Фармакологическое действие
Противомикробное средство, производное 8-оксихинолина. Механизм действия связан с селективным ингибированием синтеза бактериальной ДНК.
Нитроксолин активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. β-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus subtilis; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp.
Нитроксолин активен также в отношении Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis, некоторых видов грибов (Candida spp., дерматофиты, плесени, некоторые возбудители глубоких микозов).
Фармакокинетика
После приема внутрь в высокой степени абсорбируется из ЖКТ.
Выводится почками в неизмененном виде. В моче определяются высокие концентрации нитроксолина.
Показания активных веществ препарата
Нитроксолин
Инфекционно-воспалительные заболевания преимущественно мочеполовых путей (в т.ч. пиелонефрит, цистит, уретрит, эпидидимит, инфицированная аденома или карцинома предстательной железы), вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами. Профилактика инфекционных осложнений при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия) в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочеполовых путях.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для взрослых доза составляет 600-800 мг/сут. Кратность приема — 3-4 раза/сут с интервалом 6-8 ч. Курс лечения — 10-14 дней.
Максимальная суточная доза составляет 1-1.2 г.
Для детей доза составляет 10-30 мг/кг/сут в 3-4 приема.
При хронических рецидивирующих процессах курс лечения составляет несколько месяцев.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, потеря аппетита; в единичных случаях — нарушения функции печени.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в единичных случаях — атаксия, головная боль, парестезии, полиневропатия; при длительном применении описан случай развития неврита глазного нерва.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях — тахикардия.
Противопоказания к применению
Нарушения функции почек, сопровождающиеся олиго- или анурией, тяжелые заболевания печени, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, катаракта, неврит, беременность, лактация, повышенная чувствительность к препаратам хинолинового ряда.
Применение при беременности и кормлении грудью
Нитроксолин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелых заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при нарушениях функции почек, сопровождающиеся олиго- или анурией.
Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Особые указания
На фоне применения нитроксолина моча окрашивается в шафранно-желтый цвет.
Основные физико-химические свойства
Таблетки, покрытые оболочкой, от желто-оранжевого до оранжевого цвета, с двояковыпуклой поверхностью.
Действующее вещество: нитроксолин;
1 таблетка содержит нитроксолина 50 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, сахар белый, повидон 25, титана диоксид (Е 171), желатин, магния карбонат тяжелый, полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000), желтый закат FCF (Е 110).
Фармакологические свойства
Антибактериальные средства для системного применения. Прочие антибактериальные средства. Нитроксолин.
Фармакодинамика
Нитроксолин — синтетический уроантисептик, который действует по механизму хелатирования. Он блокирует функцию фермента, связывая ионы металлов в ферментах микроорганизмов, предотвращая, таким образом, связывание этих ферментов со специфичным субстратом. Это приводит к бактериостатическому, бактерицидному и фунгицидному эффекту. В субингибирующих концентрациях в моче нитроксолин как в исходном состоянии, так и в глюкуронидной форме угнетает фиксацию уропатогенной бактерии Escherichia coli в эпителии мочеполового тракта.
Нитроксолин эффективен в отношении широкого спектра грампозитивных, грамнегативных бактерий и грибов. Спектр его антибактериальной и противогрибковой активности распространяется на большинство микроорганизмов, инфицирующих мочевыводящие пути.
К микроорганизмам обычно чувствительным к нитроксолину относятся: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus spp. (в том числе β-гемолитический стрептококк), Citrobacter spp., Echerichia coli, Klebsiella oxytoca, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Candida spp., Torulopsis spp.
Микроорганизмы, чувствительность которых непостоянна: Staphylococcus spp., Proteus spp., Enterococcus spp., Acinetobacter spp., Klebsiella pneumoniae, Serratia spp.
Резистентные к нитроксолину микроорганизмы: Burkholderia cepacia, Pseudomonas spp., Stenotrophomonas maltophilia.
Фармакокинетика
Нитроксолин быстро и почти полностью (90 %) всасывается из пищеварительного тракта после перорального применения. Средняя пиковая концентрация в плазме после разовой пероральной дозы 200 мг достигается через 1,5-2 часа и составляет 4-4,7 мг/л. Период полувыведения из сыворотки крови составляет приблизительно 2 часа. После применения внутрь нитроксолина достигаются высокие концентрации в моче как конъюгированного, так и неконъюгированного нитроксолина. Нитроксолин метаболизируется в печени, где он конъюгирует с глюкуроновой и серной кислотой. Нитроксолин выводится в виде глюкуронида, в основном, с мочой (55-60 %) и в меньшей мере — с желчью. Только 5 % выводится с мочой в неконъюгированной активной форме.
Показания для применения
Острые, хронические и рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей, обусловленные грампозитивными и грамнегативными микроорганизмами и грибами, чувствительными к нитроксолину.
Профилактика рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей.
Повышенная чувствительность к нитроксолину или к какому-либо компоненту препарата, а также к хинолинам; тяжелая печеночная или почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 0,33 мл/с); период беременности или кормления грудью; детский возраст до 6 лет.
Взаимодействие с лекарственными средствами
Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу!
Нитроксолин не следует принимать вместе с препаратами, содержащими гидроксихинолины или их производные.
При одновременном применении с антацидными средствами, содержащими магний, всасывание нитроксолина замедляется.
Нитроксолин снижает эффективность нилидиксовой кислоты.
Чтобы избежать нежелательного влияния на нервную систему нельзя сочетать нитроксолин с нитрофуранами.
Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом!
При применении препарата нужно придерживаться рекомендованных врачом доз!
С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушениями функции почек из-за возможности кумуляции нитроксолина. С осторожностью и только в случае крайней необходимости препарат назначают пациентам с тяжелой печеночной и почечной (клиренс креатинина менее 0,33 мл/с) недостаточностью и пациентам с катарактой. При повторном и длительном лечении высокими дозами галогенопроизводных гидроксихинолина описаны случаи развития периферического неврита и неврита зрительного нерва. Нитроксолин является нитропроизводным хинолина и для него такие побочные явления не наблюдались, однако рекомендуется соблюдать осторожность при лечении нитроксолином — такие пациенты должны находиться под тщательным наблюдением врача. Лечение не должно превышать 4 недель без дополнительного медицинского обследования.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.
Препарат содержит желтый краситель (Е 110), который может вызвать аллергические реакции. Из-за содержания сахара, препарат не следует принимать пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Применение в период беременности или кормления грудью
Безопасность и эффективность применения препарата в период беременности или кормления грудью не установлены, поэтому нитроксолин не следует назначать в эти периоды.
Дети
Детям возрастом до 6 лет не рекомендуется применение препарата в форме таблеток, покрытых оболочкой.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
автотранспортом или работать с механизмами. В случае развития таких побочных реакций как головокружение, нарушение координации движений следует учитывать риск при осуществлении данных видов деятельности.
Способ применения и дозировка
Взрослые: рекомендуемая суточная доза — 400-800 мг, разделенная на 4 приема. Средняя суточная доза составляет 400 мг (по 2 таблетки 4 раза в день до еды). При тяжелых заболеваниях суточную дозу можно увеличить до 800 мг (по 4 таблетки 4 раза в сутки). Высшая суточная доза для взрослых составляет 800 мг.
Дети старше 6 лет: рекомендуемая суточная доза составляет 200-400 мг (по 1-2 таблетки 4 раза в сутки).
Продолжительность приема Нитроксолина определяется врачом с учетом клинической картины заболевания и индивидуальных факторов риска для каждого пациента.
Нарушение функции почек
Пациентам с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатина более 0,33 мл/с) обычную дозу уменьшают вдвое.
Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатина менее 0,33 мл/с) не рекомендуется назначать препарат.
Нарушение функции печени
При нарушении функции печени обычную дозу уменьшают вдвое.
Информация о передозировке нитроксолином отсутствует. Лечение симптоматическое.
Нежелательные реакции представлены в соответствии с классификацией систем органов и частотой возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Со стороны желудочного тракта — часто: тошнота, рвота, диарея. Обычно эти диспептические расстройства можно предотвратить, принимая препарат во время еды.
Со стороны печени и желчевыводящих путей — снижение активности трансаминаз, нарушение функции печени.
Со стороны кожи и подкожных тканей — нечасто: кожные высыпания.
Со стороны нервной системы — очень редко: головная боль, головокружение, полинейропатия, атаксия, парестезии.
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, которые обычно быстро проходят после отмены препарата; очень редко — серьезные аллергические реакции с развитием тромбоцитопении.
Общие нарушения и реакции в месте введения: общая слабость, тахикардия.
Лабораторные и инструментальные данные: снижение содержания мочевой кислоты в крови, окрашивание мочи в интенсивный желтый цвет.
В случае появления каких-либо нежелательных реакций посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата!
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
4 года.
Не следует применять лекарственное средство после окончания срока годности, указанного на упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток дозировкой 50 мг в блистере; по 5 блистеров в пачке из картона.
Информация о производителе (заявителе).
ЧАО «Технолог», Украина, 20300, г. Умань, Черкасская обл., ул. Мануильского, 8.
Нитроксолин
МНН: Нитроксолин
Производитель: Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Nitroxoline
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№013430
Информация о регистрации в РК:
19.05.2020 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Нитроксолин
Международное непатентованное название
Нитроксолин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой 0,05 г
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – нитроксолин 50 мг,
вспомогательные вещества:
ядро: сахар молочный (лактоза), крахмал картофельный, аэросил, тальк, кальция стеарат,
оболочка: сахар-песок, магния карбонат основной, поливинилпирролидон, аэросил, тальк, титана диоксид пигментный (Е171), тропеолин 0 (Е103), кислотный красный 2С (кармуазин, азорубин) (Е122), воск пчелиный.
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой светло-оранжевого или оранжевого цвета, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью. На поперечном разрезе видны три слоя: внутренний – от желтого до серовато-желтого цвета, допускается слегка зеленоватый оттенок; средний – белого цвета и наружный – от светло-оранжевого до оранжевого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Другие антибактериальные препараты. Антибактериальные препараты прочие. Нитроксолин.
Код АТХ J01XX07
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь нитроксолин хорошо и быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме достигается через 1,5-2 часа после приема внутрь. Период полувыведения (T1/2) составляет примерно 2 часа.
Выводится преимущественно почками в неизмененном виде, при этом в моче образуются высокие концентрации (100 мкг/мл и выше).
Фармакодинамика
Нитроксолин оказывает бактериостатическое действие за счет селективного ингибирования синтеза бактериальной дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК). Способен повреждать цитоплазматическую мембрану и снижать адгезию уропатогенных штаммов к клеткам эпителия мочевыводящих путей.
Нитроксолин действует как на грамположительные, так и на грамотрицательные микроорганизмы: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Enterococcus faecalis, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus subtilis, Escherichia coli, Neisseria gonorrhoeae, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp..
Активен в отношении Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis, некоторых видов грибков (Candida spp., дерматофитов, плесени и некоторых возбудителей глубоких микозов).
Показания к применению
-
Уретрит
-
цистит
-
пиелонефрит
-
эпидидимит
-
инфицированная аденома предстательной железы
-
профилактика рецидивирующих инфекций мочевых путей
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь во время или после еды.
Таблетки глотают целиком, не разжевывая, запивая необходимым количеством воды.
Длительность курса лечения и дозы препарата устанавливает лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым обычно назначают по 100-200 мг (2-4 таблетки) препарата 4 раза в сутки. Суточная доза для взрослых: 400 мг (по 2 таблетки 4 раза в сутки). В тяжелых случаях суточную дозу можно увеличить до 600-800 мг. Высшая суточная доза для взрослых 800 мг.
Курс лечения 2-3 недели.
При хронических инфекциях мочевых путей нитроксолин можно назначать повторными курсами в течение 2 недель с двухнедельным перерывом.
Побочные действия
Часто:
-
диспептические реакции (тошнота, рвота, потеря аппетита)
Редко:
-
кожные аллергические реакции
-
уменьшение в сыворотке мочевой кислоты и аминотрансфераз
Очень редко:
-
тахикардия
-
аллергическая тромбоцитопения
-
окрашивание мочи в интенсивный желтый цвет
-
атаксия, парестезии
-
полинейропатия
-
головная боль
-
нарушения функции печени
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к нитроксолину или любым другим компонентам препарата
-
гиперчувствительность к препаратам хинолинового ряда
-
тяжелая печеночная недостаточность
-
тяжелая почечная недостаточность (олиго-, анурия)
-
неврит, полиневрит
-
катаракта
-
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
-
беременность и период лактации
-
детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
При совместном применении нитроксолина с препаратами группы тетрациклина наблюдается суммирование эффектов каждого препарата, с нистатином и леворином — потенцирование действия. Нельзя сочетать нитроксолин с нитрофуранами во избежание суммирования отрицательного нейротропного эффекта.
Особые указания
Следует применять с осторожностью при почечной недостаточности (под контролем функционального состояния почек) из-за возможной кумуляции препарата.
Во время лечения возможно окрашивание мочи в шафранно-желтый цвет.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Данных о влиянии на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами нет.
Передозировка
Симптомы: при длительном применении препарата могут развиться токсические периферические невриты, миелопатии, поражения зрительного нерва. Явления возможной кумуляции выражаются в тошноте, рвоте, общей слабости.
Лечение: при отмене препарата все явления обычно проходят.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25˚С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ОАО «Ирбитский химфармзавод», Российская Федерация
623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172
Тел/факс (34355) 3-60-90
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО «Ирбитский химфармзавод», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ОАО «Ирбитский химфармзавод», Российская Федерация
623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172
Тел/факс (34355) 3-60-90
Адрес электронной почты: info@ihfz.ru
| 053706561477976660_ru.doc | 53 кб |
| 770806911477977802_kz.doc | 69 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Нитроксолин — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛСР-008832/08
Торговое название препарата:
НИТРОКСОЛИН
МНН или группировочное название:
нитроксолин
Лекарственная форма:
таблетки покрытые оболочкой
Состав:
каждая таблетка содержит
активные вещества: 50 мг нитроксолина;
вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, кальция стеарат, полисорбат-80 (твин80) – достаточное количество до получения таблетки массой 100 мг (без оболочки); сахар (сахароза), магния гидроксикарбонат, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, титана диоксид, тропеолин О, азорубин (кислотный красный 2С для фармацевтических целей), воск пчелиный – до получения таблетки с оболочкой массой 200 мг.
Описание:
Таблетки, покрытые оболочкой светло-оранжевого или оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе видны три слоя: внутренний – от желтого до серовато-желтого цвета, допускается слегка зеленоватый оттенок; средний – белого цвета и наружный – от светло-оранжевого до оранжевого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
противомикробное средство – оксихинолин.
Код АТХ: J01XX07
Фармакологические свойства
Противомикробное средство широкого спектра действия. Нитроксолин селективно ингибирует синтез бактериальной ДНК и оказывает действие как на грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp. (в т.ч. S.aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. бета-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus subtilis; так и на грамотрицательные микроорганизмы: N.gonorrhoeae, E.coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp. Нитроксолин активен также в отношении Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis, некоторых видов грибов (Candida spp., дерматофиты, плесени, некоторые возбудители глубоких микозов). Фармакокинетика Абсорбция – высокая. Выводится почками в неизмененном виде, при этом отмечается высокая концентрация в моче(100 мкг/мл и более).
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания преимущественно мочеполовых путей (в т.ч. пиелонефрит, цистит, уретрит, эпидидимит; инфицированная аденома или карцинома предстательной железы и др.), вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами. Профилактика инфекционных осложнений при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия) в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочеполовых путях.
Противопоказания
Нарушения функции почек, сопровождающиеся олиго- или анурией; тяжелые заболевания печени; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; детский возраст до трех лет (с учетом твердой неделимой лекарственной формы), катаракта, неврит, полиневрит, беременность (III триместр), период лактации. Повышенная чувствительность к препаратам хинолинового ряда.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь. Для взрослых суточная доза составляет 400-800 мг. Кратность приема 3-4 раза в сутки с интервалом 6-8 ч. Курс лечения 2-3 недели. При хронических инфекциях мочевыводящих путей препарат можно назначать повторно по 2 недели с 2 недельным перерывом. Средняя суточная доза для детей старше 5 лет -0,2-0,4г (по 0,05-0,1г. 4 раза в сутки), моложе 5 лет -0,2г в сутки. Для профилактики инфекций при операциях на почках и мочевыводящих путях назначают по 0,1г на прием 4 раза в сутки в течение 2-3 недель. Детям назначают в суточной дозе 10-30 мг/кг в 3-4 приема.
Побочное действие
Иногда возможны тошнота, рвота, потеря аппетита, очень редко – кожные аллергические реакции. В редких случаях – тахикардия, атаксия, головная боль, парестезии, полинейропатия, нарушения функции печени. При длительном применении описан случай развития неврита глазного нерва.
Особые указания
Во время лечения моча окрашивается в шафранно-желтый цвет.
Форма выпуска
Таблетки покрытые оболочкой, 50 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 50 таблеток в банку из полимерных материалов.
По 5 контурных ячейковых упаковок или 1 банку из полимерных материалов вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года. По истечении срока действия препарат не применять.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель/организация, принимающая претензии
ООО «Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод».
652473, Россия, Кемеровская область, г. Анжеро-Судженск, ул. Герцена, д. 7.
Купить Нитроксолин в Планета Здоровья
Купить Нитроксолин в ГорЗдрав
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
- Инструкция по применению Нитроксолин
- Состав препарата Нитроксолин
- Показания препарата Нитроксолин
- Условия хранения препарата Нитроксолин
- Срок годности препарата Нитроксолин
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. оболочкой, 50 мг: 10 или 50 шт.
Рег. №: 8166/07/12 от 06.04.2012 — Истекло
Таблетки, покрытые оболочкой от желто-оранжевого до оранжевого цвета, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны 3 слоя.
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный или крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), сахар-песок, повидон 25, титана диоксид, желатин пищевой, магния карбонат основной, макрогол 6000, тропеолин О, кислотный красный 2С.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (5) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата НИТРОКСОЛИН создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 25.04.2012 г.
Фармакологическое действие
Противомикробное средство из группы оксихинолинов. Блокирует репликацию нуклеиновых кислот, образует комплексы с металлосодержащими ферментами микробной клетки, проявляет бактериостатический эффект. Активен в отношении ряда грамположительных бактерий — Staphyloccus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. бета-гемолитических стрептококков, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus subtilis, грамотрицательных бактерий — Neisseria gonorrhoeae, E. coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp., некоторых других микроорганизмов — Micobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis, и некоторых грибов (Candida spp. и др.).
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Выводится почками в неизмененном виде, при этом в моче образуются высокие концентрации (100 мкг/мл и выше).
Показания к применению
- инфекции мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, профилактика инфекций после операций на почках и мочевыводящих путях);
- эпидидимит;
- инфицированная аденома или карцинома предстательной железы.
Реклама
Режим дозирования
Внутрь, во время еды, запивая достаточным количеством воды.
Взрослым — по 100 мг (2 таблетки) 4 раза/сут, максимальная суточная доза — 800 мг.
Детям до 5 лет — по 50 мг (1 таблетка), 5 лет и старше — 50-100 мг (1-2 таблетки) 4 раза/сут.
Курс лечения — 2-3 недели. Повторные курсы проводят с 2-недельным перерывом.
Для профилактики инфекций при операциях на почках и мочевыводящих путях — по 100 мг (2 таблетки) 4 раза/сут в течение 2-3 недель.
Побочные действия
Диспептические явления, тошнота, рвота, кожно-аллергические реакции, общая слабость, тахикардия, атаксия, головная боль, парестезии, полинейропатии. Указанные явления обычно исчезают после отмены препарата.
Противопоказания к применению
- повышенная индивидуальная чувствительность, в т.ч. к производным 8-оксихинолина,;
- тяжелая почечная недостаточность (олигурия, анурия);
- печеночная недостаточность;
- дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы;
- катаракта;
- беременность, лактация (на время лечения необходимо прекратить грудное кормление).
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности (олигурии, анурии).
С осторожностью применяют Нитроксолин при умеренной и легкой почечной недостаточности (под контролем функционального состояния почек) в связи с возможностью кумуляции препарата в организме.
Особые указания
С осторожностью применяют Нитроксолин при почечной недостаточности (под контролем функционального состояния почек) в связи с возможностью кумуляции препарата в организме.
Не рекомендуется применять препарат при заболеваниях периферической нервной системы и зрительного нерва.
Моча во время лечения Нитроксолином приобретает шафраново-желтый цвет.
Передозировка
Возможно усиление побочного действия препарата.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с препаратами группы тетрациклина наблюдается суммирование эффектов каждого препарата, а с нистатином и леворином — потенцирование эффекта. Нельзя сочетать нитроксолин с нитрофуранами во избежании отрицательного нейротропного эффекта.
Условия хранения препарата
Препарат хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата
Срок годности — 4 года. Не следует применять лекарственное средство после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Контакты для обращений
ЛЕКХИМ Группа фармацевтических компаний, представительство, (Украина)
01033 Украина
Киев, Ш. Руставели ул. 23
Тел.: (380-44) 246-63-12
Факс: (380-44) 246-63-07
E-mail: market@lekhim.ua
http://www.lekhim.ua
Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
5-НОК®
(LEK, d.d., Словения)
НИТРОКСОЛИН
(Борщаговский химико-фармацевтический завод ПАО НПЦ, Украина)
Аналоги КФУ
5-НОК®
(LEK, d.d., Словения)
Другие препараты этого производителя
АЕКОЛ
(ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
ОРТОФЕН
(ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.ПиелонефритПростатитЦистит
Автор статьи
Подойницына Алёна Андреевна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510722 рег. номер 31917
Все авторы
Содержание статьи
- Нитроксолин: состав
- Нитроксолин: от чего помогает
- Нитроксолин: показания
- Нитроксолин: антибиотик или нет
- Нитроксолин: при цистите
- Нитроксолин: побочные действия
- Нитроксолин и алкоголь: совместимость
- Нитроксолин или Фурадонин: что лучше при цистите
- Канефрон или Нитроксолин: что лучше
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
До 60% обращений к урологу связано с циститом. Из-за анатомических и гормональных особенностей строения организма, воспаление мочевого пузыря особенно часто затрагивает женщин. Согласно статистике, у каждой третьей женщины, однажды перенесшей цистит, в течение года возникает рецидив заболевания, а у 10% оно переходит в хроническую форму. Чтобы не допустить такого развития событий, необходимо вовремя обратиться к врачу и подобрать правильное лечение.
Провизор Алёна Подойницына расскажет о препарате Нитроксолин: ознакомит с его составом, показаниями к применению, побочными эффектами, а также сравнит с другими лекарствами.
Нитроксолин: состав
Нитроксолин – это противомикробное средство с одноименным действующим веществом из группы оксихинолина. Препарат производится в форме таблеток, покрытых оболочкой. Дозировка Нитроксолина 50 мг.
Вспомогательные вещества оболочки: сахароза, повидон, аэросил, магния карбонат основной, пчелиный воск и другие.
Вспомогательные вещества ядра таблетки: сахар молочный, аэросил, тальк, кальция стеарата моногидрат, картофельный крахмал.
Нитроксолин: от чего помогает
Нитроксолин помогает справиться с бактериями и некоторыми грибами, вызывающими нарушения нормального функционирования мочевыводящих путей. Например, препарат эффективен против золотистого стафилококка, сальмонеллы и кандиды. Таблетки Нитроксолин часто назначают при устойчивости микрофлоры к другим антибактериальным средствам.
Провизор рассказывает: «Нитроксолин – достаточно агрессивное средство. Препарат запрещен в некоторых странах из-за случаев возникновения тяжелых побочных реакций».
Нитроксолин: показания
Показания к применению Нитроксолина – это инфекционно-воспалительные заболевания мочевыводящих путей, вызванные чувствительными к Нитроксолину микроорганизмами, в том числе:
- пиелонефрит
- цистит
- уретрит
- простатит
- эпидидимит
- инфицированная аденома или карцинома предстательной железы
- профилактика инфекционных осложнений после операций
Можно назначать Нитроксолин детям с 3 лет. Ответить на вопрос: как пить Нитроксолин, может только врач на основании характера и тяжести болезни.
Нитроксолин: антибиотик или нет
Нитроксолин не является антибиотиком в общепринятом смысле слова. Как уже говорилось выше, препарат относится в противомикробным средствам – веществам, угнетающим жизнедеятельность не только бактерий, но и таких возбудителей как: грибов и простейших микроорганизмов.
В отличие от антибиотиков, противомикробные препараты не воздействуют на весь организм, оказывая действие местно. Например, Нитроксолин действует в мочеполовой системе. Есть и нечто общее с антибиотиками: для покупки Нитроксолина нужен рецепт.
Частый вопрос пациентов: Нитроксолин – это мочегонное или нет? Так вот, Нитроксолин не имеет мочегонного эффекта и не относится к диуретическим средствам.
Нитроксолин: при цистите
Нитроксолин используется для лечения цистита, но не является препаратом первой линии, а также не входит в общепринятые стандарты терапии. Это означает, что в первую очередь врач выберет другое лекарственное средство. К примеру, Монурал или Фурадонин. Только в случае, когда организм выработал устойчивость к большинству противомикробных средств и антибиотиков, специалист примет решение о назначение Нитроксолина.
Нитроксолин: побочные действия
- головная боль и головокружение
- повреждение и гибель этих нервных клеток
- тошнота и рвота
- потеря аппетита
- нарушения функций печени
- аллергические реакции: сыпь, кожный зуд, крапивница
- повышенная частота сердечных сокращений
- окрашивание языка, мочи и кала в желтый цвет
Нитроксолин и алкоголь: совместимость
Совместное применение Нитроксолина и алкоголя строго запрещено и крайне опасно. Во-первых, спирт снижает эффективность препарата, позволяя микроорганизмам активно размножаться. Во-вторых, комбинация Нитроксолина и алкоголя может вызвать интоксикацию, которая будет сопровождаться сильной головной болью, учащенным сердцебиением, рвотой и другими симптомами. Кроме того, усилится нежелательное воздействие на печень.
Нитроксолин или Фурадонин: что лучше при цистите
Фурадонин – это противомикробный препарат, относящийся к группе нитрофуранов. Аналогично Нитроксолину, Фурадонин действует в мочевыводящих путях. В малых дозах препарат подавляет процесс роста и размножения бактерий, а в повышенных вызывает их гибель.
Фурадонин – один из препаратов первой линии для лечения цистита с уровнем доказательности А. Это означает, что есть объективные доказательства эффективности лекарства. Поэтому при лечении цистита Фурадонин лучше Нитроксолина.
Канефрон или Нитроксолин: что лучше
Канефрон – это диуретическое средство растительного происхождения на основе травы золототысячника, корней любистока лекарственного и листьев розмарина обыкновенного. Производится в форме таблеток и раствора для приема внутрь.
Канефрон оказывает мочегонное, противовоспалительное, спазмолитическое и противомикробное действие. Препарат применяется только в составе комплексной терапии для лечения инфекций мочеполовой системы. Канефрон аналогично Нитроксолину, не входит в список клинических рекомендаций по лечению цистита.
Препараты слишком разные, поэтому выбрать лучший невозможно. Канефрон отпускается без рецепта и его можно использовать для дополнительного эффекта и снятия симптомов болезни. Нитроксолин может назначить только врач, в острых и не поддающихся другим методам лечения случаях.
Краткое содержание
- Нитроксолин – это противомикробное средство с одноименным действующим веществом из группы оксихинолина.
- Нитроксолин помогает справиться с бактериями и некоторыми грибами, вызывающими нарушения нормального функционирования мочевыводящих путей.
- Нитроксолин не является антибиотиков в общепринятом смысле слова.
- Нитроксолин используется для лечения цистита, но не является препаратом первой линии.
- Совместное применение Нитроксолина и алкоголя строго запрещено и крайне опасно.
- При лечении цистита Фурадонин лучше Нитроксолина.
- Канефрон и Нитроксолин слишком разные, поэтому выбрать лучший невозможно.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда