Описание препарата Проноран® (таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, 50 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2015 году
Дата согласования: 16.09.2015
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Проноран®
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
16.09.2015
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| пирибедил | 50 мг |
| вспомогательные вещества: магния стеарат — 5 мг; повидон — 20 мг; тальк — 130 мг | |
| оболочка: кармеллоза натрия —0,71 мг; полисорбат 80 —0,3 мг; краситель пунцовый Понсо 4R — 3,87 мг; повидон — 6,31 мг; натрия гидрокарбонат —0,15 мг; кремния диоксид коллоидный —0,27 мг; сахароза — 57,17 мг; тальк — 50,37 мг; титана диоксид — 0,78 мг; воск пчелиный белый — 0,07 мг |
Описание лекарственной формы
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, красного цвета. Допускается незначительная неоднородность окрашивания, степени глянцевости и наличие незначительных вкраплений.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противопаркинсоническое.
Фармакодинамика
Активное вещество пирибедил является агонистом дофаминергических рецепторов. Проникает в кровоток головного мозга, где связывается с дофаминергическими рецепторами головного мозга, проявляя высокое сродство и селективность по отношению к дофаминергическим рецепторам типа D2 и D3. Механизм действия пирибедила обусловливает основные клинические свойства препарата для лечения болезни Паркинсона как на начальных, так и на более поздних стадиях заболевания с воздействием на все основные моторные симптомы. Пирибедил помимо воздействия на дофаминергические рецепторы проявляет активность антагониста двух основных α-адренергических рецепторов ЦНС (типа α2А и α2С). Синергическое действие пирибедила как антагониста α2-рецепторов и агониста дофаминергических рецепторов головного мозга было продемонстрировано на различных моделях на животных с болезнью Паркинсона: длительное применение пирибедила приводит к развитию менее выраженной дискинезии, чем применение леводопы, со сходной эффективностью по отношению к обратимой акинезии, сопутствующей болезни Паркинсона.
В ходе фармакодинамических исследований у людей было показано возбуждение коркового электрогенеза дофаминергического типа, как при пробуждении, так и во время сна, с проявлением клинической активности по отношению к различным функциям, контролируемым дофамином, данная активность была продемонстрирована при использовании поведенческой или психометрической шкалы. Было показано, что у здоровых добровольцев пирибедил улучшает внимание и бдительность, связанные с когнитивными задачами.
Эффективность Пронорана® в качестве монотерапии или в комбинации с леводопой при лечении болезни Паркинсона изучалась в ходе трех двойных слепых плацебо-контролируемых клинических исследований (2 исследования по сравнению с плацебо и одно — по сравнению с бромокриптином). В исследованиях участвовало 1103 пациента 1–3-й стадии по шкале Хен и Яра (Hoehn & Jahr), 543 из которых получали Проноран®.
Показано, что Проноран® в дозировке 150–300 мг/сут эффективен при действии на все моторные симптомы с 30% улучшением по унифицированной шкале оценки болезни Паркинсона (UPDRS, III часть — двигательная) в течение более 7 мес при монотерапии и 12 мес в комбинации с леводопой. Улучшение по II части шкалы UPDRS — активность в повседневной жизни — было оценено в тех же значениях.
При монотерапии статистически значимое соотношение пациентов, нуждающихся в экстренном лечении леводопой, получавших пирибедил (16,6%), было меньше, чем в группе пациентов, получавших плацебо (40,2%).
Наличие дофаминергических рецепторов в сосудах нижних конечностей объясняет вазодилатирующее действие пирибедила (увеличивает кровоток в сосудах нижних конечностей).
Фармакокинетика
Пирибедил быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ и интенсивно распределяется.
Cmax пирибедила в плазме крови достигается через 3–6 ч после перорального приема лекарственной формы с контролируемым высвобождением. Связывание с белками плазмы — среднее (несвязанная фракция составляет 20–30%). В связи с низкой связываемостью пирибедила с белками плазмы риск лекарственного взаимодействия при применении с другими препаратами низкий.
Плазменная элиминация пирибедила носит двуфазный характер и состоит из первоначальной фазы и второй более медленной фазы, приводящей к поддержанию устойчивой концентрации пирибедила в плазме крови в течение более чем 24 ч.
В ходе комбинированного фармакокинетического анализа было показано, что T1/2 пирибедила после в/в введения составляет в среднем 12 ч и не зависит от введенной дозы.
Пирибедил интенсивно метаболизируется в печени и выводится главным образом с мочой: 75% абсорбированного пирибедила экскретируется почками в виде метаболитов.
Показания
- вспомогательная симптоматическая терапия при хроническом нарушении когнитивных функций и нейросенсорном дефиците в процессе старения (расстройства внимания, памяти и т.д.);
- болезнь Паркинсона: монотерапия (при формах, преимущественно включающих тремор) и в составе комбинированной терапии с леводопой как на начальных, так и на более поздних стадиях заболевания, особенно при формах, включающих тремор;
- в качестве вспомогательной симптоматической терапии при перемежающейся хромоте, возникающей вследствие облитерирующих заболеваний артерий нижних конечностей (2-я стадия по классификации Leriche и Fontaine);
- терапия симптомов офтальмологических заболеваний ишемического генеза (снижение остроты зрения, сужение поля зрения, снижение контрастности цветов и др.).
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к пирибедилу и/или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;
- коллапс;
- острый инфаркт миокарда;
- совместный прием с нейролептиками (кроме клозапина);
- детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных).
С осторожностью: в связи с тем, что в состав препарата входит сахароза, пациентам с непереносимостью фруктозы, глюкозы или галактозы, а также пациентам с дефицитом сукрозоизомальтазы (редкое нарушение обмена веществ) препарат принимать не рекомендуется.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат в основном применяется у пожилых пациентов, у которых возникновение беременности маловероятно. Было показано, что у мышей пирибедил проникает через плацентарный барьер и распределяется в органах плода.
В связи с отсутствием данных препарат не должен применяться во время беременности и в период кормления грудью.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Внутрь, после еды, не разжевывая, запивая 1/2 стакана воды.
По всем показаниям, кроме болезни Паркинсона — по 50 мг (1 табл.) 1 раз в день. В более тяжелых случаях — по 50 мг 2 раза в день.
Болезнь Паркинсона: монотерапия — от 150 до 250 мг (от 3 до 5 табл.) в день, рекомендуется разделить на 3 приема; при необходимости приема препарата в дозе 250 мг рекомендуется принять 2 табл. по 50 мг утром и днем и 1 табл. вечером; в комбинации с препаратами леводопы — 150 мг (3 табл.) в день, рекомендуется разделить на 3 приема.
При подборе дозы в случае ее увеличения рекомендуется титровать дозу, постепенно увеличивая ее на 1 табл. (50 мг) каждые 2 нед.
Побочные действия
Отмеченные побочные реакции при приеме пирибедила носят дозозависимый характер и главным образом связаны с его дофаминергической активностью. Носят умеренный характер, встречаются главным образом в начале лечения и проходят после отмены препарата.
При приеме препарата могут встречаться следующие побочные реакции:
Со стороны ЖКТ: часто (≥1/100, <1/10) — незначительные желудочно-кишечные симптомы (тошнота, рвота, метеоризм), данные побочные реакции носят обратимый характер при подборе соответствующей индивидуальной дозы. Подбор дозы путем постепенного увеличения дозировки (по 50 мг каждые 2 нед до достижения рекомендованной дозы) приводит к значительному снижению проявления данных побочных эффектов.
Со стороны ЦНС: часто (≥1/100, <1/10) — могут отмечаться психические расстройства, такие как спутанность сознания, галлюцинации, возбуждение или головокружение, исчезающие при отмене препарата.
Прием пирибедила сопровождается сонливостью и в крайне редких случаях может сопровождаться выраженной сонливостью в дневное время суток вплоть до внезапного засыпания.
Со стороны ССС: нечасто (≥1/1000, <1/100) — гипотензия, ортостатическая гипотензия с потерей сознания или недомоганием, или лабильностью АД.
Аллергические реакции: риск развития аллергических реакций на краситель пунцовый, входящий в состав препарата.
У пациентов с болезнью Паркинсона, получавших терапию агонистами дофамина, включая пирибедил, отмечалась склонность к азартным играм, усиление либидо и гиперсексуальность, навязчивое желание делать покупки и компульсивное переедание.
Взаимодействие
В связи с взаимным антагонизмом между дофаминергическими противопаркинсоническими препаратами и нейролептиками, одновременное назначение с нейролептиками (за исключением клозапина) противопоказано.
1. Пациентам с экстрапирамидным синдромом, вызванным приемом нейролептиков, следует назначать терапию антихолинергическими ЛС и не следует назначать дофаминергические противопаркинсонические ЛС (вследствие блокирования нейролептиками дофаминергических рецепторов).
2. Дофаминергические противопаркинсонические средства могут вызывать или усиливать психотические расстройства. Если требуется назначение нейролептиков пациентам с болезнью Паркинсона, получающим лечение дофаминергическими противопаркинсоническими средствами, доза последних должна постепенно снижаться до окончательной отмены (внезапная отмена дофаминергических препаратов связана с риском развития злокачественного нейролептического синдрома).
3. Противорвотные нейролептики (следует применять противорвотные препараты, не вызывающие экстрапирамидных симптомов).
В связи с взаимным антагонизмом между дофаминергическими противопаркинсоническими препаратами и тетрабеназином одновременное назначение этих препаратов не рекомендуется.
Не рекомендуется применение пирибедила совместно с алкоголем.
Следует соблюдать осторожность при назначении пирибедила с другими ЛС, обладающими седативным действием.
Передозировка
Симптомы: рвота, что обусловлено действием на хеморецепторную триггерную зону, лабильность АД (повышение или снижение), нарушение функции ЖКТ (тошнота, рвота).
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Особые указания
У некоторых больных (особенно у пациентов с болезнью Паркинсона) на фоне приема пирибедила иногда внезапно возникает состояние сильной сонливости вплоть до внезапного засыпания. Данное явление наблюдается крайне редко, но тем не менее, пациенты, управляющие автомобилем и/или работающие на оборудовании, требующем высокой степени внимания, должны быть предупреждены об этом. При возникновении подобных реакций необходимо рассмотреть вопрос о снижении дозы пирибедила или прекращении терапии данным препаратом.
Учитывая возраст популяции, получающей терапию пирибедилом, следует учитывать риск падений, которые могут быть вызваны внезапным засыпанием, гипотензией или спутанностью сознания.
Пациенты и их опекуны должны быть предупреждены о возможных симптомах расстройства поведения (склонность к азартным играм, усиление либидо и гиперсексуальность, навязчивое желание делать покупки и компульсивное переедание) при приеме препарата. При возникновении подобных симптомов необходимо рассмотреть вопрос о снижении дозы или постепенном прекращении терапии препаратом.
Краситель пунцовый, входящий в состав препарата, у некоторых пациентов повышает риск развития аллергической реакции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Пациентам, имевшим эпизоды сильной сонливости и/или внезапного засыпания во время терапии пирибедилом, следует воздержаться от управления транспортными средствами и оборудованием, требующим высокой степени внимания, до исчезновения данных реакций.
Форма выпуска
Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, 50 мг.
По 15 таблеток в блистер (ПВХ/Ал). По 2 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
По 30 табл. в блистере (ПВХ/Ал). По 1 блистеру с инструкцией по применению вложены в пачку картонную.
При расфасовке (упаковке) на российском предприятии ООО «Сердикс» помещают по 30 таблеток в блистер (ПВХ/Ал), по 1 блистеру с инструкцией по применению в пачку картонную.
Производитель
«Лаборатории Сервье Индастри», Франция
ООО «Сердикс», Россия
При производстве на «Лаборатории Сервье Индастри», Франция
Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция
Произведено: «Лаборатории Сервье Индастри», Франция
905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция
По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье».
Представительство АО «Лаборатории Сервье»: 115054, Москва, Павелецкая пл., 2, стр.3
Тел.: (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701
На инструкциях, вложенных в пачку, указывается латиницей логотип «Лаборатории Сервье».
При производстве на «Лаборатории Сервье Индастри», Франция и расфасовке/упаковке на ООО «Сердикс», Россия
Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция
Произведено: «Лаборатории Сервье Индастри», Франция
905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция
Расфасовано и упаковано:
ООО «Сердикс», Россия, Москва
Тел.: (495) 225-8010; факс: (495) 225-8011
По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье».
Представительство АО «Лаборатории Сервье»: 115054, Москва, Павелецкая пл., 2, стр.3
Тел.: (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701
На инструкциях, вложенных в пачку, указывается
— латиницей логотип «Лаборатории Сервье»;
— латиницей логотип ООО «Сердикс», “аффилированная компания Сервье”
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Проноран® (Pronoran®)
💊 Состав препарата Проноран®
✅ Применение препарата Проноран®
Описание активных компонентов препарата
Проноран®
(Pronoran®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.06
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Проноран® |
Таб. с контролируемым высвобождением, покр. оболочкой, 50 мг: 29 или 30 шт. рег. №: П N015516/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Проноран®
Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, красного цвета, круглые, двояковыпуклые; допускается незначительная неоднородность окрашивания, степени глянцевости и наличие незначительных вкраплений.
Вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон K-30, тальк.
Оболочка: кармеллоза натрия, полисорбат 80, краситель пунцовый [Понсо 4R], повидон K-30, натрия гидрокарбонат, кремния диоксид коллоидный, сахароза, тальк, титана диоксид, воск пчелиный белый.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные с контролем первого вскрытия (при необходимости).
29 шт. — блистеры (1) — пачки картонные с контролем первого вскрытия (при необходимости).
30 шт. — блистеры (1) — пачки картонные с контролем первого вскрытия (при необходимости).
Фармакологическое действие
Противопаркинсоническое средство. Механизм действия связан со стимуляцией допаминовых рецепторов преимущественно в ядрах экстрапирамидной системы. Увеличивает кровоснабжение тканей и стимулирует передачу нервных импульсов, что способствует улучшению мозгового метаболизма.
Оказывает вазодилатирующее действие, обусловленное влиянием на допаминовые рецепторы, расположенные в гладкой мускулатуре периферических сосудов.
Фармакокинетика
После приема внутрь пирибедил быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы среднее. Плазменная элиминация пирибедила носит двухфазный характер и состоит из первоначальной фазы и второй более медленной фазы, приводящей к поддержанию устойчивой концентрации пирибедила в плазме крови в течение более чем 24 ч. Пирибедил интенсивно метаболизируется в печени и выводится главным образом почками: 75% абсорбированного пирибедила выводится почками в виде метаболитов.
Показания активных веществ препарата
Проноран®
Болезнь Паркинсона (как в виде монотерапии, так и в комбинации с леводопой), хронические нарушения когнитивной функции и нейросенсорный дефицит (в т.ч. расстройства внимания и памяти) при старческой деменции (в качестве дополнительной симптоматической терапии), перемежающаяся хромота вследствие облитерирующих заболеваний артерий нижних конечностей (в качестве дополнительной терапии), ишемические нарушения кровообращения глаза.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, реакции пациента на лечение, компонентов комбинированной терапии и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны психики: часто — спутанность сознания, возбуждение, галлюцинации (зрительные, слуховые, смешанные), исчезающие при отмене пирибедила; частота неизвестна — агрессия, бред, делирий.
Со стороны нервной системы: часто — головокружение, исчезающее при отмене пирибедила; редко — сонливость, в отдельных случаях — выраженная сонливость в дневное время суток, вплоть до внезапного засыпания; частота неизвестна — дискинезия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — гипотензия, ортостатическая гипотензия с потерей сознания или недомоганием или лабильностью АД.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, метеоризм (могут исчезать, особенно при подборе соответствующей индивидуальной дозы).
Расстройство привычек и влечений: у пациентов с болезнью Паркинсона, получающих терапию агонистами допамина, включая пирибедил, возможны патологическая склонность к азартным играм, усиление либидо и гиперсексуальность, навязчивое желание делать покупки и переедание/компульсивное переедание.
Прочие: частота неизвестна — периферические отеки.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к пирибедилу; коллапс, острая стадия инфаркта миокарда, совместный прием с нейролептиками (кроме клозапина); детский и подростковый возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Не рекомендуется применять у женщин с сохраненным детородным потенциалом, не использующих надежных мер контрацепции.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять при тяжелой печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять при тяжелой почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует назначать пожилым пациентам во избежание ухудшения течения сопутствующих заболеваний.
Особые указания
Известно, что агонисты допамина нарушают системную регуляцию АД, в результате чего может развиться ортостатическая гипотензия. Рекомендуется контролировать АД, особенно в начале лечения. Учитывая возраст популяции, получающей терапию пирибедилом, следует учитывать риск падений, которые могут быть вызваны внезапным засыпанием, артериальной гипотензией или спутанностью сознания.
Резкое прекращение терапии агонистом допаминергических рецепторов связано с риском развития ЗНС. Во избежание этого следует снижать дозу пирибедила постепенно, до полной отмены.
Пациенты, получающие пирибедил, должны находится под наблюдением для выявления развития расстройства поведения. Пациенты и их опекуны должны быть предупреждены о возможных симптомах расстройства привычек и влечений (склонность к азартным играм, усиление либидо и гиперсексуальность, навязчивое желание делать покупки и переедание/компульсивное переедание). При возникновении подобных симптомов необходимо рассмотреть вопрос о снижении дозы или постепенном прекращении терапии пирибедилом.
При возникновении таких симптомов как спутанность сознания, возбуждение, агрессия, необходимо рассмотреть вопрос о снижении дозы или постепенном прекращении терапии.
При возникновении таких симптомов, как бред, делирий и галлюцинации, необходимо рассмотреть вопрос о снижении дозы или постепенном прекращении терапии.
У пациентов с прогрессирующей болезнью Паркинсона на фоне приема препаратов леводопы в начале подбора дозы пирибедила может развиться дискенезия. В этом случае следует снизить дозу пирибедила.
Следует соблюдать осторожность при назначении пирибедила одновременно с другими лекарственными средствами, обладающими седативным действием.
Не следует употреблять алкоголь в период лечения пирибедилом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период применения пирибедила пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
В связи с взаимным антагонизмом между допаминергическими противопаркинсоническими препаратами и нейролептиками, одновременное назначение с нейролептиками (за исключением клозапина) противопоказано.
Пациентам с экстрапирамидным синдромом, вызванным приемом нейролептиков, следует назначать терапию антихолинергическими лекарственными средствами и не следует назначать допаминергические противопаркинсонические лекарственные средства (вследствие блокирования нейролептиками допаминергических рецепторов).
Агонисты допаминергических рецепторов могут вызывать или усиливать психотические расстройства. При необходимости применения нейролептиков у пациентов с болезнью Паркинсона, получающих лечение допаминергическими противопаркинсоническими средствами, дозу последних следует постепенно снижать до окончательной отмены (в связи с риском развития ЗНС).
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
При производстве
«Лаборатории Сервье Индастри» Франция
Регистрационное
удостоверение выдано компании «Лаборатории Сервье», Франция
Произведено: «Лаборатории
Сервье Индастри», Франция
905, шоссе
Саран, 45520 Жиди, Франция
905, route de
Saran, 45520 Gidy, France
По всем вопросам
обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье».
Представительство
АО «Лаборатории Сервье»:
125047, г.
Москва, ул. Лесная, дом 7
Тел.: (495)
937-0700, факс: (495) 937-0701
На инструкциях,
вложенных в пачку, указывается латиницей логотип «Лаборатории Сервье».
При производстве
«Лаборатории Сервье Индастри», Франция и расфасовке/упаковке ООО «СЕРВЬЕ
РУС», Россия
Регистрационное
удостоверение выдано компании «Лаборатории Сервье», Франция
Произведено:
«Лаборатории Сервье Индастри», Франция
905, шоссе
Саран, 45520 Жиди, Франция
905, route de
Saran, 45520 Gidy, France
Расфасовано и упаковано:
ООО «СЕРВЬЕ
РУС», Россия
108828, г.
Москва, поселение Краснопахорское, д. Софьино, стр. 1/1
Тел.: (495)
225-8010; факс: (495) 225-8011
По всем вопросам
обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье».
Представительство
АО «Лаборатории Сервье»:
125047, г.
Москва, ул. Лесная, дом 7
Тел.: (495)
937-0700, факс: (495) 937-0701
На инструкциях,
вложенных в пачку, указывается латиницей логотип «Лаборатории Сервье».
При производстве
ООО «СЕРВЬЕ РУС», Россия
Регистрационное
удостоверение выдано компании «Лаборатории Сервье», Франция
Произведено: ООО
«СЕРВЬЕ РУС», Россия
108828, г.
Москва, поселение Краснопахорское, д. Софьино, стр. 1/1
Тел.: (495)
225-8010; факс: (495) 225-8011
По всем вопросам
обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье».
Представительство
АО «Лаборатории Сервье»:
125047, г.
Москва, ул. Лесная, дом 7
Тел.: (495)
937-0700, факс: (495) 937-0701
На инструкциях,
вложенных в пачку, указывается латиницей логотип «Лаборатории Сервье».
Состав
В 1 таблетке препарата Проноран содержится 50 мг пирибедила.
Дополнительные вещества: повидон, кармеллоза натрия, краситель пунцовый, стеарат магния, пчелиный воск, гидрокарбонат натрия, диоксид кремния, полисорбат 80, сахароза, диоксид титана, тальк.
Форма выпуска
Красные двояковыпуклые таблетки круглой формы с контролируемым высвобождением. Допускаются небольшая неоднородность окрашивания, блеска и наличие вкраплений. 30 таблеток в блистере — 1 блистер в коробке из картона.
Фармакологическое действие
Противопаркинсоническое действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
МНН (Международное непатентованное название) – пирибедил. Стимулятор дофаминергических рецепторов. Проходит сквозь гематоэнцефалический барьер и реагирует с дофаминергическими рецепторами нейронов, демонстрируя высокое сродство и избирательность по отношению к D2 и D3 типам рецепторов. Проявляет антагонизм по отношению к α2А и α2С типам адренергических рецепторов. Длительный прием пирибедила приводит к появлению менее сильной дискинезии, чем прием Леводопы, со сопоставимой эффективностью по отношению к временной акинезии на фоне болезни Паркинсона.
У здоровых пациентов пирибедил усиливает внимание и бдительность, необходимые для решения когнитивных задачам.
Эффективность препарата при терапии болезни Паркинсона доказано в результатах 3-х слепых двойных клинических плацебо-контролируемых исследований.
Присутствие рецепторов дофамина в сосудах ног объясняет сосудорасширяющее действие пирибедила.
Фармакокинетика
Быстро и в полной мере абсорбируется из кишечника и активно распределяется.
Наибольшее содержание пирибедила в крови достигается спустя 4-5 часов после приема внутрь. Реагирование с белками плазмы составляет 20–28%. Риск взаимодействия при использовании пирибедила с другими лекарствами низкий в связи его со слабой связываемостью с протеинами крови.
Устойчивая концентрация активного вещества поддерживается в крови на протяжении суток. Время полувыведения составляет примерно 12 часов. Интенсивно трансформируется в печени и эвакуируется в основном с мочой в виде метаболитов.
Показания к применению
- Вспомогательное симптоматическое лечение при хроническом расстройстве когнитивной деятельности и нейросенсорном дефиците, развившихся в процессе старения (включая нарушения внимания и памяти).
- Монотерапия болезни Паркинсона (при формах, главным образом характеризующихся тремором) или в составе поликомпонентной терапии с Леводопой на различных стадиях заболевания.
- Вспомогательное симптоматическое лечение при перемежающейся хромоте из-за облитерирующих поражений артерий ног.
- Лечение симптомов офтальмологических болезней ишемического генеза (включая ослабление остроты зрения, уменьшение поля зрения, понижение контрастности зрения).
Противопоказания
- коллапс;
- инфаркт миокарда в острой фазе;
- одновременный прием с нейролептиками (не включая Клозапин);
- возраст младше 18 лет;
- аллергия на вещества, входящие в состав лекарства;
- дефицит сукрозоизомальтазы;
- непереносимость глюкозы, фруктозы, или галактозы.
Побочные действия
Побочные реакции имеют умеренный характер, развиваются преимущественно в начале лечения и исчезают после отмены Пронорана.
- Реакции со стороны пищеварения: тошнота, метеоризм, рвота.
- Реакции со стороны нервной деятельности: возбуждение, спутанность сознания, галлюцинации, головокружение, сонливость, внезапное засыпание.
- Реакции со стороны кровообращения: ортостатическая гипотензия, артериальная гипотензия, лабильность кровяного давления.
- Аллергические реакции: существует риск появления аллергии на пунцовый краситель, входящий в состав лекарства.
- Поведенческие нарушения: склонность к азартным играм, компульсивное переедание, повышение либидо, навязчивое желание совершать поступки покупки, гиперсексуальность.
Инструкция по применению Пронорана (Способ и дозировка)
Таблетки рекомендовано принимать перорально, после прима еды, не разжевывая и запивая 100 мл воды.
Проноран, инструкция по применению
При монотерапии болезни Паркинсона назначают 150-250 мг препарата в день, которые разделяют на 3 приема. Если нужно принять 250 мг Пронорана, то рекомендуется осуществлять деление дозы следующим образом: 100 мг принимают утром, еще 100 мг принимают в обед и 50 мг препарата принимают вечером.
По всем остальным показаниям (исключая болезнь Паркинсона) лекарство назначают принимать по 50 мг раз в день. В случае необходимости разрешено повышение дозировки до 100 мгв день, которые делят на 2 приема утром и вечером.
При использовании в сочетании с препаратами леводопы дневная доза равна 150 мг, которые делят на 3 приема.
При осуществлении подбора дозы в сторону увеличения нужно титровать дозу, медленно увеличивая ее на 50 мг через каждые 14 дней.
Передозировка
Признаки передозировки: рвота, нестабильность артериального давления, явления диспепсии.
Лечение передозировки: незамедлительная отмена препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Одновременный прием с нейролептиками (кроме Клозапина) противопоказан из-за взаимного антагонизма действия.
Больным с экстрапирамидным синдромом, спровоцированным приемом нейролептиков, нужно проводить лечение антихолинергическими препаратами и не рекомендуется назначать противопаркинсонические допаминергические препараты.
Препарат способен вызывать или стимулировать развитие психотических расстройств. При необходимости назначения нейролептиков лицам с болезнью Паркинсона, принимающим противопаркинсонические допаминергические препараты, дозировка последних должна быть медленно понижена до полной отмены (запрет на резкую отмену данных средств связан с риском появления злокачественного нейролептического синдрома).
Из-за взаимного антагонизма противопаркинсонических допаминергических препаратов и Тетрабеназина совместное их применение не рекомендуется.
Рекомендуется соблюдать осторожность при использовании пирибедила с иными лекарственными препаратами, демонстрирующими седативное действие.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
При хранении специальных условий не требуется. Беречь от детей.
Срок годности
3 года.
Особые указания
У ряда пациентов (преимущественно у страдающих болезнью Паркинсона) из-за приема пирибедила может внезапно наступать состояние сонливости вплоть или даже внезапного засыпания. Указанное явление наблюдается очень редко, но пациенты, управляющие автотранспортом, должны быть предупреждены о возможности его развития. При появлении подобных реакций нужно рассмотреть вопрос о уменьшении дозировки пирибедила или завершении терапии им.
Учитывая возраст больных, получающей лечение пирибедилом, нужно учитывать вероятность падений, спровоцированных артериальной гипотензией, внезапным засыпанием или спутанностью сознания.
Больных и их опекунов нужно предупреждать о возможных поведенческих расстройствах (усиление либидо, увлечения азартными играми, компульсивное переедание, гиперсексуальность, навязчивое желание совершать покупки) при использовании препарата. При появлении подобных реакций нужно рассмотреть вопрос о уменьшении дозировки пирибедила или завершении терапии им.
Аналоги Пронорана
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Ниже перечислены наиболее распространенные аналоги Пронорана: Бромокриптин-Рихтер, Азилект, Зимокс, Дуэллин, Изиком, Креданил 25/250, Когнитив Селегилин, Мадопар, Бенсеразид, Мидантан, Амантадин, Мендилекс, Мирапек, Ньюпро, Пантогам, Наком, Пантокальцин, Пермакс, ПК-Мерц, Паркон, Реквип, Прамипексол-Тева, Модутаб, Селегилин, Сеган, Синемет, Тасмар, Сталево, Фенотропил, Элдеприл, Циклодол, Юмекс.
Детям
Противопоказан лица не достигшим 18 лет.
С алкоголем
Запрещено одновременный прием пирибедила с алкоголем из-за высокой вероятности усиления побочных действий.
При беременности и лактации
Из-за отсутствия достаточной информации препарат не должен назначаться при беременности и во время лактации.
Отзывы о Проноране
Отзывы о Проноране на форумах очень малочисленны (отчасти что лечение препаратом назначают в основном пожилым людям) и противоречивы, что не позволяет сформировать полноценную картину эффективности препарата. Однако можно сказать что возникновение разного рода побочных явлений при приеме описываемого средства явление не редкое. В любом случае подбором и оценкой эффективности лекарственных средств, особенно при лечении болезни Паркинсона, должен заниматься опытный специалист.
Цена, где купить
Цена Пронорана №30 составляет 510-700 рублей. На Украине стоимость стандартной упаковки препарата может достигать 210 гривен.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Проноран таблетки с контр.высвоб.п.о. 50мг 30штООО Сервье Рус
Аптека Диалог
-
Проноран таблетки п/о 50мг №30Servier
показать еще
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Болезнь Паркинсона
Автор статьи
Долгих Наталия Вадимовна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510859 рег. номер 31944
Все авторы
Содержание статьи
- Проноран: РЛС
- Проноран: состав
- Проноран: от чего помогает
- Проноран: противопоказания
- Как принимать Проноран: до или после еды?
- Пронокогнил или Проноран: что лучше?
- Прамипексол, Мирапекс или Проноран: что лучше?
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Болезнь Паркинсона (БП) — это хроническое прогрессирующее неврологическое заболевание. По данным Всемирной организации здравоохранения от данной болезни страдает более 8,5 миллионов человек на планете. Чаще всего это люди старше 50-60 лет, но бывают пациенты, которым не исполнилось и 20 лет. Мужчины более подвержены болезни Паркинсона, чем женщины. У пациентов нарушается двигательная активность, возникают психические нарушения, расстройства сна, боли и другие проблемы со здоровьем.
К сожалению, на сегодняшний день болезнь Паркинсона излечить нельзя. Можно лишь ослабить симптомы и улучшить качество жизни пациентов, применяя медикаментозное лечение. Лекарственная терапия при БП помогает сохранять когнитивные функции и активность заболевшего человека на долгие годы. И только на поздних стадиях прибегают к нейрохирургической операции.
Провизор рассказывает о Проноране — лекарстве, которое применяется в терапии болезни Паркинсона. Узнаем, какие есть противопоказания у препарата и как его принимать. Сравним с похожими по действию средствами Пронокогнил, Прамипексол и Мирапекс.
Проноран: РЛС
Согласно Регистру лекарственных средств РФ Проноран — препарат из фармако-терапевтической группы «Противопаркинсоническое средство, дофаминергический препарат». Выпускается фармацевтической компанией Лаборатории Сервье (Франция) и входит в Перечень ЖНВЛП — жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Для покупки Пронорана в аптеке нужен рецепт.
Проноран: состав
Проноран — это таблетки, покрытые оболочкой, с контролируемым высвобождением действующего вещества. Международное непатентованное наименование (МНН) активного компонента — пирибедил. Таблетки Пронорана выпускаются в единственной дозировке 50 мг.
Проноран: от чего помогает
Проноран взаимодействует с дофаминергическими рецепторами в головном мозге, стимулирующими выработку нейромедиатора дофамина в мозге. Препарат улучшает передачу нервных импульсов и нормализует моторику и двигательные функции.
Наличие рецепторов, чувствительных к дофамину, в кровеносных сосудах нижних конечностей объясняют положительное действие Пронорана при синдроме беспокойных ног. Он часто возникает при болезни Паркинсона из-за сбоев в системе выработки дофамина.
Согласно официальной инструкции для применения Пронорана имеются такие показания, как:
- лечение болезни Паркинсона в виде монотерапии;
- лечение начальной и более поздней стадии БП в комбинации с препаратом Леводопа.
Проноран: противопоказания
Для назначения Пронорана существуют противопоказания:
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- коллапс;
- инфаркт миокарда в острой стадии;
- одновременное лечения с нейролептиками;
- непереносимость фруктозы, глюкозы, галактозы, дефицит сахаразы и изомальтазы (редкое нарушение обмена веществ);
- возраст до 18 лет.
Из-за наличия в таблетках Проноран сахарозы при сахарном диабете первого и второго типа прием препарата нужно согласовать с эндокринологом.
Как принимать Проноран: до или после еды?
Проноран принимают после еды, запивая половиной стакана воды. Таблетки нельзя измельчать и разжевывать. Назначенную врачом дозу (как правило, 150-250 мг) делят на три приема. Отмену лечения необходимо проводить постепенно, так как при резкой отмене возможно развитие злокачественного нейролептического синдрома.
Проноран оказывает побочные действия у взрослых пациентов. Негативные реакции в основном связаны с активностью дофамина. Они возникают в начале лечения, носят умеренный характер и проходят после отмены препарата. Часто отмечаются психические расстройства. Так, при питье таблеток Пронорана появляются галлюцинации (как слуховые, так и зрительные, возможны смешанные), а также нарушения сознания, возбуждение, иногда агрессия и психотические расстройства.
Пронокогнил или Проноран: что лучше?
Пронокогнил — российский аналог Пронорана, выпускаемой фармпредприятием «Озон». В состав препарата входит то же действующее вещество пирибедил. Форма выпуска, дозировка, показания у Пронокогнила и Пронорана совпадают.
Отличаются два аналога субстанциями (в Проноране используется французского, в Пронокогниле — российского производства) и вспомогательными веществами (Пронокогнил, в частности, не содержит сахарозы).
Прамипексол, Мирапекс или Проноран: что лучше?
Препараты Мирапекс (Германия) и Прамипексол (Россия, Израиль) содержат действующее вещество прамипексол с аналогичным Пронорану механизмом действия. Мирапекс и Прамипексол также назначают пациентам с болезнью Паркинсона, как для комбинированного лечения, так и для монотерапии. В отличие от Пронорана, средства с прамипексолом назначаются при синдроме беспокойных ног (в дозе не более 0,54 мг) неясного происхождения.
Аналоги не являются взаимозаменяемыми, так как имеют особенности применения, различные побочные эффекты и противопоказания. Препарат для лечения конкретного пациента выбирает врач.
Все препараты уменьшают выраженность тремора и ригидности на ранних стадиях БП, а на поздних — выраженность тремора и гипокинезии. Для коррекции суточных колебаний двигательных нарушений и лекарственных дискинезий у больных с поздними стадиями БП следует выбирать Мирапекс и Прамипексол. Также они являются препаратами выбора у пациентов с выраженными аффективными расстройствами.
Мирапекс и Прамипексол чаще вызывают зрительные галлюцинации, поэтому у пациентов с когнитивными расстройствами предпочтительнее прием Пронорана, а при наличии заболеваний ЖКТ рекомендовано назначение Мирапекса и Прамипексола.
Краткое содержание
- Согласно Регистру лекарственных средств РФ Проноран — препарат из фармако-терапевтической группы «Противопаркинсоническое средство, дофаминергический препарат».
- Международное непатентованное наименование (МНН) активного компонента — пирибедил. Таблетки Пронорана выпускаются в единственной дозировке 50 мг.
- Согласно официальной инструкции содержит для применения Пронорана имеются такие показания, как: лечение болезни Паркинсона в виде монотерапии; лечение начальной и более поздней стадии БП в комбинации с препаратом Леводопа.
- Для назначения Пронорана существуют противопоказания: гиперчувствительность к компонентам препарата; коллапс; инфаркт миокарда в острой стадии; одновременное лечения с нейролептиками; непереносимость фруктозы, глюкозы, галактозы, дефицит сахаразы и изомальтазы; возраст до 18 лет.
- Проноран принимают после еды, запивая половиной стакана воды.
- Пронокогнил — российский аналог Пронорана, выпускаемой фармпредприятием «Озон». В состав препарата входит то же действующее вещество пирибедил.
- В отличие от Пронорана, средства с прамипексолом назначаются при синдроме беспокойных ног (в дозе не более 0,54 мг) неясного происхождения. Мирапекс и Прамипексол не могут быть заменены на Проноран самостоятельно, так как имеют особенности применения, различные побочные эффекты и противопоказания. Препарат для лечения конкретного пациента выбирает врач.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда