Состав
В 1 мл капель содержится 1 мг дексаметазона.
Вспомогательные элементы: борная кислота, эдетат динатрия, хлорид бензалкония, тетраборат натрия, вода.
Форма выпуска
Лекарство выпускают во флаконах из полиэтилена по 5 мл. Препарат – прозрачная жидкость, без цвета и запаха. В картонной пачке один флакон.
Фармакологическое действие
Противоаллергическое, противовоспалительное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Действующее вещество является глюкокортикостероидом. Его противовоспалительная активность обусловлена способностью угнетать жизнедеятельность адгезивных молекул эндотелия, циклооксигеназу 1 или 2 и выделение цитокинов. В результате снижается интенсивность формирования медиаторов воспаления, угнетается адгезия лейкоцитов к сосудистому эндотелию, медиаторы не могут проникнуть к воспаленным участкам глаза.
Фармакокинетические параметры, в частности максимальная концентрация и период выведения из организма, наблюдались у пациентов, перенесших операцию по удалению катаракты. При этом, максимальная концентрация препарата достигалась в течение 2-х часов, а период выведения составлял 3 часа.
Дексаметазон метаболизируется в организме. Порядка 60% метаболитов выводится через почки в течение 3-4 часов. Биологическая доступность составляет 70%, степень связывания действующего вещества с белками в крови – до 80%.
Показания к применению
Глазные капли Офтан Дексаметазон назначают:
- для лечения острых и хронических воспалений глаза: кератит, конъюнктивит, блефарит, склерит, эписклерит;
- при увеитах различного происхождения, ирите, иридоциклите;
- при поверхностных травмах роговицы различного происхождения;
- при симпатической офтальмии, хориоидите, хориоретините;
- для лечения кератоконъюнктивита или аллергического конъюнктивита;
- в качестве профилактики и лечения воспалений после операции и травм.
Противопоказания
Средство не назначают:
- детям и подросткам;
- при аллергии на какой-либо из его компонентов;
- при туберкулезе глаза;
- при кератите, вызванном вирусом (например, герпеса);
- для лечения других заболеваний роговицы или конъюнктивы, вирусной природы;
- при поврежденном эпителии роговицы, в том числе после извлечения из нее инородного тела;
- во время острых гнойных заболеваний глаза;
- при грибковых или микобактериальных заболеваниях глаз;
- при эпителиопатии роговицы;
- если у пациента повышенное внутриглазное давление;
- при глаукоме.
Побочные эффекты
Бензалкония хлорид может вызвать раздражение глаза и являться аллергеном.
Сразу после закапывания может наблюдаться чувство жжения или аллергическая реакция.
Также возможны:
- развитие вторичной глаукомы или катаракты (вызванной приемом стероидов);
- появление язв, помутнение или истончение роговицы;
- возникновение в глазу (или же распространение) герпеса или бактериальной инфекции.
Инструкция по применению (Способ и дозировка)
Лекарство принимают подконъюнктивально.
Перед применением флакон следует хорошо встряхнуть.
Дозировка и продолжительность лечения должны определяться лечащим врачом.
Согласно инструкции на Офтан Дексаметазон во время острого периода назначают по 1-2 капли в пораженный глаз(-а), каждые полчаса или час, затем прием средства осуществляют в режиме 1-2 капли каждые 2-4 часа. Дозировку можно снизить до 1 капли, 3-4 раза в сутки.
Если в течение 3-4 дней улучшения не наступают, следует пересмотреть диагноз или заменить препарат.
Во время лечения следует контролировать внутриглазное давление.
Корректировка суточной дозировки для пациентов с заболеваниями печени или почек вследствие низкой системной абсорбции средства не требуется.
Передозировка
При правильном местном применении препарата вероятность передозировки крайне мала.
В очень редких случаях может возникать раздражение глаза.
При передозировке следует промыть глаз проточной водой. Специфического антидота лекарство не имеет, терапия симптоматическая. Если симптомы повторяются, препарат нужно отменить.
Взаимодействие
В связи с тем, что лекарство способно индуцировать изофермент CYP3A4, нужно соблюдать осторожность при сочетании препарата с БКК, Эритромицином и Хинидином.
Средство может усилить действие Варфарина, фенитоина и барбитуратов.
При приеме других глазных капель или мазей следует делать 15-минутный перерыв между нанесениями.
Условия продажи
Требуется рецепт.
Условия хранения
В месте, защищенном от нежелательного проникновения детей, при температуре от 2 до 8 градусов.
Срок годности
2 года. После первого использования (вскрытия) – 30 дней.
Особые указания
Препарат предназначен только для офтальмологического использования.
Кортикостероиды не рекомендуется принимать более 2-х недель, повышается риск повышения внутриглазного давления, развития глаукомы (с поражением зрительного нерва), потери остроты зрения. Повреждения на поверхности роговицы медленнее затягиваются, а вероятность развития вирусных или бактериальных, грибковых заболеваний увеличивается.
Во время лечения не стоит носить контактные линзы. По крайней мере, их надо снимать перед и надевать через 15 минут после закапывания средства в глаза.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Наиболее близкие аналоги:
- Дексаметазон
- Дексаметазона фосфат
- Дексапос
- Медексол
- Дексазон
- Максидекс
- Oftan Dexa Chlora
- Фармадекс
- Дексаметазон ВФЗ
- Озурдекс
- Гидрокортизон
При беременности и лактации
Не рекомендуется использование капель беременными и кормящими женщинами.
Отзывы
Отзывов о глазных каплях Офтан Дексаметазон мало, но из тех ,что имеются, большинство — хорошие. Лекарство часто используют для снятия воспаления при ношении контактных линз, при конъюнктивите. Препарат достаточно эффективен и стоит недорого.
Цена Офтан Дексаметазон, где купить
Цена глазных капель Офтан Дексаметазон составляет около 200 рублей за флакон 5 мл.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Офтан Дексаметазон капли глазные 0,1% 5млSanten OY
показать еще
Комарова б-р, 20В/9А, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Комсомольская ул, 77А, Гуково, Ростовская обл
М. Горького ул, 285, Батайск, Ростовская обл
Ворошиловский пр, 89, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Ленина пр, 109, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Курская ул, 13, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Погодина ул, 6, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Большая Садовая ул, 63, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Магнитогорская ул, 1А/25, Ростов-на-Дону, Ростовская обл (Пятерочка)
Харьковская ул, 201, Новошахтинск, Ростовская обл (Лента)
Социалистическая ул, 13А, Цимлянск, Ростовская обл
Зыгина пер, 40, Большая Мартыновка сл, Мартыновский р-н, Ростовская обл
Ленина ул, 104, Волгодонск, Ростовская обл
Ленина ул, 4, Чистоозерный п, Каменский р-н, Ростовская обл
Ленина ул, 12, Заветное с, Заветинский р-н, Ростовская обл (на территории больницы)
Энтузиастов ул, 12А, Волгодонск, Ростовская обл
Ленина ул, 112, Семикаракорск, Семикаракорский р-н, Ростовская обл
Энтузиастов ул, 43А, Волгодонск, Ростовская обл
Цветкова ул, 12, Донецк, Ростовская обл
Скибы ул, 153А, Зимовники п, Зимовниковский р-н, Ростовская обл
Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Офтан® Дексаметазон (капли глазные, 1 мг/мл)
Дата последней актуализации: 17.12.2020
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Владелец РУ
- Условия хранения
- Срок годности
- Источники информации
- Фармакологическая группа
- Характеристика
- Фармакология
- Показания к применению
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Передозировка
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности
- Заказ в аптеках Москвы
- Аналоги (синонимы) препарата Офтан® Дексаметазон
Действующее вещество
ATX
Владелец РУ
Сантэн АО
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C, в оригинальной упаковке.
После вскрытия—28 сут (при температуре не выше 25 °C)
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источники информации
Обобщенные материалы www.rxlist.com, www.pdr.net, 2020.
Фармакологическая группа
Характеристика
Синтетический глюкокортикоид длительного действия, применяемый перорально, парентерально, местно и наружно.
Используется при многих воспалительных состояниях у взрослых и детей, в т.ч. аллергических, дерматологических, офтальмологических и системных.
Практически не обладает минералокортикоидной активностью, действует примерно в 20–30 раз сильнее, чем гидрокортизон, и в 5–7 раз сильнее, чем преднизолон.
Фармакология
Механизм действия
ГКС — природные гормоны, которые предотвращают или подавляют воспаление и иммунные реакции при введении в фармакологических дозах. На молекулярном уровне несвязанные ГКС легко проникают через клеточные мембраны и связываются с высоким сродством со специфическими цитоплазматическими рецепторами. Это связывание вызывает ответ путем модификации транскрипции и в конечном итоге синтеза белка для достижения желаемого действия стероида. Эффекты ГКС включают ингибирование инфильтрации лейкоцитов в очаге воспаления, вмешательство в функцию медиаторов воспалительного ответа и подавление гуморальных иммунных ответов, вызывая уменьшение отека или рубцовой ткани и общее подавление иммунного ответа. Степень клинического эффекта обычно зависит от введенной дозы. Считается, что противовоспалительное действие ГКС связано в основном с опосредованным через липокортины подавлением активности фосфолипазы А2, ингибированием высвобождения арахидоновой кислоты и торможением образования ряда медиаторов воспаления, таких как ПГ и лейкотриены.
Фармакокинетика
После офтальмологического применения дексаметазон всасывается через водянистую влагу и распределяется в местных тканях с минимальным системным всасыванием. Офтальмологические дозы метаболизируются местно.
Клиническая фармакология
Дексаметазон подавляет ответ на воспалительную реакцию в результате действия различных агентов и, вероятно, задерживает или замедляет заживление.
Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность
Не проводились долгосрочные исследования на животных для оценки канцерогенного потенциала или воздействия дексаметазона в виде глазных капель.
Показания к применению
Воспалительные заболевания конъюнктивы век, бульбарной конъюнктивы, роговицы и переднего участка глазного яблока, реагирующие на действие стероидов, такие как аллергический конъюнктивит, офтальморозацеа, поверхностный точечный кератит, герпетический кератит, ирит, циклит, некоторые инфекционные конъюнктивиты, когда учитывая опасность применения стероидов, необходимо уменьшить отек и воспаление; повреждение роговицы в результате химического, радиационного или термического ожога или попадания инородных тел.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к дексаметазону; острые нелеченые бактериальные инфекции; микобактериальные глазные инфекции; эпителиальный простой герпес (дендритный кератит); вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы; грибковое заболевание структур глаза.
Применение при беременности и кормлении грудью
Было показано, что дексаметазон обладает тератогенным действием у мышей и кроликов после местного офтальмологического применения в многократных терапевтических дозах. У мышей ГКС вызывают резорбцию плода и специфическую аномалию — хейлосхизис. У кроликов ГКС вызывают резорбцию плода и множественные аномалии, затрагивающие голову, уши, конечности, нёбо и т.д.
Дексаметазон в виде глазных капель следует использовать во время беременности, только если потенциальная польза для матери оправдывает потенциальный риск для эмбриона или плода. Адекватных или хорошо контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Однако длительное или повторное использование ГКС во время беременности было связано с повышенным риском задержки внутриутробного роста. Младенцы, рожденные матерями, получавшими значительные дозы ГКС во время беременности, должны тщательно наблюдаться на предмет признаков развития гипоадренализма.
При системном применении ГКС появляются в грудном молоке и могут подавлять рост, нарушать выработку эндогенных ГКС или вызывать другие нежелательные эффекты. Неизвестно, может ли местное применение ГКС привести к системной абсорбции, достаточной для получения определяемых количеств в материнском молоке. Так как многие ЛС вылеляются с грудным молоком, необходимо соблюдать осторожность при местном применении дексаметазона у кормящих женщин.
Побочные действия
Глаукома с поражением зрительного нерва, дефектами остроты и поля зрения; образование катаракты; вторичная глазная инфекция; возможна перфорация глазного яблока.
Данные клинических исследований
В клинических исследованиях с применением дексаметазона в виде глазных капель наиболее частыми побочными реакциями были дискомфорт в глазах, возникающий примерно у 10% пациентов, и раздражение глаз — примерно у 1% пациентов. Все другие побочные реакции возникали с частотой менее 1%, включая кератит, конъюнктивит, сухость глаз, светобоязнь, помутнение зрения, зуд глаз, ощущение инородного тела, усиление слезотечения, аномальное ощущение в области глаз, образование корок на краях век и гиперемию глаз.
Данные пострегистрационного применения
Дополнительные побочные реакции, выявленные при пострегистрационном применении, включают эрозию роговицы, головокружение, боль в глазах, птоз век, головную боль, реакции гиперчувствительности и мидриаз. Частоту этих реакций невозможно оценить по имеющимся данным.
Передозировка
Информация о передозировке дексаметазона в виде глазных капель отсутствует.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Конъюнктивально. В виде капель — 1–2 капли в конъюнктивальный мешок, частота применения зависит от тяжести заболевания.
Меры предосторожности
Продолжительное офтальмологическое применение дексаметазона может привести к развитию глазной гипертензии и/или глаукомы с повреждением зрительного нерва, дефектами остроты и полей зрения и формированием задней субкапсулярной катаракты.
Продолжительное использование может подавить реакцию организма и, таким образом, увеличить риск развития вторичных глазных инфекций.
При острых гнойных состояниях или паразитарных инфекциях глаз ГКС могут маскировать инфекцию или усиливать уже имеющуюся инфекцию.
При заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, применение местных ГКС может привести к развитию перфорации. Если эти ЛС применяются в течение 10 или более дней, необходимо регулярно контролировать ВГД, даже если это может быть затруднительно у детей и пациентов, отказывающихся от сотрудничества.
Применение ГКС в офтальмологии для лечения простого герпеса, отличного от эпителиального простого герпеса, при котором оно противопоказано, требует особой осторожности; очень важна периодическая микроскопия с щелевой лампой.
При длительном офтальмологическом применении ГКС возможно развитие стойких грибковых инфекций роговицы.
Дети
Безопасность и эффективность применения дексаметазона в виде глазных капель у детей всех возрастных групп подтверждена данными адекватных и хорошо контролируемых исследований, проведенных с участием взрослых пациентов и детей.
Пожилой возраст
Не выявлены различия в безопасности или эффективности применения дексаметазона в виде глазных капель у пожилых и более молодых пациентов.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Офтан® Дексаметазон (Oftan® Dexamethason) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Офтан® Дексаметазон
💊 Состав препарата Офтан® Дексаметазон
✅ Применение препарата Офтан® Дексаметазон
📅 Условия хранения Офтан® Дексаметазон
⏳ Срок годности Офтан® Дексаметазон
Описание лекарственного препарата
Офтан® Дексаметазон
(Oftan® Dexamethason)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2017
года, дата обновления: 2017.06.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
САНТЭН ООО
(Россия)
Код ATX:
S01BA01
(Дексаметазон)
Лекарственная форма
| Офтан® Дексаметазон |
Капли глазные 1 мг/1 мл: фл.-капельница 5 мл рег. №: П N015347/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Офтан® Дексаметазон
Капли глазные в виде прозрачного, бесцветного раствора.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 40 мг, борная кислота — 15 мг, натрия тетраборат — 0.6 мг, динатрия эдетат — 0.5 мг, вода д/и — до 1 мл.
5 мл — флаконы-капельницы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Синтетический фторированный ГКС для местного применения в офтальмологии. Препарат оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие.
Дексаметазон взаимодействует со специфическими белковыми рецепторами в тканях-мишенях, регулируя таким образом экспрессию кортикостероидозависимых генов и влияя в дальнейшем на синтез белка. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов. Тормозит синтез кининов, митоз и миграцию лейкоцитов. Ингибирует синтез антител и нарушает распознавание антигена. Все эти механизмы участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение.
Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 капли препарата составляет 4-8 ч.
Фармакокинетика
Всасывание
При местном применении системная абсорбция низкая. После закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву. При этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.
Распределение и метаболизм
Около 60-70% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени под действием изофермента CYP3A4.
Выведение
Метаболиты выводятся через кишечник. T1/2 составляет в среднем 3.6±0.9 ч.
Показания препарата
Офтан® Дексаметазон
Острые и хронические воспалительные процессы:
- негнойные формы конъюнктивита, кератита, кератоконъюнктивита и блефарита;
- склерит и эписклерит;
- ирит, иридоциклит и другие увеиты различного генеза;
- поверхностные повреждения роговицы различной этиологии (химические, физические или иммунные механизмы) после полной эпителизации роговицы;
- воспаление заднего сегмента глаза (хориоидит, хориоретинит);
- симпатическая офтальмия.
Аллергические заболевания глаз:
- аллергический конъюнктивит или кератоконъюнктивит.
Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном и посттравматическом периоде.
Режим дозирования
При острых состояниях назначают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 1-2 ч.
После уменьшения воспаления препарат закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 3-5 раз/сут.
Длительность лечения не должна превышать 2-3 недели.
Решение о продолжительности лечения основывается на объективных данных, включающих эффективность действия препарата, выраженность клинических симптомов и возможный риск возникновения побочных эффектов.
Побочное действие
Со стороны органа зрения: после закапывания возможно быстропроходящее чувство жжения, аллергические реакции. При длительном применении дексаметазона (более 3 недель) возможно развитие вторичной глаукомы и стероидной катаракты, а также изъязвление, помутнение, истончение или/и перфорация роговицы; редко — распространение бактериальной или герпетической инфекций. Препарат содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз.
В случае возникновения побочных эффектов пациенту следует как можно скорее обратиться к лечащему врачу.
Противопоказания к применению
- кератит, ассоциированный с простым герпесом, ветряной оспой и прочими вирусными заболеваниями роговицы и конъюнктивы;
- туберкулез глаз;
- микобактериальные инфекции глаз;
- грибковые заболевания глаз;
- острые гнойные заболевания глаз;
- повреждение эпителия роговицы (в т.ч. состояние после удаления инородного тела роговицы);
- эпителиопатия роговицы;
- повышенное внутриглазное давление;
- глаукома;
- возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков до 18 лет);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
До настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения препарата Офтан® Дексаметазон при беременности и в период лактации отсутствуют. Офтан® Дексаметазон можно использовать при беременности и во время кормления грудью только по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект оправдывает потенциальный риск для плода и для ребенка. Продолжительность терапии — не более 7-10 дней.
Применение у детей
Противопоказан в возрасте до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков до 18 лет).
Особые указания
Офтан® Дексаметазон содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Если необходимо использовать контактные линзы во время лечения препаратом Офтан® Дексаметазон, их следует вынимать перед применением препарата и при необходимости устанавливать не ранее чем через 15 мин после инстилляции.
В случае если лечение препаратом продолжается более 2 недель, необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы.
Кортикостероидная терапия может маскировать текущую бактериальную или грибковую инфекции. При наличии инфекции следует сочетать применение капель с соответствующей противомикробной терапией.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Ввиду возможного слезотечения после закапывания препарат не рекомендуется применять непосредственно перед управлением транспортными средствами или эксплуатацией механического оборудования.
Передозировка
Передозировка при местном применении глазных капель Офтан® Дексаметазон маловероятна.
Симптомы: возможно местное раздражение.
Лечение: специфического антидота нет. Препарат следует отменить и назначить симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие с другими препаратами, в основном, обусловлено участием в выведении дексаметазона изофермента CYP3A4. Дексаметазон индуцирует изофермент CYP3A4, таким образом, снижая эффективность блокаторов кальциевых каналов, хинидина и эритромицина. При обычном режиме местного применения доза препарата недостаточна для того, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов.
При длительном применении с йодоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.
Условия хранения препарата Офтан® Дексаметазон
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С.
Срок годности препарата Офтан® Дексаметазон
Срок годности – 2 года.
После вскрытия флакона-капельницы срок годности – 1 мес.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
САНТЭН ООО
(Россия)
|
|
105064 Москва |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Офтан Дексаметазон — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
П N015347/01
Торговое наименование препарата
Офтан® Дексаметазон
Международное непатентованное наименование
Дексаметазон
Лекарственная форма
капли глазные
Состав
1 мл препарата содержит:
активное вещество: дексаметазона натрия фосфат 1,32 мг (экв. дексаметазону 1,0 мг);
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 40,0 мкг, борная кислота 15,0 мг, натрия тетраборат 0,6 мг, динатрия эдетат 0,5 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Описание
Прозрачный, бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения
Код АТХ
H02AB02
Фармакодинамика:
Синтетический фторированный глюкокортикостероид. Оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие.
Взаимодействуя со специфическим белковым рецептором в тканях-мишенях, регулирует экспрессию кортикоидзависимых генов и влияет таким образом на синтез белка. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов; тормозит синтез кининов, митоз и миграцию лейкоцитов; подавляет синтез антител и нарушает распознавание антигена. Все эти эффекты участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение.
Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 капли раствора составляет от 4 до 8 ч.
Фармакокинетика:
При местном применении системная абсорбция — низкая. После закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается. Около 60-70% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени под действием цитохром Р450 содержащих ферментов (CYP3A4); метаболиты выводятся через кишечник. Период полураспада в плазме (Т1/2) составляет в среднем 3,6±0,9 часа.
Показания:
Острые и хронические воспалительные процессы:
— негнойные формы конъюнктивита, кератита, кератоконъюнктивита без повреждения эпителия и блефарита;
— склерит и эписклерит;
— ирит, иридоциклит и другие увеиты различного генеза;
— поверхностные повреждения роговицы различной этиологии (химические, физические или иммунные механизмы) после полной эпителизации роговицы; воспаление заднего сегмента глаза (хориоидит, хориоретинит);
— симпатическая офтальмия.
Аллергические заболевания глаз:
— аллергический конъюнктивит или кератоконъюнктивит.
Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном и посттравматическом периоде.
Противопоказания:
— Кератит, ассоциированный с простым герпесом, ветряной оспой и прочими вирусными заболеваниями роговицы и конъюнктивы;
— туберкулез глаз;
— микобактериальные инфекции глаз;
— грибковые заболевания глаз;
— острые гнойные заболевания глаз;
— повреждение эпителия роговицы (в т.ч. состояние после удаления инородного тела роговицы);
— эпителиопатия роговицы;
— повышенное внутриглазное давление;
— глаукома;
— детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности препарата у детей и подростков до 18 лет);
— гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
Беременность и лактация:
До настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения препарата Офтан® Дексаметазон во время беременности, лактации отсутствуют.
Офтан® Дексаметазон можно использовать во время беременности и во время кормления грудью только по назначению лечащего врача, если только ожидаемый лечебный эффект оправдывает потенциальный риск для плода и для ребенка.
Продолжительность терапии: не более 7-10 дней.
Способ применения и дозы:
При острых состояниях: по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 1-2 часа.
После уменьшения воспаления глазные капли Офтан® Дексаметазон закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 3-5 раз в день.
Длительность лечения глазными каплями Офтан® Дексаметазон не должна превышать 2-3 недели.
Решение о продолжительности лечения основывается на объективных данных, включающих эффективность действия препарата, выраженность клинических симптомов и возможный риск возникновения побочных эффектов.
Побочные эффекты:
После закапывания глазных капель Офтан® Дексаметазон может возникать быстро проходящее чувство жжения, аллергические реакции.
Длительное применение (более 3-х недель) дексаметазона может стать причиной возникновения вторичной глаукомы и стероидной катаракты, а также возможны изъязвление, помутнение, истончение или перфорация роговой оболочки; в редких случаях дексаметазон может способствовать распространению герпетической и бактериальной инфекции.
Офтан® Дексаметазон содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз.
В случае возникновения побочных эффектов следует как можно скорее обратиться к своему лечащему врачу.
Передозировка:
Передозировка при местном применении глазных капель Офтан® Дексаметазон маловероятна.
Симптомы: возможно местное раздражение.
Специфического антидота нет. Препарат следует отменить и назначить симптоматическую терапию.
Взаимодействие:
Взаимодействие с другими препаратами в основном обусловлено участием в выведении дексаметазона цитохром Р450 содержащих ферментов (CYP3A4). Он индуцирует фермент CYP3A4, таким образом снижая эффективность блокаторов кальциевых каналов, хинидина и эритромицина. При обычном режиме местного применения доза препарата недостаточна для того, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов.
При длительном применении с иодоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.
Особые указания:
Офтан® Дексаметазон содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Если необходимо использовать контактные линзы во время лечения препаратом Офтан® Дексаметазон, их следует снимать перед применением препарата и при необходимости одеть не ранее чем через 15 минут после инстилляции.
Во время лечения препаратом более 2 недель, необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы.
Кортикостероидная терапия может маскировать текущую бактериальную или грибковую инфекцию. При наличии инфекции следует сочетать применение капель с соответствующей антимикробной терапией.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Ввиду возможного слезотечения после закапывания, препарат не рекомендуется применять непосредственно перед управлением транспортными средствами или эксплуатацией механического оборудования.
Форма выпуска/дозировка:
Капли глазные, 1 мг/мл.
Упаковка:
По 5 мл в полиэтиленовый флакон-капельницу, укупоренный пластиковой пробкой с навинчивающейся крышкой.
Флакон-капельница вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.
Условия хранения:
Хранить при температуре от 2 до 8 °С, в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
После вскрытия флакона — 1 месяц.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Сантэн АО, Niittyhaankatu 20, 33720 Tampere, Finland, Финляндия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Сантэн АО
Купить Офтан Дексаметазон в Планета Здоровья
Купить Офтан Дексаметазон в ГорЗдрав
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)