Состав
В одной кишечнорастворимой капсуле препарата Пангрол 10000 содержатся мини-таблетки, покрытые специальной оболочкой, в составе ядра которых содержится 153,5 мг. такого активного компонента как панкреатин.
Помимо того, в составе лекарства присутствуют такие вспомогательные элементы как: стеарат магния (0,84 мг.), кроскармеллоза натрия (5,1 мг.), гидрированное касторовое масло (1,7 мг.), коллоидный безводный кремния диоксид (0,84 мг.), а также микроцеллюлоза (8,5 мг.).
Оболочка кишечнорастворимых мини-таблеток, содержащихся в капсулах Пангрола 10000, состоит из смеси таких соединений как: тальк (5 мг.), 30 % дисперсия сополимера этилакрилата и метакриловой кислоты в пропорции 1:1 (25 мг.), триэтилцитрат (2,5 мг.), 30% эмульсия симетикона в виде сухой массы (0,01 мг.).
В состав корпуса и крышечки капсулы входят следующие химические соединения: желатин, диоксид титана и такие красители как индигокармин, желты и красный железа оксид, а также Е104 (хинолиновый желтый).
В химическом составе одной кишечнорастворимой капсулы Пангрол 25000 содержатся мини-таблетки с 356, 1 мг. панкреатина. В составе ядра лекарственного средства присутствуют такие вспомогательные компоненты как: микроцеллюлоза (19,7 мг.), натрия кроскармеллоза (11,8 мг.), диоксид кремния (1,97 мг.), стеарат магния (1,97 мг.) и касторовое гидрированное масло (3,96 мг.).
Оболочка мини-таблеток представляет собой смесь следующих компонентов: тальк (11,6 мг.), 30% дисперсия сополимера (в пропорции 1:1) кислоты метакриловой и этилакрилата (57,9 мг.), триэтилцитрат (5,8 мг.), 30% сухая эмульсия симетикона (0,03 мг.).
В составе крышечки и корпуса кишечнорастворимой капсулы Пангрол 25000 присутствуют следующие компоненты: титан диоксид, желатин и красители (индигокармин, оксид железа желтый и красный, а также желтый хинолиновый).
В составе одной таблетки Пангрола 20000 содержится панкреатин, а также моногидрат лактулозы, микрокристаллическая целлюлоза (МКЦ), кросповидон, диоксид кремния, стеарат магния, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, метилгидроксипропилцеллюлоза, эмульсия симетикона, тальк, макрогол 6000, полисорбат 80 и карбоксиметилцеллюлоза натрия.
Состав трех лекарственных форм препарата капсул Пангрол 10000, Пангрол 25000, и таблеток Пангрол 20000 отличается показателями минимальной активности таких составных компонентов активно действующего соединения как: протеазы (500 ЕД, 1250 ЕД и 900 ЕД), липазы (10000 ЕД, 25000 ЕД и 20000 ЕД), а также амилазы (9000 ЕД, 22500 ЕД и 12 ЕД).
Форма выпуска
Пангрол 10000 и 25000 выпускают в виде капсул (непрозрачные, желатиновые, твердые) № 2 и №0 соответственно, которые имеют цилиндрическую форму. Капсульный корпус отличается своим светлым оранжевым цветом, а капсульная крышечка – желто-зеленым оттенком. Содержимое капсул препарата представляет собой мини-таблетки, которые также имеют цилиндрическую форму, отличаются светло-бежевым цветом кишечнорастворимой оболочки и блестящей поверхностью.
Как правило, в картонной упаковке Пангрола 10000 и 25000 содержится полипропиленовый флакон, в котором может быть 20, 50 или 100 капсул. Пангрол 20000 представляют собой обоевыпуклые кишечнорастворимые таблетки, покрытые лекарственной оболочкой, имеющие гладкую поверхность и отличающиеся серо-белым цветом. Таблетки расфасовывают в блистеры и помещают в картонные упаковки по 20 или 50 шт.
Фармакологическое действие
Препарат относиться к группе пищеварительно-ферментных лекарственных средств. Пангрол помогает восполнять дефицит ферментов, необходимых для нормальной работы поджелудочной железы, а также оказывает на организм человека протеолитическое, липолитическое, а также амилолитическое воздействие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Панкреатин или действующее лекарственное вещество, содержащееся в составе Пангрола, представляет собой порошок, который получают в процессе переработки свиных поджелудочных желез. Содержащиеся в порошке ферменты положительно влияют на процесс пищеварения и ускоряют расщепление жиров, углеводов и белков, а, кроме того, помогают в нормализации работы поджелудочной железы.
Благодаря тому, что препарат способствует полному перевариванию пищи, лекарство снимает симптомы таких нарушений пищеварения, как одышка, возникающая вследствие скопления газов и переполненности желудка, чувство тяжести и боли в животе, а также метеоризм. Препарат стимулирует поджелудочные железы, тонкий кишечник и желудок человека на выработку ферментов, участвующих в пищеварительном процессе.
Экстракт желчи, входящий в состав Пангрола усиливает эмульгацию жиров и действует на организм холеретически, т.е. повышает активность липазы, тем самым улучшая переваривание и всасывание желудком важных жирорастворимых витаминов группы Е, А и К, а также жиров, поступающих в организм с пищей.
Капсулы и таблетки Пангрола покрыты специализированной кислотоустойчивой оболочкой, которая помогает защитить лекарственное средство от желудочного сока до момента попадания препарата в тонкий кишечник. Капсульная оболочка быстро растворяется и высвобождает мини-таблетки, содержащие ферменты, которые, в свою очередь, смешиваются с содержимым кишечника, обеспечивая таким образом необходимый уровень энзимов и их равномерное распределение.
Для эффективного лекарственного воздействия препарата важно поддерживать в тонкой кишке нейтральный или слабощелочной уровень pH. Пангрол не всасывается органами ЖКТ и выводится из организма с калом.
Показания к применению
Пангрол применяют в заместительном терапевтическом лечении как взрослых, так и детей при нарушении экзокринной функции поджелудочной железы, а также при относительной ферментной недостаточности, вызванными такими заболеваниями как:
- рак поджелудочной железы или сужение протока, сопряженное с наличием желчных камней или злокачественной опухоли;
- панкреатит, в том числе преострые или хронические стадии заболевания;
- синдром Швахмана-Даймонда;
- кишечные инфекции;
- синдром раздраженного кишечника;
- расстройства органов ЖКТ функционального характера;
- муковисцидоз.
Ко всему прочему, препарат используют для подготовки к УЗИ или рентгеновскому исследованию брюшной полости, а также для восстановления нормальной работы поджелудочной железы и желудка после хирургического вмешательства, например, после резекции или в составе комплексного терапевтического лечения после облучения при наличии таких симптомов как диарея, не переваривание пищи и метеоризм.
Противопоказания
Пангрол противопоказан при:
- остром панкреатите;
- гиперчувствительности к компонентам лекарства;
- обострении панкреатита.
Побочные действия
Во время приема препарата могут возникнуть такие побочные эффекты как: тошнота, вздутие живота и рвота, а также диарея, боль в животе и другие расстройства пищеварительной системы. Довольно редко у пациентов отмечается возникновение аллергической реакции на Пангрол, которая, как правило, выражается в появлении зуда, крапивницы или сыпи на кожных покровах. При обнаружении вышеописанных недомоганий следует прекратить использовать лекарство и обратиться к врачу.
Инструкция по применению Пангрола 10000 (Способ и дозировка)
Капсулы и таблетки Пангрола принимают с пищей, не разжевывая и проглатывая целиком, запивая жидкостью, лучше всего обычной водой комнатной температуры. Дозировка препарата определяется врачом и зависит от состояния пациента, тяжести и формы заболевания. Для препарата в капсулах предусмотрены следующие усредненные терапевтические дозы:
- взрослым — по 2-4 или 1-2 капсулы Пангрол 10000 и 25000 соответственно;
- детям – из расчета 500-1000 единиц липазы на один килограмм при каждом приеме пищи.
В соответствии с инструкцией на Пангрол 20000 таблетки принимают по 1-2 шт. во время непосредственного приема пищи. Средняя терапевтическая дозировка препарата может варьироваться в зависимости от заболевания, а также зависит от пищи, которая входит в рацион питания пациента. Врач может увеличивать суточную дозу лекарственного средства, содержащего в своем химическом составе пищеварительные ферменты, в пределах максимально допустимых 15000-20000 единиц липазы на один килограмм.
Продолжительность лечения зависит от тяжести и вида заболевания, а также от состояния здоровья пациента. В случае если пациент не может самостоятельно принять целую капсулу Пангрола (пожилые люди или дети), можно высыпать ее содержимое (мини-таблетки) в жидкость, например, в воду или смешать с пищей, которая не требует пережевывания (фруктовое пюре). Смесь пищи и мини-таблеток следует незамедлительно принять и запрещено хранить.
При лечении муковисцидоза дозировка препарата зависит от массы тела пациента.
Начальная дозировка Пангрола для детей в возрасте до 4 лет составляет 1000 единиц липазы на один килограмм, а для детей старше 4 лет – 500 единиц. Во время использования лекарства в детском терапевтическом лечении следует обязательно соблюдать диету для исключения развития стеатореи.
Передозировка
О передозировке препаратом и увеличении количества ферментов при лечении муковисцидоза могут сигнализировать такие заболевания как гиперурикемия, а также гиперурикозурия.
Взаимодействие
О лекарственном взаимодействии Пангрола с другими препаратами достоверных данных нет.
Условия продажи
Безрецептурный отпуск.
Условия хранения
Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре не превышающей 25°С.
Срок годности
- 2 года для капсул Пангрол 10000 и 25000;
- 3 года для таблеток Пангрол 20000.
Особые указания
При лечении муковисцидоза у пациентов, получавших большие дозы препарата, может возникать фиброзирующая колонопатия, т.е. стриктуры подвздошной, толстой и слепой кишки. Во избежание изменений в симптоматике основного заболевания до непосредственного приема Пангрола следует провести медицинское исследование, которое исключит наличие у пациент поражений толстой кишки.
Лекарство не влияет на способность управлять транспортными средствами и не снижает скорость реакции при работе с потенциально опасными механизмами.
Аналоги Пангрола 10000
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Основными структурными аналогами препарата можно считать следующие лекарственные средства:
- Гастенорм Форте;
- Креон 10000, 25000 и 40000;
- Мезим;
- Микразим;
- Мезим Форте;
- ПанзиКам;
- Панзинорм;
- Панкреатин;
- Панзинорм Форте;
- Панзим Форте;
- Панкреатин-ЛекТ;
- Панцитрат;
- Фестал;
- Панкреатин Форте;
- Пензитал;
- Энзистал-П;
- Панкрелипаза;
- Эрмиталь.
Пангрол 10000 детям
Режим приема препарата, продолжительность лечения, а также его дозировка определяются врачом в зависимости от возраста ребенка, его состояния здоровья и тяжести заболевания.
При беременности и лактации
Хотя беременность и грудное вскармливание не входят в список абсолютных противопоказаний к применению Пангрола достоверные результаты клинических исследований, направленных на выявление последствий воздействия панкреатина на развитие плода, отсутствуют. Поскольку тестирование ферментов поджелудочной железы свиней проводилось на животных и прошло успешно, специалисты исключают возможность токсичного воздействия препарата на развитие будущего ребенка.
Однако, применение Пангрола во время беременности возможно только при отсутствии противопоказаний, а также оправдано лишь в том случае, если предполагаемая польза препарата превышает возможные негативные последствия. При грудном вскармливании разрешено принимать данное лекарственное средство.
Отзывы на Пангрол 10000
В подавляющем большинстве случаев пациенты, принимавшие препарат, оставляют положительные отзывы о Пангроле.
Единственным минусом лекарственного средства многие считают сложность с дозировкой. Поскольку проблемы с пищеварением носят исключительно индивидуальный характер, правильно подобрать дозу препарата может только врач, что затрудняет самостоятельное использование лекарства.
Цена Пангрола, где купить
Стоимость препарата зависит от его лекарственной формы выпуска. Например, упаковку Пангрол 20000 (50 таблеток) можно приобрести в среднем за 1000 рублей.
Цена Пангрола 10000 (упаковка, 20 капсул) в среднем не превышает 250 рублей.
Средняя цена Пангрола 25000 (упаковка, 20 капсул)составляет 1000 рублей.
Состав
діюча речовина: 1 таблетка кишковорозчинна містить свинячого панкреатину 200-266,67 мг з мінімальною активністю ліпази 20000 ОД Євр. Фарм., мінімальною активністю амілази 12000 ОД Євр. Фарм., мінімальною активністю протеази 900 ОД Євр. Фарм.;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, кросповідон, магнію стеарат, гіпромелоза, метакрилатний сополімер (тип А), триетилцитрат, титану діоксид (Е 171), тальк, симетикон, поліетиленгліколь, полісорбат, натрію кармелоза, ванільний ароматизатор, бергамотовий ароматизатор.
Лікарська форма
Таблетки кишковорозчинні.
Злегка двоопуклі таблетки кишковорозчинні від білого до злегка сірого кольору з гладенькою поверхнею і приємним запахом.
Фармакотерапевтична група
Поліферментні препарати. Код АТС А09А А02.
Препарат Пангрол® 20000 містить панкреатин – порошок з підшлункових залоз свиней, який, крім екскреторних панкреатичних ферментів (ліпази, альфа-амілази, трипсину та хімотрипсину) містить і інші ферменти.
Перетравлювальна активність визначається активністю ферментів, а також лікарською формою панкреатину. Вирішальним фактором є ферментативна активність ліпази, а також вміст трипсину, у той час як амілолітична активність має значення тільки при терапії муковісцидозу, оскільки навіть при значному зниженні секреторної активності підшлункової залози зберігається достатня активність амілази.
Порошок з підшлункових залоз не всмоктується у шлунково-кишковому тракті, але виводиться з фекаліями, здебільшого розщеплений або денатурований шлунковими соками або бактеріями.
Показания
- Захворювання, які супроводжуються порушеннями процесу перетравлювання їжі у зв’язку з недостатнім виділенням травних ферментів підшлунковою залозою, таких як хронічний панкреатит, муковісцидоз.
- Стани після одночасної резекції шлунка та тонкого кишечнику, функціональне прискорення проходження їжі через кишечник, розлади кишечнику, одночасне вживання важкоперетравлюваної рослинної, жирної та незвичної їжі.
- Здуття кишечнику та підготовка до рентгенологічних або ультразвукових діагностичних досліджень.
Противопоказания
Підвищена чутливість до свинячого м’яса (алергія на свинину) або до інших допоміжних речовин препарату. Обтураційна непрохідність кишечника. Гострий панкреатит або хронічний панкреатит у фазі загострення (проте епізодичне призначення прийнятне у фазі загасаючого загострення при розширенні дієти, якщо є ознаки порушення панкреатичної функції, що зберігається).
Належні заходи безпеки при застосуванні
Препарат Пангрол® 20000 містить активні ферменти, які при вивільненні у ротовій порожнині, наприклад, при пережовуванні, можуть пошкодити слизову оболонку (з утворенням виразок). Тому Пангрол® 20000 слід ковтати цілим.
Пангрол® 20000 не слід приймати хворим з рідкісною вродженою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази або синдромом мальабсорбції глюкози і галактози.
У хворих на муковісцидоз часто спостерігаються ускладнення у формі кишкової непрохідності. При наявності симптомів, що нагадують кишкову непрохідність, слід враховувати імовірність появи кишкових стриктур.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
При застосуванні готових лікарських засобів, що містять панкреатин, може зменшуватися всмоктування фолієвої кислоти, внаслідок чого може знадобитись її додаткове надходження в організм. Цукрознижувальна дія акарбози і міглітолу може знижуватися при одночасному застосуванні Пангролуâ 20000.
Способ применения и дозы
Таблетки приймати під час їди, ковтаючи цілими та запиваючи значною кількістю рідини, наприклад, склянкою води.
Доза препарату Пангрол® 20000 залежить від дефіциту панкреатичних ферментів у дванадцятипалій кишці і встановлюється індивідуально. Якщо немає інших рекомендацій та у випадках вживання важкоперетравлюваної рослинної їжі, жирної або незвичної їжі приймати по 1-2 таблетки. В інших вищезазначених випадках при виникненні розладів травлення рекомендована доза становить 2-4 таблетки. При необхідності дозу препарату можна підвищити. Збільшення дози з метою зменшення симптомів захворювання, наприклад, стеатореї або болю у животі, потрібно проводити тільки під контролем лікаря. Добова доза для дорослих не повинна перевищувати 15000-20000 ОД Є.Ф. ліпази на 1 кг маси тіла. Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання та визначається лікарем в індивідуальному порядку.
Питання про дозування препарату і тривалість лікування для дітей вирішує лікар. Дітям віком від 3 до 12 років Пангрол® 20000 призначається у добовій дозі, що необхідна для нормалізації випорожнення, але не більше 1500 ОД Є.Ф. ліпази на 1 кг маси тіла дитини. Дітям від 12 до 18 років добова доза не повинна перевищувати 15000-20000 ОД Є.Ф. ліпази на 1 кг маси тіла.
Діти
Не застосовувати дітям віком до 3 років.
Побочные реакции
З боку імунної системи.
Описані реакції гіперчутливості негайного типу (висипи на шкірі, кропив’янка, гіперемія шкіри, свербіж, припливи, тахікардія, слабкість, ангіоневротичний набряк; болі у животі, зміни форми калових мас, чхання, сльозотеча та бронхоспазм) після застосування порошку з підшлункових залоз.
З боку шлунково-кишкового тракту.
У пацієнтів з муковісцидозом спостерігалося формування стриктур в ілеоцекальній ділянці та у висхідній частині ободової кишки після призначення порошку з підшлункових залоз у високих дозах; описані алергічні реакції з боку шлунково-кишкового тракту (такі як діарея, шлункові порушення та нудота).
З боку нирок та сечовивідних шляхів.
У пацієнтів з муковісцидозом, особливо після застосування препарату у високих дозах, може посилитися екскреція сечової кислоти із сечею. Тому у таких пацієнтів слід перевіряти виведення сечової кислоти із сечею, щоб не допустити утворення каменів сечової кислоти.
Передозировка
Повідомлень до цього часу не було.
Повідомлялося, що дуже високі дози панкреатину пов’язані з розвитком гіперурикемії і гіперурикозурії.
Рекомендовані підтримуючі заходи, що включають припинення лікування ферментами і забезпечення достатньої регідратації.
При передозуванні можливе підсилення проявів побічних ефектів.
Применение в период беременности или кормления грудью
У період вагітності або годування груддю препарат приймати за призначенням лікаря, якщо очікувана користь для матері переважає потенційний ризик для плода/дитини.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами
Не впливає.
Условия хранения
Термін придатності
3 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25° С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка
Блістер по 10 таблеток; по 2 або по 5 блістерів у картонній коробці.
Категорія відпуску
Без рецепта.
Регистрационные данные
Пангрол 20000
Пангрол 20000 Pangrol 20 000
Международное название: панкреатин;
Основные физико-химические характеристики: слегка обоевыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, от белого до слегка серого цвета с гладкой поверхностью;
Состав. 1 таблетка, покрытая оболочкой, включает свиной панкреатин с минимальной активностью липазы 20 000 МЕ, амилазы 12 000 МЕ, протеазы 900 МЕ; другие составляющие: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид высокодисперсный, магния стеарат, метилгидроксипропилцеллюлоза, сополимер этилакрилату и кислоты метакриловой, триэтилцитрат, титана диоксид, тальк, симетикона эмульсия, макрогол 6000, натрия карбоксиметилцеллюлоза, полисорбат 80.
Форма выпуска лекарства. Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.
Фармакотерапевтическая группа. Полиферментные препараты А 09 АА 02.
Действие лекарства. Панкреатин – это фермент поджелудочной железы, который принимает участие в переваривании белков, жиров и углеводов. Переваривающая активность определяется активностью ферментов. Решающим фактором – является ферментная активность липазы, а также, содержимое трипсина, в то время, как амилолитическая активность имеет значение только при терапии муковисцидоза, поскольку, даже при значительном снижении секреторной активности поджелудочной железы, амилаза обладает достаточной активностью.
Фармакокинетика. В связи с тем, что панкреатин не всасывается организмом, навести сведения по его фармакокинетике и биодоступности невозможно.
Показания к применению. Пангрол 20 000 применяется при хроническом панкреатите, муковисцидозе. Препарат применяют, также, при состояниях после одновременной резекции желудке и тонкого кишечника, при функциональному ускорении прохождения еды через кишечник, при расстройствах кишечнике, при нарушении в системе «печень-желчный пузырь», при одновременном употреблении тяжело перевариваемой растительной пищи, жирной еды и непривычной еды. Кроме этого Пангрол 20 000 применяется при вздутии кишечника, при подготовке к рентгенологическим или ультразвуковым диагностическим исследованиям кишечника.
Способ использования и дозы. Дозировка препарата Пангрол 20000 индивидуальна для каждого больного и определяется доктором в соответствии со степенью тяжести расстройства пищеварения, которое имеет место. Если Вы принимаете препарат самостоятельно, то, как правило, принимают по 1 – 2 таблетке при приеме еды. В зависимости от вида еды и тяжести расстройства пищеварения, доза может быть значительно более высокой. Не рекомендуют превышать суточную дозу, которая равна 15 000 – 20 000 МЕ липазы на кг массы тела. Таблетки принимают не разжевывая и запивают достаточным количеством жидкости. Вопросы про длительность лечения решает врач.
Побочное действие. Возможны аллергические реакции после приема панкреатина. В единичных случаях у пациентов с муковисцидозом происходило образование стеноза в нижнем отделе тонкого кишечника. Запоры и непроходимость кишечника относятся к известным осложнениям у больных муковисцидозом. В связи с этим, при наличии жалоб на подобные явления, необходимо учитывать возможность возникновения стенозов.
Противопоказания. Данный лекарственный препарат не разрешено применять при остром воспалении или хроническом воспалении поджелудочной железы в стадии обострения, а также, при повышенной чувствительности к составляющим препарата Пангрол 20 000.
Превышение допустимой дозы препарата (передозировка). Симптомы передозировки не известные.
Особенности использования. Предостережение для использования Пангрол 20 000 при беременности и кормлении грудью отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Неизвестно.
Особенности условий, сроков хранения и реализации.. Срок годности 3 года. Содержать при температуре не выше 25° С и в недоступном для детей месте!
Пангрол 10000
В 1 капсуле содержится: липазы 10000 МЕ, амилазы 9500 МЕ, протеазы 500 МЕ.
Другие компоненты: кроскармеллоза натрия, кремния диоксид высокодисперсный, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, эмульсия симетикона 30%, титана диоксид (Е171), целлюлоза микрокристаллическая, тальк, масло касторовое гидратированное, магния стеарат, желатин, триэтилцитрат, индигокармин (Е132), пигмент красный железокислый (Е 172), пигмент желтый железокислый (Е172), пигмент желтый хинолиновый (Е 104).
Пангрол 25000
В 1 капсуле содержится: липазы 25000 МЕ, амилазы 22500 МЕ, протеазы1250 МЕ.
Другие компоненты: аналогично Пангрол 10000.
Пангрол 20000
В 1 таблетке содержится: липазы 20000 МЕ, амилазы 12000 МЕ, протеазы 900 МЕ.
Другие компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид, кросповидон, лактозы моногидрат, метилгидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, эмульсия симетикона, титана диоксид, триэтилцитрат, карбоксиметилцеллюлозы натриевая соль, макрогол 6000, тальк, полисорбат 80.
Основное действующее вещество Пангрола – панкреатин, являющийся пищеварительным ферментом. Препарат обладает липолитическим, протеолитическим и амилолитическим действием, восполняет недостаточность панкреатических ферментов. Панкреатин участвует в переваривании углеводов, жиров и белков. Активность Пангрола главным образом определяется активностью входящих в его состав ферментов (липазы, трипсина, амилазы и химотрипсина). Наибольшее значение имеет активность липазы и содержание трипсина, а амилолитическая активность является актуальной только при лечении муковисцидоза. Панкреатические ферменты нормализуют пищеварительные процессы и обеспечивают улучшение функционального состояния пищеварительной системы. Трипсин обладает способностью подавлять стимулированную секреторную активность поджелудочной железы и оказывать анальгезирующее действие. Оболочка капсулы или таблетки, являясь кислотоустойчивой, предохраняет ферменты от действия соляной кислоты в период, когда они проходят через желудок. В тонком кишечнике оболочка растворяется, высвобождая ферменты. Максимальная активность ферментов Пангрола проявляется спустя 40-45 минут после приема внутрь.
Пангрол назначается для заместительной терапии при различного генеза экзокринной недостаточности поджелудочной железы: при хроническом панкреатите, диспепсии, панкреатэктомиии, состояниях после облучения, муковисцидозе; диарее неинфекционного происхождения, метеоризме. Пангрол используется для коррекции нарушений усвоения пищи (после резекции тонкого кишечника и желудка); для улучшения усвоения трудноперевариваемой жирной, непривычной или растительной пищи; при малоактивном образе жизни; при нарушениях функций жевательного аппарата; при продолжительной иммобилизации. Пангрол назначается при гастрокардиальном синдроме (синдроме Ремхельда), а также в период подготовки к проведению рентгенологических и других исследований брюшной полости для дегазации кишечника.
Таблетки или капсулы Пангрола не следует разжевывать. Рекомендуется запивать их 1 стаканом воды или сока. В случае необходимости, капсулу, содержащую мини-таблетки, можно открыть, а содержимое растворить в жидкости.
Пангрол дозируется индивидуально, в соответствии с тяжестью нарушения пищеварения. Как правило, препарат назначается перед приемом пищи по 1-2 капс. (Пангрол 20 000 или 25 000) или по 2-4 капс. (Пангрол 10 000). Повышение дозировки Пангрола возможно только по назначению врача и зависит от выраженности пищеварительных расстройств. Максимальная суточная дозировка ферментов для детей от 12 лет и взрослых составляет на 1 кг веса тела 15 000-20 000 ЕД липазы, в случае полной внешнесекреторной недостаточности – 400 000 ЕД в сутки. Дозирование Пангрола и продолжительность терапии у детей от 3 до 12 лет должно осуществляться врачом. Как правило, на 1 кг веса ребенка назначается не более 1500 ЕД липазы. Суточная доза для детей до 1,5 лет – 50 тыс. ЕД, после 1,5 лет – 100 тыс.ЕД.
При приеме Пангрола возможно возникновение аллергических реакций немедленного типа, редко отмечаются расстройства со стороны ЖКТ (тошнота, запор или диарея, дискомфорт в эпигастрии). При длительном приеме в больших дозировках возможно развитие гиперурикозурии. При приеме высоких доз Пангрола больных муковисцидозом возможно формирование стриктур в илеоцекальном отделе или в восходящем отделе ободочной кишки.
Пангрол противопоказан при остром панкреатите, при обострениях хронического панкреатита, при индивидуальной гиперчувствительности.
Пангрол во время беременности может назначаться врачом в случаях, если ожидаемый терапевтический эффект для матери превосходит возможный риск для плода.
При одновременном использовании Пангрола, миглитола и акарбозы может отмечаться снижение гипогликемизирующего действия последних.
Случаи передозировки Пангрола не описаны.
Пангрол 10000
Капсулы, содержащие кишечно-растворимую мини-таблетку, №20, №50
Пангрол 20000
Таблетки в кишечно-растворимой оболочке.
Блистер №20, №50
Пангрол 25000
Капсулы, содержащие кишечно-растворимую мини-таблетку, №20, №50
Пангрол хранится при температуре, не превышающей 25·градусов Цельсия.
липаза, амилаза, протеаза
При применении препаратов, содержащих панкреатин, отмечается снижение всасывания фолиевой кислоты и железа, поэтому при длительном приеме Пангрола рекомендуется одновременно назначать препараты железа и фолиевую кислоту.
В период применения Пангрола необходимо потреблять достаточное количество жидкости.
Вследствие содержания в Пангроле активных ферментов необходимо проглатывать таблетки (капсулы), не разжевывая, чтобы избежать повреждения слизистой оболочки полости рта.
Не рекомендуется назначать Пангрол пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, с синдромом малабсорбции галактозы/глюкозы или с недостаточностью лактазы.
Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.
Описание препарата «Пангрол» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 315862.
Инструкция для медицинского применения препарата ПАНГРОЛ® 20 000 (PANGROL® 20 000)
Состав:
действующее вещество: 1 таблетка, покрытая оболочкой, кишковорозчинна содержит свиного панкреатина 200 — 266,67 мг с минимальной активностью липазы 20000 ЕД Евр. Фарм., амилазы 12000 ЕД Евр. Фарм., протеазы 900 ЕД Евр. Фарм.;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид высокодисперсный, магния стеарат, гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты и етилакрилату, триетилцитрат, титана диоксид (Е 171), тальк, симетикону эмульсия, макрогол 6000, кармелози натриевая соль, полисорбат 80, ароматическое вещество с запахом ванили (501345С), ароматическое вещество с запахом бергамота (501356Т).
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.
Слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, от белого до слегка серого цвета с гладкой поверхностью.
Фармакотерапевтическая группа. Полиферментные препараты.
Код АТС А09АА02.
Фармакологические свойства. Панкреатин – это порошок из свиных поджелудочных желез, в состав которого входят такие ферменты, как липаза, амилаза, трипсин и химотрипсин, которые способствуют перетравлюванню белков, жиров и углеводов в пищеварительном тракте. Решающим фактором является ферментативная активность липазы, а также содержание трипсина, в то время как амилолитична активность имеет значение только при терапии муковисцидоза, поскольку даже при значительном снижении секреторной активности поджелудочной железы амилаза проявляет достаточную активность. Оболочка, покрывающая таблетки, не растворяется под действием желудочного сока и защищает ферменты от их инактивации желудочным соком. Только под действием нейтральной или слегка щелочной среды тонкого кишечника происходит растворение оболочки и высвобождение ферментов.
Показания для применения.
Хронический панкреатит, муковисцидоз. Состояния после одновременной резекции желудка и тонкого кишечника, при функциональном ускорении прохождения пищи через кишечник, при расстройствах кишечника, при одновременном употреблении важкоперетравлюванои растительной, жирной и непривычной пищи. Кроме этого, Пангрол® 20000 применяется при вздутии кишечника и при подготовке к рентгенологическим или ультразвуковым диагностическим исследованиям.
Противопоказания. Установленная повышенная чувствительность к свиному мясу или к любому из компонентов препарата. Острый панкреатит или острый приступ хронического панкреатита в фазе его обострения.
Надлежащие меры безопасности при применении. Кишечная непроходимость – это известное осложнение у больных муковисцидозом, поэтому при наличии симптоматики, напоминающей это состояние, следует помнить о возможности наличия кишечных стриктур. Препарат содержит активные ферменты, которые могут повреждать слизистую оболочку ротовой полости, поэтому таблетки следует глотать целыми, не разжевывая. Препарат не следует применять больным с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом малабсорбции глюкозы и галактозы.
Особые указания.
Применение в период беременности или кормления грудью. В период беременности и кормления грудью препарат принимают по назначению врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Не влияет.
Дети. Не применяют детям возрастом до 3 лет.
Способ применения и дозы. Доза Пангролу® 20000 определяется индивидуально, в зависимости от степени тяжести недостаточности поджелудочной железы. Обычно принимают по 1 — 2 таблетки на каждый прием пищи. Таблетки не разжевывают и запивают достаточным количеством жидкости, например стаканом воды или сока. В зависимости от вида пищи, а также от степени тяжести расстройства пищеварения дозировка может быть значительно большим. Увеличение дозировки следует проводить под контролем врача и при этом ориентироваться на ослабление проявлений заболевания, например стеатореи или болевого синдрома. Максимальную суточную дозу ферментов для взрослых и детей старше 12 лет, что составляет 15000 — 20000 ЕД липазы на 1 кг массы тела, превышать не следует. Вопрос об увеличении дозировки препарата и продолжительность лечения решается врачом в индивидуальном порядке.
Вопрос о дозировке препарата и продолжительности лечения для детей в возрасте от 3 до 12 лет решается врачом. Им обычно назначается суточная доза препарата, которая необходима для нормализации стула, но не более 1500 ЕД липазы на 1 кг массы тела.
Передозировка. Не описанное.
Побочные эффекты. У больных муковисцидозом, прежде всего при применении больших доз препарата, может иметь место повышенное выделение мочевой кислоты с мочой, поэтому для предотвращения образования мочекислых конкрементов у таких больных следует контролировать уровень мочевой кислоты в моче. В отдельных случаях после приема панкреатина были сообщения об аллергических реакциях немедленного типа, например, кожная сыпь, чихание, слезотечение, бронхоспазм, а также образование стриктур в илеоцекальной и восходящей участке толстого кишечника у больных муковисцидозом при применении высоких доз панкреатина.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При применении готовых лекарственных средств, содержащих панкреатин, может уменьшаться всасывание фолиевой кислоты, вследствие чего может понадобиться ее дополнительное поступление в организм. Цукрознижувальна действие акарбози и миглитолу может снижаться при одновременном применении Пангролу® 20000.
Срок годности. 3 года. Не применяйте препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ºС! Хранить в недоступном для детей месте!
Ключевые слова: пангрол 20 000 инструкция, пангрол 20 000 применение, пангрол 20 000 состав, пангрол 20 000 отзывы, пангрол 20 000 аналоги, пангрол 20 000 дозировка, лекарство пангрол 20 000, пангрол 20 000 цена, пангрол 20 000 инструкция по применению.