Отзывы сотрет инструкция по применению цена отзывы аналоги

Большинство побочных эффектов изотретиноина зависят от дозы. Как правило, при назначении рекомендованных доз соотношение пользы и риска, учитывая тяжесть заболевания, приемлемо для пациента. Обычно побочные эффекты носят обратимый характер после коррекции дозы или отмены препарата, но некоторые могут сохраняться после прекращения лечения. Наиболее часто сообщается о следующих симптомах нежелательных явлений, связанных с приемом изотретиноина: сухость кожи, сухость слизистой оболочки, например, губ (хейлит), носа (эпистаксис) и глаз (конъюнктивит).

Определение категорий частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и < 1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (нельзя оценить частоту возникновения по имеющимся данным).

Со стороны обмена веществ: очень редко — сахарный диабет, гиперурикемия.

Аллергические реакции: редко — аллергия, анафилактическая реакция, повышенная чувствительность, системные реакции гиперчувствительности.

Со стороны ЦНС: редко — депрессия, обострение депрессии, агрессивное поведение, возбудимость, частая перемена настроения; очень редко — неадекватное поведение, психотическое расстройство, суицидальные мысли, суицидальные попытки, суицид.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; очень редко — доброкачественная внутричерепная гипертензия («псевдоопухоль головного мозга»: головная боль, тошнота, рвота, нарушение зрения, отек зрительного нерва), судороги, сонливость, головокружение; частота неизвестна (включая отдельные сообщения) — чрезмерная утомляемость.

Со стороны кожных покровов: очень часто — дерматит, сухость кожи и слизистых оболочек, ониходистрофии, усиленное разрастание грануляционной ткани, сыпь, зуд, эритема лица, хейлит, легкая травмируемость кожи; редко — алопеция; очень редко — повышенное потоотделение, пиогенная гранулема, паронихия, стойкое истончение волос, обратимое выпадение волос, дистрофия ногтей, фульминантные формы акне, гирсутизм, гиперпигментация, фотосенсибилизация, фотодерматоз, васкулит (гранулематоз Вегенера, аллергический васкулит). В начале лечения может происходить обострение акне, сохраняющееся несколько недель. Частота неизвестна (включая отдельные сообщения) — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, шелушение кожи ладоней и подошв.

Со стороны мочевыделительной системы: часто — гематурия, протеинурия; очень редко — гломерулонефрит.

Со стороны опорно-двигательной системы: очень часто — миалгия (с повышением активности креатинфосфокиназы (КФК) в сыворотке крови или без нее)*, артралгия; очень редко — гиперостоз, артрит, кальцификация связок и сухожилий, другие изменения костей, тендиниты; частота неизвестна (включая отдельные сообщения) — рабдомиолиз, в некоторых случаях с летальным исходом.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — транзиторное и обратимое повышение активности печеночных трансаминаз**; очень редко — тошнота, диарея, воспалительные заболевания кишечника (колит, илеит), желудочно-кишечные кровотечения; панкреатит (особенно при сопутствующей гипертриглицеридемии выше 800 мг/дл), сухость в горле, гепатит; частота неизвестна (включая отдельные сообщения) — сухость слизистой оболочки полости рта, кровотечение из десен, воспаление десен. Описаны редкие случаи панкреатита с летальным исходом.

Со стороны органов кроветворения: очень часто — анемия, увеличение СОЭ, тромбоцитопения, тромбоцитоз; часто — нейтропения; очень редко — лимфаденопатия; частота неизвестна (включая отдельные сообщения) — снижение гематокрита, лейкопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны дыхательной системы: часто — носовой полости кровотечения, сухость слизистой оболочки носа и гортани, назофарингит; очень редко — бронхоспазм (чаще у пациентов с бронхиальной в анамнезе), осиплость.

Со стороны органов чувств: очень часто — блефарит, конъюнктивит, синдром сухого глаза, раздражение глаз; очень редко — отдельные случаи нарушения остроты зрения, снижение остроты ночного зрения, непереносимость контактных линз, помутнение роговицы, цветовая слепота и другие аномалии цветового восприятия, катаракта, кератит, отек диска зрительного нерва (как проявление доброкачественной внутричерепной гипертензии), расстройства зрения, нарушение слуха.

Лабораторные показатели: очень часто — гипертриглицеридемия, снижение показателей липопротеинов высокой плотности; часто — гиперхолестеринемия, гипергликемия; очень редко — повышение активности КФК в сыворотке крови.

Прочие: очень редко — местные или системные инфекции, вызванные грамположительными возбудителями (Staphylococcus aureus).

* У некоторых пациентов, особенно занимающихся интенсивной физической нагрузкой, описаны отдельные случаи повышения активности КФК в сыворотке.

** Во многих этих случаях изменения не выходили за границы нормы и возвращались к исходным показателям в процессе лечения, однако в некоторых ситуациях может возникнуть необходимость уменьшения дозы или отмены препарата Сотрет.

Источник

Клинико-фармакологическая группа

Препарат для лечения угрей. Ретиноид

Действующее вещество

— изотретиноин (isotretinoin)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы мягкие желатиновые, светло-розового цвета, овальные, непрозрачные, с отпечатанным черными пищевыми чернилами «RR»; содержимое капсул — маслянистая суспензия оранжево-желтого цвета; по бокам капсул имеются швы.

1 капс.
изотретиноин 10 мг

Вспомогательные вещества: масло соевых бобов гидрированное — 7.65 мг, масло растительное гидрированное — 32.13 мг, воск пчелиный белый — 9.18 мг, динатрия эдетат — 0.08 мг, бутилгидроксианизол — 0.016 мг, масло соевых бобов рафинированное — 100.944 мг.

Состав желатиновой капсулы: желатин — 56 мг, глицерол — 29.277 мг, краситель железа оксид красный — 0.0325 мг, титана диоксид — 0.19 мг, вода очищенная — q.s., парафин жидкий светлый* — q.s., изопропанол* — q.s.

Пищевые чернила черные S-1-17823 — 0.75 мг.

Состав пищевых чернил черных S-1-17823: шеллак 45% (20% этерифицированный) в этаноле — 0.333 мг, краситель железа оксид черный — 0.175 мг, изопропанол* — 0.202 мг, н-бутанол* — 0.017 мг, пропиленгликоль — 0.015 мг, аммония гидроксид* — 0.008 мг.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.

Капсулы мягкие желатиновые, бордового цвета, овальные, непрозрачные, с отпечатанным черными пищевыми чернилами «RR», содержимое капсул — маслянистая суспензия оранжево-желтого цвета; по бокам капсул имеются швы.

1 капс.
изотретиноин 20 мг

Вспомогательные вещества: масло соевых бобов гидрированное — 15.3 мг, масло растительное гидрированное — 64.26 мг, воск пчелиный белый — 18.36 мг, динатрия эдетат — 0.16 мг, бутилгидроксианизол — 0.032 мг, масло соевых бобов рафинированное — 201.888 мг.

Состав желатиновой капсулы: желатин — 123.651 мг, глицерол — 64.645 мг, краситель аллура красный — 0.198 мг, краситель бриллиантовый голубой FCF — 0.011 мг, титана диоксид — 0.495 мг, вода очищенная — q.s., парафин жидкий светлый* — q.s., изопропанол* — q.s.

Пищевые чернила черные S-1-17823 — 1.5 мг.

Состав пищевых чернил черных S-1-17823: шеллак 45% (20% этерифицированный) в этаноле — 0.666 мг, краситель железа оксид черный — 0.35 мг, изопропанол* — 0.404 мг, н-бутанол* — 0.034 мг, пропиленгликоль — 0.03 мг, аммония гидроксид* — 0.016 мг.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.

* Растворитель не присутствует в конечном продукте, испаряется в процессе производства.

Фармакологическое действие

Изотретиноин — стереоизомер политрансретиноевой кислоты (третиноина). Точный механизм действия изотретиноина еще не выяснен, однако установлено, что улучшение клинической картины тяжелых форм акне связано с подавлением активности сальных желез и гистологически подтвержденным уменьшением их размеров. Кроме того, доказано противовоспалительное действие изотретиноина на кожу.

Гиперкератоз клеток эпителия волосяной луковицы и сальной железы приводит к слущиванию корнеоцитов в проток железы и к закупорке последнего кератином и избытком сального секрета. За этим следует образование комедона и, в ряде случаев, присоединение воспалительного процесса. Изотретиноин подавляет пролиферацию себоцитов и действует на акне, восстанавливая нормальный процесс дифференцировки клеток. Кожное сало — основной субстрат для роста Propionibacterium acnes, поэтому уменьшение образования кожного сала подавляет бактериальную колонизацию протока.

Фармакокинетика

Поскольку кинетика изотретиноина и его метаболитов носит линейный характер, его концентрации в плазме крови в ходе терапии можно предсказать на основании данных, полученных после разового приема. Это свойство препарата также говорит о том, что он не влияет на активность печеночных ферментов, участвующих в метаболизме лекарственных средств.

Всасывание

Всасывание изотретиноина из ЖКТ имеет прямую пропорциональную зависимость от дозы в терапевтическом диапазоне. Абсолютная биодоступность изотретиноина не определялась, поскольку препарата в лекарственной форме для в/в применения изотретиноина у человека нет. Однако экстраполирование данных, полученных в доклиническом исследовании, позволяет предполагать довольно низкую и вариабельную системную биодоступность. У пациентов с акне максимальные концентрации в плазме крови (Сmax) в равновесном состоянии после приема 80 мг изотретиноина натощак составляли 310 нг/мл (диапазон 188-473 нг/мл) и достигались через 2-4 ч. Концентрации изотретиноина в плазме крови примерно в 1.7 раз выше концентраций в крови, вследствие плохого проникновения изотретиноина в эритроциты.

Прием изотретиноина с пищей увеличивает его биодоступность в 2 раза по сравнению с приемом натощак.

Распределение

Изотретиноин в значительной степени связывается с белками плазмы крови, главным образом, с альбумином (99.9%). Vd изотретиноина у человека не определялся, поскольку лекарственной формы для в/в введения не существует. Равновесные концентрации изотретиноина в крови (Cmin ss) у пациентов с тяжелыми акне, принимавших по 40 мг изотретиноина 2 раза/сут, колебались от 120 до 200 нг/мл. Данных о проникновении изотретиноина в ткани у человека крайне мало. Концентрации изотретиноина в эпидермисе в два раза ниже, чем в сыворотке крови.

Концентрация изотретиноина в плазме крови примерно в 1.7 раза выше концентрации в крови в целом, что обусловлено низким уровнем проникновения изотретиноина в эритроциты.

Метаболизм

После приема внутрь в плазме крови обнаруживаются три основных метаболита: 4-оксо-изотретиноин, третиноин (политрансретиноевая кислота) и 4-оксо-третиноин. Основным метаболитом является 4-оксо-изотретиноин, плазменные концентрации которого в равновесном состоянии в 2.5 раза выше, чем концентрации исходного препарата. Обнаружены и менее значимые метаболиты, включающие также глюкурониды, однако установлена структура не всех метаболитов.

Метаболиты изотретиноина обладают биологической активностью, подтвержденной в нескольких исследованиях in vitro. Таким образом, клинические эффекты препарата у пациентов могут быть результатом фармакологической активности изотретиноина и его метаболитов.

Поскольку in vivo изотретиноин и третиноин (политрансретиноевая кислота) обратимо превращаются друг в друга, метаболизм третиноина связан с метаболизмом изотретиноина. 20-30% дозы изотретиноина метаболизируется путем изомеризации. В фармакокинетике изотретиноина у человека существенную роль может играть печеночно-кишечная рециркуляция. Исследования метаболизма in vitro показали, что в превращении изотретиноина в 4-оксо-изотретиноин и третиноин участвуют несколько ферментов цитохрома Р450. По-видимому, ни одна из изоформ при этом не играет доминирующей роли. Изотретиноин и его метаболиты не оказывают существенного влияния на активность ферментов цитохрома Р450.

Выведение

После приема внутрь изотретиноина, меченного радиоактивными изотопами, в моче и кале обнаруживается примерно равное его количество. Т1/2 терминальной фазы для неизмененного активного компонента у пациентов с акне составляет в среднем 19 ч. Т1/2 терминальной фазы для 4-оксо-изотретиноина, по-видимому, больше, и его средняя продолжительность составляет 29 ч. Изотретиноин относится к природным (физиологическим) ретиноидам. Эндогенные концентрации ретиноидов достигаются примерно через 2 недели после окончания приема изотретиноина.

Фармакокинетика в особых случаях

Поскольку изотретиноин противопоказан при нарушении функции печени, данные о фармакокинетике препарата у этой группы пациентов ограничены. Почечная недостаточность не снижает существенно клиренс изотретиноина или 4-оксо-изотретиноина в плазме крови.

Показания

  • тяжелые формы акне (узелково-кистозные, конглобатные акне или акне с риском образования рубцов);
  • акне, не поддающиеся другим видам терапии.

Противопоказания

  • беременность;
  • период кормления грудью;
  • способность к деторождению у женщин, не соблюдающих контрацепцию при приеме препарата Сотрет;
  • печеночная недостаточность;
  • гипервитаминоз А;
  • выраженная гиперлипидемия;
  • сопутствующая терапия тетрациклинами;
  • повышенная чувствительность к изотретиноину или вспомогательным веществам препарата Сотрет;
  • аллергия на арахис и сою (препарат содержит соевых бобов масло гидрированное, растительное масло гидрированное, соевых бобов масло рафинированное);
  • детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: депрессия в анамнезе, сахарный диабет, ожирение, нарушение липидного обмена, алкоголизм.

Дозировка

Стандартный режим дозирования

Внутрь, во время еды 2 раза/сут.

Терапевтическая эффективность препарата Сотрет и его побочные эффекты зависят от дозы и варьируют у разных категорий пациентов. Это диктует необходимость индивидуального подбора доз в ходе лечения.

Взрослые, включая подростков, и пожилые пациенты

Лечение препаратом Сотрет следует начинать с дозы 0.5 мг/кг/сут. У большинства пациентов доза колеблется от 0.5 до 1.0 мг/кг массы тела/сут. Пациентам с очень тяжелыми формами заболевания или с акне туловища могут потребоваться более высокие суточные дозы — до 2.0 мг/кг. Ожидать существенной дополнительной пользы при суммарной дозе свыше 120-150 мг/кг не следует. Длительность лечения зависит от индивидуальной ежедневной дозы. Для достижения ремиссии обычно достаточно курса лечения длительностью 16-24 недели. У пациентов, очень плохо переносящих рекомендованную дозу, лечение можно продолжить в меньшей дозе, однако проводить его дольше.

У большинства пациентов акне полностью исчезает после однократного курса лечения. При четко выраженном рецидиве показан повторный курс лечения препаратом Сотрет в той же суточной и курсовой дозе, как и первый. Поскольку улучшение может продолжаться вплоть до 8 недель после отмены препарата, повторный курс следует назначать не раньше окончания этого срока.

Дозирование в особых случаях

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью лечение следует начинать с меньшей дозы (например, 10 мг/сут) и далее увеличивать до 1 мг/кг/сут или максимально переносимой дозы.

Пациентам с непереносимостью рекомендованной дозы

Пациентам, проявившим непереносимость рекомендованной дозы, можно продолжать прием препарата в более низкой дозе, учитывая последствия более длительной терапии и более высокий риск рецидива. С целью достижения максимально возможной эффективности таким пациентам следует продолжать лечение, принимая максимальную переносимую дозу препарата.

Побочные действия

Большинство побочных эффектов изотретиноина зависят от дозы. Как правило, при назначении рекомендованных доз соотношение пользы и риска, учитывая тяжесть заболевания, приемлемо для пациента. Обычно побочные эффекты носят обратимый характер после коррекции дозы или отмены препарата, но некоторые могут сохраняться после прекращения лечения. Наиболее часто сообщается о следующих симптомах нежелательных явлений, связанных с приемом изотретиноина: сухость кожи, сухость слизистой оболочки, например, губ (хейлит), носа (эпистаксис) и глаз (конъюнктивит).

Определение категорий частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и < 1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (нельзя оценить частоту возникновения по имеющимся данным).

Со стороны обмена веществ: очень редко — сахарный диабет, гиперурикемия.

Аллергические реакции: редко — аллергия, анафилактическая реакция, повышенная чувствительность, системные реакции гиперчувствительности.

Со стороны ЦНС: редко — депрессия, обострение депрессии, агрессивное поведение, возбудимость, частая перемена настроения; очень редко — неадекватное поведение, психотическое расстройство, суицидальные мысли, суицидальные попытки, суицид.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; очень редко — доброкачественная внутричерепная гипертензия («псевдоопухоль головного мозга»: головная боль, тошнота, рвота, нарушение зрения, отек зрительного нерва), судороги, сонливость, головокружение; частота неизвестна (включая отдельные сообщения) — чрезмерная утомляемость.

Со стороны кожных покровов: очень часто — дерматит, сухость кожи и слизистых оболочек, ониходистрофии, усиленное разрастание грануляционной ткани, сыпь, зуд, эритема лица, хейлит, легкая травмируемость кожи; редко — алопеция; очень редко — повышенное потоотделение, пиогенная гранулема, паронихия, стойкое истончение волос, обратимое выпадение волос, дистрофия ногтей, фульминантные формы акне, гирсутизм, гиперпигментация, фотосенсибилизация, фотодерматоз, васкулит (гранулематоз Вегенера, аллергический васкулит). В начале лечения может происходить обострение акне, сохраняющееся несколько недель. Частота неизвестна (включая отдельные сообщения) — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, шелушение кожи ладоней и подошв.

Со стороны мочевыделительной системы: часто — гематурия, протеинурия; очень редко — гломерулонефрит.

Со стороны опорно-двигательной системы: очень часто — миалгия (с повышением активности креатинфосфокиназы (КФК) в сыворотке крови или без нее)*, артралгия; очень редко — гиперостоз, артрит, кальцификация связок и сухожилий, другие изменения костей, тендиниты; частота неизвестна (включая отдельные сообщения) — рабдомиолиз, в некоторых случаях с летальным исходом.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — транзиторное и обратимое повышение активности печеночных трансаминаз**; очень редко — тошнота, диарея, воспалительные заболевания кишечника (колит, илеит), желудочно-кишечные кровотечения; панкреатит (особенно при сопутствующей гипертриглицеридемии выше 800 мг/дл), сухость в горле, гепатит; частота неизвестна (включая отдельные сообщения) — сухость слизистой оболочки полости рта, кровотечение из десен, воспаление десен. Описаны редкие случаи панкреатита с летальным исходом.

Со стороны органов кроветворения: очень часто — анемия, увеличение СОЭ, тромбоцитопения, тромбоцитоз; часто — нейтропения; очень редко — лимфаденопатия; частота неизвестна (включая отдельные сообщения) — снижение гематокрита, лейкопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны дыхательной системы: часто — носовой полости кровотечения, сухость слизистой оболочки носа и гортани, назофарингит; очень редко — бронхоспазм (чаще у пациентов с бронхиальной в анамнезе), осиплость.

Со стороны органов чувств: очень часто — блефарит, конъюнктивит, синдром сухого глаза, раздражение глаз; очень редко — отдельные случаи нарушения остроты зрения, снижение остроты ночного зрения, непереносимость контактных линз, помутнение роговицы, цветовая слепота и другие аномалии цветового восприятия, катаракта, кератит, отек диска зрительного нерва (как проявление доброкачественной внутричерепной гипертензии), расстройства зрения, нарушение слуха.

Лабораторные показатели: очень часто — гипертриглицеридемия, снижение показателей липопротеинов высокой плотности; часто — гиперхолестеринемия, гипергликемия; очень редко — повышение активности КФК в сыворотке крови.

Прочие: очень редко — местные или системные инфекции, вызванные грамположительными возбудителями (Staphylococcus aureus).

* У некоторых пациентов, особенно занимающихся интенсивной физической нагрузкой, описаны отдельные случаи повышения активности КФК в сыворотке.

** Во многих этих случаях изменения не выходили за границы нормы и возвращались к исходным показателям в процессе лечения, однако в некоторых ситуациях может возникнуть необходимость уменьшения дозы или отмены препарата Сотрет.

Передозировка

Изотретиноин является производным веществом витамина А. Несмотря на то, что острая токсичность витамина А низка, при случайной передозировке могут появиться признаки гипервитаминоза (сухость кожи и слизистых оболочек, хейлит, носовой полости кровотечения, осиплость, конъюнктивит, обратимое помутнение роговицы, непереносимость контактных линз). Проявление острой токсичности витамина А выражается в сильной головной боли, тошноте или рвоте, сонливости, раздражительности и кожном зуде.

Признаки и симптомы случайной или намеренной передозировки изотретиноина должны быть аналогичными. Эти симптомы вероятно должны быть обратимыми и проходящими без какого-либо лечения.

Лекарственное взаимодействие

Из-за возможного усиления симптомов гипервитаминоза А следует избегать совместного назначения изотретиноина с витамина А и другими ретиноидами (в т.ч. с ацитретином, третиноином, ретинолом, тазаротеном, адапаленом).

Поскольку тетрациклины также могут вызвать повышение внутричерепного давления, их применение в сочетании с изотретиноином противопоказано.

Изотретиноин может ослабить эффективность препаратов прогестерона, поэтому не следует пользоваться контрацептивными средствами, содержащими малые дозы прогестерона.

Совместное применение изотретиноина с местными кератолитическими или эксфолиативными препаратами для лечения акне противопоказано из-за возможного усиления местного раздражения.

Особые указания

Препарат Сотрет должны назначать только врачи, предпочтительно дерматологи, имеющие опыт применения системных ретиноидов и знающие о риске тератогенности препарата.

Меры предосторожности

Во избежание случайного воздействия препарата на организм других людей, у пациентов, которые принимают или незадолго до этого (1 месяц) принимали препарат Сотрет, нельзя брать донорскую кровь.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Рекомендуется контролировать функцию печени и печеночные ферменты до лечения, через 1 месяц после его начала, а затем каждые 3 месяца, если не будет показано более частое проведение анализа. Отмечено неустойчивое и обратимое увеличение печеночных трансаминаз, в большинстве случаев в пределах нормальных значений. Если активность печеночных трансаминаз превышает норму, необходимо уменьшить дозу препарата или отменить его.

Липидный обмен

Уровень сывороточных липидов следует проверять перед началом лечения (натощак), через месяц после начала лечения и затем последовательно через трехмесячные промежутки времени, если не будет показано более частое проведение анализа. Повышенный уровень сывороточных липидов обычно возвращается к нормальным значениям при снижении дозы, отмене препарата, а также при применении диеты. Изотретиноин является причиной роста уровня триглицеридов в плазме крови. В случае если гипертриглицеридемия не поддается контролю на приемлемом уровне или если наблюдаются симптомы панкреатита, прием изотретиноина следует прекратить. Уровень триглицеридов, превышающий 800 мг/дл (9.01 ммоль/л), иногда может быть обусловлен острым панкреатитом, что может привести к летальному исходу.

Психические расстройства

Депрессия, угнетенное состояние, возбудимость, агрессивность, смена настроения, психотические симптомы, и, очень редко, суицидальные мысли, суицидальные попытки и суицид были зафиксированы у пациентов, принимавших изотретиноин. Особое внимание следует уделять пациентам, имеющим в анамнезе депрессию, при этом все пациенты должны наблюдаться на предмет выявления признаков депрессии и при необходимости получать надлежащее лечение. При этом отмены приема изотретиноина может быть недостаточно для облегчения симптомов, и поэтому в дальнейшем может потребоваться психиатрическая или психологическая оценка состояния пациента.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Острый приступ акне временами наблюдается на начальной стадии лечения, но при продолжении лечения он угасает в течение 7-10 дней, при этом коррекции дозы обычно не требуется.

Следует избегать воздействия интенсивного солнечного света и ультрафиолетового излучения. При необходимости следует применять солнцезащитные средства с высоким фактором защиты, минимум SPF 15.

Интенсивная химическая дермабразия и лазерная обработка кожи противопоказаны пациентам, принимавшим изотретиноин в течение 5-6 месяцев после окончания приема из-за риска образования гипертрофических рубцов на атипичных участках, и, реже, послевоспалительной гипер- или гипопигментации на обрабатываемых участках. Пациентам, принимавшим изотретиноин, противопоказана также процедура эпиляции с применением воска из-за риска отслоения эпидермиса.

Следует избегать одновременного приема изотретиноина и наружных кератолитических или отшелушивающих средств, поскольку может усилиться местное раздражение. Пациентам рекомендуется с начала приема изотретиноина использовать увлажняющие мази или кремы и бальзам для губ, поскольку в начале приема изотретиноина могут возникнуть сухость кожи и губ.

Несколько раз сообщалось о серьезных кожных реакциях, связанных с приемом изотретиноина (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз). Поскольку эти нежелательные явления возможно будет трудно отличить от других возможных кожных реакций, пациентов следует проинструктировать о возможности возникновения и признаках подобных симптомов и держать под тщательным наблюдением на предмет выявления серьезных нежелательных реакций. При подозрении на серьезную нежелательную реакцию прием изотретиноина следует прекратить.

Аллергические реакции

Имеются редкие сообщения об анафилактических реакциях, в некоторых случаях возникших после местного применения ретиноидов. В редких случаях сообщается о возникновении кожных аллергических реакций. Также сообщается о серьезных случаях аллергического васкулита конечностей, часто с пурпурой и затронутыми дополнительными участками кожи. При возникновении серьезных аллергических реакций необходимо прекращение приема препарата и тщательное наблюдение пациента.

Нарушения со стороны опорно-двигательной системы

Через несколько лет после применения изотретиноина для лечения дискератозов при общей курсовой дозе и продолжительности терапии, выше рекомендованных для терапии акне, развивались изменения в костях, в т.ч. преждевременное закрытие эпифизарных зон роста, гиперостоз, кальцификация связок и сухожилий. На фоне приема изотретиноина возможны миалгия и артралгия, увеличение КФК сыворотки крови, которые, в частности, могут появляться при интенсивной физической нагрузке.

Нарушения со стороны зрения

Поскольку у некоторых пациентов может наблюдаться снижение остроты ночного зрения, которое иногда сохраняется и после окончания терапии, пациентов следует информировать о возможности этого состояния. Состояние остроты зрения нужно тщательно контролировать. Сухость конъюнктивы глаз, помутнения роговицы, ухудшение ночного зрения и кератит обычно проходят после отмены препарата. При сухости слизистой оболочки глаз можно использовать аппликации увлажняющей глазной мази или препарата искусственной слезы. Необходимо наблюдать пациентов с сухостью конъюнктивы на предмет возможного развития кератита. Пациентов, предъявляющих жалобы на зрение, следует направлять к офтальмологу и рассмотреть вопрос о целесообразности отмены изотретиноина. При непереносимости контактных линз на время терапии следует использовать очки. Следует ограничивать воздействие солнечных и УФ-лучей.

Доброкачественная внутричерепная гипертензия

Описаны редкие случаи развития доброкачественной внутричерепной гипертензии («псевдоопухоль головного мозга»), в т.ч. при совместном применении с тетрациклинами. К признакам и симптомам доброкачественной внутричерепной гипертензии относятся головная боль, тошнота и рвота, расстройство зрения и отек диска зрительного нерва. У таких пациентов следует немедленно прекратить прием препарата Сотрет.

Нарушение функции почек

Нарушение функции почек и почечная недостаточность не влияют на фармакокинетику изотретиноина. Поэтому изотретиноин можно назначать пациентам с нарушением функции почек. Однако таким пациентам рекомендуется начинать прием изотретиноина с малых доз и постепенно доводить до максимальной переносимой дозы.

Нарушения со стороны пищеварительной системы

Изотретиноин является причиной возникновения воспалительных заболеваний кишечника у пациентов, не имеющих в анамнезе нарушений со стороны кишечника. У пациентов с выраженной геморрагической диареей необходимо немедленно отменить препарат

Пациенты из группы высокого риска

Пациентам из группы высокого риска (с сахарным диабетом, ожирением, алкоголизмом или нарушениями липидного обмена) при лечении изотретиноином может потребоваться более частый лабораторный контроль уровня глюкозы и липидов в крови. Сообщалось о повышенном уровне глюкозы в крови и новых случаях развития диабета на фоне приема изотретиноина.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Поскольку снижение остроты сумеречного зрения на фоне приема изотретиноина может быть внезапным, пациент должен быть информирован о возможности возникновения подобной ситуации.

Очень редко наблюдались сонливость, головокружение и расстройство зрения. Пациентов необходимо предупредить, что в случае возникновения подобных явлений им не следует управлять транспортными средствами, использовать различные механизмы, а также принимать участие в любой деятельности, где подобные симптомы могут подвергнуть риску их или других людей.

Беременность и лактация

Беременность — абсолютное противопоказание для терапии препаратом Сотрет, активным веществом которого является изотретиноин. Изотретиноин обладает сильным тератогенным действием. Если беременность возникает, несмотря на предостережения, во время лечения изотретиноином (внутрь, в любой дозе и даже непродолжительное время) или в течение месяца после окончания терапии, существует очень большая опасность рождения ребенка с тяжелыми пороками развития.

Программа по предупреждению беременности

Препарат Сотрет противопоказан женщинам детородного возраста, если только состояние женщины не удовлетворяет всем нижеперечисленным критериям:

  • у нее должна быть тяжелая форма акне, устойчивая к обычным методам лечения;
  • она должна точно понимать необходимость тщательного ежемесячного врачебного наблюдения и выполняет указания врача;
  • она информирована врачом об опасности наступления беременности в ходе лечения препаратом Сотрет и в течение одного месяца после лечения, и о необходимости срочной консультации при риске возникновения беременности;
  • она должна быть предупреждена о возможной неэффективности средств контрацепции;
  • она должна подтвердить, что понимает и осознает факторы риска и суть мер предосторожности;
  • она понимает необходимость использования и должна непрерывно использовать эффективные методы контрацепции в течение одного месяца до лечения препаратом Сотрет, во время лечения и в течение месяца после окончания лечения; желательно использовать одновременно 2 различных способа контрацепции, включая барьерный;
  • пациентка осознает и принимает, что тест на беременность необходимо проводить ежемесячно во время лечения и через 5 недель после окончания терапии;
  • она должна начинать лечение препаратом Сотрет только на 2-3 день следующего нормального менструального цикла;
  • при лечении по поводу рецидива заболевания она должна постоянно пользоваться теми же эффективными методами контрацепции в течение одного месяца до начала лечения препаратом Сотрет, во время лечения и в течение месяца после его завершения, а так же проходить тот же достоверный тест на беременность;
  • она полностью понимает необходимость мер предосторожности и подтверждает свое понимание и желание применять надежные методы контрацепции, которые ей объяснил врач;
  • даже при наличии аменореи пациентке следует соблюдать все рекомендации по эффективной контрацепции.

Использование противозачаточных средств по вышеприведенным указаниям во время лечения изотретиноином следует рекомендовать даже тем женщинам, которые обычно не применяют методов контрацепции из-за бесплодия (за исключением пациенток, перенесших гистерэктомию), аменореи или которые сообщают, что не ведут половую жизнь.

Врач должен быть уверен, что:

  • пациентка страдает тяжелой формой акне (узелково-кистозные, конглобатные акне или акне с риском образования рубцов), акне, не поддающиеся другим видам терапии;
  • получен отрицательный результат достоверного теста на беременность до начала приема препарата, во время терапии и через 5 недель после окончания терапии; даты и результаты проведения теста на беременность необходимо документировать;
  • пациентка использует не менее 1, предпочтительно 2 эффективных метода контрацепции, включая барьерный метод, в течение как минимум одного месяца до начала лечения препаратом Сотрет, во время лечения и в течение месяца после его окончания;
  • пациентка способна понимать и выполнять все вышеперечисленные требования по предохранению от беременности;
  • пациентка соответствует всем вышеперечисленным условиям;
  • пациентка подтвердила понимание вышеперечисленных условий и согласие с ними.

Контрацепция

Пациенты женского пола должны быть обеспечены исчерпывающей информацией по предупреждению беременности и получить рекомендации по контрацепции в случае, если они не пользуются эффективными методами контрацепции.

Минимальным требованием для пациенток с потенциальным риском наступления беременности, является применение минимум одного метода контрацепции. Лучше, чтобы пациентка использовала два взаимодополняющих метода контрацепции, включая барьерный метод. Применение контрацепции, даже у пациенток с аменореей, должно продолжаться минимум в течение 1 месяца после прекращения приема изотретиноина.

Тест на беременность

В соответствие с существующей практикой, тест на беременность с минимальной чувствительностью 25 mМЕ/мл следует проводить в первые 3 дня менструального цикла:

До начала терапии

Для исключения возможной беременности до начала применения контрацепции результат и дата первоначального теста на беременность должны быть зарегистрированы врачом. У пациенток с нерегулярными менструациями время проведения теста на беременность зависит от сексуальной активности, его следует проводить через 3 недели после незащищенного полового акта. Врач должен проинформировать пациентку о методах контрацепции.

Тест на беременность проводят в день назначения препарата Сотрет или за 3 дня до визита пациентки к врачу. Специалисту следует регистрировать результаты тестирования. Препарат может быть назначен только пациенткам, получающим эффективную контрацепцию не менее 1 месяца до начала терапии препаратом Сотрет.

Во время терапии

Пациентка должна посещать врача каждые 28 дней. Необходимость ежемесячного тестирования на беременность определяется в соответствие с местной практикой и с учетом сексуальной активности, предшествующих нарушений менструального цикла. При наличии показаний, тест на беременность проводится в день визита или за 3 дня до визита к врачу, результаты теста должны быть зарегистрированы.

Окончание терапии

Через 5 недель после окончания терапии проводится тест для исключения беременности. Рецепт на препарат Сотрет женщине, способной к деторождению, может быть выписан только на 30 дней лечения, продолжение терапии требует нового назначения препарата врачом. Рекомендуется тест на беременность, выписку рецепта и получение препарата проводить в один день.

Выдачу препарата Сотрет в аптеке следует осуществлять только в течение 7 дней с момента выписки рецепта.

Полную информацию о тератогенном риске и строгом соблюдении мер по предупреждению беременности необходимо предоставлять как мужчинам, так и женщинам.

Пациентам мужского пола

Существующие данные свидетельствуют о том, что у женщин экспозиция изотретиноина, поступившего из семени и семенной жидкости мужчин, принимающих изотретиноин, недостаточна для появления тератогенных эффектов изотретиноина.

Пациентам мужского пола следует напомнить, что они не должны делиться своим лекарством ни с кем, особенно с женщинами.

В случае наступления беременности

Если во время лечения препаратом Сотрет или в течение месяца после его окончания, несмотря на меры предосторожности, описанные в программе по предупреждению беременности, беременность у пациентки все же наступила, существует высокий риск очень тяжелых пороков развития плода (в частности, со стороны ЦНС, сердца и крупных кровеносных сосудов). Кроме того, увеличивается риск самопроизвольных выкидышей.

При возникновении беременности терапию препаратом Сотрет прекращают. Следует обсудить целесообразность ее сохранения с врачом, специализирующимся на тератологии. Документально подтверждены тяжелые врожденные пороки развития плода у человека, связанные с назначением изотретиноина, в том числе гидроцефалия, микроцефалия, пороки развития мозжечка, аномалии наружного уха (микротия, сужение или отсутствие наружного слухового прохода, отсутствие наружного уха), микрофтальмия, сердечно-сосудистые аномалии (тетрада Фалло, транспозиция магистральных сосудов, дефекты перегородок), пороки развития лица (волчья пасть), вилочковой железы, патология паращитовидных желез.

Поскольку изотретиноин обладает высокой липофильностью, весьма вероятно, что он попадает в грудное молоко. Из-за возможных побочных эффектов изотретиноин нельзя назначать кормящим матерям.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 12 лет.

При нарушениях функции почек

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью лечение следует начинать с меньшей дозы.

При нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при печеночной недостаточности.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года. Препарат не следует использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Сертификаты

Описание препарата СОТРЕТ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Состав

В 1 капсуле активного действующего вещества изотретиноина 10,00 или 20,00 мг.

Дополнительные компоненты: гидрированное масло соевых бобов — 7,65 мг, гидрированное растительное масло — 32,13 мг, пчелиный белый воск — 9,18 мг, трилон Б — 0,08 мг, бутилгидроксианизол — 0,016 мг, рафинированное масло соевых бобов — 100,944 мг, полисорбат-80, желатин — 56,00 мг, глицерол — 29,277 мг, краситель железа оксид красный — 0,0325 мг (для дозировки 10 мг) или краситель бриллиантовый голубой (для дозировки 20 мг), титана диоксид — 0,19 мг, метилпарабен, пропилпарабен, чернила черные пищевые Opacode S-1-17823 Black, вода очищенная.

Форма выпуска

Формы выпуска препарата Сотрет:

  • Капсулы по 10 мг – мягкие, желатиновые, непрозрачные, овальной формы, светло-розового цвета, имеют надпись «RR». Содержимое – оранжево-желтого цвета, маслянистой консистенции.
  • Капсулы по 20 мг – мягкие, желатиновые, непрозрачные, цвет – красно-коричневый, имеют надпись «RR». Содержимое – оранжево-желтого цвета, маслянистой консистенции.

Лекарство выпускается в блистерах по 10 капсул. 1, 3, 6 таких блистеров в пачке из картона вместе с медицинской инструкцией.

Фармакологическое действие

Сотрет является системным ретиноидом, который применяют в ходе системного лечения акне. Активный компонент – изотретиноин является стереоизомером транс-ретиноевых кислот. Точные механизмы действия лекарства до конца не изучены, однако лабораторные исследования подтверждают, что клиническая картина у пациентов с выраженной угревой сыпью улучшается благодаря:

  • подавлению активности сальных желез;
  • гистологически подтвержденному уменьшению размеров сальных желез;
  • выраженному противовоспалительному воздействию активного компонента капсул на кожные покровы.

Из-за гиперкератоза клеточного эпителия волосяных луковиц и сальных желез слущиваются корнеоциты в протоках желез, что чревато закупоркой последних кератиновыми компонентами и избыточным сальным секретом. Это провоцирует формирование комедонов, к которым часто присоединяется воспалительный процесс. При пероральном применении Сотрета запускается пролиферация клеток сальных желез. Нормализуется дифференцировка клеток, что благоприятным образом сказывается на состоянии кожи и устраняет угревую сыпь. Сальный секрет является базовым субстратом для активного размножения пропионибактерий акне. При уменьшении синтеза сального секрета, подавляются бактериальные колонизации протоков.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Сотрет – лекарство на основе изотретиноина, который является производным витамина А. Входит в лекарственную группу ретиноидов, рекомендованных в комплексной терапии пациентов, в анамнезе которых есть угревая сыпь.

Кинетика действующего вещества и его производных отличается линейным характером. Поэтому концентрацию изотретиноина можно прогнозировать, учитывая результаты однократного применения. Данная характеристика лекарства также свидетельствует о том, что Сотрет не влияет на печеночные ферменты, принимающие участие в процессе всасывания и распределения активных компонентов медикаментов.

Изотреотин всасывается из области ЖКТ, точные параметры до конца не изучены. Показатели биодоступности также не определяли, поскольку у препарата Сотрет нет лекарственных форм, предназначенных для внутривенных вливаний. Согласно результатам исследований, проводимых на животных, была выявлена низкая и вариабельная системная биодоступность.

У пациентов с угревой сыпью максимальные концентрации в системном кровотоке после применения Сотрета в дозировках 70 мг на голодный желудок определялись спустя 3-3,5 часа после применения лекарства. Концентрации активного компонента в плазме в несколько раз превышают концентрацию в крови. Это связано с тем, что активное вещество плохо проникает в область эритроцитов. Применение Сотрета вместе с едой способствует увеличению биодоступности в несколько раз, в сравнении с использованием на голодный желудок.

Наблюдается выраженное связывание изотретиноина с белковыми структурами плазмы. В большей степени наблюдается связка изотретиноин+альбумины. В свободной форме фракции лекарства определяются в организме в минимальных концентрациях. Объемы распределения не выявлены из-за отсутствия лекарственных форм, предназначенных для внутривенного вливания.

Равновесная концентрация активного компонента Сотрета у пациентов с выраженной угревой сыпью, которые принимали суточную дозу 80 мг, варьировалась до 190 нг/мл. Количество 4-оксо-изотретиноина у данной категории пациентов почти в 3 раза превышало концентрацию самого активного вещества. Отсутствует достаточное количество информации относительно накопления действующего вещества в человеческих тканях. Его количественное содержание в эпидермальных тканях в 2 раза ниже, по сравнению с сывороткой.

После перорального применения в организме наблюдается возникновение следующих составляющих изотретиноина: 4-оксо-изотретиноина, третиноина (полностью транс-ретиноевой кислоты) и 4-оксо-ретиноина. Главной составляющей является 4-оксо-изотретиноин. Также были выявлены составляющие в виде глюкуронидов. У метаболитов Сотрета наблюдается биологическая активность, подтвержденная лабораторными тестами. Это позволяет сделать выводы о том, что клиническая эффективность лекарственного средства обусловлена фармакологическим эффектом действующего вещества и его производных.

Исследования также подтвердили взаимное превращение друг в друга изотретиноина с третиноином. Наблюдается метаболизм 25% дозировки активного компонента благодаря тому, что запускается изомеризация.

Исследования фармакокинетических параметров Сотрета свидетельствуют о том, что препарат существенно влияет на энтеро-гепатическую циркуляцию. Согласно результатам исследований, изотретиноин трансформируется в составляющие в виде глюкуронидов при участии печеночных ферментов. Активный компонент лекарства с его метаболитами не влияют на ферментную систему печени.

Процесс выведения активного вещества и его метаболитов после перорального применения в одинаковой степени осуществляется органами пищеварительной и мочевыделительной системы. Продолжительность периода полувыведения – до 20 часов. Стоит учитывать, что изотретиноин – физиологический (природный) ретиноид. Его внутренняя концентрация восстанавливается через 14 дней после завершения курса приема медикамента Сотрет.

Поскольку прием Сотрета противопоказан пациентам с выраженной печеночной дисфункцией, информация относительно фармакокинетики у данных пациентов ограничена. Развитие почечной недостаточности не оказывает влияния на фармакокинетические параметры лекарства.

Показания к применению

Лекарственное средство назначают пациентам с 12 лет в ходе комплексной терапии следующих дерматологических нарушений:

  • акне, не поддающимся другим способам лечения;
  • тяжелых форм акне: конглобатных, узелково-кистозных;
  • при высоком риске формирования рубцовых тканей на поверхности кожи лица.

При отсутствии улучшений на фоне системной терапии Сотретом, ухудшении самочувствия необходимо проконсультироваться с врачом.

Лекарство может быть использовано только по объективным показаниям, по назначению и под динамическим наблюдением лечащего врача-дерматолога.

Противопоказания

Прием Сотрета противопоказан пациентам с:

  • аллергическими реакциями к изотретиноину, его метаболитами и вспомогательным вещества капсул;
  • реакциями гиперчувствительности к сое, арахису;
  • печеночной недостаточностью и другими тяжелыми патологиями органов гепатобилиарной системы;
  • повышенной концентрацией витамина А (гипервитаминозом А);
  • нарушениями липидного обмена: повышенным уровнем липопротеидов низкой плотности, высоким холестерином;
  • одновременно принимающим антибиотики тетрациклинового ряда.

Терапия ретиноидами, включая Сотрет, строго противопоказана беременным женщинам, кормящим матерям! При существующей вероятности беременности женщине рекомендовано следование инструкции «Программа, предотвращающая беременность», которая описана производителем в инструкции, в листке-вкладыше к капсулам.

Программа, предотвращающая беременность

Во время беременности строго противопоказано применение Сотрета!

Активный компонент может нести угрозу для плода из-за выраженного тератогенного действия. Женщины детородного возраста, у которых наблюдается высокая вероятность наступления беременности, должны придерживаться следующих рекомендаций:

  • Препарат можно использовать строго по показаниям: при тяжелых формах акне, не поддающихся другим видам лечения: узелково-кистозных, множественных, акне с риском образования рубцовых тканей.
  • Женщина осознает, что раз в месяц должна являться на очный прием к врачу, выполнять все рекомендации на протяжении всего курса терапии Сотретом.
  • Женщина проинформирована и осознает, что есть высокая вероятность развития опасных осложнений, если беременность наступит на фоне терапии системным ретиноидом Сотретом, а также на протяжении 30 дней после прекращения его применения.
  • Женщина проинформирована о том, что нужно срочно обратиться к врачу, если есть вероятность забеременеть.
  • Женщина проинформирована о снижении эффекта медикаментов с контрацептивным действием на фоне применения Сотрета.
  • Женщина подтверждает, что в полной мере осознает существующие риски и необходимость в соблюдении особой предосторожности в процессе терапии.
  • Женщина проинформирована о необходимости применения и непрерывно пользуется высокоэффективными противозачаточными средствами за 30 дней до начала использования Сотрета, в процессе терапии, а также на протяжении 30 дней после завершения приема капсул. Рекомендовано применение как минимум одного высокоэффективного контрацептивного средства: подходят методы, не зависящие от пациента – внутриматочные устройства, противозачаточные импланты. Допускается применение сразу нескольких противозачаточных способов: гормональных противозачаточных лекарств с презервативами и т.д.
  • Женщина получила отрицательные тесты на беременность, проведенные под присмотром опытного медицинского работника за 2 недели до начала терапии Сотретом. Тесты на беременность делают каждый месяц на протяжении всего периода терапии, а также спустя 4-6 недель после завершения курса приема Сотрета. Подобные меры необходимы, поскольку определенные концентрации активного вещества и его метаболитов могут сохраняться в организме.
  • Женщина проинформирована о том, что может приступать к терапии Сотретом со 2-4 дня, в следующем менструальном цикле.
  • Если есть необходимость возобновить прием лекарства из-за повторного обострения акне, требуется регулярное использование тех же эффективных средств контрацепции и повторное следование всем рекомендациям, описанным выше.
  • Требуется абсолютное понимание женщиной необходимых мер предосторожности и использование надежных противозачаточных средств, рекомендованных врачом.

Даже если у женщины наблюдается аменорея (отсутствие месячных) все равно требуется соблюдение рекомендаций врача и использование надежных методов предохранения.

Применение контрацептивов во время терапии Сотретом необходимо даже в тех случаях, если женщина обычно не пользуется противозачаточными средствами в связи с бесплодием или аменореей.

Проведение теста на беременность

Существующая практика подтверждает, что есть необходимость в применении высокочувствительного теста на беременность на протяжении первых 72 часов с начала менструации.

До начала лечения

Чтобы исключить возможную беременность, прежде, чем принимать противозачаточные лекарства, результаты и дату первоначального теста на беременность регистрирует лечащий врач. На фоне нерегулярных менструаций тесты проводят спустя 20 дней после того как произошел незащищенный половой контакт.

Тест на беременность необходимо провести в день, когда пациентка приступает к применению Сотрета, либо за 72 часа до посещения лечащего врача. Дату и полученный результаты фиксируют в медицинском учреждении. Важно учитывать, что лекарственный препарат врач назначит только в том случае, если пациентка предварительно использует эффективные контрацептивы не меньше 30 дней до начала терапии ретиноидами.
В процессе лечения Пациентке рекомендовано посещать своего лечащего врача раз в месяц. Если есть показания, тесты проводят в день визита, либо за 72 часа до него. Результаты регистрируют.
После завершения лечения Спустя 35 дней после того, как терапия Сотретом будет завершена, тесты проводят повторно, чтобы исключить беременность.

Рекомендации для мужчин

Количественное содержание активного компонента в сперме низкое и не может оказывать вред для нерожденного ребенка и полового партнера.

Необходимо учитывать противопоказание к передаче лекарственного средства другим пациентам, в особенности, женского пола.

Что делать, если беременность наступила?

В том случае, если в процессе терапии Сотретом, либо в течение 30 дней после завершения применения капсул, несмотря на то, что женщина придерживалась мер предосторожности, беременность все же наступила, это чревато тяжелыми пороками развития ребенка. По этой причине при наступлении беременности показано незамедлительное прекращение применения лекарства. Далее необходимо, как можно скорее обратиться к лечащему врачу, который специализируется на пороках развития детей в утробе, либо к медицинскому специалисту с опытом ведения пациентов по данному вопросу.

Дополнительная предосторожность

Нельзя передавать данное лекарственное средство третьим лицам. Неиспользованные капсулы должны быть утилизированы после окончания их применения.

Нельзя сдавать кровь на донорство в процессе терапии Сотретом, а также на протяжении 30 дней после окончания терапии. Если женщина, ожидающая появления ребенка, получает такую кровь, это чревато опасными осложнениями для плода.

Побочные действия

Прием капсул Сотрет может приводить к развитию побочных проявлений. Они являются дозозависимыми и склонны к самоустранению после отмены использования лекарства или коррекции дозировки. Возможно их сохранение после отмены приема медикамента. Развитие побочных реакций – показание для отмены применения капсул и консультации с лечащим врачом.

Чаще всего поступала информация о сухости кожных покровов и слизистых оболочек: хейлита, конъюнктивита, эпистаксиса. Также сообщалось о развитии следующих побочных проявлений:

Обмен веществ Сахарного диабета, повышения уровня мочевой кислоты.

Аллергия

 Аллергии, анафилаксии, системных реакций. Повышается чувствительность, возможны системные проявления.

Центральная нервная система

 Развития или ухудшения течения депрессивных расстройств, повышенной агрессии, перевозбуждения, перепадов настроения, психопатических дисфункций. Человек может терять адекватность, появляются суицидальные мысли, вплоть до попыток самоубийства.
Нервная система Головной боли, доброкачественной внутричерепной гипертензии (также называют «псевдоопухолью в головном мозге»), тошноты, рвоты, нарушений со стороны органов зрения, отека зрительных нервов, судорог, сонливости, головокружения, повышенной утомляемости.

Кожные покровы

Дерматитов, разрастания грануляционных участков кожи, сыпи, покраснения кожи, повышенной травмированности кожных покровов, повышенного потоотделения, пиогенной гранулемы, обратимой алопеции и истончения волосяного покрова, дистрофии ногтей, зуда кожи, фурминантных форм угревой сыпи, повышенной волосатости, образования пигментных пятен, повышенной чувствительности к солнцу, аллергии на солнечный свет, васкулита.

В начале терапии может обостряться угревая сыпь. Данное явление сохраняется 1-3 недели. Возможно развитие синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза, шелушения на ладонях и стопах.
Мочевыделительная система Гематурии, протеинурии, гломерулонефрита

Опорно-двигательная система

 Мышечной боли (на фоне которой повышается действие ферментов, катализирующих формирование креатинфосфатов), боли в суставах, увеличения количественного содержания костных веществ в неизмененных костных тканях, воспалительного поражения суставных тканей, кальцификации в связках и сухожилиях, прочих изменений костных тканей, воспалений и дистрофии тканей сухожилий. В тяжелых случаях развивался рабдомиолиз, который приводил к летальному исходу.

Пищеварительная система

 Транзиторных, обратимых реакций в виде повышения уровня печеночных ферментов, тошноты, диареи, воспалительных заболеваний, поражающих желудочно-кишечный тракт (колита, илеита), желудочно-кишечных кровотечений, панкреатита, сухости в горле, гепатита, сухости слизистых оболочек ротовой полости, кровотечения, воспаления десен. В редких случаях возникал панкреатит, который приводит к летальному исходу.

Кроветворная система

 Анемии, повышении уровня СОЭ, тромбоцитопении, тромбоцитоза, нейтропении, лимфаденопатии, сниженному гепатокриту, лейкопении, тромбоцитопенической пурпуре.

Дыхательная система

 Носовых кровотечений, сухости гортани, слизистых оболочек в носу, назофарингита, бронхоспазмов (в группе риска пациенты, в анамнезе которых есть бронхиальная астма), осиплости голоса.

Органы чувств

 Блефарита, конъюнктивита, сухости и раздражения глаз, нарушения зрительного восприятия, в том числе, ночью, кератита, расстройств зрительного и слухового восприятия. Может мутнеть роговица, возникать непереносимость контактных линз.

Лабораторные параметры

 Повышения уровня триглицеридов, снижения «хорошего» холестерина, повышения липопротеинов низкой плотности, глюкозы. Иногда повышался уровень креатинкиназы в крови.

Другое

 Развитие локальных или системных инфекций, обусловленных грамположительными микроорганизмами, включая золотистого стафилококка.

В некоторых случаях у пациентов повышалась креатинкиназа на фоне интенсивных физических нагрузок. В большинстве случаев такие скачки были обратимы, показатели возвращались к норме в процессе терапии. Иногда была необходимость в коррекции дозировки.

Инструкция по применению Сотрета (Способ и дозировка)

Согласно стандартным рекомендациям по режиму дозирования Сотрет принимают дважды в сутки, вместе с пищей. Лечебное действие лекарства и нежелательные реакции – дозозависимые и могут изменяться в зависимости от индивидуальных особенностей организма пациента. Важно персонализированно подбирать режим дозирования в процессе терапии.

Взрослым, подросткам, пожилым пациентам показана начальная дозировка 0,5 мг/кг в сутки. Большинству пациентов достаточно средней терапевтической дозы 0,5-1 мг/кг в сутки. При тяжелом течении патологического процесса, поражении тела суточную дозировку увеличивают до 2 мг/кг. При превышении рекомендованных доз эффективность лекарственного средства не возрастает. Продолжительность терапии зависит от индивидуальных ежедневных дозировок. Чтобы ввести заболевание в ремиссию, необходимо принимать препарат 4-6 месяцев по рекомендации и под наблюдением лечащего врача. Если пациент плохо переносит рекомендованную дозировку, то ее корректируют, и продлевают длительность приема.

В большинстве случаев наблюдается полное устранение угревой сыпи уже после первого курса приема. Четко выраженные рецидивы – показание к повторному курсу приема капсул. При этом используют ту же суточную курсовую дозу, как в предыдущий раз. Улучшения могут проявляться в течение 2 месяцев с окончания курса первого приема. Поэтому повторное применение назначают не раньше, чем спустя 2 месяца.

Режим дозирования для пациентов, в анамнезе которых есть тяжелая почечная недостаточность: начинают с меньших доз и постепенно повышают до максимально переносимых.

При непереносимости рекомендованных дозировок лекарство используют в более низкой дозе более длительный промежуток времени. При этом нужно учитывать, что риски рецидивов в данном случае повышены. Чтобы получить максимальный терапевтический результат, терапию продолжают, используя максимальные переносимые дозировки медикамента Сотрет.

В случае пропуска необходимо принять пропущенную капсулу как можно быстрее. Если подходит время применения следующей дозы, удваивать дозировку и принимать пропущенные капсулы не нужно. Не рекомендован прием двойных дозировок для компенсации пропущенных доз лекарственного средства.

Если в процессе лечения возникают вопросы, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Передозировка

При превышении рекомендованной врачом и производителем дозы требуется незамедлительная врачебная помощь. Проявления передозировки выражаются в виде интенсивной головной боли, тошноты, рвоты, сонливости, раздражительности, кожного зуда. Терапия – симптоматическая, с учетом клинических проявлений передозировки, индивидуальных особенностей организма пациента. Медикаменты для коррекции состояния подбирает врач. Самолечение недопустимо.

Взаимодействие

Одномоментное применение Сотрета с медикаментами, в состав которых входит витамин А, чревато гипервитаминозом А.

Одновременное использование с антибиотиками тетрациклинового ряда чревато повышением внутричерепного давления, поэтому подобное сочетание запрещено.

Сотрет ослабляет действие медикаментов, в состав которых входит прогестерон. Поэтому не рекомендовано применение контрацептивных лекарств на основе малых доз прогестерона.

Нельзя применять Сотрет одновременно с локальными кератолитиками и эксфолиантами, поскольку может усилиться местное раздражение.

Врач должен быть проинформирован о том, какие группы медикаментов пациент принимает на данный момент совместно с изотретиноином, использовал в недавнем прошлом или планирует принимать. Это позволяет снизить риск нежелательных лекарственных взаимодействий, побочных реакций, достичь ожидаемого терапевтического результата.

Условия продажи

Сотрет отпускается по рецепту от лечащего врача.

Условия хранения

Капсулы хранят в сухом месте, защищенном от прямой солнечной активности, детей. Соблюдают температурный режим — не более 25 градусов. Лекарство не следует замораживать.

Срок годности

Срок годности капсул составляет 24 месяца с даты производства. Капсулами нельзя пользоваться после завершения срока годности.

Особые указания

Важно внимательно изучить и помнить об особых указаниях в процессе терапии Сотретом.

Информация для пациентов с психическими нарушениями, депрессивными расстройствами

В некоторых случаях прием Сотрета приводит к усилению депрессивных расстройств и развитию психотических симптомов. Лечащий врач должен быть проинформирован о сопутствующих психических заболеваниях:

  • депрессии;
  • перепадах настроения;
  • тревожных расстройствах;
  • навязчивых мыслях о самоубийстве;
  • галлюцинациях;
  • искаженном восприятии реальности.

Также пациент должен сообщить врачу, использует ли он лекарственные средства для терапии патологических состояний, описанных выше.

Возможно незаметное течение вышеупомянутых состояний. Поэтому необходимо дополнительно проинформировать друзей и родственников о применении лекарственного средства Сотрет. Близкие люди чаще замечают, что изменилось настроение или поведение пациента, способны оказать помощь в определении проблем, которые нужно обязательно обсудить с лечащим врачом.

Кожные покровы

В ряде случаев в начале лечения обострялась угревая сыпь. Такое явление устраняется на протяжении 1-2 недель и не требует корректировать дозировку лекарства.

Необходимо защищать кожные покровы от прямого солнечного света, ультрафиолета. Рекомендовано использование солнцезащитных кремов с высокими значениями защитных факторов: от 20 SPF.

В процессе лечения, а также на протяжении полугода после его окончания стоит избегать следующих косметологических процедур:

  • механическая глубокая послойная шлифовка кожи;
  • глубокая химическая дермабразия;
  • лазерная терапия.

Описанные процедуры чреваты усиленным рубцеванием, поражающим атипичные, нехарактерные локации, а также изменением цвета кожи (гиперпигментацией).

В процессе применения Сотрета, а также в течение полугода после окончания терапии противопоказано проведение эпиляции (удаления волос) при помощи восковых аппликаций. В противном случае, может отслаиваться эпидермис.

Изотретионин не применяют в комплексе с локальными косметическими средствами, обладающими отшелушивающим эффектом, а также местными лекарственными препаратами для терапии акне. Подобное сочетание усугубляет местное раздражение.

В процессе терапии Сотретом рекомендовано использование увлажняющих мазей и кремов, которые наносят на тело. Также применяют бальзам для губ, чтобы уменьшить сухость кожи и слизистых оболочек с начала терапии. Использование изотретионина чревато сухостью губ и кожных покровов.

Возможны тяжелые кожные реакции во время лечения, которые проявляются как интенсивная сыпь. Иногда наблюдается прогрессирование данного симптома, пока не сформируются обширные пузыри или кожные шелушения.

Важно следить за тем, чтобы на слизистых оболочках, в горле, в носу, на наружных половых органах не формировались язвенные поражения. Также могут воспаляться слизистые оболочки глаз с последующим развитием конъюнктивита. Если есть подозрение на развитие тяжелых реакций со стороны кожных покровов важно проконсультироваться с лечащим врачом.

Аллергия

В единичных случаях прием Сотрета сопровождался выраженными аллергическими проявлениями, которые выражались в виде воспалительно-дегенеративных процессов, поражающих кровеносные сосуды: развивался аллергический васкулит. Данное явление сопровождалось формированием мелко пятнистых кожных кровоизлияний (пурпуры), поражающих конечности.

Развитие аллергических появлений – показание для незамедлительного прекращения приема медикамента и консультации с лечащим врачом.

Органы зрения

Прием Сотрета часто сопровождается сухостью глаз, реакциями гиперчувствительности к контактным линзам, помутнением роговицы, снижением ночного зрения. Применение капсул также может приводить к воспалению главных роговиц (кератиту). Сухость слизистых оболочек органов зрения – показание для применения глазных мазей для увлажняющих аппликаций, а также препаратов искусственных слез. Если пациент не может пользоваться контактными линзами, рекомендовано использование очков в процессе терапии Сотретом.

Возможно внезапное снижение ночного зрения. Поэтому требуется особая осторожность при управлении транспортными средствами.

При развитии любых нарушений зрения важно проконсультироваться с лечащим врачом.

Опорно-двигательный аппарат

В процессе терапии Сотретом иногда наблюдается развитие болевого синдрома, поражающего суставы, мышцы, связки, сухожилия. В группе риска пациенты с регулярными физическими нагрузками. В процессе терапии рекомендовано снижение нагрузок и физической активности.

Развитие доброкачественной внутричерепной гипертензии

Во время лечения может повышаться внутричерепное давление (развивается доброкачественная внутричерепная гипертензия). Этому также способствует одномоментное применение Сотрета с антибиотиками тетрациклинового ряда. Подобное нарушение проявляется головной болью, тошнотой, рвотой, снижением зрения. При развитии описанных симптомов необходимо отменить прием капсул и проконсультироваться с врачом.

Дисфункция органов гепатобилиарной системы

Для контроля за функциональным и структурным состоянием органов гепатобилиарной системы рекомендовано проведение лабораторной диагностики (анализ крови) до начала терапии, в процессе ее проведения и после завершения. Если уровень печеночных ферментов, щелочной фосфатазы и другие параметры стойко и длительно повышены, требуется коррекция дозы Сотрета или полная отмена его приема.

Необходимо проинформировать врача, если в анамнезе есть дисфункция почек или желчевыделительной системы. В данном случае к терапии приступают с минимальной эффективной дозы, постепенно увеличивая ее, пока не будет достигнута максимально переносимая.

Липидный обмен

Проводят динамический мониторинг за показателями липидного профиля: липопротеинами высокого и низкого профиля, триглицеридами. При повышении показателей дозу корректируют или отменяют лекарство.

Дисфункция органов желудочно-кишечного тракта

При развитии диареи с кровью на фоне применения Сотретом терапию прекращают и обращаются за консультацией к врачу.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами Сотрета являются следующие лекарственные средства:

  • Акнекутан
  • Роаккутан
  • Скинтра

Если нужно подобрать замену, рекомендовано проконсультироваться с лечащим врачом.

Детям

Изотретиноин не применяется в детском возрасте, при терапии пациентов, которым не исполнилось 12 лет. Насколько эффективно и безопасно лекарство в более младшем возрасте, не установлено.

С алкоголем

Не рекомендовано сочетание Сотрета со спиртными напитками.

Для похудения

Сотрет не используют с целью нормализации массы тела.

При беременности и лактации

Использования препарата строго противопоказано беременным женщинам. Всем женщинам детородного возраста рекомендовано использование эффективных средств контрацепции в процессе терапии Сотретом, а также на протяжении 30 дней после окончания применения капсул.

При наступлении беременности, несмотря на всю предосторожность, в процессе применения лекарства, а также в течение 30 дней после завершения лечения, есть риск возникновения тяжелых пороков развития у ребенка.

Если беременность наступила, терапию лекарством незамедлительно прекращают, обращаются к врачу для обсуждения сложившейся ситуации. Рекомендована консультация со специалистом, который специализируется на терапии детей с пороками развития для получения экспертной оценки и рекомендаций.

Прием Сотрета противопоказан женщинам во время грудного вскармливания. Активное вещество с его метаболитами проникает в грудное молоко, что чревато побочными эффектами и осложнениями для ребенка.

Применение Сотрета в терапевтических дозах не влияет на спермограмму, гормональный фон, не препятствует формированию и развитию плода, если лекарство применяет мужчина.

Отзывы

Среди преимуществ капсул Сотрет отмечают: удобство приема капсул, уменьшение жирности кожи в процессе лечения. Препарат эффективно справляется с тяжелыми формами акне, предотвращает рецидивы. Лицо становится чистым и ухоженным, новые воспаления не появляются. Препарат — негормональный, ускоряет регенерацию кожи. Многие пользователи отметили, что на фоне терапии голова стала загрязняться намного меньше.

Среди недостатков применения: выраженная сухость губ, гипервитаминоз витамина А, большое количество побочных реакций, включая тошноту, депрессию, повышенную утомляемость, пигментные пятна, истончение волос на голосе и их повышенный рост на теле. Иногда препарат сложно найти в аптеках и его стоимость неприемлема для пациентов. Курс терапии слишком длительный и дорогостоящий. Лекарством нельзя пользоваться ни во время беременности, ни в процессе ее планирования, что значительно отодвигает по времени возможность проведения курса терапии. Некоторые пациенты не заметили эффекта от приема лекарственного средства.

Цена, где купить

Стоимость таблеток Сотрет формируется в зависимости от дозировки и количества капсул в упаковке:

  • 10 мг, 30 капсул в упаковке – от 1600 руб.
  • 20 мг, 30 капсул в упаковке – от 2700 руб.
  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Сотрет капсулы 20мг 30штСан Фармасьютикал Индастриз Лтд./Ранбакси Лабораториз Лимитед

  • Сотрет капсулы 10мг 30штСан Фармасьютикал Индастриз Лтд

Аптека Диалог

  • Сотрет капсулы 20мг №30Ranbaxy/Sun Pharma

  • Сотрет капсулы 10мг №30Ranbaxy/Sun Pharma

показать еще

Источник

Большинство побочных эффектов
изотретиноина зависят от дозы. Как правило, при назначении рекомендованных доз
соотношение пользы и риска, учитывая тяжесть заболевания, приемлемо для
пациента. Обычно побочные эффекты носят обратимый характер после коррекции дозы
или отмены препарата, но некоторые могут сохраняться после прекращения лечения.
Наиболее часто сообщается о следующих симптомах нежелательных явлений,
связанных с приемом изотретиноина: сухость кожи, сухость слизистой оболочки,
например, губ (хейлит), носа (эпистаксис) и глаз (конъюнктивит). Частота того
или иного побочного эффекта определяется следующим образом: очень часто
(≥1/10 случаев), часто (≥1/100 и <1/10 случаев), нечасто
(≥1/1000 и <1/100 случаев), редко (≥1/10000 и <1/1000
случаев), очень редко (<1/10000 случаев), частота неизвестна (нельзя оценить
частоту возникновения по имеющимся данным).

Со стороны обмена веществ:

Очень редко: сахарный диабет, гиперурикемия.

Аллергические реакции.

Редко: аллергия, анафилактическая реакция, повышенная
чувствительность, системные реакции гиперчувствительности.

Со стороны центральной нервной системы:

Редко: депрессия, обострение депрессии, агрессивное
поведение, возбудимость, частая перемена настроения;

Очень редко: неадекватное поведение, психотическое расстройство,
суицидальные мысли, суицидальные попытки, суицид.

Со стороны нервной системы:

Часто: головная боль;

Очень редко: доброкачественная внутричерепная гипертензия
(«псевдоопухоль головного мозга»: головная боль, тошнота, рвота, нарушение
зрения, отек зрительного нерва), судороги, сонливость, головокружение.

Частота неизвестна (включая отдельные сообщения): чрезмерная
утомляемость.

Со стороны кожных покровов:

Очень часто: дерматит, сухость кожи и слизистых оболочек,
ониходистрофии, усиленное разрастание грануляционной ткани, сыпь, зуд, эритема
лица, хейлит, легкая травмируемость кожи;

Редко: алопеция;

Очень редко: повышенное потоотделение, пиогенная гранулема,
паронихия. стойкое истончение волос, обратимое выпадение волос, дистрофия
ногтей, фульминантные формы акне, гирсутизм, гиперпигментация,
фотосенсибилизация, фотодерматоз, васкулит (гранулематоз Вегенера,
аллергический васкулит). В начале лечения может происходить обострение акне,
сохраняющееся несколько недель.

Частота неизвестна
(включая отдельные сообщения):
синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. шелушение кожи
ладоней и подошв.

Со стороны мочевыделительной системы:

Часто: гематурия, протеинурия;

Очень редко: гломерулонефрит.

Со стороны опорно-двигательной системы:

Очень часто: миалгия (с повышением активности
креатининфосфокиназы (КФК) в сыворотке крови или без нее)*, артралгия;

Очень редко: гиперостоз, артрит, кальцификация связок и
сухожилий, другие изменения костей, тендиниты:

Частота неизвестна
(включая отдельные сообщения):
рабдомиолиз, в некоторых случаях с летальным исходом.

Со стороны пищеварительной системы:

Очень часто: транзиторное и обратимое повышение активности
«печеночных» трансаминаз**;

Очень редко: тошнота, диарея, воспалительные заболевания кишечника
(колит, илеит), желудочно-кишечные кровотечения; панкреатит (особенно при
сопутствующей гипертриглицеридемии выше 800 мг/дл), сухость в горле, гепатит.

Частота неизвестна
(включая отдельные сообщения):
сухость слизистой оболочки полости рта, кровотечение из десен, воспаление
десен.

Описаны редкие случаи панкреатита с
летальным исходом.

Со стороны органов кроветворения:

Очень часто: анемия, увеличение скорости оседания эритроцитов,
тромбоцитопения, тромбоцитоз;

Часто: нейтропения:

Очень редко: лимфаденопатия.

Частота неизвестна
(включая отдельные сообщения):
снижение гематокрита, лейкопения, «тромбоцитопеническая пурпура».

Со стороны дыхательной системы:

Часто: носовой полости кровотечения, сухость слизистой
оболочки носа и гортани, назофарингит;

Очень редко: бронхоспазм (чаще у пациентов с бронхиальной в
анамнезе), осиплость.

Со стороны органов чувств:

Очень часто: блефарит, конъюнктивит, синдром сухого глаза,
раздражение глаз;

Очень редко: отдельные случаи нарушения остроты зрения, снижение
остроты ночного зрения, непереносимость контактных линз, помутнение роговицы,
цветовая слепота и другие аномалии цветового восприятия, катаракта, кератит,
отек диска зрительного нерва (как проявление доброкачественной внутричерепной
гипертензии), расстройства зрения.

нарушение слуха.

Лабораторные показатели:

Очень часто: гипертриглицеридемия. снижение показателей
липопротеинов высокой плотности;

Часто: гиперхолестеринемия, гипергликемия;

Очень редко: повышение активности КФК в сыворотке крови.

Прочие:

Очень редко: местные или системные инфекции, вызванные
грамположительными возбудителями (Staphylococcus aureus).

*У некоторых пациентов, особенно
занимающихся интенсивной физической нагрузкой, описаны отдельные случаи
повышения активности КФК в сыворотке.

**Во
многих этих случаях изменения не выходили за границы нормы и возвращались к
исходным показателям в процессе лечения, однако в некоторых ситуациях может
возникнуть необходимость уменьшения дозы или отмены препарата Сотрет.

Источник

Как работает Сотрет?

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.АкнеГрибок кожиДерматитДля атопичной кожиСредства от угревой сыпи

Содержание статьи

  • Как работает средство от прыщей «Сотрет»?
  • Для чего назначают «Сотрет»?
  • «Сотрет» — негормональный препарат
  • Как рассчитать дозировку «Сотрет»?
  • Как принимать «Сотрет»?
  • «Сотрет» и алкоголь: совместимость
  • Что лучше – «Сотрет» или «Роаккутан»?
  • Что лучше – «Сотрет» или «Акнекутан»?
  • Противопоказания к «Сотрету»
  • Побочные эффекты «Сотрета»

У Вики часто появляются угри, которые не скрывает косметика: красные нарывы на скулах, шее и за ушами. Вика обратилась к врачу, и он назначил кремы. Они с врачом не увидели эффект от этих препаратов. Через полгода попыток вылечить акне врач назначил изотретиноин для приема внутрь. В аптеке купила «Сотрет», уже месяц Вика лечится им. По-моему, ей лучше: нарывы стали меньше по размеру.

Этой историей поделилась моя знакомая. Расскажу про противовоспалительный препарат для лечения акне, который она упомянула.

Как работает средство от прыщей «Сотрет»?

 В топ-5 причин угревой болезни входят:

  • гормональные нарушения,
  • инфекции,
  • иррациональное питание,
  • болезни пищеварительной системы,
  • неправильно подобранная косметика.

Они нарушают работу сальных желез и вызывают воспаление. Самый эффективный способ побороть акне — устранить его причину и убрать воспаление. Если местные средства не помогают, врач назначает препараты для приема внутрь.

Действующим веществом препарата «Сотрет» является изотретиноин, или 13-цис-ретиноевая кислота. Изотретиноин подавляет работу сальных желез, убирает покраснение и отек с кожи и подавляет огрубение кожи. Огрубение эпителиальных клеток связано с закупоркой протоков сальной железы и ассоциированными с ней воспалениями.

Препарат выпускается в виде капсул для перорального приема.

Вспомогательными компонентами выступают следующие вещества:

  • пропиленгликоль;
  • шеллак;
  • краситель черный и красный (железа оксид);
  • диоксид титана;
  • вода очищенная;
  • желатин;
  • гидроксид аммония;
  • изопропанол;
  • глицерол;
  • бутилгидроксианизол;
  • гидрированное масло соевых бобов;
  • гидрированное масло растительное;
  • пчелиный воск;
  • рафинированное масло соевых бобов;
  • динатрия эдетат;
  • бутилгидроксианизол.

Эти компоненты важно учесть людям с повышенной чувствительностью, поливалентной аллергией или реакциями непереносимости в анамнезе.

Для чего назначают «Сотрет»?

«Сотрет» назначают для лечения умеренных и тяжелых форм угревой болезни.

Препарат применяют при таких формах акне:

  • кистозная;
  • узелково-кистозная;
  • конглобатная
  • смешанные.

Прием «Сотрета» актуален при угревой болезни с повышенным риском образования атрофических и гипертрофических рубцов.

Препарат также применяют при акне, не поддающемуся другим видам специфической этиотропной и симптоматической терапии. «Сотрет» борется с тяжелыми формами акне. У большинства пациентов угревые высыпания исчезают после прохождения одного полноценного терапевтического курса. При установленном рецидиве курс повторяют через 8 недель после завершения предыдущего. Считается, что эффект ретиноидов — накопительный и устанавливается за 2 месяца. Курс при рецидиве назначают без коррекции первоначальных дозировок.

«Сотрет» — негормональный препарат

«Сотрет», как и другие ретиноиды, не относится к гормональным препаратам.

Как рассчитать дозировку «Сотрет»?

Врач подбирает дозировку препарата «Сотрет» отдельно для каждого пациента. Для этого он учитывает форму и степень тяжести акне, возраст и сопутствующие болезни пациента, взаимодействие с другими лекарствами.

Частота долгосрочной ремиссии и рецидива зависят от суточной и курсовой дозы. Превышение курсовой дозы 150 мг/кг не имеет смысла.

Лечение пациентов с почечной недостаточностью начинают с 0,1 мг/кг в сутки и постепенно увеличивают дозировку до максимально переносимой.

Пациентам с тяжелой непереносимостью снижают дозы и увеличивают продолжительность курса лечения. При этом учитывают повышение риска рецидива.

Как принимать «Сотрет»?

«Сотрет» принимают дважды в сутки во время приема пищи, запивая водой.

«Сотрет» и алкоголь: совместимость

Одновременное применение ретиноидов и алкогольных напитков опасно для здоровья. Их комбинация нагружает печень. Кроме того, алкоголь снижает эффективность «Сотрета». Это ухудшает прогноз болезни.

Что лучше – «Сотрет» или «Роаккутан»?

И «Сотрет», и «Роаккутан» основаны на изотретиноине – а значит, лечебный эффект от них аналогичный. Однако «Роаккутан» является оригинальным препаратом швейцарского производителя, а «Сотрет» – индийским дженериком. Мнения потребителей насчет препаратов различаются, и основаны на персональном опыте, а не на объективных показателях.

В плане стоимости выигрывает «Сотрет», поскольку его цена ниже цены «Роаккутана» в 1,5-2 раза.

Что лучше – «Сотрет» или «Акнекутан»?

Так же, как и «Роаккутан», «Акнекутан» является дорогим лекарственным средством бельгийского производства. «Сотрет», будучи дженериком, уступает ему в стоимости. Объективных же различий между препаратами и их действием нет.

Противопоказания к «Сотрету»

«Сотрет», как и другие ретиноиды для приема внутрь, категорически противопоказан беременным, кормящим и планирующим зачатие женщинам. Препарат вызывает тяжелые отклонения развития плода и выкидыш. По этим причинам на момент лечения «Сотретом» нужно использовать надежные методы контрацепции. Действие препарата сохраняется еще два месяца после завершения курса. Поэтому попытки забеременеть стоит отложить.

Вам может быть интересно: Выбираем способ защиты осознанно

Другие противопоказания к приему «Сотрета»:

  • гипервитаминоз витамина А;
  • печеночная недостаточность всех степенях тяжести;
  • терапия антибиотиками тетрациклинового ряда;
  • детский возраст (младше 12 лет);
  • непереносимость любого из компонентов препарата.

С осторожностью «Сотрет» назначают при сахарном диабете, депрессивных эпизодах в анамнезе, ожирении, алкогольной зависимости, нарушениях жирового обмена.

Побочные эффекты «Сотрета»

Побочными действиями «Сотрета» выступают следующие состояния:

  • аллергические реакции;
  • депрессия;
  • когнитивные нарушения;
  • головные боли;
  • тошнота и рвота;
  • нарушения зрения;
  • повышенная утомляемость;
  • нарушения сна;
  • бессонница;
  • судороги;
  • дерматиты;
  • шелушение кожи;
  • истончение ногтевых пластин;
  • гематурия;
  • миалгия;
  • анемия.

Препараты отнюдь не безопасны, поэтому назначать их себе самостоятельно категорически нельзя. Их применяют в тяжелых случаях, когда другие варианты не дают результата. Хотя и в этом случае грамотные врачи пытаются найти безопасную альтернативу.

«Сотрет» лечит тяжелые и запущенные формы угревой болезни. Полной ремиссии добиваются через 16-24 недели лечения. Частота развития побочных эффектов варьирует от 0,0001% до 10% и выше. По этой причине проходить лечение ретиноидами следует только под контролем врача. Откажитесь от самолечения и доверьте кожу профессионалам.

Выпускающий редактор

Выпускающий редактор

Эксперт-провизор

Поделиться мегасоветом

Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда

Источник

Понравилась статья? Поделить с друзьями:

Это тоже интересно:

  • Отипакс инструкция по применению взрослым как применять
  • Отзывы ревитакса инструкция по применению цена отзывы
  • Отинум аналоги инструкция по применению цена отзывы аналоги
  • Отзывы как заработать на вайлдберриз подробная инструкция
  • Отинум капли в ухо инструкция по применению взрослым

    • Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии