Пароль сироп инструкция по применению - Инструкции, руководства, мануалы

тонкая брошюра

                                1
PAROL 120 mg / 5 ml Oral Süspansiyon
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM:
ETKIN MADDE:
Bir ölçek (5 ml), 120 mg parasetamol içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Metilparaben
5 mg
Sodyum Sakarin
5 mg
Gliserin
750 mg
Şeker
2500 mg
Günbatımı sarısı
0,5 mg
Yardımcı maddeler için, bakınız bölüm 6.1.
3.
FARMASÖTİK FORM
Süspansiyon
Portakal renkli, portakal kokulu, homojen görünüşlü süspansiyon
4.KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Çocuklarda hafif ve orta şiddetli ağrılar ile ateşin semptomatik
tedavisinde endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Ay
Doz
Kullanım
3-6 ay
2.5 ml
6 saatte bir
6-24 ay
5 ml
6 saatte bir
2-4 yaş
7.5 ml
6 saatte bir
4-6 yaş
10 ml
6 saatte bir
_ _
_3 ayın altındaki bebekler: _2. ayda aşı sonrası ateş görülen
bebeklere 2.5 ml (1/2 ölçek)’lik bir
doz uygundur. İki ayın altındaki bebeklerde kullanılmamalıdır.
Bu pediatrik dozlar, her doz arasında 4 saat veya daha uzun aralık
bırakılarak günde 4 kez
tekrarlanabilir.
6
yaşın
üzerindeki
çocuklar
ve
tablet
yutmada
güçlük
çeken
yetişkinler
için
“PAROL
250mg/5ml Plus Oral Süspansiyon” önerilir.
Maksimum günlük doz 10-15 mg/kg bölünmüş dozlar halinde 60
mg/kg’dır.
Alkol alan kişilerde hepatoksisite riski nedeniyle günlük alınan
parasetamol dozunun 2 gramı
aşmaması gerekir.
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
2
Hekim önerisi olmadan 3 ardışık günden daha uzun
kullanılmamalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral olarak uygulanır. PAROL’un koyu kıvamı ilacın kaşıktan
dökülmesini önler ve daha
kolay uygulanmasını sağlar.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Şiddetli karaciğer yetmezliği (Child Pugh kategorisi > 9) olan
hastalarda kontrendikedir.
Hafif
ve
orta
şiddette
karaciğer
yetmezliği
olan
hastalarda
doktor
önerisi
ile
dikkatli
kullanılmalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
_Bkz:_ Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi_ _
GERIYATRIK POPÜLA
                                
                                Прочитать полный документ

Характеристики продукта

                                1
KULLANMA TALİMATI
PAROL 120 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON
“BEBEK VE ÇOCUKLAR IÇIN”
AĞIZDAN ALINIR.
_ _
_ETKIN MADDE_: Bir ölçek (5ml), 120 mg parasetamol içerir.
_YARDIMCI MADDELER_: Sodyum sakkarin, metilparaben, şeker,
karboksimetilselüloz sodyum,
avicel RC 581, gliserin, Tween 80, günbatımı sarısı E 110,
portakal esansı, distile su.
BU
ILACI
KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_ Başkalarının belirtileri sizinkilerle aynı dahi olsa, ilaç o
kişilere zarar verebilir. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı_ _kullandığınızı söyleyiniz._

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. PAROL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. PAROL’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. PAROL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. PAROL’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PAROL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PAROL, süspansiyon (çözelti, katı-sıvı karışımı) şeklinde,
her bir ölçeğinde (her 5 ml’de) 120
mg parasetamol içeren, ağrı kesici ve ateş düşürücü olarak
etki gösteren bir ilaçtır.
PAROL 150ml’lik şişede sunulmaktadır.
PAROL çocuklarda, hafif ve orta şiddetli ağrılar ile ateşin
semptomatik (hastalığı tedavi edici
değil, belirtilerini giderici) tedavisinde kullanılır.
2. PAROL’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
PAROL’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;

Parasetamol veya ilacın içeriğindeki diğer maddelere karşı
a
                                
                                Прочитать полный документ

Источник

Обезболивающие препараты

PAROL содержит активный компонент парацетамол, который действует как болеутоляющее и жаропонижающее средство. Препарат необходимо принимать при легкой и умеренной боли.

PAROL 500 mg tablet: инструкция по применению

1. Состав:

Активный компонент: парацетамол 500 мг.

Дополнительные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, повидон К-30, крахмал кукурузный, кислота стеариновая.

2. Описание:

PAROL – это лекарство, содержащее 500 мг парацетамола в каждой таблетке и действующее как болеутоляющее и жаропонижающее средство. Используется для симптоматического (не лечебного, а облегчающего) лечения легкой и умеренной боли и лихорадки.

3. Особые указания:

3.1. Не используйте препарат в следующих случаях:

Аллергия на парацетамол или другие вещества в препарате.
Тяжелая печеночная или почечная недостаточность.
Не принимайте лекарство, если вы уже принимаете другие препараты, содержащие парацетамол. Это может вызвать передозировку.
Не рекомендуется принимать парацетамол совместно с алкоголем.

3.2. Используйте препарат с осторожностью в следующих случаях:

Лекарство рекомендуется применять под контролем врача у пациентов с анемией, при легочных заболеваниях, а также при нарушении функции печени и почек.
Использовать с осторожностью в случае кожной сыпи или кожной реакции.
Если ваш вес ниже нормы, если вы страдаете анорексией или испытываете дефицит питательных веществ,
Если у вас синдром Жильбера, наследственное заболевание, характеризующееся повышенным уровнем ферментов печени и преходящей желтухой.
Гемолиз (разрушение эритроцитов) редко наблюдается у людей с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, которая эффективно участвует в метаболизме сахара в крови.
Если в течение 3-5 дней боль и/или лихорадка не уменьшаются, либо появляются новые симптомы, прекратите использование парацетамола и обратитесь к врачу.
PAROL вызывает серьезную печеночную токсичность (отравление) при приеме в однократной высокой дозе. Может вызвать повреждение печени при длительном приеме.
Следует с осторожностью применять людям с алкогольной болезнью печени.
У пациентов с дефицитом глутатиона, например с сепсисом, применение парацетамола может спровоцировать метаболический ацидоз.

Симптомы метаболического ацидоза включают:

— Медленное шумное дыхание.

— Тошнота и рвота.

— Анорексия

Если эти предупреждения относятся к вам, проконсультируйтесь с врачом.

3.3. Взаимодействие с едой и напитками:

Прием препарата совместно с едой, может снизить всасывание парацетамола в кишечнике.

Не рекомендуется принимать алкоголь во время лечения парацетамолом.

3.4. Беременность и кормление грудью:

Необходима консультация врача.

3.5. Влияние на управление транспортным средством:

У некоторых людей парацетамол может вызвать сонливость. Не рекомендуется в подобном состоянии управлять транспортным средством.

3.5. Взаимодействие с другими препаратами:

Действие препарата Parol может измениться при совместном применении с некоторыми лекарственными средствами.

Препараты, замедляющие опорожнение желудка (например, пропантелин и т. д.).
Препараты, ускоряющие опорожнение желудка (например, метоклопрамид).
Лекарства, стимулирующие ферменты печени (например, некоторые снотворные), некоторые лекарства, применяемые при эпилепсии (например, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин).
Хлорамфеникол, рифампицин, используемые в качестве антибиотиков.
Антикоагулянты, производные варфарина и кумарина (препараты, препятствующие свертыванию крови).
Зидовудин (препарат, используемый для лечения и профилактики ВИЧ-инфекции (СПИДа) у детей и взрослых).
Домперидон (используется для лечения тошноты и рвоты).
Препараты, содержащие зверобой продырявленный.
Холестираминсодержащие препараты (при лечении повышенного холестерина).
Лекарства, содержащие трописетрон и гранисетрон (используются для предотвращения тошноты и рвоты у пациентов, получающих лучевую терапию и/или химиотерапию).
Обезболивающие препараты.
Алкоголь.
Антидепрессанты.

Если вы в настоящее время используете или недавно использовали какие-либо лекарства, отпускаемые по рецепту или без рецепта, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

4. Способ применения и дозировка:

Таблетку принимают внутрь, запивая стаканом воды.

PAROL подходит для взрослых и детей старше 6 лет.

Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 1-2 таблетки, при необходимости дозу можно повторять каждые 4 часа.

Максимальная суточная доза составляет 4000 мг. Однако не следует использовать более 4 доз в течение 24 часов. Рекомендуемая доза для детей в возрасте 6-12 лет составляет ½ таблетки с интервалом 4-6 часов. Высшая суточная доза составляет 60 мг/кг в несколько приемов по 10-15 мг/кг.

Всегда используйте самую низкую эффективную дозу для облегчения симптомов.

4.1. Разные возрастные группы:

Применение у детей:

Препарат не следует давать детям младше 6 лет.

Не применять детям в возрасте от 6 до 11 лет более 3 дней без консультации с врачом.

Применение у пожилых людей:

Обычная взрослая доза подходит для здоровых, активных пожилых людей.

Доза и частота приема должны быть уменьшены для худощавых пожилых людей, ведущих малоподвижный образ жизни.

4.2. Особые случаи использования:

Почечная/печеночная недостаточность

Пациентам с нарушением функции печени и почек легкой и средней степени тяжести следует с осторожностью принимать парацетамол.

4.3. Передозировка:

В случаях передозировки основными симптомами являются бледность, потеря аппетита, тошнота и рвота, но в некоторых случаях симптомы могут не проявляться в течение нескольких часов.

При появлении симптомов передозировки обратитесь к врачу.

Прием парацетамола в высоких дозах может вызвать отравление печени.

4.4. Пропущенная доза:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать забытые дозы.

5. Побочные эффекты:

Если вы обнаружите следующие побочные эффекты, прекратите использование препарата и немедленно обратитесь к врачу:

Отек рук, ног, лица и губ, горла, отдышка (анафилактический шок).
Аллергические симптомы.
Астма и астмоподобные симптомы (бронхоспазм), вызывающие одышку.
Проблемы с дыханием.
Синяки и кровотечения.

Это очень серьезные побочные эффекты, при которых требуется срочная медицинская помощь.

Другие побочные эффекты:

Часто:

Сонливость.
Головная боль.
Головокружение.
Симптомы инфекции верхних дыхательных путей.
Тошнота, рвота.
Вздутие живота.
Боли в животе.
Запор.
Расстройство желудка.

Редко:

Снижение количества лейкоцитов (лейкопения), уменьшение количества клеток крови (панцитопения), анемия (анемия), наличие метгемоглобина в крови (метомоглобинемия), аномально низкое количество лейкоцитов (нейтропения), кровотечение из капилляров в кожу (тромбоцитопеническая пурпура)
Тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
Серьезная аллергическая реакция (анафилаксия), которая начинается внезапно и может привести к смерти.
Кожная сыпь, зуд, экзема, аллергический отек, отек лица, языка и горла (ангионевротический отек), распространенная сыпь с выделениями (острый генерализованный экзантематозный пустулез), гиперчувствительность, вызывающая кружевовидное покраснение на руках, лице и ногах (мультиформная эритема).
Синдром Стивенса-Джонсона (состояние, при котором кожа и слизистые оболочки резко реагируют на лекарства или инфекцию).
Токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) (кожное заболевание, которое может развиться из-за лекарств и различных инфекций).

Очень редко:

Внезапное и частое снижение числа клеток крови (агранулоцитоз).
Снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).
Симптомы аллергической реакции.
Бронхоспазм у пациентов с чувствительностью к аспирину или аналогичным нестероидным противовоспалительным препаратам.
Дисфункция печени.

Частота неизвестна:

Возбуждение в центральной нервной системе, головокружение, воспаление головного мозга (энцефалопатия), бессонница, тремор.
Положительный тест на аллергию.
Иммунная тромбоцитопения.
Поражение почек (папиллярный некроз), которое может привести к почечной недостаточности при длительном применении.
Кровотечения в пищеварительной системе.

6. Условия хранения:

Хранить в закрытой упаковке при комнатной температуре ниже 25°С, в недоступном для детей и животных месте.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

7. Производитель:

ATABAY PHARMACEUTICAL FACTORY A.Ş.

Стамбул, Турция

FAQ: Почему важно принимать лекарства только по назначению и обращаться к врачу

1. Что такое самолечение?

Самолечение — это процесс использования лекарств или лечебных средств без консультации врача и без рецепта. Люди могут самостоятельно принимать лекарства, которые они считают подходящими для своих симптомов, без адекватного медицинского обследования.

2. Почему самолечение опасно?

— Неправильная диагностика: Без обследования врач не может точно определить причину симптомов и поставить правильный диагноз. Подобное самодиагностирование может привести к неправильному лечению и замедлению процесса выздоровления.

— Неправильный выбор лекарств: Различные заболевания требуют разных подходов к лечению. Самолечение может привести к неправильному выбору лекарств, что может ухудшить состояние пациента или вызвать побочные эффекты.

— Потенциальные побочные эффекты: Лекарства могут вызывать побочные эффекты, взаимодействовать с другими препаратами или противопоказаны при определенных заболеваниях или состояниях пациента. Врач учитывает эти факторы при назначении лекарственного препарата, а самолечение может привести к нежелательным последствиям.

— Маскирование симптомов: Принимая лекарства без консультации врача, можно подавить симптомы заболевания, что затрудняет диагностику и может привести к прогрессированию болезни.

— Риск привыкания: Неконтролируемое применение определенных лекарств, особенно препаратов, которые могут вызывать зависимость, может привести к развитию физической или психологической зависимости.

3. Какие проблемы могут возникнуть у детей, если их лечат без назначения врача?

— Недостаточная дозировка: Дети имеют особенности в организме, которые могут потребовать специального подхода к дозировке лекарств. Самолечение у детей может привести к неправильной дозировке и негативным последствиям.

— Отсутствие знания о взаимодействии: Неконтролируемое применение нескольких лекарств одновременно может привести к взаимодействию и негативным эффектам. Дети могут принимать лекарства без знания о таких взаимодействиях, что может быть опасно для их здоровья.

— Неправильное лечение основного заболевания: Некоторые заболевания у детей требуют специфического и комплексного лечения. Без профессиональной консультации и наблюдения врача, самолечение может привести к неправильному лечению основного заболевания, что может быть опасно для ребенка.

4. Почему важно обращаться к врачу и принимать лекарства только по назначению?

— Квалифицированная медицинская помощь: Врачи обладают знаниями и опытом, необходимыми для постановки правильного диагноза и назначения эффективного лечения. Обращение к врачу гарантирует получение квалифицированной медицинской помощи.

— Индивидуальный подход: Врач учитывает индивидуальные особенности пациента, его состояние здоровья, возраст, сопутствующие заболевания и другие факторы при выборе лекарственных препаратов и их дозировке.

— Безопасность и эффективность: Лекарственные препараты, назначенные врачом, прошли необходимые клинические испытания и доказали свою безопасность и эффективность. Врачи следят за реакцией пациента на лекарства и могут корректировать лечение при необходимости.

— Мониторинг состояния здоровья: Регулярные посещения врача позволяют отслеживать динамику заболевания и корректировать лечение в соответствии с изменениями состояния пациента.

— Профилактика и предотвращение осложнений: Врачи могут предоставить рекомендации по профилактике и предотвращению осложнений, а также дать советы по образу жизни и диете для поддержания общего здоровья.

Важно помнить, что самолечение может быть опасным и привести к серьезным последствиям. При любых симптомах или заболеваниях рекомендуется обратиться к врачу для получения профессиональной медицинской помощи и консультации.

Источник

Синекод (Sinecod) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Синекод

💊 Состав препарата Синекод

✅ Применение препарата Синекод

📅 Условия хранения Синекод

⏳ Срок годности Синекод

Описание лекарственного препарата

Синекод
(Sinecod)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.10.31

Форма выпуска, упаковка и состав
Клинико-фармакологич. группа
Фармако-терапевтическая группа
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания препарата
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Особые указания
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Контакты для обращений

Лекарственная форма

Синекод

Р-р д/приема внутрь 1.5 мг/1 мл: фл. 100 мл или 200 мл в компл. с мерн. колпачком

рег. №: П N011631/01
от 01.04.11
— Бессрочно

Дата переоформления: 15.12.22

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Синекод

Раствор для приема внутрь прозрачный, от бесцветного до желтоватого цвета, с запахом ванили.

Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% м/м — 40.5%*, глицерол — 29%*, натрия сахаринат — 0.06%*, бензойная кислота — 0.115%*, ванилин — 0.06%*, этанол 96% об./об. — 0.25%*, натрия гидроксид 30% м/м — 0.031%*, вода очищенная — до 100 мл.

* w/v — массо-объемный процент.

100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком и крышкой, снабженной системой от несанкционированного вскрытия детьми — пачки картонные.
200 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком и крышкой, снабженной системой от несанкционированного вскрытия детьми — пачки картонные.

На вторичной упаковке допустимо наличие контроля первого вскрытия.

Фармакологическое действие

Бутамират является противокашлевым средством центрального действия. Однако точный механизм действия препарата не известен. Бутамирата цитрат обладает неспецифическими антихолинергическим и бронхоспазмолитическим эффектами.

Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).

В терапевтических дозах препарат хорошо переносится. Бутамират в форме раствора для приема внутрь оказывает успокаивающее действие на раздраженное горло благодаря увлажняющим свойствам глицерола.

Фармакокинетика

Всасывание

На основании имеющихся данных, предполагается, что эфир бутамирата быстро и полностью всасывается и гидролизуется в плазме, превращаясь в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Влияние пищи на всасывание не изучено. Изменение концентрации 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола происходит пропорционально величине принимаемой дозы в диапазоне 22.5-90 мг.

Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь, измеряемые концентрации обнаруживаются в крови через 5-10 мин после приема в дозах 22.5 мг, 45 мг, 67.5 мг и 90 мг. C_maxв плазме крови достигается в течение 1 часа при приеме во всех 4 дозах, средний показатель составляет 16,1 нг/мл при приеме внутрь в дозе 90 мг.

После приема 150 мг бутамирата C_maxв плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) достигается примерно через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл. При повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной, кумуляции не наблюдается

Средние концентрации в плазме 2-фенилмасляной кислоты достигаются в течение 1.5 ч; C_max наблюдалась при дозе 90 мг (3052 нг/мл); средние концентрации в плазме диэтиламиноэтоксиэтанола достигаются в течение 0.67 ч; С_maxнаблюдается после приема в дозе 90 мг (160 нг/мл).

Распределение

Бутамират имеет большой V_dв диапазоне 81-112 л (с поправкой на массу тела в кг), а также высокую степень связывания с белками плазмы. 2-фенилмасляная кислота имеет высокую степень связывания с белками плазмы при всех дозах (22.5-90 мг) и составляет в среднем 89.3-91.6%. Также обнаруживается способность диэтиламиноэтоксиэтанола к связыванию с белками плазмы, средние показатели варьируют в пределах 28.8-45.7%. Нет данных о проникновении бутамирата через плацентарный барьер и его выделении с грудным молоком.

Метаболизм

Гидролиз бутамирата, в результате которого образуются 2-фенилмасляная кислота и диэтиламиноэтоксиэтанол, обладающие противокашлевым действием, происходит очень быстро, концентрации метаболитов обнаруживаются через 5 мин. 2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему частичному метаболизму путем гидроксилирования в параположении.

Выведение

Выведение трех метаболитов происходит в основном почками; после конъюгации в печени, метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой. Конъюгаты 2-фенилмасляной кислоты определяются в моче в значительно более высоких концентрациях, чем в плазме крови. Бутамират обнаруживается в моче в течение 48 ч, на долю бутамирата, выделяемого с мочой в течение 96-часового периода отбора проб, приходится около 0.02, 0.02, 0.03 и 0.03% от принимаемых доз 22.5 мг, 45 мг, 67.5 мг и 90 мг соответственно. В процентном отношении бутамират экскретируется с мочой в большем количестве и виде диэтиламиноэтоксиэтанола, чем бутамирата в неизмененном виде или неконъюгированной 2-фенилмасляной кислоты. Измеряемый T_1/22-фенилмасляной кислоты, бутамирата и диэтиламиноэтоксиэтанола составляет 23.26-24.42, 1.48-1.93 и 2.72-2.90 ч соответственно.

Особые группы пациентов

Отсутствуют данные об изменении фармакокинетики препарата у пациентов с нарушением функции печени или почек.

Показания препарата

Синекод

симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь.

Не следует превышать рекомендованную дозу.

Максимальная длительность применения препарата без консультации с врачом 7 дней.

Препарат принимают перед едой, используя мерный колпачок (прилагается). Следует промывать и высушивать мерный колпачок после каждого применения. Если препарат применяется несколькими пациентами, то мерный колпачок должен промываться и высушиваться между применением у разных пациентов.

Взрослые — по 15 мл (22.5 мг) 4 раза/сут.

Максимальная суточная доза — 60 мл (90 мг).

Дети старше 12 лет — по 15 мл (22.5 мг) 3 раза/сут.

Максимальная суточная доза — 45 мл (67.5 мг).

Дети в возрасте от 6 до 12 лет — по 10 мл (15 мг) 3 раза/сут.

Максимальная суточная доза — 30 мл (45 мг).

Дети в возрасте от 3 до 6 лет — по 5 мл (7.5 мг) 3 раза/сут.

Максимальная суточная доза — 15 мл (22.5 мг).

При усугублении симптомов или отсутствии улучшения состояния после 7 дней лечения, а также при повышении температуры, сыпи или стойкой головной боли, следует обратиться к врачу для проведения дальнейшего обследования.

Побочное действие

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи), частота неизвестна (частота не может быть оценена, исходя из имеющихся данных).

Со стороны нервной системы: редко — сонливость.

Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — крапивница; возможно развитие аллергических реакций.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к компонентам препарата;
детский возраст до 3 лет;
беременность;
период грудного вскармливания;
одновременное применение с отхаркивающими препаратами;
дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

С осторожностью: у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости (т.к. препарат содержит этанол); с нарушением функции печени; алкоголизмом; эпилепсией; заболеваниями головного мозга.

При наличии какого-либо из перечисленных заболеваний/состояний/факторов риска перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Применение препарата во время беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания

Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

В исследованиях, проведенных у животных не было отмечено нежелательных воздействий на плод.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 2 мес (для капель), в детском возрасте до 3 лет (для сиропа).

Особые указания

Препарат содержит в качестве подсластителей сахаринат и сорбитол (248 мг в каждом мл), поэтому может назначаться пациентам с сахарным диабетом. Сорбитол является источником фруктозы. Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать данный лекарственный препарат.

Сорбитол может вызывать дискомфорт в ЖКТ и оказывать легкое слабительное действие.

Препарат содержит небольшое количество этанола, менее 100 мг на одну дозу. В связи с наличием в составе препарата этилового спирта с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, у беременных и у детей.Это следует учитывать при необходимости применения.

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в дозе, т.е. практически не содержит натрия.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В редких случаях препарат может вызывать сонливость. В случае появления сонливости не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Передозировка

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение, снижение АД.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, поддержание жизненно важных функций организма. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие бутамирата не описано.

В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой эффект, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

Условия хранения препарата Синекод

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

Срок годности препарата Синекод

Срок годности — 3 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускают без рецепта.

Контакты для обращений

ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН ХЕЛСКЕР АО
(Россия)

123112 Москва, Пресненская наб.,
д. 10, помещение III, комн. 9, этаж 6
Тел.: +7 (495) 777-98-50

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Бутамират
(СИНТЕЗ, Россия)

Бутамират
(УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, Россия)

Бутамират
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)

Бутамират-Фармстанда…
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)

Коделак^® НЕО
(ОТИСИФАРМ, Россия)

Омнитус^®
(HEMOFARM, Сербия)

Омнитус^®
(НИЖФАРМ, Россия)

Панатус^®
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)

Панатус^® форте
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)

Синтус
(ДАНСОН-БГ, Болгария)

Все аналоги

Источник

Parol - изображение 0

Состав:

Применение:

Применяется при лечении:

Артралгия,Болезненная менструация,Боли в спине,Боль,Боль в горле,Боль в ухе,Головная боль,Грипп,Зубная боль,Лихорадка,Мигрень,Мышечные Боли,Напряженная головная боль,Невралгия,Простуда,Синдром Прорезывания Зубов

Страница осмотрена фармацевтом Милитян Инессой Месроповной Последнее обновление 2022-04-03

Внимание!
Информация на странице предназначена только для медицинских работников!
Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки!
Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!

Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:

Топ 20 лекарств с таким-же применением:

Название медикамента

Предоставленная в разделе Название медикамента Parolинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Parol. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Название медикамента
в инструкции к лекарству Parol непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Parol

Состав

Предоставленная в разделе Состав Parolинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Parol. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Состав
в инструкции к лекарству Parol непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Acetaminophen

Терапевтические показания

Предоставленная в разделе Терапевтические показания Parolинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Parol. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Терапевтические показания
в инструкции к лекарству Parol непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Суспензия для приема внутрь

Таблетки

У детей с 3 мес (от 1 до 3 мес применение Parolа по всем показаниям возможно только по назначению врача) до 6 лет в качестве жаропонижающего средства (ОРВИ, грипп, детские инфекции, поствакцинальные реакции и другие состояния, сопровождающиеся повышенной температурой тела) и болеутоляющего средства (болевой синдром слабой и умеренной интенсивности, в т.ч. головная и зубная боль, боль в мышцах, невралгия, боль при травмах и ожогах).

Болевой синдром слабой или умеренной интенсивности (головная боль, невралгия, миалгия, артралгия, альгодисменорея, зубная боль), понижение повышенной температуры тела при инфекционно-воспалительных заболеваниях (в т.ч. простудных).

Способ применения и дозы

Предоставленная в разделе Способ применения и дозы Parolинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Parol. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Способ применения и дозы
в инструкции к лекарству Parol непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Драже; Суспензия для приема внутрь для детей

Суспензия для приема внутрь

Таблетки

Внутрь. Взрослым по 500 мг до 4 раз в сутки, максимальная разовая доза — 1 г, суточная — 4 г. Курс не более 5 дней. Детям по 10–15 мг/кг каждые 6 ч, курс 3–5 дней.

Внутрь, запивая большим количеством жидкости, через 1–2 ч после приема пищи 3–4 раза в сутки с интервалом не менее 4 ч.

Суспензию Parol для детей не следует разводить. Для удобства и точности дозирования используют мерную ложку, отмеряющую 2,5 и 5 мл суспензии.

Рекомендуемые дозы для детей от 3 мес до 6 лет

Возраст	Разовые дозы
3 мес — 1 год	60–120 мг парацетамола (2,5–5 мл)
От 1 года до 6 лет	120–240 мг парацетамола (5–10 мл)

Продолжительность лечения: 3 дня в качестве жаропонижающего и до 5 дней в качестве болеутоляющего средства. При необходимости продолжения приема препарата требуется консультация врача.

Внутрь, предпочтительнее между приемами пищи, шипучую таблетку полностью растворяют в стакане воды, а полученный раствор сразу выпивают. Если врачом не даны другие указания, то при применении препарата следует соблюдать следующие дозировки:

взрослые: по 500–1000 мг (1–2 шипучие таблетки) 3–4 раза в сутки, максимальная доза — 4 г/сут.

дети: дозировка по массе тела ребенка подразумевает прием дозы 10–15 мг/кг. Удобная схема дозировок приведена в таблице.

Возраст	Масса тела, кг	Разовая доза, мг	Максимальная суточная доза, г
6–9 лет	22–30	250 (0,5 табл.)	1–1,5 (2–3 табл.)
9–12 лет	до 40	500 (1 табл.)	2 (4 табл.)
старше 12 лет	>40	500–1000 (1–2 шипучих табл.)	2–4 (4–8 табл.)

Рекомендуемый интервал между приемами — 6–8 ч (не менее 4 ч). Максимальная продолжительность лечения для детей — 3 дня, для взрослых — не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и не более 3 дней при назначении в качестве жаропонижающего средства. После 5 дней лечения проводят анализ периферической крови.

Противопоказания

Предоставленная в разделе Противопоказания Parolинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Parol. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Противопоказания
в инструкции к лекарству Parol непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Суспензия для приема внутрь

Таблетки

Гиперчувствительность, тяжелые нарушения функции печени, почек, заболевания крови, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, грудной возраст до 1 мес.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, почечная и печеночная недостаточность, дефицит глюкозо−6-фосфатдегидрогеназы, беременность, кормление грудью, детский возраст до 6 лет.

Побочные эффекты

Предоставленная в разделе Побочные эффекты Parolинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Parol. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Побочные эффекты
в инструкции к лекарству Parol непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Суспензия для приема внутрь

Таблетки

Тошнота, рвота, боли в животе, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке); редко — тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, анемия; при длительном применении в больших дозах — гепатотоксическое и нефротоксическое действие, панцитопения, метгемоглобинемия.

Аллергические реакции — кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке; тошнота, боль в эпигастрии; анемия, тромбоцитопения. При длительном применении в больших дозах — гепатотоксическое действие, нефротоксическое действие (почечная колика, асептическая пиурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз), гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения, агранулоцитоз. Очень редко — понижение АД, гипогликемия, диспноэ, васкулит.

Передозировка

Предоставленная в разделе Передозировка Parolинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Parol. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Передозировка
в инструкции к лекарству Parol непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Суспензия для приема внутрь

Таблетки

Симптомы: бледность, потливость, боль в желудке, тошнота и рвота, через 1–2 сут — признаки поражения печени (болезненность в области печени, повышение активности печеночных ферментов в крови, увеличение протромбинового времени). В тяжелых случаях — печеночная недостаточность, гепатонекроз, энцефалопатия, коматозное состояние.

Лечение: прекращение приема препарата, промывание желудка, назначение энтеросорбентов (активированный уголь, полифепан), в/в введение антидота — N-ацетилцистеина или назначение внутрь метионина.

Симптомы: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота; гепатонекроз (выраженность некроза вследствие интоксикации прямо зависит от степени передозировки).

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля.

Фармакодинамика

Предоставленная в разделе Фармакодинамика Parolинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Parol. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакодинамика
в инструкции к лекарству Parol непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Обладает чрезвычайно малым влиянием на синтез ПГ в периферических тканях, не изменяет водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и не повреждает слизистую ЖКТ.

Фармакокинетика

Предоставленная в разделе Фармакокинетика Parolинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Parol. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакокинетика
в инструкции к лекарству Parol непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Суспензия для приема внутрь

Таблетки

C_max в плазме достигается через 30–90 мин после приема внутрь. Величина соотношения объема распределения и биодоступности у детей и новорожденных подобна таковым у взрослых. T_1/2 — 1,5–2,5 ч. Метаболизируется в печени. У новорожденных и детей до 10 лет основным метаболитом является сульфат парацетамола, у детей 12 лет и старше — конъюгированный глюкуронид. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. Примерно 85–95% дозы выводится с мочой за 24 ч (менее 4% препарата — в неизмененном виде).

Абсорбция высокая, связывание с белками плазмы — 15%. C_max в плазме достигается через 0,5–2 ч. Проходит через ГЭБ, проникает в грудное молоко (менее 1% от принятой дозы). Эффективная терапевтическая концентрация в плазме достигается при назначении в дозе 10–15 мг/кг.

Метаболизируется в печени: 80% конъюгирует с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов, 17% гидроксилируется с образованием активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом и образуют неактивные метаболиты. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. Т_1/2 — 2–3 ч, у пожилых пациентов клиренс препарата снижается и увеличивается период полувыведения. Выводится почками — 3% в неизмененном виде.

Фармокологическая группа

Предоставленная в разделе Фармокологическая группа Parolинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Parol. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармокологическая группа
в инструкции к лекарству Parol непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Анилиды

Взаимодействие

Предоставленная в разделе Взаимодействие Parolинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Parol. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Взаимодействие
в инструкции к лекарству Parol непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Суспензия для приема внутрь

Таблетки

Алкоголь, барбитураты, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, фенилбутазон, рифампицин усиливают гепатотоксичность, салицилаты — нефротоксическое действие.

Парацетамол усиливает действие непрямых антикоагулянтов, снижает эффективность урикозурических препаратов, повышает токсичность хлорамфеникола.

Стимуляторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты, эстрогенсодержащие контрацептивы) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках. Этанол способствует развитию острого панкреатита. Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. Снижает эффективность урикозурических препаратов. Усиливает действие препаратов, угнетающих ЦНС, этанола. При замедлении опорожнения желудка (пропантелин) может иметь место замедленное наступление действия парацетамола, а при ускорении (метоклопрамид) — препарат начинает действовать быстрее. Усиливается токсичность хлорамфеникола. Следует соблюдать осторожность при продолжительном применении парацетамола и одновременной терапии пероральными препаратами, тормозящими свертывание крови.

Parol цена

У нас нет точных данных по стоимости лекарства.
Однако мы предоставим данные по каждому действующему веществу

Средняя стоимость Acetaminophen 500 mg за единицу в онлайн аптеках от 0.16$ до 0.31$, за упаковку от 21$ до 31$.

Средняя стоимость Acetaminophen 120 mg за единицу в онлайн аптеках от 2.05$ до 2.05$, за упаковку от 25$ до 25$.

Средняя стоимость Acetaminophen 325 mg за единицу в онлайн аптеках от 0.21$ до 0.21$, за упаковку от 21$ до 21$.

Средняя стоимость Acetaminophen 650 mg за единицу в онлайн аптеках от 2.3$ до 2.3$, за упаковку от 28$ до 28$.

Источники:

https://www.drugs.com/search.php?searchterm=parol
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=parol

Доступно в странах

Найти в стране:

Источник

Состав:

Применение:

Применяется при лечении:

Страница осмотрена фармацевтом Милитян Инессой Месроповной Последнее обновление 2022-04-03

Внимание!
Информация на странице предназначена только для медицинских работников!
Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки!
Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!

Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:

Топ 20 лекарств с таким-же применением:

Название медикамента

more…

Parol

Состав

more…

Acetaminophen

Терапевтические показания

more…

Суспензия для приема внутрь

Таблетки

Способ применения и дозы

more…

Драже; Суспензия для приема внутрь для детей

Суспензия для приема внутрь

Таблетки

Рекомендуемые дозы для детей от 3 мес до 6 лет

Возраст	Разовые дозы
3 мес — 1 год	60–120 мг парацетамола (2,5–5 мл)
От 1 года до 6 лет	120–240 мг парацетамола (5–10 мл)

взрослые: по 500–1000 мг (1–2 шипучие таблетки) 3–4 раза в сутки, максимальная доза — 4 г/сут.

Возраст	Масса тела, кг	Разовая доза, мг	Максимальная суточная доза, г
6–9 лет	22–30	250 (0,5 табл.)	1–1,5 (2–3 табл.)
9–12 лет	до 40	500 (1 табл.)	2 (4 табл.)
старше 12 лет	>40	500–1000 (1–2 шипучих табл.)	2–4 (4–8 табл.)

Противопоказания

more…

Суспензия для приема внутрь

Таблетки

Побочные эффекты

more…

Суспензия для приема внутрь

Таблетки

Передозировка

more…

Суспензия для приема внутрь

Таблетки

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля.

Фармакодинамика

more…

Фармакокинетика

more…

Суспензия для приема внутрь

Таблетки

Фармокологическая группа

more…

Анилиды

Взаимодействие

more…

Суспензия для приема внутрь

Таблетки

Parol цена

Средняя стоимость Acetaminophen 500 mg за единицу в онлайн аптеках от 0.16$ до 0.31$, за упаковку от 21$ до 31$.

Средняя стоимость Acetaminophen 120 mg за единицу в онлайн аптеках от 2.05$ до 2.05$, за упаковку от 25$ до 25$.

Средняя стоимость Acetaminophen 325 mg за единицу в онлайн аптеках от 0.21$ до 0.21$, за упаковку от 21$ до 21$.

Средняя стоимость Acetaminophen 650 mg за единицу в онлайн аптеках от 2.3$ до 2.3$, за упаковку от 28$ до 28$.

Источники:

https://www.drugs.com/search.php?searchterm=parol
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=parol

Доступно в странах

Найти в стране:

Палора® (сироп)

МНН: Пассифлора, сухой экстракт

Производитель: Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018596

Информация о регистрации в РК:
26.04.2016 — бессрочно

Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Палора®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Сироп, 100 мл

Состав

5 мл сиропа содержат

активное вещество – пассифлоры травы экстракт жидкого 694.444 мг,

вспомогательные вещества: сахар кристаллический, глицерин, спирт этиловый 96%, метилпарабен, пропилпарабен, вода очищенная

Описание

Прозрачная жидкость темно-коричневого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Психотропные препараты. Снотворные и седативные средства. Снотворные и седативные препараты другие

Код АТХ N05CM

Фармакологические свойства

Экстракт Пассифлоры (страстоцвет) получают из растения Passiflora incarnata. Пассифлоры экстракт содержит группу алкалоидов, таких как гарман, гармол, гармалин (галлюциноген), гармин, гармалол и арибин, и некоторые флавоноиды, такие как витексин и ориентин. Экстракт также содержит апигенин, обладающий спазмолитической активностью.

Эти вещества обладают седативным, снотворным, обезболивающим, анксиолитическим и спазмолитическим свойствами.

Поскольку натуральный пассифлоры экстракт не вызывает зависимости и побочных явлений, он является более безопасным по сравнению с транквилизаторами и барбитуратами.

Палора® оказывает седативное действие на центральную нервную систему в период абстиненции. Препарат устраняет невротические расстройства, улучшает настроение, сон, повышает трудоспособность, уменьшает головокружение, шум в ушах.

Показания к применению

— неврастения

— климактерический и преклимактерический периоды

повышенная нервозность
нарушения сна
симптоматическая артериальная гипертензия
эпилепсия (как вспомогательное средство)

— болезнь Меньера (в составе комплексной терапии)

Способ применения и дозы

Взрослые

Для достижения успокоительного действия — по 5-10 мл/1-2 мерной ложки перед едой 3 раза в день.

При расстройстве сна принимать по 10 мл препарата, перед сном. Средний курс лечения — 10-30 дней.

Максимальная разовая доза -10 мл, суточная — 30 мл.

Побочные действия

сонливость
чувство усталости
головокружение
мышечная слабость
аллергические реакции
экзантема
расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, спазмы, изжога, диарея, запор)

Противопоказания

стенокардия
инфаркт миокарда
атеросклероз сосудов сердца и мозга
индивидуальная чувствительность к одному из компонентов препарата
заболевания печени
хронический алкоголизм
хроническая почечная недостаточность
травмы головного мозга
детский и подростковый возраст до 18 лет
беременность и период лактации
наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы

Лекарственные взаимодействия

Прием препарата с веществами, угнетающими центральную нервную систему (алкоголь, барбитураты, транквилизаторы) может вызвать усиление седативного и снотворного эффекта. Следует избегать применения препарата Палора® вместе с дисульфирамом. У людей, принимающих аспартам (при фенилкетонурии), может появиться осадок в моче. Палора усиливает действие спазмолитиков.

Особые указания

С осторожностью назначают при тяжёлых органических заболеваниях желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), злокачественные опухоли, желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит), при сахарном диабете.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: в начале — сонливость, чувство подавленности, позднее – тошнота, ощущение тяжести в желудке.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

100 мл препарата помещают в стеклянный темный флакон с завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия. Поверх крышки надевается мерный колпачок из полипропилена. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.

1 флакон вместе с мерной ложкой или мерным стаканом и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25° С, в сухом, защищённом от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока хранения

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан,

г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Упаковщик

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан

г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан

г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Номер телефона: (+7 727) 399-50-50

Номер факса: (+7 727) 399-60-60

Адрес электронной почты nobel@nobel-aff.kz

089297401477976243_ru.doc	49 кб
890198821477977505_kz.doc	55.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

100 мл препарата содержат
активное вещество – парацетамол 2,4 г,
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, сорбитол
жидкий, глицерин, камедь ксантановая, ароматизатор клубничный,
сахароза, вода очищенная

Однородная суспензия белого или почти белого цвета с запахом клубники. В суспензии присутствуют кристаллы.

Нервная система. Анальгетики. Другие анальгетики и антипиретики. Анилиды. Парацетамол.
Код АТХ N02BE01

Применяют у детей от 2 месяцев до 12 лет в качестве:
— жаропонижающего средства — для снижения повышенной температуры тела на фоне инфекций верхних дыхательных путей, включая простудные заболевания и грипп, и детских инфекционных заболеваний (ветряная оспа, свинка, корь, краснуха, коклюш, скарлатина и пр.)
— для облегчения боли (при болевом синдроме слабой и умеренной интенсивности) при:
— зубной боли, в том числе при прорезывании зубов
— головной боли
— ломоте, боли в мышцах и суставах
— боли в ухе при отите
— боли в горле
— для снижения температуры тела после вакцинации у детей

— гиперчувствительность к парацетамолу или другим компонентам препарата
— выраженные нарушения функций печени и почек
— тяжелые формы заболеваний крови (тяжелая форма анемии, лейкопении, тромбоцитопении); агранулоцитоз
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
— наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы
— период новорожденности (детям в возрасте до 2 месяцев)
— одновременный прием с противосудорожными средствами
-одновременный прием с другими парацетамол-содержащими препаратами, препаратами для лечения простуды и гриппа, обезболивающими и жаропонижающими препаратами.
С осторожностью при:
— нарушениях функции печени
— нарушениях функции почек
— доброкачественной гипербилирубинемии (в том числе синдром Жильбера)
— глутатион-истощенных состояниях, таких как сепсис т.к. прием парацетамола может увеличить риск метаболического ацидоза
— применении у крайне истощенных пациентов, страдающих анорексией, или пациентов с низким индексом массы тела.
При наличии какого-либо из перечисленных заболеваний перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом

Препарат ПАРАЦЕТАМОЛ, суспензия для приема внутрь, 120 мг/5 мл содержит парацетамол, поэтому его не следует применять с другими парацетамол-содержащими препаратами, поскольку совместный прием может вызвать передозировку парацетамола.
При передозировке парацетамола возможно развитие печеночной недостаточности, которая может привести к необходимости трансплантации печени или летальному исходу. Сопутствующие заболевания печени повышают риск дальнейшего повреждения печени при приеме препарата ПАРАЦЕТАМОЛ.
Пациенты, у которых была диагностирована печеночная или почечная недостаточность, перед применением должны обратиться за консультацией к врачу.
Пациенты с дефицитом глутатиона вследствие расстройства пищевого поведения, цистического фиброза, ВИЧ-инфекции, голодания, истощения, подвержены передозировке, поэтому необходимо соблюдать меры предосторожности.
Зарегистрированы случаи развития печеночной недостаточности/ нарушений функции печени при небольшой передозировке парацетамола (5 г и более) у пациентов с низким уровнем глутатиона, в частности, у крайне истощенных пациентов, страдающих анорексией, хроническим алкоголизмом, пациентов с низким индексом массы тела или сепсисом. Применение препарата ПАРАЦЕТАМОЛ пациентами с низким уровнем глутатиона может повышать риск развития метаболического ацидоза, сопровождающегося симптомами учащенного, затрудненного дыхания, тошнотой, рвотой, потерей аппетита. При одновременном проявлении этих симптомов следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
При проведении анализов на определение мочевой кислоты и уровня сахара в крови пациенту следует сообщить врачу о применении препарата ПАРАЦЕТАМОЛ.
При приеме препарата более 7 дней рекомендуется контроль периферической крови и функционального состояния печени.
Никогда не давать больше лекарства (не превышать дозу), чем указано в таблице.
Не переполнять мерную ложку!
Всегда использовать ложку, поставляемую с препаратом ПАРАЦЕТАМОЛ в упаковке.
Детям старше 3-х месяцев не давать больше 4 доз в период 24-часа.
Выдерживать минимум 4 часа между приемами препарата.
Не давать препарат ПАРАЦЕТАМОЛ, суспензия для приема внутрь, 120 мг/5 мл ребенку в течение более 3-х дней. В случае необходимости продление курса лечения препаратом возможно только после консультации с врачом.
Как и в случае со всеми лекарствами, если ребенок в настоящее время принимает какие-либо лекарства, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем начать принимать этот препарат.
Держать препарат вне пределов видимости и досягаемости для детей.
Держать флакон в упаковочной картонной коробке препарата.
Длительное применение, кроме как под наблюдением врача, может быть опасным.
В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу, даже если пациент чувствует себя хорошо, из-за риска необратимого повреждения печени.

Метаболизм парацетамола, возможно, ускоряется карбамазепином, фосфенитоином, фенитоином, фенобарбиталом, примидоном (также имеются отдельные сообщения о гепатотоксичности).
При одновременном применении с метоклопрамидом или домперидоном скорость абсорбции парацетамола увеличивается, а с холестирамином скорость абсорбции парацетамола снижается.
Антикоагулянтный эффект варфарина и других производных кумарина может усиливаться на фоне длительного регулярного приема парацетамола, что увеличивает риск кровотечения. Эпизодические дозы не оказывают существенного эффекта.
Препарат не следует принимать одновременно с другими парацетамол-содержащими препаратами.
При использовании парацетамола вместе с барбитуратами, дифенином, противосудорожными средствами, рифампицином, бутадионом возможно повышение риска гепатотоксического действия.
При одновременном приеме парацетамола с левомицетином (хлорамфениколом) возможно повышение токсичности последнего.

В препарате ПАРАЦЕТАМОЛ, суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл, 100 мл содержатся:
— метилпарагидроксибензоат, который может быть причиной аллергической реакции замедленного типа
— сорбитол и сахароза, в связи с чем, препарат противопоказан пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы
Применение в педиатрии
Прием препарата противопоказан в период новорожденности (детям в возрасте до 2 месяцев)
Детям, родившимся недоношенными и в возрасте до 3-х месяцев, прием препарата возможен только по предписанию врача.
Младенцам 2-3 месячного возраста следует давать не более 2-х доз в сутки.

Большой объем данных о беременных женщинах свидетельствует об отсутствии у парацетамола фето и/или неонатальной токсичности, а также способности вызывать пороки развития. Эпидемиологические исследования развития нервной системы у детей, подвергшихся воздействию парацетамола внутриутробно, показали неубедительные результаты. Допускается прием парацетамола во время беременности, исходя из клинической необходимости, однако его следует принимать в минимальной эффективной дозе, на минимально возможные короткие сроки и с наименьшей возможной частотой.
Лактация
Парацетамол проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Не выявлено какого-либо отрицательного воздействия на организм ребенка при грудном вскармливании.

Режим дозирования
Двусторонняя ложка, вложенная внутрь упаковки, предназначена для удобства и позволяет правильно и рационально дозировать препарат:
— большая ложка содержит 5 мл (120 мг парацетамола)
— маленькая – 2.5 мл (60 мг парацетамола)
либо ложка, имеющая две метки:
— нижняя метка соответствует 2.5 мл (60 мг парацетамола)
— верхняя метка соответствует 5 мл (120 мг парацетамола).
Доза препарата зависит от возраста и массы тела ребенка

Дети в возрасте от 2 месяцев до 3 месяцев

В целях симптоматического облегчения поствакцинальных реакций разовая доза составляет 10-15 мг/кг массы тела ребенка. Препарат ПАРАЦЕТАМОЛ следует применять не более 1-2-х раз в сутки.

Возраст: 2-3 месяца	Объем суспензии для разовой дозы
При повышении температуры тела после вакцинации	2. 5 мл В случае, если необходимо введение повторной дозы в объеме 2. 5 мл, препарат можно вводить только через 4 – 6 часов после первого приема.
При болях и других причинах повышения температуры тела, при условии, если:
вес ребенка больше 4 кг ребенок рожден после 37 недель беременности
Препарат нельзя давать младенцам младше 2-месячного возраста Минимальный интервал между приемами препарата ПАРАЦЕТАМОЛ должен составлять не менее 4 часов Нельзя давать больше 2-х доз препарата в сутки. Это делается для того, чтобы быстро диагностировать повышение температуры тела, которое может быть вызвано серьезной инфекцией. Если у ребенка после введения двух доз препарата удерживается повышенная температура тела, следует обратиться к врачу или фармацевту. Если ребенок все еще нуждается в приеме препарата через два дня после получения вакцины, следует обратиться к врачу или фармацевту. Если ребенок родился преждевременно и ему меньше 3 месяцев, следует проконсультироваться с врачом перед началом приема препарата.

Дети в возрасте от 3 месяцев до 12 лет

Максимальная разовая доза – от 10 до 15 мг/кг массы тела.
Максимальная суточная доза – 60 мг/кг массы тела (при условии приема отдельными разовыми дозами от 10 до 15 мг/кг массы тела в течение 24 часов)

Возраст ребенка	Объем суспензии для разовой дозы	Частота приема в сутки (24 часа) с интервалом между приемами от 4 до 6 часов
От 3 до 6 месяцев	2. 5 мл	от 3 до 4 раз
От 6 до 24 месяцев	5 мл	от 3 до 4 раз
От 2 лет до 4 лет	7. 5 мл (5 мл+ 2.5 мл)	от 3 до 4 раз
От 4 лет до 8 лет	10 мл (5 мл +5 мл)	от 3 до 4 раз
От 8 лет до 10 лет	15 мл (5 мл + 5 мл + 5 мл)	от 3 до 4 раз
От 10 лет до 12 лет	20 мл (5 мл+5 мл+ 5 мл+5 мл)	от 3 до 4 раз
Нельзя превышать указанную дозу! Не давать более 4 доз в течение 24 часов Минимальный интервал между приемами препарата ПАРАЦЕТАМОЛ должен составлять не менее 4 часов Следует применять наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение максимально короткого периода времени!

При случайном превышении рекомендованной дозы следует немедленно обратиться к врачу, даже если ребенок чувствует себя хорошо, так как существует риск развития серьезного поражения печени.
Если при приеме препарата ПАРАЦЕТАМОЛ состояние ребенка не улучшается, следует обратиться к врачу.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек
Перед применением препарата ПАРАЦЕТАМОЛ пациентам с нарушением функции почек необходимо предварительно проконсультироваться с врачом.
Ограничения, связанные с применением парацетамол-содержащих препаратов у пациентов с нарушением функции почек, преимущественно связаны с содержанием парацетамола в лекарственном препарате.
Пациенты с нарушением функции печени
Перед применением препарата ПАРАЦЕТАМОЛ пациентам с нарушением функции печени необходимо предварительно проконсультироваться с врачом.
Ограничения, связанные с применением парацетамол-содержащих препаратов у пациентов с нарушением функции печени, преимущественно связаны с содержанием парацетамола в лекарственном препарате.
Пациенты пожилого возраста
Препарат не предназначен для приема у взрослых пациентов, в том числе, у пожилых лиц.
У пожилых лиц скорость и степень абсорбции парацетамола являются такими же, как и здоровых лиц, но период полувыведения из плазмы крови продолжительнее, а клиренс парацетамола ниже, чем у молодых людей.
Метод и путь введения
Для приема внутрь.
Принимать до еды, в неразведенном виде, запивая водой.
Перед применением содержимое флакона необходимо хорошо взболтать в течение не менее 10 сек.
Длительность лечения
— Максимальная продолжительность применения препарата ПАРАЦЕТАМОЛ без консультации врача — 3 дня.
— При необходимости продолжения приема препарата более 3 дней требуется консультация врача!
— Если ребенок все еще нуждается в приеме препарата через два дня после получения вакцины, следует обратиться к врачу или фармацевту.

Передозировка парацетамола может вызвать печеночную недостаточность, которая может привести к необходимости трансплантации печени или смерти. Наблюдался острый панкреатит, сопровождающийся печеночной дисфункцией и гепатотоксичностью.
Существует риск отравления парацетамолом, особенно у пожилых людей, маленьких детей, пациентов с заболеваниями печени, в случаях хронического алкоголизма и у пациентов с хроническим дефицитом питания. В этих случаях передозировка может привести к летальному исходу.
В случае передозировки препарата ПАРАЦЕТАМОЛ, даже если пациент чувствует себя хорошо и не наблюдается выраженных симптомов передозировки, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу для оказания медицинской помощи.
Повреждение печени возможно у взрослых и подростков (≥12 лет), которые принимали 7,5 г или более парацетамола. Предполагают, что избыточное количество токсичного метаболита (обычно адекватно детоксицируемого глутатионом при приеме внутрь нормальных доз парацетамола) необратимо связывается с тканью печени. Прием внутрь 5 г или более парацетамола может привести к повреждению печени, если у пациента есть факторы риска (см. ниже)
Факторы риска:
Если пациент
а) находится на длительном лечении карбамазепином, фенобарбитоном, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоя или другими препаратами, которые вызывают индукцию ферментов печени
либо:
б) регулярно потребляет этанол сверх рекомендованного количества
либо:
c) имеет заболевания, при которых вероятно имеется истощение глутатиона, например, при расстройстве пищевого поведения, муковисцидозе, ВИЧ-инфекции, голодании, кахексии
Симптомы:

В течение первых 24-х часов после передозировки могут проявиться следующие симптомы

: тошнота, рвота, боли в животе, нарушение метаболизма глюкозы (потливость, головокружение, потеря сознания), бледность кожных покровов, снижение аппетита, нарушение углеводного обмена или у пациентов могут отсутствовать симптомы,
Передозировка парацетамола при однократном введении у взрослых или у детей может вызвать некроз клеток печени, который может вызвать полный и необратимый некроз, приводящий к гепатоцеллюлярной недостаточности, нарушениям метаболизма глюкозы, метаболическому ацидозу и энцефалопатии (нарушение функции мозга), кровотечениям, гипогликемии, отеку мозга, что может привести к коме и летальному исходу. Одновременно наблюдаются повышенные уровни печеночных трансаминаз (АСТ, АЛТ), лактатдегидрогеназы и билирубина, а также повышенные уровни протромбина, которые могут появиться через 12-48 часов после введения препарата и достигают максимума через 4-6 суток.
Также возможно развитие острой почечной недостаточности с острым тубулярным некрозом, характерными признаками которого является боль в поясничной области, гематурия (примесь крови или эритроцитов в моче), протеинурия (повышенное содержание белка в моче), при этом тяжелое поражение печени может отсутствовать. Отмечались случаи нарушения сердечного ритма, панкреатита.

При длительном применении с превышением рекомендованной дозы

может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксическое действие (почечная колика, неспецифическая бактериурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).
Лечение:
Немедленно начатое лечение имеет важное значение при лечении передозировки парацетамола. Несмотря на отсутствие значительных ранних симптомов, пациенты должны быть срочно направлены в больницу для получения немедленной медицинской помощи в условиях стационара! Симптомы могут ограничиваться тошнотой или рвотой и не отражать тяжести передозировки или риска повреждения органов. Лечение должно осуществляться в соответствии с установленными руководящими принципами лечения.
В течение первого часа после передозировки рекомендуется промывание желудка и прием энтеросорбентов (активированный уголь, полифепан). Следует определить уровень парацетамола в плазме крови, но не ранее чем через 4 ч после передозировки (более ранние результаты недостоверны). Как можно скорее ввести антидот N- ацетилцистеин в течение 24 ч после передозировки, в соответствии с общепринятыми руководствами по его применению. Максимальное защитное действие обеспечивается в течение первых 8 ч после передозировки, со временем эффективность антидота резко падает. При необходимости вводят ацетилцистеин внутривенно. При отсутствии рвоты до поступления пациента в стационар возможно применение метионина. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (применение метионина, внутривенное введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема. Следует проводить также симптоматическую терапию. Лечение пациентов с серьезными нарушениями функции печени через 24 ч после приема парацетамола должно проводиться совместно со специалистами токсикологического центра или специализированного отделения заболеваний печени.
Обратитесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
Нечасто
— тошнота, рвота, боли в области желудка
— нефропатия токсическая
Очень редко
— анафилактические реакции
— реакции гиперчувствительности
— сыпь
— тяжелые кожные реакции: ангиоэдема (ангионевротический отек), синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз
— волдыри
Неизвестно
—аллергическая реакция замедленного типа (из-за содержания метилпарагидроксибензоата)
— нарушения кроветворения (включая тромбоцитопению, агранулоцитоз)1
— нарушение функции печени, (хронический печеночный некроз – при длительном лечении парацетамолом)2
— стойкая эритема
— зудящая сыпь
— крапивница
— почечный папиллярный некроз 3
— повышение уровня трансаминаз 4
— гематомы (синяки) и кровотечение
— бронхоспазм (у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам)
1 Сообщалось после применения парацетамола, но не всегда была установлена причинно-следственная связь с препаратом
2 Хронический печеночный некроз был зарегистрирован у пациента, который принимал парацетамол в терапевтических дозах ежедневно в течение года
3 Сообщения были сделаны после длительного применения препарата
4 У некоторых пациентов, принимающих терапевтические дозы парацетамола, может наблюдаться повышение уровня трансаминаз; Эти повышения не сопровождаются печеночной недостаточностью и обычно проходят после продолжения терапии или отмены парацетамола.
Хронический печеночный некроз был зарегистрирован у пациента, который ежедневно принимал парацетамол в терапевтических дозах в течение приблизительно года, также были отмечены случаи повреждения печени после ежедневного приема в дозировках, превышающих норму в течение более короткого периода времени. Обзор группы пациентов с хроническим активным гепатитом не выявил различий в нарушениях функции печени у тех, кто долгое время употреблял парацетамол, и контроль заболевания не улучшился после отмены парацетамола.

При возникновении любой из вышеперечисленных нежелательных реакций, следует прекратить прием препарата и обратиться за медицинской помощью немедленно!При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz

По 100 мл во флаконы из оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные колпачками алюминиевыми с перфорацией или крышками укупорочно-навинчиваемыми с контролем первого вскрытия, или крышками с контролем первого вскрытия и защитой от детей, или крышками с контролем первого вскрытия, или крышками с защитой от вскрытия детьми. На каждую бутылку наклеивают самоклеящуюся этикетку.
Каждый флакон с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках и ложкой полимерной двухсторонней дозировочной для лекарственных средств помещают в пачку из картона.

3 года
После вскрытия флакона использовать в течение 1 месяца
Не применять по истечении срока годности!

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе

ОАО «Синтез», Россия, 640008
Курганская обл., г. Курган,
проспект Конституции, д. 7.
тел./факс (3522) 48-16-89
е-mail: contact@ksintez.ru
www.ksintez.ru

Держатель регистрационного удостоверения

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Deсalog»,
050050, Республика Казахстан,
г. Алматы, ул. Глазунова, 41 А-4
тел.: +7(727) 2944221, тел.: +7 (701) 7315218
E-mail: deсalog@nur.kz

В терапевтических дозах парацетамол обычно хорошо переносится.

Перечисленные ниже побочные эффекты выявлены спонтанно в ходе пострегистрационного применения.

Со стороны крови и лимфатической системы: часто — послеоперационные кровотечения; очень редко — анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия; частота неизвестна — панцитопения, сульфогемоглобинемия, метгемоглобинемия.

Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (в т.ч. кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек); очень редко — острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилаксия.

Со стороны психики: часто — бессонница, тревога.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; частота неизвестна — дистония, головокружение, психомоторное возбуждение, дезориентация (при приеме в высоких дозах).

Со стороны органа зрения: часто — периорбитальный отек.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — тахикардия, боль в груди, периферические отеки, артериальная гипертензия; редко — снижение АД.

Со стороны дыхательной системы: часто — диспноэ, патологическое дыхание, отек легких, гипоксия, плевральный выпот, хрипы, одышка, кашель; очень редко — бронхоспазм (у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС).

Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, запор, диспепсия, вздутие живота; редко — боли в животе, тошнота, рвота; частота неизвестна — сухость во рту.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — повышение активности печеночных ферментов; частота неизвестна — печеночная недостаточность, гепатиты, некроз печени.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — экзантема.

Со стороны костно-мышечной системы: часто — мышечные спазмы, тризм.

Со стороны мочевыделительной системы: часто — олигурия; частота неизвестна — почечная колика, неспецифическая бактериурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз.

Общие реакции: часто — пирексия, чувство усталости; редко — общее недомогание/слабость.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: часто — гипокалиемия, гипергликемия; редко — снижение или увеличение протромбинового индекса; частота неизвестна — увеличение креатинина (в основном вторично, по отношению к гепаторенальному синдрому).

5 мл сиропа содержат: экстракт пассифлоры жидкий 694,444 мг; вспомогательные вещества: сахар кристаллический, глицерин, этиловый спирт, метилпарабен, пропилпарабен, вода очищенная.

Темно-коричневая прозрачная жидкость.

Активный ингредиент препарата Палора® сироп 100 мл — экстракт .

Пассифлоры жидкий обладает успокаивающим действием на центральную нервную систему; его получают из растения Пассифлора инкарнантная (страстоцвет мясокрасный). Растение додержит алкалоиды (гарминин, арибин), флаваноиды (витексин, ориентин). Экстракт также содержит апигенин, отвечающий за антиспастическую активность.

Эти субстанции обладают комплексным действием на центральную нервную систему, оказывают седативное, снотворное, аналитическое, ‘

антиспастическое действие.

Так как экстракт Пассифлоры не вызывает привыкания и побочных эффектов, то он безопасней транквилизаторов и барбитуратов.

неврастенические и депрессивные состояния, невроз;

-общее нервное возбуждение;

-стрессы, состояние тревоги, раздражительности;

-нарушения сна;

-климактерический и преклимактерический период, нервозность в период менструации;

-вегетативные симптомы заболеваний нервной системы (нейроциркуляторная дистония, артериальная гипертензия, церебральные сосудистые кризы, повышенная потливость, ощущение сердцебиения);

-стресс-ассоциировапныс желудочно-кишечными расстройствами

Повышенная чувствительность к активному ингредиенту.

Не рекомендуется применение у детей младше 12 лет.

У пожилых пациентов лечение должно начинаться с минимальной дозы.

Сироп Палоры следует применять только в случае крайней необходимости.

Взрослые и дети старше 12 лет:

Для оказания успокаивающего эффекта в течение всего дня рекомендуют принимать по 5-10 мл в день (1-2 мерные ложки) сиропа перед едой.

При нарушениях сна рекомендуют принимать 10 мл (2 мерные ложки) сиропа перед сном.

Длительность применения:

Если симптомы проявляются во время приема препарата, то следует проконсультироваться с врачом.

Прием препарата в рекомендуемых дозах не вызывал побочных эффектов или угрозы для здоровья.

При приеме очень высоких доз возможны спутанность сознания, угнетение центральной нервной системы, гипотензия, гипотермия, паралич.

ПРИ ВОЗНИКНОВЕНИИ ПОБОЧНЫХ ЭФФЕКТОВ

ПРОКОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ВРАЧОМ.

О случаях передозировки не сообщалось.

Одновременный прием экстракта Пассифлоры с другими препаратами, угнетающими центральную нервную систему (алкоголь, барбитураты/ транквилизаторы), может потенцировать седативный и гипнотический эффекты.

Следует избегать одновременного приема с дисульфирамом.

Следует иметь в виду угнетающий эффект препарата на центральную нервную систему; особенно у водителей автотранспорта и людей, профессия которых требует концентрации внимания.

Сироп 100 мл во флаконе оранжевого стекла в комплекте с мерной ложкой 5 мл в картонной пачке.

Хранить при температуре не выше 25°С в защищенн Беречь от детей!

3 года. 6 месяцев после первог о вскрытия.

Источник

Активное вещество: бутамирата цитрат 1,5 мг/мл.

Вспомогательные вещества: сорбитол, глицерин, сахарин натрия, бензойная кислота (Е210), ванилин, этанол, натрия гидроксид, вода очищенная.

Прозрачный раствор, от бесцветного до бледно коричневато-желтого цвета.

Прочие противокашлевые средства. Код ATX: R05DB13.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бутамират, действующее вещество препарата Синекод®, является противокашлевым средством, которое не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически.

Считается, что Синекод® — это противокашлевое средство центрального действия. В дополнение к противокашлевому действию наблюдается тенденция к снижению сопротивления дыхательных путей, которая проявляется в небольшом увеличении показателей спирометрии.

Фармакокинетика

Бутамират цитрат быстро всасывается после перорального применения, при этом измеримые концентрации в крови обнаруживаются в течение 5-10 минут после применения доз на уровне 22,5мг-90 мг. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 1 часа. Влияние пищи на всасывание не изучалось.

Бутамират гидролизируется в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Эти метаболиты бутамирата обладают противокашлевой активностью.

2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему метаболизму. Все метаболиты выводятся главным образом через почки.

Для симптоматического лечения сухого кашля различного происхождения.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 3 лет.

Применение в период беременности и грудного вскармливания

Применение лекарственного средства в период беременности и грудного вскармливания не рекомендовано.

Для приема внутрь. Принимать перед едой.

Для взрослых и детей старше 3-х лет.

Детям от 3 до 6 лет — по 5 мл 3 раза в день; детям от 6 до 12 лет — по 10 мл 3 раза в день; детям от 12 лет и старше — по 15 мл 3 раза в день; взрослым — по 15 мл 4 раза в день.

Используйте мерный стаканчик (прилагается). Мерный стаканчик следует мыть и сушить после каждого использования.

Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 7 дней (см. информацию в разделе «Меры предосторожности»). Если кашель сохраняется в течение более 7 дней, необходимо обратиться к врачу. Необходимость дальнейшего применения лекарственного средства определяется врачом с учетом особенностей заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.

Побочные эффекты

При применении препарата возможны проявления следующих побочных эффектов:

Со стороны нервной системы:

Нечасто (от 0,1 до 1,0 %): головокружение, сонливость

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Нечасто (от 0,1 до 1,0 %): тошнота, диарея

Со стороны кожи:

Редко (от 0,01 до 0,1 %): сыпь, крапивница.

В случае возникновения нежелательного явления, в том числе не указанного в данной инструкции, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Передозировка может вызвать следующие симптомы: сонливость, тошноту, головокружение, рвоту, диарею, гипотензию.

Лечение: активированный уголь, солевые слабительные средства, при необходимости поддержание функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

Из-за предполагаемого механизма действия на центральную нервную систему нельзя исключить возможное усиление действия лекарственных средств, угнетающих ЦНС, в том числе этанол-содержащих средств. Необходимо избегать одновременного применения других лекарственных средств, содержащих этиловый спирт. Следует избегать одновременного применения с отхаркивающими средствами (см. информацию в разделе «Меры предосторожности»).

Ввиду ингибирования бутамиратом кашлевого рефлекса следует избегать одновременного применения с отхаркивающими средствами, поскольку это может привести к застою слизи в дыхательных путях, что повышает риск развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

Сироп содержит в качестве подсластителей сахарин и сорбитол, поэтому может назначаться больным с сахарным диабетом.

В связи с наличием в составе сорбитола, препарат Синекод не следует принимать пациентам с редкими наследственными нарушениями, связанными с непереносимостью фруктозы.

Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если симптомы сохраняются в течение более 7 дней, или состояние ухудшается, необходимо обратиться к врачу.

Данное лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (11,73 мг/5мл). Применение у пациентов с нарушениями функции почек и/или печени

Специальных исследований не проводилось. У пациентов с нарушениями функций почек и/или печени возможен больший риск развития побочных эффектов из-за накопления бутамирата или его метаболитов.

Влияние на способность управлять автомобилем или работать с механизмами

Лекарственное средство может вызвать головокружение, сонливость (см. раздел «Побочные эффекты») и оказать влияние на способность управлять автомобилем и занятие другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 200 мл во флаконе из темного стекла с крышкой, снабженной системой защиты от случайного вскрытия детьми. Флакон вместе с мерным стаканчиком и инструкцией по применению помещается в картонную коробку.

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

При температуре ниже 30 °C, предохранять от воздействия высоких температур. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Информация о производителе

Новартис Консьюмер Хеле С А, Швейцария. Адрес: Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария. Novartis Consumer Health SA, Switzerland. Route de l’Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.

Представительство в России / Адрес для предъявления претензий

123317, Москва, Пресненская наб. 10.

Тел. (495) 969-21-65, факс (495) 969-21-66.

E-mail: .

Источник

тонкая брошюра

Характеристики продукта

Обезболивающие препараты

PAROL 500 mg tablet: инструкция по применению

1. Состав:

2. Описание:

3. Особые указания:

3.1. Не используйте препарат в следующих случаях:

3.2. Используйте препарат с осторожностью в следующих случаях:

3.3. Взаимодействие с едой и напитками:

3.4. Беременность и кормление грудью:

3.5. Влияние на управление транспортным средством:

3.5. Взаимодействие с другими препаратами:

4. Способ применения и дозировка:

4.1. Разные возрастные группы:

4.2. Особые случаи использования:

4.3. Передозировка:

4.4. Пропущенная доза:

5. Побочные эффекты:

6. Условия хранения:

7. Производитель:

FAQ: Почему важно принимать лекарства только по назначению и обращаться к врачу

Синекод (Sinecod) инструкция по применению

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Синекод

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания препарата Синекод

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Особые указания

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения препарата Синекод

Срок годности препарата Синекод

Условия реализации

Контакты для обращений

ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН ХЕЛСКЕР АО (Россия)

Состав:

Применение:

Применяется при лечении:

Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:

Топ 20 лекарств с таким-же применением:

Источники:

Доступно в странах

Найти в стране:

Состав:

Применение:

Применяется при лечении:

Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:

Топ 20 лекарств с таким-же применением:

Источники:

Доступно в странах

Найти в стране:

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Показания к применению

Способ применения и дозы

Побочные действия

Противопоказания

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

Передозировка

Форма выпуска и упаковка

Условия хранения

Срок хранения

Условия отпуска из аптек

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Отправить прикрепленные файлы на почту

Это тоже интересно:

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Синекод

Показания препарата

Синекод

ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН ХЕЛСКЕР АО
(Россия)