Парол (Парацетамол)
МНН: Парацетамол
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Paracetamol
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№026041
Информация о регистрации в РК:
26.10.2022 — 26.10.2027
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Парол
Международное непатентованное название
Парацетамол
Лекарственная
форма, дозировка
Таблетки,
500 мг
Фармакотерапевтическая группа
Нервная
система. Анальгетики. Другие анальгетики и антипиретики. Анилиды.
Парацетамол.
Код
АТХ N02BE01
Показания к применению
Парол
применяется в качестве анальгетического и жаропонижающего средства
для симптоматического лечения боли слабой или умеренной интенсивности
и купирования лихорадки.
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
—
гиперчувствительность к парацетамолу или к любому из вспомогательных
веществ препарата
—
тяжелая печеночная недостаточность (по шкале Чайлд-Пью > 9) и
почечная недостаточность
—
детский возраст до 10 лет
Необходимые
меры предосторожности при применении
При
первом или повторном приемах возможно появление покраснения и сыпи на
коже или кожной реакции. В этом случае прием препарата следует
прекратить и начать альтернативное лечение. Пациенту с кожной
реакцией на парацетамол не следует применять данный препарат или
другой препарат, содержащий парацетамол. Это может привести к кожным
реакциям, включая тяжелый, иногда с летальным исходом, синдром
Стивена Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN) и
острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP).
Парол
следует применять с осторожностью, под наблюдением врача у пациентов
с анемией, легочными заболеваниями, печеночной и почечной
дисфункцией.
В
связи с увеличением риска поражения печени, связанного с применением
парацетамола у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью
во время лечения высокими дозами или длительного лечения может
потребоваться периодический мониторинг печеночной функции. При
почечной недостаточности (клиренс креатинина < 10 мл/мин) врачу
необходимо тщательно взвесить соотношение польза/риск применения
парацетамола. В таких случаях необходимы коррекция дозы и постоянное
медицинское наблюдение.
Сообщается
о развитии некроза печени у пациента, получавшего ежедневные
терапевтические дозы парацетамола в течение года, а также о поражении
печени у другого пациента при передозировке. В таких случаях возможно
повышение содержания печеночных ферментов и увеличение
протромбинового времени в течение 12-48 часов. Однако клинические
симптомы могут проявлятьься только через 1-6 дней после приема дозы.
Парацетамол
в высоких дозах оказывает выраженное гепатотоксическое действие.
Парол при ежедневном приеме может вызывать поражение печени у
взрослых.
В
связи с риском гепатотоксичности парацетамола не следует превышать
рекомендованные дозы, а также продолжительность лечения. Пациентам с
легкой или умеренной печеночной недостаточностью (категория по
Чайлд-Пью < 9) следует применять парацетамол с осторожностью.
При
приеме парацетамола в терапевтических дозах возможно повышение уровня
аланин-аминотрансферазы (АЛТ) в сыворотке крови.
Одновременное
применение препаратов, повышающих печеночный окислительный стресс и
снижающих резерв глутатиона в печени, при приеме терапевтических доз
парацетамола может привести к повышению риска гепатотоксичности в
ряде заболеваний, таких как алкоголизм, сепсис или сахарный диабет.
Применение
парацетамола может увеличить риск метаболического ацидоза у пациентов
с истощением глутатиона, например, при сепсисе.
Наличие
тяжелой инфекции повышает риск развития метаболического ацидоза,
симптомами которого являются:
— затрудненное
дыхание, быстрое и глубокое,
— тошнота
и рвота
— отсутствие
аппетита
Длительное
применение парацетамола в высоких дозах может вызвать нарушение
функции почек.
Сообщалось
о случаях печеночной дисфункции/недостаточности у пациентов с
сниженным уровнем глутатиона, анорексией, хроническим употреблением
алкоголя, снижением индекса массы тела, нарушением питания. В таких
случаях Парол следует применять с осторожностью.
В
целом, длительное применение парацетамола, особенно в сочетании с
другими анальгетиками, может привести к необратимому поражению почек
и риску развития почечной недостаточности (анальгетическая
нефропатия).
В
случае наличия дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы парацетамол
следует применять с осторожностью. В редких случаях возможно развитие
гемолиза.
У
пациентов с синдромом Жильбера применение парацетамола может вызвать
такие клинические симптомы, как иктеричность склер и выраженную
гипербилирубинемию. Следовательно, у данных пациентов при применении
парацетамола следует соблюдать осторожность.
Одновременное
применение парацетамола наряду с умеренным употреблением алкоголя
может привести к повышению риска гепатотоксичности. Препарат у
пациентов с алкогольной болезнью печени следует применять с
осторожностью.
В
связи с риском гепатотоксичности у пациентов, употребляющих алкоголь,
суточная доза парацетамола не должна превышать 2000 мг.
Следует
избегать одновременного применения с другими препаратами, содержащими
парацетамол. Одновременный прием Парола с другими препаратами,
содержащими парацетамол, способен привести к передозировке.
Передозировка
парацетамола может привести к фатальной печеночной недостаточности
или трансплантации печени. Парол не следует применять вместе с
содержащими парацетамол препаратами, которые являются
жаропонижающими, обезболивающими и облегчают симптомы простуды и
гриппа.
Пациентам
рекомендуется прекратить прием парацетамола и обратиться к врачу,
если появляются новые симптомы или боль и/или температура не
снижаются в течение 3-5 дней.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Препараты,
замедляющие перистальтику желудка, такие как пропантелин,
могут вызывать снижение всасывания парацетамола и, следовательно,
задержку начала действия.
Препараты,
ускоряющие перистальтику желудка, такие как метоклопрамид,
могут привести к увеличению всасывания парацетамола, и,
следовательно, к ускорению начала действия.
Одновременное
применение нетоксичных доз парацетамола с некоторыми седативными и
противоэпилептическими препаратами (глутетимид,
фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин
и т.д.) или такими препаратами, как рифампицин,
которые вызывают индукцию печеночных микросомальных ферментов в
печени, может привести к нарушению функции печени. В случае
злоупотребления алкоголя прием парацетамола даже в терапевтических
дозах также может привести к поражению печени.
Применение
парацетамола в сочетании с хлорамфениколом
может увеличить период полувыведения хлорамфеникола и, следовательно,
повысить риск токсичности этого препарата.
Парацетамол
(или его метаболиты) взаимодействует с ферментами, участвующими в
синтезе витамин К-зависимых факторов свертывания крови.
Взаимодействие между парацетамолом и варфарином или производными
кумарина может привести к повышению международного нормализованного
отношения (МНО) и повышению риска кровотечения. Определенного эффекта
при кровотечениях в случае однократного применения или нескольких доз
не ожидается. Поэтому пациентам при применении пероральных
антикоагулянтов не следует длительно применять парацетамол без
медицинского наблюдения и контроля.
Трописетрон
и
гранисетрон,
являющиеся антагонистами рецепторов 5-гидрокситриптамина (серотонина)
3-го типа, могут полностью подавлять анальгетический эффект
парацетамола путем фармакодинамического взаимодействия.
Одновременное
применение парацетамола и азидо-тимидина
(AZT-зидовудина)
увеличивает склонность к нейтропении. В связи с чем парацетамол не
следует принимать вместе с AZT без рекомендации врача.
Рекомендуется
избегать комбинированного лечения несколькими анальгетиками.
Существует очень мало доказательств преимущества такой комбинации и,
как правило, которая сопровождается увеличением неблагоприятных
эффектов.
Скорость
всасывания парацетамола может увеличиваться при приеме метоклопрамида
или домперидона, и уменьшаться при приеме холестирамина.
Зверобой
(Hypericum
perforatum)
может вызывать снижение уровня парацетамола в крови.
Скорость
всасывания парацетамола может снижаться при приеме с пищей.
Специальные
предупреждения
Применение
в педиатрии
Препарат
не предназначен для применения у детей младше 6 лет.
У
детей в возрасте 6 — 11 лет препарат применять более 3 дней не
следует.
Во
время беременности или лактации
Женщины
детородного возраста/Контрацепция
Данные
о влиянии парацетамола на фертильность отсутствуют.
При
применении препарата у женщин детородного возраста следует соблюдать
осторожность.
Беременность
Безопасность
применения парацетамола в период беременности не установлена.
Парацетамол проникает через плаценту и достигает плода в
концентрации, аналогичной концентрации в крови матери. Тем не менее,
кратковременный прием терапевтических доз парацетамола матерью не был
связан с тератогенными эффектами у человека.
Клинический
опыт применения парацетамола у беременных женщин ограничен.
Исследования, проведенные на животных, не выявили какого-либо прямого
или косвенного вредного воздействия на
беременность/эмбриональное/внутриутробное развитие/роды или
послеродовое развитие.
Кормление
грудью
В
ходе фармакокинетического исследования в грудном молоке было
обнаружено менее 1% при приеме парацетамола в дозе 650 мг. Подобные
результаты были получены и в других исследованиях, поэтому при приеме
терапевтических доз кормящей женщиной риск для младенца отсутствует.
Фертильность
В
исследованиях хронической токсичности на животных было установлено,
что парацетамол вызывает атрофию яичек и подавляет сперматогенез.
Исследования влияния парацетамола на фертильность человека не
проводились. В некоторых исследованиях сообщалось, что нестероидные
противовоспалительные препараты оказывают ингибирующее действие на
фертильность, но окончательные данные отсутствуют.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
У
некоторых пациентов возможно развитие головокружения или сонливости,
связанные с применением парацетамола. Пациенты при приеме
парацетамола должны соблюдать осторожность во время деятельности,
требующей концентрации внимания.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Взрослые
и подростки старше 12 лет
Рекомендуемая
доза составляет 1 — 2 таблетки через каждые 4-6 часов.
Максимальная
суточная доза составляет 4000 мг.
Без
рекомендации врача препарат не следует применять более 3 дней подряд.
У
пациентов, употребляющих алкоголь, суточная доза парацетамола не
должна превышать 2000 мг вследствие риска гепатотоксичности.
Препарат
рекомендуется применять в минимальной эффективной дозе.
Не
следует превышать рекомендованные дозы, при необходимости следует
обратиться за консультацией к врачу.
Минимальный
интервал между приемами препарата должен составлять 4 часа и
кратность приема не должна превышать 4 раза в сутки.
Дети
в возрасте 6 — 12 лет
Рекомендуемая
доза составляет по одной или половине таблетки через каждые 4-6
часов. Максимальная суточная доза составляет 60 мг/кг, разделенная на
дозы от 10 до 15 мг/кг.
Препарат
не предназначен для применения у детей младше 6 лет.
Кратность
приема препарата не должна превышать 4 раза в течение 24 часов.
Особые
группы пациентов
Дети
Препарат
не предназначен для применения у детей младше 6 лет.
У
детей в возрасте 6 — 11 лет препарат применять более 3 дней не
следует.
Пациенты
пожилого возраста
У
пожилых пациентов коррекция дозы не требуется, но у ослабленных и
малоподвижных пациентов рекомендуется снижение дозы и уменьшение
кратности приема препарата.
Пациенты
с почечной и печеночной недостаточностью
У
пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек и печени при
применении препарата следует соблюдать осторожность.
При
наличии тяжелой почечной и печеночной недостаточности препарат
противопоказан.
Метод
и путь введения
Для
приема внутрь.
Таблетку
следует запивать стаканом воды.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
Существует
вероятность токсичности у взрослых при приеме более 10 г
парацетамола. Более того, опасность передозировки выше у пациентов с
нецирротическим алкогольным заболеванием печени. Поражение печени
после передозировки у детей встречаются относительно редко. При
передозировке парацетамола с поражением клеток печени период
полувыведения парацетамола часто увеличивается с примерно 2 часов у
здоровых взрослых до 4 часов и более. Сообщалось, что снижение
экскреции 14CO2 после приема 14C-аминопирина отчетливо коррелирует с
поражением клеток печени при передозировке парацетамола, чем
концентрация или период полувыведения парацетамола в плазме или
стандартные показатели функциональных тестов печени.
Почечная
недостаточность вследствие острого тубулярного некроза может
следовать за вызванной парацетамолом фульминантной печеночной
недостаточностью. Однако у таких пациентов это происходит не чаще,
чем у пациентов с фульминантной печеночной недостаточностью,
вызванной другими причинами. Редко, хотя и с минимальной
гепатотоксичностью, через 2-10 дней после приема препарата может
развиться некроз почечных канальцев. У одного пациента, принявшего
высокую дозу парацетамола, выявлено, что хроническое употребление
алкоголя способствовало развитию острого панкреатита. Помимо острой
передозировки, сообщается о поражении печени и нефротоксических
эффектах после чрезмерного ежедневного приема парацетамола.
Симптомы
Передозировка
парацетамола может привести к трансплантации печени или печеночной
недостаточности, которая может стать причиной смерти. Острый
панкреатит также чаще всего наблюдается вместе с печеночной
дисфункцией и гепатотоксичностью. Частыми ранними симптомами
передозировки парацетамола являются бледность, анорексия, тошнота и
рвота. Некроз печени является дозозависимым осложнением передозировки
парацетамола. Печеночные ферменты могут повышаться, а протромбиновое
время увеличивается в течение 12-48 часов, но клинические симптомы
могут не проявляться в течение 1-6 дней после приема препарата.
Лечение
Несмотря
на отсутствие явных симптомов в раннем периоде, пациента следует
немедленно доставить в больницу. Симптомы могут ограничиваться
тошнотой и рвотой и не могут отражать риск тяжелой передозировки или
поражения органов. Лечение передозировки парацетамола следует
начинать немедленно во избежание отсроченной гепатотоксичности у
пациента. Для этого следует применять внутривенно N-ацетилцистеин или
перорально метионин после снижения абсорбции (промывание желудка или
прием активированного угля). При наличии у пациента рвоты или приема
активированного угля, метионин применять не следует. Пик концентрации
парацетамола в плазме может быть отсрочен до 4 часов после
передозировки. Поэтому для определения риска гепатотоксичности
следует измерять уровень парацетамола в плазме крови не менее чем
через 4 часа после приема препарата. Дополнительная терапия
(дополнительно перорально метионин или внутривенно N-ацетилцистеин)
рассматривается с учетом содержания парацетамола в крови и времени,
прошедшего с момента приема.
Рекомендуется
снижение дозировки N-ацетилцистеином на 30-50% у пациентов,
принимающих препараты, индуцирующие печеночные ферменты, страдающих
алкогольной зависимостью в течение длительного времени или
хроническим недоеданием, поскольку такие пациенты могут быть более
чувствительны к токсическому действию парацетамола. Фульминантная
печеночная недостаточность, которая может развиться после
передозировки парацетамола, требует специального лечения.
Меры,
необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного
препарата
Не
следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата
При
возникновении дополнительных вопросов по применению данного
лекарственного препарата следует обратиться за консультацией к врачу
или фармацевту.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае
Часто
(от ≥ 1/100 до < 1/10)
-
головная
боль, головокружение, сонливость, парестезии -
инфекции
верхних дыхательных путей -
тошнота,
рвота, диспепсия, метеоризм, боль в животе, запор
Нечасто
(от ≥ 1/1000 до < 1/100)
-
желудочно-кишечное
кровотечение -
нефротоксические
эффекты при приеме терапевтических доз парацетамола. При длительном
применении о папиллярном некрозе не сообщалось.
Редко
(≥ 1/10000 до < 1/1000)
-
анемия
при приеме высокой дозы препарата, метагемоглобинемия,
тромбоцитопения, связанная с гемолитической анемией при длительном
применении, изменения количества клеток крови, такие как
тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, нейтропения и
панцитопения. У данных побочных явлений причинно-следственная связь
с приемом парацетамола не выявлена. -
аллергические
реакции, анафилаксия -
бронхиальная
астма, включая синдром анальгетической астмы -
диарея
-
печеночная
недостаточность при приеме высокой дозы -
кожная
сыпь, зуд, крапивница, аллергический отек и ангионевротический отек,
острый генерализованный экзантематозный пустулез, мультиформная
эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный
некролиз (включая летальные исходы). Симптомы разрешаются при отмене
лечения.
Очень
редко (< 1/10000)
-
агранулоцитоз,
тромбоцитопения -
синдром
Лайелла -
бронхоспазм
у пациентов с чувствительностью к аспирину и другим нестероидным
противовоспалительным препаратам -
печеночная
дисфункция
Неизвестно
(невозможно оценить на основании имеющихся данных)
-
бронхоспазм,
положительный тест на аллергию, иммунная тромбоцитопения -
стимуляция
центральной нервной системы, энцефалопатия, бессонница, тремор
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
Одна
таблетка содержит
активное
вещество
– парацетамол
500,0 мг
вспомогательные
вещества: повидон
К-30, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кислота
стеариновая, вода очищенная
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки
круглой формы, двояковыпуклые, белого цвета, с надписью «Parol»
с обеих сторон.
Форма выпуска и упаковка
По
10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной и фольгой алюминиевой (ПВХ/Алю).
По
2 или 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по
медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в
пачку из картона.
Срок хранения
5
лет.
Не
применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить
при комнатной температуре не
выше
25ºC.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта
Сведения
о производителе
Атабай
Илач Фабрика А.С.
Acibadem,
Koftuncu sok. No:1
34718
Kadıkoy, Стамбул, Турция
тел:
+90 (216) 326 69 65
факс:
+90 (216) 340 13 77
info@atabay.com
Держатель
регистрационного удостоверения
АТАБАЙ
КИМЬЯ САН. ВЕ ТИДЖ. А.С
Acibadem,
Koftuncu
sok.
No:1
34718
Kadıkoy,
Стамбул, Турция
тел:
+90 (216) 326 69 65
факс:
+90 (216) 340 13 77
info@atabay.com
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей
и ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
ТОО
«Управляющая компания WHITE SAIL»
Республика
Казахстан, г. Алматы, мкр. 1, дом 61/1
Тел/факс:
+7 777 727 27 07
Адрес
электронной почты: whitesail20@mail.ru
| Парол_таблетки_500_мг__ЛВказ_ok.doc | 0.13 кб |
| 2._ЛВ_Парол_таблетки_500_мг__рус_corrected_10_.09__.docx | 0.06 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Обезболивающие препараты
PAROL содержит активный компонент парацетамол, который действует как болеутоляющее и жаропонижающее средство. Препарат необходимо принимать при легкой и умеренной боли.
PAROL 500 mg tablet: инструкция по применению
1. Состав:
Активный компонент: парацетамол 500 мг.
Дополнительные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, повидон К-30, крахмал кукурузный, кислота стеариновая.
2. Описание:
PAROL – это лекарство, содержащее 500 мг парацетамола в каждой таблетке и действующее как болеутоляющее и жаропонижающее средство. Используется для симптоматического (не лечебного, а облегчающего) лечения легкой и умеренной боли и лихорадки.
3. Особые указания:
3.1. Не используйте препарат в следующих случаях:
- Аллергия на парацетамол или другие вещества в препарате.
- Тяжелая печеночная или почечная недостаточность.
- Не принимайте лекарство, если вы уже принимаете другие препараты, содержащие парацетамол. Это может вызвать передозировку.
- Не рекомендуется принимать парацетамол совместно с алкоголем.
3.2. Используйте препарат с осторожностью в следующих случаях:
- Лекарство рекомендуется применять под контролем врача у пациентов с анемией, при легочных заболеваниях, а также при нарушении функции печени и почек.
- Использовать с осторожностью в случае кожной сыпи или кожной реакции.
- Если ваш вес ниже нормы, если вы страдаете анорексией или испытываете дефицит питательных веществ,
- Если у вас синдром Жильбера, наследственное заболевание, характеризующееся повышенным уровнем ферментов печени и преходящей желтухой.
- Гемолиз (разрушение эритроцитов) редко наблюдается у людей с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, которая эффективно участвует в метаболизме сахара в крови.
- Если в течение 3-5 дней боль и/или лихорадка не уменьшаются, либо появляются новые симптомы, прекратите использование парацетамола и обратитесь к врачу.
- PAROL вызывает серьезную печеночную токсичность (отравление) при приеме в однократной высокой дозе. Может вызвать повреждение печени при длительном приеме.
- Следует с осторожностью применять людям с алкогольной болезнью печени.
- У пациентов с дефицитом глутатиона, например с сепсисом, применение парацетамола может спровоцировать метаболический ацидоз.
Симптомы метаболического ацидоза включают:
— Медленное шумное дыхание.
— Тошнота и рвота.
— Анорексия
Если эти предупреждения относятся к вам, проконсультируйтесь с врачом.
3.3. Взаимодействие с едой и напитками:
Прием препарата совместно с едой, может снизить всасывание парацетамола в кишечнике.
Не рекомендуется принимать алкоголь во время лечения парацетамолом.
3.4. Беременность и кормление грудью:
Необходима консультация врача.
3.5. Влияние на управление транспортным средством:
У некоторых людей парацетамол может вызвать сонливость. Не рекомендуется в подобном состоянии управлять транспортным средством.
3.5. Взаимодействие с другими препаратами:
Действие препарата Parol может измениться при совместном применении с некоторыми лекарственными средствами.
- Препараты, замедляющие опорожнение желудка (например, пропантелин и т. д.).
- Препараты, ускоряющие опорожнение желудка (например, метоклопрамид).
- Лекарства, стимулирующие ферменты печени (например, некоторые снотворные), некоторые лекарства, применяемые при эпилепсии (например, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин).
- Хлорамфеникол, рифампицин, используемые в качестве антибиотиков.
- Антикоагулянты, производные варфарина и кумарина (препараты, препятствующие свертыванию крови).
- Зидовудин (препарат, используемый для лечения и профилактики ВИЧ-инфекции (СПИДа) у детей и взрослых).
- Домперидон (используется для лечения тошноты и рвоты).
- Препараты, содержащие зверобой продырявленный.
- Холестираминсодержащие препараты (при лечении повышенного холестерина).
- Лекарства, содержащие трописетрон и гранисетрон (используются для предотвращения тошноты и рвоты у пациентов, получающих лучевую терапию и/или химиотерапию).
- Обезболивающие препараты.
- Алкоголь.
- Антидепрессанты.
Если вы в настоящее время используете или недавно использовали какие-либо лекарства, отпускаемые по рецепту или без рецепта, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
4. Способ применения и дозировка:
Таблетку принимают внутрь, запивая стаканом воды.
PAROL подходит для взрослых и детей старше 6 лет.
Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 1-2 таблетки, при необходимости дозу можно повторять каждые 4 часа.
Максимальная суточная доза составляет 4000 мг. Однако не следует использовать более 4 доз в течение 24 часов. Рекомендуемая доза для детей в возрасте 6-12 лет составляет ½ таблетки с интервалом 4-6 часов. Высшая суточная доза составляет 60 мг/кг в несколько приемов по 10-15 мг/кг.
Всегда используйте самую низкую эффективную дозу для облегчения симптомов.
4.1. Разные возрастные группы:
Применение у детей:
Препарат не следует давать детям младше 6 лет.
Не применять детям в возрасте от 6 до 11 лет более 3 дней без консультации с врачом.
Применение у пожилых людей:
Обычная взрослая доза подходит для здоровых, активных пожилых людей.
Доза и частота приема должны быть уменьшены для худощавых пожилых людей, ведущих малоподвижный образ жизни.
4.2. Особые случаи использования:
Почечная/печеночная недостаточность
Пациентам с нарушением функции печени и почек легкой и средней степени тяжести следует с осторожностью принимать парацетамол.
4.3. Передозировка:
В случаях передозировки основными симптомами являются бледность, потеря аппетита, тошнота и рвота, но в некоторых случаях симптомы могут не проявляться в течение нескольких часов.
При появлении симптомов передозировки обратитесь к врачу.
Прием парацетамола в высоких дозах может вызвать отравление печени.
4.4. Пропущенная доза:
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать забытые дозы.
5. Побочные эффекты:
Если вы обнаружите следующие побочные эффекты, прекратите использование препарата и немедленно обратитесь к врачу:
- Отек рук, ног, лица и губ, горла, отдышка (анафилактический шок).
- Аллергические симптомы.
- Астма и астмоподобные симптомы (бронхоспазм), вызывающие одышку.
- Проблемы с дыханием.
- Синяки и кровотечения.
Это очень серьезные побочные эффекты, при которых требуется срочная медицинская помощь.
Другие побочные эффекты:
Часто:
- Сонливость.
- Головная боль.
- Головокружение.
- Симптомы инфекции верхних дыхательных путей.
- Тошнота, рвота.
- Вздутие живота.
- Боли в животе.
- Запор.
- Расстройство желудка.
Редко:
- Снижение количества лейкоцитов (лейкопения), уменьшение количества клеток крови (панцитопения), анемия (анемия), наличие метгемоглобина в крови (метомоглобинемия), аномально низкое количество лейкоцитов (нейтропения), кровотечение из капилляров в кожу (тромбоцитопеническая пурпура)
- Тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
- Серьезная аллергическая реакция (анафилаксия), которая начинается внезапно и может привести к смерти.
- Кожная сыпь, зуд, экзема, аллергический отек, отек лица, языка и горла (ангионевротический отек), распространенная сыпь с выделениями (острый генерализованный экзантематозный пустулез), гиперчувствительность, вызывающая кружевовидное покраснение на руках, лице и ногах (мультиформная эритема).
- Синдром Стивенса-Джонсона (состояние, при котором кожа и слизистые оболочки резко реагируют на лекарства или инфекцию).
- Токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) (кожное заболевание, которое может развиться из-за лекарств и различных инфекций).
Очень редко:
- Внезапное и частое снижение числа клеток крови (агранулоцитоз).
- Снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).
- Симптомы аллергической реакции.
- Бронхоспазм у пациентов с чувствительностью к аспирину или аналогичным нестероидным противовоспалительным препаратам.
- Дисфункция печени.
Частота неизвестна:
- Возбуждение в центральной нервной системе, головокружение, воспаление головного мозга (энцефалопатия), бессонница, тремор.
- Положительный тест на аллергию.
- Иммунная тромбоцитопения.
- Поражение почек (папиллярный некроз), которое может привести к почечной недостаточности при длительном применении.
- Кровотечения в пищеварительной системе.
6. Условия хранения:
Хранить в закрытой упаковке при комнатной температуре ниже 25°С, в недоступном для детей и животных месте.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
7. Производитель:
ATABAY PHARMACEUTICAL FACTORY A.Ş.
Стамбул, Турция
FAQ: Почему важно принимать лекарства только по назначению и обращаться к врачу
1. Что такое самолечение?
Самолечение — это процесс использования лекарств или лечебных средств без консультации врача и без рецепта. Люди могут самостоятельно принимать лекарства, которые они считают подходящими для своих симптомов, без адекватного медицинского обследования.
2. Почему самолечение опасно?
— Неправильная диагностика: Без обследования врач не может точно определить причину симптомов и поставить правильный диагноз. Подобное самодиагностирование может привести к неправильному лечению и замедлению процесса выздоровления.
— Неправильный выбор лекарств: Различные заболевания требуют разных подходов к лечению. Самолечение может привести к неправильному выбору лекарств, что может ухудшить состояние пациента или вызвать побочные эффекты.
— Потенциальные побочные эффекты: Лекарства могут вызывать побочные эффекты, взаимодействовать с другими препаратами или противопоказаны при определенных заболеваниях или состояниях пациента. Врач учитывает эти факторы при назначении лекарственного препарата, а самолечение может привести к нежелательным последствиям.
— Маскирование симптомов: Принимая лекарства без консультации врача, можно подавить симптомы заболевания, что затрудняет диагностику и может привести к прогрессированию болезни.
— Риск привыкания: Неконтролируемое применение определенных лекарств, особенно препаратов, которые могут вызывать зависимость, может привести к развитию физической или психологической зависимости.
3. Какие проблемы могут возникнуть у детей, если их лечат без назначения врача?
— Недостаточная дозировка: Дети имеют особенности в организме, которые могут потребовать специального подхода к дозировке лекарств. Самолечение у детей может привести к неправильной дозировке и негативным последствиям.
— Отсутствие знания о взаимодействии: Неконтролируемое применение нескольких лекарств одновременно может привести к взаимодействию и негативным эффектам. Дети могут принимать лекарства без знания о таких взаимодействиях, что может быть опасно для их здоровья.
— Неправильное лечение основного заболевания: Некоторые заболевания у детей требуют специфического и комплексного лечения. Без профессиональной консультации и наблюдения врача, самолечение может привести к неправильному лечению основного заболевания, что может быть опасно для ребенка.
4. Почему важно обращаться к врачу и принимать лекарства только по назначению?
— Квалифицированная медицинская помощь: Врачи обладают знаниями и опытом, необходимыми для постановки правильного диагноза и назначения эффективного лечения. Обращение к врачу гарантирует получение квалифицированной медицинской помощи.
— Индивидуальный подход: Врач учитывает индивидуальные особенности пациента, его состояние здоровья, возраст, сопутствующие заболевания и другие факторы при выборе лекарственных препаратов и их дозировке.
— Безопасность и эффективность: Лекарственные препараты, назначенные врачом, прошли необходимые клинические испытания и доказали свою безопасность и эффективность. Врачи следят за реакцией пациента на лекарства и могут корректировать лечение при необходимости.
— Мониторинг состояния здоровья: Регулярные посещения врача позволяют отслеживать динамику заболевания и корректировать лечение в соответствии с изменениями состояния пациента.
— Профилактика и предотвращение осложнений: Врачи могут предоставить рекомендации по профилактике и предотвращению осложнений, а также дать советы по образу жизни и диете для поддержания общего здоровья.
Важно помнить, что самолечение может быть опасным и привести к серьезным последствиям. При любых симптомах или заболеваниях рекомендуется обратиться к врачу для получения профессиональной медицинской помощи и консультации.
Состав:
Применение:
Применяется при лечении:
Артралгия,Болезненная менструация,Боли в спине,Боль,Боль в горле,Боль в ухе,Головная боль,Грипп,Зубная боль,Лихорадка,Мигрень,Мышечные Боли,Напряженная головная боль,Невралгия,Простуда,Синдром Прорезывания Зубов
Страница осмотрена фармацевтом Милитян Инессой Месроповной Последнее обновление 2022-04-03
Внимание!
Информация на странице предназначена только для медицинских работников!
Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки!
Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Топ 20 лекарств с таким-же применением:
Название медикамента
Предоставленная в разделе Название медикамента Parolинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Parol. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Название медикамента
в инструкции к лекарству Parol непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Parol
Состав
Предоставленная в разделе Состав Parolинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Parol. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Состав
в инструкции к лекарству Parol непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Acetaminophen
Терапевтические показания
Предоставленная в разделе Терапевтические показания Parolинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Parol. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Терапевтические показания
в инструкции к лекарству Parol непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Суспензия для приема внутрь
Таблетки
У детей с 3 мес (от 1 до 3 мес применение Parolа по всем показаниям возможно только по назначению врача) до 6 лет в качестве жаропонижающего средства (ОРВИ, грипп, детские инфекции, поствакцинальные реакции и другие состояния, сопровождающиеся повышенной температурой тела) и болеутоляющего средства (болевой синдром слабой и умеренной интенсивности, в т.ч. головная и зубная боль, боль в мышцах, невралгия, боль при травмах и ожогах).
Болевой синдром слабой или умеренной интенсивности (головная боль, невралгия, миалгия, артралгия, альгодисменорея, зубная боль), понижение повышенной температуры тела при инфекционно-воспалительных заболеваниях (в т.ч. простудных).
Способ применения и дозы
Предоставленная в разделе Способ применения и дозы Parolинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Parol. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Способ применения и дозы
в инструкции к лекарству Parol непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Драже; Суспензия для приема внутрь для детей
Суспензия для приема внутрь
Таблетки
Внутрь. Взрослым по 500 мг до 4 раз в сутки, максимальная разовая доза — 1 г, суточная — 4 г. Курс не более 5 дней. Детям по 10–15 мг/кг каждые 6 ч, курс 3–5 дней.
Внутрь, запивая большим количеством жидкости, через 1–2 ч после приема пищи 3–4 раза в сутки с интервалом не менее 4 ч.
Суспензию Parol для детей не следует разводить. Для удобства и точности дозирования используют мерную ложку, отмеряющую 2,5 и 5 мл суспензии.
Рекомендуемые дозы для детей от 3 мес до 6 лет
| Возраст | Разовые дозы |
| 3 мес — 1 год | 60–120 мг парацетамола (2,5–5 мл) |
| От 1 года до 6 лет | 120–240 мг парацетамола (5–10 мл) |
Продолжительность лечения: 3 дня в качестве жаропонижающего и до 5 дней в качестве болеутоляющего средства. При необходимости продолжения приема препарата требуется консультация врача.
Внутрь, предпочтительнее между приемами пищи, шипучую таблетку полностью растворяют в стакане воды, а полученный раствор сразу выпивают. Если врачом не даны другие указания, то при применении препарата следует соблюдать следующие дозировки:
взрослые: по 500–1000 мг (1–2 шипучие таблетки) 3–4 раза в сутки, максимальная доза — 4 г/сут.
дети: дозировка по массе тела ребенка подразумевает прием дозы 10–15 мг/кг. Удобная схема дозировок приведена в таблице.
| Возраст | Масса тела, кг | Разовая доза, мг | Максимальная суточная доза, г |
| 6–9 лет | 22–30 | 250 (0,5 табл.) | 1–1,5 (2–3 табл.) |
| 9–12 лет | до 40 | 500 (1 табл.) | 2 (4 табл.) |
| старше 12 лет | >40 | 500–1000 (1–2 шипучих табл.) | 2–4 (4–8 табл.) |
Рекомендуемый интервал между приемами — 6–8 ч (не менее 4 ч). Максимальная продолжительность лечения для детей — 3 дня, для взрослых — не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и не более 3 дней при назначении в качестве жаропонижающего средства. После 5 дней лечения проводят анализ периферической крови.
Противопоказания
Предоставленная в разделе Противопоказания Parolинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Parol. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Противопоказания
в инструкции к лекарству Parol непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Суспензия для приема внутрь
Таблетки
Гиперчувствительность, тяжелые нарушения функции печени, почек, заболевания крови, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, грудной возраст до 1 мес.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, почечная и печеночная недостаточность, дефицит глюкозо−6-фосфатдегидрогеназы, беременность, кормление грудью, детский возраст до 6 лет.
Побочные эффекты
Предоставленная в разделе Побочные эффекты Parolинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Parol. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Побочные эффекты
в инструкции к лекарству Parol непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Суспензия для приема внутрь
Таблетки
Тошнота, рвота, боли в животе, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке); редко — тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, анемия; при длительном применении в больших дозах — гепатотоксическое и нефротоксическое действие, панцитопения, метгемоглобинемия.
Аллергические реакции — кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке; тошнота, боль в эпигастрии; анемия, тромбоцитопения. При длительном применении в больших дозах — гепатотоксическое действие, нефротоксическое действие (почечная колика, асептическая пиурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз), гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения, агранулоцитоз. Очень редко — понижение АД, гипогликемия, диспноэ, васкулит.
Передозировка
Предоставленная в разделе Передозировка Parolинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Parol. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Передозировка
в инструкции к лекарству Parol непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Суспензия для приема внутрь
Таблетки
Симптомы: бледность, потливость, боль в желудке, тошнота и рвота, через 1–2 сут — признаки поражения печени (болезненность в области печени, повышение активности печеночных ферментов в крови, увеличение протромбинового времени). В тяжелых случаях — печеночная недостаточность, гепатонекроз, энцефалопатия, коматозное состояние.
Лечение: прекращение приема препарата, промывание желудка, назначение энтеросорбентов (активированный уголь, полифепан), в/в введение антидота — N-ацетилцистеина или назначение внутрь метионина.
Симптомы: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота; гепатонекроз (выраженность некроза вследствие интоксикации прямо зависит от степени передозировки).
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля.
Фармакодинамика
Предоставленная в разделе Фармакодинамика Parolинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Parol. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакодинамика
в инструкции к лекарству Parol непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Обладает чрезвычайно малым влиянием на синтез ПГ в периферических тканях, не изменяет водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и не повреждает слизистую ЖКТ.
Фармакокинетика
Предоставленная в разделе Фармакокинетика Parolинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Parol. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакокинетика
в инструкции к лекарству Parol непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Суспензия для приема внутрь
Таблетки
Cmax в плазме достигается через 30–90 мин после приема внутрь. Величина соотношения объема распределения и биодоступности у детей и новорожденных подобна таковым у взрослых. T1/2 — 1,5–2,5 ч. Метаболизируется в печени. У новорожденных и детей до 10 лет основным метаболитом является сульфат парацетамола, у детей 12 лет и старше — конъюгированный глюкуронид. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. Примерно 85–95% дозы выводится с мочой за 24 ч (менее 4% препарата — в неизмененном виде).
Абсорбция высокая, связывание с белками плазмы — 15%. Cmax в плазме достигается через 0,5–2 ч. Проходит через ГЭБ, проникает в грудное молоко (менее 1% от принятой дозы). Эффективная терапевтическая концентрация в плазме достигается при назначении в дозе 10–15 мг/кг.
Метаболизируется в печени: 80% конъюгирует с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов, 17% гидроксилируется с образованием активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом и образуют неактивные метаболиты. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. Т1/2 — 2–3 ч, у пожилых пациентов клиренс препарата снижается и увеличивается период полувыведения. Выводится почками — 3% в неизмененном виде.
Фармокологическая группа
Предоставленная в разделе Фармокологическая группа Parolинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Parol. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармокологическая группа
в инструкции к лекарству Parol непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
- Анилиды
Взаимодействие
Предоставленная в разделе Взаимодействие Parolинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Parol. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Взаимодействие
в инструкции к лекарству Parol непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Суспензия для приема внутрь
Таблетки
Алкоголь, барбитураты, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, фенилбутазон, рифампицин усиливают гепатотоксичность, салицилаты — нефротоксическое действие.
Парацетамол усиливает действие непрямых антикоагулянтов, снижает эффективность урикозурических препаратов, повышает токсичность хлорамфеникола.
Стимуляторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты, эстрогенсодержащие контрацептивы) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках. Этанол способствует развитию острого панкреатита. Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. Снижает эффективность урикозурических препаратов. Усиливает действие препаратов, угнетающих ЦНС, этанола. При замедлении опорожнения желудка (пропантелин) может иметь место замедленное наступление действия парацетамола, а при ускорении (метоклопрамид) — препарат начинает действовать быстрее. Усиливается токсичность хлорамфеникола. Следует соблюдать осторожность при продолжительном применении парацетамола и одновременной терапии пероральными препаратами, тормозящими свертывание крови.
Parol цена
У нас нет точных данных по стоимости лекарства.
Однако мы предоставим данные по каждому действующему веществу
Средняя стоимость Acetaminophen 500 mg за единицу в онлайн аптеках от 0.16$ до 0.31$, за упаковку от 21$ до 31$.
Средняя стоимость Acetaminophen 120 mg за единицу в онлайн аптеках от 2.05$ до 2.05$, за упаковку от 25$ до 25$.
Средняя стоимость Acetaminophen 325 mg за единицу в онлайн аптеках от 0.21$ до 0.21$, за упаковку от 21$ до 21$.
Средняя стоимость Acetaminophen 650 mg за единицу в онлайн аптеках от 2.3$ до 2.3$, за упаковку от 28$ до 28$.
Источники:
- https://www.drugs.com/search.php?searchterm=parol
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=parol
Доступно в странах
Найти в стране:
А
Б
В
Г
Д
Е
З
И
Й
К
Л
М
Н
О
П
Р
С
Т
У
Ф
Х
Ч
Ш
Э
Ю
Я
Медикамент запрещен для реализации в аптеках.
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.
• Инструкция по применению Парамол таблетки 500мг.
• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Парамол таблетки 500мг
Главная
›
Новости
Опубликовано: 23.10.2017
Общая информация
Синонимы: Опрадол, Панадол, Ушамол, Abesanil, Acelifen, Acemol, Acetaminophen, Acetaminophenol, Actasol, Algotropyl, Alvedon, Aminophen, Amphenol, Apagan, Apamide, Apanol, Biocetamol, Celifen, Cetadol, Cetanil, Chemcetaphen, Dapirex, Datril, Dexamol, Dimindol, Dolamin, Dolanex, Dolipram, Efferalgan, Erocetamol, Febridol, Febrinil, Febrinol, Fendon, Metamol, Minoset, Myalgin, Napamol, Naprinol, Nasprin, Nysacetol, Opradol, Pacemol, Panadol, Panadon, Paracinol, Paramol, Pyrenol, Pyrinazin, Rolocin, Tempramol, Tralgon, Tylemin, Tylenol, Ushamol, Valadol, Valgesic, Valorin, Volpan, Winadol и др.
Белый или белый с кремовым или розовым оттенком кристаллический порошок. Легко растворим в спирте, нерастворим в воде.
Парацетамол химически близок к фенацетину. Является основным метаболитом, быстро образующимся в организме при приеме фенацетина; по-видимому, обусловливает аналгетический эффект последнего. По болеутоляющей активности парацетамол существенно не отличается от фенацетина; подобно фенацетину, он обладает слабой противовоспалительной активностью. Основными преимуществами парацетамола являются меньшая токсичность, меньшая способность вызывать образование метгемоглобина. Вместе с тем этот препарат может также вызывать побочные эффекты; при длительном применении, особенно в больших дозах, парацетамол может оказывать нефротоксическое и гепатотоксическое действие.
Парацетамол всасывается в верхних отделах кишечника, метаболизируется в печени, выделяется в основном почками.
Показания к применению такие же, как для амидопирина и фенацетина.
Дозы для взрослых 0, 2 — 0, 4 г на прием 2 — 3 раза в день.
Высшие дозы для взрослых внутрь: разовая 0, 5 г, суточная 1, 5 г.
Детям в возрасте от 6 до 12 мес назначают по 0, 025 — 0, 05 г, 2 — 5 лет — по 0, 1 — 0, 15 г, 6 — 12 лет — по 0, 15 — 0, 25 г на прием 2 — 3 раза в день.
При применении парацетамола следует следить за функцией печени, состоянием кроветворной системы; возможны аллергические реакции.
Хранение: список Б. В хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света: таблетки — в защищенном от света месте.
Товар сертифицирован. Услуги лицензированы
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛС-001364
Торговое наименование препарата
Парацетамол
Международное непатентованное наименование
Парацетамол
Лекарственная форма
таблетки
Состав
На одну таблетку
активное вещество: парацетамол — 500 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кроскармеллоза натрия (натрия кроскармеллоза), повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), стеариновая кислота, тальк.
Описание
таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета,
плоскоцилиндрические с риской
Фармакотерапевтическая группа
анальгезирующее ненаркотическое средство
Код АТХ
N02BE
Фармакодинамика:
Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием.
Препарат блокирует циклооксигеназу в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназу, что объясняет отсутствие значимого противовоспалительного эффекта. Препарат не оказывает отрицательного влияния на водно-солевой обмен и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
Фармакокинетика:
Абсорбция — высокая, максимальная концентрация (Сmах) составляет 5-20 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации (Tmax) — 0.5-2 ч; связь с белками плазмы — 15%. Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при его назначении в дозе 10-15 мг/кг.
Проникает через гематоэнцефалический барьер. 1-2% от принятой кормящей матерью дозы препарата проникает в грудное молоко.
Метаболизируется в печени: 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов, 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом и образуют неактивные метаболиты. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. Период полувыведения (Т1/2) — 1-4 часа. Преимущественно выводится почками в виде метаболитов — глюкуронидов и сульфатов, 3% — в неизмененном виде.
У пациентов пожилого возраста отмечается снижение клиренса препарата и увеличение Т1/2.
Показания:
Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности (артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея), лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях (в том числе при вирусных инфекциях).
Противопоказания:
— индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью:
Почечная и печеночная недостаточность, вирусный гепатит, алкогольное поражение печени, алкоголизм, доброкачественные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), дефицит глкжозо-6-фосфатдегидрогеназы, пожилой возраст, беременность, период лактации.
Беременность и лактация:
Парацетамол проникает через плаценту, при приеме в терапевтических дозах препарат безопасен для плода, поэтому необходимо строго соблюдать режим дозирования.
При кормлении грудью концентрация в молоке матери низкая (1-2% от материнской дозы). Неблагоприятных последствий для грудных детей не зарегистрировано. Применение возможно при строгом соблюдении режима дозирования.
Способ применения и дозы:
Внутрь, до еды или через 1-2 ч после приема пищи, запивая большим количеством жидкости.
Взрослым и подросткам старше 12 лет (масса тела более 40 кг) разовая доза — 500 мг; максимальная разовая доза — 1 г. Максимальная суточная доза — 4 г.
Детям доза парацетамола рассчитывается в зависимости от возраста и массы тела.
Детям в возрасте 6-9 лет (вес до 30 кг): разовая доза — 250 мг (1/2 таблетки); максимальная суточная доза — 1 г; в возрасте 9-12 лет (вес от 30 до 40 кг): разовая доза — 250-500 мг (1/2 таблетки — 1 таблетка), максимальная суточная доза — 2 г (4 таблетки).
Кратность приема не более 4 раз в сутки с интервалом не менее 4 часов.
У пациентов с нарушениями функции печени и почек, с доброкачественными гипербилирубинемиями и у пожилых суточная доза должна быть уменьшена и увеличен интервал между приемами.
Длительность лечения не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней в качестве обезболивающего. Продолжение лечения препаратом возможно только после консультации с врачом!!!
Не превышать установленной дозы! Передозировка парацетамола может быть причиной печеночной недостаточности.
Побочные эффекты:
Тошнота, рвота, боли в животе.
Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке).
Редко — лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
При длительном применении в больших дозах — гепатотоксическое и нефротоксическое (интерстициальный нефрит и папиллярный некроз) действие; гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения.
Передозировка:
Симптомы: бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль; нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки. При тяжелой передозировке — печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом; аритмия, панкреатит. Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме 10 г и более.
Лечение: промывание желудка не позднее, чем через 4 часа после отравления, прием адсорбентов (активированный уголь). Введение метионина актуально в течение 8-9 ч, ацетилцистеина — в течение 8 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.
Взаимодействие:
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелой интоксикации при небольших передозировках.
Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола. Одновременное применение с этанолом повышает риск возникновения острого панкреатита.
Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
При приеме вместе с нестероидными противовоспалительными препаратами, в том числе салицилатами, нефротоксическое действие парацетамола возрастает.
Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50%, что повышает риск развития гепатотоксичноcти.
Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и снижает эффективность урикозурических препаратов.
Особые указания:
Следует избегать одновременного применения парацетамола с другими парацетамолсодержащими препаратами, поскольку это может вызвать передозировку парацетамола.
При применении препарата более 5 дней следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени.
Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки 500 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную безъячейковую или контурную ячейковую упаковку.
1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачку из
картона.
Допускается контурные ячейковые и контурные безъячейковые упаковки с равным количеством инструкций по применению помещать в групповую упаковку.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Фармстандарт-Лексредства ОАО, 305022, Курск, 2-ая Агрегатная, 1А/18, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Фармстандарт-Лексредства ОАО
Купить Парацетамол таблетки 500 — Фармстандарт в ГорЗдрав
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)