Пентоксифиллин-Дарница (Pentoxifylline-Darnitsa)
💊 Состав препарата Пентоксифиллин-Дарница
✅ Применение препарата Пентоксифиллин-Дарница
⚠️ Срок действия регистрационного удостоверения данного продукта истёк 21.10.10
Описание активных компонентов препарата
Пентоксифиллин-Дарница
(Pentoxifylline-Darnitsa)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.12
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
C04AD03
(Пентоксифиллин)
Лекарственная форма
| Пентоксифиллин-Дарница |
Таб. 200 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт. рег. №: 010632/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Пентоксифиллин-Дарница
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство, улучшающее микроциркуляцию, ангиопротектор, производное диметилксантина. Пентоксифиллин уменьшает вязкость крови, вызывает дезагрегацию тромбоцитов, повышает эластичность эритроцитов (за счет воздействия на патологически измененную деформируемость эритроцитов), улучшает микроциркуляцию и увеличивает концентрацию кислорода в тканях. Повышает концентрацию цАМФ в тромбоцитах и АТФ в эритроцитах с одновременным насыщением энергетического потенциала, что в свою очередь приводит к вазодилатации, снижению ОПСС, возрастанию ударного объема крови и минутного объема крови без значительного изменения ЧСС.
Расширяя коронарные артерии, увеличивает доставку кислорода к миокарду, расширяя сосуды легких, улучшает оксигенацию крови. Повышает тонус дыхательной мускулатуры (межреберных мышц и диафрагмы).
В/в введение, наряду с указанным выше действием, приводит к усилению коллатерального кровообращения, увеличению объема протекающей крови через единицу сечения.
Повышает концентрацию АТФ в головном мозге, благоприятно влияет на биоэлектрическую деятельность ЦНС. Улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровоснабжения.
При окклюзионном поражении периферических артерий (перемежающейся хромоте) приводит к удлинению дистанции ходьбы, устранению ночных судорог икроножных мышц и болей в покое.
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Отмечается незначительный метаболизм при «первом прохождении» через печень. Связывается с мембранами эритроцитов. Подвергается биотрансформации сначала в эритроцитах, затем в печени. Некоторые метаболиты являются активными. T1/2 из плазмы неизмененного вещества составляет 0.4-0.8 ч, метаболитов — 1-1.6 ч. Через 24 ч большая часть дозы выводится с мочой в виде метаболитов, меньшая часть (около 4%) — через кишечник.
Выведение пентоксифиллина уменьшается у пациентов пожилого возраста и при заболеваниях печени.
Показания активных веществ препарата
Пентоксифиллин-Дарница
Нарушения периферического кровообращения (в т.ч. при перемежающейся хромоте), связанные с хроническими окклюзионными расстройствами кровообращения в артериальных сосудах нижних конечностей. Ишемическое нарушение мозгового кровообращения, ишемический инсульт и постинсультные состояния; церебральный атеросклероз (головокружение, головная боль, нарушения памяти, нарушения сна), дисциркуляторная энцефалопатия, вирусная нейроинфекция (профилактика возможного нарушения микроциркуляции). ИБС, состояние после перенесенного инфаркта миокарда. Диабетическая ангиопатия. Острые нарушения кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза, острая ишемическая невропатия зрительного нерва. Отосклероз, дегенеративные изменения на фоне патологии сосудов внутреннего уха с постепенным снижением слуха. ХОБЛ, бронхиальная астма. Импотенция сосудистого генеза.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют в/а (струйно или капельно), в/в (струйно или капельно), в/м, внутрь. Доза и схема лечения устанавливаются индивидуально.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение; тревожность, нарушения сна, судороги.
Дерматологические реакции: гиперемия кожи лица, «приливы» крови к коже лица и верхней части грудной клетки, отеки, повышенная ломкость ногтей.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, атония кишечника, обострение холецистита, холестатический гепатит, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения, скотома.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, кардиалгия, прогрессирование стенокардии, снижение АД.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения.
Со стороны свертывающей системы крови: гипофибриногенемия, кровотечения из сосудов кожи, слизистых оболочек, желудка, кишечника.
Аллергические реакции: зуд, гиперемия кожи, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Противопоказания к применению
Острый инфаркт миокарда, порфирия, массивное кровотечение, геморрагический инсульт, кровоизлияние в сетчатку глаза, беременность, период лактации. Для в/в введения (дополнительно) — аритмии, выраженный атеросклероз коронарных или мозговых артерий, неконтролируемая артериальная гипотензия.
Повышенная чувствительность к пентоксифиллину и другим производным ксантина.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и хорошо контролируемых клинических исследований безопасности применения пентоксифиллина при беременности не проведено.
Пентоксифиллин и его метаболиты выделяются с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции печени
При тяжелых нарушениях функции печени требуется коррекция режима дозирования пентоксифиллина.
Применение при нарушениях функции почек
При нарушениях функции почек требуется коррекция режима дозирования пентоксифиллина.
Применение у детей
C осторожностью применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).
Особые указания
C осторожностью применять при лабильности АД (склонность к артериальной гипотензии), хронической сердечной недостаточности, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (для приема внутрь), после недавно перенесенных оперативных вмешательств, при печеночной и/или почечной недостаточности, у детей и подростков в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).
При нарушениях функции почек или тяжелых нарушениях функции печени требуется коррекция режима дозирования пентоксифиллина.
В период лечения следует контролировать уровень АД.
При одновременном применении с антигипертензивными средствами, инсулином, пероральными гипогликемическими препаратами может потребоваться уменьшение дозы пентоксифиллина.
При одновременном применении с антикоагулянтами следует тщательно контролировать показатели свертывания крови.
Лекарственное взаимодействие
Пентоксифиллин может потенцировать действие антигипертензивных препаратов.
На фоне парентерального применения пентоксифиллина в высоких дозах возможно усиление гипогликемического действия инсулина у пациентов с сахарным диабетом.
При одновременном применении с кеторолаком возможно повышение риска развития кровотечений и/или увеличение протромбинового времени; с мелоксикамом — повышение риска развития кровотечений; с симпатолитиками, ганглиоблокаторами и вазодилататорами — возможно понижение АД; с гепарином, фибринолитическими препаратами — усиление противосвертывающего действия.
Циметидин значительно увеличивает концентрацию пентоксифиллина в плазме крови, в связи с этим при одновременном применении может повышаться вероятность развития побочных эффектов.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Вазонит®
(БАУШ ХЕЛС, Россия)
Пентоксифиллин
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия)
Пентоксифиллин
(ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА, Россия)
Пентоксифиллин
(ФАРМПРОЕКТ, Россия)
Пентоксифиллин
(ОРГАНИКА, Россия)
Пентоксифиллин
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Пентоксифиллин
(ЛЕКХИМ, Украина)
Пентоксифиллин
(SHREYA LIFE SCIENCES, Индия)
Пентоксифиллин
(АТОЛЛ, Россия)
Пентоксифиллин
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Все аналоги
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
раствор для инфузий |
2 мг/мл |
|
раствор для инъекций |
20 мг/мл |
|
таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой |
400 мг |
|
концентрат для приготовления раствора для инфузий |
20 мг/мл |
|
раствор для внутривенного введения |
20 мг/мл |
|
концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения |
20 мг/мл |
|
таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой |
100 мг |
|
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ретард |
400 мг |
|
раствор для внутривенного и внутриартериального введения |
20 мг/мл |
|
таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой |
100 мг |
|
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой |
0.1 г 100 мг |
таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой
концентрат для приготовления раствора для инфузий
раствор для внутривенного введения
концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения
таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ретард
раствор для внутривенного и внутриартериального введения
таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Пентоксифиллин (раствор для внутривенного введения, 20 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N002856/01
Дата последнего изменения: 31.01.2020
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Пентоксифиллин
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Концентрат
для приготовления раствора для инфузий
Состав
Действующее вещество:
Пентоксифиллин
— 20 мг
Вспомогательные вещества:
Натрия
хлорид 6 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый
однозамещенный 2‑водный) 1 мг, 1 М раствор натрия гидроксида до
pH
6,0–8,0, вода для инъекций до 1 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачная
бесцветная или слегка коричневато-желтоватая жидкость.
Фармакокинетика
Препарат
быстро метаболизируется в печени. В процессе метаболизма образуются несколько
активных метаболитов, основными из которых являются метаболит 1 и метаболит 5.
Их концентрации в плазме крови в 5 и 8 раз
(соответственно) выше концентрации исходного вещества.
Выделяется
в виде метаболитов (94%) и через кишечник (4%), за первые 4 часа
выводится до 90% дозы. В неизменном виде выводится 2% препарата. Пентоксифиллин
и его метаболиты не связываются с белками плазмы крови.
При
тяжелом нарушении функции почек выведение метаболитов замедлено. При нарушении
функции печени отмечается удлинение периода полувыведения и повышение
биодоступности.
Фармакодинамика
Пентоксифиллин
является производным ксантина. Улучшает микроциркуляцию и реологические
свойства крови. Механизм действия связан с угнетением фосфодиэстеразы и
повышением содержания циклической 3,5 АМФ в тромбоцитах и АТФ в эритроцитах с
одновременным насыщением энергетического потенциала, что в свою очередь
приводит к вазодилатации, снижению общего периферического сосудистого
сопротивления, возрастанию систолического и минутного объема сердца без
значительного изменения частоты сердечных сокращений.
Расширяя
коронарные артерии, увеличивает доставку кислорода к миокарду (антиангинальный
эффект), сосуды легких — улучшает оксигенацию крови.
Повышает
тонус дыхательной мускулатуры (межреберных мышц и диафрагмы). При внутривенном
введении приводит к усилению коллатерального кровообращения, увеличению объема
протекающей крови через единицу сечения. Приводит к возрастанию содержания АТФ
в головном мозге, благоприятно влияет на биоэлектрическую деятельность
центральной нервной системы.
Снижает
вязкость крови, вызывает дезагрегацию тромбоцитов, повышает эластичность
мембраны эритроцитов (за счет воздействия на патологически измененную
деформированность эритроцитов). Улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного
кровообращения.
При
окклюзионном поражении периферических артерий (перемежающейся хромоте),
приводит к удлинению дистанции ходьбы, устранению ночных судорог икроножных
мышц и болей в покое.
Показания
—
Нарушения
периферического кровообращения на фоне атеросклеротических, диабетических и
воспалительных процессов (в т. ч. при «перемежающейся» хромоте,
обусловленной атеросклерозом, диабетической ангиопатией, облитерирующим
эндартериитом);
—
Трофические
нарушения тканей вследствие нарушения артериальной и венозной микроциркуляции
(варикозные язвы, гангрена, отморожения);
—
Ангионейропатии
(парестезии, акроцианоз, болезнь Рейно);
—
Острые и
хронические нарушения мозгового кровообращения ишемического типа (в т. ч.
при церебральном атеросклерозе);
—
Состояния после
геморрагического или ишемического инсульта;
—
Нарушения
кровообращения в сосудах глаза (острая и хроническая недостаточность
кровоснабжения сетчатой и сосудистой оболочек глаза);
—
Нарушения
функции среднего уха сосудистого генеза, сопровождающиеся тугоухостью.
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к пентоксифиллину и веществам из группы ксантиновых дериватов;
—
Выраженный
коронарный или церебральный атеросклероз;
—
Острый инфаркт
миокарда;
—
Выраженные
нарушения ритма сердца;
—
Неконтролируемая
артериальная гипотензия;
—
Порфирия;
—
Массивное
кровотечение;
—
Кровоизлияние в сетчатку
глаза;
—
Кровоизлияние в
мозг;
—
Острый
геморрагический инсульт;
—
Беременность,
период лактации;
—
Возраст до
18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
Больным
с лабильным артериальным давлением, склонностью к артериальной гипотензии,
сердечной недостаточностью, склонностью к геморрагиям, состоянии после недавно
перенесенных оперативных вмешательств, печеночной и/или почечной
недостаточности.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Препарат
вводится внутривенно. При проведении внутривенных инфузий больной должен
находиться в положении лежа.
Внутривенное
введение: 100–300 мг (1–3 ампулы) разводят в 100–500 мл 0,9%
раствора натрия хлорида и вводят 1–2 раза в сутки. Скорость инфузии —
100 мг/60 мин.
При
необходимости можно увеличить дозу до 400 мг в течение суток. Также можно
вводить в виде медленной 5‑ти минутной внутривенной инфузии по
100 мг (1 ампула) 1–2 раза в сутки.
Побочные действия
Со стороны ЦНС:
головная боль, головокружение; тревожность, нарушения сна, судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
тахикардия, аритмия, кардиалгия,
Редко —
прогрессирование симптомов стенокардии, снижение артериального давления.
Со стороны кожных покровов:
гиперемия кожи лица, «приливы» крови к коже лица и верхней части грудной
клетки, отеки, повышенная ломкость ногтей.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
тошнота, рвота, чувство тяжести в желудке, снижение аппетита, обострение
холецистита, холестатический гепатит, кровотечения из слизистых оболочек
желудка, кишечника.
Со стороны органов чувств:
нарушение зрения, скотома.
Со стороны системы гемостаза и органов кроветворения:
тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, гипофибриногенемия; кровотечения из
сосудов кожи.
Аллергические реакции:
Редко — зуд,
гиперемия кожи, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Лабораторные показатели:
повышение активности «печеночных» трансаминаз (АЛТ, ACT, ЛДГ) и щелочной
фосфатазы.
Взаимодействие
Пентоксифиллин
может усиливать действие лекарственных средств, влияющих на свертывающую
систему крови (непрямые и прямые антикоагулянты, тромболитики), антибиотиков (в
т. ч. цефалоспоринов — цефамандола, цефоперазона, цефотетана, вальпроевой
кислоты).
Увеличивает
эффективность гипотензивных препаратов, инсулина и пероральных
гипогликемических лекарственных средств.
Циметидин
повышает концентрацию пентоксифиллина в плазме крови (риск возникновения
побочных эффектов).
Совместное
назначение с другими ксантинами может приводить к чрезмерному нервному
возбуждению.
Передозировка
Симптомы:
слабость, головокружение, выраженное снижение артериального давления,
тахикардия, сонливость, потеря сознания, тонико-клонические судороги,
повышенная нервная возбудимость, гипертермия, арефлексия, признаки
желудочно-кишечного кровотечения (рвота типа кофейной гущи).
Лечение:
симптоматическое, направленное на поддержание функции дыхания и артериального
давления, неотложные мероприятия при кровотечении.
Особые указания
Лечение
следует проводить под контролем артериального давления.
У
больных сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства, назначение
больших доз может вызвать выраженную гипогликемию (требуется коррекция дозы).
При назначении одновременно с антикоагулянтами необходимо тщательно следить за
показателями свертывающей системы крови. У пациентов, перенесших недавно
оперативное вмешательство, необходим систематический контроль уровня
гемоглобина и гематокрита.
Вводимая
доза должна быть уменьшена у больных с низким и нестабильным артериальным
давлением.
У
пожилых людей может потребоваться уменьшение дозы (снижение скорости
выведения).
Курение
может снижать терапевтическую эффективность препарата.
Совместимость
раствора пентоксифиллина с инфузионным раствором следует проверять в каждом
конкретном случае.
Возможное влияние лекарственного препарата
на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В
период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными
средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности,
требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Концентрат
для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл.
По
5 мл в ампулы нейтрального стекла.
По
10 ампул с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или
скарификатором ампульным помещают в коробку картонную.
По
5 или 10 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной
и фольги алюминиевой или бумаги с полиэтиленовым покрытием или без фольги, или
без бумаги.
По
1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению и ножом
для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку картонную.
При
упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или
скарификатор ампульный не вкладывают.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Хранить
в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Дата обновления: 27.09.2023
Аналоги (синонимы) препарата Пентоксифиллин
Заказ в аптеках
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Пентоксифиллин, таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, |
||
|
86.00 |
|
|
|
134.00 |
|
|
|
134.00 |
|
|
|
Пентоксифиллин, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, |
||
|
132.00 |
|
|
|
133.00 |
|
|
|
Пентоксифиллин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ретард, |
||
|
288.00 |
|
|
|
425.00 |
|
|
|
Пентоксифиллин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ретард, |
||
|
425.00 |
|
|
|
449.00 |
|
|
|
Пентоксифиллин, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, |
||
|
187.00 |
|
|
|
289.00 |
|
|
|
Пентоксифиллин, концентрат для приготовления раствора для инфузий, |
||
|
56.00 |
|
|
|
207.00 |
|
|
|
Пентоксифиллин, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
127.00 |
|
|
|
145.00 |
|
|
|
Пентоксифиллин, раствор для инъекций, |
||
|
233.00 |
|
|
|
Пентоксифиллин, раствор для инъекций, |
||
|
49.00 |
|
|
|
Пентоксифиллин, концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения, |
||
|
47.00 |
|
|
|
Пентоксифиллин, концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения, |
||
|
45.50 |
|
|
|
Пентоксифиллин, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, |
||
|
260.00 |
|
|
|
Пентоксифиллин, раствор для инъекций, |
||
|
77.00 |
|
|
|
Пентоксифиллин, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
197.00 |
|
|
|
Пентоксифиллин, концентрат для приготовления раствора для инфузий, |
||
|
49.00 |
|
|
|
Пентоксифиллин, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
139.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Каждая таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит в качестве активного вещества пентоксифиллин 100 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 32,00 мг, крахмал картофельный — 22,42 мг, метилцеллюлоза водорастворимая — 0,48 мг, повидон (повидон низкомолекулярный) — 3,50 мг, кислота стеариновая — 1,60 мг, триэтилцитрат — 1,50 мг, акрил-из 93-А (сополимер метакриловой кислоты, тип С; тальк, титана диоксид, кремния диоксид, натрия бикарбонат, натрия лаурилсульфат)-13,50 мг.
Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вазодилатирующее средство.
АТХ C04AD03 Пентоксифиллин
Фармакодинамика
Пентоксифиллин микроциркуляцию и реологические свойства крови, оказывает сосудорасширяющее действие, блокирует фосфодиэстеразу и способствует накоплению цАМФ в клетках. Пентоксифиллин тормозит агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, повышает их эластичность, уменьшает уровень фибриногена в плазме и усиливает фибринолиз, что уменьшает вязкость крови и улучшает ее реологические свойства. Оказывает слабое миотропное, сосудо-расширяющее действие. Пентоксифиллин несколько уменьшает периферическое сопротивление и незначительно расширяет коронарные сосуды.
В целом, пентоксифиллин вызывает улучшение микроциркуляциии снабжения тканей кислородом в головном мозге и в конечностях, в меньшей мере — в почках.
Фармакокинетика
После приема внутрь Пентоксифиллин практически полностью всасывается из желудочно- кишечного тракта. Препарат подвергается «первому прохождению» через печень с образованием 2 основных фармакологически активных метаболитов: 1-5-гидроксигексил- 3,7-диметилксантин (метаболит I) и 1-3-карбоксипропил-3,7-диметилксантин (метаболит V). Концентрация метаболита I и V в плазме крови, соответственно, в 5 и 8 раз выше, чем пентоксифиллина. Время достижения максимальной концентрации — 1 час. Период полувыведения — 0,5 -1,5 час. Пентоксифиллин выводится преимущественно почками — 94% в виде метаболитов (преимущественно метаболита V), кишечником — 4%, за первые 4 часа выводится до 90% дозы. Выделяется с грудным молоком. При тяжелом нарушении функции почек выведение метаболитов замедлено. При нарушении функции печени отмечается удлинение периода полувыведения и повышение биодоступности.
— нарушение периферического кровообращения, обусловленных атеросклерозом, сахарным диабетом (диабетическая ангиопатия);
— хронические нарушения мозгового кровообращения ишемического генеза;
— атеросклеротические и дисциркуляторные энцефалопатии; ангиопатии (парестезии, болезнь Рейно);
— трофические нарушения тканей вследствие нарушения артериальной или венозной микроциркуляции (трофические язвы, посттромбофлебический синдром, обморожения, гангрена);
— облитерирующий эндартериит;
— острая, подострая и хроническая недостаточность кровообращения в сетчатке или в сосудистой оболочке глаза;
— нарушение слуха сосудистого генеза.
Повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим производным метилксантина или другим ингредиентам готовой лекарственной формы, порфирия; острый инфаркт миокарда; массивные кровотечения; кровоизлияние в сетчатку глаза; острый геморрагический инсульт; выраженный коронарный или церебральный атеросклероз; выраженные нарушения ритма сердца; беременность; период кормления грудью; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: препарат назначают больным с атеросклерозом церебральных и/или коронарных сосудов, особенно в случаях артериальной гипотензии и нарушений ритма сердца, сердечной недостаточности, печеночной недостаточности. Следует также соблюдать осторожность при назначении Пентоксифиллина больным с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, больным, недавно перенесшим оперативное вмешательство (риск возникновения кровотечений).
Больным с лабильным артериальным давлением и со склонностью к артериальной гипотензии и больным с выраженными нарушениями функции почек дозу увеличивают постепенно и подбирают индивидуально.
Пентоксифиллин принимают внутрь после еды, проглатывают целиком и запивая небольшим количеством воды. Принимают по 200 мг (2 таблетки) 3 раза в день. После достижения терапевтического эффекта (как правило, 1-2 недели) дозу снижают до 100 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза — 1200 мг. Курс лечения 1-3 месяца.
У больных с хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин.) дозу уменьшают вдвое.
Длительность лечения и режим дозирования Пентоксифиллином устанавливаются лечащим врачом индивидуально, в зависимости от клинической картины заболевания и получаемого терапевтического эффекта.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение; тревожность, нарушения сна; судороги.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: гиперемия кожи лица, «приливы» крови к коже лица и верхней части грудной клетки, отеки, повышенная ломкость ногтей.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, атония кишечника, обострение холецистита, холестатический гепатит.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения, скотома.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, кардиалгия, прогрессирование стенокардии, снижение артериального давления.
Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, гипофибриногенемия; кровотечения из сосудов кожи, слизистых оболочек, желудка, кишечника.
Аллергические реакции: зуд, гиперемия кожи, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Лабораторные показатели: повышение активности «печеночных» трансаминаз (АЛТ, ACT, ЛДГ) и щелочной фосфатазы.
Симптомы: тошнота, головокружение, тахикардия, снижение артериального давления, покраснение кожных покровов, потеря сознания, повышение температуры тела (озноб), ажитация, арефлексия, тонико-клонические судороги, рвота «кофейной гущей», аритмии.
При возникновении описанных выше нарушений больной должен срочно обратиться к врачу.
Лечение: симптоматическое. При появлении первых признаков передозировки (потливость, тошнота, цианоз) немедленно прекращают прием препарата. Особое внимание должно быть направлено на поддержание артериального давления и функции дыхания.
Судороги снимают введением диазепама.
Пентоксифиллин усиливает действие гепарина, фибринолитических средств, теофиллина, анти-гипертензивных и гипогликемических средств (как инсулина, так и пероральных гипогликемических средств).
Пентоксифиллин может усиливать действие лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови (непрямые и прямые антикоагулянты, тромболитики), антибиотиков (в том числе цефалоспоринов — цефамандола, цефоперазона, цефотетана), вальпроевой кислоты.
Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина в плазме крови (риск возникновения побочных эффектов).
Совместное назначение с другими ксантинами может приводить к чрезмерному нервному возбуждению пациентов.
Больные с выраженными нарушениями функции почек при приеме Пентоксифиллина нуждаются в особенно тщательном врачебном наблюдении. В случае, если в период применения препарата у больных возникают кровоизлияния в сетчатку глаза, то препарат немедленно отменяют. Лечение следует проводить под контролем артериального давления. У больных сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства, назначение в больших дозах может вызвать гипогликемию (требуется коррекция дозы). При назначении одновременно с антикоагулянтами необходимо тщательно следить за показателями свертывающей системы крови. У пациентов, перенесших недавно оперативное вмешательство, необходим систематический контроль уровня гемоглобина и гематокрита. У пожилых людей может потребоваться уменьшение дозы (повышение биодоступности и снижение скорости выведения). Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата.
В период лечения препаратом следует воздерживаться от управления автотранспортом и выполнения потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций, из-за возможности возникновения головокружения.
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, по 100 мг.
По 60 таблеток в банки светозащитного стекла или в банки из полиэтилена.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
Банку или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
(10) — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные
(60) — банки полиэтиленовые (1) — пачки картонные
(60) — банки светозащитного стекла (1) — пачки картонные
При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛСР-002529/08
Дата регистрации
2008-04-04
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Пентоксифиллин таблетки — Органика — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-002529/08
Торговое наименование препарата
Пентоксифиллин
Международное непатентованное наименование
Пентоксифиллин
Лекарственная форма
таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Состав
Каждая таблетка, покрытая кишечно-растворимой оболочкой, содержит в качестве активного вещества пентоксифиллин 100 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 32,00 мг, крахмал картофельный — 22,42 мг, метилцеллюлоза-, водорастворимая — 0,48 мг, повидон (повидон низкомолекулярный) — 3,50 мг, кислота стеариновая — 1,60 мг, триэтилцитрат — 1,50 мг, акрил-из 93-А (сополимер метакриловой кислоты, тип С; тальк, титана диоксид, кремния диоксид, натрия бикарбонат, натрия. лаурил сульфат)-13,50 мг.
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые.
Фармакотерапевтическая группа
Вазодилатирующее средство
Код АТХ
C04AD03
Фармакодинамика:
Пентоксифиллин микроциркуляцию и реологические свойства крови, оказывает сосудорасширяющее действие, блокирует фосфодиэстеразу и способствует накоплению цАМФ в клетках. Пентоксифиллин тормозит агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, повышает их эластичность, уменьшает уровень фибриногена в плазме и усиливает фибринолиз, что уменьшает вязкость крови и улучшает ее реологические свойства. Оказывает слабое миотропное, сосудорасширяющее действие. Пентоксифиллин несколько уменьшает периферическое сопротивление и незначительно расширяет коронарные сосуды.
В целом, пентоксифиллин вызывает улучшение микроциркуляциии снабжения тканей кислородом в головном мозге и в конечностях, в меньшей мере — в почках.
Фармакокинетика:
После приема внутрь Пентоксифиллин практически полностью всасывается из желудочно- кишечного тракта. Препарат подвергается «первому прохождению» через печень с образованием 2 основных фармакологически активных метаболитов: 1-5-гидроксигексил- 3,7-диметилксантин (метаболит I) и 1-3-карбоксипропил-3,7-диметилксантин (метаболит V). Концентрация метаболита I и V в плазме крови, соответственно, в 5 и 8 раз выше, чем пентоксифиллина. Время достижения максимальной концентрации — 1 час. Период полувыведения — 0,5 -1,5 час. Пентоксифиллин выводится преимущественно почками — 94% в виде метаболитов (преимущественно метаболита V), кишечником — 4%, за первые 4 часа выводится до 90% дозы. Выделяется с грудным молоком. При тяжелом нарушении функции почек выведение метаболитов замедлено. При нарушении функции печени отмечается удлинение периода полувыведения и повышение био доступности.
Показания:
нарушение периферического кровообращения, обусловленных атеросклерозом, сахарным диабетом (диабетическая ангиопатия);
хронические нарушения мозгового кровообращения ишемического генеза;
— атеросклеротические и дисциркуляторные энцефалопатии; ангиопатии (парестезии, болезнь Рейно);
— трофические нарушения тканей вследствие нарушения артериальной или венозной микроциркуляции (трофические язвы, посттромбофлебический синдром, обморожения, гангрена);
— облитерирующий эндартериит;
— острая, подострая и хроническая недостаточность кровообращения в сетчатке или в сосудистой оболочке глаза;
— нарушение слуха сосудистого генеза.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим производным метилксантина или другим ингредиентам готовой лекарственной формы, порфирия; острый инфаркт миокарда; массивные кровотечения; кровоизлияние в сетчатку глаза; острый геморрагический инсульт; выраженный коронарный или церебральный атеросклероз; выраженные нарушения ритма сердца; беременность; период кормления грудью; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью:
С осторожностью: препарат назначают больным с атеросклерозом церебральных и/или коронарных сосудов, особенно в случаях артериальной гипотензии и нарушений ритма сердца, сердечной недостаточности, печеночной недостаточности. Следует также соблюдать осторожность при назначении Пентоксифиллина больным с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, больным, недавно перенесшим оперативное вмешательство (риск возникновения кровотечений).
Больным с лабильным артериальным давлением и со склонностью к артериальной гипотензии и больным с выраженными нарушениями функции почек дозу увеличивают постепенно и подбирают индивидуально.
Беременность и лактация:
противопоказано
Способ применения и дозы:
Пентоксифиллин принимают внутрь после еды, проглатывают целиком и запивая небольшим количеством воды. Принимают по 200 мг (2 таблетки) 3 раза в день. После достижения терапевтического эффекта (как правило, 1-2 недели) дозу снижают до 100 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза — 1200 мг. Курс лечения 1-3 месяца.
У больных с хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин.) дозу уменьшают вдвое.
Длительность лечения и режим дозирования Пентоксифиллином устанавливаются лечащим врачом индивидуально, в зависимости от клинической картины заболевания и получаемого терапевтического эффекта.
Побочные эффекты:
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение; тревожность, нарушения сна; судороги.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: гиперемия кожи лица, «приливы» крови к коже лица и верхней части грудной клетки, отеки, повышенная ломкость ногтей. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, атония кишечника, обострение холецистита, холестатический гепатит.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения, скотома.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, кардиалгия, прогрессирование стенокардии, снижение артериального давления.
Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, гипофибриногенемия; кровотечения из сосудов кожи, слизистых оболочек, желудка, кишечника.
Аллергические реакции: зуд, гиперемия кожи, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Лабораторные показатели: повышение активности «печеночных» трансаминаз (АЛТ, ACT, ЛДГ) и щелочной фосфатазы.
Передозировка:
Симптомы: тошнота, головокружение, тахикардия, снижение артериального давления, покраснение кожных покровов, потеря сознания, повышение температуры тела (озноб), ажитация, арефлексия, тонико-клонические судороги, рвота «кофейной гущей», аритмии.
При возникновении описанных выше нарушений больной должен срочно обратиться к врачу. Лечение: симптоматическое. При появлении первых признаков передозировки (потливость, тошнота, цианоз) немедленно прекращают прием препарата. Особое внимание должно быть направлено на поддержание артериального давления и функции дыхания.
Судороги снимают введением диазепама.
Взаимодействие:
Пентоксифиллин усиливает действие гепарина, фибринолитических средств, теофиллина, анти- гипертензивных и гипогликемических средств (как инсулина, так и пероральных гипогликемических средств).
Пентоксифиллин может усиливать действие лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови (непрямые и прямые антикоагулянты, тромболитики), антибиотиков (в том числе цефалоспоринов — цефамандола, цефоперазона, цефотетана), вальпроевой кислоты.
Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина в плазме крови (риск возникновения побочных эффектов).
Совместное назначение с другими ксантинами может приводить к чрезмерному нервному возбуждению пациентов.
Особые указания:
Больные с выраженными нарушениями функции почек при приеме Пентоксифиллина нуждаются в особенно тщательном врачебном наблюдении. В случае, если в период применения препарата у больных возникают кровоизлияния в сетчатку глаза, то препарат немедленно отменяют. Лечение следует проводить под контролем артериального давления. У больных сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства, назначение в больших дозах может вызвать гипогликемию (требуется коррекция дозы). При назначении одновременно с антикоагулянтами необходимо тщательно следить за показателями свертывающей системы крови. У пациентов, перенесших недавно оперативное вмешательство, необходим систематический контроль уровня гемоглобина и гематокрита. У пожилых людей может потребоваться уменьшение дозы (повышение биодоступности и снижение скорости выведения). Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения препаратом следует воздерживаться от управления автотранспортом и выполнения потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций, из-за возможности возникновения головокружения.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, по 100 мг.
По 60 таблеток в банки светозащитного стекла или в банки из полиэтилена.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
Банку или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Упаковка:
(10) — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные
(60) — банки полиэтиленовые (1) — пачки картонные
(60) — банки светозащитного стекла (1) — пачки картонные
Условия хранения:
При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Акционерное общество «Органика» (АО «Органика»), 654034, Кемеровская область, г. Новокузнецк, шоссе Кузнецкое, д. 3, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО «Органика»
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)