Состав
В 1 мл капель содержится 1 мг дексаметазона.
Вспомогательные элементы: борная кислота, эдетат динатрия, хлорид бензалкония, тетраборат натрия, вода.
Форма выпуска
Лекарство выпускают во флаконах из полиэтилена по 5 мл. Препарат – прозрачная жидкость, без цвета и запаха. В картонной пачке один флакон.
Фармакологическое действие
Противоаллергическое, противовоспалительное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Действующее вещество является глюкокортикостероидом. Его противовоспалительная активность обусловлена способностью угнетать жизнедеятельность адгезивных молекул эндотелия, циклооксигеназу 1 или 2 и выделение цитокинов. В результате снижается интенсивность формирования медиаторов воспаления, угнетается адгезия лейкоцитов к сосудистому эндотелию, медиаторы не могут проникнуть к воспаленным участкам глаза.
Фармакокинетические параметры, в частности максимальная концентрация и период выведения из организма, наблюдались у пациентов, перенесших операцию по удалению катаракты. При этом, максимальная концентрация препарата достигалась в течение 2-х часов, а период выведения составлял 3 часа.
Дексаметазон метаболизируется в организме. Порядка 60% метаболитов выводится через почки в течение 3-4 часов. Биологическая доступность составляет 70%, степень связывания действующего вещества с белками в крови – до 80%.
Показания к применению
Глазные капли Офтан Дексаметазон назначают:
- для лечения острых и хронических воспалений глаза: кератит, конъюнктивит, блефарит, склерит, эписклерит;
- при увеитах различного происхождения, ирите, иридоциклите;
- при поверхностных травмах роговицы различного происхождения;
- при симпатической офтальмии, хориоидите, хориоретините;
- для лечения кератоконъюнктивита или аллергического конъюнктивита;
- в качестве профилактики и лечения воспалений после операции и травм.
Противопоказания
Средство не назначают:
- детям и подросткам;
- при аллергии на какой-либо из его компонентов;
- при туберкулезе глаза;
- при кератите, вызванном вирусом (например, герпеса);
- для лечения других заболеваний роговицы или конъюнктивы, вирусной природы;
- при поврежденном эпителии роговицы, в том числе после извлечения из нее инородного тела;
- во время острых гнойных заболеваний глаза;
- при грибковых или микобактериальных заболеваниях глаз;
- при эпителиопатии роговицы;
- если у пациента повышенное внутриглазное давление;
- при глаукоме.
Побочные эффекты
Бензалкония хлорид может вызвать раздражение глаза и являться аллергеном.
Сразу после закапывания может наблюдаться чувство жжения или аллергическая реакция.
Также возможны:
- развитие вторичной глаукомы или катаракты (вызванной приемом стероидов);
- появление язв, помутнение или истончение роговицы;
- возникновение в глазу (или же распространение) герпеса или бактериальной инфекции.
Инструкция по применению (Способ и дозировка)
Лекарство принимают подконъюнктивально.
Перед применением флакон следует хорошо встряхнуть.
Дозировка и продолжительность лечения должны определяться лечащим врачом.
Согласно инструкции на Офтан Дексаметазон во время острого периода назначают по 1-2 капли в пораженный глаз(-а), каждые полчаса или час, затем прием средства осуществляют в режиме 1-2 капли каждые 2-4 часа. Дозировку можно снизить до 1 капли, 3-4 раза в сутки.
Если в течение 3-4 дней улучшения не наступают, следует пересмотреть диагноз или заменить препарат.
Во время лечения следует контролировать внутриглазное давление.
Корректировка суточной дозировки для пациентов с заболеваниями печени или почек вследствие низкой системной абсорбции средства не требуется.
Передозировка
При правильном местном применении препарата вероятность передозировки крайне мала.
В очень редких случаях может возникать раздражение глаза.
При передозировке следует промыть глаз проточной водой. Специфического антидота лекарство не имеет, терапия симптоматическая. Если симптомы повторяются, препарат нужно отменить.
Взаимодействие
В связи с тем, что лекарство способно индуцировать изофермент CYP3A4, нужно соблюдать осторожность при сочетании препарата с БКК, Эритромицином и Хинидином.
Средство может усилить действие Варфарина, фенитоина и барбитуратов.
При приеме других глазных капель или мазей следует делать 15-минутный перерыв между нанесениями.
Условия продажи
Требуется рецепт.
Условия хранения
В месте, защищенном от нежелательного проникновения детей, при температуре от 2 до 8 градусов.
Срок годности
2 года. После первого использования (вскрытия) – 30 дней.
Особые указания
Препарат предназначен только для офтальмологического использования.
Кортикостероиды не рекомендуется принимать более 2-х недель, повышается риск повышения внутриглазного давления, развития глаукомы (с поражением зрительного нерва), потери остроты зрения. Повреждения на поверхности роговицы медленнее затягиваются, а вероятность развития вирусных или бактериальных, грибковых заболеваний увеличивается.
Во время лечения не стоит носить контактные линзы. По крайней мере, их надо снимать перед и надевать через 15 минут после закапывания средства в глаза.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Наиболее близкие аналоги:
- Дексаметазон
- Дексаметазона фосфат
- Дексапос
- Медексол
- Дексазон
- Максидекс
- Oftan Dexa Chlora
- Фармадекс
- Дексаметазон ВФЗ
- Озурдекс
- Гидрокортизон
При беременности и лактации
Не рекомендуется использование капель беременными и кормящими женщинами.
Отзывы
Отзывов о глазных каплях Офтан Дексаметазон мало, но из тех ,что имеются, большинство — хорошие. Лекарство часто используют для снятия воспаления при ношении контактных линз, при конъюнктивите. Препарат достаточно эффективен и стоит недорого.
Цена Офтан Дексаметазон, где купить
Цена глазных капель Офтан Дексаметазон составляет около 200 рублей за флакон 5 мл.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Офтан Дексаметазон капли глазные 0,1% 5млSanten OY
показать еще
Комарова б-р, 20В/9А, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Комсомольская ул, 77А, Гуково, Ростовская обл
М. Горького ул, 285, Батайск, Ростовская обл
Ворошиловский пр, 89, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Ленина пр, 109, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Курская ул, 13, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Погодина ул, 6, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Большая Садовая ул, 63, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Магнитогорская ул, 1А/25, Ростов-на-Дону, Ростовская обл (Пятерочка)
Харьковская ул, 201, Новошахтинск, Ростовская обл (Лента)
Социалистическая ул, 13А, Цимлянск, Ростовская обл
Зыгина пер, 40, Большая Мартыновка сл, Мартыновский р-н, Ростовская обл
Ленина ул, 104, Волгодонск, Ростовская обл
Ленина ул, 4, Чистоозерный п, Каменский р-н, Ростовская обл
Ленина ул, 12, Заветное с, Заветинский р-н, Ростовская обл (на территории больницы)
Энтузиастов ул, 12А, Волгодонск, Ростовская обл
Ленина ул, 112, Семикаракорск, Семикаракорский р-н, Ростовская обл
Энтузиастов ул, 43А, Волгодонск, Ростовская обл
Цветкова ул, 12, Донецк, Ростовская обл
Скибы ул, 153А, Зимовники п, Зимовниковский р-н, Ростовская обл
Клинико-фармакологическая группа
ГКС для местного применения в офтальмологии
Действующее вещество
— дексаметазона натрия фосфат (dexamethasone)
Форма выпуска, состав и упаковка
Капли глазные в виде прозрачного, бесцветного раствора.
| 1 мл | |
| дексаметазона натрия фосфат | 1.32 мг, |
| что соответствует содержанию дексаметазона | 1 мг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 40 мг, борная кислота — 15 мг, натрия тетраборат — 0.6 мг, динатрия эдетат — 0.5 мг, вода д/и — до 1 мл.
5 мл — флаконы-капельницы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Синтетический фторированный ГКС для местного применения в офтальмологии. Препарат оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие.
Дексаметазон взаимодействует со специфическими белковыми рецепторами в тканях-мишенях, регулируя таким образом экспрессию кортикостероидозависимых генов и влияя в дальнейшем на синтез белка. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов. Тормозит синтез кининов, митоз и миграцию лейкоцитов. Ингибирует синтез антител и нарушает распознавание антигена. Все эти механизмы участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение.
Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 капли препарата составляет 4-8 ч.
Фармакокинетика
Всасывание
При местном применении системная абсорбция низкая. После закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву. При этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.
Распределение и метаболизм
Около 60-70% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени под действием изофермента CYP3A4.
Выведение
Метаболиты выводятся через кишечник. T1/2 составляет в среднем 3.6±0.9 ч.
Показания
Острые и хронические воспалительные процессы:
- негнойные формы конъюнктивита, кератита, кератоконъюнктивита и блефарита;
- склерит и эписклерит;
- ирит, иридоциклит и другие увеиты различного генеза;
- поверхностные повреждения роговицы различной этиологии (химические, физические или иммунные механизмы) после полной эпителизации роговицы;
- воспаление заднего сегмента глаза (хориоидит, хориоретинит);
- симпатическая офтальмия.
Аллергические заболевания глаз:
- аллергический конъюнктивит или кератоконъюнктивит.
Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном и посттравматическом периоде.
Противопоказания
- кератит, ассоциированный с простым герпесом, ветряной оспой и прочими вирусными заболеваниями роговицы и конъюнктивы;
- туберкулез глаз;
- микобактериальные инфекции глаз;
- грибковые заболевания глаз;
- острые гнойные заболевания глаз;
- повреждение эпителия роговицы (в т.ч. состояние после удаления инородного тела роговицы);
- эпителиопатия роговицы;
- повышенное внутриглазное давление;
- глаукома;
- возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков до 18 лет);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Дозировка
При острых состояниях назначают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 1-2 ч.
После уменьшения воспаления препарат закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 3-5 раз/сут.
Длительность лечения не должна превышать 2-3 недели.
Решение о продолжительности лечения основывается на объективных данных, включающих эффективность действия препарата, выраженность клинических симптомов и возможный риск возникновения побочных эффектов.
Побочные действия
Со стороны органа зрения: после закапывания возможно быстропроходящее чувство жжения, аллергические реакции. При длительном применении дексаметазона (более 3 недель) возможно развитие вторичной глаукомы и стероидной катаракты, а также изъязвление, помутнение, истончение или/и перфорация роговицы; редко — распространение бактериальной или герпетической инфекций. Препарат содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз.
В случае возникновения побочных эффектов пациенту следует как можно скорее обратиться к лечащему врачу.
Передозировка
Передозировка при местном применении глазных капель Офтан Дексаметазон маловероятна.
Симптомы: возможно местное раздражение.
Лечение: специфического антидота нет. Препарат следует отменить и назначить симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие с другими препаратами, в основном, обусловлено участием в выведении дексаметазона изофермента CYP3A4. Дексаметазон индуцирует изофермент CYP3A4, таким образом, снижая эффективность блокаторов кальциевых каналов, хинидина и эритромицина. При обычном режиме местного применения доза препарата недостаточна для того, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов.
При длительном применении с йодоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.
Особые указания
Офтан Дексаметазон содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Если необходимо использовать контактные линзы во время лечения препаратом Офтан Дексаметазон, их следует вынимать перед применением препарата и при необходимости устанавливать не ранее чем через 15 мин после инстилляции.
В случае если лечение препаратом продолжается более 2 недель, необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы.
Кортикостероидная терапия может маскировать текущую бактериальную или грибковую инфекции. При наличии инфекции следует сочетать применение капель с соответствующей противомикробной терапией.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Ввиду возможного слезотечения после закапывания препарат не рекомендуется применять непосредственно перед управлением транспортными средствами или эксплуатацией механического оборудования.
Беременность и лактация
До настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения препарата Офтан Дексаметазон при беременности и в период лактации отсутствуют. Офтан Дексаметазон можно использовать при беременности и во время кормления грудью только по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект оправдывает потенциальный риск для плода и для ребенка. Продолжительность терапии — не более 7-10 дней.
Применение в детском возрасте
Противопоказан в возрасте до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков до 18 лет).
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С. Срок годности – 2 года.
После вскрытия флакона-капельницы срок годности – 1 мес.
Описание препарата ОФТАН ДЕКСАМЕТАЗОН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Офтан® Дексаметазон (Oftan® Dexamethason) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Офтан® Дексаметазон
💊 Состав препарата Офтан® Дексаметазон
✅ Применение препарата Офтан® Дексаметазон
📅 Условия хранения Офтан® Дексаметазон
⏳ Срок годности Офтан® Дексаметазон
Описание лекарственного препарата
Офтан® Дексаметазон
(Oftan® Dexamethason)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2017
года, дата обновления: 2017.06.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
САНТЭН ООО
(Россия)
Код ATX:
S01BA01
(Дексаметазон)
Лекарственная форма
| Офтан® Дексаметазон |
Капли глазные 1 мг/1 мл: фл.-капельница 5 мл рег. №: П N015347/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Офтан® Дексаметазон
Капли глазные в виде прозрачного, бесцветного раствора.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 40 мг, борная кислота — 15 мг, натрия тетраборат — 0.6 мг, динатрия эдетат — 0.5 мг, вода д/и — до 1 мл.
5 мл — флаконы-капельницы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Синтетический фторированный ГКС для местного применения в офтальмологии. Препарат оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие.
Дексаметазон взаимодействует со специфическими белковыми рецепторами в тканях-мишенях, регулируя таким образом экспрессию кортикостероидозависимых генов и влияя в дальнейшем на синтез белка. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов. Тормозит синтез кининов, митоз и миграцию лейкоцитов. Ингибирует синтез антител и нарушает распознавание антигена. Все эти механизмы участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение.
Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 капли препарата составляет 4-8 ч.
Фармакокинетика
Всасывание
При местном применении системная абсорбция низкая. После закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву. При этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.
Распределение и метаболизм
Около 60-70% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени под действием изофермента CYP3A4.
Выведение
Метаболиты выводятся через кишечник. T1/2 составляет в среднем 3.6±0.9 ч.
Показания препарата
Офтан® Дексаметазон
Острые и хронические воспалительные процессы:
- негнойные формы конъюнктивита, кератита, кератоконъюнктивита и блефарита;
- склерит и эписклерит;
- ирит, иридоциклит и другие увеиты различного генеза;
- поверхностные повреждения роговицы различной этиологии (химические, физические или иммунные механизмы) после полной эпителизации роговицы;
- воспаление заднего сегмента глаза (хориоидит, хориоретинит);
- симпатическая офтальмия.
Аллергические заболевания глаз:
- аллергический конъюнктивит или кератоконъюнктивит.
Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном и посттравматическом периоде.
Режим дозирования
При острых состояниях назначают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 1-2 ч.
После уменьшения воспаления препарат закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 3-5 раз/сут.
Длительность лечения не должна превышать 2-3 недели.
Решение о продолжительности лечения основывается на объективных данных, включающих эффективность действия препарата, выраженность клинических симптомов и возможный риск возникновения побочных эффектов.
Побочное действие
Со стороны органа зрения: после закапывания возможно быстропроходящее чувство жжения, аллергические реакции. При длительном применении дексаметазона (более 3 недель) возможно развитие вторичной глаукомы и стероидной катаракты, а также изъязвление, помутнение, истончение или/и перфорация роговицы; редко — распространение бактериальной или герпетической инфекций. Препарат содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз.
В случае возникновения побочных эффектов пациенту следует как можно скорее обратиться к лечащему врачу.
Противопоказания к применению
- кератит, ассоциированный с простым герпесом, ветряной оспой и прочими вирусными заболеваниями роговицы и конъюнктивы;
- туберкулез глаз;
- микобактериальные инфекции глаз;
- грибковые заболевания глаз;
- острые гнойные заболевания глаз;
- повреждение эпителия роговицы (в т.ч. состояние после удаления инородного тела роговицы);
- эпителиопатия роговицы;
- повышенное внутриглазное давление;
- глаукома;
- возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков до 18 лет);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
До настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения препарата Офтан® Дексаметазон при беременности и в период лактации отсутствуют. Офтан® Дексаметазон можно использовать при беременности и во время кормления грудью только по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект оправдывает потенциальный риск для плода и для ребенка. Продолжительность терапии — не более 7-10 дней.
Применение у детей
Противопоказан в возрасте до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков до 18 лет).
Особые указания
Офтан® Дексаметазон содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Если необходимо использовать контактные линзы во время лечения препаратом Офтан® Дексаметазон, их следует вынимать перед применением препарата и при необходимости устанавливать не ранее чем через 15 мин после инстилляции.
В случае если лечение препаратом продолжается более 2 недель, необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы.
Кортикостероидная терапия может маскировать текущую бактериальную или грибковую инфекции. При наличии инфекции следует сочетать применение капель с соответствующей противомикробной терапией.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Ввиду возможного слезотечения после закапывания препарат не рекомендуется применять непосредственно перед управлением транспортными средствами или эксплуатацией механического оборудования.
Передозировка
Передозировка при местном применении глазных капель Офтан® Дексаметазон маловероятна.
Симптомы: возможно местное раздражение.
Лечение: специфического антидота нет. Препарат следует отменить и назначить симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие с другими препаратами, в основном, обусловлено участием в выведении дексаметазона изофермента CYP3A4. Дексаметазон индуцирует изофермент CYP3A4, таким образом, снижая эффективность блокаторов кальциевых каналов, хинидина и эритромицина. При обычном режиме местного применения доза препарата недостаточна для того, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов.
При длительном применении с йодоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.
Условия хранения препарата Офтан® Дексаметазон
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С.
Срок годности препарата Офтан® Дексаметазон
Срок годности – 2 года.
После вскрытия флакона-капельницы срок годности – 1 мес.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
САНТЭН ООО
(Россия)
|
|
105064 Москва |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код