®

Если Вы самостоятельно решите прекратить применение лекарственного препарата Пульмовент^®, Ваше состояние может ухудшиться. Поэтому не прекращайте применение препарата без консультации с врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно другим лекарственным препаратам препарат Пульмовент^® может вызывать нежелательные реакции, но они возникают не у всех.

Наиболее серьезные нежелательные реакции

Если Вы заметили у себя появление каких-либо из следующих реакций, возникающих нечасто (могут возникать менее чем у 1 из 100 человек), прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу:

анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности. Данные реакции возникают внезапно, в самое ближайшее время (несколько секунд, минут) после применения лекарственного препарата и могут быстро нарастать. Возможные проявления:
зудящая красная сыпь, сопровождающаяся воспалением кожи (крапивница);
иные разновидности сыпи;
отек гортани, голосовой щели, лица, губ, глотки и/или языка, способный привести к затруднению дыхания вследствие ухудшения проходимости дыхательных путей, к затруднению глотания или к ухудшению способности говорить;
спазм бронхов, приводящий к затруднению дыхания;
резкое снижение артериального давления, быстрый и слабый пульс;
боль в животе, тошнота, рвота или диарея;
головокружение, обморок или предобморочное состояние;
необъяснимая тревога, страх смерти;
ангионевротический отек – отек гортани, голосовой щели, лица, губ, глотки и/или языка, способный привести к затруднению дыхания вследствие ухудшения проходимости дыхательных путей, к затруднению глотания или к ухудшению способности говорить;
парадоксальный бронхоспазм – внезапное и быстрое ухудшение дыхания, несмотря на проводимое лечение.

Другие возможные нежелательные реакции

Частые нежелательные реакции (могут наблюдаться менее чем у 1 из 10 человек):

головная боль, головокружение;
кашель, раздражение горла;
сухость во рту, нарушение вкусовых ощущений, нарушение моторики желудочно-кишечного тракта, тошнота.

Нечастые нежелательные реакции (могут наблюдаться менее чем у 1 из 100 человек):

нечеткое зрение, расширение зрачков (мидриаз), повышенное внутриглазное давление (иногда с болью в глазах), появление цветных кругов вокруг предметов (зрительные ореолы), радужные круги, покраснение слизистой оболочки глаз (конъюнктивальная гиперемия), отек роговицы, глаукома;
ощущение сердцебиения, увеличение частоты сердечных сокращений (суправентрикулярная тахикардия);
спазм голосовой щели (ларингоспазм), отек гортани, сухость в горле;
запор, жидкий стул, боль в животе, рвота, воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит), отек слизистой полости рта;
сыпь на коже, зуд;
задержка мочи.

Редкие нежелательные реакции (могут наблюдаться менее чем у 1 из 1000 человек):

нарушение зрения (нарушение аккомодации);
нарушение ритма сердца (фибрилляция предсердий);
быстрое появление зудящих, приподнятых над кожей высыпаний (крапивница).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (https://www.rceth.by/). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранить при температуре не выше 25 0С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Приготовленный раствор следует сразу использовать, остатки приготовленного раствора не хранить. Неиспользованный приготовленный раствор следует утилизировать.

После вскрытия флакона хранить не более 6 месяцев.

Препарат Пульмовент® содержит в качестве действующего вещества ипратропия бромид.

В 1 мл раствора содержится 0,261 мг ипратропия бромида в виде моногидрата (что соответствует 0,25 мг ипратропия бромида).

Вспомогательные вещества:натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, хлористоводородная кислота концентрированная, вода очищенная.

В 1 мл лекарственного препарата содержится 0,1 мг консерванта бензалкония хлорида и 0,5 мг стабилизатора динатрия эдетата. Во время ингаляции эти компоненты могут вызывать бронхоспазм.

Внешний вид лекарственного препарата Пульмовент® и содержимое упаковки

Раствор для ингаляций.

Прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость. Практически без запаха.

По 20 мл во флаконы из литого коричневого стекла: флаконы-капельницы объемом 25 мл, укупоренные крышкой винтовой в комплекте с кольцом первого вскрытия/капельницей.

Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Источник

ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
Пульмовент

Лекарственная форма и ее описание:

прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость, практически без запаха.

Состав:
1 мл раствора для ингаляций содержит

Активное вещество: 0,261 мг ипратропия бромида могогидрата, что соответствует 0,250 мг ипратропия бромида безводного.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, хлористоводородная кислота концентрированная, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа:
Прочие средства ингаляционного применения для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Антихолинэргические средства.

Код АТХ: R03ВВ01

Фармакодинамика

Ипратропия бромид является четвертичным производным аммония с антихолинэргическими (парасимпатолитическими) свойствами. Доклинические исследования показали, что он тормозит рефлексы, опосредованные блуждающим нервом, противодействуя эффекту ацетилхолина — нейромедиатора, высвобождающегося из этого нерва. Антихолинэргические средства предотвращают повышение внутриклеточной концентрации Са++, которое вызывается взаимодействием ацутилхолина с мускариновым рецептором гладких мышц бронхов. Высвобождение Са++ опосредованно второй сигнальной системой, состоящей из ИФЗ (инозитолтрифосфат) и ДАГ (диацилглицерол). Бронходилатация, наступающая после ингаляции ипратропия бромида, вызвана местными концетрациями лекарственного средства, достаточными для антихолинэргического действия на гладкие мышцы бронхов, а не системными концентрациями препарата.

У пациентов с обратимым бронхоспазмом, связанным с хронической обструктивной болезнью легких, значительное улучшение легочной функции (увеличение ОФВ1 на 15% и более) достигается через 15 минут после введения препарата, максимальный эффект отмечается через 1-2 часа и продолжается в течение приблизительно 4 часов.

Фармакокинетика

Всасывание

Терапевтическое действие ПУЛЬМОВЕНТА создается местным воздействием на дыхательные пути. Бронхолитический эффект и распределение препарата в организме не развиваются параллельно.

Абсорбция — низкая. После ингаляции 10-30% дозы оседает в легких. Большая часть дозы проглатывается и проходит через желудочно-кишечный тракт.

Часть дозы, осевшая в легких, быстро поступает в систему кровообращения.

Кумулятивная почечная экскреция (0-24 часа) исходного соединения после ингаляционного введения ипратропия бромида составляет от 3 до 13%. на основании приведенных данных общая системная биодоступность ингаляционной дозы ипратропия бромида составляет от 7 до 28%.

Проглоченная часть дозы ипратропия бромида не оказывает существенного влияния на системное воздействие препарата.

Распределение

Препарат минимально (менее 20%) связывается с белками плазмы крови. Четвертичный амин ипратропия не проходит гематоэнуефалический барьер.

Метаболизм

Общий клиренс ипратропия составляет 2,3 л/мин, почечный клиренс — 0,9 л/мин. После ингаляции около 77% от системно допустимой дозы метаболируется путем сложноэфирного гидролиза (41%) и конъюгации (36%).

Выведение

После ингаляции кумулятивная почечная экскреция (6 дней) радиоактивности, связанной с препеператом (включая исходное соединение и все метаболиты), составляет 3,2%; общая радиоактивность, выводимая с калом, составляет 69,4%. Период полувыведения связанной с препаратом радиоактивности (исходное соединение и метаболиты) составляет 3,2 часа. Основные метаболиты, выводимые с мочой, плохо связываются с мускариновыми рецепторами и является неэффективными.

Показания к применению

ПУЛЬМОВЕНТ назначается в качестве бронхолитического средства для поддерживающего лечения бронхоспазма, связанного с хронической обструктивной болезнью легких, включая хронический бронхит и эмфизему.

При одновременном применении с ингаляционными бета-адреномиметиками ПУЛЬМОВЕНТ назначается для лечения осторого бронхоспазма, связанного с обструктивной болезненью легких, включая хронический бронхит и астму.

Способ применения и дозы

(24 капли = около 1 мл, 1 капля = около 0,0104 мг ипратропия бромида безводного).

Если лечение не приводит к значительному улучшению, или если состояние пациента ухудшается, необходимо обратиться к врачу для назначения новой схемы лечения. В случае острого или быстрого ухудшающего диспноэ (затруднения дыхания) следует немедленно обратиться к врачу.

Если врачом не назначено иначе, рекомендуются следующие режимы дозирования.

Поддерживающее лечение:

Взрослые (в том числе пожилые) и дети старше 12 лет:

по 1,0-2,0 мл (24-48 капель=0,25 мг — 0,5 мг) 3-4 раза в день.

Максимальная суточная доза — 8,0 мл (2 мг).

Дети от 6 до 12 лет:

лечение следует проводить под медицинским наблюдением:

по 1,0 мл (24 капель=0,25 мг) 3-4 раза в день.

Максимальная суточная доза — 4,0 мл (1 мг).

Дети до 6 лет:

лечение следует проводить под медицинским наблюдением:

по 0,4-1,0 мл (10-24 капель=0,1-0,25 мг) 3-4 раза в день.

Максимальная суточная доза — 4,0 мл (1 мг).

Острый бронхоспазм:

Взрослые (в том числе пожилые) и дети старше 12 лет:

по 2,0 мл (48 капель=5 мг — 0,5 мг); возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между ингаляциями определяется врачом.

ПУЛЬМОВЕНТ может применяться совместно с ингаляционными бета-адреномиметиками.

Дети от 6 до 12 лет:

лечение следует проводить под медицинским наблюдением:

по 1,0 мл (24 капель=0,25 мг); возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между ингаляциями определяется врачом.

ПУЛЬМОВЕНТ может применяться совместно с ингаляционными бета-адреномиметиками.

Дети до 6 лет:

лечение следует проводить под медицинским наблюдением:

по 0,4-1,0 мл (10-24 капель=0,1-0,25 мг); возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между ингаляциями определяется врачом.

ПУЛЬМОВЕНТ может применяться совместно с ингаляционными бета-адреномиметиками.

Взрослым и детям старше 12 лет суточные дозы, превышающие 2 мг, а детям до 12 лет — суточные дозы, превышающие 1 мг, следует назначать только под наблюдением врача.

Дозирование может зависеть от способа ингаляции и вида небулайзера.

Продолжительность ингаляции может контролироваться по расходованию разведенного объема.

ПУЛЬМОВЕНТ может применяться с использованием различных небулайзеров, имеющихся в продаже, при использовании централизованной кислородной системы раствор лучше применять при скорости потока 6-8 литров в минуту.

Рекомендуемую дозу препарата следует разбавить физиологическим раствором до получения объема 3-4 мл, залить в небулайзет и сделать ингаляцию. Препарат следует разбавлять физиологическим раствором каждый раз непосредственно перед использованием, а оставшийся после ингаляции раствор выливают.

ПУЛЬМОВЕНТ можно комбинировать в одном ингаляторе с бета2-агонистами короткого действия для одновременного применения, если требуется их совместное применение. Раствор необходимо использовать как можно быстрее после смешивания и неиспользованный раствор выливают.

ПУЛЬМОВЕНТ и ингаляционные растворы динатрия кромогликата, которые содержат консервант бензалкония хлорид, не следует применять одновременно в одном небулайзере, так как может образоваться осадок.

Побочное действие

Многие из нижеперечисленных побочных действий могут быть обусловлены антихолинергическим свойствами ипратропия бромида. Как любое лекарственное средство, применяемое ингацяционно, ПУЛЬМОВЕНТ может вызывать местное раздражение.

Частота возникновения побочных реакций указана как: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000).

Со стороны иммуной системы: нечасто — гиперчувствительность, анафилактические реакции, отек языка, губ и лица.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение.

Со стороны органа зрения: нечасто — нечеткое зрение, мидриаз, повышенное внутриглазное давление, глаукома, боль в глазу, появление ореола перед глазами. конъюнктивальная гиперемия, отек роговицы; редко — нарушение аккомодации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — скрдцебиение, суправентрикулярная тахикардия; редко — мерцательная аритмия, увеличение частоты пульса.

Со стороны дыхательной системы: часто — раздражение горла, кашель; нечасто — бронхоспазм, парадоксальный бронхоспазм, ларингоспазм, отек гортани, сухость в горле.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — сухость во рту, тошнота, нарушение моторики желудочно-кишечного тракта; нечасто — диарея, запор, рвота, стоматит, отек слизистой полости рта.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, зуд, ангионевротический отек; редко — крапивница.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — задержка мочи.

При появлении побочных эффектов необходимо отменить прием препарата. В случаях усугубления указанных в инструкции побочных эффектов или появления побочных эффектов, не упомянутых в инструкции, пациент должен быть предупрежден о необходимости проинформировать об этом лечащего врача.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к атропину или его производным;

— повышенная чувствительность к ипратропия бромиду или к другим компонентам препарата;

— беременность (1 триместр).

Передозировка

Специфических симптомов передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения ПУЛЬМОВЕНТА, появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незнчительные проявления системного антихолинергического действия, такие как сухость во рту, парез аккомодации, увеличение частоты сердечных сокращений. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Бета-адреномиметики и ксантиновые производные (например, теофиллин) могут усиливать бронходилатирующее действие ПУЛЬМОВЕНТА.

При использовании ПУЛЬМОВЕНТА обновременно с ингаляционными бета-адреномиметиками у пациентов с закрытоугольной глаукомой может увеличиваться риск развития острого приступа глаукомы.

Особые указания

Больные муковисцидозом имеют повышенную вероятность развития замедления моторики желудочно-кишечного тракта, поэтому ПУЛЬМОВЕНТ, как и другие антихолинергические средства, такими пациентам следует применять с осторожностью.

Рекомендуется соблюдать осторожность при применении лекарственного средства пациентам, предрасположенными к развитию или с уже имеющейся закрытоугольной глаукомой, с обструкцией мочевыводящих путей и гиперплазией предстательной железы.

Отмечались отдельные случаи офтальмологических осложнений (мидриаз, повышенное внутриглазное давление, закрытоугольная глаукома, боль в глазах), когда распыляемый ипратропия бромид отдельно или в комбинации с бета-адреномиметиком попадал в глаза.

Боль или дискомфорт в глазах, нечеткое зрение, ореолы или цветные образы в сочетании с покраснением глаз в результате конъюнктивальной гиперемиии или корнеального отека могут быть признаками закрытоугольной глаукомы. В случае развития любой комбинации этих симптомов следует начать лечение каплями, сужающими зрачок, и немедленно обратиться к офтальмологу.

Пациенты должны уметь правильно применять ПУЛЬМОВЕНТ и соблюдать осторожность, чтобы не допускать попадания раствора в глаза. Пациентов, предрасположенных к развитию глаукомы, следует сосбо предупреждать о необходимости защиты глаз от попадания препарата.

Для ингаляций рекомендуется использовать небулайзеры с наконечниками для рта. При использовании небулайзера с маской, следует использовать маску соответствующего размера.

ПУЛЬМОВЕНТ содержит консервант — бензалкония хлорид и стабилизатор — динария эдетат, которые при ингаляции могут вызвать бронхоспазм у чувствительных пациентов с гиперактивностью дыхательных путей.

Если у пациента имеется какое-либо сопутствующее заболевание, то он должен сообщить об этом врачу и проконсультироваться с ним.

Применение в период беременности и кормления грудью

Безопасность ипратропия бромида во время беременности у человека не установлена. При назначении ПУЛЬМОВЕНТА во время возможнойй или подтвержденной беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от назначения лекарственного средства для матери и возможного риска для плода. Доклинические исследвания не выявили эмбриотоксичного или тератогенного эффекта после ингаляционного введения ипратропия бромида в дозах, значительно превышающих рекомендованные для человека.

Данные о проникновении ипратропия бромида в грудное молоко отсутствуют. Однако так как многие лекарственные средства выводятся с грудным молоком, следует с осторожностью назначать ПУЛЬМОВЕНТ женщинам в период лактации.

Исследования на животных не продемонстрироваали отрицательного воздействия на фертильсть. Не установлено также влияния ипратропия бромида на фертильность человека.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Исследования о влиянии лекарственного средства на способность управлять автомобилем и механизмами не проводились. Тем не менее, пациентов следует предупредить о возможности развития во время лечения ПУЛЬМОВЕНТОМ таких побочных реакций, как головокружение, нарушение аккомдации, мидриаз и нечеткое зрение. Если у пациентов возникают перечисленные побочные действия лекарственного средства, то они должны воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, таких как управление автомобилем или использование механизмов, о чем должны быть предупреждены врачом.

Форма выпуска:

Раствор для ингаляций по 20,0 во флаконах из полиэтилентерефталата или стеклянные, укупоренные пробками-капельницами с крышками навинчиваемыми. Каждый флакон вместе с листком-вкладышем для потребителей помещен в пачку из картона.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

2 года. Срок годности указан на упаковке.

Лекарство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.

Срок хранени после вскрытия флакона 6 месяцев.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту врача.

Наименование и адрес производителя

ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22.

Источник

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания к применению

Режим дозирования

Побочные действия

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Описание препарата Пульмовент

Показания к Пульмовент Комби

Противопоказания к Пульмовент раствору для ингаляций

Пульмовент Комби: инструкция, дозировка

Подготовка к процедуре

Можно ли раствор для ребенка

Разрешен ли при беременности, лактации

Возможные осложнения

Передозировка

Меры предосторожности к ингаляциям с Пульмовентом

Пульмовент раствор для ингаляций: цена

Аналоги препарата

Это тоже интересно: