Офломикол крем инструкция по применению цена отзывы аналоги

Противогрибковое средство для наружного применения, производное имидазола и бензотиофена с широким спектром действия.

Механизм действия заключается в угнетении синтеза эргостерола (основного стерола мембран грибов и дрожжей) и увеличении проницаемости клеточной мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.

В терапевтических дозах обладает фунгистатическим и фунгицидным действием в отношении патогенных грибов (Candida spp., в т.ч. Candida albicans, Candida tropicalis, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)), дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton floccosum) и активен в отношении возбудителей инфекций кожи и слизистых оболочек (грамположительные штаммы стафилококков и стрептококков).

Лечение поверхностных микозов кожи:

• дерматомикозов — Tinea pedis (стопа атлета), Tinea cruris (дерматомикоз паховый), Tinea corporis (микоз гладкой кожи), Tinea barbae (микоз бороды), Tinea manuum (дерматофития кистей);
• кандидоза (Monoliasis);
• Pityriasis versicolor (Pityrosporum orbiculare) (отрубевидный (разноцветный) лишай).

Препарат применяют наружно.

Крем наносят на пораженные участки кожи равномерным тонким слоем 2 раза/сут, захватывая примерно 1 см поверхности здоровой кожи. Перед применением препарата кожу в месте нанесения необходимо очистить с помощью воды и мыла, просушить.

Продолжительность лечения зависит от этиологии (возбудителя) и локализации инфекции. Как правило, симптомы заболевания исчезают через 2-4 недели. Рекомендуемая длительность лечения — 4 недели.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат следует применять только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Местные реакции: контактный дерматит, возможны быстро проходящие эритематозные реакции в месте нанесения крема, что не требует отмены препарата.

Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или возникают любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациент должен сообщить об этом врачу.

• повышенная чувствительность к сертаконазолу и другим компонентам препарата, в т.ч. к другим производным имидазола.

При беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Если женщина беременна или предполагает, что она беременна, или планирует беременность, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

В период лактации крем не следует наносить на область молочных желез. При необходимости применения препарата в период лактации следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В период грудного вскармливания перед применением препарата женщине необходимо проконсультироваться с врачом.

Не использовать в офтальмологической практике.

После нанесения препарата не рекомендуется использование кислотных моющих средств (в кислой среде усиливается размножение Candida spp.).

В состав препарата входят цетиловый спирт и стеариловый спирт, которые могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

В состав препарата входит бензиловый спирт, который может вызвать аллергические реакции.

Использование в педиатрии

Данных о применении препарата у детей нет.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Применение препарата в соответствии с инструкцией по применению не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управления автомобилем, работы с движущимися механизмами).

Учитывая способ применения, передозировка препаратом маловероятна.

При случайном приеме препарата внутрь необходимо провести симптоматическое лечение.

Срок годности — 2 года. Не применять после истечения срока годности.

Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа

Состав

Описание

Крем для наружного применения: однородный белого цвета.

Раствор для наружного применения: прозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакодинамика

Сертаконазол — это противогрибковое средство, принадлежащее к классу имидазолов. Точный механизм действия этого класса противогрибковых средств неизвестен, но считается, что их эффект обусловлен главным образом ингибированием цитохром — Р450-зависимого синтеза эргостерина. Эргостерин — ключевой компонент клеточной мембраны грибов, отсутствие этого компонента приводит к повреждению клетки гриба и выходу ключевых составляющих из клетки в цитоплазму. Геометрическая минимальная ингибирующая концентрация сертаконазола составляет от 0,06 до 1 мкг/мл против разнообразных штаммов дерматофитов.

Обладает широким спектром действия против дерматофитов (Trichophyton spp., Microsporum spp.), дрожжевых грибов (Candida spp., в т.ч. Candida albicans, Candida tropicalis, Pityrosporum orbiculare), мицелиальных грибов и бактерий, вызывающих кожные инфекции.

Фармакокинетика

В ходе фармакокинетического исследования множественных доз с участием пациентов с межпальцевой дерматофитией стоп (диапазон площади пораженной области: 42–140 см²; среднее — 93 см²), раствор cертаконазола применяли наружно каждые 12 ч (всего 13 раз) на пораженную кожу (0,5 г сертаконазола нитрата на 100 см²). Концентрации сертаконазола в плазме, измеренные по серии проб крови, взятых в течение 72 ч после тринадцатой дозы, были ниже предела количественного определения (2,5 нг/мл) использованного аналитического метода.

Таким образом, при наружном применении сертаконазол в крови и моче не обнаруживается.

Офломикол: Показания

кандидоз;

дерматомикоз, в т.ч. паховый (для крема для наружного применения);

дерматофития (стопы, голени, тела, бороды, рук);

отрубевидный лишай у иммунокомпетентных пациентов старше 12 лет.

Способ применения и дозы

Наружно.

Крем для наружного применения. Взрослым — крем наносят на пораженные участки кожи равномерным тонким слоем 2 раза в день, захватывая примерно 1 см поверхности здоровой кожи. Перед применением препарата кожу в месте нанесения необходимо очистить с помощью воды и мыла, просушить. Продолжительность лечения зависит от этиологии (возбудителя) и локализации инфекции. Как правило, симптомы заболевания исчезают через 2–4 нед. Рекомендуемая длительность лечения — 4 нед.

Раствор для наружного применения. Взрослым и детям старше 12 лет — раствор равномерно наносят на пораженные участки кожи 2 раза в день, захватывая примерно 1 см поверхности здоровой кожи. Продолжительность лечения зависит от этиологии заболевания и локализации инфекции, в среднем — 4 нед.

При лечении отрубевидного лишая следует нанести достаточное количество раствора cертаконазола на сухую кожу от шеи вниз, исключая половые органы. Повторять дважды в день в течение 4 нед.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В период лактации крем и раствор не следует наносить на область молочных желез. При необходимости применения препарата в период лактации следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Офломикол: Противопоказания

Общие

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, в т.ч. другим производным имидазола.

Для раствора для наружного применения

период лактации;

детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: беременность, детский возраст от 12 лет.

Офломикол: Побочные действия

Контактный дерматит, местная эритема (не требует отмены препарата), возможны аллергические реакции (для раствора для местного применения).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются либо возникли любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

Передозировка

Учитывая способ применения, передозировка препарата маловероятна. При случайном приеме препарата внутрь необходимо провести симптоматическое лечение.

Особые указания

Не использовать в офтальмологической практике. После нанесения препарата не рекомендуется использование кислотных моющих средств (в кислой среде усиливается размножение Candida spp.).

Данных о применении у детей нет.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Применение препарата в соответствии с инструкцией по применению не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска

Крем для наружного применения, 2%. По 20 г в ламинированные алюминиевые тубы. Одну тубу помещают в пачку из картона.

Раствор для наружного применения, 2%. По 15 мл во флаконе из ПЭ. Один флакон помещают в пачку из картона.

Условия отпуска

Крем для наружного применения. Без рецепта.

Раствор для наружного применения. По рецепту.

Производитель

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия. Plot № Е 37,39, МIDC Area, Satpur, Nasik-422007, Maharashtra, India.

Владелец регистрационного удостоверения: Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия.

Glenmark Pharmaceuticals Ltd., India.

B/2 Mahalaxmi Chambers, 22 Bhulabhai Desai Road, Mahalaxmi, Mumbai-400026, India.

Претензии потребителей направлять в адрес представительства: 115114, Москва, ул. Летниковская, 2, стр. 3, 2-й этаж.

Тел.: (499) 951-00-00.

www.glenmark-pharma.ru

Торговое название

Офломикол

Действующее вещество (МНН)

Сертаконазол

Форма выпуска

крем для наружного применения

Производитель

Glenmark Pharmaceuticals

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать)