Оралсепт® (Oralsept®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Оралсепт®
💊 Состав препарата Оралсепт®
✅ Применение препарата Оралсепт®
📅 Условия хранения Оралсепт®
⏳ Срок годности Оралсепт®
Описание лекарственного препарата
Оралсепт®
(Oralsept®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.08.25
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
Код ATX:
A01AD02
(Бензидамин)
Лекарственная форма
| Оралсепт® |
Спрей д/местн. прим. дозированный 0.255 мг/1 доза: фл. 30 мл (176 доз) с дозатором и наконечником рег. №: ЛП-(001324)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-002669 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Оралсепт®
Спрей для местного применения дозированный в виде прозрачного раствора желто-зеленого цвета, с ароматом мяты перечной.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, этанол 96%, глицерол (глицерин), ароматизатор мяты перечной 27198/14, натрия сахаринат, полисорбат 60, натрия гидрокарбонат, краситель хинолиновый желтый 70 (Е104), краситель индиготин 85% (Е132), вода очищенная.
30 мл (176 доз) — флаконы пластиковые из ПЭВП (1) с дозатором и складывающимся наконечником — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Бензидамин — НПВП, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов, восстанавливает микроциркуляцию. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов. Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.
Фармакокинетика
При местном применении хорошо всасывается через слизистые оболочки и быстро проникает в воспаленные ткани. Обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов. Выводится, в основном, почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.
Показания препарата
Оралсепт®
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии) у взрослых и детей от 3 лет:
- фарингит, ларингит, тонзиллит;
- гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
- калькулезное воспаление слюнных желез;
- после лечения или удаления зубов;
- после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
- кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии).
При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, препарат Оралсепт® используется в составе комбинированной терапии.
Режим дозирования
Применяется местно, после еды.
Одна доза спрея соответствует 1 нажатию. Одна доза эквивалентна 0.17 мл раствора.
Взрослым (в т.ч. пациентам пожилого возраста) и детям старше 12 лет — по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз в день.
Детям в возрасте 6-12 лет — по 4 впрыскивания 2-6 раз в день.
Детям в возрасте 3-6 лет — по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2-6 раз в день.
Продолжительность курса лечения — 7 дней; если после 7 дней лечения улучшение не наступает, необходимо проконсультироваться с врачом.
Указания по применению
- Удерживая флакон вертикально, поднять насадку колпачка под углом 90° к флакону (рис.1).
- Ввести насадку в полость рта и нажать на колпачок (на рис.2 отмечено стрелкой) несколько раз, согласно рекомендуемой дозе. Период между двумя нажатиями должен быть не менее 5 секунд.
- Вернуть насадку в первоначальное положение (рис.3).
Внимание: перед первым применением следует несколько раз нажать на распылитель, направив его в воздух.
Рис.2
Рис 3.
Не превышайте рекомендуемую дозу. Перед применением проконсультируйтесь с врачом.
Побочное действие
Нежелательные реакции классифицировали по системно-органным классам и частоте с использованием следующих категорий: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
В каждой группе нежелательные реакции представлены в порядке уменьшения их серьезности.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или отмечаются любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- детский возраст до 3 лет;
- повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата.
С осторожностью:
- повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП;
- бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).
Применение при беременности и кормлении грудью
Не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Применение препарата у детей в возрасте до 3 лет противопоказано.
Особые указания
При применении препарата Оралсепт® возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата Оралсепт® не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.
Препарат Оралсепт® следует использовать с осторожностью у пациентов с бронхиальной астмой, т.к. в данном случае возможно развитие бронхоспазма.
Препарат содержит 11.76 об.% этанола, то есть до 16.32 мг на дозу (одно впрыскивание), что равно 0.4 мл пива, 0.16 мл вина на дозу.
Содержание этанола в разовой дозе:
- для взрослых (в т.ч. пациентов пожилого возраста) — 65.28-130.56 мг;
- для детей старше 12 лет — 65.28-130.56 мг;
- для детей от 6 до 12 лет — 65.28 мг;
- для детей от 3 до 6 лет — 16.32 мг на каждые 4 кг массы тела, но не более 65.28 мг (максимальная разовая доза).
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в разовой дозе для взрослых и детей, то есть по сути не содержит натрия.
Препарат Оралсепт® содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем и выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, или иных видов деятельности, требующих повышенного внимания.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Симптомы: при применении препарата в соответствии с инструкцией по медицинскому применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.
Лечение: симптоматическое; очистить желудок, вызвав рвоту, или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не известен.
Лекарственное взаимодействие
Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.
Условия хранения препарата Оралсепт®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Оралсепт®
Срок годности — 4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
|
|
Организация, принимающая претензии от потребителей |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Ангидак®
(ГРОТЕКС, Россия)
Ангидак® септ
(ГРОТЕКС, Россия)
Ангидак® форте
(ГРОТЕКС, Россия)
Анестоджет
(ИРИС, Россия)
АспиСептал
(BAYER CONSUMER CARE, Швейцария)
Бензидамин
(ОКСИФЛУРИН, Россия)
Бензидамин
(ВЕРТЕКС, Россия)
Бензидамин
(МАРБИОФАРМ, Россия)
Бензидамин ДС
(ДАНСОН-БГ, Болгария)
Бензидамин-Акрихин
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Все аналоги
Оралсепт: показания к применению
Дата публикации: 22.09.2023
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Боль в горле
Содержание статьи
- Оралсепт: состав
- Оралсепт: РЛС
- Оралсепт: от чего помогает?
- Оралсепт или Ангидак, Тантум Верде: что лучше?
- Оралсепт или Граммидин: что лучше?
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Боль в горле (как и кашель) является не заболеванием, а симптомом многих болезней. Чаще всего люди сталкиваются с ней при ОРВИ, гриппе и бактериальных инфекциях горла. Пациенты жалуются на рези, першение, царапанье, саднение, зуд, жжение, ощущение комка или инородного тела, а также на осиплость или потерю голоса.
В большинстве случаев боль в горле вызывают респираторные вирусы, а не бактерии или грибы. Самостоятельно определить причину невозможно, поэтому хорошо, чтобы симптоматическое лечение было «универсальным» и направленным против всех возбудителей. А также важно начать его на ранней стадии до визита к врачу — это позволить снизить риск осложнений.
В статье рассказываем о препарате Оралсепт, который отпускается из аптек без рецепта и действует против вирусов, бактерий и грибов. Узнаем состав, принцип действия и в каких случаях препарат помогает. Сравним с аналогами Ангидак, Тантум Верде и Граммидин.
Оралсепт: состав
Препарат Оралсепт выпускается в трех лекарственных формах, каждая из которых имеет возрастные ограничения:
- Оралсепт спрей для местного применения дозированный — самый «детский» в линейке, так как разрешен с 3 лет;
- Оралсепт таблетки для рассасывания, покрытые пленочной оболочкой, — с 6 лет;
- Оралсепт раствор для местного применения — с 12 лет.
Все средства Оралсепт содержат действующее вещество бензидамин, которое относится к группе нестероидных противовоспалительных средств.
Оралсепт: РЛС
Согласно Регистру лекарственных средств препараты Оралсепт применяются в стоматологии и для местного лечения заболеваний полости рта. Бензидамин хорошо проникает через слизистые оболочки и накапливается в очагах воспаления, при этом всасывается в кровь в незначительных количествах. Поэтому помогает в случаях инфекционно-воспалительных болезней, требующих системного лечения, Оралсепт применяется в комбинации с другими лекарствами.
Препараты Оралсепт оказывают следующие действия:
- противовоспалительное;
- обезболивающее;
- антисептическое;
- антибактериальное;
- противогрибковое.
Оралсепт: от чего помогает?
Оралсепт помогает при следующих заболеваниях и состояних:
- тонзиллит (воспаление миндалин), фарингит (воспаление слизистой оболочки глотки), ларингит (воспаление слизистой оболочки гортани);
- гингивит (воспаление десен), глоссит (воспаление языка), пародонтоз (поражение околозубной ткани), стоматит (воспаление слизистых оболочек рта);
- воспаление слюнных желез с образованием слюнных камней;
- после стоматологических вмешательств;
- после операций или травм (удаление гланд, переломы челюсти);
- комплексное лечение кандидоза полости рта.
Оралсепт или Ангидак, Тантум Верде: что лучше?
Ангидак и Тантум Верде содержат то же самое действующее вещество, что и Оралсепт — бензидамин. Также у трех препаратов идентичные. Аналоги отличаются между собой производителями и составом лекарственных форм, а дозировки, показания и побочные эффекты у них идентичны.
Ангидак выпускает российская компания Гротекс в трех лекарственных формах: Ангидак спрей, Ангидак форте спрей и Ангидак септ раствор для полоскания.
Тантум Верде выпускает итальянская компания Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо в виде 2 спреев (обычный и форте), раствора для полоскания и таблеток для рассасывания, которые имеют четыре варианта вкуса: апельсин, лимон, мята, эвкалипт.
Наличие таблеток в линейках Оралсепт и Тантум Верде являются преимуществом. Они помогают сделать лечение удобным и приятным, особенно для детей — таблетки можно применять с 6 лет. Плюс таблеток и в том, что при рассасывании они длительно контактируют с воспаленными местами, при этом вырабатывается слюна, увлажняющая раздраженные и сухие слизистые оболочки. Спреи и растворы содержат этиловый спирт, который сами сушат слизистую.
Спреи Ангидак и Тантум Верде форте содержат двойную дозировку бензидамина в одной дозе и показаны для лечения только взрослых пациентов с 18 лет. Повышенная концентрация позволяет делать не по 4-8 впрыскиваний за один раз, а всего 2-4. Оралсепт не имеет такой формы. В целом Ангидак, Тантум Верде и Оралсепт можно заменять друг на друга исходя из личных предпочтений.
Оралсепт или Граммидин: что лучше?
Граммидин также является местным средством для лечения инфекционно-воспалительных болезней рта и горла. Его отличает уникальный состав из комбинации антибиотика грамицидина С и антисептика цетилпиридиния хлорида. Кроме этого, Граммидин выпускается в виде спрея и таблеток с анестетиком оксибупрокаина гидрохлоридом, которые применяются при сильно выраженной боли.
Противомикробный эффект Граммидина выражен сильнее, так как грамицидин С действует против многих штаммов бактерий, антисептик — против бактерий, грибов и вирусов и два активных вещества усиливают эффективность препарата. В линейке Граммидин имеются отдельные детские лекарственные формы с приятным малиновым вкусом. Они показаны для лечения детей с 4 лет, поэтому детям с 3 лет можно применять только Оралсепт спрей.
Область применения шире у препаратов Оралсепт. Граммидин назначают только при остром фарингите, остром тонзиллите (ангине), пародонтозе, гингивите и стоматите. В случае, если известно, что инфекция бактериального происхождения, то лучше использовать Граммидин.
Краткое содержание
- Все средства Оралсепт содержат действующее вещество бензидамин, которое относится к группе нестероидных противовоспалительных средств.
- Препараты Оралсепт применяются в стоматологии и для местного лечения заболеваний полости рта. В случаях инфекционно-воспалительных болезней, требующих системного лечения, Оралсепт применяется в комбинации с другими лекарствами.
- Оралсепт помогает при следующих заболеваниях и состояних:тонзиллит, фарингит, ларингит; гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит; воспаление слюнных желез с образованием слюнных камней; после стоматологических вмешательств; после операций или травм (удаление гланд, переломы челюсти); комплексное лечение кандидоза полости рта.
- Ангидак, Тантум Верде и Оралсепт можно заменять друг на друга исходя из личных предпочтений.
- Область применения шире у препаратов Оралсепт. Граммидин назначают только при остром фарингите, остром тонзиллите (ангине), пародонтозе, гингивите и стоматите. В случае, если известно, что инфекция бактериального происхождения, то лучше использовать Граммидин.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Цены на товар Оралсепт:
Мегаптека,
Цены на Оралсепт в Санкт-Петербурге, Цены на Оралсепт в Новосибирске, Цены на Оралсепт в Екатеринбурге, Цены на Оралсепт в Казани, Цены на Оралсепт в Нижнем Новгороде, Цены на Оралсепт в Челябинске, Цены на Оралсепт в Самаре, Цены на Оралсепт в Уфе, Цены на Оралсепт в Ростове-на-Дону, Цены на Оралсепт в Омске, Цены на Оралсепт в Красноярске, Цены на Оралсепт в Воронеже, Цены на Оралсепт в Перми, Цены на Оралсепт в Волгограде, Цены на Оралсепт в Краснодаре, Цены на Оралсепт в Тюмени, Цены на Оралсепт в Саратове, Цены на Оралсепт в Тольятти, Цены на Оралсепт в Ижевске, Цены на Оралсепт в Барнауле
Гид по аналогам за подписку
подпишитесь на соцсети и напишите в сообщения «аналоги»
Клинико-фармакологическая группа
НПВС для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии
Действующее вещество
— бензидамина гидрохлорид (benzydamine)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Спрей для местного применения дозированный в виде прозрачного раствора желто-зеленого цвета, с ароматом мяты перечной.
| 1 доза | |
| бензидамина гидрохлорид | 0.255 мг |
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, этанол 96%, глицерол (глицерин), ароматизатор мяты перечной 27198/14, натрия сахаринат, полисорбат 60, натрия гидрокарбонат, краситель хинолиновый желтый 70 (Е104), краситель индиготин 85% (Е132), вода очищенная.
30 мл (176 доз) — флаконы пластиковые из ПЭВП (1) с дозатором и складывающимся наконечником — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Бензидамин — НПВП, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов, восстанавливает микроциркуляцию. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов. Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.
Фармакокинетика
При местном применении хорошо всасывается через слизистые оболочки и быстро проникает в воспаленные ткани. Обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов. Выводится, в основном, почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.
Показания
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии) у взрослых и детей от 3 лет:
- фарингит, ларингит, тонзиллит;
- гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
- калькулезное воспаление слюнных желез;
- после лечения или удаления зубов;
- после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
- кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии).
При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, препарат Оралсепт используется в составе комбинированной терапии.
Противопоказания
- детский возраст до 3 лет;
- повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата.
С осторожностью:
- повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП;
- бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).
Дозировка
Применяется местно, после еды.
Одна доза спрея соответствует 1 нажатию. Одна доза эквивалентна 0.17 мл раствора.
Взрослым (в т.ч. пациентам пожилого возраста) и детям старше 12 лет — по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз в день.
Детям в возрасте 6-12 лет — по 4 впрыскивания 2-6 раз в день.
Детям в возрасте 3-6 лет — по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2-6 раз в день.
Продолжительность курса лечения — 7 дней; если после 7 дней лечения улучшение не наступает, необходимо проконсультироваться с врачом.
Указания по применению
1. Удерживая флакон вертикально, поднять насадку колпачка под углом 90° к флакону (рис.1).
2. Ввести насадку в полость рта и нажать на колпачок (на рис.2 отмечено стрелкой) несколько раз, согласно рекомендуемой дозе. Период между двумя нажатиями должен быть не менее 5 секунд.
3. Вернуть насадку в первоначальное положение (рис.3).
Внимание: перед первым применением следует несколько раз нажать на распылитель, направив его в воздух.
img_oralsept_1.tif|jpg
Рис 1.
img_oralsept_2.tif|jpg
Рис.2
img_oralsept_3.tif|jpg
Рис 3.
Не превышайте рекомендуемую дозу. Перед применением проконсультируйтесь с врачом.
Побочные действия
Нежелательные реакции классифицировали по системно-органным классам и частоте с использованием следующих категорий: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
В каждой группе нежелательные реакции представлены в порядке уменьшения их серьезности.
| Частота | Нежелательный эффект |
| Со стороны иммунной системы | |
| Частота неизвестна | Анафилактические реакции |
| Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | |
| Очень редко | Ларингоспазм |
| Общие нарушения и реакции в месте введения | |
| Редко | Жжение в ротовой полости, сухость во рту |
| Частота неизвестна | Чувство онемения в ротовой полости |
| Со стороны кожи и подкожных тканей | |
| Нечасто | Фотосенсибилизация |
| Редко | Реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд |
| Очень редко | Ангионевротический отек |
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или отмечаются любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Симптомы: при применении препарата в соответствии с инструкцией по медицинскому применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.
Лечение: симптоматическое; очистить желудок, вызвав рвоту, или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не известен.
Лекарственное взаимодействие
Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.
Особые указания
При применении препарата Оралсепт возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата Оралсепт не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.
Препарат Оралсепт следует использовать с осторожностью у пациентов с бронхиальной астмой, т.к. в данном случае возможно развитие бронхоспазма.
Препарат содержит 11.76 об.% этанола, то есть до 16.32 мг на дозу (одно впрыскивание), что равно 0.4 мл пива, 0.16 мл вина на дозу.
Содержание этанола в разовой дозе:
- для взрослых (в т.ч. пациентов пожилого возраста) — 65.28-130.56 мг;
- для детей старше 12 лет — 65.28-130.56 мг;
- для детей от 6 до 12 лет — 65.28 мг;
- для детей от 3 до 6 лет — 16.32 мг на каждые 4 кг массы тела, но не более 65.28 мг (максимальная разовая доза).
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в разовой дозе для взрослых и детей, то есть по сути не содержит натрия.
Препарат Оралсепт содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем и выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, или иных видов деятельности, требующих повышенного внимания.
Беременность и лактация
Не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Применение препарата у детей в возрасте до 3 лет противопоказано.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускают без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание препарата ОРАЛСЕПТ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Оралсепт спрей — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-002669 от 22.10.2014
Торговое название:
ОРАЛСЕПТ®
Международное непатентованное название:
Бензидамин
Лекарственная форма:
спрей для местного применения дозированный
Состав на одну дозу препарата:
Активное вещество
Бензидамина гидрохлорид — 0,255 мг
Вспомогательные вещества
Метилпарагидроксибензоат — 0,17 мг, этанол 96% — 17,00 мг, глицерин (глицерол) — 8,50 мг, ароматизатор мяты перечной 27198/14 — 0,17 мг, натрия сахаринат — 0,0408 мг, полисорбат-60 — 0,0085 мг, натрия гидрокарбонат — 0,0034 мг, краситель хинолиновый желтый 70 (Е 104) — 0,0034 мг, краситель индиготин 85% (Е 132) — 0,00017 мг, очищенная вода до 170 мкл.
Описание:
прозрачный раствор желто-зеленого цвета с ароматом мяты перечной.
Фармакотерапевтическая группа:
нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Код АТХ: A01AD02
Фармакологическое действие:
Фармакодинамика
Бензидамина гидрохлорид — нестероидное противовоспалительное средство, производное индазола, без карбоксильной группы. Отсутствие карбоксильной группы придает следующие особенности: Бензидамин является слабым основанием (тогда как большинство НПВП слабые кислоты), обладает высокой липофильностью, по градиенту pH хорошо проникает в очаг воспаления (где рН ниже) и накапливается в терапевтических концентрациях.
Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим (против широкого спектра микроорганизмов), а так же противогрибковым действием.
Противовоспалительное действие препарата обусловлено уменьшением проницаемости капилляров, стабилизацией клеточных мембран вследствие торможения синтеза и инактивации простагландинов, гистамина, брадикинина, цитокинов, факторов комплемента и других неспецифических эндогенных «повреждающих» факторов.
Бензидамин подавляет продукцию провоспалительных цитокинов, особенно фактора некроза опухоли-a (ФНО-a), в меньшей степени интерлейкина-1b (IL-1b). Основной особенностью бензидамина является то, что являясь слабым ингибитором синтеза простогландинов, он демонстрирует мощное ингибирование провоспалительных цитокинов. По этой причине бензидамин может классифицироваться, как цитокин-подавляющий противовоспалительный препарат.
Местноанестезирующее действие бензидамина связано со структурными особенностями его молекулы, подобной местным анестетикам. Анальгезирующее действие обусловлено косвенным снижением концентрации биогенных аминов, обладающих альгогенными свойствами, и увеличением порога болевой чувствительности рецепторного аппарата; бензидамин также блокирует взаимодействие брадикинина с тканевыми рецепторами, восстанавливает микроциркуляцию и снижает болевую чувствительность в очаге воспаления. Бензидамин оказывает антибактериальное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении 20-ти штаммов Candida albicans и non-albicans штаммов, вызывая структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствуя их репродукции.
Фармакокинетика
При местном применении хорошо всасывается через слизистые оболочки и быстро проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве недостаточном для получения системных эффектов. Выводится, в основном, почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.
Показания к применению
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):
- фарингит, ларингит, тонзиллит;
- гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
- калькулезное воспаление слюнных желез;
- после лечения или удаления зубов;
- после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
- кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
При инфекционно-воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, препарат ОРАЛСЕПТ® используется в составе комбинированной терапии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата. Детский возраст до 3 лет.
С осторожностью
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
Бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
Данных по исследованию на животных в отношении к эффектам во время беременности и в период грудного вскармливания недостаточно, а адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено, кроме того, неизвестно проникает ли бензидамин в грудное молоко, следовательно, потенциальный риск для человека не может быть определен.
При беременности и в период грудного вскармливания препарат ОРАЛСЕПТ® применяется только после консультации с лечащим врачом, в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы
Применяется местно.
Одна доза спрея соответствует 1 нажатию. Одна доза соответствует одному вдоху и эквивалентна 0,17 мл раствора. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 4-8 доз 2-6 раз в день. Детям в возрасте 3-6 лет: по 1 дозе на 4 кг массы тела (максимально — 4 дозы) 2-6 раз в день. Детям в возрасте 6-12 лет: по 4 дозы 2-6 раз в день.
Курс лечения:
- при воспалительных заболеваниях полости рта и глотки: от 4 до 15 дней;
- при одонто-стоматологической патологии: от 6 до 25 дней;
- после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти): от 4 до 7 дней.
При применении препарата в течение длительных сроков, необходима консультация врача.
Указания по применению:
- Держа флакон вертикально, поднимите насадку колпачка под углом 90° к флакону (рис.1).
- Введите насадку в полость рта и нажмите на колпачок (на рис.2 отмечено стрелкой) несколько раз, согласно рекомендуемой дозе. Период между двумя нажатиями должен быть не менее 5 секунд.
- Верните насадку в первоначальное положение (рис.3).
- Внимание: перед первым применением нажмите несколько раз на распылитель в воздух.
Не превышайте рекомендуемую дозировку. Перед применением, проконсультируйтесь с врачом.
Побочное действие
Местные реакции: сухость во рту, чувство онемения, жжения в ротовой полости.
Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности, включая кожную сыпь, кожный зуд, крапивницу, фотосенсибилизацию, ангионевротический отек, анафилактические реакции.
Прочие: ларингоспазм.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
К настоящему времени о случаях передозировки препаратом ОРАЛСЕПТ® не сообщалось. Однако известно, что бензидамин при случайном попадании внутрь в высокой дозе (в сотни раз превышающей терапевтическую), особенно у детей, может вызвать возбуждение, судороги, тремор, повышенное потоотделение, атаксию и рвоту. Такая острая передозировка требует немедленного промывания желудка, восстановления водно-электролитного баланса, симптоматического лечения, адекватной гидратации.
Если Вы приняли дозу больше рекомендуемой, прополощите рот достаточным количеством воды, при появлении побочных реакций обратитесь к лечащему врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не изучалось. Не установлено фармацевтической несовместимости препарата ОРАЛСЕПТ® с другими лекарственными средствами.
Особые указания
При применении препарата ОРАЛСЕПТ® возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом, для назначения соответствующей терапии. При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки, пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более трех дней. Применение препарата ОРАЛСЕПТ® не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам. Препарат ОРАЛСЕПТ® следует использовать с осторожностью у пациентов с бронхиальной астмой, так как в данном случае возможно развитие бронхоспазма. Следует избегать попадания спрея в глаза. При попадании спрея в глаза промойте их большим количеством воды.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем, выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций или на иной вид деятельности, требующий повышенного внимания.
Форма выпуска
Спрей для местного применения дозированный 0,255 мг/доза.
По 30 мл (176 доз) в пластиковом, белом, непрозрачном контейнере с дозатором и складывающимся наконечником.
Каждый контейнер вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускается без рецепта.
Производитель
РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье,
Республика Македония, 1000 Скопье, ул. Козле 188
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГС ЛТД, Кипр, 3026 Лимассол, Арх. Макариу III, 155 Протеас Хаус, 5-ый этаж
Претензии потребителей направлять по адресу:
Представительство «РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье» Россия, 119049, г. Москва, ул. Коровий вал, д.7, стр.1, офис 29.
Купить Оралсепт спрей в Планета Здоровья
Купить Оралсепт спрей в ГорЗдрав
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)