Пенталгин ампулы инструкция по применению

Пенталгин® (Pentalgin) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Пенталгин®

💊 Состав препарата Пенталгин®

✅ Применение препарата Пенталгин®

📅 Условия хранения Пенталгин®

⏳ Срок годности Пенталгин®

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Описание лекарственного препарата

Пенталгин®
(Pentalgin)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2017 года.

Дата обновления: 2016.08.22

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

ОТИСИФАРМ АО
(Россия)

Код ATX:

N02BE71

(Парацетамол в комбинации с психолептиками)

Лекарственная форма

Пенталгин®

Таб., покр. пленочной оболочкой: 2, 4, 6, 8, 10, 12, 20 или 24 шт.

рег. №: ЛСР-005571/10
от 17.06.10
— Бессрочно

Дата переоформления: 26.05.15

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Пенталгин®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-зеленого до зеленого цвета, двояковыпуклые, в форме капсулы со скошенными краями, с риской на одной стороне и тиснением «PENTALGIN» — на другой; на срезе таблетка светло-зеленого с цвета с белыми вкраплениями.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 128 мг, крахмал картофельный — 55.38 мг, кроскармеллоза натрия — 32 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 32.52 мг, лимонной кислоты моногидрат — 3 мг, бутилгидрокситолуол (E321) — 0.3 мг, магния стеарат — 7.2 мг, тальк — 16.12 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0.4608 мг, индигокармин (E132) — 0.0192 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 12.17 мг, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский, повидон К25) — 3.87 мг, полисорбат 80 (твин 80) — 1.1 мг, титана диоксид — 3.43 мг, тальк — 4.218 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0.2 мг, индигокармин (E132) — 0.0127 мг,
или Оболочка Опадрай 13А210001 Зеленый (OPADRY 13A210001 GREEN) — 25.0007 мг [гипромеллоза — 12.17 мг, повидон — 3.87 мг, полисорбат 80 — 1.1 мг, титана диоксид — 3.43 мг, тальк — 4.218 мг, хинолиновый желтый — 0.2 мг, DF&C голубой #2/ индигокармин — 0.0127 мг].

2 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
2 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
4 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
4 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
12 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
12 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное, спазмолитическое, жаропонижающее действие.

Парацетамол — анальгетик-антипиретик, оказывает жаропонижающее и обезболивающее действие, обусловленное блокадой ЦОГ в ЦНС и воздействием на центры боли и терморегуляции.

Напроксен — НПВС, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, связанное с неселективным подавлением активности ЦОГ, регулирующей синтез простагландинов.

Кофеин — психостимулирующее средство, вызывает расширение кровеносных сосудов скелетных мышц, сердца, почек; повышает умственную и физическую работоспособность, способствует устранению утомления и сонливости; увеличивает проницаемость гистогематических барьеров и повышает биодоступность ненаркотических анальгетиков, способствуя тем самым усилению терапевтического эффекта. Оказывает тонизирующее действие на сосуды головного мозга.

Дротаверин — оказывает миотропное спазмолитическое действие, обусловленное ингибированием ФДЭ 4, действует на гладкие мышцы ЖКТ, желчевыводящих путей, мочеполовой системы, сосудов.

Фенирамин — блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Оказывает спазмолитическое и легкое седативное действие, уменьшает явления экссудации, а также усиливает анальгезирующее действие парацетамола и напроксена.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата Пенталгин® не предоставлены.

Показания препарата

Пенталгин®

  • болевой синдром различного генеза, в т.ч. боли в суставах, мышцах, радикулит, альгодисменорея, невралгия, зубная боль, головная боль (в т.ч. обусловленная спазмом сосудов головного мозга);
  • болевой синдром, связанный со спазмом гладкой мускулатуры, в т.ч. при хроническом холецистите, желчнокаменной болезни, постхолецистэктомическом синдроме, почечной колике;
  • посттравматический и послеоперационный болевой синдром, в т.ч. сопровождающийся воспалением;
  • простудные заболевания, сопровождающиеся лихорадочным синдромом (в качестве симптоматической терапии).

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь по 1 таб. 1-3 раза/сут. Максимальная суточная доза — 4 таб.

Длительность лечения составляет не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней — в качестве обезболивающего. Продолжение лечения препаратом возможно только после консультации с врачом.

Не следует превышать указанные дозы препарата.

Побочное действие

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, анемия, метгемоглобинемия.

Со стороны ЦНС: возбуждение, тревожность, усиление рефлексов, тремор, головная боль, нарушения сна, головокружение, снижение концентрации внимания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, аритмии, повышение АД.

Со стороны пищеварительной системы: эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастрии, боли в животе, запор, нарушение функции печени.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек.

Со стороны органов чувств: снижение слуха, шум в ушах, повышение внутриглазного давления у пациентов с закрытоугольной глаукомой.

Прочие: дерматит, тахипноэ (учащение дыхания).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или пациент отмечает любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, он должен сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

  • эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;
  • желудочно-кишечное кровотечение;
  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе);
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • почечная недостаточность тяжелой степени;
  • угнетение костномозгового кроветворения;
  • состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • тяжелые органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. острый инфаркт миокарда);
  • пароксизмальная тахикардия;
  • частая желудочковая экстрасистолия;
  • тяжелая артериальная гипертензия;
  • гиперкалиемия;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями, сахарным диабетом, заболеваниями периферических артерий, язвенными поражениями ЖКТ в анамнезе, при почечной и печеночной недостаточности легкой или средней степени тяжести, вирусном гепатите, алкогольном поражении печени, доброкачественной гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), эпилепсии, при склонности к судорожным припадкам, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, у пациентов пожилого возраста.

При наличии любого из перечисленных заболеваний и состояний пациент перед применением препарата должен обраться к врачу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение при тяжелой печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение при почечной недостаточности тяжелой степени.

Применение у детей

Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

Следует избегать одновременного применения препарата Пенталгин® с другими средствами, содержащими парацетамол и/или НПВС, а также со средствами для облегчения симптомов простуды, гриппа и заложенности носа.

При применении препарата Пенталгин® более 5-7 дней следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени.

Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.

При необходимости определения 17-кетостероидов Пенталгин® следует отменить за 48 ч до исследования. Следует учитывать, что напроксен увеличивает время кровотечения.

Влияние кофеина на ЦНС зависит от типа нервной системы и может проявляться как возбуждением, так и торможением высшей нервной деятельности.

В период лечения не следует употреблять спиртосодержащие напитки.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения пациент должен соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: бледность кожных покровов, анорексия (отсутствие аппетита), боль в животе, тошнота, рвота, желудочно-кишечное кровотечение, возбуждение, двигательное беспокойство, спутанность сознания, тахикардия, аритмия, гипертермия (повышение температуры тела), учащенное мочеиспускание, головная боль, тремор или мышечные подергивания; эпилептические припадки, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатонекроз, увеличение протромбинового времени. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки. При тяжелой передозировке развивается печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, летальный исход; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом; аритмия, панкреатит. При подозрении на передозировку необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.

Лечение: промывание желудка с последующим приемом активированного угля. Специфическим антидотом при отравлении парацетамолом является ацетилцистеин. Введение ацетилцистеина актуально в течение 8 ч после приема парацетамола. При желудочно-кишечном кровотечении необходимо введение антацидных средств и промывание желудка ледяным 0.9% раствором хлорида натрия; поддержание вентиляции легких и оксигенации; при эпилептических припадках — в/в введение диазепама; поддержание баланса жидкости и солей.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме препарата Пенталгин® с барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, рифампицином, этанолом увеличивается риск гепатотоксического действия (данных комбинаций следует избегать).

Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и снижает эффективность урикозурических препаратов.

Длительное применение барбитуратов снижает эффективность парацетамола.

При одновременном применении парацетамола с этанолом повышается риск возникновения острого панкреатита.

Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия парацетамола.

При одновременном применении с дифлунизалом плазменная концентрация парацетамола повышается на 50%, что увеличивает риск развития гепатотоксичности.

Напроксен способен вызывать уменьшение диуретического эффекта фуросемида, усиление эффекта непрямых антикоагулянтов, повышает токсичность сульфаниламидов и метотрексата, снижает выведение лития и повышает его концентрацию в плазме крови.

При совместном применении кофеина и барбитуратов, примидона, противосудорожных средств (производные гидантоина, особенно фенитоин) возможно усиление метаболизма и увеличение клиренса кофеина; при одновременном приеме кофеина и циметидина, пероральных контрацептивных средств, дисульфирама, ципрофлоксацина, норфлоксацина — снижение метаболизма кофеина в печени (замедление его выведения и увеличение концентрации в крови).

Одновременное употребление кофеинсодержащих напитков и других средств, стимулирующих ЦНС, может приводить к чрезмерной стимуляции ЦНС.

При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.

При одновременном применении фенирамина с транквилизаторами, снотворными средствами, ингибиторами МАО, этанолом возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС.

Условия хранения препарата Пенталгин®

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Пенталгин®

Условия реализации

Препарат отпускается без рецепта.

Контакты для обращений

ОТИСИФАРМ АО
(Россия)

ОТИСИФАРМ АО

123112 Москва, ул. Тестовская, д. 10
Тел.: +7 (495) 221-18-00
E-mail: info@otcpharm.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Источник

Дротаверин + Кофеин + Напроксен + Парацетамол + Фенирамина малеат

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

На одну таблетку:

Действующие вещества:
парацетамол — 325,0 мг, напроксен — 100,0 мг, кофеин безводный — 50,0 мг, дротаверина гидрохлорид — 40,0 мг, фенирамина малеат — 10.0 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 128,0000 мг, крахмал картофельный — 55,3800 мг, кроскармеллоза натрия — 32,0000 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 32,5200 мг, лимонной кислоты моногидрат — 3,0000 мг, бутилгидрокситолуол (Е 321) — 0,3000 мг, магния стеарат — 7,2000 мг, тальк — 16,1200 мг, краситель хинолиновый желтый (Е 104) — 0,4608 мг, индигокармин (Е 132) — 0,0192 мг

Оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 12,1700 мг, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский, повидон-К25) -3,8700 мг, полисорбат-80 (твин-80) — 1,1000 мг, титана диоксид — 3,4300 мг, тальк — 4,2180 мг, краситель хинолиновый желтый (Е 104) — 0,2000 мг, индигокармин (Е 132) -0,0127 мг,

или

Оболочка ОПАДРАЙ 13А210001 Зеленый (OPADRY 13А210001 GREEN) — 25,0007 мг [гипромеллоза — 12,1700 мг, повидон -3,8700 мг, полисорбат-80 — 1,1000 мг, титана диоксид — 3,4300 мг, тальк — 4,2180 мг, хинолиновый желтый — 0,2000 мг, FD&C голубой #2/ индиго кармин — 0,0127 мг].

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-зеленого до зеленого цвета, двояковыпуклые в форме капсулы со скошенными краями, с риской на одной стороне и тиснением PENTALGIN на другой. На поперечном разрезе ядро светло-зеленого цвета с белыми вкраплениями.

Анальгезирующее средство (анальгезирующее ненаркотическое средство+НПВП+психостимулирующее средство+спазмолитическое средство+H1-гистаминовых рецепторов блокатор)

АТХ N02BE71 Парацетамол в комбинации с психолептиками

Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное, спазмолитическое, жаропонижающее действие.

Парацетамол — ненаркотический анальгетик, оказывает жаропонижающее и обезболивающее действие, обусловленное блокадой циклооксигеназы в центральной нервной системе и воздействием на центры боли и терморегуляции.

Напроксен — нестероидный противовоспалительный препарат, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, связанное с неселективным подавлением активности циклооксигеназы, регулирующей синтез простагландинов.

Кофеин — вызывает расширение кровеносных сосудов скелетных мышц, сердца, почек; повышает умственную и физическую работоспособность, способствует устранению утомления и сонливости; увеличивает проницаемость гистогематических барьеров и повышает биодоступность ненаркотических анальгетиков, способствуя тем самым усилению терапевтического эффекта. Оказывает тонизирующее действие на сосуды головного мозга.

Дротаверин — оказывает миотропное спазмолитическое действие, обусловленное ингибированием фосфодиэстеразы IV, действует на гладкие мышцы в желудочно-кишечном тракте, желчевыводящих путях, мочеполовой и сосудистой системах.

Фенирамин — блокатор Н1-гистаминовых рецепторов. Оказывает спазмолитическое и легкое седативное действие, уменьшает явления экссудации, а также усиливает анальгетическое действие парацетамола и напроксена.

Болевой синдром различного генеза, в том числе при болях в суставах, мышцах, радикулите, менструальных болях, невралгиях, зубной и головной болях (в том числе при головной боли, обусловленной спазмом сосудов головного мозга).

Болевой синдром, связанный со спазмом гладкой мускулатуры, в том числе при хроническом холецистите, желчнокаменной болезни, постхолецистэктомическом синдроме, почечной колике.

Посттравматический и послеоперационный болевой синдром, в том числе сопровождающийся воспалением.

Простудные заболевания, сопровождающиеся лихорадочным синдромом (в качестве симптоматической терапии).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения), желудочно-кишечное кровотечение, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов, в том числе в анамнезе, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, угнетение костномозгового кроветворения, состояние после проведения аорто-коронарного шунтирования; тяжелые органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в том числе острый инфаркт миокарда), пароксизмальная тахикардия, частая желудочковая экстрасистолия, тяжелая артериальная гипертензия, гиперкалиемия, детский возраст до 18 лет, беременность и период лактации.

Цереброваскулярные заболевания, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе, почечная и печеночная недостаточность легкой или средней степени тяжести, вирусный гепатит, алкогольное поражение печени, доброкачественные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), эпилепсия и склонность к судорожным припадкам, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, пожилой возраст.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний/состояний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Препарат противопоказан к применению при беременности. Применение НПВП женщинами с 20-ой недели беременности может вызывать развитие маловодия и/или патологию почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).

При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Внутрь.

Препарат принимают по 1 таблетке 1-3 раза в день. Максимальная суточная доза — 4 таблетки.

Длительность лечения не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней — в качестве обезболивающего. Продолжение лечения препаратом возможно только после консультации с врачом.

Не превышать указанной дозы!

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отёк;

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, анемия, метгемоглобинемия;

Со стороны нервной системы: возбуждение, тревожность, усиление рефлексов, тремор, головная боль, нарушения сна, головокружение, снижение концентрации внимания;

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, аритмии, повышение артериального давления;

Со стороны пищеварительной системы: эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастрии, боли в животе, запор, нарушение функции печени;

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек;

Со стороны органов чувств: снижение слуха, шум в ушах, повышение внутриглазного давления у пациентов с закрытоугольной глаукомой;

Прочие: дерматит, тахипноэ (учащение дыхания).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы: бледность кожных покровов, анорексия (отсутствие аппетита), боль в животе, тошнота, рвота, желудочно-кишечное кровотечение, возбуждение, двигательное беспокойство, спутанность сознания, тахикардия, аритмия, гипертермия (повышение температуры тела), учащенное мочеиспускание, головная боль, тремор или мышечные подергивания; эпилептические припадки, повышение активности «печёночных» трансаминаз, гепатонекроз, увеличение протромбинового времени. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки. При тяжелой передозировке развивается печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом; аритмия, панкреатит. При подозрении на передозировку необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.

Лечение: промывание желудка с последующим приемом активированного угля. Специфическим антидотом при отравлении парацетамолом является ацетилцистеин. Введение ацетилцистеина актуально в течение 8 ч. При желудочно-кишечном кровотечении необходимо введение антацидных средств и промывание желудка ледяным 0,9% раствором хлорида натрия; поддержание вентиляции легких и оксигенации; при эпилептических припадках — внутривенное введение диазепама; поддержание баланса жидкости и солей.

Следует избегать одновременного приема препарата с барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, рифампицином и алкогольсодержащими напитками (увеличивается риск гепатотоксического действия).

Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и снижает эффективность урикозурических препаратов.

Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола.

Одновременное применение парацетамола с этанолом повышает риск возникновения острого панкреатита.

Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия парацетамола.

Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50%, что повышает риск развития гепатотоксичности.

Напроксен может вызывать уменьшение диуретического эффекта фуросемида, усиление эффекта непрямых антикоагулянтов, повышает токсичность сульфаниламидов и метотрексата, снижает выведение лития и повышает его концентрацию в плазме крови.

При совместном применении кофеина и барбитуратов, примидона, противосудорожных средств (производные гидантоина, особенно фенитоин) возможно усиление метаболизма и увеличение клиренса кофеина; при одновременном приеме кофеина и циметидина, пероральных контрацептивных средств, дисульфирама, ципрофлоксацина, норфлоксацина — снижение метаболизма кофеина в печени (замедление его выведения и увеличение концентрации в крови). Одновременное употребление кофеинсодержащих напитков и других средств, стимулирующих центральную нервную систему, может приводить к чрезмерной стимуляции центральной нервной системы.

При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.

При одновременном применении фенирамина с транквилизаторами, снотворными средствами, ингибиторами моноаминоксидазы, алкоголем возможно усиление угнетающего влияния на центральную нервную систему.

Следует избегать одновременного применения препарата с другими средствами, содержащими парацетамол и/или другие нестероидные противовоспалительные препараты, а также со средствами для облегчения симптомов «простуды», гриппа и заложенности носа.

При применении препарата более 5-7 дней следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени.

Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования. Следует учитывать, что напроксен увеличивает время кровотечения.

Влияние кофеина на центральную нервную систему зависит от типа нервной системы и может проявляться как возбуждением, так и торможением высшей нервной деятельности.

В период лечения не следует употреблять спиртосодержащие напитки.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

По 2, 4, 6, 10 или 12 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛСР-005571/10

Дата регистрации

2010-06-17

Дата переоформления

2021-07-02

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА ОАО
 Россия

Источник

МНН: Метамизол натрия

Производитель: СОФАРМА АО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Metamizole sodium

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020108

Информация о регистрации в РК:
02.09.2013 — 02.09.2018

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Темпалгин® М

Международное непатентованное название

Метамизол натрия

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 500 мг/мл

Состав

Одна ампула (2мл) содержит

активное вещество — метамизол натрия 1 г,

вспомогательнoе веществo — вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор, от бесцветного до бледно-желтого цвета, свободный от видимых механических включений.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики. Анальгетики-антипиретики другие. Пиразолоны. Метамизол натрия.

Код ATX: N02BB02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После внутримышечного введения быстро абсорбируется, подвергается интенсивной биотрансформации в печени.

Распределение

Связь с плазменными протеинами составляет 50-60 %. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Объем распределения — приблизительно 0,7 л/кг.

Метаболизм

Метамизол подвергается интенсивной биотрансформации в желудочно-кишечном тракте и печени. Его основной метаболит, 4-метил-амино-антипирин (МАА), метаболизируется в печени до других метаболитов, включительно до 4-амино-антипирина (АА), который фармакологически активен.

Выведение

Выводится с мочой в форме метаболитов, только 3% выделенного количества метамизола находится в неизмененном виде.

Пациенты с нарушениями функции печени: Период полувыведения активного метаболита МАА у пациентов с нарушениями функции печени продлевается приблизительно в три раза. Этим пациентам рекомендуется лечение более низкими дозами метамизола.

Пациенты с нарушениями функции почек: У пациентов с нарушенной функцией почек наблюдается пониженная степень элиминации некоторых метаболитов. Этим пациентам рекомендуется лечение более низкими дозами метамизола.

Фармакодинамика

Метамизол натрия является анальгетиком из группы пиразолона с выраженным анальгетическим и жаропонижающим действием. Обладает слабо выраженной противовоспалительной активностью. Основной механизм его действия состоит в торможении синтеза простагландинов путем подавления циклооксигеназы. Понижает уровень эндогенных пирогенов и воздействует непосредственно на терморегуляторный центр в гипоталамусе.

Показания к применению

  • для кратковременного лечения болевого синдрома слабой и средней интенсивности различного происхождения

  • лихорадочный синдром, резистентный к другой терапии.

Парентеральное применение препарата показано, только когда лечение пероральными анальгетиками неэффективно.

Способ применения и дозы

Препарат применяется внутримышечно. Не применяется внутривенно!

Раствор для инъекций следует применять под строгим контролем врача и быть в готовности к оказанию срочной помощи из-за риска развития анафилактического шока у пациентов с гиперчувствительностью к метамизолу или другим производным пиразолона.

Доза зависит от интенсивности боли или степени повышения температуры и от индивидуальной чувствительности к метамизолу.

Взрослые и подростки старше 15-летнего возраста (> 53 кг веса)

По 500 – 1000 мг (1-2 мл) внутримышечно 2-3 раза в день.

При первой возможности нужно перейти на лечение пероральными средствами!

Максимальная разовая доза – 1000 мг.

Максимальная суточная доза – 2000 мг.

Пациенты старше 65 лет

Обычно не требуется уменьшение дозы. У пациентов с возрастными нарушениями почечной и печеночной функции лечение следует проводить, применяя ½ рекомендуемой дозы для взрослых на короткий период времени (см. раздел «Фармакокинетика»).

Пациенты с нарушением функции печени

У этих пациентов возможно увеличение периода полувыведения метаболитов метамизола (см. раздел «Фармакокинетика»). У пациентов с умеренными или тяжелыми поражениями печени рекомендуется лечение ½ рекомендуемой дозы для взрослых.

Пациенты с нарушением функции почек

Метамизол и его метаболиты выводятся почками (см. раздел «Фармакокинетика»). У пациентов с поражением функции почек лечение метамизолом следует проводить ½ рекомендуемой дозы для взрослых.

Длительность лечения

Препарат предназначен для кратковременного лечения. Продолжительность лечения определяется лечащим врачом.

Побочные действия

Побочные действия классифицированы по частоте. Частота по MedDRA определяется следующим образом: очень частые (>1/10), частые (>1/100 до <1/10), нечастые (>1/1 000 до <1/100), редкие (>1/10 000 до < 1/1 000), очень редкие (<1/10 000), с неизвестной частотой (на основании существующих данных нельзя сделать оценку).

Нечасто:

— экзантема

— пальпитации, тахикардия, цианоз, нарушение сердечного ритма, артериальная гипотензия

Редко:

— протеинурия, олигурия, анурия, полиурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет (за счет метаболита – рубазоновой кислоты)

— лейкопения

— парестезия, шум в ушах, нарушение зрения, тремор, депрессия

— макулопапулезная сыпь, анафилактические или анафилактоидные реакции.

Такие реакции могут наступить во время введения или непосредственно после него, но могут появиться и через нескольких часов. Обычно они наступают преимущественно на протяжении первого часа после применения.

Более легкие реакции проявляются типичными реакциями со стороны кожи и слизистой оболочки (например, зуд, жжение, покраснение, крапивница, отеки), диспноэ и редко — жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта. Такие более легкие реакции могут перейти в более тяжелые формы с генерализованной крапивницей, тяжелым ангионевротическим отеком (в том числе ларингеальным), тяжелым бронхоспазмом, нарушениями сердечного ритма, понижением артериального давления (иногда с предшествующим повышением артериального давления).

По этой причине при появлении кожных реакций применение метамизола следует немедленно прекратить.

Очень редко:

— астматический приступ (у пациентов с анальгетической астмой); синдром Стивенса-Джонсона или Лайелла; анафилактический шок

— агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия.

Риск появления агранулоцитоза нельзя предусмотреть. Агранулоцитоз может появиться и у пациентов, у которых метамизол применяли в прошлом без появления побочных действий. Риск появления агранулоцитоза повышается при длительном применении (более 1 недели) метамизола.

С неизвестной частотой:

— тошнота, рвота, анорексия, боли в животе и дискомфорт, в редких случаях ульцерации и кровотечение.

При внутримышечном применении могут быть боли в месте инъекции, образование инфильтрата.

Если любое из побочных действий становится серьезным, прием препарата необходимо немедленно прекратить. Пациент должен уведомить врача, если заметил другие, неописанные в этой инструкции побочные действия.

Противопоказания

— гиперчувствительность к метамизолу

— гиперчувствительность к другим производным пиразолона (включая пациентов с анамнезом агранулоцитоза после предшествующего применения таких субстанций)

— острая печеночная порфирия

— недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (угроза гемолиза)

— тяжелые заболевания печени и/или почек

— нарушение функции костного мозга (например, после лечения цитостатиками) или заболевания гематопоэтической системы (апластическая анемия, агранулоцитоз, лейкопения), инфекционная нейтропения

— артериальная гипотензия и нарушения гемодинамики

— бронхоспазм, бронхиальная астма, крапивница, острый ринит, связанные с применением НПВС

— беременность и период лактации

— детский возраст до 15 лет

Лекарственные взаимодействия

Кумариновые антикоагулянты. При одновременном применении метамизол может уменьшить активность кумариновых антикоагулянтов в результате индукции ферментов.

Хлорпромазин и другие производные фенотиазина. При одновременном применении с метамизолом существует риск появления тяжелой гипотермии.

Циклоспорин. Метамизол понижает плазменные уровни циклоспорина при одновременном применении.

Хлорамфеникол и другие миелотоксические препараты. При совместном применении с метамизолом существует повышенный риск подавления функции костного мозга.

Индукторы микросомальных ферментов (барбитураты, глутетимид, фенилбутазон) могут ослабить действие метамизола.

Депрессанты ЦНС (бензодиазепины, нейролептики, опиаты) при комбинации с метамизолом усиливают его анальгетическое действие.

При одновременном применении с другими анальгетиками-антипиретиками и НПВС возможно взаимное усиление токсических эффектов.

Действие трициклических антидепрессантов, пероральных контрацептивных средств, анальгетиков, аллопуринола и алкоголя потенцируется при одновременном применении с метамизолом.

О производных пиразолона известно, что они могут взаимодействовать с каптоприлом, литием, метотрексатом и триамтереном, изменять эффективность антигипертензивных препаратов и диуретиков. До какой степени метамизол приводит к этим взаимодействиям, не известно.

При одновременном применении усиливается действие пероральных гипогликемических препаратов, глюкокортикостероидов, вследствие их вытеснения из связи с белками крови под влиянием метамизола.

Из-за высокой вероятности фармацевтической несовместимости метамизол нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце. Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом.

Особые указания

Лечение метамизолом проводится только за короткий период времени или в случаях, когда ожидаемая польза превышает риск возникновения побочных действий, или нет другого альтернативного метода лечения.

Существует небольшой, но жизнеугрожающий риск появления анафилактического шока и агранулоцитоза при применении метамизола (см. раздел «Побочные действия»). Развитие агранулоцитоза не зависит от дозы и его невозможно предусмотреть. Он может наступить после первого применения или после многократного применения. Типичными признаками агранулоцитоза являются лихорадка, боли в горле, болезненное глотание, воспаление слизистой оболочки полости рта, носа, глотки, аноректальной и генитальной области. При внезапном ухудшении общего состояния и появлении признаков агранулоцитоза, следует немедленно прекратить лечение метамизолом, не дожидаясь лабораторного подтверждения.

У пациентов с анамнестическими данными об анафилактоидных реакциях в результате применения метамизола существует повышенный риск развития таких реакций при применении других пиразолонов и других ненаркотических анальгетиков.

Парентеральное применение метамизола связано с более высоким риском анафилактических, соответственно анафилактоидных реакций.

Риск возникновения анафилактоидных реакций при применении метамизола значительно более высок у пациентов с:

  • синдромом анальгетической астмы или анальгетической идиосинкразии типа уртикария – ангионевротический отек;

  • бронхиальной астмой, особенно при сопуствующем риносинусите и полипах в носу;

  • хронической крапивницей;

  • идиосинкразией к красителям (например, тартразин), консервантам (например, бензоаты);

  • алкогольной непереносимостью. Такие пациенты реагируют на минимальный прием алкогольных напитков такими симптомами, как чихание, слезотечение и сильное нарушение зрения. Подобная алкогольная непереносимость может быть признаком недиагностированного синдрома анальгетической астмы.

Метамизол может спровоцировать гипотензивные реакции (см. раздел «Побочные действия»). Эти реакции являются дозозависимыми и наблюдаются более часто при парентеральном применении в сравнении с пероральным. Риск таких реакций увеличен у:

  • пациентов с предшествующей гипотензией, уменьшенным водно-электролитным объемом или дегидратацией, нестабильным кровообращением или циркуляторной недостаточностью (например, у пациентов с инфарктом миокарда или политравмой);

  • пациентов с заболеваниями почек (пиелонефрит, гломерулонефрит) в анамнезе;

  • пациентов с высокой температурой.

У таких пациентов требуется осторожная оценка необходимости применения метамизола и строгий контроль. Могут потребоваться меры предосторожности (например, стабилизация кровообращения) с целью уменьшения риска гипотензии.

Метамизол следует применять только под тщательным контролем гемодинамических параметров у пациентов, у которых необходимо избегать понижения артериального давления, например, уровень систолического давления ниже 100 мм. рт. ст., тяжелая коронарная болезнь сердца или значимый стеноз сосудов мозга.

Метамизол следует применять только после строгой оценки соотношения польза/риск и принять соответствующие меры предосторожности у пациентов с нарушениями функции почек или печени (см. разделы «Фармакокинетика» и «Способ применения и дозы»).

Недопустимо использование препарата для снятия острых болей в животе (до выявления причины).

При более продолжительном лечении необходим контроль картины крови из-за риска развития агранулоцитоза.

Беременность и период лактации

Беременность

Не проводились контролируемые клинические исследования у беременных и отсутствуют данные наблюдений о применении у этой группы. Несмотря на то, что метамизол является слабым ингибитором синтеза простагландинов, существует вероятность преждевременного закрытия Боталлового протока, как и перинатальных осложнений, в результате снижения агрегации тромбоцитов у плода и матери. Лечение препаратом противопоказано беременным.

Грудное вскармливание

Метаболиты метамизола выделяются с грудным молоком. Если лечение препаратом необходимо, кормление грудью следует прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При приеме высоких доз препарата Темпалгин® М не рекомендуется управление транспортными средствами или работа с машинами, требующими активного внимания, так как препарат может оказать неблагоприятное влияние на внимание и нарушить реакции в неожиданных ситуациях.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в абдоминальной области, гипотермия, возможно развитие тяжелого шока, острой почечной и печеночной недостаточности, клоническо-тонических судорог, комы.

Лечение: применяется симптоматическое лечение в зависимости от состояния пациента: форсированный диурез, дыхательная реанимация, противошоковые средства, регидратация. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 2 мл препарата в ампулы из коричневого стекла, с цветной точкой для вскрытия ампулы.

По 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ пленки.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

В оригинальной упаковке, в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

АО СОФАРМА

ул. Илиенское шоссе 16

1220 София, Болгария

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

АО СОФАРМА

ул. Илиенское шоссе 16

1220 София, Болгария

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

АО «Софарма» Торговое представительство в г. Алматы, Казахстан, 050036, мкр. «Мамыр 4», д. 190

Номер телефона: 7 (727) 380 01 03, 380 01 37, 380 01 42 (вн. 108)

Номер факса: 7 (727) 381 63 86

Адрес электронной почты: info@sopharma.kz

238848141477976828_ru.doc 91 кб
899403951477977989_kz.doc 95.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

Действующее вещество: 1 мл 20 мг пентоксифиллина;

Вспомогательные вещества: натрия эдетат, натрия хлорид, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия фосфат дигидрат, вода для инъекций.

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость, практически без видимых частиц.

Периферические вазодилататоры.

Фармакологические.

Пентоксифиллин является производным метилксантина. Механизм действия пентоксифиллина связывают с угнетением фосфодиэстеразы и накоплением цАМФ в клетках гладкой мускулатуры сосудов, клетках крови, а также в других тканях и органах. Пентоксифиллин тормозит агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, повышает их гибкость, уменьшает повышенную концентрацию фибриногена в плазме крови и усиливает фибринолиз, что уменьшает вязкость крови и улучшает ее реологические свойства. Кроме того, пентоксифиллин вызывает слабую миотропное сосудорасширяющее действие, несколько уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление и имеет положительный инотропный эффект. В результате применения пентоксифиллина улучшается микроциркуляция и снабжение тканей кислородом, больше всего — в конечностях, ЦНС, умеренно — в почках. Препарат незначительно расширяет коронарные сосуды.

Фармакокинетика.

Главный фармакологически активный метаболит 1- (5-гидроксигексил) -3,7-диметилксантин (метаболит I) определяется в плазме крови в концентрации, превышающей в 2 раза концентрацию неизмененного вещества и находится с ним в состоянии обратной биохимического равновесия. В связи с этим пентоксифиллин и его метаболит следует рассматривать как активное целое. Период полувыведения пентоксифиллина составляет 1,6 часа.

Пентоксифиллин метаболизируется полностью, более 90% выводится почками в виде неконъюгированных водорастворимых полярных метаболитов. Менее 4% введенной дозы выводится с калом. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек экскреция метаболитов замедлена. У пациентов с нарушением функции печени отмечено удлинение периода полувыведения пентоксифиллина.

Атеросклеротическая энцефалопатия ишемический церебральный инсульт дисциркуляторная энцефалопатия нарушения периферического кровообращения, обусловленные атеросклерозом, сахарным диабетом (включая диабетическая ангиопатия), воспалением; трофические расстройства в тканях, связанные с поражением вен или нарушением микроциркуляции (посттромбофлебитический синдром, трофические язвы, гангрена, отморожения); облитерирующий эндартериит; ангионейропатии (болезнь Рейно); нарушение кровообращения глаза (острая, подострая, хроническая недостаточность кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза); нарушение функции внутреннего уха сосудистого генеза, сопровождающиеся снижением слуха.

Противопоказания.

  • повышенная чувствительность к пентоксифиллина, других компонентов препарата или к другим препаратам группы метилксантинов, таких как теофиллин, кофеин, холина теофилинат, аминофиллин или теобромин;
  • массивные кровотечения (риск усиления кровотечения)
  • кровоизлияния в сетчатку глаза, мозг (риск усиления кровотечения) если во время лечения пентоксифиллином происходит кровоизлияние в сетчатку глаза, применение лекарственного средства следует сразу прекратить;
  • острый период инфаркта миокарда
  • язва желудка и / или кишечные язвы
  • геморрагический диатез.

Эффект снижения уровня сахара в крови, присущий инсулина или пероральных противодиабетических средств, может усиливаться. Поэтому пациенты, которые получают медикаментозное лечение при сахарном диабете, должны находиться под тщательным наблюдением.

В постмаркетинговом периоде сообщалось о случаях повышения антикоагулянтной активности у пациентов, которые одновременно получали лечение пентоксифиллином и антивитаминами К. Когда назначается или меняется дозирования пентоксифиллина, рекомендуется проводить контроль антикоагулянтной активности у этой группы пациентов.

Пентилин может усиливать гипотензивное действие антигипертензивных средств и других препаратов, которые могут привести к снижению артериального давления.

Одновременное применение пентоксифиллина и теофиллина у некоторых пациентов может приводить к росту уровня теофиллина в крови. Поэтому возможно увеличение частоты и усиление проявлений побочных реакций теофиллина.

Кеторолак, мелоксикам .

Одновременное применение пентоксифиллина и кеторолака может привести к увеличению протромбинового времени и повысить риск кровотечения. Риск кровотечения может также увеличиваться при одновременном применении пентоксифиллина и мелоксикама. Поэтому одновременное лечение этими препаратами не рекомендуется.

При первых признаках развития анафилактические / анафилактоидные реакции лечения Пентилин следует немедленно прекратить инфузию и обратиться за помощью к врачу.

В случае применения препарата Пентилин пациентам с хронической сердечной недостаточностью предварительно следует достичь фазы компенсации кровообращения.

У больных, страдающих диабетом и получающих лечение инсулином или пероральными гипогликемическими средствами, при применении высоких доз препарата Пентилин возможно усиление влияния этих препаратов на уровень сахара в крови (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). В этих случаях следует уменьшить дозу инсулина или пероральных противодиабетических средств и особенно тщательно ухаживать за пациентом.

Больным системной красной волчанкой (СКВ) или с другими заболеваниями соединительной ткани пентоксифиллин может назначаться только после основательного анализа возможных рисков и пользы.

Поскольку во время лечения пентоксифиллином существует риск развития апластической анемии, необходим регулярный контроль общего анализа крови.

У пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл / мин) или тяжелой дисфункцией печени выведение пентоксифиллина может быть замедленное. Нужен надлежащий мониторинг.

Особенно внимательное наблюдение необходимо для:

  • пациентов с тяжелыми сердечными аритмиями;
  • пациентов с инфарктом миокарда
  • пациентов с артериальной гипотонией;
  • пациентов с выраженным атеросклерозом церебральных и коронарных сосудов, особенно при сопутствующей артериальной гипертензии и нарушениях сердечного ритма. У этих пациентов при применении препарата возможны приступы стенокардии, аритмии и артериальная гипертензия;
  • пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина ниже 30 мл / мин);
  • пациентов с тяжелым нарушением функции печени;
  • пациентов с высокой склонностью к кровотечениям, обусловленной, например, лечением антикоагулянтами или нарушениями свертывания крови. По кровотечений — см. раздел «Противопоказания»;
  • пациентов с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, пациентов, недавно перенесших оперативное лечение (повышенный риск возникновения кровотечения, в связи с чем требуется систематический контроль уровня гемоглобина и гематокрита)
  • пациентов для которых снижение артериального давления составляет высокий риск (например, пациентов с тяжелой ишемической болезнью сердца или стенозом сосудов, которые поставляют кровь к мозгу)
  • пациентов, которые одновременно получают лечение пентоксифиллином и антивитаминами К (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»);
  • пациентов, которые одновременно получают лечение пентоксифиллином и гипогликемическими средствами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Необходимо принять во внимание, что дозы 4,71 мл или более содержащих 1 ммоль или более натрия. Это нужно учитывать пациентам, находящимся на диете с контролируемым употреблением натрия.

Продукт после открытия ампулы следует использовать немедленно, чтобы избежать микробиологического загрязнения. Если препарат не был использован сразу, то срок и условия его хранения не должны превышать 24 ч при температуре от 2 ° до 8 ° С, если только процедура приготовления готового к применению раствора не проводилась в контролируемых и проверенных асептических условиях. Ответственным за хранение препарата после открытия ампулы является пользователь.

Существует недостаточно опыта применения препарата беременным женщинам. Поэтому назначать Пентилин в период беременности не рекомендуется.

Пентоксифиллин в незначительных количествах проникает в грудное молоко. Если назначается лечение препаратом Пентилин, необходимо прекратить кормление грудью.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Внутривенные инфузии являются наиболее эффективными формами парентерального введения препарата, которые лучше переносятся. Режим дозирования определяется врачом и зависит от степени тяжести циркуляторных нарушений, массы тела и переносимости лечения. Инфузию можно проводить только в случае, если раствор является прозрачным.

Рекомендуется взрослым такие схемы лечения: 1. Инфузия 100-600 мг пентоксифиллина в 100-500 мл 0,9% раствора натрия-хлорида 1-2 раза в сутки. Продолжительность внутривенной инфузии составляет 60-360 минут, то есть введение 100 мг пентоксифиллина должно длиться не менее 60 минут. Инфузия может быть дополнена пероральным применением Пентилину (400 мг) из расчета, что максимальная суточная доза (инфузионная и пероральная) составляет 1200 мг.

2. При тяжелом состоянии пациента (особенно при постоянной боли, при гангрене или трофических язвах) возможно проведение инфузии Пентилину течение 24 часов. При такой схеме введения дозу определять из расчета 0,6 мг / кг / час. Рассчитанная таким образом суточная доза для пациента с массой тела 70 кг составляет 1000 мг, для пациента с массой тела 80 кг — 1150 мг. Независимо от массы тела пациента максимальная суточная доза составляет 1200 мг. Объем инфузионных растворов рассчитывается индивидуально с учетом сопутствующих заболеваний, состояния пациента и составляет в среде 1-1,5 л в сутки.

3. В отдельных случаях препарат применять путем внутривенной инъекции по 5 мл (100 мг). Инъекцию выполнять медленно, в течение 5 минут, положение пациента — лежа.

Продолжительность парентерального курса лечения определяется врачом, который проводит лечение. После улучшения состояния пациента рекомендовано продолжить лечение, применяя таблетированную форму препарата Пентилин.

Дозирование при нарушении функции почек.

Если клиренс креатинина менее 30 мл / мин (0,5 мл / сек), дозу подбирают индивидуально, снижая ее примерно на 30-50% от обычно рекомендуемой дозы.

Дозирование при нарушении функции печени.

При выраженном нарушении функции печени следует уменьшить дозировку Пентилину, раствора для инъекций, в зависимости от индивидуальной переносимости препарата.

Пациенты пожилого возраста.

Для пациентов пожилого возраста нет необходимости в корректировке дозы.

Опыт применения препарата Пентилин детей отсутствует.

Начальными симптомами острой передозировки пентоксифиллином являются тошнота, головокружение, тахикардия или снижение артериального давления. Кроме того, могут развиваться такие симптомы как лихорадка, возбуждение, ощущение жара (приливы), потеря сознания, арефлексия, тонико-клонические судороги и рвота цвета кофейной гущи как признак желудочно-кишечного кровотечения.

Лечение. С целью лечения острой передозировки и предупреждения возникновения осложнений необходимо общее и специфическое интенсивное медицинское наблюдение и принятия терапевтических мероприятий.

Ниже приведены случаи побочных реакций, которые возникали во время клинических исследований и в постмаркетинговый период. Частота возникновения неизвестна.

системы органов побочные реакции
Лабораторные показатели. Повышение уровня трансаминаз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы. Аритмия, тахикардия, стенокардия, снижение артериального давления, повышение артериального давления.
Со стороны лимфатической системы и системы крови. Тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, апластическая анемия (частичное или полное прекращение образования всех клеток крови), панцитопения, что может иметь летальный исход.
Со стороны нервной системы. Головокружение, головная боль, асептический менингит, тремор, парестезии, судороги.
Со стороны желудочно-кишечного тракта. Желудочно-кишечные расстройства, ощущение давления в желудке, метеоризм, тошнота, рвота или диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Зуд, покраснение кожи и крапивница, токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона.
Нарушение сосудистой функции. Ощущение жара (приливы), кровотечения, периферический отек.
Со стороны иммунной системы. Анафилактические реакции, анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилактический шок.
Со стороны печени и желчного пузыря. Внутрипеченочный холестаз.
Психические расстройства. Возбуждение, нарушение сна, галлюцинации.
Со стороны органов зрения. Нарушение зрения, конъюнктивит, кровоизлияния в сетчатку, отслойка сетчатки.
Другие. Сообщалось о случаях возникновения гипогликемии, повышенной потливости, повышение температуры тела.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° C. Хранить в недоступном для детей месте.

Препарат не следует смешивать с другими растворами в одной емкости за исключением растворов, указанных в разделе «Способ применения и дозы».

По 5 мл (100 мг) раствора для инъекций в ампулах; по 5 ампул в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.

Источник

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер:

ЛС-002271

Действующее вещество:

кофеин, кодеин, метамизол натрия, напроксен, фенобарбитал

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

Состав на одну таблетку:

Активные вещества:
метамизол натрия (анальгин) — 300 мг, напроксен — 100 мг, кофеин — 50 мг, кодеин или кодеина фосфат в пересчете на кодеин — 8 мг, фенобарбитал -10 мг.

Вспомогательные вещества:
крахмал картофельный — 242 мг, повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) — 9 мг, натрия цитрат — 4 мг, магния стеарат — 7 мг.

Описание:

таблетки белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические. На одну сторону таблетки методом тиснения наносят сокращен­ное название препарата «ПЕНТ-Н».

Фармакотерапевтическая группа:

анальгезирующее средство (анальгезирующее опиоидное средство + нестероидное противовоспалительное средство + психостимулирующее средство + барбитурат)

АТХ:

  • Метамизол натрия в комбинации с психолептиками

    • Фармакодинамика:

    Комбинированный препарат, оказывает анальгетическое, противовоспалительное и жаро­понижающее действие.

    Напроксен и
    метамизол натрия — обладают анальгезирующим и противовоспалительным эффектами.

    Кодеин стимулирует опиатные рецепторы в различных отделах ЦНС, что приводит к ак­тивации антиноцецептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли.
    Фенобарбитал и
    кодеин повышают анальгетическую эффективность метамизола натрия и напроксена.

    Кофеин вызывает расширение кровеносных сосудов скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек; повышает умственную и физическую работоспособность, способствует устранению утомления и сонливости; увеличивает проницаемость гистогематических барьеров и повышает биодоступность ненаркотических анальгетиков, способствуя тем самым усилению терапевтического эффекта.

    Фармакокинетика:

    Компоненты препарата хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте.

    Метамизол натрия
    :
    в стенке кишечника гидролизуется с образованием активного мета­болита, 4-метил-амино-антипирина, который в свою очередь метаболизируется в 4- формил-амино-антипирин и другие метаболиты. Уровень связывания активного метабо­лита с белками составляет 50-60%. Экскреция метаболитов проходит через почки. Кроме того, метаболиты выделяются с грудным молоком.

    Напроксен:

    биодоступность составляет 95%. Связывается с белками крови. Период полувыведения — 12-15 часов. Выводится с мочой преимущественно в виде метаболита (диметилнапроксен), в небольших количествах — с желчью.

    Кофеин:

    хорошо всасывается в кишечнике, период полувыведения -5ч (иногда — до 10 ч). Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, около 10% — в неизмененном виде.

    Кодеин:

    незначительно связывается с белками плазмы. Подвергается биотрансформации в печени (10% путем деметилирования переходит в
    морфин). Экскретируется почками (5- 15% — в неизмененном виде).

    Фенобарбитал:
     биодоступность составляет 80%. В плазме связывается с белками на 50%, хорошо проникает через плаценту. Биотрансформируется в печени. Основной метаболит не обладает фармакологической активностью. Выводится почками, в том числе 20-25% — в неизмененном виде.

    Показания к применению

    Принимают при слабом и умеренно выраженном болевом синдроме различного генеза (в т.ч. при болях в суставах, мышцах, радикулите, менструальных болях, невралгиях, а также при головной боли, мигрени, зубной боли). Может применяться при лихорадочных со­стояниях, простудных и других заболеваниях, сопровождающихся болевым синдромом и явлениями воспаления.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, бронхиальная астма, бронхоспазм. Состояния, сопровож­дающиеся угнетением дыхания. Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; анемия, лейкопения; состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания; черепно-мозговая травма, острый инфаркт миокарда; аритмии, артериальная гипертензия тяжелой степени, алкогольное опьянение, глаукома, детский возраст (до 12 лет).

    С осторожностью:

    Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии ремиссии), пожилой возраст, артериальная гипертензия легкой и средней степени тяжести.

    Беременность и лактация:

    Препарат противопоказан к применению при беременности.

    При необходимости применения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы

    Препарат принимают обычно по 1 таблетке 1-3 раза в день. Максимальная суточная доза — 4 таблетки. Препарат не следует принимать более 5 дней в качестве обезболивающего и более 3 дней в качестве жаропонижающего средства без назначения врача.

    Побочное действие

    Возможны диспептические расстройства (тошнота, рвота, запор), кожные аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница), боли в эпигастрии, головокружение, сонливость, сердце­биение. Редко — угнетение кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз). При длительном приеме в высоких дозах возможно нарушение функции печени и почек.

    Передозировка:

    Симптомы
    :
    тошнота, рвота, боли в желудке, тахикардия, сердечные аритмии, слабость, сонливость, бред, угнетение дыхания.

    Лечение
    :
    индукция рвоты, чреззондовое промывание желудка, назначение адсорбентов (активированного угля), симптоматическая терапия, направленная на поддержание жиз­ненно важных функций.

    Взаимодействие

    Одновременное применение препарата с другими ненаркотическими анальгетиками мо­жет привести к усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, про­тивозачаточные средства для приема внутрь,
    аллопуринол повышают токсичность метамизола натрия (анальгина), входящего в состав препарата. Барбитураты,
    фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия (анальгина). Одновременное применение метамизола натрия (анальгина) с циклос­порином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата.

    Особые указания:

    При применении более 5 дней необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

    В связи с наличием в составе препарата кодеина и фенобарбитала возможно получение положительных результатов при использовании тест-систем, в том числе при проведении допинг-контроля.

    Затрудняет установление диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме.

    У больных, страдающих атопической бронхиальной астмой, поллинозами, имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности.

    Влияние на способность управлять транспортным средством:

    В связи с возможностью развития седативного действия, во время лечения не рекомендуется управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных и двигательных реакций.

    Форма выпуска:

    таблетки.

    Упаковка:

    По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

    1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачке картонной.

    Условия хранения:

    Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:

    Без рецепта

    Владелец регистрационного удостоверения:

    Владелец Регистрационного удостоверения:ОТИСИФАРМ, ОАО

    Производитель

    ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, ОАО Россия

    Представительство:

    — 0,008 г, кофеин

    — 0,05 г.

    Вспомогательные вещества: тальк, крахмал картофельный, магния стеарат.

    Состав Пиралгина на латинском языке:

    Metamizolesodium — 0,3 g, phenobarbital — 0,01 g, naproxen — 0,1 g, codeine — 0,008 g, caffeine -0,05 g. Adjuvans: talc, amylumsolani, magnesiumstearate.

    Форма выпуска

    Таблетки.

    Фармакологическое действие

    Анальгезирующее.

    Фармакодинамика и фармакокинетика

    Фармакодинамика

    Пиралгин представляет собой комбинированный препарат, имеющий свойства ненаркотических анальгетиков

     и НПВС

    . Анальгезирующее

     и противовоспалительное действие

     проявляется за счет содержания напроксена

    и метамизола натрия

    .

    Анальгезирующее действие усиливается кодеином

    , который блокирует опиатные рецепторы и изменяет восприятие боли. Кроме того, кодеин
    , подавляя возбудимость кашлевого центра, оказывает противокашлевое действие. Он менее, чем морфин, угнетающе действует на дыхательный центр и реже вызывает тошноту и рвоту. Противокашлевое действие

     облегчает состояние при «простудных» заболеваниях.

    Кофеин расширяет сосуды головного мозга, скелетных мышц и сердца. Устраняет сонливость, повышает физическую работоспособность и артериальное давление при гипотензии

    . Кофеин устраняет головную боль

    . Увеличивая проницаемость гематических барьеров, он повышает биодоступность других составляющих компонентов препарата, что усиливает их терапевтический эффект. Фенобарбитал

    имеет седативный эффект

    , повышает эффективность действия метамизола

    и напроксена

    . Продолжительность действия препарата 5- 6 часов.

    Фармакокинетика

    Все компоненты препарата хорошо всасываются. Метамизол натрия
     гидролизуется в стенке кишечника. Его активный метаболит связывается с белками на 50-60%. Экскретируются метаболиты почками.

    Кофеин
     имеет период полувыведения от 6 до 10 часов. Выводится почками. Кодеин
     в небольшом количестве связывается с белками. Подвергается метаболизму в печени. Экскретируется почками.

    Биодоступность напроксена
     95%. Период полувыведения — 12-14 часов. Преимущественно выводится с мочой и в небольших количествах с желчью.

    Биодоступность фенобарбитала
     80%. Связывается с белками на 50%, проникает через плаценту. Метаболизируется в печени. Выводится почками.

    Показания к применению

    Пиралгин назначают при болевом синдроме

    :

    • боли в мышцах и артралгия

      ;
    • радикулит

      ;
    • менструальные боли

      ;
    • головная боль

      , невралгии

      ;
    • зубная боль;
    • воспалительные заболевания с болевым синдромом;
    • лихорадочные состояния

      .

    Противопоказания

    • повышенная чувствительность к составляющим препарата;
    • выраженная печеночная

      или

      ;
    • анемия

      , лейкопения

      ;
    • обострение

      ;
    • острый ;
    • повышенное внутричерепное давление;
    • беременность

      , кормление грудью;
    • пожилой возраст;
    • возраст до 12 лет.

    При острой абдоминальной боли

     невыясненной этиологии препарат не принимать, поскольку это усложняет диагностику.

    Побочные действия



    • , сыпь

      , зуд

      ;


    • , сонливость

      , заторможенность

      ;
    • астеническими состояния;
    • тошнота

      , ;
    • , лейкопения

      , гранулоцитопения

      .

    При бесконтрольном приеме в дозировках, превышающих максимально допустимые, имеется вероятность привыкания, что выражается в ослаблении анальгезирующего эффекта. Может развиться лекарственная зависимость к кодеину

    .

    Инструкция по применению Пиралгина (Способ и дозировка)

    Принимается внутрь по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Более 4 таблеток принимать не следует. Дети старше 12 лет принимают половину дозы взрослых.

    Инструкция по применению Пиралгина содержит предостережения: при длительном лечении (более недели) нужно контролировать анализ крови. Без рекомендации врача при можно принимать до 3 дней, при болевом синдроме — не более 5 дней.

    Передозировка

    Передозировка проявляется симптомами: боли в области желудка, тошнота

    , рвота

    , угнетение дыхательного центра

    , тахикардия

    , аритмии

    . Предпринимается промывание желудка, прием сорбентов

    и симптоматическая терапия.

    Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.

    Метамизол натрия — анальгетик-антипиретик, производное пиразолона. Обладает выраженным анальгезирующим эффектом.

    Напроксен — НПВС, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, связанное с неселективным подавлением активности ЦОГ, регулирующей синтез простагландинов.

    Кофеин вызывает расширение кровеносных сосудов скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек. Повышает умственную и физическую работоспособность, способствует устранению утомления и сонливости. Увеличивает проницаемость гистогематических барьеров и повышает биодоступность неопиоидных анальгетиков, способствуя тем самым усилению терапевтического эффекта.

    Кодеин стимулирует опиоидные рецепторы в различных отделах ЦНС, что приводит к активации антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли.

    Фенобарбитал и кодеин повышают анальгезирующее действие метамизола натрия и напроксена.

    Фармакокинетика

    Компоненты препарата хорошо всасываются в ЖКТ.

    Метамизол натрия

    В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита, 4-метил-амино-антипирина, который в свою очередь метаболизируется в 4-формил-амино-антипирин и другие метаболиты. Связывание активного метаболита с белками составляет 50-60%. Метаболиты выводятся почками и выделяются с грудным молоком.

    Напроксен

    Биодоступность составляет 95%. Связывается с белками крови. T 1/2 — 12-15 ч. Выводится с мочой преимущественно в виде метаболита (диметилнапроксен), в небольших количествах — с желчью.

    Хорошо всасывается в кишечнике. T 1/2 — 5ч (иногда — до 10 ч). Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, около 10% — в неизмененном виде.

    Незначительно связывается с белками плазмы. Подвергается биотрансформации в печени (10% путем деметилирования переходит в морфин). Выводится почками (5-15% — в неизмененном виде).

    Фенобарбитал

    Биодоступность составляет 80%. Связывание с белками плазмы крови — 50%. Хорошо проникает через плацентарный барьер. Биотрансформируется в печени. Основной метаболит не обладает фармакологической активностью. Выводится почками, в т.ч. 20-25% — в неизмененном виде.

    Форма выпуска

    Таблетки белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с тиснением сокращенного названия препарата «ПЕНТ-Н» на одной стороне.

    Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный (повидон), натрия цитрат, магния стеарат.

    10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

    Дозировка

    Препарат назначают по 1 таб. 1-3 раза/сут. Максимальная суточная доза – 4 таб.

    Препарат не следует принимать более 5 дней в качестве обезболивающего и более 3 дней в качестве жаропонижающего средства без назначения врача.

    Передозировка

    Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, сонливость, тахикардия, нарушения ритма сердца, бред, слабость, угнетение дыхания.

    Лечение: индукция рвоты, промывание желудка через зонд, назначение адсорбентов (активированного угля), симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций.

    Взаимодействие

    Одновременное применение препарата с другими неопиоидными анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов.

    Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол повышают токсичность метамизола натрия, входящего в состав препарата.

    Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.

    Одновременное применение метамизола натрия с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.

    Седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие препарата.

    Побочные действия

    Со стороны пищеварительной системы: боль в эпигастрии, тошнота, рвота, запор; при длительном применении в высоких дозах – нарушение функции печени.

    Со стороны системы кроветворения: редко — угнетение кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз).

    Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение.

    Со стороны мочевыделительной системы: при длительном применении в высоких дозах – нарушение функции почек.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.

    Показания

    • слабо и умеренно выраженный болевой синдром различного генеза (в т.ч. боли в суставах, мышцах, радикулит, альгодисменорея, невралгия, головная боль, мигрень, зубная боль);
    • лихорадочные состояния, простудные и другие заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом и воспалением.

    Противопоказания

    • тяжелая печеночная недостаточность;
    • почечная недостаточность тяжелой степени;
    • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
    • бронхиальная астма;
    • бронхоспазм;
    • анемия, лейкопения;
    • состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания;
    • черепно-мозговая травма;
    • артериальная гипертензия тяжелой степени;
    • острый инфаркт миокарда;
    • аритмии;
    • алкогольное опьянение;
    • глаукома;
    • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
    • беременность;
    • детский возраст до 12 лет;
    • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    С осторожностью следует применять препарат при артериальной гипертензии легкой и средней степени тяжести, язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки в фазе ремиссии, а также у пациентов пожилого возраста.

    Особенности применения

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

    При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

    Применение при нарушениях функции печени

    Препарат противопоказан к применению при выраженных нарушениях функции печени.

    Применение при нарушениях функции почек

    Препарат противопоказан к применению при выраженных нарушениях функции почек.

    Применение у детей

    Противопоказание: детский возраст до 12 лет.

    Применение у пожилых пациентов

    С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста.

    Особые указания

    При длительном (более 5 дней) приеме препарата необходимо контролировать картину периферической крови и показатели функции печени.

    Прием препарата Пенталгин ® -Н может затруднить установление диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме.

    У пациентов с атопической бронхиальной астмой и поллинозом повышен риск развития реакций повышенной чувствительности на фоне приема препарата Пенталгин ® -Н.

    На фоне применения препарата возможно изменение результатов допинг-контроля у спортсменов.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    При приеме препарата Пенталгин ® -Н следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Кодеин + Кофеин + Метамизол натрия* + Напроксен* + Фенобарбитал* (Codeine + Caffeine + Metamizole sodium* + Naproxen* + Phenobarbital*)

    АТХ

    N02BB72 Метамизол натрия в комбинации с психолептиками

    Фармакологические группы

  • НПВС — Производные пропионовой кислоты в комбинациях
  • НПВС — Пиразолоны в комбинациях

    • Состав и форма выпуска

    1 таблетка содержит метамизола натрия 0,3 г, напроксена 0,1 г, кофеина 0,05 г, кодеина (основания) 0,008 г и фенобарбитала 0,01 г; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в коробке 1 или 2 упаковки.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое воздействие — седативное, спазмолитическое, анальгезирующее, жаропонижающее, противовоспалительное.

    Обладает свойствами седативных средств (фенобарбитал), ненаркотических анальгетиков и НПВС (метамизол, напроксен), усиленными кодеином (блокирует опиатные рецепторы) и кофеином (увеличивает проницаемость гистогематических барьеров).

    Показания препарата Пенталгин-Н®

    Умеренно выраженный болевой синдром: боль зубная и головная, миалгия, артралгия, радикулит, невралгия, альгодисменорея и др.; лихорадочные состояния, простудные и др. заболевания, сопровождающиеся болью и воспалительными явлениями.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), заболевания крови, состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания, повышение внутричерепного давления, черепно-мозговая травма, острый инфаркт миокарда, нарушение сердечного ритма, гипертензия, алкогольное опьянение, острый приступ бронхиальной астмы, глаукома, выраженные нарушение функции печени и/или почек, беременность, кормление грудью, детский возраст до 12 лет.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Противопоказано при беременности. На время лечения надлежит прекратить грудное вскармливание.

    Побочные действия

    Со стороны нервной системы и органов чувств:
     головокружение, сонливость.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз):
     гранулоцито- или лейкопения, агранулоцитоз.Со стороны органов ЖКТ:
     тошнота, рвота, запор, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.Аллергические реакции:
     кожная сыпь, зуд, крапивница.Прочие:
     нарушение функции почек (при длительном использовании).

    Взаимодействие

    Усиливает токсическое воздействие неопиоидных анальгетиков, уменьшает уровень концентрации циклоспорина в плазме. Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол усиливает токсическое воздействие метамизола натрия; барбитураты, фенилбутазон — ослабляют. Седативные препараты и транквилизаторы усиливают анальгезирующее воздействие Пенталгина-Н.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, по 1 табл.1-3 раза в сутки. Наибольшая суточная дозировка — 4 табл. Курс лечения — не более 5 дней.

    Передозировка

    Симптомы:
     тошнота, рвота, боль в желудке, тахикардия, аритмия, угнетение дыхания.Лечение:
     промывание желудка, назначение адсорбирующих средств; симптоматическая терапия.

    Меры предосторожности

    С осторожностью надлежит назначать при нарушении функции печени и почек, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии ремиссии), пациентам приклонного возраста. При длительном использовании нужно контролировать состав периферической крови. Во время терапии приема надлежит избегать алкоголя и с осторожностью назначать во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

    Условия хранения препарата Пенталгин-Н®

    В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Пенталгин-Н®

    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Последняя актуализация описания производителем 01.07.2002

    Фильтруемый список

    Действующее вещество:

    АТХ

    Фармакологические группы

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав и форма выпуска

    1 таблетка содержит метамизола натрия 0,3 г, напроксена 0,1 г, кофеина 0,05 г, кодеина (основания) 0,008 г и фенобарбитала 0,01 г; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в коробке 1 или 2 упаковки.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие
     — седативное, спазмолитическое, противовоспалительное, жаропонижающее, анальгезирующее
    .

    Обладает свойствами седативных средств (фенобарбитал), ненаркотических анальгетиков и НПВС (метамизол, напроксен), усиленными кодеином (блокирует опиатные рецепторы) и кофеином (увеличивает проницаемость гистогематических барьеров).

    Показания препарата Пенталгин-Н ®

    Умеренно выраженный болевой синдром: боль зубная и головная, миалгия, артралгия, радикулит, невралгия, альгодисменорея и др.; лихорадочные состояния, простудные и др. заболевания, сопровождающиеся болью и воспалительными явлениями.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), заболевания крови, состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания, повышение внутричерепного давления, черепно-мозговая травма, острый инфаркт миокарда, нарушение сердечного ритма, гипертензия, алкогольное опьянение, острый приступ бронхиальной астмы, глаукома, выраженные нарушение функции печени и/или почек, беременность, кормление грудью, детский возраст до 12 лет.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

    Побочные действия

    Со стороны нервной системы и органов чувств:
     головокружение, сонливость.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз):
     гранулоцито- или лейкопения, агранулоцитоз.

    Со стороны органов ЖКТ:
     тошнота, рвота, запор, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.

    Аллергические реакции:
     кожная сыпь, зуд, крапивница.

    Прочие:
     нарушение функции почек (при длительном применении).

    Взаимодействие

    Усиливает токсическое действие неопиоидных анальгетиков, снижает уровень концентрации циклоспорина в плазме. Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол усиливает токсическое действие метамизола натрия; барбитураты, фенилбутазон — ослабляют. Седативные препараты и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие Пенталгина-Н.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, по 1 табл.1-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 4 табл. Курс лечения — не более 5 дней.

    Передозировка

    Симптомы:
     тошнота, рвота, боль в желудке, тахикардия, аритмия, угнетение дыхания.

    Лечение:
     промывание желудка, назначение адсорбирующих средств; симптоматическая терапия.

    Меры предосторожности

    С осторожностью следует назначать при нарушении функции печени и почек, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии ремиссии), пациентам пожилого возраста. При длительном применении необходимо контролировать состав периферической крови. Во время терапии приема следует избегать алкоголя и с осторожностью назначать во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

    Условия хранения препарата Пенталгин-Н ®

    В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Пенталгин-Н ®

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Синонимы нозологических групп

    Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
    G43 Мигрень Боли при мигрени
    Гемикрания
    Гемиплегическая мигрень
    Мигренеподобная головная боль
    Мигрени
    Приступ мигрени
    Серийная головная боль
    K08.8.0* Боль зубная Анестезия в стоматологии
    Болевые синдромы в стоматологической практике
    Боли дентинные
    Боли пульпитные
    Боль после снятия зубного камня
    Боль после стоматологических вмешательств
    Боль при экстракции зуба
    Дентинные боли
    Зубная боль
    M25.5 Боль в суставе Артралгия
    Болевой синдром при мышечно-суставных заболеваниях
    Болевой синдром при остеоартрозах
    Болевой синдром при остеоартрозе
    Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
    Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
    Болевые ощущения в суставах
    Болезненность суставов
    Болезненность суставов при тяжелых физических нагрузках
    Болезненные воспалительные поражения суставов
    Болезненные состояния опорно-двигательного аппарата
    Болезненные состояния суставов
    Болезненные травматические поражения суставов
    Боли в костно-мышечной системе
    Боли в плечевых суставах
    Боли в суставах
    Боль в суставах
    Боль в суставах при травмах
    Боль костно-мышечная
    Боль при остеоартрите
    Боль при патологии суставов
    Боль при ревматоидном артрите
    Боль при хронических дегенеративных заболеваниях костей
    Боль при хронических дегенеративных заболеваниях суставов
    Костно-суставная боль
    Ревматическая боль
    Ревматические боли
    Суставная боль
    Суставная боль ревматического происхождения
    Суставной болевой синдром
    Суставные боли
    M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
    Брахиалгия
    Затылочная и межреберная невралгия
    Невралгии
    Невралгические боли
    Невралгия
    Невралгия межреберных нервов
    Невралгия заднего большеберцового нерва
    Неврит
    Неврит травматический
    Невриты
    Неврологические болевые синдромы
    Неврологические контрактуры со спазмами
    Острый неврит
    Периферический неврит
    Посттравматическая невралгия
    Сильная боль неврогенного характера
    Хронический неврит
    Эссенциальная невралгия
    R50 Лихорадка неясного происхождения Гипертермия злокачественная
    Злокачественная гипертермия
    R51 Головная боль Боли в области головы
    Боли при синуситах
    Боль в затылке
    Боль головная
    Головная боль вазомоторного генеза
    Головная боль вазомоторного происхождения
    Головная боль с вазомоторными нарушениями
    Головные боли
    Неврологическая головная боль
    Серийная головная боль
    Цефалгия
    R52.2 Другая постоянная боль Болевой синдром неревматического происхождения
    Болевой синдром при вертеброгенных поражениях
    Болевой синдром при невралгии
    Болевой синдром при ожогах
    Болевой синдром слабый или умеренный
    Невропатическая боль
    Невропатические боли
    Периоперационная боль
    Умеренная и выраженная боль
    Умеренно или слабо выраженный болевой синдром
    Умеренный и сильный болевой синдром
    Ушная боль при отите
    Источник

    Понравилась статья? Поделить с друзьями:

    Это тоже интересно:

  • Пенталгин otc pharm инструкция по применению
  • Пенталгин icn таблетки инструкция по применению
  • Пентаксим таблетки инструкция по применению цена
  • Пентаксим прививка инструкция по применению детям до года
  • Пентаксим инструкция по применению цена отзывы аналоги цена

    • Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии