Проноран® (Pronoran®)
💊 Состав препарата Проноран®
✅ Применение препарата Проноран®
Описание активных компонентов препарата
Проноран®
(Pronoran®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.06
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Проноран® |
Таб. с контролируемым высвобождением, покр. оболочкой, 50 мг: 29 или 30 шт. рег. №: П N015516/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Проноран®
Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, красного цвета, круглые, двояковыпуклые; допускается незначительная неоднородность окрашивания, степени глянцевости и наличие незначительных вкраплений.
Вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон K-30, тальк.
Оболочка: кармеллоза натрия, полисорбат 80, краситель пунцовый [Понсо 4R], повидон K-30, натрия гидрокарбонат, кремния диоксид коллоидный, сахароза, тальк, титана диоксид, воск пчелиный белый.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные с контролем первого вскрытия (при необходимости).
29 шт. — блистеры (1) — пачки картонные с контролем первого вскрытия (при необходимости).
30 шт. — блистеры (1) — пачки картонные с контролем первого вскрытия (при необходимости).
Фармакологическое действие
Противопаркинсоническое средство. Механизм действия связан со стимуляцией допаминовых рецепторов преимущественно в ядрах экстрапирамидной системы. Увеличивает кровоснабжение тканей и стимулирует передачу нервных импульсов, что способствует улучшению мозгового метаболизма.
Оказывает вазодилатирующее действие, обусловленное влиянием на допаминовые рецепторы, расположенные в гладкой мускулатуре периферических сосудов.
Фармакокинетика
После приема внутрь пирибедил быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы среднее. Плазменная элиминация пирибедила носит двухфазный характер и состоит из первоначальной фазы и второй более медленной фазы, приводящей к поддержанию устойчивой концентрации пирибедила в плазме крови в течение более чем 24 ч. Пирибедил интенсивно метаболизируется в печени и выводится главным образом почками: 75% абсорбированного пирибедила выводится почками в виде метаболитов.
Показания активных веществ препарата
Проноран®
Болезнь Паркинсона (как в виде монотерапии, так и в комбинации с леводопой), хронические нарушения когнитивной функции и нейросенсорный дефицит (в т.ч. расстройства внимания и памяти) при старческой деменции (в качестве дополнительной симптоматической терапии), перемежающаяся хромота вследствие облитерирующих заболеваний артерий нижних конечностей (в качестве дополнительной терапии), ишемические нарушения кровообращения глаза.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, реакции пациента на лечение, компонентов комбинированной терапии и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны психики: часто — спутанность сознания, возбуждение, галлюцинации (зрительные, слуховые, смешанные), исчезающие при отмене пирибедила; частота неизвестна — агрессия, бред, делирий.
Со стороны нервной системы: часто — головокружение, исчезающее при отмене пирибедила; редко — сонливость, в отдельных случаях — выраженная сонливость в дневное время суток, вплоть до внезапного засыпания; частота неизвестна — дискинезия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — гипотензия, ортостатическая гипотензия с потерей сознания или недомоганием или лабильностью АД.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, метеоризм (могут исчезать, особенно при подборе соответствующей индивидуальной дозы).
Расстройство привычек и влечений: у пациентов с болезнью Паркинсона, получающих терапию агонистами допамина, включая пирибедил, возможны патологическая склонность к азартным играм, усиление либидо и гиперсексуальность, навязчивое желание делать покупки и переедание/компульсивное переедание.
Прочие: частота неизвестна — периферические отеки.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к пирибедилу; коллапс, острая стадия инфаркта миокарда, совместный прием с нейролептиками (кроме клозапина); детский и подростковый возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Не рекомендуется применять у женщин с сохраненным детородным потенциалом, не использующих надежных мер контрацепции.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять при тяжелой печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять при тяжелой почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует назначать пожилым пациентам во избежание ухудшения течения сопутствующих заболеваний.
Особые указания
Известно, что агонисты допамина нарушают системную регуляцию АД, в результате чего может развиться ортостатическая гипотензия. Рекомендуется контролировать АД, особенно в начале лечения. Учитывая возраст популяции, получающей терапию пирибедилом, следует учитывать риск падений, которые могут быть вызваны внезапным засыпанием, артериальной гипотензией или спутанностью сознания.
Резкое прекращение терапии агонистом допаминергических рецепторов связано с риском развития ЗНС. Во избежание этого следует снижать дозу пирибедила постепенно, до полной отмены.
Пациенты, получающие пирибедил, должны находится под наблюдением для выявления развития расстройства поведения. Пациенты и их опекуны должны быть предупреждены о возможных симптомах расстройства привычек и влечений (склонность к азартным играм, усиление либидо и гиперсексуальность, навязчивое желание делать покупки и переедание/компульсивное переедание). При возникновении подобных симптомов необходимо рассмотреть вопрос о снижении дозы или постепенном прекращении терапии пирибедилом.
При возникновении таких симптомов как спутанность сознания, возбуждение, агрессия, необходимо рассмотреть вопрос о снижении дозы или постепенном прекращении терапии.
При возникновении таких симптомов, как бред, делирий и галлюцинации, необходимо рассмотреть вопрос о снижении дозы или постепенном прекращении терапии.
У пациентов с прогрессирующей болезнью Паркинсона на фоне приема препаратов леводопы в начале подбора дозы пирибедила может развиться дискенезия. В этом случае следует снизить дозу пирибедила.
Следует соблюдать осторожность при назначении пирибедила одновременно с другими лекарственными средствами, обладающими седативным действием.
Не следует употреблять алкоголь в период лечения пирибедилом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период применения пирибедила пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
В связи с взаимным антагонизмом между допаминергическими противопаркинсоническими препаратами и нейролептиками, одновременное назначение с нейролептиками (за исключением клозапина) противопоказано.
Пациентам с экстрапирамидным синдромом, вызванным приемом нейролептиков, следует назначать терапию антихолинергическими лекарственными средствами и не следует назначать допаминергические противопаркинсонические лекарственные средства (вследствие блокирования нейролептиками допаминергических рецепторов).
Агонисты допаминергических рецепторов могут вызывать или усиливать психотические расстройства. При необходимости применения нейролептиков у пациентов с болезнью Паркинсона, получающих лечение допаминергическими противопаркинсоническими средствами, дозу последних следует постепенно снижать до окончательной отмены (в связи с риском развития ЗНС).
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Болезнь Паркинсона
Автор статьи
Долгих Наталия Вадимовна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510859 рег. номер 31944
Все авторы
Содержание статьи
- Проноран: РЛС
- Проноран: состав
- Проноран: от чего помогает
- Проноран: противопоказания
- Как принимать Проноран: до или после еды?
- Пронокогнил или Проноран: что лучше?
- Прамипексол, Мирапекс или Проноран: что лучше?
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Болезнь Паркинсона (БП) — это хроническое прогрессирующее неврологическое заболевание. По данным Всемирной организации здравоохранения от данной болезни страдает более 8,5 миллионов человек на планете. Чаще всего это люди старше 50-60 лет, но бывают пациенты, которым не исполнилось и 20 лет. Мужчины более подвержены болезни Паркинсона, чем женщины. У пациентов нарушается двигательная активность, возникают психические нарушения, расстройства сна, боли и другие проблемы со здоровьем.
К сожалению, на сегодняшний день болезнь Паркинсона излечить нельзя. Можно лишь ослабить симптомы и улучшить качество жизни пациентов, применяя медикаментозное лечение. Лекарственная терапия при БП помогает сохранять когнитивные функции и активность заболевшего человека на долгие годы. И только на поздних стадиях прибегают к нейрохирургической операции.
Провизор рассказывает о Проноране — лекарстве, которое применяется в терапии болезни Паркинсона. Узнаем, какие есть противопоказания у препарата и как его принимать. Сравним с похожими по действию средствами Пронокогнил, Прамипексол и Мирапекс.
Проноран: РЛС
Согласно Регистру лекарственных средств РФ Проноран — препарат из фармако-терапевтической группы «Противопаркинсоническое средство, дофаминергический препарат». Выпускается фармацевтической компанией Лаборатории Сервье (Франция) и входит в Перечень ЖНВЛП — жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Для покупки Пронорана в аптеке нужен рецепт.
Проноран: состав
Проноран — это таблетки, покрытые оболочкой, с контролируемым высвобождением действующего вещества. Международное непатентованное наименование (МНН) активного компонента — пирибедил. Таблетки Пронорана выпускаются в единственной дозировке 50 мг.
Проноран: от чего помогает
Проноран взаимодействует с дофаминергическими рецепторами в головном мозге, стимулирующими выработку нейромедиатора дофамина в мозге. Препарат улучшает передачу нервных импульсов и нормализует моторику и двигательные функции.
Наличие рецепторов, чувствительных к дофамину, в кровеносных сосудах нижних конечностей объясняют положительное действие Пронорана при синдроме беспокойных ног. Он часто возникает при болезни Паркинсона из-за сбоев в системе выработки дофамина.
Согласно официальной инструкции для применения Пронорана имеются такие показания, как:
- лечение болезни Паркинсона в виде монотерапии;
- лечение начальной и более поздней стадии БП в комбинации с препаратом Леводопа.
Проноран: противопоказания
Для назначения Пронорана существуют противопоказания:
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- коллапс;
- инфаркт миокарда в острой стадии;
- одновременное лечения с нейролептиками;
- непереносимость фруктозы, глюкозы, галактозы, дефицит сахаразы и изомальтазы (редкое нарушение обмена веществ);
- возраст до 18 лет.
Из-за наличия в таблетках Проноран сахарозы при сахарном диабете первого и второго типа прием препарата нужно согласовать с эндокринологом.
Как принимать Проноран: до или после еды?
Проноран принимают после еды, запивая половиной стакана воды. Таблетки нельзя измельчать и разжевывать. Назначенную врачом дозу (как правило, 150-250 мг) делят на три приема. Отмену лечения необходимо проводить постепенно, так как при резкой отмене возможно развитие злокачественного нейролептического синдрома.
Проноран оказывает побочные действия у взрослых пациентов. Негативные реакции в основном связаны с активностью дофамина. Они возникают в начале лечения, носят умеренный характер и проходят после отмены препарата. Часто отмечаются психические расстройства. Так, при питье таблеток Пронорана появляются галлюцинации (как слуховые, так и зрительные, возможны смешанные), а также нарушения сознания, возбуждение, иногда агрессия и психотические расстройства.
Пронокогнил или Проноран: что лучше?
Пронокогнил — российский аналог Пронорана, выпускаемой фармпредприятием «Озон». В состав препарата входит то же действующее вещество пирибедил. Форма выпуска, дозировка, показания у Пронокогнила и Пронорана совпадают.
Отличаются два аналога субстанциями (в Проноране используется французского, в Пронокогниле — российского производства) и вспомогательными веществами (Пронокогнил, в частности, не содержит сахарозы).
Прамипексол, Мирапекс или Проноран: что лучше?
Препараты Мирапекс (Германия) и Прамипексол (Россия, Израиль) содержат действующее вещество прамипексол с аналогичным Пронорану механизмом действия. Мирапекс и Прамипексол также назначают пациентам с болезнью Паркинсона, как для комбинированного лечения, так и для монотерапии. В отличие от Пронорана, средства с прамипексолом назначаются при синдроме беспокойных ног (в дозе не более 0,54 мг) неясного происхождения.
Аналоги не являются взаимозаменяемыми, так как имеют особенности применения, различные побочные эффекты и противопоказания. Препарат для лечения конкретного пациента выбирает врач.
Все препараты уменьшают выраженность тремора и ригидности на ранних стадиях БП, а на поздних — выраженность тремора и гипокинезии. Для коррекции суточных колебаний двигательных нарушений и лекарственных дискинезий у больных с поздними стадиями БП следует выбирать Мирапекс и Прамипексол. Также они являются препаратами выбора у пациентов с выраженными аффективными расстройствами.
Мирапекс и Прамипексол чаще вызывают зрительные галлюцинации, поэтому у пациентов с когнитивными расстройствами предпочтительнее прием Пронорана, а при наличии заболеваний ЖКТ рекомендовано назначение Мирапекса и Прамипексола.
Краткое содержание
- Согласно Регистру лекарственных средств РФ Проноран — препарат из фармако-терапевтической группы «Противопаркинсоническое средство, дофаминергический препарат».
- Международное непатентованное наименование (МНН) активного компонента — пирибедил. Таблетки Пронорана выпускаются в единственной дозировке 50 мг.
- Согласно официальной инструкции содержит для применения Пронорана имеются такие показания, как: лечение болезни Паркинсона в виде монотерапии; лечение начальной и более поздней стадии БП в комбинации с препаратом Леводопа.
- Для назначения Пронорана существуют противопоказания: гиперчувствительность к компонентам препарата; коллапс; инфаркт миокарда в острой стадии; одновременное лечения с нейролептиками; непереносимость фруктозы, глюкозы, галактозы, дефицит сахаразы и изомальтазы; возраст до 18 лет.
- Проноран принимают после еды, запивая половиной стакана воды.
- Пронокогнил — российский аналог Пронорана, выпускаемой фармпредприятием «Озон». В состав препарата входит то же действующее вещество пирибедил.
- В отличие от Пронорана, средства с прамипексолом назначаются при синдроме беспокойных ног (в дозе не более 0,54 мг) неясного происхождения. Мирапекс и Прамипексол не могут быть заменены на Проноран самостоятельно, так как имеют особенности применения, различные побочные эффекты и противопоказания. Препарат для лечения конкретного пациента выбирает врач.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
- Инструкция по применению Проноран®
- Состав препарата Проноран®
- Показания препарата Проноран®
- Условия хранения препарата Проноран®
- Срок годности препарата Проноран®
Код ATX:
Нервная система (N) > Противопаркинсонические препараты (N04) > Допаминергические препараты (N04B) > Стимуляторы допаминовых рецепторов (N04BC) > Piribedil (N04BC08)
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. с модифицир. высвобождением, покр. оболочкой, 50 мг: 30 шт.
Рег. №: 8079/07/12 от 05.03.2012 — Действующее
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой красного цвета, круглые.
Вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат, тальк.
Состав оболочки: натрия бикарбонат, кармеллоза натрия, воск пчелиный белый, титана диоксид (Е171), алюминиевый лак красной кошенили А (Е124), полисорбат 80, повидон, сахароза, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ПРОНОРАН® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 17.01.2011 г.
Фармакологическое действие
Противопаркинсонический препарат, агонист допаминовых рецепторов. Проникает через ГЭБ и связывается с допаминовыми рецепторами головного мозга, обладая сильным специфическим аффинитетом к рецепторам подтипов D2 и D3. Пирибедил является блокатором двух основных подтипов α2-адренорецепторов ЦНС (α2А и α2С).
У человека пирибедил вызывает допаминергическую стимуляцию электрической активности коры головного мозга как в состоянии бодрствования, так и во время сна. Кроме этого, происходит клиническое воздействие на различные функции, контролируемые допамином.
Было показано, что пирибедил улучшает когнитивные функции, связанные с вниманием и концентрацией.
Эффективность Пронорана при монотерапии или в комбинации с леводопой при лечении болезни Паркинсона изучалась в ходе 3 двойных слепых рандомизированных исследований (2 — в сравнении с плацебо, 1 — в сравнении с бромокриптином). Всего в этих исследованиях принимали участие 1103 пациента на стадии болезни от 1 до 3 по шкале Hoehn and Jahr, 543 из этих пациентов принимали Проноран.
Было доказано, что Проноран в дозах от 150 до 300 мг/сут эффективно воздействует на все моторные симптомы.
Количество пациентов, которым при проведении монотерапии требовалось дополнительное лечение леводопой, было меньше среди пациентов, получавших пирибедил (16.6%) по сравнению с пациентами, получавшими плацебо (40.2%). Эти цифры статистически достоверны.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь Проноран быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ, Cmax достигается через 3-6 ч.
Широко распределяется в организме. Связывание с белками плазмы умеренно низкое (несвязанная фракция составляет 0.2-0.3). За счет связывания с белками риск взаимодействия с другими препаратами низкий.
Терапевтическая концентрация пирибедила сохраняется в организме в течение 24 ч.
Метаболизм и выведение
Биотрансформируется в печени.
Выведение пирибедила из плазмы крови имеет двухфазный характер. После начальной фазы элиминации наступает вторая, более медленная фаза выведения, которая приводит к стабильному состоянию и постоянной концентрации пирибедила в плазме на протяжении 24 ч.
75% абсорбированного пирибедила выводится с мочой в виде метаболитов.
Показания к применению
— лечение болезни Паркинсона в виде монотерапии или в комбинации с препаратами леводопы (в начале заболевания или в качестве дополнения).
Реклама
Режим дозирования
При болезни Паркинсона в виде монотерапии назначают 150-250 мг/сут (3-5 таб./сут), разделенных соответственно на 3-5 приемов. При применении в комбинации с препаратами леводопы суточная доза составляет 150 мг (3 таб.) в 3 приема.
Такая величина доз достигается постепенно, путем увеличения дозы на 50 мг (1 таб.) каждые 2 недели.
Таблетки принимают внутрь, в конце еды, не разжевывая, запивая 1/2 стакана воды. Таблетки не делить.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: часто (>1/100, <1/10) — незначительные нарушения в виде тошноты, рвоты, метеоризма (данные симптомы можно устранить индивидуальным подбором дозы или уменьшить за счет постепенного увеличения дозы на 50 мг каждые 2 недели).
Со стороны ЦНС: часто (>1/100, <1/10) — спутанность сознания, галлюцинации, общее возбуждение или легкое головокружение, которые исчезают после окончания лечения; редко (<1/10 000) — сонливость (в отдельных случаях отмечалась выраженная сонливость, возникающая в дневное время суток, и эпизоды внезапного засыпания).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко (<1/10 000) — артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия с обмороками или недомоганиями, лабильность АД.
Прочие: аллергические реакции.
Побочные эффекты являются дозозависимыми и в большинстве своем связаны с воздействием на допаминовые рецепторы. Чаще всего побочное действие оказывается легким, проявляется в начале лечения и проходит по его окончании.
Противопоказания к применению
- сердечно-сосудистый коллапс;
- острый инфаркт миокарда;
- совместный прием с нейролептиками (кроме клозапина);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Проноран не рекомендуется применять при беременности и в период лактации из-за отсутствия данных о безопасности его применения.
Было показано, что пирибедил проникает через плацентарный барьер и распространяется по органам плода.
Проноран назначается в основном пациентам пожилого возраста, у которых риск наступления беременности невелик.
Особые указания
Пациентов следует предупредить, что прием Пронорана может сопровождаться сонливостью и эпизодами внезапного засыпания. Внезапное засыпание отмечалось очень редко при выполнении повседневных дел, в отдельных случаях оно было неосознанным и без предвестников засыпания. При возникновении на фоне приема Пронорана состояния сильной сонливости (вплоть до внезапного засыпания) необходимо рассмотреть вопрос о снижении дозы или отмене препарата.
В связи с тем, что в состав препарата входит сахароза, пациентам с непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы или галактозы, а также при дефиците сахаразы-изомальтазы Проноран принимать не рекомендуется.
Краситель кошениль красная, входящий в состав препарата, у некоторых пациентов повышает риск развития аллергической реакции.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациенты, у которых на фоне приема Пронорана отмечается сонливость и/или эпизоды внезапного засыпания, должны до полного исчезновения этих проявлений воздерживаться от вождения автотранспорта и других видов деятельности (таких как, например, управление машинным оборудованием и механизмами), при которых снижение способности к концентрации внимания может привести к возникновению риска серьезной травмы или смерти для них или для других лиц.
Передозировка
Учитывая рвотный эффект пирибедила при применении в очень высоких дозах, передозировка при приеме препарата в виде таблеток крайне маловероятна.
Симптомы: рвота, лабильность АД (повышение или снижение), симптомы диспепсии (тошнота, рвота).
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Отмечается взаимный антагонизм между Пронораном и нейролептиками (исключая клозапин).
Агонисты допамина (в т.ч. Проноран) могут вызывать или усиливать психотические расстройства. При необходимости применения нейролептиков у пациентов с болезнью Паркинсона, получающих Проноран, дозу последнего следует уменьшать постепенно до полной отмены. Внезапная отмена Пронорана может вызвать злокачественный нейролептический синдром.
Наблюдается взаимный антагонизм между Пронораном и противорвотными препаратами группы антагонистов допамина. При необходимости применения противорвотных средств следует избегать назначения препаратов, вызывающих экстрапирамидные эффекты.
Контакты для обращений
Ле Лаборатуар СЕРВЬЕ, представительство, (Франция)
Представительство в Республике Беларусь
Les Laboratoires Servier Belarus
220030 Минск, ул. Мясникова 70, комн. 303
Тел.: (375-17) 306-54-55
Факс: (375-17) 306-54-50
Реклама
Все аналоги
Аналоги КФУ
МИРАПЕКС
(BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA, GmbH & Co. KG, Германия)
Другие препараты этого производителя
ДИАБЕТОН MR
(Les Laboratoires SERVIER, Франция)
ДИАБЕТОН МВ
(Les Laboratoires SERVIER, Франция)
ЛИПЕРТАНС
(Les Laboratoires SERVIER, Франция)
ДЕТРАЛЕКС
(Les Laboratoires SERVIER, Франция)
ПРЕСТИЛОЛ
(Les Laboratoires SERVIER, Франция)
ТРИПЛИКСАМ
(Les Laboratoires SERVIER, Франция)
ПРЕСТАРИУМ®
(Les Laboratoires SERVIER, Франция)
ПРЕСТАНС
(Les Laboratoires SERVIER, Франция)
Препарат для лечения болезни Паркинсона, агонист дофаминовых рецепторов.
Код ATX: N04BC08
Данный препарат показан для лечения болезни Паркинсона:
— в виде монотерапии (при формах, преимущественно сопровождающихся тремором)
— либо в комбинации с препаратами леводопы, с начала заболевания или в качестве дополнения (особенно, при формах с тремором).
НЕ ПРИНИМАТЬ данный препарат в следующих случаях:
• повышенная чувствительность к пирибедилу или одному из вспомогательных веществ
• инфаркт миокарда или другие тяжелые сердечно-сосудистые заболевания
• в комбинации с противорвотными нейролептиками (см. «Прием других препаратов»)
ЕСЛИ У ВАС ВОЗНИКЛИ СОМНЕНИЯ, ПРОКОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ВРАЧОМ ИЛИ ФАРМАЦЕВТОМ.
Посоветуйтесь со своим врачом, если на фоне приема ПРОНОРАНА® у вас наблюдается повышенная сонливость или случаи внезапного наступления сна.
Необходимо принимать во внимание возраст пациента, поскольку существует риск падений, связанных с гипотензией, наступлением внезапного засыпания или с синдромом спутанного сознания у пожилых пациентов.
Скажите вашему доктору, если вы или члены вашей семьи/человек, который за вами ухаживает, замечают, что вы стремитесь или настоятельно ведете себя необычным для вас способом, и вы не можете противостоять этим импульсам, стремлению или соблазну определенных действий, которые могут навредить вам или другим людям. Это называется расстройством импульсного контроля и может включать в себя зависимость от азартных игр, чрезмерное переедание, или ненормально высокое половое влечение или увеличение сексуальных мыслей или ощущений. Ваш доктор может при необходимости отрегулировать дозировку или отменить прием препарата.
ВО ИЗБЕЖАНИЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ ВЗАИМОДЕЙСТВИЙ МЕЖДУ РАЗНЫМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ, особенно нейролептиками (кроме клозапина), тетрабеназином и некоторыми препаратами, которые используются для предупреждения тошноты и рвоты, вы всегда должны информировать своего лечащего врача или фармацевта о других лекарственных препаратах, которые вы принимаете.
Прием Пронорана с едой и напитками
Если вы принимаете этот препарат, рекомендуется избегать прием алкоголя или алкогольных напитков. Эффект лекарственного средства может усилиться.
ОБЩЕЕ ПРАВИЛО: ЕСЛИ ВЫ БЕРЕМЕННЫ ИЛИ КОРМИТЕ ГРУДЬЮ, ВСЕГДА СОВЕТУЙТЕСЬ С ВРАЧОМ ИЛИ ФАРМАЦЕВТОМ ПЕРЕД ТЕМ, КАК НАЧАТЬ ПРИЕМ КАКОГО-ЛИБО МЕДИЦИНСКОГО ПРЕПАРАТА.
Ввиду отсутствия релевантных данных прием этого препарата во время беременности или при кормлении грудью не рекомендуется.
Кормление грудью: ввиду отсутствия релевантных данных прием этого преапарата при кормлении грудью не рекомендуется.
ПРОНОРАН® может вызвать сонливость и внезапное засыпание. В этом случае, вам следует, до полного исчезновения этих эффектов, отказаться от вождения автомобиля или любой другой деятельности, при которой снижение внимания и концентрации могут привести к возникновению риска серьезной аварии или смерти для вас или других лиц (например, управление машинным оборудованием и механизмами).
Сахароза и алюминиевый лак красной кошенили А.
Этот препарат содержит сахарозу, поэтому его не следует применять при непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозного мальабсорбционного синдрома, а также при дефиците сахаразы-изомальтазы (редкое метаболическое заболевание).
При приеме ПРОНОРАНА всегда строго соблюдайте указания врача. Если вы сомневаетесь в правильности приема препарата, вы должны посоветоваться с врачом или фармацевтом.
Дозировка:
Лечение болезни Паркинсона:
— в качестве монотерапии: от 150 до 250 мг, т.е. от 3 до 5 таблеток в сутки, разделенных, соответственно, на 3-5 приема.
— в комбинации с препаратами леводопы: 50 мг — 150 мг, т.е. по 1-3 таблетки в сутки, разделенные на 1-3 приема (приблизительно 50 мг пирибедила на 250 мг L-допы).
Дозировка данного препарата строго индивидуальна и должна назначаться вашим лечащим врачом.
Проноран не рекомендуется для применения у детей и подростков до 18 лет в связи с недостаточностью данных о безопасности и эффективности препарата в этой популяции.
ВО ВСЕХ СЛУЧАЯХ СТРОГО СОБЛЮДАЙТЕ УКАЗАНИЯ ВРАЧА. ДАННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ПРЕПАРАТ БЫЛ ОТПУЩЕН ИЛИ ВЫПИСАН ИМЕННО ВАМ В КОНКРЕТНОЙ СИТУАЦИИ: — ОН МОЖЕТ НЕ ПОДОЙТИ В ДРУГОЙ СИТУАЦИИ — НЕ РЕКОМЕНДУЙТЕ ЕГО ДРУГИМ ЛЮДЯМ.
Способ приема:
Пероральный прием.
Таблетки следует запивать половиной стакана воды, не разжевывая, принимать в конце еды.
Продолжительность лечения:
Следуйте указаниями своего лечащего врача.
Не прекращайте лечение без указания врача
Если вы приняли больше Пронорана, чем вам рекомендовано
В случае приема слишком большой дозы препарата, немедленно поставьте в известность своего лечащего врача.
Если вы забыли принять Проноран
Не удваивайте последующую дозу. Просто примите следующую дозу в обычное время.
Если вы прекращаете прием Пронорана
Не прекращайте прием ПРОНОРАНА, не проконсультировавшись с врачом. Если вам необходимо прекратить принимать ПРОНОРАН, врач будет постепенно уменьшать его дозировку. Это снижает риск ухудшения симптомов.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по приему препарата, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту.
КАК И ЛЮБОЕ ДРУГОЕ АКТИВНОЕ ВЕЩЕСТВО, У ОТДЕЛЬНЫХ ЛИЦ ЭТОТ ПРЕПАРАТ МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К БОЛЕЕ ИЛИ МЕНЕЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫМ ЭФФЕКТАМ:
Частота возможных побочных эффектов, перечисленных далее, определяется по следующей системе:
• очень распространенные (наступают более, чем у 1 пациента из 10)
• распространенные (наступают у 1-10 пациентов из 100)
• нераспространенные (наступают у 1-10 пациентов из 1 000)
• редкие (наступают у 1-10 пациентов из 10 000)
• очень редкие (наступают менее, чем у 1 пациента из 10 000)
• не известно (невозможно провести оценку на основании имеющихся данных)
К этим побочным эффектам относятся:
—
Распространенные побочные явления:
незначительные нарушения пищеварительной системы (тошнота, рвота, метеоризм), которые можно уменьшить прогрессивным повышением дозы спутанность сознания, галлюцинации, ощущение головокружения, нервозность или общее возбуждение, которые проходят после прекращения лечения, сонливость.
—
Нераспространенные:
гипотензия, ортостатическая гипотензия (снижение артериального давления в положении стоя), нестабильность артериального давления, которая может сопровождаться головокружением или слабостью.
Прием пирибедила сопровождается сонливостью и очень редко сопровождался чрезмерной сонливостью в дневное время и эпизодами внезапного засыпания.
Препарат содержит красную кошениль, поэтому имеется риск аллергических реакций.
Если побочные эффекты приобретают серьезный характер или если вы отметили нежелательные эффекты, которые не перечислены в этом вкладыше, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
У вас также могут проявиться следующие побочные эффекты:
• Неспособность противостоять импульсам стремлению или соблазну определенных действий, которые могут навредить вам или другим людям, они могут включать:
— Сильный импульс к чрезмерному увлечению азартными играми, несмотря на серьезные последствия для вас или семьи.
— Измененный или увеличенный сексуальный интерес и поведение значимо относящееся к вам или к другим, например, повышенное сексуальное влечение.
— Неконтролируемый чрезмерный шоппинг или траты
— Объедание (съедание большого количества пищи за короткое время) или компульсивное съедание (съедание большего количество пищи, чем в норме и большего, чем необходимо для удовлетворения вашего голода).
Скажите вашему доктору, если у вас проявляется данное поведение; он может обсудить пути к снижению этих симптомов.
Держать вне досягаемости и вне видимости детей.
Не принимать по истечении срока годности.
Срок хранения: 3 года.
Хранить при температуре не выше 30°С.
пирибедил (МНН)
Каждая таблетка содержит 50 мг пирибедила.
Другие ингредиенты:
Центральная часть таблетки: магния стеарат, повидон, тальк
Оболочка: кармеллоза натрия, полисорбат 80, алюминиевый лак красной кошенили (Е124), повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия бикарбонат, сахароза, тальк, титана диоксид (Е 171), белый пчелиный воск.
Красные круглые таблетки, покрытые оболочкой.
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой.
В пачке содержится 30 таблеток (2 контурных ячейковых упаковки, каждая из которых содержит 15 таблеток).
Медицинский препарат для отпуска по рецепту.
Держатель разрешения на маркетинг и Изготовитель
Название и адрес держателя разрешения на маркетинг
Les Laboratoires Servier
Ле Лаборатуар Сервье
50 rue Carnot
92284 Suresnes Cedex France — Франция
Название и адрес изготовителя
Les Laboratoires Servier Industrie
Ле Лаборатуар Сервье Индустри
905, route de Saran
45520 GIDY
ФРАНЦИЯ
По любым вопросам о данном лекарственном средстве, пожалуйста, обращайтесь в местное представительство Держателя разрешения на маркетинг.
Беларусь
Ул.Мясникова, 70, офис 303
220030 Минск, Республика Беларусь
Тел.: +375 173 06 54 55
При производстве
«Лаборатории Сервье Индастри» Франция
Регистрационное
удостоверение выдано компании «Лаборатории Сервье», Франция
Произведено: «Лаборатории
Сервье Индастри», Франция
905, шоссе
Саран, 45520 Жиди, Франция
905, route de
Saran, 45520 Gidy, France
По всем вопросам
обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье».
Представительство
АО «Лаборатории Сервье»:
125047, г.
Москва, ул. Лесная, дом 7
Тел.: (495)
937-0700, факс: (495) 937-0701
На инструкциях,
вложенных в пачку, указывается латиницей логотип «Лаборатории Сервье».
При производстве
«Лаборатории Сервье Индастри», Франция и расфасовке/упаковке ООО «СЕРВЬЕ
РУС», Россия
Регистрационное
удостоверение выдано компании «Лаборатории Сервье», Франция
Произведено:
«Лаборатории Сервье Индастри», Франция
905, шоссе
Саран, 45520 Жиди, Франция
905, route de
Saran, 45520 Gidy, France
Расфасовано и упаковано:
ООО «СЕРВЬЕ
РУС», Россия
108828, г.
Москва, поселение Краснопахорское, д. Софьино, стр. 1/1
Тел.: (495)
225-8010; факс: (495) 225-8011
По всем вопросам
обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье».
Представительство
АО «Лаборатории Сервье»:
125047, г.
Москва, ул. Лесная, дом 7
Тел.: (495)
937-0700, факс: (495) 937-0701
На инструкциях,
вложенных в пачку, указывается латиницей логотип «Лаборатории Сервье».
При производстве
ООО «СЕРВЬЕ РУС», Россия
Регистрационное
удостоверение выдано компании «Лаборатории Сервье», Франция
Произведено: ООО
«СЕРВЬЕ РУС», Россия
108828, г.
Москва, поселение Краснопахорское, д. Софьино, стр. 1/1
Тел.: (495)
225-8010; факс: (495) 225-8011
По всем вопросам
обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье».
Представительство
АО «Лаборатории Сервье»:
125047, г.
Москва, ул. Лесная, дом 7
Тел.: (495)
937-0700, факс: (495) 937-0701
На инструкциях,
вложенных в пачку, указывается латиницей логотип «Лаборатории Сервье».